CN117414390A - 治疗儿童过敏性紫癜的中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗儿童过敏性紫癜的中药组合物、制剂及其制备方法，其活性成分由下列重量份的原料制成：水牛角20～35份、紫草20～30份、生地20～35份、丹皮15～25份、荆芥15～25份、地肤子15～25份、白藓皮15～25份、连翘15～25份、板蓝根15‑25份、赤芍12～20份、白术15～20份和甘草15～20份。本发明的中药组合物对儿童过敏性紫癜疗效显著，无毒无副作用和不良反应。

Description

治疗儿童过敏性紫癜的中药组合物、制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其涉及一种治疗儿童过敏性紫癜的中药组合物、中药制剂，以及中药制剂的制备方法和服用方法。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高、人们生活方式的改变，以及食物的多样化和各类食物添加剂的复杂化，近几年儿童过敏性紫癜的患病率逐年上升，越来越受到医学界的重视。该病的发病原因多样、病因复杂，病理机制复杂，患者发病急，除双下肢皮肤出现出血性紫斑外，常伴有腹痛、关节肿痛、吐血、便血、尿血，严重的伴有脑出血(极少见)。症状有单独出现双下肢皮肤出血，也有多种证型混合发作，治疗难度较大，反复发作，难以治愈。

紫癜是一种与机体免疫相关的疾病，其机理主要是患者接触抗原物质与体内抗体相结合，形成的一种抗原抗体复合物，首先导致机体免疫功能失调、血液循环障碍、血小板高度凝集，进一步致使机体毛细血管脆性增加，最终血管破裂，导致皮肤、胃肠道、肾脏、关节等组织出血、水肿的一种疾病。

现代医学主要采用激素进行抗炎、抗过敏治疗，病情严重者，甚至采用免疫抑制剂。患者会在一周的时间内，症状明显减轻，大部分患者一周至两周即可出院，但绝大部分的患者(90％以上的患者)出院2-3天后病情就复发，再入院治疗、再出院、再发作、再治疗，这样反复发作、反复治疗、反复应用激素，给患者带来很大的药物副作用，容易造成肝肾功能损伤、免疫功能降低，导致疾病反复发作、缠绵难愈，给患者和家属带来生理和心理以及经济上的很大负担。

因此，临床急需一种疗效确切安全性高、经济实用的药物，用于治疗儿童过敏性紫癜。

发明内容

本发明描述一种治疗儿童过敏性紫癜的中药组合物、中药制剂，以及中药制剂的制备方法和服用方法，可以克服背景技术中存在的缺陷。

根据第一方面，本发明提供一种治疗儿童过敏性紫癜的中药组合物，其活性成分由下列重量份的原料制成：水牛角20～35份、紫草20～30份、生地20～35份、丹皮15～25份、荆芥15～25份、地肤子15～25份、白藓皮15～25份、连翘15～25份、板蓝根15-25份、赤芍12～20份、白术15～20份和甘草15～20份。

优选的，其活性成分由下列重量份的原料制成：水牛角20～30份、紫草20～25份、生地20～30份、丹皮15～20份、荆芥15～20份、地肤子15～20份、白藓皮15～20份、连翘15～20份、板蓝根15～20份、赤芍12～15份、白术10～15份和甘草10～15份。

优选的，所述紫草为滇紫草。

根据第二方面，本发明提供第一方面中的中药组合物在制备治疗儿童过敏性紫癜的药物中的用途。

根据第三方面，本发明提供一种治疗儿童过敏性紫癜的中药制剂，其由第一方面中的中药组合物，及辅料或可药用载体组成。

优选的，所述中药制剂为中药内服制剂。

根据第四方面，本发明提供一种治疗儿童过敏性紫癜的中药制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：准备第一方面中的中药组合物；对所述中药组合物中的水牛角进行煎煮，取汁得到第一药液；对所述中药组合物中的紫草进行冷萃，取汁得到第二药液；对所述中药组合物中除所述水牛角和紫草以外的其他药物进行煎煮，取汁得到第三药液；所述第一药液、第二药液和第三药液共同组成所述中药制剂。

优选的，对所述中药组合物中的水牛角进行煎煮，取汁得到第一药液，包括：将水牛角武火先煎1小时后转文火再煎2小时，取汁得到所述第一药液。

优选的，对所述中药组合物中除所述水牛角和紫草以外的其他药物进行煎煮，取汁得到所述第三药液，包括：对所述其他药物文火煎20分钟，取汁得到所述第三药液。

根据第五方面，提供一种治疗儿童过敏性紫癜的中药制剂的服用方法，该中药内服制剂采用第四方面提供的方法而制备得到，所述服用方法包括：将所述中药内服制剂中的第一药液、第二药液、第三药液分别按顺序内服，每种药液相隔预定时长，所述预定时长大于5分钟。

本发明与本领域内现有技术方案相比，药物结构简单，药物配伍科学严谨，剂量配比合理，制备方法独特、新颖、简单，治愈率高。在消除患者疾苦、减少病情反复发作的同时，降低了患者开支，创造了较好的社会效益，为促进儿童生理、心理健康起到了积极的推动作用。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下文将结合说明书和较佳的实施例对本发明做更全面、细致地描述，但本发明的保护范围并不限于以下具体实施例。

除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本发明的保护范围。

除非另有特别说明，本发明中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备等均可通过市场购买得到或者可通过现有方法制备得到。

接下来，依次介绍本发明中提供的中药组合物的成分和配比、药理分析、配伍原则、中药组合物的应用、利用中药组合物制备内服制剂的方法、中药制剂的服用方法，以及结合具体实施例对中药制剂的临床效果进行分析。

一、中药组合物的成分和配比

本发明提供一种治疗儿童过敏性紫癜的中药组合物，其活性成分由下列重量份的原料制成：

水牛角20～35份、紫草20～30份、生地20～35份、丹皮15～25份、荆芥15～25份、地肤子15～25份、白藓皮15～25份、连翘15～25份、板蓝根15-25份、赤芍12～20份、白术15～20份和甘草15～20份。

优选的，其活性成分由下列重量份的原料制成：水牛角20～30份、紫草20～25份、生地20～30份、丹皮15～20份、荆芥15～20份、地肤子15～20份、白藓皮15～20份、连翘15～20份、板蓝根15～20份、赤芍12～15份、白术10～15份和甘草10～15份。

优选的，上述紫草选用滇紫草。

二、中药组合物的药理分析

在本发明中，各味药物的功效及主治如下：

紫草功效：清热凉血，活血解毒，透疹消斑。主治血热毒盛、紫癜、斑疹紫暗、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等。

水牛角功效：清热凉血，定惊解毒。主治瘟疫热入血分、斑疹、惊狂、烦躁、发黄、各种血证。

生地功效：清热凉血，养阴生津。主治热病伤阴、热入营血、温毒发斑、发疹。本药入营分和血分，是清热凉血、止血、养阴生津的重要药物。

丹皮功效：清热泻火，凉血止血。主治热入血分引起的吐血衄血、温毒发斑等病症。

赤芍功效：清热凉血，活血化瘀。主治温热病邪入营血的出血、发斑及血热出血证。

荆芥功效：解表散风，透疹止痒，止咳利咽。主治感冒、麻疹、风疹、疮疡初期及各种皮肤病。炒用治疗各种出血。

连翘功效：疏散风热，消肿散结，清热解毒。主治丹毒、痈疽、风热感冒、温病初期温热入营所致的皮肤斑疹等症状。

板蓝根功效：清热解毒，凉血利咽。主治瘟疫时毒、发热咽痛、温毒发斑。

地肤子功效：清热利湿，祛风止痒。主治风疹、湿疹、皮肤瘙痒。

白藓皮功效：清热燥湿，祛风解毒。主治湿热疮毒、湿疹、风疹、疥廯疮癞、风湿热痹、黄疸、尿赤。

白术功效：健脾燥湿，固表止汗，利尿消肿。主治脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮水肿。

甘草功效：补中益气，祛痰止咳，缓急止痛，解诸药毒。主要用于调和诸药，缓解其他药物毒性及烈性。

三、中药组合物的配伍原则

在中药组合物中，紫草、水牛角、生地、丹皮为君药，清热解毒、凉血止血；赤芍、荆芥、地肤子、白藓皮为臣药，活血化瘀，祛风止痒；连翘、板蓝根为佐药，清热解毒；白术、甘草为使药，调和脾胃，调和诸药，缓解其他药物的毒性、烈性。诸药合用，共凑清热解毒、凉血止血、祛风止痒、活血化瘀之功效。

四、中药组合物的应用

本发明提供的中药组合物可以用于制备治疗儿童过敏性紫癜的各类药物。

优选的，中药组合物可以用于制成中药制剂，其中除了包括中药组合物，还可以包括辅料或者可药用载体。一般地，中药组合物可以用于制成中药内服制剂。

五、利用中药组合物制备内服制剂的方法

本发明提供一种中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)对上述中药组合物中的水牛角进行煎煮，取汁得到第一药液。优选的，对水牛角武火先煎1小时后转文火再煎2小时，取汁备用。需理解，“第一药液”中的“第一”，以及文中的“第二”等类似用语，均是为了区分同类事物，不具有排序等其他限定作用。

2)对上述中药组合物中的紫草进行冷萃，取汁得到第二药液。需说明，紫草生长在寒冷环境中，不同于常规的对紫草进行煎煮，申请人提出对紫草进行冷萃，以充分提取其有效成分。

3)对上述中药组合物中除水牛角和紫草以外的其他药物进行煎煮，取汁得到第三药液。优选的，对所述其他药物文火煎20分钟，取汁备用。

上述第一药液、第二药液和第三药液共同组成中药内服制剂。优选的，不对三种药液进行混合，而是分装。

六、中药制剂的服用方法

本发明提供一种中药制剂的服用方法，可以充分发挥中药制剂中不同药液的药效。具体地，将上述中药内服制剂中的第一药液、第二药液、第三药液先后按顺序内服，每种药液相隔预定时长，该预定时长大于5分钟。优选的，预定时长为15min。

七、中药制剂的实施例、对比例及临床效果分析

实施例1：

原料：水牛角25克、紫草25克、生地25克、丹皮15克、荆芥15克、地肤子18克、白藓皮18克、连翘18克、板蓝根18克、赤芍12克、白术10克、甘草10克。

制备方式：

1)将水牛角武火先煎1小时后转文火再煎2小时，取汁得到第一药液。

2)将紫草冷萃取汁，取汁得到第二药液。

3)将除水牛角、紫草以外的其他药物文火煎20分钟，取汁得到第三药液。

服用方式：

将第一药液、第二药液、第三药液分别按顺序内服，每种药液相隔15分钟。

实施例2

原料与实施例1相同。

制备和服用方式：

将水牛角武火先煎1小时后，转文火煎1小时40分钟，再加入其他药物一起煎20分钟，取汁内服。

实施例3

原料：水牛角30克、紫草25克、生地30克、丹皮20克、荆芥20克地肤子20克、白藓皮20克、连翘20克、板蓝根20克、赤芍18克、白术15克、甘草15克。

制备方法和服用方法与实施例1相同。

实施例4

原料：水牛角20克、紫草20克、生地15克、丹皮15克、荆芥15克、地肤子15克、白藓皮15克、连翘15克、板蓝根15克、赤芍12克、白术10克、甘草10克。

制备方法和服用方法与实施例1相同。

对比例1

与实施例1的不同之处仅在于，原料不添加水牛角。

对比例2

与实施例1的不同之处仅在于，原料不添加紫草。

对比例3

与实施例1的不同之处仅在于，原料不添加生地。

对比例4

与实施例1的不同之处仅在于，原料不添加丹皮。

临床效果分析：

临床实验证明，实施例1原料组方、剂量配比、制备方法、服用方法治疗儿童过敏性紫癜疗效显著，患者最短在24小时内、最长72小时内症状逐渐减轻，单纯皮肤型紫癜一个月内痊愈，混合型紫癜三个月内痊愈，肾型紫癜六至九个月内痊愈。临床治疗2000余例，治愈1960余例，治愈率98％，服药期间未发现毒副作用和不良反应，经多年长期随访，无复发病例。

实施例2、实施例3和实施例4相较实施例1见效较慢，治疗周期更长。

对比例1、对比例2、对比例3和对比例4相较实施例1治愈率低。

综上所述，本发明通过多年对儿童过敏性紫癜的辩证施治，从最初的组方原料配比到进一步改进后的组方配比，再到最终实施例的组方配比，不同的药物配比、制备方法、服用方法所取得的临床疗效有明显差异。

本发明与本领域内现有技术方案相比，药物结构简单，药物配伍科学严谨，剂量配比合理，制备方法独特、新颖、简单，治愈率高。在消除患者疾苦、减少病情反复发作的同时，降低了患者开支，创造了较好的社会效益，为促进儿童生理、心理健康起到了积极的推动作用。

上述只是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何形式上的限制。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落在本发明技术方案保护的范围内。

Claims (10)

1.一种治疗儿童过敏性紫癜的中药组合物，其特征在于，其活性成分由下列重量份的原料制成：

水牛角20～35份、紫草20～30份、生地20～35份、丹皮15～25份、荆芥15～25份、地肤子15～25份、白藓皮15～25份、连翘15～25份、板蓝根15-25份、赤芍12～20份、白术15～20份和甘草15～20份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其活性成分由下列重量份的原料制成：

水牛角20～30份、紫草20～25份、生地20～30份、丹皮15～20份、荆芥15～20份、地肤子15～20份、白藓皮15～20份、连翘15～20份、板蓝根15～20份、赤芍12～15份、白术10～15份和甘草10～15份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述紫草为滇紫草。

4.一种权利要求1-3中任一项所述的中药组合物在制备治疗儿童过敏性紫癜的药物中的用途。

5.一种治疗儿童过敏性紫癜的中药制剂，其特征在于，由权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，及辅料或可药用载体组成。

6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为中药内服制剂。

7.一种治疗儿童过敏性紫癜的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

准备如权利要求1-3中任一项所述的中药组合物；

对所述中药组合物中的水牛角进行煎煮，取汁得到第一药液；

对所述中药组合物中的紫草进行冷萃，取汁得到第二药液；

对所述中药组合物中除所述水牛角和紫草以外的其他药物进行煎煮，取汁得到第三药液；

所述第一药液、第二药液和第三药液共同组成所述中药制剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其中，对所述中药组合物中的水牛角进行煎煮，取汁得到第一药液，包括：

将水牛角武火先煎1小时后转文火再煎2小时，取汁得到所述第一药液。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其中，对所述中药组合物中除所述水牛角和紫草以外的其他药物进行煎煮，取汁得到所述第三药液，包括：

对所述其他药物文火煎20分钟，取汁得到所述第三药液。

10.一种治疗儿童过敏性紫癜的中药制剂的服用方法，该中药内服制剂采用权利要求7所述的方法而制备得到，其特征在于，所述服用方法包括：

将所述中药内服制剂中的第一药液、第二药液、第三药液分别按顺序内服，每种药液相隔预定时长，所述预定时长大于5分钟。