CN117940179A - 注射装置和辅助装置 - Google Patents

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Abstract

本公开文本涉及一种注射装置和一种辅助装置，其中，所述注射装置(10)，其中，所述注射装置(10)包括装置(1)，包括：‑壳体(10)，所述壳体被配置成容置填充有所述药剂(8)的药剂容器(5)，所述壳体(10)包括具有凹部(46)的侧壁(44)，‑驱动机构(11)，所述驱动机构与所述药剂容器(5)可操作地接合，以用于注射一定剂量的所述药剂(8)，‑紧固件(60)，所述紧固件布置在所述凹部(46)内并且从所述壳体(10)的外表面(45)向外突出，其中，所述紧固件(60)包括紧固结构(61)，所述紧固结构与辅助装置(100)的对设紧固件(80)的对设紧固结构(81)互补成型，以用于将所述辅助装置(100)紧固和/或固定到所述壳体(10)的预定义位置。

Description

注射装置和辅助装置
技术领域
本公开文本涉及一种具有用于辅助装置的紧固件的注射装置并且涉及对应的辅助装置。辅助装置被配置成帮助使用者操作注射装置和/或用于监测使用者对注射装置的操作。在另外的方面，本公开文本涉及一种包括注射装置和辅助装置的药物递送系统。
背景技术
用于设定和分配单剂量或多剂量的液体药剂的药物递送装置在本领域中是众所周知的。通常，此类装置具有与普通注射筒基本上类似的用途。
药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。尤其旨在用于家庭用药的合适的药物递送装置因此需要在构造上具有稳固性并且应易于使用。此外，对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。而且，剂量设定规程以及剂量分配规程必须易于操作并且必须是明确的。
患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。
一些药物递送或注射装置提供了对可变大小的药剂剂量的选择和注射先前设定的剂量。其他注射装置提供了对固定剂量的设定和分配。在此，根据给定的处方计划应注射的药剂的量总是相同的，并且不会随时间而改变或者不能随时间而改变。
一些注射装置被实现为可重复使用的注射装置，以供使用者更换药剂容器(诸如药筒)。其他注射装置被实现为一次性注射装置。对于一次性注射装置，旨在当内容物(即，药剂)已被用完时丢弃整个注射装置。
为了控制和监督由使用者或患者自己实施的用药，令人期望的是提供对药物递送装置的重复和定期使用的自动检测和记录。尤其对于典型地提供用于递送许多药物治疗的简单且相当有效的方法的固定剂量注射装置而言，由使用者注射的剂量的记载将在安全性和便利性方面提供超过手动剂量记录的显著优点。
将附加装置附接到所述注射装置都是特别重要的，既是为了提供对利用注射装置进行的使用者操作的可靠监测，也是为了提供高使用者接受度。将附加装置附接到注射装置应当是易于实现并且应当是相当直观的。
为了将辅助装置紧固并固定到注射装置，期望在所述注射装置上提供明确限定的紧固结构。为此，注射装置的壳体可能必须被特别地适配和修改。这样的壳体修改是相当昂贵的，并且可能最终需要对对应的壳体部件进行完全的重新设计。
因此，期望提供一种改进的且简单的方式来提供用于将辅助装置附接并固定到注射装置(诸如笔型注射器)的壳体的明确限定的紧固机构。所述紧固机构应当能够容易地集成到注射装置的现有壳体中。而且，所述紧固机构应当进一步实现注射装置和辅助装置的容易且直接的相互组装和拆卸。
发明内容
在第一方面，本公开文本涉及一种用于设定和注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括壳体，所述壳体被配置成容置填充有所述药剂的药剂容器。所述壳体包括具有至少一个凹部的侧壁。所述注射装置进一步包括驱动机构，所述驱动机构能够与所述药剂容器可操作地接合以用于注射所述剂量的所述药剂。
所述注射装置进一步包括紧固件，所述紧固件被布置在所述凹部内并且从所述壳体的外表面向外突出。所述紧固件包括紧固结构，所述紧固结构与辅助装置的对设紧固件的对设紧固结构互补地成型，以用于将所述辅助装置紧固和/或固定到所述注射装置的壳体的预定义位置和/或取向。
通常，所述注射装置的紧固件和壳体被提供为所述注射装置的单独部件，所述单独部件在所述注射装置的制造过程中需要相互组装。所述紧固件可以被实现为装置部件，所述装置部件不仅提供用于所述辅助装置的紧固功能，而且提供用于操作和/或一般操控所述注射装置的次功能，例如用于设定和/或注射所述剂量的所述药剂。
所述紧固件为所述辅助装置的对设紧固件提供机械紧固接口。在提供用于与同一类型的注射装置一起使用的许多且不同配置的辅助装置的情况下，可以提供合适且专用的紧固件，从而允许且支持将一系列辅助装置中的仅一个辅助装置相互布置且固定到所述注射装置。以此方式，并且由于所述紧固件被提供为单独件以被固定和组装到所述注射装置的壳体的侧壁或在所述侧壁中，因此所述注射装置可以与由不同类型的紧固件所提供的不同形状的机械紧固结构单独地适配。
被配置用于布置在所述注射装置的壳体的侧壁的凹部内的所述紧固件提供了单独可重构的紧固结构，以用于在不需要如此修改所述壳体的情况下将所述辅助装置紧固到所述注射装置的壳体。因此，对于不同类型的辅助装置和/或对于不同类型的安装或紧固适配器，可以总是提供所述注射装置的同一个壳体。
例如，并且通过选择多个可用紧固件中的一个并且通过将对应的紧固件布置在所述注射装置的壳体的侧壁的凹部内，所述壳体并且因此所述注射装置可以分别地适配用于提供用于期望的或预期的类型的辅助装置的机械紧固结构。
根据另一种方法，所述紧固件可以提供双重功能。它不仅可以为所述辅助装置的对设紧固结构提供紧固结构，而且所述紧固件可以进一步有助于所述壳体的整体设计。在一些例子中，所述紧固件可以为所述注射装置提供一种标签。在其他例子中，所述紧固件覆盖或封闭所述壳体的侧壁中的凹部，所述凹部可以被实现为完全延伸穿过所述壳体的侧壁的贯通凹部。这里，所述紧固件可以封闭和/或密封设置在所述壳体的侧壁中的凹部。
在一些其他例子中，所述紧固件是至少部分地透明的或半透明的，并且可以提供位于所述注射装置的壳体内的数字套筒或其他剂量大小指示物的一部分的无障碍视野。因此，所述紧固件可以提供或可以形成窗口，使得能够通过所述壳体的侧壁可见且易读数字套筒或任何其他剂量大小指示物。
在一些例子中，所述紧固件是所述注射装置的装置部件。它可以有助于外观并且可以影响所述注射装置的设计。在其他例子中，在所述壳体的侧壁中提供窗口。在另外的例子中，所述紧固件可以包括光学透镜或透镜部，从而提供位于所述注射装置的壳体内的所述数字套筒的放大视野。通过提供具有紧固件或紧固结构的注射装置的现有装置部件，对应的装置部件现在具有次功能和次目的。当所述紧固件被实现为所述注射装置的壳体的侧壁中的剂量指示窗口时，它可以提供双重功能。在一个方面，它提供所述数字套筒的一部分的专用视野。在另一个方面，它提供机械安装件，并且因此提供用于所述辅助装置的对设紧固结构的紧固接口。
根据另一个例子，所述紧固件包括基底部和上部。所述基底部与所述壳体的侧壁的凹部接合，并且所述上部从所述壳体的外表面向外突出。通常，所述紧固结构仅仅位于所述上部之上或之中或者位于所述上部与所述基底部之间的过渡区域中。所述基底部被特别地成型成与设置在所述注射装置的侧壁中的凹部接合。通过所述基底部，所述紧固件本身可以适当地紧固到所述壳体，即紧固到所述注射装置的壳体的侧壁。
在一些例子中，所述基底部和所述凹部可以形成或可以有助于夹式接头。这里，所述紧固件可以通过对应的卡扣或夹式特征紧固到所述注射装置的壳体。
在其他例子中，所述基底部可以包括脚部和颈部。所述颈部延续或延伸到所述上部中。所述颈部位于所述上部与所述基底部之间。在组装配置中，所述基底部可以位于所述注射装置的壳体内，并且可以与所述凹部的侧面边缘的内表面或所述侧壁的贯通开口抵接。所述紧固件的颈部可以延伸穿过所述侧壁，并且所述紧固件的上部可以完全位于所述注射装置的壳体的外部。
所述紧固件可以提供为单件。所述基底部和所述上部以及所述可选的颈部可以一体地形成。
在另外的例子中，所述紧固件和所述凹部可以通过摩擦配合、形状拟合结构、通过粘合剂和/或通过焊接相互接合或连接。
利用一系列不同配置的紧固件，所述基底部可以总是以相同的方式实现并且可以不相异，而所述上部可以单独地设计和被配置用于与不同辅助装置的互补且不同配置的对设紧固结构接合。
根据另一个例子，所述紧固件包括紧固结构，所述紧固结构具有至少第一侧面边缘部，以与所述对设紧固件的对设紧固结构的第一对设紧固部接合。在一些例子中，所述壳体具有细长的管状形状。这里，所述紧固件或紧固结构的第一侧面边缘部沿着所述壳体的所述伸长部延伸或与所述壳体的所述伸长部同轴。所述对设紧固结构的第一对设紧固部可以相应地成型。当所述辅助装置被正确地组装到所述注射装置的壳体时，它还可以沿着所述壳体的纵向轴线或纵向方向延伸。
根据另外的例子，所述紧固结构包括与所述第一侧面边缘部相对的至少第二侧面边缘部。所述第二侧面边缘部被配置成与所述对设紧固结构的第二对设紧固部接合。通常，所述第一侧面边缘部与所述第二侧面边缘部之间的外侧距离对应于所述对设紧固结构的第一对设紧固部与第二对设紧固部之间的内侧距离。
在最终组装配置中，其中所述紧固结构与所述对设紧固结构接合，所述第一侧面边缘部可以与所述第一对设紧固部接合，并且所述第二侧面边缘部可以与所述第二对设紧固部接合。换句话说，所述紧固结构的相对定位的侧面边缘部可以位于或可以夹置在所述辅助装置的对设紧固结构的对应的第一对设紧固部与第二对设紧固部之间。以此方式，并且如果所述第一侧面边缘部与所述第二侧面边缘部之间的所述外侧距离密切匹配所述第一对设紧固部与所述第二对设紧固部之间的所述内侧距离，则所述对设紧固结构可以至少关于从所述第一紧固结构延伸到所述第二紧固结构的方向紧密地和/或牢固地紧固和固定到所述紧固结构。
在一些例子中，并且当所述壳体具有管状形状时，并且当所述第一侧面边缘部和所述第二侧面边缘部位于彼此明确限定的切向偏移处时，互补成型的第一对设紧固部和第二对设紧固部与所述紧固结构的侧面边缘之间的相互接合提供了将所述辅助装置至少关于所述切向方向固定到所述注射装置的壳体。
根据另外的例子，所述紧固结构包括前边缘部和后边缘部，以与所述对设紧固结构的第三对设紧固部接合。在一些例子中，所述前边缘部和/或所述后边缘部位于所述第一侧面边缘部与所述第二侧面边缘部之间。在一些例子中，所述前边缘部在基本上平行延伸的第一侧面边缘部的和第二侧面边缘部的前端之间延伸。在一些例子中，所述紧固结构的后边缘部连接第一侧面边缘部的和第二侧面边缘部的对应后端。
在所述注射装置的壳体的管状形状的情况下，所述前边缘和所述后边缘形成从所述壳体的外表面突出的所述紧固件的上部的相对定位的纵向边缘。所述前边缘部可以面向远侧方向，并且所述后边缘部可以面向近侧方向。
所述对设紧固结构可以设置有第三对设紧固部，以与所述紧固结构的前边缘部和后边缘部中的至少一个接合。通常，所述第三对设紧固部可以与所述前边缘部和所述后边缘部中的至少一个纵向抵接或轴向抵接。以此方式，所述对设紧固结构可以轴向地或纵向地固定到所述紧固结构。换句话说，通过所述第三对设紧固部与所述紧固结构的前边缘部和后边缘部中的至少一个的相互接合，可以提供纵向止挡件或轴向止挡件，从而限定所述辅助装置相对于所述注射装置的壳体的纵向位置或轴向位置。
在一些例子中，所述第三对设紧固部在所述第一对设紧固部的纵向末端与所述第二对设紧固部的纵向末端之间延伸。这里，所述第一对设紧固部和所述第二对设紧固部可以相对于彼此基本上平行地延伸。所述第三对设紧固部可以在它们之间延伸。实际上，所述第一对设紧固部、所述第二对设紧固部和所述第三对设紧固部可以形成U形对设紧固结构，所述U形对设紧固结构被配置成并且被成型成接收从所述壳体的外表面突出的所述紧固件的上部的互补成型的矩形或椭圆形侧面边缘。
根据另外的例子，所述紧固结构和所述对设紧固结构中的一个包括凹槽。所述紧固结构和所述对设紧固结构中的另一个包括与所述凹槽接合的突出部或凸缘部。通常，所述紧固结构和所述对设紧固结构包括彼此互补以在所述紧固件与所述对设紧固件之间形成形状拟合接合和/或摩擦拟合接合的相互对应的轮廓或轮廓区段。
通常，所述凹槽沿着或平行于所述壳体的外表面延伸。所述互补成型的凸缘部或突出部也沿着所述壳体的伸长部延伸。这样，所述凹槽和所述凸缘部或突出部可以变得可滑动地接合，并且因此可以在所述紧固结构与所述对设紧固结构之间形成滑动引导件。在一些例子中，所述凹槽或凸缘部沿着所述紧固结构的第一侧面边缘部、第二侧面边缘部、前边缘部和后边缘部中的至少一个的整体延伸。
同样地，所述突出部和所述凸缘部中的另一个可以一直沿着所述对设紧固结构的第一对设紧固部、第二对设紧固部和第三对设紧固部中的至少一个延伸。这样，可以分别在所述壳体的紧固结构与所述辅助装置的对设紧固结构之间提供相当紧密和无松弛的相互机械接合。这样，可以提供所述辅助装置到所述注射装置的壳体的相当安全、牢固且故障安全的相互附接和固定。
在一些例子中，所述紧固结构包括所述凹槽，并且所述对设紧固结构包括与所述凹槽接合的所述突出部或凸缘部。
根据另一个例子，所述凹槽设置在所述第一侧面边缘部、所述第二侧面边缘部、所述前端部和所述后边缘部中的至少一个中或沿着其延伸。
在一些例子中，所述凹槽可以从所述第一侧面边缘部连续地延伸到所述前边缘部和所述后边缘部中的至少一个中。所述凹槽可以进一步从所述前边缘部和所述后边缘部中的至少一个延伸到所述第二边缘部中。在一些例子中，所述凹槽可以一直围绕所述紧固件的上部的侧面边缘延伸。
这样，可以沿着从所述注射装置的侧壁的外表面向外突出的所述紧固件的上部的边缘提供相当均匀的凹槽结构。
在所述紧固件的面向外的侧面边缘中提供所述凹槽有利于使所述紧固件能够相当光滑地组装到所述壳体的基部。在一些例子中，所述紧固件可以从所述壳体内部组装。这里，在组装规程中，所述紧固件可以沿着纵向方向被引入到所述壳体中，并且然后可以与设置在所述壳体的侧壁中的所述贯通凹部对准。所述紧固件可以然后径向向外移动，使得其上部延伸穿过所述侧壁的凹部，而所述紧固件的脚部或基底部保持在所述注射装置的壳体内。
通过在所述紧固件的面向外的边缘区段中或沿着所述边缘区段设置所述凹槽，所述紧固件的截面或所述紧固件的横向尺寸可以保持小于或等于如设置在所述注射装置的侧壁中的所述凹部的对应内部尺寸。
根据另一个例子，所述凹槽与所述壳体的外表面对准。这样，可以提供所述凹槽与所述对设紧固结构的突出部或凸缘部之间的相当容易且直观的相互组装和接合。这里，所述注射装置的壳体的面向外的表面可以为所述对设紧固结构的突出部或凸缘部提供引导，以便光滑地接合如设置在所述紧固结构的第一侧面边缘部、第二侧面边缘部、前边缘部和后边缘部中的至少一个上的所述凹槽和/或沿着所述凹槽滑动。
根据另一个例子，所述紧固结构和所述对设紧固结构中的至少一个包括卡扣特征，并且所述紧固结构和所述对设紧固结构中的另一个包括与所述卡扣特征互补地成型的对设卡扣特征。通常，所述卡扣特征和所述对设卡扣特征被布置成且被配置成使得当所述辅助装置在所述注射装置的壳体上或与所述注射装置的壳体一起到达最终组装配置时，所述卡扣特征接合所述对设卡扣特征，进而将所述辅助装置紧固且固定到所述壳体。
在一些例子中，所述卡扣特征设置在所述凹槽的专用位置处，并且所述对设卡扣特征设置在互补成型的凸缘部的专用位置处。可以在所述第一侧面边缘部和所述第二侧面边缘部上提供许多卡扣特征和互补成型的对设卡扣特征，并且在所述第一对设紧固部和所述第二对设紧固部上提供互补件。可替代地或附加地，卡扣特征可以设置在所述前边缘部和所述后边缘部中的一个上，并且对设卡扣特征可以设置在所述第三对设紧固部上。
根据另外的例子，所述紧固件包括具有透明窗口的本体。在一些例子中，所述紧固件的本体由透明材料制成。所述本体可以包括透明塑料材料，诸如聚碳酸酯。整个本体可以是透明的，或者仅其一部分可以设置有所述透明窗口。所述透明窗口可以与所述紧固件的本体一体地形成。在一些例子中，整个紧固件以及因此整个本体形成有效地覆盖或密封如设置在所述壳体的侧壁中的贯通凹部的窗口。这里，所述紧固件提供密封、封闭或封装所述注射装置的壳体的内部的次功能。通常，所述本体和/或整个紧固件被制造为注射成型的塑料部件。这样，可以以相当成本有效的方式容易地提供所述紧固件的期望形状和配置。
在所述注射装置的另外的例子中，所述驱动机构包括至少区段地布置在所述壳体内的数字套筒。这里，所述数字套筒的至少一部分与设置在所述注射装置的壳体的侧壁中的凹部或贯通凹部重叠。因此，所述数字套筒的一部分通过所述紧固件的透明窗口是可见的。
通常，所述注射装置的窗口或紧固件由与所述壳体的侧壁不同的材料制成。以此方式，并且为了在所述侧壁中提供窗口从而允许视觉检查位于所述壳体内的所述数字套筒，通常需要将所述壳体和所述紧固件制造和生产为单独的部件，并且通常需要在所述注射装置的组装过程中将这两个部件机械地组装在一起。
仅通过修改所述透明窗的几何形状以便为所述辅助装置提供紧固结构并且以便将所述紧固结构集成到所述透明窗口中。这样，所述透明窗口不仅可以提供所述数字套筒的一部分的可见性，而且还用作用于所述辅助装置的安装件或至少用作用于所述辅助装置的安装辅助件。
在一些例子中，所述紧固件的所述窗口包括光学透镜。所述光学透镜通常被实现为放大透镜。这实现了通过所述透明窗口看到所述数字套筒的至少一部分的扩大视野或放大视野。
根据另一个方面，本公开文本还涉及一种用于附接到如上所述的注射装置的辅助装置。所述辅助装置包括壳体和附接或固定到所述壳体的对设紧固件。所述对设紧固件包括与所述注射装置的紧固结构互补成型的对设紧固结构。这里并且通过所述对设紧固件，所述辅助装置可以适当地固定并且组装到所述注射装置的壳体。就此而言，上文结合所述注射装置描述的所有特征、效果和益处同样适用于所述辅助装置。
所述辅助装置可以被实现为数据记录装置或被实现为适用于监测所述注射装置的操作的附加装置。所述辅助装置可以是可操作的，并且可以被配置成记录和记载由所述注射装置进行的重复的剂量设定规程和剂量注射规程。所述辅助装置并且特别地其对设紧固件可以被配置成可释放地或可拆卸地连接到所述注射装置的壳体。这样，所述辅助装置可以与一系列不同的注射装置以及与多个不同的注射装置一起使用。
在所述对设紧固件与所述注射装置的紧固件互补地或对应地成型的情况下，所述辅助装置可以总是以特定的且预定义的配置附接且固定到所述注射装置的壳体，这可能需要所述辅助装置的适当操作，例如需要测量实际设定和/或当前注射的剂量的大小。
根据另外的例子，所述壳体包括上侧和与所述上侧相对的底侧。所述对设紧固结构从所述底侧突出。在其他例子中，所述对设紧固结构设置为所述底侧的下表面中的凹陷结构。当组装到所述注射装置的壳体时，所述底侧面向所述壳体的外表面。
所述对设紧固结构可以被成型成且被配置成与设置在所述注射装置的壳体的外表面上的紧固结构可滑动地接合。所述辅助装置和所述注射装置的相互组装可以包括所述辅助装置相对于所述注射装置的纵向滑动运动，例如沿着所述注射装置的壳体的纵向延伸部或纵向轴线。根据另外的例子，所述对设紧固结构包括至少第一对设紧固部，以与所述紧固结构的第一侧面边缘部、第二侧面边缘部、前边缘部和后边缘部中的至少一个接合。
在典型的例子中，所述对设紧固结构包括与所述第一侧面边缘部接合的第一对设紧固部。所述对设紧固结构进一步包括第二对设紧固部以与所述第二侧面边缘部接合，并且进一步包括第一对设紧固部，以与所述注射装置的紧固件的紧固结构的前边缘部和后边缘部中的一个接合。
在一些例子中，所述紧固件的侧面边缘部和所述对设紧固结构的互补成型的对设紧固部可以形成滑动引导件。这里，所述紧固结构和所述对设紧固结构中的一个的突出部或凸缘部在所述紧固结构和所述对设紧固结构中的另一个的凹槽内滑动，直到达到所述辅助装置和所述注射装置的最终组装配置。
根据另一个例子，所述辅助装置包括次紧固件，所述次紧固件被配置成至少部分地围绕所述注射装置的壳体的外表面扣紧。所述次紧固件可以被定位成从述对设紧固结构偏移(例如，纵向偏移)，并且因此与所述对设紧固结构相距明确限定的空间距离。所述次紧固件可以设置在所述装置壳体的底侧上。它可以形成或可以包括夹具以至少部分地围绕所述注射装置的壳体的外表面扣紧。
通过所述次紧固件，所述辅助装置可以至少关于径向方向附接且固定到所述注射装置的壳体。所述紧固件和所述对设紧固件的相互接合提供所述辅助装置到所述注射装置的壳体的切向固定和纵向固定或轴向固定中的至少一个。
根据另一个例子，所述辅助装置包括逻辑电路、连接到所述逻辑电路的信号发生器、以及连接到所述逻辑电路的开关和检测器中的至少一个。所述开关和所述检测器中的所述至少一个可操作以检测所述辅助装置到所述注射装置的壳体的正确组装。而且，所述逻辑电路可操作以响应于所述辅助装置到所述注射装置的壳体的正确组装的或不正确组装的检测而经由所述信号发生器生成听觉信号、视觉信号或触觉信号中的至少一个。
所述逻辑电路和所述信号发生器可以可操作以例如在所述辅助装置的电子显示器上可视地显示对应的指示物，从而指示所述辅助装置和所述注射装置的壳体的正确的或不正确的相互组装。同样地，所述信号发生器可以可操作以产生声学或触觉、因此振动信号中的至少一个，通过所述振动信号可以向使用者指示所述辅助装置和所述注射装置的正确的和不正确的相互组装中的至少一个。
根据另一个方面，提供了一种药物递送系统。所述药物递送系统包括如上所述的注射装置，并且进一步包括如上所述的辅助装置。就此而言，通过所述注射装置与所述辅助件之间的联接和/或接合获得的所有特征、益处和效果以及任何协同效果同样适用于所述药物递送系统；反之亦然。
总体上，本公开文本的范围由权利要求的内容限定。所述注射装置不限于特定实施方案或例子，而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言，本公开文本涵盖了权利要求的任何组合以及结合不同例子或实施方案公开的特征的任何技术上可行的组合。
在当前上下文中，术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的离人或动物的注射部位最远的相对端。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载体的药物配制品。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用，或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括分子量为500Da或更小的小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA、反义核酸(如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：例如Rote Liste2014(例如而不限于主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如，脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，/>B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4，/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>司美格鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(佩加帕莫肽(Pegapamodtide))、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替西帕肽(LY3298176)、巴马度肽(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是，例如：米泊美生钠它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂；或用于治疗奥尔波特综合征的RG012。
DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促卵泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如，上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体(tribody)或双抗体(bibody)、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合结构域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合的氨基酸序列。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，但如本领域已知的，某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利苏单抗)、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖此类修改及其任何和所有等同物。
对于本领域技术人员来说进一步清楚的是，在不脱离本公开文本的范围的情况下，可以对本公开文本进行各种修改和变化。进一步地，应注意，在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。
附图说明
在下文中，将通过参考附图更详细地描述具有用于固定和紧固辅助装置的紧固件的注射装置的例子，其中：
图1示出了穿过注射装置的纵向截面，
图2示出了根据图1的注射装置的立体图，
图3是用于辅助装置的紧固件的单独立体图，其中，所述紧固件被集成到剂量窗口中，
图4是根据如图9中所指示的A-A穿过注射装置和辅助装置的相互组装件的截面，
图5是根据图9的纵向截面B-B，
图6展示了设置在辅助装置的底侧上的对设紧固结构的一个例子，
图7示出了处于预组装配置的紧固结构和互补成型的对设紧固结构，
图8示出了处于最终组装配置的紧固结构和对设紧固结构，
图9是在相互组装之前或期间注射装置的和辅助装置的立体图示，
图10示意性地展示了药物递送系统，其中，辅助装置紧固到注射装置，
图11示意性地展示了紧固件的另一个例子，以及
图12示出了辅助装置的一个例子的框图。
具体实施方式
在图1中示意性地展示了注射装置1的一个例子的纵向截面。注射装置1被实现为笔型注射器。注射装置1可以被实现为可重复使用的装置。它也可以被实现为例如当药剂容器空了的时要丢弃的一次性装置。
注射装置1包括壳体10。壳体10包括第一壳体部件40(也被标注为远侧壳体部件)和第二壳体部件42(也被标注为近侧壳体部件)。注射装置1包括驱动机构11。驱动机构11包括活塞杆12，所述活塞杆包括在远端处的压力件19。活塞杆12被配置成在远侧方向2上推进并且被配置成在位于第一壳体部件40内的药剂容器5的止挡件6上施加压力。
药剂容器5包括填充有液体药剂8的管状筒体。朝向远端，药剂容器5包括设置有密封件7的出口。密封件7被配置成被双尖端注射针(未示出)穿透。朝向近侧方向3，药剂容器5的筒体由止挡件6密封。止挡件6可通过向远侧推进活塞杆12的动作而朝向远侧方向2移位。以此方式，可以从药剂容器5排出一定剂量的药剂8。药剂容器5可以被实现为用于笔型注射装置1的标准药筒。
远侧壳体部件40可以被实现为药筒固持器，所述药筒固持器被配置成容置和固持药剂容器5。注射装置1可以进一步设置有保护帽4。保护帽4有效地覆盖注射装置1的远端的至少主要部分。它可以为第一壳体部件40提供保护并且可以包围第一壳体部件40的主要部分。
驱动机构11包括许多机械接合部件，诸如剂量按钮14、剂量拨盘16和数字套筒17。剂量拨盘16可以被可旋转地支撑在近侧壳体部件42上。它可以由使用者拨选或旋转以设定可变大小的剂量。使用者可以按压注射装置1的近端处的剂量按钮14，以用于启动或用于控制驱动机构11的剂量分配动作或剂量排出动作。
数字套筒17通过第二壳体部件42中的窗口18或孔口至少部分地可见。数字套筒17在其侧壁的外表面上包括指示当前由驱动机构11设定的剂量的大小的连续数字序列。驱动机构11可以全部机械地实现。这里，使活塞杆12沿远侧方向2推进所需的力由使用者沿远侧方向2按压剂量按钮14来提供。可替代地，驱动机构11设置有机械能储件，诸如驱动弹簧。储存在机械能储件中的机械能可以在按下剂量按钮14时释放。这里，使活塞杆12沿远侧方向2推进所需的力完全或至少部分地由机械能储件提供。与注射装置1一起实现的驱动机构11的例子可以在WO 2014/033195 A1或WO 2014/033197 A1中找到，其全文通过引用并入本文。如WO 2014/033195 A1中披露的驱动机构是可重复使用的驱动机构。如WO 2014/033197A1中披露的驱动机构是缺乏重置功能的一次性驱动机构的例子。
在其他例子中，驱动机构11可以机电地实现。这里，机电致动器可以提供使活塞杆12沿远侧方向2推进所需的力或扭矩。
近侧壳体部件42包括侧壁44，所述侧壁可以是基本上管状的形状。注射装置1进一步包括窗口18，所述窗口覆盖和/或封闭如设置在侧壁44中的凹部46，如图4中所展示的。凹部46被实现为贯通凹部。它提供了数字套筒17的无障碍视野，所述数字套筒通常在其外表面上设置有清晰的数字或符号。通常，窗口18是至少区段透明的，以便提供数字套筒17的数字的易读性。在当前展示的例子中，窗口18包括本体69。本体形成或构成紧固件60。换句话说，提供了包括本体69的紧固件60，该本体69在区段中包括窗口18，从而允许通过本体69的无障碍视野，并且因此允许从注射装置1的外部通过侧壁44的视野。
如从图3-图5的图示变得清楚的，紧固件60不仅提供窗口18，而且提供紧固结构61，如图9和图10中所展示的辅助装置100可以通过所述紧固结构而紧固和/或固定到注射装置1的壳体10。
对于例如图4和图5中所示出的药物递送系统1000，紧固件60包括基底部70和上部72。基底部70被成型且被配置用于插入壳体10的侧壁44的凹部46中。上部72从侧壁44的外表面45突出。通常，上部72包括从外表面45径向向外突出的环绕边缘62。边缘62包括第一侧面边缘部63和第二侧面边缘部65。第一侧面边缘部63和第二侧面边缘部分64沿着紧固件60的本体69的上部72的相对定位的侧面边缘延伸。
进一步提供将第一侧面边缘部63的后端与第二侧面边缘部65互连的后边缘部64。第一侧面边缘部63在纵向方向上延伸。它可以与远侧方向2或近侧方向3同轴地延伸，如图1中所指示的。第一侧面边缘部63在其近端延伸到后边缘部64中。与后边缘部64相对，还可以提供在第一侧面边缘部63的远端与第二侧面边缘部65的远端之间延伸的前边缘部。
侧面边缘部63、65和后边缘部64以及前边缘部中的至少一个包括凹槽68。凹槽68形成或构成或属于紧固结构61，所述紧固结构用于设置在辅助装置100的装置壳体20的底侧90上的对设紧固件80的互补成型的对设紧固结构81。在当前展示的例子中，紧固结构61包括在整个第一侧面边缘部63、后边缘部64和相对定位的第二侧面边缘部65上延伸的稍微呈圆周形的凹槽68。凹槽68形成狭槽或凹口，并且被成型成接收互补成型的突出部或凸缘部88，所述互补成型的突出部或凸缘部设置在辅助装置100的对设紧固件80的对设紧固结构81上或由所述对设紧固结构提供。
如图6中所展示的，对设紧固件80包括具有第一对设紧固部83、第二对设紧固部85和第三对设紧固部84的对设紧固结构81。当如图7和图8中所展示的相互组装时，第一对设紧固部83与第一侧面边缘部63机械地并且积极地和/或摩擦地接合。第三对设紧固部84与后边缘部64接合，并且第二对设紧固部85与第二侧面边缘部65接合。
如图6中所示出的，对设紧固部83、84、85形成一种U形结构，所述U形结构在远侧方向2上是开放的，并且所述U形结构被成型成且被配置成接收从侧壁44的外表面45突出的紧固件60的上部72的面向近侧的末端。
对设紧固部83、84、85中的每一个均包括稍微呈纵向的板条状轮廓。对设紧固部83、84、85包括稍微呈L形的截面，以便与如沿着紧固件60的本体69的面向外的边缘62设置的凹槽68接合。对设紧固结构81朝向远侧方向2是开放的，并且被成型成且被配置成与从壳体20的侧壁44的外表面45向外突出的紧固件60的边缘62形成形状拟合接合和摩擦配合中的至少一种。
以此方式，辅助装置100可以关于切向方向和/或周向方向固定到壳体10。当切向相对定位的第一对设紧固部83的和第二对设紧固部85的向内延伸的凸缘88接合如设置在第一侧面边缘部63和第二侧面边缘部65中的凹槽68时，还将提供辅助装置100与壳体10之间关于径向方向的相互固定。
实际上，第一侧面边缘部63和第二侧面边缘部65与第一对设紧固部83的和第二对设紧固部84的互补成型的凸缘部88之间的相互滑动接合防止辅助装置100相对于壳体10关于作为旋转轴线的壳体10的纵向轴线的旋转。
如在图5中进一步展示的，第三对设紧固部84的远侧突出凸缘部88在后边缘部64的区域中与凹槽68的互补成型区段纵向抵接或接合。通过这种纵向抵接或接合，辅助装置100可以关于纵向方向或轴向方向固定到壳体10。
第一对设紧固部83、第二对设紧固部85和第三对设紧固部84中的任一个的凸缘88可以一体地形成并且可以邻接，如图6中所展示的。
如图9中进一步展示的，辅助装置100还包括从底侧90延伸并且包括紧固夹具96的次紧固件93。紧固夹具96的配置和大小被设计成绕近侧壳体部件42的侧壁44的至少一部分扣紧。紧固夹具96可以包括在形状上适配用于壳体10的外表面45的两个相对延伸的半壳部94、95。如图9中的向下指向箭头展示的，在组装的第一步骤中，辅助装置100可以通过紧固夹具96紧固到壳体10。然后并且在如图10中所展示的后续组装步骤中，辅助装置100可以经受指向远侧的滑动移位，从而使紧固结构61和互补成型的对设紧固结构81相互接合。一旦达到例如图8中所展示的最终组装配置，辅助装置100就牢固地固定到注射装置1，从而形成或构成药物递送系统1000。
除了设置有许多侧面边缘部63、64、65的周向边缘62之外或替代所述周向边缘，可以在紧固件60的上部72的后边缘部64上或中设置凹槽168，如图11中所展示的。这里，辅助装置100可以包括被配置成与凹槽或凹部168接合的互补成型的突出部。凹部或凹槽168可以包括在纵向方向上和/或在径向方向上稍微呈截锥状的轮廓，以便提供辅助装置100和注射装置1的无松弛的相互紧固。
在一些例子中，辅助装置100配备有为逻辑电路200的部件的开关30和检测器130中的至少一个。通过开关30和检测器130中的至少一个，可以检测辅助装置100到壳体10的适当且正确的安装或安装配置。逻辑电路200通常包括处理器24，如下面关于图12进一步详细描述的。响应于检测到辅助装置100与壳体10的正确相互定位，处理器24可操作以触发信号发生器23以生成听觉信号、触觉信号或视觉信号中的至少一种。
在图10中，如由处理器24驱动的显示器21可操作以提供至少一个指示物110，所述至少一个指示物在视觉上展示辅助装置100到注射装置1的正确定位或不正确定位。显示器21设置在辅助装置100的壳体20的上侧92上。它位于与底侧90相对的位置。开关30可以被定位或被集成在例如第一对设紧固部83、第二对设紧固部85和第三对设紧固部84中的一个中，所述开关在辅助装置100与注射装置1的滑动组件的末端处接合对应的紧固结构61。
紧固件60并且因此紧固结构61到注射装置1的窗口18中的集成在许多方面是有益的。首先，注射装置1的现有部件，即窗口18和/或包括窗口18的本体69设置有双重功能。一方面，本体69密封并且封闭设置在壳体10的侧壁44中的凹部46。同时，并且另一方面，本体69并且因此紧固件60为辅助装置100提供明确限定的安装接口或机械紧固接口。
在应当为对应种类的注射装置1提供各自配备有不同类型的对设紧固结构81的不同类型的辅助装置100的情况下，紧固件60可以提供相当容易且直接的机械编码。仅通过将具有特定机械编码的紧固件60替换为设置有另一种类型的机械编码的另一种紧固件60'，包括同一近侧壳体部件42的各种各样的注射装置1全部都可以单独地适配用于仅与一个特定辅助装置100专用。机械编码由紧固结构61提供。为了提供用于特定辅助装置的注射装置的机械编码，因此不需要修改近侧壳体部件42。仅需要将第一类型的且设置有第一紧固结构61的紧固件60替换为第二类型的另一紧固件60'，所述第二类型的紧固件设置有与所述第一类型的对设紧固结构(未展示)不兼容的第二类型的紧固结构61'。
在图4和图5的图示中，进一步展示了将紧固件60组装在侧壁44的凹部46中或穿过所述凹部。这里，侧壁44中的凹部46的相对定位的侧面边缘50、51在侧壁44的内表面47的水平处设置有切向向内延伸的凸缘部分48、49。实际上，当紧固件60布置在凹部46内时，基底部70并且因此基底部70的平行于侧面边缘部63、65延伸的侧面边缘与凸缘区段48、49径向抵接。
在后边缘部64和相对定位的前边缘部处，本体69可以包括纵向延伸的突出部73、74，如图5中所展示的。在最终的组装配置中，从本体69纵向突出的突出部73、74与侧壁44的内表面47径向抵接。本体69通常由塑料材料制成，并且表现出明确限定的弹性程度。虽然基底部70的纵向侧面边缘可以简单地从外部插入到凹部46中，但是突出部73、74可以卡扣在凹部46的纵向侧面边缘53和54下方。以此方式并且由于基底部70有效地填充了贯通开口46的空隙空间，因此紧固件60可以牢固地紧固并且固定到壳体部件42的侧壁44。
应当注意的是，所展示的例子绝不是限制性的。可以存在如何将紧固件60并且因此将透明本体69固定到近侧壳体部件42的许多不同方式。当组装到壳体部件42的侧壁44时，紧固结构61的凹槽68有效地与侧壁44的外表面45齐平和/或对准。凹槽68和外表面45的这种对准和基本上齐平的相互布置有利于提供对设紧固结构81的凸缘部88与紧固结构61的凹槽68的相当容易且直观的滑动接合。
图12示出了处于附接到图1的注射装置1的状态的辅助装置100的示意图。
辅助装置100的装置壳体20包括多个部件。这些由处理器24控制，所述处理器可以为例如微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。处理器24执行被存储在程序存储器240中的程序代码(例如软件或硬件)，并且使用主存储器241，例如以存储中间结果。主存储器241也可以用于存储关于执行的排出/注射的日志。程序存储器240可以为例如只读存储器(ROM)，并且主存储器可以为例如随机存取存储器(RAM)。
在示例实施方案中，处理器24与第一按钮22相互作用，经由所述第一按钮可以例如打开和关闭辅助装置100。第二按钮33是通信按钮。第二按钮可以用于触发与另一个装置建立连接，或用于触发向其他装置传输信息。第三按钮34是确认或OK按钮。第三按钮34可以用于确认呈现给辅助装置100的使用者的信息。按钮22、33、34可以是任何合适形式的使用者输入换能器，例如机械开关、电容传感器或其他触摸传感器。
处理器24控制目前实施为液晶显示器(LCD)的显示器21或显示单元。显示单元21用于为辅助装置100的使用者显示信息，例如关于注射装置1的当前设置的信息或关于要进行的下一次注射的信息。显示器21或显示单元还可以实施为触摸屏显示器，以例如接收使用者输入。
处理器24还控制光学传感器25，所述光学传感器可以实施为能够捕获窗口18或剂量显示器的图像的光学字符识别(OCR)读取器，其中(通过印刷在包含在注射装置1中的套筒17上的数字，所述数字通过窗口18或剂量显示器可见)显示当前选择的剂量。OCR读取器25还能够从捕获的图像中识别字符(例如，数字)，并将该信息提供给处理器24。
当辅助装置100的对设紧固件80与注射装置1的紧固件60接合时，光学传感器25可以布置在装置壳体20的面向注射装置1的壳体10的侧壁的一侧上。光学传感器25可以相对于对设紧固件80布置成使得当对设紧固件80与紧固件60接合时，光学传感器25与紧固件60的透明窗口18对准。这样，并且当获得紧固件60与对设紧固件80之间的预定义的紧固配置时，可以提供光学传感器25与窗口18正确地对准。
可替代地，辅助装置100的单元25可以仅是光学传感器(例如，相机)，以用于捕获图像并将关于所捕获的图像的信息提供给处理器24。然后，处理器24负责对所捕获的图像执行OCR。
处理器24还控制诸如发光二极管(LED)29的光源以照亮窗口18，在所述窗口中显示当前选择的剂量。漫射器(例如，由一片丙烯酸玻璃制成的漫射器)可以用在光源的前面。此外，光学传感器可以包括导致放大(例如，大于3:1的放大率)的透镜(例如，非球面透镜)。
处理器24进一步控制被配置成确定注射装置1的壳体10的光学特性(例如颜色或阴影)的光度计26。光学特性可以仅存在于壳体10的特定部分中，例如包括在注射装置1内的套筒17的或胰岛素容器的颜色或颜色编码，该颜色或颜色编码可以例如通过壳体10中(和/或套筒17中)的开口或窗口是可见的。关于该颜色的信息然后被提供给处理器24，所述处理器然后可以确定注射装置1的类型或包含在注射装置1中的胰岛素的类型(例如，具有紫色的第一注射装置和具有蓝色的第二注射装置)。可替代地，可以使用相机单元代替光度计26，并且然后可以将壳体的、套筒的或胰岛素容器的图像提供给处理器24，以通过图像处理确定所述壳体的、所述套筒的或所述胰岛素容器的颜色。进一步地，可以提供一个或多个光源以改善光度计26的读数。光源可以提供特定波长或光谱的光，以改善由光度计26进行的颜色检测。光源可以以避免或减少例如由窗口18引起的不想要的反射的方式布置。在示例实施方案中，代替光度计26或除其之外，可以部署相机单元来检测与注射装置和/或被包含在其中的药剂相关的码(例如条形码，其可以为例如一维或二维条形码)。该代码可以例如位于壳体10上或位于包含在注射装置1中的药剂容器上，仅举几个例子。该代码可以例如指示注射装置的和/或药剂的类型和/或进一步属性(例如截止日期)。
处理器24进一步控制声学传感器27(和/或接收来自声学传感器的信号)，所述声学传感器被配置成感测由注射装置1产生的声音。例如，当通过转动剂量刻度盘16拨选剂量时和/或当通过按压注射按钮14排出/注射剂量时、和/或当执行待发注射时，可能产生此类声音。这些动作在机械上是相似的，但听起来不同(对于指示这些动作的电子声音，情况可能也是这样)。声学传感器27和/或处理器24中的任何一个可以被配置成区分这些不同的声音，例如以便能够安全地识别已经发生了注射(而不仅仅是待发注射)。
处理器24进一步控制例如被实现为声学信号发生器的信号发生器23，所述声学信号发生器被配置成产生例如可以与注射装置1的操作状态有关的声学信号，例如作为对使用者的反馈。例如，声学信号可以由信号发生器23发射，作为待注射的下一剂量的提醒或者作为例如误用情况下的警告信号。声学信号发生器可以例如被实施为蜂鸣器或扬声器。除了声学信号发生器23之外或作为其替代方案，触觉信号发生器(未示出)也可以用于例如通过振动来提供触觉反馈。
处理器24控制无线单元28，所述无线单元被配置成以无线方式将信息发射到另一个装置和/或从另一个装置接收信息。这种传输可以例如基于无线传输或光学传输。在一些实施方案中，无线单元28为蓝牙接收器。可替代地，无线单元28可以由有线单元取代或补充，所述有线单元被配置成以有线方式(例如通过缆线或纤维连接)将信息发射到另一个装置和/或从另一个装置接收信息。当数据被传输时，被传送的数据(值)的单位可以被显式或隐式地限定。例如，就胰岛素剂量而言，可以总是使用国际单位(IU)，或以其他方式，使用的单位可以为明确地传送的，例如以码的形式。
处理器24接收来自笔检测开关30的输入，所述笔检测开关可操作以检测笔1是否存在，即以检测辅助装置100是否联接到注射装置1。电池32通过电源31为处理器24和其他部件提供动力。
图12的辅助装置100因此能够确定与注射装置1的状况和/或使用相关的信息。该信息在显示器21上显示以供装置的使用者使用。信息可以由辅助装置100本身处理，或可以至少部分地提供至另一个装置(例如，血糖监测系统)。
附图标记
1 注射装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 保护帽
5 药剂容器
6 止挡件
7 密封件
8 药剂
10 壳体
11 驱动机构
12 活塞杆
14 剂量按钮
16 剂量拨盘
17 数字套筒
18 窗口
19 压力件
20 装置壳体
21 显示器
22 按钮
23 信号发生器
24 处理器
25 光学传感器
26 光度计
27 声学传感器
28 无线单元
29 发光二极管
30 笔检测开关
31 电源
32 电池
33 按钮
34 按钮
40 壳体部件
42 壳体部件
44 侧壁
45 外表面
46 凹部
47 内表面
48 凸缘区段
49 凸缘区段
50 侧面边缘
51 侧面边缘
53 侧面边缘
54 侧面边缘
60 紧固件
61 紧固结构
62 边缘
63 侧面边缘部
64 后边缘部
65 侧面边缘部
68 凹槽
69 本体
70 基底部
72 上部
73 突出部
74 突出部
80 对设紧固件
81 对设紧固结构
83 对设紧固部
84 对设紧固部
85 对设紧固部
88 凸缘部
90 底侧
92 上侧
93 次紧固件
94 半壳部
95 半壳部
96 紧固夹具
100 辅助装置
110 指示物
130 检测器
168 凹槽
200 逻辑电路
240 程序存储器
241 主存储器
1000 药物递送系统

Claims (19)

1.一种用于设定和注射一定剂量的药剂(8)的注射装置(1)，所述注射装置(1)包括：
-壳体(10)，所述壳体被配置成容置填充有所述药剂(8)的药剂容器(5)，所述壳体(10)包括具有凹部(46)的侧壁(44)，
-驱动机构(11)，所述驱动机构与所述药剂容器(5)可操作地接合，以用于注射一定剂量的所述药剂(8)，
-紧固件(60)，所述紧固件布置在所述凹部(46)内并且从所述壳体(10)的外表面(45)向外突出，其中，所述紧固件(60)包括紧固结构(61)，所述紧固结构与辅助装置(100)的对设紧固件(80)的对设紧固结构(81)互补成型，以用于将所述辅助装置(100)紧固和/或固定到所述壳体(10)的预定义位置。
2.根据权利要求1所述的注射装置(1)，其中，所述紧固件(60)包括基底部(70)和上部(72)，其中，所述基底部(70)与所述凹部(46)接合，并且其中，所述上部(72)从所述壳体(10)的外表面(45)向外突出。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置(1)，其中，所述紧固件(60)包括紧固结构(61)，所述紧固结构具有至少第一侧面边缘部(63)，以与所述对设紧固件(80)的对设紧固结构(81)的第一对设紧固部(83)接合。
4.根据权利要求3所述的注射装置(1)，其中，所述紧固结构(61)至少包括与所述第一侧面边缘部(63)相对的第二侧面边缘部(65)，以与所述对设紧固结构(81)的第二对设紧固部(85)接合。
5.根据权利要求3或4所述的注射装置(1)，其中，所述紧固结构(61)包括前边缘部和后边缘部(64)中的一个，以与所述对设紧固结构(81)的第三对设紧固部(84)接合。
6.根据前述权利要求3至5中任一项所述的注射装置(1)，其中，所述紧固结构(61)和所述对设紧固结构(81)中的一个包括凹槽(68；168)，并且其中，所述紧固结构(61)和所述对设紧固结构(81)中的另一个包括突出部或凸缘部(88)以与所述凹槽(68；168)接合。
7.根据权利要求6所述的注射装置(1)，其中，所述凹槽(68；168)设置在所述第一侧面边缘部(63)、所述第二侧面边缘部(65)、所述前边缘部和所述后边缘部(64)中的至少一个中或沿其延伸。
8.根据权利要求6或7所述的注射装置(1)，其中，所述凹槽(68；168)与所述壳体(10)的外表面(45)对准。
9.根据前述权利要求2至8中任一项所述的注射装置(1)，其中，所述基底部(60)包括脚部和颈部，其中，所述颈部位于所述上部与所述基底部之间。<pg.5；lns.1-4>
10.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(1)，其中,所述紧固件(60)包括具有透明窗口(18)的本体(69)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(1)，其中,所述驱动机构(11)包括数字套筒(17)，所述数字套筒至少区段地布置在所述壳体(10)内，并且其中，所述数字套筒(17)的一部分通过所述紧固件(60)的透明窗口(18)可见。
12.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(1)，其中,所述凹部(46)是完全延伸穿过所述壳体(10)的侧壁(44)的贯通凹部。<pg.4；lns.5-6>
13.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(1)，其中,所述紧固件(60)封闭和/或密封所述凹部(46)。<pg.4；lns.6-7>
14.根据权利要求12或13所述的注射装置，其中，当处于组装配置时，所述基底部(70)位于所述壳体(10)内部并且与所述侧壁(44)的凹部(46)的侧面边缘(53，54)的内表面抵接。<pg.5；lns.4-6>
15.一种用于附接到根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(1)的辅助装置(100)，所述辅助装置(100)包括：
-装置壳体(20)以及
-对设紧固件(80)，所述对设紧固件附接和/或固定到所述装置壳体(20)，并且包括与所述注射装置(1)的紧固结构(61)互补成型的对设紧固结构(81)。
16.根据权利要求15所述的辅助装置(100)，其中，所述装置壳体(20)包括上侧(92)和与所述上侧(92)相对的底侧(90)，并且其中，所述对设紧固结构(81)从所述底侧(90)突出或集成在所述底侧(90)中。
17.根据前述权利要求15或16中任一项所述的辅助装置(100)，其中，所述辅助装置(100)包括次紧固件(93)，所述次紧固件被配置成至少部分地绕所述注射装置(1)的壳体(10)的外表面(44)扣紧。
18.根据前述权利要求15至17中任一项所述的辅助装置(100)，其进一步包括：
-逻辑电路(200)，
-连接到所述逻辑电路(200)的信号发生器(23)，
-开关(30)和检测器(130)中的至少一个，其连接到所述逻辑电路(200)并且可操作以检测所述辅助装置(100)到所述注射装置(1)的壳体(10)的正确组装，其中，所述逻辑电路(200)可操作以响应于检测到所述辅助装置(100)正确组装到所述注射装置(1)的壳体(10)，经由所述信号发生器(23)生成听觉信号、视觉信号或触觉信号中的至少一个。
19.一种药物递送系统(1000)，其包括根据前述权利要求1至14中任一项所述的注射装置(1)，并且包括根据前述权利要求15至18中任一项所述的辅助装置(100)。
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