CN104968265A - 用于监测疾病状态的系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于测量人类受治疗者的肺功能和吸入技术的设备、系统以及方法，以易于向患者赋权自主管理呼吸道疾病，特别是哮喘。根据本发明的设备包括第一部分，该第一部分能够测量在单次吸入期间的时间(s)和从人类受治疗者呼出的单位时间空气量(v/s)，由此提供对肺功能的测量，并且还包括第二部分，该第二部分能够在单次吸入期间测量从人类受治疗者吸入的空气的加速度(m/s²)和吸入量，由此提供对吸入技术的测量，设备的第二部分还包括用于向吸入施加被计量的阻力的装置，所施加的阻力在吸入期间减弱从人类受治疗者吸入的空气的加速度(m/s²)和吸入量。

Description

用于监测疾病状态的系统

技术领域

本发明涉及用于监测人类或动物受治疗者的呼吸道疾病的状态的方法和系统。

背景技术

哮喘是呼吸道方面的慢性炎症性紊乱，伴随有呼吸道高反应性，其导致喘息反复发作、呼吸暂停、胸闷以及咳嗽，特别是在夜间或清晨。这些发作事件通常与宽泛但可变的肺部内气流阻塞相关联，其自发地或者通过治疗而可逆。哮喘的症状通常可逆并且在任何时间点受到患者周围的环境条件明显影响，而且例如受到诸如感冒和烟道(flue)的随机感染所影响。

尽管目前没有用于诊断哮喘的精确的生理性、免疫，或组织学测试，但广泛的共识是，只要有可能，医生都应当使用肺活量测定来引导诊断和管理哮喘。该诊断基于症状模式(呼吸道阻塞和高反应性)和随着时间针对治疗的响应(部分或完全可逆性)来进行。哮喘在患者响应于哮喘治疗时被确认，由此在治疗之后确认呼吸道阻塞的可逆性。该疾病的发生频率自十九世纪七十年代起显著增加。在2010年，全世界约3亿人受影响，而在2009年，喘息被估计是造成全球范围中250000人死亡的原因。哮喘在美国影响大约7％的人口，而在英国影响大约5％的人口。

哮喘的发展和疾病的严重性高度依赖于环境和行为因素。这些因素显著影响到哮喘有多严重，并且其对不同类型和不同剂量药剂的响应有多好。许多环境风险因素已经与哮喘相关联，如暴露至室内和室外空气污染物(举例来说，诸如PVC和香水中的邻苯二甲酸盐这样的日化用品、宠物过敏原、尘螨过敏原等，交通、动物以及室外化学品)、吸烟、高臭氧水平以及特殊内毒素暴露。

使用药品来治疗某些状况(例如，使用诸如美托洛尔(metoprolol)的β受体阻滞剂药物)可能触发哮喘。进一步地，细菌和病毒性呼吸道感染对哮喘症状有影响，并且可能触发加重。更进一步地，诸如温度、气压以及湿度这样的环境条件在患有哮喘的受治疗者的实际疾病状态中可能扮演显著的角色。

更进一步地，行为诱发的条件(如运动，旅行以及运输)以及甚至心理压力都可能触发哮喘症状。

哮喘还作为暴露至患有哮喘的个体周围(例如，在工作地点)的触发媒介物的结果而发生。受工作条件诱发的患有哮喘的大量的个体未被报告或未被识别出是这种情况。如果被识别，则这些工作相关的触发媒介物可以被处置，由此缩减疾病的风险。

患有哮喘的受治疗者可能稳定(无症状或大致无症状)几周或几个月，接着突然出现急性哮喘发作。急性哮喘加重通常被称为哮喘发作。哮喘发作是症状比平常更严重的时候。它们可能突然出现并且可能轻度、中度或重度。典型症状是气短，喘息以及胸闷。在轻度发作方面，峰值呼出流速(PEFR)≥200L/min，或者≥预测最佳的50％。中度被定义为80L/min与200L/min之间，或者预测最佳的25％和50％。而重度被定义为≤80L/min，或者≤预测最佳的25％。然而，在个体之间，PEFR可能存在相当大的变化，例如，儿童、男性与女性、年龄、身高和体重。通常来说，触发突然加重的事件是患有疾病的受治疗者所不知道的，并且进一步地，不同患者对各种因素反应不同。许多患者可能由几种不同(已知或未知)的触发媒介物(举例来说，如上所述媒介物)而发展严重哮喘发作。

哮喘还可以受锻炼诱发，而且在优秀运动员当中诊断出哮喘是常见的。在诸如自行车骑行、山地自行车骑行，游泳和长跑的运动中呈现了相对高的哮喘发生率，而在举重和潜水方面呈现了相对低的发生率。

由于患有哮喘的受治疗者例如在咨询医生时可能无症状，因而医生在确定实际疾病状态、疾病严重程度以及触发疾病的事件方面可能具有困难。而且，医生可能无法可靠地确定或检查出诊之间的过渡期间的变化。

由此，确定正确的治疗方案、最佳行为来防止哮喘发作和服用药品的正确方式不能通过医生恰当执行。由此，哮喘是一种无法治愈且高度变化的疾病，为了最佳治疗，患有该疾病的患者需要高度开发的疾病管理技巧。

哮喘无法治愈。然而，即使对于其中患有该疾病的受治疗者没有真实症状的阶段来说，也通常可以改善症状。用于主动监测和管理症状的计划越具体和定制化，受治疗者受该疾病影响就越小。经过正确地治疗、控制并且具有适当管理，患有哮喘的人可以过上正常且积极的生活。针对哮喘的最有效治疗是标识出触发物，而且若可能的话，消除或至少最小化对它们的暴露。如果触发物回避不足，则需要药物治疗。

药品治疗哮喘例如基于疾病的严重性和症状的频发性来选择。支气管扩张剂(Bronchodilator)推荐用于症状的短期缓解。诸如舒喘灵(salbutamol)的短效β2-肾上腺素受体(adrenoceptor)兴奋剂(SABA)是用于哮喘症状的等第一线治疗。在仅偶尔发作哮喘的患者中，不需要其它药物治疗。在具有中度或重度症状的患者中，诸如异丙托溴铵(ipratropium bromide)的抗胆碱能药物(Anticholinergic medication)在与SABA组合使用时提供额外益处。如果有人无法耐受SABA，那么也可以使用抗胆碱能支气管扩张剂。针对轻度持续的疾病(一周发作两次以上)的情况，推荐低剂量吸入糖皮质激素(glucocorticoid)或者另选地，口服白三烯拮抗剂(oral leukotrieneantagonist)或肥大细胞稳定剂(mast cell stabilizer)。对于每天都会发作的那些患者来说，使用高剂量吸入糖皮质激素。在严重哮喘发作方面，将口服糖皮质激素添加至这些治疗。

糖皮质激素通常被认为是可用于长期控制的最有效治疗。除严重持久的疾病(可能需要口服类固醇)的情况下以外，通常使用吸入形式。

根据症状的严重程度，通常推荐每天使用一次或两次吸入剂。长效β肾上腺素受体激动剂(LABA)至少具有12小时的效果。然而，在没有因增加的严重症状风险而造成的伴随类固醇的情况下，不应使用它们，包括儿童和成人两者的哮喘发作。

药物通常单独或与哮喘隔离物组合地利用定量吸入器(MDI)，或利用干粉吸入器来给药。隔离物是混和药物与空气的塑料筒，使其更容易接收完全剂量的药品。还可以使用喷雾器。

药剂通常充当肺部的给药药物点的局部药剂。在系统地给药时，药剂很少具有任何显著效果。当病人吸入哮喘药物时，吸入受治疗者的吸入技术确定该药物怎样分布。如果药物到达哮喘诱发炎症点，则药物将局部地发挥其效果，而如果药物未到达哮喘诱发炎症点，则药物仅系统地发挥非常小的效果。

慢性阻塞性肺疾病(COPD)可以与哮喘共存，并且可以作为慢性哮喘的并发症而出现。COPD在症状上与哮喘近似。在65岁之后，具有阻塞性呼吸道疾病的大多数人将具有哮喘和COPD。COPD通常可以根据增加呼吸道中性粒细胞、异常增加壁厚，以及支气管增加平滑肌来区分。COPD和哮喘(以及其它呼吸道疾病)利用同类药物来共用类似管理原理，即，皮质类固醇和长效β受体激动剂。人类或动物受治疗者在呼吸道方面的其它疾病范围是严重的，并且可能危及生命，而像COPD和哮喘一样，可以通过正确的治疗并且提供监测该疾病来显著改善。

总之，人类在呼吸道方面的哮喘和其它疾病高度依赖外部环境条件，高度依赖行为条件，而且症状可以通过施加正确的医学治疗而非常有效地治疗。

然而，正确的医学治疗高度依赖于在施药期间，对患者疾病的实际状态和吸入性能(吸入技术)的非常准确的获知。

最佳给药(和最优的剂量)依赖于具体药物(即，大小分布)、所用的吸入设备以及患者所使用的吸入技术。可以通过具有本领域专门训练的医生来估计最优吸入技术，但最终，其通过在个体设置中训练患者而最佳地获取。

吸入技术方面的训练对于有效保护药物到达并最大化沉积在呼吸道中来说是至关重要的，而且研究表明，吸入技术通常低效或者被大部分患者(直至80％)不正确执行。

训练吸入技术需要获知随着在患者在现实生活中的发展的疾病状态。由此，为增加患者依从性，患者需要容易访问监测他们的疾病的具体细节。

治疗慢性或半慢性呼吸道状况(如哮喘和COPD)在很大程度上基于病人自我管理(通常需要复杂的多疗法)，其中，每天使用不同的医疗给药设备和不同的药物，甚至不同品牌的同一药物来治疗该状况的周期性的变化，并且其中，患者行为、生活方式以及环境的变化都影响治疗的正确选择。

由此，患者每日自我施药并且每天面临几个威胁生命的潜在风险。人们普遍认为，通过改进的患者依从性来增加处方治疗的有效性与特定医学治疗的任何改进相比，可能对人们的健康具有更大的影响。研究一致发现了显著的成本节约并且增加了健康干预的有效性，其可归因于用于改进依从性的低成本干预。没有解决起决定因素的依从性的系统，生物医学技术的进步将无法实现其缩减慢性疾病的负担的潜力。获得药物是必要的，但本身不足以成功治疗疾病。

其他呼吸道疾病类似于哮喘，因为疾病和症状最好通过患者来管理。

最佳使用适当处方药对大多数慢性疾病的自我管理来说至关重要。在有疾病的州和国家所进行的评论在估计30％与50％之间的处方药不被按照推荐取用的方面是一致的。其表示未能将新药物的技术益处转化为健康收益。一般已知的是，增加依从性干预的有效性与特定医学治疗方面的任何改进相比，可能对人口的健康具有更大影响(参见Haynes,R；McDonald,H；Garg,A and Montague,P(2002)-Interventions forhelping patients to follow prescriptions for medications,The Cochrane Database ofSystemic Reviews 2)。

而且，疾病的患者自我管理需要足够的技能和管理工具。尤其是在几项研究中，已经证明，仅5％-15％的哮喘患者受到很好控制，即使在糖皮质激素上(例如参见Asthma Insights and Reality in Europe(AIRE),International Asthma Patient InsightResearch Study(INSPIRE)and European Community Respiratory Health Survey(ECRHSII))。在三个流行病学研究中，包括了差不多7000名患者。这些研究也证明，大约有50％的哮喘患者甚至在糖皮质激素上都未被控制住。

呼吸道疾病(特别是哮喘)的适当自我管理，因疾病的实际状态对最佳吸入技术有很大影响的事实而变复杂。由此，促进吸入药物的最佳加速和流动的吸入技术随着疾病条件的改变而变化。而且，不同类型的药物需要不同的吸入技术。因此，针对一种药物(即，颗粒药剂)的最佳吸入技术在开始吸入时需要一个强有力的加速度，而其它药物(即，作为pMDI(加压计量剂量吸入器)给药的药物)不需要有力的加速度，但需要患者的协调技能，以使该药物的吸入和释放由病人仔细地协调。而且，贯穿该吸入的吸气流速很重要。其他重要的参数可能是目标流动范围内的吸入时间和吸入结束时的屏息时间。

因此，患者依从性是对患有慢性或半慢性呼吸道疾病的患者的一个主要关注。准确评估疾病状态和依从性并且调节患者的一般行为是用于有效且高效治疗疾病的必要措施。

本发明的总体目的是，提供一种使能实现针对患有慢性或半慢性呼吸道疾病的患者的更好的患者依从性和自我管理的方法、设备以及系统。

具体来说，本领域需要在日常基础上向患有呼吸道疾病的患者赋权管理他们的疾病的设备和方法。本领域需要向患者赋权标识疾病和疾病的状况，本领域需要向患者赋权标识触发事件和触发媒介物，而且本领域需要向患者赋权训练正确的吸入技术。而且，本领域需要用于在日常基础上收集个体数据的装置，以改进有关治疗和医药制度的决定所基于的经验性资料。

通常来说，例如，对于患有呼吸道疾病的儿童的情况来说，疾病的监测和影响疾病的外部因素的并发监控可能因缺乏足够的技能和获知处理记录而证明有问题。由此，本领域需要用于收集和存储有关疾病状态的信息并且组合该信息与有关患者周围的外部环境条件的信息的系统、设备以及方法。

具体来说，本领域需要向患有呼吸道疾病(具体来说，哮喘)的患者赋权连续监测该疾病的设备、系统以及方法。具体来说，本领域需要向患有呼吸道疾病(具体来说，哮喘)的患者赋权连续监测该疾病并且在服用所需药物时监测患有该疾病的个体的实际完成情况的系统、设备以及方法。

本领域需要能够向患者提供例如有关怎样改进吸入技术的反馈的系统、设备以及方法。

本领域需要向患有呼吸道疾病(具体来说，哮喘)的患者赋权标识触发开始该疾病的症状的环境或行为情况的系统、设备以及方法。

本领域需要向患有呼吸道疾病(具体来说，哮喘)的患者赋权改进实现健康和治疗指南的系统、设备以及方法。而且本领域需要容易操作以支持容易监测疾病并且容易(自动)存储相关数据的系统、设备以及方法。

因此，本发明的一个目的是，向患有呼吸道疾病的患者赋权在每一种情况下正确地控制他们的疾病。

本发明的一个目的是，提供向患有呼吸道疾病的患者赋权连续监测他们的疾病的状态的设备、系统以及方法。具体来说，需要一种向患者提供用于监测疾病的反馈的监测设备、系统以及方法。更具体地说，需要一种提供反馈以在监测和管理疾病方面指导患者的监测设备、系统以及方法。

本发明的一个目的是，提供向患有呼吸道疾病的患者赋权改进他们的吸入技术的效率的设备、系统以及方法。

本发明的一个目的是，提供向患有呼吸道疾病的患者赋权改进他们疾病治疗的设备、系统以及方法。

本发明的一个目的是，提供向患有呼吸道疾病的患者赋权响应于影响疾病状态的外部条件的快速改变而连续改进他们的疾病治疗的设备、系统以及方法。

本发明的一个目的是，提供向患有呼吸道疾病的患者赋权响应于疾病条件的快速改变而连续监测他们的疾病状态的设备、系统以及方法。

本发明的一个目的是，提供向患有呼吸道疾病的患者赋权，标识触发开始疾病的过敏原或环境条件并且使适应患者的行为以避免触发该疾病的过敏原和情形的设备、系统以及方法。

而且，本发明的另一目的是，提供向患者、护理人员&医疗服务提供方提供改变系统和设备，以便更好管理诸如哮喘和COPD的呼吸道疾病的一般治疗。另一目的是确保患者继续治疗他们的慢性病达很长一段时间。

另一目的是，通过以下步骤来向患者提供机会来改进日常生活并且最小化疾病的影响，即：1)通过训练吸入技术来最佳摄取处方药，和2)更好地理解个体疾病条件与该个体生活与活动的环境之间的关系。本发明的另一目的是，向患者提供疾病与吸入治疗/药物的有效性之间的关系的个人感知，由此向患者提供机会来学习管理疾病，而需要借助于根据本发明的系统。

已知用于连续监测患有哮喘的患者的一般肺功能的系统和设备。SpiroSmart是基于移动电话的平台，其考虑到分析一般肺功能测量(FEV1、FVC、PEF)。通过分析唇混响(reverberation)，这些系统能够监测肺部疾病，如哮喘、慢性阻塞性肺疾病，以及囊性纤维化。然而，SpiroSmart系统不能够监测患有该疾病的患者的吸入技术，而且不能够提供向患者赋权学习有关他的状况并且响应于特定环境事件来改进吸入技术的反馈。

而且，已知能够评估患者的吸入技术的设备。一个示例是Vitalograph AIMTM。

US6015388A公开了这样一种方法，即，通过连续监测呼吸波形(通过测量受治疗者的胸廓运动和腹部运动所获取的)而间接获取估计的峰值吸气流和/或峰值吸气加速度。这种方法适合作为在特定情形下直接测量峰值吸气流和/或峰值吸气加速度的另选，例如在想要长期监测(例如，在睡眠期间)呼吸动力的情形下。根据US6015388A的系统和方法从根本上不同于根据本发明的系统和方法，例如因为峰值吸气流和/或峰值吸气加速度是利用长期监测呼吸波形来估计的。

发明内容

本发明涉及这样的设备和系统，即，其提供有关患者疾病的容易且患者友好的评估，和有关他们在服用药物时的技术的评估。而且，本发明系统优选地提供了自动数据处理，由此将疾病和吸入技术的重要细节和/或用户的“现实生活”情况(例如，GPS位置)存储并且自动处理，因而，使得患者能够学习怎样适应该行为和学习避免哪些事件和情形。

根据本发明的方法还涉及训练个体以最优化针对疾病的行为响应的方法。该方法还涉及训练个人以最优化特定药物的施药剂量方式的方法。

在一个方面，本发明包括一种使得个体患者能够估计肺功能(肺活量测定)的医疗设备或系统，和能够基于患者有关患者规定吸入器的性能(吸入技术)来估计患者的吸入技术的设备。

而且，在优选方面，本发明包括提供容易访问能够监测患者的疾病状态并且能够向患者提供立即支持的护理人员的装置。

另外，在优选方面，本发明包括提供容易接入能够向患者提供一般支持的社团的装置。这种一般支持例如可以包括访问健康记录、护理计划以及例如包括处方概述的治疗方案。

附图说明

图1示出了根据本发明的系统的优选实施方式；

0、用户选择训练机(吸入确定功能)获肺活量计(呼出确定功能)。

1、选择吸入器设备/药物的类型(施加预置阻力；类似选定类型吸入器的阻力)。执行吸入。

2、执行肺活量测定(呼出)。

3、显示反馈(推荐动作的第一反馈)3a：肺功能OK，3b：合适药物，3c：训练吸入技术。

4、数据存储装置

5、显示反馈(推荐动作的第二反馈)：5a：吸入技术OK，或5b：建议另选吸入技术，或5c：要测试肺功能。

6、显示反馈(推荐动作的第三反馈)：推荐3b、3c、5b、5c任一者的动作建议。

7、针对移动设备的WIFI和/或连接。

图2示出了根据本发明的系统的优选实施方式；

1、设备

2、开/关

3、接口管吸入/呼出

4、数据存储装置(控制器)

5、位置跟踪器

6、pMDI剂量释放模拟器按钮

7、用于无线发送数据的装置

具体实施方式

在实现本发明目的方面的一个基本部分是提供一种新的便携式设备，其能够1)测量肺功能和2)测量有关一个或更多个、优选为至少两个或更多个不同的常规吸入设备(还被称作吸入器或规定吸入设备)的吸入技术。

能够测量肺功能的设备被广泛使用并且已知为肺活量计。肺功能可以例如通过测量在单次吸入期间的时间(s)和从该人类受治疗者呼出的单位时间空气量(v/s)来估计。这种设备的结构和制造是技术人员熟悉的。

还已知能够测量吸入技术的设备。有关某些类型处方药的吸入技术通过测量在单次吸入期间从人类受治疗者吸入的空气的加速度(m/s²)以及时间和吸入量来分析。一些药物需要强有力的加速度，而其它药物不受益于强有力的加速度。有关其它类型药物的吸入技术可以通过测量药物的活动时间(例如，pMDI)和吸入定时来分析，由此，在服务该药物时估计对事件的正确协调。足够且最佳的吸入技术从设备至设备改变，并且(对于颗粒药物的情况来说)随着药物的类型和药物的颗粒大小而改变。目前市场上的吸入设备的制造方公布了针对每一种特定药物的足够且最佳的吸入技术。另外，技术人员熟悉吸入器设备的结构和制造。

然而，这两种设备与施加至该设备的吸入监测(第二)部分的计量(可调节)阻力的组合对于本发明人的最佳获知来说未知。该被计量的阻力应当向用户优选地提供这样的能力，即，该能力将阻力设置成与作为患者所用的特定吸入设备和药物的特征的阻力大致相同的值。这样，患者能够仅利用一个设备来监测肺功能和有关一个或更多个吸入器的吸入技术。针对特定设备和药物的阻力值通常由吸入器制造方公布。而且，患者能够估计相对于疾病状态(肺功能)的最佳吸入技术。

由此，在第一方面，本发明是一种用于测量人类受治疗者的肺功能和吸入技术的设备，该设备包括第一部分，该第一部分能够测量在单次吸入期间的时间(s)和从所述人类受治疗者呼出的单位时间空气量(v/s)，由此提供对肺功能的测量，和第二部分，该第二部分能够在单次吸入期间测量从所述人类受治疗者吸入的空气的加速度(m/s²)和吸入量，由此提供对吸入技术的测量，其中，该设备的第二部分还包括用于向所述吸入施加被计量的阻力的装置，其中，所施加的阻力在吸入期间减弱从人类受治疗者吸入的空气的加速度(m/s²)和吸入量。

优选的是，所述设备的第二部分还能够在触发吸入器(释放药物)时测量患者的协调并且执行吸入，由此改进测量针对特定类型药物(设置在增压计量剂量吸入器中的药物)的吸入技术。

优选的是，所述设备的第二部分还能够测量指定目标流动范围内的吸入时间。优选的是，所述设备的第二部分还能够测量吸入结束时的屏息时间。

使用这种设备得到对患者日常生活的极大改善，改进依从性以及更有效使用被患者吸入的特定药物。结果，这还得到因更有效的剂量使用而造成更少的副作用。

患者时常同时使用一种以上的吸入器。该最佳吸入技术对于每一类型吸入器并且随着每一类型药物改变。该最佳吸入技术还随着要服用的药物的颗粒大小而改变。针对每一种吸入器的最佳吸入技术从快速却强有力吸入(强力加速度)向没有强力加速度的缓慢且延长吸入改变。而且，对于某些药物来说，吸入与吸入设备的触发(释放药物)之间的协调是基本的。

由此，优选的是，可以将两个或更多个(诸如，三个或更多个)预定阻力值施加至所述设备的吸入(第二)部分。由此，患者能够监测有关多个设备的吸入技术，因而，增加患者和药物的依从性和技术。

为了增加患者舒适性和依从性，优选的是，将吸入器部分(第二部分)和测量肺功能的部分(第一部分)集成到单个单元中，以使吸入空气和呼出空气流过同一路径，至少在呼出空气的入口点和吸入空气的出口点。由此，用户可以在设备中呼出和吸入，而不需要将所述设备从嘴去除。因此，在优选方面，本发明涉及其中第一部分和第二部分被集成到单个单元中的设备，其中，呼吸空气的入口点和吸入空气的出口点在同一位置处。

还高度优选的是，所述设备是便携的。可以用于普通人类受治疗者的便携式装置在日常生活情形中被携带着。优选的是，所述设备重量小于2kg，如小于1kg，如小于500g。

为了实质上改进患有呼吸道疾病的患者的日常生活，高度优选的是，所述设备被集成在系统中，该系统包括可以摄取和存储由该设备提供的肺功能或其它数据的装置。优选的是，该数据摄取和存储自动地且以电子方式执行。该用于取得和存储数据的装置优选为电子装置，可以在微型计算机、移动电话应用当中选择，并且可以包括在该设备(例如，微控制器)中摄取数据和存储数据和/或向别的地方发送用于电子存储的数据(例如，利用蓝牙)的系统。所收集和存储数据可以随后在连接至wifi或者连接至另一移动数据单元时传递。

高度优选的是，该用于数据存储的装置能够比较实际测量与用于患者的标准数据(代表患者被最佳治疗而且基本上没有疾病症状的状态的肺功能数据)，由此提供对相对肺功能的测量。该相对肺功能直接涉及患者的疾病状态，从而该系统由此能够向患者提供有关他/她在任何时间的状况的有价值的识别力。这将增加依从性，并且还使能实现并且向患者赋权，针对他/她的状况变化进行更快且更足够地响应。这种状况改变可能因影响疾病的不可预测因素而没有注意地突然来临。而且，可以观察按每天、每周，甚至每月模式波动的状况变化。根据本发明的系统因此能够向患者赋权标识触发疾病的条件以及疾病模式，由此向患者提供机会以足够响应重新出现的症状。而且，状况变化可以响应于改变的环境(如旅行、新情况、运动以及传染病和压力)而预见。

在时间上，患者可以从该系统学习到这样的程度，即，该患者能够不需要该系统就能监测疾病。

由此，在另一高度优选的方面，本发明涉及一种用于监测人类或动物受治疗者的呼吸道疾病的状态的系统，所述系统包括如上所述设备，数据存储设备，该数据存储设备包括用于收集和存储对肺功能的一个或更多个测量结果的装置，以及用于将对肺功能的测量结果与先前获取的来自所述人类或动物受治疗者的肺功能的测量进行比较由此获取对相对肺功能的测量结果的装置。

而且，高度优选的是，该系统包括：用于基于所测量肺功能和/或吸入技术从该系统向受治疗者提供合适响应的装置。

对相对肺功能的测量结果的合适响应将是建议患者响应于一个相对肺功能而服用特定药物，而响应于另一相对肺功能而服用另一特定药物。该足够响应优点优选为，由受过训练的医生向该系统分配应当施用每一种药物的相对肺功能的值来确定。该足够响应可以例如通过预定护理计划、医疗方案或治疗算法集成在所述设备或系统中。

由此，在另一高度优选的方面，本发明涉及如上所述的系统，该系统包括用于向人类或动物受治疗者提供第一反馈的装置，该第一反馈是对用于治疗所述人类或动物受治疗者的合适药物的建议，该建议是基于对所述相对肺功能的特定测量结果的。

为了实质上改进患有呼吸道疾病的患者的日常生活，还高度优选的是，所述设备被集成在系统中，该系统包括用于摄取和存储有关由该设备提供的吸入技术的数据的装置。优选的是，该数据摄取和存储自动地且以电子方式执行。该用于取得和存储数据的装置优选为电子装置，可以在微型计算机、移动电话应用当中选择，并且可以包括摄取数据并且发送用于在别的地方电子存储的数据(例如，利用蓝牙)的系统。

高度优选的是，该用于数据存储的装置能够比较对吸入技术的实际测量与针对患者所施用的特定吸入器和药物的最佳或者充分吸入的标准数据，由此提供对相对吸入技术的测量结果。

该相对吸入技术直接涉及到达患者呼吸道的希望作用位置的处方药量。本发明该方面将向患者提供有关在特定吸入技术下药物的功效的有价值识别力，并且将向患者提供吸入技术是否不足或次优的信息。

对(相对)吸入技术的测量优选地包括有关涉及触发是否药物的吸入定时的数据，由此，用户可以确定并训练协调吸入和触发释放药物。

该数据可以通过按压剂量释放模拟器设备并且与吸入的定时相比确定药物的释放定时来生成。

由此，优选的是，根据本发明的系统包括用于比较药物的释放定时与吸入开始的定时的装置。

由于患者的吸入技术(需要获取特定加速度和吸入体积的动作，以及协调吸入和触发释放药物的)可以随着患者的相对肺功能改变，因而，包括全部上述功能的集成系统高度优选。

而且，该特征增强依从性，并且还使能实现并且向患者赋权，针对他/她的疾病状况变化进行更快且更足够地响应。

而且，优选的是，根据本发明的系统还包括用于比较对所述吸入技术的测量与可应用于一个或更多个吸入设备的足够或最佳吸入技术的一个或更多个预定估计的装置，该一个或更多个吸入设备被用于向所述人类或动物受治疗者输送医药产品，由此，获取相对吸入技术的测量。

而且，所述系统的这部分将向患者提供有益的信息，因此，高度优选的是，所述系统还包括用于向所述人类或动物受治疗者提供第二反馈的装置，所述第二反馈包括对吸入技术的核准或对另选吸入技术的建议，所述第二反馈是基于对所述相对吸入技术的测量结果的。

另选的是，第二建议可以使万一该相对吸入技术远远不够就建议另选设备。

优选的是，所述系统能够提供相对吸入技术和相对肺功能两者。利用这些相对值，该系统更可以建议合适的吸入设备和合适的药物两者用于患者的特定疾病状态。

由此，在一高度优选的实施方式中，该系统包括：用于向所述人类或动物受治疗者提供第三反馈的装置，所述第三反馈包括对合适吸入设备和合适药剂的建议，所述第三反馈基于对所述相对肺功能的测量和对所述相对吸入技术的测量。

受过训练的医生能够向该系统提供应当通过该系统建议的特定设备和药物的足够值。

在本发明一高度优选方面，该系统包括：用于估计所述设备的地理位置的装置，如GPS跟踪器。可以分析有关地理位置和肺功能测量的数据，以向用户提供机会来标识影响以及的地理条件。类似的是，通过该系统优选地收集天气条件并自动存储。

而且，确定地理位置可以帮助监测不能认为能够在指定情形下(如在紧急情形下)施用正确药物的年轻和年老的患者或者其他患者。

为了改进患者标识触发特定疾病状况的事件或条件的能力，高度优选的是，该系统包括：用于向所述相对肺功能的任何特定测量结果分配特定注释或观察的装置。优选的是，这些装置是电子装置，其在任何异常相对肺功能观察时，将请求用户回答特定问题，或向系统提供特定信息化输入。这种特定问题或信息将优选地涉及下列中的一个或更多个：天气条件、锻炼表现、时刻、饮食、日程安排等。其他信息可以是症状记录、抢救药物SABA等。

有关特定异常相对肺功能并且还具有针对每一个异常相对肺功能的分配特定注释的信息将向患者提供用于标识可以触发疾病的特定异常状态的特定重复出现的观察的能力。

由此，在优选方面，本发明涉及如上所述的系统，该系统包括这样的装置，即，该装置用于在两次或更多次测量相对肺功能的时比较输入到系统中的信息，以标识按特定相对肺功能连续出现的信息。

在本发明一高度优选方面，该能够向任何预定电子位置自动分布通过该系统检索的信息。

向更大的社团提供信息可以形成用以改进和重复出现要以社团为基础标识的触发事件的基础。另外，从几个研究公知的是，用于经由知识交换来自我管理的社交连网平台在健康护理专业人员为中介时特别有价值。

另外，自动提供预定类型的信息(例如，提供给护理人员(例如，医生或患者或另一患者)的移动电话)将使得护理人员能够监测他们的患者/儿童的疾病状态。

因此，在一高度优选的方面，本发明涉及如上所述的系统，该系统包括用于将由该系统所述提供的预定数据分布至预定电子位置或个体的装置，由此提供对人类或动物受治疗者的条件的第三方获知。

而且，优选的是，该系统能够向几个电子位置分布预定信息，如向护理人员提供急性信息，并且向患者、护理人员和/或社团或相关医生提供历史数据。

优选的是，用于从预定人员接收信息(例如，通过电话或者通过电子装置(如文本消息))的能力应当集成到该系统中，向护理人员提供机会，以向患者提供其需要的相关反馈。

由此，优选的是，如上所述的系统包括用于从预定电子位置或个体或社团获取反馈的装置。

根据本发明的设备和系统由此可以被用于标识利用特定处方吸入器的患者的最佳可能吸入技术，并由此获取最佳吸入，其将产生针对该特定吸入器的、使得药物到达肺部的最佳药物气雾。公知的是，患者需要定期训练他们的吸入技术，以确保持续最佳吸入。因此，根据本发明的设备和系统还可以被用于训练该技术以保持最佳吸入技术水平。根据本发明的设备和系统还可以被用于学习怎样使用新吸入器。根据本发明的设备和系统还可以被用于在患者同时使用不同吸入器时，训练和管理不同的吸入技术。

在优选方面，该系统包括以电子方式连接至移动电话(SMART电话)和应用的设备。该系统优选地包括发作报警功能，即，例如通过按压应用上的报警功能按指定次序(通过护理人员设置)向护理人员提供立即报警的装置。优选的是，护理人员能够向患者提供有关怎样起作用的具有清楚指令的反馈(例如，在电话上弹出的待办事项(to-do)消息)。

根据本发明的设备和系统被优选地用于监测人类或动物受治疗者的呼吸道疾病状态，并且标识诱发疾病状态的条件和媒介物，以及标识疾病状态的日常变化。

因此，本发明涉及使用上述设备和系统，来监测人类或动物受治疗者的呼吸道疾病的状态。

在一个方面，该设备和系统被用于标识疾病状态的日常变化。由此，本发明还涉及标识疾病状态的日常变化的方法，该方法包括利用根据本发明的设备或系统来监测疾病状态的步骤。

在优选方面，该设备被用于标识诱发疾病状态的条件和/或媒介物。由此，本发明还涉及标识诱发疾病状态的条件和/或媒介物的方法，该方法包括以下步骤：利用根据本发明的设备或系统来监测疾病状态，并且分配特定条件和/或在特定条件下重复出现的媒介物，作为触发该特定条件的条件和媒介物。

本发明由此涉及用于标识连续触发疾病的特定状态的条件的方法，该方法包括以下步骤：

a、提供对所述受治疗者的相对肺功能的两个或更多个类似测量结果，

b、按步骤a的每一个测量，针对诸如位置、天气条件、海拔、社交设置、活动程度这样的一个或更多个条件分配观察，

c、向在步骤b中提供的所述一个或更多个条件分配出现频率，

d、标识在步骤a的所述测量结果处具有高的出现频率的所述条件，作为触发疾病的特定状态的条件。

优选的是，该方法还包括记录症状的步骤。

在优选实施方式中，该设备或系统携带用于跟踪地理位置的装置(例如，GPS跟踪器)和使得用户能够在任何时间收集数据的数据存储设备。优选地，该数据结合疾病监测自动收集。

由此，根据本发明该方面，本发明涉及：1)能够测量设备用户的肺功能新便携式设备，和2)用于跟踪患者周围的环境条件的装置(例如，用于跟踪时间和/或地理位置的装置(例如，GPS跟踪器)，和使得用户能够在疾病监测时收集数据的数据存储设备。由此，用户可以监测疾病状态并且使该数据与环境数据相关联，例如，在用户无法希望能够在疾病监测时足够监测时间和/或地理位置的情形下。

因此，本发明还涉及用于测量肺功能的设备，该设备包括第一部分，该第一部分能够测量在单次呼出期间的时间(s)和从所述人类受治疗者呼出的单位时间空气量(v/s)，由此提供对所述肺功能的测量，并且还包括能够监测时间和/或地理位置的第二部分(例如，GPS跟踪器)，和使得用户能够在疾病监测时优选地自动收集并存储数据的数据存储设备。

在另优选方面，本发明的设备和系统被用于监测患有呼吸道疾病的人类或动物受治疗者的吸入技术，以改进受治疗者的吸入技术，并由此确保针对该特定吸入器的肺部最佳可能药物淀积。由此，本发明还涉及改进人类或动物受治疗者的吸入技术的方法，该方法包括以下步骤：利用根据本发明的设备或系统来监测受治疗者的吸入技术，并且向受治疗者提供反馈，该反馈包括有关用于改进吸入技术的可能性的建议。

本发明由此涉及一种用于训练人类或动物受治疗者的呼吸道的吸入技术的方法，该方法包括以下步骤：

a、利用根据本发明的设备或系统提供对受治疗者的相对吸入技术的测量，

b、提供用于改变吸入速度和/或吸入量的建议，以改进所述受治疗者的相对吸入技术，该建议是基于可应用于一个或更多个(处方)吸入设备的足够或最佳吸入技术的一个或更多个预定估计，该一个或更多个吸入设备被用于向所述人类或动物受治疗者输送医药产品，

c、重复步骤a和b一次或更多次。

该最佳吸入技术对于处方吸入器的阻力、药物配方以及药物颗粒尺寸来说不同。针对指定药物和指定吸入设备或吸入器的最佳技术由制造方采用最佳加速度范围和吸入体积的形式来设置。

该设备和系统还可以被用于增加药品的效果。由此，该设备和系统还可以被用于缩减/增加和/或最优化药物摄取。

Claims (15)

1.一种用于测量人类受治疗者的肺功能和吸入技术的设备，该设备包括第一部分，该第一部分能够测量在单次呼出期间的时间(s)和从所述人类受治疗者呼出的单位时间空气量(v/s)，由此提供对所述肺功能的测量，并且还包括第二部分，该第二部分能够测量在单次吸入期间从所述人类受治疗者吸入的空气的加速度(m/s²)和吸入量，由此提供对所述吸入技术的测量，所述设备的所述第二部分还包括用于向所述吸入施加被计量的阻力的装置，所施加的阻力在所述吸入期间减弱从所述人类受治疗者吸入的空气的加速度(m/s²)和吸入量。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一部分和所述第二部分被集成到单个单元中，其中，呼出空气的入口点和吸入空气的出口点处于同一位置。

3.一种用于监测人类或动物受治疗者的呼吸道疾病的状态的系统，所述系统包括：

a、根据权利要求1或2所述的设备，

b、数据存储设备，该数据存储设备包括用于收集和存储对所述肺功能的一个或更多个测量结果的装置，

c、用于将对所述肺功能的测量结果与先前获取的对所述人类或动物受治疗者的所述肺功能的测量结果比较以由此获取对相对肺功能的测量结果的装置。

4.根据权利要求3所述的系统，所述系统包括装置d)，该装置d)用于向所述人类或动物受治疗者提供第一反馈，该第一反馈是对用于治疗所述人类或动物受治疗者的合适药物的建议，该建议是基于对所述相对肺功能的特定测量结果的。

5.根据权利要求3或4所述的系统，其中，所述系统还包括装置e)，该装置e)用于将对所述吸入技术的测量结果与可应用于一个或更多个吸入设备的足够或最佳吸入技术的一个或更多个预定估计比较，由此获取对所述相对吸入技术的测量结果，该一个或更多个吸入设备被用于向所述人类或动物受治疗者输送医药产品。

6.根据权利要求5所述的系统，所述系统包括装置f)，该装置f)用于向所述人类或动物受治疗者提供第二反馈，该第二反馈包括对适当吸入技术的确认或对另选吸入技术的建议，该第二反馈是基于对所述相对吸入技术的测量结果的。

7.根据权利要求5或6所述的系统，所述系统包括装置g)，该装置g)用于向所述人类或动物受治疗者提供第三反馈，该第三反馈包括对合适吸入设备和合适药剂的建议，该第三反馈是基于对所述相对肺功能的测量结果和对所述相对吸入技术的测量结果的。

8.根据权利要求3-7中的任一项所述的系统，所述系统包括装置h)，该装置h)用于估计所述设备的地理位置。

9.根据权利要求3-8中的任一项所述的系统，所述系统包括装置i)，该装置i)用于向所述相对肺功能的任何特定测量结果分配特定注释或观察。

10.根据权利要求3-9中的任一项所述的系统，所述系统包括装置j)，该装置j)用于当两次或更多次测量所述相对肺功能以标识在特定相对肺功能处连续出现的数据、注释或观察时，将由所述系统的装置h)和装置i)所提供的数据进行比较。

11.根据权利要求3-10中的任一项所述的系统，所述系统包括装置k)，该装置k)用于将由装置a)-装置c)提供的数据分发至预定电子位置或个体，由此提供对所述人类或动物受治疗者的条件的第三方获知。

12.使用根据权利要求1-2所述的设备或根据权利要求3-11中的任一项所述的系统来监测人类或动物受治疗者的呼吸道疾病的状态的用途。

13.使用根据权利要求1-2所述的设备或根据权利要求3-11中的任一项所述的系统来监测患有呼吸道疾病的人类或动物受治疗者的吸入技术的用途。

14.一种用于训练人类或动物受治疗者的呼吸道的吸入技术的方法，该方法包括以下步骤：

a、提供对所述受治疗者的相对吸入技术的测量结果，

b、提供用于改变吸入速度和/或吸入量的建议，以改进所述受治疗者的相对吸入技术，该建议是基于可应用于一个或更多个吸入设备的足够或最佳吸入技术的一个或更多个预定估计，该一个或更多个吸入设备被用于向所述人类或动物受治疗者输送医药产品，

c、重复步骤a和b一次或更多次。

15.一种用于标识触发疾病的特定状态的条件的方法，该方法包括以下步骤：

a、提供对所述受治疗者的相对肺功能的两个或更多个类似测量结果，

b、按步骤a的每一个测量结果，向诸如位置、天气条件、海拔、社交设置、活动程度这样的一个或更多个条件分配观察，

c、向在步骤b中提供的所述一个或更多个条件分配出现频率，

d、标识在步骤a的所述测量结果处具有高的出现频率的所述条件，作为触发疾病或相对肺功能的特定状态的条件。