CN117244166A - 一种自封式分流插管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种自封式分流插管，包括插管和分流管，插管包括插管本体、连接插管本体外壁的侧管以及设在侧管上的单向阀，侧管连通插管本体；分流管包括分流管本体和连接分流管本体的分流接头，分流接头与侧管和/或单向阀可拆卸连接；其中，单向阀包括设于侧管内的阀体和阀瓣，阀体的外壁与侧管的内壁密封贴合，阀体内具有阀体通道；在分流管未接入插管时，阀瓣密封阀体通道，以阻止插管本体中的血液经侧管流出；在分流管接入插管时，分流接头顶开阀瓣，插管本体中的部分血液能够从分流管流出。本发明能在循环支持过程出现下肢供血不足时快速建立侧枝循环为下肢提供保护，且能有效的避免建立侧枝循环时进气的风险，并减少在循环过程中的血栓形成。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种自封式分流插管。
背景技术
在VA-ECMO术中，动脉插管通常从股动脉穿入，占据股动脉主要腔体，有可能导致插管侧下肢供血不足，严重时甚至会导致下肢坏死甚至需要截肢。这是ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation，体外膜肺氧合)最重要及最常见的并发症之一。为了避免下肢血流不足，通常在动脉管路侧接出一根分流管，用于对下肢进行灌注，保证下肢动脉血供应。
下肢缺血具有不可预见性，对于下肢缺血的情况，通常会有两种处理方式。一种是在动脉路预留接口，为避免接分流管时血液喷出，还需要在接口处连接一个三通阀；但在长时间转流过程中三通与接口位置会形成血栓；如果血栓脱落，可能堵塞患者动脉，造成生命危险。另一种是不在接口处连接三通阀，而是在需要对下肢进行灌注时，暂停循环支持进行分流管连接，然而，由此也会带来对患者循环支持不足的风险，并且，为了避免长时间停循环带来的灌注支持不足，需要术者尽可能地快速完成接管，对操作团队的要求极高，并且在快速操作过程中可能导致动脉管路进气，进而威胁患者生命安全。
发明内容
本发明实施例所要解决的技术问题在于，提供一种自封式分流插管，能在循环支持过程出现下肢供血不足时快速建立侧枝循环为下肢提供保护，且能有效的避免建立侧枝循环时进气的风险，并减少在循环过程中的血栓形成。
为了解决上述技术问题，本发明提供一种自封式分流插管，包括：
插管，包括插管本体、连接所述插管本体外壁的侧管以及设在所述侧管上的单向阀，所述侧管连通所述插管本体；
分流管，包括分流管本体和连接所述分流管本体的分流接头，所述分流接头与所述侧管和/或所述单向阀可拆卸连接；
其中，所述单向阀包括设于所述侧管内的阀体和阀瓣，所述阀体的外壁与所述侧管的内壁密封贴合，所述阀体内具有阀体通道；在所述分流管未接入所述插管时，所述阀瓣密封所述阀体通道，以阻止所述插管本体中的血液经所述侧管流出；在所述分流管接入所述插管时，所述分流接头顶开所述阀瓣，所述插管本体中的部分血液能够从所述分流管流出。
可选的，在所述分流管接入所述插管时，所述阀瓣完全处于所述侧管内或者部分进入所述插管本体中，并且，所述阀瓣进入所述插管本体中的部分占所述插管本体横截面的比重不大于50％。
可选的，所述阀体通道贯通所述阀体的前端和后端，所述阀瓣设在所述阀体的前端或者所述阀体通道中，所述阀体的后端具有向所述阀体的外壁突出的凸沿，所述凸沿位于所述侧管的端部；
所述插管还包括盖帽，所述盖帽与所述侧管相连，以将所述凸沿压紧在所述盖帽与所述侧管的端面之间。
可选的，所述盖帽具有盖帽通道，所述盖帽通道与所述阀体通道贯通；
在所述分流管接入所述插管的过程中，所述分流接头依次穿入所述盖帽通道和所述阀体通道后顶开阀瓣。
可选的，所述阀瓣具有固定部和活动部，所述固定部连接所述阀体，所述活动部可相对于所述固定部转动以封闭或者打开所述阀体通道；
所述阀瓣具有相对设置的第一侧和第二侧，所述第一侧靠近所述插管本体；当所述第一侧的压力大于所述第二侧的压力时，所述阀瓣的活动部向所述第二侧转动，以封闭所述阀体通道。
可选的，所述单向阀包括一个阀瓣，所述阀瓣的固定部与所述阀体的内壁或者所述阀体的端部相连，所述阀瓣的活动部贴近所述阀体的端部和/或所述阀体的内壁；
当所述阀瓣第一侧的压力大于第二侧的压力时，所述阀瓣的活动部与所述阀体的端部和/或所述阀体的内壁密封贴合；当所述分流管接入所述插管时，所述阀瓣的活动部受所述分流接头挤压而向所述插管本体转动。
可选的，所述阀瓣的固定部处于所述插管本体内血液流向的上方向。
可选的，所述单向阀包括两个阀瓣，两个阀瓣的固定部分别固定于所述阀体端部相对的两侧，两个阀瓣的活动部相互靠近形成向所述插管本体突出的鸭嘴状；
当阀瓣第一侧的压力大于第二侧的压力时，两个阀瓣的活动部彼此紧贴且与所述阀体的端部密封贴合；当所述分流管接入所述插管时，两个阀瓣的活动部受所述分流接头挤压而彼此远离。
可选的，所述阀体靠近所述插管本体的一端设有两个相交的斜面，每个所述斜面上设有一个阀瓣；每个所述阀瓣的活动部包括第一活动部和第二活动部，两个所述阀瓣的第一活动部均贴近所述斜面，两个所述阀瓣的第二活动部彼此靠近；
当阀瓣第一侧的压力大于第二侧的压力时，两个阀瓣的第一活动部与对应的斜面密封贴合，两个阀瓣的第二活动部彼此紧贴。
可选的，两个阀瓣中的任意一个阀瓣的固定部处于所述插管本体内血液流向的上方向。
可选的，所述阀体进入所述侧管的长度不小于所述侧管长度的1/2，并且，所述阀瓣设于所述阀体上靠近所述插管本体的一侧；
所述分流接头插入所述单向阀中，并且所述分流接头进入所述单向阀的长度大于所述阀体的长度。
实施本发明，具有如下有益效果：
本发明在插管的侧管上设置单向阀，单向阀的阀体外壁与侧管内壁密封贴合，单向阀的阀瓣连接阀体，在分流管未接入插管时，阀瓣能够密封阀体通道，以阻止插管本体中的血液从侧管流出，在分流管接入插管时，分流管的分流接头顶开阀瓣，使得插管本体中的部分血液可以经由分流管流出。由于阀体和阀瓣进入侧管，占据侧管空间，在阀瓣关闭情况下缩小了侧管与插管主体相通的空间，减小了不接分流管时插管内的血液流动死腔的体积，进而能够降低形成血栓的风险。在插管用于输送血液且不接分流管时，阀瓣受插管内外压力差影响自动密封阀体通道，而在需要接入分流管时，通过分流接头顶开阀瓣来打通阀体通道，无需暂停ECMO循环支持，并且，此连接方式操作简单快捷，能够减少或避免气体进入插管。
附图说明
图1是本发明实施例提供的自封式分流插管的结构示意图；
图2是本发明实施例提供的自封式分流插管的剖视图；
图3是本发明实施例提供的一种单向阀的结构示意图；
图4是图3中单向阀的剖视图；
图5是包含图3所示单向阀的插管的局部结构示意图；
图6是包含图3所示单向阀的自封式分流插管的局部结构示意图；
图7是本发明实施例提供的另一种单向阀的结构示意图；
图8是图7中单向阀的剖视图；
图9是包含图7所示单向阀的插管的局部结构示意图；
图10是包含图7所示单向阀的自封式分流插管的局部结构示意图。
图中：
100插管，101插管本体，102灌注孔，103侧管，104单向阀，105阀体，106阀体通道，107阀瓣，108凸沿，109盖帽，110盖帽通道，111固定部，112活动部，113斜面，114第一活动部，115第二活动部，
200分流管，201分流管本体，202分流接头。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本实施例提供一种自封式分流插管，包括插管100和与插管100可拆卸连接的分流管200。插管100包括插管本体101、连接所述插管本体101外壁的侧管103以及设在所述侧管103上的单向阀104，所述侧管103连通所述插管本体101。分流管200包括分流管本体201和连接所述分流管本体201的分流接头202，所述分流接头202与所述侧管103和/或所述单向阀104可拆卸连接。其中，所述单向阀104包括设于所述侧管103内的阀体105和阀瓣107，所述阀体105的外壁与所述侧管103的内壁密封贴合，所述阀体105内具有阀体通道106；在所述分流管200未接入所述插管100时，所述阀瓣107密封所述阀体通道106，以阻止所述插管本体101中的血液经所述侧管103流出；在所述分流管200接入所述插管100时，所述分流接头202顶开所述阀瓣107，所述插管本体101中的部分血液能够从所述分流管200流出。如图1和图2所示，侧管103可拆卸的设在插管本体101的近端，插管本体101的远端设有灌注孔102，ECMO氧合处理后的富氧血液通过插管100回输人体，灌注孔102将富氧血液导向指定位置，分流管200接入插管100后，插管本体101内的部分血液可以经分流管200流出以灌注人体其他部位，例如可以利用分流管200将血液引向下肢进行灌注，保证下肢动脉血供应。
由于阀体105和阀瓣107进入侧管103，占据侧管103空间，在阀瓣107关闭情况下缩小了侧管103与插管100主体相通的空间，减小了不接分流管200时插管100内的血液流动死腔的体积，进而能够降低形成血栓的风险。值得注意的是，阀瓣107越靠近插管100主体内壁，则死腔体积越小，但是，如果使阀瓣107与插管100主体内壁平齐甚至伸入插管100主体中，则阀瓣107在被分流接头202顶开时进入插管100主体的部分会增加，可能导致插管100主体过流面急剧缩小，影响血液正常流动。
为了在减小插管100死腔的同时兼顾插管100的过流能力，本实施例对阀瓣107的位置进行限定。具体地，所述阀体105进入所述侧管103的长度不小于所述侧管103长度的1/2。在所述分流管200接入所述插管100的过程中，所述分流接头202进入阀体105挤压阀瓣107，使阀瓣107向插管本体101靠近，当分流管200接入所述插管100后，所述阀瓣107完全处于所述侧管103内或者所述阀瓣107部分进入所述插管本体101中。在阀瓣107完全处于侧管103内的情况下，分流管200的接入不会影响插管本体101原本的过流面积，血液能够顺畅地在插管本体101内流动。在所述阀瓣107部分进入所述插管本体101的情况下，进入插管本体101的阀瓣107部分会与插管本体101的横截面部分重叠，该重叠部分会阻碍血液流动，本实施例设置所述阀瓣107进入所述插管本体101中的部分占所述插管本体101横截面的比重不大于50％，用于降低阀瓣107对插管本体101内血液流动的阻碍作用，为血液通行提供足够大的过流面。
请参见图4和图5，所述阀体通道106贯通所述阀体105的前端和后端，所述阀瓣107设在所述阀体105的前端或者所述阀体通道106中，所述阀体105的后端具有向所述阀体105的外壁突出的凸沿108，所述凸沿108位于所述侧管103的端部。所述插管100还包括盖帽109，所述盖帽109与所述侧管103相连，以将所述凸沿108压紧在所述盖帽109与所述侧管103的端面之间。其中，单向阀104采用硅胶材质制成，阀体105外壁与侧管103内壁过盈配合，凸沿108设在侧管103的外部端口处于，阀瓣107靠近插管本体101设置。盖帽109与侧管103过盈配合或者螺纹配合，从而固定单向阀104的凸沿108，防止单向阀104脱离侧管103。
在一种可能的实现方式中，盖帽109可以具有封闭的端面，以更好的保护单向阀104，此结构在接分流管200时，需要先将盖帽109从侧管103取下。在另一种可能的实现方式中，所述盖帽109具有盖帽通道110，所述盖帽通道110与所述阀体通道106贯通；在所述分流管200接入所述插管100的过程中，所述分流接头202依次穿入所述盖帽通道110和所述阀体通道106后顶开阀瓣107，此结构可以减少分流管200安装步骤，提高分流管200接入插管100的效率。
所述阀瓣107具有固定部111和活动部112，所述固定部111连接所述阀体105，所述活动部112可相对于所述固定部111转动以封闭或者打开所述阀体通道106。所述阀瓣107具有相对设置的第一侧和第二侧，所述第一侧靠近所述插管本体101；当所述第一侧的压力大于所述第二侧的压力时，所述阀瓣107的活动部112向所述第二侧转动，以封闭所述阀体通道106。具体地，当插管本体101内有血液流动时，阀瓣107第一侧的压力大于第二侧的压力，压力差会驱动阀瓣107自动封闭阀体通道106，插管本体101内的血液不能经由阀体通道106流出。
在一种可能的实现方式中，请参见图3-图6，所述单向阀104包括一个阀瓣107，所述阀瓣107的固定部111与所述阀体105的内壁或者所述阀体105的端部相连，所述阀瓣107的活动部112贴近所述阀体105的端部和/或所述阀体105的内壁。当所述阀瓣107第一侧的压力大于第二侧的压力时，所述阀瓣107的活动部112与所述阀体105的端部和/或所述阀体105的内壁密封贴合；当所述分流管200接入所述插管100时，所述阀瓣107的活动部112受所述分流接头202挤压而向所述插管本体101转动。在所述分流管200未接入所述插管100的状态下，为了避免插管本体101内血液先冲击阀瓣107的活动部112导致阀瓣107的活动部112向插管本体101转动，不应将阀瓣107的活动部112设在插管本体101内血液流向的上方向。具体实施时，可以如图5所示，将所述阀瓣107的固定部111设在所述插管本体101内血液流向的上方向，如此，血液会先冲击阀瓣107固定部111，进而驱动阀瓣107活动部112向远离插管本体101的方向转动，实现阀体通道106密封。
在另一种可能的实现方式中，所述单向阀104包括两个阀瓣107，两个阀瓣107的固定部111分别固定于所述阀体105端部相对的两侧，两个阀瓣107的活动部112相互靠近形成向所述插管本体101突出的鸭嘴状。当阀瓣107第一侧的压力大于第二侧的压力时，两个阀瓣107的活动部112彼此紧贴且与所述阀体105的端部密封贴合；当所述分流管200接入所述插管100时，两个阀瓣107的活动部112受所述分流接头202挤压而彼此远离。具体的，请参见图7-图10，所述阀体105靠近所述插管本体101的一端设有两个相交的斜面113，每个所述斜面113上设有一个阀瓣107；每个所述阀瓣107的活动部112包括第一活动部114和第二活动部115，两个所述阀瓣107的第一活动部114均贴近所述斜面113，两个所述阀瓣107的第二活动部115彼此靠近。当阀瓣107第一侧的压力大于第二侧的压力时，两个阀瓣107的第一活动部114与对应的斜面113密封贴合，两个阀瓣107的第二活动部115彼此紧贴。同样的，在所述分流管200未接入所述插管100的状态下，为了避免插管本体101内血液先冲击两个阀瓣107的第二活动部115导致阀瓣107不能密封阀体通道106，应避免使阀瓣107的第二活动部115与血液流向平行。具体实施时，可以使两个阀瓣107中的任意一个阀瓣107的固定部111处于所述插管本体101内血液流向的上方向，如此，血液会先冲击阀瓣107的固定部111，进而驱动阀瓣107活动部112彼此靠近，实现阀体通道106密封。
分流接头202与插管100过盈配合或者螺纹配合。分流接头202的前端插入单向阀104中，为了确保分流管200接入插管100过程中，分流接头202能够顺利顶开阀瓣107，所述分流接头202进入所述单向阀104的长度大于所述阀体105的长度，如图6和图10所示。
本公开在插管100的侧管103上设置单向阀104，单向阀104的阀体105外壁与侧管103内壁密封贴合，单向阀104的阀瓣107连接阀体105，在分流管200未接入插管100时，阀瓣107能够密封阀体通道106，以阻止插管本体101中的血液从侧管103流出，在分流管200接入插管100时，分流管200的分流接头202顶开阀瓣107，使得插管本体101中的部分血液可以经由分流管200流出。由于阀体105和阀瓣107进入侧管103，占据侧管103空间，在阀瓣107关闭情况下缩小了侧管103与插管100主体相通的空间，减小了不接分流管200时插管100内的血液流动死腔的体积，进而能够降低形成血栓的风险。在插管100用于输送血液且不接分流管200时，阀瓣107受插管100内外压力差影响自动密封阀体通道106。在循环支持过程出现下肢供血不足时需要接入分流管200，通过分流接头202顶开阀瓣107来打通阀体通道106，无需暂停ECMO循环支持，此连接方式操作简单快捷，可以快速建立侧枝循环为下肢提供保护，且能有效的避免建立侧枝循环时进气的风险，还能减少在循环过程中的血栓形成。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (11)
1.一种自封式分流插管，其特征在于，包括：
插管(100)，包括插管本体(101)、连接所述插管本体(101)外壁的侧管(103)以及设在所述侧管(103)上的单向阀(104)，所述侧管(103)连通所述插管本体(101)；
分流管(200)，包括分流管本体(201)和连接所述分流管本体(201)的分流接头(202)，所述分流接头(202)与所述侧管(103)和/或所述单向阀(104)可拆卸连接；
其中，所述单向阀(104)包括设于所述侧管(103)内的阀体(105)和阀瓣(107)，所述阀体(105)的外壁与所述侧管(103)的内壁密封贴合，所述阀体(105)内具有阀体通道(106)；在所述分流管(200)未接入所述插管(100)时，所述阀瓣(107)密封所述阀体通道(106)，以阻止所述插管本体(101)中的血液经所述侧管(103)流出；在所述分流管(200)接入所述插管(100)时，所述分流接头(202)顶开所述阀瓣(107)，所述插管本体(101)中的部分血液能够从所述分流管(200)流出。
2.根据权利要求1所述的自封式分流插管，其特征在于，
在所述分流管(200)接入所述插管(100)时，所述阀瓣(107)完全处于所述侧管(103)内或者部分进入所述插管本体(101)中，并且，所述阀瓣(107)进入所述插管本体(101)中的部分占所述插管本体(101)横截面的比重不大于50％。
3.根据权利要求1所述的自封式分流插管，其特征在于，
所述阀体通道(106)贯通所述阀体(105)的前端和后端，所述阀瓣(107)设在所述阀体(105)的前端或者所述阀体通道(106)中，所述阀体(105)的后端具有向所述阀体(105)的外壁突出的凸沿(108)，所述凸沿(108)位于所述侧管(103)的端部；
所述插管(100)还包括盖帽(109)，所述盖帽(109)与所述侧管(103)相连，以将所述凸沿(108)压紧在所述盖帽(109)与所述侧管(103)的端面之间。
4.根据权利要求3所述的自封式分流插管，其特征在于，
所述盖帽(109)具有盖帽通道(110)，所述盖帽通道(110)与所述阀体通道(106)贯通；
在所述分流管(200)接入所述插管(100)的过程中，所述分流接头(202)依次穿入所述盖帽通道(110)和所述阀体通道(106)后顶开阀瓣(107)。
5.根据权利要求1所述的自封式分流插管，其特征在于，
所述阀瓣(107)具有固定部(111)和活动部(112)，所述固定部(111)连接所述阀体(105)，所述活动部(112)可相对于所述固定部(111)转动以封闭或者打开所述阀体通道(106)；
所述阀瓣(107)具有相对设置的第一侧和第二侧，所述第一侧靠近所述插管本体(101)；当所述第一侧的压力大于所述第二侧的压力时，所述阀瓣(107)的活动部(112)向所述第二侧转动，以封闭所述阀体通道(106)。
6.根据权利要求5所述的自封式分流插管，其特征在于，
所述单向阀(104)包括一个阀瓣(107)，所述阀瓣(107)的固定部(111)与所述阀体(105)的内壁或者所述阀体(105)的端部相连，所述阀瓣(107)的活动部(112)贴近所述阀体(105)的端部和/或所述阀体(105)的内壁；
当所述阀瓣(107)第一侧的压力大于第二侧的压力时，所述阀瓣(107)的活动部(112)与所述阀体(105)的端部和/或所述阀体(105)的内壁密封贴合；当所述分流管(200)接入所述插管(100)时，所述阀瓣(107)的活动部(112)受所述分流接头(202)挤压而向所述插管本体(101)转动。
7.根据权利要求6所述的自封式分流插管，其特征在于，
所述阀瓣(107)的固定部(111)处于所述插管本体(101)内血液流向的上方向。
8.根据权利要求5所述的自封式分流插管，其特征在于，
所述单向阀(104)包括两个阀瓣(107)，两个阀瓣(107)的固定部(111)分别固定于所述阀体(105)端部相对的两侧，两个阀瓣(107)的活动部(112)相互靠近形成向所述插管本体(101)突出的鸭嘴状；
当阀瓣(107)第一侧的压力大于第二侧的压力时，两个阀瓣(107)的活动部(112)彼此紧贴且与所述阀体(105)的端部密封贴合；当所述分流管(200)接入所述插管(100)时，两个阀瓣(107)的活动部(112)受所述分流接头(202)挤压而彼此远离。
9.根据权利要求8所述的自封式分流插管，其特征在于
所述阀体(105)靠近所述插管本体(101)的一端设有两个相交的斜面(113)，每个所述斜面(113)上设有一个阀瓣(107)；每个所述阀瓣(107)的活动部(112)包括第一活动部(114)和第二活动部(115)，两个所述阀瓣(107)的第一活动部(114)均贴近所述斜面(113)，两个所述阀瓣(107)的第二活动部(115)彼此靠近；
当阀瓣(107)第一侧的压力大于第二侧的压力时，两个阀瓣(107)的第一活动部(114)与对应的斜面(113)密封贴合，两个阀瓣(107)的第二活动部(115)彼此紧贴。
10.根据权利要求8所述的自封式分流插管，其特征在于，
两个阀瓣(107)中的任意一个阀瓣(107)的固定部(111)处于所述插管本体(101)内血液流向的上方向。
11.根据权利要求1所述的自封式分流插管，其特征在于，
所述阀体(105)进入所述侧管(103)的长度不小于所述侧管(103)长度的1/2，并且，所述阀瓣(107)设于所述阀体(105)上靠近所述插管本体(101)的一侧；
所述分流接头(202)插入所述单向阀(104)中，并且所述分流接头(202)进入所述单向阀(104)的长度大于所述阀体(105)的长度。
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