CN117074094A - 试样采集装置、试样采集装置用固定器及试样前处理方法 - Google Patents

试样采集装置、试样采集装置用固定器及试样前处理方法 Download PDF

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Abstract

一种试样采集装置、试样采集装置用固定器及试样前处理方法。试样采集装置具有可通过毛细管现象来抽吸试样的流路。此流路具有在前端侧连接并从前端侧朝基端侧延长的两条流路部分，这些流路部分的一条与基端侧的试样吸入口连通，另一条以不到达基端的位置为终端，在此终端位置上设置有空气孔。此试样采集装置进而具备用以采集规定量的试样的提取部。此提取部包含比空气孔更靠近前端侧的两条流路部分，并可通过切断部而从试样采集装置的装置本体的其他部分切断。

Description

试样采集装置、试样采集装置用固定器及试样前处理方法
本申请是申请日为2016年6月6日、申请号为201680078647.3(国际申请号为PCT/JP2016/066776)、发明名称为“试样采集装置、此试样采集装置用固定器及使用此试样采集装置的试样前处理方法”的申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种用以在采集试样后，通过离心操作来采集必要的固定容量的试样采集装置。本发明也涉及一种在对此试样采集装置实施离心分离处理时使用或在进一步进行保管时也使用的固定器。进而，本发明也涉及一种使用此试样采集装置的试样前处理方法。在此试样中含有包含比重不同的多种成分的血液等液体试样。
背景技术
试样量越微量，将微量的血液采集至现有的如容纳几mL以上的离心分离管中，进行离心分离处理后，利用微量移液管等以不混入血球成分的方式仅分离取出上清的血浆成分变得越困难。
作为针对微量的血液试样采集血浆成分的装置，使用包含两端开放的毛细管的微量采血管。在使用微量采血管采集血浆成分时，将血液抽吸至微量采血管中，利用油灰(putty)等将前端密封后移入至其他容器中进行离心分离。其后，在血浆部分与血球部分的界面附近将采血管弯折而切断，并仅将血浆成分转移至另行准备的容积固定的毛细管中，由此取出血浆成分。对所取出的血浆成分适宜进行处理后，利用薄层色谱仪(Thin LayerChromatograph，TLC)、液相色谱仪(Liquid Chromatograph，LC)、液相色谱仪-质量分析装置(Liquid Chromatograph/Mass Spectrometer，LC/MS)、质量分析装置等进行分析。
也提出有一种以仅采集位于经离心分离的血球部分与血浆部分之间的微量的白血球部分为目的的离心管(参照专利文献1)。此离心管在粗径且大容量的上下两个储存部之间具有细径且小容量的储存部。下部的大容量储存部有底，上部的大容量储存部通过开口而开放。若从其上部开放部采集规定量的血后进行离心分离，则白血球部分来到小容量储存部中。在离心处理后从上部开放部插入微细的玻璃管(毛细管)，而采集位于小容量储存部中的白血球成分。
在圆盘中设置包含毛细管的若干流路，对圆盘进行离心处理来分离血液的成分，并使其与试剂进行反应来进行检测的研究也正盛行。作为用于此研究的器具，例如提出有一种包含具有经一体成形的腔室、流路、贮液器及分析用单元的圆盘形状构件的器具(参照专利文献2)。将血液样品导入至此装置中，实施离心处理来使血球从血清中分离，继而对血清实施若干处理工序或检查。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利特开平01-199159号公报
专利文献2：日本专利特表2001-502793号公报
发明内容
[发明所要解决的问题]
在药的开发中所实施的临床前试验中，从小动物获得的血液的量有限，因此难以从一只个体进行药物动态分析所需的所有时刻下的采集。因此，将投予后的采集时刻分配至多只个体中，并从各者进行不同的时刻下的试样采集。通过近年来的装置的改良，测定灵敏度飞跃性地提高，供于测定的试样量只要极微量便足够。因此，若可从微量的血液中直接且简易地获得测定所需的固定容量的血浆或血清，则可极力减少测定所需的采血量。其结果，除可对削减牺牲的动物数做出贡献以外，可通过从一只个体获得一连串的样本而从测定数据中去除个体差变动。进而，在临床试验或医疗现场中，也可以应用于从耳、手、腹部等的末梢血管中简易地取得样本来代替使用注射针的大量的采血，可有助于大幅度地减轻采血对于幼儿或儿童或患者的负担。
当使用如上所述的两端开放的微量采血管等来代替离心管对血液进行离心分离时，必须利用油灰等将一端密封，并装入至其他容器中。作为本发明的对象的试样并不限定于血液，只要是具有比重不同的多种成分的液体试样，则均变成对象。
本发明的目的在于提供一种试样采集装置，及其专用固定器，以及使用此试样采集装置的试样前处理方法，可通过简单的操作来进行从此种试样的吸入至离心分离、经分离的规定的试样成分的固定容量的采集。
[解决问题的技术手段]
本发明的一实施形态的试样采集装置具备通过毛细管现象来将试样抽吸至装置本体内的流路。装置本体具有基端与前端，且在基端侧具有成为试样吸入口的开口。设置在装置本体内的流路具有可通过毛细管现象来抽吸试样的细度，且具有在装置本体的前端侧连接并从前端侧朝基端侧延长的两条流路部分。所述流路部分的一条与试样吸入口连通，另一条以不到达所述基端的位置为终端。
此试样采集装置进而具备用以通过毛细管现象来抽吸试样的空气孔，此空气孔与所述另一条流路部分的终端部连通。
此试样采集装置进而具备用以采集规定量的试样的提取部。提取部包含比装置本体的空气孔更靠近前端侧的两条流路部分，并可通过切断部而从装置本体的其他部分切断。
本发明的一实施形态的固定器是用以在对本发明的实施形态的试样采集装置实施离心分离处理时使用、或进一步保持并保管试样采集装置的专用的固定器。此固定器具备：圆盘状的支撑部；凹部，设置在所述支撑部的表面上，且用于朝所述支撑部的圆盘的中心配置、嵌入基端侧来保持本发明的实施形态的试样采集装置；以及安装部，设置在所述支撑部上，用以将所述支撑部安装在离心分离机上。
本发明的一实施形态的试样前处理方法是使用本发明的实施形态的试样采集装置对试样实施前处理的方法，包括下述的步骤(A)～步骤(C)。
(A)使用本发明的实施形态的试样采集装置，通过毛细管现象来将试样从试样吸入口抽吸至所述流路内的步骤；
(B)其后，将此试样采集装置保持在本发明的实施形态的固定器上，并以从所述装置本体的基端侧至前端侧成为离心力发挥作用的方向的方式实施离心分离处理的步骤；以及
(C)在所述离心分离处理后，将所述提取部从所述装置本体中切开并与前处理液一同投入至反应容器中来实施前处理的步骤。
发明的效果
根据本发明，可不利用油灰等进行密封、或转移至其他容器中，而对微量试样进行离心分离并将规定的分离成分作为试样来提取。
附图说明
图1A是表示试样采集装置的第1实施例的立体图。
图1B是表示第1实施例中的上基板的放大立体图。
图2A是表示第1实施例中的流路的位置的概略平面图。
图2B是第1实施例的概略正面图。
图3A是第1实施例的概略平面图。
图3B是第1实施例的概略正面图。
图3C是表示在第1实施例中从装置本体中切开的两个提取部的概略平面图。
图3D是表示在第1实施例中将两个提取部相互切开的状态的概略平面图。
图4A是表示试样采集装置的第2实施例的概略平面图。
图4B是第2实施例的概略正面图。
图5A是表示试样采集装置的第3实施例的概略平面图。
图5B是第3实施例的概略正面图。
图5C是表示在第3实施例中从装置本体中切开的提取部的概略平面图。
图5D是表示在第3实施例中将从装置本体中切开的提取部在各个流路部分上切开的状态的概略平面图。
图6A是表示固定器的一实施例的概略平面图。
图6B是此实施例的X-X'线位置上的剖面图。
图7A是表示试样采集装置的第4实施例的概略平面图。
图7B是第4实施例的概略正面图。
图8是表示试样采集装置的第5实施例的概略平面图。
[符号的说明]
2：试样采集装置
4：装置本体
6：下基板
8：上基板
10：流路
10a、10b、10e、10f：流路部分
10c：导入流路
10d：储液空间
12：基端
14：前端
16：试样吸入口
18、44：凹部
20：连结部
22：空气孔
24：采集部
26：宽幅部
28、36：切断部
30、30a、30b：提取部
32：罩
34：长孔
40：固定器
42：支撑部
46：作为安装部的孔
48：贯穿孔
X-X'：线
具体实施方式
在一实施形态的试样采集装置中，优选以如下方式设定流路中的提取部的位置，即：当采集血液作为试样，并以从装置本体的基端侧至前端侧成为离心力发挥作用的方向的方式实施了离心分离处理时，血浆成分或血清成分来到提取部中的方式。当试样为血液时，通过离心分离，以在两个流路部分中血球部分变成前端侧，血浆成分或血清成分变成基端侧的方式进行分离。为了采集血浆成分或血清成分，将提取部定位在流路部分中血浆成分或血清成分来到的位置上。
为了使提取部可采集血浆成分，只要将抗凝固剂添加至血液试样中即可。为了使用此试样采集装置从样本中直接采集血液并提取血浆，优选在流路的内表面上设置有防止血液的凝结的抗凝固剂。可将乙二胺四乙酸(Ethylenediaminetetraacetic Acid，EDTA)或肝素(heparin)等作为抗凝固剂而先涂布在流路的内表面上。
在离心分离时，与一条流路部分中的相当于空气孔的位置与试样吸入口之间的流路部分的体积相当的试样从空气孔排出。当此流路部分的粗度比其他部分的流路的粗度还细时，只要此流路部分的体积相同，则此流路部分可以比当与其他部分的粗度相同时还长，通过抽吸来采集试样时的操作性提升。进而，当通过切断部来切断提取部并从装置本体的其他部分进行分割时，容易握住具有此流路部分的装置本体部分，因此从装置本体的其他部分分割提取部时的操作性也提升。
当沿着从前端侧朝向基端侧的方向等间隔地设置有三个以上的切断部时，可设置两个以上的提取部，因此可制作两个以上的相同的试样片。另外，当穿过提取部的两条流路部分具有相等的粗度，且以相互可切开的方式将所述两条流路部分可切断地一体化时，也可以制作两个相同的试样片。若制作多个相同的试样片，则当在第一次的分析中产生了不良情况时也可以进行再分析。
在流路的内表面变成亲水性的情况下，当试样为血液或水溶液时可通过毛细管现象而容易地将试样抽吸至流路内。此试样采集装置从装置本体中切开提取部来作为试样片，因此变成一次性使用各试样的方式。因此，就成本方面而言，材质优选塑料。通常塑料为疏水性，因此为了使流路内表面变成亲水性而实施亲水性化处理。作为亲水性化处理，除等离子体处理或紫外线照射以外，可使用涂布亲水性聚合物的方法。作为亲水性化处理，除所述以外，只要是通常所使用的方法，则也无特别限定。
优选在装置本体的设置有空气孔的面上设置有覆盖空气孔的前端侧的罩。若在将试样吸入至流路中后，以离心力在从基端侧朝向前端侧的方向上起作用的方式实施离心分离，则变成平衡状态，因此若干试样被从空气孔中排出。在空气孔的前端侧配置有提取部，离心力作用于前端侧，因此所排出的试样欲朝提取部侧移动。因此，当设置有覆盖空气孔的前端侧的罩时，可防止所排出的试样附着在提取部上。
另外，也可以防止因离心分离时的离心力而从空气孔中排出试样这一情况本身。在离心分离时试样变成平衡状态，由此从空气孔中排出试样的原因在于：在实施离心分离前的状态下，一条流路部分中的试样的端部的位置与另一条流路部分中的试样的端部的位置不同，在此状态下实施离心分离而使试样变成平衡状态，由此产生多余的试样，此多余试样自空气孔被排出。
因此，也可以在另一条流路部分的终端部设置有具有不通过毛细管现象来抽吸试样的粗度的储液空间。若在另一条流路部分的终端部设置具有不通过毛细管现象来抽吸试样的粗度的储液空间，则从试样吸入口所吸入的试样停在储液空间的入口部分。储液空间的入口部分位于比空气孔更靠近前端侧，因此可使从试样吸入口所吸入的试样停在比空气孔更靠近前端侧的位置上。若在此状态下实施离心分离，则即便试样因离心力而平衡化并产生多余的试样，此多余试样的至少一部分也存积在储液空间中，而抑制从空气孔中排出试样。
因实施离心分离来使试样变成平衡状态而变得多余的试样的量与位于比另一条流路部分的终端部更靠近基端侧的一条流路部分的内部容量相等。因此，当在另一条流路的终端部设置储液空间时，优选此储液空间具有大于或等于所述一条流路部分的内部容量的内部容量，所述一条流路部分位于比另一条流路的终端更靠近基端侧。若如此，则可将因通过离心分离来使试样变成平衡状态而变得多余的试样全部存积在储液空间中，因此可防止从空气孔中排出试样。
另外，所述储液空间的内表面也可以变成疏水性。若使储液空间的内表面变成疏水性，则来到储液空间的入口部为止的试样难以进入至储液空间内，当抽吸试样时，可更确实地使试样停在储液空间的入口部。
另外，本发明的试样采集装置的特征在于可从装置本体的其他部分切断提取部，但当从装置本体的其他部分切断提取部时，也存在收容在穿过提取部的流路部分中的试样从经切断的流路端面漏出这一担忧。因此，优选在穿过提取部的流路部分中，穿过提取部被从装置本体的其他部分切断的切断部分的部分比其他流路部分还细。若如此，则当从装置本体的其他部分切断提取部时，收容在穿过提取部的流路部分中的试样难以从经切断的流路端面漏出。
优选装置本体在比提取部更靠近前端侧具有宽度比提取部还大的宽幅部。可在此宽幅部上记载与试样相关的信息、或粘贴记载有信息的标签。但是，当要求使试样采集装置变得更小时，也可以不设置此种宽幅部，而将前端侧的装置本体的宽度设为与提取部的宽度相同的程度。
在一实施形态的固定器中，在支撑部上呈放射状地设置有多个保持试样采集装置的凹部。由此，可对多个试样采集装置同时实施离心分离处理。另外，也适合于针对各样本保管试样采集装置等有效率的保管。
进而，在优选的实施形态的固定器中，用以将固定器安装在离心分离机上的安装部具有设置在支撑部的中心的贯穿孔，且在层叠有多片固定器的状态下经由此贯穿孔而安装在离心分离机上。通过层叠多片固定器，保持在最上层以外的固定器上的试样采集装置由其上方的固定器覆盖，因此不会因离心力而飞出。只要将未保持试样采集装置的空的固定器或具有试样采集装置被隐藏的程度的大小的板材作为盖子而层叠在最上层即可。
作为试样前处理方法的一实施形态，优选当试样为血液时，在所述步骤(C)后，进而添加有机溶剂，并实施离心分离处理，由此进行除蛋白处理。
将试样采集装置的第1实施例示于图1A-图1B、图2A-图2B中。
试样采集装置2具备装置本体4，装置本体4包含下基板6与上基板8。下基板6与上基板8通过接合来一体化构成装置本体4。在上基板8的接合面上形成有试样采集用的流路10，通过下基板6与上基板8接合而将流路10配置在装置本体4内。
装置本体4具有基端12与前端14。此试样采集装置2在抽吸试样后实施离心分离处理，以此时离心力在从基端12至前端14的方向上发挥作用的方式，将此试样采集装置2安装在离心分离机上。装置本体4的基端、前端这一称呼是以所述离心力的方向为基准来决定。
装置本体4在基端侧具有试样吸入口16。试样吸入口16作为与设置在装置本体4的基端12上的凹部18内连通的开口来设置。此凹部18是用以在采集试样时，当使基端12与试样，例如血液接触时，使从试样吸入口16抽吸试样变得容易者。
流路10具有可通过毛细管现象来抽吸试样的细度。流路10具有在装置本体4内的前端侧的连结部20处连接，并从前端侧朝基端侧延长的两条流路部分10a、10b。一条流路部分10a具有导入流路10c，此导入流路10c与试样吸入口16连通。另一条流路部分10b以不到达基端12的位置为终端，在此终端位置上设置有成为通过毛细管现象来将试样抽吸至流路10中时的空气排出口的空气孔22。空气孔22作为贯穿上基板8的贯穿孔来形成。
导入流路10c比流路部分10a的其他部分细。
流路部分10a中的导入流路10c的前端侧的端的位置与流路部分10b的基端侧的端的位置是以大致一致的方式来设定。若通过毛细管现象来将试样吸入至流路10中，则大致横跨整个流路10来吸入试样。若对此试样实施离心分离处理，则试样残留在从前端侧至空气孔22的位置为止的流路10中，因此可在流路部分10a与流路部分10b由试样填满，流路部分10c变空的状态下采集试样。
装置本体4包含宽度小的基端侧的采集部24、及宽度比采集部24大的宽幅部26。
在采集部24中，在比空气孔22更靠近前端侧的位置上设置有可通过切断部28来切断的提取部30。在本实施例中，切断部28是比装置本体4的其他部分薄的槽，提取部30通过相互平行的两个切断部28来划定。切断部28形成在与采集部24的长边方向(从基端12至前端14的方向)正交的方向上，遍及采集部24的全宽。在提取部30中包含两条流路部分10a、10b。切断部28并不限定于如本实施例那样的槽，只要此部分的宽度变小等可通过指尖来弯折那样，此部分的强度变弱即可。
作为切断部28的槽优选如本实施例那样形成在采集部24的上下，即表面侧与背面侧两者上。
流路部分10a与流路部分10b无需横跨全长粗度均一，例如可通过使宽幅部26的流路10比采集部24的流路10粗来缩短宽幅部26的长度。在本实施例与接下来的第2实施例中，将提取部30以存在两个流路部分10a、10b的状态供于分析用试样，因此提取部30中的流路部分10a与流路部分10b的粗度无需相等，但使两者相等更容易设计。但是，在其后所示的第3实施例中，提取部30中的流路部分10a与流路部分10b被切开而分别变成分析用试样，因此在此情况下，优选提取部30中的流路部分10a与流路部分10b的粗度相等。
在采集部24中，配置有提取部30的位置位于基端部侧，因此当对所采集的试样实施了离心分离处理时，经离心分离的比重小的成分位于提取部30中。例如，以如下方式设定流路10中的提取部30的位置，即：当采集血液作为试样，并以从此装置本体2的基端侧至前端侧成为离心力发挥作用的方向的方式实施了离心分离处理时，血浆成分或血清成分来到提取部30中的方式。
提取部30只要至少有一个即可。在本实施例中，沿着从前端侧朝向基端侧的方向等间隔地设置有三个切断部28，由此设置有两个提取部30。也能够以提取部30变成三个以上的方式设置切断部28。若存在多个提取部30，则可执行多次利用相同的试样的分析，因此适合于第一次的分析为不良时的再分析等。所获得的多个提取部30具有相同的长度，以使在再分析中也可进行定量分析，收容在内部的流路10中的试样量相等。
宽幅部26具有可记入采集至此试样采集装置中的试样的名称或编号等识别信息、或粘贴记入有此识别信息的标签的程度的大小。另外，宽幅部26也可以用作握住此试样采集装置时的握持部。
在本实施例中，宽幅部26的厚度比采集部24的厚度还厚，因此容易握住宽幅部26。但是，宽幅部26与采集部24也可以是相同的厚度。
在采集部24中，在设置有空气孔22的面上设置有覆盖空气孔22的前端侧部分的罩32。罩32是以被覆空气孔22的前端侧的上方，开放空气孔22的基端侧的方式，并以从空气孔22的前端侧的位置到达空气孔22的前端侧的上方的方式构成。通过设置罩32，可防止在离心分离处理时从流路10经由空气孔22而排出至外部的试样朝前端侧飞散。由于在空气孔22的前端侧的位置上配置有提取部30，因此可防止试样附着在提取部30的表面上。
试样采集装置2例如包含树脂材料。此树脂材料并无特别限定，例如可使用环烯烃聚合物(Cycloolefin Polymer，COP)、聚甲基丙烯酸甲酯树脂(Polymethylmethacrylate，PMMA)、聚丙烯树脂(Polypropylene，PP)、聚碳酸酯树脂(Polycarbonate，PC)、聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol，PVA)等。
下基板6与上基板8的接合方法也无特别限定，例如可采用通过对下基板6与上基板8进行加热来粘合的方法、或通过等离子体处理将下基板6与上基板8的相互接合的面加以活化来粘合的方法等。
流路10通过毛细管现象而从吸入口16吸入液体试样，因此不仅需要流路10的剖面面积为产生毛细管现象的细度，而且当试样为血液或水溶液时需要流路10的内表面为亲水性。以上所例示的树脂材料为疏水性，因此优选以流路10内表面与吸入口16变成亲水性的方式进行处理。
当试样为血液时，为了从样本中直接抽吸血液，并通过离心分离而将血浆采集至提取部30中，优选在流路10的内表面上设置有防止血液的凝结的抗凝固剂。也可以在将亲水性聚合物涂布在流路10的内表面上后，从亲水性聚合物上涂布抗凝固剂。
此试样采集装置2为了在离心分离后将提取部30供于分析，而从装置本体4中切开提取部30。因此，从图3A、图3B的概略图中所示的装置本体4的状态，如图3C所示在两个提取部30连接的状态下通过其两端的切断部28而从装置本体4中分离。其后，如图3D所示那样两个提取部30通过两者之间的切断部28而相互分离，变成个别的两个提取部30。当通过切断部28来分离时，利用指尖在切断部28的位置上弯折装置本体4。如此，可从一个装置本体4获得两个分析用试样。
图4A、图4B表示第2实施例。若与第1实施例进行比较，则在提取部30的数量变成一个这一点上不同。其他构成与第1实施例相同。在本实施例中，也优选设置从空气孔22的前端侧覆盖上方的罩32。
图5A、图5B表示第3实施例。若与第2实施例进行比较，则在提取部30可分离成流路10a穿过的部分30a与流路10b穿过的部分30b这一点上不同。其他构成与第2实施例相同。为了使提取部30可分离成部分30a与部分30b，在提取部30中设置有通过沿着流路10a、流路10b的长孔34、长孔34而残存有装置本体4的材料的一部分的切断部36。
提取部30为了在离心分离后供于分析，如图5C所示那样从装置本体4中分离。为了从装置本体4中分离提取部30，首先利用指尖在切断部28的位置上弯折装置本体4。进而，如图5D中所示，在切断部36处弯折提取部30，由此使部分30a与部分30b相互分离。如此，可从一个提取部30获得两个分析用试样。
在本实施例中，包含流路部分10a的部分30a与包含流路部分10b的部分30b分别变成分析用试样，因此为了在再分析等中确保定量性，以使提取部30中的流路部分10a与流路部分10b的长度与粗度相等为宜。
在本实施例中，也优选设置从空气孔22的前端侧覆盖上方的罩32。
在这些实施例中，为了可通过毛细管力来抽吸液体，流路10a、流路10b例如宽度为0.6mm，深度为1mm。当然，这些尺寸为一例，只要是可通过毛细管力来抽吸液体的尺寸即可。流路10a、流路10b的长度只要根据欲抽吸的试样量来设定即可，例如流路10a与流路10b的合计长度为25mm。流路10c的宽度与深度比流路10a、流路10b小。各流路表面实施了亲水化处理。
例如当进行血液的定量分析时，作为试样量，例如10μL为适量。因此，提取部30或30a、30b优选以被采集至包含在所述提取部中的流路10或10a、10b内的血浆或血清的量变成10μL的方式设定尺寸。进而，当为了对所采集的试样进行前处理而将提取部30或30a、30b投入至安装在离心分离机上的离心分离管等反应容器中时，提取部30或30a、30b的大小也优选设定成可投入至所使用的反应容器中的大小。
图7A、图7B表示第4实施例。本实施例的特征在于在流路部分10b的终端部设置有储液空间10d这一点。储液空间10d至少在其入口部分(储液空间10d的前端侧端部)具有如不通过毛细管现象来抽吸液体那样的大小的剖面面积，空气孔22与此储液空间10d的基端侧端部连通。储液空间10d具有下述内部容量，即，流路部分10a的导入流路10c中位于比空气孔22更靠近基端侧(图中为上侧)的部分的内部容量以上的内部容量。
储液空间10d的入口部的剖面面积例如为流路部分10b的其他部分的剖面面积的两倍以上。储液空间10d的入口部的剖面尺寸的一例是宽度为3mm，深度为1.5mm左右。
作为在流路部分10b的终端部设置所述储液空间10d的优点，可列举以下优点。
首先，储液空间10d不通过毛细管现象来抽吸试样，因此从试样吸入口16所抽吸的试样不会到达至空气孔22的位置，而在储液空间10d的入口部分停止。由此，可不增加被采集至流路10内的试样的量，而确保朝流路部分10a、流路部分10b内的试样采集量。
进而，由于从试样吸入口16所抽吸的试样在储液空间10d的入口部分停止，因此在实施离心分离前，变成在储液空间10d内无试样的状态。再者，通过使储液空间10d的内表面变成疏水性，可更确实地使试样在储液空间10d的入口部分停止。若在此状态下实施离心分离，则因试样变成平衡状态而变得多余的试样存积在储液空间10d内。由于储液空间10d的内部容量为流路部分10a的导入流路10c中位于比空气孔22更靠近基端侧(图中为上侧)的部分的内部容量以上，因此变得多余的试样全部存积在储液空间10d内。由此，可抑制变得多余的试样从流路部分10b中溢出并被从空气孔22中排出。
再者，虽然在本实施例中未表示，但在本实施例中，也可以设置如图1B中所示的用以防止试样从空气孔22中的飞散的罩32。另外，如所述第2实施例那样，提取部30的数量也可以是一个。进而，如所述第3实施例那样，提取部30也可以分离成流路10a穿过的部分30a与流路10b穿过的部分30b。
图8表示第5实施例。本实施例的特征在于两条流路部分10a、10b中，穿过用以切断提取部30(图8中为30a与30b)的切断部28的部分10e、部分10f比穿过提取部30(图8中为30a与30b)的其他部分细这一点。此变细的流路部分10e、流路部分10f的剖面面积例如为流路部分10a、流路部分10b中穿过提取部30的其他部分的剖面面积的1/2以下，例如宽度为0.4mm，深度为0.6mm左右。其他构成可为与所述第1实施例～第4实施例的任一者相同的构成。
两条流路部分10a、10b中，穿过用以切断提取部30(图8中为30a与30b)的切断部28的部分10e、部分10f比穿过提取部30(图8中为30a与30b)的其他部分细，由此当切断了提取部30(图8中为30a与30b)时，试样难以从流路端面漏出。作为结果，提取部30的定量性也提升。
如图6A、图6B所示，本发明的实施形态的固定器40是嵌入并保持试样采集装置2的多个凹部44呈放射状地配置并形成在圆盘状的支撑部42上的构件。在图6A、图6B中表示试样采集装置2嵌入至一个凹部44中的状态。当将此固定器40用于离心分离处理时、或用于保管试样采集装置2时，通常将试样采集装置2嵌入并保持在多个或所有凹部44中。凹部44的数量并无特别限定，在本实施例中设为15个，但可任意地决定。当可更多地保持试样采集装置2时，可通过一次离心分离操作来进行处理的试样采集装置2的数量变多，另外，当在将试样采集装置2保持在固定器40上的状态下进行保管时，可在更少的空间内保管许多试样采集装置2，因此合适。
为了将固定器40安装在离心分离机上，在中心部开设有作为安装部的孔46。孔46的形状对应于离心分离机的旋转轴的形状，通过嵌入至旋转轴中而可与旋转轴一同旋转。安装部的孔46的形状是对应于离心分离机来决定。若离心分离机是在对应于支撑部42的周边部的位置上具备定位用的销(pin)者，则固定器40可具有用以穿过旋转轴的圆形的孔作为中心部的孔，并在周边部，在对应于定位用的销的位置上具有切口。
如图6A的左部分所示，固定器40的凹部44的平面形状是对应于试样采集装置2的形状者。凹部44的方位是以连结所保持的试样采集装置2的基端与前端的方向成为固定器40的半径方向，试样采集装置2的基端侧朝向固定器40的中心方向，试样采集装置2的前端侧朝向固定器40的半径方向的外侧的方式设定。
凹部44的深度只要是所保持的试样采集装置2不从凹部44中脱离的厚度，则也可以比试样采集装置2的厚度浅。在本实施例中，如图6B所示，凹部44的深度与试样采集装置2的厚度相同、或比其略深。越使凹部44的深度比试样采集装置2的厚度深，当将试样采集装置2保持在固定器40上，并在厚度方向上堆积固定器40时，越在试样采集装置2与叠加在其上的固定器40的底面之间产生无用的空间。因此，如本实施例那样，凹部44的深度优选与试样采集装置2的厚度相等、或比其略深的程度。
在凹部44中，当保持试样采集装置2时在相当于宽幅部26的部位上形成有贯穿孔48。贯穿孔48在将试样采集装置2保持在固定器40上时、或在离心处理后从固定器40中取出试样采集装置2时使用。
固定器40的材质并无特别限定。也可以设为与试样采集装置2相同的材质。
将多片保持有试样采集装置2的状态的固定器40叠加，并在最上方叠加未保持试样采集装置2的空的固定器40，然后安装在离心分离机上。当使离心分离机工作来使固定器40旋转时，离心力从旋转的中心向外作用于试样采集装置2上，但在凹部44内的试样采集装置2上存在叠加在其上的固定器40的底面，因此试样采集装置2不会从固定器40朝离心力方向飞出。
可在将离心处理后的试样采集装置2保持在固定器40上的状态下进行冷冻保管。由于将试样采集装置2保持在固定器40上的状态也是圆盘状，因此可将保持有试样采集装置2的固定器40堆积来保管。
继而，对用以使用本发明的实施形态的试样采集装置采集试样，并作为分析试样的试样前处理方法的一实施例进行叙述。
此试样前处理方法包含下述的步骤(A)～步骤(C)。
(A)使用所述试样采集装置2，使试样吸入口16与试样，例如血液接触。通过毛细管现象而将试样从导入流路10c朝流路10a抽吸，并从流路10a朝流路10b抽吸，且吸入至空气孔22为止。
(B)其后，将试样采集装置2保持在固定器40上，将此固定器40叠加后安装在离心分离机上来对试样实施离心分离处理。在此离心分离处理中，离心力在从装置本体4的基端12侧至前端14侧的方向上发挥作用，当试样为血液时，血球成分集中在流路10a、流路10b的前端侧，血浆或血清集中在基端侧的提取部30的某一区域中。
(C)在离心分离处理后，将提取部30、30a、30b从装置本体4中切开并与前处理液一同投入至离心分离管等反应容器中来实施前处理。
进而，当试样为血液时，在蛋白质成为分析的障碍的情况下，作为前处理，也进行除蛋白处理。除蛋白处理可通过在所述步骤(C)后，进而向反应容器中添加有机溶剂来使蛋白质溶解在有机溶剂中，并实施离心分离处理来进行。通过此处理，将溶解有蛋白质的有机溶剂从血浆或血清中分离，而从血浆或血清中去除蛋白质。

Claims (21)

1.一种试样采集装置，其特征在于，包括：
装置本体，具有基端与前端，且在基端侧具有成为试样吸入口的开口；
试样采集用的流路，用于通过毛细管现象来抽吸试样，所述流路设置在所述装置本体内，且具有在所述装置本体的前端侧连接并从前端侧朝基端侧延长的两条流路部分，所述流路部分的一条流路部分与所述试样吸入口连通，所述流路部分的另一条流路部分以不到达所述基端的位置为终端；
空气孔，与所述另一条流路部分的终端部连通；
提取部，包含所述两条流路部分中的一条流路部分及所述两条流路部分中的另一条流路部分，所述一条流路部分及所述另一条流路部分比所述空气孔更靠近所述装置本体的前端侧；以及
切断部，设置在所述装置本体上，以从所述装置本体的其他部分切断所述提取部。
2.根据权利要求1所述的试样采集装置，其中以如下方式设定所述流路中的所述提取部的位置：当采集血液作为试样，并以从所述装置本体的基端侧至前端侧成为离心力发挥作用的方向的方式实施了离心分离处理时，血浆成分或血清成分来到所述提取部中。
3.根据权利要求1所述的试样采集装置，其中所述一条流路部分的相当于所述空气孔的位置与所述试样吸入口之间的流路的粗度比其他部分的流路的粗度细。
4.根据权利要求1所述的试样采集装置，其中沿着从前端侧朝向基端侧的方向等间隔地设置有三个以上的所述切断部，由此设置有两个以上的所述提取部。
5.根据权利要求1所述的试样采集装置，其中穿过所述提取部的两条流路部分具有相等的粗度，且以相互可切开的方式将所述两条流路部分可切断地一体化。
6.根据权利要求1所述的试样采集装置，其中所述流路的内表面变成亲水性。
7.根据权利要求1所述的试样采集装置，其中在所述流路的内表面上设置有防止血液的凝结的抗凝固剂。
8.根据权利要求1所述的试样采集装置，其中在所述装置本体的设置有所述空气孔的面上设置有覆盖所述空气孔的前端侧部分的罩。
9.根据权利要求1所述的试样采集装置，其中在所述另一条流路部分的所述终端部，设置有具有不通过毛细管现象来抽吸试样的剖面面积的储液空间。
10.根据权利要求9所述的试样采集装置，其中所述储液空间具有大于或等于所述一条流路部分的内部容量的内部容量，所述一条流路部分位于比所述另一条流路部分的所述终端更靠近所述装置本体的基端侧。
11.根据权利要求9所述的试样采集装置，其中所述储液空间的内表面变成疏水性。
12.根据权利要求10所述的试样采集装置，其中所述储液空间的内表面变成疏水性。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的试样采集装置，其中在穿过所述提取部的流路部分中，穿过所述提取部被从所述装置本体的其他部分切断的切断部分的部分比其他流路部分还细。
14.根据权利要求1至12中任一项所述的试样采集装置，其中所述装置本体在比所述提取部更靠近前端侧具有宽度比所述提取部还大的宽幅部。
15.根据权利要求13所述的试样采集装置，其中所述装置本体在比所述提取部更靠近前端侧具有宽度比所述提取部还大的宽幅部。
16.一种试样采集装置用固定器，其特征在于，包括：
圆盘状的支撑部；
凹部，设置在所述支撑部的表面上，且用于朝所述支撑部的圆盘的中心配置、嵌入基端侧来保持根据权利要求1至15中任一项所述的试样采集装置；以及
安装部，设置在所述支撑部上，用以将所述支撑部安装在离心分离机上。
17.根据权利要求16所述的试样采集装置用固定器，其中在所述支撑部上呈放射状地设置有多个所述凹部。
18.根据权利要求16所述的试样采集装置用固定器，其中所述安装部具有设置在所述支撑部的中心的贯穿孔，且在层叠有多片所述试样采集装置用固定器的状态下经由所述贯穿孔而安装在离心分离机上。
19.根据权利要求17所述的试样采集装置用固定器，其中所述安装部具有设置在所述支撑部的中心的贯穿孔，且在层叠有多片所述试样采集装置用固定器的状态下经由所述贯穿孔而安装在离心分离机上。
20.一种试样前处理方法，其特征在于，包括下述步骤A～步骤C：
A、使用根据权利要求1所述的试样采集装置，通过毛细管现象来将试样从所述试样吸入口抽吸至所述流路内的步骤；
B、其后，将所述试样采集装置保持在根据权利要求16所述的试样采集装置用固定器上，并以从所述装置本体的基端侧至前端侧成为离心力发挥作用的方向的方式实施离心分离处理的步骤；以及
C、在所述离心分离处理后，将所述提取部从所述装置本体中切开并与前处理液一同投入至反应容器中来实施前处理的步骤。
21.根据权利要求20所述的试样前处理方法，其中试样为血液，在所述步骤C后，进而添加有机溶剂，并实施离心分离处理，由此进行除蛋白处理。
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