CN117100470A - 血管支架 - Google Patents
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Abstract
本申请提供一种血管支架，涉及血管支架的技术领域，其包括支架本体，支架本体为弹性记忆结构，支架本体被配置为：于外鞘管内收缩并通过外鞘管输送至血管内部，在外鞘管回撤后于径向上外扩展开；支架本体上设置有若干个凸起结构，凸起结构用于顶开血管上的钙化层以使得支架本体上承载的药物突破钙化层到达内层和平滑肌。通过设置凸起结构，配合支架本体的外扩，凸起结构通过挤压，将血管上的钙化层顶开，使得支架本体上承载药物可以突破钙化层到达内层和平滑肌，提高钙化位置处血管对于药物的吸收效果，并降低使用时的安全隐患。
Description
技术领域
本申请涉及血管支架的技术领域，具体涉及一种血管支架。
背景技术
随着技术的进步，药球球囊和药物支架的诞生对血管闭塞的减容和抑制血管内异物再生起了关键性的作用。但是血管的钙化位置处对于药物的吸收极其有限，药物很难突破钙化位置起到作用。目前前沿技术是将钙化位置破坏，例如切割球囊就是通过球囊外层的切割刀片对斑块的钙化位置进行切割破坏，进而使后期药物的进入、释放更加有效。但是切割球囊最大的风险就是在血管整个轴向和整个径向上都需要有钙化，否则会对无钙化斑块的血管进行破坏，有割破血管的风险，存在较大的安全隐患。所以切割球囊径向上的支撑较小，对于长病变血管的狭窄位置，需要进行多次扩张操作。
因此，需要一种血管支架，能够提高钙化位置处的血管对于药物的吸收效果，并且能够降低使用时的安全隐患。
发明内容
有鉴于此，本说明书实施例提供一种血管支架，能够提高钙化位置处的血管对于药物的吸收效果，并且能够降低使用时的安全隐患。
本说明书实施例提供以下技术方案：
本说明书实施例提供一种血管支架，包括支架本体，所述支架本体为弹性记忆结构，所述支架本体被配置为：于外鞘管内收缩并通过外鞘管输送至血管内部，在外鞘管回撤后于径向上外扩展开；
所述支架本体上设置有若干个凸起结构，所述凸起结构用于顶开血管上的钙化层以使得支架本体上承载的药物突破钙化层到达内层和平滑肌。
通过上述技术方案，设置凸起结构，配合支架本体的外扩，凸起结构通过挤压，将血管上的钙化层顶开，使得支架本体上承载药物可以突破钙化层到达内层和平滑肌，提高钙化位置处血管对于药物的吸收效果，并降低使用时的安全隐患。
优选的，还包括球囊；
所述球囊通过球囊导管输送系统送入血管内部并在充气状态下膨胀以扩张血管内壁。
通过上述技术方案，设置球囊，在实际应用过程中，球囊可以在支架本体导入前，先通过球囊导管输送系统沿着导丝送入血管内，对血管进行预扩张，使得支架本体可以更好的进入到血管内；
球囊外壁面还可以承载部分药物，在充气状态下，通过与血管内壁的接触，将药物送入血管内壁。
优选的，所述球囊在充气状态下的径向外扩程度大于支架本体在自然展开状态下的径向外扩程度；
当所述球囊于支架本体内部充气膨胀时，所述球囊将自然展开状态下的支架本体于径向上进一步撑开。
通过上述技术方案，球囊可以通过球囊导管输送系统二次导入到支架本体内部，与支架本体配合，在充气状态下，将支架本体于径向上二次外扩，由于球囊充盈后的压力为支架本体自然展开状态下外扩力的数倍，因此，通过球囊对支架本体的二次扩张，使得凸起结构具有足够的作用力将钙化层顶开，使得支架本体上承载的药物可以通过钙化层到达内层和平滑肌。
优选的，所述凸起结构远离支架本体的一端呈圆弧凸起状。
通过上述技术方案，设置凸起结构远离支架本体的一端呈圆弧凸起状，圆弧凸起状的最远端在顶开钙化层的过程中不会对血管内壁造成结构性的损伤，不会刺破血管内壁，从而可以有效地降低整体使用的安全隐患。
优选的，所述支架本体由若干个基本单元构型组成，所述基本单元构型为闭环菱形结构。
通过上述技术方案，使得支架本体外周表面除去凸起结构外，无单独分离、凸起的部位，整体性较好，在将支架本体撤出血管外的过程中，不会将血管内壁刮伤或者卡在血管内壁上，同时便于操作人员进行操作。
优选的，每两个相邻的闭环菱形结构的交汇点上均设置有所述凸起结构。
优选的，所述支架本体上通过喷砂或电化学蚀刻形成有若干个用于承载药物的微型载药仓。
通过上述技术方案，形成支架本体外表面上的若干微型载药仓，提高支架本体的载药能力。
优选的，所述球囊在支架本体的内部充气膨胀时，所述球囊位于闭环菱形结构中空区域的部位在径向上突出于闭环菱形结构。
通过上述技术方案，使得球囊在支架本体内部充气膨胀时，球囊表面承载的药物能够通过闭环菱形结构中空区域与血管内壁接触，从而促进药物吸收。
优选的，所述支架本体的一端设有显影环。
通过上述技术方案，设置显影环，使得操作人员在手术过程中观测识别支架本体的位置。
优选的，所述支架本体远离显影环的一端设有Y型连接件，所述Y型连接件远离支架本体的一端设有固定环，所述固定环用于连接套管。
通过上述技术方案，设置Y型连接件和固定环，在实际使用过程中，拉动外鞘管及固定环相连的套管，顺着Y型连接件的导向，可以顺利的将支架本体回收在外鞘管内，且由于支架本体除去凸起结构外无额外分离、凸起的部位，因此在回收支架本体的过程中，不会出现卡住血管的情况；
整个支架本体的可回收设置，扩大了应用场景，遇到血管直径狭小、弯曲度较大、某些特殊位置的血管或血管有某些特殊病变，一般球囊和支架都不适用的情况下，本申请的支架本体可以起到临时支撑的作用，当完成功效后可以回收，在血管内无残留；同比球囊对于血管支撑作用的时间延长，在不阻断血流的情况下强化了扩张效果，同时对于内膜损伤的血管还有将内膜片重新固定在血管壁上，达到修复夹层的作用；对于弯曲血管，球囊的顺应性不佳易造成损伤，同时小直径且成角度的血管植入支架后很难把支架放好，而且就算把支架放好，支架内血栓的概率不低，远期通畅堪忧；临时置入支架本体再回收，满足扩张时间足够的同时也没有植入物残留，真正达到介入无植入的目的。
与现有技术相比，本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：
通过设置凸起结构，配合支架本体的外扩，使得凸起结构将血管上的钙化层顶开，支架本体上承载药物可以突破钙化层到达内层和平滑肌，提高钙化位置处血管对于药物的吸收效果，并降低使用时的安全隐患。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
图1是本申请中的球囊未充气状态下的整体结构示意图；
图2是本申请中的球囊呈充气状态下的整体结构示意图；
图3是本申请中的凸起结构的示意图；
图4是本申请中的Y型连接件的结构示意图；
图5是本申请中的显影环的结构示意图。
附图标记：1、支架本体；2、菱形闭环结构；3、凸起结构；4、显影环；5、Y型连接件；6、固定环；7、球囊。
具体实施方式
下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。
以下通过特定的具体实例说明本申请的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点与功效。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本申请的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
要说明的是，下文描述在所附权利要求书的范围内的实施例的各种方面。应显而易见，本文中所描述的方面可体现于广泛多种形式中，且本文中所描述的任何特定结构及/或功能仅为说明性的。基于本申请，所属领域的技术人员应了解，本文中所描述的一个方面可与任何其它方面独立地实施，且可以各种方式组合这些方面中的两者或两者以上。举例来说，可使用本文中所阐述的任何数目和方面来实施设备及/或实践方法。另外，可使用除了本文中所阐述的方面中的一或多者之外的其它结构及/或功能性实施此设备及/或实践此方法。
还需要说明的是，以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本申请的基本构想，图式中仅显示与本申请中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
另外，在以下描述中，提供具体细节是为了便于透彻理解实例。然而，所属领域的技术人员将理解，可在没有这些特定细节的情况下实践。
以下结合附图，说明本申请各实施例提供的技术方案。
如图1至图2所示，本说明书实施例提供一种血管支架，包括支架本体1和球囊7。
支架本体1由若干个基本单元构型组成，基本单元构型为菱形闭环结构2。
在其它实施例中，基本单元构型还可以为其它闭环结构，如六边形闭环结构等。
每两个相邻菱形闭环结构2的交汇点上均固定有凸起结构3，使得凸起结构3于支架本体1的外周呈均匀分布。
如图3所示，凸起结构3的整体形状呈四棱锥结构状，不同于普通的四棱锥结构，凸起结构3远离支架本体1的一端呈圆弧凸起状，圆弧凸起与凸起结构3的其余侧边之间呈平滑过渡连接。
在其它实施例中，凸起结构3还可以呈三棱锥形、圆锥形，但需要说明的是，凸起结构3远离支架本体1的一端需呈圆弧凸起状或平台状。
进一步的，凸起结构3突起于支架本体1的高度为0.1mm-5mm，具体视血管内壁的直径及钙化层的厚度而定。
支架本体1为弹性记忆结构，由镍钛形状记忆合金经过激光切割技术制成，具有良好的回弹性。
实际应用过程中，支架本体1被配置为：于外鞘管内收缩并通过外鞘管输送至血管内部，在外鞘管回撤后于径向上外扩展开。
需要说明的是，外鞘管回撤后，支架本体1为自然展开状态，于径向上具有外扩力。
进一步的，支架本体1的表面通过喷砂或者电化学蚀刻形成有若干个用于承载药物的微型载药仓。若干个微型载药仓在支架本体1的表面呈均匀分布，此设置可以极大的增加支架本体1表面的载药量，并且喷砂或者电化学蚀刻形成的微型载药仓能够留有部分残余应力，使得药物可以更加稳定的附着在支架本体1上，减少药物脱离的概率，增加药物的利用率。
如图1、图4和图5所示，支架本体1的轴向两端分别设置有显影环4和Y型连接件5，其中显影换位于支架本体1的近端，Y型连接件5位于支架本体1的远端。Y型连接件5的两侧凸起分别朝向支架本体1设置，Y型连接件5的单侧凸起远离支架本体1设置且固定连接有固定环6，固定环6用于连接套管。
在实际应用过程中，套管与外鞘管相互配合使用，植入支架本体1后，外鞘管需要撤回，使得支架本体1可以自然展开，设置固定环6与套管固定连接，可以在需要将支架本体1回收时，使得外鞘管可以通过Y型连接件5的两侧凸起的导向，将支架本体1收缩回外鞘管内，此过程中，由于支架本体1的基本单元构型均是闭环菱形结构，闭环菱形结构具有良好的可伸缩性，且为封闭结构，因此在收缩过程中，不会出现卡在血管内壁中的情况，能够实现可靠的回收。且在操作过程中，位于支架本体1近端的显影环4具有显影功能，能够为操作人员提供支架本体1的位置，进一步提高操作人员操作的便利性。
球囊7为非顺应性球囊，通过球囊导管输送系统送入血管内部并在充气状态下膨胀以扩张血管内壁。
球囊7在充气状态下的径向外扩程度大于支架本体1在自然展开状态下的径向外扩程度。
需要说明的是，球囊7表面也涂覆有药物，球囊7在充气扩张阶段，外表面涂覆的药物会与血管内壁接触并被吸收。
进一步的，球囊7能够导入到支架本体1的内部，并于支架本体1的内部充气膨胀，球囊7于支架本体1的内部充气膨胀时，球囊7位于闭环菱形结构中空区域的部位在径向上突出于闭环菱形结构，进而可以保证球囊7表面涂覆的药物更好的与血管内壁接触，并被血管内壁吸收。
实际运用过程中，先定位钙化层部位，将导丝穿过病变部位，利用球囊导管输送系统将球囊7沿导丝送入病变部位，充气使得球囊7扩张，将血管内壁进行预扩，之后回撤球囊7，沿着导丝，利用外鞘管将支架本体1送入，之后回撤外鞘管，使得支架本体1自然展开，于血管内部外扩，并固定于病变部位；之后，再次通入球囊7，对球囊7进行充气扩张，球囊7充气状态下的径向外扩会带动支架本体1进一步外扩，使得支架本体1的外周更加紧密的贴合于血管内壁，并且分布于支架本体1外周的若干个凸起结构3会将病变部位的钙化层顶开，使得支架本体1上承载的药物可以顺利通过钙化层，到达病灶内层及平滑肌，使得药物可以被顺利吸收，最后，将球囊7回撤，并将支架本体1回收，完成药物配送。
由于支架本体1在径向外扩的阶段搭配球囊7一同使用，通过顺应性球囊的配合，可以使得支架本体1外侧的凸起结构3具有更大的顶开力，能够将钙化层顶开，且由于凸起结构3远离支架本体1的一端为圆弧凸起，因此在球囊7和支架本体1提供的径向外扩力的作用下，凸起结构3不会顶破血管内壁，而是通过将钙化层顶开的方式，将药物送至平滑肌和病灶内层，以促进药物吸收，整体使用过程中具有较高的安全性和可靠性。
需要说明的是，在一些实际运用过程中，支架本体1也可以进行单独使用，可以对钙化层较为薄弱的部位进行顶开操作。
再者，考虑到血流堵塞问题，球囊7在充盈前和泄压后均紧贴于导入时的球囊导管，因此在充盈前和泄压后均不会阻挡血流，球囊7充盈过程较为短暂，不会对患者的健康造成较严重的影响。
需要说明的是，球囊导管为球囊导管输送系统的一部分。
最后，由于支架本体1在使用完毕后可以回收，因此还可以解决需要普通血管支架及球囊无法解决的问题。比如，应用在血管直径狭小、弯曲度较大、某些特殊位置血管或血管有某些特殊病变的情况下，可以起到临时支撑的作用，完成功效后回收，在血管内无残留。同比球囊对于血管支撑作用的时间延长，在不阻断血流的情况下强化了扩张效果，同时对于内膜损伤的血管还有将内膜片重新固定在血管壁上，达到修复夹层的作用。对于弯曲血管，球囊的顺应性不佳易造成损伤，同时小直径且成角度的血管植入支架后很难把支架放好，而且就算把支架放好，支架内血栓的概率不低，远期通畅堪忧。临时置入支架再回收，满足扩张时间足够的同时也没有植入物残留，真正达到介入无植入的目的。
本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例侧重说明的都是与其他实施例的不同之处。
以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种血管支架，其特征在于，包括支架本体(1)，所述支架本体(1)为弹性记忆结构，所述支架本体(1)被配置为：于外鞘管内收缩并通过外鞘管输送至血管内部，在外鞘管回撤后于径向上外扩展开；
所述支架本体(1)上设置有若干个凸起结构(3)，所述凸起结构(3)用于顶开血管上的钙化层以使得支架本体(1)上承载的药物突破钙化层到达内层和平滑肌。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，还包括球囊(7)；
所述球囊(7)通过球囊导管输送系统送入血管内部并在充气状态下膨胀以扩张血管内壁。
3.根据权利要求2所述的血管支架，其特征在于，所述球囊(7)在充气状态下的径向外扩程度大于支架本体(1)在自然展开状态下的径向外扩程度；
当所述球囊(7)于支架本体(1)内部充气膨胀时，所述球囊(7)将自然展开状态下的支架本体(1)于径向上进一步撑开。
4.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述凸起结构(3)远离支架本体(1)的一端呈圆弧凸起状。
5.根据权利要求2所述的血管支架，其特征在于，所述支架本体(1)由若干个基本单元构型组成，所述基本单元构型为闭环菱形结构。
6.根据权利要求5所述的血管支架，其特征在于，每两个相邻的闭环菱形结构的交汇点上均设置有所述凸起结构(3)。
7.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架本体(1)上通过喷砂或电化学蚀刻形成有若干个用于承载药物的微型载药仓。
8.根据权利要求5所述的血管支架，其特征在于，所述球囊(7)在支架本体(1)的内部充气膨胀时，所述球囊(7)位于闭环菱形结构中空区域的部位在径向上突出于闭环菱形结构。
9.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架本体(1)的一端设有显影环(4)。
10.根据权利要求9所述的血管支架，其特征在于，所述支架本体(1)远离显影环(4)的一端设有Y型连接件(5)，所述Y型连接件(5)远离支架本体(1)的一端设有固定环(6)，所述固定环(6)用于连接套管。
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Cited By (2)
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Cited By (3)
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| CN117503441A (zh) * | 2024-01-08 | 2024-02-06 | 惠凯医疗科技(苏州)有限公司 | 一种可回收药物支架及支架系统 |
| CN117503441B (zh) * | 2024-01-08 | 2024-03-29 | 惠凯医疗科技(苏州)有限公司 | 一种可回收药物支架及支架系统 |
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