CN117999051A - 自扩张支架和方法 - Google Patents

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Abstract

一种支架，包括框架，该框架包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段，并且每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接。在一些形式中，框架的中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径，并且当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆均平行于支架轴线定向。在其他形式中，框架包括连接相邻单元的T形杆，其中T形杆具有柱，该柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比每个支杆的最大宽度宽，并且该柱限定至少一个槽。在其他形式中，当支架处于压缩管或装载构造中时，框架呈现有利于框架的高封装密度的几何形状。

Description

自扩张支架和方法
技术领域
本公开总体涉及一种支架，并且更具体地在某些方面涉及一种改善进入支架递送系统的负载能力的支架结构。
相关申请的交叉引用
本申请是2022年4月5日提交的美国专利申请No.17/713,399和2022年4月1日提交的美国PCT/US2022/23012的部分继续申请，两者均要求2021年5月20日提交的美国临时申请No.63/190,906的权益，并且本申请要求2022年2月25日提交的美国临时申请No.63/313,902的权益，其全部通过引用并入本文。
背景技术
近年来，使用支架来治疗各种器官，例如血管系统、结肠、胆道、泌尿道、食道、气管等已经变得普遍。支架最常用于治疗阻塞、闭塞、狭窄疾病和限制通过通道的流动的其他类似问题。支架通常用于治疗的一个领域涉及将血管内支架植入血管系统中，以改善或维持通过变窄动脉的血流。然而，支架也用于其他治疗，例如动脉瘤的治疗。支架已经被证明可用于治疗整个血管系统中的各种血管，包括冠状血管和外周血管(例如颈动脉、肱动脉、肾动脉、髂动脉和股动脉)。此外，支架也已经用于其他身体脉管，例如消化道。
由于每年患有与狭窄(即，血管变窄)相关的脉管系统问题的人数不断增长，因此支架在冠状动脉和外周血管中的使用已经引起了医学界的特别关注。这导致对治疗这些问题的医疗手术的需求增加。心脏问题和其他脉管系统问题的广泛出现可能是由于许多社会变化造成的，包括人们锻炼较少的趋势和不健康饮食的流行，以及人们现在通常比前几代具有更长的寿命的事实。支架已经成为治疗血管狭窄的流行替代方法，因为支架植入手术比传统手术具有更小的侵入性。例如，传统上用搭桥手术治疗冠状动脉狭窄。通常，搭桥手术涉及切开胸骨以打开胸腔，并将置换血管移植到心脏上以绕过阻塞或狭窄的动脉。然而，冠状动脉搭桥手术是一种侵入性很强的手术，其有风险并且需要患者较长的恢复时间。由于支架植入手术的微创性质，血管支架也被更广泛地用于治疗许多不同的外周动脉。为了满足对用于治疗冠状动脉、外周动脉和其他通道问题的微创医疗手术日益增长的需求，医学界已经开始摆脱传统的侵入性手术，如搭桥手术，并且现在越来越多的治疗选择涉及各种支架植入手术。
许多不同类型的支架和支架植入手术是可能的。然而，一般来说，支架通常被设计成管状支撑结构，其可以经皮且经腔地插入穿过身体通路。传统上，支架由金属或其他合成材料制成，具有一系列径向开口，这些径向开口延伸穿过支架的支撑结构以便于支架的压缩和扩张。尽管支架可以由包括非金属材料的许多类型的材料制成，但可用于制造支架的金属材料的常见示例包括不锈钢、镍钛诺、钴铬合金、非晶态金属、钽、铂、金和钛。通常，通过将支架定位在待治疗的区域内，然后将支架从压缩直径扩张到扩张直径，从而将支架植入通道内。支架从压缩直径扩张的能力使得可以在支架处于压缩直径时将支架穿过各种狭窄的身体通道而到达待治疗的区域。一旦支架在待治疗区域定位并扩张，支架的管状支撑结构就接触并径向支撑通道的内壁。结果，植入的支架机械地防止通道变窄并保持通道打开以便于流体流过通道。
支架通常可以分为球囊扩张式或自扩张式。然而，支架设计和植入过程差异很大。例如，尽管医生通常更喜欢特定类型的支架用于某些类型的手术，但是球囊扩张式和自扩张式支架的使用有时重叠，并且与一种类型的支架相关的手术可以适用于其他类型的支架。
自扩张支架越来越多地被医生使用和接受用于治疗各种疾病。自扩张支架通常由形状记忆材料或其他类似弹簧的弹性材料制成。用于这种类型支架的典型金属包括镍钛诺和304不锈钢。用于植入自扩张支架的普通手术包括两步过程。首先，用球囊扩张待治疗的变窄的血管部分，但在球囊上没有安装支架。其次，将支架植入扩张的血管部分。为了便于支架植入，支架以压缩的小直径状态安装在导管的端部，并且通常通过将支架插入到导管端部处的护套中而保持小直径。然后，将支架引导至球囊扩张部分，并通过将限制护套拉离支架而将支架从导管释放。一旦从限制护套中释放，支架径向向外弹出到扩张直径，直到支架接触并压靠血管壁。传统上，由于在这些支架中使用的金属的形状记忆特性，自扩张支架在外周血管中比在冠状血管中更普遍地使用。用于外周血管的自扩张支架的一个优点是外部来源的创伤不会使支架永久变形。相反，支架在异常严重的创伤期间可能会暂时变形，但是一旦创伤减轻，支架将弹回其扩张状态。然而，与球囊扩张支架相比，自扩张支架通常被认为对于冠状血管来说是不太优选的。其原因之一是球囊扩张支架的尺寸可以针对特定的血管直径和形状精确地制定，因为所使用的延展性金属可以塑性变形为期望的尺寸和形状。相反，自扩张支架被设计成具有特定的扩张范围。因此，在植入后，自扩张支架继续对血管壁施加压力。
一类自扩张支架通常由薄壁镍钛诺管切割而成。例如在共有的美国专利公开2013/0073052中示出了这种支架。在切割之后，支架扩张并热定形为比原始管直径大几倍的直径。随着支架现在偏向较大直径，支架被压缩并被装载到支架递送系统的导管中。在装载过程中，支架同时被周向压缩和纵向压缩，以便将支架推入支架递送系统的导管中。由于这些支架是由相对薄壁的镍钛诺管切割而成的，因此在装载过程中存在大幅变形甚至可能塌陷的风险。由于工业上寻求由薄壁管制造更小直径的支架，因此与支架有效装载到递送系统中相关的问题可能变得严重。
本公开在某些方面致力于上述一个或多个问题。
发明内容
一种支架，包括具有沿支架轴线的长度的框架，并且包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段。每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接。相邻对单元通过多个T形杆(或系杆)彼此附接，每个T形杆包括限定平行于支架轴线延伸的长轴线的柱和附接到柱的一端的顶杆。柱的相对端附接到相邻对单元的第一单元，并且顶杆在相对端附接到相邻对单元的第二单元。在本文的一些方面，中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径，并且当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。在本文的其他方面，柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比每个支杆的最大宽度宽，柱限定至少一个槽，并且可选地，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线。在其他方面，相邻对单元的第一和第二单元具有彼此限定的间隔。下文还公开了表征框架的其他方面，并提供本文公开的其他实施方案。
在另一方面，支架包括具有中空圆柱形的框架，具有沿支架轴线的长度，并且包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段。每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接。中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径。当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。当中空圆柱形处于管直径时，一系列单元的相邻对单元中的每个单元位于垂直于支架轴线定向的平面的相对侧上。一系列单元包括至少一个端部单元、至少一个柔性单元和至少一个环形单元。
附图说明
图1是根据本公开的支架在管直径下的平面图；
图2是根据本公开的支架的可选端部结构的局部平面图；
图3是图1所示区域3的放大图；
图3A是沿图3中的线3A-3A截取的具有附加的近腔表面涂层的支架的第一可选实施方案的横截面图。
图3B是沿图3中的线3A-3A截取的具有附加的近腔表面和侧表面涂层的支架的第二可选实施方案的横截面图。
图3C是沿图3中的线3A-3A截取的具有附加的外周表面涂层的支架的第三可选实施方案的横截面图。
图4是图1中的支架的局部视图，示出了扩张直径；
图5是根据本公开另一实施方案的支架在管直径下的平面图；
图6是根据图5的实施方案的支架的可选端部结构的局部平面图；
图7是根据本公开的又一实施方案的支架在管直径下的平面图；
图8是图1中的支架的端视图，示出了其在扩张直径下的中空圆柱形；
图9是图1的支架在装载到导管中之前被外周压缩的端视图；
图10是准备装载到导管中的周向压缩支架的侧视图；
图11是处于部分装载到导管中的装载形态的支架的侧视图；以及
图12示出了在装载到导管中之后的支架。
图13是图1中扩张到4mm扩张直径的支架的平面图。
图14是图1中扩张到4mm扩张直径的支架的立体图。
具体实施方式
尽管本公开的教导可以应用于各种不同尺寸的自扩张支架，但所示的支架可用于5Fr.支架递送系统，因此其尺寸被设计成能装载到5Fr.导管中。三个不同的图示支架包括图1和图2所示的具有4mm扩张直径的第一支架、图5和图6所示的具有5mm扩张直径的第二支架、以及图7所示的具有6mm预期扩张直径的第三支架，因为这些支架包括许多共同的特征，所以在所有附图和以下描述中使用相同的附图标记来标识不同公开的5Fr.支架中的每一个的相应特征。如本公开中所使用的，术语“大约等于”意味着当两个量的比率四舍五入为整数时，该整数是一。而且，将充分理解的是，本文中公开为“大约等于”指定量的量也可以确切地是该指定量。
首先参照图1、图3、图5和图7，支架20包括框架21，框架21具有在平面图中示出的中空圆柱形，并且该框架具有沿支架轴线24的长度23。支架20有利地是自扩张支架。框架21包括一系列单元25，每个单元占据支架长度23的离散区段26。每个单元25包括多个支杆30，其端部31连接在相应的顶部32处。每个单元25具有单元长度19。宽度82是同一单元25中的相邻支杆30之间的间隙的长度。单元中相邻对支杆30之间的宽度82可以大约等于用于从镍钛诺或其他金属管切割支架20的激光的切割宽度。在图1、图3、图5和图7所示的实施方案中，宽度82可以大约等于0.05毫米。顶部32可以是在同一单元25中的相邻支杆之间延伸的拱形构件。顶部32的外边缘33可以具有等于宽度35的直径，该宽度35等于宽度34的两倍加上宽度82。
优选地，支架20由薄壁金属管制成，其中材料被激光切除以分别呈现图1、图5和图7中所示的图案。例如，图1和图5所示的示例性支架20可以从具有1.35毫米的外管直径和0.12毫米的壁厚的镍钛诺管开始。图7的支架20可以从具有1.35毫米的外管直径和0.15毫米的壁厚的镍钛诺管开始。
单个单元25在管直径下可以表现出相对高的单元表面密度。如本公开中所用，术语“单元表面密度”是指通过将该特定单元25的框架21元件在管直径下的总近腔或外表面积除以具有与该特定单元25相同的外径和长度的实心圆柱体的外表面积并乘以一百而计算的百分比。在柔性单元55的情况下，单元表面密度可以在60％～80％的范围内，或者在65％～80％的范围内，或者在69％～71％的范围内。在环形单元56的情况下，单元表面密度可以在50％至80％的范围内，或者在57％至78％的范围内，或者在62％至75％的范围内。本文的实施方案考虑了具有框架21的支架20，其包括至少一个具有上述指定单元表面密度的柔性单元55或多个具有上述指定单元表面密度的柔性单元55，例如两个至七十五个这种柔性单元55和潜在的框架21的所有柔性单元55。另外或替代地，本文的实施方案考虑了具有框架21的支架20，其包括至少一个具有指定单元表面密度的环形单元56或多个具有指定单元表面密度的环形单元56，例如两个至七十五个这种环形单元56和潜在的框架21的所有环形单元56。
支杆30的长度大于宽度。支杆30的长度19与宽度82的比率可以在14至20的范围内，并且在一些实施方案中，长度19与宽度82的比率在15至16的范围内，在16至17的范围内，在17至18的范围内，或者在18至19的范围内。另外或替代地，框架21的柔性单元55、环形单元56和端部单元54的单元长度19可以在1.2至2毫米的范围内，或者在1.4至1.9毫米的范围内。在这些方面可以理解，支杆30的长度19与宽度82的比率和/或单元长度19对于框架21的端部单元54、柔性单元55或环形单元56可以是相同的，或者可以在框架21的单元54、55或56之间变化。在一些形式中，支杆30的长度与宽度的比率和/或单元长度19对于框架21的端部单元54将是相同的，和/或对于框架21的所有柔性单元55将是相同的，和/或对于框架21的所有环形单元56将是相同的。
所示实施方案示出了具有一系列七个单元25的支架20，其中每个相邻对单元27由单元分隔距离59(在如图所示的管直径下)分隔，该单元分隔距离可以大约等于用于从镍钛诺管切割支架20的激光的切割宽度。另外或替代地，在管直径下的单元分隔距离59可以小于0.08毫米，例如在0.04至0.08毫米的范围内，或者在0.04至0.06毫米的范围内，并且在一些形式中为大约0.05毫米。在图1、图5和图7的具体示例中，激光切割宽度和单元分隔距离59可以是0.05毫米。注意支架20可以任选地包括另外的单元。例如，在一个实施方案中，支架20可以包括二十三到二十八个之间的单元25。在另一个实施方案中，支架20可以包括四十八到五十四个之间的单元25。在又一个实施方案中，支架20可以包括七十四个到八十个之间的单元25。可以利用任意数量的单元25来实现期望的性能参数和长度23。通常，支架20可以包括十到一百五十个之间的单元、三十到一百三十个之间的单元以及四十到一百二十个之间的单元。作为一个示例，支架20可以包括一个到七十五个之间的环形单元56和/或一个到七十五个之间的柔性单元55。作为示例，长度23可以在十毫米到两百毫米之间或者在三十毫米到一百五十毫米之间。
相邻对单元27可以通过多个T形杆40(或系杆)彼此附接，每个T形杆包括在一端部44附接到顶杆43的柱41。顶杆43将柱41联接到位于柱41两侧的相邻支杆30。柱41限定了平行于支架轴线24延伸的长轴线42。柱41的相对端45附接到相邻对单元27的第一单元51，并且顶杆43在相对端46处附接到相邻对单元27的第二单元52。柱41具有垂直于长轴线42的最小宽度47，其比每个支杆30的最大宽度34宽。在图1的实施方案的情况下，柱41限定至少一个槽48。最小宽度47可以小于相邻对支杆80的宽度35。最小宽度47也可以大于或等于支杆30的宽度34。在图1的实施方案中，每个柱41精确地限定了两个槽70和71，每个槽具有相等的尺寸，由桥74分隔开，共用公共中心线并具有沿长轴线42延伸的长尺寸。其他实施方案考虑在框架21的一些或所有柱41中限定的单个槽，或者在框架21的一些或所有柱41中限定的多个槽(例如二至五个槽)，包括框架的不同柱41中的槽的数量相同或不同的实施方案。
如图1和图3所示，至少在管直径61下，柱41的槽70延伸进入(并完全穿过)由单元分隔距离59限定的相邻单元25之间的间隙。本文的实施方案考虑了支架框架21，其中T形杆40连接不包括端部单元54的框架21的至少一个相邻对单元25，支架框架具有柱41，每个柱具有一个或多个限定在其中的槽(例如，单个槽、一个至五个纵向彼此分隔的槽、或确切地两个纵向彼此分隔的槽)，其中由每个这样的柱41限定的一个或多个槽中的至少一个延伸进入并可选地完全穿过由单元分隔距离59限定的相邻单元之间的间隙。在进一步的实施方案中，这些特定的开槽T形杆几何形状可以存在于连接框架的除端部单元54之外的大部分或全部单元25的T形杆40中。
在图1、图5和图7的所有三个所示实施方案中，顶杆43具有位于与柱41相对的一侧的弯曲边缘49。弯曲边缘49可以是背对柱41并横跨长轴线42的凹形边缘。弯曲边缘49的曲率意味着由内管和外管表面界定的边缘表面在垂直于支架轴线24的平面的两侧具有部分。通常，T形杆40的端部45附接到来自相邻对支杆80的纵向延伸部，该相邻对支杆80位于与T形杆40所在的单元25相邻的单元25中。相反地，端部44通常联接到位于T形杆40延伸穿过的同一单元25中的一对支杆30，其中支杆30位于T形杆40的任一侧，其中横向连接件53例如顶杆43或孔眼58在横向连接件53处将支杆30和T形杆40两者连接在一起。T形杆40通常平行于同一单元中的支杆30。虽然本文公开的实施方案示出了顶杆43是两个支杆30之间的整体结构，但是它不必是整体的。可选地，顶杆43可以分叉，其中一部分将T形杆40附接到一个支杆30，另一部分将T形杆40附接到另一个支杆30。
另外参照图4和图8，在金属管被切割成如图1所示的支架20之后，中空圆柱形22扩张到扩张直径62，在这种情况下扩张直径62可以是4毫米，然后在扩张直径62下热定形。图13中示出了图1中的支架20在扩张直径62下的视图，其中扩张的支架20'以平面图示出。图14示出了支架20'在扩张直径62下的中空圆柱形视图。图5和图7的实施方案可以分别在扩张直径62为5毫米和6毫米下热定形。结果，框架21现在偏向于扩张直径62。因此，在一个典型的制造过程中，支架20在管直径61(外周C/π)下开始，该管直径小于支架热定形时的扩张直径62。之后，支架20然后被压缩到装载直径60，其在某些实施方案中小于管直径61，以便装载到支架递送系统中。尽管本公开的先进T形杆结构和几何形状实际上可以按比例缩放成任何尺寸的支架，但本公开和所示实施方案是在具有5Fr.或更少的管直径61的支架20的情况下教导的。
为了在支架20装载到支架递送系统中时提供更多的纵向支撑，如图1、图5和图7所示，当中空圆柱形22处于管直径61时，框架21的每个支杆30都平行于支架轴线24定向。根据所示实施方案，每个支杆30可以具有均匀的宽度34、均匀的厚度36(即，预切割管的壁厚，其可能由支架制造步骤如抛光来修改)和矩形横截面38。或者，在给定的单元中，支杆可以具有这种均匀的几何形状(见图5和图7)，但是在不同单元中的支杆可以比图5和图7中的相同支架的不同单元中的支杆宽。支杆宽度34与支杆厚度36的比率37可以大约等于一。另外或替代地，框架的支杆30的厚度36可以在85至135微米的范围内，或者在90至125微米的范围内，或者在95至105微米的范围内。类似的厚度范围可以应用于框架21的其他部件，包括T形杆40、顶部32和孔眼58。当中空圆柱形22处于管直径61时，每个相邻对支杆80可以由宽度82小于每个相邻对支杆30的宽度34的矩形空间81分隔。尽管不是必需的，但矩形空间81的宽度82可以等于从金属管切割支架20所用的激光的宽度，如前所述。
连接相邻支杆30的顶部32中的每一个可以限定连续内曲线85，其半径86可以小于由各自顶部32连结的支杆30的宽度34的一半。每个顶部32限定顶端29。单元分隔距离59出现在相邻单元25上的相对顶端29之间，并且限定相邻单元25之间的间隙。在图1的实施方案的情况下，T形杆40的柱41可以具有高H形72，高H形72的每个腿73小于每个支杆30的宽度34。在所有示出的实施方案中，示出的顶杆43具有凹形边缘49，其背对柱41并且横跨长轴线42。顶杆43在槽71和凹形边缘49之间的最窄点处限定宽度39。在一个实施方案中，宽度39可以等于宽度34。在另一个实施方案中，宽度39可以小于宽度34。具有凹形边缘49的顶杆43还限定两个顶端28，在凹形边缘49的每侧上各一个。本公开设想了在T形杆的与柱41相对的一侧上包括凸形边缘的任何弯曲边缘。在一个实施方案中，凹形边缘49可以进一步延伸到槽71中，更完全地将顶杆43分叉成两个顶端(例如，具有类似于由外边缘33形成的轮廓的外轮廓)。
第一单元25的单个顶端29或28可以与邻近第一单元的第二单元25的相对的单个顶端29或28纵向对齐(横跨由单元分隔距离59限定的间隙)。在一个示例中，第一单元25和第二单元25具有彼此相同的顶端的总数(任何和所有顶端28和29的总和)，并且第一单元25的每个顶端与第二单元的相应的相对的顶端纵向对齐，例如图1所示的构造。然而，其他实施方案包括从第一和第二相邻单元25之间的相对的顶端28和29的纵向对齐的一些偏移，例如图5和图7所示的构造。这种从纵向对齐的偏移在一些形式中可以被限制为小于宽度35(相邻对支杆80的宽度)的20％的距离，或者在一些形式中小于宽度35的10％的距离。在一些实施方案中，限定支架20的长度的整个支架框架21中的相邻对单元的至少第一和第二单元25可以具有上述纵向对齐和/或纵向对齐偏移特征，例如与环形单元56相邻的至少一个柔性单元55。在其他实施方案中，限定支架20的长度的整个支架框架21的至少四个连续单元25可以具有上述纵向对齐和/或纵向对齐偏移特征。在其他实施方案中，限定支架20的长度23的整个支架框架21的大部分或全部单元25可以具有上述纵向对齐和/或纵向对齐偏移特征。
尽管根据本公开的支架20可以包括任意数量的单元25，但所示实施方案示出了具有一系列七个单元25的支架20，这七个单元25包括在各端部上的端部单元54、紧邻端部单元54中的每一个的柔性单元55以及两个环形单元56，其中单个柔性单元55位于两个环形单元56之间。尽管端部单元54可以设想利用本公开教导的T形杆结构来连接到相邻单元25，但根据所示实施方案通过T形杆40连接的相邻对单元27包括确切地一个柔性单元55和确切地一个环形单元56。相邻对单元27的每个单元25位于与支架轴线24垂直(进出纸面)定向的平面的相对侧上。
端部单元54、柔性单元55和环形单元的结构彼此不同。环形单元56可以提供更高的径向力，但比柔性单元55或端部单元54的柔性小。柔性单元55可以提供较小的径向力，但是比环形单元56或端部单元54更具柔性。
柔性单元55可以具有比环形单元56小的支杆宽度34和/或可以具有比环形单元56多的支杆30。相反，环形单元56可以具有比柔性单元55大的支杆宽度34和/或可以具有比柔性单元55少的支杆30。在一些实施方案中，至少3个T形杆(例如从三个到六个T形杆)或确切地三个T形杆将每个相邻单元25连接在一起，并且优选地围绕框架21的外周均匀地分隔开。
虽然不是必须的，但框架21可以终止于多个孔眼58。这些孔眼可以省略，而不脱离本公开的范围。优选地，尤其是在较小直径支架例如5French或更小的情况下，框架21可以确切地终止于三个孔眼58。图2示出了具有矩形孔眼158的替代支架结构120，其也落入本公开的预期范围内。图6还示出了具有不同形状孔眼258的替代支架结构220，其也落入本公开的范围内。
本公开的T形杆40结构和/或其他几何形状与支架20的其他特征一起被认为保持了良好的支架性能要求，而不会破坏支架装载到递送系统中的能力。装载涉及将支架20向下压缩到其管直径以下达到装载直径，接着将支架推出压缩头并进入递送系统中。装载可能是具有挑战性的原因是因为支架被设计成具有高的径向刚度以便帮助维持展开之后的血管通畅，同时维持其他变形模式(轴向、弯曲和扭转)下的显著柔性以便在身体中实现良好的疲劳性能。本公开认识到，能够强烈影响封装密度并因此影响负载能力而对其他支架性能方面没有负面影响的支架几何形状的一个区域是T形杆40的几何形状和结构。本公开认识到，柱41的宽度47和顶杆43的宽度可以做得更宽，而不会损害其他区域中的支架性能。本公开的T形杆40还可以利用通过沿着其长轴线42中心线的至少一个槽(图1)的材料去除，以改善周向弯曲性能，这有益于支架制造的某些阶段。具体地，在支架20的制造期间，在支杆30与T形杆40的顶杆43合并的区域中可能发生断裂和破裂。该应力可能由宽T形杆的高周向刚度引起。通过从顶杆43的中心区域去除材料，这在所示实施方案中由凹形边缘49示出，减轻了足够的周向刚度，以允许制造小直径薄壁支架，并使其经受扩张和热定形操作而不破裂。因此，所示的凹形边缘49的替代方案可以是使顶杆43的表面改为凸形。例如，关于图1的实施方案，根据本公开的教导的用于解决周向刚度的材料去除可以通过可能沿着长轴线42延伸槽71的长度以减少构成顶杆43的材料的量来实现。替代地，材料可以使用材料去除技术从柱41和/或顶杆43的厚度去除，例如利用激光的烧蚀，以可选地减少壁厚，同时不产生穿过柱41和/或顶杆43的开口，同时调节柱41和/或顶杆43的刚度。
本文公开的支架20的许多特征试图促进支架20的各个部分中的相对均匀的应变，尤其是当重复地扩张支架20时，以及在被设定为扩张直径之后，当稍后被压缩以装载到导管中时。示例包括在所有过渡处使用弯曲表面、在发生弯曲的地方使用类似的横截面面积(厚度×宽度)以及在必要的地方去除材料。
在本文的其他实施方案中，框架21的至少一部分表面上可具有位于其上的涂层100(参照例如图3A、图3B和图3C)。例如，框架的支杆30和/或顶部32和/或T形杆40的部分或全部表面可以用涂层100覆盖。在一些形式中，涂层100可以包括治疗剂，例如再狭窄抑制剂。再狭窄抑制剂可以是例如：微管稳定剂，例如紫杉醇、紫杉醇类似物或紫杉醇衍生物或其他紫杉烷化合物；大环内酯免疫抑制剂，例如西罗莫司(雷帕霉素)、吡美莫司、他克莫司、依维莫司、佐他莫司、诺沃利莫司、迈奥莫司、替西罗莫司、地磷莫司或比奥利莫司。另外或替代地，涂层100可以包括聚合物基质，例如包含生物可降解的聚合物材料或由生物可降解的聚合物材料构成的聚合物基质。这种可生物降解的聚合物材料可以包括单一的可生物降解的聚合物或可生物降解的聚合物的混合物。可生物降解的聚合物的示例包括聚己内酯、聚乳酸均聚物、聚乳酸共聚物如聚乙醇酸/聚乳酸共聚物、聚羟基丁酸酯戊酸酯、聚原酸酯和聚环氧乙烷/聚对苯二甲酸丁二醇酯。本领域技术人员将理解，其他可生物降解的聚合物或不可生物降解的聚合物也是可用的并且可以使用。
治疗剂可以以任何合适的水平结合到涂层中。典型地，当治疗剂是再狭窄抑制剂，例如以上公开的任何再狭窄抑制剂时，它将以约0.01-约50微克/mm2和在某些形式下约0.5-约10微克/mm2的水平结合到涂层中。涂层100的厚度通常为约1微米至约30微米，或约1至约10微米。
现在具体参照图3A、图3B和图3C，在一些实施方案中，涂层100可以覆盖框架21的支杆30和T形杆40的至少近腔表面，或仅近腔表面(见图3A)，或仅近腔表面和侧表面的全部或一部分(见图3B)，或完整外周表面(见图3C)。以相应的方式，涂层100可以另外覆盖框架21的顶部32、孔眼58、158或258和/或其他结构的至少近腔表面，或仅近腔表面，或仅近腔表面和侧表面的全部或一部分，或完整外周表面。在一些形式中，框架21的所有或基本上所有(90％或更多)的近腔表面、侧表面和腔表面被涂层100覆盖。
在本文的有益的经涂覆的支架实施方案中，支杆30具有在85至135微米范围内的厚度36，并且涂层100和支杆30的组合厚度可以大于支杆厚度36但不超过150微米，并且这样的组合厚度在一些形式中可以在95至140微米的范围内。涂层100和T形杆40的组合厚度和/或涂层100和顶部32的组合厚度可以有类似的值。应当理解，这些组合厚度的值可以存在于结合图3A、图3B和图3C公开的每个实施方案中，在图3C所示的外周涂层的情况下的组合厚度包括近腔表面上的涂层100的厚度、腔表面(与近腔表面相对)上的涂层100的厚度和支杆厚度36的总和，类似的值适用于带涂层的T形杆40和/或带涂层的顶部32和/或带涂层的框架21的其他结构(当存在时)。
在另外的实施方案中，支杆30将具有在90至125微米范围内的厚度36，并且涂层100和支杆30的组合厚度与单独的支杆30的厚度36的比率将在1.2:1至1.05:1的范围内，或在1.15:1至1.05:1的范围内。再者，在T形杆40和/或顶部32和/或其他框架21结构也被涂覆的实施方案中，类似的比率值可以应用于它们各自的厚度和涂层100。如前所述，应当理解，这些比率值可以存在于结合图3A、图3B和图3C公开的每个实施方案中，其中在图3C所示的外周涂层的情况下的组合厚度包括支杆30的近腔表面上的涂层100的厚度、支杆30的腔表面上的涂层100的厚度和支杆30本身的厚度的总和(类似的比率值适用于带涂层的T形杆40和/或带涂层的顶部32和/或带涂层的其他框架21结构(当存在时))。
现在另外参照图9-图12，示意性地示出了根据本公开的支架20的装载过程。装载过程通过将支架周向压缩至小于管直径61的装载直径60开始。例如，在一个具体的示例中，对于5French的支架，管直径可以是1.35毫米，相应的装载直径可以是1.34毫米(见图9)。然后，如图10所示，利用被标识为压缩头的装置，使周向压缩的支架朝向装载到支架递送系统10的导管11中的方向移动。接着，施加力F以将支架20推入导管11中，同时保持周向压缩。其结果是将支架20置于装载改造15，其中支架被同时沿外周和纵向压缩，同时支架20滑入导管11。该纵向应力可以使相邻单元25响应纵向压缩而从没有接触移动到接触。相邻单元25之间的这种接触被认为在被装载时为支架20提供了额外的柱强度和纵向刚度，以避免不期望的结果，例如在装载过程期间的弯曲或其他不期望的变形。在装载过程中，支架20上的纵向压缩可能是在施加推力F以便于装载时支架与导管11的内壁的摩擦相互作用的结果。在装载过程完成之后，人们可以预期支架的纵向几何形状在纵向压缩被释放之后弹性地恢复相邻单元25之间的分隔距离59。
通过利用宽的顶杆43，当中空圆柱形22处于管直径61时，各个支杆30可以平行于支架轴线定向。这有助于允许每个支杆30承载平行于纵向装载推力F的一部分纵向装载压缩。T形杆40的柱41可以通过包括槽70和71(图1)的材料去除和/或通过T形杆40的弯曲形状而在外周方向上被制造得不那么刚硬，因此，槽70和71可以局部地降低刚度，允许更均匀的弯曲，并且防止或抑制在热定形期间在扩张直径62处出现裂纹。
工业适用性
本公开在自扩张支架中具有普遍适用性。更特别地，本公开的教导特别适用于较小直径的自扩张支架，例如具有五French或更小直径的自扩张支架。这些较小直径的支架可以应用于例如患者小腿中的动脉。尽管本公开中的支架20已在由镍钛诺(例如超弹性镍钛诺)的薄壁管制造的背景下进行了说明，但本公开还考虑由其他适当材料制成的支架，例如其他超弹性金属或表现出类似于镍钛诺的超弹性特性的可生物降解聚合物。
5mm(图5)和6mm(图7)的支架设计彼此相似，并且与4mm(图1)的支架设计相似，但是每个支架设计具有独特的单元长度，并且可以具有不同的壁厚。单元长度类似于支杆长度。对于每个支架直径，为了获得良好的疲劳性能，可能需要独特的单元长度和壁厚值来实现适当的径向力和轴向/弯曲/扭转柔性。平行激光切割和相关平行支杆的使用，以及单元之间的薄切割空间，可以预期也有利于其他支架尺寸的装载，尤其是如果支架被设计成实现高径向力。这可能是因为具有高径向力但在其他模式(轴向、弯曲和扭转以促进那些模式中的良好疲劳)中具有高柔性的支架通常可以具有低柱强度，意味着这些高径向力薄壁支架被压缩并推入到递送系统中，其可以在轴向推力下弯曲。支杆和单元的紧密间隔增强了柱强度，降低了在装载期间弯曲的可能性。平行切口和相关的平行支杆以及单元之间的小分隔对于甚至更小的French尺寸的支架(包括4Fr、3Fr)来说可能是特别有利的，甚至可以是低至1mm的小支架直径。
本公开仅用于说明性目的，且不应被解释为以任何方式缩小本公开的范围。因此，本领域技术人员将理解，在不背离本公开的全部和合理范围和精神的情况下，可以对当前发明的实施方案进行各种修改。在研究了附图和所附项目以及权利要求之后，其他方面、特征和优点将是显而易见的。
项目1.一种支架，包括：框架，其具有中空圆柱形，该框架具有沿支架轴线的长度，并且框架包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段，并且每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接；相邻对单元，其通过多个T形杆彼此附接，每个T形杆包括限定平行于支架轴线延伸的长轴线的柱和附接到柱的一端的顶杆，柱的相对端附接到相邻对单元的第一单元，并且顶杆在相对端附接到相邻对单元的第二单元；其中，中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径；当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。
项目2.项目1的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，多个支杆中的每个相邻对支杆被小于支杆对中的每个支杆的宽度的距离分隔。
项目3.项目1-2中任一项的支架，其中，柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比多个支杆中的每一个的最大宽度宽。
项目4.项目1-3中任一项的支架，其中，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线。
项目5.项目1-4中任一项的支架，其中，多个支杆中的每一个具有大约等于一的宽度与厚度比率。
项目6.项目1-5中任一项的支架，其中，框架被朝向扩张直径偏压；并且管直径的尺寸被设计成装配在5French导管内。
项目7.项目1-6中任一项的支架，其中，一系列单元包括至少一个端部单元、至少一个柔性单元和至少一个环形单元；并且相邻对单元包括确切地一个柔性单元和确切地一个环形单元。
项目8.项目1-7中任一项的支架，其中，一系列单元中的每个相邻对单元以小于多个支杆中的每个支杆的最小宽度的距离分隔。
项目9.项目1-8中任一项的支架，其中，框架的每个端部终止于确切地三个孔眼。
项目10.项目1-9中任一项的支架，其中，框架被朝向四毫米的扩张直径偏压。
项目11.项目1-10中任一项的支架，其中，框架被朝向五毫米的扩张直径偏压。
项目12.项目1-11中任一项的支架，其中，框架被朝向六毫米的扩张直径偏压。
项目13.项目1-12中任一项的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，一系列单元的相邻对单元中的每个单元在垂直于支架轴线定向的平面的相对侧上。
项目14.项目1-13中任一项的支架，其中，当框架处于装载构造时，一系列单元的相邻单元彼此接触。
项目15.项目1-14中任一项的支架，其中，多个支杆中的每一个具有均匀宽度、均匀厚度和矩形横截面。
项目16.项目1-15中任一项的支架，其中，每个顶部限定连续内曲线，该连续内曲线具有小于由顶部的各自顶部连结的支杆的宽度的半径。
项目17.项目1-16中任一项的支架，其中，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘是背向柱的凹形边缘。
项目18.一种支架，包括：框架，其具有中空圆柱形，该框架具有沿支架轴线的长度，并且框架包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段，并且每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接；其中，中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径；当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向；当中空圆柱形处于管直径时，一系列单元的相邻对单元中的每个单元位于垂直于支架轴线定向的平面的相对侧上；并且一系列单元包括至少一个端部单元、至少一个柔性单元和至少一个环形单元。
项目19.项目18的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，多个支杆中的每个相邻对支杆被小于支杆对中的每个支杆的宽度的距离分隔。
项目20.项目18-19中任一项的支架，其中，当框架处于装载构造时，一系列单元的相邻单元彼此接触。
项目21.项目18-20中任一项的支架，其中，多个支杆中的每一个具有均匀宽度、均匀厚度和矩形横截面。
项目22.一种支架，包括：框架，其具有中空圆柱形，该框架具有沿支架轴线的长度，并且框架包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段，并且每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接；相邻对单元，其通过多个T形杆彼此附接，每个T形杆包括限定平行于支架轴线延伸的长轴线的柱和附接到柱的一端的顶杆，柱的相对端附接到相邻对单元的第一单元，并且顶杆在相对端附接到相邻对单元的第二单元；柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比每个支杆的最大宽度宽，并且柱限定至少一个槽；并且顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线。
项目23.项目22的支架，其中，每个支杆具有大约等于一的宽度与厚度比率。
项目24.项目22-23中任一项的支架，其中，中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径；框架被朝向扩张直径偏压；并且管直径为5French或以下。
项目25.项目22-24中任一项的支架，其中，至少一个槽确切地是两个槽。
项目26.项目22-25中任一项的支架，其中，当中空圆柱形在管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。
项目27.项目22-26中任一项的支架，其中，一系列单元包括至少一个端部单元、至少一个柔性单元和至少一个环形单元；并且相邻对单元包括确切地一个柔性单元和确切地一个环形单元。
项目28.项目22-27中任一项的支架，其中，框架的每个端部终止于确切地三个孔眼。
项目29.项目22-28中任一项的支架，其中，当框架处于装载构造时，一系列单元的相邻单元彼此接触。
项目30.项目22-29中任一项的支架，其中，柱具有高H形，H形的每个腿小于支杆的宽度。
项目31.项目22-30中任一项的支架，其中，每个支杆具有均匀的宽度、均匀的厚度和矩形横截面。
项目32.项目22-31中任一项的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，每个相邻对支杆由矩形空间分隔，该矩形空间的宽度小于每个相邻对支杆的宽度。
项目33.项目22-32中任一项的支架，其中，每个顶部限定连续内曲线，该连续内曲线具有小于由顶部的各自顶部连结的支杆的宽度的一半的半径。
项目34.项目22-33中任一项的支架，其中，弯曲边缘是背向柱的凹形边缘。
项目35.项目22-34中任一项的支架，其中，中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径；框架被朝向扩张直径偏压；当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。
项目36.项目22-35中任一项的支架，其中，每个支杆具有大约等于一的宽度与厚度比率。
项目37.项目22-36中任一项的支架，其中，一系列单元包括至少一个端部单元、至少一个柔性单元和至少一个环形单元；并且相邻对单元包括确切地一个柔性单元和确切地一个环形单元。
项目38.项目22-37中任一项的支架，其中，每个支杆具有均匀的宽度、均匀的厚度和矩形横截面。
项目39.项目22-38中任一项的支架，其中，当框架处于装载构造时，一系列单元的相邻单元彼此接触。
项目40.一种将自扩张支架装载到支架递送系统的导管中的方法，包括以下步骤：将支架置于装载构造，其包括在将支架滑入导管的同时，同时周向和纵向压缩自扩张支架；以及响应于纵向压缩，使自扩张支架的相邻单元从没有接触移动到接触。
项目41.项目40的方法，其中，周向压缩包括将自扩张支架的中空圆柱形从管直径移动到装载直径；并且自扩张支架的每个支杆在管直径下平行于自扩张支杆的每个其他支杆。
项目42.一种支架，包括：框架，其具有中空圆柱形，该框架具有沿支架轴线的长度，并且框架包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段，并且每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接；相邻对单元，其通过多个T形杆彼此附接，每个T形杆包括限定平行于支架轴线延伸的长轴线的柱和附接到柱的一端的顶杆，柱的相对端附接到相邻对单元的第一单元，并且顶杆在相对端附接到相邻对单元的第二单元。
项目43.项目42的支架，其中，每个顶部限定顶端并且相邻单元上的顶端由纵向单元分隔距离分隔，并且其中第一和第二单元之间的纵向单元分隔距离小于0.08毫米，或在0.04和0.08毫米之间。
项目44.项目43的支架，其中，纵向单元分隔距离在0.04毫米和0.07毫米之间。
项目45.项目43的支架，其中，纵向单元分隔距离在0.04毫米和0.06毫米之间。
项目46.项目43-45中任一项的支架，其中，第一单元中的每个支杆平行于支架轴线定向。
项目47.项目46的支架，其中，第二单元中的每个支杆平行于支架轴线定向。
项目48.项目43-47中任一项的支架，其中，顶杆进一步包括在与第二端相对的一侧上的弯曲边缘。
项目49.项目48的支架，其中，顶杆进一步包括由弯曲边缘分隔的第一和第二顶杆顶端。
项目50.项目49的支架，其中，第一和第二顶杆顶端每个均与相邻单元上的顶端隔开纵向分隔距离。
项目51.项目43至50中任一项的支架，其中，多个支杆中的每一个具有大约等于一的宽度与厚度比率。
项目52.项目43-51中任一项的支架，其中，多个支杆中的每一个具有在15和19之间的长度与宽度比率。
项目53.项目43-52中任一项的支架，其中，相邻的第一和第二单元上的每个相邻顶端彼此纵向对齐，或者从相邻顶端之间的纵向对齐横向偏移小于最窄支杆的宽度的15％。
项目54.项目43-52中任一项的支架，其中，相邻的第一和第二单元上的每个相邻顶端彼此纵向对齐，或者从相邻顶端之间的纵向对齐横向偏移小于最窄支杆的宽度的10％。
项目55.项目42-54中任一项的支架，其中，支架具有扩张形式，扩张形式具有扩张直径，其中框架在扩张形式中被朝向扩张直径偏压。
项目56.项目55的支架，其中，扩张直径为至少4毫米。
项目57.项目55的支架，其中，支架在扩张形式下可以压缩到1.35毫米的直径。
项目58.项目43-57中任一项的支架，其中，第一单元中的支杆比第二单元中的支杆宽至少10％。
项目59.项目43-58中任一项的支架，其中，第一单元中的每个支杆平行于支架轴线定向。
项目60.项目43-59中任一项的支架，其中，第二单元中的每个支杆平行于支架轴线定向。
项目61.项目42-60中任一项的支架，其中，支架是自扩张的。
项目62.项目42-61中任一项的支架，其中，框架由超弹性镍钛诺构造。

Claims (53)

1.一种支架，包括：
框架，其具有中空圆柱形，该框架具有沿支架轴线的长度，并且框架包括一系列单元，每个单元占据支架长度的离散区段，并且每个单元包括多个支杆，支杆的端部在各自顶部处连接；
相邻对单元，其通过多个T形杆彼此附接，每个T形杆包括限定平行于支架轴线延伸的长轴线的柱和附接到柱的一端的顶杆，柱的相对端附接到相邻对单元的第一单元，并且顶杆在相对端附接到相邻对单元的第二单元。
2.根据权利要求1所述的支架，其中：
中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径；并且
当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。
3.根据权利要求1或2所述的支架，其中：
柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比每个支杆的最大宽度宽；并且
柱限定至少一个槽；并且顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线。
4.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个支杆具有大约等于一的宽度与厚度比率。
5.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中：
中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径；
框架被朝向扩张直径偏压；并且
管直径为5French或更少。
6.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，至少一个槽确切地是两个槽。
7.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。
8.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中：
一系列单元包括至少一个端部单元、至少一个柔性单元和至少一个环形单元；并且
相邻对单元包括确切地一个柔性单元和确切地一个环形单元。
9.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，框架的每个端部终止于确切地三个孔眼。
10.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当框架处于装载构造时，一系列单元的相邻单元彼此接触。
11.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，柱具有高H形，H形的每个腿小于支杆的宽度。
12.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个支杆具有均匀宽度、均匀厚度和矩形横截面。
13.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，每个相邻对支杆由矩形空间分隔，该矩形空间的宽度小于每个相邻对支杆的宽度。
14.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定连续内曲线，该连续内曲线具有小于由顶部的各自顶部连结的支杆的宽度的一半的半径。
15.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，弯曲边缘是背向柱的凹形边缘。
16.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中：
中空圆柱形能够在小于管直径的装载直径中移动，管直径小于扩张直径；
框架被朝向扩张直径偏压；并且
当中空圆柱形处于管直径时，框架的每个支杆都平行于支架轴线定向。
17.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比多个支杆中的每一个的最大宽度宽。
18.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线。
19.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，一系列单元中的每个相邻对单元被小于多个支杆中的每个支杆的最小宽度的距离分隔。
20.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，框架被朝向扩张直径偏压，并且管直径的尺寸被设计成装配在5French导管内。
21.根据权利要求2至20中任一项所述的支架，其中，框架被朝向扩张直径偏压。
22.根据权利要求21所述的支架，其中，扩张直径为四毫米。
23.根据权利要求21所述的支架，其中，扩张直径为五毫米。
24.根据权利要求21所述的支架，其中，扩张直径为六毫米。
25.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，一系列单元的相邻对单元中的每个单元位于垂直于支架轴线定向的平面的相对侧上。
26.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘是背向柱的凹形边缘。
27.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定顶端，并且相邻单元上的顶端由纵向单元分隔距离分隔，纵向单元分隔距离小于0.08毫米，或在0.04至0.08毫米的范围内。
28.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，纵向单元分隔距离小于0.06毫米。
29.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定顶端，并且由相邻的第一和第二单元的顶部限定的相对面向的顶端彼此纵向对齐，或横向偏移小于第一和第二单元的最窄支杆的宽度的10％的距离。
30.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，每个顶部限定顶端，并且由框架的每个相邻单元的顶部限定的相对面向的顶端彼此纵向对齐，或从纵向对齐偏移小于框架的最窄支杆的宽度的10％的距离。
31.根据前述权利要求中任一项所述的支架，进一步包括在框架的表面上的涂层。
32.根据权利要求31所述的支架，其中，涂层包括治疗剂。
33.根据权利要求32所述的支架，其中，涂层进一步包括聚合物基质。
34.根据权利要求33所述的支架，其中，治疗剂被加入聚合物基质中。
35.根据权利要求33或34所述的支架，其中，聚合物基质是生物可吸收的聚合物基质。
36.根据权利要求32至35中任一项所述的支架，其中，治疗剂是再狭窄抑制剂。
37.根据权利要求36所述的支架，其中，再狭窄抑制剂是紫杉醇、西罗莫司、吡美莫司、他克莫司、依维莫司、佐他莫司、诺沃利莫司、迈奥莫司、替西罗莫司、地磷莫司或比奥利莫司。
38.根据权利要求34至37中任一项所述的支架，其中，涂层具有在1至30微米或1至10微米范围内的厚度。
39.根据权利要求31至38中任一项所述的支架，其中，涂层至少部分地覆盖支杆的表面。
40.根据权利要求39所述的支架，其中，涂层覆盖支杆的至少一个近腔表面。
41.根据权利要求40所述的支架，其中，支杆均具有完全围绕支杆的外周延伸的外周表面，并且涂层覆盖每个支杆的外周表面。
42.根据权利要求31至41任一项所述的支架，其中，每个支杆均具有85至135微米范围内的厚度。
43.根据权利要求42所述的支架，其中，对于每个支杆，涂层和支杆的组合厚度大于支杆的厚度但不超过150微米或在95至135微米的范围内。
44.根据权利要求43所述的支架，其中，每个支杆具有90至125微米范围内的厚度，并且对于每个支杆，涂层和支杆的组合厚度与支杆单独的厚度的比率在1.2:1至1.05:1的范围内，或在1.15:1至1.05:1的范围内。
45.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，框架是自扩张的。
46.根据前述权利要求中任一项所述的支架，其中，框架包括超弹性镍钛诺。
47.根据权利要求1所述的支架，其中，柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比每个支杆的最大宽度宽；并且柱限定至少一个槽；并且顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线。
48.根据权利要求1所述的支架，其中，每个顶部限定顶端并且相邻单元上的顶端由纵向单元分隔距离分隔，纵向单元分隔距离小于0.08毫米，或在0.04至0.08毫米的范围内。
49.根据权利要求1所述的支架，其中，每个顶部限定顶端，并且由相邻的第一和第二单元的顶部限定的相对面向的顶端彼此纵向对齐，或从纵向对齐横向偏移小于第一和第二单元的最窄支杆的宽度的10％的距离。
50.根据权利要求1所述的支架，其中，当中空圆柱形处于管直径时，框架的第一和第二单元中的每个支杆都平行于支架轴线定向。
51.根据权利要求1所述的支架，进一步其中：
柱具有垂直于长轴线的最小宽度，该最小宽度比每个支杆的最大宽度宽，并且柱限定至少一个槽；并且可选地，顶杆在与柱相对的一侧上具有弯曲边缘，并且弯曲边缘横跨长轴线；和/或
每个顶部限定顶端并且相邻单元上的顶端由纵向单元分隔距离分隔，纵向单元分隔距离小于0.08毫米，或在0.04至0.08毫米的范围内；和/或
每个顶部限定顶端并且由相邻的第一和第二单元的顶部限定的相对面向的顶端彼此纵向对齐，或从纵向对齐横向偏移小于第一和第二单元的最窄支杆的宽度的10％的距离；和/或
当中空圆柱形处于管直径时，框架的第一和第二单元中的每个支杆都平行于支架轴线定向。
52.一种将自扩张支架装载到支架递送系统的导管中的方法，包括以下步骤：
将支架置于装载构造，其包括在将支架滑入导管的同时，同时周向和纵向压缩自扩张支架；以及
响应于纵向压缩，使自扩张支架的相邻单元从没有接触移动到接触。
53.根据权利要求52所述的方法，其中：
周向压缩包括将自扩张支架的中空圆柱形从管直径移动到装载直径；并且
自扩张支架的每个支杆在管直径下平行于自扩张支杆的每个其他支杆。
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