CN117045709B - 使用头花蓼提取物预防及治疗结石的方法 - Google Patents

使用头花蓼提取物预防及治疗结石的方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及使用头花蓼提取物预防及治疗结石的方法，具体地说，本发明一方面涉及组合物在制备用于预防和治疗结石的药物中的用途，所述组合物是头花蓼提取物，所述组合物按照如下方法制备得到的头花蓼提取物：取头花蓼，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，即得。进一步的，本发明还涉及一种用于预防和治疗结石的组合物，其是头花蓼提取物；例如，其按照如下方法制备得到的：取头花蓼，加(7倍量)水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，即得。本发明组合物能够显著降低尿液中的肌酐、尿酸、尿钙浓度，进而实现预防和治疗结石的目的。

Description

使用头花蓼提取物预防及治疗结石的方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，涉及一种预防及治疗结石的方法，尤其是涉及一种使用头花蓼提取物预防及治疗结石的方法。
背景技术
头花蓼，拉丁名：Polygonumcapitatum，本品为蓼科植物头花蓼PolygonumcapitatumBuch.-Ham.exD.Don干燥全草或地上部分。其不仅是我国民间常用药材，也是贵州省特色的苗药资源之一，具有清热利湿、解毒止痛、利尿通淋等功效，对泌尿系统疾病有独特疗效。
随着人民生活水平的不断提高和饮食习惯的改变，我国泌尿系统结石的发病率正处于明显上升状态。结石常停留于肾脏、输尿管、膀胱而引起肾结石、输尿管结石、膀胱结石，其中以肾结石最为常见。肾结石多发生在中壮年，男性多于女士。临床表现多种多样，肾结石可能长期存在而无症状，特别是较大的结石。较小的结石活动范围大，当小结石进入肾盂输尿管连接部或输尿管时，引起输尿管剧烈的蠕动，以促使结石排出，于是出现绞痛和血尿。40％～50％的病人都有间隙发作的疼痛史。疼痛常位于腰部和腹部，多数呈阵发性，亦可为持续疼痛。肾结石绞痛呈严重刀割样痛，常忽然发作，疼痛常放射至下腹部、腹股沟或股内侧。肾绞痛严重时，面色苍白，全身出冷汗，脉细而速，甚至血压下降，呈虚脱状态，同时伴有恶心、呕吐、腹胀便秘。绞痛发作时，尿量减少，绞痛缓解后，可有多尿现象。血尿是肾结石的另一主要症状。疼痛时，往往伴发肉眼血尿或镜下血尿，以后者居多，体力活动后血尿可加重。肾结石的常见并发症是阻塞和感染，不少病例因尿路感染症状就医。阻塞则可引起肾积水，出现上腹部或腰部肿块。
肾结石的治疗主要以开放手术和药物溶石治疗为主。开放手术创伤大、并发症多，且有时因为结石复发需行多次手术而严重影响肾脏功能；近几年虽有体外震波碎石及一些非开放性手术取石等微创疗法的应用，使很多原需手术治疗的患者免除了手术的痛苦。尽管体外震波碎石等给病人带来了福音，减少了创伤，但其碎石后的排石及预防结石复发过程尚需药物的配合治疗，然而，这一方面的西药药物较少，且常以对症治疗为主，预后较差。
因此，药物排石作为良好的手术治疗补充，被广大医患所接受。
本领域技术人员仍然期待有新的预防和治疗结石的方法，使用头花蓼尤其是其提取物预防及治疗结石的方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种预防和治疗结石的方法，使用头花蓼尤其是其提取物预防及治疗结石的方法。已经发现，本发明人使用该等方法获得了一个或者多个方面的优良效果。
为此，本发明第一方面提供了一种组合物在制备用于预防和治疗结石的药物中的用途。
根据本发明第一方面的用途，其中所述组合物是头花蓼提取物。
根据本发明第一方面的用途，其中所述组合物按照如下方法制备得到的头花蓼提取物：取头花蓼，加(7倍量)水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，即得。
根据本发明第一方面的用途，其中所述组合物是头花蓼提取物与赖氨酸或其药用盐的组合。
根据本发明第一方面的用途，其中所述赖氨酸的药用盐是盐酸赖氨酸。
根据本发明第一方面的用途，其中所述组合物是头花蓼提取物与赖氨酸或其药用盐的组合，二者在组合物中的比例是头花蓼提取物以头花蓼药材计1200～2400重量份：赖氨酸或其药用盐20重量份，例如1200：20或2400：20。
根据本发明第一方面的用途，其中所述组合物是按照如下方法制备得到的：取头花蓼，加(7倍量)水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，得到头花蓼提取物；将头花蓼提取物与赖氨酸或其药用盐按比例混合，任选地添加填充剂例如蔗糖，任选地制粒、干燥，制成颗粒剂；以及任选地将该颗粒剂制成胶囊剂或片剂。
根据本发明第一方面的用途，其中预防和治疗结石是通过降低尿液中的肌酐、尿酸、尿钙浓度的形式实现的。
进一步的，本发明第二方面提供了一种用于预防和治疗结石的组合物，其是头花蓼提取物。
根据本发明第二方面的组合物，其按照如下方法制备得到的：取头花蓼，加(7倍量)水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，即得。
根据本发明第二方面的组合物，其中还包含赖氨酸或其药用盐。
根据本发明第二方面的组合物，其中所述赖氨酸的药用盐是盐酸赖氨酸。
根据本发明第二方面的组合物，其中头花蓼提取物与赖氨酸或其药用盐二者在组合物中的比例是头花蓼提取物以头花蓼药材计1200～2400重量份：赖氨酸或其药用盐20重量份，例如1200：20或2400：20。
根据本发明第二方面的组合物，其是按照如下方法制备得到的：取头花蓼，加(7倍量)水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，得到头花蓼提取物；将头花蓼提取物与赖氨酸或其药用盐按比例混合，任选地添加填充剂例如蔗糖，任选地制粒、干燥，制成颗粒剂；以及任选地将该颗粒剂制成胶囊剂或片剂。
本发明组合物及其用途，可以有效地在临床上用于预防及治疗结石。
附图说明
图1：HE染色观察检测各组大鼠肾组织形态变化。
具体实施方式
以下提供具体实例来进一步阐明本发明，应当理解这些实例并非用于限制本发明。
实施例1：头花蓼提取物的生物学活性考察
本实施例是筛选抗结石药物的典型动物模型，其效果是完全可以在临床上获得预期的。
本实施例试验所用SPF级雄性大鼠，体重186～210g，购自贵州中医药大学(实验动物研究所)，动物的生产许可证号为SCXK(黔)2021-0003，动物的使用许可证号为SYXK(黔)2021-0005。饲养条件：大鼠12h交替照明饲养，室温(20±1)℃，湿度为50％-60％。试验所用尿酸测定试剂盒(长春汇力生物)、肌酐测定试剂盒(上海酶联生物)、钙测定试剂盒(上海科艾博生物)以及其它常规试剂均容易从市售途径获得。
1、造模和给药
将大鼠随机分为：空白组、模型组、阳性药组、头花蓼提取物低、中、高组，每组7只。
总体上讲，试验期间上午造模，下午给药，具体如下：
第1～35天的试验期间空白组每日自由正常饮水，其余各组每日自由饮用1％乙二醇水溶液；
第1～35天的上午空白组灌胃给予2mL/只的0.9％生理盐水；
在第1～7天的上午，除空白组之外的其余各组均灌胃给予2mL/只的1％氯化铵溶液造模；
在第8～35天的上午，除空白组外的各组上午均灌胃给予2mL/只的1％氯化铵溶液造模；
在第8～35天的下午，
空白组和模型组灌胃给予2mL/只的0.9％生理盐水，
阳性药组灌胃给予2mL/只的25％柠檬酸钾溶液，
头花蓼提取物低、中、高剂量组灌胃给药量分别为1.2g/kg/d、3.6g/kg/d、10.8g/kg/d，剂量折算为头花蓼药材计。
以上第7天结束时计为试验第0周，第21天结束记为第2周结束，第35天结束记为第4周结束。
在本发明中，提及的头花蓼提取物，其制法为：取头花蓼，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，即得。每1250g头花蓼药材通常能获得约200g的干燥提取物，提取率通常为16％。
本发明给予动物口服头花蓼提取物的剂量均是折算为头花蓼药材计，给药时将提取物用水溶解制/混悬成口服2mL药液/只/次的浓度。
2、检测指标和结果
(1)一般情况观察
在实验过程中，观察并记录大鼠的一般状态，包括精神状态、活动度、体毛颜色、有无便稀情况等。
结果：
全部组别在实验过程中均无大鼠死亡；
空白组大鼠饮食正常，大小便正常，毛色有光泽；
与空白组相比，阳性药组、头花蓼提取物中、高剂量组上述各项征象无显著下降；
低剂量组较空白组上述征象有所下降，饮食量减少、体毛稀疏、体毛光泽度较差、活动量略减少；
模型组较空白组比较上述指标显著下降，饮食大量减少、体毛稀疏、毛发不荣、无光泽，部分大鼠便稀，活动量少，精神倦怠。
(2)大鼠24h尿液生化指标
药物干预的第0、4周分别取24h尿液，具体方法：将大鼠放入代谢笼中，此期间正常供水，但不予饲料喂养，在每个代谢笼下方放置1个100mL尿液收集，封上保鲜膜；于24h后收集尿液，将大鼠放回饲养笼，尿液冷藏于-20℃冰箱中，待测。大鼠24h尿液中肌酐、尿酸、钙的含量，使用AU800全自动生化仪测定。
第0周尿液常规：
测定各组大鼠之间的肌酐、尿酸、尿钙含量，结果显示在初始时各参数无明显差异(P>0.05)，具体结果见表1。
表1：第0周各组大鼠尿液生化指标(x±s)
第4周尿液常规：
结果如表2所示，空白组与其0周相比的各参数基本不变；
与空白组比较，模型组的肌酐、尿酸、尿钙含量显著增加(P<0.05)；
与模型组比较，
阳性药组的肌酐、尿酸、尿钙均显著降低(P<0.01)，
头花蓼提取物低剂量组的肌酐、尿酸、尿钙稍有降低但均无统计学差异，
头花蓼提取物中剂量组的肌酐、尿酸、尿钙有所降低但均差异无显著性，
头花蓼提取物中剂量组的肌酐、尿酸、尿钙均显著降低(P<0.05)。
表2：第4周各组大鼠尿液生化指标(x±s)
组别 肌酐(μmol/L) 尿酸(μmol/L) 尿钙(μmol/L)
空白组 491.3±56.3 91.4±13.8 249.6±23.7
模型组 971.4±71.2 342.2±38.2 836.3±50.2
阳性药组 566.6±49.4 113.4±24.7 283.7±31.1
低剂量组 853.4±59.5 294.8±32.5 784.9±44.3
中剂量组 741.1±47.6 244.8±33.4 678.4±40.2
高剂量组 658.4±39.4 189.4±27.6 516.6±35.2
(3)大鼠第4周血清生化指标
在第4周试验结束时，大鼠腹腔注射10％水合氯醛，待昏迷后，腹主动脉取血，将所收集的血液样品，以3500rpm/min离心10min，取上清液，保存于-80℃冰箱内，待测。
使用AU800全自动生化仪测定大鼠血清中肌酐、尿酸、钙的含量。
结果见表3，
各组间的血清尿酸无统计学差异；
与空白组比较，模型组的肌酐、血钙含量均显著增加(P<0.05)；
与模型组比较，
阳性药组的肌酐、血钙含量均显著降低(P<0.05)，
头花蓼提取物高剂量组的肌酐、血钙含量均显著降低(P<0.05)，
头花蓼提取物中剂量组的肌酐、血钙含量均有所降低但统计学差异不显著(P<0.1)，
头花蓼提取物低剂量组的肌酐、血钙含量均稍有降低但无统计学差异。
表3：第4周各组大鼠血清生化指标(x±s)
组别 肌酐(μmol/L) 血钙(mmol/L) 尿酸(μmol/L)
空白组 30.18±1.93 2.31±0.12 171.2±23.1
模型组 38.46±1.74 2.77±0.15 193.6±21.2
阳性药组 33.43±2.25 2.40±0.09 188.0±23.7
低剂量组 36.35±2.84 2.62±0.11 196.3±24.3
中剂量组 34.87±3.03 2.51±0.14 190.4±25.8
高剂量组 32.26±2.53 2.44±0.16 184.7±26.3
(4)肾组织进行HE染色
以上步骤(3)处死大鼠后，低温下取出其两侧肾脏，称重后使用福尔马林固定，制作HE病理切片并拍照观察。
肾脏病理HE染色后，用显微镜观察。结果如图1所示：
空白组大鼠肾脏结构正常，未见草酸钙结晶；
模型组大鼠，肾小管扩张，管腔内存在坏死脱落细胞，可见明显的草酸钙结晶；
阳性药物组和头花蓼提取物高肾小管扩张现象得到有效缓解，大鼠肾组织内基本无结石结晶存在，
头花蓼提取物中剂量组肾小管扩张现象得到一定程度的缓解，大鼠肾组织内可见少量结石；
头花蓼提取物低剂量组肾小管扩张现象无明显缓解，大鼠肾组织内可见明显的结石即草酸钙结晶，其结晶量少于模型组但明显多于阳性药物组和头花蓼提取物高中剂量组，染色结果显示头花蓼提取物呈现剂量依赖性。
根据本实施例的结果可见，较高剂量的头花蓼提取物对大鼠尿液的尿酸、尿钙排泄能力增加，实现降低结石患病风险；同时具有降低血液中的肌酐及血钙作用，进而降低结石形成风险，对肾脏功能起保护作用。因此，较高剂量的头花蓼提取物具有抗结石生成，促结石排除及保护肾脏的功效。
实施例2：头花蓼提取物的生物学活性考察
本实施例试验所用SPF级雄性大鼠，体重186～210g，购自贵州中医药大学(实验动物研究所)，动物的生产许可证号为SCXK(黔)2021-0003，动物的使用许可证号为SYXK(黔)2021-0005。饲养条件：大鼠12h交替照明饲养，室温(20±1)℃，湿度为50％-60％。试验所用尿酸测定试剂盒(长春汇力生物)、肌酐测定试剂盒(上海酶联生物)、钙测定试剂盒(上海科艾博生物)以及其它常规试剂均容易从市售途径获得。
1、造模和给药
将大鼠随机分为：空白组、模型组、阳性药组、混合头花蓼a组、混合头花蓼b组、对照组，每组7只。
总体上讲，试验期间上午造模，下午给药，具体如下：
第1～35天的试验期间空白组每日自由正常饮水，其余各组每日自由饮用1％乙二醇水溶液；
第1～35天的上午空白组灌胃给予2mL/只的0.9％生理盐水；
在第1～7天的上午，除空白组之外的其余各组均灌胃给予2mL/只的1％氯化铵溶液造模；
在第8～35天的上午，除空白组外的各组上午均灌胃给予2mL/只的1％氯化铵溶液造模；
在第8～35天的下午，
空白组和模型组灌胃给予2mL/只的0.9％生理盐水，
阳性药组灌胃给予2mL/只的10％柠檬酸钾溶液，
混合头花蓼a组灌胃给予含头花蓼提取物和盐酸赖氨酸的水溶液2mL/只，头花蓼提取物剂量折算为头花蓼药材计为1.2g/kg/d、盐酸赖氨酸剂量为20mg/kg/d，
混合头花蓼b组灌胃给予含头花蓼提取物和盐酸赖氨酸的水溶液2mL/只，头花蓼提取物剂量折算为头花蓼药材计为2.4g/kg/d、盐酸赖氨酸剂量为20mg/kg/d，
对照组灌胃给予盐酸赖氨酸水溶液2mL/只，盐酸赖氨酸剂量为20mg/kg/d。
以上第7天结束时计为试验第0周，第21天结束记为第2周结束，第35天结束记为第4周结束。
在本发明中，提及的头花蓼提取物，其制法为：取头花蓼，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，即得。每1250g头花蓼药材通常能获得约200g的干燥提取物，提取率通常为16％。
本发明给予动物口服头花蓼提取物的剂量均是折算为头花蓼药材计，给药时将提取物(和盐酸赖氨酸)用水溶解制/混悬成口服2mL药液/只/次的浓度。
2、检测指标和结果
(1)一般情况观察
在实验过程中，观察并记录大鼠的一般状态，包括精神状态、活动度、体毛颜色、有无便稀情况等。
结果：
全部组别在实验过程中均无大鼠死亡；
空白组大鼠饮食正常，大小便正常，毛色有光泽；
与空白组相比，阳性药组和两个混合头花蓼组动物的上述各项征象无显著下降；
模型组和对照组较空白组比较上述指标显著下降，饮食明显减少、体毛稀疏、毛发不荣、无光泽，部分大鼠便稀，活动量少，精神倦怠。
(2)大鼠24h尿液生化指标
药物干预的第0、4周分别取24h尿液，具体方法：将大鼠放入代谢笼中，此期间正常供水，但不予饲料喂养，在每个代谢笼下方放置1个100mL尿液收集，封上保鲜膜；于24h后收集尿液，将大鼠放回饲养笼，尿液冷藏于-20℃冰箱中，待测。大鼠24h尿液中肌酐、尿酸、钙的含量，使用AU800全自动生化仪测定。
第0周尿液常规：
测定各组大鼠之间的肌酐、尿酸、尿钙含量，结果显示在初始时各参数无明显差异(P>0.05)，具体结果见表4。
表4：第0周各组大鼠尿液生化指标(x±s)
组别 肌酐(μmol/L) 尿酸(μmol/L) 尿钙(μmol/L)
空白组 491.7±34.5 91.2±14.3 251.4±32.8
模型组 498.3±34.2 93.2±13.1 257.1±26.4
阳性药组 507.6±46.2 87.6±12.7 248.7±31.3
对照组 483.5±44.2 85.7±9.4 255.3±24.7
混合头花蓼a组 497.6±33.8 93.5±11.3 251.4±32.4
混合头花蓼b组 502.3±42.3 90.8±13.7 260.5±35.6
第4周尿液常规：
结果如表5所示，空白组与其0周相比的各参数基本不变；
与空白组比较，模型组的肌酐、尿酸、尿钙含量显著增加(P<0.05)；
与模型组比较，
阳性药组、混合头花蓼a组和混合头花蓼b组的肌酐、尿酸、尿钙均显著降低(P<0.01)，
对照组的肌酐、尿酸、尿钙与模型组基本相当。
表5：第4周各组大鼠尿液生化指标(x±s)
(3)大鼠第4周血清生化指标
在第4周试验结束时，大鼠腹腔注射10％水合氯醛，待昏迷后，腹主动脉取血，将所收集的血液样品，以3500rpm/min离心10min，取上清液，保存于-80℃冰箱内，待测。
使用AU800全自动生化仪测定大鼠血清中肌酐、尿酸、钙的含量。
结果见表6，
各组间的血清尿酸无统计学差异；
与空白组比较，模型组的肌酐、血钙含量均显著增加(P<0.05)；
与模型组比较，
阳性药组、混合头花蓼a组和混合头花蓼b组的肌酐、血钙含量均显著降低(P<0.05)，
对照组的肌酐、血钙含量与模型组比较基本相同。
表6：第4周各组大鼠血清生化指标(x±s)
组别 肌酐(μmol/L) 血钙(mmol/L) 尿酸(μmol/L)
空白组 30.73±1.76 2.25±0.16 175.6±21.2
模型组 39.53±1.93 2.84±0.14 190.4±26.7
阳性药组 32.23±2.41 2.32±0.15 192.2±24.6
对照组 38.72±3.21 2.93±0.18 187.4±18.7
混合头花蓼a组 31.65±3.32 2.36±0.11 193.1±22.4
混合头花蓼b组 30.32±2.17 2.21±0.17 189.6±21.9
本实施例2与实施例1相比较的结果表明，本发明通过使用头花蓼提取物和盐酸赖氨酸的组合，可以在较低头花蓼提取物剂量的情况下呈现显著优良的降低尿液尿酸的效果，单纯使用盐酸赖氨酸时不能降低尿液中的肌酐、尿酸和尿钙，单独使用头花蓼提取物时需要非常高的剂量才能适当地降低尿液中的肌酐、尿酸和尿钙。组合使用时同样能够在较低头花蓼提取物剂下显著降低血液中的肌酐和血钙。这一发现是现有技术根本无从预期的。
实施例3：组合物的制备
头花蓼提取物a：取头花蓼1250g，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，得干燥的头花蓼提取物(201.2g，提取率16.1％)，该提取物用于上文实施例1和实施例2的动物试验。
头花蓼提取物b：取头花蓼12.5kg，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，得干燥的头花蓼提取物(2.03kg，提取率16.2％)。
取192g头花蓼提取物b和20g盐酸赖氨酸和788g蔗糖粉，混合均匀，加水制软材、制粒，干燥，得颗粒剂组合物a，可将其分装于铝塑复合膜袋中，为每袋4g的颗粒剂形式。
取384g头花蓼提取物b和20g盐酸赖氨酸和596g蔗糖粉，混合均匀，加水制软材、制粒，干燥，得颗粒剂组合物b，可将其分装于铝塑复合膜袋中，为每袋4g的颗粒剂形式。
取192g头花蓼提取物b和20g盐酸赖氨酸，混合均匀，加水制软材、制粒，干燥，得颗粒剂组合物c，可将其分装于铝塑复合膜袋中，为每袋3g的颗粒剂形式。
取384g头花蓼提取物b和20g盐酸赖氨酸，混合均匀，加水制软材、制粒，干燥，得颗粒剂组合物d，可将其分装于铝塑复合膜袋中，为每袋3g的颗粒剂形式。
可以将颗粒剂组合物a～d分别装胶囊，每粒胶囊装颗粒量0.3g，得到四种胶囊剂形式的组合物。
可以将颗粒剂组合物a～d分别压制成片剂，每粒片剂重量0.25g，得到四种片剂形式的组合物。
本发明组合物能够显著降低尿液中的肌酐、尿酸、尿钙浓度，进而实现预防和治疗结石的目的。
本发明提供上述实施例，当然还可以对其进行本领域技术人员熟知的变型，例如将颗粒剂组合物a～d制成其它剂型，这些实施例及其变型亦作为本发明的一部分。

Claims (7)

1.组合物在制备用于预防和治疗泌尿系统结石的药物中的用途；所述组合物是按照如下方法制备得到的：取头花蓼，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，得到头花蓼提取物；将头花蓼提取物与盐酸赖氨酸按比例混合，添加填充剂蔗糖，制粒、干燥，制成颗粒剂，或将该颗粒剂制成胶囊剂或片剂；其中头花蓼药材与盐酸赖氨酸的重量比为1200~2400：20。
2.根据权利要求1的用途，其中头花蓼药材与盐酸赖氨酸的重量比为1200：20。
3.根据权利要求1的用途，其中头花蓼药材与盐酸赖氨酸的重量比为2400：20。
4.根据权利要求1的用途，其中预防和治疗结石是通过降低尿液中的肌酐、尿酸、尿钙浓度的形式实现的。
5.用于预防和治疗泌尿系统结石的组合物，其是按照如下方法制备得到的：取头花蓼，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，滤过，喷雾干燥，得到头花蓼提取物；将头花蓼提取物与盐酸赖氨酸按比例混合，添加填充剂蔗糖，制粒、干燥，制成颗粒剂，或将该颗粒剂制成胶囊剂或片剂；其中头花蓼药材与盐酸赖氨酸的重量比为1200~2400：20。
6.根据权利要求5的组合物，其中头花蓼药材与盐酸赖氨酸的重量比为1200：20。
7.根据权利要求5的组合物，其中头花蓼药材与盐酸赖氨酸的重量比为2400：20。
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