CN117101007A - 一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域的一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，包括头端可变形支架、可调弯鞘管、头端连接件、可变形密封件和内管；头端可变形支架包括若干分支；每个分支上设置有变形段开槽；每个分支上均设置有若干电极片，分支在变形段开槽处可折弯，内管设置于可调弯鞘管的内部并穿过可变形密封件与头端连接件连接。本发明能在X光下显影，头端可变形支架可以展开使电极片在不同位置和希氏束贴合，从而捕获心电生理信号，同时还可以释放起搏信号，观察心脏起搏状态，从而确定希氏束的起搏夺取点，让鞘管端面和心脏希氏束组织保持垂直状态，电极导线更顺畅地固定到组织里，提高手术成功率。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管。
背景技术
心脏起搏系统(以下称为起搏器)，目前已经广泛的应用于治疗心律失常等疾病治疗中，其主要是由起搏器主体通过一根或多根电极导线固定到心室壁上预定的心脏起搏位置，通过起搏器输出固定的起搏脉冲，使心脏能够按照正常起搏频率进行起搏，从而达到恢复心脏功能的作用。其中，起搏点的选择十分关键，传统一般选择右心室尖部进行电极导线固定，但是随着医学的发展，希氏束起搏也越来越受到重视，相较于传统心脏起搏，希氏束起搏是唯一能模拟正常心脏激动和传导的起搏方式，可最大限度实现心室的电、机械同步，应用前景无限，目前被认为是生理性起搏的最佳方式。但是希氏束在左右房室的间隔中，对于起搏器的电极导线固定的要求更高，现有技术中的鞘管很难应用于希氏束起搏，因为电极导线固定难度大，操作繁琐，往往导致起搏效果不好。
因此，市面亟待一款辅助用鞘管，能够让使用者知道鞘管头端的位置状态以及和心脏组织的相对位置，从而可以更好的固定电极导线。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明中披露了一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，本发明的技术方案是这样实施的：
一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，包括头端可变形支架、可调弯鞘管、头端连接件、可变形密封件和内管；
所述头端可变形支架包括若干分支；每个所述分支上设置有变形段开槽；
所述头端可变形支架一端连接所述可调弯鞘管，另一端连接所述头端连接件，所述球囊设置于所述头端可变形支架内部，所述头端连接件、所述可内管和所述可调弯鞘管内部均有供电极导线穿过的电极导线腔体；每个所述分支上均设置有若干电极片，所述分支在所述变形段开槽处可折弯，所述内管设置于所述可调弯鞘管的内部并穿过所述可变形密封件与所述头端连接件连接。
优选地，所述头端可变形支架材质为镍钛合金或不锈钢。
优选地，所述分支的数量为3-5。展开后形成三角形、十字形或五角形。
优选地，每个所述分支上的电极片为1-4个。
优选地，所述分支表面覆盖有高分子皮层。
优选地，所述可变性密封件为弹簧编织的球囊结构。
本发明的技术方案可解决在希氏束起搏中希氏束起搏，因为电极导线固定难度大，操作繁琐，往往导致起搏效果不好的技术问题，本发明中可调弯鞘管能灵活调整各个角度，可以顺利使头端可变形支架贴合各种心脏内的位置，大幅提高电极导线准确地固定到希氏束的起搏点上。头端可变形支架可分为三/四/五个分支，可以展开为/三角/十/五角形，中间由变形的弹簧球囊连接密封，保证头头端可变形支架变形的同时不会血液回流。头端可变形支架展开后，头端可变形支架的端面接触面积增加，更加便于找到垂直的角度，且更容易进行导线固定。分支上的电极片，可以接受心脏发出的电信号，同时也可以发出起搏信号，从而确定合适的起搏夺取点。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一种实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
其中相同的零部件用相同的附图标记表示。需要说明的是，下面描述中使用的词语“前”、“后”、“左”、“右”、“上”和“下”指的是附图中的方向，词语“底面”和“顶面”、“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何中心的方向。
图1为一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管实施例在头端可变形支架未变形状态下的结构示意图(电极片未画出)；
图2为一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管实施例在头端可变形支架未变形状态下的结构示意图(电极片已画出)；
图3为一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管实施例的头端可变形支架的结构拆分图；
图4为一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管实施例在头端可变形支架变形状态下的结构示意图；
图5为内管与弹簧球囊的位置结构图；
图6为一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管实施例在心脏中寻找希氏束的状态示意图。
在上述附图中，各图号标记分别表示：
1，分支；
2，变形段开槽；
3，可调弯鞘管；
4，头端连接件；
5，弹簧球囊；
6，电极片；
7，电极导线腔体；
8，高分子皮层；
9，漆包线；
10，内管。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例
在一种具体的实施例中，如图1、图2和图5所示，一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，包括头端可变形支架、可调弯鞘管3、头端连接件4、弹簧球囊5和内管10；头端可变形支架包括4个分支1；每个分支1上设置有变形段开槽2；头端可变形支架一端连接可调弯鞘管3，另一端连接头端连接件4，弹簧球囊5设置于头端可变形支架内部，头端连接件4、弹簧球囊5和可调弯鞘管3内部均有供外部起搏器的电极导线穿过的电极导线腔体7；每个分支1上均设置有2个电极片6，分支1在变形段开槽2处可折弯，内管10设置于可调弯鞘管3的内部并穿过弹簧球囊5与头端连接件4连接。
如图3所示，分支1表面覆盖有高分子皮层8。高分子皮层8是用于保护漆包线9，不让漆包线9裸露。同时高分子皮层8可以让本实施例与心脏接触时更加顺滑，由于金属质地的分支1过于坚硬，容易损伤人体组织。覆盖高分子皮层8后，头端可变形支架中各个分支1傻瓜的变形段开槽2就不可见了。本实施例中，高分子皮层8上设置有两个开口供漆包线9连接电极片6。分支1用高分子皮层8包裹起来，每个分支1带有两个电极片6，电极片6和漆包线9焊接起来，漆包线9穿过高分子皮层8上的开口，然后用医用胶水进行密封和头端可变形支架形成一体式结构，漆包线9在高分子皮层8的内部走线。本实施例中，高分子皮层8为聚烯烃热缩管。
本实施例中，电极片6的材质为铂铱合金，铂铱合金具有很强的显影性，能在X光下显影。
如图4所示，本实施例中，头端可变形支架是由镍钛合金管切割而成的四个分支1，同时每个分支1上设置两个电极片6，共8个电极片6，当头端可变形支架的端部达到指定位置后，四个分支1可以展开成十字形使电极片6在不同位置和希氏束贴合，从而捕获心电生理信号，同时还可以释放起搏信号，观察心脏起搏状态，从而确定希氏束的起搏夺取点，头端可变形支架可以很好的让本实施例和心脏希氏束组织保持垂直状态，可以让电极导线更顺畅地固定到组织里，提高手术成功率。本实施例中，弹簧球囊5的作用是在头端可变形支架变形的时候一直密封电极导线腔体，使血液不通过电极导线腔体进入可调弯鞘管3内部。
如图5所示，本实施例中，可调弯鞘管3可以调弯和旋转，能灵活调整各个角度，可以顺利使本实施例贴合各种心脏内的位置，大幅提高电极导线准确地固定到希氏束的起搏点上。
头端可变形支架展开后，头端可变形支架的端面接触面积增加，更加便于找到垂直的角度，且更容易进行导线固定。
头端可变形支架上带有电极片6，可以接受心脏发出的电信号，同时也可以发出起搏信号，从而确定合适的起搏夺取点。
本实施例中的头端可变形支架采用镍钛合金管制成，先将一端用缩口处理，再用钣金工艺进行打平再开口，部分沿着镍钛合金管轴向切割出等宽度等距离的4条槽，槽不能将管子整个长度覆盖，镍钛合金管管的头端需要保留1mm左右的圆环状结构用于连接头端连接件4。开槽的镍钛合金管一端和可调弯鞘管3通过热缩或者共铸的方式进行连结，形成一体式结构，可调弯鞘管3的外管由多层材料构成，夹层中设置有小腔体供牵引钢丝通过，牵引钢丝通过金属环设置于夹层内，可以通过远处拉扯牵引钢丝对可调弯鞘管3的弯曲情况进行控制，可调弯鞘管3中间有大的电极导线腔体，供电极导线通过。
头端可变形支架、弹簧球囊5和内管10一端连接头端连接件4，内管10与可调弯鞘管3可以相对运动，在连接头端连接件4到达指定位置后，在远端通过拉扯内管10，使头端连接件4压缩头端可变形支架，从而使头端可变形支架变形。
为了让头端可变形支架每次变形都达到预想的形态，需要在弯折位置和其他变形位置进一步切割，使之每次弯折都在同一个位置。
分支1上的电极片6连接起搏设备，可以释放起搏信号，同时电极片6也可以通过漆包线9连接心电监测系统，对心脏的心电信号进行观察，通过观察心脏接受起搏信号的反馈状态，我们可以确定是否已经找到了合适的起搏夺取点，然后可以进一步进行导线固定。
需要指出的是，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，其特征在于，包括头端可变形支架、可调弯鞘管、头端连接件、可变形密封件和内管；
所述头端可变形支架包括若干分支；每个所述分支上设置有变形段开槽；
所述头端可变形支架一端连接所述可调弯鞘管，另一端连接所述头端连接件，所述球囊设置于所述头端可变形支架内部，所述头端连接件、所述内管和所述可调弯鞘管内部均有供电极导线穿过的电极导线腔体；每个所述分支上均设置有若干电极片，所述分支在所述变形段开槽处可折弯，所述内管设置于所述可调弯鞘管的内部并穿过所述可变形密封件与所述头端连接件连接。
2.根据权利要求1所述的希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，其特征在于，所述头端可变形支架材质为镍钛合金或不锈钢。
3.根据权利要求1所述的希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，其特征在于，所述分支的数量为3-5。
4.根据权利要求1所述的希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，其特征在于，每个所述分支上的电极片为1-4个。
5.根据权利要求1所述的希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，其特征在于，所述分支表面覆盖有高分子皮层。
6.根据权利要求1所述的希氏束起搏器电极导线固定辅助鞘管，其特征在于，所述可变性密封件为弹簧编织的球囊结构。
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