CN1207063C - 一种含有珍珠质的骨修复材料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种含有珍珠质的骨修复材料及其制备方法，属于医学组织工程领域。本发明骨修复材料由珍珠质、海藻酸钠、明胶和氯化钙组成。其制备方法由下列步骤组成：1)海藻酸钠和明胶的溶解；2)与珍珠质混合均匀；3)加入氯化钙溶液，混合均匀；4)注模，冷冻干燥；5)灭菌处理。此工艺条件温和、操作简单，易于工业化。经以上方法制得的骨修复材料具有较好的机械强度，在体内具有较好的缓释效果，具有诱导成骨细胞生长和分化的活性，在骨折、骨缺损等方面有很好的治疗作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种骨修复材料的配方及其制备方法，属于医学组织工程技术领域。
背景技术
现有的骨修复材料常用的原料有羟基磷灰石、聚乳酸、明胶、胶原蛋白、珊瑚、聚β-羟基丁酸酯等。通过以上原料中某几种复合制成的骨修复材料各有其优缺点。如以羟基磷灰石为主要成分的骨修复材料不具备骨诱导作用，植入后有轻微的炎症反应。而且羟基磷灰石合成比较复杂，具有脆性大、强度较低、易断裂等缺点。以聚乳酸为主要成分的骨修复材料则有细胞黏附力不足、引起无菌性炎症反应、机械强度不足和某些细胞毒作用等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种生物相容性好、强度高的骨修复材料。
本发明骨修复材料的配方由珍珠质70～85％(wt)，海藻酸钠7～14％(wt)，明胶7～14％(wt)，氯化钙1～2％(wt)组成。
珍珠质是珍珠的主要组成成分，由95％碳酸钙，5％的蛋白质组成，在蛋白质的作用下，碳酸钙形成了致密的晶体结构。珍珠质具有促进骨生长的作用，是良好的骨修复材料。海藻酸钠与氯化钙作用后成为海藻酸钙，可以将珍珠质包埋在网状结构内部，是良好的交联剂，并可起到较好的缓释作用，加入的明胶也可起交联剂的作用。
采用本发明配方可以制成机械强度高，孔隙率合适，降解时间可控的骨修复材料。
本发明骨修复材料的制备方法如下：
(1)将一定量的海藻酸钠和明胶溶于去离子水中，明胶和海藻酸钠的质量比在0.5～2∶1之间，加热至70摄氏度，用玻璃棒搅拌，使二者充分溶解。
(2)待上述液体冷却至室温后，将粉碎后的珍珠质加入其中，使珍珠质和海藻酸钠的质量比为10～20∶1，用玻璃棒搅拌，充分混匀。
(3)将步骤(2)得到的白色粘稠状混合物用玻璃棒搅拌，使二者充分混合均匀。
(4)向混匀后的混合物中加入浓度为1～5％的氯化钙溶液。用玻璃棒将上述混合物充分搅拌，混匀。
(5)将步骤4得到的混合物填入洁净的模具中，于-70℃冰箱中预冻8小时，然后真空冷冻干燥12小时，得到各种形状的骨修复材料。
(6)将得到的材料进行灭菌处理后，即得到干燥无菌的骨修复材料。
具体实施方式
实施例1：
1)取海藻酸钠1.0g，明胶1.0g溶解于20mL去离子水中，水浴加热到70摄氏度，用玻璃棒搅拌，使二者充分溶解。
2)待上述液体冷却至室温后，取10.0g粉碎后的珍珠质加入其中，用玻璃棒搅拌，充分混匀。
3)将步骤2)得到的白色粘稠状混合物用玻璃棒搅拌，使二者充分混合均匀。
4)向混匀后的混合物中加入浓度为2.0％的氯化钙溶液5mL。用玻璃棒将上述混合物充分搅拌，混匀。
5)将步骤4得到的混合物填入洁净的模具中，于-70℃冰箱中预冻8小时，然后真空冷冻干燥12小时，得到各种形状的骨修复材料。
6)将得到的材料进行灭菌处理后，即得到干燥无菌的骨修复材料。
实施例2：
1)取海藻酸钠1.5g，明胶1.0g溶解于20mL去离子水中，水浴加热到70摄氏度，用玻璃棒搅拌，使二者充分溶解。
2)待上述液体冷却至室温后，取10.0g粉碎后的珍珠质加入其中，用玻璃棒搅拌，充分混合。
3)将步骤2)得到的白色粘稠状混合物用玻璃棒搅拌，，使二者充分混合均匀。
4)向混匀后的混合物中加入浓度为2.0％的氯化钙溶液5mL。用玻璃棒将上述混合物充分搅拌，混匀。
5)将步骤4得到的混合物填入洁净的模具中，于-70℃冰箱中预冻8小时，然后用真空冷冻干燥12小时，得到各种形状的骨修复材料。
6)将得到的材料进行灭菌处理后，即得到干燥无菌的骨修复材料。
实施例3：
1)取海藻酸钠1.0g，明胶1.5g溶解于20mL去离子水中，水浴加热到70摄氏度，用玻璃棒搅拌，使二者充分溶解。
2)待上述液体冷却至室温后，取10.0g粉碎后的珍珠质加入其中，用玻璃棒搅拌，充分混合。
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5)将步骤4得到的混合物填入洁净的模具中，于-70℃冰箱中预冻8小时，然后用真空冷冻干燥12小时，得到各种形状的骨修复材料。
6)将得到的材料进行灭菌处理后，即得到干燥无菌的骨修复材料。
Claims (2)
1、一种含有珍珠质的骨修复材料，其特征是所说的骨修复材料由下列成分组成：珍珠质70～85％重量，明胶7～14％重量，海藻酸钠7～14％重量，氯化钙1～2％重量。
2、一种含有珍珠质的骨修复材料的制备方法，其特征是所说的制备方法由下列步骤组成：
(1)将一定量的海藻酸钠和明胶溶于10倍质量的去离子水中，明胶和海藻酸钠的质量比为0.5～2∶1，加热至70摄氏度，用玻璃棒搅拌，使二者充分溶解；
(2)待上述液体冷却至室温后，取珍珠质加入其中，使珍珠质和海藻酸钠的质量比为10～20∶1，用玻璃棒搅拌，充分混匀；
(3)将步骤(2)得到的白色粘稠混合物用玻璃棒搅拌，使二者充分混合均匀；
(4)向混匀后的混合物中加入质量浓度为1～5％的氯化钙溶液，使混合物中氯化钙的最终质量的干重百分比为1～2％，用玻璃棒将上述混合物充分搅拌，混匀；
(5)将步骤4得到的混合物填入洁净的模具中，于-70℃冰箱中预冻8小时，然后真空冷冻干燥12小时，得到各种形状的骨修复材料；
(6)将得到的材料进行灭菌处理后，即得到干燥无菌的骨修复材料。
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