CN117770811A - 流体屏蔽组件及带有流体屏蔽组件的流动限制装置 - Google Patents

Abstract

公开了流体屏蔽组件及带有流体屏蔽组件的流动限制装置。一种流动限制装置，其包括：被构造为耦接到流体采集装置的近侧壳体，被构造为耦接到导管组件的远侧壳体，介于近侧壳体与远侧壳体之间的中间壳体，以及横向地延伸穿过其中的内部流体通道。流动限制装置还包括：流体屏蔽组件，该流体屏蔽组件具有被耦接到远侧壳体的一端的外壳以及被耦接到外壳的一端的分裂隔膜，该分裂隔膜由柔性材料构成，带有中心设置的狭缝。该流体屏蔽组件提供用于阴连接器与远侧壳体的阳连接器通过分裂隔膜的狭缝到的连接，并在阴连接器从阳连接器断开和抽出时将流体容纳在壳体和分裂隔膜内。还提供了血液采集系统和流体屏蔽组件。

Description

流体屏蔽组件及带有流体屏蔽组件的流动限制装置

技术领域

本公开总体上涉及从患者体内的静脉(intravenous，IV)抽血，并且更具体地涉及用于减少套针外周IV导管(peripheral IV catheter，PIVC)抽血中的溶血(hemolysis)同时减少血液溢出(blood spillage)的系统和方法。

背景技术

导管常用于各种输注(infusion)治疗。例如，导管可用于将流体诸如生理盐水溶液、各种药剂和全胃肠外营养输注到患者体内。导管还可用于从患者体内抽取血液。

一种常见类型的导管是PIVC。顾名思义，套针(over-the-needle)导管可以被安装在具有尖锐远侧尖端的导引针上。导管组件可以包括导管毂，从导管毂向远侧延伸的导管，以及延伸穿过导管的导引针。导管和导引针可以被装配成使得导引针的远侧尖端延伸超过导管的远侧尖端，其中该针的斜面朝上背离患者的皮肤。导管和导引针通常以浅角度穿过皮肤插入到患者的脉管系统中。

为了验证导引针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的闪回室中是否存在血液的“闪回(flashback)”。一旦该针的放置已经被确认，临床医生就可以暂时阻断脉管系统中的流动并拔除该针，从而将导管留在原位以供将来的血液抽取或流体输注。

针对从患者体内抽取血液或采集血液样本，可以使用血液采集容器。血液采集容器可以包括注射器。可替选地，血液采集容器可以包括在一端处带有橡胶塞的试管。在一些情况下，试管已经使全部或部分空气从试管中排除，因此试管内的压力低于环境压力。这样的血液采集容器通常被称为内部真空件或真空管。常用的血液采集容器是可从BectonDickinson&Company(碧迪公司)商购获得的血液采集管。

血液采集容器可以被耦接到导管。当血液采集容器被耦接到导管时，静脉中的压力高于血液采集容器中的压力，这将血液推入到血液采集容器中，从而用血液充注血液采集容器。血液采集容器内的真空会随着血液采集容器的充注而降低，直到血液采集容器中的压力与静脉中的压力相等，并且血液的流动停止。

不幸的是，在血液被抽入到血液采集容器中时，由于静脉与血液采集容器之间的高初始压差，红细胞处于高剪切应力状态并容易发生溶血。溶血可能导致血液样本的排斥和丢弃。高初始压差还可能导致导管尖端塌陷、静脉塌陷或其他防止或限制血液充注血液采集容器的并发问题。此外，在抽血期间和/或在其之后通常会发生血液溢出。

背景技术章节中提供的描述不应该仅仅因为其在背景技术章节中提到或与背景技术章节相关联就被认为是现有技术。背景技术章节可以包括描述本主题技术的一个或多个方面的信息。

发明内容

在一个或多个实施例中，一种流动限制装置，该流动限制装置包括：被构造为耦接到流体采集装置的近侧壳体；被构造为耦接到导管组件的远侧壳体；介于近侧壳体与远侧壳体之间的中间壳体；横向地延伸穿过近侧壳体、中间壳体和远侧壳体的内部流体通道；以及流体屏蔽组件。该流体屏蔽组件包括：被耦接到远侧壳体的一端的外壳；以及被耦接到外壳的一端的分裂隔膜，该分裂隔膜包括柔性材料，带有中心设置的狭缝。该流体屏蔽组件被构造为允许阴连接器与远侧壳体的阳连接器通过分裂隔膜的狭缝的连接和断开，并在阴连接器从阳连接器断开和撤回时将流体容纳在外壳和分裂隔膜内。

在一个或多个实施例中，一种血液采集系统，该血液采集系统包括：血液采集装置；导管组件；以及流体地耦接到血液采集装置的流动限制装置。该流动限制装置包括：耦接到血液采集装置的阳连接器的近侧壳体；包括阳鲁尔连接器(luer connector)的远侧壳体，该阳鲁尔连接器被构造为耦接到导管组件的阴连接器；介于远侧壳体与近侧壳体之间的中间壳体，横向地延伸穿过近侧壳体、中间壳体和远侧壳体的内部流体通道；以及流体屏蔽组件。该流体屏蔽组件包括：耦接到远侧壳体的一端的鲁尔外壳；以及耦接到外壳的一端的分裂隔膜，该分裂隔膜包括柔性材料，带有中心设置的狭缝，分裂隔膜和鲁尔外壳包围着阳鲁尔连接器和远侧壳体的端部。流体屏蔽组件提供导管组件的阴连接器与远侧壳体的阳鲁尔连接器通过分裂隔膜的狭缝的连接和断开，并在阴连接器从阳鲁尔连接器断开和撤回时将多余的血液容纳在外壳和分裂隔膜内。

在一个或多个实施例中，一种用于阳鲁尔连接器的流体屏蔽组件，该流体屏蔽组件包括：被构造为耦接到阳鲁尔连接器的一端的外壳；以及耦接到外壳的一端的分裂隔膜，该分裂隔膜包括柔性材料，带有中心设置的狭缝，其中该流体屏蔽组件被构造为提供阴连接器与阳鲁尔连接器通过分裂隔膜的狭缝的连接和断开，并在阴连接器从阳鲁尔连接器断开和撤回时将流体容纳在外壳和分裂隔膜内。

应当理解，从以下详细描述中，本主题技术的其他构造对于本领域技术人员而言将变得显而易见，其中通过图示的方式显示和描述了本主题技术的各种构造。如将认识到的，本主题技术能够具有其他构造和不同构造，并且其若干细节能够在各种其他方面进行修改，所有这些都不脱离本主题技术的范围。因此，附图和详细描述在本质上应被认为是说明性的，而不是限制性的。

附图说明

以下附图被包括在内以说明实施例的某些方面，并且不应该被视为排他性实施例。如本领域技术人员和受益于本公开的人员将会想到的，所公开的主题能够在形式和功能上进行相当大的修改、变更、组合和等同。

图1示出了根据本公开的一些实施例的包括PIVC组件的脉管接入装置，该脉管接入装置包括流动限制装置。

图2示出了根据本公开的一些实施例的流动限制装置的透视图。

图3示出了根据本公开的一些实施例的包括PIVC组件的脉管接入装置，该脉管接入装置包括流动限制延伸套件。

图4示出了根据本公开的一些实施例的流动限制延伸套件的透视图。

图5示出了根据本公开的一些实施例的部分流体屏蔽组件和阳鲁尔连接器的截面透视图。

图6示出了根据本公开的一些实施例的流体屏蔽组件的俯视图。

图7示出了根据本公开的一些实施例的流体屏蔽组件的仰视图。

图8示出了根据本公开的一些实施例的图6的流体屏蔽组件的底部透视图。

图9示出了根据本公开的一些实施例的图6的流体屏蔽组件的截面透视图。

图10示出了根据本公开的一些实施例的具有耦接到阳连接器和流体屏蔽组件的阴连接器的连接器组件的透视图。

图11示出了根据本公开的一些实施例的图10的连接器组件的截面透视图。

具体实施方式

下面阐述的详细描述描述了本主题技术的各种构造，并且不旨在代表可以实践本主题技术的唯一构造。出于提供对本主题技术的透彻理解的目的，详细描述包括具体细节。因此，可以提供关于某些方面的尺寸作为非限制性示例。然而，对于本领域技术人员而言将显而易见的是，本主题技术可以在没有这些具体细节的情况下实践。在一些实例中，众所周知的结构和部件以框图形式显示，以便避免模糊本主题技术的概念。

应当理解，本公开包括本主题技术的示例，并且不限制所附权利要求的范围。本主题技术的各个方面现在将根据特定的但非限制性的示例来公开。本公开中描述的各种实施例可以以不同的方式和变型以及根据期望的应用或实施方式来进行。

与传统用静脉穿刺的抽血方法相比，经由脉管接入装置的抽血归因于最小化的针刺伤和提高的操作效率而已经引起了越来越多的关注。目前使用PIVC的抽血面临着一些挑战，其中最关键的挑战之一是与溶血相关的血液质量。特别地，对于目前市场上现有的PIVC产品，连同标准连接件(诸如短延伸套件和无针式连接器)，以及血液采集装置(诸如Vacutainer(真空采血管))，施加到血细胞上的剪切应力往往濒临溶血。

本公开的各种实施例旨在提供用溶血减少附件(本文中也被称为流动限制装置)来解决PIVC抽血中的血液溢出的系统和方法，该溶血减少附件被预先附接到PIVC，并用作流动限制器以减小溶血风险。溶血减少附件有利地与PIVC放置兼容并且不需要改变任何现有操作。本文中描述的各种实施例的溶血减少附件潜在地适用于各种各样的PIVC产品，并与现有的血液采集装置和一次性输注装置兼容。

在这里，流动限制装置在血细胞行进通过时调节整个流体路径的总体流速。流动限制装置可以与PIVC装配在一起，也可以与PIVC共同包装。这样，在导管放置期间不存在额外的操作，因为该装置具有排放管腔(vented lumen)以使能血液闪回。临床医生可以将血液采集装置连接到附件的端口，然后可以将血液抽取到预期的体积。在抽血之后，临床医生可以将流动限制装置和血液采集装置断开并一起丢弃。这样，这种流动限制装置既可以用于单次抽血，也可以在整个留置期间保持内联。

在一些实施例中，流动限制装置可以是一体连接器，其包括近侧壳体、远侧壳体和中间壳体，各自都具有在其内轴向设置的对齐式流体通道。因此，流体连通可以在近侧壳体、远侧壳体和中间壳体之间建立，以允许流体从远侧壳体经由中间壳体流向近侧壳体。对齐式内部流体通道可以共同限定穿过流动限制装置的线性内部流动通道。这样，在从患者体内的血液采集或抽取期间，血液可以从患者的静脉经由流动限制装置的内部流动通道流入到血液采集装置中。

在一些实施例中，流动限制装置可以是延伸套件，其包括在一端带有阳鲁尔连接器而在另一端带有阴鲁尔连接器的IV管。因此，流体连通可以在阳鲁尔连接器和阴鲁尔连接器与IV管之间建立，以允许流体从阴鲁尔连接器经由IV管流向阳鲁尔连接器。这样，在从患者体内的血液采集或抽取期间，血液可以从患者的静脉经由流动限制装置的内部流动通道流入到血液采集装置中。

例如，在用目前现有的抽血装置的抽血期间，血细胞在从远侧壳体流向近侧壳体时可能会受到剪切应力。最大剪切应力可以沿着血细胞的壁产生，通常被称为壁面剪切应力。血细胞上的壁面剪切应力被认为是导致血细胞溶血的血细胞机械损伤的主要来源。在一些实施例中，流动限制装置的具有最小直径的线性内部流动通道可以促进脉管接入系统内增加的流动阻力，以分配压力差并减少血液中的红细胞所受到的剪切应力。例如，内部流动通道的最小化的直径可以对血液流动提供增加的阻力，从而降低流动阻力装置内的血液流速。由于降低的血液流速使得血液中的红细胞所受到的剪切应力减小，因此可以有利地减小血液采集期间发生溶血的风险。

在一些实施例中，一体连接器流动限制装置远侧壳体可以包括阳连接器，诸如阳鲁尔连接器，近侧壳体可以包括阴连接器，诸如无针式连接器。在一些实施例中，延伸套件流动限制装置可以包括阳连接器，诸如阳鲁尔连接器，和阴连接器，诸如无针式连接器。在一些实施例中，流动限制装置可以包括耦接到远侧壳体或阳连接器的流体屏蔽组件。例如，该流体屏蔽组件可以包括分裂隔膜和适配于阳鲁尔连接器的外壳。

本公开的各种实施例旨在提供用延伸套件来解决PIVC抽血中的血液溢出的组件和方法，该延伸套件在一端带有阳鲁尔连接器，在相对端带有阴鲁尔连接器。标准ISO阳鲁尔连接器用来被连接到导管侧无针连接器，其有在抽血完成之后断开时从阳鲁尔连接器暴露血液的可能。

抽血装置经常与鲁尔锁接入装置(luer lock access device，LLAD)或注射器一起使用(例如，抽血装置与LLAD或注射器连接，然后用于抽血)。典型地规定将LLAD或注射器与抽血装置设置在一起以避免血液溢出。在抽血之后，即在移除血液充注的容器(例如，真空采血管)之后，下一步是要使充注有剩余血液的抽血装置断开。因此，问题是临床医生在将抽血装置从PIVC无针连接器断开时可能会接触到血液。

在一些实施例中，在阳鲁尔周围带有小外壳的分裂隔膜被设置在抽血装置连接器的前部处。无针连接器在其被连接到抽血装置的同时被推入到分裂隔膜中。当无针连接器被移除时，分裂隔膜自密封并防止或最小化剩余血液从抽血装置中溢出。该隔膜在外壳内进行阻挡，并避免任何溢出。分裂隔膜可以由硅胶材料制成，并且可以以任何合适的方式(例如，粘接、焊接、包覆模制)被耦接到鲁尔外壳。分裂隔膜也可以在阳鲁尔的前部处被耦接到抽血装置连接器。例如，分裂隔膜可以被粘接到外壳，并且外壳可以在抽血装置的阳鲁尔连接器的前端上方摩擦配合，其中该分裂隔膜也可以被粘接到阳鲁尔连接器的前边沿。

本文中描述的各种实施例的流动限制装置及相关联的血液采集系统额外地提供了优于目前现有血液采集系统的其他优点。例如，本文中描述的附加流动限制装置允许溶血减少功能被集成用于PIVC抽血。此外，本文中描述的流动限制装置与PIVC放置兼容并允许在插入时无缝抽血。另外，因为流动限制装置是可以在不对现有PIVC进行任何改变的情况下易于结合的附加装置，所以对临床设定和操作的影响极小。作为另一个示例，本文中描述的带有阳鲁尔连接器的延伸套件允许与现有PIVC的安全断开。

图1示出了根据本公开的一些实施例的包括PIVC组件50的脉管接入装置100，该脉管接入装置100包括流动限制装置110。流动限制装置110可以被构造为减少在使用脉管接入装置100的血液采集期间发生溶血的可能性。在一些实施例中，脉管接入装置100可以包括导管组件50。导管组件50可以包括导管毂52，该导管毂52可以包括远侧端54、近侧端56、以及延伸穿过远侧端54和近侧端56的管腔。导管组件50还可以包括导管58，该导管58可以被固定在导管毂52内，并可以从导管毂52的远侧端54向远侧延伸。在一些实施例中，导管组件50可以是PIVC或任何其他合适的导管装置。

在一些实施例中，导管组件50可以包括或对应于任何合适的导管组件50。在一些实施例中，导管组件50可以是集成式的，并且包括延伸管60，该延伸管60可以从导管毂52的侧端口59延伸并与其集成。集成式导管组件的非限制性示例是可从碧迪公司商购获得的BDNEXIVA^TM封闭式IV导管系统。在一些实施例中，延伸管60的近侧端可以被耦接到适配器，诸如例如Y形适配器70。在一些实施例中，流动限制装置100可以被流体地耦接到Y形适配器70，诸如耦接到无针连接器72。

在一些实施例中，导管组件50可以是非集成式的，并且可能不包括延伸管60。在这些和其他实施例中，流动限制装置100可以被构造为耦接到导管毂52的近侧端56或导管组件50的另一个合适部分。在一些实施例中，流动限制装置100可以被直接耦接到导管组件50，从而省去延伸管60并提供紧凑的导管系统。

根据一些实施例，流动限制装置110可以被构造为耦接到血液采集装置40。例如，流动限制装置110可以包括近侧壳体112处的阴鲁尔连接器113，该阴鲁尔连接器113可以与血液采集装置40的阳鲁尔连接器42耦接。在一些实施例中，血液采集装置40可以是LLAD。

图2示出了根据本公开的一些实施例的流动限制装置110的透视图。如图2所描绘的，在一些实施例中，流动限制装置110可以包括近侧壳体112，该近侧壳体112被构造为耦接到血液采集装置40。例如，近侧壳体112可以与血液采集装置40集成，或者与血液采集装置40一体形成作为单个单元。作为另一个示例，近侧壳体112可以包括阴鲁尔连接器113，该阴鲁尔连接器113可以与血液采集装置40的阳鲁尔连接器42耦接。

在一些实施例中，流动限制装置110可以是从近侧壳体112延伸至远侧壳体114的圆柱体的形式，其中中间壳体116介于近侧壳体112与远侧壳体114之间。内部流动通道170可以被设置穿过近侧壳体112、中间壳体116和远侧壳体114，从而提供从流动限制装置110的一端到另一端的流体流动路径。

远侧壳体114可以包括阳鲁尔连接器115和耦接到远侧壳体114的流体屏蔽组件120。流体屏蔽组件120可以包括耦接到鲁尔外壳124的分裂隔膜122。例如，分裂隔膜122可以被粘接、焊接、包覆模制或任何其他合适的方式耦接到鲁尔外壳124。鲁尔外壳124被耦接到远侧壳体114。鲁尔外壳124可以诸如通过摩擦配合可移除地耦接到远侧壳体114。作为另一个示例，鲁尔外壳124可以被一体地耦接到远侧壳体114(例如，粘接、焊接、包覆模制)。

图3示出了根据本公开的一些实施例的包括PIVC组件50的脉管接入装置100，该脉管接入装置100包括流动限制装置210(例如，延伸套件)。流动限制装置210可以被构造为减少在使用脉管接入装置100的血液采集期间发生溶血的可能性。在一些实施例中，流动限制装置210可以包括上面所描述的远侧壳体114、阳鲁尔连接器115和流体屏蔽组件120。在一些实施例中，流动限制装置210可以被流体地耦接到Y形适配器70。在一些实施例中，流动限制装置210可以被构造为耦接到导管毂52的近侧端56或导管组件50的另一个合适部分。在一些实施例中，流动限制装置210可以被直接耦接到导管组件50，从而省去延伸管60并提供紧凑的导管系统。

根据一些实施例，流动限制装置210可以被构造为耦接到血液采集装置40。例如，流动限制装置210可以包括近侧壳体212处的阴鲁尔连接器213，该阴鲁尔连接器213可以与血液采集装置40的阳鲁尔连接器42耦接。

图4示出了根据本公开的一些实施例的流动限制装置210的部分截面透视图。如图4所描绘的，在一些实施例中，流动限制装置210可以包括近侧壳体212，该近侧壳体212被构造为耦接到血液采集装置40。例如，近侧壳体212可以与血液采集装置40集成，或者与血液采集装置40一体形成作为单个单元。作为另一个示例，近侧壳体212可以包括阴鲁尔连接器213，该阴鲁尔连接器213可以与血液采集装置40的阳鲁尔连接器42耦接。

在一些实施例中，流动限制器装置210可以是从近侧壳体212延伸至远侧壳体114的IV管216的形式，其中IV管216介于近侧壳体212与远侧壳体114之间。内部流动通道270可以被设置穿过近侧壳体112、IV管216和远侧壳体114，从而提供从流动限制装置210的一端到另一端的流体流动路径。

远侧壳体114可以包括阳鲁尔连接器115，并且流体屏蔽组件120可以被耦接到流动限制器装置210的远侧壳体114。流体屏蔽组件120可以以如上面所描述的任何合适的方式被可移除地或一体地耦接到远侧壳体214。

图5示出了耦接到流动限制器装置110或流动限制器装置210的远侧壳体114/阳鲁尔连接器115的流体屏蔽组件120。流体屏蔽组件120可以包括啮合肋(engagement rib)126，其尺寸和形状使被远侧壳体114的凹槽117容纳。鲁尔外壳124和/或啮合肋126可以由柔性材料形成，该柔性材料被构造为允许外壳被推到远侧壳体114上，直到啮合肋126滑入到凹槽117中为止。因此，流体屏蔽组件120可以按需要被添加到远侧壳体114或从其移除。

在一些实施例中，流体屏蔽组件120可以被固定到远侧壳体114。例如，粘合剂或溶剂可以在将啮合肋126滑入到凹槽117中之前被放置在凹槽117中。作为另一个示例，鲁尔外壳124和啮合肋126可以被包覆模制到远侧壳体114上，其中啮合肋126被模制到凹槽117中。在这里，单独的分裂隔膜122可以被粘接、焊接、包覆模制或任何其他合适的方式耦接到鲁尔外壳124。在又一个示例中，整个流体屏蔽组件120可以被包覆模制在远侧壳体114上。作为另一个示例，啮合肋126可以被焊接(例如，声波焊接、热焊接)到凹槽117中。

如图6至图9所示，流体屏蔽组件120可以是圆柱形的，以匹配连接器(例如，远侧壳体114/阳鲁尔连接器115)的圆柱体形状。在本公开的各方面，流体屏蔽组件120的尺寸和形状可以符合任何合适的连接器(例如，椭圆形的)的尺寸/形状。分裂隔膜122可以包括狭缝128并且可以由任何合适的柔性材料(例如，硅胶)形成。

如图10和图11所示，连接器组件300包括耦接到流体屏蔽组件120的阴连接器310以及图5所示的流动限制器装置110或流动限制器装置210的远侧壳体114/阳鲁尔连接器115。在这里，阳鲁尔连接器115被容纳在阴鲁尔连接器315内，以便流动限制装置110、210的内部流动通道170、270被流体地耦接到阴连接器310的内部流动通道370。另外，远侧壳体114/阳鲁尔连接器115的螺纹111与阴连接器310的螺纹311旋转地啮合，从而在使用连接器组件300期间提供安全连接。如可以看到的，流体屏蔽组件120的狭缝128已经在阴连接器310的外表面周围伸展。在本公开的各方面，阴连接器310可以是被构造为与阳鲁尔连接器115配合的任何合适的阴连接器，诸如例如无针连接器72和导管毂52的近侧端56。

在使用中，流体屏蔽组件120被耦接到远侧壳体114，使得阳鲁尔连接器115的一端被包围在鲁尔外壳124和分裂隔膜122内。然后，任何合适的阴连接器(例如，近侧端56、无针连接器72、阴连接器310)可以被耦接到阳鲁尔连接器115。例如，如图10和图11所示，阴连接器310的一端被推动穿过分裂隔膜122的狭缝128，其中分裂隔膜122的柔性材料使狭缝128变宽，以便柔性分裂隔膜122伸展并与阴连接器310保持接触，同时阴连接器310与远侧壳体114/阳鲁尔连接器115耦接。在这里，阴连接器310和远侧壳体114可以各自刻有螺纹(例如，螺纹311、111)，并且完整的耦接可能需要相对于远侧壳体114旋转阴连接器310，直到至少部分或完全就位，从而提供安全连接。

当期望流动限制装置110、210断开时，阴连接器310从远侧壳体114/阳鲁尔连接器115解耦，然后阴连接器310通过伸展的狭缝128拉出，该狭缝128然后收缩回或接近狭缝128在被连接到阴连接器310前的尺寸。因此，残留在远侧壳体114和/或阳鲁尔连接器115的管腔中的任何流体(例如，血液)都被容纳在流体屏蔽组件120的鲁尔外壳124内。在本公开的一些方面，在阴连接器310向后穿过狭缝128时，分裂隔膜122可以起到擦拭阴连接器310末端的作用，从而擦拭来自阴连接器310的表面的任何流体，以便流体保留在流体屏蔽组件120中。

在本公开的各方面，流体屏蔽组件120避免了在阴连接器310从远侧壳体114/阳鲁尔连接器115断开期间的血液接触和/或溢出。因此，临床医生不需要执行任何诸如擦拭连接器的二次动作，因为任何血滴都将被阻挡在被设置在远侧壳体114/阳鲁尔连接器115周围的鲁尔外壳124和分裂隔膜122内。在本公开的各方面，分裂隔膜122在移除阴连接器310时自密封。

根据本公开的各种实施例，一种制造带有流体屏蔽组件的流动限制装置的方法可以包括将鲁尔外壳124模制到远侧壳体114，以便啮合肋126被模制到凹槽117中和/或鲁尔外壳124的一部分被模制到远侧壳体114的外表面。在本公开的各方面，啮合肋126可以经由胶水或溶剂固定到凹槽117，和/或鲁尔外壳124的一部分可以通过胶水或溶剂被固定到远侧壳体114的外表面。在本公开的各方面，分裂隔膜122然后可以通过任何合适的方法(诸如粘接、焊接或模制)被固定到鲁尔外壳124的暴露端。在本公开的一些方面，分裂隔膜122可以首先被固定到鲁尔外壳124以提供一体流体屏蔽组件120，该流体屏蔽组件120然后可以被固定到远侧壳体114，如上面所描述的那样。在本公开的各方面，远侧壳体114和鲁尔外壳124可以被模制为单个部件，然后流体屏蔽组件120可以被固定到鲁尔外壳124。在本公开的各方面，远侧壳体114、鲁尔外壳124和分裂隔膜122可以在一个或多个模制操作中被模制为单个部件。

在操作中，带有流体屏蔽组件120的流动限制装置110、210可以被连接在导管组件50与血液采集装置40之间，如图1和图3所示。这样，在从患者体内进行血液采集或抽取期间，血液可以从患者的静脉流入到导管组件50中，穿过延伸管60，经由远侧壳体114进入流动限制装置110、210的内部流动通道170、270，经由近侧壳体112离开流动限制装置110、210，并进入血液采集装置40。因此，在从患者体内进行血液采集或抽取期间，血液可以经由具有最小直径的内部流动通道170、270流入到血液采集装置40中。

本文中描述的各种实施例的流动限制装置110、210优于目前现有的血液采集系统。例如，在用目前现有的抽血装置的抽血期间，血细胞在其从导管(例如导管系统50)流向抽血装置(例如血液采集装置40)时会受到剪切应力。最大剪切应力可以沿着血细胞的壁产生，通常被称为壁面剪切应力。血细胞上的壁面剪切应力被认为是导致血细胞溶血的血细胞机械损伤的主要来源。在一些实施例中，具有最小直径的线性内部流动通道170、270可以促进脉管接入系统100内增加的流动阻力，以分配压差并减少血液中的红细胞所受到的剪切应力。例如，内部流动通道170、270的最小直径可以对血液流动提供增加的阻力，从而降低流动阻力装置110、210内的血液流速。由于降低的血液流速使得血液中的红细胞所受到的剪切应力减小，因此可以有利地减小血液采集期间发生溶血的风险。

此外，前述流动限制装置110、210的构造(其中流体屏蔽组件120阻挡流体从远侧壳体114泄漏或溢出)优于其他血液采集系统，其优点在于能够在从血液采集装置40断开期间防止血液从流动限制装置110、210溢出。例如，对于其他血液采集系统，推荐的抽血程序规定：抽血连接器在完成抽血程序之后后不应该从血液采集装置(例如，鲁尔锁接入装置(LLAD))断开。如果抽血连接器与血液采集装置断开，则当抽血连接器与血液采集装置断开时，可能导致从抽血连接器通道中潜在的血液溢出。相比之下，本文中描述的各种实施例的流动限制装置110、210的流体屏蔽组件120(其中分裂隔膜122阻挡流体从远侧壳体114通过)使血液被容纳在流体屏蔽组件120内，由此当流动限制装置110、210从血液采集装置40断开以供处理时，防止血液溢出。

本文中描述的各种实施例的流动限制装置及相关联的血液采集系统额外地提供了优于其他血液采集系统的优点。例如，本文中描述的附加流动限制装置允许溶血减少功能被集成用于PIVC抽血，并显著减少溶血。此外，本文中描述的流动限制装置与PIVC放置兼容并允许在插入时无缝抽血。此外，因为流动限制装置是可以在不对现有PIVC进行任何改变的情况下易于结合的附加装置，所以对临床设定和操作的影响极小。另外，本文中描述的流动限制装置最小化或以其他方式消除了在与抽血装置断开时血液溢出的风险。此外，由于与其他血液采集系统相比，预注体积较小，因此本文中描述的流动限制装置具有较低的血液损耗。另外，与目前现有的血液采集系统相比，本文中描述的流动限制装置要求更少的充注时间。

例如，本主题技术根据下面所描述的各个方面进行说明。本主题技术的各方面的各种示例作为示例进行描述，并且不限制本主题技术。注意，一方面可以以与一个或多个其他方面组合的方式进行组合。

在一个或多个实施例中，一种流动限制装置，该流动限制装置包括：近侧壳体，其被构造为耦接到流体采集装置；远侧壳体，其被构造为耦接到导管组件；中间壳体，其介于近侧壳体与远侧壳体之间；内部流体通道，其横向地延伸穿过近侧壳体、中间壳体和远侧壳体；以及流体屏蔽组件。该流体屏蔽组件包括：外壳，其被耦接到远侧壳体的一端；以及分裂隔膜，其被耦接到外壳的一端，该分裂隔膜由柔性材料构成，带有中心设置的狭缝。流体屏蔽组件被构造为允许阴连接器与远侧壳体的阳连接器通过分裂隔膜的狭缝的连接和断开，并在阴连接器从阳连接器断开和抽出时将流体容纳在外壳和分裂隔膜内。

在本公开的各方面，流体屏蔽组件的外壳包括内部啮合肋，该内部啮合肋被构造为与远侧壳体上的凹槽耦接。在本公开的各方面，啮合肋通过粘合剂和溶剂中的一种被固定到凹槽。在本公开的各方面，流体屏蔽组件的外壳被焊接到远侧壳体。在本公开的各方面，流体屏蔽组件的外壳被模制到远侧壳体。在本公开的各方面，分裂隔膜通过粘合剂和溶剂中的一种被固定到外壳。在本公开的各方面，分裂隔膜被焊接到外壳。在本公开的各方面，分裂隔膜被模制到外壳。在本公开的各方面，流动限制装置被构造为使血液从近侧壳体流向远侧壳体并流入到流体采集装置中，并且该流体采集装置包括血液采集装置。在本公开的各方面，阴连接器是导管组件的无针连接器。在本公开的各方面，近侧壳体、中间壳体和远侧壳体包括具有近侧壳体处的阴连接器和远侧壳体处的阳连接器的一体连接器组件。在本公开的各方面，中间壳体包括连接近侧壳体处的阴连接器和远侧壳体处的阳连接器的静脉注射管。

在一个或多个实施例中，一种血液采集系统，该血液采集系统包括：血液采集装置；导管组件；以及流动限制装置，其被流体地耦接到血液采集装置。该流动限制装置包括：近侧壳体，其被耦接到血液采集装置的阳连接器；远侧壳体，其包括阳鲁尔连接器，该阳鲁尔连接器被构造为耦接到导管组件的阴连接器；中间壳体，其介于近侧壳体与远侧壳体之间；内部流体通道，其横向地延伸穿过近侧壳体、中间壳体和远侧壳体；以及流体屏蔽组件。该流体屏蔽组件包括：鲁尔外壳，其被耦接到远侧壳体的一端；以及分裂隔膜，其被耦接到外壳的一端，该分裂隔膜由柔性材料构成，带有中心设置的狭缝，分裂隔膜和鲁尔外壳包围着阳鲁尔连接器和远侧壳体的端部。流体屏蔽组件提供导管组件的阴连接器与远侧壳体的阳鲁尔连接器通过分裂隔膜的狭缝的连接和断开，并在阴连接器从阳鲁尔连接器断开和撤回时将多余的血液容纳在外壳和分裂隔膜内。

在本公开的各方面，流体屏蔽组件的外壳包括内部啮合肋，该内部啮合肋被构造为与远侧壳体上的凹槽耦接。在本公开的各方面，啮合肋通过粘合剂、溶剂、焊料和包覆模制中的一种被固定到凹槽。在本公开的各方面，分裂隔膜通过粘合剂、溶剂、焊料和包覆模制中的一种被固定到外壳。在本公开的各方面，近侧壳体、中间壳体和远侧壳体包括具有近侧壳体处的阴连接器和远侧壳体处的阳鲁尔连接器的一体连接器组件。在本公开的各方面，中间壳体包括连接近侧壳体处的阴连接器和远侧壳体处的阳鲁尔连接器的静脉注射管。

在一个或多个实施例中，一种用于阳鲁尔连接器的流体屏蔽组件，该流体屏蔽组件包括：外壳，其被构造为耦接到阳鲁尔连接器的一端；以及分裂隔膜，其被耦接到外壳的一端，该分裂隔膜由柔性材料构成，带有中心设置的狭缝，其中，该流体屏蔽组件被构造为提供阴连接器与阳鲁尔连接器通过分裂隔膜的狭缝的连接和断开，并在阴连接器从阳鲁尔连接器断开和撤回时将流体容纳在外壳和分裂隔膜内。

在本公开的各方面，流体屏蔽组件的外壳包括内部啮合肋，该内部啮合肋被构造为与阳鲁尔连接器的外表面上的凹槽耦接。

提供本公开是为了使任何本领域技术人员能够实践本文中描述的各个方面。本公开提供了本主题技术的各种示例，并且本主题技术不局限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员而言将是清楚明白的，并且本文中定义的通用原理可以适用于其他方面。

除非特别说明，否则以单数形式对元素的引用并不旨在意味着“一个且仅一个(one and only one)”，而是“一个或多个(one or more)”。除非另有特别说明，否则术语“一些”是指一个或多个。阳性代词(例如，他的(his))包括阴性代词和中性代词(例如，她的(her)和它的(its))，反之亦然。标题和副标题(如果有的话)仅是为了方便而使用，并不限制本公开。

本文中使用的词语“示例性(exemplary)”意味着“用作示例或说明”。本文中描述为“示例性”的任何方面或设计不一定被解释为优于或胜于其他方面或设计。在一个方面，本文中描述的各种可替选构造和操作可以被认为是至少等同的。

如本文所用，在一系列项目之前的短语“至少一个(at least one of)”，其中用术语“或(or)”以分隔任何项目，修饰的是整个列表，而不是该列表中的每个项目。短语“至少一个”不要求对至少一个项目的选择；更确切地说，该短语允许的含义是包括任何一个项目中的至少一个，和/或任何项目组合中的至少一个，和/或每个项目中的至少一个。举例而言，短语“A、B或C中的至少一个”可以是指：只有A、只有B或只有C；或A、B和C的任意组合。

诸如“方面(aspect)”的短语并不暗示着这样的方面对于本主题技术而言是必不可少的，或者这样的方面适用于本主题技术的所有构造。与一个方面相关的公开内容可以适用于所有构造，或者一个或多个构造。一个方面可以提供一个或多个示例。诸如方面的短语可以是指一个或多个方面，反之亦然。诸如“实施例(embodiment)”的短语并不暗示着这样的实施例对于本主题技术而言是必不可少的，或者这样的实施例适用于本主题技术的所有构造。与实施例相关的公开内容可以适用于所有实施例，或者一个或多个实施例。一个实施例可以提供一个或多个示例。诸如实施例的短语可以是指一个或多个实施例，反之亦然。诸如“构造(configuration)”的短语并不暗示着这样的构造对于本主题技术而言是必不可少的，或者这样的构造适用于本主题技术的所有构造。与构造相关的公开内容可以适用于所有构造，或者一个或多个构造。一种构造可以提供一个或多个示例。诸如构造的短语可以是指一个或多个构造，反之亦然。

在一个方面，除非另有说明，否则在该说明书中，包括在随后的权利要求中，阐述的所有测量结果、值、额定值、位置、幅值、尺寸和其他规格都是近似的，而不是精确的。在一个方面，这些规格旨在具有合理的范围，即与它们所涉及的功能以及与它们所属领域的惯例一致。

应当理解，所公开的过程或方法中的步骤或操作的特定顺序或层次是示例性途径的说明。基于实施方式偏好或场景，应当理解，步骤、操作或过程的特定顺序或层次可以被重新安排。一些步骤、操作或过程可以被同时执行。在一些实施方式偏好或场景中，某些操作可以被执行，也可以不被执行。一些或所有步骤、操作或过程可以在没有用户干预的情况下自动执行。随附的方法权利要求以示例顺序呈现了各种步骤、操作或过程的元素，并且不意味着受限于所呈现的特定顺序或层次。

对于本领域普通技术人员而言已知的或以后将获知的整篇本公开中描述的各个方面的元素的所有结构性和功能性等同物通过引用明确并入本文，并且旨在被权利要求所涵盖。此外，本文中公开的任何内容都不旨在奉献给公众，无论这样的公开内容是否在权利要求中明确陈述。根据35U.S.C.§112(f)的规定，任何权利要求要素都不得解释，除非使用短语“用于……的装置”明确陈述该要素，或者在方法权利要求的情况下，使用短语“用于……的步骤”陈述该要素。此外，就使用的术语“包括(include)”、“具有(have)”等而言，这样的术语旨在以类似于术语“包括(comprise)”的方式是开放性的，如“包括”在权利要求中作为过渡词使用时解释的那样。

本公开的标题、背景技术、发明内容、附图说明和摘要由此并入到本公开中，并且被提供作为本公开的说明性示例，而不是限制性描述。提交本申请时应理解它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外，在详细描述中，可以看出，该描述提供了说明性示例，并且出于精简本公开的目的，各个特征在各种实施例中组合在一起。这种公开的方法不应被解释为反映这样的意图，即所要求保护的主题要求比每个权利要求中明确陈述的特征更多。相反，正如以下权利要求所反映的，创造性主题在于少于单个公开的构造或操作的所有特征。以下权利要求由此并入到详细描述中，其中每项权利要求作为单独所要求保护的主题独立存在。

权利要求不旨在受限于本文中描述的方面，而是要符合与权利要求的语言一致的全部范围，并且涵盖所有法律等同物。尽管如此，没有一项权利要求旨在包含未能满足35U.S.C.§101、102或103的要求的主题，也不应该以这种方式解释权利要求。

Claims (20)

1.一种流动限制装置，其特征在于，包括：

近侧壳体，其被构造为耦接到流体采集装置；

远侧壳体，其被构造为耦接到导管组件；

中间壳体，其介于所述近侧壳体与所述远侧壳体之间；

内部流体通道，其横向地延伸穿过所述近侧壳体、所述中间壳体和所述远侧壳体；以及

流体屏蔽组件，包括：

外壳，其被耦接到所述远侧壳体的一端；以及

分裂隔膜，其被耦接到所述外壳的一端，所述分裂隔膜包括柔性材料，带有中心设置的狭缝，

其中，所述流体屏蔽组件被构造为允许阴连接器与所述远侧壳体的阳连接器通过所述分裂隔膜的狭缝的连接和断开，并在所述阴连接器从所述阳连接器断开和撤回时将流体容纳在所述外壳和所述分裂隔膜内。

2.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述流体屏蔽组件的外壳包括内部啮合肋，所述内部啮合肋被构造为与所述远侧壳体上的凹槽耦接。

3.根据权利要求2所述的流动限制装置，其特征在于，所述啮合肋通过粘合剂或溶剂中的一种被固定到所述凹槽。

4.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述流体屏蔽组件的外壳被焊接到所述远侧壳体。

5.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述流体屏蔽组件的外壳被模制到所述远侧壳体。

6.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述分裂隔膜通过粘合剂和溶剂中的一种被固定到所述外壳。

7.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述分裂隔膜被焊接到所述外壳。

8.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述分裂隔膜被模制到所述外壳。

9.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述流动限制装置被构造为使血液从所述近侧壳体流向所述远侧壳体并流入到所述流体采集装置中，并且所述流体采集装置包括血液采集装置。

10.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述阴连接器是所述导管组件的无针连接器。

11.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述近侧壳体、所述中间壳体和所述远侧壳体包括具有所述近侧壳体处的阴连接器和所述远侧壳体处的阳连接器的一体连接器组件。

12.根据权利要求1所述的流动限制装置，其特征在于，所述中间壳体包括连接所述近侧壳体处的阴连接器和所述远侧壳体处的阳连接器的静脉注射管。

13.一种血液采集系统，其特征在于，包括：

血液采集装置；

导管组件；以及

流动限制装置，其被流体地耦接到所述血液采集装置，所述流动限制装置包括：

近侧壳体，其被耦接到所述血液采集装置的阳连接器；

远侧壳体，其包括阳鲁尔连接器，所述阳鲁尔连接器被构造为耦接到所述导管组件的阴连接器；

中间壳体，其介于所述近侧壳体与所述远侧壳体之间；

内部流体通道，其横向地延伸穿过所述近侧壳体、所述中间壳体和所述远侧壳体；以及

流体屏蔽组件，包括：

鲁尔外壳，其被耦接到所述远侧壳体的一端；以及

分裂隔膜，其被耦接到所述外壳的一端，所述分裂隔膜包括柔性材料，带有中心设置的狭缝，其中所述分裂隔膜和所述鲁尔外壳包围所述阳鲁尔连接器和所述远侧壳体的端部，

其中，所述流体屏蔽组件提供所述导管组件的阴连接器与所述远侧壳体的阳鲁尔连接器通过所述分裂隔膜的狭缝的连接和断开，并在所述阴连接器从所述阳鲁尔连接器断开和撤回时将多余血液容纳在所述外壳和所述分裂隔膜内。

14.根据权利要求13所述的血液采集系统，其特征在于，所述流体屏蔽组件的外壳包括内部啮合肋，所述内部啮合肋被构造为与所述远侧壳体上的凹槽耦接。

15.根据权利要求14所述的血液采集系统，其特征在于，所述啮合肋通过粘合剂、溶剂、焊料和包覆模制中的一种被固定到所述凹槽。

16.根据权利要求13所述的血液采集系统，其特征在于，所述分裂隔膜通过粘合剂、溶剂、焊料和包覆模制中的一种被固定到所述外壳。

17.根据权利要求13所述的血液采集系统，其特征在于，所述近侧壳体、所述中间壳体和所述远侧壳体包括具有所述近侧壳体处的阴连接器和所述远侧壳体处的阳鲁尔连接器的一体连接器组件。

18.根据权利要求13所述的血液采集系统，其特征在于，所述中间壳体包括连接所述近侧壳体处的阴连接器和所述远侧壳体处的阳鲁尔连接器的静脉注射管。

19.一种用于阳鲁尔连接器的流体屏蔽组件，其特征在于，所述流体屏蔽组件包括：

外壳，其被构造为耦接到所述阳鲁尔连接器的一端；以及

分裂隔膜，其被耦接到所述外壳的一端，所述分裂隔膜包括柔性材料，带有中心设置的狭缝，

其中，所述流体屏蔽组件被构造为提供阴连接器与所述阳鲁尔连接器通过所述分裂隔膜的狭缝的连接和断开，并在所述阴连接器从所述阳鲁尔连接器断开和撤回时将流体容纳在所述外壳和所述分裂隔膜内。

20.根据权利要求19所述的流体屏蔽组件，其特征在于，所述流体屏蔽组件的外壳包括内部啮合肋，所述内部啮合肋被构造为与所述阳鲁尔连接器的外表面上的凹槽耦接。