CN117899042A - 一种具有美容和降脂作用的胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有美容和降脂作用的胶囊及其制备方法。所述具有美容和降脂作用的胶囊主要成分包括透明质酸钠，壳聚糖，果胶，左旋肉碱酒石酸盐等。另外，本发明还公开了该美容和降脂作用胶囊的制备方法。本发明创新性地将透明质酸钠和壳聚糖两种天然大分子材料引入到功能性食品领域，以内服替代注射达到促进人体内透明质酸合成量的目的，从而更好改善皮肤水分、延缓衰老、改善关节功能。同时，利用壳聚糖可调节肠道菌群平衡的特点及降低脂肪含量的优势来达到降低人体脂肪含量。本发明工艺合理、可操作性强，具有更广阔的市场前景。

Description

一种具有美容和降脂作用的胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药功能食品技术领域，具体涉及一种具有美容和降脂作用的胶囊及其制备方法。

背景技术

透明质酸(hyaluronan，HA)又名玻尿酸，是存在于生物组织中细胞外基质中的一种粘多糖，由D-葡糖醛酸(GlcA)和N-乙酰氨基葡糖(GlcNAc)双糖单位交替连接而成的直链高分子酸性粘多糖。透明质酸作为生物体的天然组成成分，广泛存在于生物体内(如关节腔、皮肤、眼玻璃体、软骨等组织)。它是目前自然界中发现的保湿性能最好的物质之一。我国透明质酸的应用领域主要集中在医药、临床诊治和化妆品行业，占总用量的98％以上。食品中应用还处于起步阶段，相关报道较少。其中，20世纪80年代末，口服HA美容保健食品出现于日本。其理论依据是：HA经口服消化吸收后，体内HA合成的前体增加，使体内HA含量提高并集中定位于皮肤组织，进而增强皮肤的保水能力，软化皮肤角质层，起到改善肌肤弹性和减少皱纹的功效。

壳聚糖又称为甲壳胺、脱乙酰甲壳素，是一种碱性生物多糖，由几丁质脱乙酰化得到的阳离子聚合物。其学名为1-4乙酰氨基脱氧D-葡萄糖，是由N乙酰氨基葡萄糖以1-4糖苷键缩合而成，是自然界中存在的唯一的天然碱性多糖。一般来说，甲壳质的N-乙酰基脱去50％以上就可成为壳聚糖。近年来，壳聚糖作为新型材料被广泛应用于医药、环保、纺织、化妆品、食品等领域。其在食品领域中主要作为食品添加剂、保鲜剂、防腐剂、絮凝剂、澄清剂、抑菌剂等。壳聚糖在肠道环境中呈不溶解状态，但能像膳食纤维一样起作用，通过对肠道菌群的影响从而影响机体的健康状态。此外，壳聚糖能形成黏性乳液吸附包裹与脂肪滴外部而减少其与脂肪酶的接触，进而降低机体对脂肪的消化和吸收。

专利文献CN106539707A公开了一种含有透明质酸钠的胶囊及其制备方法，其中，所述胶囊的制备方法包括：将透明质酸钠、甘油、蜂蜡、丁羟甲苯、玉米胚芽油、明胶、胶原、硬脂酸酯、羟苯甲酯、软骨素硫酸钠、着色剂和水混合均匀，制得混合料M；将所述混合料M灌装至胶囊中制得所述含透明质酸的胶囊。此专利的目的是提供一种含透明质酸的胶囊及其制备方法，解决了目前透明质酸被广泛应用于化妆品领域，市场上还很少将透明质酸应用到胶囊中，通过内服来达到促进人体内透明质酸合成量，改善皮肤油水平衡延缓衰老的问题。但其可能存在会在短期内被代谢吸收的问题。此外，仅增加透明质酸的合成量也无法满足人们对多功能复合食品的需求。

专利文献CN109939260A提供一种医用壳聚糖/透明质酸钠偶联水凝胶的制备方法，以透明质酸钠和壳聚糖为原料，利用1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐和N-羟基琥珀酰亚胺联用活化透明质酸钠来与壳聚糖偶联制备化学交联的壳聚糖/透明质酸钠偶联水凝胶；此发明制备的医用壳聚糖/透明质酸钠偶联水凝胶具有溶胀率高、天然无毒、抗菌性与温度敏感性等优点，可以作为皮肤、软骨、药物载体等使用。但化学交联剂具有一定的毒性，所以交联剂的残留也会限制其应用。此外，此方法操作复杂，涉及到离子液体及交联剂的使用。

发明内容

本发明的目的是克服现有大分子物质只能通过化学交联剂交联才能提高稳定性的不足以及化学交联剂自身可能带来的潜在毒害风险，利用透明质酸在水溶液中的聚阴离子态及壳聚糖在水溶液中呈现的聚阳离子态特性，两者通过静电作用结合形成稳定的水凝胶支架。同时，利用果胶的凝胶性能，使得复合制成的凝胶体系具有更好的稳定性。此外，透明质酸钠和壳聚糖均为天然高分子物质，广泛存在于机体组织中。但其应用主要集中在医药方面，在食品领域的应用还相对较少。鉴于食药同源，通过内服含透明质酸钠/壳聚糖的胶囊来促进人体内透明质酸合成量，改善皮肤油水平衡、改善关节功能。同时利用壳聚糖在人体肠道中类纤维素作用，可降低机体对脂肪的消化及吸收，调节肠道微生物平衡，起到降脂效果。

为此，本发明提供一种具有美容和降脂作用的胶囊及其制备方法，采用如下的技术方案：

一种具有美容和降脂作用的胶囊，该胶囊包含透明质酸钠、壳聚糖、果胶、左旋肉碱酒石酸盐等有效成分。

优选地，所述透明质酸钠为食品级，分子量为150～210万Da。

优选地，所述壳聚糖为壳聚糖乳酸盐、水溶性壳聚糖、羧甲基壳聚糖中的一种或几种，壳聚糖脱乙酰度＞85％，分子量为80～150万Da。

优选地，所述果胶的质量浓度为0.3％～0.5％。

优选地，所述左旋肉碱酒石酸盐的质量浓度为0.03％～0.15％。

本发明还提供一种具有美容和降脂作用胶囊的制备方法，该方法包括如下步骤：

(1)透明质酸溶液配制和壳聚糖溶液的配制：将透明质酸钠直接溶解在水中，透明质酸钠的质量浓度为0.8％～1.5％；将壳聚糖溶解在稀酸溶液中，壳聚糖的质量浓度为0.5％～1％。

(2)混合料的配制：将透明质酸溶液和壳聚糖溶液按照质量比混合，常温下搅拌混合均匀，并加入果胶、左旋肉碱酒石酸盐，负压搅拌均匀后备用；

(3)冷冻干燥：将混合料放入成型模具中，采用真空冷冻干燥设备在低温下进行冷冻干燥；

(4)灌装胶囊：将干燥后的粉末灌装胶囊。

优选地，所述步骤(1)中搅拌参数为35～40Hz，搅拌时间为12h以上。

优选地，所述步骤(1)中所用稀酸为乙酸、柠檬酸中的一种或几种，pH值为6.4～6.7。

优选地，所述步骤(1)中搅拌参数为30～40Hz，搅拌时间为17h以上。

优选地，所述步骤(2)中负压搅拌操作为抽真空5min，负压维持在-0.02MPa并搅拌8～12h。

优选地，所述步骤(3)中冷冻干燥温度为-60～-40℃，冷冻干燥时间为12-24h。

优选地，所述步骤(4)中胶囊粉末重量为0.9～1.1g/粒。

优选地，所述方案采用全自动硬胶囊充填机全自动硬胶囊充填机

进一步地，所述方法还包括以下步骤：(5)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末，除去不合格的产品。(6)包装、质检、入库。

采用本发明的方案，具有以下技术效果：

(1)本发明的主要原料为透明质酸钠和壳聚糖，均为绿色天然产物，获得方法简单，广泛存在于人体当中。且透明质酸钠和壳聚糖具有良好的生物相容性、无致敏性，安全性高，是有益的高分子材料，将其利用在功能性食品领域更是一种创新。

(2)本发明所制得的胶囊中，壳聚糖与左旋肉碱酒石酸盐具有协同增效作用，能进一步地改变肠道环境，调整肠道菌群平衡，抑制有害菌生长并促进有益菌生长。同时，两者均可以进一步地降低脂肪含量，起到更好的降脂效果。

(3)本发明无需增加化学交联剂，可通过透明质酸钠和壳聚糖之间的静电作用力相结合，形成稳定结构的支架凝胶。同时，利用果胶的凝胶性，使得混合制成的凝胶体系具有更好的机械强度和稳定性。

(4)本发明采用内服替代注射的方式，为人体补充透明质酸及壳聚糖等大分子物质，同时利用透明质酸和壳聚糖之间的相互作用在人体内形成一个稳态环境，延长其被代谢吸收的时间。

(5)本发明工艺简单、原料易得、生产周期短、优势明显，具有广阔的市场前景。

附图说明

图1为本发明具有美容和降脂作用的胶囊的制备工艺流程图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明的技术方案做进一步的详细说明。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。

实施例1

(1)透明质酸钠溶液配制：取160g透明质酸钠粉末(华熙生物科技股份有限公司，食品级，分子量为150万Da)溶解于20000mL纯化水中，在35Hz的搅拌频率下搅拌12h，得到透明质酸钠溶液。

(2)壳聚糖溶液配制：取100g壳聚糖粉末(山东奥康生物科技有限公司，脱乙酰度＞85％，分子量为80万Da)溶解于20000mL乙酸溶液中，在30Hz的搅拌频率下搅拌17h，得到壳聚糖溶液。

(3)混合料配制：将透明质酸钠溶液与壳聚糖溶液按照1:1的质量比进行混合，依次加入60g果胶粉和6g左旋肉碱粉末，常温下搅拌均匀，抽真空5min后维持-0.02MPa的压力搅拌8h，得到混合料。

(4)冷冻干燥：将混合料称取一定量置于成型模具盘中(500g/盘)，使用真空冷冻干燥设备在-40℃低温下冷冻干燥16h，得备用干粉。

(5)胶囊灌装：将备用干粉经粉碎过筛后，用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得到胶囊粉末重量为0.9～1.1g/粒。

实施例2

(1)透明质酸钠溶液配制：取200g透明质酸钠粉末(华熙生物科技股份有限公司，食品级，分子量为150万Da)溶解于20000mL纯化水中，在35Hz的搅拌频率下搅拌12h，得到透明质酸钠溶液。

(2)壳聚糖溶液配制：取140g壳聚糖粉末(山东奥康生物科技有限公司，脱乙酰度＞85％，分子量为80万Da)溶解于20000mL乙酸溶液中，在30Hz的搅拌频率下搅拌17h，得到壳聚糖溶液。

(3)混合料配制：将透明质酸钠溶液与壳聚糖溶液按照1:1的质量比进行混合，依次加入80g果胶粉和15g左旋肉碱粉末，常温下搅拌均匀，抽真空5min后维持-0.02MPa的压力搅拌8h，得到混合料。

(4)冷冻干燥：将混合料称取一定量置于成型模具盘中(500g/盘)，使用真空冷冻干燥设备在-40℃低温下冷冻干燥16h，得备用干粉。

(5)胶囊灌装：将备用干粉经粉碎过筛后，用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得到胶囊粉末重量为0.9～1.1g/粒。

实施例3

(1)透明质酸钠溶液配制：取300g透明质酸钠粉末(华熙生物科技股份有限公司，食品级，分子量为150万Da)溶解于20000mL纯化水中，在35Hz的搅拌频率下搅拌12h，得到透明质酸钠溶液。

(2)壳聚糖溶液配制：取200g壳聚糖粉末(山东奥康生物科技有限公司，脱乙酰度＞85％，分子量为80万Da)溶解于20000mL乙酸溶液中，在30Hz的搅拌频率下搅拌17h，得到壳聚糖溶液。

(3)混合料配制：将透明质酸钠溶液与壳聚糖溶液按照1:1的质量比进行混合，依次加入100g果胶粉和30g左旋肉碱粉末，常温下搅拌均匀，抽真空5min后维持-0.02MPa的压力搅拌8h，得到混合料。

(4)冷冻干燥：将混合料称取一定量置于成型模具盘中(500g/盘)，使用真空冷冻干燥设备在-40℃低温下冷冻干燥16h，得备用干粉。

(5)胶囊灌装：将备用干粉经粉碎过筛后，用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得到胶囊粉末重量为0.9～1.1g/粒。

实施例4

(1)透明质酸钠溶液配制：取160g透明质酸钠粉末(华熙生物科技股份有限公司，食品级，分子量为210万Da)溶解于20000mL纯化水中，在35Hz的搅拌频率下搅拌12h，得到透明质酸钠溶液。

(2)壳聚糖溶液配制：取100g壳聚糖粉末(山东奥康生物科技有限公司，脱乙酰度＞85％，分子量为130万Da)溶解于20000mL乙酸溶液中，在30Hz的搅拌频率下搅拌17h，得到壳聚糖溶液。

(3)混合料配制：将透明质酸钠溶液与壳聚糖溶液按照1:1的质量比进行混合，依次加入60g果胶粉和6g左旋肉碱粉末，常温下搅拌均匀，抽真空5min后维持-0.02MPa的压力搅拌8h，得到混合料。

(4)冷冻干燥：将混合料称取一定量置于成型模具盘中(500g/盘)，使用真空冷冻干燥设备在-40℃低温下冷冻干燥16h，得备用干粉。

(5)胶囊灌装：将备用干粉经粉碎过筛后，用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得到胶囊粉末重量为0.9～1.1g/粒。

实施例5

(1)透明质酸钠溶液配制：取160g透明质酸钠粉末(华熙生物科技股份有限公司，食品级，分子量为150万Da)溶解于20000mL纯化水中，在35Hz的搅拌频率下搅拌12h，得到透明质酸钠溶液。

(2)壳聚糖溶液配制：取100g水溶性壳聚糖粉末(山东奥康生物科技有限公司，脱乙酰度＞85％，分子量为80万Da)溶解于20000mL纯化水中，在30Hz的搅拌频率下搅拌17h，得到壳聚糖溶液。

(3)混合料配制：将透明质酸钠溶液与壳聚糖溶液按照1:1的质量比进行混合，依次加入60g果胶粉和6g左旋肉碱粉末，常温下搅拌均匀，抽真空5min后维持-0.02MPa的压力搅拌8h，得到混合料。

(4)冷冻干燥：将混合料称取一定量置于成型模具盘中(500g/盘)，使用真空冷冻干燥设备在-40℃低温下冷冻干燥16h，得备用干粉。

(5)胶囊灌装：将备用干粉经粉碎过筛后，用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得到胶囊粉末重量为0.9～1.1g/粒。

表1为透明质酸钠的吸收率及合成量的增加率，其中吸收率是指胶囊内透明质酸钠被人体吸收的比率，透明质酸合成量增加率是指食用胶囊后，人体内透明质酸合成量的增加比率。

编号	透明质酸钠吸收率(％)	透明质酸合成量增加比率
			实施例1	91.2	11.3
实施例2	93.5	12.6
			实施例3	94.1	11.8
实施例4	82.7	9.5
			实施例5	89.9	10.4

从上表中可看出，在分子量一致的情况下，随着透明质酸钠质量比例的增加，透明质酸的合成量也对应增加。当透明质酸钠的分子量较大时，其吸收率和透明质酸合成量与低分子量透明质酸钠相比，呈现更低的水平，应是低分子量更易于降解。以上结果表明通过内服来代替注射从而促进人体透明质酸的合成量是可行的。

表2为大鼠在正常喂养情况下同时服用本发明胶囊，一个月内体重的变化情况。选择健康合格的SD大鼠20只，雌雄各半，初始重量在180g左右。随机均分成6组，每组雌雄各2只。大鼠正常进食4周，并分别在第1周、第2周、第3周和第4周称量体重并记录。计算大鼠体重增长率。

第0周

第1周

第2周

第3周

第4周

体重增长率

实施例1

180.6±1.2

251.3±5.3

333.4±8.2

387.2±7.5

466.8±11.2

158.89％

实施例2

182.4±1.5

238.6±6.5

312.8±6.9

369.8±6.8

434.5±9.8

138.46％

实施例3

181.4±0.9

243.2±3.6

321.5±7.1

372.5±5.9

441.4±7.5

143.65％

实施例4

182.9±0.5

252.4±5.4

326.3±5.4

379.1±7.4

450.3±8.7

145.91％

实施例5

180.8±1.4

246.2±4.4

319.7±6.4

375.4±6.3

443.7±4.3

146.11％

从表2的结果可知，实施例3/4/5组之间并无显著性差异，实施例2组的大鼠体重增长率最低，表明实施例2组配方的降脂效果最好。

表3为效果试验，即利用食用本发明胶囊的效果来评价其降脂功效。实验选择50名肥胖症患者的志愿者作为研究对象，任意分为5组，分别食用实施例1-5制备的胶囊，两天一次，食用一个月。效果总分为5分：5分为最高分表示非常满意；4分为比较满意；3分表示为可接受；2分表示为不满意；1分表示为不能接受。下表为各项平均得分。

编号	食用效果评价平均得分
		实施例1	4.3
实施例2	4.6
		实施例3	4.5
实施例4	4.4
		实施例5	4.6

从上表可知，受试者对本发明所述的实施例1-5制备的胶囊均比较满意。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其进行限制；值得注意的是，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细的说明，但对于本领域的技术人员来说，依然可以对本发明的技术方案进行多种简单变形或组合，而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明所要求保护的技术方案的精神和范围。因此，所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。

Claims (10)

1.一种具有美容和降脂作用的胶囊，其特征在于，所述胶囊的有效成分包括透明质酸钠、壳聚糖、果胶、左旋肉碱酒石酸盐。

2.根据权利要求1所述的一种具有美容和降脂作用的胶囊，其特征在于，所述透明质酸钠为食品级，分子量为150～210万Da；所述壳聚糖为壳聚糖乳酸盐、水溶性壳聚糖、羧甲基壳聚糖中的一种或几种，壳聚糖脱乙酰度＞85％，分子量为80～150万Da。

3.根据权利要求1所述的一种具有美容和降脂作用的胶囊，其特征在于，所述果胶的质量浓度为0.3％～0.5％；所述左旋肉碱酒石酸盐的质量浓度为0.03％～0.15％。

4.权利要求1所述的一种具有美容和降脂作用胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)透明质酸溶液配制和壳聚糖溶液的配制：将透明质酸钠直接溶解在水中，透明质酸钠的质量浓度为0.8％～1.5％；将壳聚糖溶解在稀酸溶液中，壳聚糖的质量浓度为0.5％～1％；

(2)混合料的配制：将透明质酸溶液和壳聚糖溶液按照质量比混合，常温下搅拌混合均匀，并加入果胶、左旋肉碱酒石酸盐，负压搅拌均匀后备用；

(3)冷冻干燥：将混合料放入成型模具中，采用真空冷冻干燥设备在低温下进行冷冻干燥；

(4)灌装胶囊：将干燥后的粉末灌装胶囊。

5.根据权利要求4所述的一种具有美容和降脂作用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中搅拌参数为35～40Hz，搅拌时间为12h以上。

6.根据权利要求4所述的一种具有美容和降脂作用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中所用稀酸为乙酸、柠檬酸、果酸中的一种或几种，pH值为6.1～6.5。

7.根据权利要求4所述的一种具有美容和降脂作用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中搅拌参数为30～40Hz，搅拌时间为17h以上。

8.根据权利要求4所述的一种具有美容和降脂作用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中负压搅拌操作为抽真空5min，负压维持在-0.02MPa并搅拌8～12h。

9.根据权利要求4所述的一种具有美容和降脂作用胶囊的制备方法，其特征在于，透明质酸溶液和壳聚糖溶液按照质量比为1:1混合。

10.根据权利要求4所述的一种具有美容和降脂作用胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中冷冻干燥温度为-60～-40℃，冷冻干燥时间为12-24h。