CN117157037A - 导管 - Google Patents

Abstract

示例性导管包括管状主体部分和套箍。管状主体部分具有近端部分和远端部分。远端部分限定管状主体部分的远侧面。所述套箍安装到所述远端部分并且限定套箍的远侧面。在特定实施例中，管状主体部分终止于套箍内，使得主体部分的远侧面定位在套箍的远侧面的近侧。在特定实施例中，在套箍和主体部分之间形成兜状部。在特定实施例中，主体部分比套箍的刚性更大。

Description

导管

相关申请的交叉引用

本公开要求保护在2021年4月12日提交的美国申请No.63/173,814和在2021年5月10日提交的美国申请No.63/186,528的权益，其公开内容在此整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及导管和相关系统，更具体地但不排他地涉及排泄物导管和相关系统。

背景技术

留置排泄物管理导管通常用于管理非流动医院患者的液体或半液体粪便物质。然而，许多现有的排泄物管理导管在患者处于坐姿时提供压力点。

美国专利No.7,727,188公开了一种球囊导管，其中球囊以在导管壁和球囊壁之间产生凹槽或兜状部的方式安装在导管的端部上。该凹槽或兜状部朝向导管的近端开口。导引器元件或指状件的刚性端被接收在凹槽中以将其附接到导管。通过操纵导引器元件或指状件，将导管的远端与凹槽中的导引器元件的端部一起插入并定位在肠内。在导管被适当地定位在肠中之后，导引器元件或指状件被撤回，当导引器元件的端部滑出凹槽并且然后滑出肠时，将其从导管分离。在抽出导引器元件之前或之后，使球囊膨胀，以将导管的端部锚固在肠内的适当位置。由于导管的远端完全由柔软的顺应性材料制成，所以即使当导管在体内保持就位达延长的时间段时，也不会由于使用该装置而发生软组织损伤。

许多现有方法——包括上述参考文献中所述的那些——可能具有一个或多个例如与容易插入和/或阻止软组织损伤相关方面的缺点或限制。由于这些原因，在该技术领域中仍然需要进一步的改进。

发明内容

示例性导管包括管状主体部分和套箍。管状主体部分具有近端部分和远端部分。远端部分限定管状主体部分的远侧面。所述套箍安装到所述远端部分并且限定所述套箍的远侧面。在特定实施例中，管状主体部分终止于套箍内，使得主体部分的远侧面定位在套箍的远侧面的近侧。在特定实施例中，在套箍和主体部分之间形成有兜状部(pocket)。在特定实施例中，主体部分具有比套箍更大的刚性。通过阅读附图和在此提供的描述，本申请的进一步的形式、特征和实施例将变得显而易见。

附图说明

图1是根据特定实施例的导管的截面图。

图2是根据特定实施方案的套箍的透视图。

图3是图2所示的套箍的横截面图。

图4是图1所示导管的远端部分的横截面图。

图5是沿图1中的线IV-IV截取的截面图。

图6示出了根据特定实施例的兜状部。

图7是沿图1中的线IV-IV截取的另一横截面图。

图8示出了根据特定实施例的兜状部构造。

具体实施方式

尽管本公开的概念易于做出各种修改和替换形式，但是在附图中通过示例示出了特定实施例，并且将在本文中详细描述。然而，应当理解，这并非旨在将本公开的概念限制为所公开的特定形式，而是相反，其旨在涵盖与本公开和所附权利要求一致的所有修改、等同方案和替代方案。

说明书中对“一实施例”、“一个实施例”、“说明性实施例”等的引用指示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但是每个实施例可以或可以不必包括该特定特征、结构或特性。此外，这些短语不一定是指相同的实施例。还应当理解，尽管对“优选的”部件或特征的引用可以指示特定部件或特征相对于实施例的合意性，但是本公开相对于可以省略这样的部件或特征的其他实施例不是如此限制。此外，当结合一实施例描述特定特征、结构或特性时，结合其它实施例实现这样的特征、结构或特性被认为是在本领域技术人员的知识范围内的，而不管是否明确描述。

另外，应当理解，以“A、B和C中的至少一者”的形式包括在列表中的项目可以表示(A)；(B)；(C)；(A和B)；(B和C)；(A和C)；或(A、B和C)。类似地，以“A、B或C中的至少一者”的形式列出的项目可以表示(A)；(B)；(C)；(A和B)；(B和C)；(A和C)；或(A、B和C)。以“A、B和/或C”形式列出的项目也可以意指(A)；(B)；(C)；(A和B)；(B和C)；(A和C)；或(A、B和C)。此外，关于权利要求，诸如“一”、“一个”、“至少一个”和/或“至少一部分”的词语和短语的使用不应被解释为限制于仅一个这样的元件，除非明确地相反地陈述，并且诸如“至少一部分”和/或“一部分”的短语的使用应被解释为涵盖仅包括这样的元件的一部分的实施例和包括这样的元件的整体的实施例两者，除非明确地相反地陈述。

在附图中，一些结构或方法特征可以以某些特定的布置和/或顺序示出。然而，应当理解，这种特定布置和/或顺序可能不是必需的。相反，在一些实施例中，除非有相反指示，否则这些特征可以以与说明性附图中所示不同的方式和/或顺序来布置。另外，在特定图中包括结构或方法特征并不意味着暗示在所有实施例中需要此特征，且在一些实施例中，可省略此特征或可与其它特征组合。

参考图1，其中示出了根据特定实施例的留置导管100。所示出的导管100沿限定近侧方向(图1中向下)和相对的远侧方向(图1中向上)的纵向轴线101延伸，并且通常包括具有近端部分112和相对的远端部分114的管状主体部分110、定位在主体部分110的远端部分114处的套箍120、定位在主体部分110和套箍120之间的指状件用兜状部(finger pocket)130、从套箍120延伸到膨胀/压缩口102的膨胀/压缩腔140、安装到膨胀/压缩口102的第一接头104、以及部分地由主体部分110限定并且部分地由套箍120限定的排出通道150。在所示形式中，留置导管100以排泄物导管的形式提供，并且远端部分114被构造成用于插入到患者的直肠中。还能设想，导管100可以以另一种形式提供，例如导尿管或气道导管。

导管主体部分110从近端部分112延伸到远端部分114，并且部分地限定膨胀/压缩腔140和排出通道150。远端部分114包括管状壁117，其被接收在套箍120的中心开口122中，并且具有限定主体部分入口116的远侧面115，该主体部分入口116具有主体部分入口直径d116。在所示形式中，远侧面115定位在套箍120内并且在排出通道150的入口154的近侧。如这里所述，主体部分110可以设置为与套箍120相比更具刚性的结构，并且在某些形式中设置为不可折叠/塌缩(non-collapsible)的管。

另外参照图2和3，套箍120定位在主体部分110的远端，并且限定了腔室121和漏斗形的中心开口122。腔室121被构造为当套箍120处于膨胀状态时保持流体(例如，空气或盐水)，可以排出该流体以压缩或收缩套箍120。如图3所示，中心开口122包括从套箍120的近侧面124延伸的近侧部分123和延伸到套箍120的远侧面126的远侧部分125。近侧部分123的尺寸和形状被设计成接收主体部分110的远端部分114，并且由具有第一内径d127的基本上呈环形的壁127限定。远侧部分125定位在近侧部分123的远侧，并且由截头圆锥形壁128限定，该截头圆锥形壁从第一直径d127扩张到大于第一直径d127的第二直径d154。在所示形式中，限定远侧部分125的壁128基本上是截头圆锥形的，并且相对于纵向轴线101以恒定的斜率从第二直径d154渐缩至第一直径d127。还可以设想，远侧部分125具有凸形的或凹形的截面。

套箍120具有总的纵向长度L120，其由近侧部分123的长度L123和远侧部分125的长度L125组成。在所示形式中，近侧部分长度L123略小于总长度L120的一半(例如，约45％)，并且远侧部分长度L125略大于总长度L120的一半(例如，约55％)。还可以设想的是，可以使用其它比率。例如，近侧部分长度L123可以占总长度L120的40％至60％。在图1和3所示的图示形式中，主体部分的远侧面115从套箍的远侧面126偏移远侧部分长度L125，其可以替代地被称为偏移距离L125。

另外参照图4-6，兜状部130位于套箍120的开口122的近侧部分123内，并且通常包括敞开的近端132和封闭的远端134。兜状部130定位在环形壁127和远端部分114的管状壁117之间，并且可以例如粘附到环形壁127和/或管状壁117。兜状部130提供用于接收指状件或插入工具的区域，以便于将导管100的远侧部分插入到患者的孔口(例如直肠)中。在所示形式中，兜状部130设置为在环形壁127和远端部分114之间的单独部件。更特别地，兜状部130包括第一翼片136，该第一翼片通过密封件109′在三个侧边上沿着其周边137固定到主体部分110的管状壁117，使得兜状部130的内侧由壁117限定并且兜状部130的外侧由胶合到壁127的翼片136限定。还可以设想，兜状部130可以至少部分地由远端部分114限定。作为一个例子，敞开的近端132可以通过省略翼片136和主体部分110的管状壁117之间的密封件109的一部分而形成。另外或替代地，翼片136可以以类似于其中图示的翼片136固定到环形壁127的方式固定到远端部分114的管状壁117。

膨胀/收缩腔140具有通向腔室121的远端142、与膨胀/收缩口102连接的近端144、以及可选地在远端142和近端144之间延伸并连接它们的第二细长管腔146，使得腔室121与膨胀/收缩口102流体连通。因此，套箍120可操作以通过第一接头104实现膨胀和收缩，该第一接头可提供为常闭止回阀，并且可被配合的注射器激活至具有开放通道。

排出通道150构造成允许流体(例如，空气、液体或半液体)从入口154流到出口152。例如，在所示形式中，流出物将从入口154流到出口152，以从出口152排出。在某些实施例中，诸如其中导管100用作气道导管的那些实施例中，通道150可进一步促进流体(例如，空气)例如在患者吸入期间从出口152到入口154的流动。

在所示形式中，排出通道入口154由套箍120的远侧面126限定，并且具有入口直径d154，排出通道出口152由主体部分110的近侧面限定，并且具有小于入口直径d154的出口直径d154。更特别地，由于壁128的锥形或弯曲特性，排出通道150在从远侧到近侧的方向(图1和4中向下)上从入口直径d154渐缩到第三直径d127，并且由于主体部分110的厚度t110，从第三直径d127阶变到出口直径d152。还可以设想，排出通道150可以以另一种方式在从远侧到近侧的方向上渐缩。已经发现，提供具有更大入口154的排出通道150可以有助于增强从患者体腔转移的流出物的收集。

如上所述，所示的导管主体部分110是比套箍120更具刚性的结构，并且可选地设置为不一直延伸到入口154。主体部分的远侧面115与套箍的远侧面126之间的偏移距离L125可以减小在患者处于坐姿时的潜在压力点。

还如上所述，在所示形式中，设置有敞开封套形式的指状件用兜状部130，其可以通过省略围绕两个部件之间的接合部的周边的密封件109的一部分而在套箍120和导管主体110之间形成。在套箍120和导管主体110之间的具有开放空间凹陷部的该指状件用兜状部130允许在插入套箍120期间将指状件或插入工具定位在其中，并且可以提供不将更具刚性的导管主体110一直延伸到入口154的附加益处。该特征同样可以最小化在患者处于坐姿时的潜在压力点。没有指状件用兜状部的装置可能需要一直延伸到远端的刚性导管主体尖端，以便于将套箍缓慢插入体腔中。

另外参照图7和8，其中示出了兜状部130的替代布置。翼片136具有宽度W136和高度H136，并且通过三个侧边的密封件109′在三个侧边固定在套箍120和主体部分110的远端部分114之间。因此，在第四侧上形成敞开的近端132，该侧是唯一没有被粘合的一侧。

本申请的特定实施例涉及一种导管100，包括：管状主体部分110，其具有近端部分112和远端部分114，其中远端部分114限定管状主体部分110的主体部分远侧面115；以及安装到远端部分114的套箍120，其限定套箍120的套箍远侧面126；其中管状主体部分110终止于套箍120内，使得主体部分远侧面115定位在套箍远侧面126的近侧。

在特定实施例中，主体部分远侧面115限定具有第一直径d116的主体部分入口116；其中，套箍远侧面126限定具有第二直径d154的套箍入口129；并且其中第一直径d116小于第二直径d154。

在特定实施例中，管状主体部分110具有比套箍120大的刚性。

在特定实施例中，导管还包括在径向上定位在远端部分114和套箍120之间的兜状部130，其中兜状部130具有敞开的近端132和封闭的远端134。

在特定实施例中，套箍120具有纵向长度L120；其中，偏移距离L125限定在主体部分远侧面115与套箍远侧面126之间；并且其中偏移距离L125占纵向长度L120的40％至纵向长度L120的60％。

在特定实施例中，套箍120限定开口122，包括：具有第一直径d127的近侧部分123；以及在从近侧至远侧方向上从第一直径d127扩张至第二直径d154的远侧部分125。

本申请的特定实施例涉及限定排出通道150的导管100，导管100包括：管状主体部分110，其限定了排出通道150的近侧出口152；以及安装到管状主体部分110的远端部分114的套箍120，其中套箍120限定了排出通道150的远侧入口154；其中，近侧出口152具有第一直径d152；并且其中远侧入口154具有大于第一直径d152的第二直径d154。

在特定实施例中，由套箍120限定的开口122在从远侧到近侧的方向上从第二直径d154渐缩到与第一直径d152对应的第三直径d127。

在特定实施例中，开口122包括：远侧部分125，其在从远侧至近侧的方向上从第二直径d154渐缩到第三直径d127；以及具有第三直径d127的近侧部分123。

在特定实施例中，近侧部分123沿其纵向长度L123具有第三直径d127；其中所述套箍120具有套箍纵向长度L120；并且其中近侧部分123的纵向长度L123占套箍纵向长度L120的40％至套箍纵向长度L120的60％。

在特定实施例中，管状主体部分110具有比套箍120大的刚性。

在特定实施例中，导管还包括限定在管状主体部分110与套箍120之间的界面/接合面处的兜状部开口132。

在特定实施例中，导管还包括在径向上限定在管状主体部分110与套箍120之间的兜状部130，兜状部130具有敞开的近端132。

本申请的特定实施例涉及一种导管100，包括：具有近端部分112和远端部分114的管状主体部分110；限定具有近侧部分123和远侧部分125的开口122的套箍120，其中，管状主体部分110的远端部分114被接收在近侧部分123中；以及位于管状主体部分110和套箍120之间的兜状部130；其中管状主体部分110具有比套箍120更大的刚性。

在特定实施例中，兜状部130具有敞开的近端132和封闭的远端134。

在特定实施例中，兜状部130的封闭的远端134定位在套箍120的远侧面126的近侧。

在特定实施例中，由远端部分114限定的主体部分远侧面115定位在套箍120的套箍远侧面126的近侧。

在特定实施例中，由开口122限定的排出通道入口154具有第一直径d154；并且其中开口122的近侧部分125的直径在从远侧到近侧的方向上从第一直径d154减小到第二直径d127。

在特定实施例中，远端部分114具有第二直径d127作为其外径。

在特定实施例中，管状主体部分110比套箍120更不易塌缩。

本申请的特定实施例涉及用于导管100的套箍120，套箍120包括：近侧面124；与近侧面124相对并限定具有第一直径d154的入口154的远侧面126；以及沿纵向轴线101延伸并穿过近侧面124和远侧面126的开口122，开口122的至少一部分具有小于第一直径d154的第二直径d127，开口122包括通向入口154的第一部分125，其中第一部分125在从近侧到远侧的方向上从第二直径d127扩张至第一直径d154。

在特定实施例中，开口还包括定位在第一部分125近侧的第二部分123，第二部分123具有沿第二部分长度L123的第二直径d127。

在特定实施例中，套箍120具有套箍纵向长度L120；并且其中所述第二部分纵向长度L123占所述套箍纵向长度L120的40％至所述套箍纵向长度L120的60％。

在特定实施例中，套箍还包括定位在开口122内的兜状部130，兜状部130具有敞开的近端132。

在特定实施例中，兜状部130包括翼片136；其中翼片136的周边137的第一部分固定到至少部分地限定开口122的壁127；并且其中翼片136的周边137的第二部分没有固定到壁127，从而限定敞开的近端132。

在特定实施例中，第一部分125是截头圆锥形的。

在特定实施例中，套箍120还包括围绕开口122的腔室121，并且可操作以接收用于使套箍120膨胀的流体。

本申请的特定实施例涉及包括套箍120的导管100，导管100还包括连接到套箍120的管状主体部分110，其中主体部分远侧面115定位在套箍120的远侧面126的近侧。

在特定实施例中，管状主体部分110的远端部分114延伸到开口122中。

在特定实施例中，管状主体部分110比套箍120的刚性更大。

尽管在附图和前面的描述中详细地说明和描述了本发明，但是这些说明和描述被认为是说明性的而不是限制性的，应当理解，仅示出和描述了优选实施例，并且希望保护落入本发明精神内的所有改变和修改。

应当理解，尽管在以上描述中使用的诸如“优选的”、“优选地”、“优选”或“更优选”的词语的使用指示如此描述的特征可能是更期望的，但是其可能不是必需的，并且缺少该特征的实施例可以被认为在本发明的范围内，该范围由所附权利要求限定。在阅读权利要求时，当使用诸如“一”、“一个”、“至少一个”或“至少一部分”的词语时，并不意图将权利要求限制为仅一个项目，除非在权利要求中特别地相反地陈述。当使用语言“至少一部分”和/或“一部分”时，除非有相反的具体说明，否则该项可以包括一部分和/或整个项。

Claims (30)

1.一种导管，包括：

管状主体部分，所述管状主体部分具有近端部分和远端部分，其中所述远端部分限定所述管状主体部分的主体部分远侧面；以及

套箍，所述套箍安装到所述远端部分并且限定所述套箍的套箍远侧面；

其中所述管状主体部分终止于所述套箍内，使得所述主体部分远侧面定位在所述套箍远侧面的近侧。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述主体部分远侧面限定具有第一直径的主体部分入口；

其中所述套箍远侧面限定具有第二直径的套箍入口；以及

其中，所述第一直径小于所述第二直径。

3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述管状主体部分具有比所述套箍更大的刚性。

4.根据权利要求1所述的导管，还包括在径向上定位在所述远端部分和所述套箍之间的兜状部，其中，所述兜状部具有敞开的近端和封闭的远端。

5.根据权利要求1所述的导管，其中，所述套箍具有纵向长度；

其中，在所述主体部分远侧面与所述套箍远侧面之间限定偏移距离；以及

其中所述偏移距离占所述纵向长度的40％至所述纵向长度的60％。

6.根据权利要求1所述的导管，其中，所述套箍限定开口，所述开口包括：

近侧部分，所述近侧部分具有第一直径；以及

远侧部分，所述远侧部分在从近侧到远侧的方向上从所述第一直径扩张至第二直径。

7.一种限定排出通道的导管，所述导管包括：

管状主体部分，所述管状主体部分限定所述排出通道的近侧出口；以及

套箍，所述套箍安装到所述管状主体部分的远端部分，其中所述套箍限定所述排出通道的远侧入口；

其中所述近侧出口具有第一直径；以及

其中所述远侧入口具有大于所述第一直径的第二直径。

8.根据权利要求7所述的导管，其中，由所述套箍限定的开口在从远侧到近侧的方向上从所述第二直径渐缩到与所述第一直径相对应的第三直径。

9.根据权利要求8所述的导管，其中，所述开口包括：

远侧部分，所述远侧部分在从远侧到近侧的方向上从所述第二直径渐缩到所述第三直径；以及

具有所述第三直径的近侧部分。

10.根据权利要求9所述的导管，其中，所述近侧部分沿该近侧部分的纵向长度具有所述第三直径；

其中所述套箍具有套箍纵向长度；以及

其中所述近侧部分的纵向长度占所述套箍纵向长度的40％至所述套箍纵向长度的60％。

11.根据权利要求7所述的导管，其中，所述管状主体部分具有比所述套箍更大的刚性。

12.根据权利要求7所述的导管，还包括在所述管状主体部分与所述套箍之间的界面处限定的兜状部开口。

13.根据权利要求7所述的导管，还包括在径向上限定在所述管状主体部分与所述套箍之间的兜状部，所述兜状部具有敞开的近端。

14.一种导管，包括：

管状主体部分，所述管状主体部分具有近端部分和远端部分；

套箍，所述套箍限定具有近侧部分和远侧部分的开口，其中，所述管状主体部分的所述远端部分被接收在所述近侧部分中；以及

位于所述管状主体部分与所述套箍之间的兜状部；

其中所述管状主体部分具有比所述套箍更大的刚性。

15.根据权利要求14所述的导管，其中，所述兜状部具有敞开的近端和封闭的远端。

16.根据权利要求14所述的导管，其中，所述兜状部的封闭的远端定位在所述套箍的近侧面的近侧。

17.根据权利要求14所述的导管，其中，由所述远端部分限定的主体部分远侧面定位在所述套箍的套箍远侧面的近侧。

18.根据权利要求14所述的导管，其中，由所述开口限定的排出通道入口具有第一直径；以及

其中，所述开口的近侧部分的直径在从远侧到近侧的方向上从所述第一直径减小到第二直径。

19.根据权利要求18所述的导管，其中，所述远端部分具有作为其外径的所述第二直径。

20.根据权利要求14所述的导管，其中，所述管状主体部分比所述套箍更不易塌缩。

21.一种用于导管的套箍，所述套箍包括：

近侧面；

远侧面，所述远侧面与所述近侧面相对并且限定具有第一直径的入口；以及

开口，所述开口沿着纵向轴线延伸并且穿过所述近侧面和所述远侧面，所述开口的至少一部分具有小于所述第一直径的第二直径，所述开口包括通向所述入口的第一部分，其中所述第一部分在从近侧到远侧的方向上从所述第二直径扩张至所述第一直径。

22.根据权利要求21所述的套箍，其中，所述开口还包括定位在所述第一部分近侧的第二部分，所述第二部分沿第二部分长度具有所述第二直径。

23.根据权利要求22所述的套箍，其中，所述套箍具有套箍纵向长度；以及

其中所述第二部分纵向长度占所述套箍纵向长度的40％至所述套箍纵向长度的60％。

24.根据权利要求21所述的套箍，还包括定位于所述开口内的兜状部，所述兜状部具有敞开的近端。

25.根据权利要求24所述的套箍，其中，所述兜状部包括翼片；

其中所述翼片的周边的第一部分固定到至少部分地限定所述开口的壁；以及

其中所述翼片的周边的第二部分不固定到所述壁，从而限定所述敞开的近端。

26.根据权利要求21所述的套箍，其中，所述第一部分是截头圆锥形的。

27.根据权利要求21所述的套箍，其中，所述套箍还包括围绕所述开口且能操作以接收用于使所述套箍膨胀的流体的腔室。

28.一种包括根据权利要求21所述的套箍的导管，所述导管还包括连接到所述套箍的管状主体部分，其中，主体部分远侧面定位在所述套箍的远侧面的近侧。

29.根据权利要求28所述的导管，其中，所述管状主体部分的远端部分延伸到所述开口中。

30.根据权利要求28所述的导管，其中，所述管状主体部分具有比所述套箍更大的刚性。