CN118003376A - 制造具有在不同平面内的弯曲的可操纵外科手术臂的方法 - Google Patents

Abstract

一种制造用于内窥镜外科手术的可操纵臂的管状体的方法，包括以下步骤：提供空心金属管，配置该空心金属管为管状体，该管状体沿管状体的第一段具有第一多个肋，所述肋从第一脊部延伸；该管状体沿管状体的第二段具有第二多个肋，所述肋从第二脊部延伸；a)弯曲管状体的第一段；b)加热弯曲的管状体的第一段；使得管状体对第一弯曲产生记忆；c)弯曲管状体的第二段；d)加热弯曲的管状体的第二段；使得管状体对第二弯曲产生记忆；其中第一弯曲的平面与第二弯曲的平面的偏移角度小于180度。

Description

制造具有在不同平面内的弯曲的可操纵外科手术臂的方法

技术领域

本发明涉及内窥镜外科手术器械领域。特别是，本发明涉及微型机械臂的制造方法，该微型机械臂用于通过内窥镜或内窥镜旁的外科手术。

背景技术

胃肠(GI)道手术的优选方法包括微创手术，例如使用微型外科手术器械对组织进行操作。提出了一种内窥镜，将两个柔性的外科手术器械插入其活检通道，用于对组织进行外科手术操作。每个外科手术器械的远端均设置有可操纵的微型机械臂。进而，可操纵臂的远端则设置有端部执行器。存在多种类型的端部执行器，可以是一对手术钳、电热刀、注射针、缝合工具等。端部执行器决定了每种外科手术器械的用途。

可操纵臂上固定有传输管，用于操控可操纵臂的弯曲和伸展。当将外科手术器械安装至内窥镜中时，传输管穿过活检通道，而可操纵臂则从内窥镜的远端末梢略微延伸。

最常见的柔性内窥镜由奥林巴斯^TM制造，其活检通道直径约为3.7mm。还有一些其他不同的内窥镜，其活检通道直径为2.8mm。因此，可操纵臂的直径须更小，以便能够穿过这些活检通道。

在外科手术过程中，外科医生使用内窥镜近端上的控制手柄，操纵在体内的内窥镜，使具有可操纵臂的内窥镜的末梢到达目标组织。外科手术器械是一次性消耗品，手术后从内窥镜上取下并丢弃。

本申请所关注的可操纵臂类型为由镍钛连续件制成的弯曲的可操纵臂。线绳穿过弯曲的可操纵臂中的中空内芯，线绳的端部固定在限定该内芯的内表面的点上。可牵拉线绳，以使弯曲的可操纵臂伸直。

由于结构复杂，可操纵臂的生产往往是手工操作。典型地，可操纵臂由一根小空心管切割而成，在空心管的一侧留有间隙。然后，将所切割的空心管向无间隙的一侧弯曲，这打开间隙，并且加热。这将使可操纵臂获得永久性弯曲。冷却时，可操纵臂在制造者的手指中拉直。然后，将线绳穿入，并在空心管的有间隙的一侧，将线绳固定在可操纵臂的远端。牵拉线绳可合拢间隙并拉直可操纵臂。进一步牵拉线绳则会进一步合拢间隙，使可操纵臂向相反的方向弯曲。松开线绳后，使得可操纵臂恢复到初始的弯曲状态。尽管已经尽了最大努力，但不同的可操纵臂之间的弯曲往往不尽相同；有些可操纵臂的弯曲不如其他可操纵臂明显。弯曲较缓的问题在于，其使可操纵臂的末梢移动范围减小；外科医生可能会在可操纵臂完全伸直之前稍微牵拉线绳，这样可操纵臂则不能进一步延伸。

更重要的是，大的弯曲差异会削弱外科医生控制可操纵臂的技能；外科医生无法完全依靠经验操控每下一个可操纵臂。

因此，期望提出弯曲差异较小的可操纵臂，以及用于生产这种可操纵臂的方法。

发明内容

在第一方面，本发明提供了一种制造用于内窥镜外科手术的可操纵臂的管状体的方法，包括以下步骤：提供空心金属管，配置空心金属管为管状体，所述管状体沿所述管状体的至少一侧具有多个肋，所述肋从脊部延伸；插入至少一个线绳至所述管状体中；弯曲内部具有所述线绳的所述管状体；加热内部具有弯曲的线绳的弯曲的管状体；使得所述管状体和所述线绳对其各自的弯曲产生记忆。

在现有技术中，大体直的线绳内部会阻抗可操纵臂的弯曲，从而导致可操纵臂之间的大的弯曲差异。加热弯曲的空心管内的线绳会导致空心管和线绳永久性弯曲。线绳不再阻抗弯曲。对穿入多个线绳后的可操纵臂进行弯曲和加热，在该可操纵臂中线绳对弯曲的阻抗的减小更为明显。这提供减少可操纵臂的弯曲差异的可能性，使产品质量更一致。

本发明解决的另一个问题是刚性不一致。刚性是指将可操纵臂拉直的力消除时，“回弹”的强度。

优选地，该方法进一步包括以下步骤：切割所述金属空心管，以提供多个串联的环状物；每个环状物的一个边缘限定所述管状体的肋，每个环状物的另一边缘是脊部的一部分。

优选地，该方法进一步包括以下步骤：在至少一个肋上切割两个缝，以提供沿着肋的条状物；将所述条状物压向所述管状体的内芯，以形成孔眼；其中所述插入至少一个线绳至所述管状体中的步骤包括将所述线绳插入所述孔眼。

“孔眼”包括可焊接或粘接至每个肋的表面的任何装置，以及从肋上切出的和/或通过永久性/塑性变形肋本身的局部而由肋本身形成的任何装置。孔眼可以是钩，其具有自由的、无连接的或无端部的圈状物。

将线绳穿过孔眼，可以使线绳获得的弯曲尽可能与线绳期望拉直的空心管的一侧的弯曲度一致，这进一步减少差异。

优选地，该方法进一步包括以下步骤：在多个肋上制造多个孔眼，每个孔眼位于多个肋中各自的一个肋上；所述多个孔眼对齐以在所述管状体内形成通道；所述插入至少一个线绳至所述管状体中的步骤包括将线绳插穿所述通道。

可选地，该方法进一步包括以下步骤：设置具有不同尺寸的多个孔眼；其中所述孔眼布置为使所述通道沿所述管状体的长度具有增大的直径。

在两个这种具有增大孔眼的通道的实施例中，通道可以布置在管状体的内表面的相对侧，一个通道沿管状体的长度布置在一部分上，而另一个通道沿管状体的长度布置在另一部分上。每个通道的较大孔眼可以朝向管状体的中心布置，这样单根线绳能够容易地穿过两条通道。

优选地，所述通道是第一通道，该方法进一步包括以下步骤：在另外多个肋上制造多个孔眼，每个孔眼制造在另外多个肋中的各自的一个肋上；将多个孔眼对齐以形成第二通道；所述插入至少一个线绳至所述管状体中的步骤包括将第二线绳插穿所述第二通道。对于将两个或更多的线绳与管状体同时加热的实施例，该特征使得其能够对弯曲产生记忆。通常，管状体内未弯曲的线绳越多，抵抗管状体弯曲的阻抗力越大。因此，加热管状体内的多个线绳大大降低线绳变直来对抗管状体的弯曲的可能性。

可选地，第一通道和第二通道围绕管状体的轴线成角度偏移。这使得第二通道中的线绳可用于在与第一通道的线绳不同的平面方向上将管状体弯曲。设置第一通道的脊和肋可以与设置第二通道的脊和肋成角度偏移。

优选地，该方法进一步包括以下步骤：使用冲孔器冲打形成所述第一通道的孔眼，所述冲孔器具有第一尺寸，第一尺寸适于提供具有适于第一直径的线绳穿入的尺寸的孔眼；使用另一个冲孔器冲打形成所述第二通道的孔眼，所述另一个冲孔器具有第二尺寸，第二尺寸适于提供具有适于第二直径的线绳穿入的尺寸的孔眼。线绳可以通过其直径进行识别，因此也可以识别每个线绳所控制的可操纵臂的部分。

优选地，所述将所述条状物压向所述管状体的内芯以形成孔眼的步骤包括：使用具有凹面的冲孔器冲打所述条状物；所述凹面的曲度从一个缝延伸到另一个缝。

优选地，对于每个肋，在切割沿所述空心金属管的下一个肋之前，完成该肋的切割。

典型地，该方法还包括以下步骤：将端部执行器连接到至少一个线绳的远端。该特征与用于操作端部执行器的线绳有关，也可以弯曲和加热线绳，以获得弯曲的可操纵臂的弯曲度。因此，可操纵臂内可以具有一个用于将可操纵臂拉直的线绳，以及另一个用于操作端部执行器的线绳。

优选地，所述多个孔眼形成在各自肋的顶点。

在第二方面，本发明提供了一种用于内窥镜外科手术的可操纵臂的管状体，包括：多个肋；所述肋从脊部延伸；穿过所述管状体的至少一个线绳；其中所述管状体在自然状态下具有弯曲；以及至少一个线绳在自然状态下具有与所述管状体的弯曲一致的弯曲。

优选地，该管状体进一步包括：至少一个平移导向器，用于引导至少一个线绳中的各自一个线绳的移动；所述至少一个平移导向器位于所述管状体内。

优选地，所述至少一个平移导向器包括形成在所述管状体的内表面上的至少一个孔眼。

优选地，所述至少一个孔眼的边缘向管状体的内芯或向空心管的轴线折叠。这可以防止孔眼的边缘在线绳平移过程中刮擦线绳。

在一些实施例中，虽非优选方案，孔眼可以形成在管状体的外表面。在这些实施例中，可以用挖翘工具将缝拉出。

优选地，管状体具有多个平移导向器；以及每个平移导向器与多个孔眼中的至少一个相对应；每个平移导向器用于所述管状体内的各自的线绳；以及每个平移导向器的孔眼的尺寸与至少另一个平移导向器的孔眼的尺寸不同；从而根据相应的孔眼的尺寸，不同的平移导向器的线绳具有不同的直径。

优选地，多个孔眼中的至少一个孔眼中的每一个形成在各自的肋的顶点。在肋的顶点形成的孔眼可以使线绳被牵拉，以弯折管状体，从而具有对移动肋更好的影响力，并更精确地引导肋的移动。

附图说明

附图示出本发明的可能的布局，参考附图便于进一步描述本发明，其中类似的标记指代类似的部件。存在本发明的其他实施例的可能性，因此附图的特殊性不应理解为替代本发明前述的一般性。

图1示出包括本发明一个实施例的装置；

图2示出与内窥镜一起使用的两个图1所示装置；

图3为本发明一个实施例的近距离视图，该视图是图2所示的一部分；

图4为实施例的示意图；

图5为图4的实施例的操作示意图；

图6示出图4的实施例的制造方法；

图7示出图4的实施例的第二制造方法；

图8示出图4的实施例的第三制造方法；

图9示出图4的实施例的制造方法的一部分；

图10(a)至图10(j)示出图4的实施例的制造方法的一部分；

图11为一组与图10(j)相对应的技术图；

图12为一组与图10(j)相对应的技术图；

图13(a)至图13(h)示出另一个实施例的制造方法；

图14(a)至图14(d)示出另一个实施例的制造方法；

图15示出另一个实施例；

图16示出另一个实施例的制造方法；

图17示出另一个实施例；

图18为图17的实施例的透视图；以及

图19为图17的实施例的另一个示意图。

具体实施方式

图1示出可插入内窥镜200的柔性外科手术器械100。

柔性外科手术器械100包括传输管107，所述传输管107构成柔性外科手术器械100的大部分长度。传输管107的远端103设置有可操纵臂101。而可操纵臂101的远端固定有决定柔性外科手术器械100的功能的外科手术端部执行器203(见图2中的插图)，如手术钳、电热刀、注射针、缝合工具等。图2示出插入有两个柔性外科手术器械100的内窥镜200。

内窥镜200是一种光学仪器，能够通过口腔或肛门将其伸入胃肠(GI)道，以提供胃肠道中的目标位置的视图。内窥镜200可包括与其近端相连的视频显示器，以及其远端211的光源和大视场摄像头。从摄像头到视频显示器的图像传输可由光纤系统或传感器芯片系统提供。

用于GI手术的内窥镜200的长度通常超过1m。最常见的GI内窥镜200的内芯设有一个或两个平移通道，其直径可以为2.8mm至3.7mm，通常称为活检通道205或器械通道。活检通道205具有位于内窥镜200的近端的通道入口213和位于内窥镜200的远端211的通道出口。柔性外科手术器械100能够进入通道入口，并穿过活检通道205。

图2中的内窥镜200有两条活检通道205，两个柔性外科手术器械100各用一条通道。具有两条活检通道的内窥镜200的外径通常大于1.2cm。

图3为图2中插图的放大图，示出摄像头301和光源303在内窥镜200的末梢处或内窥镜200的远端211上的盖201上的示例性布局。摄像头301提供手术部位、可操纵臂101和端部执行器203的实时视图，以指导外科医生操控可操纵臂101。其中一个可操纵臂101的远端配有手术钳作为端部执行器203，而另一个的远端则配有缝合工具。

典型地，传输管107和可操纵臂101的外径为2.7mm或更小，以匹配常见的可获得的GI内窥镜200中提供的大多数的活检通道205。可操纵臂101的长度约为3cm。传输管107的长度可根据设计而定，并取决于与柔性外科手术器械100一起使用的内窥镜200的长度。通过牵拉穿过传输管107的线绳，可以移动或拉直可操纵臂101。

特别是，端部执行器线绳109a在一端连接至端部执行器203，用于操作端部执行器203。端部执行器线绳109a的主体延伸穿过可操纵臂101的中空内芯和传输管107。端部执行器线绳109a的另一端从传输管107的近端露出。

类似的，在可操纵臂101的内芯中设有拉直线绳109b。拉直线绳109b的远端连接至可操纵臂101的限定内芯的内表面上的点，且靠近或位于可操纵臂101的远端。拉直线绳109b的剩余长度穿过传输管107，并从传输管107的近端露出。

可操纵臂101以及端部执行器线绳109a和拉直线绳109b在可操纵臂101内的部分在自然状态下永久弯曲。“永久”并不意味着可操纵臂101和线绳109是刚性和非柔性的。相反，可操纵臂101是由诸如镍钛等具有弹性和柔性的金属制成，这使得可操纵臂101可以弯曲和变形，但在解除弯折力后又能立即恢复到初始形状。

牵拉拉直线绳109b，将拉直线绳109b的近端部分送入传输管，使可操纵臂101逆着弯曲被弯折，这将拉直可操纵臂101。进一步牵拉甚至会使可操纵臂101的弯曲反转。

从柔性外科手术器械100的近端105伸出的线绳109的端部与位于内窥镜200外侧的适配器(未示出)耦合。适配器包括旋钮、滑轮或操作杆(未示出)，线绳的端部单独地与之连接。每个旋钮、滑轮或操作杆的旋转或平移或者牵拉各自的线绳，或者使拉力释放，具体取决于旋转或平移的方向。牵拉线绳的近端可移动或拉直可操纵臂101，或驱动端部执行器203。可通过电子部件和软件手动或自动地操作适配器，以控制可操纵臂101和端部执行器203的移动。

图4示出不具有端部执行器203且内部无线绳的可操纵臂101，其是包括螺旋链或金属带线圈的管状体。管状体407包括多个串联布置的环状物，因此管状体407呈伸长的管状。

可操纵臂101在自然状态下弯曲，使管状体407具有凸侧403和凹侧401。在凹侧401，管状体407的环状物的边缘靠拢，每个环状物的边缘抵靠相邻的环状物的边缘，从而防止环状物在凹侧401的压缩。这在凹侧401上提供了脊711。在凸侧403上，环状物的边缘间隔开，这形成从脊711伸出的肋709。当弯折脊711时，凹侧401上的肋709的边缘能够移动得更近或进一步彼此远离。因此，可以弯折弯曲的可操纵臂101使其变直，甚至可以使其弯曲到相反的一侧，将初始的弯曲反转。不过，金属是有弹性的材料，可在可操纵臂101中提供结构性偏向，一边在移除弯折力时将其恢复到初始的弯曲状态。

图5示出三幅图，示意性地示出可操纵臂101的弯折阶段。图中示出用于控制可操纵臂101的线绳109的端部穿过可操纵臂101的内芯并在管状体407的远端处或远端附近连接至肋709。为清晰起见，线绳109用实线表示，但有技术的读者会明白，线绳109位于管状体407的内部。线绳109的远端通过打结、压接或任何确保线绳109一直固定在管状体407的内表面的方式固定在管状体407上。

最左边的图示出自然状态的可操纵臂101，其形状包括弯曲，使得脊711侧是凹陷的(图5a)。肋709位于凸侧，并分散开以适应所述弯曲。牵拉线绳109时，将一些肋709相互拉近，将脊711弯折并拉直(图5b)。进一步牵拉线绳109时，将肋709拉得更彼此靠近，使得可操纵臂101的弯曲度反转，此时背离初始弯曲方向而弯曲(图5c)。释放拉力使偏向性得以显现并使可操纵臂101恢复初始的弯曲。这一偏向性使得没有必要提供另一根线绳以将拉直的可操纵臂101拉回初始的弯曲。这种在两个方向上移动可操纵臂101的单线方法比双线方法更简单，因为双线方法需要协调在牵拉一根线绳的同时释放另一根线绳。

因此，可操纵臂101可以在平面内移动，从向一个方向弯曲到向另一个方向弯曲。这使得可操纵臂101上的端部执行器203可以向待处理组织移动。

可操纵臂101内的拉直线绳109b的近端部分虽然具有与可操纵臂101的弯曲相一致的永久性弯曲，但在将其拉入传输管107时，则具有传输管107的弯曲度。连接可操纵臂和传输管107的耦合器提供所需的物理影响力。当释放拉力时，可操纵臂101会弹回永久性弯曲，将拉直线绳109b的近端部分拉回到可操纵臂101中。拉直线绳109b的永久性弯曲也会恢复回到可操纵臂101内。一般而言，尽管非必须，拉直线绳109b的弹性力低于可操纵臂的弹性力。类似的，在平移过程中，端部执行器线绳109a能够与可操纵臂101和传输管107的形状一致。

可操纵臂的整体制造过程

图6示出制造可操纵臂101的一种可能的整体过程。总体上，所示过程主要涉及如何制造管状体407以及如何将线绳穿入管状体407。端部执行器203的制造不在本申请的关注范围内。

首先，切割镍钛的空心金属管601，以生产管状体407。然后，在管状体407的中空内芯中穿入钢线绳109b。可选地，将线绳109b的远端固定于管状体407的内表面的一位置。为了控制管状体407的远端，固定位置优选地靠近或位于管状体407的远端。线绳109b的长度大于传输管107的长度。因此，线绳109b延伸出管状体407的部分穿过传输管107，多余的长度从传输管107的近端露出(未示出)。线绳109b的多余长度可由线绳109b固定于其上的控制适配器进行操控。就这一点而言，该线绳或任何具有相同用途的线绳均称为拉直线绳109b。

图中还示出固定于管状体407的远端上的端部执行器203。示例中的端部执行器203是一对手术钳。端部执行器203设置有端部执行器线绳109a，用于操作端部执行器203，例如在牵拉时将手术钳闭合。因此，端部执行器线绳109a的端部在远端与端部执行器203连接，其长度足以穿过管状体407和传输管107，从而从传输管107的近端露出多余的长度。可以通过控制适配器(未示出)操控多余的长度，以操作手术钳。

一旦手术钳、端部执行器线绳109a和拉直线绳109b就位，整个组件就成为可操纵臂，并装入模具中。模具由三个可堆叠在一起的小金属块制成。切割中间件609，以提供具有弯曲的伸长且窄的沟槽613。管状体407能够以足够的紧固度可移除地放入沟槽613中。几乎没有空间或完全没有晃动的空间，管状体407可牢固且稳定地保持弯曲。线绳109a、109b在管状体外的部分很长，但只有线绳在管状体407内的部分与管状体407一起在沟槽613中弯曲。

顶部金属件607和底部金属件611分别放置在中间件609的两侧，以组装模具。然后，将模具放入烤箱中加热。可选地，中间件609具有小通道615，将针状温度计617插入其中，以观测模具温度。

将模具加热到管材的再结晶温度以上，如果材料是镍钛，再结晶温度约为500摄氏度。在此温度，镍钛发生再结晶，管状体407中的应力被释放，从而使管状体407在冷却后能够对弯曲产生永久性记忆。这样，弯曲就成为管状体407的永久性形状，即管状体407在自然状态时的形状。

管状体407内用于制造端部执行器线绳109a和拉直线绳109b的材料也会发生再结晶和应力消除，并在此过程中对相同的弯曲产生记忆。这些线绳并非必须由镍钛制成。在一些实施例中，由于与镍钛的再结晶温度相似或重叠，钢绳也是合适的。

钢绳的优点在于其具有弹性的柔性，即钢绳可以因此随着可操纵臂101弯折，并恢复到所记忆的弯曲，而另一个优点是钢绳在相关使用环境中的伸长率相对低。用于操控可操纵臂101的线绳109a、109b不能具有明显的伸展性，因为在牵拉线绳时，可操纵臂101的运动非线性增加，对器械的精确控制将变得更具挑战性。

在此阶段，应该注意的是，柔性是指，特别是，弯曲或拉直的能力；弹性是指，特别是，具有恢复到早期或初始状态的能力。

由于管状体407和线绳均由弹性材料制成，当牵拉拉直线绳109b时，会拉直管状体407，但当拉力释放时，管状体407又会恢复所记忆的弯曲。类似的，手术钳设计为在牵拉端部执行器线绳109a时闭合，而仅在释放拉力时自动弹开。

在本文未详细描述的一些实施例中，材料可以不是镍钛和钢。此外，钢的种类也很多。无论使用哪种材料，模具温度都应高于所使用的所有材料的最高再结晶温度，但又不至于高得接近任何材料的熔点。

图7示出加热管状体407的另一种方法，其中使用例如夹钳等工具夹住经组装的可操纵臂101的两端；可操纵臂上已经穿有端部执行器线绳109a和拉直线绳109b。工具之间的距离和工具的布置方式均已精确设定。然后，将工具相互靠拢，以在管状体407的中间形成弯曲。加热器械713(如热风枪)将管状体407和管状体407内的线绳加热适当长的时间和适当的温度。管状体407在其冷却过程中保持弯曲。冷却后，管状体407和管状体407内的线绳109b、109a将获得弯曲以永久性地作为其形状。

图8示出图6的方法的变体，图8中的不同之处在于，在热处理之前，端部执行器线绳109a穿过管状体407，但端部执行器203并未固定于管状体407上。将管状体407放入模具中的沟槽并加热，所述管状体407内具有拉直线绳109b和端部执行器线绳109a，但未固定有端部执行器203。冷却后，管状体407和线绳在管状体407中的部分已获得弯曲。随后，将端部执行器203固定至端部执行器线绳109a，以完成可操纵臂。

在加热弯曲之前，线绳描述为直的。不过，“直”仅指在可操纵臂101的长度(约3cm)上相对或合理地直。线绳的直使得线绳更容易穿入未弯曲的管状体407中。不过，一米长的任何金属线绳件通常都会具有平缓的弯曲度或轻微的弯曲。这种平缓的弯曲度不是本申请所关注的，在本申请的上下文中被视为直。

当管状体407保持弯曲时，管状体407内的任何线绳都会随之弯曲。通过使管状体407内的线绳与管状体407一起获得永久性弯曲，消除了线绳变直和抵抗管状体407弯曲的趋势。这样，本实施例就减轻了现有技术中可操纵臂弯曲差异大的原因之一。

此外，弯曲的线绳加强了管状体407的弯曲，这有助于在从牵拉状态释放拉直线绳109b时，可操纵臂克服传输摩擦，并更有弹性地恢复弯曲状态。

切割空心金属管形成管状体

管状体407由超弹性材料的空心管601制成。超弹性材料是指具有弹性以在外力作用下发生大变形并在外力移除后立即恢复到变形前的形状的材料，例如包括镍钛诺(镍钛)和下列合金的非穷举的清单：Cu-Zn、Cu-Al-Ni、Au-Cd、Au-Cu-Zn和In-Tl。

优选地，管601的直径小到足以使可操纵臂插入大多数的内窥镜的活检通道。这通常是指直径为2.7mm或更小。管601的长度约为3cm。附接到可操纵臂101上的传输管107也有类似的直径。可替代地，管601的直径适合插入沿内窥镜的长度附接的外部器械通道，后者的直径往往更大。

图9(a)至图9(c)示意性地示出如何将空心管601在903处螺旋地切割成螺旋状金属带线圈905，其具有串联布置的环，保持管601的伸长的形状。切割可以通过精密机械加工完成，例如通过诸如激光源703、计算机数控(CNC)铣床等设备进行激光切割。

图9(a)示出未切割的管601的侧视图。图9(b)示出激光沿着管601的长度以及围绕管601所做的切割。最后，如图9(c)所示，管601变为由配置成串联的环905的金属带构成的管状体407。也可以将其描述为配置成螺旋状结构的平的、扁的且宽的带，但其大体保持管状。环905之间的间隙被放大示出。

图9(a)至图9(c)所示过程为过于简化的示例，仅用于说明如何对管601进行螺旋式切割以形成管状体407。图10(a)至图10(j)示出切割管601的一种更有指导意义的方法。

图10(a)示出切割从管601的一端开始。图10(a)顶部的水平序列图更为详细地示出如何切割。具体地，水平序列图示出，需要进行两种切割以形成每条肋709下的间隙705。首先，在管601的圆周上切出第一螺旋切口1009，以限定第一条肋709的下边缘，“下”是根据图的方向。第一切口用实线示出。第一切口1009是不完整的螺旋，仅围绕着管601的大部分而非整个圆周。示出第一切口1009的起点高于管601，第一切口1009的端部低于该管。

然后，在管601的圆周上切出第二螺旋切口1011，如虚线所示。第二切口1011的斜率比第一切口1009的斜率小，且位于第一切口1009的正下方。第二切口1011在两端与第一切口1009相交，这样可切掉管的一部分707。这就在每两个相邻的环之间形成间隙705。

同样的步骤在管601的较低处重复进行，以形成下一个环和间隙。每个环的“第二次切割”都以在一端与上方的第二次切割相接并在另一端与下方的第二次切割相接的角度和长度进行。这就在管601的圆周上并沿其长度形成连续的螺旋切口。

最后，如图10(b)所示，在管601的一侧形成一系列由间隙隔开的环。这些独立的环就是可操纵臂上的肋709。管601的脊711侧也沿该管等分切割，但不去除任何管材料。管状体407的脊的一侧的每个环均抵靠相邻的环。当通过牵拉拉直线绳109b使可操纵臂101弯折时，该抵靠可防止脊711压缩，而肋709之间的间隙705允许肋709相互靠近，从而拉直弯曲的可操纵臂101。

若要对任何物体进行干净利落的切割，物体必须具有足够的结构强度，以对抗切割力作用下的整体变形，但将物体一分为二的切割平面除外。然而，镍钛是一种超弹性材料，容易变形。因此，为了提供一定程度的结构强度，从一端到另一端对管601进行切割，先切割远端，再切割近端。只有在先前的肋709和间隙完成后，才对管601进行下一个肋709的切割。这使得管601留下尽可能多的部分未被切割，以提供结构强度。相反，如果在切出间隙之前，先沿着管601对其进行螺旋和连续地切割，管601可能会变得过于薄弱，不足以在切割间隙705时保持结构。这可能导致切割不精准或不准确，从而损坏管601。

最后，所有需要的肋709和脊711都已形成。下一步是在肋709的内表面设置孔眼715。孔眼715是用于平移拉直线绳109b的导向器。孔眼的列共同提供平移通道。

优选地，每个孔眼715设置于相应肋709的顶点下方的内表面上。这可确保拉直线绳109b保持尽可能紧贴肋的顶点，从而在对管状体407进行弯曲和加热时，传给拉直线绳109b的弯曲与过肋709的顶点的曲线一致。这减少了可操纵臂101和拉直线绳109b之间不匹配的弯曲，并进一步减轻了对可操纵臂101的弯曲的反作用力。此外，如果通过肋709的顶点对肋709进行操控，则在合拢肋709和拉直可操纵臂时，会有更大的影响力。

在一些实施例中，仅在一侧切割管601，以提供限定肋709的间隙705。不会在整个圆周上进行螺旋式切割。因此，管601的形成脊711的一侧保留完好且完整，未被切开。

图10(c)为从近端观察管状体407的剖视图，图中示出在管状体407的圆周向内芯方向打出四个孔眼715。

在最基本的方法中，孔眼715一个接一个地形成。图10(d)、图10(e)和图10(f)示出在管601上切割第一肋709之前，如何在管601的远端附近制造出单个孔眼715。图10(e)为图10(d)中正在加工的管601的部分的放大图。首先，用激光在管601上切出两条缝。该缝优选地与将要形成的肋709的边缘平行。两条缝之间的管材部分成为条状物，条状物的两端附接至管601。使用合适的加热器将条状物加热到管材的再结晶温度。充分加热后，用冲孔器717将条状物的中心部分向管601的中心打入。条状物的两侧仍与管601连接，凹陷的条状物成为孔眼715。冷却后，孔眼715成为管601上的永久性特征。

在图10(f)中，左上图为管601的端部的剖视图。图中示出冲孔器打入管601的圆周。右上图为管601的侧视图。下部的图为管601的立体图，该管601上打入了冲孔器。

冲孔器是金属块，其一端称为面719。该面的截面呈矩形，将该面放置在条状物上，以进行冲孔。优选地，在侧视图中，面719非平面，而是凹的。凹面719的边缘使得凹陷的条状物的两侧折向管601的内芯。这降低了孔眼715上的尖锐边缘刮擦和阻抗拉直线绳109b平移通过孔眼715的可能性，所述刮擦和阻抗可能会影响性能，并降低可操纵臂101的产品寿命。

逐个冲打孔眼的优选方法是一次性在管状体407的一侧打出所有眼孔715，而不是逐个制作眼孔715。批量冲打孔眼715要求首先形成肋709。随后，用激光切割每个肋709，以在肋709上形成条状物。然后，可以使用精确定位在批量冲孔工具上的多个冲头，同时针对所有条状物进行冲孔。

图10(g)为可能的大规模冲孔工具的示图。大规模冲孔工具包括可以打开成两个半体719的金属模具。每个半体719均为矩形金属块，金属块上有跨金属块长度延伸的伸长的、直且窄的沟槽721。在管状体407上形成肋709和脊711后，沟槽721用于将管状体407紧贴放置。

沿每个沟槽721的基部均具有一系列通孔。每个通孔的尺寸和形状均恰好适合冲孔器自模具外延伸并且在模具内打孔形成条状物。将管状体407放入沟槽721时，肋709上的条状物必须与通孔对齐，以便精确冲孔。

冲孔器717设置在冲孔块723上。图中示出两个冲孔块723，每个沟槽721一个。上面的冲孔块723有五个冲孔器717，其数量和位置与上面所示的模具的半体719上的通孔相对应。底部的冲孔块723也有五个冲孔器717，其数量和位置与底部的模具的半体719上的通孔相对应。每个冲孔块723上可以有任何不同数量的冲孔器。

模具组装完成后，两条沟槽合拢，将管状体407包裹起来，然后通过将冲孔器插入相应的通孔中，将两个冲孔块附接到模具的两侧。然后，将组件放入烤箱中加热至管材的再结晶温度。充分加热后，使用冲孔器对冲孔块723施加冲击，使条状物冲打为孔眼715。

管状体407是空心的，但能够充分阻抗冲击，以便可冲打条状物。抗冲击能力由支撑线圈结构的紧贴沟槽721的壁提供。

然后打开模具，取出管状体407，现在管状体407的两侧在肋709的内表面上有孔眼715。管状体407现在可以穿入拉直线绳109b和端部执行器线绳109a。

图10(h)示出正在插入的拉直线绳109b。拉直线绳109b的远端设有止动器或结1015，所述止动器或结过大，无法穿过孔眼715，近端则穿过孔眼715插入。一旦拉直线绳109b的近端穿过所有孔眼715，拉直线绳109b就可以穿过管状体407，直到所述结抵靠最远端的孔眼715并阻止牵拉，如图10(i)所示。所述结可防止将拉直线绳109b从孔眼715中拉出。取代结，可以将拉直线绳109b的端部压接、熔接或焊接到靠近管601的远端的一点，或以其他方式固定。

图10(j)示出将管601随后弯曲成期望形状并与孔眼715内的拉直线绳109b一起加热的情况，如前所述。

在外科手术过程中，当牵拉拉直线绳109b以拉直可操纵臂101时，以及当释放拉直线绳109b以使可操纵臂101恢复初始的弯曲时，孔眼715起到导向作用，以确保拉直线绳109b平滑地平移。

每个肋709上均可设有孔眼715，这样孔眼715形成拉直线绳109b的平移通道。但在其他实施例中，可每隔一个肋709设置孔眼715(未示出)。在另外实施例中，对于平移导向器，单个孔眼即已足够。

在孔眼715形成用于拉直线绳109b平移通道的实施例中，孔眼有助于拉直线绳109b在肋合拢时伸直，进而有助于可操纵臂101伸直。当进一步牵拉拉直线绳109b时，孔眼会引导拉直线绳109b进一步平移，随着可操纵臂101的弯曲的反转，有助于拉直线绳109b向相反方向弯曲。这些弯曲功能在前述图5中已经示出，如果在图5中各肋的顶点分别设置孔眼715，则这些弯曲功能会更加突出。释放拉直线绳109b，可操纵臂101和拉直线绳109b均可以恢复到初始的永久性弯曲状态。

图11和图12示出一组肋709和脊711的技术图，其中简单重复了图10(j)示图中的内容。

图11中的左图示出侧视角度的可操纵臂101的外部图像，而图11中的右图是从标有h-h的方向上的相应的剖视图。

图12中的左图是在j-j方向上的剖视图，而图12中的右图则是可操纵臂101的相应外观图。从图11和图12中可以看到，拉直线绳109b穿过由一系列孔眼715限定的平移通道，通过栓在拉直线绳109b的远端的结，将拉直线绳109b固定就位，以防止拉直线绳109b从孔眼715中滑脱。

具有不同弯曲段的管状体

至此所描述的可操纵臂能够只使用可操纵臂101内的一根拉直线绳109b就在一个移动平面内拉直和弯曲。不过，在其他实施例中，可操纵臂也可由不同段构成，每个段均能够在不同的平面内移动。

这种可操纵臂的各个段可以模块化设计。图13(a)示出从单根管601上切割下来的管状体407，这样管状体407具有两个段801、803。这两个段801、803的功能就如同图4所示的两个管状体407串联在一起。两个段801、803是同轴的，共享同一轴线，但在角度上有所偏移。一个段的脊和肋朝向一个方向，而另一个段的脊和肋朝向不同方向。如果角度偏移为180度，则两个段801、803能够在同一平面内移动，但方向相反。

顶部段801可由一个固定于顶部段801的远端的拉直线绳109b驱动，而底部段803可由另一个固定于底部段803的远端的拉直线绳109b驱动，其一定程度上沿管状体407位于中间位置。

然而，由于顶部段801从底部段803延伸，因此将底部段803弯折会使顶部段801在很大范围内摆动。这使得固定于顶部段801的末梢的任何端部执行器203均可达到更大的范围。

这里的同轴并不要求是直轴。轴线是可操纵臂101的中心，但也可以是随同可操纵臂的弯曲的蜿蜒的轴线。根据所述方法，通过将可操纵臂在两处弯曲然后加热可操纵臂，可永久性地获得这些弯曲。

如图13(b)至图13(d)所示，图13(a)中的管状体407的切割过程与关于图10已描述的过程类似，不同之处在于该过程现在是先切割顶部段801，然后再切割底部段803。首先，切割空心管601的顶部段，以制成管状体407，即管状体407形成脊，从肋从所述脊延伸。随后，对空心管601的底部段进行类似的切割，但切割出的管状体407的方向相反。图13(d)示出两个系列的孔眼715，每个系列的孔眼均打在各自段801、803的肋709的顶点。每个系列的孔眼均提供由各自的拉直线绳109b穿入的平移通道。

图13(e)中的插图示出两条通道分别位于管状体407内的相对两侧，180度分开，因此移动平面相同。图13(g)为一组技术图，对示出同一概念的示意图予以补充，技术图示出顶部段801和底部段803的肋709和脊711朝向不同的方向。可以看到肋709的顶点的内表面上的孔眼715的截面。用于加热管状体407的模具(未示出)具有沟槽，所述沟槽具有两个弯曲，每个段一个，以便将图13(f)所示的弯曲传给可操纵臂。

如果两个段801、803的偏移角度小于180度，例如图13(h)中的管状体407的轴向视图所示，其中示出角位移为θ，则两个段801、803的移动将在不同的平面内。在这种情况下，管状体407无法插入加热模具中的平的沟槽中。为了应对角度偏移，对于不同段，沟槽(未示出)必须具有不同的凹凸或倾斜。

可替代地，图7中的加热方法可用于对两个段进行单独、连续的加热过程。首先，在由段801的脊711和肋709限定的平面中保持顶部段801弯曲，并对顶部段801进行热处理，以对弯曲产生记忆。然后，在由底部段803的脊711和肋709限定的平面中保持底部段803弯曲，并进行热处理。这种加热方法用于有几个段且每个段在不同平面内移动的可操纵臂。

图14(a)至图14(c)示出一个实施例，在该实施例中，可操纵臂内的孔眼的尺寸和布置有所变化。管状体407的顶部段801和底部段803中的孔眼715位于相对的横向侧。不过，在这两个段801和803中，孔眼715的尺寸朝向管状体407的中部越来越大。因此，单个拉直线绳109b可以穿过顶部段801和底部段803的孔眼。在加热之前，保持管状体407为使两个段801和803以相反的取向弯曲。此后，管状体407永久性地获得两个弯曲的形状。

图14(d)示出孔眼的另一种变体，即除了最远端的孔眼外，下部的一组孔眼的尺寸相同，而除了最近端的孔眼外，上部的一组孔眼的尺寸也相同。这种结构中，较小的孔眼更好地确保穿入两个段的孔眼的拉直线绳109b尽可能贴近两个段的曲线而弯曲。靠近管状体407中部的较大的孔眼为拉直线绳从可操纵臂的一侧穿过到另一侧提供导向器。

图15示出另一个实施例，具有对于两个的段的可操纵臂101。为不同段提供了相应数量的拉直线绳109b，每个拉直线绳109b附接至相应段的远端，并穿过每个段中提供的各自的孔眼(未示出)。示例中所示的最远端段在自然状态下不是弯曲的，而是直的，可以替代地通过牵拉附接在所述段的两侧的线绳来实现弯曲。图中左侧的图15a示出处于自然状态的可操纵臂101。右侧的图15b示出每个部件在各自的拉直线绳109b的作用下可移动或弯曲的不同方向。

图15中的可操纵臂101具有四个部分1001、1003、1005和1007。可操纵臂101a的第一远端部分1001的下方是第二部分1003和第三部分1005。第一部分1001和第二部分1003轴向偏移，使得第一部分1001能够在第一平面1009内弯曲，而第二部分1003能够在与第一平面1009成一定角度的第二平面1011内弯曲。第二部分1003和第三部分1005也在轴向上偏移，使得第三部分1005能够在与第二平面1011成一定角度的第三平面1013内弯曲。因此，三个部分1001、1003、1005可以在不同的平面1009、1011、1013内移动，并提供三个运动自由度。如图所示，位于第三部分1005下方的第四部分1007为耦合器，与传输管107上的相应的耦合器相适配。优选地，当传输管107在内窥镜的近端扭转时，所述耦合允许可操纵臂101旋转，进一步增加移动幅度。图10(c)中的视图为从所述可操纵臂的近端的视图。

图16示出用于穿过管状体407的步骤，管状体具有三个段，每个段需要一个拉直线绳109b进行弯折。可以看到，孔眼715布置在管状体407的内表面的不同侧。将第一拉直线绳109b插入限定最远端段的平移通道的一系列孔眼中(未示出)；将第二拉直线绳109b插入限定第二远端段的平移通道的一系列孔眼中(未示出)；将第三拉直线绳109b插入限定最近端段的平移通道的一系列孔眼中(未示出)。在本实施例中，没有一个线绳109穿过一个以上的平移通道。

随后，弯曲并加热管601的最远端段，第一拉直线绳109b穿过相应的孔眼。

然后，弯曲并加热第二远端段，用于第二远端段的第二拉直线绳109b穿过相应的孔眼，第一拉直线绳109b的一部分从第一段延伸并穿过第二段。当在第二远端段内平移时，第一拉直线绳109b不需要任何孔眼的引导，只需穿过空心可操纵臂的内芯即可。

然后，弯曲并加热第三远端段，第三拉直线绳109b穿过相应的孔眼，第一拉直线绳109b的一部分和第二拉直线绳109b的一部分在所述第三段延伸穿过可操纵臂的内芯。

图17、图18和图19示出不同的实施例，所述实施例包括管状体407的变体，其中每个肋709通过耦合接头1801与下一个肋709可旋转地耦合。一个肋709可以有耦合接头的阳部1701，所述阳部为圆形挤压件，可以嵌入下一个肋709上相应的阴部1703中，这样，当弯折可操纵臂时，圆形挤压件可以在支架中旋转。耦合器通过降低环状物径向扩大的可能性，并减少驱动时沿可操纵臂的轴线的压缩变形，提高了可操纵臂101的可靠性。耦合接头1801防止肋径向变宽或滑动，或防止围绕可操纵臂的沿轴向发生的扭曲。在本实施例中，脊并不位于管状体的一侧，而肋则延伸至另一侧。相反，脊是“居中设置”的。脊由两列耦合接头1801构成，分别设置于可操纵臂的相对侧。然而，从耦合接头延伸的肋沿着管状体连接到下一个耦合接头，以便与下一个耦合接头螺旋式连接。这样，本实施例仍然是一个连续的结构，没有分立、断开的部分。因此，与前述实施例不同，脊不是由凹侧上的抵靠肋所限定。相反，脊由耦合接头1801限定，耦合接头1801防止肋被压缩，且耦合接头1801沿着可操纵臂的长度布置成两列，这样耦合接头1801提供了枢轴，肋可围绕枢轴旋转，脊可向每侧弯曲。换言之，肋和脊相对于管的轴线正交布置。

为了制造本实施例的管状体，并提供永久性弯曲，可以使用图6至图10所示的相同过程，唯一的区别在于切割，现在须对金属管601进行雕刻，以形成耦合接头和肋。如上述实施例所述，这种连续结构使得在插入线绳并进行加热的情况下，将所述实施例进行弯曲以对弯曲产生记忆。

图18为加热弯曲前的实施例的立体图。可以看出，缝设置在管状体407的不同侧，以提供不同的弯曲方向或不同的弯曲面。图18中的插图为管状体的一部分，附图标记表示管状体的相对侧的耦合接头。

图19示出相应的俯视图1901、前视图1903、底视图1905、后视图1907。在管状体407的正交的四个侧面上均具有切口，因此孔眼在管状体407的四个不同侧面上形成四个不同的通道。穿过通道的拉直线绳109b可用于将管状体407在不同的面内或以不同的方向弯曲。如图所示，在管状体的不同侧面所打的孔眼的尺寸不同，以容纳相应粗细的线绳。因此，冲孔器的深度是根据孔眼的所需尺寸来确定的。不同线绳直径或粗细为线绳提供不同的抗拉强度，其与可操纵臂每个段的刚性相匹配。

线绳的粗细根据相应的可操纵臂段的抗拉负荷要求进行选择。一般原则是，可操纵臂中的所有线绳都应尽可能细，以减少与可操纵臂的基座相连的传输体中的拥挤现象。然而，可操纵臂的不同段需要使用不同抗拉负荷的线绳以对该段进行弯折。太细的线绳可能没有足够的抗拉强度来弯折较硬的段而不断裂。弯折一个段所需的力取决于从该段去除材料的多少以及去除材料的位置。因此，可以根据每个段的设计来估算线绳粗细的选择。此外，将较近段弯折通常比将远端段弯折需要较大的力。

典型地，端部执行器线绳109a不穿过任何孔眼，而是简单地穿过管状体407的内芯，在所有孔眼之间延伸。这是因为端部执行器线绳109a不用于合拢肋，因此不需要靠近孔眼的顶点平移。不过，为了不影响管状体407的弯曲，端部执行器线绳109a仍会通过热处理产生永久性弯曲。

因此，本实施例包括以下步骤：

1.裸露空心管601用激光切割出肋709、脊711和用于线绳引导的缝。

2.对空心管601进行打孔(加热)，以从缝中形成线绳导向器，即孔眼715。

3.用于弯曲可操纵臂101的拉直线绳109b穿过相应的所打的孔眼，而端部执行器线绳109a穿过管状体407的内芯，不穿过任何孔眼751。拉直线绳109b的端部附接到管状体407的各自的段的远端(例如，通过焊接、摩擦配合、粘合剂或各种方法的结合，或通过结)。

4.将管状体407、端部执行器203和线绳109放入使管状体407保持期望的弯曲形状的模具中并加热。

5.然后，将弯曲的可操纵臂101附接到传输管(例如通过焊接，但也可以使用中间法兰以方便可操纵臂和传输体之间的连接)。从可操纵臂101的近端延伸的多余长度的线绳穿过传输管107的长度。

因此，实施例包括一种制造用于内窥镜外科手术的可操纵臂101的管状体407的方法，包括以下步骤：1：提供空心金属管，并将空心金属管601配置为管状体407，沿管状体407的至少一侧具有多个肋，肋709从脊部711延伸；将至少一个线绳109a、109b插入管状体中；弯曲内部具有线绳109a、109b的管状体407；加热内部具有弯曲的线绳109a、109b的弯曲的管状体407；使得管状体107和线绳109a、109b对其各自的弯曲产生记忆。

在一些实施例中，如图5示意性所示，脊部位于管状体407与至少一侧相对的侧；插入至少一个线绳109a。在其他实施例中，如图18所示，脊部位于中心位置，由两列耦合接头组成，肋从耦合接头延伸。

而且，实施例还包括用于内窥镜外科手术的可操纵臂101的管状体407，包括：多个肋709；肋709从脊部延伸；至少一个线绳109a、109b穿过管状体407；其中，管状体407在自然状态下具有弯曲；至少一个线绳109a、109b在自然状态下具有与管状体407的弯曲相对应的弯曲。

虽然上述已经描述了本发明的优选实施例，但有关技术人员可以理解，在不偏离本发明所要求的范围的情况下，可以对设计、构造或操作的细节进行变体或修改。

例如，虽然将孔眼715描述为切入管状体407的肋709的凹陷的条状物，但孔眼715可能通过将圈状物焊接或附接到每个肋709的内表面而形成。孔眼715的制作方法不同，但并不影响孔眼715为拉直线绳109a提供平移导向的功能。

此外，在一些实施例中，可以在脊的内表面上设置孔眼715。这样的孔眼可使拉直线绳109a靠近一个段的脊，以便线绳笔直地延伸到下一个段的孔眼，这些孔眼与脊位于管状体407的同一侧。

Claims (2)

1.一种制造用于内窥镜外科手术的可操纵臂的管状体的方法，包括以下步骤：

提供空心金属管，配置所述空心金属管为管状体，所述管状体沿所述管状体的第一段具有第一多个肋，所述肋从第一脊部延伸；

所述管状体沿所述管状体的第二段具有第二多个肋，所述肋从第二脊部延伸；

a)弯曲所述管状体的所述第一段；

b)加热弯曲的管状体的所述第一段；使得

所述管状体对第一弯曲产生记忆；

c)弯曲所述管状体的所述第二段；

d)加热弯曲的管状体的所述第二段；使得

所述管状体对第二弯曲产生记忆；其中

所述第一弯曲的平面与所述第二弯曲的平面的偏移角度小于180度。

2.如权利要求1所述的制造用于内窥镜外科手术的可操纵臂的管状体的方法；进一步包括以下步骤：

在步骤a)之前将至少一个线绳插入至所述管状体内；使得

在所述线绳位于管状体内的情况下，执行步骤a)、步骤b)、步骤c)和步骤d)；其中

所述线绳在所述第一段内对第一弯曲产生记忆以及在所述第二段内对第二弯曲产生记忆。