CN117064593A - 覆膜静脉支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种覆膜静脉支架，包括近端支架和远端支架，近端支架和远端支架呈管状且具有网状管壁，近端支架包括近端裸支架与具有覆膜的近端覆膜支架，远端支架包括远端裸支架与具有覆膜的远端覆膜支架，近端覆膜支架与远端覆膜支架套接。本发明的覆膜静脉支架，通过将近端支架的近端覆膜支架和远端支架的远端覆膜支架相互套接，且能够相对位置调节，使调节后的覆膜长能够完整覆盖病变静脉节段，达到预防静脉内膜增生和血栓复发的效果，并且，近端支架的近端裸支架与远端支架的远端裸支架的网状管壁可保证侧支血液通畅。

Description

覆膜静脉支架

技术领域

本发明涉及手术用品领域，特别是涉及一种覆膜静脉支架。

背景技术

髂-股静脉狭窄闭塞性病变，是血管疾病中常见的疾病之一，会给患者带来巨大劳动力和医疗费用负担，对患者的生活质量影响较大。

随着腔内技术的革新和介入材料的发展，经皮穿刺支架成形术逐渐取代传统的开放性转流手术，成为临床治疗深静脉疾病的重要手段。该治疗手段不仅创伤小，恢复快，且通畅率远高于传统的转流手术通畅率，3年初期通畅率可达70％。

尽管如此，目前临床使用的静脉支架仍有较多不足，如目前医疗市场应用的静脉支架概念来自于动脉支架或胆道支架，多数是镍钛激光雕刻裸支架，无论是开环或半开环还是闭环都存在局部抗压力有限的问题，且整个支架的抗压力一致，往往出现的结果是受压部位支架塌陷，而未受压部位的支架缺少柔顺性；其次，开环支架在髂静脉弯曲的部位易成角，可能增加对内膜的损伤、引起支架内静脉内膜增生，而对于深静脉血栓患者，金属裸支架无法隔绝残余血栓与重建的静脉流道，残余血栓易再次诱发血栓，而支架刺激静脉壁导致的内膜增生可能长入支架中，导致支架内再狭窄的发生。

发明内容

基于此，有必要针对上述技术问题，提供一种覆膜静脉支架，该支架表面具有覆膜且能够完整覆盖病变静脉节段，从而达到预防静脉内膜增生和血栓复发的效果。

一种覆膜静脉支架，一种覆膜静脉支架，其特征在于，包括近端支架和远端支架，所述近端支架和所述远端支架呈管状且具有网状管壁，所述近端支架包括近端裸支架与具有覆膜的近端覆膜支架，所述远端支架包括远端裸支架与具有覆膜的远端覆膜支架，所述近端覆膜支架与远端覆膜支架套接。

其中一个实施例中，所述近端裸支架的径向支撑力大于近端覆膜支架的径向支撑力，所述近端覆膜支架的径向支撑力与远端覆膜支架的径向支撑力相当。

其中一个实施例中，所述远端支架裸支架为具有柔性的金属裸支架。

其中一个实施例中，所述近端裸支架的网状管壁厚度与网密度大于所述远端裸支架的网状管壁厚度与网密度。

其中一个实施例中，所述近端支架和远端支架为金属丝编织的管状结构。

其中一个实施例中，所述近端裸支架包括同轴设置的多个近端支撑环，每相邻两个近端支撑环之间设置有多个刚性连接杆，所述多个刚性连接杆绕所述近端支撑环轴线分布，且所述刚性连接杆的两端分别与两个所述近端支撑环连接。

其中一个实施例中，所述近端支撑环上周向设置有多个连接点，所述多个连接点沿所述近端支撑环径向方向拉伸，并使所述近端支撑环上形成多个弯折部。

其中一个实施例中，所述刚性连接杆的两端分别连接两个所述近端支撑环上的一个弯折部的顶端。

其中一个实施例中，所述远端裸支架包括同轴设置的多个远端支撑环，每相邻两个远端支撑环之间设置有多个柔性连接杆，所述多个柔性连接杆绕所述远端支撑环轴线分布，且所述柔性连接杆的两端分别与两个所述远端支撑环连接；所述远端支撑环上周向设置有多个邻接点，所述多个邻接点沿所述远端支撑环径向方向拉伸，并使所述远端支撑环上形成多个折弯部，所述柔性连接杆的两端分别连接两个所述远端支撑环上的一个折弯部的顶端。

其中一个实施例中，所述覆膜静脉支架上设置有不透过X射线的材质制成的定位点。

上述覆膜静脉支架，通过将近端支架的近端覆膜支架和远端支架的远端覆膜支架相互套接，且能够相对位置调节，使调节后的覆膜长能够完整覆盖病变静脉节段，达到预防静脉内膜增生和血栓复发的效果，并且，近端支架的近端裸支架与远端支架的远端裸支架的网状管壁可保证侧支血液通畅。

附图说明

为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的一个实施例的覆膜静脉支架植入静脉中的示意图；

图2为本发明一个实施例的近端支架展开图；

图3为本发明一个实施例的远端支架展开图。

附图标记：

110、近端支架；111、近端支撑环；112、近端裸支架；113、刚性连接杆；114、近端覆膜支架；120、远端支架；121、远端支撑环；122、远端裸支架；123、柔性连接杆；124、远端覆膜支架。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地说明，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为“固定于”或“设置于”另一个组件，它可以直接在另一个组件上或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“连接”另一个组件，它可以是直接连接到另一个组件或者可能同时存在居中组件。本发明的说明书所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”、“下”可以是第一特征直接和第二特征接触，或第一特征和第二特征间接地通过中间媒介接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

除非另有定义，本发明的说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本发明的说明书所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

下面结合图1-图3描述本发明的覆膜静脉支架。

如图1、图2与图3所示，在一个实施例中，一种覆膜静脉支架，包括近端支架110和远端支架120，近端支架110和远端支架120呈管状且具有网状管壁，近端支架110包括近端裸支架112与具有覆膜的近端覆膜支架114，远端支架120包括远端裸支架122与具有覆膜的远端覆膜支架124，近端覆膜支架114与远端覆膜支架套接124。

具体的，近端支架110和远端支架120均呈管状结构设置，近端支架110的近端覆膜支架端和远端支架的远端覆膜支架相互套接，并且可沿近端之间110或远端之间120的轴向调节相对位置，近端覆膜支架114与远端覆膜支架124的网状管壁上均设置有覆膜，该覆膜为薄膜，材质包括聚四氟乙烯、涤纶、聚酯、聚氨基甲酸乙酯等高分子材料或织物材料。调节近端支架110与远端支架120的相对位置，可实现覆膜可覆盖长度的调整，以使该覆膜可完整覆盖病变静脉节段，并可预防静脉内膜增生和血栓复发。覆膜静脉支架上可设置不透过X射线的材质制成的定位点，用于X射线下静脉支架植入术中确定覆膜静脉支架的位置，该定位点可位于远端支架的端部，也可设置定位点。另外，根据实际使用的需要，覆膜可不完全覆盖近端覆膜支架和/或远端覆膜支架，并暴露部分节段的覆膜支架骨架，以满足静脉支架置入术中分支重建的需求。

本实施例的覆膜静脉支架，通过将近端支架110的近端覆膜支架114和远端支架的远端覆膜支架124相互套接，且能够相对位置调节，使调节后的覆膜长能够完整覆盖病变静脉节段，达到预防静脉内膜增生和血栓复发的效果，并且，近端支架110的近端裸支架112与远端支架120的远端裸支架122的网状管壁可保证侧支血液通畅。

在本实施例中，近端裸支架112的径向支撑力大于近端覆膜支架114的径向支撑力，远端覆膜支架124的径向支撑力大于远端裸支架122的径向支撑力，近端覆膜支架114的径向支撑力与远端覆膜支架124的径向支撑力相当。近端裸支架112为具有强径向支撑力的金属裸支架，其金属材质包括不锈钢、钴铬合金、铂铬合金、镁合金等，并且金属壁厚，金属分布密集，具有较好的固定性能并通过网状管壁上的金属网孔保证侧支血液流畅，近端覆膜支架114与远端覆膜支架124为具有中等径向支撑力的带有覆膜的支架，通过调节近端覆膜支架114与远端覆膜支架124之间的相对位置，可以实现覆膜可覆盖长度的调节，以保证病变段被覆膜完全覆盖。近端裸支架112包括但不限于激光雕刻技术制造的金属裸支架，支架膨胀直径较大(大于目标静脉管径)、金属壁厚，金属分布密集，通过支架膨胀直径大、金属壁厚、金属覆盖率高的方式增加支架径向支撑力。远端支架裸支架112为具有柔性的金属裸支架，高柔顺性的金属裸支架可保证胯关节段支架的贴合性能，且网状管壁的金属网孔可保证侧支血液通畅。

在本实施例中，近端裸支架112包括同轴设置的多个近端支撑环111，每相邻两个近端支撑环111之间设置有多个刚性连接杆113，多个刚性连接杆113绕近端支撑环轴线分布，且刚性连接杆113的两端分别与两个近端支撑环111连接。近端支撑环111上周向设置有多个连接点，多个连接点沿近端支撑环111径向方向拉伸，并使近端支撑环111上形成多个弯折部。刚性连接杆113的两端分别连接两个近端支撑环111上的一个弯折部的顶端。通过刚性连接杆113连接近端支撑环111，刚性连接杆111和近端支撑环可增加近端裸支架112的径向支撑力，保证近端支架支撑稳定。弯折部呈V字形结构设置，除此之外，弯折部还可设置为U字形结构。

在本实施例中，远端裸支架122包括同轴设置的多个远端支撑环121，每相邻两个远端支撑环121之间设置有多个柔性连接杆123，多个柔性连接杆123绕远端支撑环121轴线分布，且柔性连接杆123的两端分别与两个远端支撑环121连接。远端支撑环121上周向设置有多个邻接点，多个邻接点沿远端支撑环121径向方向拉伸，并使远端支撑环121上形成多个弯折部，柔性连接杆123的两端分别连接两个远端支撑环121上的一个折弯部的顶端。

在一个实施例中，近端支架110和远端支架120为金属丝编织的管状结构。

在经皮静脉支架植入术中，首先将近端支架110置于深静脉近端。近端裸支架112支撑于病变静脉近端的健康静脉，近端覆膜支架114覆盖部分静脉病变，近端覆膜支架114通过覆膜隔绝静脉血流与病变静脉残余血栓、内膜增生等病变，以提高支架治疗效果。

在近端支架110植入后，再植入远端支架120。远端支架120可从近端支架110内通过并到达静脉远端并释放，或从静脉远端进入近端支架110内并释放。最终远端裸支架122支撑于病变静脉远端的健康静脉，远端裸支架122通过柔性连接杆123连接远端支撑环121，柔性连接杆123可增加远端裸支架122的顺应性，远端覆膜支架124覆盖部分静脉病变，远端覆膜支架124通过覆膜隔绝静脉血流与病变静脉残余血栓、内膜增生等病变，以提高支架治疗效果。

远端覆膜支架124管径小于近端覆膜支架114的管径，支架植入后远端覆膜支架124部分位于近端覆膜支架114内，通过调整远端覆膜支架124和近端覆膜支架114重叠部分可调整覆膜覆盖的静脉长度，以达到完全、精准地覆盖病变的目的。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种覆膜静脉支架，其特征在于，包括近端支架和远端支架，所述近端支架和所述远端支架呈管状且具有网状管壁，所述近端支架包括近端裸支架与具有覆膜的近端覆膜支架，所述远端支架包括远端裸支架与具有覆膜的远端覆膜支架，所述近端覆膜支架与远端覆膜支架套接。

2.根据权利要求1所述的覆膜静脉支架，其特征在于，所述近端裸支架的径向支撑力大于近端覆膜支架的径向支撑力，所述近端覆膜支架的径向支撑力与远端覆膜支架的径向支撑力相当。

3.根据权利要求2所述的覆膜静脉支架，其特征在于，所述远端支架裸支架为具有柔性的金属裸支架。

4.根据权利要求1所述的覆膜静脉支架，其特征在于，所述近端裸支架的网状管壁厚度与网密度大于所述远端裸支架的网状管壁厚度与网密度。

5.根据权利要求1所述的覆膜静脉支架，其特征在于，所述近端支架和远端支架为金属丝编织的管状结构。

6.根据权利要求1所述的覆膜静脉支架，其特征在于，所述近端裸支架包括同轴设置的多个近端支撑环，每相邻两个近端支撑环之间设置有多个刚性连接杆，所述多个刚性连接杆绕所述近端支撑环轴线分布，且所述刚性连接杆的两端分别与两个所述近端支撑环连接。

7.根据权利要求6所述的覆膜静脉支架，其特征在于，所述近端支撑环上周向设置有多个连接点，所述多个连接点沿所述近端支撑环径向方向拉伸，并使所述近端支撑环上形成多个弯折部。

8.根据权利要求7所述的覆膜静脉支架，其特征在于，所述刚性连接杆的两端分别连接两个所述近端支撑环上的一个弯折部的顶端。

9.根据权利要求1所述的覆膜静脉支架，其特征在于，所述远端裸支架包括同轴设置的多个远端支撑环，每相邻两个远端支撑环之间设置有多个柔性连接杆，所述多个柔性连接杆绕所述远端支撑环轴线分布，且所述柔性连接杆的两端分别与两个所述远端支撑环连接；所述远端支撑环上周向设置有多个邻接点，所述多个邻接点沿所述远端支撑环径向方向拉伸，并使所述远端支撑环上形成多个折弯部，所述柔性连接杆的两端分别连接两个所述远端支撑环上的一个折弯部的顶端。

10.根据权利要求1至9中任意一项所述的覆膜静脉支架，其特征在于，所述覆膜静脉支架上设置有不透过X射线的材质制成的定位点。