CN117062582A - 用于促进外科网状物的植入的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于一种用于促进具有至少一个带倒刺的面(2)的外科网状物(1)的植入的装置(10)，所述装置包括：‑所述外科网状物(1)；‑至少一个生物相容性膜(11,11a,11b)，其形状和尺寸被确定成至少部分地覆盖所述带倒刺的面(2)；‑至少一根线缆(12)，其被布置成将所述膜(11,11a,11b)可移除地附接到所述网状物(1)的所述带倒刺的面(2)。

Description

用于促进外科网状物的植入的装置

本发明涉及一种用于促进外科网状物植入患者体内的装置，在外科网状物的至少一个面上设有倒刺。此类网状物可以用于生产用于治疗疝的组织增强假体。本发明的装置在腹股沟疝的治疗中特别有用，其中，优选通过经典的开放手术将网状物引入病人体内。

组织增强假体(例如，用于增强腹壁的假体)广泛用于外科领域。这些假体旨在通过临时或永久增强或填充组织缺陷来治疗疝。这些假体通常由生物相容的外科网状物制成并且可以具有多种形状，例如矩形、圆形或椭圆形，这取决于这些假体所要适应的解剖结构。外科网状物可以由不可生物降解的纱线制成、或者可以由可生物降解的纱线制成、或者可以由不可生物降解的纱线和可生物降解的纱线的组合物制成，这取决于外科网状物是旨在永久地保留在患者体内还是相反地在已经执行外科网状物的增强作用之后在发生细胞定殖和组织康复时消失。

外科网状物可以包括纱线的布置，诸如针织物、织造织物或非织造织物。外科网状物可以进一步包括从一个面(有时从两个面)向外突出的倒刺：这些倒刺构成以下钩：这些钩能够将它们自身固定在属于或不属于同一假体的另一网状物中或者直接固定在生物组织(例如，腹壁)中。

使网状物的至少一个面上设置有倒刺提供了若干优点。由于倒刺的存在，网状物可以直接抓持生物组织并且可以固定到生物组织上，而不必使用常规的附接装置，诸如大头钉、U形钉、缝线或胶。实际上，传统的附接装置诸如大头钉、U形钉、缝线和胶可能对生物组织造成创伤并且是慢性疼痛的来源。大头钉、U形钉和缝线还可能引起生物组织中的张力和/或网状物中的撕裂。当设置有倒刺的网状物被固定到生物组织时，由于倒刺通常位于网状物的面的整个表面上，因此获得力在整个网状物表面上的最佳分布。这是优于用大头钉、U形钉或缝线固定没有倒刺的网状物的优点，在没有倒刺的网状物的情况下，力集中在固定点处，从而可能导致网状物的撕裂和患者的潜在不适。

尽管设置有倒刺的网状物具有优点，但是设置有至少一个带倒刺的面的外科网状物可能给外科医生留下一些负面感觉，这些负面感觉使得此类外科网状物难以植入。

实际上，当具有至少一个带倒刺的面的外科网状物被传送到植入部位时，可能发生倒刺粘住邻近植入部位的组织的情况，这使得难以在不可能损坏邻近组织和/或外科网状物本身的情况下将外科网状物带到植入部位。因此，外科网状物的引入阶段会使外科医生感到不舒适。

具有倒刺的外科网状物可能遇到的另一个缺点是，倒刺使得网状物一旦在植入部位就难以重新定位。实际上，一旦外科网状物被向上传送到植入部位，可能发生的是，外科医生希望尝试网状物相对于周围组织的各种位置和/或定位，使得网状物一旦被固定就能够确保其适当的功能。倒刺使得难以将网状物脱离和重新附接到生物组织的事实可以致使此定位步骤对于外科医生而言是挑战性的。

此外，当网状物折叠时，倒刺可能会抓持网状物本身，从而阻碍网状物的后续部署及其定位。

因此，仍需要一种用于促进具有至少一个带倒刺的面的外科网状物的植入的装置，其中，此类装置将允许引入外科网状物而不损坏倒刺和/或周围生物组织，并且一旦所述网状物已经到达植入部位，此类装置将进一步实现外科网状物的定位和重新定位。

本发明的第一方面是一种用于促进具有至少一个带倒刺的面的外科网状物的植入的装置，所述装置包括：

-所述外科网状物，

-至少一个生物相容膜，其形状和尺寸被确定为至少部分地覆盖所述带倒刺的面，

-至少一根线缆，其被布置成将所述膜可移除地附接到所述网状物的所述带倒刺的面。

在本发明的装置中，生物相容性膜覆盖存在于网状物的带倒刺的面上的大部分倒刺，在实施方案中覆盖所有倒刺。当外科网状物被传送到植入部位时，周围的生物组织因此受到保护而不受倒刺的影响，因为倒刺主要与生物相容性膜的表面接触，所述表面是平滑的并且是非创伤性的。因此，外科医生不必面对外科网状物缠结在周围组织中以及此类组织受损的情况。

当外科网状物已到达植入部位时，外科医生可容易地操纵外科网状物以便尝试所述网状物的各种位置，因为链接到带倒刺的面的生物相容性膜仍覆盖倒刺的大部分，从而继续保护周围生物组织。当外科网状物的带倒刺的面的一部分未被覆盖时，外科医生可以使用该未被覆盖部分来创建固定点，外科医生可从该固定点尝试网状物的各种位置/取向。

一旦外科医生对外科网状物的位置感到舒适，外科医生就可以决定移除将生物相容性膜附接至外科网状物的线缆。一旦移除这种线缆，外科医生就可以如此移除生物相容性膜。从本说明书中可以看出，生物相容性膜和将所述生物相容性膜可移除地附接至外科网状物的带倒刺的面的线缆并不旨在保留在患者体内。一旦外科网状物被正确定位，就移除生物相容性膜和线缆。一旦移除生物相容性膜和线缆，就允许倒刺抓持周围的生物组织并且倒刺可以执行其固定功能。

因此，本发明的装置允许改善网状物的处理，因为网状物可以被折叠而不会产生倒刺的问题，诸如倒刺在网状物内的缠结。本发明的装置进一步允许重新定位外科网状物而不损害所述网状物的抓持性能，因为倒刺既不在将网状物运输到植入部位期间损坏，也不被生物相容性膜本身损坏。

此外，本发明的装置进一步允许在将网状物插入患者体内直到植入部位期间保护周围生物组织。另外，由于一旦网状物被植入，除网状物之外的装置的所有元件都从患者身体移除，因此本发明的装置不会增加旨在保留在患者身体内的外来物质。

从上面的内容可以看出，本发明的装置允许外科医生选择她/他想要将倒刺接合在周围组织中的时刻，从而固定网状物。如果需要，则外科医生还可以决定在移除线缆和膜之前完全移除该装置并重新引入该装置。藉由本发明的装置，外科医生决定通过从网状物移除膜来启动倒刺的时间没有限制。

本发明的装置包括具有至少一个带倒刺的面的外科网状物。外科网状物通常由生物相容性纱线的布置制成，这些生物相容性纱线可以是例如针织物、织造织物或非织造织物，纱线的所述布置限定网状物的两个相对的面。倒刺存在于网状物的至少一个面上，特别是当植入网状物时旨在固定到周围生物组织上的网状物面上。在实施方案中，倒刺可以存在于网状物的两个面上。

一旦网状物被正确地定位在植入部位处，倒刺旨在将网状物抓持到周围生物组织。这样，倒刺通常从网状物的面向外突出，例如基本上垂直于网状物的面。为了获得均匀的固定，其中，力分布在网状物的整个表面上，倒刺优选地以或多或少规则的方式定位在网状物的带倒刺的面的整个表面上。

本发明的装置的外科网状物的纱线和倒刺由生物相容性材料制成，这些生物相容性材料可以是可生物降解的或不可生物降解的。

在本申请中，“生物相容性”被理解为意指具有此属性的材料可植入人或动物身体内。

所有生物相容性材料可以是合成的或天然的，可生物降解的，不可生物降解的，或可生物降解和不可生物降解的组合。如本文使用的术语“生物可降解的”被定义为包括生物可吸收的材料和生物再吸收的材料两者。可生物降解的意指材料在体内条件下分解或失去结构完整性(例如酶促降解或水解)或在体内生理条件下裂解(以物理方式或以化学方式)，使得降解产物可由身体排泄或吸收。

适用于本发明的外科网状物的可生物降解材料可以选自聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、氧化纤维素、聚己内酯(PCL)、聚对二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基烷酸酯(PHA)、聚(乙交酯-己内酯-丙交酯-三亚甲基碳酸酯)、它们的共聚物以及它们的混合物。适用于本发明的外科网状物的不可生物降解的材料可以选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺、芳族聚酰胺、膨胀型聚四氟乙烯、聚氨酯、聚偏二氟乙烯(PVDF)、丁基酯聚合物、聚醚醚酮(PEEK)、聚烯烃(诸如聚乙烯或聚丙烯)、聚醚、铜合金、银或铂合金、医用级钢(诸如医用级不锈钢)、以及它们的组合。

倒刺可以通过熔化由用于构造网状物的热熔单丝纱线产生的环来获得。由热熔单丝纱线制成的初级线圈产生倒刺是已知的并且例如在文献WO01/81667中所描述。

网状物可以显示任何形状，诸如矩形、圆形或椭圆形，这取决于网状物旨在装配到的解剖结构。

在实施方案中，本发明的装置的外科网状物具有限定纵向轴线和所述带倒刺的面的两个相对端部的总体椭圆形形状。两个相对的端部基本上在所述纵向轴线上对齐。此类椭圆形网状物可以特别用于疝的治疗。

在实施方案中，外科网状物旨在治疗腹股沟疝。因此，网状物可以具有限定纵向轴线和所述带倒刺的面的两个相对端部的整体椭圆形形状，并且还设置有用于允许精索通过的狭缝。此类外科网状物是已知的：它们通常是椭圆形的，并且狭缝从基本上位于网状物中心的点(在基本上位于网状物的长边中的一个长边的中间的点处)向上延伸到网状物边缘。

在其他实施方案中，网状物还可以进一步设置有从狭缝的边缘延伸的翼片，一旦网状物被植入，所述翼片就用于围绕精索使网状物闭合。此类翼片可以进一步用于将网状物维持在闭合构造。例如，此类翼片本身可以在其一个面上设置有倒刺，优选地在此类翼片的朝向网状物的没有倒刺的面的面上设置有倒刺。设置有狭缝和翼片并且旨在用于治疗腹股沟疝的网状物是已知的并且将不在本文中进一步描述。在此类网状物中，带倒刺的面优选地是网状物的没有设置翼片的面。

本发明的装置进一步包括生物相容性膜。生物相容性膜的形状和尺寸被确定成至少部分地覆盖外科网状物的带倒刺的面。

如上所述，在外科网状物被输送到患者体内的植入部位期间以及在网状物在所述植入部位处的展开和定位期间，膜旨在覆盖大部分倒刺。

膜优选是无孔的。这允许提供倒刺的完美覆盖，并且因此在将网状物插入患者体内期间提供相对于周围生物组织的最佳保护。膜的平滑和光滑表面允许膜在生物组织上滑动并且促进在植入过程结束时从患者身体移除膜。

膜优选地是薄的。作为指示，膜可以显示约15μm至约25μm的膜厚。薄膜允许防止网状物的过载。它还允许通过外科医生的指尖维持网状物和倒刺的良好接触。

膜优选地显示出一定的强度，以便在将外科网状物引入并传送到患者体内时不被撕开。膜还必须表现出足够的强度，使得外科医生可以在植入过程结束时拉动膜，以便将膜从植入部位移除，而不将膜撕开。

膜是由生物相容性材料制成的。膜可以由以上列出的可生物降解的材料、不可生物降解的材料、或可生物降解的材料和不可生物降解的材料的组合制成。膜优选通过层压制成膜的生物相容性材料而获得。此类层压工艺是公知的并且在本文中将不进一步描述。

在实施方案中，膜仅由生物可降解的材料制成。这限制了在植入网状物之后膜的一些部分留在患者体内的潜在负面后果。例如，该膜由聚(乙交酯-己内酯-丙交酯-三亚甲基碳酸酯)制成。US 6,235,869中描述了适用于形成本发明装置的膜的聚(乙交酯-己内酯-丙交酯-三亚甲基碳酸酯)共聚物组合物的制备。

在实施方案中，膜的形状和尺寸可以确定成覆盖网状物的带倒刺的面的整个表面。在此类情况下，存在于带倒刺的面上的全部倒刺被膜覆盖。

在网状物具有限定纵向轴线和带倒刺的面的两个相对端部的整体椭圆形形状的实施方案中，膜的形状和尺寸被确定成使得所述带倒刺的面的所述端部中的一者的至少一部分未被覆盖。一旦网状物处于植入部位处，带倒刺的面的端部的未覆盖部分就允许外科医生通过将存在于所述未覆盖端部上的倒刺附接到周围生物组织而在生物组织中产生第一固定点。该第一固定点使得外科医生能够在决定最终位置之前在膜仍然附接到带倒刺的面的同时尝试用于网状物的不同位置和/或取向。当外科医生改变所述网状物的位置/取向时，带倒刺的面上的膜以及其未被覆盖的端部的存在允许网状物的容易处理以及网状物在生物组织内的平滑且便利的运动。如果外科医生已经到达他感到舒适的网状物的位置/取向，则该第一固定点可以是确定的。替代地，由于带倒刺的面的未覆盖的端部部分具有有限的表面，因此在该有限的表面上仅存在几个倒刺，如果外科医生最终决定将带倒刺的面的未覆盖的部分的倒刺从生物组织分离并且将这些倒刺重新附接到不同的位置，则该第一固定点可以是临时的。为了将带倒刺的面的未覆盖端部的倒刺附接至周围生物组织/从周围生物组织分离和/或重新附接，外科医生仅需要在带倒刺的面的未覆盖端部的区域中在网状物的没有倒刺的面上推动或者拉动。

在进一步的实施方案中，在网状物具有限定纵向轴线和带倒刺的面的两个相对的端部的整体椭圆形形状的情况下，膜的形状和尺寸被确定成使得所述带倒刺的面的两个端部的部分不被覆盖。在网状物的两个端部处具有带倒刺的面的未覆盖部分允许外科医生在移除膜之前创建网状物到周围生物组织的初步固定。实际上，通过在生物组织的方向上推动网状物的两个端部，存在于带倒刺的面的未覆盖部分上的倒刺穿透生物组织内部并且执行网状物在这些组织中的部分锚固。如将在以下详细描述中更清楚地显现的，网状物在生物组织中的此类初步锚固将促进膜的移除以及促进将所述膜附接到网状物的带倒刺的面的线缆的移除。

另外，为了容易从植入部位移除，膜优选显示出良好的柔韧性和良好的抗撕裂性。实际上，尽管膜的强度可能促进限制网状物的折痕，但是膜无论如何不应当增加网状物的过度刚性，因为网状物必须被容易地操纵和折叠。膜优选地显示出柔性，从而当膜在植入过程结束时与网状物分离时允许膜被容易地折叠。

在实施方案中，其中所述网状物具有限定纵向轴线和所述带倒刺的面的两个相对的端部的整体椭圆形形状，所述网状物进一步设置有用于在腹股沟疝的治疗中允许精索通过的狭缝，所述膜显示出挠性，从而允许所述膜在所述膜从所述带倒刺的面分离时被折叠以通过所述狭缝。

显示出适合于本发明的装置的柔性和抗撕裂性的膜可以特别地通过聚(乙交酯-己内酯-丙交酯-三亚甲基碳酸酯)的层压获得。

在实施方案中，膜通过聚(乙交酯-己内酯-丙交酯-三亚甲基碳酸酯)的层压获得。此类膜的制备例如描述于文献EP 3 106 185 B1中。此类膜显示出柔性，从而允许膜被容易地折叠并且促进膜从植入部位的移除。

在一些实施方案中，膜具有预切线，所述预切线在所述狭缝上基本上对齐。此类预切割线允许外科医生在他希望从植入部位移除膜时容易地将膜分成两个部分。如将从下面的详细描述中显现的，预切割线在网状物的狭缝上对齐的事实促进通过所述狭缝由外科医生的手指或由任何抓握工具抓握膜的每个部分。

在实施方案中，膜由膜的两个部分形成，膜的每个部分基本上覆盖网状物的一半并且具有在所述狭缝上基本上对准的中心边缘。在实施方案中，膜的一部分的中心边缘与膜的另一部分的中心边缘重叠。在此类实施方案中，因为膜最初处于两个部分的形式，所以外科医生不需要将膜分成两个部分。因此，此类实施方案促进在植入过程结束时移除膜。膜的一部分的中心边缘与膜的另一部分的中心边缘重叠的事实促进外科医生抓握膜的每个部分，因为重叠在网状物的狭缝附近靠近膜的边缘提供了可能被抓握的膜部分的更大表面。

本发明的装置进一步包括布置成将膜可移除地附接到带倒刺的面的至少一根线缆。线缆可以是能够将膜可移除地附接到带倒刺的面的任何柔性且细长的结构，特别是如本文所描述。例如，线缆可以选自线、绳、纱线、金属丝、管以及它们的组合。

优选地，装置包括被布置成将膜可移除地附接到带倒刺的面的多根线缆。

线缆由生物相容的材料制成，其可以是可生物降解的或不可生物降解的。所有生物相容性材料(如上文针对外科网状物的倒刺和纱线所描述)均适用于制造线缆。

线缆可以是复丝纱线、单丝纱线、或复丝纱线和单丝纱线的组合。在实施方案中，线缆是单丝纱线。单丝纱线允许防止线缆与网状物的倒刺之间的所有缠结。线缆可以进一步是着色的：着色的线缆可以由外科医生在植入部位处更容易地定位并且与网状物区分。在实施方案中，可以使用不同颜色的线缆。如果需要的话，此类实施方案可以用于将一些线缆与其他线缆区分开，例如向外科医生指示应首先移除的线缆。

在实施方案中，线缆是由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成的单丝纱线。

通过用线缆将膜和网状物缝合在一起，膜可移除地附接到网状物的带倒刺的面，使得简单地拉动一些线缆将导致线缆与膜和网状物分离。线缆与膜和网状物的分离将导致膜和网状物简单地并排定位，而不再有彼此附接的附接装置。然后，外科医生将能够容易地将膜与网状物分离。

在实施方案中，通过每个线缆简单地一次或多次地上下穿过由膜和网状物形成的两层而不形成任何结，膜被可移除地附接到网状物的带倒刺的面。线缆与膜和网状物之间的摩擦使得膜和网状物在没有结的帮助下维持在一起。因此，简单地拉动每根线缆以克服所述摩擦允许线缆从由膜和网状物形成的两层移除。外科医生不需要切割或解开结就可以移除每根线缆。

在实施方案中，可以使用多根线缆，每个线缆从网状物的中心朝向网状物的边缘径向地定向，而不与其他线缆相互作用。线缆的此类径向布置允许将膜完美地压平并且将膜连接到网状物的带倒刺的面。另外，线缆在网状物的边缘的方向上延伸而不形成任何结的事实允许外科医生在需要时修剪网状物，并且在该修剪步骤期间在不损害膜与网状物之间的连接的情况下切割线缆的远端。

在本文中，部件的远端应理解为指离使用者的手最远的端部，并且近端应理解为指离使用者的手最近的端部。在如本文所述的线缆的径向布置中，线缆的近端是线缆的位于网状物的中心处的端部，而线缆的远端是线缆的位于网状物的边缘方向上的端部。

因此，线缆的径向布置允许在不失去膜与网状物的带倒刺的面之间的连接的情况下修剪网状物。

在实施方案中，每个线缆的远端终止于网状物的未被膜覆盖的面上。这允许维持膜的平滑表面。

在实施方案中，线缆的所有近端在中心尾部中聚集在一起，该中心尾部从网状物的中心从网状物的未被膜覆盖的面向外延伸。线缆可以以编织物的形式布置在中心尾部的近端处，以便为外科医生提供易于抓握的元件。外科医生仅需要拉动编织物以确保将所有线缆从网状物和膜移除。

在替代实施方案中，可以使用多根线缆，其中线缆的组织不同于根据径向布置的组织：线缆可以例如在网状物的表面上沿各方向延伸，和/或从网状物的一个边缘线性地到达等。

本发明以及由此产生的优点将从下面参考附图给出的详细描述中清楚地显现出来，如下：

[图1]是外科网状物本身的俯视图，

[图2]是沿着平面I-I截取的图1的外科网状物的截面图，

[图3]是本发明的装置的一个实施方案的顶视图，

[图4]是图3的装置的仰视图，

[图5]是沿着平面II-II截取的图3的装置的截面图，

[图6]是示出图3的装置在要固定的肌肉上的定位的截面图，

[图7]是示出图3的装置的初步锚固和线缆的移除的截面图，

[图8]是示出图3的装置的网状物的翼片的开口的截面图，

[图9]是示出图3的装置的膜的第一部分的移除的截面图，

[图10]是示出图3的装置的膜的第二部分的移除的截面图，

[图11]是示出将图3的装置的网状物固定并锚固于肌肉的截面图，

[图12]是本发明装置的另一个实施方案的局部截面图，

[图13]是本发明的装置的另一个实施方案的局部截面图。

参考图1和图2，示出了形状和尺寸适于治疗腹股沟疝的外科网状物1。网状物1由生物相容性纱线的布置形成，这些生物相容性纱线限定网状物的两个相对的面，即带倒刺的面2和无倒刺的面3。带倒刺的面2包括规则地分布在其表面上的多个倒刺4。倒刺4用于穿透生物组织，网状物1用于固定到患者身体中的生物组织。

如图1和图2所示，网状物1具有限定纵向轴线A、网状物1的两个相对的端部(1a,1b)和两个相对的侧边缘(1c,1d)的整体椭圆形形状。网状物1的形状因此进一步限定带倒刺的面2的两个相对的端部(2a,2b)。

网状物1进一步设置有中心开口5和从该中心开口5延伸到网状物1的一个侧边缘1d的狭缝6。一旦网状物1被植入，狭缝6就用于允许精索通过。网状物1还设置有翼片7，该翼片从狭缝6的边缘从网状物的没有倒刺的面3向外延伸。如图2所示，翼片7在其朝向没有倒刺的网状物的面3的面上设有倒刺4。一旦网状物1被植入，翼片7就用于围绕精索使网状物1闭合。翼片7的倒刺4然后可以帮助将网状物1维持在闭合构造。

参考图3至图5，示出了本发明的装置10。装置10包括图1至图2的网状物1和生物相容性膜11，该生物相容性膜由膜的两个部分(11a,11b)形成，所述膜11部分地覆盖网状物1的带倒刺的面2。

参考图4，膜(11,11a,11b)覆盖存在于带倒刺的面2上的倒刺4的大部分，但膜的形状和尺寸被确定成使得带倒刺的面2的端部(2a,2b)的一些部分(22a,22b)未被覆盖。如将在下文植入程序的描述中显现的，带倒刺的面2的未覆盖部分22a和22b将允许外科医生在相对于生物组织定位网状物1时创建初步固定点。

如图5所示，除了第一端2b的未覆盖部分22b之外，膜11的第一部分11b基本上覆盖带倒刺的面2的一半，并且除了第二端2a的未覆盖部分22a之外，膜11的第二部分11a基本上覆盖带倒刺的面2的另一半。膜11的每个部分(11a,11b)具有基本上在狭缝6上对齐的中心边缘(111a,111b)。无论如何，如图5所示，膜11的第一部分11b的中心边缘111b与膜11的第二部分11a的中心边缘111a重叠。这种重叠提供了在将膜11从植入部位移除时由外科医生抓握的膜11的重要部分。

在图12所示的替代实施方案中，膜11仅由一片设有预切线11c的膜制成。预切线11c与狭缝6大致对齐。一旦网状物1被正确定位，当外科医生准备从植入部位移除膜11时，预切线11c允许外科医生容易地将膜11分离成两个部分(11a,11b)。然后，外科医生将通过使膜的一个部分接另一个部分穿过狭缝6来移除这些部分。

在图13所示的另一个实施方案中，膜11由单片膜制成，外科医生将通过使该膜穿过网状物1的狭缝6来移除该膜。

膜11优选地是无孔的并且可以仅由生物可降解的材料制成。另外，膜11具有允许其折叠的柔性，使得一旦膜11从网状物1分离，当外科医生希望从植入部位移除膜11时，外科医生可以将膜11传送通过网状物1的狭缝6。

在实施方案中，膜11通过聚(乙交酯-己内酯-丙交酯-三亚甲基碳酸酯)的层压获得。

本发明的装置10进一步包括一组六根线缆12，这组线缆被布置成将膜11可移除地附接到网状物1的带倒刺的面2。

在未示出的实施方案中，装置可以包括将膜可移除地附接到网状物的另一数量的线缆，如例如仅一根线缆，或者替代地一组四根、五根、七根、八根或更多根线缆，只要膜以可移除的方式维持附接到网状物即可。

线缆12径向分布在网状物1上：换句话说，每根线缆12从网状物1的中心延伸，例如从网状物1的中心开口5朝向网状物1的边缘延伸。另外，每根线缆12多次上下穿过由膜11和网状物1形成的两层，而不形成任何结。因此，膜11以非确定的方式缝合到网状物1的带倒刺的面2上。实际上，在一端上的线缆12与在另一端上的膜11和网状物1之间的摩擦导致膜11与网状物1的可移除的附接。线缆12的径向组织进一步允许使膜11变平。如上所述将膜11缝合到网状物1上的结果是，没有线缆12与其他线缆相互作用。因此，每根线缆12可以通过用能够克服线缆12与膜11和网状物1之间的上述摩擦的力简单地拉动线缆的近端12a而被移除。

如图5所示，对于每根线缆12，其远端12b位于网状物1的没有倒刺的面3上。这允许在将装置10传送到植入部位时保持膜11的平滑度。

线缆12的近端12a全部聚集在中心尾部13中，该中心尾部从网状物1的中心从网状物1的没有倒刺的面3向外延伸。线缆12可以以编织物14的形式布置在中心尾部13的近端处。在线缆12的移除步骤期间，此类编织物14为外科医生提供了易于抓握的元件。

线缆12由生物相容性材料制成。线缆可以是着色的，以便由外科医生在植入部位容易地识别。例如，线缆12可以是PET单丝纱线。

现在将参考图6至图11描述使用本发明的装置10将网状物1植入病人体内腹股沟处的方法。

在图6至图11中，为了简化的目的，网状物1所要固定到的生物组织被示意为组织20。该组织20可以是腹股沟处腹壁的肌肉之一，诸如腹横肌的腰肌肌肉，或者也可以代表覆盖耻骨的组织。

本发明的装置10以图5所示的构造被传送到植入部位，其中膜11覆盖存在于网状物1的带倒刺的面2上的大部分倒刺4，仅存在于带倒刺的面2的未覆盖部分(22a,22b)上的倒刺4保持自由。另外，在此类构造中，网状物1的翼片7也覆盖狭缝6，并且膜11借助于如上所述将膜11缝合到网状物1的多根线缆12可移除地附接到网状物1上。

膜11的存在允许将装置10输送通过周围的生物组织而不损坏倒刺4，并且因此不危害这些倒刺的抓持能力。膜11进一步允许保护周围的生物组织在装置10的运动期间不被倒刺4损坏。

参考图6，装置10靠近组织20移动，网状物1的大致由膜11覆盖的带倒刺的面2面向组织20。尽管为了清楚起见在该图中未示出，但是外科医生可以打开翼片7以将其正确地定位在精索(未示出)周围。当外科医生准备尝试网状物1的第一定位时，他推动带倒刺的面2的端部(2a,2b)的未覆盖部分(22a,22b)中的一个或两个，如图6的箭头F1所示。在这些未覆盖部分(22a,22b)上，倒刺4保持自由并且它们能够穿透组织20以将网状物1部分地锚固在其中。无论如何，在该阶段，外科医生仍然可以决定改变网状物1的位置，并且将未覆盖部分(22a,22b)从组织20分离，以便尝试网状物1在组织20的不同位置处的第二次定位。带倒刺的面2的未覆盖部分(22a,22b)因此允许外科医生创建初步固定点，直到他到达他感觉舒适的网状物的定位，而不会面临倒刺将与网状物或与周围生物组织缠结的情形。因此，定位步骤对于外科医生而言是便利的。

一旦外科医生对网状物1的定位感到满意并且存在于网状物的带倒刺的面2的未覆盖部分(22a,22b)上的倒刺4锚固到组织20中(如图7中所示)，则外科医生可以决定移除装置10的不旨在保留在患者体内的元件。

在该视图中，外科医生抓住设置在中心尾部13的近端处的编织物14，并且外科医生沿箭头F2的方向拉动该编织物14，如图7中所示。由于线缆12简单地穿过由膜11和网状物1形成的两层而不形成结，并且由于它们的远端12b是自由的，所以外科医生可以容易地施加足以克服线缆12与膜11和网状物1之间的摩擦的拉力。因此，如图8所示，从装置10以及从植入部位移除线缆12。

仍然参考图8，膜11和网状物1现在彼此分离并且一个接一个地简单定位。如有必要，则外科医生可以沿图8中箭头F3所示的方向进一步打开翼片7以露出网状物1的狭缝6，使得他能够更容易地看到膜11的第一部分11b的中心边缘111b。

参考图9，外科医生然后可以抓住膜11的第一部分11b的中心边缘111b并且拉动该中心边缘111b，如箭头F5所示，以便通过使膜11的第一部分11b穿过狭缝6而从植入部位移除膜的第一部分11b。膜的强度和柔性允许其被折叠并穿过狭缝6而不被撕开。同时，外科医生可以在从膜11的该部分11b释放的网状物1的半部上施加由箭头F4所示的力。因此使得存在于网状物1的带倒刺的面2的该部分上的倒刺4穿透组织20。

一旦膜11的第一部分11b被移除，外科医生就能够看到膜11的第二部分11a的中心边缘111a。

参考图10，外科医生然后可以抓住膜11的第二部分11a的中心边缘111a并且在箭头F7的方向上拉动该中心边缘111a。藉由其柔性，膜11的该第二部分11a穿过狭缝6并且从植入部位移除而不被撕开。同时，外科医生可以在网状物1尚未锚固到组织20的部分上施加由箭头F6所示的力。当带倒刺的面2的剩余倒刺4从膜1的第二部分11a释放时，使得这些剩余倒刺穿透组织20。

参考图11，网状物1的带倒刺的面2的所有倒刺4已经进入组织20，并且网状物1被完美地锚固到组织20，而不需要额外的常规固定装置，诸如U形钉或缝线。此外，由于本发明的装置的线缆和膜已经从患者的身体移除，所以除了网状物之外没有其他外来材料被植入。在最后的步骤(未示出)中，外科医生可以将翼片7围绕精索(未示出)小心地闭合，并且在网状物1的没有倒刺的面3的方向上在翼片7上施加压力，以便将翼片7的倒刺抓持到所述面3中，从而确保网状物1维持在闭合构造。

因此，本发明的装置对于促进具有带倒刺的面的外科网状物在患者体内的植入特别有用。本发明的装置允许将网状物插入患者体内并且将网状物向上传送到植入部位，同时保持周围生物组织和倒刺的抓持能力。本发明的装置还允许外科医生容易地对网状物进行定位和重新定位并且根据需要多次进行定位和重新定位而不损伤组织。

Claims (18)

1.一种用于促进具有至少一个带倒刺的面(2)的外科网状物(1)的植入的装置(10)，所述装置包括：

-所述外科网状物(1)，

-至少一个生物相容膜(11,11a,11b)，所述至少一个生物相容膜的形状和尺寸被确定为至少部分地覆盖所述带倒刺的面(2)

-至少一根线缆(12)，所述至少一根线缆被布置成将所述膜(11,11a,11b)可移除地附接到所述网状物(1)的所述带倒刺的面(2)。

2.根据权利要求1所述的装置(10)，其中所述膜(11,11a,11b)是无孔的。

3.根据权利要求1或2所述的装置(10)，其中所述膜(11,11a,11b)仅由生物可降解的材料制成。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置(10)，包括多根线缆(12)，所述多根线缆被布置成将所述膜(11,11a,11b)可移除地附接到所述网状物(1)的所述带倒刺的面(2)。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置(10)，其中所述网状物(1)具有限定纵向轴线和所述带倒刺的面(2)的两个相对端部(2a,2b)的总体椭圆形形状。

6.根据权利要求5所述的装置(10)，其中所述膜(11,11a,11b)的形状和尺寸被确定成使得所述带倒刺的面(2)的所述端部(2a,2b)中的一者的至少一部分(22a,22b)不被覆盖。

7.根据权利要求6所述的装置(10)，其中所述膜(11,11a,11b)的形状和尺寸被确定成使得所述带倒刺的面(2)的两个端部(2a,2b)的部分(22a,22b)不被覆盖。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的装置(10)，其中所述网状物(1)用于治疗腹股沟疝，所述网状物(1)进一步设置有狭缝(6)以用于允许精索穿过。

9.根据权利要求8所述的装置(10)，其中所述网状物(1)进一步设置有从所述狭缝(6)的边缘延伸的翼片(7)，一旦所述网状物(1)被植入，所述翼片(7)就用于封闭围绕所述精索的网状物。

10.根据权利要求8或9所述的装置(10)，其中所述膜(11,11a,11b)显示出柔性，从而允许所述膜在所述膜从所述带倒刺的面分离时被折叠以穿过所述狭缝(6)。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的装置(10)，其中所述膜(11,11a,11b)设置有预切线(11c)，所述预切线(11c)在所述狭缝(6)上基本上对齐。

12.根据权利要求8至10中任一项所述的装置(10)，其中所述膜(11)由膜的两个部分(11a,11b)形成，膜的每个部分(11a,11b)基本上覆盖所述网状物(1)的一半并且具有在所述狭缝(6)上基本上对齐的中心边缘(111a,111b)。

13.根据权利要求12所述的装置(10)，其中膜的一部分(11a；11b)的中心边缘(111a；111b)与膜的另一部分(11a；11b)的中心边缘(111a；111b)重叠。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的装置(10)，其中所述膜(11,11a,11b)是通过聚(乙交酯-己内酯-丙交酯-三亚甲基碳酸酯)的层压而获得的。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置(10)，其中所述膜(11,11a,11b)借助于每根线缆(12)可移除地附接到所述网状物(1)的所述带倒刺的面(2)，所述线缆简单地一次或多次地上下穿过由所述膜(11,11a,11b)和所述网状物(1)形成的两层，而不形成任何结。

16.根据权利要求4和15所述的装置(10)，其中每根线缆(12)从所述网状物(1)的中心(5)朝向所述网状物(1)的边缘径向地定向，而不与其他线缆(12)相互作用。

17.根据权利要求16所述的装置(10)，其中每根线缆(12)的远端(12b)终止于所述网状物(1)的未被所述膜(11,11a,11b)覆盖的所述面(3)上。

18.根据权利要求16至17中任一项所述的装置(10)，其中，所述线缆(12)的所有近端(12a)在中心尾部(13)聚集在一起，所述中心尾部从所述网状物(1)的中心(5)从所述网状物(1)的未被所述膜(11,11a,11b)覆盖的所述面(3)向外延伸。