CN119424227A - 一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本申请涉及皮肤护理领域，尤其涉及一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物及其应用。一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，包括以下组分：角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇、泛醇、尿囊素、透明质酸钠、橙果提取物、具有高保湿效果的抗痤疮药物分子。本申请的用于改善皮肤疾病症状的局部药物制剂组合物包括抗痤疮药物分子以及多种成分，旨在起到保湿、愈合、舒缓、抗菌和促进胶原蛋白的作用。

Description

一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物及其应用

技术领域

本申请涉及皮肤护理领域，尤其是涉及一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物及其应用。

背景技术

在皮肤护理领域，尤其是针对痤疮问题，消费者越来越注重产品的保湿效果和整体皮肤健康。开发有效的可发泡外用制剂已成为研究的重点，这类制剂旨在改善皮肤的保湿能力和抗菌性能，同时减少痤疮的发生与发展。

公告号为CN118141762的中国专利公开了一种密封在容器中的泡沫组合物，其中包括2～15重量份的活性药物、10～30重量份的脂质物质、2～15重量份的表面活性剂、10～35重量份的二乙二醇单乙醚、0.2～1重量份的壬二酸二钠、1～5重量份的甘氨酰甘氨酸、10～20重量份的水、10～20重量份的气溶胶推进剂。

公告号为CN307976761S的中国专利公开了该设计产品用于盛装含有湿润壬二酸泡沫的护肤品。它还描述了作为化妆品包装瓶的套件1、作为化妆品内包装盒的套件2和作为化妆品外包装盒的套件3。

公告号为CN307358276S的中国专利公开了一种优质壬二酸泡沫塑料包装盒，该设计主要用于包装壬二酸泡沫塑料。此外，还描述了一种用于包装壬二酸泡沫塑料的形状和图案组合以及三维视图。

公告号为US10117812B的美国专利公开了一种结合了极性溶剂和疏水性载体的可发泡配方组合物。该配方组合物声称含有高达20％的丙二醇和10％的极性溶剂，这些溶剂在用于痤疮皮肤时可能会刺激皮肤。

痤疮患者的皮肤会因丘疹和脓疱而受到更多损伤，因此皮肤更容易受到刺激、发炎和细菌感染，开放性伤口也更多，从而导致皮肤愈合不良和干燥而形成疤痕。受损的屏障会让细菌和刺激物渗入皮肤并引起炎症，从而加剧痤疮。它还会破坏天然油脂的平衡，导致油脂分泌过多和痤疮。

皮肤屏障又称表皮屏障或保湿屏障，是皮肤的最外层。它是抵御外界刺激、污染物和细菌的保护屏障，还能防止经表皮水分流失，确保皮肤保持水润。

痤疮皮肤的保水性有助于更快地愈合受损皮肤，减轻发炎和发红等相关症状。通过在配方中添加多种成分，可以实现高度保湿效果。配方剂型中的化学潜能不仅是驱动因素，“水活性”也功不可没。水活性与药物的通量成正比。更具体地说，外用剂型的药物释放不仅受制剂粘度和药物热力学活性的影响，辅料的理化特性也会影响水活性。高保湿成分会在皮肤内保留更多水分，从而影响水活性。

因此，配方中的药物必须具有促进皮肤保水、提供保湿效果、去角质和皮肤愈合效果、促进胶原蛋白以填补空白和减少异味的特性。

而现有的甘草酸二钾具有舒缓皮肤的作用，被认为有助于缓解痤疮皮肤的炎症。马齿苋提取物是欧米伽-3脂肪酸、维生素和矿物质最丰富的植物来源之一，有助于修复因痤疮而破损的皮肤。红没药醇是从植物中提取的天然护肤成分，具有消炎和抗菌特性，是舒缓皮肤过敏和发红、治疗痤疮和其他皮肤病的理想成分。橙果提取物是大量维生素C的来源，而维生素C是一种强效抗氧化剂，能保护皮肤免受自由基的伤害，并促进胶原蛋白的生成。法呢醇可通过影响皮肤表面的pH值，创造一个不利于细菌生长的环境，从而抑制皮肤上某些细菌的生长。

角鲨烷是一种饱和油脂，可增加皮肤的水合作用，并对痤疮和湿疹有消炎作用。泛醇能够改善皮肤的水合作用、弹性和整体外观，因此是护肤品中的常用成分。尿囊素有助于补水、去角质和皮肤愈合。尿囊素已被证明能增加皮肤中胶原蛋白的生成，促进皮肤弹性和伤口愈合，使皮肤更年轻。透明质酸钠能提供卓越的保湿效果，它能吸收水分，深层滋润和丰盈肌肤，支持胶原蛋白。

因此，对于痤疮皮肤而言，需要研究新的组合物，以促进皮肤快速愈合，保持皮肤水分，促进胶原蛋白，并在治疗的同时提供保湿效果。

发明内容

为了改善痤疮症状，提供良好护肤功效，本申请提供一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物及其应用，其中可发泡外用制剂组合物包括抗痤疮药物分子以及多种成分，旨在起到保湿、愈合、舒缓、抗菌和促进胶原蛋白的作用。

第一方面，本申请提供的一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，采用如下的技术方案：

一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，包括以下组分：角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇、泛醇、尿囊素、透明质酸钠、橙果提取物、具有高保湿效果的抗痤疮药物分子。

优选的，所述具有高保湿效果的抗痤疮药物分子为壬二酸、阿达帕林、他扎罗汀、曲法罗汀、维甲酸、氨苯砜、过氧化苯甲酰、克林霉素磷酸盐中的一种或多种。

优选的，以重量百分比计，所述具有高保湿效果的抗痤疮药物分子在可发泡外用制剂组合物中的浓度小于20％w/w。

优选的，所述马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇和橙果提取物均以特定状态分离出来，其中所述特定状态可以为固体、液体或糊状物。

优选的，所述角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇、泛醇、尿囊素、透明质酸钠、橙果提取物以任何比例存在。

优选的，以重量百分比计，所述角鲨烷的浓度为1～5％w/w、聚二甲基硅氧烷0.5～2％w/w、马齿苋提取物0.1～3％w/w，甘草酸二钾0.1～3％w/w，红没药醇0.5～2％w/w，法呢醇0.1～1％w/w，泛醇1～5％w/w，尿囊素0.5～2％w/w，透明质酸钠0.1～2％w/w，橙果提取物0.5～3％w/w。

第二方面，本申请提供一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物的应用，采用如下的技术方案：

一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物的应用，所述可发泡外用制剂组合物用于补水保湿和治疗痤疮。

本申请的若干技术方案，具体说明如下：

本申请公开了一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，本发泡外用制剂组合物可以是乳液或微乳液，乳液、微乳液均包括水相、有机载体相。

本申请中术语“化妆品可接受的组合物”，如制剂组合物，意在包括一种活性物或其药学上可接受的盐类，以及其它惰性成分(化妆品可接受的赋形剂)的产品。此类化妆品或药物组合物与“制剂”和“剂型”同义。

本申请所用“乳状液”是指一种液体(油或水)在表面活性剂或混合表面活性剂的作用下分散在另一种液体(油或水)中的白色浑浊液体体系。

本申请所用“微乳液”是指一种透明至半透明的液体体系，其中一种液体(油或水)借助表面活性剂或表面活性剂与微米级以下球状物的组合分散在另一种液体(油或水)体系中。

本申请中术语“化妆品配方”是指“为清洁、美化、增加吸引力或改变外观而准备涂抹、倾倒、喷洒或喷射到人体或其任何部位的任何物品”。化妆品配方可与化妆品配方成分、剂型、成品、载体或组合物交替使用。

本申请中术语“外用药物组合物”是指用于预防、减轻、治愈或以其他方式治疗目标病症或疾病的组合物。

本申请中术语“局部”或“局部给药”或“局部”在其传统意义上是指将局部药物或药理活性剂输送到皮肤或粘膜。

本申请中术语“受试者”或“患者”或“宿主”指哺乳动物，最好是人类。

本申请中术语“治疗”或“治疗”某种状态、紊乱或病症是指：(1)预防或延迟可能患有或易患该状态、紊乱或病症但尚未出现或显示该状态、紊乱或病症的临床或亚临床症状的哺乳动物出现该状态、紊乱或病症的临床症状，(2)抑制该状态、紊乱或病症，(3)缓解疾病，即导致状态、失调或病症或其至少一种临床或亚临床症状的消退。对治疗对象的益处在统计学上是显著的，或者至少是病人或医生可以感觉到的。

本申请所用药理活性制剂的“有效量”或“治疗有效量”是指无毒但足以产生预期效果的药物或制剂。“有效量”因化合物、疾病及其严重程度、待治疗哺乳动物的年龄、体重、身体状况和反应能力而异。因此，不可能总是精确地规定一个“有效量”。不过，本领域的普通技术人员可以通过常规实验确定任何情况下的适当“有效量”。

本申请中术语“保湿剂”是指“配方中使用的、能吸引和保持配方中或皮肤表层水分的物质”。

甘草酸二钾具有舒缓皮肤的作用，被认为有助于缓解皮肤炎症。临床研究表明，甘草酸二钾能有效治疗特应性皮炎或湿疹，因为它能减轻发红和刺激症状。

角鲨烷是一种饱和油脂，在护肤品中用作保湿剂，有助于增加水分，由于它具有抗炎特性，可以帮助治疗痤疮和湿疹。

马齿苋提取物是欧米伽-3脂肪酸、维生素和矿物质的最丰富的植物来源之一，有助于形成皮肤。它还含有抗氧化特性，确保皮肤表层屏障得到充分保护，免受紫外线照射和污染等自由基的伤害。

红没药醇是从植物中提取的天然护肤成分。它具有消炎和抗菌特性，是护肤产品的理想成分。此外，红没药醇还可用于舒缓皮肤过敏和发红，治疗痤疮和其他皮肤病。

在化妆品中，法呢醇主要用于除臭和香水。作为一种除臭剂，法呢醇通过抑制皮肤上导致异味的细菌的生长来发挥作用。它通过影响皮肤表面的pH值，创造一个不利于细菌生长的环境。

泛醇又称维生素B5，是一种水溶性维生素，常用于护肤品中。它来源于泛酸，泛酸存在于鸡蛋、肉类和全谷物等食物中。泛醇能够改善皮肤的水合作用、弹性和整体外观，因此是护肤品中的常用成分。

尿囊素有助于补水、去角质和皮肤愈合。尿囊素已被证明可以增加皮肤胶原蛋白的生成，促进皮肤弹性和伤口愈合，使皮肤更年轻。尿囊素是一种无毒、安全的成分，使用时副作用极小。

透明质酸钠是多种护肤产品的关键成分，因为它能提供卓越的保湿效果，汲取水分，深层滋润和丰盈肌肤，支持胶原蛋白。透明质酸钠可用于各种护肤产品，包括精华液、面霜、凝胶、乳液和洗面奶。

橙果提取物是护肤品中的一种有益成分。与其他柑橘类水果一样，它能提供大量的维生素C，这种强效抗氧化剂能保护皮肤免受自由基的伤害，并刺激胶原蛋白的生成。

在一个方面，本申请公开的一种美容上可接受的可发泡局部制剂组合物，包括抗痤疮药物分子以及多种成分，旨在达到保湿、愈合、舒缓、抗菌和促进胶原蛋白的效果。

在另一方面，本申请公开的一种美容上可接受的可发泡局部制剂组合物，包括抗痤疮药物分子，角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、尿囊素、泛醇和透明质酸钠等保湿成分，马齿苋提取物和红没药醇等治疗成分，甘草酸二钾等舒缓成分，法呢醇等抗菌成分，以及橙果提取物等胶原蛋白促进成分。

在另一个方面，本申请公开了一种美容上可接受的可发泡局部制剂组合物，包括抗痤疮药物分子、角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇、泛醇、尿囊素、透明质酸钠、橙果提取物。

在本申请的一个特定实施方案中，一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，包括抗痤疮药物分子、角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、尿囊素、泛醇、透明质酸钠、马齿苋提取物、红没药醇、甘草酸二钾、法呢醇、橙果提取物；其中抗痤疮药物分子是天然的或合成的或两者的组合。

在本申请的一个最特别的实施方案中，一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，包括抗痤疮药物分子，以及角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、尿囊素、泛醇、透明质酸钠、马齿苋提取物、红没药醇、甘草酸二钾、法呢醇、橙果提取物；其中抗痤疮药物分子是天然的或合成的或两者的组合，抗痤疮药物分子浓度低于20％。

在本申请的一个具体实施例中，一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，包括抗痤疮药物分子、角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、尿囊素、泛醇、透明质酸钠、红没药醇、甘草酸二钾、法呢醇、橙果提取物；其中抗痤疮药物分子是合成的。

在本申请的一个更具体的实施方案中，一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，包括抗痤疮药物分子、角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、尿囊素、泛醇、透明质酸钠、马齿苋提取物、甘草酸二钾、法呢醇、橙果提取物；其中抗痤疮药物分子是选自壬二酸、阿达帕林、他扎罗汀、曲法罗汀、维甲酸、氨苯砜、过氧化苯甲酰、克林霉素磷酸盐中的一种或多种。

在本申请的一个最具体的实施方案中，一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，包括壬二酸、角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇、泛醇、尿囊素、透明质酸钠、橙果提取物；其中角鲨烷浓度为1～5％w/w，聚二甲基硅氧烷浓度为0.5～2％w/w，马齿苋提取物0.1～3％w/w，甘草酸二钾0.1～3％w/w，红没药醇0.5～2％w/w，法尼醇0.1～1％w/w，泛醇1～5％w/w，尿囊素0.5～2％w/w，透明质酸钠0.1～2％w/w，橙果提取物0.5～3％w/w。

在本申请的一个方面中，一种美容上可接受的可发泡局部制剂组合物，包括抗痤疮药物分子以及具有保湿效果的多种成分；将发泡局部制剂组合物与液化气体推进剂混合后，可以释放出适合局部用药的可破泡沫。其中气体推进剂选自气雾剂容器中的丙烷、丁烷、正丁烷、二氧化碳、二甲醚、氢氟碳化合物和氮气中的一种或多种。

在本申请的另一方面，一种美容上可接受的可发泡局部制剂组合物，包括抗痤疮药物分子以及多种成分(角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、尿囊素、泛醇、透明质酸钠、马齿苋提取物、红没药醇、甘草酸二钾、法呢醇、橙果提取物)；将发泡局部制剂组合物与液化气体推进剂混合后，可以释放出适合局部用药的可破泡沫。其中气体推进剂选自气雾剂容器中的丙烷、丁烷、正丁烷、二氧化碳、二甲醚、氢氟碳化合物和氮气中的一种或多种。

在本申请的另一个方面中，一种美容上可接受的可发泡局部制剂组合物包括抗痤疮药物分子，其中抗痤疮药物分子包括间苯二酚、硫磺、水杨酸、水杨酸盐α-羟基酸、非甾体抗炎剂过氧化苯甲酰、维甲酸、异维甲酸和、其他类维甲酸化合物、阿达帕林、曲法罗汀、壬二酸、壬二酸衍生物、抗生素制剂(如红霉素和克林霉素、锌盐和锌盐复合物)中的一种或多种。以抗痤疮药物分子以及多种成分(角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、尿囊素、泛醇、透明质酸钠、马齿苋提取物、红没药醇、甘草酸二钾、法呢醇、橙果提取物)制备而成的可发泡局部制剂组合物与液化气体推进剂混合后，可以释放出适合局部用药的可破泡沫，其中气体推进剂选自气雾剂容器中的丙烷、丁烷、正丁烷、二氧化碳、二甲醚、氢氟碳化合物和氮气中的一种或多种。

如本文所用，术语“推进剂”负责加强气雾剂容器中的压力，当阀门打开时，它将产品排出容器，并通过内容物雾化或产品产生泡沫来帮助排出产品。

更具体地说，本申请公开了一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，该组合物包括壬二酸以及角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、尿囊素、泛醇、透明质酸钠、马齿苋提取物、红没药醇、甘草酸二钾、法呢醇、橙果提取物，将该组合物在气雾剂容器中与液化气推进剂丙烷和丁烷混合后，可释放出适合局部使用的易破碎泡沫。

在一些实施方案中，一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物是不易燃的，其中气体推进剂包括碳氢化合物；其中碳氢化合物选自丙烷、丁烷、异丁烷或任意组合。

本申请进一步提供了一种治疗、减轻或预防哺乳动物疾病的方法，包括将治疗有效量的上述组合物施用到受影响的目标部位。

本申请还公开了在人类志愿者身上评估一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，用于治疗、缓解或预防皮肤疾病。

本申请进一步提供了治疗有效量的上述组合物在制造药物中的用途。

本评估还包括对实际人体志愿者进行表皮总重量损失(TEWL)研究，以评估皮肤的含水量和水分损失。

综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：

1、美容上可接受的可发泡外用制剂组合物能够提供优异的保湿效果和抗菌性能。抗痤疮药物分子的有效组合可显著改善痤疮症状，而特定比例的保湿剂则有助于增强皮肤的保水能力和屏障功能。抗痤疮药物分子、角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇、泛醇、尿囊素、透明质酸钠、橙果提取物的协同作用进一步提升了产品的舒缓和抗氧化效果，从而全面改善皮肤健康。同时，将保湿修复用的药品以发泡制剂的方式用于外用涂覆，可以增加药物与皮肤的接触面积，促进药物成分的渗透，提高治疗效果；且易于在皮肤表面均匀分布，确保药物成分能够均匀覆盖治疗区域，提高治疗的均匀性和有效性。更重要的是，痤疮皮肤属于敏感、受损的肌肤，发泡制剂的药品可以减少对皮肤的摩擦和刺激。

2、抗痤疮药物分子用于痤疮治疗，不同药物分子可解决不同的皮肤问题。不同药物组合可以发挥协同作用，提高治疗效果。例如，维甲酸和过氧化苯甲酰联合使用，维甲酸可以改善毛囊角化，过氧化苯甲酰可以抗菌消炎，两者结合可以更有效地治疗痤疮；壬二酸和克林霉素磷酸酯的组合也可以增强抗菌和抗炎作用，对痤疮的治疗效果更好。

3、虽然在一定范围内，抗痤疮药物分子的浓度增加可能会提高其药效，但超过一定浓度后，药效并不一定会继续增强。过高浓度的活性成分可能破坏皮肤的屏障功能，引起红斑、瘙痒、灼热、疼痛等不适症状，甚至可能导致皮肤过敏反应、接触性皮炎等严重的皮肤问题。这是因为药物的作用机制往往是复杂的，涉及到与特定受体的结合、细胞内信号传导等多个环节。过高的浓度可能导致药物分子与受体的结合达到饱和，甚至可能产生抑制作用或其他不良反应，从而影响药效的发挥。对于大多数药物活性分子，在经过大量的研究和实践后，通常会确定一个相对较窄的最佳浓度范围。在这个范围内，药物既能发挥有效的治疗作用，又能最大程度地减少不良反应的发生。将浓度控制在20％w/w以下，更有利于找到这个最佳平衡点，确保药物的有效性和安全性。

具体实施方式

下面将结合实施例对本申请的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本申请，而不应视为限制本申请的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

物料用量如表1所示；

表1：配方组成

序列号	成分名称	成分作用	％w/w
				1	壬二酸	活性剂	15.00
2	苯甲酸	防腐剂	0.10
				3	鲸蜡硬脂醇	乳化剂	1.00
4	二甲基异山梨醇	渗透促进剂	5.00
				5	中链甘油三酯	润肤剂	11.00
6	甲基纤维素	粘度调节剂	0.10
				7	单甘油酯和双甘油酯	乳化剂	0.50
8	丙二醇	保湿剂	11.00
				9	聚氧乙烯硬脂酸40	乳化剂	3.00
10	聚山梨醇酯80	乳化剂	1.00
				11	氢氧化钠	pH调整剂	q.s.to pH 4.5
12	黄原胶	粘度调节剂	0.30
				13	纯净水	载体	q.s.to 100％
14	丙烷	推进剂	2.00
				15	丁烷	推进剂	3.00
16	异丁烷	推进剂	3.00

制备步骤：

(a)制备聚合物相：在搅拌下将苯甲酸溶解在纯净水和丙二醇的混合物中。加入聚山梨醇酯80，在搅拌下与纯净水混合。将黄原胶和甲基纤维素混合成干粉，在搅拌下加入水的混合物中。聚合物在搅拌下水合60分钟。将聚合物相加热至70℃的温度。

(b)制备油相：将鲸蜡硬脂醇、异山梨醇二甲酯、中链甘油三酯、单甘油酯和双甘油酯以及聚氧乙烯硬脂酸40在70℃的温度下加热混合。

(c)乳化：将油相加入聚合物相中，在70℃的温度下使用高剪切均质机进行均质。

(d)冷却：在搅拌下将散料冷却至50℃的温度。

(e)添加壬二酸：在50℃的温度下将壬二酸添加到乳化散剂中，并在50℃的温度下使用高剪切匀浆器匀浆30分钟。

(f)冷却：在搅拌下将散装物冷却至32℃的目标温度。

(g)调节pH：使用氢氧化钠溶液将散装物料的pH值调节至4.5，并搅拌30分钟。

(h)灌装：将散装物装入罐中，注入推进剂丙烷、丁烷和异丁烷并密封容器。

实施例2

物料用量如表2所示；

表2：配方组成

制备步骤：

(a)制备聚合物相：在搅拌下将苯甲酸溶于纯净水和丙二醇的混合物中。加入尿囊素、泛醇和聚山梨醇酯80，在搅拌下与纯净水混合。将黄原胶、甲基纤维素和透明质酸钠混合成干粉，并在搅拌下加入水的混合物中。聚合物在搅拌下水合60分钟。将聚合物相加热至70℃的温度。

(b)制备油相：将鲸蜡硬脂醇、异山梨醇二甲酯、聚二甲基硅氧烷、中链甘油三酯、单和双甘油酯、聚氧乙烯硬脂酸40和角鲨烷在70℃的温度下加热混合。

(c)乳化：将油相添加到聚合物相中，并在70℃的温度下使用高剪切均质机进行均质。

(d)冷却：在搅拌下将散料冷却至50℃的温度。

(e)添加壬二酸：在50℃的温度下向乳化液中添加壬二酸(即杜鹃花酸)，并在50°C的温度下使用高剪切匀浆器匀浆30分钟。加入法呢醇，红没药醇，甘草酸二钾，马齿苋提取物和橙果提取物并在均质条件下混合10分钟。

(f)冷却：在搅拌下将散装物冷却至32℃的目标温度。

(g)调节pH：用氢氧化钠溶液将散装物的pH值调节至4.5，然后混合30分钟。

(h)灌装：将散装物装入罐中，注入推进剂丙烷、丁烷和异丁烷并密封容器。

实施例2与实施例1的泡沫配方区别之处在于：

1、相较于实施例1，实施例2的聚合物相制备步骤中增添了尿囊素和泛醇，还在粘度调节剂的干粉中增添了透明质酸钠；

2、相较于实施例1，实施例2的油相制备步骤中增添了具有保湿功能的角鲨烷；

3、相较于实施例1，实施例2的乳化制备步骤中，增添加入法尼醇、红没药醇、甘草酸二钾、马齿苋提取物和橙果提取物，并将混合物均质10分钟。

测试例1：安全性

使用小猪模型测试益生菌株对皮肤的刺激性。猪是用于转化研究的主要动物之一，猪皮肤在生理、解剖、生化和免疫方面与人类皮肤相似。迷你猪作为动物测试的试验物，常用来模拟人类皮肤疾病和痤疮等症状。每天将实施例1和实施例2中的泡沫配方以相同剂量分别涂抹在三头迷你猪的皮肤上。并且每天观察动物的临床症状，最终取涂覆前、0.5h、1h、4h、8h和24h以及持续涂覆后1周的测试结果，并使用Draize评分系统对测试结果进行评分。

表3：毒性研究结果

在整个检测过程中，迷你猪的涂覆泡沫配方的部位没有出现红斑或水肿的情况，Draize评分结果为0分。表明在动物皮肤模型中实施例1和实施例2中的泡沫配方均为合格安全的。

测试例2：动物经表皮失水率、人体跨表皮失水率以及皮肤含水量的研究2.1、动物经表皮失水率的研究

在受控的实验室环境中，对实施例1和实施例2的泡沫配方进行动物经表皮失水试验，试验对象为六头迷你猪。将实施例1和实施例2的配方样品分别涂抹在同一头迷你猪身上的两个手印般大小的特定标记区域处，持续两周，且在涂覆泡沫配方的第一天、持续涂覆一周时和持续涂覆两周时测量TEWL值。

表4：动物经表皮失水研究结果

经动物经表皮失水研究结果的表格显示，在连续使用实施例1和实施例2两周后，使用实施例1的迷你猪TEWL平均值为20.81大于使用实施例2的迷你猪TEWL平均值的16.11，相较于未使用药品之前均起到了一定的补水效果，其中实施例2的补水效果更优于实施例1的补水效果。

2.2、人体跨表皮失水率的研究

对实施例1和实施例2的泡沫配方进行为期四周的人体试验，并测量了TEWL值。参与试验的共有60名平均年龄为32岁的健康受试者，其中女性44人，男性16人。年龄段在18至25岁的有8人、26至30岁有12人、31至35岁有20人、36至40岁有20人。各年龄段的受试者均分，最终分出两组。

表5：人体跨表皮失水研究(TEWL)

经人体跨表皮失水研究的表格显示，在连续使用实施例1和实施例2四周后，使用实施例1的健康受试者TEWL平均值为25.18大于使用实施例2的健康受试者TEWL平均值的23.09，相较于未使用药品之前均起到了一定的补水效果，然而数据表明实施例2的补水效果更优于实施例1的补水效果。

2.3、皮肤含水量研究

在连续使用实施例1和实施例2四周后，还对受试者的皮肤水分含量进行了测试分析。

表6：皮肤含水量研究结果

经皮肤含水量研究结果的表格显示，在连续使用实施例1和实施例2四周后，使用实施例1的健康受试者皮肤水分含量平均值为53.97％，相较于未涂覆实施例1之前的皮肤水分含量平均值49.12％，增加了4.85％；使用实施例2的健康受试者皮肤水分含量平均值为58.64％，相较于未涂覆实施例2之前的皮肤水分含量平均值48.98％，增加了9.66％。

上述结果表明，在相同的试验条件下，实施例2的补水效果更优于实施例1的补水效果。

测试例3：丘疹修复效果的研究

在连续使用配方实施例1和实施例2四周后，还对受试者皮肤上的丘疹数量进行了检查。丘疹数量研究结果如下：

表7：丘疹数量研究结果

经皮肤含水量研究结果的表格显示，在连续使用实施例1和实施例2四周后，使用实施例1的受试者面部丘疹数量减少了62.36％，而使用实施例2的受试者面部丘疹数量减少了77.88％，相较于使用实施例1的受试者面部的丘疹数量减少数量显著增加，结果表明实施例2消除痤疮的效果更优于实施例2。

测试例4：痤疮修复结果的评估

经四周的使用测试受试者们对泡沫配方的两个实施例进行评价，评价结果如下：

表8：不同配方使用后体验研究结果

根据受试者的自我评估分析，面部痤疮的数量明显减少。痤疮面积、痤疮范围、痤疮大小和总体评价均有明显改善。且在实施例1与实施例2之间，受试者更喜好实施例2。

本申请的最佳实施例为实施例2，且最佳实施例的药品对男女患者均具有较好的祛痘效果，以及控油、保湿、修护效果，随着本品使用时间的增长，患者面部受损皮肤环境进一步改善，表现出更高的修复率，使用期间未出现痤疮反弹现象，进一步减少了后遗症的发生。

以上均为本申请的较佳实施例，并非依此限制本申请的保护范围，故：凡依本申请的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本申请的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，其特征在于，包括以下组分：角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇、泛醇、尿囊素、透明质酸钠、橙果提取物、具有高保湿效果的抗痤疮药物分子。

2.根据权利要求1所述的一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，其特征在于：所述具有高保湿效果的抗痤疮药物分子为壬二酸、阿达帕林、他扎罗汀、曲法罗汀、维甲酸、氨苯砜、过氧化苯甲酰、克林霉素磷酸盐中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，其特征在于：以重量百分比计，所述具有高保湿效果的抗痤疮药物分子在可发泡外用制剂组合物中的浓度小于20% w/w。

4.根据权利要求1所述的一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，其特征在于：所述马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇和橙果提取物均以特定状态分离出来，其中所述特定状态可以为固体、液体或糊状物。

5.根据权利要求1所述的一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，其特征在于：所述角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、马齿苋提取物、甘草酸二钾、红没药醇、法呢醇、泛醇、尿囊素、透明质酸钠、橙果提取物以任何比例存在。

6.根据权利要求1所述的一种美容上可接受的可发泡外用制剂组合物，其特征在于：以重量百分比计，所述角鲨烷的浓度为1~5% w/w、聚二甲基硅氧烷 0.5~2% w/w、马齿苋提取物0.1~3% w/w，甘草酸二钾 0.1~3% w/w，红没药醇0.5~2% w/w，法呢醇0.1~1% w/w，泛醇1~5% w/w，尿囊素0.5~2% w/w，透明质酸钠0.1~2% w/w，橙果提取物0.5~3% w/w。

7.一种根据权利要求1-6任一所述的美容上可接受的可发泡外用制剂组合物的应用，其特征在于：所述可发泡外用制剂组合物用于补水保湿和治疗痤疮。