CN117084780A - 一种脉冲消融导管及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种脉冲消融导管，属于介入医疗器械领域，其中，所述脉冲消融导管包括依次连接的弹性消融部和导管管体和控制手柄；导管管体包括同轴套接的内管和外管，内管可沿外管轴向平移；弹性消融部设置于导管的远端，弹性消融部一端与内管固定连接，另一端与外管固定连接且连接处位于内管和外管的套接处，弹性消融部可随内管和外管的相对移动自由扩展或收缩，弹性消融部包括至少两个沿轴心呈发射状同轴内外套接的消融件；每个消融件包括多个电极花臂，多个电极花臂可在收缩和展开两种状态之间选择性转换。本发明的脉冲消融导管首次实现了介入手术中快速安全高效的消融能量以完成并不伤及毗邻组织的相关技术突破。

Description

一种脉冲消融导管及其应用

技术领域

本发明涉及介入手术中的用于治疗慢性支气管炎的脉冲消融导管，属于介入医疗器械领域。

背景技术

目前为止，治疗支气管疾病的方法主要是通过药物减轻气道炎症和松驰支气管平滑肌，对于药物控制不佳的重度患者，无法逆转疾病引起的气道重塑，因此无法从根本上阻止患者病情恶化。而支气管消融术则是对支气管疾病患者治疗的一种有力补充，是患者个性化治疗的新选择。目前治疗支气管疾病的消融手术采用的是射频消融和冷冻消融。然而，这些基于热/冷传导方式的消融具有一定局限性，其对消融区域的组织破坏缺乏选择性，且依赖于导管的贴靠力，所以可能对邻近的食管、肺、胃部神经等造成损伤。因此找到一种快速安全高效的消融能量以完成并不伤及毗邻组织的相关技术也是支气管疾病治疗手术研究的难点。与传统的射频和冷冻消融相比，脉冲消融的组织选择性、非热能消融、能量释放快速、损伤效果好且手术时间缩短等优点使其成为下一代消融能量的绝佳候选者。

CN215458592U公开了一种支气管消融导管，包括前后两端开口的导管，导管内设有可从 导管前端开口伸出并撑开的变形体，变形体由弹性金属材料外覆绝缘涂料制成，导管后端连接驱动变形体伸出或退回导管的操作手柄，变形体上环绕设置若干消融电极，消融电极包括匹配的正电极和负电极，正、负电极接导线，导线穿过导管接设在导管后端的高压脉冲发生器。其中，该消融导管的电极相互独立包覆在绝缘网篮支架上，相邻电极间可实现双极放电，此类型的导管消融效果（指面积）决定于电极数量；而该方案中呈离散分布的电极无法实现连续消融。

CN215458592U公开了一种消融导管，包括：第一导管，其近端连接消融设备的控制手柄；消融组件，设置于第一导管的远端，包括多个花键，花键上设有至少一个电极；电极设置在花键远离第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；且电极覆盖花键的横向表面的1/3至1/2。电极设置在花键远离第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；且电极覆盖花键的横向表面的1/3至1/2，可以避免对空放电 (向不是朝向组织的其他方向放电)，减少气泡的产生，使消融更安全，且仅朝向一侧放电，能减小脉冲消融的电流。该方案的消融导管可实现单面消融，但同样存在无法实现连续消融的问题。

CN113476136A公开了一种脉冲场消融控制方法及系统。脉冲场消融控制方法包括：确定待消融部位的阻抗特性；根据待消融部位的阻抗特性，确定病变组织的特征；基于病变组织的特征，确定脉冲场消融参数；其中，脉冲场消融导管可以包括内管和至少两个弹性变形体(如2个、3个、4个等)，至少两个弹性变形体沿内管的长度方向间隔设置在内管的前端。至少两个弹性变形体可以包括第一弹性变形体和第二弹性变形体。第一弹性变形体和第二弹性变形体的两端均与内管固连。第一弹性变形体和第二弹性变形体在自然状态下可以处于扩张状态。第一弹性变形体和第二弹性变形体的中部能够在伸出外管时自动扩张，且能够在缩进外管内时自动收缩。该方案的消融导管工作部分由两个或更多的弹性体组成，相邻弹性体沿轴向分布，电流形成轴向回路，可实现双极轴向连续消融；不可避免的是，相邻弹性体空间上相隔一定距离，无法实现全周消融。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的是针对现有脉冲导管的无法完全全周消融或消融面不足等缺点，提供一种用于治疗慢性支气管的脉冲消融导管，可实现介入手术中，快速安全高效的消融能量以完成并不伤及毗邻组织。

基于上述目的，本发明提供一种脉冲消融导管，其中，脉冲消融导管，包括依次连接的弹性消融部、导管管体和控制手柄；导管管体包括同轴套接的内管和外管，内管可沿外管轴向平移；弹性消融部设置于导管的远端，弹性消融部一端与内管固定连接，另一端与外管固定连接且连接处位于外管远端，换言之连接处位于内管和外管的套接处，弹性消融部可随内管和外管的相对移动自由扩展或收缩，弹性消融部包括至少两个沿轴心呈发射状同轴内外套接的消融件；所述弹性消融部呈收缩状态时，两个消融件呈内外错层设置；每个消融件包括多个电极花臂，多个电极花臂可在收缩和展开两种状态之间选择性转换。

较佳地，所述弹性消融部收缩状态时，不同消融件的电极花臂呈内外两层且至少有部分重叠。换言之，内外错层设置的第一消融件和第二消融件的电极花臂呈空间上错层相接但不贴合状态。

较佳地，所述消融件的两端均设有一固定环且分别与电极花臂固定连接。

进一步优选，多个消融件的两端固定环的直径适应性向心递减。

作为一种较佳的实施方式，每个所述消融件均设有4个或者6个的电极花臂，且内层消融件的电极花臂较外层消融件长度逐层递减，优选为每层长度短0.5～2mm。

较佳地，每个所述消融件可分别独立的电连接能量发生装置的两极。

作为一种较佳的实施方式，最内层的消融件110的长度为15~25mm，电极花臂1101长度为10~20mm。

优选地，所述消融件一端设有一凸耳用于导通线路；更优选地，凸耳设于消融件的固定环端部；换言之，内层消融件由远到近依次设置固定环、电极花臂、固定环、凸耳和导线。

优选地，所述消融件的每个电极花臂中间5~10mm长度区域为非绝缘区域，消融件其余区域经绝缘材料表面涂敷处理。

优选地，所述脉冲消融导管还包括一活动插头，每个消融件的导线均与活动插头连接。

更优选地，多个所述消融件均设有配位设置的多个定位孔保持多个消融件的错层设置。作为一种较佳的实施方式，定位孔设置在固定环处，最佳为消融件的两段固定环均设置定位孔。

作为一种较佳的实施方式，所述弹性消融部可金属管材切割成形，也可由金属板材切割成形后卷曲而成，消融部两头做绝缘处理；此外，还可由塑料管材切割成形，也可由塑料板材切割成形后卷曲而成，且消融部中间区域须涂覆导电性涂层，涂覆工艺可以包括但不限于电镀、浸镀、气相沉积、柔性电路板等工艺。

优选地，所述弹性消融部还设有一头帽件，头帽件由头端帽及雾化头组成。

更优选地，所述头端帽顶部含有对称分布的一对月牙孔。

更优选地，所述头帽件和内管均设有冷盐水灌注通路；作为一种较佳的实施方式，雾化头卡接头端帽顶部的通孔并与冷盐水灌注通路贯通，头帽件内的冷盐水灌注通路为双螺旋状管路。冷盐水经头帽件双螺旋管路流道后呈螺旋形态，再经过雾化头可形成液滴，最后经头端帽的月牙孔孔腔均匀喷洒至组织内腔。

较佳地，所述内管与外管优选为熔接。换言之，弹性消融部远端与内管远端固结，弹性消融部近端与外管远端熔接。内管远端与弹性消融部远端固结。

更优选地，所述导管管体的外管设有至少两个周向延伸的牵引线通路和至少两个导线通路，最佳地，牵引线通路和导线通路与消融件的数量匹配。

更进一步优选地，所述牵引线贯穿牵引线通路，且牵引线的一端与外管熔接，牵引线的另一端与控制手柄丝杆固定连接；导线贯穿导线通路，且导线的一端与弹性消融部连接，另一端与活动插头连接。作为一种较佳的实施方式，导线的一端优选焊接弹性消融部的近端，另一端与活动插头焊接。

更优选地，所述外管还设有一内腔，且内腔外径大于内管外径；换言之，内管内设在外管的内腔内，内管远端与弹性消融部远端固结。

较佳地，所述操作手柄包括设有第一旋钮、第一套筒、上壳、按钮开关、第二旋钮、从齿轮、第二套筒、丝杆、直线滑块、直线滑轨、下壳、定位齿轮，上壳、下壳和第一旋钮构成控制手柄的壳体，上壳和下壳内形成操作腔，第一套筒、从齿轮、第二套筒、丝杆、直线滑块、直线滑轨、定位齿轮均位于操作腔内；且第一旋钮可控制弹性消融部周向旋转，定位齿轮可控制弹性消融体等角度周向旋转，按钮开关可控制弹性消融部在收缩态和展开态之间选择性转换，第二旋钮可驱动丝杆控制导管远端对称弯曲。

更优选地，所述内管穿过外管和第一旋钮的通孔伸入操作腔内，外管的一端与第一旋钮固定连接；优选为外管近端与第一旋钮固定连接。

更优选地，所述第二套筒中段设有一段外齿，外齿与从齿轮啮合，上壳和下壳的同一周向位置设有通槽，上壳和下壳安装后从齿轮从通槽凸出操作腔，第二旋钮设有内齿，第二旋钮套设在上壳和下壳外，且与从齿轮凸出操作腔的齿部啮合。

更优选地，所述丝杆位于第二套筒内，丝杆与第二套筒固定连接，转动第二旋钮通过从齿轮带动第二套筒转动和丝杆平移。

更优选地，所述直线滑轨与丝杆不接触，直线滑块滑设于直线滑轨内，直线滑块设有一凸起块，按钮开关设有卡槽，凸起块卡入按钮开关的卡槽内。

更优选地，所述上壳设有按钮槽，按钮开关的卡槽位于操作腔内，按钮开关设置于按钮槽，可在按钮槽内平移。

更优选地，所述第一套筒和定位齿轮套设在外管上，第一套筒位于定位齿轮和第一旋钮之间。

更优选地，所述上壳和下壳在同一周向设有用于安装第一旋钮的阶梯筒，并且阶梯筒设有旋转凸起，第一旋钮套接在阶梯筒旋转凸起上，并卡入旋转凸起定位且第一旋钮可相对上壳和下壳旋转。

更优选地，所述第一旋钮与第一套筒通过至少一对键合的定位凸起和固定凹槽连接，定位齿轮设有连接部，连接部设有外齿，定位齿轮与第一套筒通过至少一对键合的固定凸起和固定凹槽连接定位。

更优选地，所述下壳设有至少一个弹性卡扣，该弹性卡扣位于定位齿轮齿根处，定位齿轮外齿和弹性卡扣部分啮合，定位齿轮可相对弹性卡扣转动。

更优选地，所述外管贯穿过定位齿轮中央通孔并通过粘胶固结成一体，相应弹性消融部经外管与定位齿轮联动。这样通过旋转第一旋钮可实现等角度调整消融方向，单次旋转角度为360°/齿轮齿数N，齿轮齿数N为电极花臂数量2倍。

更优选地，所述直线滑轨通过螺丝固定于下壳，直线滑轨设有内腔，直线滑块的部分嵌入直线滑轨内腔，直线滑块沿直线滑轨移动。直线滑块包含凸起块，按钮开关包含卡槽与凸起块插接配合。较佳的实施方式，直线滑块嵌入直线滑轨的部分设有通孔，内管伸入直线滑块的通孔内。

更优选地，所述操作手柄的按钮开关可控制内管在外管和第一套筒腔内轴向移动。弹性消融部远端与内管远端连接，弹性体消融部近端与外导管远端连接，内管在外管腔内轴向移动驱使弹性消融部形态展开或收缩。

更优选地，所述第二旋钮与第二套筒同轴，第二旋钮设有内齿，第二套筒设有一段外齿，且第二旋钮与第二套筒之间设有至少一对从齿轮，第二旋钮与第二套筒同时与从齿轮啮合连接呈一轴系，呈一行星齿轮组；丝杆一端与第二套筒固定连接，丝杆的另一端至少与一根牵引线连接，牵引线的另一端与外管连接。

本发明的目的之二，提供上述任一的脉冲消融导管用于作为治疗慢性支气管炎的脉冲消融导管的应用。

与现有技术相比，本发明首次实现了可介入手术中快速安全高效的消融能量以完成并不伤及毗邻组织的相关技术突破，尤其是针对慢性支气管疾病治疗的技术突破。相比现有的各类消融导管，本发明的消融导管具有如下优点：

1、多个错层设置的消融件可实现双层结构能在有限空间内（组织内腔）容纳更多电极花臂，最大程度的增加消融面积；且仅通过按钮开关即可实现展开和收缩状态切换，操作简易

2、每个消融件的所有电极花臂因其近端固结且导电，故可将所有电极花臂作为一个电极使用，此时只需要设置一根导线。相互独立的消融件可作为个体分别连接能量设备，即2根导线能实现双极放电，减少导线数量。即2根导线实现双极消融，无需像现有产品设置根据电极花臂的数量设置对应数量的导线，可极大程度减少导线数量，极大提高生产效率和成品良率。

3、通过对控制手柄的设计，可以实现导管头端弹性消融部可实现等角度周向旋转调整消融方向，导管前端可实现定量控弯。

4、与其他现有产品不同的是，本发明的消融导管通过行星齿轮组旋转实现拉动牵引线控制导管头端弯曲，可更省力提升效率。

5、冷盐水经雾化头流道后呈螺旋形态，较之于单孔的头端帽，对称分布的月牙孔可增大径向喷洒面积。

附图说明

图1为本发明提供的脉冲消融导管的示意图；

图2为本发明实施例1中的脉冲消融导管的弹性消融部的局部放大图；

图3为本发明实施例1中的脉冲消融导管的消融件的剖面图；

图4为本发明实施例1中的脉冲消融导管的消融件的截面示意图；

图5为本发明实施例1中的脉冲消融导管的消融件的立体图；

图6为本发明实施例1中的脉冲消融导管的头帽件的示意图；

图7为本发明实施例1中的脉冲消融导管的导管管体的示意图；

图8为本发明实施例1中的脉冲消融导管的操作手柄的示意图；

图9为本发明实施例1中的脉冲消融导管的操作手柄(图8中A区域)的局部放大示意图；

图10为本发明实施例1中的脉冲消融导管的操作手柄(图8中B区域)的局部放大示意图；

图11（a）为本发明实施例1中的脉冲消融导管的操作手柄(图8中C区域)的局部放大剖面图；

图11（b）为本发明实施例1中的脉冲消融导管的操作手柄(图8中C区域)的局部放大立体示意图；

图12为本发明实施例1中的脉冲消融导管的操作手柄(图8中C区域)的局部放大截面图；

图13为本发明实施例2中的脉冲消融导管的弹性消融部的收缩和展开示意图；

图14为本发明实施例3中的脉冲消融导管的弹性消融部的收缩和展开示意图。

图中标号说明：

1、弹性消融部；110、第一消融件；1101、电极花臂；1102、定位孔；1103、导线；1104、固定环；1105、凸耳；120、第二消融件；1201、电极花臂；1202、定位孔；1203、导线；1204、固定环；130、头端帽组件；1301、头端帽；1302、雾化头；1303、月牙孔；2、导管管体；210、内管；220、外管；2201、牵引线通路；2202、导线通路；2203、内腔；3、控制手柄；301、第一旋钮；3011、固定凸起；302、第一套筒；3021、固定凹槽a；3022、固定凹槽b；303、上壳；304、按钮开关；3041、固定凹槽；305、第二旋钮；306、从齿轮；307、第二套筒；308、丝杆；309、直线滑块；3091、固定凸起；310、直线滑轨；311、下壳；3111、弹性卡扣；312、定位齿轮；3121、固定凸起；313、滚动轴承；3131、滚动轴承孔；4、活动插头。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的脉冲消融导管及其系统作进一步详细、完整地说明。下面描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

由于本申请产品摆放的位置可以随意发生变化，本申请中的“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”等方位词，只表示相对的位置关系，而不用于限定绝对的位置关系。此外，本申请中的“前端”是指远离手术操作者的一端，“后端”是指接近手术操作者的一端。

本申请中的实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

本申请中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当人认为这种技术方案的结合不存在，也不在本申请要求的保护范围之内。

本申请中使用了流程图用来说明根据本申请的实施例的系统所执行的操作。应当理解的是，流程图中前面或后面操作不一定按照顺序精确地执行。相反，可以按照倒序或同时处理各个步骤。同时，也可以将其他操作添加到这些过程中，或从这些过程移除某一步或数步操作。

实施例1

图1为本发明提供的脉冲消融导管的示意图，如图1所示，本发明的脉冲消融导管，包括依次连接的弹性消融部1、导管管体2和控制手柄3，其中弹性消融部1位于前端，控制手柄3位于后端，操作手柄3的后段还设置有活动插头4。图2为本发明提供的脉冲消融导管的弹性消融部的局部放大图，如图2所示，导管管体2包括内管210和外管220，外管220与内管210同轴套接，且内管210可沿外管220轴向平移。

图2为本发明提供的脉冲消融导管的弹性消融部的示意图，如图2所示，弹性消融部1设置于导管的远端，弹性消融部1一端与内管210固定连接，另一端与外管220固定连接，在本实施例中优选为熔接。如图2所示，弹性消融部1一端与内管210伸出外管段的端部固结，弹性消融部的另一端与外管220远端熔接且熔接处位于外管和内管的套接处；弹性消融部1可随内管210的相对移动自由扩展或收缩。如图2所示，弹性消融部1包括多个沿轴心呈发射状套接的消融件，图3为弹性消融部1的剖面图，如图3所示，本实施例中有两个依次内外设置的消融件，第一消融件110和第二消融件120，消融件包括多个电极花臂1101、1201，多个电极花臂可在收缩和展开两种状态之间选择性转换。图4为内外套接设置的两个消融件的截面示意图，如图4所示，第一消融件110和第二消融件120呈内外两层设置。图5为消融件的立体示意图，如图4和5所示，收缩状态时，第一消融件110和第二消融件120呈内外两层且电极花臂1101、1201至少有部分重叠，换言之，此时内外错层设置的第一消融件110和第二消融件120的电极花臂1101、1201呈错层相接但不贴合状态。作为本实施例的一种较佳的实施方式，消融件1的两端均设有一固定环1102、1202且分别与电极花臂固定连接，且多个消融件的两端固定环的直径适应性向心递减，每个消融件均设有4个或者6个的电极花臂1101、1201，且第一消融件的电极花臂较第二消融件长度短，优选为长度短0.5～2mm。

该第一消融件110和第二消融件120均可分别独立的电连接能量发生装置的两极，当第一消融件110和能量发生装置的正极相接时，第二消融件120和能量发生装置的负极相接，换言之，当第一消融件110和能量发生装置的负极相接时，第二消融件120和能量发生装置（图中未显示，为本领域通用设备）的正极相接。本领域常规操作的使用惯例来说，第一消融件110或第二消融件120的长度可以为15~25mm，电极花臂1101、1201长度对应为10~22mm（电极花臂长度非固定，可按需设置），电极花臂上的非绝缘部位长度（即电极花臂在消融时与人体的有效接触长度）为5~10mm；本实施例中第一消融件110或第一消融件120长15mm，电极花臂1101长10mm，电极花臂1201长11mm，电极花臂1101和1201的非绝缘部位长5mm。且第一消融件110近端设有一凸耳1105用于导通线路1103，如图3所示，该凸耳1105设于第一消融件110的固定环端部，换言之，第一消融件110由远到近依次设置固定环、电极花臂、固定环、凸耳和导线。特别地，消融部1的每个电极花臂中间5~10mm长度区域为非绝缘区域，消融件其余区域经绝缘材料表面涂敷处理。消融件连接有导线，连接第一消融件110的导线1103和连接第二消融件120的导线1203均与活动插头4连接。第二消融件120同第一消融件110，在此不赘述。为保证错层结构，每个消融件的两端固定环处均设有至少一个定位孔1102、1202，相应地，第一消融件110和第二消融件120分别通过定位孔1102、1202配位定位。

作为一种较佳的实施方式，弹性消融部可金属管材切割成形，也可由金属板材切割成形后卷曲而成，消融部两头做绝缘处理；此外，还可由塑料管材切割成形，也可由塑料板材切割成形后卷曲而成，且消融部中间区域须涂覆导电性涂层，涂覆工艺可以包括但不限于电镀、浸镀、气相沉积、柔性电路板等工艺。值得指出的是，每个消融件的所有电极花臂因其近端固结且导电，故可将所有电极花臂作为一个电极使用，此时只需要设置一根导线。相互独立的消融件110、120可作为个体分别连接能量设备，即2根导线能实现双极放电，减少导线数量；即2根导线实现双极消融，无需像现有产品设置根据电极花臂的数量设置对应数量的导线，可极大程度减少导线数量，极大提高生产效率和成品良率。

弹性消融部1还设有一头帽件130，图6为该头帽件的结构示意图，如图6所示，由头端帽1301及雾化头1302组成，头帽件130内设冷盐水灌注通路，雾化头1302卡接头端帽1301顶部的通孔固定并通过双螺旋槽与冷盐水灌注通路（图中未表示）贯通，相应的，内管210适应性设有冷盐水灌注通路。作为较佳的实施方式，头端帽顶部设有对称分布的一对月牙孔1303，冷盐水经双螺旋管路流道后呈螺旋形态，再经过雾化头1302可形成液滴，最后经头端帽1301的月牙孔1303孔腔均匀喷洒至组织内腔；较之于单孔的头端帽1301，匹配对称分布的月牙孔可增大径向喷洒面积。

作为一种较佳的实施方式，图7为该消融导管的导管管体2结构示意图，如图7所示，导管管体2的外管220设有至少两个周向延伸的牵引线通路2201和至少两个导线通路2202，牵引线贯穿牵引线通路2201，且牵引线的一端与外管220的远端熔接，牵引线的另一端与控制手柄的丝杆308连接；导线贯穿导线通路2202，且导线的一端与弹性消融部1焊接，优选焊接弹性消融部1的近端，另一端与活动插头4焊接；此外，外管220还设有一内腔2203，且内腔2203内径略大于内管210外径，换言之，内管210内设在外管220的内腔内，内管210远端与弹性消融部1远端固结。

图8为上述消融导管的控制手柄3结构示意图，控制手柄3设置于导管的近端，即后端，控制手柄3设有第一旋钮301、第一套筒302、上壳303、按钮开关304、第二旋钮305、从齿轮306、第二套筒307、丝杆308、直线滑块309、直线滑轨310、下壳311、定位齿轮312，上壳303、下壳311和第一旋钮301构成控制手柄3的壳体，上壳303和下壳311内形成操作腔，第一套筒302、从齿轮306、第二套筒307、丝杆308、直线滑块309、直线滑轨310、第一套筒302、定位齿轮312均位于操作腔内。

内管210穿过外管220和第一旋钮301的通孔伸入操作腔内，外管220的一端与第一旋钮301固定连接。第二套筒307中段设有一段外齿，外齿与从齿轮306啮合，上壳303和下壳311的同一周向位置设有通槽，上壳303和下壳311安装后从齿轮306从通槽凸出操作腔，第二旋钮305设有内齿，第二旋钮305套设在上壳303和下壳311外，且与从齿轮306凸出操作腔的齿部啮合。丝杆308位于第二套筒307内，丝杆308与第二套筒307固定连接，转动第二旋钮305通过从齿轮306带动第二套筒307转动和丝杆308平移。

直线滑轨310与丝杆308不接触，直线滑块309滑设于直线滑轨310内，直线滑块309设有一凸起块3091，按钮开关304设有卡槽3041，凸起块3091卡入按钮开关304的卡槽3041内。上壳303设有按钮槽，按钮开关304的卡槽3041位于操作腔内，按钮开关304设置于按钮槽，可在按钮槽内平移。第一套筒302和定位齿轮312套设在内管210上，第一套筒302位于定位齿轮312和第一旋钮301之间。上壳303和下壳311在同一周向设有用于安装第一旋钮301的阶梯筒，并且设有旋转凸起，第一旋钮301套接在阶梯筒上，并卡入旋转凸起定位且第一旋钮301可相对上壳303和下壳311旋转。

第一旋钮301可控制弹性消融部1周向旋转，定位齿轮312可控制弹性消融体等角度周向旋转，按钮开关304可控制弹性消融部1在收缩态和展开态之间选择性转换，第二旋钮305可驱动丝杆308控制导管远端弯曲。

图9为第一旋钮的详细结构示意图，本实施例中，如图9所示，第一旋钮301与第一套筒302通过至少一对键合的定位凸起和固定凹槽b3022连接，定位齿轮312设有连接部，连接部设有外齿，定位齿轮312连接部与第一套筒302通过至少一对键合的固定凸起3121和固定凹槽a3021连接定位。下壳311设有至少一个弹性卡扣3111，该弹性卡扣3111位于定位齿轮齿根处，定位齿轮312和弹性卡扣3111部分啮合，定位齿轮312可相对弹性卡扣3111转动。

本实施例中，外管220贯穿过定位齿轮312中央通孔并通过粘胶固结成一体，相应弹性消融部1经外管220与定位齿轮312联动。这样通过旋转第一旋钮301可实现等角度调整消融方向，单次旋转角度为360°/齿轮齿数N，齿轮齿数N为电极花臂数量2倍，本实施例中齿轮齿数为16。相应地，控制手柄具有等角度旋向功能的第一旋钮301，带动头端弹性消融部1周向旋转，可增加周向消融面积。通过齿形匹配的弹性卡扣3111，导管头端弹性消融部1可实现等角度周向旋转，定位齿轮每转过一个齿时，因为弹性卡扣3111的阻力，能让操作者清楚地感受到转过了几个齿，就知道旋转的角度。

图10为控制手柄的按钮开关详细结构示意图，本实施例中，直线滑轨310通过螺丝固定于下壳311，直线滑轨310设有内腔，直线滑块309的部分嵌入直线滑轨310内腔，直线滑块309沿直线滑轨310移动。直线滑块309包含凸起块3091，按钮开关304包含卡槽3041与凸起块3091插接配合。直线滑块309嵌入直线滑轨310的部分设有通孔，内管210伸入直线滑块的通孔内，且直线滑块309与内管201之间设有滚动轴承313，这样可以保证直线滑块309只带动内管210移动，且内管210转动时，直线滑块309不动。操作手柄3的按钮开关304可控制内管210在外管220和第一套筒302腔内轴向移动。弹性消融部1远端与内管210远端连接，弹性体消融部1近端与外导管220远端连接，内管210在外管220腔内轴向移动驱使弹性消融部形态展开或收缩。

图11（a）和（b）为第二旋钮详细结构示意图，本实施例中，如图11所示，第二旋钮305与第二套筒307同轴，第二旋钮305设有内齿，第二套筒307设有一段外齿，且第二旋钮305与第二套筒307之间设有至少一对从齿轮306，第二旋钮305与第二套筒307同时与从齿轮306啮合连接呈一行星齿轮组，换言之，第二旋钮305与一对从齿轮306啮合连接，第二套筒307也与同一对从齿轮306啮合连接。丝杆308一端与第二套筒307螺纹连接，丝杆308的另一端至少与一根牵引线连接，牵引线的另一端与外管220连接，因此，通过旋转第二旋钮305带动丝杆308平移对牵引线施加拉力，牵引线对外管220远端施加拉力使导管远端弯曲。控制手柄3具有等角度旋向功能的第二旋钮305，通过齿轮传动驱动丝杆308左移或者右移，牵引线施加拉力使导管头端左右转向，通过齿轮转动的齿数可控制导管头端可实现定量控弯，便于输送至组织管腔。通过第二旋钮305和从齿轮306和第二套筒组成的行星齿轮组旋转驱动丝杆308平移，减少拉力所需力度，提升效率。

本实施例中，旋转第二旋钮305带动丝杆308平移以对牵引线施加拉力，牵引线受力后牵引外管220远端，从而带动导管管体2远端弯曲，以使导管进入不同方位角度的肺部气道，弹性消融部1到达目标靶位。然后操作按钮开关304平移，带动与直线滑块309连接的内管210，使内管210在外管220腔内轴向移动，驱使弹性消融部1展开或收缩，其中展开状态为弹性消融部放电消融时的状态，收缩状态为弹性消融部1非放电消融时的状态。最后，通过旋转第一旋钮301，使定位齿轮312相对弹性卡扣3111等角度转动，与定位齿轮312固接的外管220带动弹性消融部1周向等角度旋向，弹性消融部1周向旋转若干次后，可增加周向上电极花臂与气道的接触面积，从而增加消融面积。本实施例提供的消融导管由于增大了消融弧宽，可减少周向旋转次数，降低手术操作难度，降低手术时间。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于，消融部设有三个消融件，呈内中外三层设置，本发明的优势在于，增加消融件无需增加复杂的结构，仅需适应性的增加可同轴设置的第三消融件，其中第一消融件110、第二消融件120、第三消融件（图中未示出）长20mm，电极花臂由内至外依次长14mm、15mm、16mm，电极花臂的非绝缘部位长7.5mm。

实施例3

本实施例与实施例3的区别在于，消融部设有四个消融件，同样呈内外四层设置，相应的增加第四消融件，其中第一消融件110、第二消融件120、第三消融件、第四消融件（图中未示出）长25mm，电极花臂由内至外依次长18mm、19mm、20mm、21mm，电极花臂的非绝缘部位长10mm。弹性消融部的多层结构能在有限空间内（组织内腔）容纳更多电极花臂，以增加消融面积。

消融效果实验

分别采用实施例1~3的消融导管和市售产品在同一外径下进行消融效果实验对比，且市售产品的电极有效接触长度为5mm时，所得消融面积的计算公式为消融面积=总弧宽*有效接触长度，计算结果如表1所示。

表1 消融实验结果图

从上述结果不难看出，本发明提供的消融导管在相同管径下，可实现超过市售产品近5倍的消融面积，可提供更高的消融能量并实现全周消融。

最后有必要在此说明的是：以上实施例只用于对本发明的技术方案作进一步详细地说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本申请技术方案的范围内，利用上述揭示的技术内容做出些许的改变、修饰、替代、组合、简化均应为等效置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (15)

1.一种脉冲消融导管，其特征在于：包括依次连接的弹性消融部、导管管体和控制手柄；所述导管管体包括同轴套接的内管和外管，所述内管可沿所述外管轴向平移；所述弹性消融部设置于所述导管管体的远端，所述弹性消融部一端与所述内管固定连接，另一端与所述外管固定连接且连接处位于所述内管和所述外管的套接处，所述弹性消融部可随所述内管和所述外管的相对移动自由扩展或收缩，所述弹性消融部包括至少两个沿轴心呈发射状同轴内外套接的消融件，所述弹性消融部呈收缩状态时，两个消融件呈内外错层设置；每个所述消融件包括多个电极花臂，多个所述电极花臂可在收缩和展开两种状态之间选择性转换，且内层消融件电极花臂的长度较外层消融件电极花臂长度逐层递减。

2.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述弹性消融部收缩状态时，不同所述消融件的所述电极花臂呈内外两层且至少有部分重叠。

3.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述消融件的两端均设有一固定环且分别与所述电极花臂固定连接。

4.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，每个所述消融件可分别独立的电连接能量发生装置的两极。

5.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述消融件的每个电极花臂中间段为非绝缘区域，消融件其余区域经绝缘材料表面涂敷处理。

6.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，多个消融件均设有配位设置的多个定位孔保持多个消融件的错层设置。

7.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述弹性消融部还设有一头帽件，所述头帽件由头端帽及雾化头组成，且所述头端帽顶部含有对称分布的一对月牙孔，所述头帽件和所述内管均设有冷盐水灌注通路；所述雾化头卡接所述头端帽顶部的通孔并与所述冷盐水灌注通路贯通，所述头帽件内的冷盐水灌注通路为双螺旋状管路。

8.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述导管管体的所述外管设有至少两个周向延伸的牵引线通路和至少两个导线通路。

9.根据权利要求1所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述操作手柄包括第一旋钮、第一套筒、上壳、按钮开关、第二旋钮、从齿轮、第二套筒、丝杆、直线滑块、直线滑轨、下壳、定位齿轮，所述上壳和所述下壳内形成操作腔，所述从齿轮、所述第二套筒、所述丝杆、所述直线滑块、所述直线滑轨、所述第一套筒、所述定位齿轮均位于操作腔内；且操作手柄的按钮开关可控制内管在外管和第一套筒腔内轴向移动，所述第一旋钮可控制所述弹性消融部周向旋转，所述定位齿轮可控制所述弹性消融体等角度周向旋转，所述按钮开关可控制所述弹性消融部在收缩态和展开态之间选择性转换，所述第二旋钮可驱动所述丝杆控制所述消融导管远端对称弯曲。

10.根据权利要求9所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述内管穿过所述外管和第一旋钮的通孔伸入所述操作腔内，所述外管的一端与所述第一旋钮固定连接；第一套筒和定位齿轮套设在内管上，第一套筒位于定位齿轮和第一旋钮之间；上壳和下壳在同一周向设有用于安装第一旋钮的阶梯筒，并且设有旋转凸起，第一旋钮套接在阶梯筒上，并卡入旋转凸起定位且第一旋钮可相对上壳和下壳旋转；第一旋钮与第一套筒通过至少一对键合的定位凸起和固定凹槽连接，定位齿轮设有连接部，连接部设有外齿，定位齿轮连接部与第一套筒通过至少一对键合的固定凸起和固定凹槽连接定位。

11.根据权利要求9所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述第二旋钮与所述第二套筒同轴，所述第二旋钮设有内齿，所述第二套筒设有一段外齿，且所述第二旋钮与所述第二套筒之间设有至少一对从齿轮，所述第二旋钮与所述第二套筒同时与所述从齿轮啮合连接呈一行星齿轮组；所述丝杆与所述第二套筒螺旋连接，所述丝杆的另一端至少与一根所述牵引线连接，所述牵引线的另一端与所述外管远端连接；所述上壳和所述下壳的同一周向位置设有通槽，所述上壳和所述下壳安装后所述从齿轮从所述通槽凸出所述操作腔，所述第二旋钮套设在所述上壳和所述下壳外，且与所述从齿轮凸出所述操作腔的齿部啮合；所述丝杆位于所述第二套筒内，所述丝杆与所述第二套筒螺旋连接，所述丝杆凹槽与下壳凸起卡接，转动所述第二旋钮通过所述从齿轮带动所述第二套筒转动和所述丝杆平移。

12.根据权利要求9所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述直线滑轨与所述丝杆不接触，所述直线滑块滑设于所述直线滑轨内，所述直线滑块设有一凸起块，所述按钮开关设有卡槽，所述凸起块卡入所述按钮开关的所述卡槽内；所述上壳设有按钮槽，所述按钮开关的所述卡槽位于所述操作腔内，所述按钮开关设置于所述按钮槽且可在所述按钮槽内平移。

13.根据权利要求9所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述直线滑轨通过螺丝固定于所述下壳，所述直线滑轨设有内腔，所述直线滑块的部分嵌入所述直线滑轨内腔，所述直线滑块沿所述直线滑轨移动；所述直线滑块包含凸起块，所述按钮开关包含卡槽与所述凸起块插接配合。

14.根据权利要求9所述的脉冲消融导管，其特征在于，所述下壳设有至少二个弹性卡扣，所述弹性卡扣位于所述定位齿轮齿根处，所述定位齿轮和所述弹性卡扣部分啮合，所述定位齿轮只能相对所述弹性卡扣转动；所述弹性卡扣可位于丝杆卡槽处，丝杆只能相对于所述弹性卡扣平移。

15.权利要求1~14任一所述的脉冲消融导管用于作为治疗慢性支气管炎的脉冲消融导管。