CN1213706C - 一种非侵害性校正人类外耳形状的装置 - Google Patents

Abstract

一种非侵害性校正人类外耳(1)的装置。该装置由一个涂敷有粘接剂(12)的平面状定位装置(4)构成，而粘接剂(12)用于将定位装置及耳朵(1)上的两个弯折部分(7、8)粘贴到一起，两个弯折部分(7、8)沿一个需要通过永久变形来校正的区域相对一条弯折线(5-5)折叠。该定位装置能够被容易方便地固定到耳朵上。在连接状态下，定位装置很难被看见，而且病人也不会认为定位装置是使人不高兴或不愉快佩戴的东西。该定位装置可被有利地用于校正小孩的招风耳，小孩的耳朵在出生后的头几周内由于雌性激素的浓度最高，因此容易产生永久变形。

Description

一种非侵害性校正人类外耳形状的装置

技术领域

本发明涉及一种用于非侵害性校正人类外耳形状的装置，从而使畸形的耳朵，例如招风耳具有所需的正常形状。

背景技术

在所有的儿童中，约有10％的人具有凸出耳或招风耳，这样就会使他们受到嘲笑并在儿童中间产生社会心理问题，在某些情况下，还会降低自信心。在成年人当中这还可能导致美容和/或心理问题。

凸出耳还可能是一个实际问题。一些人可能有这样的经历：他们的耳朵在夏天容易灼伤。还有一些人在佩戴自行车/摩托车头盔时会遇到困难。

在丹麦，每年约有2000名招风耳患者需要作手术。大部分学龄前儿童的家长都希望他们的孩子能够作手术，目的是避免在他们的孩子被送到学校后受到嘲笑。

翼状耳(aures alatae)通常出现在家族中，而且有可能证明这种病属于显性遗传。在患有胎儿酒精综合症，胎儿乙内酰脲综合症，像Down氏综合症(55％患有招风耳)和Turner氏综合症这样的一些染色体异常病，像肌肉营养障碍这样的肌病，某些像无脑症这样的大脑疾病的人群中出现招风耳的可能性较高。

凸出耳可被划分为两种类型，一种是耳轮缺损或发育不完全，另外一种是外耳腔过于高/深。这两种类型也可能以不同程度的组合形式出现。

耳朵是在胎儿的第三个月(即开始形成耳轮时)开始呈现最终的形状的。耳轮生长得非常快，以至于长过直到胎儿的第六个月才开始真正形成的对耳轮。如果在胎儿出生之前的剩余时间内对耳轮没能赶上耳轮的生长，那么就会以凸出耳的形式形成了一个先天性的畸形耳。这是由于在出生时外耳没有对应于对耳轮弯曲一定的角度。在上述情况下，就可以看到一个非常深的外耳腔。

当耳朵持续生长到10岁左右时，就会达到与成年人的耳朵大小相当的程度。耳朵的85％是在3岁后才完全生长出来的。但是，可以证明：耳朵在所有的时间内都是在垂直平面内生长的，而耳朵的宽度和相对头部的角度在10岁后不会有非常大的变化。因此，手术的最佳时机是在10岁以后。

但是，一些专家指出：在学龄前给孩子作手术不会妨碍耳朵的生长。在很大程度上影响儿童的社会心理问题通常会带来最大的负担，因此，如上所述，家长通常会选择在将孩子送到学校前给孩子作手术，以避免他们受到嘲笑。

招风耳的手术治疗开始于19世纪。从那时起，已经开发出许多不同的手术方法。一些手术方法很简单，但更多的手术方法则很复杂。

手术的缺点在于它经常会给病人带来痛苦，在某些情况下，这种痛苦甚至会延续到手术后的数月或数年。约有20％的病人在手术一年多后还会感到疼痛。约有8％的病人还要再次手术。

手术后，病人还要在10天内带上类似头巾的头部绷带，以使软骨能够在所需的位置上合拢。在获得满意的结果之前，一些病人还必须在3周内带上“睡帽”睡觉。

手术中经常出现的一个问题在于形成异常的软骨褶皱(对耳轮)，而且在耳朵上留下一个小的软骨突起。这种突起会给病人带来痛苦，而且也不能得到满意的化妆效果。

但是，已经证明：也可以不通过外科手术或非侵害性地永久校正外耳的畸形，包括招风耳。

就儿童而论，小孩血液中所含的较高的雌性激素能够解释外耳软骨柔软、有弹性的原因。新生儿的耳朵是柔软、易于弯曲的。几天后，耳朵就会变得更有弹性，也更为坚硬，我们相信：这与新生儿体内含量较高的雌性激素不断下降有关。

在新生儿体内，循环流动的雌性激素在出生后的头72个小时内浓度最高。然后，其浓度会迅速下降。在6周时，雌性激素的浓度就会与更大一些的孩子体内的雌性激素浓度处于同一水平上。因此，通过雌性激素的注射试验，兔子的外耳软骨在注射后的24小时内其可弯曲性得到提高，但却降低了外耳软骨的弹性。

软骨的弹性决定于蛋白多糖的浓度，这已经是公知的内容。作为蛋白多糖的一个组分的透明质酸在雌激素的浓缩过程中增加，因此可用于解释新生儿外耳软骨的可弯曲性。因此，包括招风耳在内的先天性外耳畸形可以在这段时间内得到最佳的治疗，而不用外科手术治疗。

由于受到弯曲和外部应力而产生的软骨变形表明：软骨膜出现破裂，而且还将对应软骨膜在弯曲部分的凸出侧生长出一个并生软骨。该软骨沿厚度方向生长，而且使软骨形成永久性的褶皱。这种效果也是在新生儿期间最好。

申请号为PCT/DK98/00346的专利申请公开了一种用于非侵害性校正招风耳的定位装置。在该申请中，定位装置是一个用于挤压在耳朵上的选定区域外围的夹子，目的是在较长的时间内用挤压力影响这部分区域。因此，当软骨的软骨膜上产生破裂，同时生长出一个使软骨产生永久褶皱的并生软骨时，该区域内的软骨就会永久变形。

这种公知的夹子是一种非常适合非侵害性校正病人外耳的装置。但是，夹子的存在可能会给患者带来一定程度的痛苦，尤其是在夜晚，当病人准备睡觉时。此外，无论夹子有多么小巧都是能够看见的，而且夹子的存在也会在外表上使病人感到尴尬。

另外，小孩也很容易将夹子看成是令人不高兴和使人痛疼的东西，因此小孩就会试图将其从耳朵上取下来，这样就会存在损坏耳朵的危险。

发明内容

本发明的目的是提供一种在本文开始部分提到的定位装置，这种定位装置可容易地、方便地连接到耳朵上，而且在连接状态下不可见，另外在治疗过程中病人佩戴该定位装置不会感觉到不高兴或使人痛疼。

本发明的新颖独特的特征在于：该装置由一个涂敷有粘接剂的平面状定位装置构成，其中粘接剂用于将定位装置及耳朵上的两个弯折部分粘接到一起，而这两个弯折部分以永久变形的形式沿一条折叠线在一个需要校正的区域内受到弯折。

该定位装置可被有利地用于非侵害性校正小孩的上述招风耳的领域内，而且在其出生后的头几周内由于雌性激素浓度最高而容易使其耳朵产生永久变形。

小孩不能感觉到通常固定在耳朵后面的定位装置，这样就不能看到该定位装置。此外，该定位装置可以简单而容易地固定到耳朵上或从耳朵上取下，例如孩子的母亲可在适合儿童节奏的任何时间内毫不费力地完成这项任务。

在一个实施例中，该定位装置可在两侧涂敷有粘接剂，而且涂敷粘接剂的程度应该能使定位装置牢固粘贴到处于折叠状态下的耳朵的两个弯折部分上，然后可以弯折带有定位装置的耳朵，以使定位装置的两个弯折部分粘接到一起。这样，只要定位装置以这种方式牢固粘贴到耳朵上，那么耳朵将被固定在弯折位置上。

定位装置还可设置有一个加强杆，当定位装置处于固定位置上时，该加强杆用于加强耳朵的两个折叠部分之间的连接强度。该加强杆可由金属这样能够永久变形的材料制成。在这种情况下，加强杆可被构造成能够将定位装置保持在固定位置上的结构形式，从而仅需要在定位装置面朝耳朵的那侧涂敷粘接剂。

在第二实施例中，定位装置可由两个独立的部分构成，这两个独立的部分分别被牢固粘接到未被弯折的耳朵的弯折部分上，然后，可对耳朵及粘接到耳朵上的定位装置进行弯折，以使定位装置的两个部分粘接在一起，从而固定耳朵的折叠位置。

在一个特别有利的实施例中，定位装置可以是一个带有折叠边缘的薄片，而且在薄片的相对的两个侧面上分别涂敷有粘接剂。首先将薄片牢固粘贴到未被弯折的耳朵背面上的正确位置上，然后沿薄片的折叠边缘主动弯折耳朵的外部并将耳朵牢固粘贴到薄片上。

另外，定位装置的表面不必完全被粘接剂所覆盖。当仅有局部表面被覆盖时，皮肤可以通过未涂敷粘接剂的区域呼吸。

在一个极为简单的实施例中，定位装置仅由一个双面带涂层的条带构成。

当定位装置由织物构成时，例如当其由在两侧分别涂敷有一层粘接剂的纱布构成时，皮肤可以通过定位装置呼吸透气。

另外，还可以用一个可拆开的薄膜预先覆盖定位装置上的粘接剂，该薄膜用于保护粘接剂并防止意外牢固地粘接到定位装置上。当将要使用定位装置时，可将保护薄膜剥离下来。

除了保护粘接剂外，这种薄膜还可被用作将定位装置正确定位在未被弯折的耳朵上的装置。在这种情况下，薄膜是透明的，而且延伸到压印有坐标系的定位装置之外，所述坐标系用于告诉操作人员定位装置相对耳朵是否处于正确的位置上。最适用于具有给定形状的耳朵上的坐标系可见所附的说明。

该定位装置还可通过一个标尺相对未被弯折的耳朵定位，该标尺设置有用于可拆卸地保持定位装置的装置和用于将标尺抵靠在耳轮上的定位件，从而使一个新的定位装置总是安装于耳朵上与前一定位装置相同的位置上。这样，就能够保证耳朵的弯折线总是位于需要通过永久变形来校正的区域内。

另外，标尺的定位件还可以适合给定耳朵的形状的方式安装。

附图说明

现参照附图，结合说明性的实施例，对本发明作更加详细的说明，其中：

图1为招风耳的前视图；

图2为图1所示的耳朵在用本发明的定位装置进行治疗后的情形；

图3示出了图1所示的招风耳上牢固粘接着本发明的定位装置的后视图；

图4为沿图3之剖面线IV-IV的剖视图，但在该图中，耳朵处于折叠位置上，而定位装置处于固定位置上；

图5为根据本发明粘接在招风耳上的定位装置之第一实施例的后视图；

图6为图5所示的定位装置的放大剖视图；

图7为根据本发明粘接在招风耳上的定位装置之第二实施例的后视图；

图8为图7所示的定位装置的放大剖视图；

图9为根据本发明粘接在招风耳上的定位装置之第三实施例的后视图；

图10为图9所示的定位装置的放大剖视图；

图11为根据本发明粘接在招风耳上的定位装置之第四实施例的后视图；

图12为图11所示的定位装置的放大剖视图；

图13为根据本发明粘接在招风耳上的定位装置之第五实施例的后视图；

图14为图13所示的定位装置的放大剖视图；

图15示出了图13所示的第五实施例的定位装置，以及一个突出的透明薄膜，该薄膜上设置有用于使定位装置相对耳朵定位的坐标系；

图16示出了图13所示的第五实施例的定位装置，该装置上连接有一个用于使定位装置相对耳朵定位的标尺；

图17示出了图16中的标尺相对耳朵固定到位及定位装置处于固定位置上的情形。

具体实施方式

图1为招风耳1的前视图。这种耳朵的特征在于：它缺少正常耳朵所拥有的对耳轮。这种畸形给招风耳患者带来了不同形式的麻烦，因此就需要在招风耳上形成对耳轮，从而使其具有正常的形状。

在图2中，已用本发明的定位装置对耳朵进行了非侵害性的治疗，从而形成一个使耳朵3具有所需正常形状的对耳轮2。

图3和4示出了对耳轮2的形成过程。在图3中，示出了招风耳的后侧，一个平面状的柔性定位装置4用粘接剂(未示出)牢固粘接到耳朵1的后面，其中粘接剂被涂敷到定位装置面朝耳朵的那一侧上。定位装置的外侧也涂敷有粘接剂(未示出)。

在图4中，耳朵沿形成折叠部6的弯折线5-5弯折，而折叠部6又包括一个内弯折部分7和一个外弯折部分8。同时，牢固粘接到耳朵上的平面状柔性定位装置4已被弯折，从而使定位装置外侧的内部9和外部10相互面对。当耳朵的内弯折部分7、外弯折部分8最终被一起挤压到定位装置上时，定位装置的两个部分9、10将通过涂敷在定位装置外侧的粘接剂粘接到一起。这样，耳朵就被固定在如图所示的弯折位置上。

当耳朵以这种方式在一段时间内保持固定时，沿弯折线5-5的区域逐渐经历一个使其永久变形的过程，从而使该区域最终在形成所需对耳轮的弯折部分内保持固定不变。

这种定位装置在用于非侵害性校正小孩的招风耳的过程中具有显著的优点，因为小孩在出生后的头几周内，雌性激素浓度最大，因此容易产生永久性变形。

孩子也很难注意到定位装置的存在，而且因为定位装置隐藏在耳朵褶皱的两个弯折部分之间，因此小孩很难抓到。

该定位装置易于固定到耳朵上并从耳朵上取下来。当需要清洗孩子的耳后部分时，可将定位装置取下，然后用一个新的定位装置替换，以继续进行治疗。

图5示出了与图3相同的定位装置4，该装置4被粘接到需要校形的招风耳1的背面，而图6则是该定位装置的放大剖视图。

从图中可以看到，在该实施例中，定位装置4包括一个柔性的薄片11，薄片的两个表面均涂敷有粘接剂12。粘接剂还受到薄膜13的进一步保护。

当使用该定位装置时，首先将薄膜13从定位装置的一个表面剥离下来。接着，通过这个表面的粘接剂12将定位装置粘接到招风耳1的背面，如图3和5所示。

接着，对耳朵进行弯折并固定在图4所示的弯折位置上。

图7和8示出了图3至6所示的实施例的一种变型结构。但在该变型结构中，定位装置14由两个独立的部分15和16构成，当耳朵被弯折时，这两个独立部分被粘接到一起。

另外，这种定位装置以与上述图3至6所示的实施例相同的方式起作用，而且以同样的方式设置有一柔性薄片11和一层粘接剂12，粘接剂12被涂敷到薄片的两侧并被薄膜13所保护。

图9和10示出了由两个较小部分构成的定位装置17的实施例，每个部分都以与图3至6所示的方式相同的方式设置有一柔性薄片18和一层粘接剂19，粘接剂19被涂敷到薄片的两侧并被一薄膜20所保护。

在该实施例中，定位装置还设置有一金属加强杆21，用于当定位装置在固定位置上时，提高耳朵上的两个弯折部分的连接强度。当耳朵被弯折时，该加强杆也同时弯折，从而有利于将耳朵固定到弯折位置上或完全担当起将耳朵固定到弯折位置上的任务。

在后面的这种情况下，仅当通过将其粘接到耳朵的正面(未示出)来使用根据本发明的定位装置之实施例时，才需要使用涂敷在定位装置上面对耳朵这个表面的粘接剂。

图11和12示出了定位装置22的第二实施例，在该实施例中，定位装置22被划分为两个较小的部分。但柔性薄片已被一片纱布23所替代，该纱布在其两个表面涂敷有粘接剂24，另外还设置有用于保护两个表面粘接剂的薄膜25。

纱布23能够使皮肤通过定位装置透气。这一优点可通过使纱布的表面局部涂敷粘接剂而得以提高。

图13和14示出了本发明极为有利的一个定位装置26的实施例。在该实施例中，定位装置由一个较薄的定位薄片26和一个折叠边缘27构成，其中薄片具有与折叠部6的内弯折部分7(图4)相匹配的形状或具有小于内弯折部分7的形状，折叠边缘27在固定位置上沿所需的折叠部分弯折线5-5延伸。所述折叠边缘27用于在弯折耳朵1的过程中限定该耳朵的弯折线5-5。

定位薄片26的两个表面局部涂敷有粘接剂28，每层粘接剂上都覆盖有一层保护膜29。

当使用该定位装置时，首先将保护膜29从定位薄片的一个表面上剥离下来，然后通过该表面粘接剂将该薄片牢固地粘接到招风耳的背面，同时沿弯折线5-5放置折叠边缘27。

接着，将保护膜29从处于粘接状态下的定位薄片之外侧上剥离下来，如图13所示，然后相对薄片的折叠边缘27弯折耳朵的外弯折部分8，并将该部分8牢固粘接到薄片上。

由于定位薄片26上设置有折叠边缘27，因此就能够保证每次都能够容易、不费力地以完全相同的方式弯折招风耳1，因为在弯折过程中，折叠线极为简单地沿折叠边缘的轮廓线延伸。

如图所示，在定位薄片26的局部位置上涂敷的粘接剂28还能够保证使皮肤能够通过未涂敷粘接剂的区域呼吸透气。

在图15中，定位薄片26再次以粘接到招风耳1之背面的状态被示出。但在该情况下，外部保护膜30延伸到薄片及未被弯折的耳朵的范围之外。

该薄膜由透明材料制成并压印有一个用于相对耳朵为定位薄片定向的坐标系，操作人员在为定位薄片定向过程中按照下述方式设置坐标系：使特定的坐标与耳朵轮廓线上的特定点对齐。线1-1与耳朵的所需弯折线5-5相对应。

图16示出了叉状标尺32，该标尺32每一次都能够将薄片26可靠地放置在招风耳1的同一正确位置上。

在面朝定位薄片26的那侧，标尺32设置有三个横向销33，这些销分别用于与最外侧保护膜36的接头片35上的相应的孔34相接合。在图16中，薄片26以上述方式可拆卸地固定到标尺32上。

标尺在与面朝薄片的侧面相对的那侧设置有三个定位件37，所述定位件37设置有用于相对标尺32将其固定到所需位置上的狭槽38和螺钉39。

另外，标尺上还设置有一个手柄40，在标尺的使用过程中，操作人员能够方便地抓住该手柄(未示出)。

在图17中，操作人员已将带有固定的薄片26的标尺安装到尚未弯折的招风耳1的背面上，从而使定位件恰好接触到耳朵的耳轮41。最里面的保护膜已被预先从定位薄片26上剥离下来，现在定位薄片26位于耳朵上的正确位置上，因此就可以通过定位薄片26上的粘接剂28以轻微的压力迅速将其牢固粘贴到耳朵上。

接着，将标尺拆卸下来，从而将最外侧保护膜36及仍然粘贴在标尺上的接头片35从定位板上剥离下来，以使最外侧的粘接剂层28不被覆盖，然后相对薄片的弯折边缘27折叠耳朵并将耳朵固定在图13和14所示的弯折位置上。最后，将薄膜36从标尺32上取下。这样，就完成了操作。

标尺能够有效地保证一个新的定位板26总是在与前一定位薄片相同的位置上精确而牢固地粘贴在耳朵上，从而在耳朵的所需位置上精确形成一个正确整形的对耳轮。

如果定位薄片在耳朵上被安装在一个与以前不同的位置上，那么就会在这个新位置上产生初始变形，而且可能在下次更换定位薄片时又安装到另一个新位置上，依此类推。

将定位薄片以一定程度随便性安装在耳朵上将会使对耳轮的形成时间过长，甚至会使已经成形的对耳轮变形、难看。

因此，图15中的坐标系和图16、17中的标尺就构成了根据本发明用于校正人类外耳的装置的重要部件。

当然，标尺和坐标系的设计方案仅作为实例出现，在本发明的范围内，可以其它有利的方式设计标尺和坐标系。

例如，标尺的定位件可被设置成能够在定位操作过程中对应于头部耳廓(cephaloauricular)角度的顶点支撑到头部和耳朵的根部上，而不是支撑在耳朵的耳轮上。

坐标系也可以简单地用多个已编号的点来标记。这些点可被制造成用于安装销钉(未示出)的孔，从而使在定位薄片26上突出的最外侧的保护膜30还能够被用作以销钉作定位件的标尺。

上述定位装置的实施例也可被视为具体的实例。

在某些情况下，定位装置也可被构造成能够安装于耳朵的正面或安装于耳朵和头部之间的结构形式。

此外，如上所述和如图所示的本发明可用于在招风耳上形成一个对耳轮。

但是，本发明还可以巨大的优点用于校正人类外耳的其它缺陷，而且这种定位装置显然既可用于儿童，也可用于成年人。

在校正包括招风耳在内的畸形耳的外科手术中，要在耳朵后面开一个切口，然后对该切口缝合。然后，在10天内，通过头部绷带相对头部将耳朵保持在所需的位置上，以使其在该位置上合拢。

这种头部绷带通常会在身体上和美容上给病人带来尴尬。相反，本发明的定位装置能够方便地将手术后的耳朵固定到位。

在这种情况下，这种定位装置还可同时被用作覆盖切口的橡皮膏。这样，就可以以这种省去缝合的方式设置橡皮膏。

Claims (14)

1.一种非侵害性校正人类外耳的装置，其特征在于：该装置包括一个定位装置(4)，所述定位装置(4)涂敷有粘接剂(12)，而涂敷在定位装置的与耳朵相接触的一面上的粘接剂(12)用于将定位装置和耳朵(1)上的两个弯折部分(7、8)粘贴到一起，而所述的两个弯折部分(7、8)以永久变形的形式在一个需要校正的区域内沿一弯折线(5-5)被弯折。

2.根据权利要求1的装置，其特征在于：在定位装置的相对的两个表面上均涂敷有粘接剂，所述定位装置形成了一个带有两个折叠部分(9、10)的折叠部(6)，当定位装置(4)处于固定位置上时，这两个折叠部分(9、10)被粘接剂(12)粘接在一起。

3.根据权利要求2的装置，其特征在于：所述定位装置设置有一加强杆(21)，该加强杆由可以永久变形的金属材料制成。

4.根据权利要求1的装置，其特征在于：在定位装置的相对的两个表面上均涂敷有粘接剂，所述定位装置由两个独立的部分(15、16)构成，当定位装置(14)处于固定位置上时，这两个独立的部分(15、16)被粘接剂(12)粘贴到一起。

5.根据权利要求1的装置，其特征在于：所述定位装置是一个设置有一折叠边缘(27)的定位薄片(26)，所述折叠边缘(27)用于在弯折耳朵(1)的过程中限定该耳朵的弯折线(5-5)，而且定位薄片(26)的相对的两个表面均涂敷有粘接剂(28)，粘接剂(29)用于将薄片及被折叠的耳朵(1)的两个弯折部分(7、8)粘接到一起。

6.根据权利要求1的装置，其特征在于：所述定位装置由一个双面带粘接剂涂层的条带构成。

7.根据权利要求2-4之一的装置，其特征在于：所述定位装置由条带构成。

8.根据权利要求1的装置，其特征在于：定位装置由织物(23)构成。

9.根据权利要求2-4之一的装置，其特征在于：定位装置由织物(23)构成。

10.根据权利要求1-6之一的装置，其特征在于：定位装置由至少一个用于预先覆盖粘接剂(28)的可拆开的薄膜(29)构成。

11.根据权利要求8所述的装置，其特征在于：薄膜(29)延伸到定位装置所限的区域之外，薄膜具有用于相对于招风耳(1)设置定位装置的坐标系。

12.根据权利要求1-6之一的装置，其特征在于：该装置具有一标尺(32)，该标尺(32)是用于相对于招风耳(1)设置定位装置的装置的部分。

13.根据权利要求8所述的装置，其特征在于：定位装置由在两个表面分别涂敷有一层粘接剂的纱布构成。

14.根据权利要求9所述的装置，其特征在于：所述定位装置由纱布构成。

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