CN117982573A - 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法与应用。所述中药组合物包括以下重量份的中药材制得：独活20‑30份、红花3‑7份、醋乳香8‑12份、川芎5‑10份、桂枝15‑25份、牛膝20‑30份、荆芥穗20‑30份、花椒5‑10份、醋没药10‑15份、凤仙透骨草20‑30份、木瓜20‑30份、防风12‑18份、羌活20‑30份、威灵仙15‑25份、伸筋草20‑30份。本发明中药组合物治疗类风湿性关节炎具有良好的疗效。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis，简称RA)是一种慢性的自身免疫性疾病，主要表现为关节炎症、关节肿胀、关节功能障碍等症状。RA会逐渐损害关节软骨和骨骼，导致关节变形，严重影响患者的生活质量。此外，RA还可能导致内脏器官受累，如心脏、肺部等，严重时可引起并发症如心包炎、肺纤维化等。

某些RA药物可能存在严重的副作用，而中药常常具有较少的副作用风险。因此，研究中药配方可以为RA患者提供更安全的治疗选择。

发明内容

鉴于此，本发明提出一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法与应用。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，包括以下重量份的中药材制得：独活20-30份、红花3-7份、醋乳香8-12份、川芎5-10份、桂枝15-25份、牛膝20-30份、荆芥穗20-30份、花椒5-10份、醋没药10-15份、凤仙透骨草20-30份、木瓜20-30份、防风12-18份、羌活20-30份、威灵仙15-25份、伸筋草20-30份。

进一步的，所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，包括以下重量份的中药材制得：独活23-27份、红花4-6份、乳香9-11份、川芎7-9份、桂枝18-22份、牛膝23-27份、荆芥穗23-27份、花椒7-9份、没药12-14份、凤仙透骨草23-27份、木瓜23-27份、防风14-16份、羌活23-27份、威灵仙18-22份、伸筋草23-27份

进一步的，所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，包括以下重量份的中药材制得：独活25份、红花5份、醋乳香10份、川芎8份、桂枝20份、牛膝25份、荆芥穗25份、花椒8份、醋没药13份、凤仙透骨草25份、木瓜25份、防风15份、羌活25份、威灵仙20份、伸筋草25份。

进一步的，所述乳香为醋乳香。

进一步的，所述没药为醋没药。

本发明任一项所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物在制备治疗类风湿性关节炎药物中应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)本发明针对类风湿性关节炎的中药配方，可以同时调节免疫系统、减轻炎症、改善气血循环等多个方面，综合治疗效果更好，治疗类风湿性关节炎具有显著的效果。

(2)本发明中药配方基于君臣佐使原则进行科学配伍。其中，独活辛温，归肾与膀胱经，可祛风除湿、通痹止痛；

羌活辛、苦、温，归膀胱、肾经，解表散寒，祛风胜湿，止痛。而羌活上气尤胜，则能直上顶巅，横行肢臂，以尽其搜风通痹之职，而独活止能通行胸腹腰膝耳。颐之师门，恒以羌活专主上部之风寒湿邪，显与独活之专主身半以下者截然分用。肾主骨，类风湿性关节炎主要为骨关节病，且类风湿性关节炎，为风寒湿热之邪阻于脉络之痹证，二者共奏祛风除湿、通痹止痛之功共为君药。

红花功在活血痛经、散瘀活络止痛。现代研究表明红花提取物红花黄色素对实验小鼠具有镇痛及镇静作用。川芎辛温归肝、胆、心包经，可行气开郁、祛风燥湿、活血止痛。乳香辛、苦、温，可活血行气止痛、消肿生肌，用于治疗各种风湿痹痛、筋脉拘挛、跌打损伤、痈肿疮疡；没药辛、苦、平，可散瘀定痛、消肿生肌，二者常相须为用，乳香、没药二药并用，为宣通脏腑、流通经络之要药，故凡心胃胁腹肢体关节诸疼痛皆能治之。四者合用共奏活血化瘀、通络定痛之功，帮助君药以消肿止痛，共为臣药。

桂枝辛、甘、温，归心、肺、膀胱经，本方取其温通经脉之力佐助臣药以通经活络、消肿止痛。花椒辛温，归脾、胃、肾经，主温中止痛。

使以防风、威灵仙、木瓜、伸筋草。木瓜酸、温，归肝、脾经，舒筋活络，和胃化湿。血为热迫，筋转而痛，气为湿滞，筋缓而软，木瓜凉血收脱，故可并治。防风味辛、甘，微温，归膀胱、肝、脾经。祛风解表、胜湿止痛，解痉、止痒。威灵仙辛、咸、温，归膀胱经，祛风湿、通经络。伸筋草味苦辛、温，归肝、脾、肾经，祛风除湿、舒筋活络。诸药合用以达到舒筋活血、祛除周身之风寒湿之邪。再加牛膝引药下行，力达关节。牛膝甘、苦、平，归肝、肾经。生用可散瘀血、消痈肿。助药力下行到达关节。荆芥穗辛温质轻，使药力透达肌表，以解在表之邪。本药归肺、肝经。可发表、祛风、理血，碳炒后又有止血作用。凤仙透骨草辛、苦、平，归肝、肾经，功可祛风湿、活血、解毒。通过祛湿除湿以治疗体内所受之风寒湿之邪，诸药有疏风、有散寒、有除湿、有温经、有化瘀、有舒筋，有收有散，有升有降，诸药合用功奏祛邪通痹止痛之功，以治疗风寒湿所致之痹证，具有良好的疗效。

具体实施方式

为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。

本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1-治疗类风湿性关节炎的中药配方

独活25g、红花5g、醋乳香10g、川芎8g、桂枝20g、牛膝25g、荆芥穗25g、花椒8g、醋没药13g、凤仙透骨草25g、木瓜25g、防风15g、羌活25g、威灵仙20g、伸筋草25g。

中药粉剂的制备：按照重量配比取上述中药材，混合研磨至粉，即得治疗类风湿性关节炎的中药粉剂。

中药粉剂的使用方法：取适量中药粉剂，热水调成糊状(患处疼痛部位每10cm*10cm，需要约20克药粉，热水与药粉用量约为1：1)，涂之以打开的无菌纱布块上，外敷以疼痛部位(根据患处选择适当大小)，之后以保鲜膜包裹，每次外敷2小时，每日一次。

实施例2-治疗类风湿性关节炎的中药配方

独活20g、红花3g、醋乳香8g、川芎5g、桂枝15g、牛膝20g、荆芥穗20g、花椒5g、醋没药10g、凤仙透骨草20g、木瓜30g、防风18g、羌活20g、威灵仙15g、伸筋草30g。

中药粉剂的制备：按照重量配比取上述中药材，混合研磨至粉，即得治疗类风湿性关节炎的中药粉剂。

实施例3-治疗类风湿性关节炎的中药配方

独活30g、红花6g、醋乳香12g、川芎10g、桂枝25g、牛膝30g、荆芥穗30g、花椒10g、醋没药15g、凤仙透骨草30g、木瓜20g、防风12g、羌活30g、威灵仙25g、伸筋草20g。

中药粉剂的制备：按照重量配比取上述中药材，混合研磨至粉，即得治疗类风湿性关节炎的中药粉剂。

一、临床研究

1一般资料

本研究根据国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定诊断标准和疗效评价标准，病例来自琼海市中医院就诊患者，随机分组，包括研究组和对照组，各组40例。

2诊断标准

符合《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》中的RA相关诊断标准，且经影像学检查可见关节间隙变窄、关节面骨质破坏等征象，患者伴关节活动受限、肿胀等典型临床症状；中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》中痹症、痹等诊断标准。

(1)有滑膜炎症状，持续6周以上；

(2)关节肿胀数3个以上，持续肿胀6周以上；

(3)腕、掌指或近端指间关节肿，持续6周以上；

(4)对称性关节；

(5)手X线片改变；

(6)皮下结节；

(7)类风湿因子阳性滴定度＞1：32。

具备四条以上即可诊断为RA。

3纳入与排除标准

3.1纳入标准：

①经中西医综合诊断为类风湿关节炎；

②年龄18-60岁，不限男女；

③近四周未服用相关治疗该病的药物。

3.2排除标准：

①处于备孕、妊娠期或哺乳期女性；

②关节严重畸形或活动能力丧失，完全不能自理；

③存在心、肝、肾等重要器官功能障碍；

④精神异常；

⑤研究所用药物过敏。

4治疗方法

对照组：给予常规治疗，口服甲氨蝶呤片10mg，每周1次。连续服用4周。

研究组：采用本发明实施例1中药组合物外敷：独活25g、红花5g、醋乳香10g、川芎8g、桂枝20g、牛膝25g、荆芥穗25g、花椒8g、醋没药13g、凤仙透骨草25g、木瓜25g、防风15g、羌活25g、威灵仙20g、伸筋草25g。上述药物共研细末，取适量药粉，热水调成糊状(疼痛部位每10cm*10cm，需要约20克药粉，热水与药粉用量约为1：1)，涂之以打开的无菌纱布块上，外敷以疼痛部位(根据患处选择适当大小)，之后以保鲜膜包裹，每次外敷2小时，每日一次。7次为一疗程，治疗4个疗程。

5观察指标

(1)主要症状：包括关节疼痛、肿胀、活动受限，均采取0-3分制，无疼痛/肿胀/活动受限为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。

(2)超敏C反应蛋白(CRP)：分别检测患者治疗前后的CRP。

(3)安全性：血、尿常规，肝、肾功能、常规心电图等检查，观察服药期间患者有无头晕、呕心、腹泻、皮疹等不良反应。

6疗效判定标准

临床控制：临床症状、关节功能明显缓解或基本消失，治疗后中医证候总积分较治疗前减少≥95％。

显效：临床症状、关节功能较治疗前明显改善，70％≤中医证候总积分减少<95％。

有效：临床症状、关节功能有所改善，30％≤中医证候总积分减少<70％。

无效：病情加重或无变化。

总有效例＝治愈例+显效例+有效例

总有效率＝总有效例/总例数×100％。

7治疗结果

表1临床症状、关节功能改善情况

组别	病例数	临床控制例	显效例	有效例	无效例	总有效例	总有效率
								对照组	40	4	7	6	18	17	42.5％
研究组	40	17	11	10	2	38	95.0％

表2治疗后CRP值降低情况

组别	病例数	治疗前平均CRP值	治疗后平均CRP值	CRP值降低百分比
					对照组	40	34.3	18.7	45.5％
研究组	40	35.2	5.1	85.5％

结果表明，研究组与对比组结果存在显著性差异(p＜0.05)，临床症状、关节功能改善情况，CRP值也明显下降，本发明实施例所制备药物能够较好地治疗类风湿性关节炎。

二、临床应用-典型病例

病例1：黄某，女，65岁，因“反复多关节疼痛30余年，加重1周。”为主诉来诊，患者自诉无明显诱因出现反复多关节疼痛30余年，初起以指间关节疼痛为主要症状，遇冷、天气变化时疼痛明显，疼痛尚可忍受，未予重视。后症状逐渐加重，并且出现腕关节、膝关节、踝关节疼痛，遇冷及天气变化时疼痛较重，需活动1小时左右方缓解，遇暖疼痛可减轻，刻下双侧指间关节、腕关节、膝关节均疼痛，偶有关节胀痛感，左手中指、食指及无名指指间关节、右手无名指、食指、小指、中指指间关节稍变形、肿胀明显。双手指屈曲受限，腕关节背伸、屈曲稍受限，双膝关节屈曲稍受限。疼痛评分为：指间关节：3分、腕关节：3分、膝关节：3分；肿胀评分：指间关节：3分、腕关节：1分、膝关节：0分；活动受限评分：指间关节：3分、腕关节：2分、膝关节：2分；查CRP：35mmol/L；诊断：类风湿性关节炎，治疗上予病患关节外敷实施例1所制的中药粉剂，每次外敷2小时，每日一次。治疗两周后各评分指标为：疼痛评分为：指间关节：2分、腕关节：1分、膝关节：2分；肿胀评分：指间关节：1分、腕关节：0分、膝关节：0分；活动受限评分：指间关节：2分、腕关节：1分、膝关节：1分；查CRP：15mmol/L；治疗四周后各项评分指标为：疼痛评分为：指间关节：1分、腕关节：0分、膝关节：0分；肿胀评分：指间关节：0分、腕关节：0分、膝关节：0分；活动受限评分：指间关节：0分、腕关节：0分、膝关节：0分；查CRP：7mmol/L。

病例2：黎某，女，40岁，因“反复双侧指间关节疼痛10余年。”为主诉来诊，患者自诉因经常用冷水洗物后出现反复多关节疼痛10余年，以双手指间关节疼痛为主要症状，遇冷、天气变化时疼痛明显，遇暖疼痛可缓解，每次疼痛难忍时服用药物治疗，药物主要以非甾体抗炎止痛药物为主，服用后症状可缓解。但常反复发作。后症状逐渐加重，出现双手指肿胀严重，需活动三十分钟左右方缓解，刻下双侧指间关节疼痛，偶有关节胀痛感，左手中指及无名指指间关节、右手无名指之间关节稍变形、肿胀明显。双手指屈曲受限。疼痛评分为：3分；肿胀评分：2分；活动受限评分：3分；查CRP：31mmol/L。诊断：类风湿性关节炎。给予病患关节外敷实施例1所制的中药粉剂，每次外敷2小时，每日一次。治疗两周后各评分为：疼痛评分为：2分；肿胀评分：1分；活动受限评分：2分；查CRP：19mmol/L；治疗四周后各项评分为：疼痛评分为：0分；肿胀评分：0分；活动受限评分：0分；查CRP：5.5mmol/L。

病例3：孙某，男，65岁，因“反复多关节疼痛20余年，加重1天。”为主诉来诊，患者自诉无明显诱因出现反复多关节疼痛20余年，初起以双侧腕关节、踝关节疼痛为主要症状，后逐渐出现指间关节疼痛，遇冷、天气变化时疼痛明显，上述关节出现不同程度肿胀，晨僵明显，病后曾至当地医院就诊，诊断为类风湿性关节炎，予柳氮磺吡啶治疗，症状缓解。症状好转后未继续服用药物。今天气变冷，昨日上述症状再次加重，热敷后疼痛稍缓解，刻下双侧指间关节、腕关节、踝关节均疼痛，偶有关节胀痛感，双侧手指无明显变形，但肿胀明显。双手指屈曲受限，腕关节背伸、屈曲稍受限，双踝关节活动无明显受限。疼痛评分为：指间关节：3分、腕关节：3分、踝关节：2分；肿胀评分：指间关节：3分、腕关节：1分、踝关节：1分；活动受限评分：指间关节：3分、腕关节：2分、踝关节：1分；查CRP：27mmol/L；给予病患关节外敷实施例1所制的中药粉剂，每次外敷2小时，每日一次。治疗两周后各评分为：疼痛评分为：指间关节：2分、腕关节：1分、踝关节：1分；肿胀评分：指间关节：1分、腕关节：0分、踝关节：0分；活动受限评分：指间关节：1分、腕关节：1分、踝关节：1分；查CRP：9mmol/L；治疗四周后各项评分为：疼痛评分为：指间关节：1分、腕关节：0分、踝关节：0分；肿胀评分：指间关节：0分、腕关节：0分、踝关节：0分；活动受限评分：指间关节：0分、腕关节：0分、踝关节：0分；查CRP：3.5mmol/L。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药材制得：独活20-30份、红花3-7份、乳香8-12份、川芎5-10份、桂枝15-25份、牛膝20-30份、荆芥穗20-30份、花椒5-10份、没药10-15份、凤仙透骨草20-30份、木瓜20-30份、防风12-18份、羌活20-30份、威灵仙15-25份、伸筋草20-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药材制得：独活23-27份、红花4-6份、乳香9-11份、川芎7-9份、桂枝18-22份、牛膝23-27份、荆芥穗23-27份、花椒7-9份、没药12-14份、凤仙透骨草23-27份、木瓜23-27份、防风14-16份、羌活23-27份、威灵仙18-22份、伸筋草23-27份。

3.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的中药材制得：独活25份、红花5份、乳香10份、川芎8份、桂枝20份、牛膝25份、荆芥穗25份、花椒8份、没药13份、凤仙透骨草25份、木瓜25份、防风15份、羌活25份、威灵仙20份、伸筋草25份。

4.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，所述乳香为醋乳香。

5.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，所述没药为醋没药。

6.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药粉剂，其特征在于，所述中药粉剂的制备方法包括以下步骤：取独活、红花、乳香、川芎、桂枝、牛膝、荆芥穗、花椒、没药、凤仙透骨草、木瓜、防风、羌活、威灵仙、伸筋草中药材，研磨至粉，即得。

7.权利要求1-2任一项所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物在制备治疗类风湿性关节炎药物中应用。