CN117679252A - 伤口敷料 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种伤口敷料。所述伤口敷料包括：基材，面向伤口的层，可释放地覆盖和保护面向伤口的层的第一部分的第一剥离片和第二部分的第二剥离片，第一和第二部分各自具有彼此面对的一侧并限定出二者之间的界面；分别被第一和第二剥离片覆盖的第一和第二部分之间的界面限定了整体界面方向；第一和第二剥离片各自包括设置在第一和第二剥离片之间的界面处的剥离标签，第一剥离片设置为隐藏第二剥离片的剥离标签；包括移除方向的印刷或染色的指示被可视地布置在伤口敷料的向上侧，且移除方向垂直于整体界面方向并朝向第二部分。特别是适于在移除伤口敷料时降低伤口扰动风险的伤口敷料。本公开还涉及伤口处理方法。

Description

伤口敷料

本申请是发明名称为“伤口敷料”、申请日为2019年9月16日的PCT国际申请PCT/EP2019/074735进入中国国家阶段申请No.201980057153.0的分案申请。

技术领域

本公开总体涉及一种用于伤口的伤口敷料，特别是适于在移除伤口敷料时降低伤口扰动的风险的伤口敷料。本公开还涉及伤口处理方法。

背景技术

用敷料对伤口进行处理涉及多种情况和应用。对应的各种不同类型的敷料可用于处理伤口。每种类型的伤口都经历几个愈合阶段，并取决于愈合阶段可能需要不同的处理方式。因此，伤口的处理包括基于伤口的特定类型和预期的各种愈合阶段来选择敷料。诸如尺寸、部位等考虑因素在选择敷料时也起到作用。

然而，无论各种考虑因素如何，伤口的处理必然涉及定期更换用于处理伤口的敷料。更换敷料带来的问题在于，在移除敷料的过程中，伤口经常受到扰动，这导致疼痛并且愈合时间延长。这种伤口损伤的风险需要大量的护理时间以各种技巧移除和更换敷料来帮助减少伤口损伤和疼痛。

通常，例如在WO2017127369A1中举例说明的，这通过减少伤口和伤口敷料之间的粘附来解决。在WO2017127369A1中，所提出的伤口敷料产品布置成包括粘性硅酮涂层，该涂层被提供用于减少上述伤口和伤口敷料之间的粘附。

尽管WO2017127369A1中提出的解决方案在降低伤口损伤和疼痛的风险方面有所改进，但仍存在一些减小的粘附不足以避免伤口损伤的情况。考虑到上述情况，为了降低移除伤口敷料时患者伤口损伤和疼痛的风险，存在进一步改进的空间。

发明内容

因此，根据本公开的一个方面，提供了一种伤口敷料，其包括具有上表面和下表面的基材、布置在基材下表面的面向伤口的层、可释放地覆盖和保护面向伤口的层的第一部分的第一剥离片和可释放地覆盖和保护面向伤口的层的第二部分的第二剥离片，其中，面向伤口的层的第二部分与面向伤口的层的第一部分是不重叠的，其中，第一剥离片和第二剥离片之间的界面限定了整体界面方向，包括移除伤口敷料方向的印刷或染色的指示被可视地布置在伤口敷料的向上侧，伤口敷料的向上侧被布置在基材的与基材上表面相同的一侧，并且伤口敷料的移除方向基本上垂直于整体界面方向并朝向面向伤口的层的第二部分。

本公开基于这样的认识，即伤口敷料最初与患者皮肤接触时，伤口敷料的正确定向可用于确保随后的移除以降低由伤口敷料移除导致的伤口损伤的风险的方式进行。即，当例如护士或护理人员将伤口敷料相对于伤口定位时，他/她将评估伤口，由此第一剥离片的移除将确定伤口敷料将以哪种方向被施用于皮肤，并且因此，伤口敷料应当借助用于移除伤口敷料的特别布置的指示方向而被移除，以减少进一步的伤口损伤。相应地，因此，第一剥离片的方向将因此控制护士或护理人员如何施用伤口敷料，并因此自动引导同一或另一(后来的)护士或护理人员如何移除伤口敷料。

因此，根据本公开的伤口敷料的优点在于，一旦伤口敷料已经被施用于患者的伤口，就会正确且自动地给出移除方向。根据本公开的伤口敷料关于所谓的撕裂伤口(也称为皮肤撕裂)是特别有利的，该伤口敷料通常包括皮肤连着部分和非连着部分，即已从患者身上脱离的“皮瓣”，并且必须快速“重新连着”或“重新连接”以确保伤口愈合。因此，根据本公开内容，可布置成使得伤口敷料顺着皮瓣被正确地移除而不是逆着皮瓣被移除，以保持皮瓣的活力。撕裂伤口被视为创伤性伤口的一种，一般应及时进行伤口闭合。

根据本公开，表述“整体界面方向”应作广义解释，意指是第一和第二剥离片相接(或紧紧地邻近布置)的界面(区域)。根据本公开，第一和第二剥离片不必在所述界面处都具有彼此朝向的“直的”侧面。相反，彼此朝向的侧面可以是略微圆形的(例如正弦型)、锯齿形的或不同的布置。在任何情况下，整个界面方向关于第一和第二剥离片彼此相接的侧面将是“规格化方向”。

优选地，面向伤口的层包括粘附剂，例如粘度比较低的粘附剂，例如该面向伤口的层包括硅酮凝胶，其在粘附方面以及在伤口敷料移除过程中具有有利的特征。

通常，优选的是，粘附剂是疏水性的，并且包括适于粘附到干燥皮肤上的物质。因此，表述“粘附”应作广义解释，并意指伤口敷料一旦被施用于伤口上就应保持其位置。然而，一旦要移除伤口敷料，粘附力应同时足够低，以降低对伤口或周围皮肤造成明显破坏或创伤的风险。

根据本公开，基材优选是有穿孔的，例如由非织造材料形成。多种合适的来自不同的供应商的非织造材料可商购获得。非织造物例如可通过挤出聚合物纤维以形成细长纤维来生产，该细长纤维可以熔合成具有不规则开孔结构的网。用于提供粘附效果的物质(例如低粘附性硅酮凝胶)最好以不封闭基材的穿孔的方式布置在基材上。或者，有穿孔的基材可以是塑料片，例如由聚氨酯形成的塑料片。

可根据面向伤口的层固有的机械强度，适当地选择基材的材料和厚度，以对伤口敷料的面向伤口的层提供背衬支撑。

任选地，伤口敷料的一个或多个部分可由透明或半透明材料制成。例如，它可有助于遭受严重创伤的患者的护士或护理人员能够看到空气和/或流体流入和流出由敷料封闭的伤口上方的空间。

适于本发明的硅酮凝胶通常是疏水性的，优选是粘性的。粘性硅酮凝胶是优选的，因为它们在施用时会使伤口敷料保持在适当的位置，但却是不粘附的。这种硅酮凝胶通常被称为软硅酮。

最优选地，在即将施用于基材之前，通过混合以形成有机硅酮凝胶前体组合物的两种成分间的反应来形成合适的有机硅酮凝胶。用于这种反应以形成硅酮凝胶的合适的成分可容易地商购获得。通常，这两种成分是乙烯基取代的硅酮和含氢化物的硅酮。前体组合物固化形成硅酮凝胶。许多这样的组合物将在室温下固化，但一般通过加热来实现或加速固化。

通过改变反应中所用成分的比例和/或性质，可以制备具有不同性质的凝胶。例如，各种成分的分子量和/或它们被反应基团取代的程度可以不同。

用于形成用于本发明敷料的硅酮凝胶的合适成分是容易获得的。

在本公开的一个优选实施方式中，第一和第二剥离片各自包括设置在第一和第二剥离片之间的界面处的剥离标签。可能的是，第一剥离片可提供有先于第二剥离片移除的移除指示。此外，最好将伤口敷料布置成使得第二剥离片的标签稍微“隐藏”在第一剥离片的标签下方，这样护士或护理人员会更加自然地在移除第二剥离片之前移除第一剥离片。

此外，在一些实施方式中，最好使得面向伤口的层的第一部分比面向伤口的层的第二部分小(例如小50％)。有利的是，这将有助于护士或护理人员仅用具有相应的小的“粘性部分”粘附到患者的皮肤上。然后，护士或护理人员可以从第一和第二剥离片之间的界面开始，接着移除第二剥离片，并将其余伤口敷料缓慢地附着到患者的皮肤上。

应当理解，第一和/或第二剥离片可以被细分成单独的部分。因此，在实践中，例如取决于伤口敷料的尺寸，伤口敷料可以包括不止第一和第二剥离片。也就是说，在伤口敷料比较大的情况下，最好将剥离片的数量从两片增加到三片，甚至更多片。

根据本公开，所述指示例如可被印刷或染色在基材的上表面。即，例如可以应用“丝网印刷工艺”(或类似工艺)来形成印刷或染色的指示，这在一些实施方式中是优选的。同时，应该理解，该指示可以与基材进行一定的整合，例如在基材的制造时形成。

通常，伤口敷料的移除方向可以由布置在移除方向上的箭头形成，用于指导护士或护理人员从哪个方向移除伤口敷料。然而，在一些实施方式中，最好以这样的方式进一步布置指示，即例如提供图形说明以进一步确保从正确的末端开始移除伤口敷料。

根据本公开的另一方面，提供了一种伤口处理方法，包括提供伤口敷料，并且将伤口敷料施用于患者的伤口，其中该伤口敷料包括具有上表面和下表面的基材、布置在基材下表面的面向伤口的层、可释放地覆盖和保护面向伤口的层的第一部分的第一剥离片和可释放地覆盖和保护面向伤口的层的第二部分的第二剥离片，其中所述面向伤口的层的第二部分与所述面向伤口的层的第一部分是不重叠的，其中，所述第一和第二剥离片之间的界面限定了整体界面方向，包括所述伤口敷料的移除方向的印刷或染色的指示被可视地布置在所述伤口敷料的向上侧，伤口敷料的向上侧被布置在基材的与基材的上表面相同的一侧，和伤口敷料的移除方向基本上垂直于整体界面方向，并且朝向面向伤口的层的第二部分。本公开的这一方面提供了与以上关于本公开的前一方面所讨论的相似的优点。

根据上面的讨论，伤口例如可以是撕裂伤口。相应地，由于撕裂伤口包括皮肤连着部分和非连着部分，将伤口敷料施用于伤口包括移除第一剥离片，从而暴露面向伤口的层的第一部分，在移除第一剥离片之后，使面向伤口的层的第一部分与皮肤撕裂的皮肤连着部分接触，在接触面向伤口的层的第一部分之后，移除第二剥离片，从而暴露面向伤口的层的第二部分，和在移除第二剥离片之后，使面向伤口的层的第二部分至少部分地接触撕裂伤口的未连着部分附近的患者皮肤的未受伤部分。

当研究所附权利要求和以下描述时，本公开的进一步特征和优点将变得显而易见。本领域技术人员认识到，在不脱离本公开的范围的情况下，可以组合本公开的不同特征来构建不同于以下描述的实施方式。

附图说明

根据以下详细描述和附图，将容易理解本公开的各个方面，包括其特定特征和优点，其中：

图1示出了根据本公开实施方式的示例性伤口敷料的详细图示；

图2A-图2D示出了根据本公开的伤口敷料的附着和移除过程，和

图3是根据本公开将伤口敷料施用于患者的流程图。

具体实施方式

现在将在下文中参考附图更全面地描述本公开，其中附图中示出了本公开的当前优选实施方式。然而，本公开可以以许多不同的形式来体现，并且不应被解释为限于本文列出的实施方式；相反，这些实施方式是为了彻底性和完整性而提供的，并且向技术人员充分传达本公开的范围。贯穿本文，相同的附图标记指相同的元件。

现在转到附图，特别是图1，提供了根据本公开实施方式的伤口敷料100。伤口敷料100包括基材102，基材102具有上表面104和下表面106。基材102优选为有穿孔的，例如由增强网、有穿孔的聚氨酯薄膜或网状结构(图1中未明确示出)形成。

伤口敷料100通常被选择成具有对应于伤口大小的尺寸。因此，伤口敷料100的尺寸(基材102的面积)可以根据本公开独立选择。此外，伤口敷料100不必一定是矩形形状，也可以是不同的形状，例如具有圆形或椭圆形的形状。

伤口敷料100还包括布置在基材102的下表面106的面向伤口的层108(图1中未明确示出)，即布置在伤口敷料100的用于朝向患者皮肤放置的一侧。面向伤口的层108最好具有一定的粘性，以确保伤口敷料100，例如当患者移动时，保持在患者皮肤上而不会脱落。面向伤口的层108例如可包括硅酮凝胶。

硅酮凝胶的强疏水性防止任何伤口液体渗透到例如伤口周围的健康皮肤上以及使皮肤组织松弛。伤口敷料100的网状结构使得敷料所附着的周围健康皮肤区域保持空气流动和富含氧气。

基材102的穿孔结构使得过量的伤口渗出物能够穿过伤口敷料100。对于皮肤组织再生下的伤口的处理，根据本公开的敷料优选与施用于伤口敷料100上的吸收性绷带相结合。以这种方式，过量的伤口渗出物将被吸起，同时吸收性绷带与创面保持间隔，从而防止绷带粘在伤口上。

为了确保在向患者施用伤口敷料100时容易操作伤口敷料100，最好确保伤口敷料100的下表面106的面向伤口的层108覆盖有非粘性部件。具体地，如图1所示，第一剥离片110和第二剥离片112分别被布置成覆盖和保护面向伤口的层108的第一部分114和第二部分116。如上所述，在一些实施方式中，最好包括额外的剥离片，例如第三剥离片。例如在较大面积伤口敷料的情况下，这种调整是可取的。

在如图1所示的图示实施方式中，第一部分114被布置成具有与第二部分116基本对应的面积。然而，应当理解，二者的面积可以不同，例如一种实施方式中第一部分114比第二部分116小。

如图1所示，第一剥离片110和第二剥离片112分别提供有剥离标签118、120。在一个优选实施方式中，如图1所示，可以允许第一剥离标签118稍微使第二剥离标签120“隐藏”，从而使护士或护理人员在给患者施用伤口敷料时，在移除第二剥离标签120之前移除第一剥离标签118成为一个直觉动作。

同样如图1所示，第一部分114和第二部分116具有彼此面对的一侧，在第一部分114和第二部分116之间形成界面122。在所示的实施方式中，界面基本上是直的，这意味着彼此面对的第一部分114和第二部分116的侧面是同样直的。然而，界面122可以是略微“波浪形的”或“锯齿状的”。在任何情况下，界面122的整体方向D1基本上“切穿”基本为矩形的伤口敷料100，在界面呈波浪形或锯齿状的情况下被视为规格化方向(a normailzeddirection)。

相应地，伤口敷料100的上表面104设置有印刷或染色的指示124，其包括移除伤口敷料100的方向D2。印刷或染色的指示124被布置成在伤口敷料100的朝上的一侧是可见的，即当伤口敷料100已经被施用于到患者皮肤时，在朝向患者皮肤相反的方向的一侧可见。指示124可以与基材102“整合”在一起，或者提供在上表面104上，例如通过丝网印刷或任何其他已有或日后的印刷或染色方法。

如图1所示，伤口敷料100的移除方向D2基本上垂直于整体界面方向D1，并且从第一部分114开始还朝向面向伤口的层108的第二部分116。也就是说，伤口敷料100的预期移除方向D2是从伤口敷料100的第一部分114开始，然后延续到伤口敷料100的第二部分116，直到伤口敷料100已经被完全移除为止，这将在下面进一步阐述。

现在转向图2A至2D以及图3，其中示出了对患者200附着和移除伤口敷料100的过程。在图2A中，示出了患者200的腿的下部部分。如图所示，患者有所谓的撕裂伤口202(也称为皮肤撕裂)。撕裂伤口例如可由导致皮肤层分离的剪切力、摩擦力和/或钝性力引起，并且可以是部分厚度的(表皮与真皮分离)或全厚度的(表皮和真皮与下层结构分离)。

通常，撕裂伤口是创伤性伤口，如果处理不当，很可能会变成复杂的慢性伤口。如本领域技术人员所知，撕裂伤口包括“皮肤连着部分”和“非连着部分”(例如，包括所谓的皮瓣)，其中，非连着部分是撕裂伤口的“松散”部分，该部分最好被“重新连着”。如上所述，为了保持皮瓣的活力最好总是随着皮瓣，即从皮肤连着部分开始，移除伤口敷料100，而不是逆着皮瓣移除伤口敷料100。

为了保护撕裂伤口202并降低将来并发症的风险，通常在伤口清洁处理和伤口边缘的近似处理之后，最好快速附着伤口敷料，例如伤口敷料100。因此，根据本公开，提供伤口敷料100，其中所述伤口敷料100的形成与上述的讨论一致。

如图2A所示，护士或护理人员已经任选地进行了伤口清洁处理和伤口边缘的近似处理，并且通过首先移除第一剥离片110(通常使用剥离标签118从界面122开始)从而暴露面向伤口的层108的第一部分114，将伤口敷料100附着到患者200的撕裂伤口202上。然后，如图2B所示，面向伤口的层108的第一部分114的粘性表面然后与皮肤撕裂202的皮肤连着部分接触，S2。

一旦第一部分114正确地接触到患者的皮肤，护士或护理人员将移除第二剥离片112，S3，从而暴露面向伤口的层108的第二部分116，并因此使面向伤口的层108的第二部分116至少部分地接触到撕裂伤口202的未连着部分附近的患者皮肤的未破损部分，S4。

一旦伤口敷料100相对于撕裂伤口202的“方向”，即相对于撕裂伤口202的连着和未连着部分正确地附着到患者200，那么伤口敷料100的预期移除方向D2的也将是正确的。

即，通过以本公开所限定的方式布置剥离片110、112，能够降低伤口敷料100被错误地移除的风险，而如果护士或护理人员从移除伤口敷料100的第二部分116开始的话，就会出现这种情况。然而，根据本公开，护士或护理人员将自动获得关于移除伤口敷料100的方向D2的正确指示，这样确保护士或护理人员将从伤口敷料100的第一部分114开始移除。

如图2C所示，将伤口敷料100的移除方向D2的指示可视地显示给护士或护理人员，这意味着移除指示关于伤口敷料100布置成面朝上，伤口敷料的向上侧被布置在基材102的与基材102的上表面104相同的一侧。

在图2D中，伤口敷料100已经完全移除，示出了撕裂伤口202已经至少部分愈合的情况。

应当理解，根据本公开的伤口敷料可以用于人类或动物使用。

虽然图中显示了一个顺序，但步骤的顺序可从与所描述的不同。此外，可以同时进行或部分地同时进行两个或更多个步骤。这种变化将取决于所选择的系统和设计者的选择。所有这些变化都在本公开的范围内。

此外，尽管已经参照本发明的具体示例性实施方式描述了本发明，但是对于本领域技术人员来说，许多不同的变化、修改等将变得明显。

此外，通过对附图、公开内容和所附权利要求的研究，本领域技术人员在实践本公开内容时能够理解和实现所公开实施方式的变型。

此外，在权利要求中，词语“包括”不排除其他元件或步骤，不定冠词“a”或“an”不排除多个。

此外，在前面的描述中，出于说明和描述的目的，已经呈现了各种实施方式。它们并不穷举或将本公开限制于所公开的精确形式。根据上述教导，明显的修改或变化是可能的。

实施方式被选择和描述是为了提供对本公开的原理及其实际应用的最佳说明，并使本领域普通技术人员能够利用具有各种修改的各种实施方式，以适应预期的特定用途。

当根据公平、合法和公正授权的广度进行解释时，所有这些修改和变化都在由所附权利要求确定的本公开的范围内。

Claims (13)

1.一种伤口敷料，所述伤口敷料包括：

具有上表面和下表面的基材，

包括粘附剂并布置在所述基材下表面的面向伤口的层，

可释放地覆盖和保护面向伤口的层的第一部分的第一剥离片，和

可释放地覆盖和保护面向伤口的层的第二部分的第二剥离片，其中，所述面向伤口的层的第二部分与所述面向伤口的层的第一部分是不重叠的，

其中：

所述面向伤口的层的第一和第二部分各自具有彼此面对的一侧并限定出所述面向伤口的层的第一和第二部分之间的界面，

分别被所述第一和第二剥离片覆盖所述面向伤口的层的第一和第二部分之间的界面，限定了整体界面方向，

所述第一和第二剥离片各自包括设置在所述第一和第二剥离片之间的界面处的剥离标签，

所述第一剥离片设置为隐藏所述第二剥离片的剥离标签，

包括伤口敷料的移除方向的印刷或染色的指示被可视地布置在所述伤口敷料的向上侧，所述伤口敷料的向上侧被布置在所述基材的与所述基材的上表面相同的一侧，并且

所述伤口敷料的移除方向基本上垂直于所述整体界面方向，并朝向所述面向伤口的层的第二部分。

2.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述面向伤口的层包括硅酮凝胶。

3.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述粘附剂是疏水性的，并且包括适于粘附到干燥皮肤上的物质。

4.根据前述权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述指示被印刷或染色在所述基材的上表面。

5.根据前述权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述指示被提供用于移除所述伤口敷料。

6.根据前述权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述基材是疏水性的。

7.根据前述权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述基材包括加强部件。

8.根据前述权利要求7所述的伤口敷料，其中，所述加强部件包括柔性且弹性可延伸的纺织材料。

9.根据权利要求8所述的伤口敷料，其中，所述纺织材料是针织织物。

10.根据前述权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述面向伤口的层的第一部分小于所述面向伤口的层的第二部分。

11.根据权利要求10所述的伤口敷料，其中，所述第一剥离片提供有先于所述第二剥离片移除的移除指示。

12.根据前述权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述基材包括有穿孔的塑料片。

13.根据权利要求12所述的伤口敷料，其中，所述有穿孔的塑料片由聚氨酯形成。