CN117775363A - 一种细胞液的分装方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种细胞液的分装方法，分装方法应用于细胞液分装系统中，细胞液分装系统包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵；本申请的分装方法通过先向分装袋中泵入(满)细胞液再通过回抽的方式将混入细胞液和分装袋中原本残留的气体排出分装袋、转移至分装管路中，然后通过分装管路上的校准容器和隔膜泵对混在分装管路中的残留气体排出，得到气液分离的细胞液，最后再次向分装袋中泵入气液分离的细胞液，从而得到无气泡残留的分装成品，提高分装质量。

Description

一种细胞液的分装方法

技术领域

本发明涉及制剂分装技术领域，尤其涉及一种细胞液的分装方法。

背景技术

在细胞治疗领域，细胞液的分装技术相当重要，细胞液在分装过程中要保证处于无菌环境中，且分装成品一般有统一的规格标准，对分装的精度也有较高的要求；此外，在制备细胞液以及进行分装过程中，由于分装泵、管路等部分并非真空状态，内部滞留有空气，易在细胞液的转移分装过程中混入形成气泡，造成细胞液的分装规格、精度不佳的同时，也降低了细胞液本身的质量。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种细胞液的分装方法，以解决现有技术中细胞液分装效率低下、分装精度低、成品效果不佳的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种细胞液的分装方法，所述分装方法应用于细胞液分装系统中，所述细胞液分装系统包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵；其中，所述分装袋通过分路阀连接在所述分装管路的支路上，所述分装方法包括如下步骤：

打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液；

通过所述蠕动泵依次对每个所述分装袋中的残留气体及细胞液回抽并关闭对应的分路阀；

打开所述校准容器的进口，并通过所述蠕动泵将回抽的细胞液泵入所述校准容器；通过所述校准容器对泵入的细胞液进行气液分离，得到气液分离细胞液；

再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液。

可选地，所述校准容器的进口和出口上分别设有气液探测器；其中，所述校准容器的进口和出口分别设置在底部和顶部，且细胞液在所述校准容器中以自下而上的方式泵入所述校准容器；所述校准容器上下两侧的封闭端倾斜设置，所述校准容器的入口和出口分别位于所述校准容器两个封闭端的最低位置和最高位置；所述通过所述校准容器对泵入的细胞液进行气液分离，得到气液分离细胞液，包括：

从所述校准容器的进口泵入细胞液，利用所述校准容器对细胞液进行气液分离，并将分离出的气体从顶部的所述出口排出，得到留在所述校准容器中的气液分离细胞液。

可选地，所述从所述校准容器的进口泵入细胞液，利用所述校准容器对细胞液进行气液分离，并将分离出的气体从顶部的所述出口排出，得到留在所述校准容器中的气液分离细胞液之后，还包括：

通过所述蠕动泵将所述气液分离细胞液从所述校准容器的进口回抽，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到气体时停止回抽并记录此时所述蠕动泵的第一步数；

通过所述蠕动泵向所述校准容器中注入所述气液分离细胞液并在所述校准容器出口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第二步数；

根据所述第一步数、所述第二步数以及所述校准容器的容积计算所述蠕动泵的校准系数；

所述再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液，包括：再次打开所述分路阀，并根据所述校准系数确定的数量关系，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液。

可选地，所述细胞液分装系统还包括设置在所述分装管路靠近所述隔膜泵一端的气压传感器；所述打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：

打开所有分路阀并通过所述隔膜泵抽取各个分装袋中的气体；

抽到限定的负压值后，通过所述气压传感器检测所述细胞液分装系统的内部压力是否不变；

若是，完成对所述细胞液分装系统的气密性检测。

可选地，所述细胞液分装系统还包括多个用于注入不同制剂的制备管路，所述制备管路在一端汇合成一条管路并与混匀袋连接，所述混匀袋与所述制备管路之间还设置有制剂泵；所述打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：

按细胞液制备规格调配制剂并通过所述制备管路注入所述混匀袋；

通过所述混匀袋对注入的制剂混匀，得到待分装的细胞液。

可选地，所述细胞液分装系统还包括取样管路，所述取样管路与所述混匀袋连接；所述通过所述混匀袋对注入的制剂混匀，得到待分装的细胞液之后，还包括：通过取样管路抽取所述混匀袋中的细胞液并检验所述细胞液是否合格。

可选地，所述再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之后，还包括：

直至所有分装袋全部填充完成，关闭所述分路阀并取下已注入细胞液的分装袋。可选地，所述关闭所述分路阀并取下已注入细胞液的分装袋之后，还包括：在所述分装管路上装配未注入细胞液的分装袋，并返回打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液的步骤。

可选地，打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：

打开所述校准容器的进口，并通过所述蠕动泵所述校准容器中泵入经处理后无残留气体的细胞液，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第三步数；

在所述校准容器出口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第四步数；根据所述第三步数、所述第四步数以及所述校准容器的容积计算所述蠕动泵的校准系数。

可选地，所述分装袋包括袋体、液管和分别设置在所述液管两侧的穿刺体，所述液管与袋体连通，所述穿刺体平行于所述液管并穿入所述袋体靠近所述液管的一侧形成空腔。

与现有的细胞液分装方法相比，本申请至少具有以下有益效果：基于包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵的细胞液分装系统，通过打开分路阀、关闭校准容器的进口，使分装该过程中初始的细胞液直接泵入分装袋中，在细胞液进入分装袋中后，其混有的残留气体以及分装袋中的固有气体因密度较小，将位于分装袋体的上方，同时泵入过程可以形成一定程度的气液分离；然后通过蠕动泵回抽的方式将分装袋中的气体抽出至分装管路中并关闭分路阀，回抽可以包含一定量的已泵入细胞液使分装袋在负压作用下内部的细胞液与袋体接触并呈完全充盈状态；再然后打开校准容器的进口并通过蠕动泵向校准容器中泵入混有气体的细胞液，并在校准容器中将残留气体与细胞液分离，得到气液分离的细胞液；最后重新打开分路阀，向分装袋中泵入气液分离的细胞液从而使填充进细胞液的分装袋中极少或无残留气体，提高分装效率、分装精度、成品合格率以及分装成品质量。

附图说明

图1为应用本申请分装方法的分装系统的结构示意图；

图2为本申请分装方法的一种实施方式的流程示意图；

图3为本申请应用的分装系统中校准容器的一个实施例结构示意图；

图4为本申请应用的分装系统中分装袋的一个实施例结构示意图；

序号说明：10、校准容器；101、进口；102、出口；103、竖直挡板；20、分装袋；201、袋体；202、液袋管路；203、穿刺口；204、袋尾；

本申请目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

本申请中的术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。本申请实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。此外，术语“包括”和“具有”以及它们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元，而是可选地还包括没有列出的步骤或单元，或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

在本文中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本申请的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其他实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其他实施例相结合。

细胞液分装工艺中，较为常规的方式是在密闭的管路系统中通过液动泵输送，将细胞液注入分装耗材封口打包。而在细胞液制备到分装的过程中，其并非一直处于真空环境，受制备容器、管路以及分装耗材的影响，细胞液中常混有气体，这不仅会导致细胞液的流体均一性变差，在残留气体能与细胞液内的物质发生反应时还会影响细胞液本身的质量；另一方面，在注入分装耗材时，也未必能按照预期的规格精准分装，如在细胞液中有残留气体时按照预定规格分装后，细胞液在分装耗材中的体积由于残留气体的存在其实际值要小于预定规格，造成体积偏差甚至会达到10％，从而影响分装成品率。

针对上述分装工艺中存在的问题，本申请一个实施例提供了一种细胞液的分装方法，所述分装方法应用于细胞液分装系统中，所述细胞液分装系统包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵；其中，所述分装袋通过分路阀连接在所述分装管路的支路上，参见图2，所述分装方法包括如下步骤：

步骤S1，打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液；

步骤S2，通过所述蠕动泵依次对每个所述分装袋中的残留气体及细胞液回抽并关闭对应的分路阀；

步骤S3，打开所述校准容器的进口，并通过所述蠕动泵将回抽的细胞液泵入所述校准容器；

步骤S4，通过所述校准容器对泵入的细胞液进行气液分离，得到气液分离细胞液；

步骤S5，再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液。具体地，图1示出了应用本申请分装方法的分装系统的一种，其包括在同一管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵；其中，所述分装袋是通过分路阀连接在分装管路的支路上；

蠕动泵设置在细胞液的输入方向上，可以双向蠕动，实现细胞液向分装管路中泵入或回抽。

分装袋可以以并排的方式在分装管路的支路上设置多个，形成一组以提高分装效率，分装袋上还设置有夹管阀用于打开或关闭袋体，分装袋可以采用常规的冻存袋。

校准容器设置在分装管路上，其进口和出口分别连接分装管路且在进口和出口上分别设置有气液探测器，气液探测器可以检测在进口处和出口处是否有空气或液体从而判断校准容器的填液状态。

隔膜泵设置在分装管路的一端，形成分装系统与外部环境的一道屏障以阻断外部环境的空气进入分装系统，同时也可以在分装管路注入细胞液时，将分装管路内部固有的气体以及从细胞液中分离出的气体排出分装系统。

本实施方式基于包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵的细胞液分装系统，通过打开分路阀、关闭校准容器的进口，使分装该过程中初始的细胞液直接泵入分装袋中，在细胞液进入分装袋中后，其混有的残留气体以及分装袋中的固有气体因密度较小，将位于分装袋体的上方，同时泵入过程可以形成一定程度的气液分离；然后通过蠕动泵回抽的方式将分装袋中的气体抽出至分装管路中并关闭分路阀，回抽可以包含一定量的已泵入细胞液使分装袋在负压作用下内部的细胞液与袋体接触并呈完全充盈状态；再然后打开校准容器的进口并通过蠕动泵向校准容器中泵入混有气体的细胞液，并在校准容器中将残留气体与细胞液分离，得到气液分离的细胞液；最后重新打开分路阀，向分装袋中泵入气液分离的细胞液从而使填充进细胞液的分装袋中极少或无残留气体，提高分装效率、成品合格率以及分装成品质量。

在本实施方式中，校准容器可以采用任何具有两个开口(即进口和出口)的容器实现，其主要作用是在该容器中以进口和出口的存在使细胞液呈较小流量地喷出，从而与混有的气体分离得到气液分离的细胞液。

作为一种实施方式，本申请提供一种校准容器的具体结构以进一步解释说明其在本实施方式中的工作原理。

结合参见图1、图3，所述校准容器10的进口101和出口102上分别设有气液探测器；其中，所述校准容器10的进口101和出口102分别设置在底部和顶部，且细胞液在所述校准容器10中以自下而上的方式泵入所述校准容器10；所述校准容器10上下两侧的封闭端倾斜设置，所述校准容器10的进口101和出口102分别位于所述校准容器10两个封闭端的最低位置和最高位置；

相应地，步骤S4更具体地为：从所述校准容器10的进口101泵入细胞液，利用所述校准容器10对细胞液进行气液分离，并将分离出的气体从顶部的所述出口102排出，得到留在所述校准容器10中的气液分离细胞液。

本实施方式中，将校准容器10的上下封闭端设置成有一定的角度倾斜，当液体进入校准容器10之后空间变大，由于重力作用大于张力作用，气泡会上浮至液体表面，大部分气泡会破裂，只会残留非常微小的气泡，校准容器10内上下封闭端都设置斜度，上端设置斜度可以使残留的气泡不会留滞在容器上端而优先顺着出口102排出，确保校准容器10内部残留气泡值处于非常低的状态以及细胞液内的残留气体的涤除；另一方面，下端设置斜度可以使校准容器10内部的液体从下端回抽时完全排空内部液体，从而保证进入的液体和排出的液体体积和校准容器10本身体积相同。进而配合校准容器10的进口101和出口102的气液探测器，准确校准蠕动泵的流量。

优选地，校准容器10靠近出口102一侧的封闭端面上还设置有一竖直挡板103，用于防止溅射到该端面上的液体沿内壁流向出口102进而流出校准容器10。

下面介绍通过校准容器校准蠕动泵的流量的具体方式：

在上述实施方式中，校准容器因其容积参数固定，在通过蠕动泵向校准容器注入细胞液进行残留气体分离的同时，还可以利用注满校准容器的细胞液体积固定的特性，可进一步将校准容器的容积参数与蠕动泵的转动步数(圈数)进行关联，通过记录注满校准容器蠕动泵的转动步数(圈数)从而得出转动步数(圈数)与注入液体容积之间的数量关系，从而拓展出蠕动泵的计量功能。

因此，在部分实施方式中，步骤S4之后还包括如下步骤：

S41，通过所述蠕动泵将所述气液分离细胞液从所述校准容器的进口回抽，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到气体时停止回抽并记录此时所述蠕动泵的第一步数；

S42，通过所述蠕动泵向所述校准容器中注入所述气液分离细胞液并在所述校准容器出口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第二步数；

S43，根据所述第一步数、所述第二步数以及所述校准容器的容积计算所述蠕动泵的校准系数。

具体地，在通过校准容器对细胞液中混有的残留气体分离，得到纯液体的气液分离细胞液后，先通过蠕动泵将校准容器中气液分离细胞液回抽，并借助校准容器进口的气液探测器检测，当其检测到气体时，说明此时校准容器中的液体已经排空，此时停止回抽并记录蠕动泵的第一步数；然后再通过蠕动泵变向向校准容器中重新注入气液分离细胞液，直至校准容器出口的气液探测器检测到液体时，说明此时校准容器内已被气液分离细胞液填满，且由于气液分离细胞液内没有残留气体，校准容器内的液体体积与校准容器容积相等，记录此时蠕动泵的第二步数；最后根据第二步数与第一步数的差值与校准容器的容积值计算校准系数，从而得到蠕动泵每进一步或转动一圈，对应多少泵入的流量，以此确定数量关系，完成校准。

需要说明的是，通过校准容器对蠕动泵的运行状态进行量化校准在上述实施方式中与气液分离是同步进行的，但二者并不存在必然关联，利用校准容器对蠕动泵的泵入泵出量化也可以在气液分离操作之前、之后进行，因此，

可选地，所述打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：

打开所述校准容器的进口，并通过所述蠕动泵向所述校准容器中泵入经处理后无残留气体的细胞液，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第三步数；

在所述校准容器出口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第四步数；根据所述第三步数、所述第四步数以及所述校准容器的容积计算所述蠕动泵的校准系数。

在前述实施方式中，已经通过校准容器对蠕动泵进行了校准，例如蠕动泵的运行步数或转动一圈与注入的细胞液流量或体积实现等价换算，其可以用以计算分装量，具体为步骤S5可以包括：再次打开所述分路阀，并根据所述校准系数确定的数量关系，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液；以实现精度更高的分装。

结合图1的细胞液分装系统以及图4的分装袋结构具体演示说明：图4中分装袋20包括袋体201、袋尾204、液袋管路202以及穿刺口203，该分装袋的液袋管路202、左右两个液袋保护膜瓣的区域的空腔连成一体，从侧面看上半部分鼓起，当液体进入袋体201中时，管路中原本的气体被通入袋体201中滞留在空腔区域，袋体201初始是鼓起状态，液体不会因为张力滞留在空腔处，液体受重力作用往袋体201下方流动，当袋子中的液体和气体被回抽时，空腔处的气体优先被排出，底部的液体逐渐填充空腔区域，从而对袋内固有的残留气体清除。

在向分装袋20中初次泵入细胞液，也即执行前述实施方式中步骤S1后，蠕动泵反转回抽分装袋20中的细胞液，将分装袋20里面的气体和液体泵回分装管路，由于液体更重，结合分装袋20的结构，分装袋20里的气体被优先排出，分装袋20只是剩余少许细胞液填充在管路中，关闭分路阀，此时分装袋20细胞液体积固定(需要说明，回抽可以在前述实施方式中完成校准容器对蠕动泵的校准条件下进行，从而使回抽量化操作)。在分装袋20有多个的情况下，依次对所有分装袋20均进行前述操作，直至所有分装袋20气体均被完全排空；此时由于分装管路比较长，排出分装袋20的气体还会残留在分装主管路中，需对主管路中的细胞液进行气泡消除，再次利用校准容器进行残留气体的分离消除：向校准容器中持续泵入细胞液，直至校准容器出口的气液探测器检测到液体，确认分装管路中气泡已排空，开始分装，依次向每个分装袋20泵入设定体积减去固定残留的细胞液体积，直至所有分装袋20均填充，分装完成。

本实施方式中，通过回抽已注入分装袋20再重新进行前述实施方式中的分装步骤，可以将残留在分装管路和分装袋20中的气体通过校准容器的特殊结构和设置方式与细胞液分离并排出分装系统，从而使分装的成品气体残留量更少，分装成品质量更佳；另一方面，利用前述实施方式中校准容器对蠕动泵的量程校准可以对分装量进行控制，从而在残留气体清除的前提下提高分装量的精度。

可选地，所述细胞液分装系统还包括设置在所述分装管路靠近所述隔膜泵一端的气压传感器；所述关闭所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装管路中泵入细胞液，之前还包括：

打开所有分路阀并运行所述隔膜泵抽取各个分装袋中的气体；

抽到限定的负压值后，通过所述气压传感器检测所述细胞液分装系统的内部压力是否不变；

若是，完成对所述细胞液分装系统的气密性检测。

具体地，见图1，在分装管路的一端设置有气压传感器，进行分装工作前，为避免分装系统气密性不佳导致空气进入系统影响分装工作质量，还需进行分装系统整体气密性检测，具体为：打开分路阀并通过隔膜泵从分装管路中抽取气体，随着气体抽取，分装系统的内部压力降低，持续到一定负压值后隔膜泵停止工作，通过气压传感器监测气压，气压稳定一定时间即可确认分装系统的气密性良好，可以直接进行分装或泄压后进行分装。

本实施方式中，在进行分装工作前，通过隔膜泵从分装系统内部抽气降压并利用气压传感件探测的方式检测系统整体的气密性，避免分装时系统本身的干扰，有利保证分装效率和质量提升的实现。

可选地，所述细胞液分装系统还包括多个用于注入不同制剂的制备管路，所述制备管路在一端汇合成一条管路并与混匀袋连接，所述混匀袋与所述制备管路之间还设置有制剂泵；所述打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述管路中泵入细胞液，之前还包括：

按细胞液制备规格调配不同制剂并通过所述制备管路注入所述混匀袋；

通过所述混匀袋对注入的制剂混匀，得到待分装的细胞液。

在分装前，通过细胞液分装系统中的制备管路、混匀袋以及制剂泵实现细胞液的制备到分装过程的转运，制备管路包括多个制剂液通道，用于分别注入不同的细胞液原料，且在此管路中可以按需调制注入，替代或等同于常规制备中的称重步骤；制备管路中的制剂在制剂泵的作用下进入混匀袋混匀，从而完成细胞液的制备。

同样地，制剂泵也为蠕动泵。

混匀袋还具有制冷功能或是处于制冷系统中，以满足细胞液制备的温度条件。在制备前，同样需要对管路进行气密性检测，因此可以在制备管路与制剂泵之间以一个分支路连接一气压传感件，并通过抽取空气形成负压的形式观察，具体同前述实施方式中的气密性检测操作。

本实施方式中，通过制备管路、制剂泵以及混匀袋的连接形成了细胞液的制备部分，并可以按照不同的规格需求进行调配得到待分装的细胞液。

可选地，所述细胞液分装系统还包括取样管路，所述取样管路与所述混匀袋连接；通过所述混匀袋对注入的制剂混匀，得到待分装的细胞液之后还包括：

通过取样管路抽取所述混匀袋中的细胞液。

本实施方式中通过在混匀袋上连接一个支路形成取样管路，可以方便了解混匀袋内细胞液的成分比例，在有需要的情况下可以通过制备管路注入不同原料调整，得到符合预期的细胞液质量。

可选地，所述再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之后，还包括：

直至所有分装袋全部填充完成，关闭所述分路阀并取下已注入细胞液的分装袋。以及可选地，所述关闭所述分路阀并取下已注入细胞液的分装袋之后，还包括：在所述分装管路上装配未注入细胞液的分装袋，并返回打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液的步骤。

本实施方式则通过可拆卸的分装袋换装方式，实现了按组分装的效率提升。以上对发明的具体实施方式进行了详细说明，但其只作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施方式。对于本领域的技术人员而言，任何对该发明进行的等同修改或替代也都在本发明的范畴之中，因此，在不脱离本发明的精神和原则范围下所作的均等变换和修改、改进等，都应涵盖在本发明的范围内。

Claims (10)

1.一种细胞液的分装方法，所述分装方法应用于细胞液分装系统中，所述细胞液分装系统包括在同一分装管路的延伸方向上按序连接的蠕动泵、分装袋、校准容器和隔膜泵；其中，所述分装袋通过分路阀连接在所述分装管路的支路上，其特征在于，所述分装方法包括如下步骤：

打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液；

通过所述蠕动泵依次对每个所述分装袋中的残留气体及细胞液回抽并关闭对应的分路阀；

打开所述校准容器的进口，并通过所述蠕动泵将回抽的细胞液泵入所述校准容器；通过所述校准容器对泵入的细胞液进行气液分离，得到气液分离细胞液；

再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液。

2.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，所述校准容器的进口和出口上分别设有气液探测器；其中，所述校准容器的进口和出口分别设置在底部和顶部，且细胞液在所述校准容器中以自下而上的方式泵入所述校准容器；所述校准容器上下两侧的封闭端倾斜设置，所述校准容器的入口和出口分别位于所述校准容器两个封闭端的最低位置和最高位置；

所述通过所述校准容器对泵入的细胞液进行气液分离，得到气液分离细胞液，包括：

从所述校准容器的进口泵入细胞液，利用所述校准容器对细胞液进行气液分离，并将分离出的气体从顶部的所述出口排出，得到留在所述校准容器中的气液分离细胞液。

3.根据权利要求2所述的分装方法，其特征在于，所述从所述校准容器的进口泵入细胞液，利用所述校准容器对细胞液进行气液分离，并将分离出的气体从顶部的所述出口排出，得到留在所述校准容器中的气液分离细胞液之后，还包括：通过所述蠕动泵将所述气液分离细胞液从所述校准容器的进口回抽，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到气体时停止回抽并记录此时所述蠕动泵的第一步数；

通过所述蠕动泵向所述校准容器中注入所述气液分离细胞液并在所述校准容器出口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第二步数；

根据所述第一步数、所述第二步数以及所述校准容器的容积计算所述蠕动泵的校准系数；

所述再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液，包括：再次打开所述分路阀，并根据所述校准系数确定的数量关系，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液。

4.根据权利要求2所述的分装方法，其特征在于，所述细胞液分装系统还包括设置在所述分装管路靠近所述隔膜泵一端的气压传感器；所述打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：

打开所有分路阀并通过所述隔膜泵抽取各个分装袋中的气体；

抽到限定的负压值后，通过所述气压传感器检测所述细胞液分装系统的内部压力是否不变；

若是，完成对所述细胞液分装系统的气密性检测。

5.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，所述细胞液分装系统还包括多个用于注入不同制剂的制备管路，所述制备管路在一端汇合成一条管路并与混匀袋连接，所述混匀袋与所述制备管路之间还设置有制剂泵；所述打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：

按细胞液制备规格调配制剂并通过所述制备管路注入所述混匀袋；

通过所述混匀袋对注入的制剂混匀，得到待分装的细胞液。

6.根据权利要求5所述的分装方法，其特征在于，所述细胞液分装系统还包括取样管路，所述取样管路与所述混匀袋连接；所述通过所述混匀袋对注入的制剂混匀，得到待分装的细胞液之后，还包括：

通过取样管路抽取所述混匀袋中的细胞液并检验所述细胞液是否合格。

7.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，所述再次打开所述分路阀并通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之后，还包括：

直至所有分装袋全部填充完成，关闭所述分路阀并取下已注入细胞液的分装袋。

8.根据权利要求7所述的分装方法，其特征在于，所述关闭所述分路阀并取下已注入细胞液的分装袋之后，还包括：

在所述分装管路上装配未注入细胞液的分装袋，并返回打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液的步骤。

9.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，打开所述分路阀并关闭所述校准容器的进口，通过所述蠕动泵向所述分装袋中泵入细胞液之前，还包括：打开所述校准容器的进口，并通过所述蠕动泵向所述校准容器中泵入经处理后无残留气体的细胞液，并在所述校准容器进口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第三步数；

在所述校准容器出口的气液探测器检测到液体时记录所述蠕动泵的第四步数；根据所述第三步数、所述第四步数以及所述校准容器的容积计算所述蠕动泵的校准系数。

10.根据权利要求1所述的分装方法，其特征在于，所述分装袋包括袋体、液管和分别设置在所述液管两侧的穿刺体，所述液管与袋体连通，所述穿刺体平行于所述液管并穿入所述袋体靠近所述液管的一侧形成空腔。