CN1197704C - 一种药品包装复合材料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种药品包装复合材料，其设有无机物填充的二氧化碳共聚物硬板作支撑层，二氧化碳共聚物作为阻隔层，二氧化碳共聚物可以是二氧化碳—环氧乙烷共聚物，或二氧化碳—环氧丙烷共聚物，或二氧化碳—氧化环己烷共聚物，或二氧化碳—氧化苯乙烯共聚物，或二氧化碳—环氧丙烷—环氧环己烷三元共聚物，或二氧化碳—环氧丙烷—氧化苯乙烯三元共聚物的一种或两种。上述复合材料的制备方法，在80-130℃温度下采用压延的方法，将二氧化碳共聚物和支撑层无机物填充的二氧化碳共聚物硬板复合，制备二氧化碳共聚物双层复合材料，其具有良好的阻隔性能，可降解，使用后处理不产生污染，透明性能好，而且易于加工和成型，成本低。可用于药品的一次性包装使用。
Description
(一)技术领域
本发明涉及一种包装材料及其制备方法，具体地说是一种药品包装复合材料及其制备方法。
(二)背景技术
我们知道，现有的一次性药品包装所用复合材料一般采用铝箔和聚氯乙烯或聚偏二氯乙烯的复合材料，铝箔作支撑层，聚氯乙烯或聚偏二氯乙烯为阻隔层，中间还需要粘结层。阻隔层用于隔绝氧气和水蒸气，从材料成本和阻隔性能等方面综合考虑，目前一次性药品包装材料的阻隔层一般采用聚氯乙烯。但聚氯乙烯加工过程必须采用加工助剂，使用和储存过程中存在添加剂的析出问题，影响患者身体健康。而且对医用材料而言，一般要进行焚烧处理，而聚氯乙烯在焚烧时易产生氯化氢，甚至产生氯化二噁英，严重污染环境。因此，目前欧洲各国已经开始禁止使用聚氯乙烯作为一次性医用材料。我国也已经开始立法限制聚氯乙烯在一次性医用包装材料、一次性输液器材方面的使用，但由于成本与阻隔性能、力学性能等的综合影响，聚氯乙烯的替代品至今尚未开发成功。
(三)发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种具有良好阻隔性能，可降解，使用后处理不产生污染，透明的，能有效的保护药品性能，而且加工和成型容易的一次性药品包装复合材料及其制备方法。
本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种药品包装复合材料，其特征在于其设有无机物填充的二氧化碳共聚物硬板作支撑层，二氧化碳共聚物作为阻隔层，二氧化碳共聚物的结构式是：
R＝H，CH3，
x＝0.90-1.0
n为整数，在1000至5000之间，
阻隔层二氧化碳共聚物可以是二氧化碳—环氧乙烷共聚物，或二氧化碳—环氧丙烷共聚物，或二氧化碳—氧化环己烷共聚物，或二氧化碳—氧化苯乙烯共聚物，或二氧化碳—环氧丙烷—环氧环己烷三元共聚物，或二氧化碳—环氧丙烷—氧化苯乙烯三元共聚物的一种或两种。
本发明支撑层还可以是硬纸板。
本发明上述药品包装复合材料的制备方法是：利用二氧化碳共聚物的热溶胶性能，在80-130℃温度下采用压延的方法，将二氧化碳共聚物和支撑层硬纸板复合，制备二氧化碳共聚物/纸板/二氧化碳共聚物三层复合材料，用于药品包装。
本发明上述药品包装复合材料的制备方法还可以是：在80-130℃温度下采用压延的方法，将二氧化碳共聚物和支撑层无机物填充的二氧化碳共聚物硬板复合，制备二氧化碳共聚物双层复合材料，用于药品包装。
本发明由于采用二氧化碳共聚物为阻隔层，硬纸板或无机物填充的二氧化碳共聚物硬板代替铝箔，对照现有技术，其具有良好的阻隔性能，可降解，使用后处理不产生污染，透明性能好，能有效的保护药品的性能，而且易于加工和成型，成本低。
(四)具体实施方式
下面对本发明作进一步的描述：
一种药品包装复合材料，其设有无机物填充的二氧化碳共聚物硬板支撑层，其特征在于二氧化碳共聚物作为阻隔层，二氧化碳共聚物的结构式是：
R＝H，CH3，
x＝0.90-1.0
n为整数，在1000至5000之间，
二氧化碳共聚物可以是二氧化碳—环氧乙烷共聚物，或二氧化碳—环氧丙烷共聚物，或二氧化碳—氧化环己烷共聚物，或二氧化碳—氧化苯乙烯共聚物，或二氧化碳—环氧丙烷—环氧环己烷三元共聚物，或二氧化碳—环氧丙烷—氧化苯乙烯三元共聚物的一种或两种。
由于二氧化碳共聚物薄膜具有很好的阻隔氧气和水的性能，还具有透明性和热溶胶性能，其既可以做阻隔层，同时还起粘结的作用，用于阻隔层和支撑层的粘结。
本发明二氧化碳共聚物制备方法在本发明人的在先申请中已作过介绍。中国专利申请98125654.6和98125655.9提供了稀土配合物组合催化剂的制备方法和高分子量二氧化碳聚合物的制备方法。中国专利申请00136189.9采用稀土配合物、金属有机物、多元醇和环状碳酸酯组成的催化剂，在中等压力下使环氧化物与二氧化碳进行无溶剂共聚合，共聚物的分子量超过100,000，二氧化碳固定率超过40wt％。共聚物中灰分含量在1.3-1.5wt％之间，重金属(主要是锌、钇)含量在500-5000ppm之间，精制、纯化后重金属含量低于10ppm水浸液中重金属含量低于0.1ppm，达到医用材料的标准。
二氧化碳共聚物是非晶的，因此具有良好的透明性，同时二氧化碳共聚物具有生物降解性能，掩埋后在3-6个月，完全降解成二氧化碳和水，而在干燥环境下储存，则不发生降解。此外，二氧化碳共聚物主要由C、H、O构成，焚烧温度低于300℃，且焚烧后只产生二氧化碳和水，对环境影响很小。更重要的是：二氧化碳聚合物对氧气和水蒸气的阻隔性能要优于聚氯乙烯。
本发明支撑层可以是硬纸板，也可以是无机物填充的二氧化碳共聚物硬板。无机填充物用的是纳米或微米碳酸钙或二氧化硅，将无机物填充的二氧化碳共聚物，在130-180℃下挤出造粒。随后采用压延法制备无机物填充的二氧化碳共聚物硬板。无机物填充的二氧化碳共聚物复合材料中，无机物含量占复合材料总量的5-70wt％。
本发明提供的药品包装复合材料的制备方法如下：
将上述二氧化碳共聚物作为阻隔层，利用二氧化碳共聚物的热溶胶性能，在80-130℃温度下采用压延的方法，将二氧化碳共聚物和支撑层硬纸板复合，制备二氧化碳共聚物/纸板/二氧化碳共聚物三层复合材料，用于药品包装。二氧化碳共聚物层厚度在25-40微米之间。25℃下复合材料对氧气的渗透系率低于4×10-12cm3-cm/cm2-s-cmHg，对水蒸气的渗透系率低于1.2×10-7cm3-cm/cm2-s-cmHg。
本发明上述药品包装复合材料还可以采用双层复合材料，其制备方法是：首先将前述填充的二氧化碳共聚物复合材料，在130-180℃下挤出造粒。随后在80-130℃温度下采用压延的方法，将二氧化碳共聚物和前述支撑层无机物填充的二氧化碳共聚物硬板复合，制备二氧化碳共聚物双层复合材料，用于药品包装。二氧化碳共聚物层厚度在25-40微米之间。25℃下复合材料对氧气的渗透系率低于3.2×10-12cm3-cm/cm2-s-cmHg，对水蒸气的渗透系率低于1.1×10-7cm3-cm/cm2-s-cmHg。
本发明药品包装复合材料可用于药品包装，其具有良好的阻隔性能，可降解，使用后处理不产生污染，透明性能好，能有效的保护药品的性能，而且易于加工和成型，成本低。
Claims (4)
1、一种药品包装复合材料，其特征在于其设有无机物填充的二氧化碳共聚物硬板作支撑层，二氧化碳共聚物作为阻隔层，二氧化碳共聚物的结构式是：
R＝H，CH3，
x＝0.90-1.0
n为整数，在1000至5000之间，
阻隔层二氧化碳共聚物可以是二氧化碳-环氧乙烷共聚物，或二氧化碳-环氧丙烷共聚物，或二氧化碳-氧化环己烷共聚物，或二氧化碳-氧化苯乙烯共聚物，或二氧化碳-环氧丙烷-环氧环己烷三元共聚物，或二氧化碳-环氧丙烷-氧化苯乙烯三元共聚物的一种或两种。
2、如权利要求1所述药品包装复合材料，其特征在于所说的填充二氧化碳共聚物硬板支撑层的无机填充物是纳米或微米碳酸钙或二氧化硅，其在130-180℃下挤出造粒，制备无机物填充的二氧化碳共聚物复合材料。
3、如权利要求1或2所述药品包装复合材料，其特征在于无机物填充二氧化碳共聚物硬板，无机物含量占总量的5-70wt％。
4、一种如权利要求1所述药品包装复合材料的制备方法，其特征在于在80-130℃温度下采用压延的方法，将二氧化碳共聚物和支撑层无机物填充的二氧化碳共聚物硬板复合，制备二氧化碳共聚物双层复合材料，二氧化碳共聚物层厚度在25-40微米之间。
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