CN117958830A - 一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，包括主体上壳、主体下壳、电极组件以及传感器组件；所述主体上壳以及主体下壳能够接合成为一个柱形的检测笔主体；所述传感器组件包括压力传感器组件以及神经传感器组件；所述神经传感器组件通过第一侧开口延伸至所述检测笔主体的外侧；所述电极组件包括主电极以及辅助电极组件；所述主电极通过主电极连接组件与所述压力传感器组件连接；所述主电极能够通过电极开口伸出所述检测笔主体；所述辅助电极组件通过第二侧开口延伸至所述检测笔主体的外侧。本发明能够将传统神经传导速度检测设备简化为电极组件以及传感器组件，从而通过一只检测笔即可完成神经传导速度以及触觉痛觉检测。

Description

一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔。

背景技术

糖尿病足溃疡感染通常是指发生在糖尿病患者足踝部以远的组织感染、溃疡或破坏,最常见于并发周围神经病变的糖尿病患者,也常发生于并发外周动脉疾病的糖尿病患者。若感染未被早期发现并及时治疗,其可能自皮肤软组织扩散到骨和关节等深层结构。

糖尿病足溃疡在糖尿病患者中并不少见,是糖尿病最严重的并发症之一。国际糖尿病联盟数据显示，2021年有5.37亿人患有糖尿病，约占全球人口的10%，这一数字在过去五年中增加了1.2%。据预测,到2045年,这一数字将增加至7.83亿。而中国18岁以上人群糖尿病患病率为11.2%。10%~15%的糖尿病患者一生中会出现足部溃疡,估计每年影响910万~2610万人,全球患病率为6.3%。

在中国一项针对糖尿病足溃疡患者和糖尿病患者的大型队列研究中,1年随访期间,糖尿病患者年溃疡发病率为8.1%,糖尿病足溃疡患者年新发溃疡发病率为31.6%, 患者截肢率为5.1%,糖尿病患者和糖尿病足溃疡患者年病死率分别为 2.8% 和 14.4%。糖尿病足溃疡患者治疗的复杂性可能导致住院时间延长,给医疗卫生系统造成了沉重的经济负担,其经济负担在所有疾病中排名第十。为了及时发现潜在的糖尿病足问题，减轻患者家庭及国家医疗经济负担，医疗卫生部门一般通过筛查针对性地对病人进行糖尿病足的健康教育。目前针对糖尿病周围神经病变(DPN)早期诊断有多种检查方法可以为其诊断提供可靠的依据。

当下院内主要采用的两种检测方式分别为简易感觉检查(EST)及神经传导速度(NCV)检查、这两种检查各有以下特点。

神经传导速度(NCV)检查具有良好量化性、可靠性和客观性等优点被广泛应用，但是缺点为：

1、在针对糖尿病周围神经病变(DPN)检查中，存在着以下的情况，例如NCV完全正常的糖尿病患者中，EST有一定的异常率；反之亦然。导致这种情况的原因是临床上用NCV可早期诊断DPN。但其只反映有髓鞘的大神经纤维的功能状态，对鉴别小神经纤维病变不敏感。

2、该检查方式一般需要较昂贵设备，耗时，且费用相对较高。

简易感觉检查(EST)具有多种感觉测量模式，具有无痛、非侵人性和敏感性高、相较于NCV检查可以检查到髓鞘的大神经纤维及小神经纤维的病变状态 ; 尤其是简易、省时、费用少，但是缺点是：

1、由于EST检查中的痛觉检查及触觉检查，二者的检查标准一部分为人为主观判断，因此EST检查的准确性是有待加强的。如痛觉检查中医生需要手持压力针头按压患者皮肤，按压皮肤的力度需要达到皮肤下陷的状态。触觉检查中，医生也需要手持尼龙丝对患者足部皮肤进行按压，按压力度的标准是使尼龙丝呈现出“C”状，这种操作标准是由于尼龙丝和压力针头的硬度不同，医生在施压过程中可能难以精确控制施力大小，从而影响筛查结果的准确性；2、此检查目前使用的老式工具在使用过程中，医生需要单独操作两个不同重量的针头，操作过程较为繁琐，耗时较长；3、此外，医生测量结果的反馈主要来源于患者的主动回答，这种检测的反馈方式其实也存在着一些客观或其他的影响因素从而影响测验结果。

发明内容

本发明提供的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，能够将传统神经传导速度检测设备简化为模块化的电极组件以及传感器组件，从而通过一只检测笔即可完成神经传导速度以及触觉痛觉检测，从而克服上述现有技术中存在的问题。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

第一方面，本发明提供了一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，包括主体上壳、主体下壳、电极组件以及传感器组件；

所述主体上壳以及主体下壳能够接合成为一个柱形的检测笔主体；所述检测笔主体为中空结构，且一端设有电极开口；

所述传感器组件包括压力传感器组件以及神经传感器组件；所述压力传感器组件设置于所述检测笔主体的内部；所述神经传感器组件通过所述检测笔主体一侧开设的第一侧开口延伸至所述检测笔主体的外侧；

所述电极组件包括主电极以及辅助电极组件；所述主电极通过主电极连接组件与所述压力传感器组件连接；所述主电极能够通过电极开口伸出所述检测笔主体；所述辅助电极组件通过所述检测笔主体上第一侧开口所在侧的另一侧上开设的第二侧开口延伸至所述检测笔主体的外侧；

所述电极开口内固定有导光柱；所述导光柱为两端开口的中空结构，并使得所述主电极能够在其中移动。

在一些实施例中，所述主体上壳上设有推钮；所述推钮能够穿过所述主体上壳并与所述压力传感器组件接合，并推动所述压力传感器组件。

在一些实施例中，所述压力传感器组件包括压力传感器主板以及压力传感器；所述推钮能够与所述压力传感器接合。

在一些实施例中，所述主电极连接组件包括第一连接件、第二连接件；所述第一连接件用于连接所述压力传感器以及所述第二连接件；所述第二连接件用于连接所述第一连接件以及所述主电极。

在一些实施例中，还包括主控主板以及电池；所述主控主板以及电池均安装于所述检测笔主体内部；所述主控主板两侧设有主板连接口。

在一些实施例中，所述神经传感器组件包括依次连接的第一连接头、第一主杆、第一弹性件、第一伸缩杆以及感受器；所述感受器固定在所述第一伸缩杆的一端；所述第一主杆为L型弯杆，且所述第一主杆穿过所述第一侧开口；所述第一连接头通过所述主板连接口与所述主控主板连接。

在一些实施例中，所述辅助电极组件包括依次连接的第二连接头、第二伸缩杆、第二主杆、第二弹性件以及辅助电极；所述第二主杆为L型套筒弯杆，其一端为中空结构且能够套设于所述第二伸缩杆之上；第二主杆穿过所述第二侧开口；所述第二连接头通过所述主板连接口与所述主控主板连接。

在一些实施例中，所述主控主板上还设有显示灯。

在一些实施例中，所述主控主板设有所述显示灯的一面正对所述主体上壳的内壁。

在一些实施例中，所述主控主板的一端设有主板按钮；所述主板按钮通过所述检测笔主体一端开设的主板按钮开口与开关按钮连接。

本申请的有益效果是：

本申请提供的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，具备以下有益效果：

1、精确的反馈能力：通过压力传感器，本发明能够实现对施力数据的精确测量，并实时反馈给操作人员，从而有助于提高操作精度和治疗效果。

2、直观的灯光反馈：利用特定的灯光信号来表示施力状态，操作人员可以快速理解当前施力情况，并根据需要进行调整。

3、便捷的操作性：本发明在设计上注重操作的简便性，由于触觉检查和痛觉检查流程的区别在于施力大小不同和位置不同，因此此设计就可以将触觉检查及痛觉检查结合起来检查，在降低使用成本、操作难度的情况下提高了精准度及使用效率，使得操作人员可以轻松掌握系统的使用。

附图说明

图1为本申请检测笔的结构示意图；

图2为本申请传感器组件以及电极组件的结构示意图。

附图标记说明：

神经传感器组件-1；第一连接头-101；第一主杆-102；第一弹性件-103；第一伸缩杆-104；感受器-105；辅助电极组件-2；辅助电极-201；第二弹性件-202；第二主杆-203；第二伸缩杆-204；第二连接头-205；推钮-3；压力传感器组件-4；压力传感器主板-401；压力传感器-402；第一连接件-5；第二连接件-6；导光柱-7；主电极-8；开关按钮-9；主控主板-10；主板按钮-1001；显示灯-1002；电池-11；充电主板-12；第一充电触点-121；第二充电触点-122；主体上壳-13；主体下壳-14。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

为了能够更清楚地理解本申请的上述目的、特征和优点，下面结合附图和实施例对本申请作进一步的详细说明。可以理解的是，所描述的实施例是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本申请，而非对本申请的限定。基于所描述的本申请的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。

一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，结合图1，包括主体上壳13、主体下壳14、电极组件以及传感器组件；

所述主体上壳13以及主体下壳14能够接合成为一个柱形的检测笔主体；所述检测笔主体为中空结构，且一端设有电极开口。

所述传感器组件包括压力传感器组件4以及神经传感器组件1；所述压力传感器组件4设置于所述检测笔主体的内部；所述神经传感器组件1通过所述检测笔主体一侧开设的第一侧开口延伸至所述检测笔主体的外侧；

所述电极组件包括主电极8以及辅助电极组件2；所述主电极8通过主电极连接组件与所述压力传感器组件4连接；所述主电极8能够通过电极开口伸出所述检测笔主体；所述辅助电极组件2通过所述检测笔主体上第一侧开口所在侧的另一侧上开设的第二侧开口延伸至所述检测笔主体的外侧；

所述电极开口内固定有导光柱7；所述导光柱7为两端开口的中空结构，并使得所述主电极8能够在其中移动。

具体的，本方案的检测笔结构的工作原理在于将神经传导速度检测设备简化为模块化的电极组件以及传感器组件。其中神经传感器组件1与主电极8为固定端，辅助电极组件2为距离可移动端。三个端头分别利用结构内的弹簧与压力传感器402来与患者足部神经调整垂直位置，利用辅助刺激电极的伸缩杆来调节与主刺激电极的横向位置。

在一些实施例中，所述主体上壳13上设有推钮3；所述推钮3能够穿过所述主体上壳13并与所述压力传感器组件4接合，并推动所述压力传感器组件4。

在一些实施例中，所述压力传感器组件4包括压力传感器主板401以及压力传感器402；所述推钮3能够与所述压力传感器402接合。

具体的，推钮3的作用在于带动压力传感器组件4，从而带动主电极8，使得主电极8能够在使用时伸出电极开口，而在非工作状态时能够缩回检测笔主体的内部，从而起到对主电极8的保护作用。其中，推钮3能够与所述压力传感器402接合，而压力传感器主板401紧贴压力传感器402，从而能够随推钮3一起运动。

在一些实施例中，如图1及图2所示，所述主电极连接组件包括第一连接件5、第二连接件6；所述第一连接件5用于连接所述压力传感器402以及所述第二连接件6；所述第二连接件6用于连接所述第一连接件5以及所述主电极8。

具体的，主电极连接组件中的第一连接件5、第二连接件6依次连接，其中第一连接件5可设置为圆柱体，第二连接件6可设置为中空结构，使得第一连接件5的一端能够与其中空部位连接，而另一端则可与压力传感器402连接，导光柱7可采用中空圆柱结构，其固定在检测笔主体的电极开口内，使得连接主电极8的第二连接件6能够从中穿过，从而使得主电极8能够被第二连接件6推动并伸出电极开口。

在一些实施例中，还包括主控主板10以及电池11；所述主控主板10以及电池11均安装于所述检测笔主体内部；所述主控主板10两侧设有主板连接口。

具体的，本方案的检测笔还包括了主控主板10，用于对检测到的电极刺激时间以及作用力进行接收并处理。而电池11则用于对各组件进行供电。此外主控主板10两侧设置的主板连接口可供神经传感器组件1以及辅助电极组件2进行连接。除此之外，电池11还连接在充电主板12上延伸出的第一充电触点121以及第二充电触点122，上述两个充电触点可固定设置在检测笔主体的外部，从而便于电池11的充电。

在一些实施例中，所述辅助电极组件2包括依次连接的第二连接头205、第二伸缩杆204、第二主杆203、第二弹性件202以及辅2所示，所述神经传感器组件1包括依次连接的第一连接头101、第一主杆102、第一弹性件103、第一伸缩杆104以及感受器105；所述感受器105固定在所述第一伸缩杆104的一端；所述第一主杆102为L型弯杆，且所述第一主杆102穿过所述第一侧开口；所述第一连接头101通过所述主板连接口与所述主控主板10连接。

本方案中的神经传感器组件1具体包括依次连接的第一连接头101、第一主杆102、第一弹性件103、第一伸缩杆104以及感受器105。其中第一伸缩杆104可设置为套杆结构，而感受器105固定在所述第一伸缩杆104的一端，使得其感受器105的位置能够随第一伸缩杆104进行位移，从而达到感受器105位置可调的效果。

助电极201；所述第二主杆203为L型套筒弯杆，其一端为中空结构且能够套设于所述第二伸缩杆204之上；第二主杆203穿过所述第二侧开口；所述第二连接头205通过所述主板连接口与所述主控主板10连接。

具体的，辅助电极组件2包括依次连接的第二连接头205、第二伸缩杆204、第二主杆203、第二弹性件202以及辅助电极201。其中第二主杆203为L型套筒弯杆，其一端为中空结构且能够套设于所述第二伸缩杆204之上，使得第二主杆203能够沿着垂直于检测笔主体的方向进行位移，从而使辅助电极201的位置可调。

在一些实施例中，所述主控主板10上还设有显示灯1002。

具体的，为了直观地显示检测结果，本方案在主控主板10上还设有显示灯1002。

在一些实施例中，所述主控主板10设有所述显示灯1002的一面正对所述主体上壳13的内壁。

具体的，为了能够直观地看到显示灯1002所显示的结果，所述主控主板10设有所述显示灯1002的一面应正对所述主体上壳13的内壁，在此基础上，将主体上壳13对应显示灯1002的位置设置成一个透明观察口，即可通过观察口对显示灯1002进行观察。

在一些实施例中，所述主控主板10的一端设有主板按钮1001；所述主板按钮1001通过所述检测笔主体一端开设的主板按钮开口与开关按钮9连接。

具体的，为了能够控制检测笔的开关，本方案在主控主板10的一端设有主板按钮1001；所述主板按钮1001通过所述检测笔主体一端开设的主板按钮开口与开关按钮9连接。

本方案的基本操作原理为：

首先进行检测前调节，在开始触觉NCV检测前，先将感受器105及辅助电极201安装在笔身两侧。调整感受器105及辅助电极201前可以手动推动推钮3从而带动压力传感器组件4、第一连接件5、第二连接件6、从而推动主电极8穿过导光柱7进而完全从电极开口中露出。后续陆续调节整感受器105及主电极8、辅助电极201与患者皮肤的位置，调节过程中神经传感器组件1中的第一伸缩杆104及感受器105会受到压力从而推动第一弹性件103从而改变感受器105与皮肤的相对位置。同样的，利用此方法依次调节辅助电极组件2与皮肤的相对位置，以适应患者的神经部位。

在调整好感受器105及主电极8、辅助电极201的位置后，即可长按开关按钮9进行开机，此时主板按钮1001会被按动从而给主控主板10发送开机信号开机。开机后再短按，此时主控主板10会接收相应的信号，并通过与主控主板10与感受器105及主电极8、辅助电极201的电路连接进行通电，此时辅助电极201以及主电极8在通电后开始对患者神经进行电刺激，感受器105则会开始接收患者神经经过电刺激后带来的反馈，并记录到2次肌肉反馈点位，而后测定由两个点位的刺激到感受器105的潜伏期，即为刺激神经到肌肉收缩所需的时间，并最终将数据传回主控主板10，而后由主控主板10对数据进行处理，用主电极8和辅助电极201之间的距离除以两点间潜伏期差，得到最终的患者当下的神经的传导速度。主控主板10在得到最终的患者当下的神经的传导速度之后会发送信号给显示灯1002，并控制显示灯1002亮起显示当前患者足部神经的传导速度。

在结束了触觉NCV检测之后，后续就可以同时进行触觉及痛觉的EST检测。首先将主电极8靠近患者足部皮肤并进行按压（此时主电极8不通电，因此可作为压力触头），此时患者皮肤会给予主电极8反作用力并将主电极8向内挤压并推动第二连接件6以及第一连接件5，直至将反作用力传递至压力传感器402上。此时压力传感器主板401将会接收到由主电极8按压患者皮肤受到的反作用力，当这个作用力到达10g/40的触觉检测或痛觉检测的标准检测压力时压力传感器主板401将会使主控主板10上的显示灯1002亮起，此时灯光会通过导光柱7显示出来，从而完成触觉及痛觉检查。

本领域的技术人员能够理解，尽管在此所述的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本申请的范围之内并且形成不同的实施例。

本领域的技术人员能够理解，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详述的部分，可以参见其他实施例的相关描述。

虽然结合附图描述了本申请的实施方式，但是本领域技术人员可以在不脱离本申请的精神和范围的情况下做出各种修改和变型，这样的修改和变型均落入由所附权利要求所限定的范围之内以上，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到各种等效的修改或替换，这些修改或替换都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

以上，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到各种等效的修改或替换，这些修改或替换都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，包括主体上壳、主体下壳、电极组件以及传感器组件；

所述主体上壳以及主体下壳能够接合成为一个柱形的检测笔主体；所述检测笔主体为中空结构，且一端设有电极开口；

所述传感器组件包括压力传感器组件以及神经传感器组件；所述压力传感器组件设置于所述检测笔主体的内部；所述神经传感器组件通过所述检测笔主体一侧开设的第一侧开口延伸至所述检测笔主体的外侧；

所述电极组件包括主电极以及辅助电极组件；所述主电极通过主电极连接组件与所述压力传感器组件连接；所述主电极能够通过电极开口伸出所述检测笔主体；所述辅助电极组件通过所述检测笔主体上第一侧开口所在侧的另一侧上开设的第二侧开口延伸至所述检测笔主体的外侧；

所述电极开口内固定有导光柱；所述导光柱为两端开口的中空结构，并使得所述主电极能够在其中移动。

2.根据权利要求1所述的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，所述主体上壳上设有推钮；所述推钮能够穿过所述主体上壳并与所述压力传感器组件接合，并推动所述压力传感器组件。

3.根据权利要求2所述的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，所述压力传感器组件包括压力传感器主板以及压力传感器；所述推钮能够与所述压力传感器接合。

4.根据权利要求3所述的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，所述主电极连接组件包括第一连接件、第二连接件；所述第一连接件用于连接所述压力传感器以及所述第二连接件；所述第二连接件用于连接所述第一连接件以及所述主电极。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，还包括主控主板以及电池；所述主控主板以及电池均安装于所述检测笔主体内部；所述主控主板两侧设有主板连接口。

6.根据权利要求5所述的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，所述神经传感器组件包括依次连接的第一连接头、第一主杆、第一弹性件、第一伸缩杆以及感受器；所述感受器固定在所述第一伸缩杆的一端；所述第一主杆为L型弯杆，且所述第一主杆穿过所述第一侧开口；所述第一连接头通过所述主板连接口与所述主控主板连接。

7.根据权利要求5所述的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，所述辅助电极组件包括依次连接的第二连接头、第二伸缩杆、第二主杆、第二弹性件以及辅助电极；所述第二主杆为L型套筒弯杆，其一端为中空结构且能够套设于所述第二伸缩杆之上；第二主杆穿过所述第二侧开口；所述第二连接头通过所述主板连接口与所述主控主板连接。

8.根据权利要求5所述的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，所述主控主板上还设有显示灯。

9.根据权利要求8所述的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，所述主控主板设有所述显示灯的一面正对所述主体上壳的内壁。

10.基于权利要求5所述的一种用于糖足辅助诊疗筛除的神经传导及触觉检测笔，其特征在于，所述主控主板的一端设有主板按钮；所述主板按钮通过所述检测笔主体一端开设的主板按钮开口与开关按钮连接。