CN118021393A - 血栓体外超声协同药剂介入清除器械及清除方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血栓体外超声协同药剂介入清除器械及清除方法，超声波换能器，用于将高频交流电信号转换为超声振动能量；超声激振器，置于体内，用于传递超声振动能量至血栓；导管，用于填充溶栓药剂，溶栓药剂可被控制的释放用于溶解血栓；导丝，导丝的前端与超声激振器相连，另一端与导管相连，用于传递震动能量至导管，使得溶栓药剂可被控制的释放。本发明的一种血栓体外超声协同药剂介入清除器械及清除方法，采用药物溶栓和超声激振辅助溶栓的方式，在加快药物溶栓的同时，体外超声波换能器协同体内超声激振器可以直接进行激振共振以消融血栓，提高对血栓的溶栓处理效果，缩短手术时间，减少术后并发症的发生。

Description

血栓体外超声协同药剂介入清除器械及清除方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血栓体外超声协同药剂介入清除器械及清除方法。

背景技术

导管溶栓能够有效治疗血管血栓，导管溶栓最为常见的是将药物释放导管置入血栓区域，经导管释放溶栓药物达到溶栓效果，该过程常常需要导管在体内容置数天，溶栓药物和血栓作用过程缓慢，治疗时间延长造成患者住院时间延长，且导管溶栓并发症风险增加。如何提高药物溶栓效率，缩短溶栓时间是亟需解决的问题。

因此，急需一种血栓清除方案，能够提高药物溶栓的速度，同时减少药剂释放量降低出血风险，并结合超声振动空化效应进一步加快血栓溶解速度，从而缩短治疗时间，降低药剂对患者身体影响，提高血栓疏通效率。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种血栓清除方案，通过药物溶栓结合体外超声辅助溶栓，在体内设置超声共振装置，向血栓传递超声振动能量，清除血栓，并同时对血栓部位释放药物溶栓，从而两者结合进一步加快药物溶栓时间，缩短手术时间，减少术后并发症的发生。

本发明的一种血栓体外超声协同药剂介入清除器械，包括：

超声波换能器，用于将高频交流电信号转换为超声振动能量；

超声激振器，置于体内，用于传递超声振动能量至血栓；

导管，用于填充溶栓药剂，所述溶栓药剂可被控制的释放用于溶解血栓；

导丝，所述导丝的前端与超声激振器相连，另一端与导管相连，用于传递震动能量至导管，使得所述溶栓药剂可被控制的释放。

进一步，所述导管前端设置有药剂容纳腔，所述导丝插入所述药剂容纳腔，使得所述震动能量通过导丝传递至药剂容纳腔。

进一步，还包括设置于所述导管内的阻液拨片，所述阻液拨片与所述导丝相连，并与所述导管形成可被打开或者密闭的药剂容纳腔，使得所述溶栓药剂可被控制的释放。

进一步，所述导管的端部一侧壁设置有若干个与所述阻液拨片相配合的释放孔，所述药剂容纳腔在导丝的震动作用下可被打开，使得所述溶栓药剂被控制的从所述释放孔释放至血栓。

进一步，所述阻液拨片在导丝处于牵引状态时，与所述导管构成密封的药剂容纳腔，所述释放孔沿所述导管圆周等间距排列。

进一步，还包括驱动部，与所述导管相连，用于将导管输送至设定位置。

本发明的一种清除方法，包括：

S1.获取人体内血栓的参数信息；

S2.根据参数信息，选择适配的导管、超声激振器和溶栓药剂，并将溶栓药剂装填入导管内；

S3.将导管的一端通过导丝与超声激振器相连，另一端与驱动部相连，将导管置入管腔并推进至血栓位置；

S4.将超声波换能器置于血栓对应的体外适配的体表位置，根据参数信息设定超声波参数；

S5.启动超声波换能器，超声能量通过体表传导至超声激振器和血栓，对血栓进行清除，同时超声激振器带动导丝震动从而使得导管内溶栓药剂释放至血栓，对血栓进行清除。

进一步，所述血栓的参数信息包括：血栓的类型、大小、位置、形状及理化性质。

进一步，当所述导管处于牵引状态时，所述溶栓药剂被密封于导管前端的药剂容纳腔，当所述超声波换能器启动时，所述溶栓药剂在导丝的震动作用下被控制予以释放至所述血栓。

进一步，所述导管内设置有阻液拨片，所述导管前端的侧壁设置有与所述阻液拨片相配合的释放孔，使得所述溶栓药剂可被控制释放。

本发明的有益效果：本发明的一种血栓体外超声协同药剂介入清除器械及清除方法，通过药物溶栓结合体外超声辅助溶栓，利用超声的空化效应，使得溶栓药物可以更快地进入到血栓内部，同时在体内设置超声激振器，对血栓部位释放超声振动能量，进一步加快血栓的溶解，提高对血栓的处理效果，从而进一步缩短手术时间，减少术后并发症的发生。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明作进一步描述：

图1为本发明的结构示意图；

图2为导管和导丝结合处的剖视图；

图3为导管和导丝结合时的结构示意图。

其中，上述附图包含以下附图标记：

1、超声波发生器；2、超声波换能器；3、导管；301、药剂容纳腔；302、阻液拨片；303、释放孔；4、管腔；5、导丝；6、超声激振器；7、血栓；8、体表；9、驱动部。

具体实施方式

图1为本发明的结构示意图，图2为导管和导丝结合处的剖视图，图3为导管和导丝结合时的结构示意图，如图1-3所示：本实施例的一种血栓体外超声协同药剂介入清除器械，包括：

超声波发生器1，用于将电能转换为高频交流电信号；

超声波换能器2，用于将高频交流电信号转换为超声振动能量；超声波发生器1产生高频交流电信号激励超声波换能器2发生振动，本结构中，超声波换能器2设置于体表8的设定位置，所述设定位置可以根据血栓7的位置或者实际需要进行适应性调整；

超声激振器6，置于体内，用于传递超声振动能量至血栓7；超声波换能器2在体表位置将超声振动能量传递至超声激振器6，带动超声激振器6发生共振，本结构中，超声激振器6为能够与超声波换能器发生共振的机械装置，形状、材质和结构可以根据实际使用进行调整，从而通过超声激振器6将超声振动能量传递至血栓，且超声波换能器2产生的超声振动能量也可直接从体表传递至血栓，加快血栓的溶解；

导管3，用于填充溶栓药剂，所述溶栓药剂可被控制的释放用于溶解血栓7；在导管3的前端填充溶栓药剂，溶栓药剂可以根据血栓7的类型进行适应性的选择，在此，不再赘述，本结构中，所述溶栓药剂可被控制的释放指当导管3处于牵引状态(将导管3置于管腔4的过程中，管腔4可以是血管腔等)，溶栓药剂密封于导管3内，当需要释放溶栓药剂时，溶栓药剂可以被控制的从导管3内释放至血栓7，进而结合超声波的生物学效应对血栓7进行疏通，加快溶栓药剂对血栓7的作用速度，进而加快血栓7的溶解，缩短治疗时间；

导丝5，所述导丝5的前端与超声激振器6相连，另一端与导管3相连，用于传递震动能量至导管3，使得所述溶栓药剂可被控制的释放；所述导丝5的材质可以为钛合金、不锈钢等材质，具有一定的柔软度能够沿着人体的管腔4弯曲，同时不与人体产生排异反应，所述超声激振器6的结构和形状与所述管腔4相适应，所述超声波换能器2带动超声激振器6共振，从而超声激振器6将超声能量传递至血栓7，可以减轻血栓7对血管的附着力度，提高血栓7的清除效率，同时利用超声波的生物学效应对血栓进行疏通，促进血栓7分化。

现有技术中，导管溶栓能够有效治疗血管血栓，导管溶栓最为常见的是将药物释放导管置入血栓区域，经导管释放溶栓药物达到溶栓效果，该过程常常需要导管在体内容置数天，溶栓药物和血栓作用过程缓慢，治疗时间延长造成患者住院时间延长，且导管溶栓并发症风险增加。如何提高药物溶栓效率，缩短溶栓时间是亟需解决的问题。本发明通过药物溶栓结合体外超声辅助溶栓，利用超声的空化效应，使得溶栓药物可以更快地进入到血栓内部，同时在体内设置超声激振器，对血栓部位释放超声能量，进一步加快血栓的溶解，提高对血栓的处理效果，进一步缩短手术时间，减少术后并发症的发生。

本实施例中，所述导管3前端设置有药剂容纳腔301，所述导丝5插入所述药剂容纳腔301，使得所述震动能量通过导丝5传递至药剂容纳腔301；本结构中，药剂容纳腔301的最大容纳量可以等于或者小于导管的最大容纳量，药剂容纳腔301可以为导管3内的单独腔室，或者为导管3的整个腔室，导丝5的一端插入药剂容纳腔301(导丝5不贯穿药剂容纳腔301)，超声激振器6振动带动导丝5跳动，从而将导丝5的跳动转化为释放溶栓药剂的动能(即所述溶栓药剂可被控制的释放)，由于所述导丝5离超声激振器6越远的部位其震动越弱，同时所述导丝5在振动过程中所述导管3内的溶栓药剂会对导丝5的振动产生一定的阻力并抵消所述导丝5远端的振动强度，使得所述导丝5远端的振动被抑制，即减轻了对人体的影响或者损伤，同时配合溶栓药剂释放加速血栓7溶解，且不单独增加溶栓药剂的释放能量来源，无需额外的溶栓药剂释放能量输入及相关装置。

本实施例中，还包括设置于所述导管3内的阻液拨片302，所述阻液拨片302与所述导丝5相连，并与所述导管3形成可被打开或者密闭的药剂容纳腔301，使得所述溶栓药剂可被控制的释放；所述阻液拨片302设置于靠近血栓7的一侧，并使得药剂容纳腔301封闭，阻液拨片302的形状和结构与所述导管3相适配，同时阻液拨片302可以通过粘接的方式与导管3连接，从而使得药剂容纳腔301封闭。

本实施例中，所述导管3的端部一侧壁设置有若干个与所述阻液拨片302相配合的释放孔303，所述药剂容纳腔301在导丝5的震动作用下可被打开，使得所述溶栓药剂被控制的从所述释放孔303释放至血栓7；所述侧壁为靠近血栓7的一端，所述释放孔303的形状尺寸可以根据实际需要进行设置，当超声波换能器2开启时，阻液拨片302在导丝5的振动作用下，断开与药剂容纳腔301的连接，从而使得溶栓药剂释放，随着阻液拨片302往复震荡，对释放孔303进行往复开闭，配合血液流动产生导管3外端负压，每次开放释放孔303吸出药剂容纳腔301内的溶栓药剂，伴随震动实现溶栓药剂配合震动频率释放，实现对溶栓药剂释放时机和释放量的控制，通过对超声波震动频率进行调节，进而控制溶栓药剂释放量和超声激振器6的振动频率，提高对血栓7的清除效果。

本实施例中，所述阻液拨片302在导丝5处于牵引状态时，与所述导管3构成密封的药剂容纳腔301，所述释放孔303沿所述导管3圆周等间距排列；当导丝5处于牵引状态时(即处于放置入管腔的过程中)，所述溶栓药剂被密封于所述药剂容纳腔301，避免溶栓药剂被错误的释放至其他部位，造成损害，所述释放孔303沿着导管3圆周等间距排列，可以使得药剂充分释放至血栓7，同时多个释放孔303构成一个设定直径的圆，该设定直径的圆的尺寸与所述阻液拨片302的最大直径相适配，阻液拨片302的直径小于所述导管3的直径，同时阻液拨片粘接于导管的有释放孔的侧壁上对释放孔进行封堵，从而形成密闭的药剂容纳腔301。

本实施例中，还包括驱动部9，与所述导管3相连，用于将导管3输送至设定位置；驱动部9可以为导丝或者其他材质的材料，能够在管腔内进行弯曲并具有一定的柔软度，将驱动部9与导管3相连，便于将导管输送至体内具有血栓的位置(设定位置)。

本发明还公开了一种清除方法，包括：

S1.获取人体内血栓7的参数信息；在实际应用中，可以根据血管造影、血管内超声、光学相干断层扫描等检测手段对血栓进行检测，从而获取血栓的参数信息，包括血栓类型、血栓的成分、大小、形状及理化性质等；

S2.根据参数信息，选择适配的导管3、超声激振器6和溶栓药剂，并将溶栓药剂装填入导管3内；根据S1获取的参数信息，选择合适的溶栓药剂，确定溶栓药剂的用量，同时选择合适长度和直径的驱动部9和导管3，选择与管腔4相适配的超声激振器6；

S3.将导管3的一端通过导丝5与超声激振器6相连，另一端与驱动部9相连，将导管3置入管腔4并推进至血栓7位置；导丝5和驱动部9分别设置于导管3的首尾两端(首端为靠近血栓的一端)，导管3的一端与驱动部9相连，便于推进导管3至管腔4内的血栓7位置，导管3的另一端通过导丝5与超声激振器6相连，使得超声激振器6可带动导丝5震动；

S4.将超声波换能器2置于血栓7对应的体表适配的8位置，根据参数信息设定超声波参数；所述超声波的参数信息包括超声频率、超声振幅、超声功率，超声波的各项参数可以根据实际需要进行设定，在此，不再赘述；根据血栓的参数信息进行设定，将超声波换能器2置于血栓7的对应的体表8位置，便于更好的传递超声能量；

S5.启动超声波换能器2，超声能量通过体表8传导至超声激振器6和血栓7，对血栓7进行清除，同时超声激振器6带动导丝5震动从而使得导管3内溶栓药剂释放至血栓7，对血栓7进行清除；超声波换能器2产生的超声振动能量一方面通过超声激振器6直接传导至血栓7，对血栓7进行清除，另一方面，通过导丝5传导至导管3内，使得导管3内的溶栓药剂被释放，通过溶栓药剂对血栓7进行清除，同时超声振动能量可以加快溶栓药剂对血栓的清除效果，对血栓进行消融后的产物可以通过抽吸等方式排出体外，为现有技术的应用，在此，不再赘述。

本实施例中，所述血栓7的参数信息包括：血栓7的类型、大小、位置、形状及理化性质；获取血栓7的参数信息，便于确定药剂的种类和用量等。

本实施例中，当所述导管3处于牵引状态时，所述溶栓药剂被密封于导管3前端的药剂容纳腔301，当所述超声波换能器2启动时，所述溶栓药剂在导丝5的震动作用下被控制的释放至所述血栓7；当导管3处于牵引状态(即导管进入人体的过程中)，所述溶栓药剂被密封于导管3前端，避免溶栓药剂被释放至非目标部位。

本实施例中，所述导管3内设置有阻液拨片302，所述导管3前端的侧壁设置有与所述阻液拨片302相配合的释放孔303，使得所述药剂可被控制释放；所述阻液拨片302的形状与所述导管3相适配，同时阻液拨片302采用粘接的方式固定于导管3，当导丝5在超声激振器6的振动下震动时，将震动传递至阻液拨片302，从而阻液拨片302断开与导管3的连接，阻液拨片302随导丝5振动，通过搅动药剂容纳腔301内药剂实现震动能量的消耗，抵消超声激振器6远端导丝5跳动能量，且使得溶栓药剂被释放，溶栓药剂被释放至血栓7，伴随超声振动机械效应实现溶栓药剂与血栓7的充分接触，同时超声振动产生的热效应促进溶栓药剂与血栓7的充分反应，辅以超声波的空化效应直接乳化血栓，进一步提高溶栓效率。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.一种血栓体外超声协同药剂介入清除器械，其特征在于：包括：

超声波换能器，用于将高频交流电信号转换为超声振动能量；

超声激振器，置于体内，用于传递超声振动能量至血栓；

导管，用于填充溶栓药剂，所述溶栓药剂可被控制的释放用于溶解血栓；

导丝，所述导丝的前端与超声激振器相连，另一端与导管相连，用于传递震动能量至导管，使得所述溶栓药剂可被控制的释放。

2.根据权利要求1所述的血栓体外超声协同药剂介入清除器械，其特征在于：所述导管前端设置有药剂容纳腔，所述导丝插入所述药剂容纳腔，使得所述震动能量通过导丝传递至药剂容纳腔。

3.根据权利要求2所述的血栓体外超声协同药剂介入清除器械，其特征在于：还包括设置于所述导管内的阻液拨片，所述阻液拨片与所述导丝相连，并与所述导管形成可被打开或者密闭的药剂容纳腔，使得所述溶栓药剂可被控制的释放。

4.根据权利要求3所述的血栓体外超声协同药剂介入清除器械，其特征在于：所述导管的端部一侧壁设置有若干个与所述阻液拨片相配合的释放孔，所述药剂容纳腔在导丝的震动作用下可被打开，使得所述溶栓药剂被控制的从所述释放孔释放至血栓。

5.根据权利要求3所述的血栓体外超声协同药剂介入清除器械，其特征在于：所述阻液拨片在导丝处于牵引状态时，与所述导管构成密封的药剂容纳腔，所述释放孔沿所述导管圆周等间距排列。

6.根据权利要求1所述的血栓体外超声协同药剂介入清除器械，其特征在于：还包括驱动部，与所述导管相连，用于将导管输送至设定位置。

7.一种清除方法，其特征在于：包括权利要求1-6任意一项所述的血栓体外超声协同药剂介入清除器械，清除方法包括以下步骤：

S1.获取人体内血栓的参数信息；

S2.根据参数信息，选择适配的导管、超声激振器和溶栓药剂，并将溶栓药剂装填入导管内；

S3.将导管的一端通过导丝与超声激振器相连，另一端与驱动部相连，将导管置入管腔并推进至血栓位置；

S4.将超声波换能器置于血栓对应的体外适配的体表位置，根据参数信息设定超声波参数；

S5.启动超声波换能器，超声能量通过体表传导至超声激振器和血栓，对血栓进行清除，同时超声激振器带动导丝震动从而使得导管内溶栓药剂释放至血栓，对血栓进行清除。

8.根据权利要求7所述的清除方法，其特征在于：所述血栓的参数信息包括：血栓的类型、大小、位置、形状及理化性质。

9.根据权利要求7所述的清除方法，其特征在于：当所述导管处于牵引状态时，所述溶栓药剂被密封于导管前端的药剂容纳腔，当所述超声波换能器启动时，所述溶栓药剂在导丝的震动作用下被控制予以释放至所述血栓。

10.根据权利要求7所述的清除方法，其特征在于：所述导管内设置有阻液拨片，所述导管前端的侧壁设置有与所述阻液拨片相配合的释放孔，使得所述溶栓药剂可被控制释放。