CN117791219A - 连接系统及其方法 - Google Patents

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CN117791219A CN202311270085.0A CN202311270085A CN117791219A CN 117791219 A CN117791219 A CN 117791219A CN 202311270085 A CN202311270085 A CN 202311270085A CN 117791219 A CN117791219 A CN 117791219A
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Abstract

本申请涉及连接系统及其方法，在无菌的单一患者使用(“SPU”)医疗装置与多患者使用(“MPU”)医疗装置之间建立安全的、常规的、功能性的连接。例如，连接系统可以包括与SPU医疗装置相关联的阳连接器和与MPU医疗装置相关联的阴连接器。阳连接器可以包括围绕其并且在阳连接器的插头近侧的柔性构件。阴连接器可以包括围绕阴连接器的插座的开口的刚性构件。当阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，柔性构件可以吻合于刚性构件，其中在柔性构件与刚性构件之间具有操作屏障。在阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，可以跨越SPU医疗装置与MPU医疗装置之间的操作屏障建立一个或多个功能性连接。

Description

连接系统及其方法
优先权
本申请要求2022年9月28日提交的美国临时专利申请第63/410,844号的优先权权益，其通过引用整体并入本申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及连接系统及其方法。
背景技术
通常在任何医疗手术之前，利用一个或多个操作屏障在患者周围建立手术区。例如，可通过用无菌盖布覆盖患者而在患者上方或周围建立无菌区。通常，医疗手术需要不能被消毒的多患者使用(“MPU”)医疗装置，这要求将这种医疗装置放置在无菌盖布下方；然而，无菌的单一患者使用(“SPU”)医疗装置通常需要功能性连接到MPU医疗装置。一些现有的解决方案通过任意地破坏无菌盖布，以在无菌SPU医疗装置与MPU医疗装置之间进行功能性连接。但是，任意地破坏这种无菌盖布有污染在患者周围仔细建立的无菌区的风险。这种以及在无菌SPU医疗装置与MPU医疗装置之间建立一些功能性连接可能是困难的，特别是通过无菌盖布中的任意的、自行形成的裂口。需要一种连接系统，用于在无菌SPU医疗装置与MPU医疗装置之间建立安全的、常规的、功能性的连接。
本文公开了解决上述问题的连接系统和方法。
发明内容
本文公开了一种连接系统，在一些实施方案中，该连接系统包括与SPU医疗装置相关联的阳连接器(male connector)和与MPU医疗装置相关联的阴连接器(femaleconnector)。阳连接器包括围绕阳连接器的柔性构件，其中，柔性构件在阳连接器的插头的近侧。阴连接器包括围绕阴连接器的插座的开口的刚性构件。阳连接器的柔性构件配置为当阳连接器的插头插入阴连接器的插座时吻合于阴连接器的刚性构件，其中在柔性构件与刚性构件之间具有操作屏障。在阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，穿过SPU医疗装置与MPU医疗装置之间的操作屏障建立一个或多个功能性连接。
在一些实施方案中，柔性构件固定地联接至阳连接器。
在一些实施方案中，柔性构件可移除地联接至阳连接器。
在一些实施方案中，柔性构件是柔性盘。
在一些实施方案中，刚性构件固定地联接至阴连接器。
在一些实施方案中，刚性构件可移除地联接至阴连接器。
在一些实施方案中，刚性构件是远离阴连接器的插座敞开的刚性碗状件。
在一些实施方案中，在阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，阳连接器磁性地固定至阴连接器。阳连接器经由柔性构件和刚性构件中的每个构件中的一个或多个磁体磁性地固定至阴连接器。
在一些实施方案中，在阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，阳连接器机械地固定至阴连接器。阳连接器经由从阳连接器的插头突出的一个或多个可缩回突起和在插座的内壁中的一个或多个对应的凹部机械地固定至阴连接器。
在一些实施方案中，在阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，该一个或多个可缩回突起和该一个或多个对应的凹部产生可听到的咔嗒型声音。可听到的咔嗒型声音指示阳连接器机械地固定至阴连接器。
在一些实施方案中，在阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，阳连接器粘附地固定至阴连接器。阳连接器经由柔性构件和刚性构件中的每个构件的配合表面上方的粘合剂粘附地固定至阴连接器。
在一些实施方案中，柔性构件与刚性构件的吻合形成不透流体的密封。
在一些实施方案中，一个或多个功能性连接选自电连接、光连接和流体连接。
在一些实施方案中，操作屏障是无菌盖布，使得跨越SPU医疗装置与MPU医疗装置之间的操作屏障的一个或多个功能性连接从包括SPU医疗装置的无菌区和包括MPU医疗装置的非无菌区延伸。
本文还公开了一种连接系统的方法，在一些实施方案中，该方法包括插入步骤。插入步骤包括将与SPU医疗装置相关联的阳连接器跨越操作屏障插入与MPU医疗装置相关联的阴连接器。阳连接器包括围绕阳连接器的柔性构件，其中，柔性构件在阳连接器的插头的近侧。阴连接器包括围绕阴连接器的插座的开口的刚性构件。柔性构件配置为吻合于刚性构件，其中操作屏障在柔性构件与刚性构件之间。在插入步骤中将阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，穿过SPU医疗装置与MPU医疗装置之间的操作屏障建立一个或多个功能性连接。
在一些实施方案中，柔性构件是固定地或可移除地联接至阳连接器的柔性盘。
在一些实施方案中，刚性构件是固定地或可移除地联接至阴连接器的刚性碗状件。刚性碗状件远离阴连接器的插座敞开。
在一些实施方案中，在插入步骤中将阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，阳连接器磁性地、机械地或粘附地固定至阴连接器。柔性构件和刚性构件的吻合形成不透流体的密封。
在一些实施方案中，一个或多个功能性连接选自电连接、光连接和流体连接。
在一些实施方案中，操作屏障是无菌盖布，使得跨越SPU医疗装置与MPU医疗装置之间的操作屏障的一个或多个功能性连接从包括SPU医疗装置的无菌区和包括MPU医疗装置的非无菌区延伸。
鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。
附图说明
图1示出了根据一些实施方案的用于穿过SPU医疗装置与MPU医疗装置之间的操作屏障建立一个或多个功能性连接的连接系统。
图2示出了根据一些实施方案的连接系统的详细视图。
图3示出了根据一些实施方案的在将阳连接器的插头插入阴连接器的插座之前和之后的连接系统的纵向截面。
具体实施方式
在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，其可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。
关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不需要必须限于三个特征或步骤。另外，除非另外指出，否则前述特征或步骤中的任何一个可进而进一步包括一个或多个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置，取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置，取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。
关于例如医疗装置的“近侧”、“近侧部分”或“近侧段”，包括当医疗装置用于患者时医疗装置的旨在靠近临床医生的部分或段。同样地，医疗装置的“近侧长度”包括当医疗装置用于患者时医疗装置的旨在靠近临床医生的长度。医疗装置的“近端”是当医疗装置用于患者时医疗装置的旨在靠近临床医生的端部。医疗装置的近侧部分，近侧段或近侧长度可以包括医疗装置的近端，并且在这种情况中，医疗装置的近侧部分、近侧段或近侧长度可进一步被指定为医疗装置的“近端部分”、“近端段”或“近端长度”。也就是说，医疗装置的近侧部分、近侧段或近侧长度不需要包括医疗装置的近端。实际上，除非上下文另外建议，否则医疗装置的近侧部分，近侧段或近侧长度不是医疗装置的末端部分、末端段或末端长度。
关于例如医疗装置的“远侧”、“远侧部分”或“远侧段”，包括当医疗装置用于患者时医疗装置的旨在靠近患者或在患者体内的部分或段。同样地，医疗装置的“远侧长度”包括当医疗装置用于患者时医疗装置的旨在靠近患者或在患者体内的长度。医疗装置的“远端”是当医疗装置用于患者时医疗装置的旨在靠近患者或在患者体内的端部。医疗装置的远侧部分，远侧段或远侧长度可以包括医疗装置的远端，并且在这种情况中，医疗装置的远侧部分、远侧段或远侧长度可进一步被指定为医疗装置的“远端部分”、“远端段”或“远端长度”。也就是说，医疗装置的远侧部分、远侧段或远侧长度不需要包括医疗装置的远端。实际上，除非上下文另外建议，否则医疗装置的远侧部分，远侧段或远侧长度不是医疗装置的末端部分、末端段或末端长度。
除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
同样，通常在任何医疗手术之前，利用一个或多个操作屏障在患者周围建立手术区。例如，可通过用无菌盖布覆盖患者而在患者上方或周围建立无菌区。通常，医疗手术需要不能被消毒的MPU医疗装置，这要求将这种医疗装置放置在无菌盖布下方；然而，无菌的单一患者使用SPU医疗装置通常需要功能性连接到MPU医疗装置。一些现有的解决方案通过任意地破坏无菌盖布，以在无菌SPU医疗装置与MPU医疗装置之间进行功能性连接。但是，任意地破坏这种无菌盖布有污染在患者周围仔细建立的无菌区的风险。这种以及在无菌SPU医疗装置与MPU医疗装置之间建立一些功能性连接可能是困难的，特别是通过无菌盖布中的任意的、自行形成的裂口。需要一种连接系统，用于在无菌SPU医疗装置与MPU医疗装置之间建立安全的、常规的、功能性的连接。
本文公开了解决上述问题的连接系统和方法。例如，连接系统可以包括与SPU医疗装置相关联的阳连接器和与MPU医疗装置相关联的阴连接器。阳连接器可以包括围绕阳连接器且在阳连接器的插头近侧的柔性构件。阴连接器可以包括围绕阴连接器的插座的开口的刚性构件。柔性构件可配置为当阳连接器的插头插入阴连接器的插座时吻合于刚性构件，其中在柔性构件与刚性构件之间具有操作屏障。在将阳连接器的插头插入阴连接器的插座时，可穿过SPU医疗装置与MPU医疗装置之间的操作屏障建立一个或多个功能性连接。
连接系统
图1至图3示出了根据一些实施方案的用于穿过SPU医疗装置104和MPU医疗装置106之间的操作屏障102建立一个或多个功能性连接的连接系统100。
如图所示，连接系统100可以包括与SPU医疗装置104相关联的阳连接器108和与MPU医疗装置106相关联的阴连接器110。如下面进一步详细提供的，在将阳连接器108插入阴连接器110时，可穿过SPU医疗装置104和MPU医疗装置106之间的操作屏障102建立一个或多个功能性连接，从而保持SPU医疗装置104和MPU医疗装置106中的每个医疗装置所位于的环境。
值得注意的是，连接系统100的前述或第一构造可在连接系统100的第二构造中被颠倒，其中阳连接器108与MPU医疗装置106相关联，并且阴连接器110与SPU医疗装置104相关联。然而，当操作屏障102将包括SPU医疗装置104的无菌区与包括MPU医疗装置106的非无菌区分开时，连接系统100的第一构造是特别有利的。这是因为连接系统100的第一构造避免了必须用非无菌部件破坏无菌区，如连接系统100的第二构造所必需的。实际上，连接系统100的第二构造需要利用阳连接器108从包括阳连接器108和MPU医疗装置106的非无菌区将包括SPU医疗装置104的阴连接器110的无菌区破坏，以便建立该一个或多个功能性连接。
阳连接器108可以包括插头112和围绕阳连接器108且在插头112近侧的柔性构件114。
插头112可配置为插入阴连接器110的插座116。这种插头112可以是圆形、矩形、梯形或在插头112的横向截面中具有C1或更大旋转对称性的任何其他形状。横向截面为圆形的插头112可以是有利的，因为临床医生不需要关心使插头112沿着其中心轴线的特定旋转以匹配阴连接器110的插座116。这样，横向截面为圆形的插头112通常与建立与插头112的中心轴线和插座116的中心轴线共线的单个功能性连接相关联。相反，横向截面为矩形、梯形等的插头112通常与通过使插头112进行特定旋转以匹配阴连接器110的插座116来建立平行于插头112和插座116的中心轴线的两个或更多个功能性连接相关联。
柔性构件114可固定地联接至阳连接器108，或者柔性构件114可以可移除地联接至阳连接器108。另外，柔性构件114可以是柔性盘；然而，应理解，柔性构件114在形状上不限于盘。实际上，无论柔性构件114具有盘的形状还是一些其他形状，柔性构件114都可配置为当插头112插入插座116时吻合于阴连接器110的刚性构件118，其中操作屏障102在柔性构件与刚性构件之间。值得注意的是，柔性构件114也可用作防护装置，以保持临床医生的抓握阳连接器的手在防护装置近侧，从而防止临床医生的手从诸如无菌区的手术区进入诸如非无菌区的另一区域。
阴连接器110可以包括插座116和围绕插座116的开口的刚性构件118。
阴连接器110的插座116可配置为接受阳连接器108的插头112。这样，插座116可同样是圆形、矩形、梯形或在插座116的横向截面中具有C1或更大旋转对称性的任何其他形状。
刚性构件118可固定地联接至阴连接器110，或者刚性构件118可以可移除地联接至阴连接器110。另外，刚性构件118可以是远离阴连接器110的插座116敞开的刚性碗状件；然而，应理解，刚性构件118在形状上不限于碗状。实际上，无论刚性构件118具有碗状形状、圆顶形状还是一些其他形状，刚性构件118都可配置为当插头112插入插座116时支撑阳连接器108的柔性构件114，其中操作屏障102在刚性构件和柔性构件之间。
尽管如上所述，但是应理解，柔性构件114和刚性构件118可以可互换地与阳连接器108或阴连接器110联接。实际上，在以上阐述的替代方案中，柔性构件114可以固定地或可移除地联接至阴连接器110，并且刚性构件118可以固定地或可移除地联接至阳连接器108。
阳连接器108和阴连接器110可相互配置用于在阳连接器108的插头112插入阴连接器110的插座116时，将阳连接器108磁性地固定至阴连接器110，将阳连接器108机械地固定至阴连接器110，或者将阳连接器108粘附地固定至阴连接器110。上述内容的组合也是可能的。在将插头112插入插座116时，无论阳连接器108和阴连接器110是否根据前述内容彼此固定，并且无论阳连接器108和阴连接器110如何彼此固定，阳连接器108的柔性构件114与阴连接器110的刚性构件118的构造可配置为形成不透流体的密封。
关于将阳连接器108磁性地固定至阴连接器110，可经由柔性构件114和刚性构件118中的每个构件中的一个或多个相对的磁体，将阳连接器108磁性地固定至阴连接器110。
关于将阳连接器108机械地固定至阴连接器110，可经由从阳连接器108的插头112的外壁突出的一个或多个可缩回突起120和阴连接器110的插座116的内壁中的一个或多个对应的凹部121，将阳连接器108机械地固定至阴连接器110。有利地，该一个或多个可缩回突起120和该一个或多个对应的凹部121可配置为在将阳连接器108的插头112插入阴连接器110的插座116时产生可听到的咔嗒型声音。这种可听到的咔嗒型声音可用于指示阳连接器108机械地固定至阴连接器110。值得注意的是，该一个或多个可缩回突起120可以是弹簧加载的以从插头112的外壁突出，用于通过在可缩回突起120近侧从阳连接器108延伸的杠杆122缩回。
关于将阳连接器108粘附地固定至阴连接器110，可经由柔性构件114和刚性构件118中的一个或两个构件的配合表面上的粘合剂，将阳连接器108粘附地固定至阴连接器110。另外地或替代地，粘合剂可在操作屏障102的塑料窗口的一侧或两侧上围绕插头形孔，在该处粘合剂介于柔性构件114和刚性构件118之间。
在将阳连接器108的插头112插入阴连接器110的插座116时，可跨越操作屏障102在SPU医疗装置104和MPU医疗装置106之间建立一个或多个功能性连接。该一个或多个功能性连接选自电连接、光连接和流体连接。
操作屏障102可以是无菌盖布(例如，聚丙烯盖布)，其中在无菌盖布的塑料窗口中具有可选的插头尺寸的孔，其中，塑料窗口进而设置在无菌盖布中的更大窗口尺寸的孔内，用于抵靠其密封柔性构件114和刚性构件118。值得注意的是，在使用无菌盖布之前，插头形孔可由粘性拉槽覆盖。塑料窗口可配置用于放置在阳连接器108的柔性构件114和阴连接器110的刚性构件118之间，其中插头形孔在阴连接器110的插座116上居中。并且同样，塑料窗口的每一侧可在其上包括粘合剂。因此，穿过SPU医疗装置104和MPU医疗装置106之间的无菌盖布的一个或多个功能性连接可从包括SPU医疗装置104的无菌区和包括MPU医疗装置106的非无菌区形成。
方法
连接系统100的方法包括使用连接系统100的方法。这种方法至少包括插入步骤：将与SPU医疗装置104相关联的阳连接器108跨越操作屏障102插入与MPU医疗装置106相关联的阴连接器110。如上所述，阳连接器108可以包括围绕阳连接器108的柔性构件114，其中，柔性构件114在阳连接器108的插头112的近侧。阴连接器110可以包括围绕阴连接器110的插座116的开口的刚性构件118。同样，柔性构件114可配置为吻合于刚性构件118，其中操作屏障102在柔性构件与刚性构件之间。并且，在插入步骤中将阳连接器108的插头112插入阴连接器110的插座116时，可穿过SPU医疗装置104和MPU医疗装置106之间的操作屏障102建立该一个或多个功能性连接。
虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非旨在限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案作出变更。

Claims (20)

1.一种连接系统，其特征在于，包括：
阳连接器，其与单一患者使用医疗装置相关联，所述阳连接器包括围绕所述阳连接器的柔性构件，其中所述柔性构件在所述阳连接器的插头的近侧；和
阴连接器，其与多患者使用医疗装置相关联，所述阴连接器包括围绕所述阴连接器的插座的开口的刚性构件，并且所述柔性构件配置为当所述阳连接器的所述插头被插入所述阴连接器的所述插座时吻合于所述刚性构件，在所述柔性构件与所述刚性构件之间具有操作屏障，从而跨越所述单一患者使用医疗装置与所述多患者使用医疗装置之间的所述操作屏障建立一个或多个功能性连接。
2.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，所述柔性构件被固定地联接至所述阳连接器。
3.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，所述柔性构件被可移除地联接至所述阳连接器。
4.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，所述柔性构件是柔性盘。
5.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，所述刚性构件被固定地联接至所述阴连接器。
6.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，所述刚性构件被可移除地联接至所述阴连接器。
7.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，所述刚性构件是远离所述阴连接器的所述插座敞开的刚性碗状件。
8.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，在所述阳连接器的所述插头插入所述阴连接器的所述插座时，经由所述柔性构件和所述刚性构件中的每个构件中的一个或多个磁体，所述阳连接器被磁性地固定至所述阴连接器。
9.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，在所述阳连接器的所述插头插入所述阴连接器的所述插座时，经由从所述阳连接器的所述插头突出的一个或多个可缩回突起和在所述插座的内壁中的一个或多个对应的凹部，所述阳连接器被机械地固定至所述阴连接器。
10.根据权利要求9所述的连接系统，其特征在于，在所述阳连接器的所述插头插入所述阴连接器的所述插座时，所述一个或多个可缩回突起和所述一个或多个对应的凹部产生可听到的咔嗒型声音，从而指示所述阳连接器被机械地固定至所述阴连接器。
11.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，在所述阳连接器的所述插头插入所述阴连接器的所述插座时，经由所述柔性构件和所述刚性构件中的每个构件的配合表面上的粘合剂，所述阳连接器被粘附地固定至所述阴连接器。
12.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，所述柔性构件与所述刚性构件的吻合形成不透流体的密封。
13.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，所述一个或多个功能性连接选自电连接、光连接和流体连接。
14.根据权利要求1所述的连接系统，其特征在于，所述操作屏障是无菌盖布，使得跨越所述单一患者使用医疗装置与所述多患者使用医疗装置之间的所述操作屏障的所述一个或多个功能性连接从包括所述单一患者使用医疗装置的无菌区和包括所述多患者使用医疗装置的非无菌区延伸。
15.一种连接系统的方法，其特征在于，包括：
将与单一患者使用医疗装置相关联的阳连接器跨越操作屏障插入与多患者使用医疗装置相关联的阴连接器，所述阳连接器包括围绕所述阳连接器的柔性构件，其中所述柔性构件在所述阳连接器的插头的近侧，所述阴连接器包括围绕所述阴连接器的插座的开口的刚性构件，并且所述柔性构件配置为吻合于所述刚性构件，所述操作屏障在所述柔性构件与所述刚性构件之间，从而跨越所述单一患者使用医疗装置与所述多患者使用医疗装置之间的所述操作屏障建立一个或多个功能性连接。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述柔性构件是固定地或可移除地联接至所述阳连接器的柔性盘。
17.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述刚性构件是固定地或可移除地联接至所述阴连接器的刚性碗状件，所述刚性碗状件远离所述阴连接器的所述插座敞开。
18.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，在所述阳连接器的所述插头插入所述阴连接器的所述插座时，所述阳连接器磁性地、机械地或粘附地固定至所述阴连接器，所述柔性构件与所述刚性构件的吻合形成不透流体的密封。
19.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述一个或多个功能性连接选自电连接、光连接和流体连接。
20.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述操作屏障是无菌盖布，使得跨越所述单一患者使用医疗装置与所述多患者使用医疗装置之间的所述操作屏障的所述一个或多个功能性连接从包括所述单一患者使用医疗装置的无菌区和包括所述多患者使用医疗装置的非无菌区延伸。
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