CN118059159A

CN118059159A - 一种中药皮肤抗菌凝胶及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN118059159A
Application number: CN202410479415.5A
Authority: CN
Inventors: 魏德源; 张宇涵; 张丽丽; 郑峰; 李林虎
Original assignee: Komani Jilin Biotechnology Co ltd
Current assignee: Komani Jilin Biotechnology Co ltd
Priority date: 2024-04-22
Filing date: 2024-04-22
Publication date: 2024-05-24

Abstract

一种中药皮肤抗菌凝胶及其制备方法和应用，属于凝胶制剂技术领域。本发明为了解决现有技术中治疗脚癣的药剂存在不方便携带和使用、影响生活行动、刺激性较大、操作复杂的技术问题，提供了一种中药皮肤抗菌凝胶及其制备方法，所述中药皮肤抗菌凝胶包含如下组分：卡波姆、三乙醇胺、甘油、苯扎氯铵、羟苯甲酯、余量为中药浓缩液；所述中药浓缩液中包含防风、苦参、白芷、秦皮、牡丹皮。本发明提供的中药皮肤抗菌凝胶对人体皮肤无毒副作用、易于涂展、肤感清爽水润无刺激、吸收后皮肤润滑不粘腻、外出携带和使用方便，并且可以在皮肤局部提供长效的灭菌效果；可应用于皮肤表面局部抗菌，以及用于制备治疗脚癣的敷料产品。

Description

一种中药皮肤抗菌凝胶及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于凝胶制剂技术领域，具体涉及一种抗菌凝胶及其制备方法和应用。

背景技术

菌性皮肤病，亦称皮肤真菌病，是指由病原真菌所引起的人类皮肤以及黏膜、毛发和甲等皮肤附属器的一大类感染性疾病；是皮肤癣菌侵犯表皮，所引起的浅部真菌感染性疾病，临床上多呈水疱鳞屑型表现，该类疾病的共同特点是：发病率高、具有传染性、易复发或再感染。真菌性皮肤病的主要致病菌为皮肤癣菌，包括黄癣菌、白癣菌、红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、疣状毛癣菌、大小孢子菌等。真菌喜欢温暖潮湿的环境，当人体皮肤上有适合真菌生长繁殖的条件时，就容易发生癣病，例如有些人容易出汗，且不及时擦净和保持干燥，则容易感染真菌而发生花斑癣；经常穿皮鞋、运动鞋，局部透气性差导致足部湿度和温度增高，极易发生脚癣。

脚癣是一种慢性感染，真菌寄生在角质层繁殖，需要长期用药才可被根除。现有技术中针对于脚癣的治疗手段常为西医药物调配的药膏，例如：盐酸特比萘芬乳膏、酮康唑乳膏等，但许多药物存在配伍禁忌，药物在体外直接发生物理性或化学性的相互作用，会影响药物疗效或发生毒性反应。随着人们对传统中药的研究和开发，针对于脚癣研发出以不同中药配方为基础的药剂。

CN1333052A公开了一种脚气洗剂，上述洗剂需要将中药进行煎煮后，去渣取液每日浸泡患处；但中药煎煮的过程不仅费时费力，煎煮后的药液不能长时间放置，不易保存，外出也不方便使用和携带，使用不便。

CN101745058A公开了一种复方脚气水，上述脚气水是取白芷、冰片、明矾、防风、赤芍、黄芩、川椒、百部、荆芥9种中药混合粉碎后，放到75%的酒精中浸泡6 h，过滤，获得的滤液即为复方脚气水；但脚气水中75%酒精成分，对于脚气部位破损皮肤或新生皮肤的刺激性较大，易造成二次损伤，不易康复，使用感较差；

CN101890096A公开了一种治疗脚气的中药组合物，上述组合物是将滑石、虎杖、青黛、松香、冰片、地榆、大黄、黄连、红升丹、赤石脂按配比制成粉剂，以麻油作为调和剂，用时先用双氧水棉球清洗疡面，再加麻油调和散剂外涂到疡面上；但此方法对于麻油使用量的控制较为严格，需调和到不散开又不流动为宜，并且涂到疡面后短时间内无法自由活动，对生活造成不便。

本领域中针对于脚癣一直致力于研发一种方便携带和使用、不影响正常生活行动、刺激性较小、操作简便的药剂。

发明内容

本发明为了解决现有技术中治疗脚癣的药剂存在不方便携带和使用、影响生活行动、刺激性较大、操作复杂的技术问题，提供了一种中药皮肤抗菌凝胶及其制备方法和应用。

本发明的目的之一在于提供一种中药皮肤抗菌凝胶，所述中药皮肤抗菌凝胶包含以质量百分比计的如下组分：卡波姆0.5%-5%、三乙醇胺0.2%-1.2%、甘油1%-5%、苯扎氯铵0.05%-0.1%、羟苯甲酯0.01%-0.1%、余量为中药浓缩液；所述中药浓缩液由以下成分组成：防风、苦参、白芷、秦皮、牡丹皮。

在本发明的一种优选实施例中，所述中药浓缩液由以下成分组成：防风2%-5%、苦参5%-6%、白芷2%-5%、秦皮2%-5%、牡丹皮2%-5%、余量为水。

本发明的目的之二在于提供上述中药皮肤抗菌凝胶的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

S1：将苦参、白芷、秦皮、牡丹皮、防风放入中药煎煮袋中，系紧袋口，放入容器内，加水没过中药煎煮袋中的药材，浸泡处理，将浸泡后的中药煎煮袋及浸泡液放入煎煮容器中，加水进行煎煮处理，煎煮后的液体为中药提取液；

S2：利用过筛器具对S1中获得的中药提取液进行过筛，滤去残渣，称量计重，再将过滤称量后的滤液倒入蒸发容器内进行浓缩处理，获得中药浓缩液；

S3：将卡波姆、甘油、羟苯甲酯、苯扎氯铵加入S2中获得的中药浓缩液中，进行搅拌溶解处理，再加入三乙醇胺，调节pH，真空搅拌，获得中药皮肤抗菌凝胶。

在本发明的一种优选实施例中，S1中所述浸泡处理的时间为20-60 min。

在本发明的一种优选实施例中，S1中所述煎煮处理的时间为30-60 min。

在本发明的一种优选实施例中，S2中所述过筛器具的目数为200-400目。

在本发明的一种优选实施例中，S2中所述浓缩处理是指将过滤称量后的滤液蒸发浓缩至原总质量的20%-50%。

在本发明的一种优选实施例中，S3中所述搅拌溶解处理的时间为5-7 h，所述真空搅拌的时间为20 min。

在本发明的一种优选实施例中，S3中所述调节pH至6-7。

本发明的目的之三在于提供上述中药皮肤抗菌凝胶在制备治疗脚癣的敷料产品中的应用。

本发明的有益效果：

凝胶剂是利用新型高分子药用辅料将药物制成凝胶，从而达到提高药物局部浓度、延长药物释放或扩散过程，具有较高的生物利用度、稳定性较好、吸收起效快、不污染衣物等特点。

本发明提供的中药皮肤抗菌凝胶利用防风、苦参、白芷、秦皮、牡丹皮这5种中药的抗炎、抗菌功能，选择具有广谱、高效杀菌灭藻能力的阳离子表面活性剂苯扎氯铵，协同制备凝胶剂型的重要皮肤抗菌药剂，以此提高药剂的抗菌效果；通过对上述5种中药的药理进行分析，提供了一种合理的中药添加比例，具体为：防风2%-5%、苦参5%-6%、白芷2%-5%、秦皮2%-5%、牡丹皮2%-5%、余量为水，从而发挥最佳药效。

由于凝胶型药剂存在易失水的缺点，因此本发明在制备过程中添加甘油作为保湿剂，能够实现最大程度降低失水率的目的，使中药皮肤抗菌凝胶能够在较长时间内保持较好的湿润度，使凝胶剂成品均匀、细腻；并且相较于传统保湿剂，甘油具有保湿性好，吸水性强，生物相容性好，简便易得，无刺激性，不易发生副反应等优点；此外，溶胀卡波姆时添加甘油可以防止卡波姆表面凝胶化，提高卡波姆浸润溶胀的速度，缩短其加水浸泡溶胀的时间。

本发明在制备的中药皮肤抗菌凝胶的过程中选择三乙醇胺作为中和剂，解决了抗菌凝胶在制备过程中卡波姆水凝胶在强电解质存在情况下会出现黏度降低的问题，以及在使用和储藏过程中环境条件变化对抗菌凝胶黏度和外观影响较大的问题，并且，三乙醇胺具有乳化和增溶作用。可见，本发明所提供的中药皮肤抗菌凝胶具有较高的稳定性。

本发明提供的中药皮肤抗菌凝胶对人体皮肤无毒副作用、易于涂展、肤感清爽水润无刺激、吸收后皮肤润滑不粘腻、外出携带和使用方便，并且可以在皮肤局部提供长效的灭菌效果，可应用于皮肤表面局部抗菌，以及用于制备治疗脚癣的敷料产品。

具体实施方式

本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明当中。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，下面结合具体的实施方式对本发明进行进一步详细说明。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明均为常规方法，所用材料、试剂、方法和仪器，未经特殊说明，均为本领域常规材料、试剂、方法和仪器，本领域技术人员均可通过商业渠道获得。

实施例1

本实施例所述中药皮肤抗菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：

S1：将防风、苦参、白芷、秦皮、牡丹皮放入中药煎煮袋中，系紧袋口，放入容器内，加水没过中药煎煮袋中的药材，浸泡35 min，将浸泡后的中药煎煮袋及浸泡液放入煎煮容器中，加水进行煎煮35 min，煎煮后的液体为中药提取液；

S2：利用目数为300的过筛器具对S1中获得的中药提取液进行过筛，滤去残渣，称量计重，再倒入蒸发容器内进行浓缩，浓缩至容器内溶液的质量为原总质量的50%，获得中药浓缩液；

S3：将1%卡波姆、5%甘油、0.1%羟苯甲酯、0.1%苯扎氯铵加入S2中获得的中药浓缩液中搅拌溶解6 h，再加入三乙醇胺调节pH至6-7，真空搅拌20 min，获得中药皮肤抗菌凝胶。

本实施例在其他物质添加量不变的情况下，通过控制防风、苦参、白芷、秦皮、牡丹皮的添加比例，对所制备的中药皮肤抗菌凝胶外观、PH值和黏度进行检测，抗菌效果的评分标准为：杀菌率50%以下计0分，杀菌率50-60%计1分，杀菌率60-70%计2分，杀菌率70-80%计3分，杀菌率80-90%计4分，杀菌率90%以上计5分。

结果如表1所示，所述中药浓缩液的添加比例为：防风2%-5%、苦参5%-6%、白芷2%-5%、秦皮2%-5%、牡丹皮2%-5%、余量为水，按照上述中药添加比例制备的抗菌凝胶的杀菌率在80%以上，具有较高的抗菌效果；并且可以看出不同防风、苦参、白芷、秦皮和牡丹皮的添加比例与所制备的抗菌凝胶杀菌率之间不存在规律性关系，各成分添加量的增加与杀菌率之间也不存在规律性的比例关系。

表1

实施例2

S1：将2%防风、5%苦参、5%白芷、3%秦皮、3%牡丹皮放入中药煎煮袋中，系紧袋口，放入容器内，加水没过中药煎煮袋中的药材，浸泡35 min，将浸泡后的中药煎煮袋及浸泡液放入煎煮容器中，加水进行煎煮35 min，煎煮后的液体为中药提取液；

S3：将1%卡波姆、0.1%羟苯甲酯、0.1%苯扎氯铵，并且分别选择甘油和丙二醇作为保湿剂添加在S2中获得的中药浓缩液中搅拌溶解6 h，所述保湿剂添加量分别为1%、2%和5%，再加入三乙醇胺调节pH至6-7，真空搅拌20 min，获得中药皮肤抗菌凝胶。

本实施例在其他物质添加量不变的情况下，通过控制保湿剂的种类以及添加量，对所制备的中药皮肤抗菌凝胶外观和失水率进行检测，配制不含保湿剂的凝胶作为对照组，室温放置24 h，对所制备的抗菌凝胶失水率进行检测。

结果如表2所示，相比于不添加保湿剂的抗菌凝胶，添加甘油或丙二醇的抗菌凝胶，具有更好的保湿效果；并且在相同添加比例条件下，与丙二醇相比选择甘油作为保湿剂具有较低的失水率，较好的保湿效果；在甘油添加量为5%时，抗菌凝胶的失水率最低，能够提供更好的使用感。

表2

实施例3

S3：将1%卡波姆、0.1%羟苯甲酯、0.1%苯扎氯铵，5%甘油，分别加入S2中获得的中药浓缩液中搅拌溶解6 h，所述保湿剂添加量分别为1%、2%和5%，再加入中和剂调节pH至6、7、9和11，所述中和剂选择氢氧化钠和三乙醇胺分别进行制备，真空搅拌20 min，获得中药皮肤抗菌凝胶。

本实施例在其他物质添加量不变的情况下，通过控制中和剂的种类，对所制备的中药皮肤抗菌凝胶外观和黏度进行检测；室温放置24 h，对所制备的抗菌凝胶失水率进行外观和黏度检测。

结果如表3所示，选择氢氧化钠作为中和剂所制备的抗菌凝胶，随着pH值的增加，所述抗菌凝胶的黏度先升高再下降，当pH值为7时，黏度最大；并且随着pH值的变化，所述抗菌凝胶的出现分层，以及颜色的变化，稳定性较差。

而选择三乙醇胺作为中和剂所制备的中药皮肤抗菌凝胶，随着pH值的增加，所述中药皮肤抗菌凝胶的黏度变化差异不显著，受环境影响较小；并且随着pH值的变化，所述中药皮肤抗菌凝胶的未出现分层，以及颜色的变化，表明所制备的中药皮肤抗菌凝胶具有较好的稳定性。

表3

本发明说明书中未详细描述内容为本领域技术人员公知技术。虽然本发明已以较佳的实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做各种改动和修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。

Claims

1.一种中药皮肤抗菌凝胶，其特征在于，所述中药皮肤抗菌凝胶包含以质量百分比计的如下组分：卡波姆0.5%-5%、三乙醇胺0.2%-1.2%、甘油1%-5%、苯扎氯铵0.05%-0.1%、羟苯甲酯0.01%-0.1%、余量为中药浓缩液；所述中药浓缩液由以下成分组成：防风、苦参、白芷、秦皮、牡丹皮。

2.根据权利要求1所述的中药皮肤抗菌凝胶，其特征在于，所述中药浓缩液由以下成分组成：防风2%-5%、苦参5%-6%、白芷2%-5%、秦皮2%-5%、牡丹皮2%-5%、余量为水。

3.权利要求1至2任意一项所述中药皮肤抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

4. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，S1中所述浸泡处理的时间为20-60min。

5. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，S1中所述煎煮处理的时间为30-60min。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，S2中所述过筛器具的目数为200-400目。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，S2中所述浓缩处理是指将过滤称量后的滤液蒸发浓缩至原总质量的20%-50%。

8. 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，S3中所述搅拌溶解处理的时间为5-7h，所述真空搅拌的时间为20 min。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，S3中所述调节pH至6-7。

10.权利要求1至2任意一项所述的中药皮肤抗菌凝胶在制备治疗脚癣的敷料产品中的应用。