CN117561556A - 用于造口术器具使用者的演示工具和演示方法 - Google Patents

Abstract

披露了一种用于向造口术器具的使用者演示在将底板敷贴在造口周围的过程中粘蛋白污染对所述底板造成的影响的演示工具。演示工具包括人工造口，该人工造口具有大致圆柱形的本体，该大致圆柱形的本体具有周边表面和两个端表面。液体吸收材料设置在本体的周边表面上。

Description

用于造口术器具使用者的演示工具和演示方法

背景技术

造口排出物含有对使用者皮肤和造口术器具两者具有侵蚀性的体液和内脏内容物。应用粘合剂材料将造口术器具贴附于使用者的皮肤表面，而排出物可能会对粘合剂材料的效率和完整性产生不利影响。对于造口者来说，非常期望安全、可靠且高效的造口术器具。已经表明，造口术器具的可靠性与造口者的整体生活质量密切相关。已经作出许多尝试来改进造口术器具，包括延长造口术器具的佩戴时间，但是提供足够的效率以实现造口术器具的令人满意的长佩戴时间这一需求从未得到满足。进一步地，已经作出一些尝试来提供可以辅助造口者获得器具对其个人需求的更好适配的解决方案。

CN 209312317 U披露了一种造口教学模型，该造口教学模型包括躯干模型，该躯干模型包括不同的造口类型模型和一种或多种典型的造口者病症(比如疝气)。

US2014/0052048披露了一种造口术学习装置，该造口术学习装置包括身体贴附装置和人工造口。

DE 202011002969 U1披露了另一种用于教育目的的造口模型。

造口者和医疗保健专业人员同样都将乐见造口术器具的改进，以提供更好的器具贴合并提供较长的器具佩戴时间。

发明内容

本披露内容提供了一种用于向造口术器具的使用者演示在将底板敷贴在造口周围的过程中粘蛋白污染对底板造成的影响的演示工具的多个方面，该演示工具是根据所附权利要求限定的。

附图说明

包括附图是为了提供对实施方式/实施例的进一步理解，并且附图被并入本说明书中并构成本说明书的一部分。附图展示了实施方式并且与说明书一起用于对实施方式的原理进行解释。其他实施方式以及实施方式的预期优点中的许多优点将易于领会，因为它们通过参考以下具体实施方式而变得更好理解。同样的附图标记标示对应的类似部分。

下文参考相关附图描述了多个不同的示例性实施方式和细节。应注意，附图可以按比例绘制，也可以不按比例绘制，并且结构或功能类似的元件贯穿附图由同样的附图标记表示。还应注意，附图仅旨在促进对实施方式的描述。附图并不旨在作为本发明的详尽描述或作为对本发明的范围的限制。另外，所展示的实施方式不需要具有所有所示出的方面或优点。结合特定实施方式描述的方面或优点不必限于该实施方式，而是在即使没有如此展示或没有如此明确地描述的情况下也可以在任何其他实施方式中实践。

图1B是人工造口的大致圆柱形的本体的一个实施例的示意性截面侧视图。

图1A是人工造口的大致圆柱形的本体的一个实施例的示意性立体图。

图2A至图2C是以示意性截面侧视图展示了将底板敷贴在人工造口的大致圆柱形的本体周围的过程的一系列图。

图3A至图3D是以示意性俯视图和截面侧视图展示了在两个玻璃板之间挤压滴状液体的过程的一系列图，该过程展示了本发明旨在解决的问题之一背后的机制。

图4A至图4C是示出了底板被敷贴在使用者的造口S周围并敷贴到造口周围皮肤表面P上并且在敷贴过程中因粘蛋白而受损的示意图。

图5是五种不同的造口剖面的示意图。

图6是与造口术器具的底板和收集袋一起示出的演示工具的一个实施例的示意图。

图7A至图7D是展示了底板中的、不同特征的造口接纳开口的一系列示意性立体图。

具体实施方式

在以下具体实施方式中，参考了附图，这些附图形成具体实施方式的一部分，并且在这些附图中通过展示的方式示出可以实践本发明的具体实施方式/实施例。在这方面，参考所描述的(多个)附图的取向使用比如“顶部”、“底部”、“前”、“后”、“居前的”、“居后的”等方向性术语。因为实施方式的各部件可以以许多种不同的取向定位，所以方向性术语用于展示的目的而绝不是限制性的。应当理解，可以采用其他实施方式，并且可以在不脱离本发明的范围的情况下做出结构或逻辑上的改变。因此，下面的详细描述不应被视为是限制性的。

应当理解，除非另有明确指出，否则本文所描述的多个不同的示例性实施方式/实施例的特征可以彼此组合。

贯穿本披露内容，词语“造口(stoma)”和“造口术(ostomy)”用于表示绕过人体肠道或泌尿道系统的以手术方式形成的开口。这些词语可以互换使用，并且没有可区分的含义。这同样适用于从这些词语衍生出的任何词语或短语，例如“造口的”、“造口术”等。还有，从造口出来的固体和液体废物都可以互换地称为造口“流出物”、“排出物”、“废物”、“流体”等。接受过造口手术的人或受试者可以被称为“造口者”或“人工瘘者”，此外还可以被称为“患者”或“使用者”。然而，短语“使用者”还可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP)，比如外科医生或造口护理护士等。本文中对“造口”的提及至少是指造口术、回肠造口术和尿道造口术，因为在任何这些情况下都存在造口流出物可能导致底板的粘合剂表面受到污染的问题。

在下文中，每当提到装置或器具部分(或部件)的近侧或近侧表面时，指的是当使用者佩戴造口术器具时面对皮肤的一侧或表面。同样，每当提到器具或器具部分的远侧或远侧表面时，指的是当使用者佩戴造口术器具时背对皮肤的一侧或表面。换句话说，当将器具贴合到使用者身上时，近侧或近侧表面是物体的离使用者最近的一侧或表面，而远侧或远侧表面是对侧表面，即在使用中物体的离使用者最远的一侧或表面。

“轴向”方向被定义为当使用者佩戴器具时造口的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的胃部皮肤或腹部皮肤表面。

径向方向被定义为横向于轴向方向，即横向于造口方向。在某些语句中，可能会使用词语“内部”和“外部”。这些修饰语通常应当参考径向方向来理解，因此提及“外部”元件则意味着该元件与所谓的“内部”元件相比离物体(例如造口术器具底板)的中心部分更远。另外，“最内侧”应当被解释为物体或部件的形成了部件中心的部分和/或位于部件中心或者其内边缘(例如内周边缘)附近的部分。同样地，“最外侧”应当被解释为部件的形成了部件外边缘(例如外周边缘)或外轮廓的部分和/或位于该外边缘或外轮廓附近的部分。

在本说明书中，端是指最末端，而端部是指位于端附近并从该端延伸的分段。

在本披露内容中使用比如(但不限于)“基本上”和“大约”等短语作为某些特征或效果的修饰语，旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常将会预期的公差内。

在本披露内容中将词语“大致”用作某些特征或效果的修饰语对于结构特征旨在表示：这种特征的大部分或主要部分展现出所讨论的特性，并且对于功能特征或效果旨在表示：涉及该特性的大多数结果都提供该效果，但是一些异常的结果可能不提供该效果。

比如在用语“在表面附近”中的短语“附近”应当理解为“靠近和/或接触、或暂时接触但不贴附于表面”。

与成分或效果相关的用语“吸取(uptake)”和“吸取(take up)”应按其正常技术意义来理解，即意思是某物体能够主要通过与其他材料或物质接触而在其内包含和保留其他物体(另一种材料或物质)。

在造口周围将底板敷贴到造口周围皮肤上的过程中，必须非常小心，不要让造口流出物污染底板的粘合剂材料。然而，已经证明，避免底板的粘合剂材料受到造口流出物的污染对于使用者来说非常困难。底板中的造口接纳开口通常在制造时设置或者由使用者切割以紧密贴合在造口周围，因此在敷贴底板的过程中仅在造口周围留下很小的多余余地或空间。因此，在敷贴底板的过程中，底板的造口接纳开口的边缘或粘合剂材料的其他部分触及造口和/或从造口流出的造口流出物的风险很大。

已经发现，即使是粘合剂材料上的少量的或呈微滴的造口流出物也可能迅速扩散或分散而使粘合剂材料的大部分区域受到污染，当底板随后受到手指压力而使粘合剂材料粘合于造口周围的造口周围皮肤上(粘合剂材料通常是压敏类型)时，问题通常会变得更糟。此外，所有造口均有独特的尺寸和非常不同的形状和轮廓，这另外使得难以确保在不触及底板的粘合剂表面而避免污染的情况下完成敷贴任务。

还有一个问题是，因为造口通常位于胃部皮肤的下部或朝下的部分，因此至少当使用者处于站立位时，使用者在将底板敷贴到腹部时通常很难看到在做什么动作。

当准备将底板敷贴到造口周围皮肤表面时，从购自供应商的标准尺寸选择造口接纳开口的尺寸，然后通常由使用者调整以匹配个别造口的尺寸和形状。例如，可以指示使用者将开口切割成一定形状而使得底板粘合剂材料将仅粘合到造口周围皮肤(而不粘合于造口本身)，并且使切好的造口接纳开口与造口黏膜之间具有大约1mm至3mm的边界区(间隙)。

因为底板的造口接纳开口因此通常仅略大于造口本身，所以可能会使底板的近侧表面上的粘合剂材料在粘结到皮肤表面之前受到污染。典型地，指示使用者在造口与(改制后的)造口接纳开口之间留出尽可能小的空间，以防止造口流出物进入粘合剂与皮肤表面之间，以避免湿气(皮肤浸渍)和/或造口流出物的侵蚀性成分(例如，肠道中产生的酶)损伤造口周围皮肤。然而，当遵循该指示时，通常难以在敷贴底板的过程中避免使造口和/或造口周围皮肤表面与造口接纳开口的边缘之间接触(参见图7A至图7D)。

经验表明，当包括尿液和/或粪便以及其他成分的造口废物和流出物与底板的粘合剂材料接触时，粘合性能可能会暂时地和/或永久地降低。这将降低底板与皮肤之间的粘合剂粘结的强度，而且还可能导致在粘合剂材料中和/或在粘合剂材料与皮肤之间形成腔室或管道。因此，造口流出物可能更容易在造口周围区域中的粘合剂下方经过，这可能导致粘合性进一步降低。

粘合剂材料上即使有少量的造口流出物也可能导致发生这种粘性降低，而且可能导致在敷贴新底板的过程中粘合剂材料更易于过早失效。这种失效可能导致渗漏，而渗漏通常被认为是造口术装置的使用者最关心的问题。

因此，在敷贴底板的过程中避免粘合剂材料受到污染是与敷贴造口术器具底板相关的关键问题，因此这是本披露内容背后发明人要着手解决的问题。

本发明人从测试和研究中观察到，粘合剂材料受到污染的情况频繁发生，因为底板的造口接纳开口的内周边缘(该边缘距造口表面的距离非常短)很容易在使用者将底板转向或移向造口周围皮肤表面以与之粘结时接触或触及造口流出物并从造口表面“刮掉”造口流出物。

重要的是，本发明人特别意外地观察到，在许多情况下，在造口上和/或在造口根部处和/或在造口周围皮肤表面上存在一层几乎看不见的含有粘蛋白的含水液体或凝胶状物质，即使是在使用者已将造口和造口周围皮肤表面彻底擦净而使造口和造口周围皮肤表面看起来“干净”的情况下也是如此。几乎看不见的这一层可以包括来自造口黏膜及离开肠壁造口的黏液和粘蛋白。黏液是由黏膜产生并覆盖黏膜的滑溜的含水分泌物。粘蛋白是由大多数动物上皮组织(比如人的肠壁)产生的一类高分子量、高度糖基化的蛋白(糖复合物)。造口表面上的含水凝胶可以典型地含有1％至10％的量的粘蛋白。确切组成和量在不同造口者之间会有很大差异。

本发明人所进行的研究表明，用棉纸将造口表面擦拭干净后，在擦拭后仅2分钟内就会在造口表面形成一层厚度为约50μm至100μm的粘蛋白。为了对该现象进行扩展性理解，本发明人考虑了且“高度”为30mm的理论造口，并且计算出造口产生粘蛋白的理论平均产量为每24小时5mL至30mL之间。

为了更多的理解，在图3A至图3D中将粘合剂材料受到污染的问题可视化。在图3A(俯视图)和图3B(侧视图)中，将着色液体微滴(表示造口流出物并被着色以增强可见性)置于玻璃板(表示使用者的皮肤)上。在图3C(俯视图)和图3D(侧视图)中，将第二玻璃板(表示造口术器具底板)置于微滴上，微滴由此受到挤压而扩散开到更大的区域。绘制了扩散开的微滴的轮廓和范围以可视化此时被液体污染的区域。如可以看出的，液体微滴此时已经被挤压开来而覆盖玻璃板的相当一部分。本发明人所进行的研究表明，这种机制也同样适用于如下底板的粘合剂表面：当在造口周围将底板敷贴到造口周围皮肤表面时，该底板的粘合剂表面已经受到粘蛋白影响。即使粘蛋白仅仅污染了底板的造口开口的边缘附近的区，实例和经验表明，粘蛋白也可能会从内区迅速扩散到底板粘合剂的更大的表面部分。

此外，本发明人发现，当粘蛋白与造口术器具底板的粘合剂材料接触时，粘合剂材料会迅速失去其粘合能力和粘性。这意味着，粘合剂不能适当粘合到受到粘蛋白污染的区域内的造口周围皮肤表面。这进而意味着，可能会在(未粘合的)粘合剂材料与污染区域内的造口周围皮肤表面之间形成“管道”或“路径”，从造口排出的尿液和/或粪便可能会在这些管道或路径中穿行。这进而有可能致使尿液或粪便损坏和/或降解管道或路径中的或沿着管道或路径的粘合剂材料，由此导致进一步破坏粘合性和粘性、并且因此导致粘合剂分解的恶性循环以及粘合剂失效和渗漏的风险。

换句话说，在敷贴新底板的过程中，由于粘蛋白无意中与粘合剂材料接触，因此粘合剂材料从底板贴附之初就已经受损。发现，这样会导致粘合剂过早失效，随之而来的是渗漏以及底板佩戴时间减少。

造口可以被描述为产生粘蛋白的(参见上文)的活体器官。造口有各种不同的尺寸和形状并且可以自主移动(参见图5)。这些因素和其他因素使得以最佳方式(即，最合适于确保长期佩戴的方式)敷贴造口器具的行为对许多使用者来说具有挑战性。然而，据信，通过提供根据本披露内容的允许用于训练目的的演示工具，可以避免或减少至少一些(由于粘蛋白影响到底板的粘合剂而)不太理想的、将造口术器具的底板敷贴到造口周围皮肤的示例。

通过演示并可视化在将造口器具敷贴在造口周围的过程中粘蛋白污染底板的粘合剂的后果，据信，更多的使用者将会意识到并注意到粘蛋白污染的问题，此问题在造口术领域中还未得到充分解决。

在实施方式中，本披露内容涉及一种用于向造口术器具的使用者演示在将底板敷贴在造口周围的过程中粘蛋白污染对底板造成的影响的演示工具，该演示工具包括人工造口，该人工造口包括大致圆柱形的本体，该大致圆柱形的本体具有周边表面以及第一端表面和第二端表面，其中，液体吸收材料设置在本体的周边表面上。

在本申请中，特征“大致圆柱形的本体”应被理解为人工造口的本体，其整体形状类似于圆柱体，例如但不排他地包括管状或导管状元件。在实施例中，本体可以具有开放或封闭的端部分，即，在具有封闭的端部分情况下，不具有管或导管的特征。应当进一步理解，特征“大致圆柱形的本体”并不排除本体的周边表面包括一个或多个凸起或突起(可见于本体的截面中)。换句话说，用语“大致圆柱形的本体”也包括如下实施方式：其中，本体和/或其周边表面未必是完全类圆形或完全圆形或者未必具有连续的、无突变的范围。特别地，当在截面中观看时，“大致圆柱形的本体”可以包括类似于卵形或椭圆形的形状。这有利于更好地演示出，真实的造口很少具有“理想”的类圆形形状。研究表明，只有约30％的实际造口是类圆形或接近类圆形。许多造口的形状是不规则的。在外科手术过程中，造口可能会形成一些不规则部，这是因为，为了将造口组织缝合到使用者胃部的皮肤表面上，外科医生可能必须要在一个或多个位置“拉伸”(或相反地“折叠”)肠组织。

在实施方式中，大致圆柱形的本体形成为大致类似于真实造口的形状和尺寸。

在实施方式中，液体吸收材料被配置成在与液体接触时在本体的周边表面上形成凝胶或溶胶。在实施方式中，凝胶是粘蛋白样凝胶。至少是出于适合于本申请中所披露的演示工具和方法的目的，粘蛋白样凝胶应被理解为与在造口黏膜上出现的粘蛋白具有相似性和可比性的凝胶。值得注意的是，真实粘蛋白可能不一定是凝胶或表现出凝胶特性。使液体吸收材料适于形成凝胶主要是本披露内容的演示工具和方法的易操作性问题，但也用于说明真实粘蛋白的一些行为特性，如将会从本披露内容理解的。

在实施方式中，液体吸收材料包括超吸收体、吸水矿物、水解胶体和/或着色剂。包括着色剂将使得更容易看到底板的近侧表面受到的污染。附加地或替代性地，液体吸收材料可以是遇水膨胀的(例如，被配置成被浸湿时体积显著增大)、和/或可以包括亲水性物质。

在实施方式中，人工造口的本体由以下材料形成或包括以下材料：硅酮材料(或基于硅酮的材料)、聚氨酯材料、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)聚合物材料、或苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(SEBS)材料。在实施方式中，本体由SIS与聚异丁烯(PIB)的混合物形成或包括该混合物，比如Kraton 1161SIS聚合物(Kraton)与Oppanol B12 SFN(BASF)的50/50混合物。

在实施方式中，人工造口的本体可以包括开孔型泡沫材料。在一个示例中，开孔型泡沫可以由(如从例如一次性毛巾已知的)聚醚泡沫材料制成。在这样的实施方式中，液体吸收材料可以设置在本体的周边表面上并且至少部分地设置在泡沫表面的至少那些面向周围环境的开孔内部。液体吸收材料可以是被撒在本体上(并被撒入孔内)的粉末的形式。可以向泡沫的表面施加粘合剂层或涂层，以使粉末附着于本体。

在实施方式中，人工造口由有粘性的材料(比如有粘性的硅酮材料或有粘性的聚氨酯材料)形成。有利的是，提供有粘性的材料形成的人工造口是为了更容易地将液体吸收材料施加到人工造口的本体的表面。

一般来说，应当理解，在真实的人体造口上，水和粘蛋白成分以或多或少连续的层形式覆盖造口的表面。在真实生活中，这是一种复杂的生物系统，其功能是释放结构性粘蛋白成分并使水和其他成分渗出。制备根据本发明的人工造口的本发明人所确定并克服的障碍之一是，用于人工造口本体的相关材料可能本身通常是疏水性的，这意味着在人工造口表面上形成亲水性(水凝胶)连续涂层以类似于真实的情形是困难的。在疏水性材料上，水基凝胶将不会在人工造口的表面上形成连续的层，而是在表面上的离散位置聚集成不连续的滴状液体。为了适应这一点，在实施例中，本发明提供了将有粘性的材料用于人工造口的本体。由此，实施例提供了例如将亲水性粉末材料(例如，CMC、羧甲基纤维素)以薄层形式撒到(有粘性的)人工造口的表面上。将经撒粉的模型置于含水液体之下，使得贴附于发粘模型的CMC颗粒膨胀并在人工造口的表面上形成一层连续的含水凝胶。由于有粘性的材料的发粘性和在表面上形成的水凝胶的高粘度特性两者的作用，连续的该层将固定在表面上。

在实施方式中，形成本体的硅酮材料是柔软的、某种程度上可塑形的(可模制的)、本身有粘性的基于硅酮的材料。这可以有助于提供如下这种人工造口：当使用者使用该人工造口进行训练时，该人工造口可以(预)塑形为具有不规则形状。不规则形状可以例如是卵形形状，或者人工造口的周边表面可以包括从共同中心向外“辐射”的一个或多个方向上的一个或多个突起。在一些实施方式中，本体的可模制材料所具有的模量应使本体拉伸所需的力小于克服有粘性的材料所提供的粘合性所需的力(“粘合模量”较大)。由此，该材料所提供的粘合力足以，在人工造口的本体被模制或变形成具有特定的不规则形状后，立即使该本体的不规则形状保持变形状态或“保持在适当位置”。例如，人工造口可以被拉伸或模制成具有大致卵形的形状(可见于人工造口的截面平面图中)，并且来自有粘性的材料的粘合力使得卵形形状的人工造口保持处于这种卵形构造。“有粘性的”意指稍微有些发粘。在一个实施方式中，基于硅酮的材料包括硅酮橡胶。在实施方式中，硅酮橡胶是加成固化型室温硫化(RTV)硅酮橡胶，比如双组分加成固化型硅酮橡胶。作为示例，本发明人使用WACKER 612A/B作为硅酮橡胶，例如对于非常软的产品，A/B比率为1:0.9，或者对于软的产品，该比率为1:0.75。这些类型的基于硅酮的材料展现出固有的粘性，即它们稍微有些发粘。因此，由于所选择的材料本身的性质，包括这种基于硅酮的材料的本体的周边表面同样稍微有些发粘。通过向基于硅酮的材料所形成的本体的周边表面添加粘合剂材料(例如，将粘合剂材料设置为周边表面上的涂层)，可以提高粘性水平。下文将更详细地讨论这样的实施方式。

在实施方式中，第一端表面和第二端表面之一者或两者是有粘性的。可能有利的是，出于演示/训练的目的，具有至少一个有粘性的端表面，以便容易地将人工造口贴附于表面。

在实施方式中，大致圆柱形的本体从第一端表面到第二端表面的高度为10mm至100mm。本体的外径可以在10mm至70mm的范围内。合适地，本体的尺寸被确定成仿似真实的造口，并且如果相关的话，可以被改制成看起来像个别造口。在实施方式中，本体在第一端表面与第二端表面之间的轴向方向上的长度为大约60mm。在一个实施方式中，本体在轴向方向上的长度为大约50mm。在一个实施方式中，本体在轴向方向上的长度为大约40mm。在一个实施方式中，本体在轴向方向上的长度为大约30mm。在一个实施方式中，本体在轴向方向上的长度为大约20mm。因为个别使用者的造口的长度有所不同，甚至长度可能会随时间(例如在一天中)变化，所以训练工具的人工造口的本体可以被配置成类似于不同长度的造口，并且因此被配置成根据这些造口长度变化所带来的不同挑战，适应于造口长度有所不同(包括造口相对较短、造口突出、和造口较长(脱垂))的不同使用者的训练。在实施方式中，人工造口可以包括用于手动地或自动地改变人工造口的本体的长度的装置。

在实施方式中，本体包括在本体的第一端表面中的第一开口与第二端表面中的第二开口之间延伸的内部通路。内部通路可以被配置成允许流体在第一端表面中的第一开口与第二端表面中的第二开口之间流动。

演示/训练工具可以进一步可选地包括用于推进流体通过内部通路的系统，该系统适于使流体在第一开口处进入内部通路并适于使流体在第二开口处离开内部通路。

在实施方式中，演示工具进一步包括底座，该底座连接到本体的第一端表面。用于推进流体的可选系统可以与底座集成在一起。

在实施方式中，底板不是造口术装置的实际底板，而是被设计成像常规的底板一样起作用的模型或实体模型。例如，模型或实体模型底板不一定包括收集袋或贴附收集袋的联接装置。

在使用根据本披露内容的演示工具时，使用者首先要准备好演示工具。在不使用时，演示工具可以合适地放在保护性储存箱或包装中。在实施方式中，大致圆柱形的本体的第一端表面和第二端表面中之一者或两者包括粘合剂。粘合剂合适地是紧固粘合剂，使得如果例如紧固粘合剂被设置在本体的第一端表面上，则第一端表面可以被放置在合适的平面基体(例如桌面)上，并通过紧固粘合剂紧固到该平面基体。由此，使用者可以将人工造口放置在适合于进行训练练习的位置，随后腾出双手，同时舒适地确保在演示过程中人工造口不会翻倒。端表面上的粘合剂可以合适地适于将人工造口暂时紧固到基体，即并非永久的粘合剂紧固。替代性地，使用者可以使用本体的有粘合剂的端表面来将人工造口贴附于指尖，如在本披露内容的其他地方所讨论的。

应当进一步理解，在其他实施方式中，本体的基于硅酮的材料本身的粘性足以使人工造口合适地紧固到基体。在本体的第一端表面和第二端表面都包括粘合剂(和/或本质上都是有粘性的)的实施方式中，可以在无需使用者关注人工造口的正确取向的情况下将本体定位在基体上。

在实施方式中，使用者为演示练习准备造口术器具的底板。底板可以包括背衬层，该背衬层具有远侧表面和近侧表面。粘合剂层设置在背衬层的近侧表面上。可选地，保护衬层(也称为防粘衬层，典型地由表面硅化的聚合物片材形成)设置在粘合剂层近侧、即设置在底板的粘合剂表面上。

在一些实施方式中，底板可以是造口术器具的实体模型底板。实体模型底板应当具有与真正的/常规的底板相同的尺寸和形状，并且优选地具有与之相似的“感觉”，但是不一定必须包括粘合剂层和/或保护衬层。实体模型底板合适地适于展示粘蛋白样凝胶在其表面上的分布图案。实体模型底板可以被配置成具有或没有保护衬层，这取决于所期望的与标准底板敷贴程序的类似程度。利用实体模型底板，可以有利地实现如上所述的相同或相似的优点。

在实施方式中，实体模型底板被配置成可重复使用的实体模型底板。可重复使用的实体模型底板可以合适地与人工造口一起放在储存箱中。在其他实施方式中，实体模型底板被配置成一次性的实体模型底板，优选地(但不排他地)由一种或多种廉价的回收材料制成、例如由生产废料制成。

然后，使用者应当控制底板是否具有造口接纳开口，并且如果底板具有造口接纳开口，则控制该开口的直径是否接近或略大于人工造口的直径，比如该开口的直径比人工造口的直径大1mm至2mm。造口接纳开口的大小应当刚好足以使底板能够紧密和/或严密贴合地敷贴在人工造口周围。如果造口接纳开口的大小不足以容纳人工造口，则使用者应当调适造口接纳开口的直径以使其能够容纳人工造口。在一些实施方式中，底板最初可以不设置有造口接纳开口。在这种情况下，使用者应当首先根据上述指示在底板中切割出造口接纳开口并对其进行调适。

使用者应当将人工造口上的液体吸收材料置于液体之下。将液体吸收材料置于液体之下会使本体的主要周边表面上的液体吸收材料形成凝胶，该凝胶优选地类似于粘蛋白和/或粘蛋白成分。在实施方式中，将液体吸收材料置于液体之下包括将人工造口浸入装有液体(比如淡水、合适地自来水)的容器中。可以使用除淡水之外的其他适合的液体，只要它们不抑制液体吸收材料形成粘蛋白样凝胶的能力即可。

在实施方式中，人工造口的本体包括有粘性的和/或有粘合剂的第一端表面和/或第二端表面。利用这种构造，使用者可以有利地将指尖压在本体的、有粘性的或有粘合剂的端表面上以将人工造口粘合到指尖。随后，进一步有利地，使用者可以将人工造口在安坐于指尖上的情况下置于液体之下，例如通过将人工造口浸入装有水的容器中。

在一些实施方式中，人工造口通过设置在本体的端表面之一上的紧固粘合剂暂时地粘合到基体上。在这些情况下，将液体吸收材料置于液体之下可以包括通过以下将液体施加到本体的主要周边表面上：用刷子、移液管或其他适合的施加装置将液体施加到本体的主要周边表面上。可以使用其他将液体吸收材料置于液体之下的方式，只要它们不阻止液体吸收材料在本体的主要周边表面上形成粘蛋白样凝胶即可。

进一步地，使用者可以有可能可选地移除可选地设置在底板的粘合剂层近侧的保护衬层。在一些实施方式中，使用者可以将底板的近侧粘合剂表面上的保护衬层移除。包括将保护衬层移除这一点对应于最常见的将底板敷贴在使用者造口周围的真实方法，因此有益于使用者熟悉对以下两者进行比较：使用演示工具所得经验、以及他或她常用的底板敷贴程序。在其他实施方式中，保护衬层可以不在底板上，或者替代性地，使用者可以选择在将底板与人工造口接合之前不移除底板的近侧粘合剂表面上的保护衬层。

在使用中，使用者应当将底板接合在人工造口周围。他或她通过以下来实现这一点：将底板沿近侧方向从本体的第二端部分向本体的第一端部分推进，而使本体移动通过底板的造口接纳开口。这应当被理解为使得人工造口从底板的近侧粘合剂表面(或保护衬层)这一侧通过造口接纳开口进入，从而延伸穿过造口接纳开口并在底板的背衬层的远侧表面这一侧延伸出去。换句话说，在接合步骤开始时，底板的近侧最初面向人工造口。

使用者可以将底板接合在人工造口周围，然后将底板基本上沿着本体的整个长度推进到人工造口在其第一端处的“根部”。然而，也可以接受的是，将底板仅沿着人工造口的本体的较小/较短部分推进，只要足以确保在底板的近侧表面或近侧上获得粘蛋白样凝胶的分布图案即可。

在将底板接合在人工造口周围的步骤之后，使用者颠倒接合步骤，由此将底板从演示工具移除。换句话说，使用者只需将人工造口沿远离第一端表面的方向推出，便可简单地再次移除底板。

在移除底板后，使用者可以检查粘合剂的近侧表面或保护衬层的近侧表面，以查看是否有任何液体或凝胶沉积。使用者可以可选地记录检查步骤的结果，可选地记录在适合的数据库中。在实施方式中，该方法进一步包括以下步骤：分析所记录的、对凝胶在底板的近侧表面上的分布图案进行的检查的结果、并且可选地基于该分析向使用者建议用于改进底板的敷贴的一个或多个措施。检查结果的记录可以包括手动和/或电子/数字记录程序。

在实施方式中，人工造口是可重复使用的。例如，在使用后，可以用水冲洗人工造口的本体，可选地对其进行干燥，然后为其设置新的吸收性材料层或涂层。

在实施方式中，保护衬层合适地适于接纳来自本体的粘蛋白样凝胶，并且适于促进凝胶在保护衬层表面上的分布图案的易识别性。在实施方式中，保护衬层包括吸取部分。吸取部分可以适于吸取凝胶和/或促进凝胶在保护衬层表面上的分布图案的易识别性。

在实施方式中，吸取部分包括吸收性材料。吸收性材料可以设置在可移除式保护元件的近侧表面上。在实施方式中，近侧表面包括适合于接纳并保留这种吸收性粉末的粘合剂涂层或衬层。在实施方式中，吸取部分是通过将具有吸取能力的材料铺垫、分层放置、喷涂或撒到可移除式保护元件的基体上来提供的。

在实施方式中，适合于吸取部分的吸收性材料包括一种或多种聚合物片材、网状物(例如聚合物网状物)、聚合物无纺布、织物、纸浆、纸张、棉纸、纺织物、开孔型记忆泡沫、泡沫材料(亲水性聚氨酯开孔型泡沫材料)或整体式泡沫材料(也称为自结皮泡沫，是一种具有高密度外皮和低密度芯部的泡沫)。在实施方式中，吸取部分包括整体式泡沫材料和表面活性剂。在实施方式中，吸取部分包括由纸浆制成的材料。在实施方式中，吸取部分包括由基于纤维素的纸浆制成的材料。

替代性地或附加地，吸取部分包括选自以下的一种或多种材料：水解胶体(比如但不限于羧甲基纤维素(CMC)和马铃薯淀粉)、超强吸水剂、矿物质、凝胶和溶胶。

在实施方式中，吸取部分包括结构部件(比如聚合物片材、网状物(例如聚合物网状物)、聚合物无纺布、织物、纸浆、纸张、棉纸、纺织物、开孔型记忆泡沫、泡沫材料或整体式泡沫材料中的一种或多种)与一种或多种颗粒物或添加剂成分(比如水解胶体、超强吸水剂、矿物质、凝胶和溶胶)的组合物，比如作为复合材料提供。将吸取部分设置为包括一种或多种结构部件和一种或多种颗粒物或添加剂成分的组合物或复合物可以提高吸取部分的吸取能力和/或有助于提供不同/各种底座以进行分析。

在实施方式中，吸取部分包括撒到可移除式保护元件的近侧表面上的材料。在实施方式中，可移除式保护元件包括基体，比如由上述聚合物材料制成的衬层、片材、膜、片状或膜状材料，在该基体的表面上施加有(例如喷涂)一层薄的粘合剂材料，并且在粘合剂层上撒有一层水解胶体或其他吸收剂。将吸收性材料撒到基体的表面上以形成吸取部分是一种提供薄的、不太大的吸取部分的有利方式。

在底板接合在人工造口周围的过程中保护衬层保留在底板的近侧粘合剂表面上的实施方式中，本文所披露的演示工具和方法可以在不弄脏或不污染底板的粘合剂材料的情况下使用。因此，底板可以随后或稍后用于使用者造口周围的实际佩戴，并且因此这种方法不会导致使用者产品的不必要花费。

图1A是演示工具(10)的人工造口的一个实施例的大致圆柱形的本体(1)的示意性截面侧视图，该演示工具用于向造口术器具的使用者演示在将底板敷贴在造口周围的过程中粘蛋白污染对底板造成的影响。大致圆柱形的本体(1)被示出为具有周边表面(2)、第一端表面(3)和第二端表面(4)。在图1A的实施例中，大致圆柱形的本体在第二端表面(4)中具有第二开口(5b)。本体(1)还可以在第一端表面(3)中包括第一开口(5a)，该第一开口在图1A中用虚线指示。在实施例中，本体(1)包括在本体(1)内部、在第一开口(5a)与第二开口(5b)之间延伸的内部通路(8)。液体吸收材料(7)被展示为设置在本体(1)的周边表面(2)上。在图1A的实施例中，液体吸收材料(7)被配置成在与液体接触时在本体(1)的周边表面(2)上形成凝胶或溶胶，该凝胶或溶胶类似于粘蛋白、即与在真实造口的黏膜上出现的真实粘蛋白具有相似性和可比性。在实施例中，演示/训练工具(10)可以进一步包括用于推进流体通过内部通路(8)的系统，该系统适于使流体在第一开口(5a)处进入内部通路(8)并且适于使流体在第二开口(5b)处离开内部通路(8)。这可以出于训练目的而辅助展示来自真实造口的渗出物。用于推进流体的系统在图1A中未示出，但是应当理解，该系统可以集成在人工造口的本体(1)内部和/或与底座集成在一起(参见图1B)。

如上所述，术语“大致圆柱形的本体”应当理解为整体形状类似于圆柱体的本体。应当进一步理解，特征“大致圆柱形的本体”并不排除本体的周边表面包括一个或多个凸起或突起(可见于本体的截面中)。图1B是人工造口的一个实施例的大致圆柱形的本体(1)的示意性立体图。在图1B中，本体(1)形成为大致类似于真实造口的形状和尺寸。图1B展示了人工造口的本体(1)由深色硅酮材料制成的一个实施例。人工造口的本体(1)位于底座(6)上。在图1B的示例性实施例中，底座(6)由浅色硅酮材料制成。人工造口的本体(1)可以永久地或可拆卸地贴附于底座(6)。如从图1B中可以理解的，人工造口的“大致圆柱形的本体”(1)包括如下实施例：其中，本体(1)并非完全类圆形或完全圆形(如在本体(1)的、第一端表面(3)与底座(6)接合的“根部”处最佳展示的)并且本体(1)具有一些周边表面不规则部。因此，图1B还展示了在外科手术过程中造口形成有不规则部的情况，这种情况的出现是因为外科医生必须操纵肠组织才能将造口缝合到使用者的胃部皮肤表面(由底座(6)展示的皮肤表面)。

在图1B的实施例中，至少第一端表面(3)是有粘性的，由此人工造口的本体(1)可以方便地和/或容易地出于演示/训练目的而通过粘合贴附于底座(6)。如从图1B中可以理解的，在实施例中，演示工具(10)进一步包括底座(6)。在图1B的实施例中，底座(6)在第一端表面(3)处连接到本体(1)。如上所述，用于推进流体通过内部通路(图1A)的可选系统也可以集成在底座(6)中，但是在图1B中未示出。

如图1B的实施例所展示的，本体(1)的周边表面(2)也可以包括本身有粘性的(或可使之发粘的)材料，以将液体吸收材料设置在本体(1)上，液体吸收材料(7)在图1B中未示出。

在实施例中，本体(1)从第一端表面(3)到第二端表面(4)的高度“h”为10mm至100mm。在图1B所展示的示例中，本体(1)的高度“h”为大约30mm(图未按比例绘制)。

图2Aa至图2C是以示意性截面侧视图展示了一种用于向造口术器具的使用者展示造口粘蛋白污染对底板(23)造成的影响的方法的至少一些步骤的一系列三幅图，该方法包括将底板(23)敷贴在演示工具(10)的人工造口的一个实施例的大致圆柱形的本体(1)周围。在实施例中，使用者为演示练习准备造口术器具的底板(23)。在实施例中，底板(23)包括背衬层(21)，该背衬层具有远侧表面和近侧表面。粘合剂层设置在背衬层的近侧表面上并提供底板(23)的近侧表面(25)。可选地，保护衬层(未示出)设置在底板(23)的粘合剂表面(25)上并保护该粘合剂表面。在实施例中，保护衬层包括液体吸收材料。

图2A示出了大致圆柱形的本体(1)和底座(6)，大致圆柱形的本体(1)安装在该底座上。类似于粘蛋白状凝胶(22)的层被展示为在本体(1)的表面上。类似于粘蛋白状凝胶(22)的层是通过将如图1A所示的液体吸收材料(7)置于液体或湿气之下而形成的。在实施例中，将液体吸收材料置于液体之下包括将人工造口的本体(1)浸入装有液体的容器(未示出)中。在实施例中，由于使用者手指外部与本体(1)的有粘性的第一端表面(3)(图1A)粘合，使用者可以有利地在本体(1)“安坐”于手指外部上的情况下将人工造口置于容器中的液体之下。在图2B中可见，底板(23)沿箭头方向敷贴在本体(1)之上。在图2C中，底板已经一直敷贴到底座(6)，并且底板被展示为已经由于受到粘蛋白状凝胶(22)的污染(24)、特别是在底板(23)靠近人工造口的部分处受到粘蛋白状凝胶的污染而受损。因此，在演示/训练设置中，使用者将底板(23)接合在人工造口的本体(1)周围，然后将底板基本上沿着本体(1)的整个长度推进到人工造口在其第一端处的“根部”(图2C)。

在再次移除底板(23)之后，使用者检查底板上的粘合剂或保护衬层(未示出)的近侧表面(25)，以查看是否有任何液体或粘蛋白样凝胶沉积在粘合剂上。更详细地，使用者检查凝胶在有粘合剂的底板(23)的近侧表面(25)上的分布图案。检查步骤的结果随后会被记录在适合的数据库中。在实施例中，该方法进一步包括以下步骤：分析所记录的、对凝胶在底板(23)的近侧表面(25)上的分布图案进行的检查的结果、并且可选地基于该分析向使用者建议用于改进底板的敷贴的一个或多个措施。

图3A至图3D是以示意性俯视图和截面侧视图展示了在两个玻璃板(30、34)之间挤压滴状液体(31)的过程的一系列图，该过程旨在展示本发明旨在解决的问题之一背后的机制。在图3A(俯视图)和图3B(截面侧视图)中，将类似于粘蛋白微滴并被着色以增强可见性的着色液体微滴(31)置于表示人类皮肤的玻璃板(30)上。在图3C(俯视图)和图3D(截面侧视图)中，将表示造口术器具底板的第二玻璃板(34)置于微滴(31)之上，微滴(31)由此在玻璃板(30，34)之间受到挤压而扩散开到更大的区域。图3D中绘制了扩散开的微滴(31)的轮廓和范围以可视化此时被液体污染的区域。如可以看出的，液体微滴(31)此时已经被挤压而因此覆盖玻璃板(30)的相当一部分。据信，这种机制同样适用于如下底板的粘合剂表面：当正在造口周围将底板敷贴到造口周围皮肤表面时，该底板的粘合剂表面(由于在造口穿过底板的造口接纳开口的过程中接触或甚至刮掉粘蛋白而)已经受到来自造口表面的粘蛋白影响。在图3C和图3D中，以阴影方式展示了扩散开的微滴(31)，以便说明液体吸收材料(7)包括着色剂(32)以使得更容易看到玻璃板(30、34)上或底板(32)的近侧表面(图2A至图2C)上的粘蛋白样污染的实施例。

为了将上述演示工具和方法与在真实造口周围敷贴底板的过程进行比较，图4A是示出了使用者的造口S和造口周围皮肤表面P的示意图，其以深色指示了形成在造口S的表面48上的粘蛋白。

图4B是示出了在使用者的造口S接合底板(23)中的造口接纳开口(35)的情况下将底板(23)沿箭头A的方向朝造口周围皮肤表面P附近的期望位置引导的示意图，其以深色指示了形成在造口S的表面(48)上并且已经开始渗出到造口周围皮肤表面P上的粘蛋白(46)。在一些实施例中，底板(23)的近侧表面包括能够吸收液体或湿气的吸取部分(27)。

图4C是示出了在使用者的造口S接合造口接纳开口(35)的情况下底板处于造口周围皮肤表面P附近的期望位置的示意图。造口周围皮肤表面P上的、在一些情况下也来自造口表面(48)的粘蛋白被示出为使底板(23)受损。

在所要求保护的方法的一些实施例中，底板(23)不是造口术装置的实际底板，而是被设计成像常规的底板一样起作用的模型或实体模型。例如，模型或实体模型底板不包括收集袋或贴附造口术器具的收集袋的联接装置。实体模型底板可以具有与真正的/常规的底板相同的尺寸和形状，并且优选地具有与之相似的“感觉”，但是不一定必须包括粘合剂层和/或保护衬层。实体模型底板合适地适于展示粘蛋白样凝胶在其表面上的分布图案。实体模型底板可以被配置成具有或没有保护衬层，这取决于演示方法中所期望的与标准底板敷贴程序的类似程度。

图5是五种不同的造口剖面的示意图，这些造口剖面对于造口群体而言是代表性的、而并非是详尽的。造口a)被标识为回缩造口；造口b)被标识为齐平造口；c)被标识为低剖面造口；d)被标识为突出造口；并且e)被标识为脱垂造口。根据本披露内容的演示/训练工具(10)和方法可以包括所示出的造口剖面中的任何一种造口剖面，并且可以实现向造口术器具的使用者演示在将底板敷贴在造口周围的过程中粘蛋白污染对底板造成的影响这一有利目的。

图6是造口术器具(100)的示意图，该造口术器具包括底板(23)和适于与底板(23)接合的收集袋(15)，并且该图进一步展示了本披露内容的演示工具(10)的一个实施例，该演示工具可以有利地出于演示目的而与造口术器具(100)一起使用。图6示意性地展示了本披露内容的演示工具(10)的一个实施例，该演示工具包括具有本体(1)的人工造口，本体(1)的周边表面上设置有液体吸收材料(7)。在图6中，本体(1)被示出为在本体(1)的第一端表面(3)处粘合地贴附于演示工具(10)的底座(6)。

图7A至图7D是展示了底板中的、不同特征的造口接纳开口的一系列示意性立体图。在图7A中，造口接纳开口(35)已在底板(23)中以在造口S周围形成近乎完美贴合的方式被切割而成。这种情形非常难以始终如一地达到。在图7B中，造口接纳开口(35)已在底板(23)中以在造口S周围形成过大开口的方式被切割而成。这种情形不是期望的，因为它允许造口流出物容易地从造口开口向下流出到造口的根部而流经造口接纳开口(34)，由此可能会损害和破坏底板(23)的粘合能力。在图7C中，造口接纳开口(35)已在底板(23)中以在造口S周围形成过紧贴合的方式被切割而成。并不期望底板(23)与造口S持续不断地接合，因为这可能会导致各种问题，包括创伤和出血。在图7D中，造口接纳开口(35)已在底板(23)中以形成“偏心”的不完美贴合的方式被切割而成，这意味着，造口接纳开口(35)位于造口S周围，但造口接纳开口在一个区段远离造口、而在另一个区段与造口接触。

尽管本文已经展示并描述了具体实施方式/实施例，但是本领域的普通技术人员将理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以用多个不同的替代性和/或等效的实施方式来替换所示出和描述的具体实施方式。本申请旨在涵盖如本文所讨论的造口术器具的体侧构件的任何调适或变化。因此，本发明旨在仅由权利要求和其等效物来限制。

尽管已经示出并描述了特定的特征，但是应当理解，它们并不旨在限制所要求保护的本发明，并且对于本领域技术人员来说显然而易见的是，在不脱离所要求保护的本发明的精神和范围的情况下，可以进行各种改变和修改。相应地，说明书和附图应被视为说明性的而非限制性的。所要求保护的本发明旨在覆盖所有的替代方案、修改和等效物。

Claims (24)

1.一种用于向造口术器具的使用者演示在将底板敷贴在造口周围的过程中粘蛋白污染对所述底板造成的影响的演示工具，所述演示工具包括：

人工造口，所述人工造口包括大致圆柱形的本体，所述大致圆柱形的本体具有周边表面以及第一端表面和第二端表面，其中，液体吸收材料设置在所述本体的周边表面上。

2.如权利要求1所述的演示工具，其中，所述液体吸收材料被配置成在与液体接触时在所述本体的周边表面上形成凝胶。

3.如任一前述权利要求所述的演示工具，其中，所述液体吸收材料包括水解胶体。

4.如任一前述权利要求所述的演示工具，其中，所述液体吸收材料包括着色剂。

5.如任一前述权利要求所述的演示工具，其中，所述人工造口由硅酮材料或聚氨酯材料形成。

6.如权利要求5所述的演示工具，其中，所述硅酮材料包括加成固化型双组分硅酮橡胶。

7.如任一前述权利要求所述的演示工具，其中，所述本体的周边表面是有粘性的。

8.如任一前述权利要求所述的演示工具，其中，所述第一端表面和所述第二端表面中之一者或两者是有粘性的。

9.如任一前述权利要求所述的演示工具，其中，所述大致圆柱形的本体从所述第一端表面到所述第二端表面的高度为10mm至100mm。

10.如任一前述权利要求所述的演示工具，其中，所述大致圆柱形的本体的外径在10mm至70mm的范围内。

11.如任一前述权利要求所述的演示工具，其中，所述本体包括在所述本体的第一端表面中的第一开口与所述第二端表面中的第二开口之间延伸的内部通路。

12.如权利要求11所述的演示工具，其中，所述内部通路被配置成允许流体在所述第一端表面中的第一开口与所述第二端表面中的第二开口之间流动。

13.如权利要求11或12中任一项所述的演示工具，进一步包括用于推进流体通过所述内部通路的系统，其中，所述系统适于使所述流体在所述第一开口处进入所述内部通路并且适于使所述流体在所述第二开口处离开所述内部通路。

14.如任一前述权利要求所述的演示工具，进一步包括底座，所述底座连接到所述本体的第一端表面。

15.如权利要求14在从属于权利要求13时所述的演示工具，其中，所述用于推进流体的系统与所述底座集成在一起。

16.如任一前述权利要求所述的演示工具，其中，所述底板是造口术器具的实体模型底板。

17.一种用于向造口术器具的使用者演示造口粘蛋白污染对底板造成的影响的方法，所述方法包括以下步骤：

a.提供根据前述权利要求中任一项所述的演示工具；

b.提供底板，所述底板包括具有远侧表面和近侧表面的背衬层以及设置在所述背衬层的近侧表面上的粘合剂层；

c.控制所述底板的造口接纳开口的直径是否接近或略大于所述人工造口的直径以使得能够将所述底板敷贴在所述人工造口周围，并且如果所述底板的造口接纳开口的直径并不接近或并非略大于所述人工造口的直径，则调适所述造口接纳开口的直径以使得能够将所述底板敷贴在所述人工造口周围；

d.将液体施加到所述液体吸收材料以在所述大致圆柱形的本体的周边表面上形成凝胶；

e.将所述底板沿近侧方向从所述大致圆柱形的本体的第二端部向所述本体的第一端部推进，而使所述本体移动通过所述底板的造口接纳开口，由此将所述底板接合在所述人工造口周围；

f.颠倒所述接合步骤，由此将所述底板从所述演示工具移除；

g.检查凝胶在所述底板的近侧表面上的分布图案。

18.如权利要求17所述的方法，其中，所述底板包括在所述粘合剂层的近侧表面上的保护衬层。

19.如权利要求18所述的方法，其中，所述保护衬层的近侧表面包括吸收性材料。

20.如权利要求17至19中任一项所述的方法，其中，所述检查步骤的结果被记录在数据库中。

21.如权利要求20所述的方法，将所述结果记录在所述数据库中是手动地或数字地执行的。

22.如权利要求20或21中任一项所述的方法，进一步包括分析所记录的、对所述凝胶在所述底板的近侧表面上的分布图案进行的检查的结果这一步骤。

23.如权利要求22所述的方法，进一步包括基于所述分析向所述使用者建议用于改进所述底板的敷贴的一个或多个措施。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，建议一个或多个措施的步骤包括使用机器学习生成所述措施建议。