CN118382408A - 心脏瓣膜修复装置 - Google Patents

Abstract

一种可植入装置包含一个或多个锚定件。所述锚定件被构造成捕获自体心脏瓣膜的一个或多个瓣叶。所述一个或多个锚定件被构造成将自体瓣膜瓣叶牵引到所述装置中。锚定部分可以是可延伸和可缩回的。所述一个或多个锚定件可以闭合以将所述可植入装置固定到所述自体瓣膜瓣叶。

Description

心脏瓣膜修复装置

相关申请交叉引用

本申请要求于2021年11月19日提交的名称为“心脏瓣膜修复装置及其递送装置(HEART VALVE REPAIR DEVICES AND DELIVERY DEVICESTHEREFOR)”的第63/281,587号美国临时申请的权益，所述美国临时申请以全文引用的方式并入本文中。

背景技术

自体心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能例如由于先天性畸形、炎性过程、感染性病症、疾病等而受损，并且因此导致有效性降低。瓣膜的此类损伤可能导致严重的心血管损害或死亡。受损的瓣膜可以在心脏直视手术期间进行手术修复或替换。然而，心脏直视手术具有高度侵入性，并且可能出现并发症。经血管技术可以用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入装置来治疗心脏。作为一个实例，可用于进入自体二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房(例如，将导管插入右股静脉、沿下腔静脉向上并且进入右心房中)。然后刺穿隔膜，并且使导管进入左心房中。可以使用类似的经血管技术在三尖瓣内植入装置，所述技术一开始类似于经中隔技术，但没有刺穿隔膜，而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。

健康的心脏通常呈圆锥形，其渐缩至下尖端。心脏为四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的自体二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其它自体心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包含瓣环部分和一对尖突或瓣叶，所述瓣环部分是围绕二尖瓣孔口的自体瓣膜组织的环形部分，所述一对尖突或瓣叶从瓣环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、卵形或其它非圆形横截面形状。前瓣叶可以大于后瓣叶，从而在瓣叶闭合在一起时在瓣叶的邻接侧之间形成大体上“C”形边界。

当正确操作时，前瓣叶和后瓣叶一起用作单向瓣膜，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中升高的血压将两个瓣叶的侧面推到一起，从而使单向二尖瓣闭合，使得血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个瓣叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折，多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将瓣叶拴在左心室中的乳头肌上。

瓣膜回流涉及瓣膜不当地允许一些血液在错误方向上流动通过瓣膜。例如，当自体二尖瓣无法正常闭合并且血液在心脏挛缩的收缩阶段期间从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣回流。二尖瓣回流是心脏瓣膜疾病的最常见形式之一。二尖瓣回流可能有不同的起因，例如瓣叶脱垂、功能失调的乳头肌、由左心室扩张导致的二尖瓣环的拉伸、这些中的一种以上等等。在瓣叶中央部分处的二尖瓣回流可被称为中央喷射二尖瓣回流，而靠近瓣叶的一个连合(即瓣叶相接的位置)处的二尖瓣回流可被称为偏心喷射二尖瓣回流。当瓣叶的边缘在中间不相接时，发生中央射流回流，并且因此瓣膜不闭合且存在回流。三尖瓣回流可能相似，但发生在心脏的右侧。

发明内容

本发明内容旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包含在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的实例中和在本公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的实例中。

可植入装置或植入物(例如，可植入假体装置等)被构造成定位在自体心脏瓣膜内，以允许自体心脏瓣膜形成更有效的密封。

在一些实施方案中，可植入装置包含一个或多个锚定件。锚定件被构造成捕获自体心脏瓣膜的一个或多个瓣叶。一个或多个锚定件可被构造成将自体瓣膜瓣叶牵引到所述装置中。锚定部分可以是可延伸和可缩回的。一个或多个锚定件可以闭合以将可植入装置固定到自体瓣膜瓣叶。

在一些实施方案中，可植入装置包含捕获元件和锚定部分。锚定部分包含一个或多个锚定件。锚定部分至少部分地设置在捕获元件中。锚定件被构造成捕获自体心脏瓣膜的一个或多个瓣叶。锚定部分可延伸出捕获元件并且可缩回到捕获元件中。捕获元件和锚定部分被构造成当锚定部分缩回到捕获元件中时将自体瓣膜瓣叶组织牵引到捕获元件中。

在一些实施方案中，捕获元件包含内腔，锚定部分可从内腔延伸出并且自体瓣膜瓣叶组织可被牵引到内腔中。

在一些实施方案中，可植入装置或植入物包含具有内部锚定主体和外部锚定主体的锚定部分。内部锚定主体可包含被构造成附接到自体心脏瓣膜的一个或多个瓣叶的一个或多个锚定件。

在一些实施方案中，捕获元件的形状为圆柱形和/或横截面为圆形。在一些实施方案中，内腔从捕获元件的第一端延伸到捕获元件的第二端。

在一些实施方案中，在闭合位置中，锚定部分完全容纳在内腔内。在一些实施方案中，在打开位置中，锚定部分至少部分地容纳在内腔外部。

在一些实施方案中，捕获元件对血液是不可渗透的。在一些实施方案中，捕获装置抑制或减少血流。

在一些实施方案中，捕获元件包括在捕获元件的第一端处的端壁中的开口。在一些实施方案中，捕获元件的第二端打开，使得锚定部分可从第二端移入和移出捕获元件。在一些实施方案中，捕获元件包括单向阀。

在一些实施方案中，一个或多个锚定件由柔性或可膨胀材料制成。在一些实施方案中，锚定部分包括联接到一个或多个锚定件的主体。在一些实施方案中，锚定部分是可扩张的。

在一些实施方案中，捕获元件可移除地附接到递送导管。在一些实施方案中，锚定部分可移除地附接到致动元件。在一些实施方案中，致动元件设置在递送导管的径向内侧。

在一些实施方案中，致动元件附接到锚定部分的套环。

在一些实施方案中，致动元件的移动可使锚定部分在闭合位置与打开位置之间移动。

在一些实施方案中，致动元件连接到锚定部分，使得使用者可向致动元件提供张紧力，以使锚定部分从具有扩张宽度的扩张位置移动到具有变窄宽度的变窄位置，其中扩张宽度大于变窄宽度。

在一些实施方案中，可植入装置包含捕获元件和锚定部分。在一些实施方案中，锚定部分包含内部锚定主体和外部锚定主体。

在一些实施方案中，锚定部分至少部分地设置在捕获元件中，并且捕获元件包含内腔。

在一些实施方案中，外部锚定主体可从内腔延伸出并且可缩回到内腔中。在一些实施方案中，内部锚定主体可从外部锚定主体延伸出并且可缩回到外部锚定主体中。

在一些实施方案中，内部锚定主体和外部锚定主体被构造成将自体瓣膜瓣叶组织捕获在其间。

在一些实施方案中，捕获元件和锚定部分被构造成当锚定部分缩回到捕获元件的内腔中时将自体瓣膜瓣叶组织牵引到内腔中。

在一些实施方案中，捕获元件的形状为圆柱形和/或横截面为圆形。在一些实施方案中，内腔从捕获元件的第一端延伸到捕获元件的第二端。

在一些实施方案中，在闭合位置中，锚定部分完全容纳在内腔内。在一些实施方案中，在打开位置中，锚定部分至少部分地容纳在内腔外部。

在一些实施方案中，捕获元件对血液是不可渗透的。在一些实施方案中，捕获元件抑制或减少血流。

在一些实施方案中，捕获元件包括在捕获元件的第一端中的开口。在一些实施方案中，捕获元件的第二端打开，使得锚定部分可从第二端移入和移出捕获元件。在一些实施方案中，捕获元件包括单向阀。

在一些实施方案中，锚定部分由柔性或可膨胀材料制成。在一些实施方案中，锚定部分是可扩张的。

在一些实施方案中，捕获元件可移除地附接到递送导管。在一些实施方案中，锚定部分可移除地附接到一个或多个致动元件。

在一些实施方案中，内部锚定主体可移除地附接到内部致动元件。在一些实施方案中，外部锚定主体可移除地附接到外部致动元件。

在一些实施方案中，一个或多个致动元件设置在递送导管的径向内侧。在一些实施方案中，内部致动元件的移动可使内部锚定主体在闭合位置与打开位置之间移动。

在一些实施方案中，外部致动元件的移动可使外部锚定主体在闭合位置与打开位置之间移动。

在一些实施方案中，一个或多个致动元件连接到锚定部分，使得使用者可向一个或多个致动元件提供张紧力，以使锚定部分从具有扩张宽度的扩张位置移动到具有变窄宽度的变窄位置，其中扩张宽度大于变窄宽度。

在一些实施方案中，一种修复自体瓣膜的方法包含定位锚定部分，使得自体心脏瓣膜的瓣叶设置在锚定部分中，以及将锚定部分和瓣叶的部分牵引到捕获元件的开放端中。在一些实施方案中，捕获元件具有第一端、第二端和在第一端与第二端之间的腔。

在一些实施方案中，锚定部分可从捕获元件的腔延伸出并且可缩回到捕获元件的腔中。

在一些实施方案中，所述方法包含用捕获元件阻断血流。在一些实施方案中，所述方法还包含将锚定部分和捕获元件与递送导管解联。

上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、拟人虚假目标(anthropomorphic ghost)、模拟器(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

在一些实施方案中，可植入装置包含锚定部分和旋转构件。在一些实施方案中，锚定部分包含一个或多个锚定件。在一些实施方案中，锚定部分与捕获元件联接。

在一些实施方案中，旋转构件与一个或多个锚定件联接，并且被构造成将自体瓣膜瓣叶组织牵引到一个或多个锚定件中。

在一些实施方案中，旋转构件是圆柱形的。在一些实施方案中，旋转构件包含在整个旋转构件中隔开以用于与瓣叶联接的一个或多个突出部、凹口或其它夹持构件。

在一些实施方案中，旋转构件包含沿着旋转构件的表面有螺纹的隆脊。在一些实施方案中，旋转构件可移除地附接到致动元件。

在一些实施方案中，响应于旋转构件在第一方向上旋转，旋转构件将瓣叶牵引到一个或多个锚定件中，并且响应于旋转构件在第二方向上旋转，旋转构件使瓣叶移出一个或多个锚定件。

在一些实施方案中，装置(例如，瓣膜修复装置、植入物等)适于植入在自体心脏瓣膜的瓣叶之间。装置包含夹持构件和瓣叶重新定位装置。

在一些实施方案中，夹持构件包含基部臂和可移动臂，并且被构造成在打开位置与闭合位置之间移动。在闭合位置中，夹持构件被构造成将自体心脏瓣膜的瓣叶抓持在基部臂与可移动臂之间。

在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置被构造成当夹持构件处于闭合位置时相对于基部臂重新定位瓣叶。

在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置被构造成在夹持构件处于闭合位置时使可移动臂相对于基部臂朝向装置的中心线移动。

在一些实施方案中，可移动臂具有近侧端和远侧端，并且瓣叶重新定位装置包含附接到近侧端的缩回元件，其中在夹持构件处于闭合位置时拉动缩回元件会使远侧端朝向装置的中心线移动。

在一些实施方案中，装置还包含沿着装置的中心线定位的对合元件，其中拉动缩回元件会使可移动臂缩回到对合元件中。

在一些实施方案中，装置还包含锁，所述锁被构造成在可移动臂由瓣叶重新定位装置移动之后将可移动臂固定在适当位置。

在一些实施方案中，装置还包含固定元件，所述固定元件设置在可移动臂上以用于接合瓣叶。在一些实施方案中，固定元件包含一个或多个倒钩。在一些实施方案中，装置还包含第二固定元件，所述第二固定元件设置在基部臂上以用于接合瓣叶。

在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置被构造成在夹持构件处于闭合位置时使固定元件相对于可移动臂朝向装置的中心线移动。

在一些实施方案中，可移动臂具有近侧端和远侧端，并且瓣叶重新定位装置包含附接到固定元件端的缩回元件。在夹持构件处于闭合位置时拉动缩回元件会使固定元件朝向装置的中心线移动。

在一些实施方案中，装置还包含沿着装置的中心线定位的对合元件。

在一些实施方案中，装置还包含锁，所述锁被构造成在固定元件由瓣叶重新定位装置移动之后相对于可移动臂将固定元件固定在适当位置。

在一些实施方案中，固定元件包含一个或多个倒钩。在一些实施方案中，固定元件具有远侧位置和在远侧位置内侧的近侧位置。

在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置可被构造成使固定元件在远侧位置与近侧位置之间重复地移动，以使瓣叶朝向装置的中心线逐渐移动。

在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置包含棘轮装置，所述棘轮装置可用以使固定元件在远侧位置与近侧位置之间重复地移动。

在一些实施方案中，装置包含第二固定元件，所述第二固定元件设置在基部臂上以用于接合瓣叶。在一些实施方案中，设置在可移动臂上的固定元件可从近侧位置移动到远侧位置，同时第二固定元件相对于可移动臂将瓣叶保持在适当位置。

在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置被构造成在夹持构件处于闭合位置时使可移动臂相对于基部臂围绕可移动臂的纵向轴线旋转。在一些实施方案中，使可移动臂旋转会使瓣叶相对于基部臂移动。

在一些实施方案中，装置包含锁，所述锁被构造成在可移动臂由瓣叶重新定位装置移动之后将可移动臂锁定在旋转位置。

在一些实施方案中，装置包含固定元件，所述固定元件设置在可移动臂上以用于接合瓣叶。在一些实施方案中，固定元件包含一个或多个倒钩。

在一些实施方案中，装置还包含第二夹持构件，所述第二夹持构件包含第二基部臂和第二可移动臂。在一些实施方案中，第二夹持构件被构造成在打开位置与闭合位置之间移动。在闭合位置中，第二夹持构件被构造成将自体心脏瓣膜的第二瓣叶抓持在第二基部臂与第二可移动臂之间。

在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置被构造成在第二夹持构件处于闭合位置时使第二可移动臂相对于第二基部臂围绕第二可移动臂的第二纵向轴线旋转。

在一些实施方案中，装置包含第二瓣叶重新定位装置。在一些实施方案中，第二重新定位装置被构造成在第二夹持构件处于闭合位置时使第二可移动臂相对于第二基部臂围绕第二可移动臂的第二纵向轴线旋转。在一些实施方案中，第二可移动臂和可移动臂被构造成在相反方向上同时旋转。

在一些实施方案中，一种修复自体瓣膜的方法包含：将可植入装置递送到自体瓣膜；将可植入装置定位在自体瓣膜的瓣环中；使可植入装置的夹持构件闭合以抓持自体瓣膜的瓣叶；以及在夹持构件保持闭合时相对于基部臂重新定位瓣叶。

在一些实施方案中，夹持构件具有基部臂和可移动臂。在一些实施方案中，重新定位瓣叶包含使可移动臂相对于基部臂朝向装置的中心线移动。

在一些实施方案中，使可移动臂移动包含向联接到可移动臂的缩回元件施加张力。在一些实施方案中，向缩回元件施加张力包含使可移动臂缩回到装置的对合元件中。

在一些实施方案中，所述方法包含在重新定位瓣叶之后将可移动臂锁定在适当位置。

在一些实施方案中，使夹持构件闭合包含使瓣叶与设置在可移动臂上的固定元件接合。在一些实施方案中，固定元件包含一个或多个倒钩。

在一些实施方案中，使夹持构件闭合包含使瓣叶与设置在基部臂上的第二固定元件接合。

在一些实施方案中，固定元件设置在可移动臂上，并且重新定位瓣叶包含在夹持构件处于闭合位置时使固定元件相对于可移动臂朝向装置的中心线移动。

在一些实施方案中，使固定元件移动包含向联接到固定元件的缩回元件施加张力。

在一些实施方案中，所述方法包含在固定元件由瓣叶重新定位装置移动之后相对于可移动臂将固定元件锁定在适当位置。在一些实施方案中，固定元件包含一个或多个倒钩。

在一些实施方案中，固定元件具有远侧位置和在远侧位置内侧的近侧位置。

在一些实施方案中，重新定位瓣叶包含使固定元件在远侧位置与近侧位置之间重复地移动，以使瓣叶朝向装置的中心线逐渐移动。

在一些实施方案中，第二固定元件设置在基部臂上以用于接合瓣叶。

在一些实施方案中，使固定元件在远侧位置与近侧位置之间重复地移动包含当设置在可移动臂上的固定元件从近侧位置移动到远侧位置时，利用第二固定元件相对于可移动臂将瓣叶保持在适当位置。

在一些实施方案中，重新定位瓣叶包含在夹持构件处于闭合位置时使可移动臂相对于基部臂围绕可移动臂的纵向轴线旋转。

在一些实施方案中，使可移动臂旋转会使瓣叶相对于基部臂移动。在一些实施方案中，所述方法包含在重新定位瓣叶之后将可移动臂锁定在旋转位置。

在一些实施方案中，使夹持构件闭合包含使瓣叶与设置在可移动臂上的固定元件接合。在一些实施方案中，固定元件包含一个或多个倒钩。

在一些实施方案中，所述方法包含使可植入装置的第二夹持构件闭合以抓持自体瓣膜的第二瓣叶。

在一些实施方案中，第二夹持构件包含第二基部臂和第二可移动臂。在一些实施方案中，所述方法包含在第二夹持构件保持闭合时相对于第二基部臂重新定位第二瓣叶。

在一些实施方案中，重新定位第二瓣叶包含在第二夹持构件处于闭合位置时使第二可移动臂相对于第二基部臂围绕第二可移动臂的第二纵向轴线旋转。

在一些实施方案中，使第二可移动臂旋转和使第一可移动臂旋转在相反方向上同时进行。

上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、拟人虚假目标(anthropomorphic ghost)、模拟器(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

上述系统、装置、设备、部件等中的任一个可以(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌，以确保它们安全地用于患者，并且上述方法可以包括(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对本文的一个或多个系统、装置、设备、部件等进行灭菌(或额外方法由所述灭菌组成)。

在以下描述和权利要求中阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，在附图中相同的部件具有相同的附图标记。

附图说明

为了进一步阐明本公开的实施方案的各个方面，将参考附图的各个方面对某些实例和实施方案进行更具体的描述。这些图式仅描绘了本公开的示例实施方案，并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外，尽管一些实例可以按比例绘制图式，但并不是所有实例都必须按比例绘制附图。通过使用附图，将以附加的特征和细节来描述和解释本公开的实例以及其它特征和优点，在附图中：

图1示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖视图；

图2示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖视图；

图3示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖面图，其示出了二尖瓣回流；

图4示出了在从二尖瓣的心房侧查看时瓣叶闭合的健康二尖瓣；

图5示出了在从二尖瓣的心房侧查看时在瓣叶之间具有可见间隙的功能失调的二尖瓣；

图6示出了从三尖瓣的心房侧观察的三尖瓣；

图7示出了装置或植入物的分解图；

图8-9示出了装置或植入物的实例；

图10-14示出了处于各个部署阶段的装置或植入物的实例；

图15示出了使用装置或植入物情况下的二尖瓣的俯视图；

图16示出了装置或植入物的实例；

图17示出了图16的装置或植入物的分解图；

图18示出了联接到递送系统的图16的装置或植入物；

图19-23示出了处于各个部署阶段的图16的装置或植入物；

图24-29示出了被递送并植入在自体瓣膜内的图7-14的示例装置或植入物；

图30示出了用于递送瓣膜假体的部件的示例递送系统；

图31示出了处于扩张构造的瓣膜假体的实例；

图32示出了装置或植入物的实例，

图33示出了装置或植入物的实例；并且

图34示出了装置或植入物的实例。

图35示出了装置或植入物的实例。

图36-38示出了处于在自体瓣膜内的各个部署阶段的包含盖的图35的示例装置或植入物。

图39示出了装置或植入物的实例。

图40-42示出了处于在自体瓣膜内的各个部署阶段的图39的示例装置或植入物。

图43示出了装置或植入物的实例。

图44-45示出了图43的示例装置或植入物在自体瓣膜中的位置的调整。

具体实施方式

以下描述参考附图，所述附图示出了本公开的示例实施方案。具有不同结构和操作的其它实施方案不脱离本公开的范围。

本公开的示例实施方案涉及用于修复有缺陷的心脏瓣膜的系统、装置、方法等。例如，本文公开了装置、瓣膜修复装置、可植入装置、植入物和系统(包含它们的递送系统)的各种实施方案，并且除非特别排除，否则可以对这些选项进行任何组合。换句话讲，除非相互排斥或以其它方式在物理上不可能，否则所公开的装置和系统的各个部件可以被组合。此外，本文中的技术和方法可以在活体动物上或在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。

如本文所述，当一个或多个部件被描述为连接、连结、固定、联接、附接或以其它方式互连时，这种互连可以是部件之间的直接互连，或者可以是间接互连，例如通过使用一个或多个中间部件。同样如本文所述，对“构件”、“部件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、部件或元件，而是可包含部件、构件或元件的组件。同样如本文所述，术语“基本上”和“大约”被定义为至少接近(并包含)给定值或状态(优选地在10％以内，更优选地在1％以内，并且最优选地在0.1％以内)。

本文中描述或提出的或本文中引入的参考文献中的治疗技术、方法、步骤等可在活体动物上或在非活体模拟物上进行，例如在尸体、尸体心脏、拟人虚假目标、模拟体(例如，具有被模拟的身体部位、组织等)等上进行。本公开中的各种系统、装置、设备等中的任一者可(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌，以确保它们安全地用于患者，并且本文的方法可包括(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对相关联的系统、装置、设备等进行灭菌。

图1和2分别是处于舒张期和收缩期的人心脏H的剖视图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV，即房室瓣，与右心房RA和左心房LA分隔开。另外，主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉AA分隔开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分隔开。这些瓣膜中的每一个瓣膜都具有向内延伸跨过相应孔口的柔性瓣叶(例如，图3-6中所示的瓣叶20、22和图7中所示的瓣叶30、32、34)，这些柔性瓣叶在流动流中聚集或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的自体瓣膜修复系统常相对于二尖瓣MV进行描述和/或说明。因此，将更详细地解释左心房LA和左心室LV的解剖结构。然而，本文描述的装置还可以用于修复其它自体瓣膜，例如，这些装置可以用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV。

左心房LA从肺部接受含氧血液。在图1中看到的舒张期或舒张期间，先前(在收缩期期间)收集在左心房LA中的血液移动穿过二尖瓣MV，并且由于左心室LV的扩张而进入到左心室LV中。在收缩阶段或收缩期间，如图2所示，左心室LV挛缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间，二尖瓣MV的瓣叶闭合以防止血液从左心室LV回流并且返回到左心房LA中，并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一些实施方案中，本申请描述的装置用于修复有缺陷的二尖瓣MV的功能。也就是说，所述装置被构造成帮助闭合二尖瓣的瓣叶以防止、抑制或减少血液从左心室LV回流并返回到左心房LA中。本申请中描述的许多装置被设计成容易地抓持并固定自体瓣叶，以防止或抑制收缩期间的逆流或回流，但这不是必需的。

现在参考图1-6，二尖瓣MV包含两个瓣叶，即前瓣叶20和后瓣叶22。二尖瓣MV还包含瓣环24，所述瓣环是环绕瓣叶20、22的组织的可变致密纤维环状物。参考图3，二尖瓣MV通过腱索CT锚定到左心室LV的壁。腱索CT是连接乳头肌PM(即位于腱索CT的基部处和左心室LV的壁内的肌肉)与二尖瓣MV的瓣叶20、22的索状肌腱。乳头肌PM用于限制二尖瓣MV的瓣叶20、22的移动并且防止二尖瓣MV逆转。二尖瓣MV响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌PM不打开或闭合二尖瓣MV。乳头肌PM而是支撑或支承瓣叶20、22以抵抗使血液在全身循环所需的高压。乳头肌PM和腱索CT一起称为瓣下结构，其功能是在二尖瓣闭合时防止二尖瓣MV脱垂到左心房LA中。如从图3所示的左心室流出道(LVOT)视图所见，瓣叶20、22的解剖结构使得瓣叶的内侧在自由端部分处对合，并且瓣叶20、22开始后退或彼此分开。瓣叶20、22在心房方向上分开，直到每个瓣叶与二尖瓣环相遇。

各种疾病过程可以损害心脏H的自体瓣膜中的一个或多个自体瓣膜的正常功能。这些疾病过程包含退行性过程(例如，巴洛氏病、纤维弹性缺陷等)、炎症过程(例如，风湿性心脏病)和感染过程(例如心内膜炎等)。另外，先前心脏病发作(即，继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其它心脏病(例如，心肌病等)对左心室LV或右心室RV的损伤可能使自体瓣膜的几何形状扭曲，这可能导致自体瓣膜功能障碍。然而，进行瓣膜手术(例如对二尖瓣MV进行的手术)的绝大多数患者患有退行性疾病，该退行性疾病引起自体瓣膜(例如，二尖瓣MV)的瓣叶(例如，瓣叶20、22)的机能障碍，这导致脱垂和回流。

一般来讲，自体瓣膜可能以不同的方式发生机能障碍：包含(1)瓣膜狭窄；以及(2)瓣膜回流。当自体瓣膜未完全打开且因此引起血液流动阻塞时，发生瓣膜狭窄。通常，瓣膜狭窄是由于钙化物质在瓣膜瓣叶上的积聚造成的，这种积聚引起瓣叶增厚并损害瓣膜完全打开以允许前向血液流动的能力。当瓣膜的瓣叶未完全闭合时，就会发生瓣膜回流，从而引起血液泄漏回到先前的腔室中(例如，引起血液从左心室泄漏到左心房)。

存在三种主要机制，通过这三种机制，自体瓣膜变得回流(或机能不全)，这三种机制包含Carpentier I型、II型和III型机能障碍。Carpentier I型机能障碍涉及瓣环的扩张，使得正常工作的瓣叶彼此分离，并且不能形成紧密的密封(即瓣叶不能正确地对合)。I型机制机能障碍包含心内膜炎中存在的瓣叶穿孔。Carpentier II型机能障碍涉及在对合平面上方的自体瓣膜的一个或多个瓣叶的脱垂。Carpentier III型机能障碍涉及限制自体瓣膜的一个或多个瓣叶的移动，使得瓣叶被异常地约束在瓣环的平面以下。风湿性疾病或心室扩张可能引起瓣叶受限。

参考图4，当健康二尖瓣MV处于闭合位置时，前叶20和后叶22对合，这防止了血液从左心室LV漏到左心房LA。参考图3和4，当二尖瓣MV的前瓣叶20和/或后瓣叶22在收缩期间移位到左心房LA中使得瓣叶20、22的边缘互不接触时，发生二尖瓣回流MR。这种对合失败引起前瓣叶20与后瓣叶22之间出现间隙26，这允许血液在收缩期间从左心室LV流回到左心房LA中，如图4所示的二尖瓣回流MR流动路径所示。参考图5，间隙26可具有在约2.5mm与约17.5mm之间、在约5mm与约15mm之间、在约7.5mm与约12.5mm之间，或约10mm的宽度W。在一些情况下，间隙26可具有大于15mm或甚至大于17.5mm的宽度W。如上所述，瓣叶(例如，二尖瓣MV的瓣叶20、22)可能以若干不同的方式发生机能障碍，这因此可导致瓣膜回流。

在任何上述情况下，都期望瓣膜修复装置或植入物能够接合前瓣叶20和后瓣叶22以使间隙26闭合并且防止或抑制血液通过二尖瓣MV回流。

尽管狭窄或回流可影响任何瓣膜，但是发现狭窄主要影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV，并且发现回流主要影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜回流两者增加了心脏H的工作负荷，并且如果不进行治疗，则可能导致非常严重的状况；例如心内膜炎、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。因为心脏的左侧(即，左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责使血液循环流过全身。因此，由于左侧心脏上明显较高的压力，因此二尖瓣MV或主动脉瓣AV的功能障碍尤其成问题并且常常危及生命。

机能障碍的自体心脏瓣膜可以被修复或替换。修复通常涉及保存和矫正患者的自体瓣膜。替换通常涉及用生物或机械替代品替换患者的自体瓣膜。通常，主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更趋于狭窄。由于瓣叶经受的狭窄损伤是不可逆的，因此对狭窄的主动脉瓣或狭窄的肺动脉瓣的治疗可以是移除瓣膜并且用手术植入的心脏瓣膜替换瓣膜，或者用经导管心脏瓣膜替换瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更容易发生瓣叶和/或周围组织的变形，如上所述，这可阻止二尖瓣MV或三尖瓣TV正确闭合，并且允许血液从心室回流或逆流到心房中(例如，变形的二尖瓣MV可以允许从左心室LV回流或逆流到左心房LA中，如图3所示)。血液从心室到心房的回流或逆流导致瓣膜功能不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状的变形通常是可修复的。另外，由于腱索CT变得功能障碍(例如，腱索CT可能拉伸或破裂)，因此可能发生回流，这允许前瓣叶20和后瓣叶22逆转，使得血液回流到左心房LA中。由于腱索CT功能障碍而出现的问题可以通过修复腱索CT或二尖瓣MV的结构(例如，通过将瓣叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分处)来修复。

本文公开的装置和程序通常涉及修复二尖瓣的结构。然而，应当理解，本文提供的装置和概念可以用于修复任何自体瓣膜以及自体瓣膜的任何部件。此类装置可用在二尖瓣MV的瓣叶20、22之间，以防止或抑制血液从左心室回流到左心房中。对于三尖瓣TV(图6)，本文中的任何装置和概念可以用在前瓣叶30、隔瓣叶32和后瓣叶34中的任何两个之间，以防止或抑制血液从右心室回流到右心房中。另外，本文提供的任何装置和概念都可以一起用在瓣叶30、32、34中的所有三个瓣叶上，以防止或抑制血液从右心室回流到右心房。也就是说，本文提供的瓣膜修复装置或植入物可以居中地位于三个瓣叶30、32、34之间。

所公开的装置或植入物可被构造成使得锚定件连接到瓣叶，从而利用来自自体腱索的张力来抵抗将装置推向左心房的高收缩压。在舒张期间，该装置可以依靠施加在由锚定件抓持的瓣叶上的压缩力和保持力。

参考图7-9，示出了可植入装置100(例如，植入物、假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)。第WO2018/195215号、第WO2020/076898号和第WO 2019/139904号PCT专利申请公开案中更详细地描述了其它类似的装置/植入物，所述PCT专利申请公开案以全文引用的方式并入本文中。装置100可以包含本申请或上述申请中讨论的可植入装置或植入物的任何其它特征，并且装置100可以定位成接合瓣膜组织(例如，瓣叶20、22、30、32、34)作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或上述申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

参考图7，示出装置100并且所述装置包含捕获部分102和锚定部分104。装置100被构造成定位在瓣叶之间的自体心脏瓣膜孔口内，从而减少或防止上述回流。装置100可被构造成附接到和/或密封两个或三个自体瓣膜瓣叶。装置100可用于自体二尖瓣(mitral/bicuspid)和三尖瓣中。

捕获部分102包含捕获元件110。在一些实施方案中，捕获元件110适于植入自体瓣膜(例如，自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的瓣叶之间，并且附接到致动元件(例如，致动线材、致动轴、致动管、致动杆等)或递送系统120。递送系统可包括引导/递送护套、递送导管、可操纵导管、植入物导管、管、这些的组合等中的一者或多者。参考图9，捕获元件110可以可移除地联接到递送系统120的导管。

参考图7，捕获元件110可具有各种形状。在一些实施方案中，捕获元件可具有细长圆柱形形状，所述细长圆柱形形状具有圆形横截面形状。在一些实施方案中，捕获元件可具有椭圆形横截面形状、卵形横截面形状、新月形横截面形状、矩形横截面形状或各种其它非圆柱形形状。捕获元件包含内腔112，所述内腔从捕获元件110的第一端114处的壁延伸到捕获元件110的开放第二端116。在一些实施方案中，捕获元件110的第一端114处的壁包含在捕获元件110的第一端处的开口124。在一些实施方案中，捕获元件110的第二端116的开口被构造成使得锚定部分104可以移入和移出捕获元件110。

捕获元件110可选地具有这样的结构，该结构不透血液(或阻止血液流过其中)，并且允许自体瓣叶在心室收缩期间围绕捕获元件闭合，以阻止血液分别从左心室流回到左心房中或从右心室流回到右心房中。在一些实施方案中，捕获元件110可选地包含通过内腔112且离开开口124的单向阀，使得流体(例如，血液)可从腔112行进离开开口124，但不会从开口124行进进入腔中。

锚定部分104包含主体106和一个或多个锚定件108。主体106和锚定件108可包括各种形状，并且可由各种材料或物质制成。例如，主体106和/或锚定件108可由柔性或可膨胀材料制成。

锚定件108可采用多种形式，例如桨叶、夹持元件等。锚定件可以接合和/或是柔性的。锚定件108可以是弯曲的或圆化的，使得瓣叶可弯曲配合且由锚定件108固定。在一些实施方案中，锚定件可包含附接部分或夹持构件。所示的夹持构件可包括卡钩、可选的倒钩、摩擦增强元件或其它固定工具(例如，突出部、隆脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)。

参考图8，锚定部分104可完全容纳在捕获元件110的内腔112内，使得锚定主体106和锚定件108设置在捕获元件110的第一端114与第二端116之间。当容纳在捕获元件110的内腔112中时，锚定部分104处于闭合位置。当装置100处于闭合位置(具有和/或不具有瓣膜瓣叶组织)时，锚定部分104可例如通过摩擦配合固定在捕获元件110的内腔112内。

图9示出了联接到递送系统的装置100。装置100可被构造成经由递送系统或其它递送工具植入。捕获元件110可以多种方式联接到递送系统120的导管，所述方式包含可选择性释放的联接、压入配合、摩擦配合、磁性配合、借助配合螺纹等。

锚定部分104可联接到致动元件122。致动元件122可采用各种不同形式，包含线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带或这些的组合。致动元件122可由各种不同材料制成并且具有各种构造。作为一个实例，致动元件可以是有螺纹的，使得致动元件的旋转会使锚定部分相对于捕获元件移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件会使锚定部分相对于捕获元件110移动。致动元件122可穿过捕获元件110的第一端114中的开口124设置并且附接到锚定部分104。在一些实施方案中，致动元件122可附接到主体106或主体106的套环134。致动元件122可连接到锚定部分104，使得使用者可向致动元件122提供力以使锚定部分104从具有扩张宽度W的扩张位置(图11)移动到具有变窄宽度W’的变窄位置(图13)，其中扩张宽度W大于变窄宽度W’。

参考图10-14，装置100可在心脏瓣膜中定位在相对瓣叶之间。在一些实施方案中，通过使锚定件108和捕获元件110一起沿着致动元件122的纵向轴线移动，可同时定位锚定件108和捕获元件110。锚定件108可被构造成在自体瓣叶被植入时定位在自体瓣叶后面，使得瓣叶被锚定件108抓持。

参考图11，装置100可被构造成使锚定部分104沿着致动元件122的纵向轴线移动远离捕获元件110，以便在捕获元件110与锚定件108之间形成间隙。致动元件122的移动可将锚定件108推离捕获元件110并推入心脏的心室或下部部分中。在一些实施方案中，主体106被构造成当其从捕获元件110向远侧移动时自扩张。

参考图12，装置100可移动，使得自体瓣叶(例如，二尖瓣瓣叶20、22)定位在锚定件108与捕获元件110之间的间隙中。在一些实施方案中，致动元件122向近侧移动且锚定件108被拉向捕获元件110，以将瓣叶20、22固定在锚定件108内。当锚定件108固定瓣叶20、22时，致动元件122和锚定部分104被进一步拉向捕获元件110，直到瓣叶20、22抵靠捕获元件110和锚定件108固定(图13)。在图13所示的实例中，瓣叶20、22的部分被拉入捕获元件内部。瓣叶的一部分可压在捕获元件的内表面与锚定件之间、压在捕获元件的端表面与锚定件之间且/或压在捕获元件的外表面与锚定件之间。在图13和14所示的实例中，瓣叶的一部分同时地压在捕获元件的内表面与锚定件之间、压在捕获元件的端表面与锚定件之间且压在捕获元件的外表面与锚定件之间。一旦瓣叶20、22压在捕获元件与锚定件108之间，致动元件122和递送系统120就可与装置100解联，如图14所示。

在一些实施方案中，捕获元件110可朝向锚定件108移动，从而闭合捕获元件110与锚定件108之间的间隙并将瓣叶20、22捕获在捕获元件110与锚定件108之间。

参考图15，锚定件可被构造成将装置固定至瓣叶20、22中的一个或两个，使得捕获元件110定位在瓣叶20、22之间。在被构造成用于三尖瓣中的一些实施方案中，锚定件被构造成将装置固定到一个、两个或三个三尖瓣瓣叶，使得捕获元件定位在两个自体瓣叶或所有三个自体瓣叶之间。

参考图16-17，示出了示例装置200。装置200包含捕获元件210和锚定部分204。捕获元件210在所有材料方面都可与捕获元件110(图7-14)相同或类似。捕获元件110适于植入在自体瓣膜(例如，自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的瓣叶之间，并且附接到递送系统的致动元件(例如，致动线材、致动轴、致动管、致动杆等)或导管220(图18-22)。捕获元件210可具有细长圆柱形形状，所述细长圆柱形形状具有圆形横截面形状或另一横截面形状。在一些实施方案中，捕获元件的形状具有与自体二尖瓣的瓣环相同的形状，但按比例缩小。捕获元件包括从捕获元件210的第一端214延伸到捕获元件210的第二端216的内腔212。

捕获元件210可具有这样的结构，该结构不透血液(或阻止血液流过其中)，并且允许自体瓣叶在心室收缩期间围绕捕获元件闭合，以阻止血液分别从左心室流回到左心房中或从右心室流回到右心房中。捕获元件可包含止回阀，所述止回阀允许血液从第一端214流动到第二端216，但阻止血液在从第二端216到第一端的方向上流动。在一些实施方案中，可选的止回件设置在开口224中。

装置200的锚定部分204包含内部锚定主体230和外部锚定主体240。内部锚定主体230和外部锚定主体240可包括各种形状，并且可由各种材料或物质制成。例如，内部锚定主体230和/或外部锚定主体240可由柔性和/或可膨胀材料制成。

内部锚定主体230和外部锚定主体240可被构造成扩张和收缩。例如，内部锚定主体230和外部锚定主体240可收缩或压缩，以配合在捕获元件210的腔212内。在各种实施方案中，当从捕获元件210的腔212移除内部锚定主体230和外部锚定主体240时，内部锚定主体230和外部锚定主体240被构造成扩张。例如，内部锚定主体230和/或外部锚定主体240可具有支架或支架状构造，所述支架或支架状构造具有允许扩张和收缩的支柱。

参考图17，内部锚定主体230可包含一个或多个锚定件232。锚定件232可采用多种形式，例如钩、桨叶、夹持元件等。锚定件可以接合和/或是柔性的。锚定件232可以是弯曲的或圆化的，使得瓣叶可弯曲配合且由锚定件232固定。在一些实施方案中，锚定件可包含附接部分或夹持构件。所示的夹持构件可包括卡钩、可选的倒钩、摩擦增强元件或其它固定工具(例如，突出部、隆脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)。

参考图16，锚定部分204可完全容纳在捕获元件210的内腔212内，使得内部锚定主体230和外部锚定主体240设置在捕获元件210的第一端214与第二端216之间。当容纳在捕获元件110的内腔212中时，锚定部分204处于闭合位置

参考图18，装置200可被构造成经由递送系统或其它递送工具植入。递送系统可包括引导/递送护套、递送导管、可操纵导管、植入物导管、管、这些的组合等中的一者或多者。参考图18-22，捕获元件210可以可移除地联接到导管220。捕获元件210可以多种方式联接到导管220，所述方式包含可释放联接器、可释放压入配合、摩擦配合、磁性配合、螺纹连接等。

锚定部分204可联接到一个或多个致动元件。在所示实例中，外部锚定主体240可移除地联接到外部致动元件250。外部致动元件250可设置在导管220的径向内侧。外部致动元件250可相对于导管220滑动。在一些实施方案中，外部致动元件250可在外部套环244处附接到外部锚定主体240。

内部锚定主体230可移除地联接到内部致动元件252。内部致动元件252可设置在外部致动元件250的径向内侧。内部致动元件252可相对于外部致动元件250滑动。在一些实施方案中，内部致动元件252可在内部套环234处附接到内部锚定主体230。内部致动元件252、外部致动元件250和导管220可全部同时且彼此独立地移动。

外部致动元件250和内部致动元件252可采用各种不同形式，包含线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带或这些的组合。外部致动元件250和内部致动元件252可由各种不同材料制成并且具有各种构造。作为一个实例，致动元件可以是有螺纹的，使得致动元件的旋转会使锚定部分相对于捕获元件移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动元件会使锚定部分相对于捕获元件移动。外部致动元件250和内部致动元件252可穿过捕获元件210的第一端214中的开口224设置。

参考图19-23，装置200可在心脏瓣膜中定位在相对瓣叶之间。在一些实施方案中，通过使锚定部分204和捕获元件210一起沿着导管220的纵向轴线移动，可同时定位锚定部分204和捕获元件210。锚定部分204可被构造成在自体瓣叶被植入时定位在自体瓣叶后面，使得一个或多个自体瓣叶(例如，二尖瓣瓣叶260、262)被锚定部分204抓持。

参考图20，装置200可被构造成使内部锚定主体230沿着内部致动元件252的纵向轴线移动远离捕获元件210，以便在捕获元件210与锚定件232之间形成间隙。在所示实例中，内部锚定主体230被推离外部锚定主体240和捕获元件210。内部致动元件252的移动可将锚定件232推离捕获元件210并推入心脏的心室或下部部分中。在一些实施方案中，内部锚定主体230和锚定件232被构造成当它们从捕获元件210向远侧移动时自扩张。例如，锚定主体230可具有自扩张支架或支架状构造。

参考图21，装置200可被构造成使外部锚定主体240沿着外部致动元件250的纵向轴线移动远离捕获元件210。外部致动元件250的移动可将外部锚定主体240推离捕获元件210并推向瓣叶260、262。因此，瓣叶260、262可捕获在外部锚定主体240与内部锚定主体230之间。在所示实例中，锚定件232比外部锚定主体240向外径向扩张得更远，使得锚定件232设置在瓣叶260、262的外侧或心室侧并且外部锚定主体240设置在瓣叶260、262的内侧或心房侧。在一些实施方案中，外部锚定主体240被构造成当其从捕获元件210向远侧移动时自扩张。

参考图21，瓣叶260、262然后可定位在外部锚定主体240与锚定件232之间。在一些实施方案中，内部致动元件252和外部致动元件250朝向捕获元件210向近侧移动。外部锚定主体240和锚定件232被拉向捕获元件210以固定瓣叶260、262。随着内部致动元件252和外部致动元件250被进一步向近侧拉动，瓣叶260、262抵靠外部锚定主体240、捕获元件210和锚定件232固定(图22)。参考图23，致动元件250、252和递送系统或导管220可与装置200解联，从而使装置附接到自体瓣膜瓣叶260、262。

在一些实施方案中，捕获元件210可朝向锚定件232移动，从而闭合捕获元件210与锚定件232之间的间隙。瓣叶260、262的部分可捕获在外部锚定主体240与内部锚定主体230之间和/或捕获元件210与锚定件232之间。瓣叶260、262的部分可捕获在捕获元件210的内表面与锚定件232之间、捕获在捕获元件210的端表面与锚定件232之间、捕获在捕获元件210的外表面与锚定件232之间和/或捕获在外部锚定主体240与锚定件232之间。在图22所示的实例中，瓣叶部分捕获在外部锚定主体240与锚定件232之间、捕获在捕获元件210的端表面与锚定件232之间且捕获在捕获元件210的外表面与锚定件232之间。在被构造成用于三尖瓣中的一些实施方案中，锚定件被构造成将装置固定到一个、两个或三个三尖瓣瓣叶，使得捕获元件定位在两个自体瓣叶或所有三个自体瓣叶之间。

现在参考图24-29，图7-15的可植入装置100示出为递送并植入在心脏H的自体二尖瓣MV内。图16-23的可植入装置可以相同的方式递送，不同之处在于内部锚定主体230和外部锚定主体240如图20和21所示那样部署。参考图24-25，递送系统120的递送护套和/或导管穿过隔膜插入左心房LA中并插入左心室中。

如在图26中可见，可植入装置或植入物100移动到二尖瓣MV内的位置中，进入心室LV中，并且部分打开，使得瓣叶20、22可被抓持。例如，递送系统120的导管可被推进和操纵或挠曲以定位如图26所示的装置100。致动元件122可从递送系统120的导管内部被推进，以将植入物定位在捕获元件110外部，如图26所示。

现在参考图27，递送系统120的导管可缩回，以将二尖瓣瓣叶20、22定位在锚定件108中。一旦瓣叶在锚定件108内部，致动元件122就缩回和/或递送系统120的导管被推进以将锚定件108和瓣叶20、22牵引到捕获元件110中，从而捕获瓣叶20。致动元件122可进一步缩回以使装置移动到图28所示的完全闭合状态中。

最后，如图28和29中可见，递送系统120(例如，可操纵导管、植入物导管等)和致动元件122解联且缩回，并且装置或植入物100完全闭合并部署在自体二尖瓣MV中。

参考图30-31，如本文所述的装置和部件可采用各种不同形式以利用各种不同的递送系统植入。例如，具有锚定件408的图31所示的假体可以本文所述的方式在图30所示的系统300中使用。用于图31所示的假体之类的假体的额外细节和示例设计在第8,403,983号、第8,414,644号、第8,652,203号、第10,813,757号美国专利以及第2011/0313515号、第2012/0215303号、第2014/0277390号、第2014/0277422号、第2014/0277427号、第2018/0021129和第2018/0055629号美国专利公开中加以描述，这些专利和公开特此以全文引用的方式并入本文中，并且构成本说明书的一部分。

图32-34示出了瓣膜修复系统500、600和700的实例，所述瓣膜修复系统被构造成将瓣叶20、22牵引到锚定件中。瓣膜修复系统500、600和700可采用各种不同形式。例如，所述系统可具有本文所公开的任何系统的任何特征和/或通过已公开的第WO2018195201号、第WO2019204559号、第WO2019051180号、第WO2018209021号、第WO2018195215号、第WO2019139904号、第WO2020168081号PCT申请、第US20200113676号美国专利公开以及第10,517,726号美国专利公开的瓣膜修复系统的任何特征，这些文献以全文引用的方式并入本文中。在图32-34所示的实例中，瓣膜修复装置包含用于捕获瓣叶20、22的锚定件或臂，以及牵引或调整自体瓣膜瓣叶相对于锚定件或臂的位置的一个或多个旋转构件。旋转构件可采用各种不同形式。可以使用利用旋转移动来牵引或调整自体瓣膜瓣叶相对于锚定件或臂的位置的任何旋转构件或设备。已公开的第WO2018195201号、第WO2019204559号、第WO2019051180号、第WO2018209021号、第WO2018195215号、第WO2019139904号、第WO2020168081号PCT申请、第US20200113676号美国专利公开以及第10,517,726号美国专利中公开的任何装置可加以修改，以包含本文所公开的牵引或调整自体瓣膜瓣叶相对于锚定件或臂的位置的特征。

参考图32，系统500包含递送装置502和锚定件504。递送装置502可包含导管510和致动元件554或轴。所示的锚定件504包含主体或基部506和一个或多个臂508。锚定件504还包含与递送装置502的致动元件554或轴联接的旋转构件550。

旋转构件550可采用各种不同形式。旋转构件可具有各种形状和尺寸。在一些实施方案中，旋转构件可以是圆柱形的，但旋转构件也可以是矩形、圆形或各种其它形状。旋转构件可具有螺钉状构造，其具有沿着旋转构件隔开的螺纹、突出部、凹口或其它夹持构件，用于调整瓣叶20、22相对于臂508的位置。在图32所示的实例中，旋转构件550包含沿着旋转构件550的表面延伸的外螺纹。

旋转构件550可联接到致动元件554或轴。致动元件554可采用各种不同形式，包含线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带或这些的组合。致动元件554可连接到旋转构件550，使得使用者可向旋转构件550提供力以使旋转构件550在第一方向D上旋转。当旋转构件550在第一方向D上旋转时，旋转构件550与瓣叶20、22接触并将瓣叶20、22进一步拉入臂508中。然后，瓣叶可固定在旋转构件550与锚定部分504的臂508之间。

如果需要相对于臂508和旋转构件550重新定位瓣叶(例如，如果瓣叶被拉到紧密进入锚定部分604中)，则可使旋转构件550在与第一方向D相反的第二方向上旋转。当旋转构件550在第二方向上旋转时，瓣叶会移出锚定部分504的臂508，直到实现更期望的配合。

图33示出了包含递送装置602和锚定件604的系统600的实例。递送装置602可包含导管610和两个独立的致动元件654、664。所示的锚定件604包含主体或基部606和一个或多个臂或锚定件608。锚定件604还包含第一旋转/平移构件或带构件650和第二旋转/平移构件或带构件660。例如，锚定部分604可包含沿着臂或锚定件608的表面设置的第一旋转/平移构件650和第二旋转/平移构件660。旋转构件/平移构件650、660可包含用于与瓣叶联接的突出部、凹口或其它摩擦增强元件。

旋转/平移构件650、660可分别联接到致动元件654、664，使得使用者可向旋转/平移构件650、660提供力。施加到致动元件654、664的力可使旋转/平移构件650、660在第一方向D上移动到锚定件604的臂608中。致动元件654、664可彼此独立，使得它们可在不同时间、以不同的速率和/或量同时接合。因此，可将不同长度或量的第一瓣叶和第二瓣叶20、22牵引到锚定件604的臂608中。一旦瓣叶20、22被定位，瓣叶20、22就可固定在旋转/平移构件650、660与锚定部分604的基部606之间。

如果需要将一个或两个瓣叶重新定位在锚定部分604的臂608内(例如，如果一个或多个瓣叶被拉到紧密进入锚定部分604中)，则旋转/平移构件650和/或660可在与第一方向D相反的第二方向上移动。当旋转/平移构件650和/或660在第二方向上移动时，瓣叶会移出锚定部分604的臂608。旋转/平移构件650和/或660的移动量由致动元件654、664控制，以控制瓣叶20、22从锚定部分604的臂608的释放距离。

图34示出了与图34的实例的系统600类似的系统700的实例，不同之处在于系统700包含将瓣叶拉入锚定部分704的臂708中的轮750、760。图34的系统700包含递送装置702和锚定件704。递送装置702可包含导管710和两个独立的致动元件754、764。所示的锚定件704包含主体或基部706和一个或多个臂或锚定件708。锚定件704还包含第一旋转构件或轮750和第二旋转构件或轮760。例如，锚定部分704可包含设置在臂或锚定件708的端处的第一旋转构件或轮750和第二旋转构件或轮760。旋转构件或轮750、760可包含用于与瓣叶20、22接合的突出部、凹口或其它摩擦增强元件752、762。

旋转构件或轮750、760可联接到致动元件754、764。致动元件可采用各种不同形式。例如，致动元件754、764可以是线、带、链等，其可用于将施加到致动元件754、764的线性运动转换成旋转构件或轮750、760的旋转。施加到致动元件754、764的力可使旋转构件或轮750、760在第一方向D上旋转，以将瓣叶20、22拉入锚定件704的臂708中。致动元件754、764可以彼此独立，使得旋转构件或轮750、760可在不同时间、以不同的速率和/或量同时接合瓣叶组织。因此，可将不同长度或量的第一瓣叶和第二瓣叶20、22牵引到锚定件704的臂708中。一旦瓣叶20、22被定位，瓣叶20、22就可固定在旋转构件750、760与锚定部分704的基部706之间。

如果需要将一个或两个瓣叶重新定位在锚定部分704的臂708内(例如，如果瓣叶被拉到紧密进入锚定部分704中)，则旋转构件或轮750和/或760可在与第一方向D相反的第二方向上移动。当旋转构件或轮750和/或760在第二方向上旋转时，瓣叶会移出锚定部分604的臂708。旋转构件或轮750和/或760的移动量由致动元件754、764控制，以控制瓣叶20、22从锚定部分704的臂708的释放距离。

有关瓣膜修复和替换装置的递送方法的额外信息可见于第8,449,599号美国专利以及第2014/0222136号、第2014/0067052号、第2016/0331523号美国专利申请公开和第WO2020/076898号PCT专利申请公开中，这些文献中的每一个出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。在必要的变更之后，这些方法可在活体动物上或在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，被模拟的身体部位、心脏、组织等)等上执行。

现在参考图35，示出了示意性所示的可植入装置或植入物1100(例如，可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)。第WO2018/195215号、第WO2020/076898号和第WO2019/139904号PCT专利申请公开中更详细地描述了可植入装置或植入物1100和其它类似的装置/植入物，这些公开以全文引用的方式并入本文中。装置1100可包含本申请或上述申请中论述的任何其它可植入装置或植入物的任何其它特征，并且装置1100可定位成接合瓣膜组织(例如，瓣叶20、22、30、32、34)作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或上述申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

装置或植入物1100从递送系统或其它递送工具1102部署。递送系统1102可包括导管、护套、引导导管/护套、递送导管/护套、可操纵导管、植入物导管、管、通道、通路、这些的组合等中的一个或多个。装置或植入物1100可包含可选的对合部分1104和锚定部分1106。

在一些实施方案中，装置或植入物1100的对合部分1104包含对合元件1110(例如，间隔件、插塞、填充物、泡沫、片材、膜、对合元件等)，所述对合元件适于植入在自体瓣膜(例如，自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的瓣叶之间，并且可滑动地附接到致动元件1112(例如，致动线材、轴、管、海波管、线、缝线、编织物等)。

在一些实施方案中，锚定部分1106包含一个或多个锚定件1108，其可在打开状态与闭合状态之间致动并且可采用各种形式，例如桨叶、夹持元件等。致动工具或致动元件1112的致动使装置1100的锚定部分1106打开和闭合，以在植入期间抓持自体瓣膜瓣叶。

致动工具或致动元件1112(以及本文所公开的其它致动工具和致动元件)可采用各种不同形式(例如，如线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带、这些的组合等)，由各种不同材料制成，并且具有各种构造。作为一个实例，致动元件可以是有螺纹的，使得致动元件的旋转会使锚定部分1106相对于对合部分1104移动。或者，致动元件可以是无螺纹的，使得推动和/或拉动致动元件1112使锚定部分1106相对于对合部分1104移动。

锚定部分1106和/或锚定件可采用各种不同形式。例如，锚定部分1106和/或锚定件可采用本申请中公开的任何锚定件或锚定件部件或者已知的二尖瓣或三尖瓣修复装置的任何锚定件的形式。此外，锚定部分1106和/或锚定件可采用允许装置1100附接到二尖瓣或三尖瓣的瓣叶的任何形式。

在一些实施方案中，装置1100的锚定部分1106和/或锚定件包含外部桨叶1120和内部桨叶1122，在一些实施方案中，所述外部桨叶和内部桨叶通过部分1124、1126、1128连接在罩1114与对合元件1110之间。在一些实施方案中，装置1100不包含外部桨叶1120和内部桨叶1122两者。例如，每个内部桨叶1120和外部桨叶1122组合可以用可打开和闭合的单个桨叶替换。部分1124、1126、1128可接合和/或可为柔性的，以在各个位置之间移动。外部桨叶1120、内部桨叶1122、对合元件1110和罩1114通过部分1124、1126和1128的互连可将装置限制到将装置递送到自体瓣膜、使装置打开和使装置闭合以将装置固定到自体瓣膜的瓣叶所需的各个位置和移动。

在一些实施方案中，递送系统1102包含可操纵导管、植入物导管和致动工具或致动元件1112(例如，致动线材、致动轴、致动管、致动杆等)。这些可被构造成延伸穿过引导导管/护套(例如，经中隔的护套等)。在一些实施方案中，致动工具或致动元件1112延伸穿过递送导管和对合元件1110到达远侧端(例如，在锚定部分1106的远侧连接部处的罩1114或其它附接部分)。在一些实施方案中，使致动元件1112延伸和缩回分别增大和减小对合元件1110与装置的远侧端(例如，罩1114或其它附接部分)之间的间隔。

在一些实施方案中，套环或其它附接元件(例如，夹具、夹子、锁、缝线、摩擦配合、搭扣、搭扣配合、套索等)直接或间接地将对合元件1110可移除地附接到递送系统1102，使得在致动以使锚定部分1106和/或锚定件1108的桨叶1120、1122打开和闭合期间，致动工具或致动元件1112滑动穿过套环或其它附接元件，并且在一些实施方案中穿过对合元件1110。

在一些实施方案中，锚定部分1106和/或锚定件1108可包含附接部分或夹持构件1130(例如，臂、夹具、卡钩、钩等)。所示的夹持构件可包括可选的固定臂1132、可移动臂1134以及可选的固定元件、摩擦增强元件或其它固定工具1136(例如，倒钩、突出部、隆脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)。在一些实施方案中，装置1100包含一对夹持构件1130，每个夹持构件具有可选的基部或固定臂1132、可移动臂1134和一个或多个可选的倒钩1136。在一些实施方案中，省略固定臂1132，并且可移动臂1134和内部桨叶1122被构造成捕获并固定自体瓣膜的瓣叶。

可移动臂1134被构造成在打开位置与闭合位置之间移动，在打开位置中可移动臂1134沿着对合元件1110延伸，如图35中所示在闭合位置中可移动臂1134沿着固定臂1132(当包含时)和内部桨叶1122延伸。在一些实施方案中，可移动臂1134被构造成铰接、挠曲或枢转以在打开位置与闭合位置之间移动。在一些实施方案中，可移动臂1134在邻近对合元件的远侧端或邻近部分1128的位置处铰接、挠曲或枢转，如图35中所示。当可移动臂1134打开以使夹持构件1130打开并暴露可选的倒钩1136时，可选的固定臂1132附接到内部桨叶1122并相对于内部桨叶1122保持静止或基本上静止。

在一些实施方案中，可移动臂1134可偏置到闭合位置。可移动臂1134可以各种方式偏置到闭合位置。例如，可移动臂1134可由形状设定到闭合位置的例如镍钛诺的形状记忆合金形成，或者可移动臂1134可通过使用例如钢、其它金属、塑料、复合物等弹簧材料偏置到闭合位置。在一些实施方案中，通过向附接到可移动臂1134的致动线1116施加张力来使夹持构件1130打开，由此使得可移动臂1134铰接、弯曲或枢转。致动线1116延伸穿过递送系统1102(例如，穿过可操纵导管和/或植入物导管)。其它致动机构也是可能的。

致动线1116可采用各种形式，例如线、缝线、线材、杆、导管等。夹持构件1130可被偏置，使得在闭合位置中，夹持构件1130继续在被抓持的自体瓣叶上提供夹紧力。夹持构件1130的可选的倒钩1136可抓取、夹紧和/或刺穿自体瓣叶以进一步固定自体瓣叶。

在植入期间，桨叶1120、1122可打开和闭合，例如以将自体瓣叶(例如，自体二尖瓣瓣叶等)抓持在桨叶1120、1122之间和/或在桨叶1120、1122与对合元件1110(例如，间隔件、插塞、膜、间隙填充物等)之间。夹持构件1130可用于通过将瓣叶与可选的倒钩1136接合并将瓣叶夹紧在可移动臂1134与固定臂1132之间和/或在可移动臂1134与内部桨叶1122之间，来抓持和/或进一步固定自体瓣叶。夹持构件1130的可选的固定元件1136或固定工具(例如，倒钩、摩擦增强元件、突出部、隆脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)增加了与瓣叶的摩擦力，或者可部分和/或完全地刺穿瓣叶。

在一些实施方案中，致动线1116可以被单独地致动，使得每个夹持构件1130可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个瓣叶，或者允许将夹持构件1130重新定位在未被充分抓持的瓣叶上，而不改变对另一瓣叶的成功抓持。在一些实施方案中，致动线1116可被同时致动，使得夹持构件1130可以一起打开和闭合(例如，以同时捕获两个或更多个瓣叶)。

在一些实施方案中，夹持构件1130可以相对于内部桨叶1122的位置打开和闭合(只要内部桨叶处于打开位置或至少部分打开位置即可)，由此允许根据特定情况的需要而在各种位置抓持瓣叶。

在一些实施方案中，装置1100包含被构造成相对于装置1100重新定位被捕获的瓣叶20、22的瓣叶重新定位装置1139。重新定位被捕获的瓣叶20、22可允许装置1100将未被充分抓持的瓣叶重新定位到改进的被捕获位置，而不必释放和重新定位夹持构件1130。

瓣叶重新定位装置可以各种方式构造。在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置1139允许可移动臂1134中的每一个在处于闭合位置时单独地缩回(即，朝向装置1100的中心线CL向内移动)。因此，可移动臂1134的有效长度(例如，暴露长度)可被定制，以便相对于可选的固定臂1132和/或内部桨叶1122重新定位被捕获的瓣叶。

如图35所示，每个可移动臂1134具有近侧端1140和远侧端1142。可移动臂1134中的每一个可在处于闭合位置时单独地缩回，使得可移动臂1134的远侧端1142朝向装置的对合元件1110或中心线CL向内移动。可植入装置1100可以各种方式构造以允许可移动臂1134缩回。在一些实施方案中，每个可移动臂1134的近侧端1140连接到对应的缩回元件1144。缩回元件1144可采用各种形式，例如线、缝线、线材、杆、管、导管等。缩回元件1144可以任何合适的方式或利用任何类型的连接装置、锁、紧固件等连接到每个可移动臂1134的近侧端1140。

可移动臂1134的缩回允许未被充分抓持的瓣叶被向内拉向对合元件1110，以改进对瓣叶的捕获。参考图36，可植入装置1100示出为定位在二尖瓣环处，其中可移动臂1134处于闭合位置并且瓣叶20、22由夹持构件1130捕获。

在一些实施方案中，可植入装置1100还可包含可选的盖1150。在一些实施方案中，盖1150可设置在对合元件1110和/或外部桨叶1120和内部桨叶1122上。盖1150可被构造成防止、抑制或减少通过装置或植入物1100的血流和/或促进自体组织向内生长。在一些实施方案中，盖1150可以是布或织物，例如PET、丝绒或其它合适的织物。在一些实施方案中，代替织物或除了织物之外，盖1150还可包含施加到可植入装置或植入物1100的涂层(例如，聚合物的)。

如图36所示，一个瓣叶20被充分捕获(例如，在夹持构件1130内的深度足够)，但另一瓣叶22未被充分捕获(例如，在夹持构件1130内的深度不够)。具体地，未被充分捕获的瓣叶22仅捕获在可移动臂1134的远侧端1142处。为了改进桨叶1122闭合时对该瓣叶22的捕获，可移动臂1134可缩回，如图37所示。如箭头A所示，张力可施加到缩回元件1144以将缩回元件1144向近侧拉动，使得可移动臂1134的近侧端1140被拉入可选的对合元件1110中。因此，可移动臂1134在保持在闭合位置时相对于固定臂1132和/或桨叶1122向内移动(即，移动到缩回位置)。由于瓣叶22经由可移动臂1134上的固定元件1136连接到可移动臂1134，因此当可移动臂1134向内移动时，可移动臂1134随其向内移动将瓣叶22向内拉动。

在一些实施方案中，一个或多个锁定元件1152可以与缩回元件1144中的每一个和/或可移动臂1134中的每一个操作性地相关联。例如，一个锁定元件1152可被构造成在一个可移动臂1134已经缩回之后将所述可移动臂1134锁定在适当位置(即，固定可移动臂1134的有效长度)。类似地，另一锁定元件1152可被构造成在另一可移动臂1134已经缩回之后将所述另一可移动臂1134锁定在适当位置。因此，瓣叶22可以通过可移动臂1134的移动被向内拉动到足够的深度并且相对于内部桨叶1122锁定在适当位置，使得当桨叶1120、1122闭合时，瓣叶20、22由可植入装置1100牢固地保持，如图38所示。

现在参考图39-42，示出了示意性所示的示例装置或植入物1200(例如，修复装置、可植入装置、可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)。装置或植入物1200对应于图35-38中所示的先前公开的装置或植入物，并且对装置或植入物1100的描述同样适用于装置或植入物1200，其中相似元件的附图标记保持相同。装置或植入物1200可包含本申请或上述申请中论述的任何装置或植入物1200的任何特征。装置1200可定位成接合瓣膜组织(例如，瓣叶20、22、30、32、34)，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或上述申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

在一些实施方案中，装置1200包含对合部分1104和锚定部分1106。对合部分1104包含对合元件1110(例如，间隔件、插塞、填充物、泡沫、片材、膜、对合元件等)，所述对合元件适于植入在自体瓣膜(例如，自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的瓣叶之间，并且可滑动地附接到致动元件1112(例如，致动线材、轴、管、海波管、线、缝线、编织物等)。

在一些实施方案中，锚定部分1106包含一个或多个锚定件1108，其可在打开状态与闭合状态之间致动并且可采用各种形式，例如桨叶、夹持元件等。致动工具或致动元件1112的致动使装置1100的锚定部分1106打开和闭合，以在植入期间抓持自体瓣膜瓣叶。致动工具或致动元件1112(以及本文所公开的其它致动工具和致动元件)可采用各种不同形式(例如，如线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带、这些的组合等)，由各种不同材料制成，并且具有各种构造。

锚定部分1106和/或锚定件可采用各种不同形式。例如，锚定部分1106和/或锚定件可采用本申请中公开的任何锚定件或锚定件部件或者已知的二尖瓣或三尖瓣修复装置的任何锚定件的形式。此外，锚定部分1106和/或锚定件可采用允许装置1100附接到二尖瓣或三尖瓣的瓣叶的任何形式。

在一些实施方案中，装置1200的锚定部分1106和/或锚定件包含外部桨叶1120和内部桨叶1122，在一些实施方案中，所述外部桨叶和内部桨叶通过部分1124、1126、1128连接在罩1114与对合元件1110之间。然而，在一些实施方案中，装置1100不包含外部桨叶1120和内部桨叶1122两者。例如，每个内部桨叶1120和外部桨叶1122组合可以用可打开和闭合的单个桨叶替换。

在一些实施方案中，锚定部分1106和/或锚定件1108可包含附接部分或夹持构件。所示的夹持构件可包括夹持构件1130，所述夹持构件包含可选的基部或固定臂1132、可移动臂1134、可选的固定元件或固定工具1136(例如，倒钩、摩擦增强元件、突出部、隆脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)以及接头部分1138。当包含时，可选的固定臂1132可附接到内部桨叶1122。在一些实施方案中，固定臂1132附接到内部桨叶1122，其中接头部分1138设置成靠近可选的对合元件1110。

在一些实施方案中，接头部分1138在夹持构件1130的固定臂1132与可移动臂1134之间提供弹簧力和/或在可移动臂1134与内部桨叶1120之间提供弹簧力。接头部分1138可以是任何合适的接头，例如柔性接头、弹簧接头、枢转接头等。在一些实施方案中，接头部分1138是与固定臂1132和可移动臂1134一体形成的柔性材料片。当可移动臂1134打开以使夹持构件1130打开并暴露可选的固定元件1136时，固定臂1132附接到内部桨叶1122并相对于内部桨叶1122保持静止或基本上静止。

可移动臂1134被构造成在打开位置与闭合位置之间移动，在打开位置中可移动臂1134沿着对合元件1110延伸，如图39中所示在闭合位置中可移动臂1134沿着可选的固定臂1132和/或内部桨叶1122延伸。当可移动臂1134打开以使夹持构件1130打开并暴露可选的固定元件或固定工具1136时，固定臂1132附接到内部桨叶1122并相对于内部桨叶1122保持静止或基本上静止。

在一些实施方案中，通过向附接到可移动臂1134的致动线1116施加张力来使夹持构件1130打开，由此使得可移动臂1134关于接头部分1138铰接、弯曲或枢转。致动线1116延伸穿过递送系统1102(例如，穿过可操纵导管和/或植入物导管)。其它致动机构也是可能的。致动线1116可采用各种形式，例如线、缝线、线材、杆、导管等。夹持构件1130可被偏置，使得在闭合位置中，夹持构件1130继续在被抓持的自体瓣叶上提供夹紧力。无论内部桨叶1122的位置如何，该夹紧力都保持恒定。夹持构件1130的可选的固定元件或固定工具1136可抓持、夹紧和/或刺穿自体瓣叶以进一步固定自体瓣叶。

在一些实施方案中，在植入期间，桨叶1120、1122可打开和闭合，例如以将自体瓣叶(例如，自体二尖瓣瓣叶等)抓持在桨叶1120、1122之间和/或在桨叶1120、1122与对合元件1110(例如，间隔件、插塞、膜、间隙填充物等)之间。夹持构件1130可用于通过将瓣叶与可选的固定元件1136接合并将瓣叶夹紧在可移动臂1134与固定臂1132之间，来抓持和/或进一步固定自体瓣叶。夹持构件1130的可选的固定元件1136(例如，突出部、隆脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)增加了与瓣叶的摩擦力，或者可部分或完全地刺穿瓣叶。

在一些实施方案中，致动线1116可以被单独地致动，使得每个夹持构件1130可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个瓣叶，或者允许将夹持构件1130重新定位在未被充分抓持的瓣叶上，而不改变对另一瓣叶的成功抓持。在一些实施方案中，夹持构件1130可以相对于内部桨叶1122的位置打开和闭合(只要内部桨叶处于打开位置或至少部分打开位置即可)，由此允许根据特定情况的需要而在各种位置抓持瓣叶。

在一些实施方案中，装置1200包含被构造成相对于装置1200重新定位被捕获的瓣叶20、22的瓣叶重新定位装置1139。重新定位被捕获的瓣叶20、22可允许装置1200将未被充分抓持的瓣叶重新定位到更牢固的被捕获位置，而不必释放和重新定位夹持构件1130。瓣叶重新定位装置可以各种方式构造。在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置1139允许可移动臂1134和附接的固定元件1136被向内(即，朝向装置1200的中心线CL)和/或向外(即，远离装置1200的中心线CL)牵引，以便相对于固定臂1132和/或内部桨叶1122重新定位被捕获的瓣叶。在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置1139允许固定元件1136沿着可移动臂1134向内(即，朝向装置1200的中心线CL)和向外(即，远离装置1200的中心线CL)移动，以便相对于固定臂1132和/或内部桨叶1122重新定位被捕获的瓣叶。

如图39所示，每个可移动臂1134具有近侧端1140和远侧端1142。在一些实施方案中，可移动臂1134和附接的固定元件1136中的每一个可在处于闭合位置时单独地被向内牵引和向外释放。在一些实施方案中，可移动臂1134中的每一个上的固定元件1136可在处于闭合位置时沿着可移动臂1134朝向和远离近侧端1140单独地移动。例如，可移动臂1134中的每一个上的固定元件1136可在可移动臂1134上的远侧位置与比远侧位置更靠近近侧端1140的近侧位置之间来回移动。

可植入装置1200可以各种方式构造以允许固定元件1136沿着可移动臂1134移动。在一些实施方案中，每个可移动臂1134的固定元件1136连接到对应的缩回元件1144。缩回元件1144可采用各种形式，例如线、缝线、线材、杆、导管等。缩回元件1144可以任何合适的方式或通过任何连接装置连接到每个可移动臂1134的固定元件1136。例如，固定元件可设置在可移动臂1134上或包括可滑动地设置在可移动臂上的环状物、套环等。

固定元件1136朝向装置1200的中心线CL向内移动允许未被充分抓持的瓣叶被向内拉向装置1200的对合元件1110或中心线CL，以改进对瓣叶的捕获。在一些实施方案中，一个或多个锁定元件1152可以与缩回元件1144中的每一个、可移动臂1134中的每一个和/或每个固定元件1136操作性地相关联。例如，一个或多个锁定元件1152可被构造成在固定元件1136已向内移动之后将固定元件1136锁定在适当位置。因此，未被充分抓持的瓣叶可以通过固定元件1136的移动被向内拉动到足够的深度并且相对于内部桨叶1122锁定在适当位置，使得当桨叶1120、1122闭合时，瓣叶20、22由可植入装置1200牢固地保持。

在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置1139被构造为棘轮机构或者类似的装置或机构。也就是说，在固定元件1136朝向装置1200的中心线CL被向内拉动之后，可移动臂1134上的固定元件1136可根据需要从瓣叶释放并返回到可移动臂1134上的远侧位置。固定元件1136然后可以与瓣叶重新接合，并再次朝向装置1200的中心线CL被向内拉动到近侧位置。以此方式，瓣叶可朝向装置1200的中心线CL被逐渐向内拉动，直到视为被充分抓持，并且固定元件1136的总行进长度可能由于向内移动可重复而较短。

在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置1139可通过包含第二固定元件1137(例如，突出部、隆脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)而构造为棘轮机构。也就是说，在固定元件1136朝向装置1200的中心线CL被向内拉动之后，第二固定元件1137保持瓣膜瓣叶20、22的位置。然后，固定元件1136可在瓣叶上滑动并移动回到远侧位置。然后，固定元件1136可以与瓣叶重新接合并再次将瓣叶朝向中心线CL在第二固定元件1137上向内拉动到近侧位置，并且第二固定元件1137可再次保持瓣膜瓣叶的位置。以此方式，瓣叶可朝向装置1200的中心线CL被逐渐向内拉动，直到视为被充分抓持。在一些实施方案中，固定元件1136的总行进长度可能由于向内移动可重复而较短。

参考图40，可植入装置1200示出为定位在二尖瓣环处，其中可移动臂1134处于闭合位置并且瓣叶20、22由夹持构件1130捕获。在所示的实施方案中，一个瓣叶20被充分捕获(例如，在夹持构件1130内的深度足够)，但另一瓣叶22未被充分捕获(例如，在夹持构件1130内的深度不够)。具体地，未被充分抓紧的瓣叶22仅捕获在可移动臂1134的远侧端1142处。在一些实施方案中，例如在所示的实施方案中，可移动臂1134和固定臂1132均具有固定元件1136、1137以接合瓣叶20、22。

为了改进对该瓣叶22的捕获，可移动臂1134上的固定元件1136可被向内牵引，如图41所示，从远侧位置(如图40所示)被向内牵引到近侧位置。如图41中的箭头所示，张力可施加到缩回元件1144以将缩回元件1144向近侧拉动，使得可移动臂1134上的固定元件1136相对于可移动臂1134朝向装置1200的中心线CL被向内拉动。由于瓣叶22经由可移动臂1134上的固定元件1136连接到可移动臂1134，因此瓣叶22被固定元件1136向内牵引。

固定臂1132上的固定元件1137可被构造成最小程度地抵抗或不抵抗瓣叶22在向内方向上的移动，以便不损坏瓣叶22或阻碍瓣叶向内移动。例如，固定臂1132可包含倒钩，所述倒钩向内成角度以允许瓣叶22在向内方向上移动时在倒钩上滑动。

参考图42，在瓣叶22已被向内牵引之后，可移动臂1134上的固定元件1136可释放瓣叶22，并且相对于可移动臂1134向外移动回到远侧位置，同时固定元件1137保持瓣叶22的位置。例如，可移动臂1134可包含倒钩，所述倒钩向内成角度以允许当倒钩向外移动时瓣叶22在倒钩上滑动。可移动臂1134上的固定元件1136可以各种方式向外移动。例如，固定元件1136可使用弹簧材料向外偏置到远侧位置，或者由缩回元件1144或另一推动器向外推动。

当可移动臂1134上的固定元件1136向外移动到远侧位置时，瓣叶22由固定臂1132上的固定元件1137保持在适当位置。从远侧位置，可移动臂1134上的固定元件1136可重新接合瓣叶22以便再次将其向内拉动到近侧位置，以进一步向内牵引瓣叶。这种棘轮作用可被构造成允许可移动臂1134上的固定元件1136在远侧位置与近侧位置之间重复地移动，以向内逐渐牵引瓣叶，直到瓣叶被充分抓持且相对于内部桨叶1122锁定在适当位置，使得当桨叶1120、1122闭合时，瓣叶20、22由可植入装置1200牢固地保持。

参考图43-45，示出了示意性所示的装置或植入物1300(例如，修复装置、可植入装置、可植入假体装置、假体间隔件装置、瓣膜修复装置等)。装置或植入物1300对应于图39-42中所示的先前公开的装置或植入物，并且对装置或植入物1100的描述同样适用于装置或植入物1300，其中相似元件的附图标记保持相同。装置或植入物1300可包含本申请或上述申请中论述的任何装置或植入物1100的任何特征。装置1300可定位成接合瓣膜组织(例如，瓣叶20、22、30、32、34)，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请或上述申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

在一些实施方案中，装置1300包含对合部分1104和可选的锚定部分1106。在一些实施方案中，对合部分1104包含对合元件1110(例如，间隔件、插塞、填充物、泡沫、片材、膜、对合元件等)，所述对合元件适于植入在自体瓣膜(例如，自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的瓣叶之间，并且可滑动地附接到致动元件1112(例如，致动线材、轴、管、海波管、线、缝线、编织物等)。锚定部分1106包含一个或多个锚定件1108，其可在打开状态与闭合状态之间致动并且可采用各种形式，例如桨叶、夹持元件等。

在一些实施方案中，致动工具或致动元件1112的致动使装置1100的锚定部分1106打开和闭合，以在植入期间抓持自体瓣膜瓣叶。致动工具或致动元件1112(以及本文所公开的其它致动工具和致动元件)可采用各种不同形式(例如，如线材、杆、轴、管、螺钉、缝线、线、条带、这些的组合等)，由各种不同材料制成，并且具有各种构造。

锚定部分1106和/或锚定件可采用各种不同形式。例如，锚定部分1106和/或锚定件可采用本申请中公开的任何锚定件或锚定件部件或者已知的二尖瓣或三尖瓣修复装置的任何锚定件的形式。此外，锚定部分1106和/或锚定件可采用允许装置1100附接到二尖瓣或三尖瓣的瓣叶的任何形式。

在一些实施方案中，装置1300的锚定部分1106和/或锚定件包含外部桨叶1120和内部桨叶1122，在一些实施方案中，所述外部桨叶和内部桨叶通过部分1124、1126、1128连接在罩1114与对合元件1110之间。然而，在一些实施方案中，装置1100不包含外部桨叶1120和内部桨叶1122两者。例如，每个内部桨叶1120和外部桨叶1122组合可以用可打开和闭合的单个桨叶替换。在一些实施方案中，锚定部分1106和/或锚定件1108可包含附接部分或夹持构件。在一些实施方案中，如图所示，夹持构件1130包含可移动臂1134和/或可选的固定元件1136(例如，倒钩、摩擦增强元件、突出部、隆脊、凹槽、纹理化表面、粘合剂等)。

可移动臂1134被构造成在打开位置与闭合位置之间移动，在打开位置中可移动臂1134沿着对合元件1110延伸，如图39中所示在闭合位置中可移动臂1134沿着内部桨叶1122延伸。可移动臂1134打开以使夹持构件1130打开并暴露可选的固定元件1136。在一些实施方案中，可移动臂1134可偏置到闭合位置。可移动臂1134可以各种方式偏置到闭合位置。例如，可移动臂1134可由形状设定到闭合位置的例如镍钛诺的形状记忆合金形成，或者可移动臂1134可通过使用例如钢、其它金属、塑料、复合物等弹簧材料偏置到闭合位置。

在一些实施方案中，通过向附接到可移动臂1134的致动线1116施加张力来使夹持构件1130打开，由此使得可移动臂1134铰接、弯曲或枢转。致动线1116延伸穿过递送系统1102(例如，穿过可操纵导管和/或植入物导管)。其它致动机构也是可能的。致动线1116可采用各种形式，例如线、缝线、线材、杆、导管等。夹持构件1130可被偏置，使得在闭合位置中，夹持构件1130继续在被抓持的自体瓣叶上提供夹紧力。无论内部桨叶1122的位置如何，该夹紧力都保持恒定。夹持构件1130的可选的固定元件1136可抓取、夹紧和/或刺穿自体瓣叶以进一步固定自体瓣叶。

在一些实施方案中，在植入期间，桨叶1120、1122可打开和闭合，例如以将自体瓣叶(例如，自体二尖瓣瓣叶等)抓持在桨叶1120、1122之间和/或在桨叶1120、1122与对合元件1110(例如，间隔件、插塞、膜、间隙填充物等)之间。在一些实施方案中，夹持构件1130可用于通过将瓣叶与可选的固定元件1136接合来抓持和/或进一步固定自体瓣叶。夹持构件1130的可选的固定元件增加了与瓣叶的摩擦力，或者可部分或完全地刺穿瓣叶。

在一些实施方案中，致动线1116可以被单独地致动，使得每个夹持构件1130可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个瓣叶，或者允许将夹持构件1130重新定位在未被充分抓持的瓣叶上，而不改变对另一瓣叶的成功抓持。夹持构件1130可以相对于内部桨叶1122的位置打开和闭合(只要内部桨叶处于打开位置或至少部分打开位置即可)，由此允许根据特定情况的需要而在各种位置抓持瓣叶。

在一些实施方案中，装置1300包含被构造成将装置1300重新定位在被捕获的瓣叶20、22中的一个或多个上的瓣叶重新定位装置1139。将装置1300重新定位在瓣叶20、22上可通过在不释放装置1300的情况下使装置1300沿着瓣叶中的一个或多个平移来允许装置1300相对于一个或两个被抓持的瓣叶20、22重新定位。瓣叶重新定位装置1139可以各种方式构造。在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置1139可包含可围绕可移动臂1134的纵向轴线L旋转的一个或多个可移动臂1134。在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置1139可被构造成使一个可移动臂1134旋转。在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置1139可被构造成使两个可移动臂1134单独地或一致地旋转，例如利用齿轮传动系统旋转。在一些实施方案中，瓣叶重新定位装置1139被构造成使一个可移动臂1134顺时针旋转，并使另一可移动臂1134逆时针旋转。在一些实施方案中，可移动臂1134成形为圆柱形杆或管，其中可选的固定元件1136围绕可移动臂1134的外表面周向地设置。

如图44-45中所示，在装置1300闭合并且瓣叶20、22捕获在可移动臂1134与内部桨叶1122之间的情况下，一个或者两个可移动臂1134可旋转。通过使两个可移动臂1134以相同的旋转速度旋转，一个顺时针旋转而另一个逆时针旋转，装置1300可沿着瓣叶20、22(例如，沿着瓣叶的连合部)横向平移，如图45所示(为简单起见，仅示出了单个可旋转的可移动臂1134)。以此方式，如果在装置1300的部署位置的横向方向上二尖瓣回流显著，则装置1300可横向移动到二尖瓣回流的位置以解决问题。

在一些实施方案中，一个或多个锁定元件(例如，夹具、锁、卡扣、固定螺钉等)可以与可移动臂1134中的每一个操作性地相关联。例如，一个锁定元件(未示出)可被构造成在一个可移动臂1134已经旋转之后将所述可移动臂1134锁定在旋转位置。类似地，另一锁定元件(未示出)可被构造成在另一可移动臂1134已经旋转之后将所述另一可移动臂1134锁定在旋转位置。因此，瓣叶20、22可以相对于装置1300重新定位并且相对于内部桨叶1122锁定在适当位置，使得当桨叶1120、1122闭合时，瓣叶20、22由可植入装置1100牢固地保持。

本公开中的各种系统、装置、设备、部件等中的任一个(包含以下实例中的任一个)可(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)进行灭菌，以确保它们安全地用于患者，并且本文的方法可包括(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)对相关联的系统、装置、设备、部件等进行灭菌。

实例(下文叙述了本文概念的一些非限制性实例)：

实例1.一种可植入装置，包括：(i)捕获元件，其具有第一端、第二端和在所述第一端与所述第二端之间的腔；(ii)锚定部分，其包括一个或多个锚定件，其中所述锚定部分至少部分地设置在所述捕获元件中，其中所述锚定件被构造成捕获自体心脏瓣膜的一个或多个瓣叶，其中所述锚定部分可从所述捕获元件的所述腔延伸出并且可缩回到所述捕获元件的所述腔中，并且其中所述捕获元件和所述锚定部分被构造成当所述锚定部分缩回到所述捕获元件的所述腔中时将自体瓣膜瓣叶组织牵引到所述腔中。

实例2.根据实例1所述的可植入装置，其中所述捕获元件的形状为圆柱形。

实例3.根据实例1至2中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件的横截面为圆形。

实例4.根据实例1至3中任一项所述的可植入装置，其中所述内腔从所述捕获元件的所述第一端延伸到所述捕获元件的所述第二端。

实例5.根据实例4所述的可植入装置，其中在闭合位置中，所述锚定部分完全容纳在所述内腔内。

实例6.根据实例4所述的可植入装置，其中在打开位置中，所述锚定部分至少部分地容纳在所述内腔外部。

实例7.根据实例4所述的可植入装置，其中所述捕获元件对血液是不可渗透的。

实例8.根据实例1至7中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件包括在所述捕获元件的所述第一端处的端壁中的开口。

实例9.根据实例1至8中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件的所述第二端打开，使得所述锚定部分可从所述第二端移入和移出所述捕获元件。

实例10.根据实例4所述的可植入装置，其中所述捕获元件包括单向阀。

实例11.根据实例1至10中任一项所述的可植入装置，其中所述锚定件由柔性或可膨胀材料制成。

实例12.根据实例1至11中任一项所述的可植入装置，其中所述锚定部分包括联接到所述锚定件的主体。

实例13.根据实例1至12中任一项所述的可植入装置，其中所述锚定部分是可扩张的。

实例14.根据实例1至13中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件可移除地附接到递送导管。

实例15.根据实例14所述的可植入装置，其中所述锚定部分可移除地附接到致动元件。

实例16.根据实例15所述的可植入装置，其中所述致动元件设置在所述递送导管的径向内侧。

实例17.根据实例15所述的可植入装置，其中所述致动元件附接到所述锚定部分的套环。

实例18.根据实例15所述的可植入装置，其中所述致动元件的移动可使所述锚定部分在闭合位置与打开位置之间移动。

实例19.根据实例15所述的可植入装置，其中所述致动元件连接到所述锚定部分，使得使用者可向所述致动元件提供张紧力，以使所述锚定部分从具有扩张宽度的扩张位置移动到具有变窄宽度的变窄位置，其中所述扩张宽度大于所述变窄宽度。

实例20.一种可植入装置，包括：(i)捕获元件，其具有第一端、第二端和在所述第一端与所述第二端之间的腔；以及(ii)锚定部分，其包括内部锚定主体和外部锚定主体，其中所述锚定部分至少部分地设置在所述捕获元件中，其中所述外部锚定主体可从所述捕获元件的所述腔延伸出并且可缩回到所述捕获元件的所述腔中，其中所述内部锚定主体可从所述外部锚定主体延伸出并且可缩回到所述外部锚定主体中，其中所述内部锚定主体和所述外部锚定主体被构造成将自体瓣膜瓣叶组织捕获在其间，并且其中所述捕获元件和所述锚定部分被构造成当所述锚定部分缩回到所述捕获元件的所述腔中时将自体瓣膜瓣叶组织牵引到所述腔中。

实例21.根据实例20所述的可植入装置，其中所述捕获元件的形状为圆柱形。

实例22.根据实例20至21中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件的横截面为圆形。

实例23.根据实例20至22中任一项所述的可植入装置，其中所述内腔从所述捕获元件的所述第一端延伸到所述捕获元件的所述第二端。

实例24.根据实例23所述的可植入装置，其中在闭合位置中，所述锚定部分完全容纳在所述内腔内。

实例25.根据实例23所述的可植入装置，其中在打开位置中，所述锚定部分至少部分地容纳在所述内腔外部。

实例26.根据实例23所述的可植入装置，其中所述捕获元件对血液是不可渗透的。

实例27.根据实例20至26中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件包括在所述捕获元件的所述第一端中的开口。

实例28.根据实例20至27中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件的所述第二端打开，使得所述锚定部分可从所述第二端移入和移出所述捕获元件。

实例29.根据实例23所述的可植入装置，其中所述捕获元件包括单向阀。

实例30.根据实例20至29中任一项所述的可植入装置，其中所述锚定件由柔性或可膨胀材料制成。

实例31.根据实例20至30中任一项所述的可植入装置，其中所述锚定部分是可扩张的。

实例32.根据实例20至31中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件可移除地附接到递送导管。

实例33.根据实例32所述的可植入装置，其中所述锚定部分可移除地附接到一个或多个致动元件。

实例34.根据实例32所述的可植入装置，其中所述内部锚定主体可移除地附接到内部致动元件。

实例35.根据实例34所述的可植入装置，其中所述外部锚定主体可移除地附接到外部致动元件。

实例36.根据实例32所述的可植入装置，其中所述致动元件设置在所述递送导管的径向内侧。

实例37.根据实例35所述的可植入装置，其中所述内部致动元件的移动可使所述内部锚定主体在闭合位置与打开位置之间移动。

实例38.根据实例35所述的可植入装置，其中所述外部致动元件的移动可使所述外部锚定主体在闭合位置与打开位置之间移动。

实例39.根据实例20至38中任一项所述的可植入装置，其中所述致动元件连接到所述锚定部分，使得使用者可向所述致动元件提供张紧力，以使所述锚定部分从具有扩张宽度的扩张位置移动到具有变窄宽度的变窄位置，其中所述扩张宽度大于所述变窄宽度。

实例40.一种修复自体瓣膜的方法，包括：

定位锚定部分，使得自体心脏瓣膜的瓣叶设置在锚定件中；以及

将所述锚定件和所述瓣叶的部分牵引到捕获元件的开放端中，所述捕获元件具有第一端、第二端和在所述第一端与所述第二端之间的腔。

实例41.根据实例40所述的方法，另外其中所述锚定部分可从所述捕获元件的所述腔延伸出并且可缩回到所述捕获元件的所述腔中。

实例42.根据实例40至41中任一项所述的方法，还包括用所述捕获元件阻断血流。

实例43.根据实例40至41中任一项所述的方法，还包括将所述锚定件和所述捕获元件与递送导管解联。

实例44.一种可植入装置，包括：(i)锚定部分，其包括一个或多个锚定件，其中所述锚定部分与捕获元件联接；以及(ii)旋转构件，其与所述一个或多个锚定件联接，其中所述旋转构件被构造成将自体瓣膜瓣叶组织牵引到所述一个或多个锚定件中。

实例45.根据实例44所述的可植入装置，其中所述旋转构件是圆柱形的。

实例46.根据实例44至45中任一项所述的可植入装置，其中所述旋转构件包括在整个所述旋转构件中隔开以用于与瓣叶联接的一个或多个突出部、凹口或其它夹持构件。

实例47.根据实例44至46中任一项所述的可植入装置，其中所述旋转构件包括沿着所述旋转构件的表面有螺纹的隆脊。

实例48.根据实例44至47中任一项所述的可植入装置，其中响应于所述旋转构件在第一方向上旋转，所述旋转构件将瓣叶牵引到所述一个或多个锚定件中，并且其中响应于所述旋转构件在第二方向上旋转，所述旋转构件使所述瓣叶移出所述一个或多个锚定件。

实例49.根据实例44至48中任一项所述的可植入装置，其中所述旋转构件可移除地附接到致动元件。

实例50.一种适于植入在自体心脏瓣膜的瓣叶之间的装置，所述装置包括：(i)夹持构件，其包含基部臂和可移动臂，所述夹持构件被构造成在打开位置与闭合位置之间移动，其中在所述闭合位置中，所述夹持构件被构造成将自体心脏瓣膜的瓣叶抓持在所述基部臂与所述可移动臂之间；以及(ii)瓣叶重新定位装置，其被构造成在所述夹持构件处于所述闭合位置时相对于所述基部臂重新定位所述瓣叶。

实例51.根据实例50所述的装置，其中所述瓣叶重新定位装置被构造成在所述夹持构件处于所述闭合位置时使所述可移动臂相对于所述基部臂朝向所述装置的中心线移动。

实例52.根据权利要求51所述的装置，其中所述可移动臂具有近侧端和远侧端，并且其中示例瓣叶重新定位装置包含附接到所述近侧端的缩回元件，并且其中在所述夹持构件处于所述闭合位置时拉动所述缩回元件会使所述远侧端朝向所述装置的中心线移动。

实例53.根据实例52所述的装置，其中所述装置还包括沿着所述装置的所述中心线定位的对合元件，其中拉动所述缩回元件会使所述可移动臂缩回到所述对合元件中。

实例54.根据实例51至53中任一项所述的装置，还包括锁，所述锁被构造成在所述可移动臂由所述瓣叶重新定位装置移动之后将所述可移动臂固定在适当位置。

实例55.根据实例50至54中任一项所述的装置，还包括固定元件，所述固定元件设置在所述可移动臂上以用于接合所述瓣叶。

实例56.根据实例55所述的装置，其中所述固定元件包含一个或多个倒钩。

实例57.根据实例55所述的装置，还包括第二固定元件，所述第二固定元件设置在所述基部臂上以用于接合所述瓣叶。

实例58.根据实例50所述的装置，还包括固定元件，所述固定元件设置在所述可移动臂上以用于接合所述瓣叶，其中所述瓣叶重新定位装置被构造成在所述夹持构件处于所述闭合位置时使所述固定元件相对于所述可移动臂朝向所述装置的中心线移动。

实例59.根据实例58所述的装置，其中所述可移动臂具有近侧端和远侧端，并且其中所述瓣叶重新定位装置包含附接到固定元件端的缩回元件，并且其中在所述夹持构件处于所述闭合位置时拉动所述缩回元件会使所述固定元件朝向所述装置的中心线移动。

实例60.根据实例59所述的装置，其中所述装置还包括沿着所述装置的所述中心线定位的对合元件。

实例61.根据实例58至60中任一项所述的装置，还包括锁，所述锁被构造成在所述固定元件由所述瓣叶重新定位装置移动之后相对于所述可移动臂将所述固定元件固定在适当位置。

实例62.根据实例58至61中任一项所述的装置，其中所述固定元件包含一个或多个倒钩。

实例63.根据实例58至62中任一项所述的装置，其中所述固定元件具有远侧位置和在所述远侧位置内侧的近侧位置，并且其中所述瓣叶重新定位装置被构造成使所述固定元件在所述远侧位置与近侧位置之间重复地移动，以使所述瓣叶朝向所述装置的所述中心线逐渐移动。

实例64.根据实例63所述的装置，其中所述瓣叶重新定位装置包含棘轮装置，所述棘轮装置可用以使所述固定元件在所述远侧位置与近侧位置之间重复地移动。

实例65.根据实例63或64所述的装置，还包括设置在所述基部臂上以用于接合所述瓣叶的第二固定元件，并且其中当设置在所述可移动臂上的所述固定元件从所述近侧位置移动到所述远侧位置时，所述第二固定元件相对于所述可移动臂将所述瓣叶保持在适当位置。

实例66.根据实例50所述的装置，其中所述瓣叶重新定位装置被构造成在所述夹持构件处于所述闭合位置时使所述可移动臂相对于所述基部臂围绕所述可移动臂的纵向轴线旋转。

实例67.根据实例66所述的装置，其中使所述可移动臂旋转会使所述瓣叶相对于所述基部臂移动。

实例68.根据实例66至67中任一项所述的装置，还包括锁，所述锁被构造成在所述可移动臂由所述瓣叶重新定位装置移动之后将所述可移动臂固定在旋转位置。

实例69.根据实例66至68中任一项所述的装置，还包括固定元件，所述固定元件设置在所述可移动臂上以用于接合所述瓣叶。

实例70.根据实例69所述的装置，其中所述固定元件包含一个或多个倒钩。

实例71.根据实例66所述的装置，还包括第二夹持构件，所述第二夹持构件包含第二基部臂和第二可移动臂，所述第二夹持构件被构造成在打开位置与闭合位置之间移动，其中在所述闭合位置中，所述第二夹持构件被构造成将所述自体心脏瓣膜的第二瓣叶抓持在所述第二基部臂与所述第二可移动臂之间。

实例72.根据实例71所述的装置，其中所述瓣叶重新定位装置被构造成在所述第二夹持构件处于所述闭合位置时使所述第二可移动臂相对于所述第二基部臂围绕所述第二可移动臂的第二纵向轴线旋转。

实例73.根据实例71所述的装置，还包括第二瓣叶重新定位装置，其中所述第二重新定位装置被构造成在所述第二夹持构件处于所述闭合位置时使所述第二可移动臂相对于所述第二基部臂围绕所述第二可移动臂的第二纵向轴线旋转。

实例74.根据实例71至73中任一项所述的装置，其中所述第二可移动臂和所述可移动臂被构造成在相反方向上同时旋转。

实例75.一种用于适于植入在自体心脏瓣膜的瓣叶之间的装置的递送系统，包括：(i)植入物导管组件，其具有护套，所述护套具有远侧端部分，所述远侧端部分包括捕获机构，所述捕获机构用于将所述护套可释放地附接到所述装置；以及(ii)根据实例50至57中任一项所述的可植入装置。

实例76.一种修复自体瓣膜的方法包括，所述方法包括：(i)将可植入装置递送到所述自体瓣膜；(ii)将所述可植入装置定位在所述自体瓣膜的瓣环中；(iii)使所述可植入装置的夹持构件闭合以抓持所述自体瓣膜的瓣叶，其中所述夹持构件具有基部臂和可移动臂；以及(iv)在所述夹持构件保持闭合时相对于所述基部臂重新定位所述瓣叶。

实例77.根据实例76所述的方法，其中重新定位所述瓣叶还包括使所述可移动臂相对于所述基部臂朝向所述装置的中心线移动。

实例78.根据实例77所述的方法，使所述可移动臂移动还包括向联接到所述可移动臂的缩回元件施加张力。

实例79.根据实例78所述的方法，其中向所述缩回元件施加张力还包括使所述可移动臂缩回到所述装置的对合元件中。

实例80.根据实例76至79中任一项所述的方法，还包括在重新定位所述瓣叶之后将所述可移动臂锁定在适当位置。

实例81.根据实例76至80中任一项所述的方法，其中使所述夹持构件闭合还包括使所述瓣叶与设置在所述可移动臂上的固定元件接合。

实例82.根据实例81所述的方法，其中所述固定元件包含一个或多个倒钩。

实例83.根据实例81或82所述的方法，其中使所述夹持构件闭合还包括使所述瓣叶与设置在所述基部臂上的第二固定元件接合。

实例84.根据实例76所述的方法，其中固定元件设置在所述可移动臂上，并且其中重新定位所述瓣叶还包括在所述夹持构件处于所述闭合位置时使所述固定元件相对于所述可移动臂朝向所述装置的中心线移动。

实例85.根据实例84所述的方法，其中使所述固定元件移动还包括向联接到所述固定元件的缩回元件施加张力。

实例86.根据实例84至85中任一项所述的方法，还包括在所述固定元件由所述瓣叶重新定位装置移动之后相对于所述可移动臂将所述固定元件锁定在适当位置。

实例87.根据实例84至86中任一项所述的方法，其中所述固定元件包含一个或多个倒钩。

实例88.根据实例84至87中任一项所述的方法，其中所述固定元件具有远侧位置和在所述远侧位置内侧的近侧位置，并且其中重新定位所述瓣叶还包括使所述固定元件在所述远侧位置与近侧位置之间重复地移动，以使所述瓣叶朝向所述装置的所述中心线逐渐移动。

实例89.根据实例88所述的方法，其中第二固定元件设置在所述基部臂上以用于接合所述瓣叶，并且其中使所述固定元件在所述远侧位置与近侧位置之间重复地移动还包括当设置在所述可移动臂上的所述固定元件从所述近侧位置移动到所述远侧位置时，利用所述第二固定元件相对于所述可移动臂将所述瓣叶保持在适当位置。

实例90.根据实例76所述的方法，其中重新定位所述瓣叶还包括在所述夹持构件处于所述闭合位置时使所述可移动臂相对于所述基部臂围绕所述可移动臂的纵向轴线旋转。

实例91.根据实例90所述的方法，其中使所述可移动臂旋转会使所述瓣叶相对于所述基部臂移动。

实例92.根据实例90或91所述的方法，还包括在重新定位所述瓣叶之后将所述可移动臂锁定在旋转位置。

实例93.根据实例90至91中任一项所述的方法，其中使所述夹持构件闭合还包括使所述瓣叶与设置在所述可移动臂上的固定元件接合。

实例94.根据实例93所述的方法，其中所述固定元件包含一个或多个倒钩。

实例95.根据实例76所述的方法，还包括使所述可植入装置的第二夹持构件闭合以抓持所述自体瓣膜的第二瓣叶，其中所述第二夹持构件具有第二基部臂和第二可移动臂，以及在所述第二夹持构件保持闭合时相对于所述第二基部臂重新定位所述第二瓣叶。

实例96.根据实例95所述的方法，其中重新定位所述第二瓣叶还包括在所述第二夹持构件处于所述闭合位置时使所述第二可移动臂相对于所述第二基部臂围绕所述第二可移动臂的第二纵向轴线旋转。

实例97.根据实例96所述的方法，使所述第二可移动臂旋转和使所述第一可移动臂旋转在相反方向上同时进行。

实例98.根据实例76至97中任一项所述的方法，还包括对所述可植入装置进行灭菌。

虽然本公开的各种发明方面、概念和特征可以在本文中描述和示出为在本文中的实例中组合地体现，但是这些各种方面、概念和特征可以单独地或以其各种组合和子组合用于许多替代实例中。除非在本文中明确排除，否则所有这样的组合和子组合均意图在本申请的范围内。此外，虽然本文中可能描述了关于本公开的各种方面、概念和特征的各种替代实例，例如替代材料、结构、构造、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代方案等，但这些描述并不旨在作为目前已知或后来开发的可用替代实例的完整或详尽列表。本领域的技术人员可以容易地将这些发明方面、概念或特征中的一个或多个用于本申请的范围内的额外实例和用途，即使这些实例没有在本文明确公开也如此。

另外，尽管本公开的一些特征、概念或方面在本文中可能被描述为优选的布置或方法，但是这种描述并不旨在暗示这种特征是必需的或必要的，除非明确说明。此外，可以包含示例或代表性的值和范围以帮助理解本申请，然而，此类值和范围不应被解释为限制性的，并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。

此外，虽然各种方面、特征和概念在本文中可以明确地识别为是发明性的或形成本公开的一部分，但是此类识别不意图是排他性的，而是可存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征，但并未明确地照此识别或识别为具体公开的部分，相反，这些公开内容在所附的权利要求书中提出。示例方法或过程的描述不限于包括在所有情况下都需要的所有步骤，所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要，除非明确地这样陈述。权利要求中使用的词语具有其全部普通含义，并且不以任何方式受到说明书中的实例的描述的限制。

Claims (61)

1.一种可植入装置，包括：

捕获元件，其具有第一端、第二端和在所述第一端与所述第二端之间的内腔；

锚定部分，其包括一个或多个锚定件，其中所述锚定部分至少部分地设置在所述捕获元件中，其中所述一个或多个锚定件被构造成捕获自体心脏瓣膜的一个或多个瓣叶；

其中所述锚定部分能够从所述捕获元件的所述内腔延伸出并且能够缩回到所述捕获元件的所述内腔中；并且

其中所述捕获元件和所述锚定部分被构造成当所述锚定部分缩回到所述捕获元件的所述内腔中时将自体瓣膜瓣叶组织牵引到所述内腔中。

2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中所述捕获元件的形状为圆柱形。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的可植入装置，其中所述内腔从所述捕获元件的所述第一端延伸到所述捕获元件的所述第二端。

4.根据权利要求3所述的可植入装置，其中在闭合位置中，所述锚定部分完全容纳在所述内腔内。

5.根据权利要求3所述的可植入装置，其中在打开位置中，所述锚定部分至少部分地容纳在所述内腔外部。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件包括在所述捕获元件的所述第一端处的端壁中的开口。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件的所述第二端打开，使得所述锚定部分能够从所述第二端移入和移出所述捕获元件。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件包括单向阀。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的可植入装置，其中所述一个或多个锚定件由柔性或可膨胀材料制成。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的可植入装置，其中所述锚定部分包括联接到所述一个或多个锚定件的主体。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的可植入装置，其中所述锚定部分是可扩张的。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件可移除地附接到递送导管。

13.根据权利要求12所述的可植入装置，其中所述锚定部分可移除地附接到致动元件。

14.根据权利要求13所述的可植入装置，其中所述致动元件设置在所述递送导管的径向内侧。

15.根据权利要求13所述的可植入装置，其中所述致动元件附接到所述锚定部分的套环。

16.根据权利要求13所述的可植入装置，其中所述致动元件的移动能够使所述锚定部分在闭合位置与打开位置之间移动。

17.根据权利要求13所述的可植入装置，其中所述致动元件连接到所述锚定部分，使得使用者能够向所述致动元件提供张紧力，以使所述锚定部分从具有扩张宽度的扩张位置移动到具有变窄宽度的变窄位置，其中所述扩张宽度大于所述变窄宽度。

18.一种可植入装置，包括：

捕获元件，其具有第一端、第二端和在所述第一端与所述第二端之间的内腔；

锚定部分，其包括内部锚定主体和外部锚定主体，其中所述锚定部分至少部分地设置在所述捕获元件中；

其中所述外部锚定主体能够从所述捕获元件的所述内腔延伸出并且能够缩回到所述捕获元件的所述内腔中；

其中所述内部锚定主体能够从所述外部锚定主体延伸出并且能够缩回到所述外部锚定主体中；

其中所述内部锚定主体和所述外部锚定主体被构造成将自体瓣膜瓣叶组织捕获在其间；并且

其中所述捕获元件和所述锚定部分被构造成当所述锚定部分缩回到所述捕获元件的所述内腔中时将所述自体瓣膜瓣叶组织牵引到所述内腔中。

19.根据权利要求18所述的可植入装置，其中所述捕获元件的形状为圆柱形。

20.根据权利要求18至19中任一项所述的可植入装置，其中所述内腔从所述捕获元件的所述第一端延伸到所述捕获元件的所述第二端。

21.根据权利要求20所述的可植入装置，其中在闭合位置中，所述锚定部分完全容纳在所述内腔内。

22.根据权利要求20所述的可植入装置，其中在打开位置中，所述锚定部分至少部分地容纳在所述内腔外部。

23.根据权利要求18至22中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件包括在所述捕获元件的所述第一端中的开口。

24.根据权利要求18至23中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件的所述第二端打开，使得所述锚定部分能够从所述第二端移入和移出所述捕获元件。

25.根据权利要求18至23中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件包括单向阀。

26.根据权利要求18至25中任一项所述的可植入装置，其中所述锚定部分由柔性或可膨胀材料制成。

27.根据权利要求18至26中任一项所述的可植入装置，其中所述锚定部分是可扩张的。

28.根据权利要求18至27中任一项所述的可植入装置，其中所述捕获元件可移除地附接到递送导管。

29.根据权利要求28所述的可植入装置，其中所述锚定部分可移除地附接到一个或多个致动元件。

30.根据权利要求29所述的可植入装置，其中所述内部锚定主体可移除地附接到内部致动元件。

31.根据权利要求30所述的可植入装置，其中所述外部锚定主体可移除地附接到外部致动元件。

32.根据权利要求29所述的可植入装置，其中所述一个或多个致动元件设置在所述递送导管的径向内侧。

33.根据权利要求31所述的可植入装置，其中所述内部致动元件的移动能够使所述内部锚定主体在闭合位置与打开位置之间移动。

34.根据权利要求31所述的可植入装置，其中所述外部致动元件的移动能够使所述外部锚定主体在闭合位置与打开位置之间移动。

35.根据权利要求29至34中任一项所述的可植入装置，其中所述一个或多个致动元件连接到所述锚定部分，使得使用者能够向所述一个或多个致动元件提供张紧力，以使所述锚定部分从具有扩张宽度的扩张位置移动到具有变窄宽度的变窄位置，其中所述扩张宽度大于所述变窄宽度。

36.一种可植入装置，包括：

锚定部分，其包括一个或多个锚定件，其中所述锚定部分与捕获元件联接，

旋转构件，其与所述一个或多个锚定件联接；并且

其中所述旋转构件被构造成将自体瓣膜瓣叶组织牵引到所述一个或多个锚定件中。

37.根据权利要求36所述的可植入装置，其中所述旋转构件包括在整个所述旋转构件中隔开以用于与瓣叶联接的一个或多个突出部、凹口或其它夹持构件。

38.根据权利要求36至37中任一项所述的可植入装置，其中所述旋转构件包括沿着所述旋转构件的表面有螺纹的隆脊。

39.根据权利要求36至38中任一项所述的可植入装置，其中响应于所述旋转构件在第一方向上旋转，所述旋转构件将瓣叶牵引到所述一个或多个锚定件中，并且其中响应于所述旋转构件在第二方向上旋转，所述旋转构件使所述瓣叶移出所述一个或多个锚定件。

40.根据权利要求36至39中任一项所述的可植入装置，其中所述旋转构件可移除地附接到致动元件。

41.一种适于植入在自体心脏瓣膜的瓣叶之间的装置，所述装置包括：

夹持构件，其包含基部臂和可移动臂，所述夹持构件被构造成在打开位置与闭合位置之间移动，其中在所述闭合位置中，所述夹持构件被构造成将所述自体心脏瓣膜的瓣叶抓持在所述基部臂与所述可移动臂之间；以及

瓣叶重新定位装置，其被构造成在所述夹持构件处于所述闭合位置时相对于所述基部臂重新定位所述瓣叶。

42.根据权利要求41所述的装置，其中所述瓣叶重新定位装置被构造成在所述夹持构件处于所述闭合位置时使所述可移动臂相对于所述基部臂朝向所述装置的中心线移动。

43.根据权利要求42所述的装置，其中所述可移动臂具有近侧端和远侧端，并且其中所述瓣叶重新定位装置包含附接到所述近侧端的缩回元件，并且其中在所述夹持构件处于所述闭合位置时拉动所述缩回元件会使所述远侧端朝向所述装置的所述中心线移动。

44.根据权利要求43所述的装置，其中所述装置还包括沿着所述装置的所述中心线定位的对合元件，其中拉动所述缩回元件会使所述可移动臂缩回到所述对合元件中。

45.根据权利要求41至44中任一项所述的装置，还包括锁，所述锁被构造成在所述可移动臂由所述瓣叶重新定位装置移动之后将所述可移动臂固定在适当位置。

46.根据权利要求41至45中任一项所述的装置，还包括固定元件，所述固定元件设置在所述可移动臂上以用于接合所述瓣叶。

47.根据权利要求41至45中任一项所述的装置，还包括固定元件，所述固定元件设置在所述可移动臂上以用于接合所述瓣叶，其中所述瓣叶重新定位装置被构造成在所述夹持构件处于所述闭合位置时使所述固定元件相对于所述可移动臂朝向所述装置的中心线移动。

48.根据权利要求47所述的装置，其中所述可移动臂具有近侧端和远侧端，并且其中所述瓣叶重新定位装置包含附接到固定元件端的缩回元件，并且其中在所述夹持构件处于所述闭合位置时拉动所述缩回元件会使所述固定元件朝向所述装置的所述中心线移动。

49.根据权利要求48所述的装置，其中所述装置还包括沿着所述装置的所述中心线定位的对合元件。

50.根据权利要求46至49中任一项所述的装置，还包括锁，所述锁被构造成在所述固定元件由所述瓣叶重新定位装置移动之后相对于所述可移动臂将所述固定元件固定在适当位置。

51.根据权利要求46至50中任一项所述的装置，其中所述固定元件具有远侧位置和在所述远侧位置内侧的近侧位置，并且其中所述瓣叶重新定位装置被构造成使所述固定元件在所述远侧位置与所述近侧位置之间重复地移动，以使所述瓣叶朝向所述装置的所述中心线逐渐移动。

52.根据权利要求51所述的装置，其中所述瓣叶重新定位装置包含棘轮装置，所述棘轮装置能够用以使所述固定元件在所述远侧位置与所述近侧位置之间重复地移动。

53.根据权利要求51或52所述的装置，还包括设置在所述基部臂上以用于接合所述瓣叶的第二固定元件，并且其中当设置在所述可移动臂上的所述固定元件从所述近侧位置移动到所述远侧位置时，所述第二固定元件相对于所述可移动臂将所述瓣叶保持在适当位置。

54.根据权利要求41所述的装置，其中所述瓣叶重新定位装置被构造成在所述夹持构件处于所述闭合位置时使所述可移动臂相对于所述基部臂围绕所述可移动臂的纵向轴线旋转。

55.根据权利要求54所述的装置，其中使所述可移动臂旋转会使所述瓣叶相对于所述基部臂移动。

56.根据权利要求54至55中任一项所述的装置，还包括锁，所述锁被构造成在所述可移动臂由所述瓣叶重新定位装置移动之后将所述可移动臂固定在旋转位置。

57.根据权利要求54所述的装置，还包括第二夹持构件，所述第二夹持构件包含第二基部臂和第二可移动臂，所述第二夹持构件被构造成在第二打开位置与第二闭合位置之间移动，其中在所述第二闭合位置中，所述第二夹持构件被构造成将所述自体心脏瓣膜的第二瓣叶抓持在所述第二基部臂与所述第二可移动臂之间。

58.根据权利要求57所述的装置，其中所述瓣叶重新定位装置被构造成在所述第二夹持构件处于所述第二闭合位置时使所述第二可移动臂相对于所述第二基部臂围绕所述第二可移动臂的第二纵向轴线旋转。

59.根据权利要求57所述的装置，还包括第二瓣叶重新定位装置，其中所述第二重新定位装置被构造成在所述第二夹持构件处于所述第二闭合位置时使所述第二可移动臂相对于所述第二基部臂围绕所述第二可移动臂的第二纵向轴线旋转。

60.根据权利要求57至59中任一项所述的装置，其中所述第二可移动臂和所述可移动臂被构造成在相反方向上同时旋转。

61.一种用于修复心脏瓣膜的系统，包括：

根据权利要求41至60中任一项所述的可植入装置；以及

植入物导管，其具有远侧端部分，所述远侧端部分包括捕获机构，所述捕获机构用于将所述植入物导管可释放地附接到所述可植入装置。