CN117838403A - 血管支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种血管支架，包括支架主体，支架主体包括若干主体波圈，主体波圈包括至少两个高度不同的波峰和/或波谷，主体波圈包括第一波圈和第二波圈，第一波圈和第二波峰具有相位差，使得第一波圈的多个波谷相对于第二波圈的多个波峰分布。通过设置若干主体波圈，将主体波圈的第一波圈的多个波谷相对于第二波圈的多个波峰分布，和/或，所述第一波圈的多个波峰相对于所述第二波圈的多个波谷分布，从而使得支架在进行压缩时波峰波谷间相互抵持限位，从而使得在整体上支架均匀地被压缩，避免过多短缩从而在释放时出现前跳，波峰波谷交错也能避免支架在压缩和释放时出现过多扭转。
Description
技术领域
本发明涉及介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种血管支架。
背景技术
从上个世纪七十年代到今天，血管介入治疗技术得到了蓬勃迅猛的发展。介入治疗是在医学影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B超等)引导下，经皮穿刺，将穿刺针、特制导管、导丝等精密器械引入体内血管，对疾病进行微创诊断和治疗。血管介入技术能够有效治疗血管疾病，具有创伤小、反应低、恢复快优点，还具有靶向性特点，可使部分不能耐受手术或失去手术机会或耐药患者得到有效治疗，在部分领域已经取代外科手术成为首选治疗方式。血管支架作为支架植入术中不可或缺的一部分，其中的裸支架通常适用于使狭窄、闭塞的血管或腔道扩张、再通，而血管支架主要适用于扩张动脉瘤及夹层等病变血管的隔绝，二者的功能均是使病变血管回复正常血流。
通常血管支架植入步骤如下：先进行穿刺，进而置入血管鞘建立通道，置入导丝建立轨道。而后通过造影确认病变区域位置、直径及长度等信息，选择相应规格的支架及输送器。接着通过CT对支架进行定位，释放支架至病变位置。通过支架的自膨胀/球囊扩张，使得狭窄段管腔扩大或隔绝病变瘤体，恢复良好的血运功能。最后回撤输送器以及术后造影检查。
在实际临床手术过程中，对于普通支架而言，支架压缩时沿径向和轴向同时压缩，其骨架间相互靠拢，容易出现过多的扭转或短缩，从而导致其释放时由于膨胀回弹出现前跳或大幅扭转，也就是说，释放过程中，因本身器械的结构问题，导致支架释放过程中出现前跳或发生移位，这将导致手术失效，需要通过放置第二枚支架或者外科手术来进行弥补，将大大增加手术风险。为改善支架释放过程中可能会发生移位的缺陷，研发一款能稳定释放的血管支架显得尤为重要。
发明内容
基于此，本发明提供一种血管支架，以改善支架释放过程中可能会发生移位的问题。
一种血管支架，包括支架主体，所述支架主体包括若干主体波圈，所述主体波圈包括至少两个高度不同的波峰和/或波谷，所述主体波圈包括第一波圈和第二波圈，所述第一波圈和第二波圈具有相位差，使得所述第一波圈的多个波谷相对于所述第二波圈的多个波峰分布，和/或，所述第一波圈的多个波峰相对于所述第二波圈的多个波谷分布，和/或，所述第一波圈的多个波峰相对于所述第二波圈的多个波谷分布。
在其中一个实施例中，所述第一波圈包括若干连续交替分布的第一波和第二波，所述第一波和所述第二波的波高不同，所述第一波包括第一波杆和第二波杆，所述第二波包括第三波杆和第四波杆，所述第一波杆和第二波杆间形成高波峰，所述第三波杆和第四波杆间形成低波峰，所述第一波杆和相邻的所述第四波杆间形成高波谷，所述第二波杆和所述第三波杆间形成低波谷。
在其中一个实施例中，所述第二波圈与所述第一波圈结构相同，所述第一波圈的低波谷对应所述第二波圈的低波峰，所述第一波圈的高波谷对应第二波圈的高波峰。
在其中一个实施例中，所述第一波圈的多个所述低波谷和相邻的所述第二波圈的多个所述高波峰位于轴向上的同一位置。
在其中一个实施例中，所述第二波圈的所述高波峰的轴向位置介于所述第一波圈的所述高波谷和所述低波谷的轴向位置之间。
在其中一个实施例中，所述第一波圈和所述第二波圈倾斜分布。
在其中一个实施例中，还包括2个端部波圈，所述端部波圈包括近端波圈和远端波圈，所述近端波圈的近端侧波峰平齐，所述远端波圈的远端侧的波谷平齐。
在其中一个实施例中，所述第一波圈与所述第二波圈之间包括若干区域，所述若干区域的面积均相等。
在其中一个实施例中，所述第一波圈和所述第二波圈间设有多个连接点，所述连接点位于所述第一波圈的所述高波谷和所述第二波圈的所述高波峰之间，且，相邻的所述连接点之间包括至少2个所述第二波圈的所述低波峰。
在其中一个实施例中，所述第一波圈和所述第二波圈为一个波圈上的不同波段，所述波圈整体上呈螺纹分布。
本发明提供的血管支架，通过设置若干主体波圈，所述主体波圈至少包括两个高度不同的波峰和/或波谷，所述主体波圈包括第一波圈和第二波圈，所述第一波圈和第二波峰具有相位差，使得所述第一波圈的多个波谷相对于所述第二波圈的多个波峰分布，和/或，所述第一波圈的多个波峰相对于所述第二波圈的多个波谷分布，从而使得支架在进行压缩时波峰波谷间相互抵持限位，从而使得在整体上支架均匀地被压缩，避免过多短缩从而在释放时出现前跳，波峰波谷交错也能避免支架在压缩和释放时出现过多扭转。
附图说明
图1是本发明第一实施例中血管支架的结构示意图；
图2是本发明第一实施例中血管支架的第一波圈的结构示意图；
图3是本发明第一实施例中血管支架的第一波圈和第二波圈的位置示意图；
图4是本发明第一实施例中血管支架的第一波圈和第二波圈的围绕面积示意图；
图5是本发明第一实施例中血管支架在压缩状态下的整体状态示意图；
图6是本发明第一实施例中血管支架在压缩状态下的局部位置示意图；
图7是本发明实施例二中血管支架的结构示意图；
图8是本发明实施例三中血管支架的结构示意图；
图9是本发明实施例三的另一实施例中血管支架的结构示意图。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施方式。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
在介入医疗器械领域，通常定义植入物(如管腔支架)在释放后距心脏近的一端为近端，距心脏远的一端为远端。“轴向”一般是指植入物在被输送时的长度方向，“径向”一般是指植入物的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义植入物的任一部件的“轴向”和“径向”。
第一实施例
如图1-6所示，图1是本发明第一实施例中血管支架100的结构示意图；图2是本发明第一实施例中血管支架100的第一波圈1111的结构示意图；图3是本发明第一实施例中血管支架100的第一波圈1111和第二波圈1112的位置示意图；图4是本发明第一实施例中血管支架100的第一波圈1111和第二波圈1112的围绕面积示意图；图5是本发明第一实施例中血管支架100在压缩状态下的整体状态示意图；图6是本发明第一实施例中血管支架100在压缩状态下的局部位置示意图；
本实施例中，血管支架100包括支架主体11和覆盖在支架主体11表面的覆膜12，支架主体11包括若干沿支架中心线轴向排列的波形环状物，一般采用具有良好生物相容性的材料制成，如镍钛、不锈钢、钴铬合金等材料，覆膜12采用具有良好生物相容性的高分子材料制成，如ePTFE、PET、涤纶布等。
主体11包括若干波圈111，波圈111的波形可以为Z形波、U形波或正弦波等多种形状，也可以自由变换。
在本实施例中，波圈111包括多个依次排列的第一波圈1111、第二波圈1112，以及分别位于近端和远端的近端波圈1113和远端波圈1114，其中，第一波圈1111和第二波圈1112是若干波圈111中的相邻波圈，
本实施例中，近端波圈1113各个波形的波峰位于同一高度，也即近端波圈1113的近端一侧平齐，且远端波圈1114的各个波形的波谷平齐，也即远端波圈1114的远端一侧平齐，从而使得本实施例中位于端部的波圈在压缩和释放后始终平齐，从而维持主体11的两端部的稳定性，且同时保证近端波圈1113对近端一侧的覆膜12、远端波圈1114对远端一侧的覆膜12起到较均匀的支撑。
本实施例中，第一波圈1111包括连续分布的第一波1113和第二波1114，其中，第一波1113为高波，第二波1114为低波，第一波1113包括第一波杆11131和第二波杆11132，第二波1114包括第三波杆11141和第四波杆11142，其满足：
对于整个第一波圈1111而言，第一波杆11131临接第二波杆11132和第四波杆11142，第二波杆11132临接第一波杆11131和第三波杆11141，第三波杆11141临接第二波杆11132和第四波杆11142，各波杆间平滑过渡。
因此，本实施例中，对于第一波圈1111而言，其至少包括两个波峰：高波峰1121(第一波杆11131和第二波杆11132间的波峰)和低波峰1122(第三波杆11141和第四波杆11142间的波峰)；还包括两个波谷：高波谷1123(第一波杆11131和相邻的第四波杆11142间的波谷)和低波谷1124(第二波杆11132和第三波杆11141间的波谷)。
本实施例中，第二波圈1112选用与第一波圈1111相同的波形构造，但是第二波圈1112与第一波圈1111具有相位差，使得第一波圈1111的低波谷1124对应第二波圈1112的低波峰1122，高波谷1123对应第二波圈1112的高波峰1113。由此，在这样的设计下，当本实施例的支架主体11被压缩时，相邻的第一波圈1111和第二波圈1112不会轴向叠加，也即不会通过沿轴向挤压覆膜12的方式相互重叠，而是波峰和波谷间相互抵持限位，避免支架过多短缩，从而降低支架释放前跳的风险，在支架展开时，各波圈相互错开，既避免由于覆膜12的孔隙过大导致局部塌陷，又不会互相干涉，影响支架柔顺性。
在本实施例中，第一波圈1111和第二波圈1112相互间的插入高度h与第一波1113的高度H满足h＜H，避免支架释放扭转损伤血管壁。
此外，为了使本实施例的血管支架100被压缩时，覆膜12被压缩的量在第一波圈和第二波圈间均匀，即不会因为压缩导致其在输送器内轴向截面积异常增大，对与本实施例而言，第一波圈1111和第二波圈1112间覆膜12的面积S1，等于与其相邻的第一波圈1111和第二波圈1112间覆膜12的面积S2，从而保证多个第一波圈1111和第二波圈1112在被压缩时，上下两侧覆膜12的变形状况几乎相同。
在本实施例中，第一波圈1111的多个低波谷1124和相邻的第二波圈1112的多个高波峰1121位于同一高度(即轴向上的同一位置)，这样可以避免第一波圈1111和第二波圈1112间出现覆膜12在轴向上没有波圈支承的情况，从而避免支架在轴向上出现短缩。
在另一实施例中，参照图3，对于第二波圈1112的高波峰1131而言，其轴向位置介于第一波圈1111的高波谷1133和低波谷1134的轴向位置之间，从而使得，在支架出现扭转时，高波峰1131会受到高波谷1133和低波谷1134的限制，从而避免支架过多扭转。
应当说明的是，在另一实施例中，血管支架100为裸支架。
实施例二
本实施例与实施例一的区别在于，本实施例的第一波圈和第二波圈是倾斜分布的。参照图7，图7是本发明实施例二中血管支架的结构示意图，其中，本实施例的第一波圈2111和第二波圈2112呈倾斜分布。
为了使本实施例的血管支架200被压缩时，覆膜22被压缩的量在第一波圈和第二波圈间均匀，即不会因为压缩导致其在输送器内轴向截面积异常增大，对与本实施例而言，第一波圈2111和第二波圈2112间覆膜22的面积，等于与其相邻的第一波圈2111和第二波圈2112间覆膜22的面积，从而保证多个第一波圈2111和第二波圈2112在被压缩时，上下两侧覆膜22的变形状况几乎相同，但与实施例一不同的是，本实施例中第一波圈2111和第二波圈2112间覆膜22的面积S1以及与其相邻的第一波圈2111和第二波圈2112间覆膜22的面积S2均是指代的绕行完整一圈的第一波圈2111与绕过完整一圈的第二波圈2112。
在另一实施例中，第一波圈和第二波圈连续，即第一波圈和第二波圈本身是同一螺纹分布的连续波圈。
实施例三
本实施例与实施例一的区别在于，本实施例的第一波圈和第二波圈相互间有连接。参照图8，图8是本发明实施例三中血管支架的结构示意图，其中，本实施例的第一波圈3111和第二波圈3112包括多个连接点3113，具体地，连接点3113位于第一波圈3111的高波谷3123和第二波圈3112的高波峰3121之间，且，相邻的两连接点3113之间包括2个第二波圈3112的低波峰3122。
在另一实施例中，相邻的两连接点3113之间包括若干个低波峰3122。
为了使本实施例的血管支架300被压缩时，覆膜32被压缩的量在第一波圈和第二波圈间均匀，即不会因为压缩导致其在输送器内轴向截面积异常增大，对与本实施例而言，第一波圈3111和第二波圈3112间覆膜32的面积，等于与其相邻的第一波圈3111和第二波圈3112间覆膜32的面积，从而保证多个第一波圈3111和第二波圈3112在被压缩时，上下两侧覆膜32的变形状况几乎相同，但与实施例一不同的是，本实施例还保证了连接点3113位置两侧的覆膜32的变形情况几乎相同，也就是说，相邻的两连接点3113与第一波圈3111和第二波圈3112围成的区域面积为S且均相等。
在本实施例中，通过调整连接点3113的数量，可以调节网孔面积的整体大小，一般而言，连接点3113越多，相邻的两连接点3113与第一波圈3111和第二波圈3112围成的区域数量也就越多，就越接近闭环结构，柔顺性越低；反之，连接点3113越少，相邻的两连接点3113与第一波圈3111和第二波圈3112围成的区域数量也就越少，就越接近开环结构，柔顺性越高。
在另一实施例中，血管支架的两端部位置连接点数量设置较少，即端部位置接近或形成开环结构，从而拥有较大的覆膜区域，既可避免狭窄斑块脱落，又可避免血管支架端部的柔顺性过差，无法顺应贴合血管的问题发生。
在另一实施例中，参照图9，图9是本发明实施例三的另一实施例中血管支架的结构示意图，第一波圈3111和第二波圈3112均倾斜分布。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种血管支架，包括支架主体，其特征在于，所述支架主体包括若干主体波圈，所述主体波圈包括至少两个高度不同的波峰和/或波谷，所述主体波圈包括第一波圈和第二波圈，所述第一波圈和第二波圈具有相位差，使得所述第一波圈的多个波谷相对于所述第二波圈的多个波峰分布，和/或，所述第一波圈的多个波峰相对于所述第二波圈的多个波谷分布。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一波圈包括若干连续交替分布的第一波和第二波，所述第一波和所述第二波的波高不同，所述第一波包括第一波杆和第二波杆，所述第二波包括第三波杆和第四波杆，所述第一波杆和第二波杆间形成高波峰，所述第三波杆和第四波杆间形成低波峰，所述第一波杆和相邻的所述第四波杆间形成高波谷，所述第二波杆和所述第三波杆间形成低波谷。
3.根据权利要求2所述的血管支架，其特征在于，所述第二波圈与所述第一波圈结构相同，所述第一波圈的低波谷对应所述第二波圈的低波峰，所述第一波圈的高波谷对应第二波圈的高波峰。
4.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述第一波圈的多个所述低波谷和相邻的所述第二波圈的多个所述高波峰位于轴向上的同一位置。
5.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述第二波圈的所述高波峰的轴向位置介于所述第一波圈的所述高波谷和所述低波谷的轴向位置之间。
6.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述第一波圈和所述第二波圈倾斜分布。
7.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，还包括2个端部波圈，所述端部波圈包括近端波圈和远端波圈，所述近端波圈的近端侧波峰平齐，所述远端波圈的远端侧的波谷平齐。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的血管支架，其特征在于，所述第一波圈与所述第二波圈之间包括若干区域，所述若干区域的面积均相等。
9.根据权利要求8所述的血管支架，其特征在于，所述第一波圈和所述第二波圈间设有多个连接点，所述连接点位于所述第一波圈的所述高波谷和所述第二波圈的所述高波峰之间，且，相邻的所述连接点之间包括至少2个所述第二波圈的所述低波峰。
10.根据权利要求1-7中任一项所述的血管支架，其特征在于，所述第一波圈和所述第二波圈为一个波圈上的不同波段，所述波圈整体上呈螺纹分布。
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