CN118058788A - 多锚固件输送系统及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明揭示了一种多锚固件输送系统及方法,所述多锚固件输送系统包括:护套,具有延伸穿过其中的一通道;第一锚固件和第二锚固件,位于所述通道内;所述推动器元件的尺寸及形状适于在近侧方向上移位,以将所述第一锚固件和所述第二锚固件布设到所述护套之外;其中,所述系统包括阻隔件,所述阻隔件使所述通道变窄,所述阻隔件阻碍所述第二锚固件的近侧移位。

Description

多锚固件输送系统及方法
本申请为申请号201880078677.3(PCT申请号为PCT/IL2018/051298)、申请日2018年11月27日、发明名称“多锚固件输送系统及方法”的分案申请。
相关申请
本申请要求了阿尔菲亚(Alfia)等人于2017年11月27日提交的美国临时专利申请第62/591,132号的优先权,其全部内容通过引用合并于此。
技术领域及背景技术
本发明整体上涉及多个软组织修复系统,例如:多个锚固件输送系统。
已知各种外科手术以缝合的方式来修复一变形或撕裂的软组织,例如:半月板,特别需要多个能够在一单一程序中输送多个锚固件的系统。
施乐辉公司(Smith&Nephew,Inc.)的US 8,888,798及US 9,357,994均公开了一种组织修复装置,“其中,所述旋钮的前进允许所述致动器与所述第一锚固件耦接,接着使所述第一锚固件前进。”
施乐辉公司的US 9,498,203及US 9,549,725分别公开了一种组织修复装置,其包括配置为“用于输送一柔性构件以固定所述组织”的“一加载有弹簧的推动器”。
US 9,622,736公开了一种组织修复装置,所述组织修复装置“包括具有多个相应的纵向通道的第一管状锚固件及第二管状锚固件,所述组织修复装置包括相应的第一插入件及第二插入件,每一插入件具有一转轴,所述转轴的一远侧部分容纳在所述相应的管状锚固件的所述纵向通道中,一柔性缠绳将第一锚固件及第二锚固件连接在一起”(摘要)。
其它锚固件修复装置在US 5,954,747;6,306,156;5,980,558;5,993,459;6,146,407;6,595,911;2003/0167072;US2008/0167660;US 9,249,266;US 9,173,645;5,236,445;US 4,899,743;US 4,946,468;US 4,968,315;US 5,002,550;US 5,041,129;US 5,123,914;US 5,258,016;US 5,372,604;US 5,403,348;US 5,417,712;US 5,417,691;US5,626,614;US 5,718,717;US 5,954,747;US 6,554,852;US 6,511,498;US 5,403,348;US7,857,830;US 7,905,903;US 7,601,165;US 8,128,658;US 7,959,650;US 8,771,314;US8,298,262;US 8,221,454;US2014/0039552;US 8,652,172;US 8,828,053;US 9,463,011;及US 9,622,738中公开。
发明内容
本发明寻找提供一种改进的多锚固件输送系统。
因此,根据本发明的一些实施例,提供了一种多锚固件输送系统,所述多锚固件输送系统包括:一驱动单元及一空心针头,所述空心针头从所述驱动单元向远侧延伸;一推动器元件,所述推动器元件与所述驱动单元可操作地耦接,并且在所述空心针头内从所述驱动单元向远侧延伸;一第一实心锚固件,所述第一实心锚固件相对于所述推动器元件向远侧设置在所述空心针头内;及一第二管状锚固件,所述第二管状锚固件被旋紧在所述推动器元件上。
优选地,所述第一锚固件及所述第二锚固件中的至少一个是生物可吸收的。进一步优选地,所述驱动单元包括一可线性位移的触发按钮。更进一步优选地,所述触发按钮被配置为用于与一小齿轮相互作用,所述小齿轮被配置为与一齿条相互作用,所述齿条使所述推动器元件在所述空心针头中线性移动。优选地,所述推动器元件包括一释放特征,所述释放特征用于在所述推动器元件的缩回期间释放所述第二锚固件。可选地,代替一可线性位移的触发按钮,所述驱动单元可以由被配置为由与一齿条相互作用的一可旋转的滚轮致动。
根据本发明的一些实施例,一种将多个锚固件输送到一患者的一组织中的方法,包括:将一空心针头输送到一组织中;沿着一第一方向移动一触发按钮,以将一第一锚固件布设到所述组织中,沿着与所述第一方向相反的一第二方向移动所述触发按钮,以加载所述第二锚固件;及沿着所述第一方向移动所述触发按钮,以布设所述第二锚固件。
优选地,所述触发按钮向近侧移位,以布设所述第一锚固件及所述第二锚固件中的至少一个。更优选地,所述触发按钮向远侧移位,以加载所述第二锚固件。更进一步优选地,在所述触发按钮的移位期间,向一使用者提供一触觉指示,所述触觉指示用于所述锚固件的布设或所述锚固件的加载。
根据本发明的一些实施例的一方面,提供了一种多锚固件输送系统,所述多锚固件输送系统包括:一护套,具有一近端及一远端,并且所述护套具有延伸穿过所述护套的一通道;一推动器元件,所述推动器元件具有至少一远端位于所述通道内,所述推动器元件的远端的尺寸及形状适于可移位穿过所述通道;一第一锚固件,设置在所述护套内,所述第一锚固件的至少一部分位于相对于所述推动器元件的远侧;及一第二锚固件,设置在所述护套内,所述第二锚固件位于相对于所述第一锚固件的近侧,所述第二锚固件设置在所述通道内,并且所述第二锚固件的尺寸及形状适于沿着所述通道移位;所述推动器元件的尺寸及形状适于在一近侧方向上移位到至少靠近所述第二锚固件的一远侧部分的一位置;及所述推动器元件的尺寸及形状适于可沿着所述远侧方向移位,所述推动器元件的所述移位具有一第二位移长度,所述第二位移长度至少与所述第二锚固件的所述近端与所述护套的远端之间的距离一样长,所述第二位移长度足以布设所述第二锚固件。
根据本发明的一些实施例,所述第二锚固件与所述推动器元件轴向地重叠。
根据本发明的一些实施例,所述第二锚固件为管状。
根据本发明的一些实施例,所述推动器元件的尺寸及形状适于沿着一远侧方向移位,以接触所述第一锚固件,所述移位具有足以布设所述第一锚固件的一第一位移长度。
根据本发明的一些实施例,所述系统还包括一阻隔件,所述阻隔件使所述通道变窄,所述阻隔件阻碍所述第二锚固件的一近侧移位。
根据本发明的一些实施例,所述第二锚固件被安装在所述推动器元件上。
根据本发明的一些实施例,所述推动器元件的远端包括一加宽尖端。
根据本发明的一些实施例,所述推动器元件延伸穿过所述第二锚固件的一内部。
根据本发明的一些实施例,所述第二锚固件在一横向方向上是可压缩的。
根据本发明的一些实施例,所述第二锚固件在一横向方向上是可压缩的,所述推动器元件可以沿着一近侧方向移动到所述第二锚固件的一近侧的一位置。
根据本发明的一些实施例,所述第一锚固件包括一盲孔,所述盲孔位于所述第一锚固件的近端,所述推动器元件的远端的尺寸及形状适于适配在所述盲孔内。
根据本发明的一些实施例,所述推动器元件的远端包括一保持部,所述保持部用于将所述第二锚固件临时地保持在所述保持部上。
根据本发明的一些实施例,所述保持部是一凹槽,所述凹槽用于保持一第二锚固件。
根据本发明的一些实施例,所述推动器元件设有一可压缩的远侧部分。
根据本发明的一些实施例,所述第一锚固件是管状。
根据本发明的一些实施例,所述第一锚固件及所述第二锚固件中的至少一个沿着其长度的至少一部分设置有一通道,所述通道具有尺寸适于从一缝合线部分中穿过的一通道。
根据本发明的一些实施例,所述护套包括一空心针头。
根据本发明的一些实施例,所述护套具有一侧向开口,所述开口足够大以使得至少两个缝合线元件从所述开口中穿过。
根据本发明的一些实施例,所述护套具有一侧向开口,所述侧向开口位于所述护套的所述远端处,在布设所述第二锚固件之前,所述第二锚固件被定位在所述侧向开口的近侧。
根据本发明的一些实施例,所述护套具有一尖锐的尖端,所述尖锐的尖端位于所述护套的远端处。
根据本发明的一些实施例,所述护套的远端是弯曲的。
根据本发明的一些实施例,所述系统还包括一致动器,所述致动器机械地耦接到所述推动器元件,所述致动器的运动影响所述推动器元件沿着所述通道的线性位移。
根据本发明的一些实施例,所述系统还包括一驱动单元,所述驱动单元用于通过所述通道移动所述推动器元件,其中所述致动器机械地耦接所述驱动单元。
根据本发明的一些实施例,所述致动器在一第一方向上的移位经由所述驱动单元影响所述推动器元件在一第二方向上的所述移位,所述第二方向与所述第一方向相反。
根据本发明的一些实施例,所述第一方向是一近侧方向及一远侧方向中的一个。
根据本发明的一些实施例,所述系统还包括:一壳体,所述壳体用于容纳所述推动器元件及所述护套的至少一近侧部分,所述壳体具有一半圆形部分,所述半圆形部分位于所述壳体的一远端;以及一缝合线保持件,所述缝合线保持件具有一半圆形臂件,所述半圆形臂件位于所述缝合线保持件的一近端处,所述臂件及所述壳体部分一起形成一通道,所述通道的尺寸适于使一缝合线从所述通道中穿过。
根据本发明的一些实施例,所述系统还包括一锁定元件,所述锁定元件用于防止所述推动器元件的所述近侧移位。
根据本发明的一些实施例,所述系统还包括:一驱动单元,用于使所述推动器元件通过所述通道移位;其中所述锁定元件阻碍所述驱动单元的一运动路径。
根据本发明的一些实施例,所述第一锚固件及所述第二锚固件在被布设之前完全容纳在所述护套中。
根据本发明的一些实施例,所述多锚固件输送系统包括:一护套,所述护套具有一近端及一远端,并且所述护套具有延伸穿过所述护套的一通道;一第一推动器元件及一第二推动器元件设置在所述护套内,每一推动器元件具有至少一远端位于所述通道内,每一所述推动器元件的所述远端的尺寸及形状适于可移位穿过所述通道;一第一锚固件,设置在所述护套内,所述第一锚固件的至少一部分位于相对于所述第一推动器元件的远侧;一第二锚固件,设置在所述护套内,所述第二锚固件位于相对于所述第一锚固件的近侧;所述第一推动器元件可沿着一远侧方向移位,以与所述第一锚固件接触,所述移位具有足以布设所述第一锚固件的一位移长度;所述第二推动器元件可沿着一远侧方向移位,以接触所述第二锚固件,所述移位具有足以布设所述第二锚固件的一位移长度。
根据本发明的一些实施例,所述多锚固件输送系统包括:一护套,所述护套具有一近端及一远端,并且所述护套具有延伸穿过所述护套的一通道;一推动器元件,所述推动器元件具有至少一远端位于所述通道内,所述推动器元件的远端的尺寸及形状适于可移位穿过所述通道;一第一锚固件,设置在所述护套内,所述第一锚固件的至少一部分位于相对于所述推动器元件的远侧;及一第二锚固件,设置在所述护套内,所述第二锚固件位于相对于所述第一锚固件的近侧,所述第二锚固件安装在所述推动器元件上。
根据本发明的一些实施例,所述第二锚固件是管状的。
根据本发明的一些实施例,所述推动器元件远端包括一保持部,用于将所述第二锚固件临时地保持在所述保持部上。
根据本发明的一些实施例,所述推动器元件延伸穿过所述第二管状锚的一内部。
根据本发明的一些实施例的一方面,提供了一种将多个锚固件输送到一患者的一组织中的方法,所述方法包括:穿过一组织递送一护套,使得一护套远端穿透所述组织;沿着一近侧方向移动一致动器,以将一第一锚固件布设在所述护套之外,并且穿过所述组织;沿着一远侧方向移动所述致动器,以将一推动器元件的一近端至少部分地定位在所述第二锚固件的一近端;及沿着所述近侧方向移位所述致动器,以接合所述第二锚固件,并且将所述第二锚固件布设到所述护套之外。
根据本发明的一些实施例,所述第一锚固件设置有一缝合线部分,所述缝合线部分在所述第一锚固件的移位下布设在所述护套之外并穿过所述组织。
根据本发明的一些实施例的一方面,提供了一种用于布设多个锚固件的一装置的操作方法,所述操作方法包括:一推动器元件的第一位移沿着一远侧方向穿过一护套;所述推动器元件接合位于所述护套中的一第一锚固件,所述第一位移具有足以将所述第一锚固件布设在所述护套之外的第一位移长度;推动所述元件沿着一近侧方向穿过所述护套移位到靠近所述第二锚固件的一位置;所述推动器元件的第二位移沿着所述远侧方向穿过所述护套;及所述推动器元件在所述第二位移期间接合所述第二锚固件,所述第二位移具有一第二位移长度,所述第二位移长度足以将所述第二锚固件布设到所述护套之外。
除非另外定义,否则本说明书所使用的所有技术术语和/或科学术语都具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的意义。虽然本发明的实施方式可以通过类似或等同于本发明的实施方式所述的任何方法和材料实施或测试,本发明的实施方式、列举的方法和/或材料已在下面描述。在冲突的情况下,将以本专利说明书并且包括定义为准。此外,材料、方法和实施方式仅是举例性质,并且不必然用以限制。
附图说明
本发明的一些实施例在此仅通过举例的方式并参考多个附图来描述,通过详细说明附图具体的参考资料,应当强调所示的细节仅为举例,用以说明本发明实施例的目的。基于这点,结合所述附图及描述使得本领域技术人员能清楚的实施本发明的实施例。
在附图中:
图1是根据本发明的一些实施例的一示例性多锚固件输送系统的一简化的横截面视图及其一远端的一放大图,所述多锚固件输送系统以一初始的操作方位示出;
图2是根据本发明的一些实施例的所述多锚固件输送系统的一简化横截面图示及其一远端的一放大图,所述多锚固件输送系统以一第一锚固件的布设操作取向示出;
图3是根据本发明的一些实施例的所述多锚固件输送系统的一简化的横截面图示以及其一远端的一放大图,所述多锚固件输送系统以一缩回的操作方向示出;
图4是根据本发明的一些实施例的所述多锚固件输送系统的一简化的横截面图示及其一远端的一放大图,所述多锚固件输送系统以一第二锚固件的布设操作取向示出;
图5是根据本发明一些实施例的一示例性多锚固件输送系统的一透视图;
图6是如图5所示的根据本发明的一些实施例的所述装置的一分解图;
图7A至7E分别是根据本发明的一些实施例的如图6所示的装置的一示例性壳体的左侧视图、左侧透视图、右侧视图、仰视图、俯视图及右半部的端视图;
图8A至8E分别是根据本发明一些实施例的一示例性齿条的各个透视图、俯视图、侧视图、仰视图及正视图;
图9A是根据本发明一些实施例的示例性滚轮的一透视图;
图9B至9C是根据本发明的多个替代实施例的多个示例性滚轮的多个侧视图;
图10A至10D分别是根据本发明的一些实施例的一示例性线轴的透视图、俯视图、侧视图及端视图;
图11A至11D分别是根据本发明一些实施例的一示例性锁定元件的透视图、前视图、侧视图及俯视图;
图12A至12E分别是根据本发明一些实施例的一示例性的针头长度定界件的透视图、侧视图、俯视图、端视图及剖面图;
图13A是一示例性护套的一透视图,图13D示出了根据本发明一些实施例的所述护套的一远端的一放大图;
图13B至13C分别是根据本发明的一些实施例的图13A中所示的所述护套的剖面图及俯视图;
图14A是根据本发明的一些实施例的一示例性推动器元件的一侧视图,图14B是所述推动器元件的一远侧部分的一放大图;
图15A至15C分别是根据本发明一些实施例的一示例性缝合线保持件的透视图、侧视图及俯视图;
图15D至15E分别是根据本发明一些实施例的一示例性套管的侧视图及俯视图;
图16A至16C分别是根据本发明的一些实施例的示例性的第一锚固件及第二锚固件的透视图、截面图及俯视图,其中缝合线被设置成穿过所述第一锚固件及所述第二锚固件;
图17A至17D分别是根据本发明一些实施例的一示例性系统在使用之前的一侧视截面图并以所述系统的多个部分的多个放大图示出、所述系统的一远侧部分的一放大图、所述系统的一俯视图及所述系统的一侧视图;
图18A至18D分别是根据本发明的一些实施例的如图17A所示的所述系统在将其远端插入组织之后的一侧视截面图、所述系统的一远侧部分的一放大图在图18B示出、所述系统的一俯视图及所述系统的一侧视图;
图19A至19D分别是根据本发明的一些实施例的如图18A所示的所述系统在布设一第一锚固件穿过所述组织之后的的一侧视截面图、所述系统的一远侧部分的一放大图在图19B示出、所述系统的一俯视图及所述系统的一侧视图;
图19E至19H分别是根据本发明一些实施例的如图19A所示的所述系统在缩回所述推动器元件之后的的一侧视截面图、所述系统的一远侧部分的一放大图在图19F示出、所述系统的一俯视图及所述系统的一侧视图;
图20A至20D是根据本发明的一些实施例的如图19E所示的所述系统在从所述组织撤回所述装置之后的一侧视截面图、所述系统的一远侧部分的一放大图、所述系统的一俯视图及所述系统的一侧视图;
图20E至20G分别是根据本发明的一些实施例的如图19E中所示的所述系统的一侧视截面图、如图19F所示的系统的远侧部分的一放大图及所述系统的一俯视图;
图21A至21D是根据本发明的一些实施例的如图20A所示的所述系统在布设一第二锚固件穿过所述组织之后的一侧视剖视图、所述系统的一远侧部分的一放大图、所述系统的一俯视图及所述系统的一侧视图;
图22A至22C分别是根据本发明的一些实施例的如图21A所示的所述系统在从所述组织撤回所述装置的远端之后的一侧视截面图、所述系统的一远侧部分的一放大图及所述系统的一俯视图;
图23A至23B分别是根据本发明的一些实施例的多个示例性锚固件在附接到一组织之后、在紧固所述缝合线材料之前的正视图及侧视图;
图23C至23D分别是根据本发明的一些实施例的如图23A所示的所述多个锚固件在紧固所述小的缝合线环后的侧视图及正视图;
图23E至23G分别是根据本发明的一些实施例的如图23D中所示的所述多个锚固件在紧固所述大的缝合线环后的侧视图、后视图及透视图;
图24是根据本发明的一些实施例的一种将多个锚固件输送到一患者的一组织中的一示例性方法的一示意图;及
图25是根据本发明的一些实施例的一种用于布设多个锚固件的装置的一示例性操作方法的一示意图。
具体实施方式
本发明在一些实施例中涉及一种软组织修复系统,并且更具体地但不限于涉及一种多锚固件输送系统。
本说明书公开了一种多锚固件输送系统及方法,所述系统及方法对于修复例如半月板的软组织特别有用,但不限于所述特定的手术程序。本发明的一些实施例的一方面涉及使用一护套来布设多个锚固件。在本发明的一些实施例中,两个锚固件通过一单一推动器元件从所述护套中依次布设,其中一单一锚固件与所述推动器元件接触,并且一第二锚固件被加载到所述护套中并位于所述推动器的一侧。可选地,所述第二锚固件安装在所述推动器元件上及/或周围。
在本发明的一些实施例中,在布设所述第一锚固件之后,所述推动器元件的缩回使所述第二锚固件相对于所述推动器元件重新定位,使得所述推动器元件随后向远侧前进,使所述第二锚固件从所述护套布设。
在本发明的一些实施例中,当所述推动器元件在一近侧方向上缩回时,所述第二锚固件与所述推动器元件一起向后拉,直到所述第二锚固件遇到一干扰的几何形状,并且防止进一步缩回。以所述方法,所述推动器元件相对于第二锚固件向远侧运动。
本发明的多个示例性实施例包括一种用于通过一患者的一组织布设多个锚固件的系统及方法,所述系统及方法可用于例如修复撕裂的半月板组织,通过布设第一锚固件及第二锚固件穿过所述多个撕裂的组织部分,并且可选地将所述多个锚固件紧固所述组织部分,从而潜在地将所述多个分离的组织部分保持在一起。根据一些实施例,所述系统包括一装置,所述装置包括一护套,所述护套具有延伸穿过其中的一通道。一推动器元件被定位在所述通道中,并且相对于所述护套可沿着一远侧方向及一近侧方向移位。
本发明的一些实施例的一方面涉及以多个锚固件的形式从一护套布设第一植入物及第二植入物,所述第一锚固件及所述第二锚固件的尺寸及形状设置成完全位于一护套的所述通道内,所述第一锚固件位于相对于所述推动器元件的远侧,所述第二锚固件位于相对于所述第一锚固件的近侧。可选地,在布设所述多个锚固件之前,将所述第一锚固件及第二锚固件完全容纳在所述护套内。
一缝合线材料的一长度可以延伸穿过所述第一锚固件及所述第二锚固件,形成在所述多个锚固件之间延伸的一小环及一大环。所述小环可从所述第一锚固件的所述远端大概地延伸到所述第二锚固件的所述近端,而自由端可以从所述第一锚固件的所述近端延伸到所述装置的所述近端。
本发明的一些实施例的一方面涉及利用在其远端部分的设有一侧向开口(例如:一狭槽)的一护套来部署多个锚固件,所述狭槽的宽度足以使所述大缝合环及所述小缝合环穿过。可选地,在所述第二锚固件的布设之前,所述第二锚被定位在靠近所述侧向开口的位置。
所述装置可以包括一管状缝合线保持件,所述管状缝合线保持件用于将所述缝合线材料保持在距离所述针头的一有限距离内,从而当所述多个锚固件移动穿过所述通道时潜在地防止所述缝合线材料发生缠结。
根据本发明的一些实施例,所述推动器元件可以通过一驱动机构的线性位移而移位。所述驱动机构可以通过以一触发按钮的形式的一致动器的线性位移来位移。替代地,在一些实施例中,所述驱动机构可以通过一滚轮的旋转而移位。
所述致动器可在一远侧方向及一近侧方向上移动,所述致动器耦接到所述驱动机构,所述驱动机构耦接至所述推动器元件。布置所述耦接使得所述致动器在一远侧方向上的运动导致所述驱动机构沿着一近侧方向移位,并且所述致动器在一近侧方向上的运动导致所述驱动机构沿着一远侧方向移位。
所述护套可以插入穿过例如一半月板撕裂的一组织,所述护套应穿过所述组织插入,以使所述护套远端在执行所述多个锚固件的布设之前离开所述组织。
一旦穿过所述组织就位,就可以通过沿着一近侧方向移动所述致动器来致动所述装置,所述推动器元件可沿一远侧方向穿过所述护套移位,从而使其与所述第一锚固件接触,所述推动器元件的位移量足够从所述护套上布设所述第一个锚固件。
一障碍物位于所述通道内靠近所述第二锚固件的一位置处,所述障碍物可选地呈所述通道变窄的所述形式,使得所述障碍物干扰所述第二锚固件的近侧位移。取决于所述第二锚固件相对于所述阻隔件的所述位置及所述推动器元件的所述运动方向,所述第二锚固件在所述护套内的所述位置可以受到所述推动器的向远侧或向近侧运动的影响,也可以不受其影响。
在所述第一锚固件已经被布设后,所述推动器元件可沿着一近侧方向通过所述通道移动到所述第二锚固件的至少一部分的一近侧位置。当所述推动器元件向近侧运动时,一旦所述第二锚固件接触所述通道中的所述阻隔件,就可以防止所述第二锚固件也向近侧运动。
可以从所述组织上取下所述针头,并且在希望布设所述第二锚固件的另一位置处重新插入所述组织中。当通过再次沿着一近侧方向移动所述致动器来致动所述装置时,所述推动器元件然后可通过所述护套向远侧移位,从而与所述第二锚固件接触,所述推动器元件的位移的大小足以从所述护套中布设所述第二锚固件。
在所述第二锚固件已经被布设之后,可以拉紧所述多个缝合环,以使所述多个锚固件紧固所述组织。所述多个锚固件就位可以将所述多个撕裂的组织部分保持在一起,使得所述多个撕裂的组织部分可以愈合。
本发明的一些实施例的一方面涉及从一护套布设第一锚固件及第二锚固件,其中所述第一锚固件可以是实心的,而所述第二锚固件可以是中空的。一推动器元件可在所述护套内向近侧及向远侧移位,所述推动器元件可插入通过所述第二锚固件。在布设所述第一锚固件之后,所述推动器元件的近侧位移有效地将所述推动器元件移动到所述第二锚固件附近的一位置,其中有效地加载并准备布设所述第二锚固件。随后所述推动器元件的向远侧移位时,所述推动器元件的远端接触所述第二锚固件的一近侧部分,并布设所述第二锚固件在所述护套之外。可选地,所述推动器元件具有比所述第二锚固件的近端更宽的一远端,当所述推动器元件插入穿过所述第二锚固件时,所述推动器元件的远端可选地被压缩。可选地,所述第二锚固件具有一可压缩部分,所述可压缩部分在所述推动器元件缩回到靠近所述第二锚固件的一位置时卸压。
本发明的一些实施例的一方面涉及从一护套布设第一锚固件及第二锚固件,其中所述第二锚固件可以是实心的,并且可选地是可压缩的。可选地,所述第二锚固件是可侧向压缩的。所述第二锚固件可以由所述推动器元件压缩,使得所述推动器元件被定位在所述推动器元件旁边。在所述推动器元件缩回时,所述推动器元件可滑动通过所述第二锚固件,以相对于所述推动器元件向远侧定位所述第二锚固件。然后可以通过所述推动器元件的远侧移位来布设所述第二锚固件。可选地,所述第二锚固件是可压缩的,并且在卸压时的一外径等于或大于所述护套的所述内径。在一些实施例中,所述第一锚固件及所述第二锚固件中的至少一个可以沿其长度的至少一部分是中空的,所述锚固件被所述护套径向压缩,直到由所述推动器元件从所述护套中布设。
本发明的一些实施例的一方面涉及一种用于布设第一锚固件及第二锚固件的一系统及一方法,其中所述推动器元件包括一凹槽,所述凹槽用于保持所述第二锚固件。可选地,所述凹槽可以是一凹口,所述凹口的尺寸及形状适于暂时容纳所述第二锚固件。可选地,所述第二锚固件可以定位在所述凹槽内,使得所述第二锚固件至少大部分被所述推动器元件围绕。可选地,所述第二锚固件可以被定位在所述凹槽内,使得所述第二锚固件在至少三个侧面上被所述推动器元件围绕。在布设所述第一锚固件之后,所述推动器元件被缩回,这对于将所述第二锚固件相对于所述推动器元件的远侧定位是有效的。然后,可以通过所述推动器元件的远侧移位来布设所述第二锚固件。
本发明的一些实施例的一方面涉及布设多个锚固件,所述第一锚固件及所述第二锚固件由多个相应的推动器元件布设,所述多个推动器元件可选地在一单一护套内平行地工作。
根据一些实施例,所述系统可以设置有一致动器,所述该致动器可向近侧移位,以布设所述第一锚固件。可选地,所述致动器可以是可线性移动的一触发按钮。替代地,所述致动器可以是可旋转的一滚轮。在多个实施例中,存在潜在的优点,即一使用者的一手指在一第一方向上移动,并且所述锚固件在与所述第一方向相反的所述第二方向上布设。例如:一使用者可以通过一触发按钮沿着一近侧方向的一运动来致动一装置,这导致一锚固件沿着一远侧方向上从所述护套布设。
在多个实施例中,所述系统可以设有一锁定机构,所述锁定机构防止所述多个锚固件的无意地或过早地布设。
本发明的一些实施例的一方面涉及使用一护套在其远侧部分处布设多个锚固件,所述护套包括例如一狭槽的一开口。可以允许设置在所述多个锚固件上或穿过所述多个锚固件的多个缝合线部分延伸出所述开口,从而潜在地防止所述多个缝合线部分发生缠结。可选地,所述第二锚固件的至少一部分布置在所述开口的近侧。可选地,所述第二锚固件的整个长度设置在所述开口的近侧。
在详细解释本发明的至少一个实施方式之前,应当理解本发明不一定限定于本发明的构造的细节,以及在以下描述和/或附图图示/或实施方式所阐述的组件和/或方法的排列。本发明能够以其他实施方式或以各种方法来实施或应用。
多个潜在的优势:
根据本发明一些实施例的一系统及/或一方法可以提供现有技术未实现的许多潜在优点中的一个或多个。例如:提供一触发按钮/滚轮,例如:如本说明书所讨论的,可通过多个简单的机械部件提供对于所述系统的容易的单手致动。额外地,需要施加在所述触发按钮/滚轮上的作用力的数量与每一锚固件被布设的作用力的数量实质上相同,此可以允许一使用者控制所述多个锚固件的布设,这在一些现有技术的装置中是不可能的,例如:通过一加载有弹簧机构来布设所述多个锚固件的多个装置。
额外地,提供一种系统,其中所述使用者在一第一方向上的手指移动导致所述推动器元件在一第二方向上移位,并且例如:如本说明书所述提供一安全闩锁/锁可以防止(多个)锚固件的过早/无意地布设。
此外,所述手柄的人体工程学形状使所述针头可更容易地操纵穿过所述组织,此可以导致所述多个锚固件在布设后更精确的定位。而且,与现有技术的多个装置相比,一触发按钮或滚轮形式的所述手柄及致动机构的所述人体工程学形状及操作,以及可接合的推动器驱动单元导致布设所述多个锚固件所需的压力较小。
更进一步,在所述针头中提供一狭槽,所述多个环延伸穿过所述狭槽可以允许所述多个锚固件的更容易地布设,因为所述多个环/缝合线可以不干扰所述多个锚固件穿过所述通道的运动,并且提供一狭槽使得所述多个环延伸通过所述狭槽,可以在所述多个锚固件从所述针头布设时防止缝合线材料发生缠结。
更进一步,如同在要插入在所述人体的任何装置中一样,在其中工作的空间有限。通过所述第二锚固件插入一推动器元件可以节省所述装置内的空间。
更进一步,提供了用于缠绕缝合线材料的一线轴,可以防止所述缝合线材料在所述壳体内发生缠结。
所述多个及其他潜在的优点对于本领域技术人员而言是显而易见的。
在此参照多个附图描述了本发明的一些实施例的所述多个方面及其他方面。
现在请参照图1,图1是在一初始操作方向上示出的所述多锚固件输送系统的一简化截面图及所述多锚固件输送系统的一远端的一放大图。
根据一些实施例的用于输送多个锚固件的一系统在图1至4中示出,所示的所述系统包括一护套,所述护套具有穿过其的一通道;一推动器元件可在所述通道内移动;以及第一锚固件及第二锚固件,所述第一锚固件及所述第二锚固件可通过所述推动器元件沿着所述通道移动,并且可从所述通道布设。
在图1中可以看到,根据一些实施例的一多锚固件输送系统可选地包括一手柄机构102及一输送组件,所述输送组件在所示的实施例中是一针头组件104,所述针头组件104连接到所述手柄机构102。所述针头组件104具有一远端106及一近端108,所述近端108连接到所述手柄机构102,所述手柄机构102及所述针头组件104可选地沿着一共同的纵轴109排列。
所述手柄机构102具有一壳体110,所述壳体110可选地由塑料通过注射成型制成。所述壳体110限定了可以被一使用者抓握的一手柄,并且被配置为包含负责通过所述针头组件104输送多个锚固件的所述机构。
在图1中特别可见,根据所示的所述实施例,一触发按钮112部分地位于所述壳体110内,而所述触发按钮112具有供所述使用者的所述手指使用的一抓握部分114及与一小齿轮118相互作用的一细长齿状部分116。可选地,可以在所述齿状部分116的所述远端处形成限定一肩部的一向远侧延伸的突出部119。替代地,在一些实施例中,可以在所述齿状部分116的所述远端处形成限定一肩部的一向近侧延伸的突出部。
小齿轮118还与一齿条120相互作用,所述齿条120可选地具有一第一壁部,所述第一壁部可选地包括多个内缩122,以用于与一可选的板簧124相互作用。所述齿条120还具有一第二壁部,所述第二壁部被配置为用于将一支撑元件126可滑动安装在所述第二壁部上。所述齿条120可选地具有一突出部127,所述突出部127被配置为用于固定地连接一推动器元件130,所述突出部127被配置成在整个所述针头组件104上移位所述多个锚固件。应理解,所述推动器元件130可选地为实心,并且可选地由不锈钢制成。可选地,所述推动器元件130不是实心,并且可以可选地由其他材料制成。
可以看到,所述齿条120可选地平行设置,并且可以与触发按钮112的细长的齿状部分116间隔开。
从图1中可以看到,所述支撑元件126可选地与所述推动器元件130可滑动地耦接。
一支撑毂131可选地形成在手柄机构102的壳体110内。
一针头深度限制器132可选地连接到所述支撑毂131,所述针头深度限制器132可选地包括一毂部分134,所述毂部分134刚性地耦接到所述壳体110,以及一细长的空心套管136,所述细长的空心套管136沿着纵轴109延伸。
在图1中进一步可见,一可选的柔性的安全闩锁140耦接至所述支撑毂131,并将靠近所述支撑毂131延伸。可以看出在所述初始的操作方向上,所述安全闩锁140可选地支撑在由突出部119形成的所述肩部上。
所述针头组件104包括一空心针头150,所述空心针头150具有一近端152及一尖锐的远端154。所述空心针头150还限定了一内表面156及一内部容积158。应当理解,所述空心针头150可选地由以下材料制成:不锈钢。
特别是在图1的放大图中可以看到,所述推动器130位于针头150的所述内部容积158内,并且从所述近端152朝着针头150的所述远端154向远侧延伸,所述推动器130可选地限定一面向远侧的端面159。
一锚固件止动件160可选地位于针头150的所述内部容积158内,在所述针头150的所述近端部分处,并且可选地限定一面向远侧的表面162。
本发明的一些实施例的一特定特征是一第一锚固件170,可选地是实心的,并且设置在针头150的所述内部容积158内并远离所述推动器130。所述第一锚固件170具有一近端172及一远端174,并且可以看到所述近端172可在所述初始的操作方向上邻接所述推动器130的所述面向远侧的端面159。应当注意,所述第一锚固件可选地是软的,由聚乙烯或聚丙烯制成。可以理解,替代地,所述锚固件可以是刚性的。额外地,要注意的是,所述第一锚固件170可以是生物可吸收的。
本发明的一些实施例的一额外的一特定的特征在于:一第二锚固件180相对于所述第一锚固件170朝近侧设置,并且所述第二锚固件可选地是管状的,从而限定了一内表面182。可选地,所述第二锚固件可以选择由聚乙烯或聚丙烯制成的柔软材料。可以理解,替代地,所述锚固件可以是刚性的。另外注意,所述第二锚固件180可以是生物可吸收的。
所述第二锚固件180被旋紧在所述推动器130上,使得所述第二锚固件的所述内表面182接合所述推动器130的所述外表面。所述第二锚固件180具有一近端184及一远端186,所述第二锚固件180的所述近端184可选地设置在所述锚固件止动件160的所述面向远端的表面162附近或邻接。所述第二锚固件180的所述远端186设置在所述第一锚固件170的所述近端172的远侧。替代地,在一些实施例中,所述第二锚固件180的所述远端186设置在靠近所述第一锚固件170的所述近端172,例如:如图1所示。
可以看到,所述针头深度限制器132的细长空心套管136的所述远端设置在所述空心针头150的所述尖锐的远端154的近侧。由于所述套管136的外径实质上大于所述空心针头150的外径,所述针头150在所述患者的所述组织中的穿透深度被限制为所述针头相对于套管136的所述远端向远侧突出的程度。
在图1中可以看出,在所述初始的操作方位上,触发按钮112被设置在一中间位置。在所述位置中,所述齿条120也被设置在一中间位置,在所述中间位置中,所述板簧124被安置在形成于齿条120中的所述多个内缩122中的一个内。
本发明的一些实施例的一个特定特征在于所述触发按钮112的致动可选地以下列方式影响所述推动器130的移位:所述使用者将其手指放在抓握部分114上,并且向近侧移位所述触发按钮112,从而伸长所述触发按钮112的齿状部分116以激活小齿轮118,接着所述齿条120由于所述齿条120及所述小齿轮118之间的相互作用而向远侧移位。由于所述推动器130连接到所述齿条120,因此所述推动器130也向远侧移位。
在所述齿条120的移位期间,所述板簧124被定位在所述多个内缩122的后续一个内,从而潜在地向所述使用者提供触觉指示,指示所述触发按钮112定位在其多个操作方位的一不同的一个上。
本发明的一些实施例的另一个特定特征在于在所述初始的操作方向上,所述安全闩锁140被支撑在由所述触发按钮112的突出部119形成的所述肩部上,这防止所述触发按钮112向远侧移位。这是旨在防止无意地布设锚固件从所述系统100中的一安全特征。在此初始操作方向上,所述触发按钮112只能沿着一近侧方向移动,此对于所述使用者而言并不直观。
从图1中可以看出,在所述初始操作方向上,所述第一锚固件170可选地设置在所述空心针头150的所述远侧的尖锐末端154附近,而所述第一锚固件170的所述近端172可选地抵接所述推动器130的所述面向远端的端面159。在所述初始的操作方向上,所述第二锚固件180与所述第一锚固件170在所述近侧间隔开,并且旋紧在所述推动器130的所述外表面上。所述第二锚固件180的所述近端184可选地在与所述止动件160的远向表面162稍微远向隔开。
现在请参照图2,图2是所述多锚固件输送系统100的一简化的截面图及所述多锚固件输送系统100的一远端的一放大图,以一第一锚固件布设操作方位示出
在图2中可以看出,在所述第一锚固件布设操作方位中,触发按钮112被放置在一近侧位置。在所述位置中,所述齿条120被设置在一远侧位置,在所述位置中,所述板簧124位于所述齿条120中形成的所述多个内缩122中的另一个内。
所述使用者向近侧移位所述触发按钮112,从而使所述触发按钮112的延长的齿状部分116致动小齿轮118,接着所述齿条120由于所述齿条120与所述小齿轮118之间的相互作用而向远侧移位。由于所述推动器130被连接到齿条120,所述推动器130由此也向远侧移位。
在所述齿条120的移位期间,所述板簧124被定位在所述多个凹口122的后续一个内,从而潜在地向所述使用者提供触觉指示,指示所述触发按钮112目前位于所述近侧位置。
本发明的一些实施例的一另一个特定特征在于:在所述第一锚固件布设操作方位中,所述安全闩锁140从由所述触发按钮112的突出部119形成的肩部脱离,从而不再防止所述触发按钮112向远侧移位。在所述第一锚固件布设操作方位中,所述触发按钮112既可以在近侧方向又可以在远侧方向上移位。
在图2中可以看到在所述第一锚固件布设操作方位中,所述第一锚固件170可选地相对于所述中空针头150的所述锐利的远端154设置在远侧,而所述第一锚固件170的所述近端172可选地邻接所述面向远侧的端面159。现在,所述第一锚固件170被布设在所述中空针头150的所述内部容积158之外,并位于所述患者的所述组织内。所述第二锚固件180在所述第一锚固件布设操作方向上与所述第一锚固件170近侧地隔开,并且仍然被旋紧在所述推动器130的所述外表面上。所述第二锚固定180的所述近端184可选地与所述锚固件止动件160的远向表面162的间隔比起与所述初始的操作方向的间隔更遥远。
现在请参照图3,图3,是在在一回缩操作方向上示出的所述多锚固件输送系统100的一简化的横截面图示及其远端的一放大图。
在图3中可以看到,在所述缩回操作方向上,触发按钮112被设置在一远侧位置。在所述位置中,所述齿条120设置在一近侧位置,在所述近侧位置中,所述板簧124位于形成在齿条120中的所述多个内缩122中的另一个内。
所述使用者向远侧移动所述触发按钮112,从而所述触发按钮112的延长的齿状部分116致动小齿轮118,所述齿条120由于所述齿条120及所述小齿轮118之间的相互作用而向近侧移动。由于所述推动器130被连接在连接齿条120,所述推动器130也因此向近侧缩回。
在所述齿条120移位期间,所述板簧124被定位在所述多个内缩122中的后续一个内,从而潜在地向所述使用者提供触觉指示,指示所述触发按钮112现在位于所述远侧位置。替代地,在一些实施例中,所述齿条120从图2中的位置向图3中的位置向近侧移动,导致所述板簧从一最右边的内缩122(图2)重新定位到一最左边的内缩122(图3)。
本发明的一些实施例的另一个特定特征在于在所述缩回的操作方向上,所述安全闩锁140被保持与由所述触发按钮112的突出部119形成的所述肩部脱离,从而不再防止所述触发按钮112向远侧移位。
从图3可以看出,在所述缩回操作方向上,所述第一锚固件170保持布设在所述空心针头150的外部。
本发明的一些实施例的一特定特征在于在所述推动器130向近侧缩回期间,所述第二锚固件180从所述推动器130释放,并且不再安装在所述推动器130上方,而是不再安装在所述第二锚固件的所述近端184上。所述第二锚固件180在所述缩回操作方向上抵靠并支撑在所述锚固件止动件160的面向远侧的表面162上,从而防止所述第二锚固件180向近侧移位。
从图3可以看出,所述推动器130的所述面向远端的端面159现在与所述第二锚固件180的所述近端184在近端间隔开。
在所述缩回操作方位中,所述推动器130准备好以类似于所述第一锚固件170的所述布设的一方式布设所述第二锚固件180。
应当注意,可以在推动器130的所述远端上形成例如:一钩之类的一附加元件,以确定所述第二锚固件180从所述推动器130的所述外表面释放,并且加载所述第二锚固件180,以用于布设到所述患者的所述组织内。
现在请参照图4,图4是所述多锚固件输送系统100的一简化的截面图及所述多锚固件输送系统100的一远端的一放大图,以所述第二锚固件的布设操作方向示出。
从图4中可以看出,在所述第二锚固件布设操作方位中,触发按钮112再次布置在一近侧位置,类似于图2中所示的所述位置。在所述位置中,所述齿条120被放置在一远侧位置,其中所述板簧124位于所述多个齿条120中形成的所述多个内缩122的另一个内。
所述使用者向近侧移动所述触发按钮112,从而所述触发按钮112的延长的齿状部分116致动小齿轮118,所述齿条120由于所述齿条120与所述小齿轮118之间的相互作用而向远侧移位。由于所述推动器130连接齿条120,故所述推动器130因而也向远侧移位。
在所述齿条120的移位期间,所述板簧124被定位在所述多个内缩122的后续一个内,从而潜在地向所述使用者提供触觉指示,指示所述触发按钮112现在位于所述近侧位置。
替代地,在一些实施例中,所述齿条120从图3中的所述位置到图4中的所述位置的近端移动导致所述板簧从一最左边的内缩122(图3)内重新定位到一最右边的内缩122内(图4)。
所述安全闩锁140保持与由所述触发按钮112的突出部119形成的所述肩部脱离,从而允许所述触发按钮112在近侧方向及远侧方向上的移位。
在图4中可以看到,在所述第二锚固件布设操作方位中,所述第二锚固件180由于所述推动器130的向远侧位移以及由于推动器130的面向远端的端面159与所述第二锚固件180的所述近端184的接合而向远侧推动。现在,所述第二锚固件180相对于所述中空针头150的所述尖锐的远端154向远侧设置,并且现在被布置在所述中空针头150的所述内部容积158外以及所述患者的所述组织内。
本发明的一些实施例的一个特定特征在于将多个锚固件输送到所述患者的所述组织中的所述方法,可选地包括将所述系统100输送到所述期望的手术位置,一触发按钮112沿着一第一方向的移位以布设所述第一锚固件170,其后所述触发按钮112沿着与所述第一方向相反的一第二方向移位,以加载所述第二锚固件180;然后所述触发按钮112沿着所述第一方向的另一位移以布设所述第二锚固件180。在一些实施例中,所述第一方向是一近侧方向及所述第二方向是一远侧方向。
要注意的是,请参照图1至图4描述的所述触发按钮112可以包括多个触发按钮112。然而,可以使用另一种类型的触发按钮,使得可以交替地旋转,以使所述推动器前进或后退,从而选择性地影响多个锚固件的布设,请参照图5至23E在本说明书中进一步讨论一示例性的旋转触发器。
应当理解,所述系统100向所述使用者提供所述第二锚固件180已被装载并准备好被布设的一指示。
应当理解,替代地,所述系统100可以布设所述第一锚固件100,然后在所述推动器缩回期间,将最初设置在所述针头150的所述内部容积158之外的所述第二锚固件180加载到所述推动器130上,并且现在准备就绪进行布设。例如:针头250可以在所述针头250的内表面上包括一凹槽,并且在推动器元件230缩回到其最近侧的位置之前或之后,所述第二锚固件280可以被推入一凹槽中。
进一步可选地,第一锚固件170及第二锚固件180可以被平行地加载在一起,并且所述多个锚固件各自可选择性地被一弹性盖体覆盖。两个锚固件都一起被装载到一单一空心针头150及一驱动组件中,所述驱动组件具有布设所述第一锚固件170的一第一推动器及布设所述第二锚固件180的一第二推动器。
应当注意,所述系统100可选地被配置为一次性的。在使用后,可将所述装置丢弃在地方当局批准的一处置容器中。
应当注意,请参照图1至图4描述的所述触发按钮112线性地位移。然而,可以使用另一种类型的致动器,例如:一滚轮212,所述滚轮212可以旋转,以便使所述推动器前进或缩回,从而可选地影响多个锚固件的布设。一示例性的旋转触发器在本说明书中参考图5至图23E进一步讨论。
一些示例性实施例:
请参照图5,示出了根据本发明的一些实施例的一示例性多锚固件输送系统200,所述系统包括多个锚固件输送装置204,所述装置包括一手柄202、一套管236及一护套250。
另外请参照图6,示出了如图5所示的系统200的一分解图,其中可以更清楚地示出所述系统的一些组件的一些方面。所示出的所述手柄202具有一壳体210,所述壳体具有一近端213及一远端215,所述壳体210包括一右壳体部分210R及一左壳体部分210L。至少被部分地容纳在所述壳体210中的多个部件包括一滚轮212、一齿条220、一线轴300及一锁定元件242。还示出了一护套250、一推动器元件230、一可选的缝合线保持件240、一套管236及一定界件232,以上所述都将在这里参照图17A至22C进一步讨论。。
根据一些实施例,图6中所示的所述多个组件中的一些可以被省略或由其他组件代替。例如:可以省略缝合线保持件240及/或滚轮212及/或所述齿条220可以用其他组件代替,所述其他组件被耦接在一起,以在远侧及近侧通过所述护套驱动所述推动器元件。
可选地,在一些实施例中,所述线轴300可以由另一机构代替,以用于存储从所述第一锚固件延伸到所述手柄中的缝合线的长度。可选地,不存在用于存储缝合线的所述长度的机构,并且缝合线的所述长度可以被存储在所述壳体210内部或至少部分地延伸到所述壳体的外部。
图13A至13D示出了根据本发明的多个实施例的一示例性护套250,本领域技术人员将认识到,“护套”可以用作一通用术语,以表示具有一中空内腔的任何细长部件,例如:具有一圆形或卵形横截面的一内腔。术语“针头”通常地用于描述插入人体的一组件。因此,一“针头”可以包括一“护套”或其他导管,并且可选地包括一尖锐的端部,例如:如本说明书所讨论的。
在所示的所述实施例中,护套250可以被构造为具有一圆形横截面的一空心针头,针头250具有一近端252及一远端254,并且可以由例如等级SS304的不锈钢制成,尽管其他材料也是可行的。针头250的一长度可以在例如176.3至176.7毫米的范围内;一外径在例如1.8至2.55毫米的范围内;及一内径在例如1.15至1.5毫米的范围内。
所述远端254可选地设置有一尖锐的尖端253,所述尖锐的尖端253被配置为穿透组织的,例如:一皮下注射的针头。与针头远端254相邻的针头250的一部分可形成有一侧向开口,例如:狭槽255,可选地相对于具有所述尖锐的尖端253的所述侧面。狭槽的一长度可以在大约例如:一长度为29至30毫米及一宽度例如为0.8至0.9毫米。
狭槽255可选地足够大,以容纳例如多个缝合线环288a-b及缝合线的自由端288c从中穿过的通道,例如:如本说明书中关于图16A至图16C所进一步讨论的。可选地,针头250的所述远端254设有多个激光标记,例如,本领域中多个已知类型的激光标记,所述激光标记可用作指示所述针头250插入一组织中的一深度的一参考。在所述针头的近端附近,可以提供一对内缩257。所述针头的所述多个及/或其他可选特征将会在本说明书中进一步讨论。
尽管在所示出的所述实施例中,针头250被示出为具有一笔直的构造,但是应当理解,可选地及替代地,所述针头远端254可以是弯曲的,如本领域中已知的。针头250可以具有一曲率半径在例如99至100毫米范围内;一长度在例如20至22毫米的范围内;及一高度在例如2至3毫米的范围内。
可选地,所述针头可以是可弯曲的,例如:所述针头可以防止对组织的损害。可选地,所述针头可具有多于一个的弯曲及/或在多于一个的平面上的弯曲。本领域技术人员将认识到,如果所述针头是弯曲的,则所述推动器元件可选地足够厚且足够柔性,以避免在其沿着所述弯曲的针头移位时压弯。
图14A至14B示出了根据本发明一些实施例的一示例性推动器元件230。推动器元件230通常可以被配置为具有一近端324及一远端326的一长杆320。推动器元件230的一长度可以在例如197至197.2毫米的范围内,并且一外径可以在例如1.1至1.2毫米的范围内。推动器元件230可选地是一实心部件,并且可选地由不锈钢制成,例如:SS302等级的不锈钢。然而,可以想到用于制造推动器元件230的其他构造及其他材料。可选地,推动器元件230具有一圆形的横截面,但是也可以想到其他构造,例如:椭圆形。
可以在所述推动器的近端324处提供一推动器尖端322,所述尖端322可选地是可压缩的。可选地,推动器元件230在尖端322处具有一加宽的部分323。可选地,加宽的部分323可以是可压缩的。所述推动器元件可选地是足够柔性的,以抵抗屈曲并且能够传递克服所述多个锚固件270/280中的每一个与所述针头250的一内表面256之间的摩擦所需的一作用力。可选地,所述针头的内表面256被涂覆,以减少所述摩擦。
根据一些实施例,所述推动器元件可以设有一内缩或凹口,用于将一第二锚固件保持在所述内缩或所述凹口中。可选地,所述推动器元件的远端及/或所述第二锚固件可以是可压缩的。当所述推动器元件被缩回时,例如:如本说明书中关于图20A所讨论的,通过被定位在所述通道内的一阻隔件来防止所述第二锚固件向近侧运动,例如:所述通道的一变窄及/或干扰所述第二锚固件在所述通道中的向近侧运动的任何结构部件。当所述推动器元件被缩回时,所述推动器元件的远离所述内缩的一部分在所述第二锚固件上滑动,使得所述第二锚固件可从所述推动器元件的内缩释放,所述推动器元件的远端在所述第二锚固件近端的近侧。然后,所述压缩的推动器元件的远端及/或第二锚固件可以卸压,使得所述推动器元件足够宽以将所述第二锚固件推离所述针头,例如:如下所述。
根据一些实施例,所述护套可以设有用于所述第二锚固件的一凹槽或一凹口,并且当布设所述第一锚固件时,所述推动器元件可以滑动经过所述第二锚固件。当所述推动器元件缩回时,所述推动器元件可以通过不再阻止所述第二锚固件卸压进入所述针头管腔而从所述针头的凹槽释放所述第二锚固件,从而潜在地允许所述第二锚固件被定位,以用于随后的布设。
图16A至16C示出了具有近端272及远端274的一示例性第一锚固件270,以及具有一近端284及一远端286的一示例性第二锚固件280。在所示出的所述实施例中,所述第一锚固件270可以是大致上圆柱形,并且所述第二锚固件280可以是实心的,而所述第二锚固件280可以是大致上圆柱形的,并且所述第二锚固件280可以是中空的,例如:具有由第二锚固件280的一内表面282所界定的一内部281。然而,本领域技术人员将认识到,可选地如本说明书所讨论的,所述多个锚固件可以具有其他构造。
第一锚固件270及第二锚固件280中的每一个可以由8-16根USP 4-0或2-0纤维线(Fiber WireTM)的编结或编织缠绳制成,但是也可以使用其他材料及/或尺寸,例如:如本领域已知的超高分子量聚乙烯(UHMWP)、聚酯聚丙烯或有机硅弹性体涂料,可选地使用D&C蓝色6号、D&C绿色6号及/或洋苏木(Logwood)黑色染料进行染色。
可选地,多个锚固件270及280中的一个或两个可以包括一硅酮弹性体涂层。多个锚固件270及280各具有一长度为例如11至13毫米的范围内;以及一外径为例如1.2至1.4毫米的范围内。第二锚固件280可具有一内径在例如0.65至0.86毫米的范围内。缝合线材料288的一长度可以延伸穿过所述多个锚固件,可选地具有在第一锚固件近端272与第二锚固件远端286之间形成一小环的一小部分288a、在所述第一锚固件远端274与所述第二锚固件近端284之间形成一大环的一大部分288b、以及从所述第一锚固件近端向近端延伸的一自由端288c。缝合线材料的所述长度288可以由例如:2-0(Fiber WireTM)形成,但是可以可选地使用其他材料。可选地,缝合线材料的所述小部分288a的长度是50毫米,缝合线材料的所述大部分288b的长度是220毫米,并且所述缝合线自由端288c的长度是300毫米,但是可以使用其他长度。
第一锚固件270及第二锚固件280中的一个或两个可选地足够柔软及/或柔性,从而不会对所述植入物附近的组织或血管造成损害。可选地,第一锚固件270及第二锚固件280中的一个或两个可以是刚性的。可选地,第一锚固件270及第二锚固件280中的任一个或两者可以是生物可吸收的,可选地保持所述锚固件或所述多个锚固件的机械强度直到组织206被愈合,例如:1至3个月。
例如,如本说明书中所讨论的,根据一些实施例,可选地,所述第一锚固件可以是一实心锚固件,所述实心锚固件可选地具有一盲孔,所述盲孔位于所述实心锚固件的一近端,在布设所述第一锚固件之前可以将一推动器元件的远端插入所述盲孔中。在所述实施例中,所述推动器元件的远端可以不与所述第一锚固件的近端接触,如图18A所示的所述实施例。但是相反,所述推动器元件的远端可以接触所述第一锚固件内的所述盲孔的所述端面。
根据另一替代实施例,所述第一锚固件270可以是中空的,并且所述推动器元件可以相对于所述第一锚固件布置的近侧,所述推动器元件被配置为接触所述第一锚固件近端,以布设所述第一锚固件。可选地或额外地,所述推动器元件可以部分地设置在所述第一空心锚固件的内部,所述推动器元件具有被配置为与所述第一锚固件的所述内表面接合的一远端,从而当所述推动器元件向远侧移动时潜在地布设所述第一锚固件。
在本发明的一些实施例中,第二锚固件188可选择性地被一实心锚固件代替,所述实心锚固件可选地为可压缩的,例如:如本说明书关于图16A至16C所讨论。
在一些实施例中,所述锚固件设有多个缝合线部分,所述缝合线部分允许在所述多个锚固件布设之后将所述多个锚固件朝所述组织拉紧。可选地,缝合线材料至少部分地穿过第二锚固件280的所述内部。可选地,缝合线材料可至少部分地穿过第一锚固件270的材料及/或所述第二锚固件280的材料。
可选地,一第一锚固件270及一第二锚固件280中的每一个可具有沿着所述锚固件的一外表面延伸的一套环或通道(未示出),所述通道被配置为用于将缝合线材料288的一部分保持在其中。所述多个锚固件270及280可以定位在所述针头250内,使得所述多个缝合线部分288a-b及缝合线自由端288c及/或所述多个通道突出到所述针头狭槽255外。
应当注意,取决于穿过所述中空锚固件280的所述孔洞的所述形状及通向所述第二锚固件的所述孔洞的一开口的所述形状,所述第二锚固件280可以是足够柔性以及推动器元件230的所述远端324可以是足够窄,使得所述推动器元件可以穿过所述第二锚固件280的内所述部281。此外,所述推动器元件230的远端324可以足够宽,使得在从所述第二锚固件280缩回之后,所述推动器元件会向远端推动所述第二个锚固件,此将在下面进一步讨论。
请参照图8A至8E,示出了根据本发明一些实施例的一齿条220。例如,如关于系所述统200的操作所进一步讨论的,齿条220可以耦接至所述滚轮,以通过所述针头通道264移动所述推动器元件230。齿条220具有一近端224及一远端226。齿条220的所述上表面221可设置有沿着所述齿条的所述长度延伸的多个平均地间隔的齿体225。尽管在所示的所述实施例中,齿条220设有两排齿体,但是本领域技术人员将理解,可选地,齿条220可具有沿着其长度的至少一部分延伸的一单一排齿体。
根据一些实施例,齿条220的一下表面223可以在所述齿条近端224附近设置有一凹槽228,所述凹槽228具有远侧表面228a及近侧表面228b,所述齿条220还可以设有多个柔性条带229,所述柔性条带看起来像多个从所述齿条的所述多个侧面突出的弯曲部分。每一条带229的中间具有远离所述齿条220延伸的一V形突出部229a。所述齿条220可包括从所述齿条220的所述多个侧面伸出的多个支撑部分218a至218d,其中多个支撑部分218a至218b位于所述齿条的远端,而支撑部分218c至218d位于所述齿条的近端附近,所述多个元件中的一个或多个可以在本说明书中更详细地描述。
参考图9A至9C,示出了根据本发明一些实施例的多个示例性滚轮212a至212c。一滚轮212是一可手动移动的部件,所述部件可以耦接至所述齿条220,使得所述滚轮的运动致动所述齿条,以使其在所述壳体内向近侧或向远侧移位,例如:如关于所述装置的操作进一步讨论的。每一滚轮212a至212c可具有一大致上圆形的构造,所述滚轮212a至212c的中心处设置有一圆形孔洞381。每一滚轮212a至212c包括一操作部分380,可选地位于所述滚轮212a至212c的大约一半的一相应的外周383a至383c上,所述操作部分380由多个可选地均匀地间隔的所述齿体382限定。所述多个滚轮212a至212c还可以包括一相应的抓握部分384a至384c,所述抓握部分384a至384c在所述滚轮的所述外周的所述其余部分上。在一些实施例中(图9A至9B),所述抓握部分384a至384b可包括与所述操作部分382的所述所述齿体相似的多个均匀地间隔的所述齿体386a至386b。然而,所述抓握部分384c替代地包括更少的齿体,如例如:仅有三个齿体386c(图9C),可选地沿着所述夹持部分384均匀地间隔。应当注意,操作部分的所述齿体382可选地被配置为可与齿条220的多个相应的齿体225接合(图8A)。
一滚轮212c可以可选地设置有从所述滚轮212a至212c的所述表面391伸出的一销钉392,所述销钉392可以用于将所述滚轮定位在所述壳体内。
一滚轮212a至212c可以可选地设有多个位置标记390a至390c,用于向一使用者指示所述滚轮的旋转位置。例如:如图9B所示,滚轮212b可以具有多个位置标记“1”,“2”及“3”。可选地,一滚轮212a至212c可以设有多个标记390D-N-R,例如:以指示相应的布设、中性及缩回位置,或设置有向所述使用者指示所述滚轮的一位置的任何其他标记。可选地,可以提供一电子电路以向所述使用者指示所述滚轮212的当前位置。
请参照图15D至15E示出了根据本发明的一些实施例的一示例性套管236,套管236可以由PTFE制成,并且具有一长度在例如135至137毫米的范围内。一外径在例如3.5至3.6毫米的范围内;一内径在例如3.3至3.4毫米的范围内。
如果存在,则将套管236定位在所述针头上方及所述缝合线保持件上方,所述套管远端235可以相对于所述针头远端254移动,以调整延伸出所述套管的所述针头的所述长度。在此将关于定界件360进行进一步讨论。应该注意的是,所述套管236的所述内径必须大于所述针头250的所述外径,使得所述针头250可被插入所述套管236中,可选地,通过所述套管内表面与所述针头外表面之间的一缝合线保持件240。
图15A至15C示出了根据本发明一些实施例的一示例性缝合线保持件240。可选地利用缝合线保持件240来将多个缝合线环288a至288b保持在邻近的针头250的位置,并且可选地防止当所述多个锚固件在所述针头250内移位时所述缝合线材料发生缠结。在多个锚固件270及280之后(图16A至16C)被插入所述针头250内后,通过所述多个缝合线环288a至288b延伸穿过狭槽255,可以将一缝合线保持件240定位在所述针头上方,以将所述多个缝合线保持在其中。可选地,所述系统200可以省略缝合线保持件240。
缝合线保持件240被配置为具有一远端242及一近端244的一大致上圆柱形的管体。缝合线保持件240可以由PTFE制造而成,并且所述缝合线保持件240的一长度在例如130至132毫米的范围内。一内径在例如2.6至2.8毫米的范围内;一外径在例如3.0至3.2毫米的范围内;通过一切口部分而从所述缝合线夹持器的近端244延伸5至6毫米。
缝合线保持件在其近端244处具有一切除部分,使得所述近端设有一半圆形臂243,所述半圆形臂243具有一水平边缘245。边缘245与一垂直边缘241成直角相交。本说明书将关于所述系统200的多个组成的组装来进一步讨论所述缝合线保持件240。
应当注意,所述缝合线保持件240的所述内径必须大于所述针头250的所述外径,以使得可以将所述针头250插入所述套管236中。此外,所述缝合线保持件的所述内径应为足够大,使得在所述缝合线保持件的所述内表面及所述针头的所述外表面之间有足够的空间,以用于多个缝合线环288a至288b的存在。请参照图11A至11D,示出了根据本发明实施例的一示例性锁定元件342,所述示例性锁定元件342可以被提供为一可选的锁定机构340的一部分,这将在本说明书中进一步讨论。所述锁定元件342可具有一大致上圆形的主体343,所述主体具有穿过其中的一大致上圆形的开口344。一锁定杆346被配置为一长臂及一短臂348可以从所述圆形主体343延伸。一销钉350可以从所述锁定杆346的表面伸出,所述销钉是在制造所述锁定元件324的过程中形成的。锁定元件342将在此对应图17A至22C进一步讨论。
图12A至12E示出了根据本发明实施例的一示例性针头长度定界件360。定界件360可包括一毂362及一圆形套环364。一对臂件361从所述毂362延伸,远离所述套环364。一滑杆366可从所述毂362向近侧延伸,所述滑块在所述毂362上具有一指示器销钉368。所述定界件360将在本说明书中关于系统200的组装进行进一步讨论。所述定界件360可以由任何合适的材料制成,例如:聚四氟乙烯(PTFE)。可选地,定界件360可以从系统200中省略。
图10A至10D示出了根据本发明一些实施例的一示例性线轴300。线轴300可选地包括一缠线框302,所述缠线框302在任一侧上由多个凸缘304界定。一孔洞306可以延伸穿过缠线框302。缠线框302设有一杆308,所述杆308延伸穿过所述缠线框。所述杆可选地在其任一端皆设有多个凹槽310。所述线轴将在本说明书中关于系统200的组装进行进一步讨论。
进一步参照图7A至7E,示出了根据本发明一些实施例的一壳体210的一示例性右半部分210R的更多细节,壳体210可以由丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)制成,但是其他材料也是可行的。
所述右壳体部分210R的所述内壁290可以设置有一对平行的凸缘,即一上凸缘292a及一下凸缘292b,在所述上凸缘292a与所述下凸缘292b之间可以设置多个突出部296a及296b。一第一凹槽222a可形成在多个凸缘292a及292b之间,靠近突出部296a;一第二凹槽222a可形成在多个凸缘292a及292b之间;一第二凹槽222b可形成在多个凸缘292a及292b之间,多个突出部296a及296b之间;及一第三凹槽222c可以形成在多个突出部296b远侧的多个凸缘292a及292b之间。另外,在右壳体部分210R的所述内壁290上可设置有一滚轮安装销钉299、多个锁定元件挡块295a及295c、一线轴保持件298、多个挡块293a至293b及一锁定元件销钉294。挡块295a被配置为从壳体内壁290突出的一弯曲的部分,所述弯曲的部分在其上端具有一小旋钮295b。在所述壳体的远端215附近,可以提供多个夹紧杆297。本说明书将关于系统200的组装及操作进一步讨论所述多个元件。
本领域技术人员将理解可选地一左壳体部分(未示出)可以形成为与壳体部分210R相似,但是多个部件处于一横向颠倒的构造。所述左壳体部分210L及所述右壳体部分210R可被配置为例如通过胶合或旋紧在一起而被卡扣配合在一起,或者以其他方式联结,以形成一壳体210。
所述壳体210可以由任何合适的材料制成,例如:塑料,可选地通过射出成型。所述壳体210可以被配置为部分地包含负责穿过一组织输送多个锚固件的一机构,例如:如本说明书关于系统200的组装及操作所讨论的。
所述系统的多个组成的组装:
根据一些实施例,系统200可以如下组装:首先,推动器元件230的所述近端326可以插入穿过中空锚固件280的所述远端286。可以注意到,所述第二锚固件280的所述内表面282可以接合或可以不接合所述推动器元件230的所述外表面。
然后可以将所述推动器元件的近端326插入穿过一针头250的所述远端254,直到所述推动器元件的近端326延伸出所述针头的近端252之外,并且可以将所述中空锚固件定位在所述针头250内,并可选地将多个缝合环288a至288b定位在所述钉头狭槽255外。然后,可将所述第一锚固件插入到所述针头远端286中,可选地将所述多个缝合线环288a至288b定位在所述针头狭槽255外,而将所述缝合线自由端288c可选地在针头内向近端延伸。可选地,所述小缝合线环288a及所述大缝合线环288b可以被调节,以使得所述小缝合线环288a及所述大缝合线环288b具有多个期望的测量值。例如:如本说明书关于图16A至16C所讨论的,可选地,所述缝合线自由端288c可围绕所述大缝合线环288b扭转,使得可以例如在布设所述多个锚固件270及280之后形成一绳结,如本说明书所述。应当注意,在所述构造中,所述第一锚固件270可以相对于所述推动器元件远端324向远侧设置,并且所述第二锚固件280可以靠近所述第一锚固件270的所述近端272设置。
然后,可以将所述推动器元件近端326插入齿条220中的孔洞227中,并且例如通过一组螺钉将所述推动器元件近端326附接至所述孔洞227,从而确保所述针头的所述狭槽与所述齿条220的所述多个齿体225位于同一侧。
可以将针头近端252插入一缝合线保持件240的所述远端242中,并且可以将所述缝合线保持件穿过所述针头,可选地直到几乎所有的针头狭槽255都延伸超过所述缝合线保持件的远端242。可选地,大约2至3毫米的所述针头狭槽255被所述缝合线保持件240覆盖。
一锁定元件342可以相对于齿条220定位,使得所述锁定杆346设置在齿条220中的所述凹口228内。然后,所述齿条及锁定元件被定位在一壳体210的一半部分内,例如:右壳体部分210R,并且多个齿条支撑部分218a及292b设置在多个壳体凸缘292a及292b之间的多个凹槽222a及222c中;在壳体210中的挡块295a下方的锁定元件342上具有小臂件348,并且套管被定位在壳体毂231内。
在一些实施例中,在这一点上,所述缝合线保持件240可以是使半圆形臂243被定位在壳体部分210R中的壳体套环231的所述右部内,并且将所述半圆形臂件定向为使得所述半圆形臂件与套环231的所述右部一起形成一完整的圆形,并且以缝合线保持件240的垂直边缘241紧靠壳体套环231的所述边缘233,这确保了所述缝合线自由端288c穿过由所述半圆形臂件243及壳体套环231的所述右部分形成的所述圆形,从而潜在地防止所述壳体部分210L-R在所述缝合线自由端288c上的可能的无意地闭合。
所述缝合线自由端288c可以可选地穿过线轴300中的所述孔洞306,并且所述缝合线可以缠绕在所述线轴的缠线框302上,然后所述线轴可以定位在壳体部分210R中,而线轴杆308在右壳体部分210R的保持件398中。在所述套管近端237及所述线轴302之间延伸的缝合线自由端288c的部分应定位在所述壳体毂231内。如果需要,所述线轴可以更紧地缠绕,可选地通过将一工具插入到杆308的末端处的狭缝310中。
可以将例如滚轮212c之类的一滚轮定位在所述右壳体部分210R中,并且在右壳体部分210R中的所述滚轮安装销钉299上具有开口381,并且销钉392在所述右壳体部分210R的外部,所述销钉392辅助相对于所述壳体部分210R定位所述滚轮。在所述构造中,所述滚轮操作部分380可选地设置在所述右壳体部分210R的内部,并且所述滚轮抓握部分384c可选地设置在所述右壳体部210R的外部。
然后可以将所述左壳体部分210L卡扣配合到所述右壳体部分上或以其他方式附接到右壳体部分上,以形成一封闭的壳体210,所述封闭的壳体210内具有所述齿条220、锁定元件342及线轴300,以及所述滚轮212a部分地在所述壳体210的内部且部分地在述壳体210的外部。最后,可以将所述针头的远端254及套管的远端235插入定界件360的所述套环364,并且定界件360可以在所述套管236上前进,直到所述定界件放置在所述壳体座毂231上,其中将多个定界臂件361插入到壳体210中的多个开孔(未示出)中,并且使定界指示器销钉368与所述壳体210上的多个标记232相邻。然后,使所述套管236穿过所述针头远端254及所述缝合线保持件240,可以沿着一近侧方向向所述套管236施加作用力,使得所述套管近端237插入所述定界套环364。
本领域技术人员将认识到,可选地,系统200的各部分的组装可以以一不同的顺序执行,最终组装与根据以上所述的组装过程所达成的组装相同。可选地,如果需要,可以省略所述多个部件中的一些的组装,例如:所述锁定元件。
所述系统的运作:
将参考上文讨论的所述系统的多个组成来描述系统200的操作。可以注意到,所述系统具有三个操作位置,即缩回、中间及前进,并且在所示出的所述实施例中,例如通过如下所述的滚轮212的旋转来致动所述多个操作位置之间的转换。在所述缩回位置中,推动器元件230缩回到其在装置204内的最近侧位置。在所述前进位置,推动器元件230前进到其在装置204内的最远侧位置,并且可以可选地,部分地延伸到装置204的针头250的所述远端之外。在所述中间位置,推动器元件230设置在其缩回位置与前进位置之间的中间。
现在参照图17A至17D,其示出了根据本发明的一些实施例的一示例性的多锚固件输送系统200,所述多锚固件输送系统200处于一初始操作方位,例如在多个锚固件270及280的布设之前。如上所述,所述系统200可以包括手柄202,所述手柄202具有壳体210。齿条220可以被定位在壳体内,其中多个支撑部分218a至218d(图8A至8E)被支撑在齿条210中的多个凸缘292a至292b(图7A至7E)之间。在一些实施例中,齿条220可以被定位在一中性位置,例如:不向远侧前进及不缩回,使得多个突出部229a(图8A至8D)位于壳体210的中间凹槽222a(例如:图7A)中。
如上所述,推动器元件230可以设置在针头250内,并且推动器元件可以延伸到壳体210中,使得推动器元件近端326可以设置在并保持在齿条220的所述远端226(图8A)中的孔洞227中。针头250可以设置在套管236内,其中针头近端252通过位于针头250的多个内缩257(图13B至13C)处的壳体210的多个夹持杆297(图7B)而保持在壳体210内。
手柄202、推动器元件230、针头250及套管236可选地全部都沿着一共同的纵向轴线209排列(图17D)。
定界件360可以定位在所述壳体远端215上,使得定界毂362(图12A)可以被放置在壳体毂231(图7A)上,并且套管236可以被保持在针头定界件360的套环364内。定界件滑杆366可以位于壳体210上的多个标记232附近,所述多个标记232可以指示所述针头250伸出套管236的一距离。
滑杆366的远侧运动可选地影响套管236相对于针头250的一相应的远侧运动,从而潜在地可能使套管236在所述针头上进一步延伸,这可以导致更少的针头远端254延伸离开所述套管远端235。相似地,滑块366的近侧运动可选地影响套管相对于针头250的一相应的近侧运动,从而可能地从所述针头250上方部分地抽出所述套管236,这可以导致更多的所述针头远端254延伸出所述套管远端235。应当注意的是,针头250进入一患者的一组织206的所述穿透深度可选地限制于所述针头相对于套管236的所述远端235向远侧突出的程度,因为所述套管可选地具有一钝的远端。并且不进入所述组织。
尽管在所示出的实施例中,系统200包括滚轮212c,但是本领域技术人员将理解的是,所述多个示例性滚轮112a至112c中的任一个都可以用于本说明书讨论的所述装置中。然而,为简单起见,下面的描述是指由参考编号112代表的所述滚轮112,抓握部分为384,操作部分为380。
滚轮212可以可旋转地安装在滚轮安装销钉299(图7B)上,使得滚轮212部分地位于所述壳体210内,并且延伸出所述壳体210中的一开口211之外。所述滚轮212具有一抓握部分384,所述抓握部分384如上所述将由所述使用者的所述手指接触;以及一操作部分380,所述操作部分380用于与齿条220的多个齿体225相互作用。
本发明的一些实施例的一特定的特征为在所述初始操作方向上,锁定元件342可以被支撑在所述齿条220上,例如:如下文所讨论的,防止了所述齿条220向近侧移位,从而潜在地防止所述滚轮212沿着一逆时针方向(朝向所述针头远端254)移动,此可以提供一安全特征,所述安全特征可以防止锚固件270或锚固件280从所述系统200中无意地或意外地布设。在所述初始的操作取向中,所述滚轮212可以可选地仅沿着一顺时针方向(远离所述针头远端254)移动,这对于所述使用者而言可能不是直观的,从而潜在地防止多个锚固件270/280的无意或意外的过早布设。
所述齿条220可以由壳体内壁290的多个凸缘292a至292b之间的多个支撑部分218a至218d(图7A至7B)支撑,使得所述齿条220可以沿着下凸缘292b滑动。多个柔性条229延伸出齿条220的多个侧面之外,如上面关于图8A至8D所指出,使得所述齿条的多个V形突出部229a可伸入每一壳体部分210L至210R内的多个凹槽222a至222c中的任一个。在如图17A所示的所述配置中,齿条220可以被定位成使得多个突出部229a突出到壳体220的任一侧上的多个凹槽222b中。
齿条220的多个齿体225可与滚轮212的相应的齿体382接合,使得滚轮212沿着一顺时针方向的旋转可选地影响齿条220在一远侧方向上的运动。相反,滚轮212在一逆时针方向上的旋转可选地影响齿条220在一近侧方向上的运动。可以注意到,在所述初始操作取向中,滚轮212可以处于一中间位置,如图17D中由滚轮212上可见的标记390N所指示。
在所示出的初始操作方向上,锁定元件342的锁定杆346已经插入到齿条220中的凹槽(图8D)中,并且锁定元件342的主体343已经安装在壳体210的销钉294(图7A)上,例如:锁定杆346从主体343垂直地向上延伸,并且邻接齿条220中的凹槽228的表面228b。在所示出的所述初始操作方向上,锁定元件342的小臂348位于壳体210的挡块295a(图7B)下方。
在所示出的所述实施例中,系统200可以设有一第一实心锚固件270及一第二中空锚固件280,所述第一锚固件及所述第二锚固件可选地具有例如穿过其中的缝合线材料,例如:如上文关于图16A至16C所讨论的。在所示的所述初始操作取向中,第一锚固件270可以定位在针头250内的推动器元件230的远端,可选地邻近所述针头的远端254,并且第二锚固件280可以被安装在所述推动器元件上。在所示出的所述实施例中,推动器元件230延伸穿过第二锚固件280。但是,也可以想到其他实施例,例如:一c形锚固件、一实心锚固件或其他配置,例如:如本说明书所讨论的以及本领域技术人员将理解的那样。可选地,所述第一锚固件270可以邻接所述推动器230的所述远端324。
根据所示出的所述实施例,例如:在图17B中,多个缝合线部分288a至288b可以从多个锚固件270及280延伸穿过针头狭槽255。可以注意到,针头狭槽255的提供允许了所述多个缝合线部分288a至288b延伸出所述针头,可防止多个环288a至288b干扰多个锚固件270及280穿过所述针头的运动。缝合线自由端288c可与针头250一起在可选的缝合线保持件240内从第一锚固件270的近端272向近侧延伸,并且穿过壳体210的毂231。在省略所述缝合线保持件240的多个实施例中,缝合线自由端288c可以与针头一起在套管236内向近侧延伸,并穿过壳体毂231。在所示的初始操作方向上,缝合线自由端288c已穿过线轴300中的孔洞306(图10A至10D),并在线轴300被安装在壳体210内前缠绕在线轴的缠线框302上,例如:如本说明书中关于图7A至7B所讨论的。本领域技术人员将认识到,替代地,可将缝合线的自由端288c容纳在壳体210内而不缠绕在线轴300上,可将所述缝合线的自由端288c存储在壳体内或壳体外的另一部件上,或可至少部分地延伸到壳体210的外部。
可以注意到,图17B示出了在靠近套管的远端235的一位置处的缝合线保持件240的远端242。缝合线保持件240可以在所述缝合线保持件内保持与所述针头250相邻的多个环288a至288b及缝合线自由端288c的一部分。可选地,在一些实施例中,缝合线保持件240可具有一足够长的长度,使得缝合线保持件240的远端242比图17B中所配置的远端242更靠近所述套管远端235或大致上与套管远端235齐平,从而潜在地保持多个环288a至288b及自由端288c的一较大的部分。
在将针头远端254插入穿过组织206之前,可选地使用例如本领域已知的一类型的一探针,以可选地测量所述针头必须穿透的所述组织的所述厚度。可以根据需要使所述定界件360上的滑杆366前进或缩回,直到所述指示器锁钉368指示可以通过组织206插入的针头远端254的长度,此使得所述套管236在所述针头上相应地前进或缩回,因此,如在本领域中已知的那样,使所述针头从所述套管中伸出的所述长度可以根据所测量的所述组织206的所述厚度进行调节。
参考图18A至18D所示,可以可选地借助针头250的所述尖锐的尖端253(图18C)将所述针头远端254插入穿过一组织206。由于存在套管236,所以仅有突出套管远端235的针头250的所述部分可以插入穿过组织206,所述针头最多插入穿过所述组织206,直到套管236邻接组织206的所述表面。
可选地,锚固件270可以封闭在所述针头远端尖端253及针头狭槽255处的所述开口,使得组织不会聚集在所述开口中。可选地,第一锚固件270包括一倾斜的远端,所述远端具有与所述针头远侧尖端253的一构造相对应的一构造。
应当注意,在所述位置中,尽管所述第一锚固件270可以至少部分地穿过组织206设置,但是所述第一锚固件可选地尚未从所述针头250上布设,并且仍可以定位在所述针头250内。
现在参照图19A至19D,应当注意,根据一些实施例,所述系统200的所述多个组件被设计为向所述系统提供本说明书所讨论的多个预期的方面。例如:为了使所述滚轮旋转,一使用者必须使所述抓握部分384移位一定距离,所述距离足以引起所述滚轮沿着所述期望的方向及期望的旋转程度进行旋转运动,并且使所述齿条220沿着所述期望的方向及期望的旋转程度移动,所述后者的运动还需要使所述齿条220上的所述多个突出部229a(图8A至8D)在壳体210中的多个突出部296a及/或296b(图7A)上移动。
可以注意到,从所述中间位置(图17D)沿一顺时针方向旋转所述滚轮212所需的作用力的数量可选地与从所述中间位置沿一逆时针方向旋转所述滚轮212所需的作用力的数量相同。替代地,如果需要,沿着一顺时针方向旋转所述滚轮212(以布设所述锚固件270)所需的作用力的数量可以大于沿着一逆时针方向旋转所述滚轮(以缩回所述推动器元件230)所需的作用力的数量,反之亦然。
第一锚固件270的布设可通过使所述滚轮212沿一顺时针方向旋转而从一中性位置到一布设位置来致动,在所述中间位置中可以在滚轮212上看见标记390N(图18D),在所述布设位置中可以在滚轮212上看见标记390D,如图19D中所示。所述滚轮212的所述顺时针旋转可选地影响所述齿条220的向远侧运动,这是由于例如滚轮齿体382(图9A至9C)与齿条220上的多个齿体225(图8A)的接合,如本说明书所述。齿条220的所述向远侧运动伴随有附接至所述齿条远端226的所述推动器元件230的一相应的远侧运动。随着齿条220向远侧前进,所述推动器元件230可向远侧前进至相邻的针头远端254,并且可选地经过所述针头的远端,以迫使所述第一锚固件270从所述针头250中出来,并月且穿过组织206,如图19A至19D所示。
可以注意到,在所述第一锚固件270的布设期间,所述第一锚固件的所述近端272位于所述第二锚固件280的一远侧位置。
如上所述,滚轮212的顺时针旋转可以可选地影响所述齿条220在一远侧方向上的一相应运动。当所述齿条220从图18A所示的所述位置向远侧移动到如图19A所示的所述位置时,多个支撑部分218a至218d(图8A至8E)沿着多个壳体凸缘292a至292b(图7A至7B)向远侧滑动。齿条220的所述向远侧运动足以使齿条220上的所述V形突出部229a从多个凹槽222b移动超过多个突出部296a,并且进入多个壳体部分210L至210R的多个内壁290上的多个凹槽222a。此外,所述多个突出部229a在所述多个突出部296a上的移动可以可选地引起一听觉指示,例如:一咔嗒声及/或一触觉指示,所述听觉指示通知一使用者已经布设了所述第一锚固件。可选地及/或替代地,可以提供一电子电路,以向所述使用者指示已经布设了所述第一锚固件270。
应当注意,尽管在图19A至22C所示的所述多个实施例中的第一锚固件及第二锚固件270/280以多个笔直的元件示出,此仅是出于多个示例性目的。本领域技术人员将理解到,取决于所述锚固件的刚度及施加在所述锚固件上的作用力的大小,可选地,一旦布设,多个锚固件270/280中的每一个可具有一不同的配置,例如:一曲线。所述缝合线部分288a至288c延伸穿过组织206。
如上所述,随着所述滚轮212沿着一顺时针方向旋转,所述齿条220开始向远侧移动,例如从图18A所示的位置向远侧移动到图19A所示的位置。同时,由于当所述齿条向远侧移动时,由于所述锁定杆346被所述齿条220的表面228b(图8D)推动,因此所述锁定元件342开始沿着一逆时针方向旋转。同时,锁定元件342的所述小臂件348开始沿着壳体210中的挡块295a(图7B)滑动。当所述齿条220继续向远侧运动,所述锁定元件342随着所述锁定杆364朝向所述凹槽228的所述开口向下移动到所述齿条220的所述表面228a而继续旋转,并且所述小臂件348继续沿着挡块295a滑动。一旦齿条220已经向远侧移动足够远以使得所述锁定杆364邻近所述凹槽228的所述开口,则所述小臂件348位于挡块295a的所述端部邻近旋钮295b。所述齿条220的进一步移动进一步推动所述锁定杆364,直到所述锁定杆364离开所述凹槽228为止。可选地,同时,小臂件348被推到所述旋钮295b上方,可选地产生一轻微的咔哒声。所述轻微的咔哒声不应与由齿条上的多个突出部229a在壳体210中的多个突出部296a上方移动而产生的所述咔哒声混淆。由于所述小臂348正位于旋钮295b与挡块295c之间,因此,阻止所述小臂348进一步移动。在这一点上,所述锁定元件从所述齿条220脱离。从这一点开始,所述锁定元件342被保持在所述位置,而与所述齿条220的所述位置无关。
可以注意到,一旦所述滚轮212已经顺时针旋转到达图19D所示的位置,由于齿条220的所述远端226邻接被设置在壳体210上的一挡块293a,可以防止滚轮212进一步的顺时针旋转。由于齿条220不能进一步向远侧运动,因此防止了滚轮212沿着一顺时针方向的进一步旋转,这是由于所述齿条220的多个齿体225与所述滚轮212的多个齿体382啮合。
特别参照图19B所示,一锚固件阻块260可以定位在针头250的所述内部容积258内,可选地在所述针头250的所述近端部分。所述锚固件阻块260限定一面向远侧的表面262。锚固件阻块260在所述通道264变窄的所述针头250处限定一阻隔件,从而潜在地阻碍了所述第二锚固件280在所述通道内的可能的近侧运动。所述第二锚固件280的所述近端284可选地设置在所述锚固件阻块260的所述面向远侧的表面262附近或邻接所述面向远侧的表面。替代地,所述第二锚固件280的所述近端284可以与所述锚固件档块260的面向远端的表面262向远侧稍微地间隔。
在布设所述第一锚固件270之后,相较于所述初始操作定向,所述第二锚固件280的所述近端284可选地与所述锚固件阻块260的面向远侧的表面262更向远侧地间隔开(图17B),此可能是由于当所述第一锚固件被布设时,所述近端284已被所述推动器元件的远侧移动而向远侧移位。
现在请参照图19E至19H,其中所述系统200被示出为处于一缩回操作方位。滚轮212已经从图19D所示的所述位置沿着一逆时针方向旋转到图19H所示的所述位置,其中标记390R在滚轮212上是可见的。滚轮212的所述逆时针旋转可选地影响了齿条220的向近侧运动,这是由于多个滚轮齿体382与齿条上的多个齿体225的接合,例如,如本说明书中参照图9A至9C所讨论的。齿条220的该近侧运动可选地伴随有附接至齿条远端226的推动器元件230的相应近侧运动。随着齿条220向近侧运动,推动器元件230可缩回在针头250内。
应当注意,即使在所述推动器元件230的所述最缩回位置中,所述推动器元件近端326仍保持在所述壳体210内。可选地及替代地,推动器元件230可向近端延伸出所述壳体,例如:直至5公分或5公分以上。
如上所述,滚轮212的逆时针旋转可选地影响所述齿条220在一近侧方向上的一相应的运动。当所述齿条220向近侧移动时,从图19A所示的位置向下方移动到图19E所示的位置,支撑部分218a至218d(图8A至8E)沿着多个壳体凸缘292a至292b(图7A至7B)向近侧滑动。齿条220的所述近侧运动足以使齿条220上的所述多个V形突出部229a从多个凹槽222a移动超过多个突出部296a及296b,并且进入所述多个壳体部分210L至210R的多个内壁290上的多个凹槽222c中。此外,所述多个突出部229a在所述多个突出部296a及296b上的移动可以选择性地导致一可听见的指示,例如:一单咔哒声或一双咔哒声及/或一触觉指示,以告知一使用者所述推动器元件230具有已经缩回及所述第二锚固件280已经被装载且可以准备布设。可选地及/或替代地,可以提供一电子电路以向所述使用者指示所述推动器元件230已经缩回。
本发明的一些实施例的另一个特定特征在于在所述缩回操作方向上,所述锁定元件342保持与所述齿条220脱离,并且不防止所述推动器元件230进一步前进或缩回。然而,由于齿条220的所述近端224邻接设置在壳体210上的一阻块293b,可以防止滚轮212沿着一逆时针方向进一步旋转。由于所述齿条220的多个齿体225与所述滚轮212的多个齿体382的啮合,当齿条220不能进一步向近侧运动时,可选地防止滚轮212沿着一逆时针方向进一步旋转。
在图19F中可以看到,在所述缩回操作方向上,所述第一锚固件270保持布设在所述针头250的外部。
本发明的一些实施例的一特定特征在于在所述推动器230从图19A至图19B的所述位置向近侧缩回至图20A至20B的所述位置的期间,所述第二锚固件280可以从所述推动器230释放到所述针头250的所述内部容积258中,可选地在缝合线保持件240内,并且可以不再安装在所述推动器230上方。而是,所述第二锚固件280的所述近端284在所述缩回操作取向上可选地邻接及/或可选地抵靠所述锚固件挡块260的面向远侧的表面262,从而防止所述第二锚固件280通过所述锚固件挡块260向近侧移位。
从图19F可以看出,所述推动器230的所述远端324现在可以与所述第二锚固件280的所述近端284向近侧间隔开。
请参照图20A至20D中,在针头250已经从组织206中抽出之后,系统200被显示为仍处于所述缩回取向。滚轮212仍处于图20E中所示的位置,其中标记390R在滚轮212上是可见的。
在图20A至20B中可以看到,由于所述第一锚固件270已经被布设在所述针头250的外部,并且第二锚固件280保持在所述针头的内部,多个缝合线部分288a至288c从组织206的一侧上的锚固件270延伸穿过所述组织到达锚固件280,所述锚固件280仍位于针头250的内部(图20B)。
应当注意,例如:如以上关于图19E至20D所述,在已经布设了第一锚固件270之后,在缩回推动器元件230之后,将所述针头从组织206撤回。替代地,可以颠倒所述多个操作的顺序,使得可以从组织206移除第一针头250,并且接着可以缩回推动器元件230。
可选地,可能期望使用本领域中称为一“垂直褥式缝法”的一锚固件配置,将第二锚固件280植入组织206上的相同位置。在所述情况下,可以在与针头250插入的位置相同的位置处将所述针头250重新插入组织206中,以布设第一锚固件270。替代地,可能期望使用本领域中称为一“水平褥式缝法”的锚固件配置,将第二锚固件280植入在与布设第一锚固件270的位置不同的一位置。在这种情况下,可以在与插入所述针头以用于布设第一锚固件270的位置不同的位置处将针头250插入组织206中。根据参照图20E至22C的下述实施例中,第一锚固件270及第二锚固件280以所述水平褥式缝法的配置来进行布设。
参照图20E至20G中,当期望通过组织206布设第二锚固件280时,再次将针头250插入穿过组织206。系统200被示出为仍处于所述缩回取向。可以注意到,滚轮标记390R(图20D)仍可以显示在滚轮212上,以指示所述推动器元件230已经缩回。
现在请参照图21A至21D,其示出了根据一些实施例的一第二锚固件布设操作方位。在所述配置中,第二锚固件280的布设已经通过所述滚轮212沿着一顺时针方向的旋转而从所述缩回位置致动至一布设位置,在所述缩回位置中,标记390R在滚轮212上是可视的(图20D),而在所述缩回位置中,标记390D在滚轮212上可以是可见的,如图21D所示。
由于滚轮齿体382与齿条220上的多个齿体225的接合,例如:如本说明书关于图9A至9C所讨论的,所述滚轮212的顺时针旋转可选地影响所述齿条220的远侧运动。齿条220的所述向远侧运动伴随有附接至所述齿条远端226的所述推动器元件230的一相应的远侧运动。随着齿条220向远侧前进,所述推动器元件230可以向远侧前进至所述针头远端254附近,从而迫使所述第二锚固件280离开所述针头250,被布设穿过组织206的所述第二锚固件280可以在例如图21A至21D中可见。
如上所述,关于第一锚固件270的布设,多个组成在装置204内的运动可以可选地引起一听觉指示,例如:一双咔哒声及/或一触觉指示,以向一使用者通知所述第二锚固件280已被布设。可选地及/或替代地,可以提供一电子电路,以向所述使用者指示所述第二锚固件280已经被布设。本发明的一些实施例的另一特定特征在于在所述第二锚固件布设操作定向中,所述锁定元件342保持脱离所述齿条220。然而,从图21D所示的滚轮的所述位置来看,例如:如本说明中关于图19A至19D的详细描述,可以进一步防止滚轮212的顺时针旋转。
在图21D中可以看到,在所述第二锚固件布设操作方位中,由于所述推动器230的远侧移位以及推动器230的远端324与所述第二锚固件280的所述近端284的接合,所述第二锚固件280已经可选地向远侧推动。所述第二锚固件280现在可以相对于所述针头250的所述远端254向远侧设置,并且现在可以布设在所述针头250的所述内部容积258之外,并穿过所述患者的组织206。
关于图18A至19H及21A至21D中,应当注意,可选地,可以将针头远端254插入穿过组织206,使得所述针头远端254离开所述组织至少足够大的一距离,使得多个锚固件270及280的整个长度被布设穿过组织。可选地及替代地,如果针头250仅有远侧末端253穿透组织206,而针头远端254的一部分仍在所述组织内,则多个锚固件270/280可以不完全离开所述组织。
请参照图22A至22C,示出了根据本发明的一些实施例的所述系统200,在第二锚固件280已经被布设之后(图21A至21D),并且在所述装置204已经从组织206移开之后,所述针头从所述组织中移取,如图22B中清楚地示出。
应当注意,在所述配置中,附接到所述第一锚固件及所述第二锚固件的所述多个缝合线部分288a至288c已经从所述装置中释放,并且可以穿过组织206延伸到其近侧。尽管多个缝合线部分288a至288c以一单一线条在图22B示出,然而,本领域技术人员将理解所述图示中的参考编号288a至288c表示小环288a、大环288b及缝合线自由端288c。所述缝合线材料可以可选地被紧固,以将所述第一锚固件及所述第二锚固件270/280固定到所述组织,从而潜在地将所述组织的多个部分锚固在一起,例如:如下面参考图23A至23G所详细描述。
参照图23A至23G中,示出了在从装置204布设所述多个锚固件之后,第一锚固件270及第二锚固件280相对于组织206的紧固。参见图23A至23B所示出的多个锚固件207及280,其中所述多个锚固件207及280被松散地保持在所述组织206的一侧附近的位置,所述缝合线材料包括小环及大环288a至b及在所述组织的所述相对侧上的缝合线自由端288c。
虽然在所示的实施例中,多个锚固件270及280可选地呈现为一大致上U形,替代地,取决于例如所述多个锚固件的刚性以及锚固件被缝合线材料紧紧地拉动的程度,所述多个锚固件可以分别呈现为笔直或略微弯曲成一C形。
为了将所述多个锚固件270及280紧紧地固定在组织206上,可以拉动的所述长缝合线部分288b,此缩短了所述小环288a,导致所述多个锚固件各呈现一窄的U形,并且抵靠组织206收紧,如图23C至23D所示。然后,所述缝合线自由端288c可以被所述使用者拉动,此缩短了所述大环288b,如图23E至23G所示。当所述缝合线自由端288c先前围绕所述大环288b扭转时,所述自由端的这种拉动随着所述大环288b变小而在所述缝合线材料中产生一缠结。然后,可以可选地使用例如在US 6,866,673中描述的一切割装置将多余的缝合线长度切除。
根据一替代实施例,一第一锚固件及一第二锚固件都可以平行地一起加载到一护套中,并且所述多个锚固件中的每一个可以可选地由一弹性盖覆盖。两个锚固件皆可以一起被装载到一单一针头中,并且可以提供一驱动组件,所述驱动组件具有耦接到一第一锚固件270的第一齿条以及耦接到一第二锚固件280的第二齿条,所述第一推动器布设所述第一锚固件270,所述第二推动器布设所述第二锚固件280。可选地,当所述第二齿条向远侧前进,以布设所述第一锚固件时,所述第二齿条处于一滞后模式。可选地,当缩回所述第一支架时,所述第二支架向远侧前进,以布设所述第二锚固件。
更进一步,根据另一替代实施例,所述系统可以包括两个以上的锚固件。例如,可以提供例如如上所述的可布设的一单一实心锚固件。如图19A至19D所示,两个或更多个管状锚固件被安装在一推动器元件上,并且可由所述推动器元件布设。可选地,取决于所述推动器元件向后缩回的距离,可以使用所述推动器元件的所述相同的远侧移位来布设多于一个管状锚固件。
可选地,根据所描述的多个实施例中的任一个的所述多个锚固件,可以通过或不通过缝合线材料来附接。应当注意,所述系统200可以被配置为抛弃性的。
多个发明方法:
请参照图24,示出了根据本发明的一些实施例的一特定方面的一种将多个锚固件输送到一患者的所述组织中的方法500。在502处,可以通过组织来输送护套,例如:如本说明书所讨论的,护套可以是例如一空心针头,可选地具有一尖锐的尖端。在504处,一致动器可在一近侧方向上移位,以布设一第一锚固件。例如,如本说明书所讨论的,所述致动器的位移可以是例如一触发器的线性位移或一滚轮的旋转运动。然后,在506处,所述致动器可以在一远侧方向上移位,以加载一第二锚固件;然后,在508处,所述滚轮向所述近侧方向移动,以布设所述第二锚固件280。
请参照图25,本发明的一些实施例的一特定特征在于用于将多个锚固件输送到一患者的所述组织中的一装置的操作方法600可选地包括:在602处,向近侧移位一致动器,以向远侧移位一推动器穿过一护套。例如:如本说明书所讨论的,所述致动器的移位可以是例如一触发器的线性位移或一滚轮的旋转运动。同时,在604处,所述推动器向远侧移位足以将所述第一锚固件布设在所述护套之外的一数量。然后,在606,所述致动器的向远侧移位导致所述推动器向近侧移动,此导致一第二锚固件的加载。然后,在608处,所述滚轮在所述近侧方向上的移位使得所述推动器通过所述护套向远侧移动。同时,在610处,所述推动器向远侧移位足以将所述第二锚固件280布设在所述护套之外的一数量。
应当注意的是,所述装置可以例如根据上述多个动作在体外操作及/或不在一医疗程序中,例如:在所述装置的测试期间操作。
预计在从本申请至一专利寿命到期的期间,将开发出许多相关的骨骼移除结构;术语“锚固件”的范围意在包括所有类似的先前技术。
如本文所用的术语“约”是指10%。
术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包括(includes)”、“包含(including)”、“具有(having)”及其词形变化是指“包括但不限于”。
所述术语“由…组成(consisting of)”意思是“包括且限于”。
所述术语“主要由…组成(consisting essentially of)”意思是所述组合物、方法或结构可以包括额外的成分、步骤和/或部件,但只有当额外的成分、步骤及/或部件实质上不改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本特征及新特征。
本文所用的单数形式“一(a)”、“一(an)”以及“所述(the)”除非在上下文另有明确指出,否则本发明可包括复数个参考物。例如:术语“一化合物(acompound)”或“至少一化合物(at least one compound)”可以包括多个化合物,包括它们的混合物。
在整个本申请中,本发明的各种实施例可以以一个范围的型式存在。应当理解,以一范围型式的描述仅仅是因为方便及简洁,不应理解为对本发明范围的硬性限制。因此,应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及所述范围内的单一数值。例如,应当认为从1到6的范围描述已经具体公开子范围,例如从1到3,从1到4,从1到5,从2到4,从2到6,从3到6等,以及所数范围内的单一数字,例如1、2、3、4、5及6,此不管范围为何皆适用。
每当在本文中指出数值范围,是指包括所指范围内的任何引用的数字(分数或整数)。多个短语:第一指示数字及第二指示数字“之间的范围”及第一指示数字“至”第二指示数字“的范围”在本文中可互换,并指包括第一及第二指示数字,及其之间的所有分数及整数。
可以理解,本发明中的特定特征,为清楚起见,在分开的实施例的内文中描述,也可以在单一实施例的组合中提供。相反地,本发明中,为简洁起见,在单一实施例的内文中所描述的各种特征,也可以分开地、或者以任何合适的子组合、或者在适用于本发明的任何其他描述的实施例中提供。在各种实施例的内文中所描述的特定特征,并不被认为是那些实施方案的必要特征,除非所述实施例没有那些组件的情况下不起作用。
虽然本发明结合其具体实施例而被描述,显而易见的是,许多替代、修饰及变化对于那些本领域的技术人员将是显而易见的。因此,其意在涵盖落入所附权利要求书的范围内的所有替代、修饰及变化。
在本说明书中提及的所有出版物、专利及专利申请以其整体在此通过引用并入本说明书中。其程度如同各单独的出版物、专利或专利申请被具体及单独地指明而通过引用并入本文中。此外,所引用的或指出的任何参考文献不应被解释为承认这些参考文献可作为本发明的现有技术。本申请中标题部分在本文中用于使本说明书容易理解,而不应被解释为必要的限制。

Claims (21)

1.一种多锚固件输送系统,其特征在于:所述多锚固件输送系统包括:
护套,具有延伸穿过其中的通道;
第一锚固件和第二锚固件,位于所述通道内;
推动器元件,所述推动器元件的尺寸及形状适于在近侧方向上移位,以将所述第一锚固件和所述第二锚固件布设到所述护套外;
其中,所述系统包括阻隔件,所述阻隔件使所述通道变窄,所述阻隔件阻碍所述第二锚固件的近侧移位。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于:所述护套具有远端;
其中所述第一锚固件具有面向近端的端面,所述第一锚固件的面向近端的端面位于相对于所述推动器元件的远侧;
其中所述推动器元件的尺寸及形状适于沿着远侧方向移位,所述推动器元件的移位具有第一位移长度,所述第一位移长度至少与所述第一锚固件面向近端的端面与所述护套的远端之间的距离一样长,所述第一位移长度足以布设所述第一锚固件。
3.根据权利要求1所述的系统,其特征在于:所述推动器元件的尺寸及形状适于在近侧方向上移位到至少靠近所述第二锚固件的远侧部分的位置。
4.根据权利要求1所述的系统,其特征在于:所述护套具有远端;
其中所述第二锚固件具有近端,并且其中所述推动器元件的尺寸及形状适于沿着远侧方向移位,所述推动器元件的移位具有第二位移长度,所述第二位移长度至少与所述第二锚固件的近端与所述护套的远端之间的距离一样长,所述第二位移长度足以布设所述第二锚固件。
5.根据权利要求1所述的系统,其特征在于:所述推动器元件能够在所述通道内沿近侧方向和远侧方向移位。
6.根据权利要求1所述的系统,其特征在于:所述第二锚固件与所述推动器元件轴向地重叠。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述护套形成有所述阻隔件。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述第二锚固件是管状的,并且所述推动器的远侧部分是可压缩的。
9.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述第二锚固件在横向方向上是可压缩的,并且所述推动器元件可以沿着近侧方向移位到靠近所述第二锚固件的位置。
10.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述第一锚固件包括盲孔,所述盲孔位于所述第一锚固件的近端,所述推动器元件的远端的尺寸及形状适于适配在所述盲孔内。
11.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述推动器元件的远端包括凹槽,所述凹槽用于将所述第二锚固件临时地保持在其上。
12.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述系统包括:
致动器,机械地耦接到所述推动器元件,所述致动器的运动影响所述推动器元件沿着所述通道的线性位移;和
驱动单元,用于使所述推动器元件移动通过所述通道,其中所述致动器机械地耦接所述驱动单元;
其中所述致动器在第一方向上的移位经由所述驱动单元影响所述推动器元件在第二方向上的移位,所述第二方向与所述第一方向相反。
13.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述系统还包括:壳体,所述壳体用于容纳所述推动器元件及所述护套的至少一近侧部分,所述壳体在其远端处具有半圆形部分;以及缝合线保持件,所述缝合线在其近端处具有半圆形臂件,所述臂件及所述壳体部分一起形成通道,所述通道的尺寸适于使缝合线从所述通道中穿过。
14.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述第一锚固件及所述第二锚固件在被布设之前完全容纳在所述护套中。
15.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述护套的远端配置以穿透组织。
16.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述护套的远端具有面向远侧的开口,其中第一位移长度足以将所述第一锚固件布设到所述护套面向远侧的开口外。
17.根据权利要求16所述的系统,其特征在于:所述推动器元件配置以在所述护套面向远侧的开口外向远侧推进。
18.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述第一锚固件具有面向近端的端面,所述第一锚固件的面向近端的端面位于相对于所述推动器元件的远侧。
19.根据权利要求18所述的系统,其特征在于:所述第二锚固件具有面向近端的端面,并且其中所述推动器元件配置以在布设所述第一锚固件之前抵接所述第一锚固件的面向近端的端面,并且配置以在布设所述第二锚固件之前接合所述第二锚固件的面向近端的端面。
20.根据权利要求1-6中任一项所述的系统,其特征在于:所述推动器元件是单个推动器元件。
21.一种用于布设多个锚固件的装置的操作方法,其特征在于:所述操作方法包括:
推动器元件沿远侧方向进行第一移位;
所述推动器元件接合位于所述护套中的第一锚固件,所述第一移位具有足以将所述第一锚固件布设到所述护套之外的第一位移长度;
所述推动器元件沿近侧方向穿过所述护套移位到靠近所述第二锚固件的位置;
所述推动器元件沿远侧方向穿过所述护套进行第二移位;
所述推动器元件在所述第二位移期间接合所述第二锚固件,所述第二移位具有第二位移长度,所述第二位移长度足以将所述第二锚固件布设到所述护套之外;
其中所述系统包括使所述通道变窄的阻隔件,所述阻隔件阻碍所述第二锚固件的近侧移位。
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