CN117942453A - 安全装置及安装在该安全装置上的药物输送系统 - Google Patents

安全装置及安装在该安全装置上的药物输送系统 Download PDF

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CN117942453A CN202311403900.6A CN202311403900A CN117942453A CN 117942453 A CN117942453 A CN 117942453A CN 202311403900 A CN202311403900 A CN 202311403900A CN 117942453 A CN117942453 A CN 117942453A
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Abstract

一种安全装置(10)包含：管状主体(12)，其被构造成接收筒(102)；头布置，其被构造成抵接凸缘(107)并且锁定至凸缘中；至少两个致动臂，其连接所述管状主体和头布置，致动臂具有通过近侧铰接件连接至所述头布置的近侧连杆和通过远侧铰接件(47，247)连接至所述管状主体的远侧连杆(40，240)，近侧连杆和远侧连杆通过中间铰接件(49，249)连接，所述致动臂可在塌缩位置与延伸位置之间运动，在塌缩位置中，所述管状主体保持于向近侧靠近所述凸缘而露出针的位置中，在延伸位置中，所述管状主体保持于向远侧远离所述头布置而屏蔽所述针的位置中；用于将所述致动臂保持于塌缩位置中的锁定装置和用于将所述致动臂保持于延伸位置中的锁定装置。

Description

安全装置及安装在该安全装置上的药物输送系统
技术领域
本发明涉及一种安全装置，所述安全装置用于安装至比如预填充或可预填充的注射器的药物输送装置上，以便保护使用者在注射医疗产品之后免受针刺伤害。本发明还涉及一种包含该安全装置的药物输送装置。
背景技术
在本申请中，部件或装置的远侧端应当被理解为表示离使用者的手最远的端，并且近侧端应当被理解为表示离使用者的手最近的端。同样，在本申请中，“远侧方向”应当被理解为表示相对于本发明的安全装置或药物输送装置的注射方向，并且“近侧方向”应当被理解为表示与所述注射方向相反的方向，也就是说朝向使用者的手的方向。
比如可预填充或预填充的注射器的药物输送装置通常包括形成用于医疗产品的容器的中空主体或筒。该主体包括呈纵向末端的形式的远侧端，所述纵向末端限定轴向通路，所述医疗产品通过所述轴向通路从容器排出。所述远侧端配备有用于将医疗产品注射至注射部位中的针。
非常重要的是保护患者和使用者免受针刺伤害的任何风险，特别是在注射完成的时刻与药物输送装置的丢弃之间的时间段内。
为了使针刺伤害的风险最小化，药物输送装置可以配备有在注射之后保护针的安全装置。安全装置通常包括用于接收注射器筒的管状主体以及相对于所述管状主体滑动的呈保护套筒的形式的针盖。所述针盖具有缩回位置和延伸位置，在所述缩回位置中，所述针盖大致上容纳于所述管状主体内部以容许使用者执行注射，在所述延伸位置中，一旦完成注射，所述针盖就从所述缩回位置向远侧运动以遮蔽所述针。
尽管已知的注射系统大体上是令人满意的，但是它们并不总是满足使用者的所有期望并且它们可能包含多个部件。因此，它们制造起来可能是昂贵的，并且因此这可能以损害医疗使用者和患者的安全性为代价而限制安全装置的广泛使用。
它们还倾向于包含由回收起来可能是复杂的并且昂贵的各种材料制成的部件。
发明内容
需要一种改进的安全装置，其为使用者提供更方便的安全装置，所述安全装置也是成本有效的并且易于制造。
在一个方面中，本发明涉及一种用于安装至药物输送装置上的安全装置，所述药物输送装置具有筒和柱塞杆，所述筒包含在其近侧端处的凸缘和在其远侧端处的注射针，所述柱塞杆包含柱塞凸缘，所述安全装置包含：
管状主体，所述管状主体沿着纵向轴线(A)延伸，所述管状主体被构造成接收所述筒，
头布置，所述头布置被构造成邻接抵靠所述凸缘并且锁定至所述凸缘中，
至少两个致动臂，所述至少两个致动臂连接所述管状主体和所述头布置，所述致动臂具有通过近侧铰接件连接至所述头布置的近侧连杆和通过远侧铰接件连接至所述管状主体的远侧连杆，所述近侧连杆和所述远侧连杆通过中间铰接件连接，所述致动臂可在塌缩位置与延伸位置之间运动，在所述塌缩位置中，所述管状主体保持于向近侧靠近所述凸缘而露出所述针的位置中，在所述延伸位置中，所述管状主体保持于向远侧远离所述头布置而遮蔽所述针的位置中，
用于将所述致动臂保持于塌缩位置中的锁定装置和用于将所述致动臂保持于延伸位置中的锁定装置。
至少一个铰接件可以为活动铰接件。
所述安全装置在单次注射模制工艺中形成。
所述安全装置具有松弛状态，在所述松弛状态中，所述臂从处于所述塌缩位置中或从处于所述延伸位置中返回。
所述近侧连杆和所述远侧连杆在所述松弛位置中形成在75°与105°之间的角度。
所述近侧连杆可以包含至少一个锁定钩，所述至少一个锁定钩被构造和定尺寸为与从环形头突出的至少一个翼弹性卡扣配合接合，以将所述致动臂保持于所述延伸位置中。
所述头布置包含环形头，所述环形头包括锁定构件，所述锁定构件包含径向地定向的壁和从所述壁侧向地延伸的两个翼。
所述环形头包含纵向舌，所述纵向舌从所述锁定构件向远侧延伸并且被构造和定尺寸为接合至由设置于所述管状主体上的两个引导壁限定的通道中。
当所述致动臂处于其延伸位置中时，所述中间铰接件向内超过由所述近侧铰接件和远侧铰接件限定的平面。
所述环形头可以包含由肩部结合的近侧环和远侧环，所述凸缘抵接于所述肩部上。
所述近侧连杆可以包含两个正交的指状板。
所述环形头包括至少一个锁定接片，所述至少一个锁定接片被构造成固持所述凸缘。
所述管状主体包括腿，所述腿以悬臂方式延伸并且在其自由端处具有卡扣，所述腿被构造成在安装期间径向向外偏转以容许所述卡扣在所述环形头上滑动，并且被构造成在安装完成之后径向向内偏转以使得所述卡扣相对于所述环形头轴向地固持所述管状主体。
所述安全装置可以包含至少一个凹槽，所述至少一个凹槽定位于所述肩部与所述远侧环之间的结合部处。
所述头布置可以包含冠，所述冠具有近侧板和远侧板，所述近侧板被构造和定尺寸为锁定至所述凸缘上，所述远侧板安装于所述管状主体上，所述近侧板和所述远侧板通过至少两个致动臂连接。
所述近侧板可以包含两个对称的肋，每个肋具有两个锁定齿，所述两个锁定齿被构造成固持所述凸缘。
所述远侧连杆包含至少一个锁定钩，所述至少一个锁定钩被构造和定尺寸为在所述臂处于塌缩位置中时接合至设置于所述近侧连杆中的至少一个开口中。
所述安全装置可以包含具有卡扣的两个腿，所述两个腿从所述远侧板以悬臂方式延伸，被构造和定尺寸为接合至设置于所述近侧板中的窗口中并且锁定至所述肋中。
所述安全装置可以包含至少一个指状接片，所述至少一个指状接片定位于所述远侧连杆与所述近侧连杆的结合部处。
在第二方面中，本发明涉及一种药物输送装置，其具有筒和柱塞杆，所述筒包含在其近侧端处的凸缘和在其远侧端处的注射针，所述柱塞杆包含柱塞凸缘，所述药物输送装置装配有如前所述的安全装置，其中所述柱塞凸缘包含向远侧会聚的斜面表面，所述斜面表面被构造成使所述腿向外偏转。
附图说明
下面参考附图，对作为示例引用的本发明的方面和实施例进行更详细的描述。
图1为根据本发明的一个实施例的安装于药物输送装置上的安全装置的立体图；
图2为图1的安全装置和药物输送装置的分解图；
图3和图4为图1的安全装置的立体图；
图5为安全装置的一部分的放大立体图；
图6和图7为处于塌缩状态中的安全装置的立体图；
图8示出安装于在预注射位置中的药物输送装置上的安全装置的一部分；
图9示出安装于在预注射位置中的药物输送装置上的安全装置；
图10示例说明安装于药物输送装置上的安全装置的示例性使用；
图11示例说明安装于在注射期间的药物输送装置上的安全装置；
图12示出安装于药物输送装置上的运动至延伸位置中的安全装置；
图13、图14和图15为安装于药物输送装置上的处于延伸状态中的安全装置的根据不同角度的立体图；
图16、图17、图18和图19示出安全装置的其它实施例；
图20和图21示出安装于药物输送装置上的安全装置的另一个实施例；以及
图22至图24示出图20和21的处于延伸位置和塌缩位置中的安全装置。
具体实施方式
实施例的不同特征可以与其它实施例组合使用或与其它实施例一起使用，只要组合的部分不与装置和组件的操作不一致或不干涉装置和组件的操作即可。本发明在其应用方面不限于在以下描述中阐述的或在附图中示例说明的部件的构造和布置的细节。本文中的实施例能够以各种方式修改、实践或执行。本文中所使用的措辞和术语是为了描述的目的，而不应当被认为是限制性的。术语“包含”、“包括”、或者“具有”以及其变型在本文中的使用是为了涵盖其后列出的项目和其等效物以及附加项目。除非另外限制，否则术语“连接”、“联接”、以及“安装”以及其变型在本文中被广泛地使用，并且涵盖直接和间接连接、联接和安装。另外，术语“连接”和“联接”以及其变型不限于物理或机械连接或联接。进一步，比如远侧、近侧、上、下、底部和顶部这样的术语是相对的，并且是为了帮助示例说明，而不是限制性的。实施例不是相互排斥的，因此一个实施例的特征可以与其它实施例组合，只要它们不相互矛盾。比如“大致上”、“约”以及“大约”这样的程度术语被本领域技术人员理解为是指围绕并且包含给定值的合理范围和给定值之外的合理范围，例如与实施例的制造、组装和使用相关联的一般公差。当涉及结构或特性时，术语“大致上”包含大部分或全部存在于结构中的特性。
参考附图，安全装置10被构造成安装至药物输送装置100上，以在已经执行注射之后保护药物输送装置100的注射针101。
药物输送装置100可以为预填充或可预填充的注射器。药物输送装置100包含管状筒102，所述管状筒102限定用于容纳比如药物的医疗产品的储存器。管状筒102可以由塑料或玻璃材料制成。该筒102具有远侧肩部103，所述远侧肩部103设置有沿着纵向轴线A从所述肩部103纵向地突出的远侧末端104。远侧末端104限定与储存器流体连通的轴向通路，并且装备有用于在注射部位中注射医疗产品的注射针101。筒102进一步包含设置有凸缘107的相对的敞开的近侧端106。敞开的近侧端106接收柱塞杆110，用于推动位于筒102内部的塞子112以将医药产品从储存器经由远侧末端104和注射针101排出至注射部位。
药物输送装置100可以装配有用于在注射之前保护和密封注射针101的末端盖113。尖端盖113可以包括柔软的内部元件115和刚性的外部元件116。
柱塞杆110在其近侧端处装配有柱塞凸缘114。在一些实施例中，柱塞凸缘114可以包含斜面表面118。斜面表面118朝向远侧方向成圆锥形地会聚。
转到图3和图4，安全装置10包含管状主体12和头布置，所述管状主体12沿着纵向轴线A延伸并且被构造和定尺寸为接合于筒102上，所述头布置可以包含环形头14，所述环形头14被构造和定尺寸为接合于筒102上并且锁定于凸缘107上。
在一些实施例中，两个对称的铰接致动臂16连接管状主体12和环形头14。其它实施例可以包含三个或四个致动臂16。
管状主体12为管状元件，所述管状元件具有的内径被定尺寸和构造成使得管状主体12可以相对于筒102轴向地滑动。实际上，管状主体12的内径稍微超过筒102的外径。在一些实施例中，管状主体12可以设置有一个或多个窗口19，以使得施加于筒102上的任何标记或标签以及容纳于筒102中的药物在注射之前可以对使用者可见。在所示例说明的实施例中，管状主体12设置有间隔开180°的两个窗口19。
在一些实施例中，管状主体12可以包括定位于其近侧端处的两个接片20。接片20从管状主体12的外表面径向地延伸，并且接片20可以被定向成大致上垂直于纵向轴线A。
管状主体12进一步包括两个腿21。腿21在近侧方向上从每个接片20以悬臂方式延伸。在一些实施例中，腿21可以具有带有面向内的凹面的拱形形状。腿21以悬臂方式附接至接片20上以及其拱形形状相对于管状主体12在径向方向上为腿21提供弹性回弹性。在腿21的端处的是向内定向的卡扣22。在一些实施例中，卡扣22具有斜面端。
现在转到图5，环形头14包括通过肩部24附接至近侧环25的远侧环23。远侧环23与管状主体12同轴并且具有大致上等于管状主体12的内径的内径。
如在图4中可以看到的，近侧环25可以设置有一个或多个锁定接片26，所述一个或多个锁定接片26从所述近侧环25的内表面径向突出。在所示例说明的实施例中，近侧环25包含间隔开90°的四个锁定接片26。
在一些实施例中，环形头14进一步包括两个突出的锁定构件32。从肩部24和远侧环23延伸的每个突出的锁定构件32具有大致T形横截面并且包含从远侧环23突出的径向地定向的壁34。在其自由端处，壁34设置有两个翼36，所述两个翼36在大致上垂直的方向上从壁34延伸。每个突出的锁定构件32可以进一步包含在远侧方向上成锥形的斜面鼻38。在一些实施例中，每个突出的锁定构件32包含两个平行的引导耳37。引导耳37在翼36的一侧从近侧环25突出。
环形头14和管状主体12通过两个铰接致动臂16联结，每个铰接致动臂16包含近侧连杆39和远侧连杆40。
近侧连杆39具有大致矩形形状，并且通过第一近侧铰接件42连接至环形头14。环形头14具有两个间隔开的平行臂43，所述平行臂43连接至近侧连杆39中构成的两个相对应的臂44。第一近侧铰接件42因此连接两个臂43和近侧连杆39的两个臂44。两个臂44在近侧连杆39中限定窗口45。在所示例说明的实施例中，第一近侧铰接件42为通过使制成安全装置10的塑料材料变薄而形成的活动铰接件。这容许近侧连杆39相对于臂43和44旋转。近侧连杆39进一步可以包括从其内面突出的两个锁定钩46。两个锁定钩46被定尺寸和成形为与突出的锁定构件32的翼36形成卡扣配合接合。为此，锁定钩46可以包含斜面指状物48，并且翼36也可以具有锥形横截面。可以设想为近侧连杆39提供单个锁定钩46。
在一些实施例中，远侧连杆40具有大致矩形形状并且通过第二远侧铰接件47连接至接片20，所述第二远侧铰接件47可以为通过使形成安全装置10的塑料材料变薄而制成的活动铰接件。如图3和图4中更清楚地示出的，远侧连杆40可以包含近侧和远侧指状板29、30，所述近侧和远侧指状板29、30可以大致上正交地定位并且由纵向肋27联结，所述纵向肋27刚性地结合两个指状板29和30。
近侧连杆39和远侧连杆40通过中间铰接件49结合，所述中间铰接件49可以为通过使形成安全装置10的塑料材料变薄而制成的活动铰接件。
因此，在一些实施例中，安全装置10包括连接管状主体12和环形环14的两个铰接致动臂16并且包括由热塑性材料一体地模制的整体式结构。
在一些实施例中，安全装置10可以为单件式部件。进一步，安全装置10可以通过单次注射模制工艺形成。在模制工艺中使用的塑性聚合物可以为合适的聚合物，比如热塑性塑料，所述聚合物为安全装置10提供形状记忆，所述安全装置10被构造成从施加力时的变形恢复其原始形状。
在一些实施例中，在初始松弛状态中(例如参见图3)，在通过注射模制制造之后，安全装置10被构造成处于环形头14和管状主体12轴向地间隔开同时近侧连杆39和远侧连杆40形成大致直角的状态中。实际上，近侧连杆39与远侧连杆40之间的角度可以包括于例如75°与105°之间。当轴向力被施加至安全装置10时，致动臂16可以围绕活动铰接件42、47和49弯曲，并且根据力的方向径向向外或向内挠曲。当停止在安全装置10上施加力时，安全装置10恢复其初始松弛状态。致动臂16因此可从近侧连杆39和远侧连杆40形成第一角度(大致上为直角)的初始松弛状态转变至：
(i)塌缩状态，其中近侧连杆39和远侧连杆40大致上彼此平行或至少形成锐角，或
(ii)延伸状态，其中近侧连杆39和远侧连杆40大致上彼此成一直线。
从如图3中所示的安全装置10开始，安全装置10可以运动至如图6中所示的塌缩位置中。
为此，管状主体12被沿近侧方向推动，以使得从所述管状主体12延伸的腿21偏转抵靠鼻38，这通过斜面卡扣22偏转抵靠锥形鼻38而变得平稳。然后，腿21被引导于引导耳37之间。在推动结束时，卡扣22锁定抵靠近侧环25的自由端，从而实现将管状主体12适当地固持至环形环14上，如图7中所示例说明的。在该锁定状态中，致动臂16被推动于如图6中可以看到的塌缩状态中。在一些实施例中，致动臂16在其塌缩状态中，近侧连杆39大致上垂直于轴线A，而近侧指状板29大致上平行于纵向轴线A并且远侧指状板大致上垂直于纵向轴线A。
在该塌缩构造中，安全装置处于稳定状态中，并且可以被运输和储存以便以后使用，或者可以立即接合于药物输送装置上。
在示例性使用中，安全装置10可以接合于药物输送装置100上，所述药物输送装置可以为如图9中所示例说明的预填充注射器。
药物输送装置的远侧端被插入穿过环形头14并且被沿远侧方向推动(参见例如图9)。环形头14被锁定至筒凸缘107上。如图8中最佳地看到的，当环形头14被沿近侧方向推动时，锁定接片26偏转，以使得环形头14被保持于筒凸缘107上。
药物输送装置100轴向地锁定于安全装置10上，然而药物输送装置100能够相对于安全装置10自由地旋转，这在使用者在注射之前倾向于使任何药物输送装置旋转以在视觉上检查将要注射的药物时可能是有用的。
如图9中所示例说明的装配有安全装置的药物输送装置100可以被储存以便以后使用。
当需要注射容纳于药物输送装置100中的药物时，使用者可以首先移除末端盖113。
药物输送装置100准备注射。使用者可以通过窗口19在视觉上检查药物，并且可以使柱塞杆110旋转。
利用装配有安全装置10的药物输送装置执行注射与利用根据现有技术的装配有安全装置10的药物输送装置执行注射大致上相同，并且因此不会使使用者困惑并且允许使用者友好地操作。
在图10中所示例说明的示例性使用中，使用者通常可以通过将拇指施加于柱塞杆凸缘114上而在柱塞杆凸缘114上施加推动力，同时使用者将一个手指(通常是食指)保持于一个远侧连杆40上并且将一个手指(通常是中指)保持于另一个远侧连杆40上。
在远侧连杆40包含两个正交的指状板29、30的实施例中，远侧指状板30提供用来放置手指的直观的且符合人体工程学的表面。
随着注射进行，柱塞杆凸缘114运动靠近环形头14。在注射结束时，柱塞杆凸缘114邻接抵靠卡扣22。通过进一步推动柱塞杆凸缘114，斜面部分118抵接设置于每个腿21的卡扣22中的斜面，如图11的箭头所示。腿21因此被迫向外偏转，从而释放卡扣22。致动臂16和管状主体12被从环形头14释放，并且因此沿着筒102自由地轴向地运动。
在一个或多个实施例中，当致动臂16是自由的时，致动臂16朝向它们的初始松弛状态运动，在所述初始松弛状态中，近侧连杆39和远侧连杆40根据用来制造安全装置10的材料和注射工艺形成大致直角。
当致动臂16返回至它们的初始松弛位置时，管状主体12轴向地运动于远侧位置上并且至少部分地遮挡针101。然而，在这种状态中，管状主体12仍然在近侧方向上自由地运动。
这就是为什么使安全装置10运动至锁定的延伸位置的原因。为了实现这一点，使用者可以在每个致动臂16上施加径向力。使用者可以将一个手指(图12中的径向箭头所示)放置于一个致动臂16的近侧指状板29上，并且将一个手指(图12中的径向箭头所示)放置于另一个致动臂16的另一个近侧指状板29上；两个近侧指状板29都是直观的并且使用起来友好的。图12的箭头示出使用者用一只手的手指和用两只手的手指施加力的位置。
通过这样做，致动臂16运动至延伸状态中，所述延伸状态将管状主体12向远侧推动至管状主体12完全封装针101的位置中。
在推动致动臂16结束时，两个锁定钩46锁定至突出的锁定构件32的翼36中，并且将致动臂16保持于它们各自的延伸位置中，在所述延伸位置中，管状主体12被向远侧推动并且因此管状主体12遮蔽针101以免受注射后针刺的影响，如在图13至图15中所看到的。
在一些实施例中，锁定钩46在翼36上的接合产生指示锁定被明确地实现的听觉和/或触觉信号。
在一些实施例中，致动臂16处于中间铰接件49向内超过由近侧铰接件42和远侧铰接件47限定的平面的状态中，如在图15中可以最佳地看到的。因此，纵向地施加于管状主体12上的旨在不遮蔽针尖101的力不能将致动臂16从其延伸状态释放。管状主体12通过锁定钩46锁定于延伸状态中；锁定进一步由被布置成肘节机构的近侧连杆39和远侧连杆40实现。
保护装置10因此实现管状主体12在针尖101上的大致永久的锁定。
在图16中所示例说明的本发明的实施例中，环形头14包含两个纵向舌55，所述纵向舌55各自从锁定构件32向远侧延伸。纵向舌55具有大致平坦的横截面，并且在其远侧端处包含波纹部52。
管状主体12进一步设置有两个平行的引导壁59，所述引导壁59各自在远侧方向上从每个接片20延伸。每对引导壁59限定通道60，所述通道60被构造和定尺寸为接收舌55。在所示例说明的实施例中，每个接片20包含窗口61，以容许舌55插入于两个引导壁59之间。在每对引导壁59的远侧端处，管状主体包含横向肋53。
虽然未示出，但是管状主体12可以经由在舌55接合于两个引导壁59之间时波纹部52中的一个接合于横向肋53上而保持于其塌缩状态中，由此增加安全装置10在处于塌缩状态中时的总体刚度。波纹部52在肋53上的弹性卡扣配合可以向使用者提供听觉和/或触觉反馈。
在图17中所示的一个实施例中，环形头14包含从锁定构件32向远侧延伸的接片75。接片75包含横向波纹部76，所述横向波纹部76被定尺寸和构造成接合于设置于环形主体12上的肋77上。当致动臂16处于其塌缩状态中时，横向波纹部76接合于肋77上提供而轴向锁定力。
在图18中所示的一个实施例中，安全装置10包含两个钩46a，所述钩46a从两个近侧连杆39的内面突出。钩46a具有弯曲的自由端，所述自由端被构造和定尺寸为与翼36进入卡扣配合接合。图18进一步示出指状板从每个远侧板突出的位置。弯曲形状的钩和从远侧连杆突出的指状板倾向于使安全装置更容易通过注射模制制造。
在图19中所示的一些实施例中，安全装置10可以包含一个或多个凹槽，所述凹槽被构造成减小安全装置10的总重量。减小总重量进一步意味着需要更少的塑料注射原材料。由于需要更少的材料并且冷却时间得到改善，所以可以减少制造周期。在图19中所示例说明的实施例中，在环形环14中设置两个凹槽90。凹槽90可以定位于肩部24与远侧环23之间的结合部处。在一个或多个实施例中，凹槽90可以位于突出的锁定构件32上方。
转到图20至图24，安全装置210包含管状主体212，并且被构造和定尺寸为接合于药物输送装置(比如预填充注射器)的筒102上，并且包含头布置，所述头布置可以包含被设计和构造成在锁定的塌缩位置(图20)与锁定的延伸位置(图21)之间轴向地运动的冠213。
管状主体212为管状元件，所述管状元件具有的内径被定尺寸和构造成使得管状主体212可以相对于筒102轴向地滑动。实际上，管状主体212的内径稍微超过筒102的外径。在一些实施例中，管状主体212可以设置有一个或多个窗口219，以使得施加于筒102上的任何标记或标签以及容纳于筒102中的药物在注射之前可以对使用者可见。在所示例说明的实施例中，管状主体212设置有间隔开180°的两个窗口219。
冠213包含定位于管状主体212的近侧端处的远侧板214。在所示例说明的实施例中，远侧板214具有四边形形状。如在图22和图23中可以看到的，远侧板214包含两个对称的腿221。腿221在近侧方向上从远侧板214以悬臂方式延伸。腿221以悬臂方式附接至远侧板214上相对于管状主体212在径向方向上为腿221提供弹性回弹性。在腿221的端处的是向内定向的卡扣222。在一些实施例中，卡扣222具有斜面端。
冠213包含可以具有四边形形状的近侧板215。在其近侧面上，近侧板215设置有锁定元件，其中凸缘107可以接合该锁定元件。
近侧板215和远侧板214设置有两个同轴的圆形开口223和224。
在一些实施例中，近侧板215可以包含两个对称的肋218。每个肋218可以设置有两个悬臂式锁定齿219。
近侧板215可以包含两个窗口217，所述窗口217各自与肋218相邻。窗口217被构造和定尺寸为接收腿221。换句话说，当安全装置210处于塌缩位置中时，腿221可以接合窗口217并且卡扣222可以锁定至肋218上。
冠213进一步包含将远侧板214连接至近侧板215的两个臂216。每个臂216包含近侧连杆239和远侧连杆240。
近侧连杆239具有大致矩形形状，并且各自通过第一近侧铰接件242连接至近侧板215。在所示例说明的实施例中，第一近侧铰接件242为通过使制成安全装置210的塑料材料变薄而形成的活动铰接件。这容许近侧连杆239相对于近侧板215旋转。近侧连杆239可以设置有两个开口250。
远侧连杆240具有大致矩形形状，并且各自通过远侧铰接件247连接至远侧板214，所述远侧铰接件247可以为通过使形成安全装置10的塑料材料变薄而制成的活动铰接件。
近侧连杆239和远侧连杆240可以通过中间铰接件249结合，所述中间铰接件249可以为通过使形成安全装置10的塑料材料变薄而制成的活动铰接件。
远侧连杆240可以各自包含从其内面突出的两个锁定钩246。锁定钩246被定尺寸和成形为(i)在近侧连杆239和远侧连杆240大致平行的情况下与设置于近侧连杆239中的开口250形成卡扣配合接合，参见图24，以及(ii)在近侧连杆239和远侧连杆240彼此大致成一直线的情况下与腿221形成卡扣配合接合，参见图22和图23。
在一些实施例中，臂216可以各自设置有指状接片252。指状接片252可以定位于中间铰接件249处。
致动臂216因此可在以下状态之间转换：
(i)塌缩状态，其中近侧连杆239和远侧连杆240大致上彼此平行，或
(ii)延伸状态，其中近侧连杆239和远侧连杆240大致上彼此成一直线。
在一些实施例中，安全装置210可以为单件式部件。进一步，安全装置210可以通过单次注射模制工艺形成。
在图24中所示的塌缩位置中，近侧连杆239和远侧连杆240平行，并且通过接合至开口250中的锁定钩246保持彼此抵靠。进一步，腿221接合窗口217并且锁定至肋218中。
在图23和图24中所示的延伸位置中，近侧连杆239和远侧连杆240彼此成一直线并且锁定钩246固持腿221。
图20示出装配于药物输送装置100上的安全装置210，所述药物输送装置100可以为预填充注射器。
在该塌缩位置中，冠213被锁定至药物输送装置100上。为此，筒凸缘107锁定至肋108上。筒凸缘107卡扣配合至锁定齿219上。
药物输送装置100轴向地锁定于安全装置210上，然而药物输送装置100相对于安全装置210自由地旋转，这在使用者在注射之前倾向于使任何药物输送装置旋转以在视觉上检查将要注射的药物时可能是有用的。
如图20中所示例说明的装配有安全装置的药物输送装置100可以被储存以便以后使用。
当需要注射容纳于药物输送装置100中的药物时，使用者可以首先移除末端盖113。
药物输送装置100准备注射。使用者可以通过窗口19在视觉上检查药物并且可以使柱塞杆110旋转。
利用装配有安全装置210的药物输送装置执行注射与利用根据现有技术的装配有安全装置10的药物输送装置执行注射大致上相同，因此不会使使用者混淆并且允许使用者友好地操作。
在图10中所示例说明的示例性使用中，使用者通常可以通过将拇指施加于柱塞杆凸缘114上而在柱塞杆凸缘114上施加推动力，同时使用者将一个手指(通常是食指)保持于一个远侧连杆240上并且将一个手指(通常是中指)保持于另一个远侧连杆240上。
随着注射进行，柱塞杆凸缘114运动靠近冠213。在注射结束时，柱塞杆凸缘114抵接抵靠卡扣222。通过进一步推动柱塞杆凸缘114，斜面部分118与设置于每个腿221的卡扣222中的斜面抵接，如图20的箭头所示。腿221因此被迫向外偏转，从而从肋218释放卡扣222。致动臂216和管状主体212被从近侧板215释放，并且因此沿着筒102自由地轴向地运动。
使用者可以在每个致动臂216上施加径向力。为此，使用者可以将一个手指放置于一个指状接片252上并且将另一个手指放置于另一个指状接片252上。
在推动致动臂216结束时，两个锁定钩246锁定至腿221中并且将致动臂216维持于它们的相应的延伸位置中，在所述延伸位置中，管状主体212被向远侧推动并且因此管状主体212遮蔽针101以免受注射后针刺的影响，如在图21中所看到的。
在一些实施例中，锁定钩246在腿221上的接合产生指示锁定被明确地实现的听觉和/或触觉信号。
本文中所使用的术语仅用于描述特定方面的目的，而不旨在限制本公开。如本文中所用，单数形式“一”、“一个”、以及“所述”旨在也包含复数形式，除非上下文另外明确指示。如本文中所用，术语“和/或”包含一个或多个相关联的所列项目的任何和所有组合。应当进一步理解的是，术语“包括”和/或“包含”当在本文中使用时指定所陈述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但是不排除一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其群组的存在或添加。
应当理解的是，尽管术语第一、第二等可以在本文中用来描述各种元件，但是这些元件不应当受这些术语的限制。这些术语仅用来将一个元件与另一个元件区分开。例如，在不脱离本公开的范围的情况下，第一元件可以被称为第二元件，并且类似地，第二元件可以被称为第一元件。
比如“下方”或“上方”或者“上部”或“下部”或者“水平”或“竖直”的相对术语在本文中可以用来描述如图中所示例说明的一个元件与另一个元件的关系。应当理解的是，这些术语和上面所讨论的那些术语旨在包含装置的除了图中所示的取向之外的不同取向。应当理解的是，当元件被称为“连接”或“联接”至另一个元件时，它可以直接连接或联接至另一个元件，或者可以存在中间元件。相反，当元件被称为“直接连接”或“直接联接”至另一个元件时，不存在中间元件。
除非另有定义，否则本文中所用的所有术语(包含技术术语和科学术语)具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。应当进一步理解的是，除非在本文中明确定义，否则本文中所用的术语应当被解释为具有与它们在本说明书的上下文和相关技术中的含义一致的含义，并且不应当被以理想化或过于正式的意义来解释。
应当理解的是，本公开不限于以上所描述的和附图中所示例说明的方面；相反，本领域技术人员将认识到，可以在所附权利要求的范围内进行改变和修改。

Claims (20)

1.一种用于安装至药物输送装置(100)上的安全装置(10，210)，所述药物输送装置具有筒(102)和柱塞杆(110)，所述筒(102)包含在其近侧端处的凸缘(107)和在其远侧端处的注射针(101)，所述柱塞杆(110)包含柱塞凸缘(114)，所述安全装置(10)包含：
管状主体(12，212)，所述管状主体(12，212)沿着纵向轴线(A)延伸，所述管状主体(12，212)被构造成接收所述筒(102)，
头布置，所述头布置被构造成抵接所述凸缘(107)并且锁定至所述凸缘(107)中，
至少两个致动臂(16，216)，所述至少两个致动臂(16，216)连接所述管状主体(12)和所述头布置，所述致动臂(16，216)具有通过近侧铰接件(42，242)连接至所述头布置的近侧连杆(39，239)和通过远侧铰接件(47，247)连接至所述管状主体(12，212)的远侧连杆(40，240)，所述近侧连杆(39，239)和所述远侧连杆(40，240)通过中间铰接件(49，249)连接，所述致动臂(16，216)能在塌缩位置与延伸位置之间运动，在所述塌缩位置中，所述管状主体(12，212)保持于向近侧靠近所述凸缘(107)而露出所述注射针(101)的位置中，在所述延伸位置中，所述管状主体(12，212)保持于向远侧远离所述头布置而遮蔽所述注射针(101)的位置中；
用于将所述致动臂(16，216)保持于塌缩位置中的锁定装置和用于将所述致动臂(16，216)保持于延伸位置中的锁定装置。
2.根据权利要求1所述的安全装置(10，210)，其中，所述近侧铰接件(42，242)、所述远侧铰接件(47，247)以及所述中间铰接件(49，249)中的至少一个为活动铰接件。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的安全装置(10，210)，其中，所述安全装置(10)在单次注射模制工艺中形成。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的安全装置(10，210)，其中，所述安全装置(10，210)具有松弛状态，在所述松弛状态中，所述致动臂(16，216)从处于所述塌缩位置中或从处于所述延伸位置中返回。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的安全装置(10)，其中，所述近侧连杆(39)和所述远侧连杆(40)在所述松弛位置中形成在75°与105°之间的角度。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的安全装置(10)，其中，所述近侧连杆(39)包含至少一个锁定钩(46)，所述至少一个锁定钩(46)被构造和定尺寸为与从所述环形头(14)突出的至少一个翼(36)弹性卡扣配合接合，以将所述致动臂(16)保持于所述延伸位置中。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的安全装置(10)，其中，所述头布置包含环形头(14)，所述环形头(14)包括锁定构件(32)，所述锁定构件(32)包含径向地定向的壁(34)和从所述壁(34)侧向地延伸的两个翼(36)。
8.根据权利要求7所述的安全装置(10)，其中，所述环形头(14)包含纵向舌(55)，所述纵向舌(55)从所述锁定构件(32)向远侧延伸并且被构造和定尺寸为接合至由设置于所述管状主体(12)上的两个引导壁(59)限定的通道(60)中。
9.根据权利要求1或8所述的安全装置(10)，其中，当所述致动臂(16)处于其延伸位置中时，所述中间铰接件(49)向内超过由所述近侧铰接件(42)和所述远侧铰接件(47)限定的平面。
10.根据权利要求5至9中的任一项所述的安全装置(10)，其中，所述环形头(14)包含由肩部(24)结合的近侧环(25)和远侧环(23)，所述凸缘(107)抵接于所述肩部(24)上。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的安全装置(10)，其中，所述近侧连杆(39)包含两个正交的指状板(29，30)。
12.根据权利要求1至11中的任一项所述的安全装置(10)，其中，所述环形头包括被构造成固持所述凸缘(107)的至少一个锁定接片(26)。
13.根据权利要求1至12中的任一项所述的安全装置(10)，其中，所述管状主体(12)包含腿(21)，所述腿(21)以悬臂方式延伸并且在其自由端处具有卡扣(22)，所述腿(21)被构造成在安装期间径向向外偏转以容许所述卡扣(22)在所述环形头(14)上滑动，并且被构造成在安装完成之后径向向内偏转以使得所述卡扣(22)相对于所述环形头(14)轴向地固持所述管状主体(12)。
14.根据权利要求10至13中的任一项所述的安全装置(10)，其中，所述安全装置(10)包含定位于所述肩部(24)与所述远侧环(23)之间的结合部处的至少一个凹槽(90)。
15.根据权利要求1至3中的任一项所述的安全装置(210)，其中，所述头布置包含冠(213)，所述冠(213)具有近侧板(215)和远侧板(214)，所述近侧板(215)被构造和定尺寸为锁定至所述凸缘(107)上，所述远侧板(214)安装于所述管状主体(212)上，所述近侧板(215)和所述远侧板(214)通过至少两个致动臂(216)连接。
16.根据权利要求15所述的安全装置(210)，其中，所述近侧板(215)包含两个对称的肋(218)，每个肋(218)具有两个锁定齿(219)，所述锁定齿(219)被构造成固持所述凸缘(107)。
17.根据权利要求15或权利要求16所述的安全装置(210)，其中，所述远侧连杆(240)包含至少一个锁定钩(246)，所述至少一个锁定钩(246)被构造和定尺寸为在所述致动臂(216)处于塌缩位置中时接合至设置于所述近侧连杆(239)中的至少一个开口(250)中。
18.根据权利要求15至17中的任一项所述的安全装置(210)，其中，所述安全装置包含具有卡扣(222)的两个腿(221)，所述两个腿(221)从所述远侧板(214)以悬臂方式延伸，且被构造和定尺寸为接合至设置于所述近侧板(215)中的窗口(217)中并且锁定至所述肋(218)中。
19.根据权利要求15至18中的任一项所述的安全装置(210)，其中，所述安全装置包含定位于所述远侧连杆(240)与所述近侧连杆(239)的结合部处的至少一个指状接片(252)。
20.一种药物输送装置(100)，其具有筒(102)和柱塞杆(110)，所述筒(102)包含在其近侧端处的凸缘(107)和在其远侧端处的注射针(101)，所述柱塞杆(110)包含柱塞凸缘(114)，所述药物输送装置(100)装配有根据权利要求1至13中的任一项所述的安全装置(10，210)，其中，所述柱塞凸缘(114)包含向远侧会聚的斜面表面(118)，所述斜面表面(118)被构造成使将所述致动臂(16，216)保持于塌缩位置中的所述锁定装置向外偏转。
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