CN117084678A - 血液抽取系统以及使用血液样本收集系统的方法 - Google Patents
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Abstract
一种血液抽取系统，包含具有致动器和可操作地联接至所述致动器的血液抽取管的血液抽取装置，致动器被构造成在所述血液抽取装置联接至血管通路装置时选择性地将所述血液抽取管推进通过血管通路装置的导管。所述系统还包含从所述血液抽取装置延伸的延伸管，所述近侧延伸管与所述血液抽取管流体连通，以及定位于所述延伸管的近侧端处的近侧连接器。此外，所述系统包含与所述延伸管串联地定位于所述血液抽取装置与所述近侧连接器之间的初始血液体积分流装置，其中所述初始血液体积分流装置包含分流和隔离室，所述分流和隔离室被构造成接收和保持由所述血液抽取装置抽取通过所述延伸管的初始血液体积。本申请还涉及一种使用血液样本收集系统的方法。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年5月19日提交的标题为“用于在留置期间从PIV收集血液培养样本的具有串联式分流容积的血液抽取装置(Blood Draw Device with In-LineDiversion Volume for Collection of a Blood Culture Sample From the PIV DuringIndwell)”的美国临时申请第63/343,752号的优先权，所述美国临时申请的全部公开内容被通过引用全文并入本文中。
技术领域
本公开总体上涉及用于从血管通路装置(例如，外周静脉内导管(PIVC))收集用于血液培养测试的血液样本的系统和方法。更具体地，本文中所描述的系统包含具有串联的排气式血液分流室的血液抽取装置。
背景技术
当从留置的血管通路装置(如外周静脉内导管(PIVC)、中心静脉导管(CVC)、或外周插入的中心导管(PICC))收集血液样品时，通常会废弃(亦即，丢弃)最初的1-10ml的血液，以避免来自这样的装置的血管通路路径的死空间中的流体的污染。这个额外的步骤虽然减少血液样品的污染，但是可能会被忘记或不正确地执行，从而影响血液样品。
血液培养经常被用作检测患者的血液样本中的细菌或真菌的存在、识别存在的细菌或真菌的类型、以及指导患者的治疗的工具。然而，血液样本的意外污染是一个常见的问题，导致假阳性并且经常导致患者被开出不必要的治疗处方，比如广谱抗生素。为了解决这个问题，一些医疗服务提供者在血液抽取程序之前清洁患者的皮肤。虽然这降低假阳性率，但是由于存在于例如毛囊中的细菌和/或真菌，假阳性率仍然很高(例如，3-5％)。因此，一些系统还分流小体积的所抽取的初始血液，其中初始(并且可能被污染的)血液被丢弃。然而，这些系统可能是昂贵且耗时的，并且仅可以在最初放置时立即与静脉内导管一起使用。此外，这些系统通常依赖于刺穿患者的皮肤来收集样本，这对于患者来说是不舒服的。
另外，无针血液抽取系统(比如Velano Vascular公司的PIVOTM)旨在与患者的脉管系统内的留置静脉内导管结合使用，以直接从血管通路装置抽取一个或多个血液样本，从而避免额外的(和不舒服的)静脉穿刺的需要。然而，将静脉内导管插入患者的脉管系统中可能会在插入过程期间由于与患者的皮肤和真皮层接触而引入细菌和/或真菌。因此，抽取至无针血液抽取系统中的初始血液体积可能包含仅仅由于导管插入而存在的细菌和/或真菌，从而增加假阳性血液培养测试的风险。
发明内容
根据本公开的一个方面，公开一种血液抽取系统，所述血液抽取系统包含具有远侧端部分和近侧端部分的血液抽取装置，其中所述血液抽取装置包含致动器和可操作地联接至所述致动器的血液抽取管，其中所述致动器被构造成在所述血液抽取装置联接至血管通路装置时选择性地将所述血液抽取管推进通过血管通路装置的导管。所述血液抽取系统还包含从所述血液抽取装置的近侧端部分延伸的近侧延伸管，其中所述近侧延伸管与所述血液抽取装置的血液抽取管流体连通，以及定位于所述延伸管的近侧端处的近侧连接器。所述血液抽取系统进一步包含与所述延伸管串联地定位于所述血液抽取装置与所述近侧连接器之间的初始血液体积分流装置，其中所述初始血液体积分流装置包含分流和隔离室，所述分流和隔离室被构造成接收和保持由所述血液抽取装置抽取通过所述延伸管的初始血液体积。
在一些实施例中，所述初始血液体积分流装置进一步包含与所述分流和隔离室流体连通的排气部分。
在一些实施例中，所述排气部分被构造成在所述血液抽取装置联接至所述血管通路装置并且所述血液抽取装置的血液抽取管被推进至患者的脉管系统中时排出空气以将初始血液体积抽取至所述分流和隔离室中。
在一些实施例中，所述排气部分被构造成在所述血液抽取装置联接至所述血管通路装置并且所述血液抽取装置的血液抽取管被推进至患者的脉管系统中时自动排出空气。
在一些实施例中，当所述血液抽取装置联接至所述血管通路装置并且所述血液抽取装置的血液抽取管被推进至患者的脉管系统中时，所述排气部分手动排气。
在一些实施例中，所述排气部分由容许空气通过其中但是在被润湿时阻止流体通过其中的隔膜、纸、多孔材料、薄膜、或机械特征中的至少一种形成。
在一些实施例中，所述初始血液体积分流装置进一步包含闪回可视化和血液样本流体路径臂，并且所述闪回可视化和血液样本流体路径臂与所述延伸管以及所述近侧连接器二者流体连通。
在一些实施例中，所述初始血液体积分流装置进一步包含远侧流体路径分流适配器和近侧排气式套环适配器，并且所述分流和隔离室在所述远侧流体路径分流适配器与所述近侧排气式套环适配器之间延伸。
在一些实施例中，所述近侧排气式套环适配器包含排气部分，并且所述分流和隔离室的近侧端终止于所述排气部分处。
在一些实施例中，所述初始血液体积分流装置进一步包含主流动管，所述主流动管在所述远侧流体路径分流适配器与所述近侧排气式套环适配器之间延伸并且平行于所述分流和隔离室定位，其中所述主流动管与所述延伸管以及所述近侧连接器二者流体连通。
在一些实施例中，所述初始血液体积分流装置进一步包含流体阻塞装置，所述流体阻塞装置定位于所述分流和隔离室的远侧部分处，以选择性地阻塞来自所述分流和隔离室的血液流动。
在一些实施例中，所述近侧连接器被构造成可移除地联接至鲁尔锁通路装置。
在一些实施例中，所述近侧连接器与鲁尔锁通路装置集成在一起。
在一些实施例中，所述血液抽取装置进一步包含导引器主体，并且所述致动器被构造成沿着所述导引器主体线性地运动，以从所述血液抽取装置的远侧端部分推进以及缩回所述血液抽取管。
在一些实施例中，所述分流和隔离室具有至少0.15mL的内部容积。
根据本公开的另一个方面，公开一种使用血液样本收集系统的方法。所述方法包含提供所述血液样本收集系统，所述系统包含具有远侧端部分和近侧端部分的血液抽取装置，其中所述血液抽取装置包含致动器和可操作地联接至所述致动器的血液抽取管，其中所述致动器被构造成选择性地推进所述血液抽取管；从所述血液抽取装置的近侧端部分延伸的近侧延伸管，其中所述近侧延伸管与所述血液抽取装置的血液抽取管流体连通；定位于所述近侧延伸管的近侧端处的血液收集接口；以及与所述近侧延伸管串联地定位于所述血液抽取装置与所述血液收集接口之间的初始血液体积分流装置，其中所述初始血液体积分流装置包含分流和隔离室，所述分流和隔离室被构造成接收和保持由所述血液抽取装置抽取通过所述近侧延伸管的初始血液体积。所述方法还包含将所述血液抽取装置联接至具有留置导管的血管通路装置，使所述血液抽取装置的血液抽取管前进通过所述血管通路装置并且超过所述留置导管的远侧末端，以及将初始血液体积抽取通过所述血液抽取管和所述近侧延伸管并且抽取至所述初始血液体积分流装置的分流和隔离室中。
在一些实施例中，所述方法包含在将所述初始血液体积抽取至所述分流和隔离室中之前对所述分流和隔离室进行排气。
在一些实施例中，所述方法进一步包含在所述初始血液体积被收集于所述分流和隔离室中之后夹持所述分流和隔离室的远侧部分。
在一些实施例中，所述方法包含在所述初始血液体积被收集于所述分流和隔离室中之后，将第一血液收集容器联接至所述血液收集接口，并且将第一血液样本收集于所述第一血液收集容器内。
在一些实施例中，所述方法包含将所述第一血液收集容器从所述血液收集接口移除，将第二血液收集容器联接至所述血液收集接口，并且将第二血液样本收集于所述第二血液收集容器内。
通过结合附图阅读以下详细描述，本发明的更多的细节和优点将变得清楚，其中相同的部分始终用相同的附图标记表示。
附图说明
图1为根据本公开的一个方面的具有串联的排气式血液分流室的血液抽取系统的平面图；
图2为图1的根据本公开的一个方面的血液抽取系统的透视图，所述血液抽取系统联接至血管通路装置和鲁尔锁通路装置；
图3为图1的根据本公开的一个方面的血液抽取系统的透视图，所述血液抽取系统联接至血管通路装置、鲁尔锁通路装置、以及血液培养收集管；
图4为图2的串联的排气式血液分流室和鲁尔锁通路装置的平面图；
图5为图3的串联的排气式血液分流室、鲁尔锁通路装置以及血液培养收集管的平面图；以及
图6为根据本发明的另一个方面的具有串联的排气式血液分流室的血液抽取系统的平面图。
具体实施方式
提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的方面。然而，各种修改、等同物、变形、以及替代物对于本领域技术人员而言是显而易见的。任何和所有这样的修改、变形、等同物、以及替代物都落入本公开的精神和范围内。
出于下面的描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”以及其派生词应当在本发明具有附图中的取向时与本发明相关。然而，应当理解，本发明可以采取各种替代变化，除非相反地明确地规定。还应当理解，附图中所示例说明的以及以下说明书中所描述的特定的装置仅仅为本发明的示例性方面。因此，与本文中所公开的方面相关的具体尺寸和其它物理特性不应当被视为限制性的。
在本公开中，当构件或装置处于使用位置中时，亦即当使用者在准备使用时或在使用过程中拿持血液抽取装置时，构件或装置的远侧端意味着离使用者的手最远的端，而近侧端意味着离使用者的手最近的端。类似地，在本申请中，术语“在远侧方向上”以及“向远侧”意味着在朝向流体传递装置的通路连接器部分的方向上，而术语“在近侧方向上”以及“向近侧”意味着在与连接器的方向相反的方向上。
尽管在本文中未示出或描述，但是应当理解，下述血液样本收集系统可以用于从任何合适的血管通路装置抽取血液，例如BD NEXIVATM封闭式静脉导管系统、BD CATHENATM导管系统、BD VENFLONTM专业型安全屏蔽式静脉导管系统、BD NEOFLONTM静脉套管系统、BDINSYTETM AUTOGUARDTM BC屏蔽式IV导管系统或另一种合适的血管通路装置。
将主要在用于与PIVC一起使用的血液培养样本收集系统的背景下描述本公开的实施例。然而，本公开的实施例同样扩展至与其它导管装置一起使用。
参考图1，示出根据本公开的一个方面的血液抽取系统10。血液抽取系统10包含“线抽式”血液抽取装置12，所述血液抽取装置12被构造成联接至PIVC并且包含柔性探针(未示出)，所述柔性探针被推进通过PIVC、超过导管末端、并且进入血管以收集血液样本。在血液收集之后，血液抽取装置12可以被从PIVC移除并且丢弃。这样的血液抽取装置的一个示例为Velano Vascular公司的PIVOTM。然而，应当理解，血液抽取系统10不限于这样的装置，并且可以使用能够经由留置导管抽取血液的任何“线抽式”血液抽取装置。
血液抽取装置12包含导引器主体14和致动器16。致动器16被构造成可由临床医生沿着导引器主体14的轨道或其它特征在导引器主体14的近侧端部分18与远侧端部分20之间线性地移动。致动器16可操作地联接至细长的柔性探针或管(未示出)，以将管推进通过位于导引器主体14的远侧端部分20附近的远侧导引器部分24以及通过所述远侧导引器部分24缩回。也就是说，致动器16在第一(远侧)方向上的移动将管推进通过远侧导引器部分24，以使得当血液抽取装置12联接至血管通路装置时，管可以进入患者的脉管系统。相反，致动器16在第二(近侧)方向上的移动使管通过远侧导引器部分24回撤，最终使管从患者的脉管系统撤回。
血液抽取装置还包含连接器构件22，所述连接器构件22被构造成用于选择性地将血液抽取装置12联接至例如适配器的无针通路连接器，所述适配器联接至血管通路装置。在一些实施例中，连接器构件22被构造成鳄鱼夹型连接器，具有相对的远侧夹部分，所述远侧夹部分容许将血液抽取装置12固定至无针通路连接器的表面。一对近侧夹部分被定尺寸且构造成由临床医生夹紧或以其它方式操纵，以将远侧夹部分从与无针通路连接器的接合释放出来。
仍然参考图1，近侧延伸管26从导引器主体14的近侧端部分18延伸，其中近侧延伸管26流体地联接至血液抽取装置12的血液抽取管(未示出)。另外，近侧连接器38(例如鲁尔端口)联接至近侧延伸管26的近侧端，其中近侧连接器38被构造成用于连接至例如鲁尔锁通路装置或其它血液收集接口。
在血液抽取装置12与近侧连接器38之间，血液抽取系统10包含与近侧延伸管26串联的初始血液体积分流装置28。如将在下面进一步详细描述的，初始血液体积分流装置28被构造成分流和存储经由血液抽取装置12抽取至系统中的初始血液体积，因为初始血液体积可能被例如在导管被插入至患者的皮肤和真皮层期间引入的细菌和/或真菌污染。
在图1中所示的实施例中，初始血液体积分流装置28包含主体30、排气式分流和隔离室32、以及排气部分34。在一个实施例中，排气部分34被构造成在血液抽取装置12联接至血管通路装置并且血液抽取装置12的血液抽取管被推进患者的脉管系统中时自动排出空气，从而容许初始血液体积流动通过近侧延伸管26并且流动至排气式分流和隔离室32。替代地，在其它实施例中，当血液抽取装置12联接至血管通路装置时，排气部分34可以手动排气。
排气式分流和隔离室32可以具有任何形状或形式，其具有足够的容积来分流和保持初始血液体积。在一些实施例中，排气式分流和隔离室32的内部容积至少为0.15mL。该容积被认为足以捕获被抽取至系统中的可能被污染的初始血液样本。在一些实施例中，排气式分流和隔离室32的内部容积在0.15mL与2.0mL之间。在其它实施例中，排气式分流和隔离室32的内部容积在0.15mL与5.0mL之间。然而，应当理解，排气式分流和隔离室32的内部容积不限于这些示例。
现在参考图2和4，示例说明以第一构造联接至血管通路装置的血液抽取系统10。具体地，近侧连接器38可以联接至鲁尔锁通路装置40，所述鲁尔锁通路装置40被构造成接收任何合适的血液收集容器和/或注射器，用于将血液样本收集于其中。另外，血液抽取装置12经由无针连接联接至例如近患者通路端口42。近患者通路端口42与导管适配器44流体连通，所述导管适配器44具有从其向远侧延伸的导管46。如上所述，血液抽取系统10可以与任何合适的血管通路装置一起使用，例如BD NEXIVATM封闭式静脉导管系统、BD CATHENATM导管系统、BD VENFLONTM专业型安全屏蔽式静脉导管系统、BD NEOFLONTM静脉套管系统、BDINSYTETM AUTOGUARDTM BC屏蔽式静脉导管系统、或另一种合适的血管通路装置。
当血液抽取装置12最初联接至近患者通路端口42时，血液抽取管48不处于导管46的远侧末端处或超出导管46的远侧末端的推进位置中，并且没有血液进入血液抽取装置12。然而，临床医生可以通过沿着导引器主体14向远侧推进致动器16来将容纳于血液抽取装置12内的血液抽取管48推进通过导管适配器44和导管46。在其完全推进位置中，血液抽取管48延伸至或超过留置导管46的远侧末端并且延伸至患者的静脉中的高血流量位置，从而为要经由血液抽取装置12抽取的静脉血提供流体路径。
在血液抽取管48处于该推进位置中的情况下，初始血液体积分流装置28的排气部分34自动或手动排气。排气部分34的这种排气以及静脉压力使得初始血液体积能够流动通过管48、流动至近侧延伸管26、并且流动至初始血液体积分流装置28的排气式分流和隔离室32中，其中血液流动在排气部分34处停止，如图2和4中所示。当排气式分流和隔离室32充满初始血液体积时，一小部分血液运动至初始血液体积分流装置28的闪回可视化和血液样本流体路径臂50中。以这种方式，系统10准备就绪，其中初始血液体积被隔离于排气式分流和隔离室32内，并且系统处于用于连接至例如血液培养真空管的状态中，所述血液培养真空管用于通过血液样本流体路径和鲁尔锁通路装置40进行样本收集。然而，因为收集容器还没有联接至鲁尔锁通路装置40，所以血液的流动在初始血液体积分流装置28的闪回可视化和血液样本流体路径臂50内停止。
在一些实施例中，当血液接触排气部分34时，排气以及进入初始血液体积分流装置28中的血液流动停止。排气部分34可以由例如容许空气通过其中但是在被润湿时阻止流体通过其中的隔膜、纸、多孔材料、薄膜、或机械特征形成。当排气部分34被润湿时，阻止空气进入初始血液体积分流装置28中，这防止保持于排气式分流和隔离室32内的血液体积进入延伸管26的血液样本流体路径部分36，从而防止可能被污染的初始血液体积进入联接至鲁尔锁通路装置的血液收集容器。然而，根据本公开的其它实施例，将初始血液样本隔离于初始血液体积分流装置28内的替代手段也是可能的。例如，在一些实施例中，可以经由机械阻塞(亦即，经由排气式分流和隔离室32的远侧部分中的夹具)手动隔离初始血液样本。在一些实施例中，可以在排气式分流和隔离室32的入口处设置单向排气/流体阀或止回阀，从而容许初始血液样本流入其中，但是防止血液样本从其中流出。
接下来，参考图3和图5，示例说明以第二构造联接至血管通路装置的血液抽取系统10。在图3和图5中所示的第二构造中，血液收集容器52流体地联接至鲁尔锁通路装置40，从而经由初始血液体积分流装置28的闪回可视化和血液样本流体路径臂50通过延伸管26从患者的脉管系统抽取血液样本。血液收集容器52可以为任何合适的容器，例如BDBACTECTM血液培养收集容器、真空管、注射器等。如上所述，初始血液体积被隔离于排气式分流和隔离室32内，从而防止这种可能被污染的初始血液体积通过血液样本流体路径36并且到达血液收集容器52，这有助于防止假阳性血液培养测试。
一旦所需的血液样本被收集至血液收集容器52中，血液收集容器52就可以与鲁尔锁通路装置40断开连接并且被送去分析。如果需要额外的血液样本，可以将一个或多个血液收集容器52联接至鲁尔锁通路装置40以抽取所需的样本。对于这些样本收集中的每一个，初始(可能被污染的)血液体积保留于初始血液体积分流装置28的排气式分流和隔离室32内。
上面关于图1-5描述的血液抽取系统10被构造有鲁尔锁通路装置40和延伸管26，以容许血液收集期间的更大的灵活性并且使得能够在样本收集期间直立定位血液收集容器52。在一些实施例中，血液抽取系统10可以包含具有集成式延伸管的鲁尔锁通路装置40。在其它实施例中，鲁尔锁通路装置40可以具有可移除地附接的延伸管。在一些实施例中，可以优化全部或部分的延伸管26的流体路径，以减少在血液培养样本收集期间和/或在血液培养样本收集之后的随后的基于真空管或注射器的血液样本收集期间的溶血。
接下来，参考图6，示出根据本公开的另一个方面的血液抽取系统70。类似于上面关于图1-5描述的血液抽取系统10，血液抽取系统70包含“线抽式”血液抽取装置72，所述血液抽取装置72被构造成联接至PIVC(未示出)并且包含柔性探针或管84，所述柔性探针或管84被推进通过PIVC、超过导管末端、并且进入血管以收集血液样本。这样的血液抽取装置的一个示例为Velano Vascular公司的PIVOTM。然而，应当理解，血液抽取系统70不限于这样的装置，并且可以使用能够经由留置导管抽取血液的任何“线抽式”血液抽取装置。
血液抽取装置72包含导引器主体74和致动器78。致动器78被构造成可由临床医生沿着导引器主体74的轨道或其它特征在导引器主体74的近侧端部分76与远侧端部分80之间线性地移动。如图6中所示，致动器78可操作地联接至血液抽取管84，以在致动器78朝向远侧端部分80运动时将管84推进通过位于导引器主体74的远侧端部分80附近的远侧导引器部分。相反，致动器78在近侧方向上的移动使管84通过远侧导引器部分撤回，最终使管84从患者的脉管系统撤回。血液抽取装置还包含连接器构件82，所述连接器构件82被构造成用于选择性地将血液抽取装置72联接至例如适配器的无针通路连接器，所述适配器联接至血管通路装置。在一些实施例中，连接器构件82被构造成鳄鱼夹型连接器，但是不限于此，并且可以为任何合适的连接器。
仍然参考图6，近侧延伸管86从导引器主体74的近侧端部分76延伸，其中近侧延伸管86流体地联接至血液抽取装置72的血液抽取管84。另外，鲁尔锁通路装置102可拆卸地或不可拆卸地联接至近侧延伸管86的近侧端。然而，应当理解，可以使用其它血液收集接口，并且血液抽取系统70不限于仅与鲁尔锁通路装置一起使用。
在血液抽取装置72与鲁尔锁通路装置102之间，血液抽取系统70包含与近侧延伸管86串联布置的初始血液体积分流装置88。初始血液体积分流装置88被构造成分流和存储经由血液抽取装置72抽取至系统中的初始血液体积，因为初始血液体积可能被例如在导管被插入至患者的皮肤和真皮层期间引入的细菌和/或真菌污染。
在图6中所示的实施例中，初始血液体积分流装置88包含远侧流体路径分流适配器90和近侧排气式套环适配器91。在远侧流体路径分流适配器90与近侧排气式套环适配器91之间，设置有排气式分流和隔离室94，其中排气式分流和隔离室94终止于近侧排气式套环适配器91内的排气部分96处。平行于排气式分流和隔离室94，主流动管92在远侧流体路径分流适配器90与近侧排气式套环适配器91之间穿过，其中主流动管92与近侧延伸管86以及鲁尔锁通路装置102二者流体连通。
在一个实施例中，排气部分96被构造成在血液抽取装置72联接至血管通路装置并且血液抽取装置72的血液抽取管84被推进至患者的脉管系统中时自动排出空气，从而容许初始血液体积流动通过近侧延伸管86并且流动至排气式分流和隔离室94。替代地，在其它实施例中，当血液抽取装置72联接至血管通路装置时，排气部分96可以手动排气。
排气式分流和隔离室94可以具有任何形状或形式，其具有足够的容积来分流和保持初始血液体积。在一些实施例中，排气式分流和隔离室94为刚性流体室。在其它实施例中，排气式分流和隔离室94为柔性室。在一些实施例中，排气式分流和隔离室94的内部容积至少为0.15mL。该容积被认为足以捕获被抽取至系统中的可能被污染的初始血液样本。在一些实施例中，排气式分流和隔离室94的内部容积在0.15mL与2.0mL之间。在其它实施例中，排气式分流和隔离室94的内部容积在0.15mL与5.0mL之间。然而，应当理解，排气式分流和隔离室94的内部容积不限于这些示例。
当血液抽取装置72的血液抽取管84被推进通过血管通路装置(未示出)的导管时，初始血液体积分流装置94的排气部分96自动或手动排气。排气部分96的这种排气使得初始血液体积95能够流动通过管84、流动至近侧延伸管86、并且流动至初始血液体积分流装置88的排气式分流和隔离室94中，其中血液流动在排气部分96处停止，如图6中所示。以这种方式，系统70准备就绪，其中初始血液体积95被隔离于排气式分流和隔离室94内，并且系统处于用于连接至例如血液培养真空管的状态中，所述血液培养真空管用于通过血液样本流体路径100和鲁尔锁通路装置102进行样本收集。然而，因为收集容器还没有联接至鲁尔锁通路装置102，所以在该初始构造中，血液流动在初始血液体积分流装置88处停止。
在一些实施例中，当血液接触排气部分96时，排气以及进入初始血液体积分流装置88中的血液流动停止。排气部分96可以由例如容许空气通过其中但是在被润湿时阻止流体通过其中的隔膜、纸、多孔材料、薄膜或机械特征形成。当排气部分96被润湿时，阻止空气进入初始血液体积分流装置88中，这防止保持于排气式分流和隔离室94内的血液体积进入主流动管92和延伸管86的血液样本流体路径100，从而防止可能被污染的初始血液体积95进入联接至鲁尔锁通路装置102的血液收集容器。然而，根据本公开的其它实施例，将初始血液样本隔离于初始血液体积分流装置88内的替代手段也是可能的。例如，如图6中所示，流体阻塞装置98可以设置于排气式分流和隔离室94的远侧部分上，以经由机械阻塞对初始血液体积95提供手动隔离。在其它实施例中，可以在排气式分流和隔离室94的入口处设置单向排气/流体阀或止回阀，从而容许初始血液样本流入其中，但是防止血液样本从其中流出。
虽然在图6中未示出，但是在血液抽取系统70的第二构造中，血液收集容器(例如，BD BACTECTM血液培养收集容器、真空管、注射器等)流体地联接至鲁尔锁通路装置102，从而经由初始血液体积分流装置88的主流动管92通过延伸管86从患者的脉管系统抽取血液样本。如上所述，初始血液体积95保持隔离于排气式分流和隔离室94内，从而防止这种可能被污染的初始血液体积95通过血液样本流体路径100并且到达血液收集容器，这有助于防止假阳性血液培养测试。
使用上面参考图1-6描述的血液抽取系统10、70，可以实现优于血液培养样本收集的传统方法的许多优点。首先，由于采用现有的血管通路装置来进行血液培养样本收集，所以可以减少患者的针插入次数，从而提高患者的舒适度和体验。另外，使用血液抽取装置(例如，Velano Vascular公司的PIVOTM)使得血液抽取管能够延伸超过导管的远侧末端，因此降低由于可能存在于留置导管的导管流体路径中的微生物引起的假阳性的风险。
另外，血液抽取系统对初始血流具有内置的自动分流和被动分流以及捕获作用，所述初始血流可能由于患者的皮肤、毛囊、以及真皮层上存在细菌和/或真菌而被污染。这种初始血流可以被被动地或手动地隔离于分流室内。因此，血液抽取系统消除对单独的血液废弃样本进行收集的需要，从而减少收集步骤并且改进工作流程，同时由于与血液抽取系统的连接的数量减少，还减少在抽取过程中被污染的机会。此外，尽管现有的具有分流室的血液培养收集装置只能在插入时立即与导管一起使用，但是上述血液抽取系统可以将具有分流室的血液收集装置的使用扩展至导管留置时间内的任何时间。
血液抽取系统10、70还与标准鲁尔锁通路装置兼容，从而使得能够在血液培养样本收集之后立即进行真空管血液收集。此外，血液抽取系统10、70可以设置有优化的流体路径，用于在初始血液培养样本收集之后的随后的血液收集样本中减少血液样本的溶血。
虽然在前面的详细描述中描述了被构造成用于从留置导管收集血液样本的血液抽取系统的几个实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本发明的范围和精神的情况下对这些实施例进行修改和变更。因此，前面的描述旨在为示例说明性的而非限制性的。上文描述的本发明由所附权利要求限定，并且落入权利要求的含义和等同范围内的对本发明的所有改变都包含与其范围内。
Claims (20)
1.一种血液抽取系统，其特征在于，该血液抽取系统包括：
具有远侧端部分和近侧端部分的血液抽取装置，其中，所述血液抽取装置包括致动器和能够操作地联接至所述致动器的血液抽取管，其中，所述致动器被构造成在所述血液抽取装置联接至血管通路装置时选择性地将所述血液抽取管推进通过所述血管通路装置的导管；
从所述血液抽取装置的近侧端部分延伸的近侧延伸管，其中所述近侧延伸管与所述血液抽取装置的血液抽取管流体连通；
定位于所述近侧延伸管的近侧端处的近侧连接器；以及
与所述近侧延伸管串联地定位于所述血液抽取装置与所述近侧连接器之间的初始血液体积分流装置，其中，所述初始血液体积分流装置包括分流和隔离室，所述分流和隔离室被构造成接收并保持由所述血液抽取装置抽取通过所述近侧延伸管的初始血液体积。
2.根据权利要求1所述的血液抽取系统，其特征在于，所述初始血液体积分流装置进一步包括与所述分流和隔离室流体连通的排气部分。
3.根据权利要求2所述的血液抽取系统，其特征在于，所述排气部分被构造成在所述血液抽取装置联接至所述血管通路装置并且所述血液抽取装置的血液抽取管被推进至患者的脉管系统中时排出空气以将所述初始血液体积抽取至所述分流和隔离室中。
4.根据权利要求3所述的血液抽取系统，其特征在于，所述排气部分被构造成在所述血液抽取装置联接至所述血管通路装置并且所述血液抽取装置的血液抽取管被推进至患者的脉管系统中时自动排出空气。
5.根据权利要求3所述的血液抽取系统，其特征在于，当所述血液抽取装置联接至所述血管通路装置并且所述血液抽取装置的血液抽取管被推进至患者的脉管系统中时，所述排气部分手动排气。
6.根据权利要求3所述的血液抽取系统，其特征在于，所述排气部分由隔膜、纸、多孔材料、薄膜、或机械特征中的至少一种形成，所述隔膜、纸、多孔材料、薄膜、或机械特征容许空气通过其中但是在被润湿时阻止流体通过其中。
7.根据权利要求1所述的血液抽取系统，其特征在于，所述初始血液体积分流装置进一步包括闪回可视化和血液样本流体路径臂，并且其中，所述闪回可视化和血液样本流体路径臂与所述近侧延伸管和所述近侧连接器流体连通。
8.根据权利要求1所述的血液抽取系统，其特征在于，所述初始血液体积分流装置进一步包括远侧流体路径分流适配器和近侧排气式套环适配器，并且其中，所述分流和隔离室在所述远侧流体路径分流适配器与所述近侧排气式套环适配器之间延伸。
9.根据权利要求8所述的血液抽取系统，其特征在于，所述近侧排气式套环适配器包含排气部分，并且其中所述分流和隔离室的近侧端终止于所述排气部分处。
10.根据权利要求8所述的血液抽取系统，其特征在于，所述初始血液体积分流装置进一步包括主流动管，所述主流动管在所述远侧流体路径分流适配器与所述近侧排气式套环适配器之间延伸并且平行于所述分流和隔离室定位，其中，所述主流动管与所述近侧延伸管和所述近侧连接器二者流体连通。
11.根据权利要求1所述的血液抽取系统，其特征在于，所述初始血液体积分流装置进一步包括定位于所述分流和隔离室的远侧部分处的流体阻塞装置，以选择性地阻塞来自所述分流和隔离室的血液流动。
12.根据权利要求1所述的血液抽取系统，其特征在于，所述近侧连接器被构造成能够移除地联接至鲁尔锁通路装置。
13.根据权利要求1所述的血液抽取系统，其特征在于，所述近侧连接器与鲁尔锁通路装置集成在一起。
14.根据权利要求1所述的血液抽取系统，其特征在于，所述血液抽取装置进一步包含导引器主体，并且其中，所述致动器被构造成沿着所述导引器主体线性地运动，以从所述血液抽取装置的远侧端部分推进以及撤回所述血液抽取管。
15.根据权利要求1所述的血液抽取系统，其特征在于，所述分流和隔离室具有至少0.15mL的内部容积。
16.一种使用血液样本收集系统的方法，其特征在于，该方法包括：
提供所述血液样本收集系统，所述血液样本收集系统包括：
具有远侧端部分和近侧端部分的血液抽取装置，其中，所述血液抽取装置包括致动器和能够操作地联接至所述致动器的血液抽取管，其中，所述致动器被构造成选择性地推进所述血液抽取管，
从所述血液抽取装置的近侧端部分延伸的近侧延伸管，其中，所述近侧延伸管与所述血液抽取装置的血液抽取管流体连通，
定位于所述延伸管的近侧端处的血液收集接口，以及
与所述近侧延伸管串联地定位于所述血液抽取装置与所述血液收集接口之间的初始血液体积分流装置，其中，所述初始血液体积分流装置包括分流和隔离室，所述分流和隔离室被构造成接收并保持由所述血液抽取装置抽取通过所述近侧延伸管的初始血液体积；
将所述血液抽取装置联接至具有留置导管的血管通路装置；
使所述血液抽取装置的血液抽取管前进通过所述血管通路装置并且超过所述留置导管的远侧末端；以及
将初始血液体积抽取通过所述血液抽取管和所述近侧延伸管并且抽取至所述初始血液体积分流装置的分流和隔离室中。
17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，该方法进一步包括在将初始血液体积抽取至所述分流和隔离室中之前对所述分流和隔离室进行排气。
18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，该方法进一步包括在初始血液体积被收集于所述分流和隔离室中之后，夹持所述分流和隔离室的远侧部分。
19.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，该方法进一步包括：
在所述初始血液体积被收集于所述分流和隔离室中之后，将第一血液收集容器联接至所述血液收集接口，以及
将第一血液样本收集于所述第一血液收集容器内。
20.根据权利要求19所述的方法，其特征在于，该方法进一步包括：
将所述第一血液收集容器从所述血液收集接口移除，将第二血液收集容器联接至所述血液收集接口，以及
将第二血液样本收集于所述第二血液收集容器内。
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