CN117750910A - 用于手术缝合的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
总体上描述了用于与缝线一起使用的手术装置和相关方法。在一些实施方式中,手术装置可以包括长形本体和多个通孔,多个通孔构造成允许缝线跨缺损部位的相对边缘穿过板。板可以通过沿着板的本体重新分配张力来使邻近组织免受缝合线中的张力的影响。在一些实施方式中,所公开的手术装置可以降低由于缝线拉穿组织缺损部而使得缺损部闭合失败的可能性。在一些实施方式中,通孔可以定位成偏移平行轴线以减少缝线过度摩擦和缝线处置不当。所公开的手术装置可以与间断缝合模式或连续缝合模式一起使用。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2021年5月7日提交的序列号为63/185,668的美国申请的优先权,该美国申请的全部内容通过参引并入本文中。
技术领域
本技术总体上涉及手术装置和相关方法。更具体地,公开了用于手术缝合的装置。
背景技术
现有的手术方法利用张紧的缝合线来闭合缺损(例如,伤口)或将植入物或假体附接至已存在的组织。在缺损形成于软组织中的情况下,缝线在沿着缝合线的张力的作用下、特别是在缝线被张紧以闭合缺损时可能会拉穿组织。这种拉穿事件不仅会阻碍缺损闭合,而且会对组织引入不期望的新的缺损(例如,沿着伤口边缘的撕裂部位)。
操作者(例如,外科医生)可以采用各种缝合模式类型来适当地闭合缺损。间断缝线通常易于放置并且能够(在位置和张力两方面)被单独地控制,这可以允许缝线路径遵循复杂的缺损界面,但是放置和张紧耗费更多时间。相反,连续缝线通常比间断缝线更快地放置和移除并且通常使用更少的缝线材料,但是连续缝线更难以沿着组织缺损的界面均匀地张紧。
发明内容
在一些实施方式中,用于将缝线固定至软组织的手术装置包括具有长度和宽度的长形本体、多个第一通孔和多个第二通孔。长形本体的长度大于长形本体的宽度。多个第一通孔从长形本体的第一表面延伸至长形本体的与第一表面相反的第二表面。多个第一通孔沿着长形本体的长度的至少第一部分定位。多个第二通孔从长形本体的第一表面延伸至长形本体的与第一表面相反的第二表面。多个第二通孔沿着长形本体的长度的至少第二部分定位。多个第二通孔在平行于长形本体的宽度的横向方向上相对于多个第一通孔偏移。
在一些实施方式中,将缝线固定至软组织的方法包括将缝线的第一端部从缺损的第一侧部穿过手术装置的多个第一通孔中的第一通孔、以及将缝线的第二端部从缺损的相反侧部穿过手术装置的多个第二通孔中的第一通孔。多个第一通孔沿着手术装置的长度的至少第一部分定位,并且多个第一通孔从手术装置的第一表面延伸至手术装置的第二表面。多个第二通孔沿着手术装置的长度的至少第二部分定位,并且多个第二通孔从手术装置的第一表面延伸至手术装置的第二表面。多个第二通孔在平行于手术装置的宽度的横向方向上相对于多个第一通孔偏移。
应当理解的是,可以以任何合适的组合来布置前述构思以及下面所讨论的其他构思,因为本公开在该方面不受限制。此外,通过以下结合附图考虑时的各种非限制性实施方式的详细描述,本公开的其他优点和新颖特征将变得明显。
附图说明
附图并非意在按比例绘制。在附图中,在各个附图中图示的每个相同或几乎相同的部件可以由相似的标记表示。为了清楚的目的,并非在每个附图中都标记了每个部件。在附图中:
图1是撕裂组织缺损后的一系列缝线的示意图;
图2是呈现了拉穿撕裂部的间断缝合模式的示意性俯视图;
图3是使用手术装置的一个实施方式的间断缝合模式的示意性俯视图;
图4是图3的手术装置的立体俯视图;
图5是图3的手术装置的俯视图;
图6是图3的手术装置的前视图;
图7是图5的手术装置沿着线7-7截取的横截面图;
图8A至图8F是描绘了使用图3的手术装置进行伤口闭合的方法的示意图;
图9示出了根据一些实施方式使用手术装置进行伤口闭合的方法的流程图;
图10示出了根据一些实施方式使用手术装置进行伤口闭合的另一方法的流程图;
图11示出了根据一些实施方式使用手术装置进行伤口闭合的又一方法的流程图;
图12是呈现了拉穿撕裂部的连续缝合模式的示意性俯视图;
图13是使用手术装置的一个实施方式的连续缝合模式的示意性俯视图;
图14是图13的手术装置的俯视图;以及
图15是手术装置的另一实施方式的俯视图。
具体实施方式
张紧缝合线是用于软组织缺损闭合的手术标准。微创或非侵入性手术的出现已经促进了自动机械地进行这种缺损闭合手术。然而,发明人已经认识到,由于缺少从自动机械器械到操作者的触觉反馈,操作者(例如,外科医生)可能不太能够确定沿着缝合线施加的最大拉伸应力,这可能导致缝线拉穿的可能性增加。如前所述,缝线拉穿可能导致缺损闭合失败和其他不良后果。
在某些情况下,可以使用其中形成有用于接纳缝线的通孔的支撑纱布来降低手术应用中缝线拉穿的风险。纱布可以沿着缝合线放置,以通过保护下面的软组织不受缝合线中的张紧的影响来防止缝合线靠近缺损上方(这可能发生在缝线拉穿期间)。然而,发明人已经认识到,现有支撑纱布中的缝合线沿着相邻缝合线遭受过度摩擦阻力,这可能导致缝合线断裂。另外,发明人已经认识到,当这些纱布用于复杂的缝合模式时,缝合线可能变得错综复杂,这可能导致缝线管理不当、缝线断裂和/或不适当的缺损闭合。
鉴于上述情况,发明人已认识到与支撑纱布相关的益处,这确保了通孔沿着交错的平行线分布。例如,在一些实施方式中,支撑纱布(本文中也称为“装置”)可以包括至少部分沿着装置的长度延伸的两组或更多组通孔。各组通孔可以彼此偏移。因此,缝线可以以期望的缝合模式穿过两组或更多组通孔,以闭合相关的组织缺损。偏移的通孔可以在物理上分离缝线端部并且在缺损闭合之前减少缝合线之间的接触。换句话说,偏移的通孔可以通过将从缺损的相对边缘延伸的缝合线分离来减少缝线干扰(以及随后的摩擦产生和/或缝线断裂)。可以与本文中公开的各种装置一起使用的通孔的具体布置和相应缝合模式将在下面进行详细说明。
在一些实施方式中,装置可以包括长形本体,其中,沿着本体分布有多个通孔。通孔可以构造成容纳从缺损的一个边缘穿过至缺损的另一相对边缘的缝合线。通孔的分布可以由缺损尺寸、适当的咬口尺寸(从缺损边缘到用于部署缝合线的针或任何其他器械的穿刺点测量)、缝合模式、缝线尺寸以及操作者(例如,外科医生)可能考虑的任何其他因素来确定。长形本体可以构造成跨缺损、沿着缺损布设,或者可以相对于缺损边缘以任何方向定向,以便在使用期间有助于闭合组织缺损。
根据一些实施方式,通孔可以相对于特定的缝合模式进行布置。如上所述,操作者可以根据与特定缺损闭合部位对应的各种因素采用不同的缝合模式。缝合模式可以是间断的、连续的、并置的、翻转的、外翻的、张紧的或任何其他类型的缝合模式。在一些实施方式中,该装置可以与滑轮缝合模式(pulley stitch pattern)一起使用。该装置还可以与下述各者一起使用:单纯间断缝合模式和单纯连续缝合模式(有时称为“等缘缝合(over-and-over)”)、间断皮下缝合模式和连续皮下缝合模式、间断水平褥式缝合模式和连续水平褥式缝合模式、间断垂直褥式缝合模式和连续垂直褥式缝合模式、间断Lembert缝合模式和连续Lembert缝合模式、Cushing缝合模式、锁边缝合模式、Halsted缝合模式、Connell缝合模式、荷包缝合模式、alpha缝合模式、Z字形缝合模式、线圈缝合模式、转回缝合(switch-back,)模式、手指捕获(finger-trap)缝合、Gambee缝合模式、十字形缝合模式、Ford连续锁边缝合模式、Parker-Kerr缝合模式、远-远-近-近(far-far-near-near)缝合模式、远-近-近-远(far-near-near-far)缝合模式、近-远-远-近(near-far-far-near)缝合模式、连续锁边环(interlocking loop)缝合模式、三环滑轮(three loop pulley)缝合模式或其他任何合适的缝合模式。
本文中所描述的装置可以用于任何合适的手术或非手术应用。例如,该装置可以用作疝气修复中表面缺损闭合手术的支撑纱布。该装置也可以用于其它组织缺损闭合和/或植入物附接过程,比如阑尾切除术、活组织检查、颈动脉内膜切除术、白内障修复、剖腹产术、胆囊切除术、心脏搭桥术、(伤口、烧伤、感染等的)清创术、组织移植、扁桃体切除术或任何其他合适的外科手术。该装置可以用于软组织、软骨、韧带、骨或任何其他生物材料的缺损闭合。应当理解的是,本公开不受其所用于的应用或缺损类型的限制。
应理解的是,手术装置可以由任何材料或材料的组合形成。在一些实施方式中,该装置可以由比形成缺损的材料更硬的材料形成。例如,该装置可以由与软组织相比更硬和/或具有更大抗撕裂抵抗力的材料制成。以这种方式,该装置可以提供比用于闭合的材料更大的抗撕裂抵抗力。在手术应用中,该装置可以由生物相容性材料形成,而在非手术应用中,该装置可以由任何期望的材料、包括非生物相容性材料形成。在一些实施方式中,该装置可以由诸如泡沫、毡或织物之类的柔性材料形成。但是也设想使用刚性塑料和/或金属来形成装置的实施方式。该装置也可以由能够从近似材料中吸收流体(例如,来自缺损的血液)的材料形成并且/或者可以具有止血特性。因此,该装置可以最大程度地减少流体从原始缺损部位的渗漏,或者由于缝合针或缝线穿透组织而可能渗漏的流体的渗漏。
在一些实施方式中,本文中公开的装置可以构造成作为植入装置保留在缺损部位处并且可能不会随时间显著降解。操作者可以根据闭合过程是外部闭合过程还是内部闭合过程而选择在缝线移除步骤期间移除该装置,或者可以将该装置留在身体内或身体上。在其他实施方式中,该装置可以由生物可降解和/或生物可吸收的材料制成,使得该装置由于暴露于生理温度、水合作用、酶的存在和/或任何其他可降解因素而在给定的时间段内降解。鉴于以上所述,该装置可以由任何合适的生物相容的、非生物相容的、非生物可吸收的材料、生物可吸收的材料、前述材料的组合和/或任何其他合适类型的材料形成,因为本公开不限于这种方式。在一些具体实施方式中,该装置可以由聚氨酯、聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氯乙烯、聚烯烃、聚碳酸酯、聚氨基甲酸酯、聚丙烯酸酯、聚苯乙烯、聚脲、聚醚、聚烷基醚、聚胺、聚四氟乙烯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚(乙交酯-共-三亚甲基碳酸酯)、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚羟基丁酸酯、聚(磷腈)、聚(D,L-丙交酯-共-己内酯)、聚(乙交酯-共-己内酯)、聚(磷酸酶酯)、聚酸酐、聚酯、聚磷腈、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、共聚物、嵌段聚合物、嵌段共聚物、线性聚合物、支化聚合物、树枝状聚合物、交联聚合物、金属(例如,不锈钢、钛)、其任意组合或任何其他合适的材料形成,因为本公开不限于此。在一些实施方式中,该装置可以由天然材料比如自体组织、天然聚合物比如多糖(例如,纤维素)、蛋白质或任何其他天然材料形成。在一些实施方式中,该装置可以由复合材料比如纤维增强材料形成。
如本文中所使用的,术语“生物可吸收”、“可降解”或其他类似术语可以指响应于使用该装置的生理环境或任何其他环境中的物理或化学诱因而生物可吸收、可吸收和/或可降解的材料。例如,由于与酶、温度、pH或任何其他化学标记物的化学相互作用,生物可吸收材料可以在给定的时间段内从生理环境中被消除。
在装置由至少一种生物可吸收材料制成的实施方式中,所述材料可以在缺损愈合后在体内降解。该装置可以在2天、4天、5天、1周、2周、3周、1个月、1.5个月、2个月、3个月或任何其他合适的持续时间后在体内降解。
本文中所描述的手术装置不受材料成分或可以与该装置一起使用的缝线类型的限制。例如,缝线可以由天然或合成材料形成。在一些实施方式中,缝线可以由比装置更软的材料形成并且/或者具有合适的横截面,使得缝线在达到缝线的断裂载荷之前不会拉穿装置或损坏装置。缝线可以由非生物可吸收的材料比如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚酯纤维、聚酰胺、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、不锈钢、钛、其任意组合或任何其他合适的非生物可吸收的材料形成。在一些实施方式中,缝线可以由生物可吸收材料比如聚对二氧环己酮、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-共-乙醇酸)、生物材料(例如,胶原、纤维素)、其任意组合或任何其他合适的材料形成。
在缝线和装置均由生物可吸收的材料制成的实施方式中,缝线和装置可以在同一时间段期间在体内降解。在其他实施方式中,该装置可以比缝线降解得更快。在又一些其他实施方式中,缝线可以比装置降解得更快。在一些实施方式中,生物可吸收的缝合线可以与非生物可吸收的装置一起使用。在其他实施方式中,非生物可吸收的缝合线可以与生物可吸收的装置一起使用。在又一些其他实施方式中,非生物可吸收的缝合线可以与非生物可吸收的装置一起使用。应当理解的是,本公开不受缝线或装置的材料成分或可降解性特性的限制。
转到附图,进一步详细描述了特定的非限制性实施方式。应当理解的是,相对于这些实施方式描述的各种系统、部件、特征和方法可以单独地和/或以任何期望的组合使用,这是因为本公开不限于仅本文中所描述的具体实施方式。例如,虽然本文中所描述的所有实施方式均指的是用于使软组织接近的手术装置,但本文中所描述的装置可以构造成用于其中可以使用张紧的绳或线接近柔软材料的任何应用中。
图1示出了经受缝合撕裂的现有技术系统的一个实施方式。操作者可能已经试图使用连续缝合线12闭合在组织部分11a、11b之间形成的缺损部14。然而,缝合线12内的张紧可能已经导致缝合线12撕裂组织部分11b。如图1所示,缝合线12穿过组织部分11B的撕裂不仅不能使组织部分11a、11b接近以闭合缺损14,而且还将新的撕裂部13引入组织部分11b中。应当理解,在一些现有技术系统中,缝合线12可能会撕裂组织部分11a和组织部分11b两者。
图2示出了使用间断缝合模式(例如,滑轮缝合)经受缝合撕裂的现有技术系统的一个实施方式。在该实施方式中,缝线12a、12b穿过缺损部14,以便使组织部分11a、11b接近。然而,如图2所示,缝线12a、12b内的张紧会导致产生撕裂部13并妨碍缺损部14的闭合。
图3示出了使用根据一些实施方式的手术装置进行的缺损闭合。手术装置10可以与滑轮缝合模式一起在缺损部14上使用,以便使组织部分11a、11b接近。滑轮缝合模式可以包括在每个间断缝线穿过之后的结15。如图3所示,装置10可以通过分散每个缝线12内的张力并且通过用作防止缝线撕裂组织的物理屏障来降低缝线12拉穿组织部分11a、11b的可能性,这是由于相关联的通孔限制了缝线在布置有该装置的组织的表面处的位置。
应当理解的是,外科医生可以确定装置10沿着缺损部14的最佳位置。在一些实施方式中,如图3所示,装置10可以放置在缺损部14的最宽点处,在此处沿着缝合线12的张力可能最大。在其他实施方式中,可以如附图中所示出的使用多于一个装置10来闭合缺损部14,其中,多个装置和单独的缝线彼此结合使用来闭合组织缺损。因此,应当理解的是,本公开不受沿着缺陷部14定位并用于闭合缺陷部14的装置10的位置、布置或数目的限制。
图4示出了根据一些实施方式的手术装置10。装置10可以包括多个通孔20a、20b、30a、30b,以允许缝线穿过该装置。在一些实施方式中,装置10可以包括中线标记40、比如跨装置的宽度的至少一部分延伸的线或凹槽,该中线标记40位于距装置的相反的端部大致等距的位置处以用于对准目的。标记40可以在视觉上不同于装置10的其余部分,使得操作者(例如,外科医生)能够光学地确定装置10的中线。装置10可以包括具有圆形端部部分52、54的用于人体工程学功能的长形本体,但是也可以设想非线性形状和/或非圆形的端部部分。装置10还可以包括一个或更多个侧壁50,当装置在使用期间设置在组织上时,所述一个或更多个侧壁50围绕装置的周缘延伸并且在分别朝向下方组织和远离下方组织定向的两个相反表面之间延伸。
如图5所示,装置10在一些实施方式中可以包括长形本体。在一些实施方式中,装置10可以是体育场形状(例如,圆角矩形形状)的,使得端部部分52、54可以是倒圆的。在其他实施方式中,装置10可以是椭圆形(例如,圆形)、矩形(例如,正方形)、圆角矩形、菱形、梯形、多边形、弯曲形、其任意组合的形状和/或任何其他合适的形状。应当理解的是,装置10不受其本体形状的限制,因为不同的应用可以使用不同的本体形状。
在一些实施方式中,装置10包括第一尺寸、比如长度L1,第一尺寸可以垂直于第二尺寸、比如宽度W1。在装置10具有长形本体的实施方式中,装置10的长度L1可以大于宽度W1。因此,当装置10用于间断缝合模式时,装置10可以定向成使得其长度L1跨缺损部14的侧向方向LD,并且其宽度W1跨越缺损(在图3中示出为缺损部14)的横向方向TD。应当理解的是,虽然在图3中装置10示出为与缺陷部14的侧向方向LD对准,但是也可以设想装置10相对于缺陷部14的侧向方向LD以一定角度定向的实施方式。如以下进一步详细描述的,装置10的长度L1和宽度W1可以是任何合适的尺寸,因为本公开不限于此。
装置10可以包括沿着装置的长度L1尺寸跨越的第一轴线AX(例如,纵向轴线)和沿着宽度W1尺寸跨越的第二轴线AX2。应当理解的是,尽管第一轴线AX和第二轴线AX2在图5中示出为是垂直的,其中,第一轴线AX和第二轴线AX2分别对应于纵向轴线和横向轴线,但是也可以设想轴线AX与轴线AX2之间的其他取向。轴线AX可以如图5所示的那样相对于装置10居中,或者可以位于相对于该装置的任何其他位置处。类似地,在一些实施方式中,轴线AX2可以如图5所示的那样相对于装置10居中,而在其他实施方式中,轴线AX2可以位于相对于该装置的任何其他位置处。
根据图5所示的一些实施方式,装置10可以包括至少四个通孔20a、20b、30a、30b。通孔中的两个通孔20a和30a可以位于轴线AX2的一侧,而通孔中的另外两个通孔20b和30b可以位于轴线AX2的相反侧。在一些实施方式中,通孔中的两个通孔20a和20b可以位于轴线AX的一侧,而通孔中的另外两个通孔30a和30b可以位于轴线AX的相反侧。在一些实施方式中,装置10可以在由轴线AX和轴线AX2的交点形成的每个象限中包括至少一个通孔。
根据一些实施方式,通孔20a和通孔20b可以位于同一轴线上、例如第三轴线AX3上,第三轴线AX3可以平行于轴线AX。换句话说,通孔20a和通孔20b可以沿着轴线AX3对准。应当理解的是,也可以设想如下实施方式:在该实施方式中,通孔20a和通孔20b不沿着平行于轴线AX的轴线对准,其中,轴线AX沿着装置的长度延伸。在一些实施方式中,通孔30a和通孔30b可以沿着平行于轴线AX的轴线、例如第四轴线AX4对准,而在其他实施方式中,通孔30a和通孔30b可以不沿着平行于轴线AX的轴线对准。在一些实施方式中,轴线AX3和轴线AX4以及沿着装置的长度的一部分形成的相关联的单独组的通孔可以彼此平行且相对于装置的宽度彼此偏移。在一些实施方式中,沿着平行的轴线AX3和轴线AX4定位的通孔也可以沿着装置的长度相对于彼此交错,使得单独组的通孔中的每组通孔中的通孔可以沿着装置的长度定位在不同位置处。当然,也可以设想轴线AX3与轴线AX4之间的其他成角度的布置。如将在下面进一步详细描述的,当使用某些缝合模式时,通孔20a和通孔20b在纵向方向和横向方向(即、长度和宽度)两个方向上相对于通孔30a和通孔30b的偏移特性可以减少穿过前述通孔的缝线之间的摩擦接触。
根据一些实施方式,轴线AX3以及相关联的第一组通孔可以相对于轴线AX偏移距离W3,如图5中所指示的。距离W3可以为至少2mm、2.25mm、2.5mm、2.75mm、3mm、3.25mm、3.5mm、3.75mm、4mm、4.5mm、5mm或任何其他合适的尺寸。距离W3也可以小于或等于5mm、4.5mm、4mm、3.75mm、3.5mm、3.25mm、2.75mm、2.5mm、2.25mm、2mm或任何其他合适的尺寸。设想这些范围的组合,包括例如距离W3可以在4mm与5mm之间、3mm与5mm之间、3mm与6mm之间或任何其他合适的尺寸范围。在一些实施方式中,距离W3可以为3mm。应当理解的是,距离W3可以基于应用、通孔的尺寸和/或装置10的宽度W1来调节。
与上述类似,轴线AX4以及相关联的第二组通孔可以相对于轴线AX偏移距离W4,如图5中所指示的。在一些实施方式中,距离W3可以基本上等于距离W4,使得轴线AX3和轴线AX4关于轴线AX成镜像。然而,也可以设想距离W4与轴线AX3相比可能更小或更大的实施方式。应当理解的是,距离W4与距离W3相比可以是任何合适的大小,因为本公开不限于此。
在一些实施方式中,在每组通孔中的第一通孔30a与第一通孔20a之间延伸的轴线、例如第五轴线AX5可以相对于装置的横向尺寸TD成角度,横向尺寸TD可以为横向轴线。类似地,形成在存在于两个单独组的通孔中的第二通孔20b与第二通孔30b之间的轴线、例如第六轴线AX6可以相对于横向尺寸TD成角度。在一些实施方式中,轴线AX5和轴线AX6两者也可以相对于侧向尺寸LD成角度,侧向尺寸LD可以是垂直于装置的横向轴线的装置的纵向轴线。在一些实施方式中,轴线AX5和轴线AX6可以是平行的,如图5所示。当然,也可以设想轴线AX5和轴线AX6的非平行布置。附加地,还可以设想偏移的成组的通孔中包括多于两个通孔的实施方式。在一些实施方式中,沿着轴线AX3分布的通孔(例如,通孔20a和通孔20b)可以在纵向方向上(例如,沿着轴线AX)相对于沿着轴线AX4分布的通孔(例如,通孔30a和通孔30b)偏移。在其他实施方式中,如下面进一步详细描述的,沿着不同纵向轴线分布的通孔可以彼此对准。
在一些实施方式中,在AX3上最靠外的通孔(例如,通孔20a与通孔20b)之间测量的距离包含L1的第一部分,而在AX4上最靠外的通孔(例如,通孔30a与通孔30b)之间测量的距离包含L1的第二部分。在一些实施方式中,如由图5所描绘的,L1的第一部分和第二部分可以部分重叠。换句话说,沿着轴线AX3的一个通孔(例如,通孔20b)可能不位于L1的第二部分内,同时沿着轴线AX4的一个通孔(例如,通孔30a)可能不位于L1的第一部分内。在其他实施方式中,L1的第一部分和第二部分可以共同延伸,使得这两个部分基本重叠。
在一些实施方式中,通孔20a可以定位成远离轴线AX2距离L2,轴线AX2可以为装置的中线,如由图5所指示的。距离L2可以为至少2.5mm、3mm、3.5mm、3.8mm、4mm、4.2mm、4.5mm、4.8mm、5mm、5.2mm、5.5mm、6mm、7mm或任何其他合适的尺寸。距离L2也可以小于或等于7mm、6mm、5.5mm、5.2mm、5mm、4.8mm、4.5mm、4.2mm、4mm、3.8mm、3.5mm、3mm、2.5mm或任何其他合适的尺寸。设想这些范围的组合,包括例如距离L2在4mm与5mm之间、3mm与5mm之间、3mm与6mm之间或任何其他合适的尺寸范围。应当理解的是,可以调节通孔20a之间的距离L2以适合应用。例如,与具有较大缺损的较大缺损相比,非常小的缺损尺寸可能需要较小的咬口尺寸(bite size)。因此,距离L2可以是任何合适的尺寸,因为本公开不限于此。
类似地,通孔30a可以定位成距轴线AX2距离L3,如由图5所指示的。距离L3可以为至少5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、15mm、20mm、25mm、30mm、40mm、50mm或任何其他合适的尺寸。距离L3也可以小于或等于50mm、40mm、30mm、25mm、20mm、15mm、12mm、11mm、10mm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm或任何其他合适的尺寸。设想这些范围的组合,包括例如距离L3在10mm与20mm之间、5mm与30mm之间、10mm与40mm之间或任何其他合适的尺寸范围。在一些实施方式中,距离L3可以为10mm。如参考距离L2所描述的,距离L3可以为任何合适尺寸以用于任何合适应用,因为本公开不受距离L3的尺寸的限制。
在一些实施方式中,通孔30b可以与轴线AX2间隔开等于距离L2的距离。换句话说,通孔30b和通孔20a可以相对于轴线AX2等距。在其他实施方式中,通孔30b可以与轴线AX2间隔开大于或小于距离L2的距离。类似地,通孔20b可以与轴线AX2间隔开等于距离L3的距离,使得通孔30a和通孔20b可以相对于轴线AX2等距。还可以设想通孔20a和20b的其他实施方式。
在一些实施方式中,表征沿着装置的长度的至少一部分延伸的存在于单独组的通孔中的通孔的定位的另一种方式可以包括每组通孔的对应的通孔之间沿着装置的长度的纵向偏移。例如,在图5的实施方式中,每个组中的通孔沿着装置的长度以相同的纵向偏移(例如,间距距离,如下面进一步详细描述的)彼此间隔开。然而,每个孔相对于另一组通孔中的对应孔的位置可以在纵向方向上偏移。这可以对应于图5的所描绘的实施方式中的尺寸L2与尺寸L3之间的差异。在一些实施方式中,不同组的通孔中的对应孔之间的这种差异(例如,通孔20a与通孔30a之间的纵向偏移距离)可以为至少2mm、2.5mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、10mm、12mm、14mm、15mm或任何其他合适的距离。不同组的通孔中的对应孔之间的纵向偏移距离也可以小于或等于15mm、14mm、12mm、10mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm、2.5mm、2mm或任何其他合适的距离。也设想这些范围的组合,包括例如纵向偏移距离在2mm与15mm之间、3mm与10mm之间、5mm与15mm之间、2mm与10mm之间或任何其他合适的距离范围。应当理解的是,任何组的通孔之间的纵向偏移距离可以由通孔的数目、装置的长度L1和通孔的直径D来确定。
如图5所示,任一组通孔均可以沿着其各自的轴线(例如,一组通孔20a和通孔20b沿着轴线AX3)以纵向间距距离均匀分布。在一些实施方式中,任一组通孔的纵向间距距离可以为5mm。在其他实施方式中,任一组通孔的间距距离可以为至少4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、20mm、22mm、25mm或任何其他合适的距离。任一组通孔的纵向间距距离也可以小于或等于25mm、22mm、20mm、16mm、15mm、14mm、13mm、12mm、11mm、10mm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm或任何其他合适的距离。也设想这些范围的组合,包括例如任一组通孔的纵向间距距离在5mm与20mm之间、4mm与10mm之间、5mm与15mm之间或任何其他合适的距离范围。应当理解的是,任一组通孔的纵向间距距离可以由通孔的数目、装置的长度L1和通孔的直径D决定。当然,也可以设想各组通孔中的任一组通孔沿着任何相应的轴线不均匀地间隔开的实施方式,因为本公开不限于此。在一些实施方式中,针对第一组通孔测量的间距距离可以等于针对第二组通孔测量的间距距离。当然,也可以设想各组通孔具有不同间距距离的实施方式。
如下面进一步详细描述的,通孔20a、20b、30a和30b可以具有任何合适的直径D。应当理解的是,尽管图5中示出为圆形通孔,但可以使用任何其他合适的形状,以使装置10能够分配穿过通孔的缝线的张力。在一些实施方式中,通孔20a、20b、30a和30b可以都具有相同的直径D,如图5所示,而在其他实施方式中,通孔20a、20b、30a和30b可以具有不同的尺寸。本公开不受通孔的形状、尺寸、数目或位置的限制。
根据一些实施方式,装置10的中线40相对于形成在装置中的通孔可以沿着装置的总长度L1的居中地定位。在其他实施方式中,中线40可以沿着长度L1定位在任何其他位置处。中线40可以具有任何合适的光学特性,以便在光学上可区分。例如,中线40与装置10的其余部分相比时可以具有不同的颜色、不透明度、材料或表面结构。在装置沿着缺损的横向方向定位(例如,图10)的实施方式中,装置可以不包括中线40。应当理解的是,本公开不受中线40的存在、位置或光学特性的限制。
图6示出了根据一些实施方式的装置10的侧视图。该装置可以具有厚度T,厚度T是从装置的朝向下方的支撑表面(例如,组织)定向的底部表面60到远离下方的支撑表面定向的顶部表面70测得的。尽管在图6中示出了均匀的厚度T,但是也可以设想具有跨装置10的可变厚度T的实施方式。例如,顶部表面70可能不平行于底部表面60。在一些实施方式中,顶部表面70和/或底部表面60可以包括表面特征以改善与周围环境的粘附。例如,可以与组织接触的底部表面60可以包括表面特征比如凹槽、脊部或构造成更好地抓持组织的其他表面纹理。在一些实施方式中,底部表面60可以是光滑的,以允许装置10在缝合过程中侧向地来回移动。
如下面将更详细地描述的,厚度T相对于装置10的应用可以为任何合适的尺寸。装置10还可以包括在其侧壁50与顶部表面70之间延伸的带斜面的、倒角的或倒圆的边缘50a。应当理解的是,侧壁50可以形成有任何期望类型的边缘(在底部表面60与侧壁50之间和/或在顶部表面70与侧壁50之间),因为本公开不限于此。
图7示出了图5的装置10沿着线7-7和通孔30a截取的横截面图。在一些实施方式中,通孔30b(以及任何其他通孔)从底部表面60(底部表面60可以与缺损部位接触)延伸至顶部表面70。通孔30b(或任何其他通孔)可以是具有内半径25的倒圆或弯曲的内表面以容纳穿过通孔的缝线,而不会沿着相关联的缝合线的长度产生应力集中和/或阻碍点。例如,通孔30b的侧壁与顶部表面70之间的尖锐边缘可能增加穿过30b的缝合线内的拉伸应力和/或剪切应力,并且可能导致缝合线断裂。在一些实施方式中,内半径25可以基本上等于装置10的厚度H的一半,如图5中所描绘的,但是也可以设想内半径25的其他实施方式。
图8A至图8F描绘了根据一些实施方式的用于装置10的使用方法。如图8A所示,操作者(例如,外科医生)可以试图闭合形成在组织部分11a、11b之间的缺损部14。因此,操作者可以使用针(未示出)或任何其他合适的组织穿刺装置将缝线12穿入组织部分11a中并穿出组织部分11b。在一些实施方式中,从缺损边缘到针和/或缝线进入组织11的穿刺点测得的组织部分11a上的咬口尺寸可以基本上等于组织部分11b上的咬口尺寸。接下来,如图8B所示,装置10可以穿到缝线12上,或者缝线12可以穿到装置10上。在一些实施方式中,中线40(如图5所示)可以便于操作者将装置10与缺损部14和缝线12对准。在其他实施方式中,装置10可以包括任何其他光学特性以使得能够对准。例如,装置10可以是透明或半透明的,以允许操作者通过装置10看到缺陷。在一些实施方式中,缝线12可以在图8B所描绘的步骤中穿过通孔30a和通孔30b。在其他实施方式中,缝线12可以在图8B所描绘的步骤中穿过通孔20a和通孔20b。应当理解的是,根据所使用的合适的缝合模式,缝线12可以穿过任何形式的通孔。例如,缝线12可以在图8B所描绘的步骤中穿过通孔20a和通孔30b。如上所述,装置10或相关联的操作方法不受缝合模式的限制。
如图8C中所示,操作者可以继续将缝线12穿过其余的通孔。如图8D中所示,操作者可以依循远-近-近-远的缝合模式使缝线12进入孔30a、离开孔30b、进入孔20a和离开孔20b。在图8D中所示的步骤中,缝线12可以不经受足够的张力来使缺损部14闭合。因此,可以在两个通孔之间形成缝线环12d,如图8C上所指示的。尽管缝线环12d被示出为在通孔20a与30b之间,但应当理解的是,缝线环12d可以位于任何其他通孔对之间。在一些实施方式中,缝线12可以包括多于一个的缝线环12d。如图8E中所示,操作者可以将缝线12的一个端部穿过缝线环12d以使组织部分接近并且使缺损部14闭合。在一些实施方式中,缝线12可能不需要穿过缝线环12d以使组织部分11a、11b接近。可以将缝线12的自由端部张紧并打结以进一步张紧缝线12并将缝线固定就位(如图3中的结15所示),但是也可以设想将缝线12张紧并固定的其他方法。
图9示出了根据一些实施方式的使用手术装置、使用远-近-近-远缝合模式的缺损部闭合方法的流程图。在框图400中,可以将缝线从缺损部(例如,如图8D中所示的缺损部14)的第一侧部(例如,如图8D中所示的组织部分11a)插入到组织中。然后可以使缝线从第二侧部(例如,如图8D中所示的组织部分11b)离开组织,如框图410中所描绘的。在这些实施方式中,第一侧部上的第一咬口尺寸可以大于第二侧部上的第二咬口尺寸。在框图420中,可以将装置(例如,如图8D中所示的装置10)对准并将装置穿过从组织延伸的一对缝线端部。在图9中所示的方法的一些实施方式中,当一个缝合端部穿过通孔20b或30a中的一个通孔时,另一缝合端部可以穿过通孔20a或30b中的一个通孔(图8F中所示)。在框图430中,可以将来自缺损部的第二侧部的缝线端部以大致等于第二咬口尺寸的第三咬口尺寸插入到缺损部的第一侧部中。在框图440中,可以使来自框图430的缝线端部跨组织和/或缺损部并以大致等于第一咬口尺寸的第四咬口尺寸从缺损部的第二侧部离开。在框图450中,可以使来自缺损部的第二侧部的缝线端部在形成于第三缝线咬口与第四缝线咬口(分别在框图530和框图540中描述)之间的环(例如,图8C中的环12d)下穿过。使缝线端部在环下(例如,在装置的上表面与环之间)通过可以允许缝线在使组织接近时、在缺损部的正式闭合(例如,缝线打结)之前暂时保持张紧。如前面所描述并且如框图460中所描绘的,可以将缝线端部跨缺损部张紧,其中将缝线端部沿相反的方向张紧并且/或者打成结以使缺损部的第一侧部和第二侧部接近,这可以允许缺损部闭合。在一些实施方式中,装置上的通孔的布置可以允许缝线在进行后续缝线咬口时不受缝合线之间的干扰地穿过每个通孔。换言之,装置上的通孔布置可以防止缝合线与缝合线自己的路径(例如,在咬口之间)相交,直到缝线环下的缝线端部最终通过为止。缝合线不自相交和/或不自干涉可以允许缝合线直接接触装置的上表面并且抵抗缝线在第四咬口与伤口闭合之间的线运动,缝线在第四咬口与伤口闭合之间的直线运动(in-line movement)可能会导致缝合线中的松弛和不当的缝合闭合。
根据一些实施方式,图10示出了使用手术装置、使用近-远-远-近缝合模式的缺损部闭合方法的流程图。在框图500中,可以将缝线从缺损部的第一侧部插入到组织中。然后可以使缝线从第二侧部离开组织,如框图510中所描绘的。在这些实施方式中,第一侧部上的第一咬口尺寸可以小于第二侧部上的第二咬口尺寸。在框图520中,可以使装置对准并穿过从组织延伸的一对缝线端部。在图10中所示的方法的一些实施方式中,当一个缝合端部穿过通孔20b或30a中的一个通孔时,另一缝合端部可以穿过通孔20a或30b中的一个通孔(图8F中所示)。在框图530中,可以将来自缺损部的第二侧部的缝线端部以大致等于第二咬口尺寸的第三咬口尺寸插入到缺损部的第一侧部中。在框图540中,可以使来自框图530的缝线端跨组织和/或缺损部并以大致等于第一咬口尺寸的第四咬口尺寸从缺损部的第二侧部离开。在框图550中,可以使来自缺损部的第二侧部的缝线端部在形成于第三缝线咬口与第四缝线咬口(分别在框图530和框图540中描述)之间的环下穿过以在缺损部的正式闭合之前使缝线暂时张紧。如前面所描述并且如框图560中所描绘的,可以将缝线端部跨缺损部张紧并且/或者打成结以使缺损部的第一侧部和第二侧部接近并固定,这能够使缺损部闭合。在一些实施方式中,可以沿相反方向对两个缝线端部施加张力以便于缺损部闭合。
图11示出了根据一些实施方式的使用手术装置、使用竖向褥式缝合模式的缺损部闭合方法的流程图。在框图600中,可以将缝线从缺损部的第一侧部插入到组织中。然后可以使缝线从第二侧部离开组织,如框图610中所描绘的。在这些实施方式中,第一侧部上的第一咬口尺寸可以大致等于第二侧部上的第二咬口尺寸。在框图620中,可以使装置对准并穿过从组织延伸的一对缝线端部。在图11中所示的方法的一些实施方式中,缝线端部可以穿过通孔20b和30a(图8F中所示)。在框图630中,可以将来自缺损部的第二侧部的缝线端部以小于第二咬口尺寸的第三咬口尺寸插入到缺损部的第二侧部中。在框图640中,可以使来自框图630的缝线端部跨组织和/或缺损部并以大致等于第三咬口尺寸的第四咬口尺寸从缺损部的第一侧部离开。如前面所描述并且如框图650中所描绘的,可以将缝线端部张紧并且/或者打成结以使缺损部的第一侧部和第二侧部接近,这能够使缺损部闭合。
尽管本文中所描述的手术装置10的一些实施方式可以与间断缝合模式一起使用,但该装置的其他实施方式可以与连续缝合模式一起使用。图12示出了在操作者可能已经试图利用连续缝合线12使形成在组织部分11a、11b之间的缺损部14闭合时经历缝合撕裂的现有技术系统的一个实施方式。如图12中所示,缝合线12内的过度张力可能导致贯穿组织的撕裂部13,这可能不仅阻碍缺损部闭合,还可能对附近的组织造成额外的损伤。
因此,在一些实施方式中,装置100可以与连续缝合线一起使用,如图13中所示。缝合线12可以在组织部分11a、11b之间反复地穿过缺损部14和装置100,并且可以打成结15以使缝合线12张紧或者以其他方式使缝合线12张紧。在这些实施方式中,装置100可以通过使缝线在位于两个单独组的通孔中的通孔之间交替地穿过来使用,中,所述两个单独组的通孔沿着装置长度的至少一部分延伸并且在横向尺寸上彼此偏移。因此,如图中所示,一旦缺损部14处于其中缺损部的两个部分彼此相邻定位的闭合构型或接近闭合构型,缝合线12就可以从位于缺损部14的一个侧部上的通孔200穿过至位于缺损部14的另一侧部上的通孔300。在描绘的实施方式中,定位在缺损部的相反侧部上的通孔彼此对准以使得各组通孔不会在沿着装置的长度的纵向方向上彼此偏移,但是也可以设想使用纵向偏移的实施方式。尽管在图13中描绘了简单的连续缝合模式(也称为等缘缝合模式),但任何其他连续缝合模式、包括但不限于ford连续锁边缝合模式、连续水平褥式缝合模式、连续竖向褥式缝合模式、连续Lembert缝合模式、Cushing缝合模式、Connell缝合模式、荷包缝合模式、Halsted缝合模式、锁边缝合模式、或任何其他合适的缝合模式可以与本文中所描述的任何装置一起使用。
应当理解的是,尽管图13中沿着缺损部14示出了单个装置100,但也可以设想一个或更多个装置的其他适合的布置。例如,可以采用在横向方向TD上可以小于组织缺损部14的装置,从而覆盖组织缺损部14的最宽部分。在另一示例中,可以采用在横向方向TD上可以大于组织缺损部14的装置。在这些实施方式中,装置的长形本体可以通过覆盖缺损部而便于缺损部闭合并降低污染风险。当然,也可以采用关于组织缺损部14的装置的任何其他布置和/或取向,因为本公开不限于此。
如图14和图15中所示,手术装置100、1000可以包括沿着轴线AX延伸的长度L1。应当理解的是,在装置100的这些实施方式中,与侧向方向LD或装置的横向轴线相对比,轴线AX可以平行于缺损部的横向方向TD延伸,并且可以平行于装置的纵向轴线。这相对于上面针对图3和图5所描述的构型是相反的。装置100、1000还可以包括沿着轴线AX2、例如装置的横向轴线延伸的宽度W1。在一些实施方式中,可以是装置的纵向轴线的轴线AX可以垂直于轴线AX2,如图14和图15中所示,但是也可以设想轴线AX和AX2的其他布置。
装置100、1000可以包括沿着轴线AX3——轴线AX3沿着装置的长度的一部分延伸,轴线AX3可以平行于轴线AX——对准的多个通孔200、2000、以及沿着装置的长度的一部分延伸并且沿着平行于轴线AX的轴线AX4对准的单独的多个通孔300、3000。在一些实施方式中,轴线AX3和AX4可以跨轴线AX镜像,使得在轴线AX3与轴线AX4之间测得的距离W2可以等于轴线AX4与轴线AX之间的距离W3的两倍。在一些实施方式中,距离W2可以为至少6mm。当然,也可以设想其中轴线AX3和AX4不沿着轴线AX镜像的实施方式。尽管多个通孔200、2000和通孔300、3000在图14和图15中示出为跨轴线AX镜像,但也可以设想通孔的其他构型。如下面更详细地描述的,多个通孔中的每个通孔可以具有同一直径D,或者可以具有直径的任何组合,因为本公开不限于此。
在图14和图15中所描绘的实施方式中,装置包括沿着装置长度的一部分延伸的每个单独组的通孔中的至少五个通孔。然而,任何适当数目的通孔可以包括在本文中公开的装置中的任一装置中。例如,根据本公开的手术装置可以包括至少两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个、十三个、十四个、十五个、十六个、十七个、十八个、十九个、二十个或沿着装置的长度延伸的成组的通孔中的任何其他适合数目的通孔。手术装置还可以包括少于或等于二十个、十九个、十八个、十七个、十六个、十五个、十四个、十三个、十二个、十一个、十个、九个、八个、七个、六个、五个、四个、三个、两个或单独组的通孔中的任何其他适合数目的通孔。应当理解的是,本文中所描述的装置不受通孔数目的限制。
如上面所论述的,沿着任何轴线分布的通孔可以与沿着任何其他轴线分布的通孔在纵向方向上(例如,沿着轴线AX)对准或偏移。例如,如在图14和图15中所看出的,沿着轴线AX3分布的通孔200、2000与沿着轴线AX4的通孔300、3000对准。当然,也可以设想其中通孔在纵向轴线上彼此偏移(如图5中所示)的实施方式。
在装置100、1000的一些实施方式中,最靠外通孔可以定位成远离装置的中线、例如轴线AX2距离L2,如图14和图15中所示。在一些实施方式中,距离L2为3cm。距离L2可以为至少0.5cm、1cm、1.25cm、1.5cm、1.75cm、2cm、2.25cm、2.5cm、2.75cm、3cm、3.5cm、4cm或任何其他合适的尺寸。距离L2也可以小于或等于4cm、3.5cm、3cm、2.75cm、2.5cm、2.25cm、2cm、1.75cm、1.5cm、1.25cm、1cm、0.5cm或任何其他合适的尺寸。也可以设想这些范围的组合,例如,距离L2在1cm与3cm之间、0.5cm与4cm之间,或任何其他合适的尺寸范围。
如图14和图15中所示,每组通孔内的多个通孔200、2000、300、3000可以彼此均匀地间隔开距离L4(例如,间距距离)。在一些实施方式中,距离L4可以为12.7mm。在其他实施方式中,距离L4可以为5mm。在一些实施方式中,距离L4可以为至少4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm或任何其他合适的尺寸。距离L4也可以小于或等于16mm、15mm、14mm、13mm、12mm、11mm、10mm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm或任何其他合适的尺寸。也可以设想这些范围的组合,包括例如,距离L4在4mm与15mm之间、5mm与12mm之间,或任何其他合适的尺寸范围。应当理解的是,距离L4可以由通孔的数目、装置的长度L1和通孔的直径D来确定。当然,也可以设想其中多个通孔200、2000、300、3000中的任一通孔不沿着任何相应的轴线均匀地间隔开的实施方式,因为本公开不限于此。
应当理解的是,本公开不受缝合线的尺寸的限制。在一些实施方式中,缝合线可以是由美国药典(U.S.P.)定义的任何合适的标准,包括但不限于11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4、5、6、7。因此,装置的任何通孔的直径D可以定尺寸成适合缝合线的特定尺寸。在一些实施方式中,通孔的直径D可以为缝合线直径的至少1倍、1.25倍、1.5倍、1.75倍或任何其他合适的倍数。相应地,任何通孔的直径D可以小于或等于缝合线直径的2倍、1.75倍、1.5倍、1.25倍或任何其他合适的倍数。也可以设想上述范围的组合,包括例如,通孔的直径在相关联的缝合线直径的1倍与2倍之间。通孔的直径D可以为缝合线直径的1.5倍。在一些实施方式中,大于缝线直径的3倍的通孔直径可能会妨碍精确的缝线布置,并且可能不能正确地分布缝合张力。
在一些实施方式中,装置的任何通孔的直径D可以为至少0.02mm、0.03mm、0.04mm、0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm、0.1mm、0.15mm、0.12mm、0.14mm、0.16mm、0.2mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、2mm或任何其他合适的直径。相应地,任何通孔的直径D可以为小于或等于2mm、1.6mm、1.4mm、1.2mm、1mm、0.8mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm、0.35mm、0.3mm、0.2mm、0.16mm、0.14mm、0.12mm、0.15mm、0.1mm、0.08mm、0.07mm、0.06mm、0.05mm、0.04mm、0.03mm、0.02mm或任何其他合适的直径。也可以设想上述范围的组合,包括例如,任何通孔的直径在0.02mm与2mm之间、0.05mm与1mm之间、0.05mm与1.2mm之间、0.06mm与2mm之间、0.02mm与0.7mm之间或任何其他合适的尺寸范围。
在一些实施方式中,如图5、图14和图15中所示,任何给定装置上的多个通孔可以具有相同的直径d。以这种方式,可以简化制造过程。在其他实施方式中,同一装置上的不同通孔可以具有不同的直径。在缺损部闭合过程期间,通孔直径的变化可以允许调整一些通孔(例如,图5中的远端通孔30a和20b)中的缝合线,这些通孔可以大于其他通孔(例如,图5中的近端通孔20a和30b)。
尽管在图5、图14和图15中示出了圆形通孔,但应当理解的是,也可以采用任何其他合适的通孔形状。例如,通孔形状中的任一通孔形状可以是椭圆的、槽状的、矩形的、弯曲的、多边形的、其任何组合或任何其他合适的形状。当然,也可以设想具有各种形状的通孔的组合。例如,图5中的远端通孔30a和20b可以是槽状的,使得横向方向TD上的尺寸可以大于侧向方向LD上的尺寸,而近端通孔20a和30b可以是圆形的。应当理解的是,本公开不受布置、形状、尺寸、取向和/或上述因素的任何组合的限制。
在一些实施方式中,装置的长度可以为至少2cm、2.1cm、2.2cm、2.3cm、2.4cm、2.5cm、2.6cm、2.7cm、2.8cm、2.9cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、5.5cm、6cm或任何其他合适的尺寸。装置的长度L1也可以小于或等于6cm、5.5cm、5cm、4.5cm、4cm、3.5cm、3cm、2.9cm、2.8cm、2.7cm、2.6cm、2.5cm、2.4cm、2.3cm、2.2cm、2.1cm、2cm或任何其他合适的尺寸。也可以设想这些范围的组合,包括例如,装置的长度L1在2cm与6cm之间、2cm与3cm之间、3cm与6cm之间或任何其他合适的尺寸范围。在一些实施方式中,装置的长度L1可以为2.5cm。在其他实施方式中,长度可以为6cm。应当理解的是,当装置的长度与缺损部的横向方向平行时,可以调整该长度以匹配缺损部长度。因此,装置可以用于2mm至15cm的范围或任何其他尺寸的任何缺损部尺寸,因为本公开不受缺损部的尺寸的限制。
在一些实施方式中,装置的宽度可以为至少4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm、7.5mm、8mm、10mm或任何其他合适的尺寸。装置10、100、1000的宽度W1也可以小于或等于10mm、8mm、7.5mm、7mm、6.5mm、6mm、5.5mm、5mm、4.5mm、4mm或任何其他合适的尺寸。也可以设想这些范围的组合,包括例如,装置的宽度在4mm与10mm之间、5mm与8mm之间、6mm与10mm之间或任何其他合适的尺寸范围。在一些实施方式中,该装置可以通过手术器械(例如,腹腔镜、内窥镜、导管、套管针)的管腔递送至缺损部位。在这些实施方式中,宽度可以小于8mm以允许装置穿过器械。在其他实施方式中,可以将装置放置在外科医生可以触及的缺损部位上(“开放性”手术事件)。在这些实施方式中,装置可以是由外科医生操作的任何合适的宽度。
在一些实施方式中,装置的厚度可以适当地定尺寸以允许装置挠性地与缺损部的表面一致。在一些实施方式中,缺损部可以存在于弯曲表面上。因此,装置可以足够挠性以与缺损表面的弯曲表面一致。在一些实施方式中,厚度可以为至少1mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2mm或任何其他合适的尺寸。装置10、100、1000的厚度H也可以小于或等于2mm、1.9mm、1.8mm、1.7mm、1.6mm、1.5mm、1.4mm、1.3mm、1.2mm、1.1mm、1mm或任何其他合适的尺寸。也可以设想这些范围的组合,包括例如,装置的厚度在1mm与2mm之间、1mm与1.5mm之间、1.2mm与2mm之间或任何其他合适的尺寸范围。
应当理解的是,装置的抗挠刚度可以与厚度的立方成比例,而与装置的形状(例如,倒圆矩形、椭圆等)无关。因此,厚度可以基于装置的侧向尺寸(例如,宽度W1和长度L1)进行选择。例如,具有较大宽度和长度的装置的厚度可以大于具有较小宽度和长度的装置的厚度。装置的刚度可以结合几何结构和材料属性(例如,杨氏模量)来调整,使得装置可以具有适合装置所需应用的刚度。在一些实施方式中,可以期望装置具有低的刚度。例如,如果装置被安装在柔软但动态的表面上,则可能期望装置比在该装置被安装在刚性且静态的表面上的情况下更挠性。因此,装置不受任何特定厚度的限制。
应当理解的是,本文中所公开的装置可以用于手术或非手术应用,并且因此可以定尺寸和/或定形状成适于该应用。因此,本文中所描述的装置不受任何特定形状或尺寸的限制。
尽管本文中已经描述并图示了本公开的若干实施方式,但是本领域普通技术人员将容易地设想用于执行功能和/或获得本文中所描述的结果和/或优点中的一个或更多个优点的多种其他装置和/或结构,并且这些变型和/或改型中的每一者均被认为在本公开的范围内。更一般地,本领域技术人员将容易理解,本文中描述的所有参数、尺寸、材料和构型意在是示例性的,并且实际参数、尺寸、材料和/或构型将取决于特定的应用或本公开内容的教导所用于的应用。本领域技术人员将认识到或者能够仅使用常规实验确定本文中所描述的公开内容的具体实施方案的许多等同方案。因此,应当理解的是,前述实施方式仅通过举例示出,并且在所附权利要求书及其等同方案的范围内,本公开内容可以以不同于具体描述和要求保护的其他方式实践。本公开内容涉及本文中描述的每个单独的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法。另外,如果这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法不是相互不一致的,则两个或更多个这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法的任意组合也包括在本公开的范围内。
除非另有限定或指出,否则如本文中所使用的涉及以下方面的任意术语——例如,一个或更多个制品、结构、力、场、流、方向/轨线、和/或其子部件和/或其组合和/或以上未列出的能够用这样的术语表征的任何其他有形或无形的元件的或者元件之间的形状、取向、对准和/或几何关系——应当被理解为不要求绝对符合此类术语的数学定义,而应当被理解为在所表征的主题可能的程度上符合这样的术语的数学定义,如与这样的主题最密切相关领域的技术人员所理解的。
Claims (24)
1.一种手术装置,所述手术装置用于将缝线紧固至软组织,所述手术装置包括:
长形本体,所述长形本体具有长度和宽度,其中,所述长度大于所述宽度;
多个第一通孔,所述多个第一通孔从所述长形本体的第一表面延伸至所述长形本体的与所述第一表面相反的第二表面,其中,所述多个第一通孔沿着所述长形本体的所述长度的至少第一部分定位;以及
多个第二通孔,所述多个第二通孔从所述长形本体的所述第一表面延伸至所述第二表面,其中,所述多个第二通孔沿着所述长形本体的所述长度的至少第二部分定位,其中,所述多个第二通孔在平行于所述长形本体的所述宽度的横向方向上相对于所述多个第一通孔偏移。
2.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述长形本体的所述长度的所述第一部分与所述长形本体的所述长度的所述第二部分部分地重叠。
3.根据权利要求2所述的手术装置,其中,所述长形本体的所述长度的所述第一部分与所述长形本体的所述长度的所述第二部分彼此共同延伸。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的手术装置,其中,所述多个第一通孔沿着与所述长形本体的纵向轴线平行的第一轴线定位,并且其中,所述多个第二通孔沿着与所述长形本体的所述纵向轴线平行的第二轴线定位。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的手术装置,其中,所述多个第一通孔的至少一部分与所述多个第二通孔的至少一部分沿着所述装置的纵向方向对准。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的手术装置,其中,所述多个第一通孔的至少一部分沿着所述装置的纵向方向相对于所述多个第二通孔的至少一部分偏移。
7.根据权利要求1所述的手术装置,其中,所述多个第一通孔和所述多个第二通孔在所述横向方向上偏移了至少6mm。
8.根据权利要求4所述的手术装置,其中,所述多个第一通孔的间距等于所述多个第二通孔的间距。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的手术装置,其中,所述宽度小于8mm。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的手术装置,其中,所述多个第一通孔和所述多个第二通孔为圆形。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的手术装置,其中,所述装置由生物可吸收材料形成。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的手术装置,其中,所述多个第一通孔包括至少两个通孔,并且其中,所述多个第二通孔包括至少两个通孔。
13.一种将缝线紧固至软组织的方法,所述方法包括:
将缝线的第一端部从缺损部的第一侧部穿过手术装置的多个第一通孔中的第一通孔,所述多个第一通孔沿着所述手术装置的长度的至少第一部分定位,所述多个第一通孔从所述手术装置的第一表面延伸至所述手术装置的第二表面;以及
将所述缝线的第二端部从所述缺损部的相反侧部穿过所述手术装置的多个第二通孔中的第一通孔,所述多个第二通孔沿着所述手术装置的所述长度的至少第二部分定位,所述多个第二通孔从所述手术装置的所述第一表面延伸至所述手术装置的所述第二表面,
其中,所述多个第二通孔在平行于所述手术装置的宽度的横向方向上相对于所述多个第一通孔偏移。
14.根据权利要求13所述的方法,还包括将所述缝线的所述第一端部和所述第二端部跨所述缺损部进行紧固。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,将所述缝线的所述第一端部和所述第二端部进行紧固包括:
将所述缝线的所述第一端部穿过所述多个第一通孔中的第二通孔;以及
将所述缝线的所述第一端部在所述缺损部的相反侧部上穿过所述多个第二通孔中的第二通孔。
16.根据权利要求13至15中的任一项所述的方法,其中,所述手术装置的所述长度的所述第一部分与所述手术装置的所述长度的所述第二部分部分地重叠。
17.根据权利要求13所述的方法,其中,所述手术装置的所述长度的所述第一部分与所述手术装置的所述长度的所述第二部分彼此共同延伸。
18.根据权利要求14所述的方法,其中,在所述多个第一通孔之间延伸的第一轴线平行于所述手术装置的纵向轴线,并且其中,在所述多个第二通孔之间延伸的第二轴线平行于所述装置的所述纵向轴线。
19.根据权利要求15所述的方法,还包括:
在所述多个第一通孔中的第二通孔与所述多个第二通孔中的第二通孔之间跨所述缺损部形成环;以及
将所述缝线的所述第一端部在所述环与所述装置的所述第一表面之间跨所述缺损部穿过。
20.根据权利要求14所述的方法,还包括将所述缝线的所述第一端部和所述第二端部打成结。
21.根据权利要求13所述的方法,还包括通过所述缝线穿过所述多个第一通孔和所述多个第二通孔来形成间断缝合模式。
22.根据权利要求13所述的方法,还包括通过所述缝线穿过所述多个第一通孔和所述多个第二通孔来形成连续缝合模式。
23.根据权利要求13至22中的任一项所述的手术装置,其中,所述多个第一通孔的至少一部分与所述多个第二通孔的至少一部分沿着所述装置的纵向方向对准。
24.根据权利要求13至22中的任一项所述的手术装置,其中,所述多个第一通孔的至少一部分沿着所述装置的纵向方向相对于所述多个第二通孔的至少一部分偏移。
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