CN117440789A - 用于人工晶状体的注射器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于人工晶状体的注射器(1)，该注射器包括具有套管(10)的壳体、用于人工晶状体的接收室(12)和能够在壳体中移动的柱塞(20)。柱塞设计成将人工晶状体移出接收室(12)并穿过套管(10)。注射器(1)包括用于移动柱塞(20)的旋转元件(30)。旋转元件(30)可旋转且轴向可移动地安装在柱塞(20)上。

Description

用于人工晶状体的注射器

技术领域

本发明涉及一种用于人工晶状体的注射器。更具体地说，本发明涉及一种设计成一次性或一次性使用系统的注射器，该注射器可用于分配人工晶状体并将其定位在患者的眼睛中。本发明还涉及一种用于从注射器分配人工晶状体的方法。

背景技术

注射器已被广泛用于植入人工晶状体，以取代眼睛的天然晶状体，这在白内障治疗中尤为常见。

这种注射器包括柱塞，该柱塞用于将晶状体通过套管转移到患者的眼睛中。

这种注射器的一个特别的优点是，它们允许甚至在折叠状态下将晶状体转移到眼睛中，从而套管所需的通道在横截面上小于为了将非折叠晶状体引入眼睛而必须切割的切口。

一旦晶状体已经到达套管的尖端，仍然需要的推进距离将非常小。特别是，它通常小于12mm，即使对于具有触觉的镜片也是如此。

此外，由于渐缩的套管，推进所需的力最初会增加，然后在晶状体已经部分离开套管时突然下降。

这样，在按压柱塞时可能难以保持准确的位置。

因此，专利文献EP 2 150 204 B1设想柱塞具有螺纹，该螺纹允许将柱塞手持件上的旋转运动转换成线性运动，即平移。

由于使用者在整个分配过程中不得不大范围地转动，上述专利文献建议使用带有锁球的连杆导向件，从而柱塞的螺纹仅在使用者需要时接合。

根据该文献教导的注射器的缺点是，使用者首先必须用锁定棘爪驱动环，以便使球与螺纹接合。然后，使用者必须伸出手来将注射器保持在壳体上，然后通过转动柱塞杆的手持件来进一步推进柱塞。

来回移动，即改变握杆，可能会导致错误定位。此外，以这种方式几乎不可能在使用旋转元件和通过按压手持件推进之间重复切换。然而，根据具体情况，切换回手动推进可能是有意义的，尤其是当晶状体已经部分出来并且处于最佳位置时。此外，有些使用者倾向于通过使用旋转元件或按压来推进镜片。

此外，根据上述现有技术的注射器具有相当复杂的结构。特别地，金属球通常用于锁定棘爪，因此注射器部分由塑料材料制成，部分由金属制成，这又使得难以处理或回收。

发明目的

在这种背景下，本发明的目的是至少减轻上述现有技术的缺点。

更具体地说，本发明的一个目的是提供一种用于分配人工晶状体的注射器，该注射器既容易制造又提供简单和安全的使用。

发明内容

本发明的目的已经通过根据独立权利要求中任一项的用于人工晶状体的注射器和用于从注射器分配人工晶状体的方法来实现。

根据从属权利要求的主题、说明书和附图，本发明的优选实施例和改进将是显而易见的。

本发明涉及一种用于人工晶状体的注射器，该注射器包括具有套管的壳体、用于人工晶状体的接收室和可在壳体内移动的柱塞。

具体地说，接收室也可以与套管一体地形成为单个部件，该单个部件例如连接到注射器的主壳体上。

根据一个实施例，包含人工晶状体的筒可以放置在接收室上。然后，可以使用折叠构件将晶状体转移到接收室中，从而同时折叠晶状体。

通过推进柱塞，然后可以将晶状体转移到套管的尖端，并分配到患者的眼睛中。

根据本发明，注射器包括用于移动柱塞的旋转元件，并且旋转元件安装在柱塞上，用于旋转和轴向平移而不旋转。

就被安装用于旋转而言，旋转元件尤其可以在柱塞的柱塞杆上被引导。特别地，旋转元件和柱塞杆可以限定干涉配合。因此，旋转元件可以克服过盈配合的摩擦而转动，并且无间隙地位于柱塞杆上。

柱塞又可相对于旋转元件沿远端方向轴向移动。

因此，除了通过使用旋转元件推进之外，还可以通过按压柱塞的近端的手持件用手推进柱塞。

特别地，在开始位置，旋转元件可以与注射器的主壳体间隔开，使得旋转元件的螺纹不与注射器的主壳体的相应螺纹结构接合。

因此，使用者最初可以通过按压柱塞的近端向前推动柱塞。

然后，旋转元件将接合在座上。

现在，借助于旋转元件的螺纹的接合，使用旋转元件可以促进进一步的推进，使得现在也可以使用旋转元件向前移动柱塞。

根据本发明的一个实施例，可以设想，一旦旋转元件已经接合在座上，通过按压柱塞的近端，柱塞还可以进一步推进。

因此，使用者可以根据需要在通过按压柱塞推进和通过转动旋转元件推进之间切换。

用于旋转元件的座优选设置在手持件附近，特别是翼形手持件。

当向前按压柱塞时，该手持件可以作为使用者的反向保持器。

为了操作旋转元件，使用者仅需要将一只手的手指放在旋转元件上，并且使用者放在近端的手可以在旋转期间用于引导。

如果使用者现在决定不通过转动旋转元件将晶状体完全压出套管，则带有旋转元件的壳体(旋转元件的螺纹现在被接合)可以仅用作反向保持器，用于通过按压柱塞来完成剩余的推出过程。

本发明提供了仅由几个部件组成的注射器的简单设计。尤其是金属部件可以至少大部分，优选完全省去。

此外，如上所述，特别简单的操作变得容易，并且优选地，还容易在通过转动推进和通过按压推进之间切换。

注射器优选地适于使得当人工晶状体已经位于套管中时，旋转元件的螺纹与座接合。

因此，从接收室到优选地沿向前方向成圆锥形逐渐变细的套管的转移优选地仅通过按压柱塞的远端来执行。

特别可以想到，当人工晶状体位于套管尖端的正前方时，螺纹与座接合。因此，可以设想，只有分配过程的最后部分，即晶状体从套管尖端推出，可以使用旋转元件来执行。

在本发明的一个实施例中，旋转元件通过锁定环固定在柱塞上，防止其向远端方向移动。

锁定环可以特别地开槽，使得它可以偏转分开以装配在柱塞杆周围。

这使得制造和组装变得容易。

当旋转元件转动时，锁定环也有效地作为向前推动柱塞的止动件。

应当理解，当旋转元件用于推进柱塞，然后通过按压柱塞实现进一步推进时，旋转元件将仅在相应地进一步向前旋转时再次抵靠锁定环。然而，当使用根据本发明的注射器时，这种情况很少发生。如果使用者决定从通过转动推进切换回通过按压柱塞推进，则晶状体通常已经按照按预期定位，然后仅通过最后一次按压柱塞而被压出，然后在眼睛中展开。

在本发明的一个实施例中，在柱塞和壳体之间设置有弹性止动件，该止动件有效地作为柱塞在其端部位置的止动件。

例如，弹性止动件可以插入到壳体中或者安装到柱塞上。

以这种方式，在端部位置提供了“软”止挡，这使得到达端部位置在触觉上可被很好地感知。

在本发明的一个实施例中，柱塞在开始位置锁定在注射器的主壳体中。

柱塞尤其可以包括锁钩，其在组装过程中锁入主壳体的凹槽中。柱塞现在不能再缩回。

另一方面，如果柱塞现在向远端方向推进，锁钩将弹入并允许柱塞进一步推进。

柱塞杆可以具有十字形横截面。

这使得更容易将柱塞杆安装在壳体中。

此外，柱塞杆可以在近端方向逐步变粗。

更具体地，柱塞杆的前部可以具有比柱塞杆的后部更小的外径。

因此，柱塞杆的后部更加坚固，并且可以在主壳体中被引导，而前部从主壳体突出并进入接收室，或者当进一步推进时，进入套管。

壳体上的座可以具有用于旋转元件的分段外螺纹。

这使得更容易接合旋转元件的内螺纹。

在本发明的意义上，螺纹被理解为任何接合的部件，其允许将旋转元件的旋转运动转换成柱塞的轴向线性运动，即平移。

特别地，主壳体上的座上的接合特征不需要为具有螺距的螺纹形式，而是提供与旋转元件的内螺纹接合的肋就足够了。

在本发明的一个实施例中，在柱塞推进超过10mm和/或小于30mm之后，旋转元件接合在座上。

仅通过旋转旋转元件，柱塞优选可移动超过5mm、更优选超过8mm，和/或小于15mm、更优选小于12mm。

旋转元件可以具有螺距在1.5mm和7mm之间的内螺纹。

此外，旋转元件可以具有18mm至28mm之间的外径。

本发明还涉及一种用于从注射器分配人工晶状体的方法。更具体地，上述注射器可用于实施该方法。

该方法尤其可以用于测试目的，例如喷射器的功能测试。

根据该方法，晶状体最初以折叠状态设置在注射器的接收室内。

特别地，可以通过关闭具有折叠构件的盖来折叠晶状体。

此后，通过按压可轴向移动的柱塞的手持件，将晶状体从接收室转移到套管中。特别地，套管朝向其远端逐渐变细。

根据本发明，当人工晶状体位于套管内时，安装在柱塞杆上的旋转元件接合在用于旋转元件的座上。

然后，可以通过进一步按压手持件和/或转动旋转元件来推进柱塞，以便将人工晶状体从套管中释放出来。

本发明的突出之处在于，最初，为了将晶状体从接收室转移到套管中，这仅通过按压柱塞来完成。

这具有相对快速实现该步骤的优点。

特别地，该方法步骤可以在套管还没有被引入到使用者的眼睛中时执行。

该方法步骤尤其可以由眼科医生的助手来执行。

如果旋转元件和柱塞杆形成干涉配合，触觉可感知的阻力将指示旋转元件现在已经接合在座上。

助手现在可以将准备好的注射器交给眼科医生，然后眼科医生可以完全自由地选择是通过按压柱塞还是通过使用旋转元件将晶状体压入眼睛。

附图说明

现在将通过附图1至9参考示例性实施例更详细地解释本发明的主题。

图1至4是处于操作状态的注射器的示例性实施例的立体图。因此，示出了如何使用注射器来分配人工晶状体。

图5是注射器的纵向剖视图。

图6是柱塞的立体图。

图7是主壳体近端的透视图。

图8和图9是注射器在不同操作状态下旋转元件附近细节的纵向剖视图。

具体实施方式

图1是根据本发明的注射器1的示例性实施例的立体图。

注射器1包括具有尖端11的套管10，人工晶状体(未示出)可以通过该尖端11分配到患者的眼睛(未示出)中。

为此，人工晶状体被插入到接收室12中，然后使用柱塞20从套管10中压出。

在该示例性实施例中，位于筒(未示出)中的人工晶状体可以通过首先将筒放置在注射器上、特别是放置在其包括套管10和接收室的前部上，而被引入到接收室12中。

这里所示的是尚未完全组装的状态，其中可移动折叠构件13尚未插入到托架16中。

在组装状态下，折叠构件13的销18将位于托架的连杆导向件17中。这允许折叠构件13在镜片被压出时具有预定的移动性。

在晶状体被压出之前，与折叠构件完全组装在一起的盖14被关闭，并且连接到盖14的折叠构件13将人工晶状体转移到接收室12中，在接收室12中晶状体被立即折叠。在折叠之前，折叠构件13通常在盖14中被向前推动，然后盖14可以被关闭。

下面的附图也没有示出带有折叠构件的盖是如何关闭的。

然而，本发明的基本原理可以适用于所有类型的人工晶状体注射器，尤其是那些已经预装了晶状体的注射器。

注射器1还包括主壳体40，柱塞20在主壳体40内被引导。

柱塞20包括伸入主壳体40的柱塞杆21，该柱塞杆21包括在其近端的手持件22。

图1示出了注射器1的起始位置，即注射器1使用前的操作状态。

在该操作状态下，旋转元件30安装在柱塞杆21上用于旋转，并且仍然与用于旋转元件30的座43间隔开。

旋转元件30具有内螺纹31。

在该示例性实施例中，旋转元件30具有基本上圆柱形的形状，并且具有成型轮廓32，以便允许更好的抓握。

使用者现在可以推进柱塞20，直到旋转元件30接合在座43上。

座43具有螺纹48，在该示例性实施例中，该螺纹48具有分段构造，以便于旋转元件30的螺纹31从注射成型工具脱模。

在远端方向上邻近座，设置有翼形手指凸缘41，在该凸缘处，使用者可以例如用食指和无名指握住注射器1，因此当使用者使用手持件22推进柱塞20时，该凸缘提供了反向保持器。

以这种方式，通过用手掌向前推动手持件22，同时两个手指将注射器1保持在翼形手指凸缘41上，注射器尤其也可以用单手使用。

在远侧方向上，在翼形手持件41的后面，在下侧上设置有另一个手持件42，该手持件42可以可选地用于例如套管10的尖端11的位置的精细调节，或者用作中指的反向保持器。

如图2所示，柱塞20开始推进，直到旋转元件30接合在座43上，在该示例性实施例中，座43限定了主壳体40的近端。

人工晶状体现在已经从接收室12转移到套管10中。应当理解，在这种情况下，盖14将被关闭(未示出)。

事实上，旋转元件30现在可以相对于柱塞20在近端方向上进一步移动。然而，由于旋转元件30和柱塞20之间的干涉配合，使用者将感觉到阻力，该阻力表示人工晶状体现在准备好被推入眼睛中。

现在，如图3和4进一步所示，使用者可以转动旋转元件30，以进一步推进柱塞20。

可选地，使用者也可以继续向前推动手持件22，以便将人工晶状体推出套管10，而不使用旋转元件30。

如果使用者使用旋转元件，他或她将能够转动旋转元件30，直到柱塞20抵靠在其端部位置，如图4所示。

优选地，旋转元件43在端部位置不与座43接触，而是仅由弹性止动件限定端部位置(参见图6中的4)。

人工晶状体现在已经被移植到病人的眼睛里。

图5是注射器在其初始状态下的纵向剖视图。

在该示例性实施例中，包括套管10的前壳体部分具有凹槽15，该前壳体部分通过该凹槽15固定到主壳体40。

也就是说，套管10可以搭扣配合到主壳体40上。

柱塞杆21被分成几个部分。

前部分21a的直径小于其后的部分21b的直径。

部分21a用于容纳由弹性材料制成的尖端23。

用于柱塞杆21的前部分21a的导向件44设置在主壳体40的远端前部。

柱塞杆在其后面的部分21b在主壳体40中被引导。在该部分中，柱塞杆21具有锁钩24，该锁钩24在组装期间被锁定在主壳体40中，然后仅允许柱塞20在远端方向上移动。

活塞杆21的后部21b首先在旋转元件30的范围内具有台阶25。

台阶后面是凹槽26，锁定环2位于该凹槽中。锁定环2在远端方向上限定了用于旋转元件30的止挡。

在初始状态下，旋转元件30位于该止挡处。

在该实施例中，为了在柱塞20的端部位置提供止挡，弹性止动件4安装在柱塞20上。

前导向件44限定了壁，弹性止动件4在端部位置抵靠该壁，从而弹性地停止和终止推进。

根据另一个实施例(未示出)，弹性止动件也可以集成到主壳体中，而不是安装在柱塞上。

图6示出了柱塞20和锁定环2的透视图。

锁定环2具有狭槽3，使得它可以膨胀并插入柱塞杆21的凹槽中。

柱塞杆的前段21a和柱塞杆21的后段21b的横截面都是十字形的，以便在注射器壳体的相应导向件中滑动。

此外，弹性止动件4位于柱塞杆21的前部21a上。

当柱塞20到达其端部位置时，它提供了弹性邻接。

图7是主壳体40近端的透视图。

主壳体具有用于柱塞杆的通道46，更准确地说，用于柱塞杆的后部(21b)。

上导轨45a和下导轨45b伸入通道46中。

这些导轨为主壳体40内的柱塞杆提供导向。

图8示出了当旋转元件接合在座43上时旋转元件位置的详细视图。该位置对应于根据图2的图示。

旋转元件30及其安装用于在柱塞杆21上旋转的壁33与柱塞杆21一起向前移动，即沿远端方向移动，直到螺纹31与座43的螺纹接合。

如果使用者现在继续按压柱塞20的近端，柱塞杆21将进一步向前移动。除了旋转元件30之外，锁定环2仅用作阻止柱塞杆21在近端方向(未示出)上运动的止动件。

如果使用者现在转动旋转元件30，如图9所示，以便尽可能缓慢地推出人工晶状体，则邻接锁定环2的壁33将向前推动柱塞杆21，直到旋转元件30到达端部位置。

旋转元件30的进一步旋转将不再可能，因为柱塞的进一步推进将被止动件阻止。因此，锁定环2将不会接合在壁47上。

本发明允许提供一种简单但非常容易使用的用于人工晶状体的注射器。当人工晶状体从注射器的套管中分配时，它特别允许可选地使用旋转元件。

附图标记

1 注射器

2 锁定环

3 狭槽

4 弹性止动件

10 套管

11 尖端

12 晶状体接收室

13 折叠构件

14 盖

15 凹槽

16 托架

17 运动连杆导向件

18 销

20 柱塞

21 柱塞杆

22 手持件

23 尖端

24 锁钩

25 台阶

26 凹槽

30 旋转元件

31 内螺纹

32 成型轮廓

40 主壳体

41 翼形手指凸缘

42 前手持件

43 旋转元件的座

44用于21a的导向件

45a 上导轨

45b 下导轨

46用于21b的通道

47 壁

48 螺纹

Claims (10)

1.一种用于人工晶状体的注射器，包括具有套管的壳体、用于人工晶状体的接收室和柱塞，所述柱塞能够在壳体内移动，并适于将人工晶状体从接收室移动穿过套管，其中所述注射器具有用于移动柱塞的旋转元件，并且其中所述旋转元件安装在柱塞上，用于在其上旋转和轴向平移。

2.根据前述权利要求所述的注射器，其中，在开始位置，所述旋转元件与设置在主壳体上的座间隔开，其中，所述旋转元件能够与柱塞一起移动，直到旋转元件与座接触，然后旋转元件的螺纹与座接合。

3.根据前述权利要求所述的注射器，其中，所述注射器适于当人工晶状体位于套管内时，特别是当人工晶状体位于套管的尖端的正前方时，螺纹与座接合。

4.根据前述权利要求所述的注射器，其中，通过转动所述旋转元件能够将人工晶状体推出套管。

5.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，所述柱塞上的旋转元件通过锁定环固定，防止其向远端方向移动。

6.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，在端部位置，所述柱塞的推进被弹性止动件阻挡。

7.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，一旦所述旋转元件到达其端部位置，能够使用手持件进一步推进柱塞，特别是推进1mm至8mm的距离。

8.根据前述权利要求中任一项所述的注射器，其中，所述人工晶状体以折叠状态设置在所述接收室中；和/或

其中所述柱塞被锁到主壳体上；和/或

其中所述旋转元件基本上是具有近侧壁的圆柱形，所述近侧壁具有中心开口，所述中心开口与柱塞杆配合限定了旋转轴承；和/或

其中所述柱塞杆具有十字形横截面；和/或

其中用于所述旋转元件的座具有分段外螺纹；和/或

其中，在所述柱塞推进超过10mm和/或小于30mm之后，旋转元件接合在座上；和/或

其中使用所述旋转元件，柱塞能够移位超过5mm、优选超过8mm，和/或小于15mm、优选小于12mm；和/或

其中所述旋转元件具有螺距在1.5mm和7mm之间的螺纹；

和/或其中所述主壳体、柱塞和旋转元件由塑料材料制成；和/或

其中所述柱塞和旋转元件限定了具有过盈配合的旋转轴承；和/或

其中所述旋转元件具有18mm至28mm之间的外径。

9.一种用于从注射器分配人工晶状体的方法，特别是从如前述权利要求中任一项所述的注射器分配人工晶状体的方法，并且特别是用于测试目的，其中所述晶状体以折叠状态设置在注射器的接收室内，并且能够通过按压轴向可移动柱塞的手持件而从接收室转移到套管中，其中，当人工晶状体位于套管内时，安装在柱塞杆上的旋转元件接合在座上，然后通过进一步按压手持件和/或转动旋转元件，柱塞可以推进，以便从套管中分配人工晶状体。

10.一种注射器，其适于执行根据前述权利要求的方法。