CN117412715A - 用于软组织至骨骼的高密度解剖附接的无结微缝合锚阵列 - Google Patents

Abstract

公开了一种拨动式缝合锚的系统。所述多个缝合锚由单根工作缝合线串联连接，并且所述缝合锚中的每一个允许所述工作缝合线在其本身和在串行线中植入的先前锚之间张紧。此外，每个锚包括环形锁定机构，以在张紧之后将所述工作缝合线锁定在适当位置中。这在每个植入的缝合锚和之前刚刚植入的锚之间创建了独立张紧的缝合迹线。总之，所述系统在植入时创建了单个锚至锚迹线的连续阵列，其可以高密度紧密地放置在一起，以形成迹线的线或区域，以便将软组织更牢固地固定到骨骼。

Description

用于软组织至骨骼的高密度解剖附接的无结微缝合锚阵列

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年4月8日提交的且题为“用于软组织至骨骼的高密度解剖附接的无结微缝合锚阵列”的美国临时专利申请号63/172,613，以及于2021年11月19日提交的题为“用于植入将软组织附接到骨骼的无结微缝合锚和锚阵列的输送装置”的美国临时专利申请号63/281,411的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。

背景技术

在整个人体中，有许多软组织(诸如肌腱和韧带)附接至骨骼，作为功能关节(诸如肩部)的整体运动要素。肩关节包括上臂骨的肱骨头，其与关节盂的凹陷相接触，该关节盂与肩袖相结合地工作，这是形成既稳定关节又实现所需运动的囊体的肌肉和肌腱的组合。肩袖肌肉肌腱与肱骨头之间的连接处受伤(通常是肌腱撕裂)是很常见的。这些撕裂不会自愈。据估计，美国每年有400多万人因肩部疼痛而转诊到外科医生处，并且这些转诊中有超过50万要进行肩部手术以修复肩袖。

在过去的30年，为了响应对有效修复肩袖的需要，人们已经付出了巨大的努力来开发骨骼和组织的锚固装置和方法。早期的方法和装置利用开放式手术技术，其需要4至6cm的大切口以及切开三角肌，然后在肩袖修复后进行重新附接。由于高成功率，这种方法当今仍被一些外科医生用于巨大撕裂，然而这种手术与三角肌功能障碍、恢复期间明显的疼痛以及漫长的康复时间相关联。由于开放手术的侵入性和所导致的康复时间，在20世纪90年代初，开发了“微型开放”手术以及相关联的装置，其中外科医生使用部分关节镜技术，然后切开和分开三角肌纤维，以触及肩袖肌腱进行修复。到了20世纪90年代末，进一步开发装置和器械，以使用全关节镜技术完成肩袖肌腱至骨骼附接的修复，从而进一步减少创伤和恢复时间。

在关节镜下修复肩袖肌腱至肱骨头的附接是当今使用的最常见的技术。然而，人们认识到这些全关节镜技术执行起来相当困难，并且实现了不同的结果。外科医生对可用技术的熟练程度是与手术成功相关的已知因素。即使在具有过去20年的全关节镜技术的进步和经验的情况下，不足之处依然存在，这由指示20％至40％的总体平均肩袖修复失败率的研究表明，其中个体研究中具有4％至90％的高度变化的范围。研究结果表明，大或巨大肌腱撕裂具有高得多的失败率，并且外科医生之间的失败率也具有很大的差异，以及相关于各种患者因素、所使用的设备和完成的修复类型也具有很大的差异。

专业人士对关节镜下肩袖修复失败率高(即"肩袖再次撕裂")的原因具有很大争议。然而，研究清楚地表明，需要降低关节镜下肩袖修复的失败率，以避免其因患者缺乏活动性、功能缺损、疼痛加剧和/或需要伴随有疼痛和康复的更具侵入性的手术的影响。特别地，以下的情况引起了很大的关注：具有一定程度的原生肌腱或修复肌腱故障的患者仍然选择“忍受”，而不是进行首次或额外的手术和康复，从而影响了生活质量并且由于缺乏使用而促进了关节的继续退化。

用于修复从骨骼撕裂的肌腱的基本装置或多个装置是一个或多个缝合锚，其中机械结构提供了至骨骼的锚，以及从其延伸的用于附接到软组织或肌腱的一根缝合线或多根缝合线。已经提出并且在手术中使用了多种类型的锚固技术。对现有技术专利文献的审查表明，在过去的25年中，有超过一千种用于缝合锚、骨锚、肌腱修复系统、输送装置和方法的支持改进特征的设计，但修复失败率仍然是不可接受的，这表明在关节镜下肌腱至骨骼的重新附接的领域中，并且特别是在肩袖修复领域中需要进一步的改进。

发明内容

本发明者已经认识到，除了其他之外，需要解决的问题是需要新的和/或替代的装置和方法，以用于在关节镜下将肌腱或其他软组织附连到骨骼，诸如在肩袖修复中，其中失败率低，优选为平均低于10％，其中在外科医生、患者特征和用于修复的系统/方法之间的变化很小。所公开的装置、系统和方法，以及对每个要素所要解决的问题的说明，都在本发明中包括在摘要的形式中，随后是对具体的所要求保护的结构或方法的描述。

本发明包括一种用于重新附接肌腱的总系统，该肌腱至少部分地从骨骼附接处或足印区撕裂。该系统对于修复已从骨骼撕裂的肩袖肌腱来说是有用的，但也可用于其他软组织和肌腱修复手术中。该系统对于通过将撕裂的肌腱，诸如最常撕裂的冈上肌腱重新附接到手臂的肱骨头来修复肩袖来说是有用的。在较大撕裂的情况下，冈下肌腱也可能撕裂，并且适合于用该系统进行修复。该修复是解剖修复，这意味着该系统、装置和方法产生所修复的肌腱和骨骼的组合，其非常接近在肌腱和骨骼之间的现有的自解解剖关系，从而促进愈合并且为愈合后的修复提供无痛的全面功能。使用目前描述的系统进行的解剖修复还可以利用局部滑液以帮助愈合和改进术后功能来将肌腱密封在适当位置中。该系统还可以用于增强部分撕裂，并且根据需要固定在全厚度撕裂区域以外的区域。此外，该系统在植入时可以显著地缩短恢复和康复时间，这是因为紧接在手术之后的修复具有鲁棒性，从而需要使用吊带以限制活动性的更短的时间，并且允许在愈合期间及早进行物理治疗以维持手术前的活动性和强度。据信，用当前公开的系统，使用吊带和完全恢复的时间可以减少至少50％，同时将平均失败率降低至低于10％。

如前所述，在优选的示例中，示范性肩袖修复是解剖修复，这是因为修复后的肌腱几乎复制或接近地近似于在完全功能关节中的天然肌腱和骨骼的关系。例如，肌腱/肌腱实质上且完全地重新附接到肌腱从其发生撕裂的在骨骼上的原始足印区。在恢复解剖结构的同时，原始占位区域提供了使肌腱至骨骼的重新附接愈合的最大可能性。通过基本上重新附接到原始足印区，意味着原本附接至足印区的剩余撕裂肌腱表面的大部分被重新附接至该处。当前的系统允许经肌腱或通过每个锚的肌腱植入来使得可能接近地近似于原始肌腱附接。因此，在安装锚时，肌腱会被保持在所需的位置中，这与当前的系统不同，当前的系统通过撕裂将锚插入暴露的骨骼并且然后使用缝合线穿过器(当肌腱不在适当位置中时，使缝合线穿过)以接近外科医生认为肌腱将会下拉至足印区的位置。此外，解剖修复减少了在骨至肌腱的界面处的微动，使得促进了愈合，即使是在关节的移动期间。最终，由于利用了在近侧肱骨中未被植入缝合线闭塞的本质上更多的小孔以按紧密或高密度阵列容纳大量的锚，因此改进了至血管的通路以实现愈合。

在使用目前公开的系统进行的新鲜尸体研究中，修复的肌腱和骨骼组合在重新附接时提供大于400牛顿(N)的拉伸强度，并且当循环至在修复肌腱上的每个循环为180N的峰值负荷时的小于2毫米(mm)的初始循环蠕变或间隙的形成。初始循环蠕变测量了肌腱至骨骼的附接的刚性或鲁棒性，这是因为其测量了有多少肌腱相对于骨附接发生了滑动或移动。较低的初始循环蠕变允许实现更快愈合和对吊带固定的更少的需要的可能性。因此，在一些示例中，小于2mm，或者甚至小于1mm的蠕变是优选的结果。换句话说，如果肌腱相对于它所压迫的骨骼保持固定在适当位置中(即，减少微动)，则愈合过程将比包括肌腱相对于骨骼来回滑动的情况更快且更可预测地发生。

在选定的实施例中，解剖修复需要无结小锚的高密度阵列(要求小于3mm的用于插入的骨孔尺寸)，其中锚之间的间隔紧密(边缘至边缘小于7mm或者孔中心至孔中心小于10mm)，以创建至后续锚的锚或者连续的锚固缝合迹线，其抵靠骨骼在肌腱上施加多点恒定的独立力。所谓"独立"是指如果一个缝合迹线未能施加足够的力(如缝合迹线断裂将发生的情况)，也不会影响其他缝合迹线。自然地，修复中使用的锚的数量将取决于撕裂的大小。

本领域中公认的是肩袖撕裂基于撕裂大小以及完成了单行还是双行修复而被分成四类。小撕裂的长度小于1厘米(cm)；中等撕裂的长度为1cm至3cm；大撕裂的长度为3cm至5cm；并且巨大撕裂的长度大于5cm。在用当前的装置的情况下，外科医生受限于可用的大锚和撕裂的大小，这是因为内侧锚必须装配在使骨骼暴露的撕裂区域中。例如，外科医生可以在小撕裂上使用约1个内侧锚，在中等撕裂上使用1个或2个内侧锚，以及在大撕裂和巨大撕裂上使用2个或3个内侧锚。在用本应用进行高锚密度的解剖修复的情况下，外科医生不受撕裂大小的限制，这是因为锚是通过肌腱植入的并且可在小撕裂上使用超过3个内侧锚，在中等撕裂上使用超过5个内侧锚，以及在大撕裂和巨大撕裂上使用超过6个内侧锚。这可包括将植入物定位在全厚度撕裂的区域之外，以加强部分厚度撕裂或较弱的未撕裂肌腱的区域。此外，本缝合锚被设计为用于无结张紧和锁定，以加快植入，使在外科医生之间的再现性最大化，并且不会因突出的结干扰肩部的活动性，同时消除了在打结的缝合锚中因在关节镜下打结困难而导致的张力变化。

本发明的缝合锚是棒式或拨动式锚，其中用于骨附接的基本结构是薄且细长体和/或圆柱体，其具有小于约3mm的横截面直径和约6mm至约10mm的长度。可以根据需要将替代的尺寸用于体内的其他应用中。虽然被描述为基本是圆柱形，但人们认识到某些表面可以进行机加工或模制为平坦的或有凹槽的，以允许缝合股线在放置在圆形输送管中时沿着植入物行进。即，本锚可以是多边形，例如，六边形或八边形或其他横截面形状，而不是圆柱形。锚是通过肌腱或经肌腱的植入物，如关于输送装置和下面的方法所述的。经肌腱植入消除了仅在肌腱与骨骼不相连，诸如在由肌腱或在肌腱足印区外部形成的孔中放置锚的要求。此外并且重要的是，消除了对穿过肌腱的缝合线的需要。

用当今使用的锚进行经肌腱植入带来了技术挑战，包括用锥子通过在肌腱中创建的孔使直径为3mm至6mm的锚工作，从而损伤肌腱。此外，已知的较大锚的穿线和凸缘式锚保持特征将在穿过期间损伤肌腱。

在用拨动式锚的情况下，通过仅大于锚轴向外径的骨中的孔插入锚。在骨内，锚被拨动(又称为翻转或旋转)约90度，但至少60度，使得被施加到从拨动体延伸的缝合线抵靠肱骨头的皮质壳的内表面或底面拉动该段长度的拨动体。拨动体朝向皮质壳旋转或移动的程度受骨骼质量和个体患者特征，诸如年龄、性别、骨骼中孔的位置以及由于撕裂导致的骨骼退化程度的影响。本发明的拨动体被设计为在遇到一定范围的骨骼质量的情况下，以足够的拉出强度进行拨动和落座。

拨动体与单根缝合线，此处称为工作缝合线相结合地发挥作用，该工作缝合线穿过至少一个通路，该通路通过拨动体形成。在设计拨动体中，可以改变通路的数量，也可以改变工作缝合线穿过通路以提供所需的张紧和锁定功能的方式。在一些实施例中，拨动体包括三个大致垂直于纵向轴线穿过拨动体的孔。在该实施例中，工作缝合线穿过顶部，并且从近侧孔的底部穿出，然后通过远侧孔的底部向上返回并且从顶部穿出。工作缝合线通过用足够的力拉动从拨动体的顶部延伸出来的任一个工作缝合支腿而是可滑行或可滑动的，如通过两个孔定位。在拨动体的底表面上，一段长度的工作缝合线纵向延伸超过中间孔。包括单件缝合线或线或其他柔性绳索的缝合线锁延伸通过中心孔，其中允许环收缩的可调整或可收缩的环或可滑动的结在其穿过中间孔时围绕工作缝合线的一部分的周界延伸。缝合线锁绳索的另一端从中心孔的顶部延伸。当拉动缝合线锁的顶端或近端时，可调整环紧贴工作缝合线收缩，并且可以将工作缝合线的至少一部分拉入中心孔中，以在工作缝合线上创建锁，使得其无法再滑动并且在植入时不会在满负荷下滑动。

在一些实施例中，缝合线锁的收紧会将工作缝合线的一小部分拉入锚中的中间孔底部中的狭槽或通道中。工作缝合线被夹在曲折的路径中，该曲折的路径提供了良好的锁定并且一旦缝合线被适当张紧时，防止工作缝合线相对于锚发生滑动。锁的强度由抵靠皮质壳拉动锚时工作缝合线所遵循的总体迂回路径增强了锁的强度，因为在工作缝合线穿过几个接近90度的转弯时，提供了抵靠拨动体的增加的摩擦，以及由缝合线锁施加的摩擦。

每个单独的锚包括确保其将适当地通过肌腱植入孔中的特征，该孔是通过肱骨头的皮质壳进行打孔的。锚通过该孔被纵长地插入海绵骨或松质骨中。它是通过与形成在植入物的近端中的凹坑相匹配的骨打孔器的尖端进行推动的。匹配表面的凹坑将形状设置为帮助维持在锚和打孔器之间的接触，同时还允许锚从插入形态枢转、旋转或拨动至植入形态，在插入形态中，锚的中心轴线与打孔器的中心轴线对准，并且在植入形态中，锚的中心轴线不再与打孔器的中心轴线对准。旋转或拨动可以具有两个部分：在使用打孔器推动锚的推进期间，当锚超过皮质壳进入松质骨中时的轴向的初始变化，以及在使用工作缝合线施加的张力下的轴向的第二变化，如下所述。松质骨的性质因范围是非常柔软和多孔的细胞结构至坚硬的细胞结构的位置和患者不同而有很大变化，这取决于许多患者特定因素。本锚所包括的特征确保了在皮质壳和松质骨变化的范围内，在骨骼内进行适当的拨动保持。

在选定的实施例中，植入物优选地包括在远侧表面上的锐角，其中上侧比下侧纵向突出得更远。以这种方式插入，较长的部分接合松质骨并且在锚插入期间开始旋转。在工作缝合线的远侧部分和近侧部分两者向上延伸通过骨孔的情况下，一个可以选择性地拉动远侧工作缝合线，这使植入体进一步旋转。在一些示例中，旋转可以到达相对于骨孔的中心轴线的约90度的角度，然而这个旋转范围对于本发明的概念来说不是必要的。已经发现，在坚硬的松质骨中，不时拉动远侧缝合线可能不会导致旋转，这是因为近侧部分由松质骨的硬层保持刚性，并且因此拉动会使拨动体从孔后退并且位于肌腱下方。为了防止这种情况，植入体在近侧部分上包括翅片或多个翅片，其在输送时向近侧且径向突出，其横向尺寸大于骨孔的横向尺寸。翅片的大小防止锚的后退，并且翅片被定位成突出并且抓住松质骨以及有助于旋转。在一些示例中，仅翅片可能无法适应全部的拉出力，相反地，拨动锚也必须旋转，使得在旋转时，拉动锚的力由拨动体的侧壁承载。

单根工作缝合线预先穿过要用作一组的多个锚，以形成具有张紧的缝合迹线的植入阵列，该张紧的缝合迹线以预串链从一个锚延伸至后续的锚。如前所述，每个锚是可滑动或可滑行的，其中施加了足够的力以沿着工作缝合线移动。每个锚配备有如上所述的缝合线锁，除了可能具有标准缝合线锁或固定的不可滑动的缝合线连接的链中的第一锚之外。在一些优选的实施例中，锚链可以承载范围为约8个至12个的锚。

锚的高密度阵列是通过植入一链或一排锚而形成的，该链或排可以是相对笔直的线或曲线，这取决于外科医生判定要修复的撕裂。本文还公开了一种输送装置系统，其被设计为用于按顺序经肌腱植入阵列中的每个锚。输送系统包括要用于植入阵列的手术部位处的输送工具远侧部分，以及近侧部分，该近侧部分具有手柄和用于管理锚以及相关联的缝合线和缝合线锁的特征。输送工具的远侧部分包括锚输送管，其将尺寸设置为允许锚以及相关联的工作缝合线和缝合线锁从其通过。输送工具与骨打孔器一起使用，该骨打孔器也将尺寸设置为通过锚输送管。输送工具的近侧部分被配置为允许医师将预串在工作缝合线上的锚引入锚输送管中。输送工具的近侧部分可以包括用于接收弹匣的平台，该弹匣承载多个盒，该盒单独容纳预串的锚。该弹匣可以包括盒弹射器，其允许每次从弹匣移除一个盒并且将其放置在输送工具上的狭槽中。柱塞用于将各个锚从盒转移至位于锚输送管的近端处的腔。

在使用中，医师将输送工具的远端置于用于引入锚的所需位置处。可以用延伸超过输送工具的远端的骨打孔器来执行该放置，以允许医师使用骨穿孔器来探查所需的位置。然后，医师将输送工具的远端按压在肌腱上，并且对骨穿孔器的近端施加力，诸如通过敲击进行，以创建通过肌腱的路径并且随后创建骨孔。被称为凸端的锚输送管的远端可以被推进通过肌腱并且当骨打孔器被敲打时至少部分地进入骨孔。

然后缩回骨打孔器，同时将凸端保持在适当位置中以维持通过肌腱和进入骨孔的配准。在缩回骨打孔器的情况下，使用盒弹射器从弹匣移除盒并且将盒转移至输送工具的近侧部分上的狭槽，并且按下柱塞以将锚从盒移动至用于推进至锚输送腔的位置中。再次推进骨打孔器，这次挤压锚的近端，从而最终将锚从锚输送管弹射至骨孔中。当骨打孔器将锚沿着锚输送管推动时，骨打孔器的顶端与凹坑接合。相对于锚而言，锚输送管可以将大小设置为当锚穿过锚输送管至减小的外部尺寸时压缩翅片。

当锚离开锚输送管时，翅片扩张至其完全松弛的直径，从而降低锚从骨孔退出的可能性。在一些示例中，翅片的松弛直径大于骨孔的大小。推进骨打孔器，使得骨打孔器的顶端延伸超过凸端，从而迫使锚进入骨。当锚推进至骨中时，成角度的远侧表面首先进入骨，并且开始转动或拨动锚。凹坑被配置为允许锚在不对骨打孔器的远侧顶端产生扭矩的情况下转动，从而在推进锚时允许锚拨动。然后将骨打孔器缩回至锚输送管，并且操纵工作缝合线，以继续将锚拨动至优选为平行于骨表面的位置，然而不太完全的拨动仍可以提供可用的锚位置，特别是在较硬的骨骼中。为了防止在锚和锚输送管之间的干扰和/或在拨动锚期间对工作缝合线造成的损坏，可以缩回锚输送管，使得凸端位于输送工具内。此外，缩回锚输送管和/或凸端可以降低滑行张力，从而允许工作缝合线的滑行，直到被张紧；一旦相对于先前的锚张紧，就可以进一步帮助拨动。

如果需要，在使用工作缝合线拨动锚之前，或者甚至在开始植入第一锚之前，可以仅在该第一锚上使用锁定缝合线将工作缝合线固定在适当位置中，因为不会形成锚至锚的迹线，直到植入第二锚为止。在一些示例中，第一锚可以附连到工作缝合线，并且第一锚可以省略锁定缝合线。当第一锚被设置在骨骼(其可以是较硬的松质骨或者可以靠在皮质壳的下表面上)内部的足够坚固的材料中时，就可以设置输送装置，其中打孔器销就像其在手术开始时那样部分延伸，并且移动以植入下一个锚。

在具有第二和后续的锚的情况下，工作缝合线的近侧和远侧缝合部分都会向上延伸通过输送装置。拉动工作缝合线的远侧部分以使锚旋转，同时还允许工作缝合线滑过该锚中的两个孔，并且因此缩短了延伸至前一个锚的远侧孔的松弛部分。人们还认识到，在一些实施例中，可以张紧工作缝合线的近侧部分，以帮助旋转锚并使其就座于骨孔内的适当位置中。在拨动锚和随后张紧缝合线期间，输送工具的外管的远端可以挤压肌腱，以提供反作用力防止拉出。这个过程一直持续直到形成适当张紧的缝合迹线，在该点处，激活在第二或后续锚上的缝合线锁，以维持在单独缝合迹线中的张力。在收紧后可切断锁定缝合线近侧延伸部，或者可使用可选择性断开的缝合线，并且这种可断开部分定位在紧邻可滑动结且在其近侧处。

如上所述，在植入以形成高密度阵列的预串链中，为所需数量的锚重复这个过程。如可以理解的，所形成的缝合迹线的数量等于在所植入的链中的锚的数量减去1。此外，迹线串是连续的，其中每个迹线被独立张紧和锁定，以形成所需的牢固的肌腱附接。连续的迹线串可形成具有所需形状，诸如线性排、之字形、弧形等的一排或一链迹线。所谓排或链，是指缝合迹线在一系列植入锚中从一个锚延伸至下一个。应当理解，可通过植入一起形成总的修复阵列(特别是用于大撕裂的)多个锚阵列形成一个以上连续的迹线串。

如前所述，在缝合迹线的端部之间的距离(锚之间的距离)优选为小于约7mm(从孔中心至孔中心小于约10mm)，以在肌腱上提供抵靠骨骼的一致的力，以减少蠕变。一种特别坚固的植入锚的阵列包括在原始肌腱足印区的内侧部分中植入的第一阵列，以形成大致垂直于肌腱的力的长度或方向的一排或一行迹线。然后可在更接近撕裂边缘处横向植入第二阵列，其中至少一个锚通过肌腱，而至少一个另外的锚在肌腱边缘横向植入，以重新近似于适当地抵靠骨骼的肌腱。基于撕裂的形状，侧排可以按之字形图案或其他适当的图案进行植入。根据撕裂的大小和位置，可以利用多种图案。

在上述描述中变得显而易见的，预串的锚阵列与工作缝合线和多个锁定缝合线相结合地创建了对输送系统的强烈需要，该输送系统具有管理锚及其附带的缝合线或缝合部段以在手术期间维持有序的植入、使用和无菌性的部件。此外，锚的小尺寸使得需要用于各个锚的某个种类的保持器或盒。申请人在本文公开了一种可附接的弹匣和多盒组件，其与上述的输送装置相集成。组件包括用于给定阵列中的每个锚的盒，其中各个盒在盒弹匣中以一种方式进行存储和管理，使得维持阵列的完整性并且允许医科医生按顺序触及和使用阵列中的每个锚。

锚的总体设计可以包括以下特征。锚可以包括远端，其具有成角度的前端表面，以鼓励锚在其离开锚输送管和凸端时开始拨动。锚具有底侧和顶侧，其中由于成角度的前端表面，底侧比顶侧更短。锚可以包括近端，其在凹陷或凹坑的任一侧上具有一对翅片，以在插入期间接收骨打孔器的远侧顶端，其中凹坑松散地接收骨打孔器的远侧顶端，以允许锚在其离开锚输送管和凸端时开始拨动。翅片适于在锚输送管中被压缩以及随后在离开锚输送管之后打开，以阻止锚在其被拨动至其最终位置时后退。锚还包括用于使工作缝合线穿过其的近侧孔和远侧孔，以及用于允许锁定环或绳索穿过的中间孔。中间孔可以包括平台，当锁定环的自由端被张紧时，该平台提供了表面，锁定环可以抵靠该表面进行压缩，从而允许锁定环收紧至工作缝合线上并且附连工作缝合线。

预串锚然后可以配置有工作缝合线，其从锚的顶部穿入近侧孔，穿出底侧并且随后沿着锚的底侧到达远侧孔。工作缝合线可以向上延伸通过远侧孔并且在顶侧离开。锁定环从中间孔延伸出来并且围绕工作缝合线。锚的预串阵列可以包括多个锚，其沿着单根工作缝合线设置，其中每个锚具有自己的锁定环。替代地，锚的预串阵列可以包括永久附连至单根工作缝合线的第一锚，以及多个附加锚，其各自沿着单根工作缝合线设置并且各自具有自己的锁定环。每个锁定环可以包括自由端，一旦植入和张紧，该自由端就可以张紧以将锚的工作表面锁定至锚。

以下是一些说明性和非限制性示例。这些示例中识别出的具体特征可以结合总体系统进行研究并且可以通过参考以下具体实施方式和附图进一步理解。

一个说明性非限制性示例采用缝合锚的预串的连续连接的系统的形式，该系统用于形成具有连续的锚至锚的张紧且独立锁定的缝合迹线的植入阵列，该系统包括：至少四个细长的拨动体，每个拨动体至少具有从拨动体的第一纵向表面延伸至第二纵向表面的通过拨动体的第一孔和第二孔，每个孔位于沿着细长的拨动体的间隔开的间隔处；单根连续的缝合线，其连续地连接至少四个拨动体，单根连续的缝合线穿入在第一纵向表面上的第一孔并且从第二纵向表面上的第一孔穿出，然后通过第二纵向表面上的第二孔向上返回并且在到达下一个拨动体之前从第一纵向表面上的第二孔穿出，其中每个拨动体具有在每个拨动体的第一孔和第二孔之间邻近拨动体的第二纵向表面延伸的一段长度的单根连续的缝合线，其中单根连续的缝合线被配置为当向其施加力时滑过每个拨动体的第一和第二孔；以及用于每个拨动体的单独的锁定环，其中单独的锁定环环绕在第一和第二孔之间邻近拨动体的第二纵向表面延伸的单根连续的缝合线的该段长度的一部分，每个锁定环具有允许单根连续的缝合线滑过锁定环的第一位置以及接合单根连续的缝合线且防止在锁定环内滑动以在张紧之后将连续的缝合线锁定在每个拨动体处的第二位置。

另外地或替代地，每个拨动体还包括从第一纵向表面延伸至第二纵向表面的通过拨动体的第三孔，第三孔位于第一和第二孔之间，其中锁定环中的每一个在穿过拨动体之后从第二纵向表面处的第三孔延伸。另外地或替代地，锁定环中的每一个包括绳索，其至少具有在其中打结的可滑动结，以当张紧延伸通过每个拨动体的第三孔的绳索的自由端时允许锁定环收缩。另外地或替代地，每个拨动体中的第三孔具有用于在其中至少部分地接收来自第一纵向表面的可滑动结的上部，其终止于不允许可滑动结通过的拨动体的每一个内的平台中。另外地或替代地，每个锁定环具有第一和第二支腿，并且每个拨动体中的第三孔包括具有椭圆形的下部，其用于允许锁定环中的每一个的两个支腿并排地穿过其并且从每个拨动体的第二纵向表面穿出。另外地或替代地，可滑动结是至少4圈的优尼结。

另一个说明性且非限制性示例采用由单根工作缝合线连续连接的拨动式缝合锚的系统的形式，该系统包括：多个拨动体，每一个具有细长体，该细长体带有从顶表面延伸至底表面的近侧通路、中间通路和远侧通路，每个通路位于沿着细长体的间隔开的间隔处，其中中间通路位于近侧通路和远侧通路之间；串联连接多个拨动体的单根工作缝合线，单根工作缝合线在顶表面处穿入近侧通路并且在底表面处离开，然后在底表面通过在每个拨动体的远侧通路向上返回并在顶表面离开，从而留下一段长度的缝合线，该段长度的缝合线延伸超过并且邻近每个细长体的底表面的中间通路；以及从底表面处的中间通路延伸的用于每个拨动体的独立的锁定环，每个锁定环环绕延伸超过并邻近底表面的中间通路的每个拨动体的该段长度的工作缝合线的一部分，锁定环具有允许工作缝合线滑过锁定环的第一打开位置以及接合工作缝合线并防止工作缝合线在锁定环内滑动的第二闭合位置。

另外地或替代地，每个拨动体的细长体可以具有一对翅片，其从在近侧通路的近侧的细长体向近侧且径向向外延伸，其中每个翅片的至少一部分进一步径向延伸超过细长体的最大横向尺寸。另外地或替代地，每个拨动体的锁定环从底表面处的中间通路延伸，并且包括延伸通过中间通路并且从顶表面处的中间通路延伸出来的收紧支腿。另外地或替代地，每个拨动体的锁定环包括绳索，其至少具有在其中打结的可滑动结，以当张紧通过中间通路的收紧支腿时允许锁定环收缩。另外地或替代地，每个拨动体的中间通路具有上部，用于在其中至少部分地接收来自顶表面的可滑动结，该滑动结终止于不允许可滑动结通过的中间通路内的平台中。另外地或替代地，每个锁定环具有第一和第二支腿，其中每个拨动体的中间通路包括具有椭圆形的下部，其用于允许锁定环的两个支腿并排地穿过并且从底表面穿出。另外地或替代地，可滑动结是至少4圈的优尼结。

另一个说明性且非限制性示例采用具有连接多个缝合锚的单根连续工作缝合线的拨动式缝合锚系统的形式，该系统包括：至少六个拨动体，每一个具有细长体，细长体具有大致平坦的顶表面和底表面以及圆形的侧表面，圆形的侧表面限定细长体的最大直径；每个细长体具有从顶表面延伸至底表面的近侧孔、中间孔和远侧孔，每个孔位于沿着细长体的间隔开的间隔处，其中中间孔位于近侧孔和远侧孔之间；穿过至少六个拨动体中每一个的单根缝合线，其通过连续行进在顶表面进入并且在底表面离开近侧孔，然后相继从底表面通过远侧孔向上返回并且在每个拨动体的顶表面离开，同时留下一段长度的缝合线，该段长度的缝合线延伸超过在每个细长体的底表面处的中间孔；以及用于至少六个拨动体中每一个的锁定缝合线，每个锁定缝合线具有形成在其中的可收缩环，其中可收缩环从位于底表面处的中间孔延伸并且环绕沿着底表面延伸超过中间孔的一段长度的工作缝合线的一部分，可收缩环响应于向上通过中间孔并且在顶表面处离开的锁定缝合线的支腿上的张力闭合。

另外地或替代地，锁定缝合线中的每一个是柔性绳索，其具有足够的长度以在使用期间在拨动体的外部延伸。另外地或替代地，每个锚的锁定缝合线包括绳索，其至少具有在其中打结的可滑动结，以当张紧通过中间孔的收紧支腿时允许环收缩。另外地或替代地，每个锚的中间孔具有用于在其中至少部分地接收来自顶表面的可滑动结的上部，其终止于不允许可滑动结通过的中间孔内的平台中。另外地或替代地，每个可收缩环具有第一和第二支腿，并且其中每个锚的中间孔包括具有椭圆形的下部，其用于允许可收缩环的两个支腿并排地穿过并且从底表面穿出。另外地或替代地，可滑动结是至少4圈的优尼结。另外地或替代地，每个锚的中间孔的椭圆部分将大小设置为允许工作缝合线的至少一部分移动以响应于在锁定缝合线上的张力在其中进行拉动。

该概述旨在介绍本专利申请的主题。其不旨在提供排他的或详尽的解释。包括详细描述以提供关于本专利申请的更多信息。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中，相同的数字可以在不同的视图中描述类似的部件。具有不同字母后缀的相同数字可表示类似部件的不同实例。附图通过示例而非限制的方式大体示出了在本文件中所讨论的各种实施例。

图1A是拨动式锚的预穿线阵列的图示；

图1B是图1A的替代视图，其显示了拨动锚的横截面，以示出缝合线的穿线路线；

图2A至图2E是代表性的拨动体的各种视图；

图2F至图2G是拨动体中的替代翅片取向的视图；

图2H是拨动体的局部剖视图，其具有被示为处于打开位置中的工作缝合线和锁定缝合线；

图2I是图2H的拨动体的局部剖视图，其具有被示为处于闭合位置中的工作缝合线和锁定缝合线；

图2J是锁定缝合线和工作缝合线之间相互作用的示意图；

图2K是锁定缝合线和工作缝合线之间替代的相互作用的示意图；

图3A至图3C是在几种形态中的示例锚输送装置的立体图；

图3D至图3F是对应于图3A至图3C的锚输送装置的远端的特写视图；

图3G至图3O是在几种形态中的锚输送装置的局部剖视图；

图3P和图3Q展示了说明性锚输送管的特征；

图3R示出了打孔器头部的联接；

图4A至图4D示出了用于将盒固定到锚输送装置的柱塞的特征；

图5A至图5D示出了用于保持拨动锚的盒；

图5E示出了图5A至图5D的盒与如在图4A至图4D中的柱塞的相互作用；以及

图6A至图6I示出了用于植入本发明的示例性锚的步骤以及所产生的连续张紧和锁定的锚至锚的单根缝合迹线的图案。

具体实施方式

本发明包括多个部件、装置和方法，以用于创建和使用将软组织重新附接到骨骼的总体系统。这对于在关节镜下肩袖修复术中对撕裂的肌腱，诸如冈上肌腱进行牢固的修复来说是特别有用的。植入物和输送装置使解剖修复更快、更简单以及失败率更低。肌腱被牢牢地附接并且以足够的力保持至其原始足印区，其中在关节的移动期间几乎没有蠕变。这缩短了患者使用吊带的时间，提高了肌腱至骨骼重新附接的愈合率，并且允许进行早期物理治疗以保持运动范围和强度。

具有连续的一组锚至锚的单根缝合迹线的植入的锚阵列创建了类似于缝纫机构造的接缝式附接。此外，锚的小横截面尺寸(直径小于3mm)允许将锚放置成彼此紧密靠近(在相邻的锚之间的距离小于约7mm)。这创建了锚至锚的缝合迹线。将这一概念与已公开的锚设计相结合允许在植入相邻的缝合锚时单独收紧和锁定缝合迹线。这可以重复多次，以在相邻锚之间植入一排具有连续的独立张紧和锁定迹线的锚。此外，由于锚在高密度阵列中，在张紧的缝合线上的张力分量会更竖直地施加至肌腱(或其他结缔组织)的顶表面，从而抵靠骨骼的足印区保持肌腱，而不会在关节移动期间发生蠕变或滑动。

在一些优选的实施例中，如下面详细描述的各个锚不会单独发挥作用。相反地，每一个是预串阵列的一部分，该预串阵列具有通过其的共同的连续设置的工作缝合线。图1A示出了预串阵列201。每个锚200可以相继植入阵列内，然后可以张紧从刚植入的锚延伸至之前植入的锚的工作缝合线部段，然后将其锁定在刚植入的锚处，使得在两个锚之间的缝合迹线抵靠肌腱提供力，以将其保持在适当位置中，就像单根缝合的线迹一样。在有阵列的情况下，可以形成类似于缝合接缝的多根连续迹线。

在图1A中，描绘了各个锚200的预串阵列201。锚200在形式和功能上可以类似于本文所述的锚100。所述的阵列具有作为代表性链的四个锚200。人们认为4到12个锚的链在肌腱修复术，诸如肩袖修复中会很有用。一个特别的实施例包括阵列中的8个锚。如图1A所示，工作缝合线115预穿线通过一系列锚200的方式非常重要，以确保其在收紧缝合线时将根据需要拨动和张紧以形成迹线。图示显示了要植入的第一锚202，接下来是第二锚204，然后是第三锚206并且最终是第四锚208。在理解了该植入顺序的情况下，工作缝合线115已预先向下穿线通过近侧孔210的顶部并且通过第一锚202的远侧孔211向上返回。然后，工作缝合线115继续到达第二锚204，在那里其向下穿线通过近侧孔212并且通过第二锚204的远侧孔213向上返回。然后，工作缝合线115继续到达第三锚206，在那里其进入近侧孔214的顶部并且通过第三锚206的远侧孔215向上返回。然后，工作缝合线继续到达第四锚208，在那里其进入近侧孔216并且向上通过第四锚208的远侧孔217的底部。如果阵列具有超过四个的锚，则对每个后续锚将继续进行预穿线，如所描述的那样。

图1B是图1A的阵列的横截面视图，其更清楚地显示在阵列201的锚200内的工作缝合线115的穿线。还显示了用于如上所述的每个锚200的将锁定缝合线116设置在中间通路中的方式，其中每个锁定环118对于每个锚来说是独立的。锁定缝合线116可具有优选的失效点，使得其可以被收紧并且随后在可滑动结的上方断开。如下图2H至图2K进一步所示，这可通过在可滑动结的正上方在锁定环的自由尾部中打一个断开结或者开一个缺口来实现。在一些优选实施例中，可滑动结是4圈优尼结，并且断开结是在优尼结正上方的自由尾部。缝合线锁可以被设计为在所需张力下断开，其中在适当位置中的可滑动结足以锁定工作缝合线。

为了创建用于将肌腱附接到骨骼的张紧且独立锁定的锚至锚的缝合迹线的植入连续阵列，外科医生将以图1A和图1B中所描述的预串阵列201开始。第一锚202将通过肌腱植入已形成的骨孔并且锁定工作缝合线。然后，在紧密靠近第一锚202处，优选为相距小于7mm处植入第二锚204。通过拉动从第二锚204远侧孔213离开的工作缝合线115来拨动第二锚，并且同时张紧工作缝合线。该位置处的张力不仅会拨动第二锚204，还会收紧回到第一锚202的工作缝合线115，以形成张紧的迹线，从而抵靠足印区保持肌腱。然后锁定第二锚204，使得迹线保持张紧，并且与其他迹线隔离或独立。对第三锚206和第四锚208或更多锚重复上述过程。在一个优选阵列中，植入八个锚，并且形成在连续排中的7个张紧且锁定的迹线。此外，在肩袖修复中，可以植入多个阵列，诸如跨足印区的内侧部分中的肌腱延伸的一个阵列以及更加横向于内侧位置的第二阵列。

图2A至图2K是一系列可用于将肌腱附接至骨骼的手术中的示例性拨动体或拨动式锚的图示。图示还显示了可通过锚和通过锁定环滑动地设置在通路中的单根工作缝合线。锁定环被配置为具有允许单根工作缝合线移动的打开位置，以及防止单根工作缝合线移动的闭合或锁定位置。

参照图2A，示出了采用拨动体100形式的代表性锚的立体图。拨动体100可以是细长体101，其具有由近端102和远端104限定的长度。细长体101可以是大致圆柱体，但其他形状也是可能的。例如，如图2A所示，拨动体100大致是圆柱的，但是顶表面105和底表面107具有平坦的轴向延伸的表面，其允许当拨动体100位于圆形输送管中时为缝合线留出空间。拨动体100的长度基本上比其直径要长，从而允许拨动体100纵长地或轴向地插入小骨孔。与当今使用的大多数锚不同，一旦插入，整体枢转或拨动，使得其留在骨骼内并且基本上使其整个长度抵靠骨骼内部的材料压缩。即，拨动体100的纵向轴线从用于插入通过骨孔的方向旋转或枢转，从而防止移除。这种方式意味着移除将需要锚本身失效，而不是简单地从周围组织释放，并且从需要非常小的插入孔(小于约3mm)的锚提供高拉出强度(当以本文所公开的阵列植入时在锚失效前大于600N)。如前所述和如下文详细描述的，小的插入孔允许以高密度阵列更紧密地放置锚。

在一些实施例中，拨动体100可以具有约6mm至约10mm的长度。该长度给出了足够的强度，同时在骨骼内部为大量植入的锚留出足够的空间。拨动体优选为由聚合物材料，优选为高抗拉强度的材料，诸如生物相容性高的聚醚醚酮(PEEK)模制或机加工而成。在MRI成像不是问题的应用中，可以将金属用于拨动体的部分或全部中。

现在也参考图2B(俯视图)和图2C(仰视图)，可以看到拨动体100可以包括通过拨动体100的横截面的多个孔或通路。如图所示，拨动体100有近侧孔或通路110、中间通路108和远侧通路106。通路106、108、110从顶表面105延伸到底表面107，使得通路106、108、110延伸通过细长体101的横截面。在其他实施例中，拨动体可以具有更少或更多的孔或通路，诸如具有单个孔、两个孔或三个以上的孔。在所示的实施例中，近侧通路110和远侧通路106接收在使用期间可相关于拨动体100滑动的共同的工作缝合线的一部分。中间通路108接收锁定缝合线，其对于用于锚阵列中的每个锚而言是独立的。

拨动体100的远端104具有成角度的表面。如图所示，成角度的表面创建了比下纵向表面107更长的上纵向表面105。换句话说，上表面比下表面向远侧突出更大的距离。这在插入拨动体100期间很有用，因为突出的远侧表面在植入时会辗入松质海绵状骨，以在插入期间发起拨动体的至少部分的旋转。要记住的是本拨动体100优选为通过肌腱植入，因此重要的是拨动体100每次都能拨动，否则其可能在张力下拉出骨孔，但由于其将在肌腱的下方而不可见。

拨动体100的近端102可以包括一个或多个突出的翅片112。所示的实施例包括两个翅片112。每个翅片112向外且向近侧突出。此外，在一些实施例中，如所描绘的，翅片112在其向近侧延伸时向下突出。参考图2D和图2E(其分别为拨动体100的远侧和近侧视图)可以最好地理解翅片112的功能。包括有参考圆113，其指出细长体101的一般最大横截面或直径。其中放置植入物的骨孔将大小设置为与该尺寸紧密匹配，如用于输送植入物的输送管的内径一样。与此相反，如图所示，翅片112的每一个都横向突出超过细长体的外部横截面或直径。在插入期间，由于与输送管的内径相接触，翅片112在压缩力下向内折曲以装配在骨孔中。

一旦从输送管的压缩力输送和释放，翅片112就会放松到大于骨孔的尺寸。在一些优选的实施例中，每个翅片的顶端超过插入有该特征的骨孔的尺寸延伸约额外的0.5mm。这种翅片顶端还可以被描述为超过锚体的其余部分的最大外径延伸约0.5mm，例如，在0.4mm至0.7mm的范围中。该特征提供了额外的安全保护，以在如果拨动体100尚未被充分拨动的情况下防止拨动体100在张力下从骨孔退出。此外，翅片112被定位成使得拨动体100上的张力使部分拨动的锚抓住松质骨并且进一步旋转锚。

在图2F和图2G中还描绘了翅片12的替代设计。这些图中的翅片112在细长体101上具有替代的位置和向近侧延伸的方向。图2F的翅片112在位于中心的位置处最宽，以保持锚在输送管中居中，这是因为在输送期间，最大的尺寸在管的直径处是水平的。在一些示例中，翅片未提供使植入的锚重新附接肌腱所需的拉出强度。如前所述，在优选示例中，每个锚都会拨动，使得锚的全长挤压内部骨骼结构，以提供足够的拉出强度。

图2B和图2C的俯视图和仰视图示出了近侧通路110、中间通路108和远侧通路106的细节。特别地，中间孔具有部分地通过横截面、形成在细长体101内的平台114。即，在该示例中，中间通路108具有沿着其长度的部分的尺寸或形状的变化，以限定平台114。从仰视图看，可以看到中间通路108从平台114以狭槽式或椭圆形或部分111继续，同时从俯视图看具有圆形轮廓。这些通路的功能以图2H和图2I的横截面立体图详细示出，其中代表性绳索或缝合线115、116已被预串在拨动体100上。

首先，存在有单根缝合线(其在本文被称工作缝合线115)，其从顶表面延伸进入近侧通路110并且在底表面延伸出来。然后，工作缝合线115从底表面向上延伸通过远侧通路106并且通过顶表面延伸出来。这留下了工作缝合线115的一个部段117，其沿着底表面延伸超过中间通路108或邻近其延伸。工作缝合线115可以穿行或滑动通过远侧通路106和近侧通路110，这意味着当施加张力时，拨动体100可以在工作缝合线115上滑动。其次，存在有锁定环118，其环绕工作缝合线115的该部段117的一部分，该部分在近侧通路110和远侧通路106之间邻近拨动体100的外表面延伸。锁定环118具有如图2H所示的第一打开位置和如图2I所示的第二闭合位置，在第一打开位置中，工作缝合线115自由地滑过锁定环118，并且在第二闭合位置中，锁定环118接合该部段117并且防止其在锁定环118内滑动。

若干示例参考了缝合线、绳索或线，其可以被用作工作缝合线115或用于锁定环118中。例如，这些元件可以由天然材料，诸如丝和/或合成材料，诸如聚乙醇酸、聚乳酸和聚二氧杂环己酮(其中的每一种都是已知被用作可吸收缝合线)和/或尼龙和聚丙烯(其通常是不可吸收的)制成。也可以施加各种涂层，包括抗菌、防芯吸或润滑涂层。更广泛地，这些元件115、118可以包括可用于在手术环境中将物体，诸如任何具有生物相容性的金属、天然材料、塑料或其他适用于手术过程中的人工材料联接在一起的任何物品。可以使用单丝或更复杂的结构，包括编织物、机织物、缠绕物、捻线、涂层或多层构件等。

在所描绘的实施例中，锁定环118从拨动体100的底表面延伸通过中间通路108。锁定环118包括绳索或缝合线，其至少具有在其中打结的可滑动结120，以当张紧延伸通过中间通路108的缝合线锁116的自由端或近端121时允许锁定环118收缩。如图所示，中间通路108的上部将尺寸设置为在其中接收可滑动结120的至少一部分。然后，可滑动结120接触平台114的表面，这不允许该结朝向底部开口穿过。中间通路108下部的椭圆部分113是狭槽或椭圆形，其允许锁定环118的两个支腿穿过，优选为在狭槽方向上并排地穿过。这些部件的相互作用相关于拨动体100锁定工作缝合线115。

如图所示，特别是在图2C和图2I中看到的，拨动体100的底部包括在近侧通路110和远侧通路106之间形成在底表面107中的通道125。当张紧工作缝合线115时，其被拉入该通道125中，该通道将大小设置为通过增加对这种移动的摩擦阻力而使缝合线较难滑行(floss)或移动通过其，但不锁定缝合线。此外，工作缝合线随后在远侧通路106和近侧通路110的底部开口处具有两个接近90度角的转弯，这也使得其更难以滑行，但不会锁定工作缝合线115。围绕工作缝合线115闭合并且朝向狭槽或椭圆部分113拉动并且拉至其中的锁定环118是锁定工作缝合线的结构，使得累积的摩擦防止工作缝合线115的滑动。

在图2H至图2K所示的说明性示例中，缝合线锁116的自由端121被配置为在滑动结120的近侧脱离锁定环118。断开结被示于在122处并且是在缝合线锁中引入薄弱的一个示例。断开结122位于滑动结120上方的一段距离处，其足以在缝合线锁116脱离时，使滑动结120保持完整和牢固；例如，在滑动结近侧的3至10mm，或者或多或少处。可以在缝合线锁116的所需或优选的失效点处赋予缺口或其他薄弱点，而不是断开结122。

图2J和图2K描绘了在两个不同的实施例中，锁定环118将工作缝合线115的部段117拉入椭圆部分113的方式。工作缝合线115的部段117进入狭槽113的程度将取决于环闭合得有多紧，锁定缝合线的大小和狭槽式开口的大小。在优选的实施例中，工作缝合线115的横截面的至少一部分被拉入狭槽，使得狭槽壁的边缘表面提供显著的摩擦并且有助于锁定。在另一个示例中，优选失效点被设计为允许锁定环118在失效发生之前被拉入狭槽。

与中间通路108的设计相结合的锁定环118是一种用于在组织固定到骨骼期间，当在缝合拨动体100中张紧时锁定可滑动工作缝合线115的组件。锁定环118环绕工作缝合线115的一部分，其中当张紧时，使锁定环118收缩会压缩工作缝合线115的横截面以锁定工作缝合线115。缝合线锁116优选为由缝合线形成，该缝合线至少具有在其中打结的可滑动结120以形成环118，以当张紧通过第二通路108的收紧支腿121时允许环118收缩。第二通路108具有用于在其中至少部分地接收可滑动结120的上部，其终止于不允许可滑动结通过的拨动体100内的平台114中。第二通路包括具有椭圆形状的下部，其用于允许锁定环的两个支腿并排地穿过并且从通路穿出。特别优选的结为是4圈尤尼结(4-throw uni knot)。然而，根据需要，也可以使用其他可滑动结120。此外，第二通路的椭圆部分将大小设置为允许工作缝合线115的至少一部分移动以响应于在锁定绳索上的张力在其中进行拉动。工作缝合线115优选为编织多股缝合线，其具有可压缩横截面面积，在使用期间在锁定环被收紧时，压缩横截面面积至少减少约25％。在一些实施例中，工作缝合线115可以是圆形和/或编织2号缝合线。也可以使用其他尺寸和类型的缝合线。

还如图2I和图2K所示，在收紧滑动结120和将工作缝合线至少部分地拉入狭槽之后，锁定环116中的优选失效点(诸如，如上所述的断开结或缺口)断裂，从而在滑动结上方的一段距离处留下在锁定环上123处的自由尾部，同时可以丢弃缝合线锁124的近侧部分的其余部分。在一些示例中，缝合线锁的更近侧部分被固定至盒，使得医师可以通过拉动盒本身来使缝合线锁断开，如下面进一步所述。在另一个示例中，优选失效点被设计为允许在失效发生之前将锁定环118收紧至工作缝合线115上。例如，锁定环和优选失效点可以被配置为根据需要在3至10磅力的范围中，更优选为5至7磅力，或者或多或少的拉动强度下断裂。在一些示例中，将锁定环118收紧至工作缝合线上所需的拉动强度可能小于使优选失效点断裂所需的拉动强度，例如，小于其的量在0.5至3磅的范围中，或0.75至2磅，或约1磅。

图3A描绘了一种用于经肌腱植入阵列中各个锚的优选的锚输送装置300。输送装置300对于植入本文所公开的锚来说特别有用并且在下面关于图2A至图2K和图1A至图1B中公开的阵列进行详细的描述。

图3A至图3C是在几种形态中的示例锚输送装置的立体图；并且图3D至图3F是对应于图3A至图3C的锚输送装置的远端的特写视图。从图3A开始，输送装置300可以是类似枪的部件，其具有近侧壳体310，该近侧壳体包括手枪握把式手柄311和扳机312，当紧握和按住扳机时，扳机从弹簧保持的释放位置移动到接合位置(如下面进一步说明的)。扳机312链接到在近侧壳体310内的可移动的内部特征，以在下文所述的植入期间提供所需的功能。输送装置300包括从近侧壳体310向远侧延伸的细长管306。如图3D的特写视图所示，细长管306在其长度上包括纵向狭槽307，其用于在锚穿过管的中心腔时接收通过其的缝合线。

图3A还显示近端壳体310与具有远侧打孔器头部322和近侧打孔器头部323的骨打孔器相关联。近侧打孔器头部323在其近侧具有敲击表面324。组合的元件322和323形成打孔器头部组件。如图3D(与图3A的形态相对应)所示，骨打孔器还包括打孔器销320，其具有适于探入通过肌腱和/或抓住肌腱以帮助定位的锥形尖端321。对于分离的肌腱而言，定位可以包括将肌腱定位在其原始足印区。在一些示例中，可以省略或限制作为单独步骤的定位，诸如当修复部分撕裂，诸如部分厚度关节侧撕裂或全厚度和关节部分厚度撕裂的组合。借助于将完全撕裂或分离的肌腱放置在可以重新附接的位置，诸如其原始足印区，或者在部分撕裂的情况下，当肌腱位于医师在施加锚以修复或以其他方式处理部分撕裂时所需要的位置处时，肌腱可以被认为定位在用于固定至骨骼的位置处。

打孔器销320和顶端被配置用于打入骨骼中以创建骨孔；锥形尖端321也用于本文所公开的一些方法中，以接合和推抵锚的近端。打孔器销320延伸通过近侧壳体310和细长管306。打孔器销320附连至近侧打孔器头部323并且可在远侧打孔器头部322内滑动。远侧打孔器头部322卡扣至输送装置的近侧壳体310。近侧打孔器头部323和远侧打孔器头部322由弹簧加载机构连接，当近侧打孔器头部323推抵远侧打孔器头部322并闩锁住时，该弹簧加载机构将打孔器销320保持在完全延伸的位置中。当近侧打孔器头部323从与远侧打孔器头部322的紧密连接释放时，弹簧加载会使打孔器销320向近侧抽出至部分缩回的位置，其中仅打孔器销320的较短的远侧部分延伸超过细长管306以用于探查可能的植入部位。图3A和图3D显示了植入工具的这种形态，其中打孔器销320是从细长管306的远侧顶端延伸的唯一件，远侧打孔器头部322闩锁至近侧壳体310，并且近侧打孔器头部323未闩锁至远侧打孔器头部322。近侧壳体310上还包括接收器398，其用于接收承载盒的弹匣，盒持有要植入的阵列的各个锚，如下面图4A所示。

图3B和对应的图3E显示了输送装置300的另一种形态。从图3B开始，可以看到扳机312保持在放松位置中并且未被按下(类似于图3A)。现在，近侧打孔器头部323闩锁至远侧打孔器头部322。如图3E所示，将打孔器头部闩锁在一起会使打孔器销320的远端从细长管306的远端进一步延伸，如图3E所示。现在，可以看到额外的元件，因为细长管306具有设置在其中的锚输送管330。将近侧打孔器头部323与远侧打孔器头部322闩锁在一起的动作使锚输送管330向远侧推进并且迫使锚输送管330的远侧部分超过细长管306的远端。锚输送管330还具有纵向狭槽331，其与细长管的纵向狭槽307对准，以用于使缝合线穿过其中。在锚输送装置300如图3B和图3E所示进行配置时，装置已准备好以使外科医生，诸如用手术槌敲打或敲击该敲击表面324，以迫使打孔器销320及其顶端321进入骨骼以创建骨孔。

图3C和图3F显示了输送装置的下一个形态。在这里，远侧打孔器头部322不再与近侧壳体310接合，并且近侧和远侧打孔器头部323、322没有闩锁在一起。远侧打孔器头部322和壳体310的脱离，以及近侧和远侧打孔器头部323、322的脱离是由扳机311的致动所引起的，如下面进一步讨论的。如下面图6A至图6G的方法图解中所述，这种形态会在创建骨孔之后出现，并且用于将锚/缝合线引入锚输送管中以进行植入。如图3F所示，为了方便手术中的该步骤，被称为凸端332的锚输送管330的一部分仍从细长管306的远端延伸。在缩回或移除骨打孔器的情况下，锚输送管330现在限定了开放的腔333，以允许锚在重新插入的骨打孔器的帮助下引入并且穿过该开放的腔。还如图3F中突出显示的，可选地，细长管306的远端可以是渐缩的，如308所示。在一些示例中，渐缩部308使细长管306具有钝的远侧顶端，该钝的远侧顶端可用于在操纵锚和/或张紧在两个锚之间的缝合线期间维持对肌腱外部的力。

在高层面下，该手术可以理解如下。在使用图3A/3D所示形态中的锚输送装置300的情况下，医师可以探查手术部位以识别要植入锚的位置。一旦识别了所需的位置，医师就会对骨打孔器的敲击表面324施加力，以迫使骨打孔器通过肌腱以及使用打孔器销320的远侧顶端321创建骨孔。当医师以这种方式推进骨打孔器时，近侧和远侧打孔器头部323、322将被闩锁在一起，以形成如图3B/3E所示的形态。相对于细长管推进骨打孔器的同一动作还将锚输送管330和凸端332推进到细长管306的远端之外。接下来，致动扳机311以释放骨打孔器，从而在向近侧的方向上推动骨打孔器，以创建如图3C/3F所示的形态。植入工具300被保持在适当位置中，从而使用凸端332以维持与所形成的骨孔的配准。在一些示例中，凸端的一部分将被插入骨孔中。然后，锚被引入锚输送管330并且沿着其腔333通过到达远端，其中施加力以使用骨打孔器组件推进锚。通过维持对肌腱的压力以将凸端332保持在相对于骨孔的所需配准中，并且在向远侧的方向上推动近侧打孔器头部323直到远侧打孔器头部322与近侧壳体310闩锁，并且近侧打孔器头部323与远侧打孔器头部322闩锁，可以确认锚的完全插入。现在，将再次致动扳机311，然而由于下文将解释的机构，在插入锚之后对扳机的该第二次致动将施加正缩回力，连同弹簧力，以将锚输送管330和凸端332缩回至细长管306的远端，以及缩回骨打孔器。在缩回凸端的情况下，医师可使用工作缝合线操纵锚的拨动，而不使用可能损坏工作缝合线的凸端332，同时可以通过使细长管306的远侧顶端紧贴肌腱而维持对肌腱和骨骼的力。在拨动锚之后，将输送工具300从植入位置拉回，并且通过拉动缝合线锁绳索来固定缝合线锁。如果锚是系列中的第二个或后续的锚，医师就可以收紧工作缝合线以形成迹线，同时在将输送装置移动到下一个位置之前，用细长管306保持对肌腱的压力。然后重新设置输送装置，并且再次采用图3A/3D的配置。

现在转向图中所示的说明性示例的详细结构，图3G至图3I是在几种形态中的锚输送装置的局部剖视图。图3G大致对应于图3A/图3D的形态，其中远侧打孔器头部322闩锁于近侧壳体310，并且近侧打孔器头部323未抵靠远侧打孔器头部闩锁，如可在图中通过注意到打孔器头部的弹簧325处于延伸位置中而确认。示出了凸端联接器杆355，并且经由近侧打孔器头部销356由近侧打孔器头部将凸端联接器杆355向前推动，近侧打孔器头部销356在其上面具有脊状物以与凸端联接器杆355相互作用。装置包含滑动止动件350和弹射器352。弹射器352继而固定到扳机联接器313，该扳机联接器的一端可枢转地附接到扳机312并且另一端附接到弹射器352。弹射器352的近端在所示形态中靠在远侧打孔器头部322上。锚输送管的近端连接到凸端子联接器340，其本身由凸端弹簧343相对于近侧壳体310进行弹簧加载。如关于图3D注意到的，在该形态中，锚输送管的凸端缩回至细长管，这意味着凸端弹簧343处于松弛状态中，如图所示。

图3H对应于图3B/图3E的形态，其中远侧打孔器头部322闩锁于近侧壳体310，并且近侧打孔器头部323现在闩锁于远侧打孔器头部322，如可在图中通过注意到打孔器头部的弹簧325现在被压缩了而确认。推动近侧打孔器头部323以与远侧打孔器头部322闩锁的同一动作还向远侧推动了凸端联接器杆355，这继而在向远侧的方向上推动凸端子联接器340和锚输送管，从而压缩凸端弹簧343和推进锚输送管，使得凸端从细长轴的远侧延伸，如图3E所示。该移动也改变了滑动止动件350和凸端子联接器340的并置，如可以看到的，滑动止动件350和凸端子联接器340现在被定位成使得凸端子联接器340的近侧边缘在滑动止动件350的上部的远侧。

图3I示出了使用扳机312来强制将形态从图3B/图3E所示的改变到图3C/图3F所示的。在这里，抵靠握把311挤压扳机312。扳机联接器313迫使弹射器352向近侧移动，从而克服近侧和远侧打孔器头部323、322相对于壳体310的闩锁力，并且使将近侧和远侧打孔器头部323、322彼此闩锁在一起的闩锁件脱离(见下文的图3R)，从而迫使骨打孔器缩回。然而，凸端332并未缩回至细长管306中，这是因为滑动止动件350与凸端子联接器340接合，从而阻止其在向近侧的方向上移动。凸端弹簧343保持被压缩。

图3J以从后部角度拍摄的更近的视图显示为近侧壳体的局部剖视图。在这里，可以看到凸端子联接器340在位置345处抵接滑动止动件350。滑动止动件350承载在销357上，以允许横向移动，如下面将进一步注意到的。销357载有滑动止动件弹簧359，其朝向图3J所示的位置横向推动滑动止动件350。图3K中示出了滑动止动件350的额外的功能，其提供了用于观察局部剖视图的另一角度(其中省略了滑动止动件弹簧359)。在这里，滑动止动件350包括在351处的延伸部351，其是在图3I/图3J所示的步骤中将抵接凸端子联接器340的一部分。同样可见的是弹射器352上的斜面353，其将推抵延伸部351以防止弹射器钩354通过向下按压弹射器352而与对应的凸端子联接器钩346接合。如可以看到的，在该形态中的滑动止动件350通过限制凸端子联接器340在向近侧的方向上的移动以及还防止弹射器钩354与凸端子联接器钩346的接合来防止凸端缩回。

图3L至图3N是局部剖视图，其进一步示出了锚输送装置的内部部件的相互作用。图3L示出了滑动止动件350与凸端子联接器340和弹射器352分离。如下图4A至图4D所示插入的柱塞控制臂385可以横向推动滑动止动件，使得凸端子联接器340无法与延伸部351接合，并且还使滑动止动件沿着销357移动，使得弹射器352在向近侧的方向上移动时不再抵压延伸部351。滑动止动件弹簧359因此被压缩，并且保持这种状态，直到凸端子联接器340被敲打时再次被推进，以创建下一个骨孔。在替代的布置中，如果需要，可以通过具有联接到壳体上的开关或杠杆的部件385，而不是使用柱塞动作来实现滑动止动件350与凸端子联接器340的分离。滑动止动件弹簧359的位置是说明性的；也可以使用其他形态和位置。

如图3M中突出显示的，滑动止动件350的移动允许当随后拉动扳机时发生不同的互动作用。现在，当挤压扳机时，滑动止动件不再阻碍其他零件的移动，并且从图3M的视图省略了滑动止动件。由于将近侧和远侧打孔器头部彼此闩锁并且将远侧打孔器头部闩锁至近侧壳体，即使在滑动止动件横向移动的情况下，组件仍可保持延伸，直到扳机致动。在这里，可以看到凸端子联接器340的近端自由地向近侧移动。此外，当弹射器被扳机迫使在向近侧的方向上移动时，可由弹射器352施加正缩回力，这是因为弹射器钩354现在与对应的凸端子联接器钩346接合。为了确保钩346和354的相互作用，在弹射器352的底面上的斜面358抵压柱塞控制臂385。由图3N中的视图示出所产生的动作，该视图示出了凸端子联接器340如何移动超过滑动止动件350，从而允许在需要时使用经由扳机致动施加的力以及由凸端弹簧343施加的力缩回凸端。

图3O是在第二次致动扳机期间的锚输送装置的局部剖视图。在这里，抵靠握把311挤压扳机312，并且扳机杆313迫使弹射器352在向近侧的方向上移动，从而使远侧打孔器头部322从近侧壳体310松开。在滑动止动件横向移开的情况下，在经由扳机杆313、弹射器352和钩354、346由扳机311施加的正向力的作用下，凸端子联接器340也被迫使在向近侧的方向上移动(图3M)。所谓正向力，是指施加的力大于弹簧力，诸如由扳机311、扳机杆313、弹射器352和钩354、346的机械联动装置施加的。另外，凸端弹簧343还提供了使凸端向近侧移动的力，并且将凸端保持在细长轴306内部的缩回位置中，直到再次使用凸端以用于放置另一锚。

图3P和图3Q描绘了说明性锚输送管的特征。在该示例中，锚输送管330在331处具有狭槽，缝合线以及缝合线锁绳索在使用期间可以穿过该狭槽。如图333所示，限定有内腔，锚以及骨打孔器可以穿过该内腔。如果需要，锚输送管330的下表面可以冲压或以其他方式形成有凹口或内槽或通道，如335处所示，以容纳在锚输送管330的底侧上通行的缝合线336。在一些示例中，这种冲压可能是不必要的，这取决于所用缝合线的尺寸以及锚和锚输送管腔333的特征排列得有多紧密。锚输送管的近端可以形成有在337处所示的用于在近侧壳体310内固定的附加材料或已经将该附加材料添加至其。

在替代的形态中，锚输送管可以由联接到具有开槽圆柱形的相对较短的凸端部分的推丝代替。例如，凸端部分可以具有3至5厘米的长度，使得其一部分可以从细长管306的腔内延伸，而不完全离开细长管。然后，推丝可以沿着细长管延伸至近侧壳体，在该处，其将随后物理联接至凸端子联接器340。因此，如果需要的话，可以用较短的凸端部分来代替全长的锚输送管。如有需要，当在其近端(通过包括附接到例如，推丝或凸端子联接器的推动器或联动装置实现)，或者在其远端(通过提供例如朝向骨打孔器的远端的肩部以与凸端和/或短锚输送管进行互动实现)推进骨打孔器时，可以在向远侧的方向上推动推丝(以及锚输送管)。

图3R示出了骨打孔器组件的联接。在图3R中，示出了弹射器352，其包括近端，该近端具有在347处的成角度的表面。在347处的成角度的表面与闩锁臂348对准，该闩锁臂本身是近侧打孔器头部的一部分。闩锁臂348被示为与弹簧基座349接合，该弹簧基座是远侧打孔器头部的一部分并且载有打孔器头部弹簧325。然后，如可以理解的，当按下扳机时，弹射器352将在向近侧的方向上移动，从而接合闩锁臂348并且向外推动闩锁臂348，使闩锁臂348脱离弹簧基座349，从远侧打孔器头部释放近侧打孔器头部。在一些示例中，医师可以在不使远侧打孔器头部脱离壳体的情况下，使用该操纵，诸如通过轻轻地拉动扳机，使近侧打孔器头部从远侧打孔器头部释放并且从而缩回打孔器销和尖锐的远侧顶端。因此，该特征允许医师很容易地控制打孔器销的远侧顶端延伸超过凸端和/或锚输送装置的外管的远端多远。

图4A至图4D示出了用于将锚从各个盒输送到输送装置的柱塞以及用于在锚输送装置上保持盒的弹匣的特征。从图4A开始，大致在300处示出输送装置，其具有310处的近侧壳体。在近侧壳体的一侧上有接收器370，柱塞380可以可滑动地放置和保持在该柱塞内。接收器的顶部包括狭槽372，其用于接收承载要植入的锚的盒392。可以看到，盒392至少使工作缝合线393的第一和第二端从其延伸出来。

相对于具有患者入口402的患者400示出输送装置，该患者入口例如可以是为执行关节镜手术而形成的肩部入口。在所示的示例中，所移除的盒392被示为具有在其任一侧上延伸的工作缝合线393。医师可以将盒拉离弹匣和输送装置，以及入口402，以便使工作缝合线393滑行，使得在包含在盒392中的锚的任一侧上有可用的松弛量。该操纵的目的是确保当锚被推进通过输送装置并且进入患者体内时，将有足够的松弛度以使得很容易实现通行。即，在输送和植入期间可能使缝合线滑行通过锚的情况下，优选的是在植入之前产生松弛，以将锚相对更容易地推进至适当位置中。一旦锚被定位，当医师张紧工作缝合线以在拨动的锚和之前放置的锚之间创建迹线时，就可以消除额外的松弛。

柱塞380的对面是弹匣390，该弹匣可以可释放地固定到近侧壳体310并且承载多个盒391。在394处示出了盒弹射器，其用于一次弹射一个盒391/392。弹匣被示为在其中具有7个盒，已经弹射了第8个盒392。在所示的示例中，已经弹射和使用了至少一个额外的盒，这是因为可以看到工作缝合线393延伸至细长管306中并且进入患者入口402。还将理解的是，在接收器398上承载有弹匣(图3A)。在题为“用于植入将软组织附接到骨骼的无结微缝合锚和锚阵列的输送装置”的美国专利申请号17/551,811中可以找到关于弹匣及其使用的更多的细节，该专利的公开内容通过引用并入本文。

在图4B和图4C中示出了柱塞和接收器的更多细节。从图4B开始，在380处示出了柱塞本身，其处于相对于接收器370的延伸位置中。在近侧壳体310的俯视图中可以观察到狭槽372。当盒(未示出)被放置在狭槽372中时，可以按下柱塞，如图4C所示。这样做使锚从盒通过该段长度的输送装置横向转移至骨骼中。然后，锚就准备好通过将骨打孔器推进通过近侧壳体并且沿着锚输送腔向下推进来插入。返回参考图4B，锚承载在盒392中，使得当盒392被插入狭槽372中时，锚大致沿着线374平放，同时大致在376处示出锚输送管的中线。柱塞通过将锚横向推动至376处的锚输送管的中线而使锚准备好进行输送，并且将锚保持在适当位置中，直到推进骨打孔器以沿着锚输送管向下推动锚。

另外，按下柱塞会导致在近侧壳体内的之前所描述的形态变化。特别地，在本文所示的说明性示例中，按下柱塞会使上面所讨论的滑动止动件350横向移出凸端子联接器340的路径和移出弹射器352的路径，从而允许在已经插入锚之后缩回凸端。在一些示例中，当骨打孔器沿着锚输送管的腔延伸时，锚输送装置将不允许柱塞从其延伸位置被致动到其按下位置。即，在一些示例中，柱塞不会被完全按下，直到在医师先致动扳机之后缩回骨打孔器。

图4D独立地示出了柱塞。在这里，可以看到柱塞380包括锚推动器384，其包括位于锚下方的锚平台383，以及延伸至盒的匹配狭槽中的匹配杆382。还示出了柱塞控制臂385。控制臂385是前面讨论的元件，其使滑动止动件350横向移动，以允许在完全植入锚之后缩回锚输送管和凸端。控制臂385还用于在处于适当位置中时向上推动弹射器352以确保将弹射器(并且进而将扳机)联接到凸端子联接器，该凸端子联接器继而附接到锚输送管和凸端。引导臂381用于在柱塞滑入和滑出接收器370时引导柱塞380。

返回参考图3M，柱塞闩锁件386(在图4D中不可见)承载在控制臂385上。当柱塞完全插入时，柱塞闩锁件386靠在柱塞卡钩387上以防止移除柱塞380。当使用弹射器352拉回凸端子联接器340时，弹射器352的底部在向近侧的方向上推动控制臂385，如图3M所示，一旦至少在开始缩回凸端和骨打孔器，就允许释放柱塞闩锁件386。在一些示例中，柱塞380的主体可以用波形弹簧(未示出，但位于柱塞380的主体内部)连接到锚推动器384，该波形弹簧允许超程以确保控制臂385和柱塞闩锁件386的闩锁。当释放柱塞闩锁件386时，波形弹簧(或另一个弹簧，如果有的话)将柱塞推回其延伸位置。在弹簧压力的作用下，滑动止动件也可以移回到其原始位置。

在替代形态中，控制臂385可以不是柱塞的一部分，并且可以改为联接到在近侧壳体上的开关或杠杆，从而允许医师在不使用柱塞的情况下确定扳机的操作模式。为此，图4A中的部件399可以用作开关或按钮，以控制例如，滑动止动件的位置。

在另一个替代方案中，狭槽372可以被直接放置成与锚输送管的中心轴线376(图4B)成一直线，而不是横向移出盒，锚可以被放置在适当位置中以直接沿着锚输送管向下推进。作为一个示例，狭槽372可以改为定位在图4B的位置372A处，并且随后可以省略柱塞380和接收器370。例如，医师可以从无菌包装移除预串的锚并且将锚直接放置到定位在中心处的狭槽中。替代地，医师可以通过插入盒来将锚放置在中心狭槽中，诸如在372A处的狭槽。虽然本文的一些示例示出了被配置用于横向移除锚的盒，但在盒插入位于中心处的狭槽(372A)的替代方案中，如图5A/5B所示的盒可以改为具有如在527处所示的开口，其允许在轴向方向上移除锚(这种布置可以省略凸台512和/或具有定位在凸台512的顶部上的工作缝合线以允许轴向移动)。也可以使用其他替代方案。

为了就植入手术进行概括，医师使用图3A的形态以探查手术部位，并且识别要放置锚的位置。然后，医师敲击或敲打近侧打孔器头部，这使得骨打孔器推进。当推进骨打孔器时，近侧打孔器头部与远侧打孔器头部闩锁，从而呈现图3B的形态，还迫使外细长管的远端远侧的凸端移动。当施加敲击力时，骨打孔器销和顶端中的每一个延伸通过肌腱并且进入骨骼中，并且凸端被推入与骨孔配准，从而至少部分地接合凸端与骨孔。虽然这种操作顺序在一个示例中很有用，但也可以根据需要对步骤进行重新排序，诸如在探查(如果需要的话)之前将打孔器头部闩锁在一起。

然后，医师第一次拉动扳机。由于此时尚未接合/按下柱塞，扳机致动会导致骨打孔器缩回，但不会导致在锚输送管端部处的凸端缩回。盒从弹匣取出，从弹匣延伸出来以在工作缝合线的盒的任一侧上创建松弛，并且插入用于在输送装置壳体上接收盒的狭槽中。在放置盒之前或之后，将骨打孔器缩回至在柱塞位置的近侧放置骨打孔器的远侧顶端的位置，从而允许现在按下柱塞。在盒在适当位置中并且缩回骨打孔器的情况下，柱塞用于推动锚以与锚输送管对准。然后推进骨打孔器，以将锚推动到和推出锚输送管的远侧顶端。通过将近侧打孔器头部闩锁至远侧打孔器头部(该远侧打孔器头部闩锁至输送工具的近侧壳体)来展示骨打孔器的完全延伸。

医生将再次挤压扳机。扳机的第二次致动是在柱塞完全插入的情况下进行的，这意味着扳机的致动使骨打孔器以及锚输送管缩回，这是因为柱塞的插入将使滑动止动件移出凸端子联接器的路径，并且迫使弹射器接合至其，从而将凸端以及骨打孔器主动地拉出骨孔。同样的扳机动作还会释放柱塞，这是因为弹射器在弹簧作用下推动控制杆以释放柱塞。如图6A至图6I中所讨论的，剩下的步骤是完成锚的拨动和工作缝合线的张紧，接下来固定缝合线锁，然后移动至下一个锚上。虽然未示出，但是锚输送工具可以可选地包括打孔器止动件以防止骨打孔器完全从装置移除。

图5A至图5D示出了用于保持拨动锚的盒。从图5A开始，示出了具有适于由用户/医师抓住的手柄502的盒500。内保持器在510处示出并且由盖子520围绕。内保持器510将锚100固定在上锚支撑件511和凸台512之间。在图5A所示的形态中，盒是“关闭的”，这是因为锚100无法移除。

图5B示出了抬升到“打开”位置的盖子520，在该位置中，锚100不再由盖子520固定。盖子限定了在522、524处的两个通道。第一通道522为工作缝合线提供了离开盒500的路径，并且第二通道524为缝合线锁提供了路径，如下面将进一步详细描述的。如有需要，盖子可以弹簧偏置到闭合位置，以防止在处理期间移除锚100。替代地，盖子可以包括棘爪以将盖子保持在闭合位置中，直到在插入期间施加压力。另外，上锚支撑件511和凸台512间隔开，使得锚100保持在适当位置中以防止掉落。

如前所述，替代的设计可以具有内保持器510，其打开与狭槽527对准，以允许在轴向，而不是横向方向上移除锚。对于这种替代方案而言，在一个示例中，上锚支撑件511和凸台512将定位在内保持器上的更高位置处，使得锚100将被保持在位置516处，如图5B所示。

图5C示出了再次处于闭合位置中的盒500，其具有向下的盖子。工作缝合线530现在被示为穿过第一通道522。还示出了缝合线锁，其中缝合线锁的自由端540穿过第二通道524和在542处所示的锁定环。如可以看到的，凸台512将工作缝合线530保持在远离锚510的底面处，从而在从盒释放锚510之前使工作缝合线更容易地滑行。即，由于锚510的底面可能包括使工作缝合线更难以通过其滑行的通道，因此保持工作缝合线530远离锚100的底面可以使滑行更加容易。此外，当工作缝合线530被拉到靠近锚100的底面时，在滑行时必须进行导航的路径包括第一和第二接近九十度的转弯，当工作缝合线530滑行时增加摩擦。因此，在一些示例中，可以看出凸台512使滑行更加容易。在其他示例中，凸台512可以被设计为使得工作缝合线不缠绕在凸台上，并且可以改为提供在锚100的底面上的简单的支撑件，其中工作缝合线随后搁置在支撑件和锚的底面之间。还可以注意到，在上面所示的示例中，如图所示放置工作缝合线可以有助于将锚保持在适当位置中，直到通过插入柱塞弹射出锚。

图5D示出了500的背面。值得注意的是，锁定环542的自由端540穿入通道中并且随后到达线轴514。在一个示例中，自由端540诸如通过结附接到线轴514，使得在到达其无法再展开的点之前将自由端拉出选定的距离(例如，10至20cm)。当医师寻求使用锁定环时，可以抓住盒500并且拉动其，直到线轴用完。然后，医师可以拉动盒并且因此拉动锁定环的自由端，直到锁定环在断裂结(或另一个优选的失效点)处断开，如下文和上文所述。结果是，医师无需使用特殊工具和/或无需试图抓住锁定环的自由端的细绳，就可以手动抓住盒以很容易地锁定该锁定环和使锁定环的自由端断裂。可以观察到，线轴514包括内部特征515，其允许插入和扭转工具，以使锁定环的自由端540卷绕到线轴514上。与拨动和/或张紧的步骤一样，锚输送工具的远端可以用于在锁定环被收紧和自由端断开时在肌腱上施加外部压力。

图5E示出了图5A至图5D的盒与如在图4A至图4D中的柱塞的相互作用。省略了锚输送工具的近侧壳体的其余部分，但可以理解的是，将盒500插入用于接收盒的狭槽中现在已将盖子520抬升到打开位置。然后，柱塞滑动至所示的位置中。在按下柱塞的情况下，锚推动器结构584穿过盒，其中锚支撑件383和匹配的导轨382穿过盒。导轨382在上锚支撑件511的任一侧上穿过，并且确保当按下柱塞时从盒释放出工作缝合线。如还可以看到的，控制杆385现在被插入并且执行上面所讨论的移动滑动止动件的功能。

在题为“用于植入将软组织附接到骨骼的无结微缝合锚和锚阵列的输送装置”的美国专利申请号17/551,811中可以找到关于说明性弹匣及其使用的额外细节，该专利的公开内容通过引用并入本文。应当注意，所示的说明性锚植入系统只是可以如何植入目前公开的锚系统的一个示例。例如，如图所示将骨打孔器的远端完全抽出到近侧壳体的系统可能是不必要的。在植入系统中示出了用于每个骨锚的单独的盒；在其他示例中，几个锚可以一起以纵向方式设置在一个盒中，例如，用于顺序加载。例如，在2021年4月8日提交的且题为“用于植入将软组织附接到骨骼的无结微缝合锚和锚阵列的输送装置”的美国临时专利申请序列号63/172,629中公开了另一种锚输送工具，该专利的公开内容通过引用并入本文。可以使用轴向释放，而不是从盒横向释放锚。在一些示例中，可以完全省略盒。可以根据需要使用任何合适的植入系统。

在图6A至图6G中，描绘了用于植入各个锚和锚阵列的示例性方法。此外，图6H和图6I示出了如植入在肩袖肌腱表面上的示例缝合迹线阵列，其具有使用这种方法可以产生的独立张紧和锁定的锚至锚的连续迹线。

首先参考图6A，描绘了肩部肩袖600的选定部分的示意图，以便解释植入方法。图示包括肱骨头602的一部分，其被示为包括外皮质壳层604和内松质骨材料606。在该情况下为冈上肌腱608的肌腱被示为覆盖在肱骨头的一部分上，该部分附接到足印区。该方法是经肌腱或通过肌腱的修复。首先将肌腱608定位在所需位置，以便在原始附接的足印区处重新附接到骨骼。然后，利用图3A至图3R的输送装置或类似装置以通过肌腱植入拨动式缝合锚。开始，如图3C所示设置输送装置，其中远侧凸端332从植入物输送管330和细长管306的远端延伸。骨打孔器320向远侧完全插入，使得其延伸超过凸端332的远端并且锁定在适当位置中，凸端也锁定在适当位置中。如图6A所示，将所配置的装置定位在所需的要放置锚的肌腱上，并且用力敲打，直到外管状构件的远端与肌腱相接触。此时，凸端332延伸通过皮质壳604的至少一部分(在较薄的骨骼中，凸端332可以延伸至松质骨606中)，并且骨打孔器320的远端更深地延伸至松质骨606中。为了达到所需的植入深度以确保拨动，骨打孔器延伸超过细长管306的远端一段距离，该段距离大于或等于约20mm。进一步地，为了确保凸端与骨孔的配准，凸端部分332延伸超过细长管306的远端一段距离，该段距离为约6至约10mm。

如图6B所示，然后缩回骨打孔器320，同时将细长管306和凸端部分332保持在适当位置中，其中凸端部分332提供了与在骨骼中形成的孔的配准。在没有通过凸端部分332实现的与骨孔的这种配准的情况下，肌腱下方的位置将会丢失并且很难使锚通过肌腱进给，该肌腱将趋于填充骨打孔器所行进通过的孔。在一些示例中，如上所述，该方法的该步骤可以通过按下在植入工具上的扳机来执行，其中植入工具被配置为在向骨打孔器320施加正缩回力时，在某些情况下(例如，其中滑动止动件在适当位置中)将保持凸端部分332延伸。

将第一个拨动式锚转移或插入在细长管306内部的锚输送管的近侧部分中。如图6C所示，然后将骨打孔器320重新插入锚输送管的腔中并且向远侧推进。如图6C所示，锚的拨动体100被骨打孔器320推出远端。骨打孔器320继续在向远侧的方向上推进到其原始深度，以将拨动体100推入骨骼中。已经发现，在拨动体100具有成角度的远端的情况下，将锚的近端深深地推入骨骼中会导致或至少发起拨动体100的旋转。该初始旋转确保了在主体外部的工作缝合上115上有拉动张力时继续旋转。

如图6E所示，随后通过由扳机施加正向力(如上述示例中所示)以及以弹簧作用来缩回骨打孔器320和凸端332。这样确保了凸端332不会切断或磨损工作缝合线。骨孔仍在图中示出。然后拉动从远侧通路延伸的工作缝合线的远侧部分，以在拨动体上的近侧翅片的帮助下完成锚的拨动。这在图6E中示出。如图6F所示，在工作缝合线上有持续张力的情况下，朝向骨骼的皮质壳的内表面拉动拨动体100。为了帮助这一步骤，锚输送工具的远端可以挤压肌腱，以在拨动和/或缝合线张紧期间提供反作用力防止拉出；即，当拨动锚和张紧缝合线时，拨动体100可以到达和挤压皮质壳。可以特别地在较薄的皮质壳的区域中施加额外的反作用力，诸如在撕裂足印区的边缘或外部和/或在肱骨的大管和小管之间。如图6G所示，一旦张紧工作缝合线115，就张紧锁定缝合线，以围绕工作缝合线115闭合锁定环118并且相对于拨动体100固定工作缝合线。在一些示例中，锁定缝合线在该步骤期间在位于锚100的中心孔处或其内部的结处断开，因此图6G仅示出了延伸回至细长管306中的工作缝合线。

在植入第一锚的情况下，工作缝合线115被简单锁定，因为其无法张紧以形成迹线，直到植入第二锚。在一些例子中，锚链中的第一锚可以为此预先锁定；在其他示例中，外科医生将在植入时锁定第一锚缝合线锁。因此，在优选方法中，重复上述的步骤来植入第二锚，除了缝合线锁不同的接合程度之外。当拉动工作缝合线以拨动锚时，第一和第二锚之间任何松散的工作缝合线被拉动通过，以形成张紧的迹线。在缝合线张紧期间，可以抵靠肌腱的外表面维持细长管306的远端，以防止拉出或者甚至是在皮质骨处可能的骨折。一旦适当的张紧，就锁定第二锚。对于阵列中的其余锚重复这些步骤。

如图6H和图6I所示，使用上述方法和装置可以创建一排间隔紧密、单独张紧和收紧的连续迹线。如图6H所示，优选图案包括一排与肌腱的方向大致垂直的迹线。在肩袖修复术中，这些缝线将全部放置在原始肌腱足印区的内侧部分中。在一些优选实施例中，还植入了第二排的锚，特别是在肩袖修复中。第二排与第一排成横向地植入并且可以包括之字形图案，以将一些锚放置在原始足印区的横向部分中，并且将其他的锚与足印区成横向地放置，以压住撕裂肌腱的边缘。其他形态也是可能的，这取决于撕裂的大小和形状。例如，在小撕裂上，可以使用单个之字形排的迹线，如图6I所示。也可以放置锚以在肌腱的附接部分的上方创建迹线，以加固完全或部分撕裂的肌腱的边缘部分/边缘。

前文对锚本身、预串锚阵列、缝合线锁、盒、弹匣和锚输送工具进行了相对完整的描述。因此公开了一系列发明，并非所有组件或部分都需要一起使用。例如，输送工具可以被配置为与其他锚、盒、弹匣等一起使用。同样地，锚可以以不同的形态与其他工作缝合线和缝合线锁布置、其他盒、弹匣和输送工具一起使用。因此，可以用各种方式修改所示的整体组合。

这些非限制性示例中的每一个能够独立存在或能够与其他示例中的一个或多个以各种置换或组合相结合。

上面的具体实施方式包括对附图的参考，其形成了具体实施方式的一部分。附图以说明的方式示出了具体实施例。这些实施例在本文中也称为“示例”。这种示例能够包括除了所示或所述的那些以外的元件。然而，本发明人还考虑了仅提供了所示或所述的那些元件的示例。此外，本发明人还考虑了相关于特定示例(或其一个或多个方面)或相关于本文所示或所述的其他示例(或其一个或多个方面)来使用所示或所述的那些元件(或其一个或多个方面)的任何组合或置换的示例。

如果在本文件和通过引用并入的任何文档之间的使用不一致，则以本文件中的使用为准。在本文件中，如在专利文件中常用的，使用术语“一个”来包括一个或多于一个，其独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其他实例或使用。此外，在权利要求书中，术语"第一"、"第二"和"第三"等仅用作标签，并且不旨在对其物体施加数字要求。

上面的描述旨在是说明性的而非限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。在回顾上述描述后，能够使用其他实施例，诸如由本领域的普通技术人员所使用。提供摘要是为了遵守37C.F.R.§1.72(B)，以允许读者快速确定技术公开的性质。应理解，所提交的摘要将不会被用于解释或限制权利要求的范围或含义。

而且，在上面的具体实施方式中，各种特征可以组合在一起以简化本发明。这不应被解释为意指未要求保护的所公开的特征是任何权利要求所必需的。相反，创新的主题可能并不在于特定公开的实施例的所有特征。因此，以下权利要求作为示例或实施例被并入到具体实施方式中，其中每个权利要求独立地作为单独的实施例存在，且可以预期这些实施例能够以各种组合或置换彼此结合。应参考所附权利要求，连同这些权利要求所享有的全部等同物的范围来确定保护范围。

Claims (17)

1.一种由单根工作缝合线串联连接的拨动式缝合锚的系统，所述系统包括：

多个拨动体，每个拨动体具有近端、远端、顶表面、底表面、近侧孔和远侧孔，每个孔从所述顶表面延伸至所述底表面并且沿着所述拨动体间隔开；

串联连接所述多个拨动体的单根工作缝合线，所述单根工作缝合线在所述顶表面穿入所述近侧通路并且在所述底表面穿出，然后在每个拨动体的所述底表面通过所述远侧通路向上返回并且在所述顶表面离开，从而留下一段长度的缝合线，该段长度的缝合线延伸经过并邻近每个拨动体的所述底表面；以及

用于至少一个拨动体的至少一个独立的缝合线锁，所述缝合线锁具有锁定环和从所述锁定环延伸的自由端，所述锁定环在所述至少一个拨动体的所述底表面附近环绕所述单根工作缝合线的该段长度的一部分，所述锁定环具有允许所述工作缝合线滑过所述锁定环的打开位置以及接合所述工作缝合线且防止所述工作缝合线在所述锁定环内滑动的闭合位置，其中所述缝合线锁被配置为响应于被施加到所述自由端的张力使所述锁定环从所述打开位置转换到所述闭合位置。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述多个拨动体包括至少四个拨动体。

3.根据任何前述权利要求所述的系统，其中：

所述至少一个拨动体还包括中间孔，所述拨动体通过所述中间孔所述顶表面延伸至所述底表面，所述中间孔位于所述近侧孔和所述远侧孔之间；以及

用于所述至少一个拨动体的所述缝合线锁相对于所述中间孔定位，使得所述自由端在所述顶表面从所述中间孔延伸出来，并且所述锁定环在所述底表面从所述中间孔延伸出来。

4.根据权利要求3所述的系统，其中：

在每个拨动体中的所述中间孔具有由平台分割的上部和下部；

每个缝合线锁包括至少部分限定所述锁定环的可滑动结；以及

每个缝合线锁相对于所述中间孔定位，使得所述平台防止所述可滑动结从所述底表面穿出。

5.根据权利要求4所述的系统，其中每个锁定环具有第一和第二支腿，并且所述中间孔的所述下部具有椭圆形，以允许每个锁定环的两个支腿并排穿过并且从所述底表面穿出。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述缝合线锁包括限定所述锁定环的可滑动结，并且张紧所述缝合线锁的所述自由端使所述可滑动结移动，以将所述锁定环置于所述闭合位置中。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述可滑动结是至少4圈优尼结。

8.根据前述权利要求所述的系统，其包括用于所述多个拨动体中的每一个的缝合线锁。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中：

所述多个拨动体包括第一拨动体和至少一个附加拨动体；

所述第一拨动体不具有缝合线锁；

所述单根工作缝合线附连到所述第一拨动体；以及

每个附加拨动体具有缝合线锁。

10.根据任何前述权利要求所述的系统，其中每个拨动体还包括一对翅片，其从所述拨动体在所述近侧通路的近侧向近侧且径向向外延伸，其中每个翅片的至少一部分进一步径向延伸超过所述拨动体的最大横向尺寸。

11.根据任何前述权利要求所述的系统，其中每个缝合线锁的自由端包括优先的薄弱点，以便在所述自由端被张紧以将所述锁定环置于所述闭合位置中之后允许所述自由端断开。

12.根据任何前述权利要求所述的系统，其中每个拨动体的所述远端使得每个拨动体的所述顶表面长于每个拨动体的所述底表面。

13.根据任何前述权利要求所述的系统，其中每个拨动体具有小于约3mm的最大横向尺寸。

14.根据任何前述权利要求所述的系统，其中每个拨动体具有在约6mm至约10mm的范围内的长度。

15.根据任何前述权利要求所述的系统，其中所述单根工作缝合线是编织多股缝合线，其具有可压缩横截面面积，在使用期间在所述锁定环在所述闭合位置中收紧时，所述可压缩横截面面积至少减少约25％。

16.根据任何前述权利要求所述的系统，其中每个拨动体的所述顶表面和底表面大致是平坦的，并且每个拨动体还包括连接所述顶表面和底表面的圆形侧表面。

17.根据任何前述权利要求所述的系统，其中每个拨动体的所述底表面还包括通道，当张力被施加到所述单根工作缝合线时，所述单根工作缝合线穿入所述通道，使得所述通道提供摩擦以防止所述单根工作缝合线在被张紧时运动。