CN117858715A - 一种烧烫伤药酊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种烧烫伤药酊及其制备方法，包括如下组分：金银花、刘寄奴、紫草、黄连、大黄、黄柏、黄芩、儿茶、乳香、没药、冰片、80％的乙醇；具有中草药酒精气味，选合适的纯天然中药材及其配比，各组分之间相互配合，协同作用，在制备方法上力求简便易操作，最大限度保持药物新鲜，绿色环保，制备方法操作简单，疗效显著，用药方便，副作用小，成本低廉，经济实惠。

Description

一种烧烫伤药酊及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体是指一种烧烫伤药酊及其制备方法。

背景技术

烧伤主要指热力、化学物质、电能、放射线等引起的皮肤、粘膜，甚至深部组织的损害。其中皮肤热力烧伤(如火焰、开水等)最为多见。据统计，每年因意外伤害的死亡人数，烧伤仅次于交通事故，排在第二位，而且在交通事故伤害中也有大量伤员合并烧伤。

烧伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度，烧伤深度可分为Ⅰ度、Ⅱ度和Ⅲ度。Ⅰ度烧伤损伤最轻，烧伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿，轻压受伤部位时局部变白，但没有水疱。Ⅱ度烧伤损伤较深，皮肤水疱，水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、粘稠的液体，触痛敏感，压迫时变白。Ⅲ度烧伤损伤最深，烧伤表面发白、变软或者呈黑色、炭化皮革状，由于被烧皮肤变得苍白，在白皮肤人中常被误认为正常皮肤，但压迫时不再变色，破坏的红细胞可使烧伤局部皮肤呈鲜红色，偶尔有水疱，烧伤区的毛发很容易拔出，感觉减退。Ⅲ度烧伤区域因皮肤的神经末梢被破坏一般没有痛觉，烧伤后常常要经过几天才能区分深Ⅱ度与Ⅲ度烧伤。

烫伤是日常生活中常见的疾患，主要是由沸水、沸油、摩托车排气管、太阳紫外线等接触人体表面，而导致局部皮肤、组织损伤，造成人体功能障碍、疼痛、局部坏死等一系列临床症状，常伴潮红水肿，表面大量液体渗出，以伤处红肿灼痛、起泡、结焦痂为主要表现症状。烫伤轻者损及皮毛，甚则伤及肌肉筋内，严重者，火毒炽盛，伤津耗液，邪毒侵入营血，内攻脏腑而生诸症。临床上根据烫伤程度，将其分三度：Ⅰ度烫伤：烫伤只损伤皮肤表层，局部轻度红肿、无水泡、疼痛明显；Ⅱ度烫伤：烫伤是真皮损伤，局部红肿疼痛，有大小不等的水泡；Ⅲ度烫伤是皮下，脂肪、肌肉、骨骼都有损伤，并呈灰或红褐色。对大面积烫伤，宜尽早送医院治疗。

中医学认为，烧烫伤是由于火热毒邪侵袭机体，导致肌表受损，脉络不通，热盛肉腐，肌表不全，津液淋沥，机体阴液亏损，可出现局部红肿、水泡、疮疡等临床症状，故外用药以清热解毒、活血化瘀、收敛止痛为主。

烧烫伤治疗中存在创面疼痛、进行性坏死、易感染、瘢痕愈合四大难题，因此，迫切需要寻找更为有效的治疗药物。日常生活中，常会发生因行动不慎引起的皮肤烧伤或烫伤，轻者疼痛发红、重者起泡甚至表皮剥脱坏死，伤至骨头。如不及时医治，病邪和细菌侵入，不仅会扩大创面，皮肤溃烂，甚至造成感染，产生败血症，导致死亡。采用西药治疗烧烫伤虽然具有见效快、疗效确切的优点，但西药对人体有一定的刺激性，并且在一定程度上能产生耐药性和副作用。现有技术中也有一些治疗烧烫伤的中药组合物，但是这些组合物都存在下述问题，即见效慢，疗程长，效果差，不能自然愈合，甚至感染化脓，易留疤痕。所以，一种烧烫伤药酊及其制备方法成为人们亟待解决的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种通过选择合适的纯天然中药材及其配比，制备出一种无刺激，无毒副作用，患者易接受，安全度高，见效快，治疗烧烫伤效果好，能快速消除烧烫伤引起的疼痛、红肿等并发症，并防止烧烫伤面扩大、感染化脓，促使烧烫伤面快速愈合，不留疤痕的治疗烧烫伤的中药酊剂及其制备方法

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为一种烧烫伤药酊，包括如下重量份的组分：金银花100-500份、刘寄奴150-450份、紫草150-500份、黄连200-400份、大黄250-700份、黄柏600-1000份、黄芩500-900份、儿茶200-700份、乳香250-650份、没药300-700份、冰片300-800份、80％的乙醇5000-15000ml。

作为改进，包括如下重量份的组分：金银花200-400份、刘寄奴200-300份、紫草150-300份、黄连300-400份、大黄400-600份、黄柏700-900份、黄芩700-900份、儿茶400-600份、乳香300-600份、没药400-550份、冰片400-700份、80％的乙醇8000-12000ml ml。

作为改进，包括如下重量份的组分：金银花300份、刘寄奴300份、紫草300份、黄连300份、大黄500份、黄柏800份、黄芩800份、儿茶500份、乳香500份、没药500份、冰片500份、80％的乙醇10000ml。

一种烧烫伤药酊的制备方法，包括如下步骤：

1)按照组分的重量份比称取各组分；

2)将金银花、紫草、刘寄奴、黄连、黄芩、黄柏、大黄、乳香及没药经干燥后，按比例混合、粉粹、研磨呈粗粉，儿茶经干燥后，研磨呈细粉；

3)将研磨后的药物浸泡于80％的乙醇中密封7-10日；

4)收集渗滤液药渣再加入80％的乙醇浸渍5-7日后渗滤压渣；

5)收集滤液二次合并加入冰片和注射用水浸泡溶解；

6)采用40目过滤分装于密闭之棕色玻璃瓶内或小喷雾器内备用即可得本发明治疗烧烫伤的药酊。

作为改进，所述步骤2中药物研磨后粗粉过50目筛，细粉过100目筛。

作为改进，所述步骤5中溶解过程中需测用酒精计检查浸出液的乙醇含量，再加灭菌注射用水稀释成72％-75％之间。

作为改进，所述步骤3中，浸泡过程中每日振摇或搅拌1次。

本发明配方所采用的各种药材的来源及功能主治如下：

以下三药为主要：

金银花属半常绿缠绕藤本植物，味甘性寒，用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。含绿原酸，肌醇等。具有清热解毒之功效，杀菌抗微生物作用，对绿脓杆菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等多种致病菌有杀菌、抑菌作用。

刘寄奴菊科蒿属植物，味苦性温，具有活血祛瘀，通经止疼，凉血止血，清热利湿之功效；

紫草味甘性寒，具有清热凉血，活血解毒，透疹消斑之功效，紫草含有乙酰紫草素，能使发炎创面的毛细血管降低通透性、减少体液渗出，并使坏死的皮肤形成致密的蛋白质，促进上皮组织迅速生长愈合，不留疤痕。

以下四药为臣药：

黄连为毛茛科、黄连属多年生草本植物。味苦，具有清热燥湿泻火解毒之功效；用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热，用于目赤，口疮。现代药理研究证明黄连具广谱抗菌性，尤其对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌敏感。

黄芩为唇形科黄芩属植物；味苦性寒。具有清热泻火，燥湿解毒止血之功效；主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

黄柏为芸香科、黄檗属植物黄皮树或黄檗的干燥树皮；味苦性寒，具有清热燥湿，泻火解毒，收敛止痒之功效。主治急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症。外用治火烫伤、中耳炎、急性结膜炎等。

大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根和根茎，味苦性寒，具有清热泻火凉血解毒，泻下攻积，活血祛瘀之功效。四味配合，加强清热解毒，收敛燥湿的功效，有助于缓解血热引起的吐血、衄血、咯血、咽喉肿痛、牙龈肿痛、目赤肿痛等症状，大黄中含有的蒽醌类化合物可以促进血小板生成，缩短凝血时间，有利于止血，具有很强的抗感染、止痛作用，对多种革兰氏阳性和阴性细菌有抑制作用，尤其对葡萄球菌和链球菌敏感。

以下二药为佐药，二药常相配合，能增强其消肿止痛，活血祛瘀：

乳香为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂，味辛苦性温，具有消肿定痛，消肿生肌之功效。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，味辛苦平，具有消肿生肌，活血祛瘀止痛之功效，主治跌打损伤，金疮，筋骨，心腹诸痛，症瘕，经闭，痈疽肿痛，疮疡溃后久不收口。

以下二药为使药：

儿茶为豆科植物，性寒，味苦，具有活血止痛，止血生肌，收湿敛疮之功效。属止血药下属分类的化瘀止血药。

冰片为龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶；气味辛苦，微寒，具有止疼防腐，清热生肌之功效。能增加肉芽组织结构和表皮细胞再生，修复皮肤附属器官而具促进创伤愈合作用。

在本方中，用80％乙醇作为溶剂，能把药物的有效成分，通过浸泡充分溶解提取。在临床上最常用的医用乙醇是75％的，通常使用于表皮消毒，因为过高度数的乙醇会给细菌的表面形成保护膜，阻止杀入细菌的体内难以彻底杀菌。如果浓度过低，虽然可以进入细菌体内，但是不能彻底将体内的蛋白质进行凝固，所以用72％--75％的浓度乙醇，是最有消毒杀菌的作用，并且能促进皮肤伤处血液循环。协助上药消毒杀菌作用。

全方相辅相成，配伍严谨，用药得当，故能凑效。

本发明与现有技术相比的优点在于：

1)本发明治疗烧烫伤药酊具有中草药酒精气味，是根据祖传秘方，选合适的纯天然中药材及其配比，各组分之间相互配合，协同作用，在制备方法上力求简便易操作，最大限度保持药物新鲜，尽量采用生药，药物炒用、蒸用都不如生用，外治用药，生用疗效最好；

2)本发明治疗烧烫伤药酊无刺激，无毒副作用，患者易接受，安全度高，见效快，治疗烧烫伤效果好，能快速消除烧烫伤引起的疼痛、红肿等并发症，并防止烧烫伤面扩大、感染化脓，促使烧烫伤面快速愈合；

3)本发明主治各种体表烫伤、皮肤溃疡、脓包疮、祷疮、伤口感染、脚气感染等，本发明治疗烧烫伤药酊成本低、效果好，是一种适合于广谱性医用和家庭用治疗烧烫伤的药剂，同时本发明提供的治疗烧烫伤药酊制备、使用及携带方便，对烧烫伤病症治疗效果显著。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1，本发明治疗烧烫伤药酊，包括如下重量克的组分：金银花100克、刘寄奴150克、紫草150克、黄连200克、大黄250克、黄柏600克、黄芩500克、儿茶200克、乳香250克、没药300克、冰片300克、80％的乙醇5000ml。

实施例2，本发明治疗烧烫伤药酊，包括如下重量克的组分：金银花500克、刘寄奴450克、紫草500克、黄连400克、大黄700克、黄柏1000克、黄芩900克、儿茶700克、乳香650克、没药700克、冰片800克、80％的乙醇12000ml。

实施例3，金银花300克、刘寄奴300克、紫草300克、黄连300克、大黄500克、黄柏800克、黄芩800克、儿茶500克、乳香500克、没药500克、冰片500克、80％的乙醇10000ml。

本发明治疗烧烫伤药酊的制备方法，包括如下步骤：

1)按照组分的重量份比称取各组分；

2)将金银花、紫草、刘寄奴、黄连、黄芩、黄柏、大黄、乳香及没药经干燥后，按比例混合、粉粹、研磨呈粗粉过50目筛，儿茶经干燥后，研磨呈细粉过100目筛；

3)将研磨后的药物浸泡于80％的乙醇7000毫升中密封10日，每日振摇或搅拌1次，7至10日后，收集渗漉液；

4)药渣再加80％乙醇3000ml浸渍7日，浸渍完毕，压榨取尽，所得2次漉液合井；

5)再将冰片加入浸泡中使溶解；

6)用酒精计检查浸出液的乙醇含量，再加灭菌注射用水稀释成72％-75％之间，静置，用40目过滤分装于密闭之棕色玻璃瓶内或小喷雾器内备用。

本发明治疗烧烫伤药酊使用方法为：使用时用小喷雾器将药酊喷涂于患者伤处的相应部位。

产品性状

本品为棕色或棕褐色的半透明液体，具有醇和冰片的特殊气味。

功能与主治

具有抗菌、消炎、活血生肌，收敛止痛的功能。主要用于各种浅深度和各种面积的烧烫伤创面。可用于皮肤病性各种溃疡、脓疱疮、褥疮(压疮)。外伤口感染及脚气感染等。

用法

先将烧烫伤创面用0.1％新洁尔溶液或其他消毒水清洗，去除污染物，剪除部分大的水泡及脱落的痂片，吸干水分。用喷雾器或棉球将烧伤药酊布满伤面。伤面应完全暴露，重者每小时喷药1至2次.伤面形成干涸的药痂后可改为2～4小时喷洒一次。

注意：①用此药不能包扎创面，采用暴露疗法直至愈合；②用药期间伤面不能受压；③因系乙醇在开始用药时特别是浅II度烧烫伤用药时疼痛明显，但持续时间10S左右，一般较能耐受，如果面积较大喷药前可服少量镇痛剂及表面麻醉剂。④受伤部位要抬高；⑤愈合阶段有奇痒，应防止撕抓；形成的结痂千万不要做清除处理，应自行脱落直至痊愈。(6)本品没药有效期，久置产生沉淀时，不影响治疗效果。

典型病例：

王金月，女，17岁。面部，颈部，胸部烫伤Ⅰ度，占体表面积6％左右；用本发明中药烧烫伤酊治疗，每日喷涂6次，连用一周左右，共用本发明烧烫伤酊剂100毫升3瓶半，一周后痊愈，伤处无疤痕无色素沉着。

李金芝，女，45岁。腿部烫伤Ⅱ度，体表占面积3％左右，用本发明中药烧烫伤酊剂治疗，每日喷涂6次，连用一周左右，共用本发明烧烫伤酊剂100毫升2瓶半，一周后痊愈，伤处没留疤痕。

肖卫东，男，29岁。头部，颈部，背部烫伤Ⅱ度，占体表面积29％；用本发明烧烫伤酊治疗，每2小时喷涂一次，连用2周左右，共用本发明烧烫伤酊用100毫升10瓶。2周后痊愈。伤处没有留疤痕和色素沉着。依照片为证。手机号码；15589006976.。

华德栋，男，27岁。右侧高压电烧伤，1，右足电烧伤0.3％Ⅲ度,，足底部可见电流穿出口。2，右上肢及肩背部电烧伤1％，深2度。3，左上下肢电烧伤，占体表面积1％深Ⅱ度。除了用西药治疗外，用本发明烧烫伤酊100毫升5瓶，2周后大部分伤处痊愈，还有右足底部电流穿出口处未完全愈合，继续治疗一周后痊愈，愈后未留疤痕无色素沉着。依病例及照片为证。手机号码：15216514998.

张建美，女，47岁。脚面部撵压伤。在医院住院2个月未愈出院。脚面伤处无皮肤，时常流脓水1年多，不能走路，形成慢性溃疡。用本发明中药烧烫伤酊治疗，每日喷涂四次，连用一年半左右。共用2500毫升。基本痊愈。依照片为证。手机号码15853954780

马丽丽，女，6岁。左手臂Ⅰ度烫伤。占体表面积2％左右。用本发明中药烧烫伤药酊喷涂5次，连用1周痊愈共用本发明烧烫伤酊100毫升1瓶半。愈后伤口不留疤痕，无色素沉着。

郭景福，男，56岁。右下肢腿部烫伤Ⅱ度。占体表面积3％左右。用本发明烧烫伤酊治疗，每日喷涂6次。12天痊愈。共用本发明烧烫伤酊100毫升3瓶，愈后患处不留疤痕和色素沉着。

巩祥财，男，53岁。左大腿前面外面烫伤Ⅱ度。占体表面积5,5％左右。用本发明烧烫伤药酊治疗，每日喷涂6—8次，2周左右痊愈。共用烧烫伤药酊100毫升5瓶。愈后不留疤痕和色素沉着。

王晓丹，女，6岁。双大腿部，臀部烫伤Ⅱ度。占体表面积7％左右。用本发明烧烫伤药酊治疗，嚗露疗法，每日外表面喷涂6-8次。2周左右痊愈。共用本发明烧烫伤药酊100毫升6瓶。愈后没留疤痕和色素沉着。

麻娟，女，5岁。右手腕部，手面部烫伤Ⅰ度。占体表面积4％左右。用本发明烧烫伤药酊治疗，每日喷涂6次。连用一周，共用本发明中药烧烫伤酊剂100毫升3瓶，一周后痊愈，伤口无疤痕无色素沉着。

刘洪静，女，49岁。左下肢腿部烫伤Ⅱ度。占体表面积4％左右。用本发明中药烧烫伤药酊剂治疗。每日6—8次，连用2周左右，共用中药酊剂100毫升4瓶，2周后痊愈，伤处没有留下疤痕，无色素沉着。

患褥疮感染用烧烫伤药治疗典型病例

病例一，高利英，女，94岁。因长期卧床，患褥疮感染(压疮)，占体表面积3％,先用抗感染药物治疗，效果不佳。用本发明中药烧烫伤酊剂，每日喷涂6次，二周后患处痊愈，共用中药酊剂100毫升3瓶，没有留下疤痕。

病例二，华明启，男，67岁，脑出血后植物人，患褥疮(压疮)感染。用本发明中药酊剂喷涂治疗，每日6次，一周后患处痊愈，共用中药酊剂100毫升3瓶，没有留下疤痕。

病例三，密景花，女，86岁。半身不遂多年，患褥疮(压疮)感染，用本发明中药酊剂喷涂治疗，每日6次，一周后患处痊愈，共用中药酊剂100毫升2瓶，没有留下疤痕。

病例四，华守理，男，89岁。半半身不遂多年。患褥疮(压疮)感染，用本发明中药酊剂喷涂治疗，每日6次，一周后患处痊愈，共用中药酊剂100毫升2瓶，没有留下疤痕。

病例五，林传俊，男，76岁。脑梗死植物人，患褥疮(压疮)感染，用本发明中药酊酊喷涂治疗每日6次，一周后患处痊愈。共用本发明中药酊剂100毫升2瓶没有留下疤痕。

病例六，张宗礼，男85岁。脑出血植物人，患褥疮(压疮)感染，用本发明中药酊剂喷涂治疗，每日5次，10天后患处痊愈。共用中药酊剂100毫升3瓶，没有留下疤痕，但皮肤有白色颜色沉着。

需说明的是：产品乙醇含量应为72％～75％，浸出液半澄明，少量沉淀，其他应符合中国药典酊剂项下之规定。

以上组成中的中药原料，可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

以上组方中，药的重量是以生药计算的，以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减小，如大规模生产可以以公斤或吨为单位，小规模生产时可以以克或毫克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

在此有必要指出的是，以上实施例和试验例仅限于对本发明的技术方案做进一步的阐述和理解，不能理解为对本发明的技术方案做进一步的限定，本领域技术人员作出的非突出实质性特征和显著进步的发明创造，仍然属于本发明的保护范畴。

Claims (7)

1.一种烧烫伤药酊，其特征在于，包括如下重量份的组分：金银花100-500份、刘寄奴150-450份、紫草150-500份、黄连200-400份、大黄250-700份、黄柏600-1000份、黄芩500-900份、儿茶200-700份、乳香250-650份、没药300-700份、冰片300-800份、80％的乙醇5000-15000ml。

2.根据权利要求1所述的一种烧烫伤药酊，包括如下重量份的组分：金银花200-400份、刘寄奴200-300份、紫草150-300份、黄连300-400份、大黄400-600份、黄柏700-900份、黄芩700-900份、儿茶400-600份、乳香300-600份、没药400-550份、冰片400-700份、80％的乙醇8000-12000ml。

3.根据权利要求2所述的一种烧烫伤药酊，其特征在于：金银花300份、刘寄奴300份、紫草300份、黄连300份、大黄500份、黄柏800份、黄芩800份、儿茶500份、乳香500份、没药500份、冰片500份、80％的乙醇10000ml。

4.一种烧烫伤药酊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)按照组分的重量份比称取各组分；

2)将金银花、紫草、刘寄奴、黄连、黄芩、黄柏、大黄、乳香及没药经干燥后，按比例混合、粉粹、研磨呈粗粉，儿茶经干燥后，研磨呈细粉；

3)将研磨后的药物浸泡于80％的乙醇中密封7-10日；

4)收集渗滤液药渣再加入80％的乙醇浸渍5-7日后渗滤压渣；

5)收集滤液二次合并加入冰片和注射用水浸泡溶解；

6)采用40目过滤分装于密闭之棕色玻璃瓶内或小喷雾器内备用即可得本发明治疗烧烫伤的药酊。

5.根据权利要求4所述的一种烧烫伤药酊的制备方法，其特征在于：所述步骤2中药物研磨后粗粉过50目筛，细粉过100目筛。

6.根据权利要求4所述的一种烧烫伤药酊的制备方法，其特征在于：所述步骤5中溶解过程中需测用酒精计检查浸出液的乙醇含量，再加灭菌注射用水稀释成72％-75％之间。

7.根据权利要求4所述的一种烧烫伤药酊的制备方法，其特征在于：所述步骤3中，浸泡过程中每日振摇或搅拌1次。