CN117838912A - 一种用于创面护理的敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医用材料技术领域，具体涉及一种用于创面护理的敷料及其制备方法，以质量百分比计，上述敷料由以下原料组成：细胞因子冻干粉0.1‑0.5%、乙酸芳樟酯0.05‑0.1%、羧甲基纤维素0.5‑5%、苯氧乙醇0.01‑0.02%、普鲁兰多糖1‑5%、膦酰二肽0.03‑0.08%，茶多酚0.05‑0.1%、余量为去离子水。该敷料中的乙酸芳樟酯能有效提高细胞因子在敷料中的稳定性和活性，帮助细胞因子更好的发挥抗炎修复的作用，加快创面愈合。还添加膦酰二肽和细胞因子搭配使用，可以抑制创面的纤维化，从而抑制创面产生瘢痕增生，提高创面的愈合质量。
Description
技术领域
本发明属于医用材料技术领域，具体涉及一种用于创面护理的敷料及其制备方法。
背景技术
皮肤是人身体器官中最大的器官，是人体的第一道功能屏障，对保障人体正常的生理活动起着极其重要的作用。在日常生活过程中，皮肤受损伤后的护理过程尤为重要。
对于皮肤创面的护理通常是在其表面覆盖医用敷料抵御外界细菌感染、促进皮肤创面愈合。目前，临床上最常用的医用敷料是传统的干性纱布辅料，虽然原料来源广泛、成本低廉、能有效吸收渗出液保持伤口干燥，但其容易粘连伤口，去除敷料时会对新生上皮组织造成二次伤害。随着对创面愈合过程的研究，促进了医用敷料的发展，多种合成伤口敷料基材，包括静电纺丝纳米纤维和水凝胶等越来越多替代传统敷料用于临床中，但是上述敷料在实际应用过程中也存在一些问题。
创伤的愈合过程一般包括炎症期、细胞增生期、瘢痕形成期，以及表皮其它组织再生期。细胞因子是干细胞在培养过程中分泌的，存在于培养基中，细胞因子有助于皮肤表皮生长，加快伤口愈合，近几年被广泛用于敷料中。但细胞因子添加在敷料中后存在稳定性差，活性降低的问题，不能很好的在创面愈合过程中发挥作用。并且皮肤创面留下的瘢痕会影响皮肤的美观性，现有的敷料不能很好的减少皮肤创面处瘢痕的形成，因此有必要对现有敷料进行改进，以解决上述问题。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种用于创面护理的敷料，能有效促进创面的愈合。
本发明的第二目的在于提供一种用于创面护理的敷料的制备方法，过程简便，易于操作。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种用于创面护理的敷料，以质量百分比计，所述敷料由以下原料组成：细胞因子冻干粉0.1-0.5%、乙酸芳樟酯0.05-0.1%、羧甲基纤维素0.5-5%、苯氧乙醇0.01-0.02%、普鲁兰多糖1-5%、膦酰二肽0.03-0.08%，茶多酚0.05-0.1%、余量为去离子水。
优选的，所述细胞因子冻干粉的制备过程如下：将传代培养得到的干细胞接种至培养基中培养5-7d，收集上清液，将所述上清液过滤除菌后进行超滤浓缩，加入冻干保护剂，冷冻干燥得到细胞因子冻干粉。
优选的，所述干细胞为P2-P5代的脂肪间充质干细胞、脐带间充质干细胞或者骨髓间充质干细胞中的一种。
优选的，所述冻干保护剂为海藻糖，所述海藻糖的添加浓度为10-20mM。
上述用于创面护理的敷料的制备方法，包括以下步骤：
（1）取占总用量三分之一的去离子水加入羧甲基纤维素和苯氧乙醇充分搅拌混合均匀，备用；
（2）取占总用量三分之一的去离子水加入细胞因子冻干粉和乙酸芳樟酯，充分搅拌混合均匀，备用；
（3）取剩余的去离子水加入普鲁兰多糖、膦酰二肽和茶多酚，充分搅拌混合均匀，备用；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）的溶液混合均匀，灭菌后得到用于创面护理的敷料。
进一步地，步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）的搅拌速度为40-50rpm，搅拌时间为10-20min。
进一步地，步骤（4）中的搅拌速度为90-100rpm，搅拌时间为20-30min。
进一步地，步骤（4）中采用辐照灭菌进行处理。
与现有技术相比，本发明的有益效果主要在于：本发明提供一种用于创面护理的敷料，该敷料中添加了乙酸芳樟酯，能有效提高细胞因子在敷料中的稳定性和活性，帮助细胞因子更好的发挥抗炎修复的作用，加快创面愈合。本发明的敷料中还添加膦酰二肽和细胞因子搭配使用，可以抑制创面的纤维化，从而抑制创面产生瘢痕增生，提高创面的愈合质量。普鲁兰多糖具有良好的成模性，帮助创面保持湿润的环境，缩短创面愈合所需的时间。
具体实施方式
以下结合具体实施方式，对本发明的技术方案作进一步描述。但是本领域技术人员应当理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为对本发明的限制。实施例中未注明的具体条件，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器，如无特殊说明，均为通过市购渠道获得的常规产品。
实施例1
一种用于创面护理的敷料，以质量百分比计，该敷料由以下原料组成：细胞因子冻干粉0.2%、乙酸芳樟酯0.08%、羧甲基纤维素2%、苯氧乙醇0.01%、普鲁兰多糖3%、膦酰二肽0.05%、茶多酚0.08%，余量为去离子水；
上述细胞因子冻干粉的制备过程如下：将P3代脂肪间充质干细胞接种在DMEM/F12培养基（添加10%FBS）中，细胞密度为1×104个/mL，在37℃，5%CO2的培养箱中培养5d，期间每两天更换一次培养基，收集每次更换的培养上清液，合并上清液后用0.22μm的无菌过滤器过滤除菌，然后先经50KD超滤膜收集透析液，再将透析液经过90D的超滤膜，收集截留液，加入海藻糖，海藻糖在截留液中的浓度为10mM，冷冻干燥得到细胞因子冻干粉。
一种用于创面护理的敷料的制备方法，包括以下步骤：
（1）取占总用量三分之一的去离子水加入羧甲基纤维素和苯氧乙醇，40rpm搅拌20min，混合均匀，备用；
（2）取占总用量三分之一的去离子水加入细胞因子冻干粉和乙酸芳樟酯， 50rpm搅拌10min，混合均匀，备用；
（3）取剩余的去离子水加入普鲁兰多糖、膦酰二肽和茶多酚，40rpm搅拌10min，混合均匀，备用；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）的溶液混合，90rpm搅拌25min，混合均匀，辐照灭菌后得到用于创面护理的敷料。
实施例2
一种用于创面护理的敷料，以质量百分比计，该敷料由以下原料组成：细胞因子冻干粉0.1%、乙酸芳樟酯0.05%、羧甲基纤维素0.5%、苯氧乙醇0.01%、普鲁兰多糖1%、膦酰二肽0.03%、茶多酚0.05%，余量为去离子水；
上述细胞因子冻干粉的制备过程如下：将P3代脐带间充质干细胞接种在DMEM/F12培养基（添加10%FBS）中，细胞密度为1×104个/mL，在37℃，5%CO2的培养箱中培养6d，期间每两天更换一次培养基，收集每次更换的培养上清液，合并上清液后用0.22μm的无菌过滤器过滤除菌，然后先经50KD超滤膜收集透析液，再将透析液经过90D的超滤膜，收集截留液，加入海藻糖，海藻糖在截留液中的浓度为15mM，冷冻干燥得到细胞因子冻干粉。
一种用于创面护理的敷料的制备方法，包括以下步骤：
（1）取占总用量三分之一的去离子水加入羧甲基纤维素和苯氧乙醇，45rpm搅拌15min，混合均匀，备用；
（2）取占总用量三分之一的去离子水加入细胞因子冻干粉和乙酸芳樟酯，40rpm搅拌20min，混合均匀，备用；
（3）取剩余的去离子水加入普鲁兰多糖、膦酰二肽和茶多酚，50rpm搅拌10min，混合均匀，备用；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）的溶液混合，100rpm搅拌20min，混合均匀，辐照灭菌后得到用于创面护理的敷料。
实施例3
一种用于创面护理的敷料，以质量百分比计，该敷料由以下原料组成：细胞因子冻干粉0.5%、乙酸芳樟酯0.1%、羧甲基纤维素5%、苯氧乙醇0.02%、普鲁兰多糖5%、膦酰二肽0.08%、茶多酚0.1%，余量为去离子水；
上述细胞因子冻干粉的制备过程如下：将P3代骨髓间充质干细胞接种在DMEM/F12培养基（添加10%FBS）中，细胞密度为1×104个/mL，在37℃，5%CO2的培养箱中培养7d，期间每两天更换一次培养基，收集每次更换的培养上清液，合并上清液后用0.22μm的无菌过滤器过滤除菌，然后先经50KD超滤膜收集透析液，再将透析液经过90D的超滤膜，收集截留液，加入海藻糖，海藻糖在截留液中的浓度为20mM，冷冻干燥得到细胞因子冻干粉。
一种用于创面护理的敷料的制备方法，包括以下步骤：
（1）取占总用量三分之一的去离子水加入羧甲基纤维素和苯氧乙醇， 50rpm搅拌10min，混合均匀，备用；
（2）取占总用量三分之一的去离子水加入细胞因子冻干粉和乙酸芳樟酯，45rpm搅拌15min，混合均匀，备用；
（3）取剩余的去离子水加入普鲁兰多糖、膦酰二肽和茶多酚，45rpm搅拌10min，混合均匀，备用；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）的溶液混合，95rpm搅拌30min，混合均匀，辐照灭菌后得到用于创面护理的敷料。
对比例1
一种用于创面护理的敷料，以质量百分比计，该敷料由以下原料组成：细胞因子冻干粉0.2%、羧甲基纤维素2%、苯氧乙醇0.01%、普鲁兰多糖3%、膦酰二肽0.05%、茶多酚0.08%，余量为去离子水；
上述细胞因子冻干粉的制备过程和实施例1相同。
上述用于创面护理的敷料的制备方法和实施例1相同。
对比例2
一种用于创面护理的敷料，以质量百分比计，该敷料由以下原料组成：乙酸芳樟酯0.08%、羧甲基纤维素2%、苯氧乙醇0.01%、普鲁兰多糖3%、膦酰二肽0.05%、茶多酚0.08%，余量为去离子水；
上述细胞因子冻干粉的制备过程和实施例1相同。
上述用于创面护理的敷料的制备方法和实施例1相同。
对比例3
一种用于创面护理的敷料，以质量百分比计，该敷料由以下原料组成：细胞因子冻干粉0.2%、乙酸芳樟酯0.08%、羧甲基纤维素2%、苯氧乙醇0.01%、普鲁兰多糖3%、茶多酚0.08%、余量为去离子水；
上述细胞因子冻干粉的制备过程和实施例1相同。
上述用于创面护理的敷料的制备方法和实施例1相同。
对比例4
对比例4的敷料为实施例1制备的敷料在6℃保存3个月。
对比例5
对比例5的敷料为对比例1制备的敷料在6℃保存3个月。
取SD大鼠90只随机分为9组，每组10只，将大鼠用10%的水合氯醛麻醉，背部剃毛，用无菌眼科剪刀在大鼠背部做面积约2 cm×2cm的全层皮肤损伤模型，在创面部位分别涂抹实施例1至3，对比例1至5中制备的敷料，每天两次，连续涂抹14天，空白对照组涂抹PBS缓冲液，观察创面的愈合情况，统计各组的创面愈合率，创面愈合率=（创面原始面积-未愈合创面面积）/创面原始面积×100%，结果如表1所示。
表1
由表1可以看出实施例1至3的敷料可以明显促进创面的愈合，在第14d创面愈合率均在97%以上。对比例1中未添加乙酸芳樟酯创面愈合率下降，对比例4和对比例5的创面愈合率也下降，这是因为乙酸芳樟酯可以提高细胞因子在敷料中的稳定性，维持细胞因子的活性，使细胞因子更好的发挥抗炎修复的作用。对比例2中未添加细胞因子冻干粉，创面愈合率下降显著，这是因为细胞因子冻干粉可以帮助创面愈合。对比例3中未添加膦酰二肽，创面愈合率也有一定程度的下降。
将实施例1至3，对比例1的敷料在6℃保存，在保存前（0个月）以及保存3个月后用ELISA试剂盒检测成纤维细胞生长因子（FGF）的含量，结果如表2所示。
表2
由表2可以看出，实施例1至3制备的敷料随着保存时间的延长细胞因子含量变化不大，对比例1中的敷料为未添加乙酸芳樟酯，细胞因子的含量随着保存时间的延长下降显著。说明乙酸芳樟酯可以提高细胞因子在敷料中的稳定性，提高其活性，进而改善细胞因子在创面表面的效果。
待实施例1至3，对比例1至3以及空白对照组中的大鼠创面愈合后，取创面处形成的瘢痕标本，标本周边带少许正常组织，用10%多聚甲醛固定48h，脱水，包埋制成石蜡切片，统计各组创面的瘢痕增生指数，瘢痕增生指数=瘢痕凸起最高点至皮下肌肉组织的垂直高度/瘢痕周边正常皮肤边缘至皮下肌肉组织的垂直高度，结果如表3所示。
表3
由表3可以看出使用实施例1至3的敷料，创面愈合后瘢痕增生指数较低，和空白对照相比，具有显著性差异，对比例1至3中调整了敷料的成分，创面愈合后瘢痕指数较高，说明本发明提供的敷料在创面愈合过程中能有效抑制瘢痕的形成，提高创面的愈合质量。
最后说明的是，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其进行限制。上文中已经用具体实施方案描述了本发明的基本原理和主要特征，在本发明的基础上，可以对之进行一些修改或替换，但这些修改或者替换并不使相应技术方案的本质脱离本发明要求保护的范围。
Claims (8)
1.一种用于创面护理的敷料，其特征在于，以质量百分比计，所述敷料由以下原料组成：细胞因子冻干粉0.1-0.5%、乙酸芳樟酯0.05-0.1%、羧甲基纤维素0.5-5%、苯氧乙醇0.01-0.02%、普鲁兰多糖1-5%、膦酰二肽0.03-0.08%，茶多酚0.05-0.1%、余量为去离子水。
2.根据权利要求1所述用于创面护理的敷料，其特征在于，所述细胞因子冻干粉的制备过程如下：将传代培养得到的干细胞接种至培养基中培养5-7d，收集上清液，将所述上清液过滤除菌后进行超滤浓缩，加入冻干保护剂，冷冻干燥得到细胞因子冻干粉。
3.根据权利要求2所述用于创面护理的敷料，其特征在于，所述干细胞为P2-P5代的脂肪间充质干细胞、脐带间充质干细胞或者骨髓间充质干细胞中的一种。
4.根据权利要求2所述用于创面护理的敷料，其特征在于，所述冻干保护剂为海藻糖，所述海藻糖的添加浓度为10-20mM。
5.如权利要求1至4任一项所述用于创面护理的敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取占总用量三分之一的去离子水加入羧甲基纤维素和苯氧乙醇充分搅拌混合均匀，备用；
（2）取占总用量三分之一的去离子水加入细胞因子冻干粉和乙酸芳樟酯，充分搅拌混合均匀，备用；
（3）取剩余的去离子水加入普鲁兰多糖、膦酰二肽和茶多酚，充分搅拌混合均匀，备用；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）的溶液混合均匀，灭菌后得到用于创面护理的敷料。
6.根据权利要求5所述用于创面护理的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）的搅拌速度为40-50rpm，搅拌时间为10-20min。
7.根据权利要求5所述用于创面护理的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（4）中的搅拌速度为90-100rpm，搅拌时间为20-30min。
8.根据权利要求5所述用于创面护理的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（4）中采用辐照灭菌进行处理。
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| CN202410257109.7A CN117838912A (zh) | 2024-03-07 | 2024-03-07 | 一种用于创面护理的敷料及其制备方法 |
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| CN108472220A (zh) * | 2015-11-15 | 2018-08-31 | 西姆莱斯股份公司 | 减少皮肤刺痛感受 |
| CN109453417A (zh) * | 2018-10-08 | 2019-03-12 | 中国海洋大学 | 一种多糖烧伤敷料及其制备方法和应用 |
| CN114727914A (zh) * | 2019-10-16 | 2022-07-08 | 西姆莱斯股份公司 | 用于将化妆品活性物质间接转移至皮肤的制品 |
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2024
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