CN112516437B - 一种带血栓过滤器的球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，由远端至近端依次为血栓过滤装置、连接管、球囊、中间导管、应力管和导管座。在使用的时候，随着液体介质充盈球囊，也同时将血栓过滤器挤出限制管，使血栓过滤器得到释放，若是斑块在球囊扩张时破裂脱落，也可由远端的血栓过滤装置进行捕捉。扩张完成后，由导管坐抽负压使球囊回报，并且负压使血栓过滤器回缩到限制管内，达到回收的目的。本发明可有效的降低在球囊扩张时，斑块脱落带来的风险。

Description

一种带血栓过滤器的球囊扩张导管

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是用于治疗血管内钙化病变的一种带血栓过滤器的球囊扩张导管。

背景技术

血管钙化是心血管疾病发展过程中最为严重的阶段之一。血管内钙化的原因是血管内壁钙盐的沉积，造成血管内膜损失长出斑块，导致血管狭窄，80%的血管损伤和90%的动脉疾病的患者均伴有血管钙化，血管钙化会使心血管疾病的发病率和病死率增加3-4倍。

目前，血管钙化的治疗以球囊导管介入干预方式为主要措施，不仅创伤小、痛苦轻，并且疗效好。然而，对于某些血管狭窄性病变，病变范围弥散、钙化严重，采用常规的球囊扩张术可能容易导致大块的斑块脱落，随着血流流至血管最小端，造成栓塞，从而引发更严重的并发症。无论是常规球囊扩张血管还是切割球囊扩张血管，均有这样的风险存在。

发明内容

本发明的目的是针对血管内的严重钙化病变，提出一种能安全有效降低球囊扩张手术中斑块脱落的风险，提高介入治疗手术的成功率。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是: 一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，包括血栓过滤装置、连接管和球囊扩张导管；所述血栓过滤装置包括血栓过滤器和限制管；所述球囊扩张导管包括球囊、中间导管、应力管和导管座；所述球囊扩张导管中间有贯穿整根球囊扩张导管的内管，将球囊扩张导管分为球囊充盈腔和内管导丝腔。

进一步的，所述血管过滤装置位于球囊扩张导管远端，球囊充盈腔与限制管内腔由所述连接管连接。

进一步的，所述内管导丝腔从连接管壁上开口依次贯穿连接管、球囊、中间导管、应力管和导管座；所述导丝腔和充盈腔不相交。

进一步的，所述血栓过滤器远端连接有活塞，该活塞可带动所述血栓过滤器在限制管内移动。

进一步的，所述限制管内腔的近端和远端设有限位块，用于限制所述活塞的移动范围。

进一步的，所述血栓过滤器的活塞上具有显影功能的标记物，当标记物远离球囊时表示血栓过滤器处于释放状态。

进一步的，所述血栓过滤装置和球囊扩张导管之间的所述连接管的长度为5-10毫米。

进一步的，所述血栓过滤器在限制管中的中呈紧密管束状态，在释放状态下呈锥面网。

进一步的，所述血管过滤器在释放状态下呈伞状或橄榄状。

进一步的，所述血栓过滤器材质是显影的具有记忆功能金属。

进一步的，所述限制管为不显影的耐压的管材。

本发明的有益效果是：带血栓过滤器的球囊扩张导管相对常规球囊扩张导管或者切割球囊扩张导管多了一个血栓过滤装置。血栓过滤装置连接于球囊导管的远端。在进行经皮血管成形术时，随着球囊的打开，远端的血栓过滤器也会随之释放在血管中。若在球囊扩张时斑块脱落，也可以利用血栓过滤器进行捕捉，从而大大降低了在经皮血管成形术中因斑块脱落而引起的并发症概率。

附图说明

图1为本发明的一种带血栓过滤器的球囊扩张导管收缩状态下的结构示意图。

图2为本发明的一种带血栓过滤器的球囊扩张导管扩张状态下的结构示意图。

图3是图1中所示的血栓过滤装置放大图。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行描述和说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。基于本申请提供的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。此外，还可以理解的是，虽然这种开发过程中所作出的努力可能是复杂并且冗长的，然而对于与本申请公开的内容相关的本领域的普通技术人员而言，在本申请揭露的技术内容的基础上进行的一些设计，制造或者生产等变更只是常规的技术手段，不应当理解为本申请公开的内容不充分。

在本申请中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域普通技术人员显式地和隐式地理解的是，本申请所描述的实施例在不冲突的情况下，可以与其它实施例相结合。

除非另作定义，本申请所涉及的技术术语或者科学术语应当为本申请所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本申请所涉及的“一”、“一个”、“一种”、“该”等类似词语并不表示数量限制，可表示单数或复数。本申请所涉及的术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含；例如包含了一系列步骤或模块（单元）的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可以还包括没有列出的步骤或单元，或可以还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。本申请所涉及的“连接”、“相连”、“耦接”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电气的连接，不管是直接的还是间接的。本申请所涉及的“多个”是指大于或者等于两个。“和/或”描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，“A和/或B”可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。本申请所涉及的术语“第一”、“第二”、“第三”等仅仅是区别类似的对象，不代表针对对象的特定排序。

本发明所涉及的“远端”与“近端”是相对球囊扩张导管操作者的远近所述的。

参考附图1所示，一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，球囊与血栓过滤装置处于收缩状态，其中包括导管座1、应力管2、中间导管3、球囊4、连接管7和血栓过滤装置9组成。

其中，导管座1设有导丝腔出口11和侧支接口12。导丝腔出口11为导丝腔近端结束端，在中间导管3内部贯穿于球囊4与内管5的近端相连，内管5的远端与连接管7的内管近端相连，连接管7的内管远端在连接管7的管壁上设有开口8，该开口8为导丝腔远端起始端，其作用是通过开口8，使整个装置随着导丝到达病变位置。侧支接口12为液体介质充盈腔，其在中间导管3内部贯穿，与球囊4的内腔和限制管92的内腔相通，其作用是通过从侧支接口12处充入液体介质，使球囊4充起和血栓过滤器94得到释放。充盈腔和导丝腔不相交。

其中，应力管2具有缓解连接件处产生的动力，从而将更适合的力的大小传导给中间导管，来控制球囊在血管及管状脉内的位置，更加的安全。

其中，球囊4中内管5的近端和远端分别设置显影环6。该两个铂铱标记显影环用于显示球囊的有效工作长度。

在此装置未使用时，或者血管成形术完成后，需要撤出此装置时均为此收缩状态。

参考附图2 所示，一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，处于血栓过滤装置扩张状态。

参考附图3所示，此为附图2中血栓过滤装置9的放大图。其中血栓过滤装置9包括限位块91、限制管92、活塞93和血栓过滤器94。限制管92内腔与球囊4的内腔相连通，用于充盈液体介质，其材质为不显影的耐压管材。限位块91用于限制活塞93的移动，当血栓过滤器94处于紧密管束状态时，活塞93靠在近端的限位块上，当血栓过滤器94处完全扩张状态时，活塞93靠在远端的限位块上。活塞93与血栓过滤器94相连接。血栓过滤器94的材质为具有记忆功能的显影金属，其在自然状态下为锥面网状态，在未使用状态下主要通过限制管92对其进行一个约束作用，使其呈紧密管束状态。活塞93上具有显影功能的标记物，当标记物靠近球囊是指示血栓过滤器为紧束状态，当标记物远离球囊指示血栓过滤器为释放状态。其显影功能使使用者可以清晰的观察期状态。在使用时，血栓过滤器为锥面网状态，即使在球囊扩张时，斑块脱落也可利用呈锥面网状态的血栓过滤器进行捕捉，降低斑块脱落造成并发症的风险。血栓过滤装置和球囊扩张导管之间的所述连接管的长度为5-10毫米。

使用该带血栓过滤器的球囊扩张导管进行血管成型术时，按照如下步骤进行：

1)首先，先用合适尺寸的导丝移动到病变位置，导丝移动需要顺着血流方向。

2)然后将选择合适尺寸的带血栓过滤器的球囊扩张导管，在其收缩状态下（附图1），将导丝的近端从开口8进入，贯穿导丝腔从导丝腔出口11出来，随后将此装置沿着导丝到达病变部位。通过显影环6将球囊4定位在斑块位置，血栓过滤装置9位于球囊4的远端。

3)从侧支接口12充入液体介质，液体介质从充盈腔到达球囊内腔，并且将球囊4撑起。球囊内腔与限制管92内腔相通，液体介质会同时充盈限制管内腔，将活塞93向远端挤出，从而达到血栓过滤器94释放的目的。因此球囊4与血栓过滤装置9是同时扩张的，如果一些严重钙化斑块在球囊扩张时碎裂脱落，随着血流流至血栓过滤器时也会被捕捉。

4)在扩张完成后，需要对此装置进行回撤。由侧支接口12抽负压。在负压状态下，球囊会进行回抱，同时限制管92内腔也是负压状态，活塞向近端限位块91移动，活塞将血栓过滤器牵扯至限制管中，使其成为紧密管束状态。到达此状态后，将整个装置沿着导丝回撤，至此使用完成。

综上所述，本发明的带血栓过滤器的球囊扩张导管，在球囊扩张导管的远端连接有血栓过滤装置。在使用的时候，随着液体介质充盈球囊，也同时使血栓过滤器得到释放，若是在斑块在扩张时破裂脱落，也可由远端的血栓过滤装置进行捕捉。扩张完成后，负压使血栓过滤器回缩到限制管内，达到回收的目的。本发明可有效的降低再球囊扩张时，斑块脱落带来的风险。

以上的实施例只是在于说明而不是限制本发明，故凡依本发明专利申请范围所述的方法所做的等效变化或修饰，均包括于本发明专利申请范围内。

Claims (4)

1.一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，其特征在于：包括血栓过滤装置、连接管和球囊扩张导管；所述血栓过滤装置包括限位块、活塞、血栓过滤器和限制管；所述球囊扩张导管包括球囊、中间导管、应力管和导管座；所述球囊扩张导管中间有贯穿整根所述球囊扩张导管的内管，将球囊扩张导管分为球囊充盈腔和内管导丝腔，所述血栓过滤装置位于球囊扩张导管远端，所述球囊充盈腔与所述限制管内腔由所述连接管连接，所述血栓过滤器连接有所述活塞，所述活塞带动所述血栓过滤器在所述限制管内移动，所述限制管内腔的近端和远端设有限位块，用于限制所述活塞的移动范围，当所述血栓过滤器处于紧密管束状态时，所述活塞靠在近端的限位块上，当所述血栓过滤器处完全扩张状态时，所述活塞靠在远端的限位块上；所述血栓过滤器的材质为具有记忆功能的显影金属，所述血栓过滤器在所述限制管中的中呈紧密管束状态，在释放状态下呈锥面网；所述血栓过滤器的所述活塞上具有显影功能的标记物，当标记物远离所述球囊时表示血栓过滤器处于释放状态；导管座设有导丝腔出口和侧支接口，导丝腔出口为导丝腔近端结束端，在中间导管内部贯穿于球囊与内管的近端相连，内管的远端与连接管的内管近端相连，连接管的内管远端在连接管的管壁上设有开口，所述内管导丝腔从连接管壁上开口依次贯穿连接管、球囊、中间导管、应力管和导管座；所述导丝腔和充盈腔不相交；所述球囊扩张导管回撤时，由所述侧支接口抽负压，所述球囊和所述限制管内腔都为负压状态，所述活塞向近端限位块移动，所述活塞将所述血栓过滤器牵扯至所述限制管中，使其成为紧密管束状态。

2.根据权利要求1所述的一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，其特征在于：所述血栓过滤装置和球囊扩张导管之间的所述连接管的长度为5-10毫米。

3.根据权利要求1所述的一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，其特征在于：所述血栓过滤器在释放状态下呈伞状或橄榄状。

4.根据权利要求1所述的一种带血栓过滤器的球囊扩张导管，其特征在于：所述限制管为不显影的耐压的管材。

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