CN117258115A - 导丝导管组件及具有其的介入系统 - Google Patents

Abstract

本发明提出了导丝导管组件及具有其的介入系统，导丝导管组件包括：导管，导管的远端具有内部中空的腔体；位于腔体内的导丝，连接于导管；导丝的远端具有多个调弯段，每一调弯段上设置有至少一个电极丝，电极丝具有通电时收缩的特性，用于在通电时收缩以带动对应的调弯段以及导管弯曲；位于不同调弯段上的电极丝间隔设置且相互独立，用于分别使多个调弯段弯曲以形成多段弯曲结构。本发明的导丝导管组件通过多个调弯段以及多个电极丝之间的配合，实现了导丝导管的更多角度的调弯，以适应患者体内形状复杂、迂回变化的血管，且通过电极丝驱动具有更高的灵活性；同时，本发明的导丝导管组件结构简单，体积小巧，适用于细小血管内的介入治疗。

Description

导丝导管组件及具有其的介入系统

技术领域

本发明属于介入式导管技术领域，具体涉及导丝导管组件及具有其的介入系统。

背景技术

导管是人体隔膜穿刺、心血管介入、外周血管介入、心脏房间隔穿刺术、肾动脉消融术、心脏瓣膜修复术、肿瘤介入栓塞术等具有分叉血管、需要精确定位的人体管腔介入或微创治疗手术中必不可缺少的辅助工具。在导管进入患者体内，通过导管内部的导丝驱动导管的远端弯曲成不同的角度以对准并进入目标血管，并在进入目标血管后，根据各种临床需求进行多种诊断或治疗操作。

但是，现有介入式导管存在着以下缺陷：其一、现有的导管远端仅仅设置有一个调弯段，导丝只能够驱动导管的远端单向弯曲，而单向弯曲的导管无法适应患者体内形状复杂、迂回变化的管腔，在导管介入过程中会给患者带来极大的不适；其二、现有的导管灵活度较低，操作相对复杂，需要耗费医生较大的体力和精神力，对医生的操作水平要求高。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺陷，本发明提出了导丝导管组件及具有其的介入系统，具有更高的灵活度、更多的弯曲角度、结构小巧简单、操作方便的优点。

具体通过以下技术方案实现：

导丝导管组件，包括：

导管，所述导管的远端具有内部中空的腔体；

导丝，所述导丝位于所述腔体内，且连接于所述导管，用于引导及支撑所述导管；

所述导丝的远端具有多个调弯段，每一所述调弯段上设置有至少一个电极丝，所述电极丝具有通电时收缩的特性，用于在通电时收缩以带动对应的所述调弯段以及所述导管弯曲；

位于不同所述调弯段上的所述电极丝间隔设置且相互独立，用于分别使多个所述调弯段弯曲以形成多段弯曲结构。

在一个具体实施例中，多个所述调弯段包括第一调弯段、第二调弯段以及第三调弯段，所述第一调弯段、所述第二调弯段以及所述第三调弯段沿所述导丝的长度方向依次设置；

所述第一调弯段的电极丝被配置为使所述第一调弯段沿第一方向弯曲；所述第二调弯段的电极丝被配置为使所述第二调弯段沿第二方向弯曲；所述第二调弯段的电极丝被配置为使所述第三调弯段沿第三方向弯曲；

所述第一调弯段的电极丝、所述第二调弯段的电极丝以及所述第二调弯段的电极丝相配合，用于使所述导丝导管组件的远端形成多段弯曲结构。

在一个具体实施例中，所述第一调弯段的电极丝具有至少两个，至少两个所述第一调弯段的电极丝均穿设于所述导丝的内部，且沿所述导丝的周向等距设置，用于在其中一个所述第一调弯段的电极丝通电收缩时，使所述第一调弯段沿第一方向弯曲；

所述第二调弯段的电极丝与所述第一调弯段的电极丝的结构相同且数量一致，用于在其中一个所述第二调弯段的电极丝通电收缩时，使所述第二调弯段沿第二方向弯曲；

所述第三调弯段的电极丝也与所述第一调弯段的电极丝的结构相同且数量一致，用于在其中一个所述第三调弯段的电极丝通电收缩时，使所述第三调弯段沿第三方向弯曲。

在一个具体实施例中，所述导管包括鞘管段和柔性段，所述鞘管段位于所述导管的近端，所述柔性段位于所述导管的远端，且所述腔体位于所述柔性段内；

所述鞘管段连接于所述导丝，所述柔性段覆盖于所述导丝的表面，以使所述导丝置于所述腔体内；

所述柔性段上具有粘结件，所述柔性段通过所述粘结件连接于所述鞘管段；

所述鞘管段的硬度大于所述柔性段的硬度，且所述鞘管段的最大外径大于所述柔性段的最大外径。

在一个具体实施例中，所述导丝的外径沿靠近所述鞘管段至远离所述鞘管段的方向逐渐递减以呈收缩状，多个所述调弯段位于所述导丝远离所述鞘管段的一端；

所述导丝远离所述鞘管段的一端套设有弹性件，和/或所述导丝远离所述鞘管段的一端设置有弹性编织层。

介入系统，包括超声探头、速度检测装置、外部控制设备以及上述的导丝导管组件；

所述导丝导管组件的远端具有安装部，所述超声探头位于所述安装部，用于在所述导丝导管组件的远端介入患者血管内时，生成介入区域的超声图像；

所述速度检测装置设置于所述导丝导管组件的近端，用于检测所述导丝导管组件移动的速度；

所述外部控制设备与所述超声探头、所述速度检测装置电性连接，用于根据所述超声图像和所述导丝导管组件移动的速度生成移动路径，并基于所述移动路径控制各个所述调弯段上的电极丝收缩，以使所述导丝导管呈多段弯曲。

在一个具体实施例中，还包括报警装置，

所述导丝导管组件的远端设置有多个压力检测装置，且多个所述压力检测装置沿所述导丝导管组件的长度方向设置，每一所述压力检测装置对应一个所述调弯段，用于检测所述调弯段所在区域的所述导管的压力；

所述压力检测装置和所述报警装置均与所述外部控制设备电性连接，所述外部控制设备用于在压力大小大于第一预设值时，控制所述压力检测装置附近的所述电极丝收缩以弯曲所述导丝导管；以及在压力大小大于第二预设值时，控制所述报警装置发出报警提示。

在一个具体实施例中，还包括电源模块，所述电源模块与所述外部控制设备电性连接;所述导丝导管组件的内部设有线缆，所述线缆的一端连接于所述电极丝，另一端与所述电源模块电性连接。

在一个具体实施例中，所述导丝导管组件的近端设有手柄，所述手柄具有转动部和传动件，所述转动部与所述传动件螺纹连接，用于在所述转动部沿轴向转动时，带动所述传动件沿轴向转动并移动；

所述手柄的端部具有开口，所述导丝导管组件穿过所述开口，并抵接于所述传动件，用于在所述传动件沿轴向移动时，带动所述导丝导管组件沿轴向移动；

所述手柄远离所述开口的一侧设有接口，所述线缆穿过所述传动件并连接于所述接口，所述接口用于与所述外部控制设备连接。

在一个具体实施例中，所述导丝导管组件的远端还设置有血液流速检测装置以及温度检测装置，所述血液流速检测装置以及所述温度检测装置均连接所述外部控制设备，所述外部控制设备用于根据所述血液流速检测装置检测的血液流速以及所述温度检测装置检测的血液温度判断所述导丝导管组件是否到达目标血管的预设位置。

本发明至少具有以下有益效果：

本发明提出了导丝导管组件及具有其的介入系统，导丝导管组件包括：导管，导管的远端具有内部中空的腔体；导丝，导丝位于腔体内，且连接于导管，用于引导及支撑导管；导丝的远端具有多个调弯段，每一调弯段上设置有至少一个电极丝，电极丝具有通电时收缩的特性，用于在通电时收缩以带动对应的调弯段以及导管弯曲；位于不同调弯段上的电极丝间隔设置且相互独立，用于分别使多个调弯段弯曲以形成多段弯曲结构。本发明的导丝导管组件通过多个调弯段以及多个电极丝之间的配合，实现了导丝导管的更多角度的调弯，以适应患者体内形状复杂、迂回变化的血管，且通过电极丝驱动具有更高的灵活性；同时，本发明的导丝导管组件结构简单，体积小巧，适用于细小血管内的介入治疗。

进一步的，多个调弯段包括第一调弯段、第二调弯段以及第三调弯段，第一调弯段、第二调弯段以及第三调弯段沿导丝的长度方向依次设置；第一调弯段的电极丝被配置为使第一调弯段沿第一方向弯曲；第二调弯段的电极丝被配置为使第二调弯段沿第二方向弯曲；第二调弯段的电极丝被配置为使第三调弯段沿第三方向弯曲；第一调弯段的电极丝、第二调弯段的电极丝以及第二调弯段的电极丝相配合，用于使导丝导管组件的远端形成多段弯曲结构，以适应患者体内形状复杂、迂回变化的血管，且通过电极丝驱动具有更高的灵活性；同时，本发明的导丝导管组件结构简单，体积小巧，适用于细小血管内的介入治疗。

进一步的，第一调弯段的电极丝具有至少两个，至少两个第一调弯段的电极丝均穿设于导丝的内部，且沿导丝的周向等距设置，用于在其中一个第一调弯段的电极丝通电收缩时，使第一调弯段沿第一方向弯曲；第二调弯段的电极丝与第一调弯段的电极丝的结构相同且数量一致，用于在其中一个第二调弯段的电极丝通电收缩时，使第二调弯段沿第二方向弯曲；第三调弯段的电极丝也与第一调弯段的电极丝的结构相同且数量一致，用于在其中一个第三调弯段的电极丝通电收缩时，使第三调弯段沿第三方向弯曲。通过在每一调弯段上设置有至少两个电极丝实现了每一段调弯段的多向弯曲，使导丝导管的调弯角度更加灵活。

进一步的，导管包括鞘管段和柔性段，鞘管段位于导管的近端，柔性段位于导管的远端，且腔体位于柔性段；鞘管段连接于导丝，柔性段覆盖于导丝的表面，以使导丝置于腔体内；柔性段上具有粘结件，柔性段通过粘结件连接于鞘管段；鞘管段的硬度大于柔性段的硬度，且鞘管段的最大外径大于柔性段的最大外径。通过柔性段包裹导丝可以对导丝起到一定的保护作用，且柔性段具有一定的柔性，可以使导丝导管的远端具有良好的调弯性；其次，鞘管段的硬度大于柔性段的硬度，且鞘管段的最大外径大于柔性段的最大外径，可以使鞘管段具有一定的硬度，使导丝导管的近端具有良好的顺应性，以便于医生进行操作。

进一步的，导丝的外径沿靠近鞘管段至远离鞘管段的方向逐渐递减以呈收缩状，多个调弯段位于导丝远离鞘管段的一端；导丝远离鞘管段的一端套设有弹性件，和/或导丝远离鞘管段的一端设置有弹性编织层。通过导丝外径的设置可以使导丝导管的远端具有一定的调弯性，以便于进行多段调弯；通过设置有弹性件或者弹性编织层给导丝导管的远端提供良好的回弹性，以使电极丝在断电时，导丝导管能够快速的复原，从而减少了医生手术过程中所需要的操作时间。

进一步的，本发明还提出了介入系统，包括超声探头、速度检测装置、外部控制设备以及导丝导管组件；导丝导管组件的远端具有安装部，超声探头位于安装部，用于在导丝导管组件的远端介入患者血管内时，生成介入区域的超声图像；速度检测装置设置于导丝导管组件的近端，用于检测导丝导管组件移动的速度；外部控制设备与超声探头、速度检测装置电性连接，用于根据超声图像和导丝导管组件移动的速度生成移动路径，并基于移动路径控制各个调弯段上的电极丝收缩，以使导丝导管组件呈多段弯曲。通过超声探头、速度检测装置、外部控制设备以及导丝导管组件之间的配合，使导丝导管组件呈多段弯曲以适应血管内的环境，从而减轻导丝导管组件介入患者体内时的不适感。

进一步的，介入系统还包括报警装置，导丝导管组件的远端设置有多个压力检测装置，且多个压力检测装置沿导丝导管组件的长度方向设置，每一压力检测装置对应一个调弯段，用于检测调弯段所在区域的导管的压力；压力检测装置和报警装置均与外部控制设备电性连接，外部控制设备用于在压力大小大于第一预设值时，控制压力检测装置附近的电极丝收缩以弯曲导丝导管；以及在压力大小大于第二预设值时，控制报警装置发出报警提示。通过压力检测装置、报警装置以及外部控制设备之间的配合，能够及时针对导丝导管组件所受到的压力进行调弯或者报警，使本发明的介入系统更加安全可靠。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例1的导丝导管组件示意图;

图2为本发明实施例1的导丝示意图;

图3为本发明实施例1的导管爆炸示图；

图4为本发明实施例1的导丝导管组件局部示意图1；

图5为本发明实施例1的第一调弯段的四个电极丝的A-A＇剖视图；

图6为本发明实施例1的第一调弯段的两个电极丝的A-A＇剖视图；

图7为本发明实施例1的调弯段上一个电极丝的示意图；

图8为本发明实施例1的弹性编织层示意图；

图9为本发明实施例1的弹性件示意图；

图10为本发明实施例1的导丝导管组件介入血管内的示意图;

图11为本发明实施例2的介入系统第一示意图;

图12为本发明实施例2的A部放大图；

图13为本发明实施例2的介入系统第二示意图；

图14为本发明实施例2的手柄剖视图；

图15为本发明实施例2的模块示意图。

附图标记：

1-导丝导管组件；2-超声探头；3-速度检测装置；4-外部控制设备；5-报警装置；6-压力检测装置；7-电源模块；8-手柄；9-血液流速检测装置；10-温度检测装置；

101-导管；102-导丝；103-电极丝；104-弹性件；105-弹性编织层；106-线缆；

1011-鞘管段；1012-柔性段；1013-粘结件；1014-安装部；1015-腔体；

1021-第一调弯段；1022-第二调弯段；1023-第三调弯段；

801-开口；802-转动部；803-传动件；804-接口。

具体实施方式

在下文中，将更全面地描述本发明的各种实施例。本发明可具有各种实施例，并且可在其中做出调整和改变。然而，应理解：不存在将本发明的各种实施例限于在此公开的特定实施例的意图，而是应将本发明理解为涵盖落入本发明的各种实施例的精神和范围内的所有调整、等同物和/或可选方案。

在下文中，可在本发明的各种实施例中使用的术语“包括”或“可包括”指示所公开的功能、操作或元件的存在，并且不限制一个或更多个功能、操作或元件的增加。此外，如在本发明的各种实施例中所使用，术语“包括”、“具有”及其同源词仅意在表示特定特征、数字、步骤、操作、元件、组件或前述项的组合，并且不应被理解为首先排除一个或更多个其它特征、数字、步骤、操作、元件、组件或前述项的组合的存在或增加一个或更多个特征、数字、步骤、操作、元件、组件或前述项的组合的可能性。

实施例1

如图1、2、5、6、10所示，本发明提出了导丝导管组件及具有其的介入系统，导丝导管组件1包括：导管101，导管101的远端具有内部中空的腔体1015；导丝102，导丝102位于腔体1015内，且连接于导管101，用于引导及支撑导管101；导丝102的远端具有多个调弯段，每一调弯段上设置有至少一个电极丝103，电极丝103具有通电时收缩的特性，用于在通电时收缩以带动对应的调弯段以及导管101弯曲；位于不同调弯段上的电极丝103间隔设置且相互独立，用于分别使多个调弯段弯曲以形成多段弯曲结构。本发明的导丝导管组件1通过多个调弯段以及多个电极丝103之间的配合，实现了导丝102导管101的更多角度的调弯，以适应患者体内形状复杂、迂回变化的血管，且通过电极丝103驱动具有更高的灵活性；同时，本发明的导丝导管组件1结构简单，体积小巧，适用于细小血管内的介入治疗。

具体地，如图2、4、10所示，多个调弯段包括第一调弯段1021、第二调弯段1022以及第三调弯段1023，第一调弯段1021、第二调弯段1022以及第三调弯段1023沿导丝102的长度方向依次设置；第一调弯段1021的电极丝103被配置为使第一调弯段1021沿第一方向弯曲；第二调弯段1022的电极丝103被配置为使第二调弯段1022沿第二方向弯曲；第二调弯段1022的电极丝103被配置为使第三调弯段1023沿第三方向弯曲；第一调弯段1021的电极丝103、第二调弯段1022的电极丝103以及第二调弯段1022的电极丝103相配合，用于使导丝导管组件1的远端形成多段弯曲结构，以适应患者体内形状复杂、迂回变化的血管，且通过电极丝103驱动具有更高的灵活性；同时，本发明的导丝导管组件1结构简单，体积小巧，适用于细小血管内的介入治疗。其中，第一方向与第二方向之间具有第一预设夹角，第二方向与第三方向之间具有第二预设夹角，用于使导丝导管组件1的远端形成多段弯曲结构。

如图4、5、6所示，第一调弯段1021的电极丝103具有至少两个，至少两个第一调弯段1021的电极丝103均穿设于导丝102的内部，且沿导丝102的周向等距设置，用于在其中一个第一调弯段1021的电极丝103通电收缩时，使第一调弯段1021沿第一方向弯曲；第二调弯段1022的电极丝103与第一调弯段1021的电极丝103的结构相同且数量一致，用于在其中一个第二调弯段1022的电极丝103通电收缩时，使第二调弯段1022沿第二方向弯曲；第三调弯段1023的电极丝103也与第一调弯段1021的电极丝103的结构相同且数量一致，用于在其中一个第三调弯段1023的电极丝103通电收缩时，使第三调弯段1023沿第三方向弯曲。通过在每一调弯段上设置有至少两个电极丝103实现了每一段调弯段的多向弯曲，使导丝102导管101的调弯角度更加灵活。

具体地，在一个实施例中，如图2、4、5所示，第一调弯段1021的电极丝103具有四个，四个第一调弯段1021的电极丝103均穿设于导丝102的内部，且沿导丝102的周向等距设置，用于使第一调弯段1021弯曲以带动导丝导管组件1四向弯曲。第二调弯段1022的电极丝103与第一调弯段1021的电极丝103的结构相同且数量一致（可参考图5），第二调弯段1022的电极丝103具有四个，四个第二调弯段1022的电极丝103均穿设于导丝102的内部，且沿导丝102的周向等距设置，用于使第二调弯段1022弯曲以带动导丝导管组件1四向弯曲。第三调弯段1023的电极丝103也与第一调弯段1021的电极丝103的结构相同且数量一致（可参考图5），第三调弯段1023的电极丝103具有四个，四个第三调弯段1023的电极丝103均穿设于导丝102的内部，且沿导丝102的周向等距设置，用于使第三调弯段1023弯曲以带动导丝导管组件1四向弯曲。通过在每一调弯段上设置有四个电极丝103实现每一调弯段的四向弯曲（即第一调弯段1021、第二调弯段1022以及第三调弯段1023的四向弯曲），使导丝导管组件1的调弯角度更加灵活。

在另一个实施例中，如图2、4、6所示，第一调弯段1021的电极丝103具有两个，两个第一调弯段1021的电极丝103均穿设于导丝102的内部，且沿导丝102的周向等距设置，用于使第一调弯段1021弯曲以带动导丝导管组件1两向弯曲。第二调弯段1022的电极丝103与第一调弯段1021的电极丝103的结构相同且数量一致（可参考图6），第二调弯段1022的电极丝103具有两个，两个第二调弯段1022的电极丝103均穿设于导丝102的内部，且沿导丝102的周向等距设置，用于使第二调弯段1022弯曲以带动导丝导管组件1两向弯曲。第三调弯段1023的电极丝103也与第一调弯段1021的电极丝103的结构相同且数量一致（可参考图6），第三调弯段1023的电极丝103具有两个，两个第三调弯段1023的电极丝103均穿设于导丝102的内部，且沿导丝102的周向等距设置，用于使第三调弯段1023弯曲以带动导丝导管组件1两向弯曲。通过在每一调弯段上设置有两个电极丝103实现每一调弯段的两向弯曲（即第一调弯段1021、第二调弯段1022以及第三调弯段1023的两向弯曲），使导丝导管组件1的调弯角度更加灵活。

除此以外，在其他实施例中，如图2、4、7所示，第一调弯段1021的电极丝103具有一个，第一调弯段1021的电极丝103穿设于导丝102的内部，且相对于导丝102的轴心倾斜，用于使第一调弯段1021沿第一方向弯曲；第二调弯段1022的电极丝103具有一个，第二调弯段1022的电极丝103穿设于导丝102的内部，且相对于导丝102的轴心倾斜，用于使第二调弯段1022沿第二方向弯曲；第三调弯段1023的电极丝103具有一个，第三调弯段1023的电极丝103穿设于导丝102的内部，且相对于导丝102的轴心倾斜，用于使第三调弯段1023沿第三方向弯曲。通过在每一调弯段上设置有一个倾斜设置的电极丝103，在实现第一调弯段1021、第二调弯段1022以及第三调弯段1023弯曲的同时，还能够减少电极丝103的数量，一定程度上节约了生产成本、减少了生产难度。

如图1、3、8、9所示，导管101包括鞘管段1011和柔性段1012，鞘管段1011位于导管101的近端，柔性段1012位于导管101的远端，且腔体1015位于柔性段1012；鞘管段1011连接于导丝102，柔性段1012覆盖于导丝102的表面，以使导丝102置于腔体1015内；柔性段1012上具有粘结件1013，柔性段1012通过粘结件1013连接于鞘管段1011；鞘管段1011的硬度大于柔性段1012的硬度，且鞘管段1011的最大外径大于柔性段1012的最大外径。通过柔性段1012包裹导丝102可以对导丝102起到一定的保护作用，且柔性段1012具有一定的柔性，可以使导丝导管组件1的远端具有良好的调弯性；其次，鞘管段1011的硬度大于柔性段1012的硬度，且鞘管段1011的最大外径大于柔性段1012的最大外径，可以使鞘管段1011具有一定的硬度，使导丝导管组件1的近端具有良好的顺应性，以便于医生进行操作。

具体地，柔性段1012由具有弹性的硅胶、PU或者水凝胶材料中的一种或多种组成。导丝102由具有弹性的硅胶、PU或者水凝胶材料中的一种或多种组成。鞘管段1011由镍钛合金、不锈钢、钴基合金、锰铁合金、锌铜合金、镍铁合金、PTFE、PEBAX中的一种或多种材料组成。

如图2、3所示，导丝102的外径沿靠近鞘管段1011至远离鞘管段1011的方向逐渐递减以呈收缩状，多个调弯段位于导丝102远离鞘管段1011的一端；导丝102远离鞘管段1011的一端套设有弹性件104，和/或导丝102远离鞘管段1011的一端设置有弹性编织层105。通过导丝102外径的设置可以使导丝导管组件1的远端具有一定的调弯性，以便于进行多段调弯；通过设置有弹性件104或者弹性编织层105给导丝导管组件1的远端提供良好的回弹性，以使电极丝103在断电时，导丝导管组件1能够快速的复原，从而减少了医生手术过程中所需要的操作时间。

实施例2

如图3、11、12所示，本发明还提出了介入系统，包括超声探头2、速度检测装置3、外部控制设备4以及导丝导管组件1；导丝导管组件1的远端具有安装部1014，超声探头2位于安装部1014，用于在导丝导管组件1的远端介入患者血管内时，生成介入区域的超声图像；速度检测装置3设置于导丝导管组件1的近端，用于检测导丝导管组件1移动的速度；外部控制设备4与超声探头2、速度检测装置3电性连接，用于根据超声图像和导丝导管组件1移动的速度生成移动路径，并基于移动路径控制各个调弯段上的电极丝103收缩，以使导丝导管组件1呈多段弯曲。通过超声探头2、速度检测装置3、外部控制设备4以及导丝导管组件1之间的配合，使导丝导管组件1呈多段弯曲以适应血管内的环境，从而减轻导丝导管组件1介入患者体内时的不适感。并且,由于血管中充满血液，无法进行光学观测，所以本系统设置超声探头2，以便于医生清晰地了解血管结构，方便定位靶血管，以便于医生操作，精准、快速的将导管介入患者目标血管.

如图1-15所示，介入系统还包括报警装置5，导丝导管组件1的远端设置有多个压力检测装置6，且多个压力检测装置6沿导丝导管组件1的长度方向设置，每一压力检测装置6对应一个调弯段，用于检测调弯段所在区域的导管101的压力；压力检测装置6和报警装置5均与外部控制设备4电性连接，外部控制设备4用于在压力大小大于第一预设值时，控制压力检测装置6附近的电极丝103收缩以弯曲导丝导管组件1；以及在压力大小大于第二预设值时，控制报警装置5发出报警提示。通过压力检测装置6、报警装置5以及外部控制设备4之间的配合，能够及时针对导丝导管组件1所受到的压力进行调弯或者报警，使本发明的介入系统更加安全可靠。

如图1-15所示，介入系统还包括电源模块7，电源模块7与外部控制设备4电性连接;导丝导管组件1的内部设有线缆106，线缆106的一端连接于电极丝103，另一端与电源模块7电性连接。通过在外部控制设备4控制电源模块7的通断,可以使导丝导管组件1到达形状复杂、迂回变化的血管时，打开电源模块7以为电极丝103供电；在导丝导管组件1位于形状简单的血管时，关闭电源模块7，以使导丝导管组件1的远端复原。

如图1-15所示，导丝导管组件1的近端设有手柄8，手柄8具有转动部802和传动件803，转动部802与传动件803螺纹连接，用于在转动部802沿轴向转动时，带动传动件803沿轴向转动并移动；手柄8的端部具有开口801，导丝导管组件1穿过开口801，并抵接于传动件803，用于在传动件803沿轴向移动时，带动导丝导管组件1沿轴向移动；传动件803上设置有通孔，手柄8远离开口801的一侧设有接口804，线缆106通过通孔穿出并连接于接口804，接口804用于与外部控制设备4连接。通过转动部802、传动件803以及导丝导管组件1之间的配合，使导丝导管组件1可以沿轴向移动，具有操作简单的优点。

其中，电源模块7可以设置于外部控制设备4内，也可以设置在手柄8上。

如图1-15所示，导丝导管组件1的远端还设置有血液流速检测装置9以及温度检测装置10，血液流速检测装置9以及温度检测装置10均连接外部控制设备4，外部控制设备4用于根据血液流速检测装置9检测的血液流速以及温度检测装置10检测的血液温度判断导丝导管组件1是否到达目标血管的预设位置。通过血液流速检测装置9检测血液流速和温度检测装置10检测的血液温度，判断导丝导管组件1是否到达目标血管的预设位置，提高了介入操作的精准度，提高了手术的可靠性和安全性。

在本发明的各种实施例中，表述“或”或“A或/和B中的至少一个”包括同时列出的文字的任何组合或所有组合。例如，表述“A或B”或“A或/和B中的至少一个”可包括A、可包括B或可包括A和B二者。

在本发明的各种实施例中使用的表述(诸如“第一”、“第二”等)可修饰在各种实施例中的各种组成元件，不过可不限制相应组成元件。例如，以上表述并不限制所述元件的顺序和/或重要性。以上表述仅用于将一个元件与其它元件区别开的目的。例如，第一用户装置和第二用户装置指示不同用户装置，尽管二者都是用户装置。例如，在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下，第一元件可被称为第二元件，同样地，第二元件也可被称为第一元件。

应注意到：在本发明中，除非另有明确的规定和定义，“安装”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接、也可以是可拆卸连接、或者一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接连接，也是可以通过中间媒介间接相连；可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，本领域的普通技术人员需要理解的是，文中指示方位或者位置关系的术语为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的各种实施例中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的并且并非意在限制本发明的各种实施例。如在此所使用，单数形式意在也包括复数形式，除非上下文清楚地另有指示。除非另有限定，否则在这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本发明的各种实施例所属领域普通技术人员通常理解的含义相同的含义。所述术语(诸如在一般使用的词典中限定的术语)将被解释为具有与在相关技术领域中的语境含义相同的含义并且将不被解释为具有理想化的含义或过于正式的含义，除非在本发明的各种实施例中被清楚地限定。

Claims (10)

1.导丝导管组件，其特征在于，包括：

导管，所述导管的远端具有内部中空的腔体；

导丝，所述导丝位于所述腔体内，且连接于所述导管，用于引导及支撑所述导管；

所述导丝的远端具有多个调弯段，每一所述调弯段上设置有至少一个电极丝，所述电极丝具有通电时收缩的特性，用于在通电时收缩以带动对应的所述调弯段以及所述导管弯曲；

位于不同所述调弯段上的所述电极丝间隔设置且相互独立，用于分别使多个所述调弯段弯曲以形成多段弯曲结构。

2.根据权利要求1所述的导丝导管组件，其特征在于，多个所述调弯段包括第一调弯段、第二调弯段以及第三调弯段，所述第一调弯段、所述第二调弯段以及所述第三调弯段沿所述导丝的长度方向依次设置；

所述第一调弯段的电极丝被配置为使所述第一调弯段沿第一方向弯曲；所述第二调弯段的电极丝被配置为使所述第二调弯段沿第二方向弯曲；所述第二调弯段的电极丝被配置为使所述第三调弯段沿第三方向弯曲；

所述第一调弯段的电极丝、所述第二调弯段的电极丝以及所述第二调弯段的电极丝相配合，用于使所述导丝导管组件的远端形成多段弯曲结构。

3.根据权利要求2所述的导丝导管组件，其特征在于，所述第一调弯段的电极丝具有至少两个，至少两个所述第一调弯段的电极丝均穿设于所述导丝的内部，且沿所述导丝的周向等距设置，用于在其中一个所述第一调弯段的电极丝通电收缩时，使所述第一调弯段沿第一方向弯曲；

所述第二调弯段的电极丝与所述第一调弯段的电极丝的结构相同且数量一致，用于在其中一个所述第二调弯段的电极丝通电收缩时，使所述第二调弯段沿第二方向弯曲；

所述第三调弯段的电极丝也与所述第一调弯段的电极丝的结构相同且数量一致，用于在其中一个所述第三调弯段的电极丝通电收缩时，使所述第三调弯段沿第三方向弯曲。

4.根据权利要求1所述的导丝导管组件，其特征在于，所述导管包括鞘管段和柔性段，所述鞘管段位于所述导管的近端，所述柔性段位于所述导管的远端，且所述腔体位于所述柔性段内；

所述鞘管段连接于所述导丝，所述柔性段覆盖于所述导丝的表面，以使所述导丝置于所述腔体内；

所述柔性段上具有粘结件，所述柔性段通过所述粘结件连接于所述鞘管段；

所述鞘管段的硬度大于所述柔性段的硬度，且所述鞘管段的最大外径大于所述柔性段的最大外径。

5.根据权利要求4所述的导丝导管组件，其特征在于，所述导丝的外径沿靠近所述鞘管段至远离所述鞘管段的方向逐渐递减以呈收缩状，多个所述调弯段位于所述导丝远离所述鞘管段的一端；

所述导丝远离所述鞘管段的一端套设有弹性件，和/或所述导丝远离所述鞘管段的一端设置有弹性编织层。

6.介入系统，其特征在于，包括超声探头、速度检测装置、外部控制设备以及权利要求1-5任一项所述的导丝导管组件；

所述导丝导管组件的远端具有安装部，所述超声探头位于所述安装部，用于在所述导丝导管组件的远端介入患者血管内时，生成介入区域的超声图像；

所述速度检测装置设置于所述导丝导管组件的近端，用于检测所述导丝导管组件移动的速度；

所述外部控制设备与所述超声探头、所述速度检测装置电性连接，用于根据所述超声图像和所述导丝导管组件移动的速度生成移动路径，并基于所述移动路径控制各个所述调弯段上的电极丝收缩，以使所述导丝导管呈多段弯曲。

7.根据权利要求6所述的介入系统，其特征在于，还包括报警装置，

所述导丝导管组件的远端设置有多个压力检测装置，且多个所述压力检测装置沿所述导丝导管组件的长度方向设置，每一所述压力检测装置对应一个所述调弯段，用于检测所述调弯段所在区域的所述导管的压力；

所述压力检测装置和所述报警装置均与所述外部控制设备电性连接，所述外部控制设备用于在压力大小大于第一预设值时，控制所述压力检测装置附近的所述电极丝收缩以弯曲所述导丝导管；以及在压力大小大于第二预设值时，控制所述报警装置发出报警提示。

8.根据权利要求6所述的介入系统，其特征在于，还包括电源模块，所述电源模块与所述外部控制设备电性连接;所述导丝导管组件的内部设有线缆，所述线缆的一端连接于所述电极丝，另一端与所述电源模块电性连接。

9.根据权利要求8所述的介入系统，其特征在于，所述导丝导管组件的近端设有手柄，所述手柄具有转动部和传动件，所述转动部与所述传动件螺纹连接，用于在所述转动部沿轴向转动时，带动所述传动件沿轴向转动并移动；

所述手柄的端部具有开口，所述导丝导管组件穿过所述开口，并抵接于所述传动件，用于在所述传动件沿轴向移动时，带动所述导丝导管组件沿轴向移动；

所述手柄远离所述开口的一侧设有接口，所述线缆穿过所述传动件并连接于所述接口，所述接口用于与所述外部控制设备连接。

10.根据权利要求6所述的介入系统，其特征在于，所述导丝导管组件的远端还设置有血液流速检测装置以及温度检测装置，所述血液流速检测装置以及所述温度检测装置均连接所述外部控制设备，所述外部控制设备用于根据所述血液流速检测装置检测的血液流速以及所述温度检测装置检测的血液温度判断所述导丝导管组件是否到达目标血管的预设位置。