CN117500448A - 医疗器械套组、医疗设备和医疗方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医疗器械套组，所述医疗器械套组具有导管和能导入到所述导管中的医疗器械，以用于在两个相邻的椎体之间的椎间盘间隙中处置和清除组织。所述器械具有能围绕其延伸方向旋转的轴。在远侧的端部区域中设有具有至少两个刷毛的刷毛组，所述刷毛组具有至少一个空隙。所述空隙构造成使得在所述轴围绕其延伸方向旋转时所处置的组织在所述空隙之内能沿轴向方向运动。本发明还涉及一种医疗设备和一种医疗方法。

Description

医疗器械套组、医疗设备和医疗方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械套组，所述医疗器械套组具有导管和能导入到导管中的医疗器械，以用于在两个相邻的椎体之间的椎间盘间隙中处置和清除组织。除此之外，本发明涉及一种具有器械套组的医疗设备。此外，本发明涉及一种用于在椎间盘间隙中处置和清除在椎间盘间隙上的组织的医疗方法。

背景技术

医疗手术通常规定，处置在手术部位上的人类组织并且从所述手术部位清除所述人类组织。例如在椎间盘退变的情况下，在将椎间融合器插入到椎间盘间隙中以便使椎体相对于彼此稳定之前，在脊柱外科手术的范畴内去除在所涉及的椎间盘间隙中的组织、特别是两个相邻的椎体之间的凝胶核(髓核)。该方法通常称为椎间盘切除术、髓核切除术、游离髓核摘除术亦或纤维环切开术。所述(椎间盘)组织通常借助于具有切割器械的医疗器械套组处置，所述切割器械例如由WO 2008/103839A2已知。

已知的具有切割器械的器械套组具有缺点，即，所述切割器械仅设计用于真正处置、特别是切断组织。为了将组织从手术部位清除，切割器械必须在将其插入之后小心地从椎间盘间隙移开并且随后为了清除所处置的组织而将单独的、为此目的特别设置的清除器械导入到在手术部位处的椎间盘间隙中。除此之外，对椎间盘间隙的完全的处置和清除通常不可能、至少只能非常费力地是可能的，这增加了手术并发症风险。医疗手术因此是费时、费力并且有风险的。

发明内容

因此，本发明的任务在于，研发一种医疗器械，在所述医疗器械中消除现有技术的缺点，并且所述医疗器械特别是不仅能实现尽可能完全地处置组织而且将所述组织从手术部位清除。相应的内容也适用于方法。

本发明的任务通过一种医疗器械套组解决，其中，所述器械具有轴，所述轴能围绕其延伸方向旋转，其中，在器械的远侧的端部区域中设有具有至少两个刷毛的刷毛组，其中，所述刷毛组具有至少一个空隙，使得在所述轴围绕其延伸方向旋转时所处置的组织在所述至少一个空隙之内能朝向基本上近侧的方向运动，并且导管构成为器械套组的偏转器械的部分，其中，所述偏转器械具有与导管铰接连接的、能相对于导管枢转的枢转头，所述枢转头具有远侧的开口，所述器械能至少区段式导入到所述远侧的开口中。

此外，本发明的任务通过一种具有按照本发明的器械套组并且具有以下组件之一的医疗设备解决：内窥镜的特别是中空的工作套筒和/或工作通道，其中，所述器械套组的器械能在工作套筒之内和/或在工作通道之内轴向运动、特别是导入。最后，本发明的任务通过一种具有如下步骤的医疗方法解决：制造至手术部位的入口、将按照本发明的器械套组导入到手术部位、在手术部位围绕器械的延伸方向旋转器械套组的器械，使得处置和清除手术部位的组织。

本发明基于如下基本构思，即，通过刷毛组的刷毛在按照本发明的器械套组的器械旋转时能够温和地处置组织。在椎间盘间隙中进行手术的情况下，组织基于刷毛的处置特别是相对于已知的切割器械而言对于与椎间盘间隙相邻设置的椎体的骨表面是温和的。因为器械、特别是其轴原本为了处置组织而围绕其延伸方向旋转，所以在利用所述旋转运动时借助于按照本发明的空隙使所处置的组织同时朝向近侧的方向运动、亦即从手术的位置运走。这例如类似于螺旋运输机进行。特别是，在椎间盘间隙中处置凝胶核因此能够是简单的，其中，所述凝胶核的所处置的游离碎片能够特别快速地从手术部位清除。按照本发明的器械套组的器械因此联合两种不同的功能，对于这两种不同的功能至今仍需要相应单独的器械。与此协同地，基于偏转器械的枢转头在考虑相应局部存在的解剖条件、特别是在椎间盘间隙中的凝胶核的情况下能够大范围地处置和清除组织。按本发明的意义，所述偏转器械构成为用于稳定和特别是由用户定义地偏转按照本发明的器械。相应的内容适用于按照本发明的设备和按照本发明的方法。

按本发明的意义，轴向方向表示平行于器械的延伸方向设置的方向。径向方向垂直于轴向方向并且与轴的延伸方向相交。方位角方向垂直于轴向和径向方向。近侧表示指向使用者的方向，远侧表示指向手术部位的方向。

优选地，所述刷毛组是螺旋形的，特别是围绕轴螺旋形地设置，其中，特别是所述至少一个空隙构成在刷毛组的两匝之间。按照这种方式，所述空隙也构成为螺旋形的，从而所处置的组织在使用按照本发明的器械的情况下能按螺旋运输机的意义运动。由此能够特别高效地使用所述器械。

本发明的进一步扩展方案规定，从近侧看，所述刷毛组和/或所述至少一个空隙被构造成右旋螺旋形的。由此，例如在逆时针旋转器械时所处置的组织能向近侧运动。优选地，所述刷毛组至少单螺纹、特别是恰好单螺纹地螺旋形地设置。通过刷毛的数量可以确定所处置的组织的时间比率，其中，要考虑的是，在所述刷毛之间还须存在足够的空隙，以便运走所处置的组织并且在导入器械时保证刷毛的运动。

为了在椎间盘间隙中插入器械套组的器械，所述刷毛的硬度可以构造为软的，使得处置和清除凝胶核的组织，而不会处置界定椎间盘间隙的椎体的端板。备选地，所述刷毛的硬度可以设置为使得不会处置椎体的端板。特别是，刷毛的硬度选择为使得能够处置布置在骨骼内部中的骨松质，其中优选地，基于刷毛的硬度不处置布置在骨外侧上的致密层。

在远侧的端部区域中，优选设有至少两个相互扭绞的、螺旋形地设置的金属丝，其中，所述刷毛组可以与金属丝以力锁定和/或形状锁定的方式连接。通过使用相互扭绞的金属丝能特别简单地制造按照本发明的器械，其中，与金属丝连接的刷毛组被可靠地保持。优选地，所述刷毛组与所述至少两个金属丝夹紧地连接，其中，所述金属丝可以构造为夹紧金属丝。在本发明的一种有利的构造形式中，构成有恰好两个金属丝，这两个金属丝特别是由金属、优选由金属合金构造。所述金属丝可以具有由不锈钢和/或钛制成的组件或具有不锈钢合金和/或钛合金。

所述至少两个金属丝可以至少间接地和/或抗扭转地与轴连接，其中，所述金属丝特别是设置在轴的远侧。除此之外，所述刷毛可以基本上径向地定向，以便有效地处置组织。为该目的，所述刷毛组的刷毛的径向长度是相等的并且分别为轴的直径的特别是至少两倍。

所述刷毛组的刷毛优选具有至少一个如下组件，所述至少一个组件由特别是坚硬的或弹性的聚合物(例如聚酰胺)和/或由形状记忆合金和/或由弹性的金属(例如弹簧钢或镍钛锘)制成。优选地，所述刷毛具有至少一个纤维增强的组件。在本发明的一种进一步扩展方案中，所述刷毛由所述组件中的至少一个制成。所述刷毛组和/或所述金属丝从近侧看设置为右旋的。

为了特别是在器械的远侧避免无意的组织损伤，所述器械的远侧的端侧可以具有非创伤性的尖端，所述尖端优选至少区段式具有圆的表面。在本发明的一种有利的进一步扩展方案中，所述尖端特别是构造为半球形的。

为了避免器械特别是朝向远侧的方向无意地运动，所述器械的远侧的端部区域可以具有径向的、特别是圆锥形的、优选圆柱形的突出部。基于通过径向的突出部引起的径向的加宽部，禁止器械沿轴向方向的无意的运动、特别是无意地离开手术部位，这整体上提高安全性。所述突出部特别是沿轴的径向方向突出、但优选不突出于刷毛。除此之外，在器械的远侧的端侧与径向的突出部之间的外轮廓可以构造为圆锥形的，以便也在该区域内避免无意的组织损伤。

为了保护所述至少两个金属丝，所述器械可以具有至少一个套筒，其中，所述至少两个金属丝至少区段式设置在所述至少一个套筒内。在本发明的一种有利的构造形式中，第一套筒构成在刷毛组的近侧，而第二套筒构成在刷毛组的远侧，其中，所述至少两个金属丝可以与套筒特别是抗扭转地连接。所述至少两个金属丝可以在近侧至少间接地、但优选抗扭转地与轴连接。在本发明的一种有利的进一步扩展方案中，所述至少两个金属丝以形状锁定的方式与至少一个套筒连接、特别是与所述套筒压接。

为了在手术部位处能实现尽可能大范围地处置组织，所述器械的远侧的端部区域可以是能相对于近侧的端部区域的延伸方向特别是由使用者定义地偏转、优选枢转不等于0°的角度、特别是12°、24°和/或36°。优选地，所述远侧的端部区域能相对于近侧的端部区域的延伸方向在0°至36°之间的角度范围偏转。枢转轴线优选垂直于器械的延伸方向设置。由此也可以处置不沿着器械的延伸方向布置的组织。按照本发明的器械套组的插入因此能适配于手术部位的解剖结构。具有器械的刷毛组的远侧的端部区域特别可以是能弹性弯曲的，以便规定偏转的特别简单的可能性。

所述轴特别是可以为该目的至少区段式构造为柔性的、特别是区段式由形状记忆合金、例如由钛合金制成。对此的示例是作为镍钛锘已知的镍钛合金。所述轴特别可以是能区段式弯曲的。优选地，所述轴的柔性的区段在器械插入到偏转器械中时设置在偏转器械的枢转头和/或关节的轴向的高度上。

在近侧的端部区域上，所述器械可以具有带动件，以用于将旋转运动传递到器械上，从而省去用于构造促动器的必要性。带动件优选具有多边形的、特别是四边形的横截面，以便能实现尽可能简单地将转矩传递到器械的轴上。所述带动件特别是抗扭转地与轴连接和/或在轴向中心的区域中具有比所述轴大的径向的延伸尺寸。

所述器械的刷毛组可以在器械的运输位置中能朝向轴、特别是朝向近侧的方向弯曲和/或在器械的工作位置中能基本上径向地定向、特别是又能竖起。按本发明的意义，所述器械可以占据运输位置和运行位置，在所述运输位置中器械运动至手术部位，并且在运行位置中使用器械来处置和清除组织。

优选地，所述器械能在器械套组的导管内轴向运动，以便能够按照这种方式安全地运动到手术部位处。

所述器械套组的一种有利的进一步扩展方案规定，所述枢转头能相对于导管由使用者定义地枢转。因此，特别是与区段式构造为柔性的轴相结合，能够尽可能完全地处置和清除椎间盘间隙。

优选地，所述偏转器械的枢转头设置在导管的远侧的端部上。在本发明的一种有利的进一步扩展方案中，所述枢转头能借助于在偏转器件的使用者侧可接近的手柄上的可操纵的促动器并且借助于与促动器和枢转头连接的、设置在导管内的连接部件(例如连杆或凸舌板)枢转。

所述器械可以是能相对于导管围绕其延伸方向旋转的，其中，所述导管特别是刚性地设置。为了保证安全地插入器械套组，所述器械可以是能相对于偏转器件的导管轴向固定的。偏转器械特别是可以具有促动器，所述促动器能与器械的带动件抗扭转地连接，以便驱动带动件围绕其延伸方向旋转。

按照本发明的设备的工作套筒特别是可以构造为中空的，以便能实现简单地进入至手术部位、特别是至椎间盘间隙。

在按照本发明的方法的一种有利的进一步扩展方案中，所述按照本发明的器械套组和/或所述按照本发明的设备设置为用于处置和清除在两个相邻的椎体之间的椎间盘间隙的组织、特别是凝胶核组织。

在导入按照本发明的器械套组的器械时，其远侧的端部区域可以相对于近侧的端部区域枢转，以便使器械更好地运动到所希望的手术部位，在此优选枢转偏转器械的枢转头。枢转角度可以为0°至36°之间，其中，特别是可以规定0°、12°、24°和/或36°的枢转角度。优选地，在按照本发明的器械套组的器械的远侧的端部区域弯曲时和/或在偏转器械的枢转头弯曲时在手术部位处处置和/或清除组织。

所述器械的方位和运动可以通过光学监控、特别是通过内窥镜摄像机和/或通过射线监控、例如C型臂来检查，从而必要时尽可能早地实行校正。

优选地，至椎间盘间隙的进入从如下方向中的至少一个方向进行：从后面、从后外侧、经椎间孔、从前面、从横向、从颅侧、经椎间孔和/或从髓板内。经椎间孔进入至椎间盘间隙仅需要对小关节的小的切除术并且因此构成至椎间盘间隙的特别低创伤性的进入方式。除此之外，通过经椎间孔的进入仅引起小的组织创伤。从后面的进入特别是适合于在第五腰椎L5与骶骨的第一骶椎S1之间的脊柱的区域，这是基于在该区域中存在的相对大的层间窗，从而从后面的进入就此而言是相对无创伤性的。在前面的进入能实现将大的植入物、例如椎间融合器引入，然而仅在主动脉至两个大的盆腔髂动脉的分叉的脊柱尾部的区域中是优先(vordringlich)推荐的。横向进入至椎间盘间隙构成特别简单的进入可能性并且保证对于植入物的大的支承面，其中，然而存在软组织损伤的风险。

按照本发明的方法例如可以应用于治疗脊柱的功能失调性的节段移动，这也称为机械不稳定性。功能失调性的节段移动例如可以通过椎间盘和/或运动节段的退行性变化以及通过肿瘤和感染引起。同样可以使用按照本发明的方法来治疗的次要的不稳定性是基于其他病理和/或事件、例如肿瘤或已经在先进行的手术而产生的不稳定性。对于功能失调性的节段移动的示例作为按照本发明的方法的应用情形是椎间滑脱(椎骨滑动)。优选地，按照本发明的方法被用于准备植入椎间融合器，以便稳定脊柱。

附图说明

本发明的其他优点和特征从权利要求和以下说明得出、在本发明的各实施例中参照附图详细阐述。图中：

图1以侧视图示出按照本发明的器械套组的器械，

图2以远侧的端部区域的透视图示出图1的器械，

图3以远侧的示图示出图1的器械，

图4以侧视图示出在另一种设计方案中的器械，

图5以远侧的端部区域的透视图示出图4的器械，

图6以远侧的示图示出图4的器械，

图7示出图1的器械的远侧的区域的放大图，

图8以侧视图示出按照本发明的器械套组的偏转器械，

图9以放大的侧视图示出具有图8的偏转器械和图1的部分插入的器械的按照本发明的器械套组，

图10示出图9的具有完全插入的器械的器械套组，

图11以缩小的侧视图示出图10的器械套组，

图12以局部示图示出图11的器械套组连同促动器，

图13-图17以透视图示出器械的近侧的区域连同偏转器械的连接器件，

图18和图19示出图11的器械套组连同工作套筒，

图20-图22示出图11的器械套组连同内窥镜，

图23-图25示出图11的器械套组连同内窥镜和器械的前置装备，

图26和图27以俯视图示出图11的器械套组在椎间盘间隙之内的布置结构，

图28以前视图示出图26和图27的器械套组的布置结构，

图29-图31以不同的枢转角度示出图28的器械套组，以及

图32-图36示出器械套组进入到椎间盘间隙的进入可能性。

具体实施方式

图1以示意性侧视图示出按照本发明的器械套组28的医疗器械10，其具有基本上轴向的延伸方向。器械10具有同轴设置的柔性的轴11，所述轴由镍钛锘或不锈钢制成，其中，所述轴11能特别是在径向地加宽的远侧区段12处围绕垂直于其延伸方向的轴线弯曲，特别是在使用器械10时利用在下面描述的按照本发明的偏转器械29来弯曲。

器械10在柔性的轴11的远侧具有刚性的、径向地关于轴11轻微径向地加宽的连接件13，所述连接件朝向远侧的方向与第一套筒14一件式地连接，并且所述连接件将第一套筒14与轴11连接。轴向定向的、至少区段式空心圆柱形的第一套筒14径向地突出于连接件13并且具有内部的空腔15，在所述空腔中两个金属丝16、17设置在器械10的远侧的端部区域18中并且与套筒14形成配合，并且因此间接地与轴11压接。出于透视原因未示出空腔15，也因此未示出金属丝16、17在第一套筒14内的布置结构。

金属丝16、17的直径分别大约等于轴11的直径。金属丝16、17彼此螺旋形地扭绞，使得所述金属丝构成从近侧看右旋的双螺旋形状。在远侧，金属丝16、17伸到空心圆柱形的第二套筒19中并且与所述第二套筒这样形锁合地压接。第二套筒19具有与近侧的第一套筒14相同的直径，但具有比所述第一套筒小的轴向长度。

在所述两个金属丝16、17之间装入有具有分别径向地延伸的刷毛21的刷毛组20，其中，所述刷毛组20与扭绞的金属丝16、17夹紧地连接。刷毛组20构成从近侧看右旋的螺旋形状，从而与所述两个金属丝16、17共同地存在总的三螺纹的螺旋形状。刷毛21的长度至少为金属丝16、17的直径的双倍，从而刷毛21径向地分别突出于所述两个套筒14、19。刷毛21是弹性的并且这里由弹性的聚合物制成。备选地，刷毛21由不锈钢、弹簧钢或镍钛锘制成。在器械10围绕其延伸方向旋转时，刷毛21将与其处于接触的组织分离。由于刷毛组20作为右旋的螺旋的布置结构，所以分别在刷毛21的相邻的两匝22之间构成有空隙23。在器械10围绕其延伸轴线旋转时，被分离的组织收集到空隙23中并且朝向近侧的方向运动，使得组织从手术部位去除。由此避免在处置组织期间在手术部位处堆积所处置的组织。按照本发明的构造形式的器械也省去如下必要性，即，将所处置的组织借助于单独的器械从手术部位去除。

远侧的第二套筒19作为远侧的端侧24具有半球形的、非创伤性的远侧的表面，利用所述表面的圆的构造形式在使用器械10时避免不希望的组织损伤。特别是，由此在椎间盘间隙52中避免对环状纤维、即包围凝胶核56的纤维环57的损害。

在近侧，柔性的轴11在器械10的近侧的端部区域25上具有末端26，所述末端具有径向地扩大的直径和在横截面中四边形的基本形状。器械10的近侧的末端26用作带动件，所述带动件构造为用于将转矩传递到器械10的轴11上，从而通过带动件26能驱动器械10围绕其延伸方向旋转运动，其中，刷毛组20在此将邻近的组织分离并且经由空隙23朝向近侧的方向从手术部位去除。

图2以透视图示出图1的器械10，在该图中扩大地示出所述器械的远侧的端部区域18。由图2得出特别是三重的并且从近侧看右旋的盘绕形或者说螺旋形的布置结构，所述布置结构包括所述两个金属丝16、17和刷毛组20，其中，刷毛组20的刷毛21分别径向地突出于套筒14、19并且此外也径向地突出于器械10的其余组件。由图2看出，在刷毛组20的各匝22之间的空隙23右旋螺旋形地设置并且仅具有半个螺距，因此与刷毛21相比频率是两倍。图3以非创伤性的远侧的端侧24和刷毛组20的径向地突出的刷毛21的远侧的示图示出图1的器械10，其中，特别是可看出，刷毛21的径向的长度大约等于远侧的第二套筒19的直径的两倍。

图4以侧视图示出器械10的另一种构造形式，所述器械与在图1中示出的器械的不同之处特别是在于远侧的端部区域18的构造形式。在图4中，远侧的端侧24不具有半圆形的构造形式，而是从远侧的圆的尖端24出发持续地并且圆锥形地过渡至径向加宽的突出部27，所述突出部与远侧的尖端24构成为一件式的。此外，朝向近侧的方向持续地、圆锥形地构成有从径向的突出部27至第二套筒19的过渡部。径向的突出部27在径向上不仅超过远侧的尖端24而且超过器械10的套筒14、19，但不超过刷毛组20的刷毛21，这点也在图5的侧视图和图6的远侧的俯视图中示出。径向的突出部27用作锁止部，通过所述锁止部在使用器械10时阻止无意地离开手术部位、例如离开椎间盘间隙52。

图7示出图1的器械，从该图得出与套筒14、19压接的金属丝16、17的已经描述的布置结构。

图8以示意性侧视图示出偏转器械29作为按照本发明的器械套组28的部分。偏转器械29具有轴向地且平行于器械10的延伸方向定向的、具有轴向的内腔30的导管31，具有远侧的开口33的空心圆柱形的枢转头32借助于关节34可枢转地铰接在所述导管上。枢转头32能相对于刚性的导管31围绕垂直于导管31的延伸方向的轴线枢转，其中，能受使用者控制地实施枢转头32的枢转运动。特别是，枢转角度可以是0°至36°。器械10能通过枢转头32的远侧的开口33导入到偏转器械29中，这在下面描述。

偏转器械29在其近侧的端部区域35上具有能围绕导管31的延伸方向旋转的枢转杆36，所述枢转杆通过未示出的连杆与枢转头32连接，使得枢转头32在操纵枢转杆36时可以枢转。在枢转杆36的近侧设有连接器37，以便驱动器械10的在图8中未示出的、设置在偏转器械29的导管31内的轴11旋转。为此，偏转器械29的近侧的连接器37配设有在其周边上分布的、分别轴向定向的、长孔形的缺口38，图12中示出的促动器39以形状锁定的方式接合到所述缺口中。通过在使用者侧操纵促动器39能驱动近侧的连接器37并最终驱动器械10的与连接器抗扭转地连接的轴11围绕其延伸方向旋转。

图9示出按照本发明的器械套组28，所述器械套组具有按照图1的器械10和按照图8的偏转器械29，其中，器械10从远侧的方向几乎完全地插入到偏转器械29中。为此，器械10以近侧的末端26插入到枢转头32的远侧的开口33中并且轴向地进一步穿过偏转器械29的内腔30、特别是穿过其导管31运动，直至器械10的近侧的第一套筒14与枢转头32相贴靠并且器械10被插入到偏转器械29中，这点在图10示出。器械的近侧的套筒14的直径等于偏转器械10的枢转头32的直径，从而按照图10存在器械10与偏转器械29之间的齐平的过渡。轴11的柔性的区段基本上位于关节34的轴向高度上。通过枢转头32由用户定义的偏转，器械10的远侧的端部区域18，特别是其刷毛组20，也能相对于器械10的近侧的端部区域25枢转，这点在下面描述。

图11以缩小的侧视图示出器械套组28，所述器械套组具有按照图10的插入到枢转头32中的器械10。在图12中，图11的器械套组配设有已经描述的近侧的促动器39，这从部分剖视图可得出。

下面借助图13至图17描述在使用偏转器械29的连接器件40的情况下器械10与偏转器械29的连接。按照图13，连接器件40具有能手动操纵的按钮41，所述按钮刚性地与连接器件40的中间的紧固部件42连接。紧固部件42基本上构造为圆柱形的并且具有轴向的穿孔43，所述穿孔的横截面构造成钥匙孔形的：穿孔在上面的区域中比在下面的区域中更宽，从而穿孔的横截面垂直于轴向方向向下渐缩。在按钮41之下设置有机械的弹簧44，所述弹簧对所述按钮向上加载力，使得按钮41在未被操纵的状态下占据图13中示出的静止位置。在该位置中，器械10的设置在偏转器械29的未示出的导管31中的轴11位于穿孔43的下面的区域的高度上，所述穿孔的径向开口小于轴11的径向延伸尺寸，从而所述轴无法穿透紧固部件42。

如果操纵按钮41，则所述按钮占据在图14中示出的运行位置。与此对应地，穿孔43的上面的区域现在位于轴11的高度上，从而所述轴可以穿透穿孔43，这在图15示出。在此，轴11的近侧的末端26完全穿透穿孔43的上面的区域并且与连接器37的远侧的末端45以形状锁定的方式连接。轴11的近侧的端部区域25部分地设置在穿孔43内。如果按钮41被松开，则所述按钮占据在图16中示出的位置，从而穿孔43的下面的区域现在位于轴11的高度上，所述轴现在不再可以朝向远侧的方向运动，因为穿孔43的下面的区域具有比轴11的近侧的末端26小的横向直径。器械10在此轴向上以形状锁定的方式并且不会丢失地与偏转器械29连接，其中，穿孔43的下面的区域用作侧凹。图17以另一个透视图示出图13的器械套组28在该位置中，由该图特别是可看出轴11的近侧的末端26的位置。在远侧的末端轴向旋转时，器械10的近侧的末端26(并且轴11随着该近侧的末端)被置于围绕延伸方向的旋转。

下面借助图18和图19描述按照本发明的医疗设备46。图18以侧视图示出按照本发明的医疗设备46，所述医疗设备具有在远侧设置的并且基本上空心圆柱形的工作套筒47以及图12的器械套组28，所述器械套组设置在工作套筒47的近侧。工作套筒47具有轴向的腔管48和中空的远侧的端侧49，所述远侧的端侧具有构造为圆锥形的斜棱。器械套组28在图18中设置在工作套筒47的近侧并且与所述工作套筒同心地设置。

器械10的套筒14、19的直径分别小于腔管48的直径，其中，刷毛21的径向长度大于该腔管的直径。器械10与偏转器械29共同地从近侧的方向被引导穿过工作套筒47的腔管48，其中，刷毛21基于其径向长度及其弹性延伸尺寸向近侧的方向并且向轴11弯曲，以便能实现器械10的贯穿。按本发明的意义，器械10因此占据运输位置。在器械10的远侧的端部区域从工作套筒47的远侧的端侧49排出之后，刷毛21又竖起并且基本上径向地定向，这在图19中示出。这样，器械10按本发明的意义占据工作位置。在该位置中，器械10例如在手术部位处位于椎间盘间隙52中并且可以借助于促动器39置于旋转中，以便处置椎间盘间隙52的组织。此外，枢转头32能以已经描述的方式进行由使用者定义的枢转。

图20至图22示出按照本发明的医疗设备46的另一个实施形式，所述医疗设备具有设置在近侧的器械套组28和设置在远侧的内窥镜50，所述内窥镜具有内部的空心圆柱形的轴向的工作通道51和远侧的工作套筒47a。器械套组28从近侧的方向导入到内窥镜50的工作通道51中，其中，工作通道51的内径大于套筒14、19的直径，然而小于刷毛21的径向长度，从而所述刷毛如已经在先描述过的在导入器械套组28时那样向近侧并且朝向轴弯曲，参见图21。在器械套组28从工作通道51在远侧排出时，器械套组28位于工作套筒47a中，所述工作套筒的内径基本上等于工作通道51的直径。在器械套组28从工作套筒47a在远侧排出时，刷毛21又竖起，如在图22中示出。在该布置结构中，器械套组28能按照规定用于处置和清除椎间盘间隙52。

医疗设备46按照图20至图22的备选的装备在图23至图25中示出。在图23中，在内窥镜50的近侧仅设置器械套组28的偏转器械29，但未设置器械10。偏转器械29在没有器械10的情况下如已经描述的那样穿过内窥镜50的工作通道51并且穿过其远侧的工作套筒47a运动，直至偏转器械29的枢转头32完全穿过远侧的工作套筒47a，参见图24。随后，器械10从远侧的方向如已经描述的那样导入、亦即从前侧装备到偏转器械29中，参见图25。图25的由此获得的设备46在装备之后基本上与图22的已经描述的设备一致。

图26示出在两个相邻的椎骨53、54之间的椎间盘间隙52和配置给所述椎骨的椎骨后突55。椎间盘间隙52具有凝胶核(髓核)56，所述凝胶核被相对硬的纤维环(环状纤维)57包围。在图26中，已经描述的包括器械10和偏转器械29的器械套组28穿透纤维环57，从而特别是器械10设置在椎间盘间隙52之内。包围偏转器械29的工作套筒47位于纤维环57之外。至椎间盘间隙52的进入从横向方向进行，因此特别简单并且能实现对于要植入的椎间融合器的特别大的支承面。

在图26中，偏转器械29的枢转头32不枢转并且按照图1的器械10的非创伤性的尖端24与纤维环57间隔开地设置在椎间盘间隙52的与入口对置的侧面上，其中，基于尖端42的圆的构造形式避免纤维环的无意的损伤。在图26中示出的位置中，在由使用者定义地触发器械10围绕其延伸方向的旋转时，基于刷毛21的性质将凝胶核56的邻近的组织分离并且基于刷毛组20的构造形式将所述组织通过空隙23从手术部位清除。

为了尽可能完全地处置椎间盘间隙52、特别是凝胶核56的组织，偏转器械29的枢转头32在保持器械10的旋转运动时相对于导管31枢转，这点在图27中示出。枢转头32的枢转围绕基本上竖直定向的轴线进行，从而枢转头32向前运动。由此也处置凝胶核56的进一步间隔开的组织并且从椎间盘间隙52清除。通过器械套组28从其按照图27的位置出发沿着其延伸方向可以向近侧撤回并且枢转头32附加地可以进一步枢转，因此能够基本上完全地处置凝胶核组织并且因此清除出椎间盘间隙52。在成功处置之后，器械套组28完全从椎间盘间隙52移除并且在近侧通过工作套筒47撤回。

图28以后视图示出设置在工作套筒47中的器械套组28，其中，器械套组28相对于图27的器械套组被转动了90°，从而枢转头32能相对于导管31围绕病人的矢状轴线枢转并且在图28中枢转24°的枢转角度。至椎间盘间隙52的进入基本上从颅侧(craniolateral)的方向进行。图29至图31示出图28的设置在工作套筒47中的器械套组28以不同的枢转角度0°、12°和36°在椎间盘间隙52中。

图32至图36示出器械套组28至椎间盘间隙52的其他进入可能性，其中，在图32中进入同样横向进行。在图33中进入从前面进行并且能实现将相对大的植入物、特别是椎间融合器植入。然而，按照图33的从前面的进入仅对于在脊柱尾部的区域、亦即在主动脉至所述两个大的盆腔髂动脉的分叉之下是可推荐的(未示出)。图34示出至椎间盘间隙52的经椎间孔的进入，所述进入由于对小关节的小的切除术而构成特别低创伤性的进入。相应的内容适用于相对于图34轻微向后枢转的按照图35的经椎间孔的进入。图36最终示出至椎间盘间隙52的从后面的进入，所述进入在第五腰椎L5与第一骶椎S1之间的脊柱的区域中，由于那里存在大的层间窗而是无创伤性的。

下面借助在椎间盘间隙52中的手术阐述按照本发明的方法的构造形式。首先，借助于已知的方法创造至椎间盘间隙52的入口，其中，所述入口例如借助于在图26至36中示出的进入可能性来创造。随后，在图22中示出的设备46运动至椎间盘间隙52，其中，工作套筒47不穿透纤维环57，然而器械套组28具有偏转器械29和器械10。器械10的方位和定向在此优选被光学监控、例如借助于内窥镜摄像机或借助于射线监控、例如借助于C型臂。随后，器械10相对于工作套筒47围绕其延伸方向旋转，由此处置凝胶核56的组织并且将所述组织从手术部位清除。随后，偏转器械29的枢转头32在保持器械10旋转的情况下由使用者定义地枢转和/或使器械套组28轴向进一步运动，直至清除了凝结核56的整个组织。随后，将按照本发明的设备46从手术部位移除。

Claims (14)

1.一种具有导管(31)和能导入到导管(31)中的医疗器械(10)的医疗器械套组(28)，用于在两个相邻的椎体(53、54)之间的椎间盘间隙(52)中处置和清除组织，其中，所述器械(10)具有轴(11)，所述轴(11)能围绕其延伸方向旋转，其中，在所述器械(10)的远侧的端部区域(18)中设有具有至少两个刷毛(21)的刷毛组(20)，其中，所述刷毛组(20)具有至少一个空隙(23)，使得在所述轴(11)围绕其延伸方向旋转时在所述至少一个空隙(23)内的所处置的组织能朝向基本上近侧的方向运动，并且所述导管(31)构成为器械套组(28)的偏转器械(29)的部分，其中，所述偏转器械(29)具有与所述导管(31)铰接连接的、能相对于所述导管(31)枢转的枢转头(32)，所述枢转头(32)具有远侧的开口(33)，所述器械(10)能至少区段式导入到所述远侧的开口(33)中。

2.按照权利要求1所述的器械套组，其特征在于，所述刷毛组(20)螺旋形地设置，其中，特别是所述至少一个空隙(23)构成在所述刷毛组(20)的两匝(22)之间。

3.按照权利要求1或2所述的器械套组，其特征在于，在所述器械(10)中的远侧的端部区域(18)中设有至少两个相互扭绞的、螺旋形地设置的金属丝(16、17)，其中，所述刷毛组(20)与所述金属丝(16、17)特别是以力锁定的方式连接。

4.按照权利要求3所述的器械套组，其特征在于，所述至少两个金属丝(16、17)抗扭转地和至少间接地与所述轴(11)连接。

5.按照权利要求1至4之一所述的器械套组，其特征在于，所述刷毛组(20)的刷毛(21)由特别是弹性的聚合物和/或由形状记忆合金和/或由弹簧钢和/或由镍钛锘制成。

6.按照权利要求1至5之一所述的器械套组，其特征在于，所述器械(10)的远侧的端侧(24)具有非创伤性的、特别是至少区段式圆的表面。

7.按照权利要求1至6之一所述的器械套组，其特征在于，所述器械(10)的远侧的端部区域(18)具有径向的、特别是圆锥形的突出部(27)。

8.按照权利要求1至7之一所述的器械套组，其特征在于，所述器械(10)的远侧的端部区域(18)能相对于近侧的端部区域(25)的延伸方向特别是由使用者定义地偏转、特别是枢转不等于0°的角度。

9.按照权利要求1至8之一所述的器械套组，其特征在于，所述器械(10)的轴(11)至少区段式地构造为柔性的。

10.按照权利要求1至9之一所述的器械套组，其特征在于，所述刷毛组(20)在所述器械(10)的运输位置中能向所述轴(11)弯曲和/或所述刷毛组(20)在所述器械(10)的工作位置中能基本上径向地定向。

11.按照权利要求1至10之一所述的器械套组，其特征在于，所述枢转头(32)能相对于所述导管(31)由使用者定义地枢转。

12.按照权利要求1至11之一所述的器械套组，其特征在于，所述器械(10)能相对于所述导管(31)围绕其延伸方向旋转和/或能相对于所述导管(31)轴向地固定。

13.一种医疗设备，具有按照权利要求1至12之一所述的器械套组(28)并且具有以下组件之一：

-特别是中空的工作套筒(47、47a)和/或

-内窥镜(50)的工作通道(51)，

其中，所述器械套组(28)的器械(10)能在无误工作套筒(47、47a)内和/或在无误工作通道(51)内轴向运动、特别是导入。

14.一种用于在手术部位处在两个相邻的椎体(53、54)之间的椎间盘间隙(52)中处置和清除组织的医疗方法，具有如下步骤：

-创造至所述手术部位的入口，

-将按照权利要求1至13之一所述的医疗器械套组(28)导入到所述手术部位处，并且

-在所述手术部位处围绕所述器械(10)的延伸方向旋转所述器械套组(28)的医疗器械(10)，使得处置和清除所述手术部位的组织。