CN117377509A - 吸入器监测设备 - Google Patents

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Abstract

一种吸入器监测设备，包括主体、一个或更多个传感器以及处理工具，主体包括关于彼此流体连通的入口和出口，以在入口和出口之间限定通道，其中入口用于耦接到用于分配药物的吸入器，出口用于耦接到具有口件的间隔器，用户能够通过间隔器从吸入器吸入5所分配的药物，一个或更多个传感器被配置为当用户经由在用间隔器通过吸入器监测设备从吸入器吸入所分配的药物时测量一个或更多个吸入特性，处理工具被配置为基于用户的吸入特性中的一个或更多个和补充数据确定反馈信息。处理10工具可以包括中央服务器和其他计算设备，处理工具被配置为使用AI技术将由吸入器监测设备提供的信息与补充数据合并，以确定对用户或其他第三方的警报动作。此外，处理工具可以包括数据捕获设备中的数据处理器，其中作为个性化使用的一种方式，吸入数据和其他依从性测量值用于确定15可接受性能的阈值的放宽或限制，以鼓励参与用户的药物方案。

Description

吸入器监测设备
技术领域
本发明涉及一种吸入器监测设备、吸入器装置和吸入器监测系统，其可操作以提供吸入器(特别是定量吸入器)的最优使用。
背景技术
一种被广泛使用的用于输送药物以治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病(ChronicObstructive Pulmonary Disease,COPD)和其他呼吸道疾病的方法是通过定量吸入器(Metered Dose Inhaler,MDI)。这种输送方法要求患者采取协调的一系列动作，以确保来自MDI的气雾剂(aerosol)内的药物正确沉积在气道深处(沉积)。
提高从MDI的药物输送的效率的最常用方法是将带阀保持室(Valved-Holding-Chamber,VHC)或间隔器设备与MDI结合使用。使用传统MDI/间隔器设备组合的过程要求保健专业人员(Health Care Professional,HCP)向用户提供指导，指导他们执行一系列在技术上以及在他们的协调和排序方面都具有挑战性的动作。证据表明，较差的用户技术是一个全球性问题，这被认为是由难以掌握正确的吸入技术、难以记住一系列步骤、以及用户对最优吸入技术的益处的了解和领悟差导致的。
MDI设备与包括集成传感器的数据捕获设备的组合最近已经问世，例如智能吸入器、Propeller Health、CapMedic、PuffClicker，该集成传感器可以捕获指示药物遵从性的数据。这些发明直接附接到MDI并将用户信息发送到应用。然而，它们没有附接到间隔器，因此它们无法对所有必要的吸入步骤进行全面监测并随后向用户显示，以允许最优药物沉积来控制呼吸道症状。
需要对提供知情用户和HCP反馈的传感器信息的数据分析和遵从性性能指标的动态设置，以确保采用数据驱动的个性化方法实现最优药物利用，从而控制呼吸道症状。
本公开涉及嵌入在数据捕获设备和/或中央服务器内的一个或更多个智能算法，数据捕获设备和/或中央服务器监测传感器信息以提供该个性化数据。因此，本发明希望克服上述现有技术的不足。
发明内容
本发明的第一方面提供了一种吸入器监测设备，该吸入器监测设备包括：
主体，该主体包括关于彼此流体连通的入口和出口，以在入口和出口之间限定通道；
其中，入口用于耦接到用于分配药物的吸入器，出口用于耦接到间隔器，用户能够通过出口从吸入器吸入所分配的药物；
一个或更多个传感器，其被配置为当用户经由在用的间隔器通过吸入器监测设备从吸入器吸入所分配的药物时测量一个或更多个吸入特性；
处理工具，其被配置为基于用户的一个或更多个吸入特性确定反馈信息。
优选地，吸入器监测设备还包括反馈工具，反馈工具被配置为基于反馈信息和/或吸入特性中的一个或更多个向用户提供视觉、听觉和/或触觉反馈，优选地，其中，反馈工具被配置为实时向用户提供反馈。
理想地，反馈工具包括位于设备主体上的多个发光二极管(Light EmittingDiode,LED)，多个LED被配置为基于用户的一个或更多个吸入特性以预定顺序点亮。
优选地，一个或更多个传感器包括：至少一个压力传感器；至少一个运动传感器和/或至少一个环境传感器。
理想地，反馈信息包括至少用户的吸入特性。
优选地，反馈信息包括基于用户的吸入特性确定的用户分数，优选地，针对用户的不同吸入特性中的每一个吸入特性确定单独的用户分数。
理想地，用户分数基于用户的吸入特性相对于针对一个或更多个吸入特性的一个或更多个预定阈值来确定。
优选地，处理工具被配置为在一段时间内连续监测用户的吸入特性，并基于在一段时间内用户的吸入特性的一个或更多个变化来更改用户分数。
理想地，处理工具被配置为在一段时间内连续监测用户的吸入特性，并基于在一段时间内用户的吸入特性的一个或更多个变化来更改针对吸入特性的一个或更多个预定阈值。
优选地，针对一个或更多个吸入特性的预定阈值基于诸如年龄、医学状况、性别或任何其他合适的用户属性的一个或更多个用户属性而变化。
理想地，处理工具配置为将人工智能(artificial intelligence,AI)算法应用于吸入特性，以确定反馈信息。
本发明的第二方面提供了一种吸入器装置，包括：
吸入器，被配置为分配药物；
间隔器；以及
吸入器监测设备，该吸入器监测设备包括：
主体，包括关于彼此流体连通的入口和出口，以在入口和出口之间限定通道；
其中，吸入器可拆卸地耦接到入口，间隔器可拆卸地耦接到出口，用户可以通过出口从吸入器吸入所分配的药物；
一个或更多个传感器，其被配置为当用户经由在用的间隔器通过吸入器监测设备从吸入器吸入所分配的药物时测量一个或更多个吸入特性；
处理工具，其被配置为基于用户的一个或更多个吸入特性确定反馈信息。
优选地，吸入器监测设备包括如权利要求1所述的本发明第一方面所定义的吸入器监测设备。
本发明的第三方面提供了一种吸入器监测系统，该吸入器监测系统包括：
本发明第二方面的吸入器装置；以及
计算设备；
其中，吸入器监测设备被配置为将反馈信息传输到计算设备；
其中，计算设备被配置为接收反馈信息并将反馈信息提供给用户。
理想地，其中，计算设备被配置为至少基于从吸入器监测设备接收的反馈信息向用户提供进一步的用户特定反馈。
优选地，其中，计算设备包括个人计算设备，例如智能手机、平板电脑、笔记本电脑、智能手表或任何其他合适的个人计算设备。
理想地，其中，反馈信息包括由计算设备提供给用户的媒体数据，优选地，其中，媒体数据包括视频、图像和/或音频媒体数据。
优选地，其中，反馈信息包括用户分数，理想地，其中，为用户的一个或更多个吸入特性中的每一个吸入特性确定单独的用户分数，优选地，其中，基于一个或更多个用户的吸入特性对吸入特性中的每一个的用户分数进行动态加权。
理想地，吸入器监测系统还包括中央服务器，中央服务器通信地耦接到计算设备和/或吸入器监测设备。
优选地，其中，中央服务器被配置为将由吸入器监测设备提供的反馈信息和/或用户吸入特性与补充数据合并，以基于合并的用户吸入特性和补充数据确定警报动作。
理想地，其中，补充数据包括关于用户的进一步的临床或生理数据、关于由用户接收的药物的进一步数据和/或关于用户使用吸入器装置的位置的进一步环境信息和/或第三方用户数据。
优选地，其中，警报动作包括不遵从动作和/或风险动作，优选地，其中，不遵从动作包括：其中，中央服务器被配置为与计算设备通信，以通知用户要采取的一个或更多个动作来改善他们的吸入特性，可选地，其中，风险动作包括：其中，中央服务器被配置为与计算设备通信以基于用户的吸入特性通知用户他们的医学状况恶化或改善的风险。
理想地，其中，中央服务器被配置为基于用户的吸入特性联系用户的临床医生或监护人。
优选地，其中，计算设备被配置为将AI算法应用于从吸入器监测设备接收的吸入特性，以确定用户特定反馈；和/或其中，利用用户在一段时间内的吸入特性和/或从中央服务器接收的补充数据来训练AI算法，使得提供给用户的用户特定反馈随时间动态地适应；和/或其中，中央服务器被配置为当中央服务器确定所述警报动作时，将AI算法应用于用户吸入特性或用户吸入特性和补充数据。
有利地，随着时间的推移，用户个人的吸入特性分数将允许基于用户的历史吸入特性、当地环境状况和其他健康状态指标(补充数据)的一个或更多个方面来确定症状加重的风险。
优选地，吸入器监测系统还包括中央服务器，该中央服务器通信地耦接到计算设备和/或吸入器监测设备。
理想地，在数据捕获设备中嵌入AI算法(“训练算法”)，该AI算法被配置为当用户首次开始与设备交互时，使用测量的吸入速率/分数以使测量方法的灵敏度适应“放宽测量”或“增加测量”约束阈值。随着用户对使用吸入器设备获得信心，以及随着(通过持续使用)获得正确的吸入技术，以保持正确的吸入技术为目的，该算法以很小的步骤将测量约束调整到“理想”的目标设置。
本发明的另一个方面提供了一种用于监测吸入器技术能力的方法，该方法包括：
接收用户的一个或更多个吸入特性；
基于用户的一个或更多个吸入特性来确定反馈信息；以及
向用户提供反馈信息；
其中，反馈信息包括基于用户的吸入特性确定的用户分数。
理想地，针对用户的每个不同吸入特性确定单独的用户分数
优选地，用户分数基于用户的吸入特性相对于针对一个或更多个吸入特性的一个或更多个预定阈值来确定。
理想地，该方法还包括在一段时间和/或吸入器使用次数内监测用户的吸入特性，并基于用户在一段时间和/或使用吸入器次数内的吸入特性的一个或更多个变化来更改用户分数。
优选地，该方法还包括在一段时间和/或吸入器使用次数内监测用户的吸入特性，并基于用户在一段时间和/或吸入器使用次数内的吸入特性的一个或更多个变化来更改针对吸入特性的一个或更多个预定阈值。
理想地，针对一个或更多个吸入特性的预定阈值基于诸如年龄、医学状况、性别或任何其他合适的用户属性的一个或更多个用户属性而变化。
优选地，该方法还包括接收用户的一个或更多个呼吸量测量值(spirometrymeasurement)。理想地，其中，呼吸量测量值通常被结合在反馈信息内提供给用户。
理想地，呼吸量测量值包括峰值呼气流量、用力肺活量和/或用力呼气量。
本发明的另一个方面提供了一种呼吸量测定设备，包括：
主体，包括关于彼此流体连通的入口和出口，以在入口和出口之间限定通道；
其中，该入口用于耦接到用户可以呼气到其中的口件；
其中，该出口用于耦接到间隔器，使得口件与间隔器流体连通；
一个或更多个传感器，其被配置为测量呼气数据，呼气数据指示当用户向口件中呼气时的一个或更多个呼吸量测量值；以及
处理工具，其被配置为基于呼气数据来确定一个或更多个呼吸量测量值反馈信息。
优选地，其中，一个或更多个呼吸量测量值包括峰值呼气流量、用力肺活量和/或用力呼气量。
理想地，其中，呼吸量测定设备还包括反馈工具，该反馈工具被配置为向用户提供一个或更多个呼吸量测量值。通常，反馈工具包括外部计算设备(例如用户的智能手机)，外部计算设备具有安装在其上的相应的预安装应用，该预安装应用被配置为经由外部计算设备的显示器向用户显示呼吸量测量值。
本发明的另一个方面提供了一种用于使用本发明第一方面中定义的吸入器监测设备指导用户的最优吸入技术的方法，该方法包括：
确定针对多个不同的吸入步骤中的每一个步骤的阈值；
测量用户的吸入特性；
根据针对吸入步骤中的每一个步骤所确定的阈值以预定顺序向用户呈现提示；
确定用户是否已经达到吸入步骤中的每一个步骤的阈值；
其中，在针对预定顺序中的下一步骤提供后续提示之前，向用户提供(通常为显示)与不同吸入步骤中的每一个步骤相对应的每一个提示，直到达到针对该步骤所确定的阈值为止。
优选地，吸入的不同步骤包括：摇动持续时间、摇动至分配间隔、分配至吸入时间、吸气流速和吸入量。
理想地，提示包括呈现在外部计算设备(例如通常具有预安装应用的用户的智能手机)上的视觉提示。
优选地，用户的智能手机与吸入器监测设备通信地耦接，使得基于由吸入器监测设备的一个或更多个传感器(诸如压力传感器和/或运动传感器)获取的数据来确定用户是否达到了针对吸入步骤中的每一个步骤的阈值，该数据被实时传输到用户的智能手机，并且理想地经由图形用户界面(Graphical User Interface,GUI)呈现给用户，使得基于由吸入器监测设备提供的数据，通过用一个或更多个相应的提示来指导用户完成每个吸入步骤。有利地，该方法根据吸入步骤以及理想地相应地针对每个步骤确定的阈值来自动向用户呈现提示。
有利地，外部计算设备，特别是其上显示的GUI，被配置为以向用户展示用于使用吸入器监测设备经由MDI优化药物吸入的正确事件顺序和/或时间的方式，将呈现在外部计算设备上的视听提示的呈现自动化。
本发明的这些和其他目的、优点、目标和特征将在结合附图审阅以下说明书时变得显而易见。
附图说明
现在将仅通过示例的方式参考附图来描述本发明，其中：
图1是吸入器监测设备的前透视图；
图2是吸入器监测设备的后透视图
图3是吸入器监测设备、间隔器和吸入器的后透视图，在吸入器监测设备、间隔器和吸入器耦接时提供吸入器装置；
图4是吸入器装置的前透视图；
图5是吸入器装置的侧透视图，示出了可以被耦接到吸入器监测设备的各种类型的吸入器；
图6是示出吸入器装置的示意图；
图7是示出由吸入器监测设备的一个或更多个传感器获取的数据是示意图；
图8是示出吸入器监测设备的设备架构的示意图；
图9是示出体现本发明一个方面的吸入器监测系统的示意图；
图10是示出如何计算吸入速率的示意图；
图11是示出如何计算吸入量的示意图；
图12是示出如何计算吸入量的进一步示意图；
图13是根据本发明的另一个方面的被配置为获得呼吸量测量值的吸入器监测设备的侧视图；
图14是示出吸入算法的流程图；
图15是示出最优吸入技术的五个步骤以及每个步骤的相关时间的示意图；以及
图16是示出经由图形用户界面(GUI)向用户提供提示的示意图序列，该GUI体现了用于使用吸入器监测设备指导用户的最优吸入技术的方法。
具体实施方式
现在参考附图，特别是图1和图2，其中示出了吸入器监测设备，通常由附图标记1表示。吸入器监测设备1包括主体2，主体2的形状通常基本上为立方体，主体2包括入口3和出口5，入口3和出口5关于彼此流体连通以在它们之间限定通道7。入口3包括第一开口3，出口包括第二开口5。第一开口3和第二开口5通常提供在主体2的相对侧上，并且相对于彼此对齐，以限定延伸穿过吸入器监测设备1的主体2的通道。
入口3用于可拆卸地耦接到适用于分配药物的吸入器9(如图3-图5中所示)。为此，入口3被塑形并且被定尺寸为经由摩擦配合耦接件接收和保持吸入器9的至少一部分，通常是口件部分10。入口3可以包括凸缘，该凸缘通常由可弹性形变的材料(例如橡胶或任何其他合适的可弹性形变的材料)制成，用于帮助将接收吸入器9并将吸入器9保持在其中。替代地，主体2和吸入器9可以包括用于将吸入器9耦接到吸入器监测设备1的相应的公零件和母零件。吸入器9通常包括通常用于治疗和管理呼吸系统疾病的定量吸入器(MDI)。MDI被设计用于向人类呼吸道输送例如药物的治疗剂。因此，MDI在流体推进剂系统中含有溶解或悬浮的活性物质，该流体推进剂系统在用计量阀密封的加压容器中含有至少一种液化气体。阀的致动以气雾剂喷雾的形式递送定量的药物，并且由合适的适配器/激活器指导以经由口服吸入进行分配。应理解，整个说明书对“吸入器”的引用旨在指本文所述的MDI。吸入器的外观可能基于制造商而改变，但这在很大程度上是美学上的差异，无论怎样，工作原理都保持不变，图5示出了吸入器9的一些示例变化，每个吸入器9都可与本发明的吸入器监测设备1一起使用。
出口5用于可拆卸地耦接到具有口件12的间隔器11(如图3中所示)，用户可以通过口件12从吸入器9中吸入分配的药物。间隔器，也称为带阀容纳室，是该领域中众所周知的设备，其通常包括细长管，该细长管在一端处具有为用户提供的口件12，并且在相对的另一端处具有用于耦接到MDI的工具。在本例中，通常直接耦接到MDI的间隔器11的端部被替代为耦接到吸入器监测设备1的出口5。为此，出口5被塑形以及定尺寸为经由摩擦耦接件接收和保持间隔器11的至少一部分，通常是与口件部分12相对的端部，出口5通常具有比间隔器11端部稍大的直径。出口5可以包括凸缘(通常是橡胶凸缘等)，用于帮助接收间隔器11并将间隔器11保持在其中。替代地，主体2和间隔器11可以包括用于将间隔器11耦接到吸入器监测设备1的相应的公部件和母部件。吸入器监测设备1在耦接到吸入器9和间隔器11二者时限定了体现本发明的一个方面的吸入装置20。
吸入器监测设备1还包括一个或更多个传感器15，所述一个或更多个传感器15被配置为当致动吸入器9以分配药物并且用户在使用中经由间隔器11通过吸入器监测设备1从吸入器9吸入分配的药物时检测和/或测量一个或更多个吸入特性。例如，一个或更多个吸入特性可以包括：吸入器监测设备1内部和/或外部两者的气压；吸入器监测设备1的运动和/或任何其他合适的特性。为此，一个或更多个传感器可以包括用于测量气压的压力传感器和/或用于检测和测量运动(例如吸入器监测设备1的摇动)的运动传感器(例如加速度计等)。
吸入器监测设备1还包括处理工具，如CPU等(其在附图的图8和图9处示出)，其被配置为基于从一个或更多个传感器15接收的指示一个或更多个吸入特性的数据来生成反馈信息。反馈信息可以包括吸入特性和/或基于一个或更多个吸入特性导出的进一步信息。处理工具通常包括位于吸入器监测设备1的主体2内的一个或更多个微控制器，替代地，处理工具可以包括任何合适的处理工具。吸入器监测设备1还可以包括一个或更多个反馈工具(未示出)，该反馈工具被配置为基于所确定的反馈向用户提供视觉、听觉和/或触觉反馈，所确定的反馈包括所测量的吸入特性或特性的组合。例如，反馈工具可以包括位于主体2上的多个灯，如图1和图2中所示的那样，其中一定数量的灯将采用与特定测量特性或特性组合相对应的照明状态。反馈工具还可以被配置为提供或指示关于吸入器监测设备1的当前工作状态的诊断反馈。附加地或替代地，反馈工具可以包括：扬声器、振动马达、和/或显示器，通过该扬声器可以向用户提供听觉反馈；通过该振动马达可以向用户提供触觉反馈；显示器被配置为向用户提供进一步的视觉反馈。吸入器监测设备1优选地还包括有线和/或无线传输工具，使得由吸入器监测设备1的一个或更多个传感器获得的数据和/或由处理工具确定的吸入特性和/或反馈信息可以被传输到外部和/或远程计算设备等以用于进一步分析和/或向用户提供反馈。无线传输工具通常包括例如蓝牙的低功率无线传输工具，然而它可以附加地或替代地包括/>近场通信(Near FieldCommunication,NFC)或任何其他合适的无线传输工具。
理想地，可以使用启发式方法来计算用户吸入的气流速率和气流量。优选地，为了计算吸入速率，通常每25ms读取传感器的8个样本，如图10中所示，并将8个样本转换为毫升/秒速率值。然后计算典型的8个样本的平均值，以提供与经由经验测量获得的范围相匹配的吸入速率值。匹配的范围颜色随后在设备上点亮。
计算吸入量
为了计算吸入的空气量，首先为每个采样点建立吸入速率的移动平均值(通常为40Hz速率、25ms)。这是由于传感器输出的动态特性(注意：它是动态的，但标准差较低)。每个移动窗口通常由16个数据点(S1至S16)组成，这些数据点通常在t＝25ms的每个时间处被读取。在读取前16个样本之前，不计算初始吸入速率。图11示出了在示例400毫秒周期内传感器数据的窗口化，其中每个传感器样本(S)首先使用方程(1)进行转换。然后对转换后的样本S1至S16进行平均，以提供针对时间tn的样本点处的单个值。在时间tn+1处的下一个样本点，窗口向前移动，并且基于新的样本点加上之前的15个样本点。该过程重复进行，如图12中所示(使用示例400毫秒窗口显示移动平均值)。其中每个窗口针对于25ms的每个时间间隔输出数据点D(窗口平均吸入速率)。
Normalised_Sensor_Data＝((Sensor_raw_data/24))+165) 方程(1)
使用方程(2)计算吸入空气的总量，其中每个吸入速率D在吸入时间内累积。原理是D吸入速率保持25ms，因此随着时间的推移，可以计算吸入空气的总量。
Total volume intake(ml)＝∑i＝1Di/40 方程(2)
每个吸入速率通常每25毫秒记录一次，因此占总量的1/40。对于所有数据点D，使用方程2的累积过程继续进行，直到达到示例最大量(375ml)为止。
在本发明的替代实施例中，吸入器监测设备1可以包括至少两个传感器，优选地包括至少两个空气压力传感器。第一空气压力传感器(未示出)被配置为检测和测量吸入器监测设备1内部(通常在通道7内)的空气压力，并且进一步优选地位于比入口3更靠近出口5的位置。第二空气压力传感器(未示出)被配置为检测和测量吸入器监测设备1外部的空气压力，即设备1周围的空气。第二空气压力传感器可以位于吸入器监测设备的入口3附近，例如位于吸入器监测设备1的入口3下方，使得当吸入器9耦接到入口3时传感器保持暴露。
在使用中，当吸入器9(通常由用户或陪同人员或医疗专业人员)致动时，药物(剂量)经由吸入器监测设备1从吸入器9释放到间隔器11中。用户经由间隔器11的口件12从吸入器9中吸入空气和分配药物的混合物。空气经由吸入器监测设备1从吸入器9进入间隔器11，第一空气压力传感器(未示出)被配置为在用户吸入药物时测量通道7内的空气压力，为此，第一空气压力传感器通常位于紧邻间隔器11的位置。在基本上相同的时间处或在与其紧邻处内，第二空气压力传感器被配置为测量吸入器监测设备1外部的空气压力。吸入器监测设备外部的空气压力的测量提供了参考值，由第一空气压力传感器测量的空气压力可以在使用中与该参考值进行比较。由第一空气压力传感器和第二空气压力传感器获得的空气压力测量值被提供给包含在吸入器监测设备内的处理工具，然而，附加地或替代地，空气压力测量值也可以被传输到远离吸入器监测设备1的外部计算设备(未示出)。处理工具使用来自第一空气压力传感器和第二空气压力传感器的空气压力测量值之间的差异来确定通过吸入器监测设备1的气流，并且通常因此确定量的范围的合规性。此外，对第一传感器和第二传感器之间的快速压差的检测提供了药物已经从吸入器9分配的指示。
吸入器监测设备1还可以包括一个或更多个运动传感器(未示出)，一个或更多个运动传感器被配置为检测吸入器监测设备1的运动，特别是摇动或其他物理搅拌，因此相应地检测与其耦接的间隔器11、吸入器9的运动。运动传感器可以包括加速度计或用于测量运动的任何其他合适的传感器。由运动传感器获取的运动信息被提供给处理工具。吸入器监测设备1通常还包括开/关按钮，以在相应的开和关状态之间改变设备。附加地或替代地，吸入器监测设备可以使用一个或更多个传感器来确定何时采用开或关状态。例如，当运动传感器检测到运动时，吸入器监测设备1可以采用开状态，其中，如果运动传感器未能检测到预设的时间量的运动，则吸入器监测设备1可以被配置为采用关状态等。
吸入器监测设备1还可以包括一个或更多个环境传感器(未示出)，一个或更多个环境传感器被配置为监测使用中的吸入器监测设备1的直接环境内的一个或更多个环境条件。一个或更多个环境传感器可以被配置为在通过吸入器监测设备1、间隔器11将药物从吸入器9分配给用户之前、期间和/或之后监测环境条件。附加地或替代地，环境传感器可以被配置为以预定间隔获取关于吸入器监测设备1周围的环境条件的数据。一个或更多个环境条件可以包括：温度、湿度、臭氧、颗粒物(灰尘、皮屑PM2.5、PM10)、花粉、孢子和细菌和/或任何其他合适的环境参数。一个或更多个环境传感器的结合产生了更丰富的实时数据集，以了解周围环境条件对MDI的短期和长期使用以及用户的药物管理计划的全面影响。环境信息向处理工具提供进一步的数据，用于在用户服用他们的药物时评估本地条件，并向用户提供关于空气质量对药物的吸入特性的影响的进一步信息。这为可以传达给用户的反馈的类型提供了提升的方向，以便就如何管理他们的呼吸状况提供最优建议：例如打开窗户、清除例如明火等污染物源、减少动物皮屑源、避免在室内吸烟等。
基于由吸入器监测设备1的一个或更多个传感器提供的数据，包括例如第一空气压力传感器和第二空气压力传感器和/或运动传感器和/或环境传感器的处理工具被配置为当用户在使用中经由间隔器11通过吸入器监测设备1从吸入器9吸入分配的药物时，确定和/或获取一个或更多个吸入特性。所述一个或更多个吸入特性可以包括：气流特性；在从吸入器9分配药物之前、期间和/或之后，吸入监测设备1的运动的强度和持续时间；分配药物的时间；分配药物到吸入之间的时间；吸入速率；药物剂量和/或任何其他合适的吸入特性。吸入特性通常被本地记录在通信地耦接到处理工具的存储器上；然而，它可以附加地或替代地使用有线或无线传输工具从吸入器监测设备1远程传输到外部存储器位置或外部计算设备。
优选地，吸入特性被本地存储在吸入器监测设备1上，可选地，可以使用无线传输工具将吸入特性传输到个人计算设备，例如用户的智能手机、智能手表、平板笔记本电脑或台式电脑或任何其他合适的显示工具，使得用户能够在他们的个人计算设备上查看吸入特性和/或基于他们的吸入特性确定的反馈信息。处理工具被配置为响应于吸入特性来确定反馈信息，其中，反馈信息可以包括个人吸入特性以及基于一个或更多个吸入特性导出的进一步信息。反馈信息可以附加地或替代地经由反馈工具提供给用户。如前所述以及如图1和图2中所示的反馈工具可以包括位于吸入器监测设备1的主体上的多个灯(通常为LED)。反馈工具还可以被配置为提供或指示关于吸入器监测设备1的当前工作状态的诊断反馈，诸如但不限于：吸入器监测设备1的工作状态(例如开/关)；电池电量；是否已经成功地确定了一个或更多个吸入特性；是否已经成功地将反馈信息和/或吸入特性传输到诸如用户的个人智能手机等的远程计算设备或任何其他合适的工作特性。反馈工具13还可以被配置为提供关于由环境传感器在从吸入器9分配药物之前、期间和之后获取的环境条件的反馈信息。
反馈工具13可以被配置为不仅在从吸入器9吸入药物分配之后，而且在从吸入器9分配药物之前和/或期间向用户实时提供反馈。例如，在药物的分配之前，吸入器通常需要通过摇动来混合推进剂和储存在其中的药物来进行一定程度的搅拌，反馈工具13可以被配置为使用由吸入器监测设备1的一个或更多个传感器(通常是其运动传感器)获得的测量值向用户指示何时吸入器监测设备1和耦接的吸入器9已经被充分搅拌以从吸入器9进行理想的药物分配。
一旦吸入器9被致动以分配药物，用户通过间隔器吸入，反馈工具13可以被配置为向用户指示他们应继续吸入的持续时间，这基于间隔器类型和由一个或更多个传感器(通常是空气压力传感器)与处理工具相结合获得的测量值来确定。例如，在反馈工具13包括位于吸入器监测工具1的主体上的多个LED的情况下，灯可以按照与用户应该继续吸入的时间长度相对应的升序点亮，例如如果有几个LED，则第一LED将在一秒钟后点亮，第二LED在额外的时间后点亮等等，直到当LED被点亮时用户应当停止吸入的点为止。附加地或替代地，基于被确定为通过吸入器监测设备1的气流，LED可以以预定的顺序点亮，以指示用户应增加他们的吸入速率。
应理解，如前所述，除此之外或可供选择地，反馈工具13不限于在吸入器监测设备本身上提供的视觉、音频和/或触觉反馈工具，反馈工具13可以包括外部计算设备和/或诸如基于云的服务器的远程计算设备，该远程计算设备被配置为从吸入器监测设备1接收反馈信息并基于反馈信息向用户提供用户特定反馈，该反馈信息至少包括用户的吸入特性。该反馈可以是视觉或听觉反馈的形式，并且通常包括以图表或表格形式呈现的数据或诸如特别针对用户的确定的吸入特性定制的视频或声音文件的媒体数据。例如，在吸入特性指示用户在足够的时间段内没有吸入的情况下，提供给用户的媒体数据可以包括经由外部计算设备和视频文件或演示最优吸入时间段的其他指导工具而呈现的分数。类似地例如在吸入特性指示吸入器监测设备1和耦接的吸入器9在药物分配之前没有充分摇动或没有摇动足够长时间段的情况下，提供给用户的媒体数据可以包括经由外部计算设备呈现的分数和显示用于在使用中摇动吸入器监测设备1的最优技术的视频文件。
示出了体现本发明第一方面的吸入器监测设备1、100的典型设备架构的示意图在图8处示出。图8中所示的数据处理设备架构包括几个传感器115、实时时钟(real-timeclock,RTC)、数据处理器303、数据储存器、用于灵活发送接收(TX-RX)的端口和标准输入输出。例如，几个传感器能够捕获关于搅拌和吸入速率的定制数据。RTC允许对设备使用进行时间戳，并且可以用作参考计时器。TX-RX端口可以是用于发送和接收数据的无线通信端口，输入输出端口可以表示，例如，开关(输入)或LED(输出)。这些端口被称为用户接口，因为设备和用户之间经由另一计算设备的任何交互，都是使用这两个端口实现的。数据处理器包含关键计算元件，并且可以被视为微控制器，微控制器可以处理参与算法和/或来自用户接口的任何数据。
本发明的另一个实施例为吸入器监测设备1提供了呼吸量测定功能，使其被配置为作为呼吸量测定设备执行包括峰值呼气流量、用力肺活量、用力呼气量的呼吸量测量。峰值流量计是一种手持式设备，允许患有呼吸系统疾病的个人测量他们的肺部排出空气的能力如何。峰值流量计通过口件快速吹送空气来使用，然后峰值流量计以升/分钟为单位测量流速。峰值呼气流量(Peak expiratory flow,PEF)是人能够将空气从他们的肺部吹出的速度的简单测量，用于帮助诊断和监测哮喘患者。它衡量人的最大呼气速度，其如利用峰值流量计来测量，该峰值流量计正如前面提到的用于监测人呼出空气的能力。该测试涉及患者以最大速率向峰值流量计中吹气，他们的流速分数指示患者气道是否变窄(阻塞程度)，气道变窄指示哮喘，通常还需要使用呼吸量测试来确认这一诊断。在哮喘患者中，PEF值与1秒用力呼气量(FEV1)的预测值百分比有相当好的相关性，并在呼吸量测定不可用时提供了气流限制的客观测量。PEF通常用于临床护理和呼吸道症状评估，尽管峰值流量读数与症状相关的证据是有限的。
已经证实，持续测量PEF允许患者监测他们的状况，其中PEF分数指示改善或恶化。使用峰值呼气流量计可以帮助患者跟踪他们对哮喘的控制，这表明处方治疗的效果如何，并帮助识别恶化的迹象。临床建议应定期进行PEF测量，以便患者能够自我评估他们的状况。此外，医生可能会要求患者在预定的时间段内保持PEF日记，以帮助确认诊断。
因此，本实施例与先前定义的实施例互补，包括在使用计量吸入器9之前或之后或与使用计量吸入器9隔离地，重新配置吸入器监测设备1以执行呼吸量测定功能。由吸入器监测设备1获取的呼吸量测定数据和由此确定的呼吸量测量值随后可以被提供给用户，以通知用户他们的状况的当前状态，特别是他们的状况中的任何变化。在现有的吸入器监测设备1(也称为afloTM设备)内包括呼吸量测定功能允许患者持续监测他们的状况。吸入器监测设备1目前允许哮喘和慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者持续监测五个吸入步骤，例如图15处所示，从而促进对他们的状况的自我管理。包括定期呼吸量测定评估将使他们的状况状态与五个吸入步骤之间有更好的相关性。呼吸量测量值也可用于与可能的哮喘诱因(如过敏或环境变化(如家庭灰尘、动物皮屑、寒冷天气、空气污染)或可能导致患者症状控制恶化的其他事件)的暴露相关。将峰值流量与吸入步骤以及环境变化联系起来，提高了向用户和呼吸顾问提示的准确性和时间，从而提高了干预的质量。
图13中示出了呼吸量测定功能的实施例，其中吸入器监测设备1被配置为获取和/或确定用户的呼吸量测量值，通常由附图标记150表示。吸入器监测设备150与之前关于图1和图2描述的设备相同，具有与之前描述的相同的特征。除此之外，吸入器监测设备150包括口件8，口件8耦接到吸入器监测设备150，特别是耦接到位于吸入器监测设备150的第一侧4上的入口3。间隔器11理想地耦接到位于吸入器监测设备的第二侧6上的出口5。进一步地，通常空间11的相对端，即距离耦接到吸入器监测设备1的端部最远的端部，可以包括可拆卸地耦接到间隔器11的帽14，该帽14可以被配置为在使用中至少部分地限制和/或约束通过该帽14的气流。
如前所述，呼吸量测量将使用可拆卸地耦接到吸入器监测设备1的第一侧4处的入口3的口件8进行。吸入器监测设备150被配置为当用户经由如图13中所描述和所示的口件8向吸入器监测设备150中呼气或吹气时，使用通常包括一个或更多个压力传感器的一个或更多个传感器15来获取呼吸量测定数据。优选地，呼吸量测定数据将使用吸入器监测设备150内的现有压力传感器在至少三次呼气中捕获，符合临床最优实践指南，并且例如经由附带的应用或其他合适的计算工具将数据立即呈现给用户。
例如，在为吸入器监测设备1提供呼吸量测定功能的使用中，用户将口件8耦接到吸入器监测设备1，特别是耦接到位于吸入器监测设备1的第一侧4上的入口3。如果用户在先前实施例中(例如在第7页至第14页)所述的吸入特性之后获得呼吸量测定数据，则可能需要用户分离耦接的吸入器9并将其替换为口件8。间隔器11理想地耦接到位于吸入器监测设备1的第二侧6上的出口5，例如当吸入器监测设备1被用于获得如前所述的吸入特性时通常也是这种情况。该设备被配置为当用户经由口件8向设备150中呼气(通常为至少三次呼气)时获得用户的呼气数据。如上所述的吸入器监测设备150通常包括处理工具303，处理工具303被配置为基于从一个或更多个传感器15接收到的数据生成反馈信息。替代地，吸入器监测设备150可以包括发射器/收发器，其被配置为将由设备150的传感器获取的呼吸量测量值传输到外部计算设备306，用于处理数据以生成反馈信息。为此，反馈信息可以包括呼吸量测定数据本身和/或基于呼吸量测量值导出的进一步信息。特别地，处理工具被配置为基于由吸入器监测设备150获取的呼吸量测定数据来确定包括以下中的一个或更多个的呼吸量测量值：用户的峰值呼气流量、用力肺活量、用力呼气量。呼吸量测量值可以用于确定用户的呼吸量测量值如何对应于预定的测量标准；和/或用户的呼吸量测量值如何对应于具有相同医学状况和/或相同年龄和/或性别的其他用户等。用户可能被要求以规则的间隔和/或当从获取先前测量值起经过一定时间段时和/或如本文进一步详述的补充软件所指示的那样获取他们的呼吸量测量值。
由吸入器监测装置1获取的呼吸量测量值可以通过反馈工具13或更优选地经由外部计算设备306提供给用户，其中，吸入器监测装置1被配置为经由有线和/或无线传输工具将呼吸量测量值和/或数据传输到计算设备306，计算设备306可以被配置为可视地显示呼吸量测量值。例如，计算设备306可以包括afloTM呼吸管理软件，该软件通常以应用的形式预先安装在计算设备306上，该软件被配置为快速且容易地实时与吸入器监测装置1(afloTM设备)交换数据，并将该信息显示给用户，如先前关于先前实施例所述。此外，呼吸量测量值和数据将由afloTM软件使用，该软件包括数据分析引擎，以通知用户他们的状况关于一个或更多个预定标准和/或阈值(例如五个吸入步骤和/或其他补充数据)的变化。将经由应用上的数据摘要和及时的用户/临床医生提示/警报向用户提供实时和纵向反馈。
相关算法
对由嵌入在数据捕获设备(特别是吸入器监测设备1和被配置用于呼吸量测定功能的吸入器监测设备150)内的AI算法捕获的相关数据和传感器的分析，将提供能够吸引、激励和引导用户朝向最优规定量和吸入技术依从性的个性化信息。
嵌入在数据捕获设备中的算法使用AI提供一种新功能，该功能通过动态调整吸入分数对用户的初始技术的敏感度，促进更好地参与他们的用药方案，以改进吸入技术。对于新手用户来说，该算法最初将使用较低的起始阈值来进行正确的吸入技术，从而保持参与，并在早期阶段对吸入分数进行正(膨胀)反馈。随着用户技术的改进，算法动态地朝着反映吸入技术能力的真实阈值的方向发展。例如，随着用户的吸入技术能力随时间提高，阈值将增加一个阶跃值。在此增量之前，将评估使用一段时间内以前的吸入分数。如果吸入分数的趋势在几次使用中没有显示出改善，那么参与算法将暂停其递增过程一段时间，以不阻碍用户，并以较低的阈值速率为他们提供更多的练习。如果它们没有改善，则参与算法将以较低的速率增加阈值。这具有减慢算法向吸入能力速率的真实阈值移动的速率的效果。采用这种新方法的原因是促进新手用户的“宽松的测量约束”，同时提供动态适应挑战经验丰富用户的能力。
如前所述，并入吸入器监测设备1内的处理工具进一步被配置为连续记录用户的吸入特性。处理工具还被配置为提供随时间变化的呼吸量测量值，并且基于在吸入特性或呼吸量测量值随时间变化中确定的变化来优化吸入器监测设备1的操作和由此提供的反馈。进一步可选地，这也可以通过与外部计算设备和/或基于云的服务器的交互来实现。例如，处理工具通常包括AI和/或机器学习算法，其被配置为在一段时间内使用至少典型和非典型用户的吸入特性来训练自身，以优化吸入器监测设备的操作和由此提供的反馈。为此，处理工具通常被配置为至少基于用户的吸入特性来确定吸入分数，然而其可以另外补充有额外的数据。此外，处理工具通常被配置为基于由传感器15获取的数据来确定呼吸量测量值，例如峰值呼气流量、用力肺活量、用力呼气量。呼吸量测量值通常以视觉或听觉反馈的形式呈现给用户。例如，这可以作为数值呈现给用户，或者可以以图表或表格格式呈现，或者以例如视频或声音文件的媒体数据的形式呈现，媒体数据根据用户的确定的呼吸量测量值单独定制。附加地或替代地，呼吸量测量值也可以基于峰值呼气流量、用力肺活量、用力呼气量中的至少一个或每一个的一个或多个分数的形式提供给用户，然而，呼吸量测量值可以附加地补充有附加数据。呼吸量测量值通常使用反馈工具13作为反馈信息的一部分提供给用户。AI算法可以包括人工神经网络算法、回归算法、逻辑模型树算法、随机森林算法、模糊分类器算法、决策树算法、层次聚类算法、支持向量机、k-均值算法、模糊聚类算法、深度玻尔兹曼(Boltzmann)机器学习算法、深度卷积神经网络算法、深度递归神经网络或其任何组合。
个体吸入分数提供一个或更多个吸入步骤处的用户能力的指示器，使得分数作为训练分数执行。优选地，每个吸入特性的个体分数提供了吸入技术的所有步骤的用户能力的指示器。吸入技术包括如先前所述的一个或更多个吸入特性，至少包括：用户参与，例如激活吸入器监测设备1；吸入器搅拌(摇动)持续时间；从摇动9到分配药物的时间；从分配到吸入开始所花费的时间；用户的吸入速率；和/或用户吸入的量。理想地，用户必须有效地执行这些吸入步骤中的每一个，以实现药物从吸入器9的最优吸入。通常，经由反馈工具13和/或外部计算设备和/或基于云的服务器(未示出)将为每个吸入特性和/或呼吸量测量值确定的个体分数视觉地提供给用户。每个吸入特性的个体分数可用于指导用户实现正确的吸入技术，从而随着时间的推移有利地优化他们的吸入技术。
处理工具通常位于吸入器监测设备1上，然而处理工具可以附加地或替代地包括外部计算设备306和/或云设备304，通常包括诸如如图15中所示的合并算法，该处理工具被配置为将分数分配给由一个或更多个传感器15测量的吸入特性中的每一个。这些分数可以基于预先确定的字母数字范围来确定，典型地，例如每个测量值或特性将在从1到10的范围内进行评分，但是应理解，这并非旨在限制，并且该范围可以包括任何合适的范围。附加地或替代地，吸入特性可以从吸入器监测设备1传输到外部计算设备306和/或云计算设备304，用于确定反馈信息。
处理工具303、306、304可以被配置为动态地适应吸入阈值，使得对于新用户可以加宽吸入范围，对于有经验的用户可以变窄吸入范围。嵌入在吸入器监测设备1或计算设备或基于云的服务器或其他设备中的算法(“训练算法”)使用AI技术来实现上述目的，以提供一种在最初使用时使测量方法的灵敏度适应“宽松的测量约束”的方法。“宽松的测量约束”意味着新用户最初可以获得中等范围的吸入分数，以免在训练阶段期间因较低的分数(对设备使用的反馈)而气馁。随着用户对使用吸入器设备获得信心，并且(通过持续使用)实现了正确的吸入技术，该算法将开始以较小的步骤将测量约束调整为“理想的”目标设置。有利地，这种方法不断地激励用户保持和改进他们的吸入技术。
反馈信息通常至少包括用户的吸入特性和/或一个或更多个呼吸量测量值。反馈信息包括基于用户的吸入特性确定的用户分数，优选地，针对用户的不同吸入特性中的每一个确定的单独的用户分数。可以任选地为呼吸量测量值中的每一个确定进一步的分数。理想地，用户分数基于用户的吸入特性相对于用于一个或更多个吸入特性的一个或更多个预定阈值来确定。类似地，可以基于将用户的呼吸量测量值关于一个或更多个呼吸量测量值中的每一个的一个或更多个预定阈值进行比较来确定呼吸量测量值分数。优选地，所述处理工具和/或外部计算设备306和/或云计算设备304被配置为在一段时间内和/或吸入器的预定使用次数期间连续监测用户的吸入特性，并且基于在该段时间内和/或吸入器使用次数期间和/或已经获得的呼吸量测量次数期间的吸入特性和/或呼吸量测量值中的一个或更多个变化来改变用户分数。理想地，所述处理工具被配置为在一段时间和/或吸入器使用次数内连续监测用户的吸入特性，并且基于用户在该段时间和/或吸入器使用次数上的吸入特性的一个或更多个变化来改变用于吸入特性的所述一个或更多个预定阈值。该时间段通常是预定量的时间，例如一周或一个月等。可以基于一个或更多个用户属性(例如但不限于年龄、医学状况、性别或可能影响用户的吸入能力的任何其他合适的用户属性)来改变一个或更多个吸入特性的预定阈值。
如前所述，通常至少经由反馈工具13向用户提供吸气特性中的每一个的分数，其中吸气特性中的每一个的分数被包含在反馈信息内。有利地，这为用户实时提供了吸入特性中的每一个的分数，该分数经由反馈工具209显示在计算设备1上。附加地或替代地，吸入特性中的每一个的分数也可以经由有线或无线传输工具传输到外部计算设备，例如用户的个人计算设备，如智能手机或平板电脑306。
在优选实施例中，用户的吸入特性中的每一个的分数和/或用户的吸入特性和/或一个或更多个呼吸量测量值或由一个或更多个传感器15获取的任何其他测量值，将由包括在吸入器监测设备1、150内的无线传输工具(通常是)自动传输到外部计算设备和/或直接或间接传输到基于云的服务器。如前所述，外部计算设备306通常包括用户的个人计算设备或监护人或看护人的个人计算设备。用户的个人计算设备被配置为提供显示工具，用户可以通过该显示工具查看由吸入器监测设备1、150提供的反馈并可选地与之交互。为此，可以向个人计算设备提供或要求向其提供软件应用(“应用(app)”)，该软件应用被配置为接收由吸入器监测设备1发送的数据，并以预定的方式将该数据显示给用户。因此，外部计算设备和/或服务器将为用户提供额外的反馈工具13。有利地，反馈工具13；特别是外部服务器被配置为显示关于用户的吸入特性和分数和/或呼吸量测量值的历史数据/通知、报告等。可选地，这可以采取RPM型计数器显示的形式，在应用上显示对性能参数和吸入技术分数的遵从性。此外，如上所述，还可以在吸入器监测设备1上提供吸入特性中的每一个的分数的实时LED显示器。
有利地，嵌入在吸入器监测设备1中的AI算法使用应用于传感器数据的人工智能(AI)来提供新功能，该新功能允许用户在应用或其他界面上将其吸入技术的各个步骤可视化为单独的和整理后的分数，以解决技术较差的领域。这样做的目的是逐步和定量地改进吸入技术。
算法针对新用户的阈值参数灵敏度的动态调整提供了额外的新训练功能，以鼓励在使用开始时采用正确的吸入技术
本发明的一个方面提供了一种吸入器监测系统300(如图9中所示)，该系统至少包括：吸入器装置301，该吸入器装置包括吸入器监测设备1和耦接的间隔器11、吸入器7；以及外部计算设备306。外部计算设备306通常包括用户的个人计算设备，例如他们的智能手机等。吸入器监测系统还可以包括远程计算设备，该远程计算设备被配置为接收数据和/或向吸入器装置的外部计算设备306和/或吸入器监测设备1发送数据。远程计算设备302通常包括通常位于云中的中央服务器304(基于云的服务器(即如图9中所示的云设备))。一旦用户完成了他们的吸入并且与此相关的数据已经从吸入器监测设备1传输到外部计算设备306；外部计算设备306通常随后被配置为自动地将该数据传输到服务器以用于进一步分析。为此，服务器可以被配置为将进一步的AI算法应用于从外部计算设备接收的数据，该外部计算设备例如但不限于：Amazon SageMaker、Microsoft Azure ML Services、Google CloudML Engine和IBM Watson Studio。类似地，关于吸入器监测设备150，通常，一旦用户已经进行了至少三次呼气，则可以将由吸入器监测设备150获取的数据传输到外部计算设备306；外部计算设备306可以进一步处理数据本身和/或自动将该数据传输到云服务器304以进行进一步分析。
中央或基于云的服务器304将有效地将用户吸入特性(摇动持续时间、分配时间、分配和吸入之间的持续时间、吸入速率、药物剂量、时间戳、使用位置、日志条目)与诸如呼吸量测量值的进一步补充数据合并。进一步补充数据可以包括额外的其他临床/生理数据(用药方案、呼出气一氧化氮(Fractional exhaled nitric oxide,FeNO)、用力呼气量(forced expiratory volume,FEV)、免疫球蛋白E(immunoglobulin E,IgE)、年龄、体重、住院/恶化史)和环境信息(空气质量、花粉指数、温度、湿度、呼吸道病毒警报等)。服务器可以被配置为基于接收到的用户吸入特性和/或呼吸量测量值和/或用户的补充数据来执行一个或更多个预定动作。一个或更多个预定动作可以包括非遵从动作、风险动作和/或监测动作。外部计算设备还可以被预编程为在不与服务器通信的情况下基于用户的吸入特性和/或呼吸量测量值来提供非遵从动作、风险动作和/或监测动作。
有利地，用户的吸入特性和/或呼吸量测量值也可以经由中央服务器提供给用户的临床医生，例如用户的医生通常可以能够经由网站、使用他们自己的计算设备305等来访问用户的吸入特征和/或呼吸量测量值，以查看用户的吸入特性和/或呼吸量测量值，并且进一步优选地基于该数据开始与用户的接触。
非遵从动作可以包括服务器指示外部计算设备基于用户的吸入特性向用户提供一个或更多个通知。该通知优选为特定于用户，因为服务器，特别是由此使用的AI算法，被配置为在由吸入器监测设备1提供的数据之间自动推理，并识别非遵从的模式，并根据风险水平提供患者和临床医生干预两者。中央服务器对即时(短期)遵从性(吸入性能和处方遵从性数据)进行分析。
例如，当用户已经使用吸入器装置完成吸入他们分配的药物时，外部计算设备可以被配置为显示突出显示任何非遵从事件的视频，该非遵从事件可以被改进以提供最优的用户吸入特性。为此，在每次吸入结束时，用户的智能手机或其他便携式设备可以被配置为在应用上启动短视频，突出显示出现非遵从性的地方。例如，如果用户没有摇动或摇动持续时间太短，则该非遵从事件会在视频上突出显示(作为对用户的警告/提示)。表1定义了多个非遵从动作，服务器可以被配置为指示外部计算设备在发生非遵从的情况下执行这些非遵从动作。附加地或替代地，无需联系服务器或者在不可能与服务器通信的情况下，外部计算设备可以被预编程为响应于从吸入器监测设备1接收到的用户吸入特性而自动执行以下非遵从动作中的一个或更多个。该表详细说明了可能发生的非遵从事件、服务器和/或外部计算设备被配置为与用户进行交互的工具以及交互的受众或接收者的多个示例。
表1：非遵从动作
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服务器和/或外部计算设备可以被配置为提供的风险动作通常包括基于用户的吸入特性和/或呼吸量测量值来指示用户的医学状况的当前状况的风险通知。风险通知可以经由使用中的外部计算设备上的应用提供给用户。风险通知可以包括服用药物的用户提示和/或服用药物的特定时间。中央服务器和/或外部计算设备可以被配置为基于用户的吸入和/或呼吸量测量值来确定一个或更多个趋势，并且随着时间的推移相应地改变风险通知。例如，中央服务器可以被配置为确定每个用户随时间的遵从性趋势分布，其与环境数据聚合，并且通过与具有与用户相同的医学状况和/或相同的年龄、性别等的人的基准数据进行比较来确定恶化的风险级别。可以定义个性化恶化阈值以便于提示的时间和性质。
表2示出了可以提供给用户的、包括用户状况恶化风险的风险通知的多个示例，用户状况的当前趋势定义了预测类型、可能结果和提示的目标受众。
表2：通知类型
中央或基于云的服务器和/或外部计算设备经由图形/提示提供储存库和关于遵从性和吸入技术性能的无缝报告能力。来自服务器和/或外部计算设备的输出数据涉及通常经由反馈工具13呈现给用户的干预，反馈工具13可以包括外部计算设备本身，其中，干预将经由其上提供的软件应用呈现给用户。服务器和/或外部计算设备通常被配置为在用户的风险达到恶化阈值或者如果风险在很长一段时间内一直保持较高时通知用户的保健提供者(HCP)。有利地，针对于由吸入器监测设备1提供的用户的信息(包括由吸入器监测设备150获取的吸入特性和可选的呼吸量测量值)也可经由服务器(通常使用基于网络的报告接口(I/F)等)提供给远程方(例如用户的临床医生)。临床医生通常经由基于网络的接口可以访问服务器，以查看为用户获得和/或确定的信息并与之交互。例如，基于网络的临床医生I/F有能力用“教师(teacher)”信号向服务器反馈，以由服务器重新实施任何“正确的”预测，并类似于识别被认为“不正确的”任何预测。这为人机回环(human-in-the-loop)反馈提供了基础，以支持机器学习/AI算法的训练。外部计算设备通常包括软件应用，该软件应用被配置为显示患者/监护人的留言板，并促进新患者的注册。留言板将包含与特定医学状况(例如哮喘)有关的健康建议的每日更新和良好实践的趋势以及与教育媒体的链接。服务器通常还被配置为记录要向用户发出的提示的目的和性质以及：与临床医生的预约；触发风险和/或显示用户的遵从性和吸入技术分数。
本发明还提供了一种用于监测吸入器技术能力的方法，该方法包括：
接收用户的一个或更多个吸入特征；
基于用户的一个或更多个吸入特征确定反馈信息；以及
向用户提供反馈信息。
用于监测吸入器技术能力的方法是计算机实现的方法，其中，所接收的用户吸入特征通常包括指示用户吸入特性的数据。接收一个或更多个吸入特性的步骤通常包括由吸入器监测设备的处理工具和/或由接收来自吸入器监测设备的吸入特性的外部或远程计算设备进行接收，如前所述(如权利要求1中所述)。基于用户的一个或更多个吸入特性来确定反馈信息的步骤；通常包括由吸入器监测设备、特别是其处理工具确定反馈信息，然而这也可以由外部或远程计算设备执行。该方法可以离线执行，其中每个方法步骤在吸入器监测设备1上本地执行。其中，基于用户的一个或更多个吸入特性来确定反馈信息可以包括基于用户的吸入特性来计算用户分数。理想地，针对用户的不同吸入特性中的每一个来确定单独的用户分数。用户分数基于用户的吸入特性相对于一个或更多个吸入特性的一个或更多个预定阈值来确定。该方法还可以包括在一段时间和/或吸入器使用次数内监测用户的吸入特性，并基于用户在该段时间和/或吸入器使用次数上的吸入特性的一个或更多个变化来改变用户分数。为此，该方法可以进一步包括在一段时间和/或吸入器使用次数内监测用户的吸入特性，并且基于用户在该段时间和/或吸入器使用次数上的吸入特性的一个或更多个变化来改变吸入特性的一个或更多个预定阈值。一个或更多个吸入特性的预定阈值可以基于一个或更多个用户属性(例如年龄、医学状况、性别或任何其他合适的用户属性)而变化。
此外，如前所述，计算设备上提供的现有软件，包括例如afloTM固件和云软件，可以被调整为适应这种新的呼吸量测定功能。当由呼吸量测定功能150的处理设备和/或计算设备和/或外部软件实现的云决策算法(decision making cloud based algorithm)检测到患者的吸入器技术、对处方吸入药物的遵从性和/或症状控制(如已经在afloTM平台上测量的)的恶化时，或定期地或在患者/呼吸顾问选择的任何时间，都会提示呼吸量测定读数。随着时间的推移，由afloTM设备记录的呼吸量测定数据和由此确定的呼吸量测量值将与纵向吸入和环境数据一起由云算法处理。包括该数据将推动患者警报，并额外维护电子患者日志，该电子患者日志将他们的状况与五个吸入步骤中的一个或更多个步骤和/或环境数据的变化联系起来。特别地，中央服务器将被配置为将由afloTM设备提供的反馈信息(用户吸入特性数据和诸如峰值呼气流量、用力肺活量或用力呼气量分数等呼吸量测量值中的一个或更多个)与所有补充数据合并，以基于合并数据确定警报动作。呼吸量测量值的实时值能够通过用户的计算设备(即外部计算设备306)、特别是经由诸如afloTM应用等预安装在用户的计算设备中的软件应用，而被患者获取；以及能够经由临床医生自己的计算设备上的类似预安装软件应用或经由网络浏览器门户(诸如afloTM临床门户等)而被临床医生获取。
现在参考图14和图15，其中示出了示出本发明另一方面的吸入算法的流程图，以及示出最优吸入技术的五个步骤以及每个步骤的相关时间/持续时间/速度或体积测量值的示意图，这些步骤旨在使用反映吸入步骤对肺部沉积的相对影响的算法，使加压定量吸入器的吸入技术步骤自动化。一种用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和其他呼吸道疾病的药物输送的广泛使用的方法是通过加压定量吸入器(pMDI/MDI)。这种输送方法需要患者采取协调的一系列动作，以确保MDI的气雾剂内的药物沉积在气道深处，从而实现最优症状控制(肺部沉积)。
提高从MDI的药物输送效率的最常用方法是将带阀保持室(VHC)或间隔器设备与MDI结合使用，如本申请早期详细描述的。使用传统MDI/间隔器设备组合的过程需要来自医疗保健专业人员(HCP)的指示，指示用户执行在技术上以及在他们的协调和排序方面都具有挑战性的一些列动作。有证据表明，糟糕的用户技术是一个全球性的问题(Usmani等人，86％的吸入器用户至少犯了一个错误)，这被认为由难以掌握正确的吸入技术、记住一系列步骤、以及对最优吸入技术的用户参与和洞察力差所导致。MDI设备与包括集成传感器的数据捕获设备组合最近变得可用，例如智能吸入器、Propeller Health、CoHero、CapMedic、PuffClicker，其中该集成传感器可以捕获指示药物遵从性的数据。这些发明直接连接到MDI，并将用户信息发送到连接的应用和/或临床医生可访问的门户/仪表板。然而，与本发明的实施例(如图1至图5中所示的吸入器监测设备)不同，它们没有连接到间隔器，因此它们不能实现对所有五个基本吸入步骤的全面监测和随后向用户显示，以允许最优药物沉积来控制呼吸症状。独特的是，吸入器监测设备1(在实践中称为afloTM)平台提供了如先前所述的这种功能。需要对传感器信息进行数据分析，以提供知情的用户和HCP反馈，并设置吸入性能遵从性指标，以确保采用数据驱动的超个性化方法。
本实施例涉及将加权决策方法算法应用于基于由吸入器监测设备1获取的数据确定的一个或更多个吸入特性。加权决策方法算法通常由吸入器监测设备1、303和/或包括用户的个人计算设备和/或云设备304的外部计算设备306的处理工具基于由吸入器监测设备获取的通常包括最近和历史数据的数据来实现。当使用带间隔器设备的MDI时，一个或更多个吸入特性包括但不限于吸入技术的五个关键步骤中的一个或更多个。目的是向患者提供量化的实时反馈，重点关注每个吸入步骤的可测量影响，以纠正pMDI技术，并使能够优化肺部中的药物沉积，最大化症状控制。
五个关键的吸入步骤是：
1.吸入器摇动持续时间(S1)；
2.摇动和药物分配之间的时间间隔(S2)；
3.将药物分配到间隔器室和开始吸入之间的间隔(S3)；
4.吸气流速(S4)；
5.药物吸入量(S5)；
一个或更多个进一步的步骤(S6至Sn，其可以包括吸入后的完全呼气和屏气)可以影响肺部沉积，并且可以包括也可以不包括在外部计算设备上提供的视听指导中。现有证据表明，核心吸入器技术错误涉及：1.药物搅拌的持续时间，2.搅拌结束和分配之间的时间间隔(所谓的“摇动到开火(fire)间隔”)，3.分配发生和吸入开始之间的时间间隔，4.吸入速度；以及5.吸入的药物量，即前面定义的五个关键吸入步骤，都对沉积在肺部中的药物量有影响。这些单独或组合错误的存在对呼吸道症状控制有负面影响。
正确使用吸入器(pMDI)需要正确完成上述步骤，以实现有效的药物输送。由于相似的设备设计和工作原理，这些步骤在不同的pMDI之间通常是相同的。特别是对于悬浮制剂，摇动pMDI是确保从设备释放的气雾剂含有均匀药物剂量的重要步骤。研究表明，基于溶液的pMDI在一定范围的摇动-开火间隔内保持稳定。由于大多数患者和医生不知道该药物在溶液中还是在悬浮液中，因此在使用前摇动任何pMDI已成为一项普遍的指示。研究证实，应向用户/护理人员提供对摇动他们的设备后的开火时间的指导，尤其是儿科患者和需要支持来管理他们的状况的患者。
摇动pMDI和致动剂量之间的时间(摇动-开火间隔)很少在处方pMDI的患者说明书中指定，并且是一个重要的研究领域，因为已经表明，由于药物和推进剂之间的密度差异，氢氟烷(Hydrofluoroalkane,HFA)pMDI内的悬浮制剂在设备摇动后很快就会乳化或沉淀，并且这也已经在临床环境中观察到。
关于目前使用的pMDI药物制剂的乳化和沉淀的主题的可用数据是有限的，特别是在摇动设备和致动注射之间的可接受的时间长度方面。pMDI使用中的简单错误，如pMDI掉落、分心以及将pMDI连接到间隔器的困难，都会增加摇动设备和致动剂量之间的时间。
间隔器构成了受限制的容积室，患者将pMDI致动到该容积室中，并且患者从该容积室吸入。虽然间隔器的使用有助于避免致动和开始吸入之间的协调错误，但它们会引入新的患者错误，例如pMDI致动和从间隔器的吸入之间的延迟的可能性。据报道，药物递送的持续减少与致动和开始吸入之间的延迟时间增加相吻合：特别是20秒的延迟时间使药物递送减少了三分之二。为了避免将药物过度设置在间隔器的底部，现在广泛接受的是，用户应该在分配时间的5秒内进行吸入过程
可用于pMDI的吸气流速的数据有限。然而，已经进行了几项研究，但对最优流速没有达成一致，因为这取决于使用中的pMDI和间隔器的组合。纵观文献，似乎对流速达成了共识，其建议即最小流速为15L/min，最大流速为120L/min。由于市场上的大多数设备都是通用的，并且只有少数药物的产品特异性数据可用，因此目前还无法确定是否应该为某些系统推荐更高的最低所需吸气流速。然而，为了实现最优沉积，建议临床实践中流速在30L/min至60L/min之间。
倾向于小于100毫升的小体积间隔器是pMDI口件的管状延伸，但没有任何单向阀。它们比较大的间隔器麻烦得多，但需要在pMDI的致动和吸入开始之间进行额外的协调。中体积和大体积间隔器分别落入100-350mL和>700mL的范围内，通常在其口件端处合并单向阀，并允许从间隔器吸入。这些设备被称为VHC，在激活pMDI后，允许患者在可用的时间内有更多的余地开始吸入：VHC/间隔器也允许潮汐呼吸。当从间隔器/VHC呼吸时，通过屏气进行的单次缓慢深度吸入是最优的，其中，15L/min的最小流速是可接受的，而30L/min和60L/min之间是最优的。因此，患者的吸入持续时间可以通过将吸入流速和吸入持续时间的乘积等同于使用中的间隔器的体积来与他们的吸入流量联系起来。
为了向患者提供量化的实时反馈，将每个吸入步骤的影响与药物沉积联系起来，提出了本方法，该方法可以根据每个步骤对可测量药物沉积的影响的相对级别来对每个步骤进行加权。
现在特别参考图15，一般用附图标记500表示吸入S1至Sn的n个步骤，其中，每个步骤用权重W1至Wn独立加权。注意，每个权重直接反映了相关吸入步骤对药物沉积的影响。此外，总分数S被分配给吸入过程，其中，在S中反映每个加权步骤的贡献：注意，S表示肺部沉积的级别。每个权重W1至Wn将在0至1的范围内，其中，1反映最大影响，并且每个步骤S1至Sn被分配0至1之间的值，其中，1表示该步骤中的最优分数(见图1)。我们现在可以写这些量与根据以下的算法有关；
S将在0至1(或0至100％)的范围内，其中，Sn对S的贡献由影响权重Wn反映。例如，在图14和图15中描述和显示的实施例中，有五个步骤S1至S5，其中，每个步骤都被分配一个分数，该分数包括最优、次优和临界分数，这取决于用户执行步骤的效果如何。在另一个场景中，这些步骤可以扩展到包括与肺部沉积有关的其他生理活动，即步骤S1至Sn。在下面的示例场景中，分数将分别映射到1至0范围内的字母数字。此外，随着每个步骤对药物沉积的相对影响出现新的真实世界数据，这可以反映在上述算法中调整的相对权重中。
因此，由本实施例实现的方法，特别是优化吸入器吸入技术的方法包括：使用吸入器监测装置1获取吸入数据；通常由吸入器监测装置1基于吸入数据来确定一个或更多个吸入特性；对所述一个或更多个吸入特性中的每一个进行加权，优选地，其中，每个吸入特性基于相关联的吸入特性对药物沉积的预定影响而单独地进行加权；以及基于所述一个或更多个吸入特性中的每一个和它们各自的权重的组合来确定吸入技术分数。理想地，该方法还包括向用户提供所确定的吸入技术分数。优选地，其中，所述一个或更多个吸入特性包括以下中的至少一个，优选地包括以下所有：吸入器摇动持续时间501(S1)；摇动和药物分配之间的时间间隔502(S2)；3.将药物分配到间隔器室中和开始吸入之间的间隔503(S3)；4.吸气流速504(S4)；以及5.吸入的药物量505(S5)。理想地，其中，对一个或更多个吸入特性中的每一个进行加权包括针对摇动持续时间501、摇动至分配间隔502和分配至吸入503中的每个，确定吸入特性中的每一个的有效性的相应的临界、次优和最优时间段。
例如，如图15中所示，至关重要的是，摇动持续时间501持续大于0秒，如果持续大于0s至5s则为次优，如果摇动持续时间发生在5s至5.5s之间则为最优。同样，当摇动至分配间隔502持续1s至5s时为最优，5s至10s为次优，当持续大于10s时为临界的。此外，如果分配至吸入503的时间具有从0s至4s的持续时间则是最优的，如果持续时间是从4s至5s则是次优的，如果持续时间大于5s则是临界的。此外，理想地，其中，对所述一个或更多个吸入特性中的每一个进行加权包括针对吸气流速504确定临界、次优和最优流速。例如，如果吸气流速是在20L/min至60L/min范围内的值则是最优的，如果吸气流速是从大于0L/min至20L/min或大于60L/min则是次优的，如果吸气流速为0L/min则是临界的。此外，优选地，其中，对所述一个或更多个吸入特性中的每一个进行加权包括确定吸入量505、临界、次优和最优量。例如吸入的最优量在150毫升至300毫升的范围内，次优在0毫升至149毫升，如果量为0毫升则为临界的。
应理解，提供上述值是为了示例的目的而不是旨在限制，并且在实践中，上述详细的值可以变化，例如取决于所分配的特定吸入器和/或药物。
现在参考图14，显示了说明优化吸入器吸入技术的方法的步骤的流程图，优化吸入器吸入技术的方法通常由附图标记400表示。如上所述的方法通常由吸入器监测设备1的处理工具303和/或包括用户的个人计算设备和/或云设备304的外部计算设备306基于由吸入器监测设备1、特别是吸入器监测设备1的传感器获取的数据来实现。该方法可以包括比所定义的S1至S5更多或更少的步骤，每个步骤都与特定的吸入特性有关，使得步骤的数量可以包括St数量的步骤。
各个处理工具将首先以特定的时间顺序读取每个步骤处的所有传感器值和用户参与的时间戳，该特定的时间序列反映了所需的正确用户行为，以通过吸入药物实现最优肺部沉积。
监测的时间戳如下：
Tss＝摇动(吸入器罐中药物的搅拌)开始的时间；
Tsf＝摇动停止时间；
Td＝分配(按压吸入器罐的顶部以释放药物)时间；
Tis＝吸入开始时间。
一旦在401中读取了Tss、Tsf、Td和Tis，就可以计算吸入的各个步骤。吸入有五个步骤，如前面关于图15所述，每个步骤的计算如下：
首先计算402S1、S2和S3，
步骤1摇动持续时间501(S1)是摇动开始时间和摇动停止之间的时间差，因此S1＝Tsf-Tss
步骤2摇动至分配间隔502(S2)是摇动停止和分配时间之间的时间差，因此S2＝Tsf-Td
步骤3分配至吸入503(S3)是分配动作和开始吸入之间的时间差，
因此S3＝Td-Tis
读入传感器值并计算S4和S5，
步骤4吸气流速504(S4)测量药物被吸入的速度并计算平均吸入速率，
步骤5吸入的量505(S5)测量吸入的药物的总量，
一旦计算了S1到S5，就为0至1范围内的每个步骤404分配一个值。此外，然后将权重分配给每个步骤405(W1至W5)，其中，每个权重直接反映相关吸入步骤对药物沉积的影响。然后将总分数(S)分配给吸入过程406，其中，每个加权步骤的贡献反映在S中，其中，S指示肺部沉积的级别。
S被计算为所有加权步骤的总和(例如，W1.S1+W2.S2+W3.S3+W4.S4+W5.S5)，并且所有权重的最大总和必须加为一(例如，W1+W2+W3+W4+W5＝1)，因此每个步骤被分配0和1之间的值：1表示完全正确执行步骤。
随后，通常经由预先安装的应用或网络接口，将计算值(S1至St)中的每一个和总分数提供给用户407，使得用户可以努力改进计算值中的每一个和/或总分数，以优化他们的吸入器吸入技术。计算值和/或总分数可以通过补充数据进一步增强，所述补充数据包括例如呼吸量测量值和/或环境数据。
现在参考图16，显示了通常由附图标记600表示的图形用户界面(GUI)的一系列图像，该图形用户界面(GUI)体现了本发明的另一个方面。因此，该方面提供了一种指导最优吸入技术的方法，特别是在诸如图15中所示并且在图14中计算的五个吸入步骤S1至S5中的一个或更多个步骤。该方法包括基于图15中所示的五个吸入步骤S1至S5的阈值向用户提供提示。在图16中，它采用了GUI的形式，GUI可以被配置为根据为五个吸入步骤确定的阈值向用户显示视觉提示，但是它可以附加地或替代地采用可以提供给用户的其他视觉或听觉反馈的形式。例如视觉或听觉反馈可以经由外部计算设备306(通常使用其显示器和/或扬声器)提供给用户。外部计算设备306、特别是其上所示的GUI，被配置为以向用户展示使用吸入器监测设备1经由MDI优化药物吸入的正确事件序列和/或时间的方式，自动化呈现在外部计算设备306上的视听提示的呈现。
在使用中，吸入器监测设备1最好经由无线传输工具、特别是等短波低功率传输工具，通信地耦接到外部计算设备306，该外部计算设备306优选地包括用户自己的智能手机或平板电脑，该智能手机或平板电脑如前所述设置有被配置为显示如图16中所示的GUI的、预先安装的软件应用。GUI被配置为基于由吸入器监测设备1、特别是其一个或更多个传感器提供的数据和/或基于由吸入器监测设备1获取的数据确定的数据或测量值来显示最优吸入器技术的提示。例如吸入器监测设备1优选地包括通常包含加速度计的运动传感器，该运动传感器被配置为测量吸入器监测设备1何时被摇动或以其他方式搅拌(S1)，该传感器可以相应地测量在分配之前吸入器监测设备1被摇动了多长时间，并且将该数据实时地发送到外部计算设备306，使得GUI以下反馈：向用户指示是否更长时间摇动用户监测设备1或者是否进入五个吸入步骤中的下一步骤。例如，GUI可以配置为最初显示“摇动”提示，直到使用吸入器监测设备1的加速度计检测到吸入器监测设备1的摇动5秒为止，此时GUI将根据下一步骤显示提示。随后，压力传感器可以被配置为提供关于随后吸入步骤(S2)至(S5)的数据，其中GUI相应地改变所显示的视觉提示。例如当由压力传感器检测到以下中的每一个时：当发生从吸入器的药物分配时(S2)；当从分配开始吸入时(S3)；吸气流速有多快(S4)；以及当已经吸入了全部药物量时(S5)。有利的是，GUI上所显示的提示中的每一个的时间将对应于最优值，例如图15中所示，这样就可以指导用户以尽可能最优的方式高效快速地完成五个吸入步骤(S1至S5)。
应理解，本文所描述的是一种示例性吸入器监测设备和吸入器监测系统。虽然已经参考示例性布置描述了本教导，但是应理解，并不意图将该教导限制于这样的布置，因为在不脱离本教导的精神和范围的情况下可以进行修改。
应理解，虽然已经描述了根据本教导的分布式网络系统的示例性特征，但是这样的布置不应被解释为将本发明限制于这样的特征。本教导的方法可以用软件、固件、硬件或其组合来实现。在一种模式中，该方法以在软件中实现，作为可执行程序，并由一个或更多个专用或通用数字计算机(例如个人计算机(PC；与IBM兼容、与苹果兼容或其他)、个人数字助理、工作站、小型计算机或大型计算机)执行。该方法的步骤可以由软件模块存在于或部分存在于其中的服务器或计算机来实现。一般而言，就硬件架构而言，如本领域技术人员将充分理解的，这样的计算机将包括处理器、存储器以及经由本地接口通信耦接的一个或更多个输入和/或输出(I/O)设备(或外围设备)。本地接口可以是，例如，但不限于，一个或更多个总线或其他有线或无线连接，如本领域所知。本地接口可以具有额外的元件，如控制器、缓冲器(高速缓存)、驱动器、中继器和接收器，以实现通信。此外，本地接口可以包括地址、控制和/或数据连接，以实现其他计算机部件之间的适当通信。处理器可以被编程为执行如上所述的第一、第二、第三和第四模块的功能。处理器是用于执行软件、特别是存储在存储器中的软件的硬件设备。处理器可以是任何定制的或商业上可获得的处理器、中央处理单元(central processing unit,CPU)、与计算机相关联的几个处理器中的辅助处理器、基于半导体的微处理器(以微芯片或芯片组的形式)、微处理器或通常用于执行软件指令的任何设备。
存储器与处理器相关，并且可以包括易失性存储器元件(例如，随机存取存储器(random access memory,RAM，如动态随机存取存储器(dynamic random access memory,DRAM)、静态随机存取存储器(static random access memory,SRAM)、同步动态随机存取存储器(synchronous dynamic random access memory,SDRAM)等)和非易失性存储器元件(例如只读存储器(read-only memory,ROM)、硬盘驱动器、磁带、光盘只读存储器(compactdisc read-only memory,CDROM)等)中的任何一个或组合。此外，存储器可以包含电子、磁性、光学和/或其他类型的存储介质。存储器可以具有分布式架构，其中，各种部件彼此远离，但仍可由处理器访问。
存储器中的软件可以包括一个或更多个单独的程序。单独的程序包括用于实现逻辑功能以便实现模块的功能的可执行指令的有序列表。在之前描述的示例中，存储器中的软件包括该方法的一个或更多个部件，并且可在合适的操作系统(O/S)上执行。
本教导可以包括作为源程序、可执行程序(目标代码)、脚本或包括要执行的指令集的任何其他实体提供的部件。当是源程序时，需要经由编译器、汇编程序、解释器等对该程序进行翻译，编译器、汇编程序、解释器等可能包含在存储器内，也可能不包含在存储器内，以便与O/S结合以正确操作。
此外，根据本教导实现的方法可以表示为(a)具有数据和方法类的面向对象的编程语言、或者(b)具有例程、子例程和/或函数的过程编程语言，例如但不限于C、C++、Pascal、Basic、Fortran、Cobol、Per、Java、Json和Ada。
当该方法在软件中实现时，应当注意，这样的软件可以存储在任何计算机可读介质上，以供任何计算机相关的系统或方法使用或与任何计算机相关的系统或方法结合。在本教导的上下文中，计算机可读介质是电子的、磁性的、光学的或其他物理设备或工具，其可以包含或存储计算机程序以供计算机相关的系统或方法使用或与计算机相关的系统和方法结合。这样的布置可以体现在由指令执行系统、装置或设备使用或与之结合的任何计算机可读介质中，例如基于计算机的系统、包含处理器的系统或能够从指令执行系统、装置或设备获取处理指令并执行指令的其他系统。在本文档的上下文中，“计算机可读介质”可以是能够存储、通信、传播或传输程序以供指令执行系统、装置或设备使用或与之相关的任何工具。计算机可读介质可以是例如但不限于电子、磁性、光学、电磁、红外或半导体的系统、装置、设备或传播介质。图中的任何过程描述或框应被理解为表示模块、段或代码部分，其包括用于实现过程中的特定逻辑功能或步骤的一个或更多个可执行指令，如本领域普通技术人员所理解的。
应该强调的是，本教导的上述实施例、特别是任何“优选”实施例，是实施方式的可能示例，仅仅是为了清楚地理解原理而提出的。在基本上不偏离本教导的精神和原理的情况下，可以对上述实施例进行许多变化和修改。所有这样的修改旨在包括在本公开和本发明的范围内，并受以下权利要求保护。
本发明不限于本文描述的实施例，而是可以在不脱离本发明的范围的情况下进行修改或修正。

Claims (25)

1.一种吸入器监测设备，包括：
主体，所述主体包括关于彼此流体连通的入口和出口，以在所述入口和所述出口之间限定通道；
其中，所述入口用于耦接到用于分配药物的吸入器，所述出口用于耦接到间隔器，用户能够通过所述间隔器从所述吸入器吸入所分配的药物；
一个或更多个传感器，被配置为当所述用户经由使用中的所述间隔器通过所述吸入器监测设备从所述吸入器吸入所分配的药物时测量一个或更多个吸入特性；以及
处理工具，被配置为基于所述用户的吸入特性中的一个或更多个来确定反馈信息。
2.根据权利要求1所述的吸入器监测设备，其中，所述吸入特性包括以下中的一个或更多个：
气流特性；
在从所述吸入器分配药物之前，所述吸入监测设备的摇动的阈值和持续时间；
摇动结束至药物分配之间的时间；
药物分配至吸入开始之间的时间；
吸入速率；
吸入的药物量；
和/或
药物剂量信息。
3.根据任一前述权利要求所述的吸入器监测设备，还包括反馈工具，所述反馈工具被配置为基于所述反馈信息和/或所述吸入特性中的一个或更多个向所述用户提供视觉、听觉和/或触觉反馈，优选地，其中，所述反馈工具被配置为实时向所述用户提供所述反馈。
4.根据权利要求3所述的吸入器监测设备，其中，所述反馈工具包括多个LED，所述多个LED位于所述设备的主体上，所述多个LED被配置为基于所述用户的一个或更多个吸入特性以预定顺序点亮。
5.根据任一前述权利要求所述的吸入器监测设备，其中，所述一个或更多个传感器包括：至少一个空气压力传感器；至少一个运动传感器和/或至少一个环境传感器。
6.根据任一前述权利要求所述的吸入器监测设备，其中，所述反馈信息包括至少所述用户的吸入特性。
7.根据任一前述权利要求所述的吸入器监测设备，其中，所述反馈信息包括基于所述用户的吸入特性确定的用户分数，优选为针对所述用户的不同吸入特性中的每一个确定的单独的用户分数。
8.根据权利要求7所述的吸入器监测设备，其中，所述用户分数基于所述用户的吸入特性相对于所述一个或更多个吸入特性的一个或更多个预定阈值来确定。
9.根据权利要求7或8所述的吸入器监测设备，其中，所述处理工具被配置为在一段时间内连续监测所述用户的吸入特性，并基于所述用户在该段时间内的吸入特性的一个或更多个变化来更改所述用户分数。
10.根据权利要求8或9所述的吸入器监测设备，其中，所述处理工具被配置为在一段时间内连续监测所述用户的吸入特性，并基于所述用户在该段时间内的吸入特性的一个或更多个变化来更改所述吸入特性的一个或更多个预定阈值。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的吸入器监测设备，其中，所述一个或更多个吸入特性的预定阈值基于诸如年龄、医学状况、性别或任何其他合适的用户属性等的一个或更多个用户属性而变化。
12.根据任一前述权利要求所述的吸入器监测设备，其中，所述处理工具被配置为将AI算法应用于所述吸入特性以确定所述反馈信息。
13.一种吸入器装置，包括：
吸入器，被配置为分配药物；
间隔器；以及
吸入器监测设备，所述吸入器监测设备包括：
主体，包括关于彼此流体连通的入口和出口，以在所述入口和所述出口之间限定通道；
其中，所述吸入器能够拆卸地耦接到所述入口，所述间隔器能够拆卸地耦接到所述间隔器，用户通过所述间隔器能够从所述吸入器吸入所分配的药物；
一个或更多个传感器，被配置为当所述用户经由使用中的所述间隔器通过所述吸入器监测设备从所述吸入器吸入所分配的药物时测量一个或更多个吸入特性；
处理工具，被配置为基于所述用户的吸入特性中的一个或更多个来确定反馈信息。
14.一种吸入器监测系统，所述吸入器监测系统包括：
根据权利要求13所述的吸入器装置；以及
计算设备；
其中，所述吸入器监测设备被配置为将所述反馈信息传输到所述计算设备；
其中，所述计算设备被配置为接收所述反馈信息并将所述反馈信息提供给用户。
15.根据权利要求14所述的吸入器监测系统，其中，所述计算设备被配置为至少基于从所述吸入器监测设备接收的所述反馈信息向所述用户提供进一步的用户特定反馈。
16.根据权利要求14或15所述的吸入器监测系统，其中，所述计算设备包括个人计算设备，诸如智能手机、平板电脑、笔记本电脑、智能手表或任何其他合适的个人计算设备等。
17.根据任一前述权利要求所述的吸入器监测系统，其中，所述反馈信息包括由所述计算设备提供给所述用户的媒体数据，优选地，其中，所述媒体数据包括视频、图像和/或音频媒体数据。
18.根据权利要求15所述的吸入器监测系统，其中，所述反馈信息包括用户分数，理想地，其中，为所述用户的所述一个或更多个吸入特性中的每一个确定单独的用户分数，优选地，其中，基于所述用户的吸入特性中的一个或更多个对所述吸入特性中每一个的用户分数进行动态加权。
19.根据任一前述权利要求所述的吸入器监测系统，还包括中央服务器，所述中央服务器通信地耦接到所述计算设备和/或所述吸入器监测设备。
20.根据权利要求19所述的吸入器监测系统，其中，所述中央服务器被配置为将由所述吸入器监测设备提供的反馈信息和/或用户吸入特性与补充数据合并，以基于合并的用户吸入特性和补充数据确定警报动作。
21.根据权利要求16所述的吸入器监测系统，其中，所述补充数据包括关于所述用户的进一步临床或生理数据、关于由所述用户接收的药物的进一步数据和/或关于所述用户使用所述吸入器装置的位置的进一步环境信息和/或第三方用户数据。
22.根据权利要求20或21所述的吸入器监测系统，其中，所述警报动作包括非遵从动作和/或风险动作，优选地，其中，非遵从动作包括所述中央服务器被配置为与所述计算设备通信以通知所述用户要采取一个或更多个动作来改善所述用户的吸入特性，可选地，其中，风险动作包括所述中央服务器被配置为与所述计算设备通信以基于所述用户的吸入特性通知所述用户他们的医学状况恶化或改善的风险。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的吸入器监测系统，其中，所述中央服务器被配置为基于所述用户的吸入特性联系所述用户的临床医生或监护人。
24.根据权利要求14至23中任一项所述的吸入器监测系统，其中，所述计算设备被配置为将AI算法应用于从所述吸入器监测设备接收的吸入特性，以确定所述用户特定反馈；和/或其中，利用所述用户在一段时间内的吸入特性和/或从所述中央服务器接收的补充数据来训练所述AI算法，使得提供给所述用户的所述用户特定反馈随时间动态地适应；和/或其中，所述中央服务器被配置为当所述中央服务器确定所述警报动作时，将AI算法应用于所述用户吸入特性或所述用户吸入特性和补充数据。
25.一种用于监测吸入器技术能力的方法，该方法包括：
接收用户的一个或更多个吸入特征；
基于所述用户的一个或更多个吸入特性确定反馈信息；以及
向所述用户提供所述反馈信息；
其中，所述反馈信息包括基于所述用户的吸入特性确定的用户分数。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112012016540B1 (pt) * 2010-01-07 2020-03-24 Koninklijke Philips N.V. Aparelho de administração de medicamento respiratório e dispositivo de feedback e conformidade para uso com um dispositivo de armazenamento e administração de medicamento
US10810283B2 (en) * 2013-10-31 2020-10-20 Knox Medical Diagnostics Inc. Systems and methods for monitoring respiratory function
GB201412600D0 (en) * 2014-07-16 2014-08-27 Strutt Benjamin J And Bititsios Stergios And Cane Michael R Inhalation device with a touch or proximity sensitive user interface which controls the device functionality when specific gestures are performed by the user
GB2556016A (en) * 2016-06-20 2018-05-23 Smartair Medical Ltd Device for monitoring medication intake
WO2019157208A1 (en) * 2018-02-08 2019-08-15 Optimist Inhaler LLC Security features for an electronic metered-dose inhaler system
EP3958940A4 (en) * 2019-04-22 2022-11-30 Sunovion Pharmaceuticals Inc. DEVICE, SYSTEM AND METHOD FOR MONITORING A NEBULIZER
US20220203050A1 (en) * 2019-04-30 2022-06-30 Norton (Waterford) Limited Inhaler system

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