CN117836031A - 用于诊断和/或治疗静脉血栓栓塞性疾病的多功能导管和方法 - Google Patents

Abstract

本公开的一些方面包括导管和操作导管的方法，该导管具有细长主体，该细长主体限定：延伸穿过主体的外周表面的一个或更多个第一端口；纵向延伸穿过导管的多个内部腔体；一个或更多个管，所述一个或更多个管中的每个管具有限定与所述第一端口之一流体连通的管腔体的侧壁，所述一个或更多个管被配置为在收缩配置和膨胀配置之间转换，在膨胀配置中，所述一个或更多个管限定笼形，所述笼形具有比导管主体的对应最大横向尺寸更大的无约束最大横向尺寸，其中在收缩配置中，管的至少部分比在膨胀配置中时在径向上更靠近导管主体。

Description

用于诊断和/或治疗静脉血栓栓塞性疾病的多功能导管和 方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年7月14日提交的美国临时专利申请No.63/221,805和2022年5月24日提交的美国临时专利申请63/345,169的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及静脉血栓栓塞性疾病(VTE)，更具体地但非限制性涉及用于诊断和/或治疗VTE的导管和方法。

背景技术

静脉血栓栓塞性疾病(VTE)是全世界发病率和死亡率的主要原因。通常，VTE是深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的总称。这些疾病过程的最佳治疗需要高质量的诊断成像、仔细的血流动力学监测(在肺栓塞的情况下)以及被设计用于快速有效地穿过复杂静脉解剖结构的设备。现在，大部分中危和高危血栓均采用侵入性治疗，通常需要长时间输注溶栓剂。

目前VTE的侵入性治疗方法需要使用多个导管，并且溶栓输注的最佳持续时间通常无法根据患者的具体需求进行个体化。当前肺栓塞导管定向治疗的工作流程需要多次更换导管，这增加了手术时间，并可能相应地增加患者和治疗团队的辐射暴露。首先，通常使用简单的带有球囊头的充有流体的导管对心血管系统进行血流动力学评估。接下来，通过导线将其更换为标准血管造影导管，并进行诊断性肺血管造影，以便将血栓的位置可视化并确定溶栓输注导管的最佳放置位置。然后进行额外的导管更换以放置输注导管，然后在较长时间内输注溶栓药物，以溶解血栓。重要的是，当前的解决方案通常不允许在溶栓输注期间进行连续压力监测，并且总药物剂量和输注持续时间通常是任意的。例如，根据目前的方法，溶栓剂通常在6至24小时内输注。溶栓输注时间的时长通常是任意的，并且诸如症状的主观改善、无创手指体积描记法的氧饱和度以及无创血压监测等因素通常用于帮助做出这一重要决定。长时间输注溶栓药物可能会增加患者发生轻微和严重(即颅内)出血事件的风险。

肺栓塞(PE)是美国发病率和死亡率的主要原因，每年有多达600,000例病例和100,000例因其死亡。疾病控制中心(CDC)表示，每4名肺栓塞患者中就有1名会在没有任何预警的情况下猝死，而PE是美国心血管死亡的第三大常见原因。

对于中危和高危肺栓塞患者来说，基于导管的治疗已成为一种有吸引力的解决方案。研究最多的PE微创治疗方法称为“导管定向溶栓(CDT)”。CDT通常涉及将一根或更多根小导管直接放置在血栓内，并注入溶栓药物，例如组织纤溶酶原激活剂(tPA)，以在2至24小时内溶解血栓。除了风险最高的患者外，CDT通常优于外周静脉推注溶栓剂，因为其输注速度较慢、剂量较低，因此危及生命的出血率较低。尽管CDT对于PE的作用越来越大，但本领域的一些人对其安全性和有效性表示担忧。

尽管CDT已被证明是有效的，但本领域的一些人评估CDT可能与约2至11％的主要不良事件风险相关，包括灾难性的颅内或腹内出血，出血并发症的发生率与溶栓输注的持续时间和剂量相关联。因此，为了进一步提高CDT的安全性和有效性，可能期望在最短的有效时间内输注尽可能少量的溶栓剂。这个理想的终点是发生完全溶解的点，这样进一步的溶栓可能不会带来额外的治疗益处。由于每位患者的慢性、屈光(即溶栓阻力)和血栓程度各不相同，因此该终点对于所有患者可能并不相同。溶栓期间肺动脉(PA)压力的降低可减少右心室应变，并与心脏输出量的改善相关，而血栓远端楔压的增加是溶栓效果的明确指标。然而，目前的CDT设备不允许在溶栓输注期间进行PA压力监测，使得医生只能主观决定何时停止溶栓输注，并冒着不必要的溶解输送的风险。

发明内容

发明人已经认识到解决现有CDT设备的残余风险和限制以降低不良事件风险同时提高技术易用性的一些机会。本导管和方法的实施例能被配置为：(1)通过血流动力学监测来监测(和/或允许监测)血栓破裂的进展，从而能够客观地决定何时结束溶解输送，和/或(2)更接近血栓(例如，从与其接触的导管结构)地输送溶解剂，从而使溶解剂的功效最大化并且潜在地减少溶解剂的需要量(例如，相对于从较窄的(传统)CDT导管所输送的溶解剂)。

本导管的一些实施例能被配置为提供以下益处和特征中的一种或更多种：多方向溶解输送、先进的可操纵性、实现肺血管造影、同步远端/近端压力测量、可调节输注长度、用于血栓破裂的附加机制(表面接触)、适用于肺动脉。

本导管和方法允许使用者通过单个设备执行诊断性肺血管造影、血流动力学监测和药物输注并且消除至少一些(例如全部)导管交换。本导管能结合血流动力学监测导管、诊断血管造影导管和溶栓输注导管的功能。本导管和方法能被配置或实施为使得使用者能够在诊断时执行详细的血流动力学评估和血管造影，并且如果导管留在原位，则将允许将药物长时间输注到受影响的血管中。此外，还能够包括血流动力学监测端口和/或微机电监测(MEMS)，以便在床边实时、连续地评估肺动脉压力和其他生理指标。这些特点将允许提供者更准确地确定随着时间推移的治疗功效，帮助使用者决定何时停用溶栓药物。

本导管和方法的一些实施例以肺动脉中的栓塞为目标，但也可以适合于脉管系统其他部分中的其他应用。

此外，通过改善渗透性以及使输注导管长度能够根据个体患者的需求来调整，使得在血栓的整个长度和三维(3D)结构上使血栓对溶栓药物的暴露最大化，从而可以对更彻底的血栓溶解(溶开)进行改进，以实现更彻底的血栓溶解(溶开)。

本导管的一些实施例包括：细长导管主体，其具有近端、远端以及从近端和远端延伸的长度，该主体限定：一个或更多个第一端口，其在沿长度离所述远端比离所述近端更近的位置处延伸穿过该主体的外周表面；多个内部腔体，其沿着长度的至少部分纵向延伸穿过导管。在一些此类实施例中，所述多个内部腔体包括：与所述一个或更多个第一端口流体连通的一个或更多个第一腔体；以及一个或更多个管，所述一个或更多个管中的每个具有限定与第一端口之一流体连通的管腔体的侧壁，所述一个或更多个管被配置为在收缩配置和膨胀配置之间转换，在膨胀配置中所述一个或更多个管限定了笼形，该笼形具有比导管主体的对应最大横向尺寸更大的无约束最大横向尺寸，其中在收缩配置中，管的至少部分比在膨胀配置中时在径向上更靠近导管主体；其中所述一个或更多个管中的每个的至少部分包括延伸穿过与相应的管腔体流体连通的相应侧壁的一个或更多个开口腔体。

在一些配置中，所述一个或更多个管能够包括多个管。所述多个管能够限定一个或更多个笼形，所述一个或更多个笼形中的每个具有比导管主体的对应最大横向尺寸更大的无约束最大横向尺寸。在收缩配置中，管的至少部分能够比在膨胀配置中时在径向上更靠近导管主体。在一些方面，该无约束最大横向尺寸可以是导管主体的对应最大横向尺寸的至少150％，例如至少300％。在一些配置中，无约束最大纵向尺寸是可膨胀管的对应最大横向尺寸的至少300％。所述一个或更多个开口能够包括沿着每个管的长度的纵向部分间隔开的多个开口。在一些配置中，所述一个或更多个管包括形状记忆合金，例如镍钛诺。

本导管的一些方面能够包括细长护套，该细长护套具有近端、远端以及从近端和远端延伸的长度，该护套限定护套腔体。在一些这样的配置中，护套被配置为在导管主体上延伸，使得护套的远端能够相对于导管主体向近侧移动，以允许所述一个或更多个管从收缩配置移动到膨胀配置。

本方法的一些实现包括：将本导管之一的远端插入患者的(例如，肺)血管内的凝块，使得导管主体的第二端口位于凝块的远侧；以及相对于导管主体缩回护套，使得护套的远端位于凝块的近侧。在一些这样的实现中，该方法还包括：经由所述一个或更多个第一腔体以及所述一个或更多个管中的开口将溶解剂注射到血管中；通过第二腔体和第二端口测量凝块远端侧上的血管中的远端压力；和/或通过护套腔体测量凝块近端侧上的血管中的近端压力。在一些配置中，基于近端压力的降低/改善或正常化，和/或近端和远端压力的均衡，以及压力波形看起来类似于典型的肺动脉压力波形，使用者可以选择改变所述一个或更多个管中的至少一个开口中的溶解剂的流速。一些方法能够包括显示近端压力和远端压力、比较近端压力和远端压力、显示近端压力和远端压力的变化、以及根据这些比较终止溶解剂输注。

在一些方面，本导管可以包括细长的导管主体，该导管主体具有近端、远端以及从近端和远端延伸的长度。该主体能够限定：一个或更多个第一端口，其在沿长度离所述远端比离所述近端更近的位置处延伸穿过该主体的外周表面；一个或更多个第二端口，其在沿长度离所述远端比离所述近端更近的位置处延伸穿过该主体的外周表面；以及沿长度的至少部分纵向穿过导管的多个内部腔体。在一些配置中，所述多个内部腔体可以包括与所述一个或更多个第一端口流体连通的第一腔体、与所述一个或更多个第二端口流体连通的第二腔体、延伸穿过主体的远端以限定穿过该远端的第三端口的第三腔体。

本导管中的一些能够包括球囊，该球囊在远端和第一端口与第二端口之间的纵向位置处耦合到主体的外周表面。在一些此类配置中，所述多个内部腔体能够包括第四腔体，其与球囊流体连通腔体，使得球囊能够通过耦合到第四腔体并与第四腔体流体连通的端口而膨胀。在一些配置中，主体包括从主体的远端向近端延伸的可操纵末端，并且所述多个内部腔体包括第四腔体，其延伸到可操纵末端中腔体，以允许使用者改变远端相对于在可操纵末端近侧的主体的至少部分的方向。在一些方面，所述多个腔体各自具有圆形横截面。或者，第三腔体能够具有圆形横截面，并且第一腔体和第二腔体各自具有非圆形横截面。在此类配置中，第三腔体可以具有比第一腔体和第二腔体中的任一个的最小内部横向尺寸更大的最小内部横向尺寸。第一腔体能够具有比第二腔体和第三腔体中的任一个的内径更大的内径。在一些配置中，所述一个或更多个第一端口可以包括跨越至少2厘米(cm)的第一区域或第一纵向范围的多个第一端口。该第一纵向范围能够具有3cm至5cm的长度。

在一些配置中，所述多个第一端口沿着第一纵向范围线性地布置。在一些配置中，所述多个第一端口沿着第一纵向范围围绕主体螺旋地布置。在一些方面，所述一个或更多个第二端口包括跨越至少5cm的第二纵向范围的多个第二端口。第二纵向范围能够具有10cm至15cm的长度。所述多个第二端口能够沿着第二纵向范围线性地布置或者沿着第二纵向范围围绕主体螺旋地布置。在一些配置中，第二纵向范围可以与第一纵向范围重叠。在一些这样的配置中，第一纵向范围整体位于第二纵向范围内。第二纵向范围能够具有第一端和第二端，并且第一纵向范围与第二纵向范围的第一端和第二端中的每个纵向间隔开。本导管中的一些能够包括各自与腔体中的相应腔体流体连通的多个导管或配件，例如鲁尔配件腔体。

本方法中的一些可以包括将导管的远端插入穿过患者血管(例如，肺血管)内的凝块，使得第三端口位于凝块的远侧，并且所述一个或更多个第一端口位于凝块的远侧。导管能够在延伸穿过第三腔体的导丝上插入腔体，并且一些方法可以包括从第三腔体移除导丝。在一些方面，该方法能够包括通过第三腔体和第三端口测量凝块远端侧上的血管中的远端压力，通过第一腔体和所述一个或更多个第一端口测量凝块近端侧上的血管中的近端压力，或同时测量两者。一些方法能够包括通过第一腔体和所述一个或更多个第一端口将造影剂注射到血管中。一些方法能够包括通过第二腔体和所述一个或更多个第二端口将溶解剂注射到血管中的步骤。一些此类方法能够包括在注射溶解剂时通过第一腔体和所述一个或更多个第一端口测量血管中的近端压力，在注射溶解剂剂时通过第三腔体和第三端口测量血管中的远端压力，或同时测量两者。

术语“耦合”被定义为连接，但不一定是直接连接，也不一定是机械连接；被“耦合”的两个物件可能彼此是一体的。术语“一”和“一个”被定义为一个或更多个，除非本公开另外明确要求。如本领域普通技术人员所理解的，术语“基本上”被定义为很大程度上但不一定是所指定的物件的全部(并且包括所指定的；例如，基本上90度包括90度并且基本上平行包括平行)。在本装置、套件和方法的任何实施例中，术语“基本上”可以用指定的“在[百分比]内”替代，其中该百分比包括0.1％、1％、5％和/或10％。

术语“包括”(以及任何形式的包括，例如“包括”和“包括有”)、“具有”(以及任何形式的具有，例如“具有”和“有”)、“包含”(以及任何形式的包含，例如“包含”和“含有”)和“含有”(以及任何形式的含有，例如“含有”和“含”)是开放式连接动词。因此，“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或更多个元件的装置或套件拥有这些一个或更多个元件，但不局限于仅拥有这些元件。同样地，“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或更多个步骤的方法拥有这些一个或更多个步骤，但不局限于仅拥有这些一个或更多个步骤。

在通常用法中，“血栓”是在血管内形成的凝块，而“栓塞”是血栓的一部分，其破裂并滞留在下游脉管系统中的某个点。所公开的发明以相同的方式利用血栓和栓塞来表述，因此这些术语在此可互换使用。除非另有明确说明，否则所有对“血栓”或“栓塞”(以及血栓、栓子和栓塞物)的引用均适用于所有血栓和栓塞相关结构。

在整个本公开中，术语“近端”和“远端”是参考本发明的导管。也就是说，导管手柄和用户控制件位于近端，而进入目标栓塞的部分则位于远端。此外，以某种方式配置的装置、设备或系统至少以该方式配置，但也能够以除具体描述的那些方式之外的其他方式配置。

任何本装置和方法的任何实施例能够由或基本上由任何所描述的步骤、元件和/或特征组成，而不是包括/包含/含有/具有任何所描述的步骤、元件和/或特征。因此，在任何权利要求中，术语“由……组成”或“基本上由……组成”能够代替上述任何开放式连接动词，以便改变给定权利要求的范围，使其不同于使用开放式连接动词时的原本范围。

上文描述了与本公开的各方面相关联的一些细节，并且下文描述了其他细节。在审阅整个申请(包括附图说明、具体实施方式和权利要求书)之后，本公开的其他实现、优点和特征将变得显而易见。

附图说明

以下附图通过示例而非限制的方式进行说明。为了简洁和清楚起见，给定结构的每个特征并不总是在该结构出现的每个图中都被标记。相同的标签或附图标记不一定表示相同的结构。相反，相同的附图标记可以用于表示相似的特征或具有相似功能的特征，不同的附图标记也可以如此。标注有尺寸的图是按比例绘制的(除非另有说明)，这意味着至少对于图中所描绘的实施例而言，所描绘的元件的尺寸相对于彼此是准确的。

图1描绘了本溶栓导管系统的导管示例的示意图。

图2A至图2D描绘了本溶栓导管系统的导管示例的各种横截面图。

图3A至图3C描绘了能与本溶栓导管系统的导管一起使用的部件的各种示例。

图4A描绘了处于第一状态的本溶栓导管系统的导管的另一示例的示意性侧视图。

图4B描绘了处于第二状态的图4A的导管的示意性侧视图。

图4C和图4D分别是沿线A-A和B-B截取的图4A的导管的横截面图。

图5A描绘了处于扩张状态的本溶栓导管系统的导管示例的示意性侧视图。

图5B描绘了溶栓手术期间导管示例的示意图。

图6A描绘了本溶栓导管系统的导管的另一示例的示意性透视图。

图6B描绘了耦合到手柄组件的图6A中导管的示意性侧视图。

图7A至图7E描绘了处于第一配置至第五配置的图6A中导管的透视图。

图8A和图8B是本溶栓导管系统的导管示例的横截面图。

图9A是本溶栓导管系统的导管的另一示例的横截面图。

图9B是图9A中导管的透视图。

图10描绘了肺动脉的溶栓手术期间的导管示例的示意图。

具体实施方式

现在参考附图，并且更具体地参考图1，其中示出并由附图标记10表示的是导管系统的一种配置。系统10包括如本文所述的被配置为促进溶栓的各种部件。在图1所示的配置中，系统10包括具有细长导管主体18的导管14，导管主体18被配置为布置在人体内，例如布置在静脉或动脉内。导管主体18能够包括诸如PTFE、Pebax、PEEK之类的聚合物、金属、硬塑料编织物或线圈，或本领域已知的其他坚固的、柔性的或生物相容的材料。导管主体18限定了多个端口20和多个腔体30，这些腔体30纵向延伸穿过主体，以在导管设置在血管内时使得导管14与血流之间能够流体连通，从而使得手术时间和溶栓剂输注量与传统导管相比最小化。例如，导管14能够包括与被配置为向血管供应溶栓剂的一个或更多个端口相关联的溶栓剂分散区域40、被配置为向血管供应造影剂的造影剂注射区域44、或同时包括两者。在一些配置中，区域40和区域44能够彼此重叠。

导管主体18在近端48和远端52之间延伸，并且在近端和远端之间的某些位置处限定多个腔体30。如图1所示，腔体30能够但并不是必须沿着近端和远端之间限定的整个长度延伸。例如，一个腔体(例如，30)能够从近端48延伸到造影剂注射区域44，另一腔体(例如，30)能够从近端延伸到溶栓剂分散区域40，又一个腔体(例如，30)能够从近端延伸到远端52，或其组合。主体18的长度足以允许远端52延伸至布置在人体脉管系统内任何地方的栓塞，同时近端48保持在人体外部。

在一些配置中，造影剂注射区域44能够包括端口20(例如，所有端口与造影剂注射腔体相关联)，这些端口20沿主体18的3～5cm长度间隔开并且可以与导管14的远端52间隔8～12cm。在一些配置中，溶栓剂分散区域40能够包括端口20(例如，所有端口与溶栓剂腔体相关联)，这些端口20沿着主体18的15～22cm长度间隔开并且可以定位在导管的远端52处或附近。端口20能够沿着主体18线性布置或者能够以其他合适的方式布置。在一些配置中，主体18能够包括小于等于3mm(9French)的最大横向尺寸D1，例如8French或7French。或者，最大横向尺寸D1能够更大，例如10French、18French或更大。在一些配置中，系统10能够包括相对于主体可移动(例如，可滑动)的套管。例如，如参考图4A至图4D更详细地描述的，套管能够相对于主体移动以阻塞或暴露与溶栓剂分散区域40、造影剂注射区域44或两者相关联的一个或更多个端口20。

在一些配置中，溶栓剂分散区域40和造影剂注射区域44中的每个定位成离远端52比离近端48更近，使得所述区域能够在栓塞附近或栓塞处注射药剂。例如，在所描绘的配置中，近端48发散或分叉以形成多个导管56。每个导管56能够与所述多个腔体30中的相应腔体相关联(例如，流体连通)，并且能够接收待分散在血管中的药剂或其他材料。导管56可以包括配件或其他接口(例如，鲁尔锁、鲁尔滑动连接、扭转连接联轴器、小孔连接器、Tuohy-Borst连接器或其他已知的连接器)，其能够将导管和关联的腔体30连接到其他部件(例如，外部注射器、泵、换能器、传感器等)。

如图1中描绘的主体18的放大剖视图所示，主体限定了延伸穿过主体的外周表面60的一个或更多个端口20。端口20能够沿主体18的长度定位在离远端52比离近端48更近的位置处。在一些配置中，端口20包括将相应的腔体(例如，30)连接至主体18的外部的孔口。例如，一系列第一端口(例如，20)能够定位在溶栓剂分散区域40内并且与第一腔体(例如，30)流体连通，以将溶栓剂从近端48(例如，经由第一导管56)输送到溶栓剂分散区域。另外或替代地，一系列第二端口(例如，20)能够定位在造影剂注射区域44内并且与第二腔体(例如，30)流体连通，以将造影剂从近端48(例如，经由第二导管56)输送到造影剂注射区域。

在一些配置中，系统10能够包括一个或更多个传感器64、一个或更多个控制器68、或两者。如图1所示，传感器64能够耦合到主体18(例如，与其集成)。传感器64能够在沿着主体18长度的任何位置处与其耦合，并且在一些配置中，能够设置在离远端52比离近端48更近的位置处。在一些配置中，传感器64被配置为检测或测量临床相关数据。例如，传感器64可以包括或对应于被配置为以高灵敏度测量压力的微机电传感(MEMS)设备、集成氧传感器、流量传感器、压力传感器、血氧饱和度传感器、pH传感器、血红蛋白传感器、化学传感器、应变仪、血流传感器或其组合。传感器64能够与一个或更多个端口20、一个或更多个腔体30或两者相关联，以检测信息并将其从传感器传输到设备(例如，控制器68)，该设备将该信息传送给操作员。在示意性配置中，传感器64能够设置在主体18内(例如，在侧壁中)，并且布线能够延伸穿过主体、穿过指定的腔体(例如，30)并穿过导管56。在一些配置中，一根或更多根导线耦合到传感器64并且延伸穿过导管14的主体，并且能够连接到外部控制台或控制器68。在一些配置中，传感器能够包括电传感器，其中转换元件位于导管14上的原位，并且导线延伸返回到近端48以传送电力和数据，例如Millar公司的TiSense压力传感器。在一些配置中，传感器64可以包括光学传感器，例如RJ公司的RJ50，其中法布里-珀罗(Fabry-Perot)腔或其他光学传感器被放置在导管14上的原位，每个传感器具有延伸回近端48的光纤。控制器68或传感器能够被配置为实时执行血流动力学建模，并被配置为用于高保真感测(包括压力、氧气、pH和流量)，包括休克状态(如心源性、分布性、出血性或阻塞性)、术中监测、或外伤。

控制器68能够与系统10的一个或更多个其他部件有线或无线通信，例如传感器64、流体源(例如泵)、压力传感器、监视器、医疗器械(例如成像系统、生命监视器等)、控制系统或通常在溶栓过程中使用的其他电气部件。控制器68可以包括耦合到存储器(例如，计算机可读存储设备)的处理器。在一些配置中，控制器68可以包括访问处理器和/或存储器以执行如本文所述的系统10的一项或更多项操作的一个或更多个应用程序。处理器可以包括或对应于微控制器/微处理器、中央处理单元(CPU)、现场可编程门阵列(FPGA)设备、专用集成电路(ASIC)、另一硬件设备、固件设备或任何其组合。诸如非暂时性计算机可读存储介质之类的存储器可以包括易失性存储设备(例如，随机存取存储器(RAM)设备)、非易失性存储设备(例如，只读存储器(ROM)设备、可编程只读存储器)和闪存)，或两者兼而有之。存储器可被配置为存储指令、一个或更多个阈值、一个或更多个数据集、或其组合。在一些配置中，指令(例如，控制逻辑)可被配置为当其被一个或更多个处理器执行时，使处理器执行一项或更多项操作(例如，确定沿导管14的各个位置处的压力、基于测量的参数发送警报、在显示器上显示参数或通知、致动流体源等)。所述一个或更多个阈值和一个或更多个数据集可以被配置为使得处理器生成控制信号以执行操作。如本文所述，系统10能够包括溶栓期间的实时监测，与传统的导管系统相比，其能够缩短治疗时间并利用较低有效剂量的溶栓药物来提高患者安全。

在一些配置中，系统10能够包括使用者界面(UI)，该使用者界面被配置为显示有用的参数，例如如本文所述的近端和远端压力波形、压力平均值、输注的压力和流速、输注的总时间、输注溶栓剂的总体积。UI可以与控制器68通信并且可以被配置为与指令(例如，算法)一起使用以确定近端波形和远端波形何时足够相似以假设已经发生完全溶栓。UI可以具有监测溶栓剂输注压力和流速的算法，并在栓塞可能完全溶解时向使用者发出信号。当流速高时，控制器68能够启动通过UI可见的一个或更多个警报，可能指示在栓塞外部的区域中的输注。在可扩张管(例如，96)被布置成使得单独的管仅对沿导管14长度的某些区域进行输注的配置中，UI可以基于不同区域中的流速来指示栓塞可能仍然存在的位置。UI可以显示栓塞的图形图像以展现其估计的当前形状和尺寸。在一些配置中，如果已经超过溶解量或时间的阈值，或者如果已经超过造影剂量或时间的阈值，则UI可以警告使用者。如果近端压力传感器(例如，64)没有显示有效的肺动脉波形，则UI可以警告使用者。UI还可以监测并给出与溶栓功效的典型迹象相关的阈值警报，例如肺动脉(近端传感器)压力降低和肺毛细血管楔(远端传感器)压力增加。UI可以记录数据以供将来下载/上传。UI可以利用学习算法，根据过去患者的成功结果来确定未来患者的光学溶栓剂量。UI可以将其参数数据上传到共享数据库，这会构成机器学习的基础，以改进溶栓参数设置。

现在参考图2A至图2D，其更详细地示出和描述了主体18的各种配置的横截面图。例如，图2A和图2B描绘了具有第一腔体32、第二腔体34和第三腔体36的主体18的三腔体配置，并且图2C和图2D描绘了具有第一腔体、第二腔体、第三腔体和第四腔体38的主体的四腔体配置。第一腔体32、第二腔体34、第三腔体36和第四腔体38中的每个能够具有各种几何形状并且不局限于图2A至图2D所示的形状和尺寸。

在一些配置中，第一腔体32能够配置为用作导丝腔体。在这样的配置中，第一腔体32能够沿着导管14的整个长度从近端48延伸到远端。第一腔体32能够确定尺寸为容纳导丝并且能够具有大于等于0.035英寸(in)的最大横向尺寸，例如0.04英寸、0.05英寸或更大。在一些配置中，腔体32的最小内部横向尺寸大于第二腔体34、第三腔体36或第四腔体38的最小内部横向尺寸。第一腔体32可被配置为测量远端压力，例如血栓远端侧的压力。例如，第一腔体32能够与远端52处(例如，远端末端处)的开口流体连通，并且连接至压力传感器以测量主体18远端处的血管的压力。在一些配置中，例如在图2B和图2D中所示的那些配置中，第一腔体32在主体18内居中。在其他配置中，第一腔体32可具有离主体的纵向轴线(例如，中心线)比离外周表面60相比更近的纵向轴线。

在一些配置中，第二腔体34能够配置为用作造影剂注射腔体。在一些配置中，例如当第二腔体34是圆形时，第二腔体可具有大于等于1.33mm(4French)的最大横向尺寸，例如5French、6French或更大。第二腔体34能够与沿着区域44设置的一系列端口20(第二端口)流体连通，并且被配置为将造影剂输送到血流内以获得诊断质量的血管造影图像。例如，第二腔体34能够与第二导管(例如，56)连通，第二导管连接到具有造影剂的流体源(例如，泵、注射器或被配置为将流体注射到血流中的其他加压源)，该造影剂被配置为用于透视、MRI、CT、PET或其他医学成像模式。另外或替代地，第二腔体34能够被配置为测量近端压力，例如血栓的近端侧的压力。例如，第二腔体34能够连接到压力传感器(例如，在第二导管处)以测量第二端口(例如，20)处的压力。利用T形件或者可选地使用阀或歧管装置来隔离流体源和压力传感器，该连接可以与流体源(例如造影剂注射设备)并行地进行。

使用第一腔体32和第二腔体34、导管14能够在操作期间检测血流中两个不同点处的压力。感测纵向间隔位置(血栓的近端和远端)处的压力使得通过分析血栓上游和下游的压力波形来实时分析血管内的血流恢复情况。例如，在血栓内和血栓远端，压力波形(例如，肺动脉压力波形)将由于缺乏通过血栓的脉动流而变得钝化。当血栓溶解时，例如在输送溶解剂期间，远端压力波形通常会变得更加典型。因此，系统10或其操作员能够使血管中血栓内或远端的血流近似正常化，以确定溶栓何时完成。因此，这种能力将允许施用较低有效剂量的溶栓药物，从而最小化患者出血的风险，否则该风险可能会因施用比恢复正常血流所需的溶解剂更多的溶解剂而增加。

在一些配置中，第三腔体36能够配置为用作溶解剂分散腔体。在一些配置中，例如当第三腔体36是圆形时，第三腔体可以具有大于等于1.0mm(3French)的最大横向尺寸，例如5French、6French或更大。第三腔体36能够与沿区域40设置的一系列端口20(第三端口)流体连通，并且被配置为将溶栓剂连续输送到血流内以治疗血栓。例如，第三腔体36能够与第三导管(例如，56)连通，该第三导管连接到具有溶解剂的流体源(例如，泵、注射器或被配置为将流体注射到血流中的其他加压源)。第三腔体36与第一腔体32和第二腔体34不同，并且能够在不干扰第一腔体和第二腔体的功能(例如压力检测)的情况下注射第三腔体36中的流体(例如，溶解剂)。

现在参考图2C和图2D，主体18能够包括第四腔体38。第四腔体38能够用于实现各种功能，例如，以上参考第一腔体32、第二腔体34或第三腔体36所描述的那些功能以实现冗余。在一些配置中，第四腔体38能够与布置在远端52处或附近的球囊(例如，如图3A所示)一起使用。在这种配置中，第四腔体38能够与球囊流体地连通以使球囊膨胀和收缩以引导导管穿过人体脉管系统，例如穿过心脏并进入肺脉管系统。在其他配置中，第四腔体38能够与可操纵末端一起使用(例如，使得远侧末端能够在180度范围内被操纵)以有助于更容易地引导和肺动脉树的不同分支的选线。在这样的配置中，第四腔体38能够用于控制可操纵末端(例如，如图3B中所示)。在导管14包括套管的一些配置中，第四腔体38能够用于相对于主体18移动套管，例如经由延伸穿过第四腔体38的导线。

尽管被描述为用于治疗肺栓塞，但导管14也能用于其他应用，例如，如本文所述，血管内溶栓治疗，并利用实时血流动力学监测和自膨胀笼/篮溶解输送。例如，导管14能够促进动脉和静脉血栓症治疗，包括但不限于深静脉血栓症、下肢动脉血栓症、肾静脉血栓症、肠系膜静脉血栓症和IVC过滤器相关血栓症。在一些应用中，能够根据治疗区域对导管14进行修改。作为示意性实例，在深静脉和肠系膜/内脏静脉空间中，导管14能够具有较大的轮廓以提供溶解剂与血栓的良好表面接触以及较大的输注长度可调节性。一些这样的举例说明还可以包括用于机械清除血栓以及远端腔静脉保护迭代的更大的机械装置，以避免远端栓塞。例如，在一些配置中，导管能够基本上为10French以帮助促进造影剂注射，或者能够基本上达到18French以用于血栓切除术。在其他应用中，导管能够具有较小的轮廓，以适应较小的血管口径以及与血管壁的表面接触更少的需求。也可以类似地采用远端栓塞保护机构。

应当理解，第一腔体32、第二腔体34、第三腔体36和第四腔体38中的每个可用于与上述不同的功能。在一些配置中，这能够替代所描述的功能或者作为所描述的功能的补充。例如，所描述的腔体能够用于抽吸血液样本以进行测试，例如在索引过程期间或当导管用于药物输注和/或血流动力学监测时。

现在参考图3A至图3C，导管14可以包括一个或更多个其他部件或可以与一个或更多个其他部件一起操作以增加导管的功能。例如，图3A描绘了布置在主体18的远端52上的可膨胀球囊72，其被配置为膨胀和收缩以引导血管，图3B描绘了具有可操纵末端的远端，该可操纵末端被配置为相对于主体的较近端部分旋转。可操纵末端能够包括布线，例如操纵缆线76以操纵远侧末端。球囊72能够定位在远端52和端口20之间。在一些配置中，球囊72和可操纵末端可在近端48处被控制，例如经由腔体(例如，38)或一个或更多个导管(例如，56)。

在一些配置中，系统10可以包括手柄组件80，如图3C所示，其设置在近端48处以便于操作员控制导管14。如图所示，手柄组件80包括多个配件84，这些配件被配置为与相应的导管56或腔体30接合。所描绘的手柄组件80包括三个配件84。在一些配置中，第一配件(例如，84)被配置为提供或促进溶解输注，第二配件(例如84)被配置为提供导丝或便于与导丝一起使用，并且第三配件(例如84)被配置为提供球囊(例如72)或便于与球囊(例如72)一起使用。在一些这样的配置中，第二配件可以连接至远端压力传感器，例如通过T形件或阀组件来连接，以允许并行功能。在一些配置中，手柄组件80能够包括附加配件或能够耦合至具有附加配件(例如，如图6B中所示的126)的其他部件，该附加配件被配置为提供或便于造影剂注射、连接至近端压力传感器或两者兼而有之。在一些配置中，手柄组件80包括操纵机构88，该操纵机构88包括连接至传动装置的手柄，使得手柄的移动带动传动装置移动。在这样的配置中，操纵线能够耦合到操纵机构88以基于手柄的运动来调节主体的远端52。操纵机构不必包括传动装置或手柄，并且能够被配置为如本领域所理解的那样操控操纵线，例如经由简单的拉线、推杆、旋钮、机动化缩回系统或其他系统。

现在参考图4A至图4D，其中所示并由附图标记14a表示的是系统10中的导管的第二配置。在该配置中，与参考图1至图3C所讨论的部件(例如，在结构和/或功能上)相似的部件用相同的附图标记和后缀“a”来标记。

图4A描绘了包括设置在外护套92内的主体18a(例如，内护套)的导管14a的远端52。主体18a包括一根或更多根可膨胀管96，这些可膨胀管96被配置为相对于主体18a径向膨胀。虽然全文使用复数“管”来反映多个管段限定可膨胀管96的总体形状，但是这些多个管段在一些实施例中可以是单个连续管中的部分。外护套92相对于主体18可独立移动，选择性地覆盖或暴露主体18a的部分。例如，如图4A所示，外护套92设置在可膨胀管96上，使得管处于收缩状态。如图4B所示，外护套92能够相对于主体18移动以露出可膨胀管96，使得管处于膨胀状态，在该膨胀状态下管具有无约束的最大横向尺寸D2，D2大于主体18a或外护套92的对应最大横向尺寸。当可膨胀管96处于收缩状态时，至少部分管比处于膨胀状态时在径向上更靠近主体18a，以使导管14a的总直径(与膨胀状态相比)减小以便于通过脉管系统进入栓塞。如上所述，能够在近端(例如48)处控制外护套92的运动。在一些配置中，外护套92和主体18a可以包括荧光检查标记以辅助引导。

在一些配置中，可膨胀管96的无约束最大横向尺寸D2能够是外护套92的最大横向尺寸D3的至少150％(例如，大于以下任意之一或在以下任意两个之间：150％、200％、250％、300％、350％、400％、450％和/或500％)。如图4B所示，当处于膨胀状态时，可膨胀管96能够具有细长形状。例如，可膨胀管96能够具有比无约束最大横向尺寸D2更大的无约束最大纵向尺寸D4。在一些配置中，无约束最大纵向尺寸D4能够比无约束最大横向尺寸D2的500％更大。在其他配置中，无约束最大纵向尺寸D4可以大于以下任意之一或在以下任意两个之间：无约束最大横向尺寸D2的125％、150％、200％、250％、300％、350％、400％、450％、500％、550％、600％、650％、700％和/或750％。

可膨胀管96能够由镍钛诺形成，其被配置为表现出超弹性或形状记忆特性。例如，可膨胀管96可以由激光切割或挤压的镍钛诺管形成，在一些配置中，其围绕芯轴缠绕并被热处理成期望的形状。在一些配置中，可膨胀管96可以包括多种材料，例如，管的远端部分能够包括镍钛诺，而近端部分能够包括PTFE或其他聚合物。在一些配置中，管96能够与主体18a的腔体流体连通并且能够被配置为在血管内输送流体(例如，溶解剂)。可膨胀管96能够定位成离远端52比离近端48更近，并且能够被配置为膨胀成有利于溶栓剂在整个目标栓塞的内部体积中均匀、各向同性输注的形状。尽管为了清楚起见未示出，但可膨胀管96能够包括沿其长度设置的多个端口，例如端口20，以允许溶栓剂流入血管中。形状可膨胀管96能够被配置为在多个方向上分散流体并且与传统导管相比可以增加可用于输注的表面积。在示例性配置中，可膨胀管96在处于膨胀状态时可以呈现螺旋形、盘旋形、球形、圆锥形、花形、笼形或篮形。

现在参考图4C和图4D，其示出了导管14a的截面图。如图4C最佳所示，主体18a可以包括外主体100和内主体104。在一些配置中，外主体100的长度能够小于内主体104的长度，使得外主体的远侧末端比内主体的远侧末端更靠近近侧。外主体100可以围绕内主体104并且能够包括被配置为容纳内主体的通道。外主体100和内主体能够具有各种几何形状(例如，各种数量和尺寸的腔体或端口)，例如圆形、矩形、六边形、弯曲形状、椭圆形等，并且不局限于图4A至图4D所示的形状和尺寸。

外主体104能够包括多个腔体108，这些腔体108被配置为与可膨胀管96流体连通。在一些配置中，腔体108可以包括或对应于导管14的腔体36腔体。在一些配置中，每个腔体108被配置耦合到可膨胀管96的相应管的一端，并且在其他配置中，一对腔体(例如108)能够耦合到可膨胀管的相对两端，或者其他配置。腔体108可以以任何合适的方式耦合到可膨胀管96以允许流体连通，例如经由热配合、粘合、模制工艺或本领域已知的任何其他工艺。可膨胀管96能够与腔体108一起设置并且部分地沿着腔体延伸或者能够一直延伸到近端48。在一些配置中，腔体108可以在近端48附近流体连接在一起以被流体源(例如，单个溶栓剂输注泵或注射器)驱动，或者在其他配置中，腔体108可以保持分离并且由单独的源驱动，或者通过歧管或阀装置由单个源驱动。尽管示出了具有与可膨胀管96对应连接的四个腔体108，但是可以采用任意数量的腔体以及与可膨胀管的对应连接。在替代实施例中，可膨胀管96可以不是主体18a的一部分并且可以沿着主体的长度延伸并且松散地保持在外护套92和主体(例如，内主体104)内部。

如图4C和图4D所示，外护套限定了其中设置有主体18a的腔体110。外护套92的内径能够比外主体100的外径更大，使得腔体110能够起到如本文所述的作用。在说明性示例中，外护套92能够包括大致2mm的内径，并且外主体100能够具有大致1mm的外径，使得腔体110可以在线A-A处限定出1mm的环形间隙，并在线B-B处限定出更大的间隙。腔体110可以被配置为对造影剂注射腔体、近端压力腔体或两者进行操作。例如，在溶栓期间，外套管92将被定位在血栓的近侧，使得可延伸管96可以转变至膨胀状态。在操作期间，压力传感器能够连接到腔体110的近端以测量腔体远端位于血栓近侧的点处的压力。在一些配置中，腔体110可以包括或对应于导管14的腔体34。

内主体104包括沿着内主体的长度的至少部分从近端(例如，48)延伸到远端(例如，52)的多个腔体。在所示配置中，内主体104包括第一腔体114、第二腔体116和第三腔体118。第一腔体114、第二腔体116和第三腔体118中的每个能够包括或对应于如上所述的腔体32、34、36或38。例如，第一腔体114能够包括导丝腔体，该导丝腔体被确定尺寸为容纳导丝(例如，0.018”或0.035”直径的导丝)并且能够被配置为测量远端压力，例如测量血栓远端侧的压力。第一腔体114能够与内主体104的远端52处(例如，远侧末端处)的开口流体连通，并且连接到压力传感器以测量主体18a的远端处的血管压力。在一些配置中，腔体114可以包括或对应于导管14的腔体32。在说明性示例中，第二腔体116可以被配置为操纵腔体并且能够被配置为容纳操纵线以促进主体18a的远端52的移动。另外或替代地，第三腔体118可以被配置为球囊腔体并且能够被配置为使耦合到导管14a的远端52的球囊膨胀和收缩。在一些配置中，腔体116、118可以包括腔体或对应于导管14的腔体38。应当理解，导管14a(例如主体18a)能够包括比所示更多或更少的腔体。

如图5A和图5B所示，其示出了导管14a的配置和操作导管的方法。导管14a能够具有包括镍钛诺管的可膨胀管96。如图5A所示，可膨胀管96能够具有从外护套92延伸的第一端和靠近远端52的第二端。在一些配置中，第二端可以包括或对应于返回点，可膨胀管96的一部分(例如，中点)在该返回点改变方向。在一些这样的配置中，可膨胀管96的入口和出口可以定位在第一端处，或者离第一端比离第二端更近。图5B示出了操作导管14a以治疗肺动脉中的肺栓塞的方法，然而，本领域技术人员将理解该导管能够用于其他用途。在使用中，导管14a可以插入合适的静脉接入点，例如股静脉、颈静脉、肱静脉或锁骨下静脉。在一些实施例中，如本领域所理解的，导管14a可以经由球囊、导丝、操纵线或其组合被引导至栓塞122。在引导期间，外护套92可以覆盖主体18a并压缩可膨胀管96，直到到达栓塞122。腔体110或114的近端(例如，导管56)可以流体耦合至包含成像造影剂的流体源以通过手动或机械方式注射造影剂。在一些配置中，操作员能够在进入期间通过腔体110注射造影剂以定位栓塞122。造影剂可以适用于荧光检查、MRI、CT、PET或其他医学成像模式。

如图5所示，当导管14a的远端52到达栓塞122时，操作员可以将其推进穿过栓塞，直到远侧末端恰好位于栓塞的远侧。在一些实现中，该位置可以通过借助腔体110的进一步注射造影剂或通过将导管压力传感器连接至腔体110的近端(例如，在导管处)，或借助于利用T形件或歧管装置的与造影剂注射装置并联连接来实现的以上两种方式来确认。在腔体110被配置为检测压力的配置中，当外护套92的最远末端位于肺动脉内部但在栓塞122的近侧时，能够检测到典型的肺动脉压力波形。在一些这样的配置中，波形能够显示在监视器上或者可以启用正常压力读数的一些其他指示。当外护套92的最远末端位于栓塞122的远侧时，能够检测到典型的肺毛细血管楔压波形，并且在一些配置中，能够显示或以其他方式进行指示肺毛细血管楔压波形。

如图5所示，随着导管14a的两个护套(例如，92、18a)完全穿过栓塞122，操作员能够使内主体104暴露以释放可膨胀管96，并开始输注过程。使用导管近端处的控制件，例如手柄组件(例如，80)，操作员能够缩回外护套92，同时内主体104保持就位。这些近侧控制件可以由简单的拉线、推杆、旋钮、电动缩回系统或本领域技术人员显而易见的其他系统组成。可膨胀管96能够从主体18a径向膨胀至膨胀状态，并且流体地耦合到主体内的腔体(例如，108)，所述腔体延伸回到导管14a近端上的至少一个导管，所述导管连接到用于通过可膨胀管96中的端口20a输注溶栓剂的流体源。输注设备可以是本领域众所周知的手动注射器或输注泵。可膨胀管96能够在沿其长度的多个点处穿孔，端口(例如，孔或片)朝向垂直于(当可膨胀管处于线性配置时限定的)管中心轴线的不同方向。这些端口可以是钻孔、切削片、化学蚀刻，或者可膨胀管96能够被制造为网状或多孔材料。在一些配置中，端口(例如，20)的尺寸和形状能够被设计成当与流体源能力范围内的已知压力结合时产生期望的喷射图案。例如，可能期望在每个端口上放置微型喷嘴或雾化器以形成喷雾图案。

如上所述，主体18a远侧末端和外护套92的远侧末端都可以提供单独的腔体，该单独的腔体延伸回导管近端并且终止于与商用压力传感器(例如Becton Dickinson的IP-BD-300)的流体连接部。这两个测量点可用于比较栓塞122的近侧和远侧的血压。例如，当外护套92缩回至检测到正常肺动脉压力波形的点时，操作员就明白外护套92回缩已足够并且应当停止回缩。这能够确保可膨胀管96仅暴露在栓塞122内并且不会延伸得更接近动脉的非阻塞部分。以这种方式以及其他方式，导管14a能够使输送溶栓剂的区域最小化并且使输注到栓塞122外部区域的溶栓剂的量最小化，从而使患者的风险最小。

在外护套92缩回期间，主体18a(例如，内主体104)的远侧末端保持在栓塞122的远侧，并且能够检测典型的毛细管楔压。在溶栓输注期间，操作员可以监测两种压力波形以确保保持正确的位置。随着溶栓剂逐渐溶解栓塞122，“远端压力”波形(毛细血管楔压)将改变，直到其几乎与“近端压力”波形(正常肺动脉压力波形)相同。此时，操作员可以停止溶栓剂输注并结束该过程。以这种方式和其他方式，系统10能够在麻醉和透视下以最小的输注量和时间执行溶栓。

另外或替代地，荧光镜标记能够帮助定位导管14a。例如，外护套92可以在其远侧末端处具有标记，并且主体18a(例如，外主体100、内主体104)可以配备有带刻度的直纹环以便于测量主体的暴露部分的长度，并指示处于膨胀状态的可膨胀管96部分的轴向长度。此外，造影剂可以被注射到腔体110或腔体114中，从而允许操作员将内主体104定位在仍然显示没有堵塞的最近点处，并且将外护套92定位在显示堵塞的最远点处。将两个护套定位成尽可能靠近栓塞122的端部能够减少栓塞上游或下游的溶栓剂的输注。

作为具体的非限制性示例，系统10能够包括经由热稀释的流速测量。为了进行说明，导管14a能够将一定剂量的冷盐水或其他流体注入腔体110中，并且热敏电阻或其他类型的温度传感器可以设置在导管的远端处。系统10能够测量冷盐水注射和热敏电阻感测到温度下降之间的时间。据此，能够使用本领域已知的算法来估计流速和可能的流量。

在整个输注期间，操作员可以响应于栓塞尺寸和形状的变化而使用压力测量或造影剂注射来重新定位两个护套(例如，92、18a)。操作员可以调整任一护套末端的位置，以确保可膨胀管96仅在栓塞体积内而不是在上游或下游空间中注入药剂。因为操作员能够相对于主体18a移动外护套92以压缩可膨胀管96的部分并阻塞与管的压缩部分相关的端口。以这种方式，操作员能够将输注区的轴向长度实时地调整为栓塞122的长度。

在一些配置中，除了溶栓之外或作为溶栓的替代，本发明的导管(例如，14、14a、14b)能够用于血栓切除术。例如，可膨胀管96能够被配置为在膨胀状态下定位在血栓附近并移动到收缩状态以接合血栓。然后可以将导管缩回以移除接合的血栓。在一些配置中，可膨胀管96的大直径(例如，无约束最大横向尺寸)可以使得能够通过与可膨胀管的直接相互作用来移除血栓。在主体(例如，18、18a)在导丝上移动的配置中，导管能够与被截留在由可膨胀管96形成的交织笼内的血栓一起被移除。因为大多数血栓切除手术无法通过手动或机械技术来移除全部范围的血栓，因此通常会残留大量血栓，从而增加长期并发症的风险，例如心力衰竭、肺动脉高压或慢性血栓栓塞性疾病。因此，在初次尝试血栓切除术之后，可以将本发明的导管(例如，14、14a、14b、14c、14d)放回目标区域，并通过本文描述的方法输注溶栓药物(例如组织纤溶酶原激活剂或“tPA”)。多个溶栓出口孔(例如，20a)横贯导管的长度，允许导管附近或下游的血栓接受药物溶栓。因此，本发明的导管能够使用单一设备实现机械破坏和血块去除(即血栓切除术)与导管引导溶栓(即溶解)的组合。通过这种方式和其他方式，本导管能够允许使用者更彻底地治疗患有广泛血栓栓塞性疾病的患者。

现在参照图6A和图6B，其中示出并由附图标记14c表示的是系统10的本导管的第三配置。在该配置中，与参照图1～图5所讨论的部件相似(例如，在结构和/或功能上)的部件用相同的附图标记和后缀“b”来标记。导管14b与导管14a相似，除了可膨胀管96被配置为形成多个单独间隔开的笼，而不是单个细长笼。如图所示，当可膨胀管96处于膨胀状态时，一个或更多个球形笼形成为从主体18c径向延伸。如图6B所示，导管14c能够耦合到能够提供额外的端口或导管以连接到导管腔体的配件组件126和手柄组件80c腔体。

现在参照图7A～图7E，其示出了外护套92c相对于主体18c缩回以露出一系列可膨胀管96c。开始时，外护套92c完全覆盖主体18c(图7A)，并且外护套能够缩回，同时主体保持在适当位置以露出第一组可膨胀管96c(图7B)，第一组可膨胀管96c能够包括单个管或在露出时协作径向膨胀的多个管。外护套92c能够进一步缩回以露出第二组可膨胀管96c(图7C)、第三组可膨胀管96c(图7D)和第四组可膨胀管96c(图7E)。随着外护套92c缩回或前进，更多组的可膨胀管或笼被释放或压缩，从而允许操作员调节溶解输注区域的有效长度以匹配栓塞的长度。在一些配置中，每个笼能够彼此独立地进行操作。为了说明，操作员能够将所有四个可扩张管笼部署在栓塞中并开始输注。如果每个笼附接到单独的流体源(例如，溶解输注源)，则每个源能够监测输注到其相应的可膨胀管笼96c中的压力和流速。如果笼96c之一显示出压力下降或流速上升，则这可能表明该笼已经溶解了其栓塞部分。在这种情况下，操作员或自动动作的输注源能够仅停止对该笼的输注，同时维持其他笼中的输注。在一些配置中，操作员能够基于这些或其他参数重新定位导管14c。因此，监测输注源处的流速和压力可能是另一种有用的手段，其单独或与造影剂注射和压力波形分析相结合以检测栓塞不同部分的溶栓状态，并使输注适应不断变化的栓塞形状。尽管图7A～图7E描绘了四个球形可膨胀管笼(例如，96c)，但是能够在导管14c中实现更多或更少的笼，例如实现单个笼、或者两个、三个或五个笼。

图8A和8B示出了导管14c的截面图示例。在该配置中，导管14c包括外护套92c和具有多个腔体的主体18c。如图所示，主体18c能够包括被配置为连接至可膨胀管96c并将溶栓剂输送到血流中的多个腔体108c、被配置为容纳导丝并在导丝上行进的腔体114c、被配置为操纵腔体并且可以被配置为容纳可操纵线以促进主体18c的远端52移动的腔体116c、被配置为球囊腔体并且被配置为使耦合到导管14a的远端52的球囊膨胀和收缩的腔体118c，或其组合。外护套92c包括被配置为操作造影剂注射腔体、近端压力腔体或两者的腔体110c。在一些配置中，被描绘为外主体18c的可膨胀管96c能够连接到腔体108c的更上游或近端(图8A中的左侧)，且腔体108c内所示的可膨胀管能够在更下游或远端(图8A中的右侧)离开主体18c，例如经由主体18c中的一个或更多个端口(例如，20)。

现在参照图9A和图9B，其中示出并由附图标记14d表示系统10的本导管的第四配置。在该配置中，与参照图1～图8B所讨论的部件相似(例如，在结构和/或功能上)的部件用相同的附图标记和后缀“d”来标记。导管14d包括外护套92d，外护套92d具有：腔体118d，其被配置为球囊腔体并被配置为使耦合到导管14d的远端的球囊膨胀和收缩；腔体116d，其被配置为操纵腔体并且可以被配置为容纳可操纵线以便于主体18d远端的移动；以及腔体110d，其中设置有主体18d并且被配置为操作造影剂注射腔体、近端压力腔体或两者。主体18d能够包括被配置为连接到可膨胀管并将溶栓剂输送到血流中的多个腔体108d。如图9B所示，腔体108d能够包括多个端口20d，其延伸穿过主体18d的表面，以使得腔体108d与血管之间能够流体连通。在一些配置中，可膨胀管(例如，96c)能够耦合到腔体108d并延伸穿过端口20d以根据外护套92d的相对位置在压缩状态与膨胀状态之间移动。

图10示出了示例性方法，通过该方法，本发明的导管(例如，14、14a、14b、14c、14d)可以用于治疗栓塞。对于图10，与上面所讨论的部件类似(例如，在结构和/或功能上)的部件用后缀“d”来标记，但是能够包括或对应于上面描述的任意部件(例如，“a”、“b”、“c”)。第一时刻200处的动脉的第一图示(左图)示出了具有栓塞122的肺动脉段的剖面特写。导管14d可以插入在合适的静脉接入点处，例如股动脉、颈静脉、肱静脉或锁骨下静脉。在一些实施例中，如图所示，导管14d可以提供用于将流引导至肺动脉的球囊。在其他实施例中，导管14d可以提供被配置为在导丝上行进的腔体，正如本领域所已知的。在其它实施例中，导管14d可以提供操纵线以帮助追踪至目标栓塞。外护套92d可以覆盖主体18d并且在进入和引导到栓塞122期间压缩可膨胀管96d。外护套92d或主体18d可以配备有荧光镜标记以帮助引导。此外，外护套92d的内径与主体18d的内径相比可以更大，并且外护套的近端可以流体地耦合到入口端口以允许通过手动或机械装置注射成像造影剂。造影剂入口导管可以经由鲁尔接头或本领域已知的其他装置连接至外部注射器或泵。植入医生可以在进入期间通过外护套92d注射造影剂以定位栓塞122。在示例性实施例中，外护套92d可以具有大约2mm的内径，并且主体18d可以具有大约1mm的外径。造影剂可以适用于荧光透视、MRI、CT、PET或其他医学成像方式。

当导管14d的远端到达栓塞122时，操作员将其推进穿过栓塞，直到远侧末端恰好位于栓塞的远侧，如时刻200处所示，其中图的左侧是近侧，右侧是远侧。该位置可以通过穿过外护套92d的进一步造影剂注射来确认。或者，该位置可以通过在流体连接至外护套的端口处将导管压力传感器连接至近端来确认。可以使用T形件或者可选地使用阀或歧管装置来隔离注射器和压力传感器，使该连接与造影剂注射设备并联。当外护套92d末端在肺动脉内部但在栓塞122的近侧时，典型的肺动脉压力波形210可以在传感器输出显示器上可见，如时刻202处所示。当外护套92d末端位于栓塞的远侧时，会看到典型的肺毛细血管楔压波形210。

主体18d可以包含较大的腔体，该腔体在导管的远侧末端处开口，并且延伸回到近端上的另一个鲁尔端口。在导丝引导实施例中，该腔体可用于保持导丝，例如0.018”或0.035”直径的导丝，并且近端端口可以包含用于导丝的止血配件，例如Tuohy-Borst连接器。

随着导管的两个护套完全穿过栓塞122时，操作员能够使主体18d暴露并开始输注，如时刻202处所示。使用导管14d近端处的控制件，操作员缩回外护套92d，同时使主体18d保持就位。这些近端控制件可以由简单的拉线、推杆、旋钮、电动缩回系统或本领域显而易见的其他系统组成。在时刻202处，外护套92d被向近侧拉动(向图中的左侧)，将压缩的可膨胀管96d释放并允许其从主体18d径向膨胀。可膨胀管96d入口流体耦合到主体18d中的腔体，该腔体延伸回导管近端上的至少一个端口，该端口连接到用于输注溶栓剂的设备。输注设备可以是本领域众所周知的手动注射器或输注泵。可膨胀管96d沿其长度在多个点处穿孔，孔或片朝向垂直于管的细长轴线的不同方向。穿孔可以是钻孔、切削片，或者可膨胀管96能够被制造为网状或多孔材料。可以利用激光或利用化学蚀刻工艺对孔或片进行钻孔或机械切割。

如上所述，外护套92和主体18d远侧末端都可以提供单独的腔体，该单独的腔体延伸回到导管近端并且终止于与商用压力传感器(例如Becton Dickinson的IP-BD-300)的流体连接部。一旦导丝从主体18d移除，这两个测量点可用于比较栓塞122的近侧和远侧的血压，如时刻202和204处所示。当外护套92缩回至正常肺动脉压力波形显示为“近端压力”的点时，操作员就知道外护套92d回缩已足够并且应当停止回缩。这确保了可膨胀管96d仅暴露在栓塞122的体积内，并且使输注到栓塞外部区域的溶栓剂的量最小化，从而为患者提供最大的治疗益处和最小的风险。

除了使用压力波形来确定最佳护套回缩之外，导管还可以配备有荧光镜标记，当与造影剂注射结合时，其能够帮助优化其他护套92d和主体18d两者的位置。例如，外护套92d可以在其远端处具有标记，并且主体18d可以配备有带刻度的直纹环，以便于测量主体的暴露部分的长度，并且指示可膨胀管96d的膨胀部分的轴向长度。此外，造影剂可以被注射到外护套92d或主体18d中，从而允许操作员将主体定位在仍然显示没有堵塞的最近点处，并且将外护套92d定位在显示堵塞的最远点处。将两个护套定位成尽可能靠近栓塞的端部使得栓塞122上游或下游的溶栓剂的输注最少化。

当外护套92d显示出如“近端压力”的肺动脉压力波形时，主体18d远侧末端仍保持在栓塞122的远侧，并且显示出如“远端压力”的典型的毛细管楔压波形214，如时刻202处所示。在溶栓输注期间，操作员可以监测两种波形以确保保持正确的位置。随着溶栓剂逐渐溶解栓塞122，“远端压力”波形将改变，直到其几乎与“近端压力”波形相同，如时刻204处所示。此时，操作员可以停止溶栓剂输注并结束该过程，使得在麻醉和透视下与输注量和时间相关联的患者风险最小化。同样，整个栓塞体积中的多个输注点可以确保溶栓剂的最佳扩散并使溶栓时间最小化。

在整个输注期间，操作员可以响应于栓塞尺寸和形状的变化而使用压力测量或造影剂注射来重新定位导管14d。操作员可以调节外护套92d或主体18d的位置，以确保可膨胀管96d仅在栓塞体积内注入药剂，而不是在上游或下游空间中。当操作员将主体18d缩回到外护套92d中时，可膨胀管96d的一部分再次被压缩并且输注端口被外护套92d堵塞。通过这种方式，操作员能够根据栓塞的长度实时调整输注区的轴向长度。当该过程完成时，操作员将主体18d完全缩回到外护套92d中并移除导管14d。

上述说明书和示例对示例性实施例的结构和使用提供了完整描述。尽管上面已经以一定程度的特殊性或者参考一个或更多个单独的实施例描述了某些实施例，但是本领域技术人员能够对所公开的实施例进行多种改变而不脱离本发明的范围。因此，本设备的各种说明性实施例并不旨在局限于所公开的特定形式。相反，它们包括落入权利要求范围内的所有修改和替代，并且除了所示的实施例之外的实施例可以包括所描绘的实施例的一些或全部特征。例如，部件可以被组合为整体结构，和/或连接可以被替代。此外，在适当的情况下，上述示例中的任意方面可以与所描述的其他示例中的任意方面组合以形成其它示例，这些其它示例具有可比较属性或不同属性并且解决相同或不同的问题。类似地，应当理解，上述益处和优点可以涉及一个实施例或者可以涉及多个实施例。

权利要求并不旨在包括且不应被解释为包括方法+功能或步骤+功能的限定，除非在给定权利要求中使用相应的短语“用于......的方法”或“用于......的步骤”明确记载了上述限定。

Claims (73)

1.一种导管，其包括：

细长导管主体，其具有近端、远端以及从所述近端和所述远端延伸的长度，所述主体限定：

一个或更多个第一端口，其在沿所述长度离所述远端比离所述近端更近的位置处延伸穿过所述主体的外周表面；

一个或更多个第二端口，其在沿所述长度离所述远端比离所述近端更近的位置处延伸穿过所述主体的外周表面；以及

多个内部腔体，其沿着所述长度的至少部分纵向延伸穿过所述导管；

其中，所述多个内部腔体包括：

第一腔体，其与所述一个或更多个第一端口流体连通；

第二腔体，其与所述一个或更多个第二端口流体连通；和

第三腔体，其延伸穿过所述主体的远端以限定穿过所述远端的第三端口。

2.根据权利要求1所述的导管，还包括：

球囊，其在所述远端与所述第一端口和第二端口之间的纵向位置处耦合到所述主体的外周表面；

其中，所述多个内部腔体还包括：

第四腔体，其与所述球囊流体连通使得所述球囊能够通过耦合到所述第四腔体并与所述第四腔体流体连通的端口而膨胀。

3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述主体包括从所述主体的远端向所述近端延伸的可操纵末端，并且其中，所述多个内部腔体还包括：

第四腔体，其延伸到所述可操纵末端中以允许使用者改变所述远端相对于在所述可操纵末端近侧的主体的至少部分的方向；

4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，其中，所述多个腔体各自具有圆形横截面。

5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述第一腔体具有比所述第二腔体和所述第三腔体中的任一个的内径更大的内径。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，其中，所述第三腔体具有圆形横截面；并且所述第一腔体和所述第二腔体各自具有非圆形横截面。

7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述第三腔体具有比所述第一腔体和所述第二腔体中的任一个的最小内部横向尺寸更大的最小内部横向尺寸。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的导管，其中，所述第一腔体具有比其他腔体中的每个的横截面积更大的横截面积。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的导管，其中，所述一个或更多个第一端口包括跨越至少2厘米(cm)的第一纵向范围的多个第一端口。

10.根据权利要求9所述的导管，其中，所述第一纵向范围具有3cm至5cm的长度。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的导管，其中，所述多个第一端口沿着所述第一纵向范围线性地布置。

12.根据权利要求1至10中任一项所述的导管，其中，所述多个第一端口沿着所述第一纵向范围围绕所述主体螺旋地布置。

13.根据权利要求1至10中任一项所述的导管，其中，所述一个或更多个第二端口包括跨越至少5cm的第二纵向范围的多个第二端口。

14.根据权利要求13所述的导管，其中，所述第二纵向范围具有10cm至15cm的长度。

15.根据权利要求13至14中任一项所述的导管，其中，所述多个第二端口沿着所述第二纵向范围线性地布置。

16.根据权利要求13至14中任一项所述的导管，其中，所述多个第二端口沿着所述第二纵向范围围绕所述主体螺旋地布置。

17.根据权利要求13至14中任一项所述的导管，其中，所述第二纵向范围与所述第一纵向范围重叠。

18.根据权利要求13所述的导管，其中，所述第一纵向范围整体位于所述第二纵向范围内。

19.根据权利要求18所述的导管，其中，所述第二纵向范围具有第一端和第二端，并且所述第一纵向范围与所述第二纵向范围的第一端和第二端中的每个纵向间隔开。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的导管，其中，所述导管还包括各自与腔体中的相应腔体流体连通的多个鲁尔配件腔体。

21.一种方法，其包括：

将根据权利要求1至20中任一项所述的导管的远端插入穿过患者血管内的凝块，使得所述第三端口位于所述凝块的远侧，并且所述一个或更多个第一端口位于所述凝块的近侧。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述血管是肺血管。

23.根据权利要求21所述的方法，其中，所述导管在延伸穿过所述第三腔体的导丝上插入。

24.根据权利要求23所述的方法，还包括：

从所述第三腔体移除所述导丝；

25.根据权利要求21至24中任一项所述的方法，还包括：

通过所述第三腔体和所述第三端口测量所述凝块的远端侧上的血管中的远端压力。

26.根据权利要求21至25中任一项所述的方法，还包括：

通过所述第一腔体和所述一个或更多个第一端口将造影剂注射到所述血管中。

27.根据权利要求21至26中任一项所述的方法，还包括：

通过所述第一腔体和所述一个或更多个第一端口测量所述凝块的近端侧上的血管中的近端压力。

28.根据权利要求21至27中任一项所述的方法，还包括：

经由所述第二腔体和所述一个或更多个第二端口将溶解剂注射到所述血管中。

29.根据权利要求28所述的方法，还包括：

在注射所述溶解剂时，通过所述第一腔体和所述一个或更多个第一端口测量所述血管中的近端压力。

30.根据权利要求28至29中任一项所述的方法，还包括：

在注射所述溶解剂的同时，通过所述第三腔体和所述第三端口测量所述血管中的远端压力。

31.一种方法，其包括：

将根据权利要求1至20中任一项所述的导管的远端插入到在患者血管内的凝块近侧的位置。

32.根据权利要求31所述的方法，其中，所述血管是肺血管。

33.根据权利要求31所述的方法，其中，所述导管在延伸穿过所述第三腔体的导丝上插入。

34.根据权利要求33所述的方法，还包括：

从所述第三腔体移除所述导丝。

35.根据权利要求31至34中任一项所述的方法，还包括：

通过所述第三腔体和所述第三端口测量距所述凝块第一距离处的血管中的第一压力。

36.根据权利要求31至35中任一项所述的方法，还包括：

通过所述第一腔体和所述一个或更多个第一端口将造影剂注射到所述血管中。

37.根据权利要求31至36中任一项所述的方法，还包括：

通过所述第一腔体和所述一个或更多个第一端口测量距所述凝块第二距离处的血管中的第二压力。

38.根据权利要求31至37中任一项所述的方法，还包括：

经由所述第二腔体和所述一个或更多个第二端口将溶解剂注射到所述血管中。

39.根据权利要求38所述的方法，还包括：

在注射所述溶解剂时，通过所述第一腔体和所述一个或更多个第一端口测量所述血管中的第一压力；和

在注射所述溶解剂时，通过所述第三腔体和所述第三端口测量所述血管中的第二压力。

40.根据权利要求39所述的方法，还包括：

将所述第一压力与所述第二压力进行比较以确定压力差；和

基于所述第一压力和所述第二压力的均衡，终止溶解剂的输注。

41.一种导管，其包括：

细长导管主体，其具有近端、远端以及从所述近端和所述远端延伸的长度，所述主体限定：

一个或更多个第一端口，其在沿所述长度离所述远端比离所述近端更近的位置处延伸穿过所述主体的外周表面；

多个内部腔体，其沿着所述长度的至少部分纵向延伸穿过所述导管；

其中，所述多个内部腔体包括：

一个或更多个第一腔体，其与所述一个或更多个第一端口流体连通腔体；和

一个或更多个管，所述一个或更多个管中的每个具有限定与所述第一端口之一流体连通的管腔体的侧壁，所述一个或更多个管被配置为在收缩配置和膨胀配置之间转换，在所述膨胀配置中，所述一个或更多个管限定笼形，所述笼形具有比所述导管主体的对应最大横向尺寸更大的无约束最大横向尺寸，其中在所述收缩配置中，管的至少部分比在所述膨胀配置中时在径向上更靠近所述导管主体；

其中，所述一个或更多个管中的每个的至少部分包括延伸穿过与相应管腔体流体连通的相应侧壁的一个或更多个开口腔体。

42.根据权利要求41所述的导管，其中，所述一个或更多个管包括多个管。

43.根据权利要求42所述的导管，其中所述多个管限定一个或更多个笼形，所述一个或更多个笼形中的每个具有比所述导管主体的对应最大横向尺寸更大的无约束最大横向尺寸，其中在所述收缩配置中，管的至少部分比在所述膨胀配置中时在径向上更靠近所述导管主体。

44.根据权利要求41至43中任一项所述的导管，其中，所述无约束最大横向尺寸是所述导管主体的对应最大横向尺寸的至少150％，例如至少300％。

45.根据权利要求41至43中任一项所述的导管，其中，所述无约束最大纵向尺寸是所述笼形的对应最大横向尺寸的至少300％。

46.根据权利要求45所述的导管，其中，所述一个或更多个开口包括沿每个管的长度的纵向部分间隔开的多个开口。

47.根据权利要求41至45中任一项所述的导管，其中，所述一个或更多个管包括形状记忆合金。

48.根据权利要求47所述的导管，其中，所述形状记忆合金包括镍钛诺。

49.根据权利要求41至48中任一项所述的导管，其中，所述导管主体还限定：

第二腔体，其延伸穿过所述主体的远端以限定穿过所述远端的第二端口。

50.根据权利要求41至49中任一项所述的导管，还包括：

耦合到所述主体的球囊；

其中，所述多个内部腔体还包括：

第二腔体，其与所述球囊流体连通使得所述球囊能够经由耦合到所述第四腔体并与所述第四腔体流体连通的端口而膨胀。

51.根据权利要求41至50中任一项所述的导管，其中，所述主体包括从所述主体的远端朝所述近端延伸的可操纵末端，并且其中，所述多个内部腔体还包括：

第三腔体，其延伸到所述可操纵末端中以允许使用者改变所述远端相对于在所述可操纵末端近侧的主体的至少部分的方向；

52.根据权利要求41至51中任一项所述的导管，其中，所述多个腔体各自具有圆形横截面。

53.根据权利要求52所述的导管，其中，所述第二腔体具有比所述第一腔体中的任一个的内径更大的内部横向尺寸。

54.根据权利要求41至51中任一项所述的导管，其中，所述第三腔体具有比所述第一腔体中的每个的最小内部横向尺寸更大的最小内部横向尺寸。

55.根据权利要求41至51中任一项所述的导管，其中，所述第二腔体具有比所述第一腔体中的每个的横截面积更大的横截面积。

56.根据权利要求41至55中任一项所述的导管，其中，所述导管还包括多个鲁尔配件，所述多个鲁尔配件中的每个与所述内部腔体中的至少一个流体连通。

57.根据权利要求41至56中任一项所述的导管，还包括：

细长护套，其具有近端、远端以及从所述近端和所述远端延伸的长度，所述护套限定护套腔体；

其中，所述护套被配置成在所述导管主体上延伸，使得所述护套的远端能够相对于所述导管主体向近侧移动，以允许所述一个或更多个管从所述收缩配置移动到所述膨胀配置。

58.一种方法，其包括：

将根据权利要求41所述的导管的远端插入穿过患者血管内的凝块，使得所述导管主体的第二端口位于所述凝块的远侧；和

相对于所述导管主体缩回所述护套，使得所述护套的远端位于所述凝块的近侧。

59.根据权利要求58所述的方法，其中，所述血管是肺血管。

60.根据权利要求58所述的方法，其中，所述导管在延伸穿过所述第二腔体的导丝上插入。

61.根据权利要求60所述的方法，还包括：

从所述第三腔体移除所述导丝。

62.根据权利要求58至61中任一项所述的方法，还包括：

通过所述第二腔体和所述第二端口测量所述凝块的远端侧上的血管中的远端压力。

63.根据权利要求58至62中任一项所述的方法，还包括：

通过所述护套腔体测量所述凝块的近端侧上的血管中的近端压力。

64.根据权利要求58至62中任一项所述的方法，还包括：

经由所述一个或更多个第一腔体和所述一个或更多个管中的开口将溶解剂注射到所述血管中。

65.根据权利要求64所述的方法，还包括：

在注射所述溶解剂时，通过所述护套腔体测量所述血管中的近端压力；

在注射所述溶解剂时，通过所述第二腔体和所述第二端口测量所述血管中的远端压力。

66.根据权利要求65所述的方法，还包括：

基于所述近端压力的正常化和/或所述近端压力和所述远端压力的均衡，改变所述溶解剂在所述一个或更多个管中的至少一个开口中的流速。

67.根据权利要求66所述的方法，还包括：

显示所述近端压力和所述远端压力；

比较所述近端压力和所述远端压力；和

根据所述比较，终止所述溶解剂的输注。

68.根据权利要求58至67中任一项所述的方法，还包括经由所述一个或更多个管接合所述凝块并且从所述血管移除所述凝块的至少第一部分。

69.根据权利要求68所述的方法，还包括在移除所述凝块的至少第一部分之后：

将所述导管的远端定位在所述血管中所述凝块的剩余部分附近；和

经由所述一个或更多个第一腔体和所述一个或更多个管中的开口将溶解剂注射到所述血管中。

70.一种方法，其包括：

将根据权利要求41所述的导管用于血栓切除术以移除血管内凝块的第一部分；和

将根据权利要求41所述的导管用于血栓手术以移除血管内凝块的第二部分。

71.根据权利要求70所述的方法，其中，所述血栓切除术是在所述血栓手术之前进行的。

72.根据权利要求70所述的方法，其中，所述血栓切除术包括：

将所述导管主体的远端定位在所述凝块附近；

相对于所述导管主体缩回所述护套，使得所述护套的远端在所述凝块的近侧；

经由所述一个或更多个管接合所述凝块；以及

缩回所述导管主体以移除所述凝块的第一部分。

73.根据权利要求70所述的方法，其中，所述血栓切除术包括：

将所述导管主体的远端定位在所述凝块附近；

相对于所述导管主体缩回所述护套，使得所述护套的远端在所述凝块的近侧；以及

经由所述一个或更多个第一腔体和所述一个或更多个管中的开口将溶解剂注射到所述血管中。