CN117771316A - 用于艾条的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种艾灸用中药组合物，其技术要点是，包括如下重量份数的基础组分：茶卡盐湖青盐12~15重量份；五灵脂10~25重量份；桂枝5~7重量份；木通6~9重量份；菖蒲6~7重量份；艾绒500重量份；当用于治疗痛经症时，用于以下穴位：关元/气海、八髎、三阴交；还加入了以下成分：苍术6~7重量份；红花3~5重量份；干姜3~5重量份。其具有温经活血、化瘀止痛等优点。

Description

用于艾条的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，具体说是一种用于艾条的中药组合物。

背景技术

艾灸是一种使用燃烧后的艾条、艾炷等悬灸人体穴位的中医疗法( 包括悬灸和直接接触)，用于内科、外科、妇科、儿科、五官科疾病，适应范围十分广泛，在中国古代是主要治疗疾病的手段。艾灸具有温阳补气、温经通络、消瘀散结、补中益气的作用，对于由风寒湿及血瘀所致的疾病效果十分明显。

随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，宫寒发病率有增高趋势。宫寒是指妇女肾阳不足，胞宫失于温煦所出现的下腹坠胀，疼痛，得热则缓和，白带多、痛经、月经失调、脉沉紧、舌苔薄白多津为主要症状者。宫寒是中医理论下的病名，不能与西医的具体病名来套，但是西医临床常见的一些妇科急慢性炎症(如：阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎、附件炎、等等)可以用宫寒辨证治疗。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于艾条的中药组合物，从根本上解决了上述问题，其具有温经活血、化瘀止痛等优点。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：该用于艾条的中药组合物，其技术要点是，包括如下重量份数的基础组分：

茶卡盐湖青盐12~15重量份；

五灵脂10~25重量份；

桂枝5~7重量份；

木通6~9重量份；

菖蒲6~7重量份；

艾绒500重量份；

当用于治疗痛经症时，用于以下穴位：关元/气海、八髎、三阴交；

还加入了以下成分：

苍术6~7重量份；

红花3~5重量份；

干姜3~5重量份；

当用于提高男性功能时，用于以下穴位：关元、气海/中、涌泉、足三里；

还加入了以下成分：

黑枸杞8~9重量份；

回春草8~9重量份；

淫羊藿5~6重量份；

乳香2~3重量份；

没药2~3重量份；

白芷5~6重量份。

本发明还提供了用于日常保健的组方，用于以下穴位：神阙、关元、涌泉、足三里；

在上述基础组分中还加入了以下成分：

苍术6~7重量份；

夜明砂2~3重量份；

乳香3`4重量份；

没药3~4重量份；

白芷5~6重量份。

本发明的有益效果：本发明一种用于治疗痛经症或提高男性功能的复方艾条，所采用的艾绒具有温补阳气的作用，佐以菖蒲开窍豁痰、醒神益智，佐以五灵脂活血止痛、化瘀止血，佐以木通、白芷、桂枝、干姜、茶卡盐湖青盐温通经脉、助阳化气，佐以红花入脾肾之经的补阳益气，能够温运脾肾之阳；同时选取合适的穴位进行艾灸，可以起到调理活血止痛的疗效。还可佐以黑枸杞、回春草、淫羊藿、护肝明目、强身壮阳；佐以乳香、没药活血止痛、消肿生肌。

具体实施方式

以下通过具体实施例详细说明本发明的具体内容。

实施例1

本实施例为采用痛经灸治疗，并通过对照组对比分析了本发明中药组合物的治疗效果。

纳入标准：年龄在18～30周岁的女性；符合原发性痛经的西医诊断标准；符合寒凝血瘀证的中医诊断标准；妇科检查盆腔无异常发现者；自愿参与临床试验并签署知情同意书者。

排除标准：患有传染病、精神疾病或严重器质性病变者及需长期服用药物者；对艾柱药物或艾灸治疗过敏者；月经周期不规律者；继发性痛经患者；痛经服药治疗者；准备受孕女性；

剔除标准：因身体等各类原因未能配合艾灸治疗者，未能按实验安排进行检测者；观测部位皮肤出现破损、溃疡、炎症等影响实验检测及采集数据准确度者；实验期间因痛经剧烈口服药物治疗影响痛经症状观察者。

根据上述标准收集了2021年10月~2022年8月期间就诊于辽宁中医药大学附属医院，且符合本试验诊断及纳入标准，了解本试验的目的和所在分组的治疗操作后，同意加入研究并签署知情同意书者进入本试验，纳入病例120例。

西医诊断标准：参照谢幸、孔北华和段涛教授编写的第9版《妇产科学》（全国高等学校教材）及中华中医药学会2012年《中医妇科常见病诊疗指南》拟定原发性痛经的西医诊断标准。

多以青春期女性为主要好发人群，常在月经初潮后1～2年内发病；疼痛多始于月经来潮后，最早发生于经前12小时，多以经期第1日最为强烈，2～3日后逐渐减弱，呈痉挛性发作，通常位于下腹部耻骨上方，可放射到腰骶部以及大腿内侧部；可伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等不适症状，严重时面色发白、出冷汗；妇科检查无生殖系统器质性病变。

中医诊断标准：参照马宝璋、齐聪教授编写的第九版《中医妇科学》（全国高等中医药院校规划教材）拟定寒凝血瘀型原发性痛经的中医诊断标准。

主症：每值经期或行经前发生小腹部冷痛，拒揉拒按，得热则痛缓；经血量少，色黯，或夹有血块，块下则痛减。

次症：伴有形寒肢冷，恶心呕吐，大便稀溏等。

舌脉：舌黯或有瘀点，苔白，脉沉紧。在临床诊断时，主症必须满足，次症需要满足其中两项或两项以上，再结合舌脉象，四诊合参即可辨证。

分组方法：将所有病例按照来诊顺序进行编码，釆用随机数表法余数分组法将所有病例随机、平均分为2组，即特异艾灸仪治疗组、常规艾灸治疗组各60例。

艾灸组方：取组方量的五灵脂15g、茶卡盐湖青盐12g、红花3g、干姜3g、桂枝6g、木通6g、菖蒲6g、苍术6g、艾绒500g，打成细粉后搅拌均匀，充分混合，压制成型即得艾条；对照组选择常规艾灸（艾绒500g，无其他组分）。

干预部位：气海、关元、八髎穴；

干预措施：选穴标准参考《腧穴名称与定位》(GB/T12346－2006)，传统艾灸常规治疗组和艾灸仪治疗气海、关元两穴设定高度3cm，每个穴位温和灸时间20min，1次/d；八髎穴设定高度3cm，往复灸20min，1次/d，月经前7天隔日灸，灸至经时，连续灸2个疗程。

观察指标：治疗前后疼痛强度变化情况。

采用视觉模拟评分法（Visualanaloguescale，VAS）进行疼痛强度的评估，数字0到10分别代表不同的疼痛强度，数值越高，痛感越强。其中，0表示无痛，1～3表示轻度疼痛，4～6表示中度疼痛，7～9表示重度疼痛，10表示剧痛。告知患者根据自我疼痛程度进行数字的标记。

治疗前后中医证候疗效的比较：寒凝血瘀证症状分级量化表：该量表共有10项评价项目, 分别是主要症状形寒肢冷，次要临床症状：经色紫黯有块、月经推后或量少、腰部酸痛、恶心呕吐、坐卧不宁、休克、肛门坠胀、面色青白、带多、色白。形寒肢冷根据严重程度可分为为： (1) 2分：时有； (2) 4分：常有； (3) 6分：持续存在； 其余次要临床症状：（1）0分：无；（2）2分：有。并记录患者舌象和脉象。

统计学处理：数据采用 SPSS 27.0 软件进行分析。计量资料若符合正态分布则采用均数±标准差（`x ± s ）表示，两组间比较采用 t 检验，组内治疗前后比较采用配对t检验；若不符合正态分布则采用中位数四分位数表示，两组间比较采用秩和检验。计数资料用百分比表示，两组间比较采用c2 检验或Fisher精确概率法。以 P＜0.05 为差异有统计学意义。

两组年龄、病程比较：两组患者依据诊断标准共纳入原发性痛经患者120例，常规治疗组年龄为18-31岁，病程10个月到14年艾灸仪组年龄19~30岁，病程8个月至15年。三组年龄、病程分布无显著性差异(P=0.184 P ＞ 0．05)。

表1 两组年龄、病程分布

P=0.184

两组患者治疗前后疼痛强度变化情况：两组患者艾灸前疼痛VAS评分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。治疗两个周期后，两组患者疼痛VAS评分均低于治疗前，且两组间无明显差异，治疗后随访两组患者均出现一定程度的疼痛VAS评分升高。

两组患者治疗前后疼痛强度变化情况：两组患者艾灸前疼痛VAS评分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。治疗两个周期后，两组患者疼痛VAS评分均低于治疗前，常规艾灸治疗组治疗前后变化43.43%特异艾灸组变化42.08%，三个月后随访常规组变化49.10%，艾灸仪组变化49.75%，两组治疗均有效且无明显差异，治疗后随访两组患者均出现一定程度的疼痛VAS评分升高。

表2两组患者治疗前后疼痛疼痛VAS评分变化情况

治疗前后中医证候疗效的比较：治疗前，两组寒凝血瘀证症状分级量化表评分比较差异无统计学意义（均 P＞0.05），具有可比性。患者治疗前多为舌质黯，或有瘀斑、瘀点、苔白、脉沉紧。

治疗后，两组患者寒凝血瘀证症状分级量化均较治疗前下降（均 P>0.01），两组在寒凝血瘀证症状分级量化表评分变化上没有显著，舌苔脉象较之前寒凝血瘀舌脉有所缓解。

表3 寒凝血瘀证症状分级量化表评分

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.01；与常规治疗组比较，2）P>0.05

实施例2

本实施例为采用提高男性功能的艾灸治疗，并通过对照组对比分析了本发明中药组合物的治疗效果。

病例选择：所有的患者均来源于2020年12月－2021年10月辽宁中医药大学附属医院针80例男性性功能障碍患者，年龄25~50岁，平均36.5岁；病程最短4个月，最长9年，平均(2．6±0．7)年；勃起功能障碍指数问卷评分(IIEF－5评分)平均为(10．98±1．88)分。

诊断标准：所有患者均满足WHO国际疾病分类第10版相关标准，同时满足以下几点：(1)患者不能参与所希望的性生活；(2)勃起功能障碍频发，但在有些情况下不出现；(3)勃起功能障碍持续至少半年；(4)生理性、药物性、心理性、行为性勃起功能障碍。

排除标准：不符合上述入组标准者；合并其他器质性疾病(如泌尿生殖系统疾病、甲状腺疾病、高血压、糖尿病等)；合并肺、肾、肝、心等功能严重异常者；对本研究方案存在过敏或禁忌者；存在精神功能异常者。

艾灸组方：取组方量的五灵脂25g、茶卡青盐15g、黑枸杞9g、回春草9g、淫羊藿6g、乳香3g、没药3g、桂枝6g、菖蒲6g、木通6g、白芷6g、艾绒500g，打成细粉后搅拌均匀，充分混合，压制成型即得艾条；对照组选择常规艾灸（艾绒500g，无其他组分）。

干预部位：腰骶部关元、气海、涌泉、足三里；

干预措施：灸法选取温和灸法，每穴15min，局部皮肤红晕有热感，但以不灼伤皮肤为度。1次/天，每周4次，1周为1个疗程，共3个疗程。

治愈标准：患者阴茎勃起坚硬可以完成性交；

显效：患者阴茎硬度与勃起次数均明显增加，以及50%以上患者可以完成性交；

有效：患者阴茎硬度和勃起次数有所改善，以及患者有时能够勉强完成性交；

无效：患者阴茎硬度与勃起次数无改善。

观察指标观察两组患者勃起功能国际指数问卷(IIEF－5)主要积分治疗前后变化，其中：

6～10分为重度勃起功能障碍；

11～16分为中度勃起功能障碍；

17～21分轻到中度勃起功能障碍；

22～25分为轻度勃起功能障碍；

26～30分为无勃起功能障碍。

观察两组患者血清睾酮水平治疗前后变化，两组患者均于治疗前、后清晨空腹抽取肘静脉血5mL，装于不含抗凝剂的试管内，室温下自然凝集20～30min，离心，分离血清，置于－20℃保存待测。

表4两组临床疗效比较

与对照组比较，P＜0.05。

表5两组患者IIEF－5评分比较(分，`x±s）

治疗前两组P＞0.05；治疗后治疗组优于对照组，P＜0.05。

表6两组患者血清睾酮水平比较（x±s）

治疗前两组P＞0.05；治疗后治疗组优于对照组，P＜0.05。

Claims (1)

1.一种艾灸用中药组合物，其特征在于，包括如下重量份数的基础组分：

茶卡盐湖青盐12~15重量份；

五灵脂10~25重量份；

桂枝5~7重量份；

木通6~9重量份；

菖蒲6~7重量份；

艾绒500重量份；

当用于治疗痛经症时，用于以下穴位：关元/气海、八髎、三阴交；

还加入了以下成分：

苍术6~7重量份；

红花3~5重量份；

干姜3~5重量份；

当用于提高男性功能时，用于以下穴位：关元、气海/中、涌泉、足三里；

还加入了以下成分：

黑枸杞8~9重量份；

回春草8~9重量份；

淫羊藿5~6重量份；

乳香2~3重量份；

没药2~3重量份；

白芷5~6重量份。