CN1197576C - 治疗性病疣的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗性病的药物，具体的说是一种治治疗性病疣的药物，本发明还涉及该药物的制备方法，本发明药物的治病机理及药理作用主要为通过对疣体本身的DNA链及壳微粒的代谢阻碍作用，从而杀死HPV病毒，并抑制肽酰基转移酶，干扰核糖核蛋白体的移位过程，从而消灭HPV病毒，该药物由盐酸布吡卡因(BHM)、大环内酯素(EIE)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、蜂蜡、植物油五种原料组成，本发明药物为外用药物，局部用药一周左右性病疣即可治愈，减除患者，因患病治疗上的许多烦恼及痛苦，患者用药后无痛苦、无任何副作用即可治愈，免除后顾之忧，制剂完成后性状稳定，对人体无正常皮肤损害，对于患者不影响正常工作及学习，患者痊愈后无任何不良影响。

Description

治疗性病疣的药物及其制备方法

技术领域：本发明涉及一种治疗性病的药物，具体的说是一种治疗性病疣的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术：性病疣是由人类乳头瘤病毒(HPV)引起的增生性疾病，在性活跃人群中，通过性接触而发生肛门及生殖器疣，目前已被公认为性传播疾病之一。本病与癌症有一定关系，日益为人们所重视。HPV在全球流行，为目前欧美国家最常见的性病之一。我国近年来本病发病率剧增，在性传播疾病中占第二位(仅次于淋病)，好发年龄在16～35岁之间，男女均有发生，HPV是一种DZA病毒，其外面有72个壳微粒，排列成立体对称的20面体，中心为DZA链，HPV_{6、11、16、18、31、33}型与本病有关，在子宫颈部位HPV类型与其致癌性有关，HPV_6、11致癌性小，HPV_31、33、35有中等致癌性，HPV_16、18有高度致癌性。

目前全球范围内尚无完全根除HPV的药物及治疗本病的有效方法。

1、局部外用药物中足叶草毒素有明显的致畸作用，三氯醋酸有损害正常皮肤的副作用。

2、物理疗法中CO₂激光、高频电刀、冷冻等方法复发率很高。

3、手术治疗及干扰素，转移因子的应用效果并不显著。

发明内容：本发明的目的在于提供一种治愈率高，无副作用的性病疣疾病的根治性药物及该药物的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

本发明药物的治病机理及药理作用主要为通过对疣体本身的DNA链及壳微粒的代谢阻碍作用，从而杀HPV病毒，并抑制肽酰基转移酶，干扰核糖核蛋白体的移位过程，从而消灭HPV病毒。

该药物由下述重量配比的原料组成：

盐酸布吡卡因(BHM)  3.5份、大环内酯类红霉素(EIE)  600份、

5-氟尿嘧啶(5-FU)   250份、蜂蜡                   30份、

植物油             70份。

该药物的制备方法是：

1、按比例取盐酸布吡卡因(BHM)、大环内酯类红霉素(EIE)、5-氟尿嘧啶(5-FU)三种药物在-10℃左右的低温冷冻48小时后取出待用。

2、按比例取蜂蜡和植物油代用。

3、在无菌条件下将BHM、EIE、5-FU、蜂蜡、植物油五种原料放入溶器中，按比例混合，并用搅拌器充分混合，搅拌30～40分钟，使之变为类白色乳状混合物。

4、将混合物装入软体管中封闭后，即为外用治疗性病疣的软膏剂型药品。

本发明药物的优点是：

1、本发明所用药物均为《中华药典》所记录药物，符合《中国药品使用法》要求。配制方法亦按药品配制正规方法进行。

2、本发明药物为外用药物，局部用药一周左右性病疣即可治愈。减除患者，因患病治疗上的许多烦恼及痛苦。患者用药后无痛苦、无任何副作用即可治愈，免除后顾之忧，制剂完成后性状稳定，对人体无正常皮肤损害，对于患者不影响正常工作及学习，患者痊愈后无任何不良影响。

3、本发明药物对性病疣的治疗，临床效果非常显著，经过132例临床患者的观察治疗，用药1周后，治愈率为99.9％，有效率为100％。仅有1例患者复发后经再次用药后痊愈，一般患者在用药1周左右即可痊愈，对于HPV_{16、18、31、33、35}的患者，在用药半个月后亦可痊愈(本发明药物所选择对照组在用其它方法治疗后治愈率仅为40％左右)。

具体实施方式：

按比例称取药物配比为：盐酸布吡卡因(BHM)3.5g、大环内酯类红霉素(EIE)600g、5-氟尿嘧啶(5-FU)250g、蜂蜡30g、植物油70g。生产条件为无菌条件下操作。

所用药物的组成药介绍如下：

1、盐酸布吡卡因(BHM)为白色结晶性粉未，无臭、味苦、水中溶解，为长效局部麻醉药，临床用于局部麻醉及术后镇痛，其作用比盐酸利多卡因强4倍左右，其副作用比其它局部麻醉药物少见或几乎没有。

2、大环内酯类红霉素(EIE)为白色或类白色结晶性粉未，无臭、味苦，为强大抗菌作用药，作用机理主要是与核糖核蛋白体的50S亚单位相结合，抑制肽酰基转酶，影响核糖蛋白体的移位过程，妨碍肽链增长，抑制细菌及病毒蛋白质的合成。PH值4以下其效果明显减低。

3、5-氟尿嘧啶(5-FU)为白色或类白色结晶性粉未，无臭、味苦，抗代谢药物，用于人体后可转变为氟尿嘧啶脱氧核苷酸，干扰核酸和DNA的生物合成，从而抑制HPV生长，5-FU属周期异性药物，主要杀灭S期细胞，并以伪代谢物形式掺入RNA中影响其功能，用于外用药治疗没有副作用。

本发明药物的生产方法如下：

1、将盐酸布吡卡因(BHM)3.5g、大环内酯类红霉素(EIE)600g、5-氟尿嘧啶(5-FU)250g、三种药物在-10℃左右的低温冷48小时后取出待用。

2、取蜂蜡30g，植物油70g待用。

3、将BHM、EIE、5-FU、蜂蜡、植物油五种原料放入溶器中(在无菌条件下)，按上述比例混合，并用搅拌器充分混合(搅拌30～40分钟)，使之变为类白色乳状混合物。

4、将混合物装入软体管中封闭后，即为外用治疗性病疣的软膏剂型药品(仅供外用)，并保存于常温避光下即可，保存期限2年左右。

Claims (2)

1、一种治疗性病疣的药物，其特征在于：

该药物由下述重量配比的原料组成：

盐酸布吡卡因(BHM) 3.5份、    大环内酯类红霉素(EIE)  600份、

5-氟尿嘧啶(5-FU)  250份、    蜂蜡                   30份、

植物油            70份。

2、根据权利要求书1所述的一种治疗性病疣的药物的制备方法，其特征在于：

该药物的制备方法是：

(1)、按比例取盐酸布吡卡因(BHM)3.5份、大环内酯类红霉素(EIE)600份、5-氟尿嘧啶(5-FU)250份，三种药物在-10℃左右的低温冷冻48小时后取出待用；

(2)、按比例取蜂蜡30份和植物油70份待用；

(3)、在无菌条件下将BHM、EIE、5-FU、蜂蜡、植物油五种原料放入容器中，用搅拌器充分混合，搅拌30～40分钟，使之变为类白色乳状混合物；

(4)、将混合物装入软体管中封闭后，即为外用治疗性病疣的软膏剂型药品。