CN117357400A - 用于补充营养配方制品的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于补充营养配方制品的装置，该装置具有配置成包含脂质源的容器和流体连接至该容器的出口的腔室。所述腔室可以包含定位在腔室中的流动路径内的固定化脂肪酶，所述脂质在从容器被释放到腔室中时沿着该流动路径流动。该装置还可以包括出口，脂质在穿过腔室之后流过该出口。

Description

用于补充营养配方制品的装置和方法
本申请是发明名称为“用于补充营养配方制品的装置和方法”、国际申请日为2018年8月16日的国际申请PCT/US2018/000209进入中国国家阶段的中国发明专利申请号201880062544.7的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年8月15日提交的美国非临时申请No.(未定)的优先权，该美国非临时申请要求2017年8月17日提交的美国临时申请No.62/546,817的优先权，上述每件申请通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开的实施例涉及用于制备和/或补充营养配方制品的装置和方法，更特别地，本公开的实施例涉及用于用来自脂质源的水解脂质补充营养配方制品的装置和方法。
背景技术
早产婴儿通常在出生时具有未成熟的胃肠(GI)系统。因此，早产婴儿的胃肠系统可能需要特殊形式的营养物来进行消化，这些营养物可以一种或多种营养配方制品提供，以便早产婴儿获得适当营养。早产婴儿通常在出生后数小时内接受肠外营养物(PN)。在开始灌注婴儿的胃肠系统时，可以通过PN给予少量营养物。随着婴儿开始耐受更大容量，他们可能会脱离PN并过渡到口服或肠内供给物，所述口服或肠内供给物通常由一种或多种营养配方制品组成，其包括例如母乳(MoM)、供体母乳(DM)、婴儿配方制品(IF)和/或其他营养强化剂。可能优选的是单独使用MoM；但是，母亲可能无法提供足够母乳来提供每日所需的卡路里用于实现最佳的成长和发育。为了弥补该缺陷，可以用例如DM补充MoM，可以收集、筛选DM和/或对其进行加热巴氏灭菌。在某些情况下，使用婴儿配方制品可能不太优选，但是MoM和DM可能固有卡路里较低。另外，全球范围内的人乳库数量虽然正在迅速增加，但是它们在很大程度上不受监管，并且由其提供的乳汁中的卡路里和营养成分可能会存在很大差异。
长链脂肪酸对人类健康和发育至关重要。许多长链脂肪酸以甘油三酸酯的形式消耗，其中三个长链脂肪酸通过酯键与甘油分子结合。身体吸收长链甘油三酸酯(LCT)首先需要脂肪酶(例如，胰脂肪酶)和胆汁盐的酶促作用，所述脂肪酶和胆汁盐通过水解消化甘油三酸酯，将其分解为甘油单酸酯和两种游离脂肪酸。由甘油三酸酯、甘油二酸酯和甘油单酸酯与游离脂肪酸的混合物组成的消化产物与饮食中其他脂溶性内容物(例如，脂溶性维生素和胆固醇)和胆汁盐一起形成水十二指肠内容物中的混合微胶粒。一旦被分解，甘油单酸酯和游离脂肪酸就可以被例如在空肠区域的肠上皮细胞(小肠内衬的上皮细胞)吸收。这些微胶粒的内容物(而不是胆汁盐)进入肠上皮细胞，在肠上皮细胞处它们被重新合成为甘油三酸酯并被包裹成乳糜微粒，然后所述乳糜微粒被释放到乳突(肠的淋巴系统的毛细血管)中。中链甘油三酸酯(MCT)被直接吸收到血流中。
早产婴儿在出生时外分泌胰腺功能可能未完全发育，因此早产婴儿可能缺乏分解甘油三酸酯所必需的足够量的脂肪酶。在出生时，母亲会提供一种“自有脂肪酶”，其被称为胆盐刺激脂肪酶(BSSL)，也被称为羧基酯脂肪酶或胆汁盐依赖性脂肪酶，这种脂肪酶通过母乳提供给婴儿。虽然这可以部分弥补不良的内源性生成，但BSSL生成可能不足以支持适当的脂肪吸收。另外，母乳中的大多数脂肪均以棕榈酸(n-16)、即MCT的形式存在，因此母乳可能缺乏足够的LCT，例如，含有二十二碳六烯酸(DHA，22:6n-3)和花生四烯酸(ARA 20:4n-6)的LCT，它们在膜结构、功能以及神经元、视网膜和其他组织发育中至关重要。在供体乳中，在巴氏灭菌工序期间，存在的脂肪酶可能会因暴露于高温而失活，因此LCT脂肪不那么容易分解。结果，由于无法吸收这些较大的LCT而刺激肠粘膜和引发局部炎症，婴儿而可能会遭受供给不耐受。
人乳可能无法满足体重非常低的婴儿的每日高营养要求。例如，设计成优化营养摄入量的人乳标准强化通常无法满足蛋白质和脂肪的营养需求。使用供体乳可能会进一步加剧这个问题，供体乳通常是由足月婴儿的母亲在产后1个月后捐赠，并且其蛋白质和脂肪含量可能比早产母亲的乳汁低。
人乳的脂肪和蛋白质含量变化极大，并且蛋白质随着泌乳持续时间而减少。近年来，很明显即使使用标准的人乳强化，供给强化人乳(母乳或供体乳)的早产婴儿所摄入的蛋白质也少于假定量，并且在短期内继续成长缓慢。尽管最佳成长尚存在一些不确定性，但是用标准的人乳强化并不能解决产后成长失败的问题。因此，需要改善人乳的强化以实现更好的短期婴儿成长，这与改善的神经认知结果还有其他改善相关联。更有效地处理和吸收LCT的能力可能导致更好的总体营养吸收，从而促进成长。
至少由于上述原因，当前的婴儿营养配方制品(包括母乳、供体乳、婴儿配方制品和/或强化剂)可能缺乏足够的营养密度供早产婴儿使用。因此，需要用于增加早产婴儿的营养配方制品中的营养密度的方法和装置。进一步地，患有各种吸收不良障碍的患者可能无法通过水解充分消化LCT和其他形式的脂肪，从而抑制了维持健康所需的脂肪酸的吸收。示例性障碍包括但不限于以下：胰腺输出受损，急性胰腺炎和慢性胰腺炎，胰腺癌，胰腺机能不全，囊性纤维化，脑瘫，克罗恩病，肠易激综合征，慢性上皮异常，淀粉样变性，乳糜泻，克罗恩病，局部缺血，放射性肠炎，热带口炎性腹泻，Whipple病，胃混合不足、快速排空或两者兼而有之，Billroth II型胃切除术，胃结肠瘘，胃肠造口术，消化剂不足，胆道阻塞和胆汁淤积，肝硬化，慢性胰腺炎，胆甾醇胺诱发胆汁酸丧失，囊性纤维化，乳糖酶缺乏症，胰腺癌，胰腺切除术，蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症，糖尿病继发的运动异常，环境异常，硬皮病，甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进，由于盲环(去结合胆盐)引起的细菌过度成长，小肠憩室，Zollinger-Ellison综合征(十二指肠pH值低)，急性上皮异常，急性肠道感染，酒精，新霉素，运输障碍，无β脂蛋白血症，阿狄森氏病，由于淋巴瘤或结核病引起的乳糜管阻塞，内在因子缺乏症(如恶性贫血)，淋巴管扩张，空肠回肠肥胖，短肠综合征以及其他疾病。其他患者可能需要或想要额外的饮食补充。需要进一步的改进来解决这些及其他已知问题。
发明内容
本公开的示例性实施例可以涉及一种装置，该装置具有配置成包含脂质源的容器和流体连接至该容器的出口的腔室。腔室可以包含定位在腔室中的流动路径内的固定化脂肪酶，脂质在从容器被释放到腔室内时沿着该流动路径流动。该装置还可以包括出口，脂质在穿过腔室之后流过该出口。
装置的各种实施例可以包括以下特征中的一个或多个。除了出口之外，容器可以是密封的，容器可以可移除地联接至腔室，或者容器可以是可压缩的。该装置还可以包括流体联接至出口的连接器，该连接器可以包括用于接收流体流的第一开口、用于输出流体流的第二开口以及从第一开口穿过该连接器延伸至第二开口的连接器流动路径，其中连接器流动路径流体地连接至输出组件。该装置还可以具有位于连接器和出口之间的接口，脂质通过该接口从出口流入连接器中，并且该接口可以可移除地连接至连接器。在一些方面中，所述装置可以包括包含在容器内的脂质源，脂质可以包括两种或更多种不同类型的脂质。
在其他示例性实施例中，一种装置可以包括容器、包含在容器内的脂质源、联接至容器中的开口的腔室以及联接至腔室的输出组件。流动路径可以从容器中的开口延伸，穿过腔室并穿过输出组件，脂质在从容器被释放时沿着输出组件流过所述装置。该装置还可以包括包含在腔室内并位于流动路径内的固定化脂肪酶，其中，当脂质流过腔室时，脂肪酶配置成水解该脂质。
所述装置的各种实施例可以包括以下特征中的一个或多个。所述容器可以包括仅一个开口，所述容器可以是可压缩的，所述输出组件可以具有第一端和第二端，其中所述第一端联接至所述腔室，所述第一端的宽度大于第二端的宽度。在一些方面中，输出组件可以具有第一端和第二端，其中第一端联接至腔室，第二端具有开口，当脂质被包含在容器内时该开口被密封件覆盖，而当脂质沿着流动路径流动时，该开口不被密封件覆盖。在一些实施例中，脂质可以包括两种或更多种不同类型的脂质。
在其他示例性实施例中，一种用水解脂质补充营养配方制品的方法可以包括使储存在装置中的脂质源经过该装置的腔室，该腔室包含固定化脂肪酶，以便通过使脂质暴露于腔室中的脂肪酶来水解脂质。该方法还可以包括从装置的腔室输出水解脂质，并将水解脂质添加到营养配方制品。
该方法的各种实施例可以包括以下特征中的一个或多个。当将水解脂质添加到营养配方制品时，营养配方制品可以流经该装置，所述方法可以进一步包括在使脂质经过腔室之前制备脂质源，制备脂质源可以包括将至少两种不同类型的脂质混合在一起。在一些方面中，脂质源可以在经过腔室之前被储存在装置的容器中，该方法可以进一步包括在脂质源经过腔室之前将容器附接至装置。该方法还可以包括在使脂质源经过腔室之前将装置附接至供给系统，该方法还可以包括在将水解脂质添加到营养配方制品之后将营养配方制品供给至患者。在一些方面中，将水解脂质添加到营养配方制品可以包括将水解脂质从装置输出到包含营养配方制品的容器中。
前文概述和下文详细描述都仅是示例性的和说明性的，并且不限制所要求保护的特征。如本文所使用的术语“包括”、“包括有”、“包含”或其其他变型旨在覆盖非排他性的包含物，使得包括元素列表的工艺、方法、产品或装置不仅仅包括这些元素，而是可以包括未明确列出或所述工艺、方法、产品或装置所固有的其他元素。另外，术语“示例性”在本文中以“示例”而不是“理想”的意义使用。应当注意，本文公开或要求保护的所有数值(包括所有公开的值、极限和范围)可以具有相对于公开的数值+/-10％的变化(除非指定不同的变化)。此外，在权利要求书中，值、极限和/或范围是指值、极限和/或范围+/-10％。
附图说明
结合在本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了所公开的实施例并且与说明书一起用于解释所公开的实施例的原理。这里描述了许多方面和实施例。本领域普通技术人员将容易认识到，特定方面或实施例的特征可以与本公开中描述的任何或所有其他方面或实施例的特征结合使用。在附图中：
图1A示出了根据本公开的实施例的示例性供给系统；
图1B示出了根据本公开的实施例的示例性供给系统；
图2示出了根据本公开的实施例的用于补充营养配方制品的示例性装置；
图3示出了根据本公开的实施例的供给系统，图2的装置可以是其一部分；
图4示出了根据本公开的实施例的包括用于补充营养配方制品的示例性装置的供给系统；
图5示出了根据本公开的实施例的包括用于补充营养配方制品的示例性装置的供给系统；
图6示出了根据本公开的实施例的包括用于补充营养配方制品的示例性装置的供给系统；
图7示出了根据本公开的实施例的包括用于补充营养配方制品的示例性装置的供给系统；
图8示出了根据本公开的实施例的包括用于补充营养配方制品的示例性装置的供给系统。
图9A和图9B示出了根据本公开的实施例的与示例性供给系统一起使用的示例性装置；
图10A示出了根据本公开的实施例的与用于补充营养配方制品的示例性装置一起使用的供给系统；
图10B示出了根据本公开的实施例的与用于补充营养配方制品的示例性装置一起使用的供给系统；
图11A示出了根据本公开的实施例的用于补充营养配方制品的示例性装置；
图11B示出了根据本公开的实施例的供给系统，图11A的装置可以是其一部分；
图12A示出了根据本公开的实施例的用于补充营养配方制品的示例性装置；
图12B示出了根据本公开的实施例的供给系统，图12A的装置可以是其一部分；
图13是描绘根据本公开的实施例的使用装置的示例性方法的流程图。
具体实施方式
现在将详细参照以下描述以及附图中示出的本公开的示例性实施例。贯穿这些附图，在任何可能的地方，将使用相同的附图标记指代相同或相似的部件。
实施例的另外的目的和优点将在下面的描述中部分地阐述，并且部分地从该描述将变得明显，或者可以通过实施例的实施而获知。应当理解的是，前文概述和下文详细描述都仅仅是示例性的和说明性的，并不限制权利要求。
参照用于补充营养配方制品的装置，特别是用于水解脂肪的装置，描述了本公开的各个方面。尽管参照人乳(例如，巴氏灭菌或未巴氏灭菌的母乳或供体乳)概述了本公开的实施例，但应当理解，本公开的实施例可以用于补充(例如，用水解脂质)任何营养配方制品或饮料。
如本文所使用的术语“营养配方制品”可以包括含有例如蛋白质、碳水化合物、脂肪、水、矿物质和/或维生素的复杂混合物。这可以包括：专门配制和处理的液体食品；用于通过口服摄取或通过管进给的部分或全部喂养人的液体；用于因治疗或医学需要而限制或削弱了普通食物或某些营养物的摄入、消化、吸收或代谢能力的人的饮食管理的液体；符合医学上确定的营养要求的液体；以及设计成向对象递送营养物的液体，这些营养物无法单独通过饮食管理和正常饮食修改而提供给对象。
在一些实施例中，营养配方制品110可以在医学监督下递送至对象，可以仅用于接受积极和进行中的医学监督的人，或者可以在有监督或无监督的情况下递送至对象以供在家使用。营养配方制品110可以包装为干粉，然后与溶剂混合以形成溶液，或者可以包装为液体营养配方制品、饮料或饮品。在一些实施例中，营养配方制品110可以是可商购的，或者可以由医疗服务专业人员在供给前制备。在一些实施例中，营养配方制品110可以包括为需要药物和/或营养配方制品110的对象开出处方的至少一种药物，或者营养配方制品110本身可以是该处方药品。营养配方制品110可以是完全或部分替代人乳的婴儿和/或幼儿配方制品，也可以是无论是巴氏杀菌还是未巴氏杀菌的供体乳或母乳(婴儿自己的母亲或其他母亲的乳)。
营养配方制品110可以包含或可以不包含甘油三酸酯形式的至少一种脂肪，例如MCT和LCT。在一些实施例中，营养配方制品110可以进一步包括选自下列的至少一种营养物：水、麦芽糊精、蛋白质、水解蛋白质、氨基酸、肽、MCT、甘油二酸酯、甘油单酸酯、玉米淀粉、鱼油、大豆油、菜籽油、棉籽油、葵花籽油、橄榄油(这些油可以精制或不精制)、可溶性纤维、卵磷脂、氯化镁、抗坏血酸钠、瓜耳胶、磷酸钙、盐、氯化胆碱、磷酸、柠檬酸钙、磷酸钠、牛磺酸、氧化镁、硫酸锌、氯化钾、烟酰胺、硫酸亚铁、泛酸钙、硫酸锰、盐酸吡哆醇、硫酸铜、硝酸硫胺、β-胡萝卜素、核黄素、维生素A棕榈酸酯、叶酸、生物素、硒酸钠、氯化铬、碘化钾、钼酸钠、可溶性纤维、低聚果糖、益生菌、柠檬酸、维生素A、维生素D、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9和维生素B12。示例性的营养配方制品和系统在2014年8月14日提交的美国专利申请No.14/378,856、现在的美国专利No.9,668,942中进行了描述，其全部内容通过引用并入本文。
如上所述，在一些方面中，示例性的营养配方可能不包含用于患者(例如，早产婴儿)需要的足够量的营养物(例如，脂质)，或者患者可能需要进一步的补充。本公开的实施例可以用于提供营养配方制品，其在供给时递送增加浓度的水解脂质，例如甘油单酸酯和游离脂肪酸，所述水解脂质可以通过婴儿或其他患者的肠吸收。因此，可以为配方制品供给的对象提供例如二十二碳六烯酸(“DHA”)、二十碳五烯酸(“EPA”)、花生四烯酸(“ARA”或“AA”)或其他脂肪(否则它们可能无法摄入或可能无法消化)中的一种或多种。一些实施例可以用于使用脂质源(例如，补充油和/或婴儿强化剂)来补充母乳、供体母乳和/或婴儿配方制品。本公开的一些实施例可以提供一种方法，该方法从脂质源水解一个或多个甘油三酸酯分子以产生游离脂肪酸和甘油单酸酯，用于添加到营养配方制品中，例如添加到母亲的母乳、供体母乳或婴儿配方制品。
本公开的实施例涉及用于增加营养配方制品中的总卡路里和/或能量的量、而不显著增加供给至患者的营养配方制品的总体积(例如，通过增加配方制品的营养密度)的装置和方法。通过基本上不增加要供给至患者的配方制品的量或者由于营养物浓度的增加而通过减少要供给至患者的营养配方制品的体积，本公开的实施例可以减少在患者(例如，早产婴儿)的胃肠道内发现的炎症反应和/或可以调节患者的胃肠道以便改善营养物的总体吸收，所述营养物包括但不限于蛋白质和维生素。
示例性装置可以包括用于包含脂质源的容器和包含固定化脂肪酶的腔室，脂质源可以经过该腔室以水解脂质。示例性的装置可以流体地连接至营养配方制品的源和/或用于递送营养配方制品的供给系统，以便用水解脂质补充营养配方制品。下文进一步描述其中可以包括这些部件的示例性装置和示例性系统。
图1A示出了示例性的供给系统100，其用于例如经由供给管向对象提供营养配方制品110。在一些实施例中，系统100可以是肠内供给系统。如后面的附图所示，本公开的装置可以以多种不同方式结合到系统100中，以用水解脂质补充营养配方制品110。
示例性系统100可以包括泵120和管122，所述管将营养配方制品110的源流体地连接至出口，该出口配置成将营养配方制品110输出给患者以供摄取。营养配方制品110可以包含在例如喂养袋、小瓶、注射器、瓶或任何其他合适的容器中。营养配方制品110可以从源流过管122，然后到达患者。管122可以是肠内供给管、例如胃、鼻胃、鼻十二指肠、鼻空肠、胃造口术、胃空肠造口术、空肠造口术、经皮内窥镜胃造瘘术(PEG)管、或经空肠供给管，以通过例如患者的鼻、嘴、胃或腹部将营养配方制品110供给至对象的胃肠道。系统100可以按照标准的肠内供给实践来使用。
图1B示出了用于例如经由供给管向对象提供营养配方制品110的供给系统100的另一示例性实施例。除了泵120和第一管122之外，图1B的系统100还可以包括脂肪水解装置200，所述第一管将营养配方制品110的源流体地连接至装置200。与图1A的系统一样，营养配方制品110可以被包含在例如供给袋、小瓶、注射器、瓶或任何其他合适的容器中。营养配方制品110可以从源流过第一管122并抵达装置200，在这里，营养配方制品110被水解。系统100还包括第二管124，所述第二管具有第一端和与第一端相对的第二端，所述第一端配置成连接至装置200的出口，所述第二端配置成连接至患者，以将处理的营养配方制品110从装置200递送至患者以便摄取。第二管124可以是肠内供给管、例如胃、鼻胃、鼻十二指肠、鼻空肠、胃造口术、胃空肠造口术、空肠造口术、经皮内窥镜胃造口术(PEG)管、或经空肠供给管，以通过例如患者的鼻、嘴、胃或腹部将营养配方制品110供给至对象的胃肠道。供给系统100可以按照标准的肠内供给实践来使用。供给系统100和脂肪水解装置200的示例性实施例描述在2016年10月12日提交的美国专利申请No.15/291,530和2014年8月14日提交的美国专利申请No.14/378,856、现在的美国专利No.9,668,942中，这两个专利申请的全部内容通过引用并入本文。
图1B的系统100配置成在护理点处递送和处理营养配方制品110，以允许装置200刚好在摄入之前水解营养配方制品110中包含的脂肪。如本文所使用的通过装置200的“处理”可以指通过将营养配方制品110暴露于装置200内所包含的脂肪酶来水解已经包含在营养配方制品110内的脂肪。如后面的附图所示，本公开的装置可以以许多不同的方式结合到系统100中，以用附加的脂质补充营养配方制品110。
本公开涉及与可以包括或不包括脂肪水解装置200的系统结合使用的用于补充营养产品的装置和方法，或者实际上其可以与任何其他供给系统结合使用。图1A和图1B的系统100仅提供作为供给系统的示例。
所公开的装置的至少一个益处是，它们可以允许将水解脂质受控地添加到营养配方制品中，但不会影响营养配方制品的性质。尽管图1B的装置200可以使营养配方制品110暴露于脂肪酶并且可以使营养配方制品110经过装置200，但是本公开的实施例不使营养配方制品110经过它们并且配置成仅允许脂质源通过它们以便水解，然后其被输出到营养配方制品110中，以补充营养配方制品110。因此，在一些实施例中，可以将仅储存在本公开的装置中或以其他方式供给至本公开的装置中的脂质暴露于脂肪酶，由此形成的水解脂质可以添加至配方制品。
可以由系统100的泵120控制图1A和图1B的营养配方制品110流经系统100。在一些实施例中，泵120可以是蠕动泵，不过也可以使用任何合适类型的输注泵，例如弹性体泵、多通道泵、注射泵和/或智能泵。营养配方制品110通过管和/或装置200的流速可以由泵120设置和/或调节。在一些实施例中，泵120可以包括处理器、显示器和/或致动器(例如，按钮、旋钮、触摸屏等等)，以调节和控制系统100和装置200中营养配方制品110的流速。泵120可以由医疗服务提供者和/或接受营养配方制品110的对象进行调节和设置。泵120可以执行连续供给、脉冲供给、间歇供给、大剂量供给和/或冲洗，并且可以自动、半自动或手动设置或调整流体的递送。
在其他实施例中，图1A和图1B的系统100可以不包括泵120，而是可以依靠重力使营养配方制品110从源流到患者。营养配方制品110的相对位置可以允许营养配方制品110仅在重力的影响下流过管和装置200(如果有)。例如，可以将营养配方制品110的容器放置在附接的管道上方、装置200(如果有)上方、和/或患者上方，如图1A和图1B所示。
在其他实施例中，系统100的泵120可以用注射器替换。注射器可以填充有营养配方制品110，并且可以通过手动地、半自动地或自动地使用注射器来设置和/或调节管和/或装置200(如果有)中营养配方制品110的流速。例如，营养配方制品110可以被预先包装在安装在自动注射器式装置内部的预填充注射器中。被预先包装的配方制品也可以包含泵的“引擎”(例如，弹簧加载活塞)，并且可以用于将配方制品通过系统100递送给患者。
在其他实施例中，系统100可以使用任何合适的装置，例如，球囊或其他合适的压力产生装置，以产生驱动营养配方制品110通过管和/或装置200的压降或流动驱动力。
本文公开的装置和方法可用于使脂质源暴露于脂肪酶以水解脂质，随后可以在消耗之前将其添加到营养配方制品110，所述营养配方制品可以包括例如供体乳、母乳和/或婴儿配方制品。所述装置和方法可以提供方便的方式来用水解脂质(例如，游离脂肪酸和甘油单酸酯)补充营养配方制品110。在一些实施例中，所述装置和方法提供的配方制品包含甘油单酸酯和/或游离脂肪酸，或浓度增加的单酸甘油酯和/或游离脂肪酸，但不包含大量的脂肪酶或不包含脂肪酶。
图2示出了根据本公开的示例性装置201。装置201可以包括具有入口212、腔室222和出口230的主体210。腔室222可以包含多个颗粒300或其他结构，脂肪酶可以固定在所述颗粒或其他结构上，例如，通过共价或离子结合或者通过吸收。装置201还可以包括接口223，水解脂质275可以通过该接口223经由出口230从腔室222出来，然后进入营养配方制品110的源。在一些实施例中，接口223可以配置成流体地连接至供给管或可以储存营养配方制品110的任何其他适当容器中的开口。然而，在一些实施例中，腔室222的出口230可以配置成将水解脂质275直接连接或以其他方式输出到营养配方制品110中，装置201可以不包括接口223。
在图2的实施例中，接口223流体地连接至连接器235。连接器235可以是装置210的一部分，或者可以与装置210分开并且配置成可移除地连接至装置210(例如，通过接口223)。连接器235可以具有第一连接器端240和第二连接器端270。第一连接器端240可以配置成流体地联接至营养配方制品110的源并接收营养配方制品110的输入。第二连接器端270可以配置成流体地联接至一结构，例如供给管，该结构配置成将经补充的营养配方制品111递送至患者并且可以配置成排出经补充的营养配方制品111的输出，接口223可以已经从腔室222将水解脂质递送到所述经补充的营养配方制品中。例如，在一些实施例中，第一连接器端240和第二连接器端270可以配置成流体地连接至系统100的第一管122和肠内管124中的一者或两者(图1A和图1B)。当营养配方制品110流过系统100(或任何其他系统)时，来自源的营养配方制品110可以被接收在第一连接器端240内并且可以流入到连接器235中。在连接器235中，装置201可以将水解脂质递送到营养配方制品110中以补充营养配方制品110，然后经补充的营养配方制品111可以从第二连接器端270流出以给予患者。
第一连接器端240和第二连接器端270可以包括例如鲁尔锁连接、螺纹、突出部、凹槽、可变形或可膨胀的结构、和/或用于连接至一个或多个管或装置的任何其他适当机构，所述管或装置用于从源运载营养配方制品和/或将营养配方制品运载至患者。在一些实施例中，第一连接器端240和第二连接器端270可以配置成接合婴儿奶瓶、婴儿奶瓶奶嘴或任何其他结构，以促进将流体转移到另一个容器和/或辅助供给。此外，第一连接器端240和第二连接器端270中的一个或两个可以包括阀或其他流体流动控制机构。
装置201还可以包括流体地连接至腔室222的容器280。容器280可以包含脂质源290。流动路径可以从容器280延伸，穿过腔室222，穿过出口230，并且穿过接口223(如果有)。脂质源290可以包括一种或多种脂质，例如结构化脂质或天然脂质。脂质源290可以包括例如中链或长链脂肪酸中的一种或多种，例如长链多不饱和脂肪酸(“LC﹣PUFA”)甘油三酸酯。脂质源290中的示例性脂肪(例如，脂质)可以包括天然或结构化脂质、或omega-3脂肪酸或omega-6脂肪酸，如二十二碳六烯酸(“DHA”)、二十碳五烯酸(“EPA”)、α-亚麻酸(“ALA”)、花生四烯酸(“ARA”或“AA”)和/或亚油酸(“LA”)。脂质源290中可以包括脂质的任何合适的组合。
在一些实施例中，脂质源290可以是鱼油的形式。在其他实施例中，脂质源290可以单独来自植物源或与鱼油组合。在其他示例中，脂质源290可以是补充油和/或婴儿强化剂的形式，其可以用于补充母亲的母乳、供体母乳和/或婴儿配方制品。婴儿强化剂的示例包括和/>强化剂。脂质源的其他示例可以包括婴儿强化剂与DHA和/或ARA和/或任何其他类型的天然或结构化脂质的混合物。容器280中包含的脂质可以是与已经在营养配方制品110中的脂质相同的脂质，或者可以根本不存在于营养配方制品110中，或者容器280中包含的脂质可以是与已经在营养配方制品110中的脂质相同的脂质和根本不存在于营养配方制品110中的脂质的组合。
在一些实施例中，容器280可以是可再填充的，或者可以是一次性容器，并且可以被预先填充或者可能需要在使用之前和/或期间被填充。可再填充的容器280可以在使用之前、期间和/或之后可再填充。如果容器280是可再填充的，则它可以具有入口(未示出)，例如可重新密封的入口，和/或可以配置成可移除地连接至腔室222。在一些实施例中，使用者(例如，医疗服务提供者、患者、患者监护人、药剂师或其他使用者)可以在使用之前将容器280附接至腔室222。例如，使用者可以选择包含所需的脂质源290的预填充容器280并且可以将容器280附接至腔室222以供使用。在一些实施例中，容器280可以被预先填充，并且使用者可以例如根据患者的需要在不同类型的脂质或脂质组合之间选择和/或可以在不同体积的脂质之间进行选择。在这样的实施例中，容器280可以具有密封开口，该密封开口在附接至腔室222之前不密封，或者将容器280附接至腔室222的动作可以破坏密封(例如，穿孔、刺穿、移位或以其他方式打开密封)。在一些实施例中，阀或其他机械结构可用于在使用之前将脂质源290保持在容器280中和/或控制脂质源290流出容器280以及流入腔室222。在其他实施例中，在使用之前和/或期间，使用者可以用所需类型的脂质、脂质组合和/或所需体积的脂质填充容器280。
在一些实施例中，在使用之前可以混合、加热、冷却、搅动或以其他方式制备容器280和/或脂质源290。例如，在一些实施例中，可以将一种或多种脂质和一种或多种强化剂混合在一起以形成脂质源290，可以将多种类型的脂质混合在一起以形成脂质源290，或者可以将多种类型的强化剂混合在一起以形成脂质源290，然后可以将所述脂质源附接至腔室222以进行水解。在其他实施例中，脂质源290可以包括一种类型的脂质、多种类型的脂质、一种类型的强化剂或多种类型的强化剂，所述脂质源可以附接至腔室222以进行水解。一旦制备好(如果需要制备的话)，容器280便可以附接至腔室222以供使用。
在其他实施例中，容器280可以是与腔室222不可拆卸的，并且容器280可以在附接至腔室222时被填充/重新填充或者可被预先填充并且不可重新填充。在一些这样的实施例中，使用者可以在使用之前在预填充有不同的脂质、脂质组合和/或脂质体积的装置210之间进行选择。
在一些实施例中，装置201可以包括入口过滤器250和/或出口过滤器260中的一者或两者。尽管为方便起见在图2中描绘了入口过滤器和出口过滤器两者，但是可以设想在装置201中只包括一个过滤器，或者在一些实施例中，可以不包括过滤器。入口过滤器250可以位于腔室222的入口212处，而出口过滤器260可以位于腔室222的出口230处。在一些实施例中，入口过滤器250和出口过滤器260可以协作限定腔室222，而在一些实施例中，入口过滤器250和出口过滤器260中的任一者或两者都可以位于腔室222内或位于腔室外部。例如，可以存在协作限定腔室222的底板和顶板。底板和顶板可以在腔室222的顶部和底部处限定一个或多个开口和/或它们可以是多孔的以允许脂质流入和流出腔室222。入口过滤器250可以位于腔室222的顶板中的开口上方且邻近入口212，和/或出口过滤器260可以位于腔室222的底板中的开口下方且邻近出口230。在一些实施例中，入口过滤器250可以位于腔室222内顶板下方，和/或出口过滤器260可以位于腔室222内底板上方，或者其位置的任何组合。入口过滤器250和出口过滤器260可以防止颗粒300(或可以固定脂肪酶的其他结构)离开装置201的腔室222。附加地或可替代地，这些过滤器可以防止异物进入腔室222、容器280和/或肠内管124。例如，如果容器280是可再填充的和/或未预先填充和/或与腔室222是不可拆卸的，则这可能是方便的。颗粒300(或可以固定脂肪酶的其他结构)可能位于入口过滤器250和出口过滤器260之间(在使用两个过滤器的实施例中)。当脂质源290流经装置201时，入口过滤器250和出口过滤器260可以将颗粒300保持在腔室222内。在一些实施例中，当脂质源290流过时，入口过滤器250和/或出口过滤器260中的孔开口可以有助于来自脂质源290的脂肪的乳化和分解。
在一个示例性实施例中，装置201的主体210由透明塑料或玻璃制成，使得主体210的腔室222内的多个颗粒300对使用者可见。在某些情况下，这可以允许使用者例如通过目视检查来确保适当流动通过装置201。在其他实施例中，腔室222可以是不透明的或可以由任何合适材料制成。装置201中包含的颗粒300具有固定在其表面上的脂肪酶，并且当脂质源290流过腔室222和颗粒300时，该固定化脂肪酶会水解脂肪和甘油三酸酯(包括脂质源290中具有LC-PUFA(如果有)的甘油三酸酯)，从而将它们分解为甘油单酸酯和游离脂肪酸。在脂质源290流过腔室222和颗粒300从而水解脂肪和甘油三酸酯之后，经水解的脂质源流入营养配方制品110中，例如母亲的母乳、供体母乳、婴儿配方制品或任何合适类型的营养配方制品110，以补充营养配方制品。
脂质源290可以以任何合适的方式流过装置201。在一些实施例中，装置201可以通过腔室222重力供给脂质源290，在该腔室处脂质源290被水解，然后水解脂质275可以在重力作用下流入营养配方制品110中。在一些实施例中，将装置201流体地连接至供给系统(例如，图1A和图1B的系统100)可以促进脂质源290从容器280流出，穿过腔室222并且从接口223(如果有)流出。例如，脂质源290流出容器280可以由压差驱动。根据伯努利原理，可以与脂质源290流体连通的营养配方制品110的流动可以引起相对于容器280中的脂质源290的压力降低，该压力降低转而可以导致脂质源290被抽出通过腔室222并进入营养配方制品110的流中。在这样的实施例中，通气部可以包括在容器280中和/或容器280可以是可压缩的，使得当脂质源290被从容器280抽出时它可以塌缩在自身上。在其他实施例中，除了流体地连接至腔室222的开口之外，容器280可以被密封。在一些实施例中，脂质源290可以在压力作用下储存在容器280中。
在一些实施例中，容器280或容器280的部分可以是可变形的。使用者可以挤压容器280，迫使脂质源290从容器280出来并进入腔室222。容器或容器280的所述部分可以随着流排出脂质源290(例如，经由压差驱动)而变形。在一些实施例中，可以包括机动压缩辊或其他机械装置并且可以以给定速率或在给定量的时间以受控方式压缩容器280。在一些实施例中，泵，例如连续或蠕动泵(可以是手动或电动操作)可以被包括在装置201中或附接至容器280以将脂质源290从容器280中推出。在其他实施例中，负压源可以连接至腔室222，从而产生可将脂质源290的流抽入其中的真空。在一些实施例中，营养配方制品110的流可将脂质源290从容器280抽出，从而使其混合到营养配方制品110中。
为了促进容器280的排空，容器280可以包括阀或其他流动控制装置和/或可以包括空气释放部以在从容器280排空脂质源290时平衡压力。在一些实施例中，容器280可以包括测量线，使得使用者可以观察到有多少脂质源290已经被释放到营养配方制品110中和/或有多少脂质源290保留在容器280中。在一些实施例中，注射器或其他递送装置可以在使用装置201之前和/或期间将脂质源290供给到容器280中，然后脂质源290可以流入到腔室222中。在一些实施例中，振动马达可以包括在装置201中或附接至装置201以振动该装置201，搅动脂质源290和/或腔室222，促进脂质源290与脂肪酶的混合，辅助脂质源290流过腔室222和/或辅助水解脂质275流入到营养配方制品110中，和/或辅助水解脂质275混合到营养配方制品110中。
在一些实施例中，脂质源290的一些或全部可以进入腔室222中并且可以在腔室222中保留一段时间(即，停留时间)以延长脂质源290暴露于脂肪酶以允许水解发生。例如，使用者可以从容器280中部分地挤压脂质源290或以其他方式将脂质源290递送到腔室222中，然后可以等待等于期望停留时间的一段时间，随后可以继续挤压或以其他方式完成将脂质源290从容器280的部署。在一些方面中，容器280可能包含空气或一些其他非脂质流体，在首次压缩(或其他递送方法)时可以首先将脂质源290从容器280递送到腔室222中，然后在经历停留时间之后，第二压缩(或其他递送方法)可以将来自容器280的空气或其他流体递送到腔室222中，以将水解脂质源290从腔室222排出到营养配方制品110中。因此，脂质源290通过腔室222递送到营养配方制品110中可以是多步骤的过程。在其他实施例中，装置201可以配置成使得脂质源290缓慢地经过腔室222，使得脂质源290在腔室222中至少保留期望的停留时间。例如，腔室222可以填充有一定尺寸和/或密度的颗粒300，以减慢脂质源290通过腔室222或者可以使用阀将脂质源290保持在腔室222内持续所述停留时间。在这样的实施例中，振动马达可以被包括在装置201中或附接至装置201，以在脂质源290被包含在腔室222内时(例如，在停留时间期间)，使腔室222振动，以促进脂质源290与脂肪酶的混合。停留时间可以是例如5秒、10秒、20秒、30秒、45秒、1分钟、2分钟、3分钟、4分钟、5分钟、10分钟、20分钟、30分钟或多于30分钟。
如图2所示，在一些实施例中，颗粒300可以形成为基本上球形的珠。在其他实施例中，颗粒300可以具有随机形状或不规则颗粒，或者可以是椭圆形、长圆形、甜甜圈形、棱柱形、多边形、长形或任何其他合适的形状或多种形状。颗粒300可以具有光滑表面或纹理表面。颗粒300可以成形为增加或减小它们的表面面积。颗粒300可以由各个独立颗粒形成，每个独立颗粒可以具有基本上相同的形状和/或表面，或者可以具有两种或更多种不同的形状和/或表面组合。颗粒300可以由任何合适的材料形成，脂肪酶可以以任何合适的方式固定在颗粒300上，例如，通过吸附、离子结合、共价结合、交联、包封和/或包埋。脂肪酶可以固定在腔室222内有的颗粒300上或颗粒中，使得当脂质源290流过腔室222时，脂肪酶与脂质源290流体接触。
虽然在示例性附图中描绘了颗粒300，但是应当理解的是，脂肪酶可以任何合适的方式固定在腔室222中。例如，脂肪酶可以固定在或包含在位于腔室222内部的结构内，例如珠、杆、从腔室222的部分延伸的突起、或其他合适的结构。在一些实施例中，脂肪酶可以固定在腔室222的壁上或包含在腔室222的壁内，和/或可以固定在装置201中包括的一个或多个过滤器上。
还可以设想，在一些实施例中，脂肪酶可以不固定，可以简单地包含在腔室222或腔室222的一部分内。在一些这样的实施例中，一个或多个过滤器可以将游离(即，没有固定)的脂肪酶保持在腔室222和/或装置201内。
当脂质源290流入腔室222中时，脂质源290与包含在腔室222内的脂肪酶接触，并且脂质被水解成例如甘油单酸酯和游离脂肪酸。脂肪酶(固定化的或游离的)可以沿着脂质源290在从容器280流出并通过腔室222时的流动路径定位。在脂质源290与脂肪酶接触之后，水解脂质275被供给到营养配方制品110中，例如母乳、供体乳或婴儿配方制品。在将水解脂质引入营养配方制品110中之后，可以将经补充的营养配方制品111供给至患者。
本文装置中包括的脂肪酶可以从甘油三酸酯中的三个键切割出两个，即在sn-1和sn-3位置处，留下sn-2甘油单酸酯。示例性脂肪酶可以从动物、植物以及从许多天然或基因工程微生物获得。在一些实施例中，脂肪酶可以包括例如染色粘性菌、荧光假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、或米根霉脂肪酶、或任何其他合适的野生型或重组脂肪酶或它们的组合中的一种或多种。
图3至图12A和图12B示出了根据本公开的实施例的各种装置以及将这些装置结合到供给系统中的示例性方式。
装置201可以配置成治疗具有脂肪酶缺乏症和/或吸收不良的患者。可以代替其他处理(例如使用图1B所示的装置200)使用装置201或附加地使用装置201，以向营养配方制品110提供增加浓度的水解脂质。装置201可以用作护理点装置，例如添加到母乳或其他营养源的注射器中(如图9A和图9B所示)。装置201可以与经水解的营养配方制品110一起使用，例如已经用本文上文讨论的装置200处理的营养配方制品110，或者可以单独使用以将水解脂质添加到营养配方制品中，例如，在不使用装置200的情况下。
图3示出了与向婴儿患者301供应营养配方制品110的肠内管124串联布置的装置201。营养配方制品110穿过肠内管124的近端部分(未示出)的流动以及经补充的营养配方制品111的流动可以通过前面关于系统100讨论的任何机构来控制，例如通过重力或经由泵或注射器。如上所述，当脂质从脂质源290通过腔室222传送到经由肠内管124供给至患者301的营养配方制品110中时，装置201可用于用水解脂质补充营养配方制品110。因为水解脂质保质期短，所以护理点构造(例如图3中描绘的构造)对于避免水解脂质在供给患者之前降解是有利的。
图4示出了装置201的示例性应用。除了装置201之外，供给系统500与图1B的供给系统100基本上相同。供给系统500可以与用于供给通过使用装置201进一步用水解脂质补充的营养配方制品110的装置200组合使用。例如，将来自装置201的水解脂质引入营养配方制品110中，并且可以使用装置200水解在营养配方制品110中已经存在的任何脂质，这些操作都在将经补充和水解的营养配方制品经由供给管524给予对象之前进行。系统500可以包括脂肪水解装置200、泵120和将营养配方制品110的源流体地连接至装置201的管522。营养配方制品110可以从源通过管522流到装置201以进行补充。当营养配方制品110流过装置201时，装置201可以将水解脂质输送至营养配方制品110，从而增加营养配方制品110中脂质的浓度。然后，营养配方制品110可以从装置201流至装置200，在所述装置200中经补充的营养配方制品可以暴露于脂肪酶以水解营养配方制品110中的任何脂质。装置200还可以水解来自装置201的任何脂质，这些脂质可能已经离开装置201而没有被腔室222中的脂肪酶水解(例如，如果装置201的效率小于100％)。系统500还可以包括管525，该管的一端配置成连接至装置201，而相对的一端配置成连接至装置200，以使经补充的营养配方制品从装置201流到装置200。系统500还可以包括管524，该管的一端配置成连接至装置200，而相对的一端配置成连接至患者，以将经处理和补充的营养配方制品110从装置200递送至患者以供摄取。尽管管522、524和525被描述为单独的管，但可能的是，在系统500中可以使用附加的管，或者元件编号可以指代同一管的不同部段。
尽管装置201被描述为在泵120的下游连接至供给系统500，但是在一些示例性实施例中，装置201可以在泵120的上游连接至管522。在一些实施例中，泵送力在泵120的上游可能相对更强，从而使营养配方制品更快地流过将营养配方制品110的源连接至泵120的管道的部分。通过将装置201定位在泵120的上游可以允许装置201利用更强的泵送力和更快的流动使装置201中的脂质从脂质源通过脂肪酶并从装置201抽出。
图5示出了装置201的另一示例性应用。除了装置201的定位之外，供给系统600可以与供给系统500基本上相同。供给系统600包括将营养配方制品110的源流体地连接至装置200的管622和将装置200流体地连接至装置201的管624。因此，已经存在于营养配方制品110中的脂质可以经过装置200并被装置200水解，然后经水解的营养配方制品可以从装置200流到装置201，以便将附加水解脂质递送到营养配方制品中。系统600还可以包括管625，该管的一端配置成连接至装置201，而相对的一端配置成连接至患者，以将经处理和补充的营养配方制品从装置201递送至患者以供摄取。尽管管622、624和625被描述为单独的管，但是可能的是，在系统600中可以使用附加管，或者元件编号可以指代同一管的不同部段。
图6示出了装置201的另一示例性应用。除了装置201的定位之外，供给系统700可以与供给系统500和600基本上相同。供给系统700包括管728，该管使装置201与营养配方制品110的源流体地连接，使得水解脂质从装置201被直接引入到营养配方制品的源中。可替代地，可以将水解脂质首先添加到配置成保持营养配方制品110的源的容器中，然后可以将营养配方制品110添加到该容器。还应该认识到的是，装置201可以用本文描述的装置的任何其他合适的实施例替换。
在将装置201布置在该位置的情况下，经补充的营养配方制品流过管722，该管将已经由装置201补充了水解脂质的营养配方制品110源连接至装置200，在该装置200处经补充的营养配方制品中的脂质被进一步水解。然后使经水解和补充的营养配方制品流过管724，该管的一端配置成连接至装置200，而相对的一端配置成连接至患者，以将经水解和补充的营养配方制品110从装置200递送至患者以供摄取。尽管管722和724被描述为单独的管，但是可能的是，在系统700中可以使用附加的管，或者元件编号可以指代同一管的不同部段。在一些方面中，装置201可用于补充营养配方制品110，然后经补充的营养配方制品110可以设置成与管(或多个管)722、724流体连通，以向对象提供经补充的营养配方制品。换句话说，医疗服务提供者或对象可以使用装置201将水解脂质引入营养配方制品110中，然后可以将营养配方制品110附接到系统700和/或组装系统700。
图7示出了除了不使用装置200之外基本上类似于图4和图5的系统的装置201的示例性应用。特别地，图7示出的供给系统800包括营养配方制品110的源、管822、泵120、装置201和管824。管822将营养配方制品110的源与装置201流体地连接，以便使营养配方制品110流到装置201，在这里，装置201用水解脂质补充营养配方制品110。系统800还可以包括管824，该管的一端配置成连接至装置201，而相对的一端配置成连接至患者，以将经补充的营养配方制品110从装置201递送至患者以供摄取。尽管管822和824被描述为单独的管，但是可能的是，在系统700中可以使用附加的管，或者元件编号可以指代同一管的不同部段。
尽管装置201被描述为在泵120的下游连接至供给系统800，但是在一些示例性实施例中，装置201可以在泵120的上游连接至管822。在一些实施例中，泵送力在泵120的上游相对更强，从而使营养配方制品更快地流过将营养配方制品110的源连接至泵120的管道的部分。将装置201定位在泵120的上游可以允许装置201利用更强的泵送力和更快的流动将装置201中的脂质从脂质源通过脂肪酶并从装置201抽出。
图8示出了装置201的另一示例性应用，该装置与图7的系统基本上类似，除了装置201位于营养配方制品110的源处之外。特别地，图8示出的供给系统900包括营养配方制品110的源、管922、管924、泵120和装置201。管922将装置201与营养配方制品110的源流体地连接，使得水解脂质从装置201被直接引入到营养配方制品的源中。可替代地，可以将水解脂质首先添加到配置成保持营养配方制品110的源的容器中，然后可以将营养配方制品110添加到该容器中。还应当注意，装置201可以被本文描述的装置的任何其他合适的实施例替换。管924的一端配置成连接至营养配方制品110的源，而相对的一端配置成连接至患者，以将经补充的营养配方制品110从源递送至患者以供摄取。尽管管922和924被描述为单独的管，但是可能的是，在系统900中可以使用附加的管，或者元件编号可以指代同一管的不同部段。在一些方面中，装置201可用于补充营养配方制品110，然后经补充的营养配方制品110可以设置成与管924流体连通以向对象提供经补充的营养配方制品。换句话说，医疗服务提供者或对象可以使用装置201将水解脂质引入到营养配方制品110中，然后可以将营养配方制品110附接到系统900和/或组装系统900。
图9A示出了本公开的另一示例性实施例。装置401可以包括前面描述的装置201的元件中的任何元件，这些元件可以以类似方式操作。装置401可以包括包含脂质源290的容器480、包含颗粒410的腔室422、以及输出组件430。装置401可以用于将水解脂质475引入到营养配方制品110的源中，例如引入到包含营养配方制品110的注射器450中。例如，使用者可以揭去、启封、破坏可破裂的密封或以其他方式打开输出组件430中的出口，以允许水解脂质475离开装置401。一旦装置401被移除覆盖并准备好使用，使用者就可以挤压容器480(如果是可变形的话)以将脂质源290通过腔室422排出容器480，并从输出组件430出来，在腔室422中脂质被水解。流动路径可以从容器480中的开口延伸穿过腔室422以及穿过输出组件430，脂质源290在从容器480被释放时可以沿着所述流动路径流动穿过装置401。固定化脂肪酶可位于流动路径内的腔室422中，使得脂肪酶在流动通过腔室422时水解脂质源290。在一些实施例中，容器480中的通气开口也可以移除覆盖，以便促进脂质源290从容器480释放出来。在其他实施例中，容器480可以仅包括一个开口，该开口与腔室422流体连通。
一旦将水解脂质475引入到注射器450中，柱塞414便可以联接至注射器450，注射器450可以准备好向患者递送经补充的营养配方制品111，如图9B所示。图9B示出了填充有经补充的营养配方制品111的注射器，该经补充的营养配方制品111用来自装置401的水解脂质475补充。
在一些实施例中，可以通过将装置401附接至注射器450的远端来填充注射器450。例如，可以不从注射器450移除柱塞414，而是可以将输出组件430流体地连接至注射器450的远端(与柱塞414相对)。输出组件430可以通过卡扣配合、扭转配合、摩擦配合、螺纹、鲁尔锁或任何其他合适的连接而连接至注射器450。一旦装置401连接至注射器450的远端，就可以抽回柱塞414，从而在注射器450中产生负压。该负压可以将脂质源290通过腔室422从容器480中抽出，并且可以将水解脂质475抽入到注射器450中。以这种方式，可以将水解脂质引入到注射器450中而不破坏无菌性。营养配方制品110可以在水解脂质475从装置401被抽入到注射器450时就已经存在于注射器450中，或者营养配方制品110可以在水解脂质475被抽入到注射器450中之后被添加到注射器450。
注射器450可用于向患者给予补充有水解脂质475的经补充的营养配方制品111。在一些实施例中，填充有经补充的营养配方制品111的注射器450可以流体地连接至本文所述的供给系统100至900中的任何供给系统，以将经补充的营养配方制品111递送至患者。装置401可用于制备补充有水解脂质475的经补充的营养配方制品111，以便储存或立即给予患者。装置401可用于将来自脂质源290的水解脂质475引入到任何形式的容器中的营养配方制品中，以在供给患者时使用。
例如，装置401可用于将水解脂质475引入到罐490(图10A)或瓶495(图10B)中。瓶495可以是奶瓶或水瓶。尽管未具体描绘，但是装置401可用于将水解脂质475添加到任何其他合适的容器中，包括例如杯子、马克杯、搅拌器或果汁机。如上所述，使用者可以揭去、启封、破坏可破裂的密封或以其他方式打开输出组件430中的输出部以允许水解脂质475排出。一旦装置401被移除覆盖并准备好使用，使用者就可以挤压容器480(如果是可变形的话)以将脂质源290从容器480排出，穿过腔室422，并从输出组件430排除，在腔室422中脂质被水解。在一些实施例中，容器480中的排气开口也可以被移除覆盖以促进脂质源290从容器480释放出来。
在一些实施例中，容器480可以是可再填充的，或者可以是一次性容器，并且可以被预先填充或者可能需要在使用之前和/或期间被填充。可再填充容器480可以在使用之前、期间和/或之后可再填充。如果容器480是可再填充的，则它可以具有入口(未示出)，例如可重新密封的入口，和/或可以配置成可移除地连接至腔室422。在一些实施例中，使用者(例如，医疗服务提供者、患者、患者监护人、药剂师或其他使用者)可以在使用之前将容器480附接至腔室422。例如，使用者可以选择包含所需脂质源290的预填充容器480，并且可以将容器480附接至腔室422以供使用。在一些实施例中，可以预先填充容器480，并且使用者可以例如根据患者的需要在不同类型的脂质或脂质组合之间选择和/或可以在不同体积的脂质之间进行选择。在这样的实施例中，容器480可以具有密封的开口，该开口在附接至腔室422之前被启封，或者将容器480附接至腔室422的动作可以破坏密封(例如，穿孔、刺穿、移位或以其他方式打开密封)。在一些实施例中，阀或其他机械结构可用于在使用之前将脂质源290保持在容器480中和/或控制脂质源290从容器480流出并流入腔室422的流动。在其他实施例中，在使用之前和/或期间，使用者可以用所需类型的脂质、脂质组合和/或所需体积的脂质填充容器480。
在一些实施例中，可以在使用之前混合、加热、冷却、搅动或以其他方式制备容器480和/或脂质源290。例如，在一些实施例中，可以将一种或多种脂质和一种或多种强化剂混合在一起以形成脂质源290，可以将多种类型的脂质混合在一起以形成脂质源290，或者可以将多种类型的强化剂混合在一起以形成脂质源290，这些脂质源随后可以附接至腔室422以进行水解。在其他实施例中，脂质源290可以包括一种类型脂质、多种类型的脂质、一种类型的强化剂、或多种类型的强化剂，它们可以附接至腔室422以进行水解。一旦准备好(如果需要准备)，容器480就可以附接至腔室422以供使用。
在其他实施例中，容器480可以是与腔室422不可拆卸的，容器480可以在附接至腔室422时被填充/重新填充，或者可以被预先填充以及可以是不可重新填充的。在一些这样的实施例中，使用者可以在使用之前在预填充有不同的脂质、脂质组合和/或脂质体积的装置401之间进行选择。
在一些实施例中，装置401可用于补充除营养配方制品之外的饮料，例如软饮、水、咖啡、茶、果汁或任何其他合适的饮料。在这样的实施例中，可以将饮料倒入容器中以便添加来自装置401的水解脂质475，或者可以打开已经包含饮料的罐、瓶、纸盒或其他合适的容器，装置401可以用于将水解脂质475直接引入这些初始容器中。
可以将图9A至图10B的输出组件430配置成附接至保持营养配方制品110的容器以将水解脂质475递送至营养配方制品110，或者输出组件430可以配置成在与营养配方制品110和保持营养配方制品的容器间隔开时递送水解脂质475。例如，一些装置401可以简单地保持在容器中的开口上方，以便将水解脂质475从输出组件430被递送至敞开的容器以及营养配方制品110中。尽管在图中将输出组件430描绘为漏斗形的并且其连接至腔室422的端部比从装置401输出水解脂质475的端部宽，但是可以设想，输出组件430可以具有任何合适的形状或尺寸。
尽管上文参照添加到包含营养配方制品110的注射器或其他容器的水解脂质475描述了图9A、图9B、图10A和图10B，但是还可以设想，可以首先将水解脂质475添加到注射器或容器，然后可以将营养配方制品110添加到注射器或容器。
图11A和图11B的实施例描绘了上述用于与图1A所示一样的供给系统一起使用的装置的稍微不同的变化。例如，在装置200的上游可以包括包含脂质源的容器501，该容器可以配置成水解流过它的营养配方制品110。以这种方式，营养配方制品110可以首先被补充来自容器501的未水解脂质，随后被补充了附加的脂质的营养配方制品110可以一起流过装置200。因此，装置200可以水解由容器501引入到营养配方制品110的流中的脂质以及在营养配方制品110中可能已经存在的任何脂质。经水解、经补充的营养配方制品111可以从装置200流出。例如，如图11B所示，经水解、经补充的营养配方制品111可以流入到供给管516中以向患者515提供包含预水解脂质的营养配方制品。
尽管容器501被描绘为紧挨着装置200的上游，但是可以设想，容器501可以包括在装置200上游的任何合适的位置中。此外，以参照装置201和/或401的上述方式中的任何方式将包含在容器501中的脂质源从装置501驱动出来。
图12A和图12B描绘了其中将来自容器601的脂质被直接添加到装置200的另一示例性实施例。装置200可以经由第一路径接收营养配方制品110的流，并且可以经由第二路径从容器601接收脂质流，所述装置200可以包含固定化脂肪酶并且可以配置成水解脂质。图11A和图11B描绘了其中营养配方制品在经过装置200之前首先补充了未水解脂质的实施例，而图12A和图12B描绘了其中营养配方制品110和来自容器601的脂质经由分立的路径被分别供给到装置200中。脂质和营养配方制品110可以在脂质被水解时以及在营养配方制品110中已经存在的任何脂质也被水解时在装置200内组合。然后，补充了来自容器601的水解脂质的水解营养配方制品可以沿着组合的流动路径离开装置200。例如，如图12B所示，经水解、补充的营养配方制品111可以流入到供给管616中，以向患者615提供包含预水解脂质的营养配方制品。
来自容器601的脂质可以以上文参照装置201和/或401所述的任何合适方式被抽入到装置200中以及营养配方制品110的流中。
尽管图12A描绘了包含脂质源的容器601，但是可以设想，脂质可以通过管或经由任何其他合适的源被引导到装置200中，而不是储存在容器中。
已经描述了装置201和401以及容器501和601的许多不同方面。特别方面包括用于包含脂质源和配置成水解脂质以补充营养配方制品的固定化脂肪酶的容器。营养配方制品的补充可以促进将水解脂质(例如，游离脂肪酸和/或甘油单酸酯)递送至患者，例如，递送至患者的肠(例如，小肠)以促进通过身体吸收水解脂质。
使用所公开的装置可以提供一个或多个益处。例如，令人惊讶地发现，当脂质在存在MCT和/或l-肉碱的情况下被水解时，患者对脂质和其他营养物的吸收得到了改善。由于此项令人惊讶的发现，使用本公开的实施例，早产婴儿和其他患者能够更有效地吸收LCT以及其他脂肪。
进一步地，由于所消耗的营养配方制品的营养密度增加，使用该装置可以增加患者获得的总卡路里和/或能量的数量，同时保持患者摄入的营养配方制品的体积相对较低。例如，可能需要摄取较大量的未经补充的营养配方制品来获取与补充了水解脂肪的较小体积的营养配方制品相同的营养量。另外，尽管装置200能够水解营养配方制品中已经存在的脂质，但是它不能增加营养配方制品的营养成分，而是只能使已经存在的营养成分更容易被身体吸收。本公开的装置(例如，装置201或401)具有不仅向生物上更可利用的经补充的营养物提供脂质的能力，而且还增加了经补充的营养配方制品中的脂质的总浓度。这是有用的，因为如上所述，营养配方制品(例如，母乳、供体奶或者婴儿配方制品或强化剂)没有包含足够高浓度的脂质或其他营养物。
另外，装置201、401和容器501、601可用于将脂质引入到营养配方制品中，否则该脂质不会在营养配方制品中发现或仅以较低的浓度存在。例如，已经包含某些脂质、例如DHA或EPA的营养配方制品可能比其他营养配方制品更昂贵。使用本文公开的示例性装置可以允许消费者使用不包含某些脂质的较便宜的营养配方制品，然后通过使用所公开的装置将缺少的脂质以更易消化的形式添加到配方制品中。例如，不是购买已经具有昂贵脂质的营养配方制品，而是可以使用具有包含昂贵脂质的脂质源的容器501、601和装置201、401来将昂贵脂质的水解形式引入到营养配方制品中。
使用本公开的装置可以减少早产婴儿(或其他患者)的胃肠道中发现的炎症反应和/或可以调节胃肠道以改善其他营养物、例如但不限于蛋白质和维生素的整体吸收。该令人惊讶的发现可能是由于预水解油(结构化和/或天然存在的油，包括但不限于DHA和ARA)和/或预水解强化剂(包括但不限于基于人类或非来源于人类的液体强化剂)的协同效应以及其对胃肠道的抗炎作用，从而使整体胃肠健康状况更好。
示例性装置201、401和容器501、601可以按图13所示的方式使用。本领域普通技术人员将认识到，图13中描绘的方法的一个或多个步骤可以省略或者可以不按图13中描绘的顺序执行，或者也可以执行其他步骤。
图13的方法的前三个步骤是可选的，并且取决于装置201或装置401(在图13中统称为“装置”)的实施例，可以执行这些步骤的任意组合，也可以不执行任何步骤。第一可选步骤950包括制备脂质源。如上所述，制备脂质源可以包括混合、加热、冷却、搅拌或以其他方式制备用于在装置中使用的脂质源。制备可以在脂质源已经包含在装置的容器中时进行，制备可以在将脂质源引入到装置中之前进行，或者两者都进行。在一些实施例中，制备可以包括将一种或多种脂质和/或一种或多种强化剂混合在一起。另外，应当认识到，尽管步骤950被示出为先于步骤951，该步骤951先于步骤952，但是应当理解，这些步骤可以以任何顺序执行。
步骤951可以包括将容器附接至脂肪酶腔室(在其中容器可从装置拆卸的实施例中)和/或用脂质源填充容器。在一些实施例中，可以进行附接和填充两者，而在其他实施例中，可以进行其中之一(或都不进行)。在采取了这两个动作的情况下，可以填充容器，然后将其附接至腔室，而在其他实施例中，可以将容器附接到腔室，然后填充。
在步骤952处，该装置可以附接至供给系统，以便在将营养配方制品供给至患者时将水解脂质添加到营养配方制品。例如，该装置可以附接至图1A或图1B的供给系统或者可以附接至如图3-9中的任何图所示的以及上文描述的供给系统。实际上，该装置可以附接至任何合适的供给系统或以其他方式结合到任何合适的供给系统中。
在步骤953处，可以将装置的脂质源从容器释放出来，并使其经过装置的腔室中所包含的固定化脂肪酶。当脂质源经过腔室中的脂肪酶时，它与脂肪酶反应并被水解为甘油单酸酯和游离脂肪酸。在步骤954处，水解脂质源可以离开腔室并且可以被添加到营养配方制品以用水解脂质补充营养配方制品。在可选步骤955处，可以立即或在经过某一时间后将经补充的营养配方制品供给至患者。可以以任何合适的方式将经补充的营养配方制品供给至患者，例如通过供给管、通过饮用(例如，可以将水解脂质添加至饮料)或以任何其他方式。
尽管本文参照用于特定应用的说明性方面描述了本公开的原理，但是本公开不局限于此。那些具有本领域普通技术并且可以访问本文提供的教导的人员将认识到另外的修改、应用、方面和等同替代都落入本文描述的方面的范围之内。

Claims (30)

1.一种装置，包括：
容器，所述容器配置成储存可流动脂质；
腔室，所述腔室包括入口和出口，其中，所述腔室连接至所述容器的开口，并且其中，所述腔室容纳脂肪酶；和
与所述腔室相联接的接口或输出组件，其中流动路径延伸穿过所述容器中的开口、穿过所述腔室的所述入口、穿过所述腔室的所述出口、以及穿过所述接口或所述输出组件；
其中，所述接口的出口或所述输出组件的出口或所述容器的开口中的至少一个配置成在使用所述装置之前将所述可流动脂质保持在所述容器内。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述容器容纳所述可流动脂质。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可流动脂质包括油、婴儿强化剂、二十二碳六烯酸或花生四烯酸中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述容器可移除地联接至所述腔室。
5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述容器是预填充的。
6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述容器是可再填充的。
7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可流动脂质在压力下储存在所述容器中。
8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述容器是可压缩的。
9.根据权利要求8所述的装置，还包括配置成压缩所述容器的压缩辊。
10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述腔室包括透明材料或不透明材料。
11.根据权利要求10所述的装置，其中，在使用所述装置之前，所述接口的出口或所述输出组件的出口或所述容器的开口中的至少一个被密封。
12.根据权利要求1所述的装置，还包括流体地联接至所述容器的阀。
13.根据权利要求1所述的装置，还包括联接至所述腔室的过滤器。
14.根据权利要求1所述的装置，包括流体地联接至所述接口或所述输出组件的连接器，其中，所述连接器包括第一开口、第二开口和连接器流动路径，所述连接器流动路径从所述第一开口穿过所述连接器延伸到所述第二开口。
15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述连接器的所述第一开口和所述连接器的所述第二开口均配置成流体地联接至供给管。
16.根据权利要求14所述的装置，其中，所述连接器成形为中空管，并且其中，所述接口的出口流体地连接至所述连接器的中心区域。
17.根据权利要求14所述的装置，其中，所述容器的所述开口配置成从第一配置和第二配置转变，在所述第一配置中，所述可流动脂质被保持在所述容器内，在所述第二配置中，响应于对所述容器的至少一部分施加压力，所述可流动脂质被容许流出所述容器的所述开口。
18.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可流动脂质包括两种或更多种不同类型的脂质。
19.一种装置，包括：
容器，所述容器配置成储存可流动脂质；
腔室，所述腔室包括入口和出口，其中，所述腔室连接至所述容器的开口，并且其中，所述腔室容纳脂肪酶；
接口，所述接口联接至所述腔室，其中，流动路径延伸穿过所述容器中的开口、穿过所述腔室的所述入口、经过所述腔室的所述出口、以及穿过所述接口；和
连接器，所述连接器流体地联接至所述接口的出口，其中，所述连接器包括：
第一开口；
第二开口；和
连接器流动路径，所述连接器流动路径从所述第一开口穿过所述连接器延伸到所述第二开口。
20.根据权利要求19所述的装置，其中，所述连接器的所述第一开口和所述连接器的所述第二开口均配置成流体地联接至供给管。
21.根据权利要求19所述的装置，其中，所述连接器成形为中空管，并且其中，所述接口的出口流体地连接至所述连接器的中心区域。
22.根据权利要求19所述的装置，其中，所述可流动脂质包括两种或更多种不同类型的脂质。
23.根据权利要求19所述的装置，其中，所述容器是可压缩的。
24.根据权利要求19所述的装置，其中，所述容器的所述开口配置成从第一配置和第二配置转变，在所述第一配置中，所述可流动脂质被保持在所述容器内，在所述第二配置中，响应于对所述容器的至少一部分施加压力，所述可流动脂质被容许流出所述容器的所述开口。
25.一种在摄入之前将水解脂质添加到液体中的方法，所述方法包括：
使储存在装置的容器中的可流动脂质源流出所述容器并流动穿过所述装置的容纳有脂肪酶的腔室，以便通过将所述可流动脂质暴露于所述腔室中的脂肪酶来水解所述可流动脂质；和
在摄取所述液体之前将水解脂质从所述装置的所述腔室输出到所述液体中。
26.根据权利要求25所述的方法，还包括在使所述可流动脂质流动穿过所述腔室之前用所述可流动脂质源填充所述容器。
27.根据权利要求25所述的方法，还包括在使所述可流动脂质穿过所述腔室之前将所述装置附接至供给系统。
28.根据权利要求27所述的方法，其中，所述供给系统是保持营养配方制品的注射器或容纳器。
29.根据权利要求28所述的方法，还包括：将所述容器从所述装置拆卸下来，用所述可流动脂质源重新填充所述容器；以及将所述容器重新附接至所述装置。
30.根据权利要求25所述的方法，其中，所述可流动脂质包括两种或更多种不同类型的脂质。
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