CN117018111A - 一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及抑郁症治疗技术领域，尤其涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法。本发明提供了一种治疗抑郁症的中药组合物，由包括如下质量份数的组分制备而成：阿胶22～26份、琥珀20～24份、酸枣仁16～22份、龙齿15～19份、当归14～18份、甘松14～18份、柴胡13～17份、茯苓10～16份、白芍7～11份、龙胆草6～10份、玳玳花5～9份和百合3～7份。本发明所提供的组合物治疗抑郁症，具有药效安全，疗效可靠，无副作用，患者依从性好，不易复发的优点，可疏肝理气、健脾养心、疏肝解郁，用于肝郁脾虚、心神失养所致的轻、中度抑郁症。

Description

一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及抑郁症治疗技术领域，尤其涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

抑郁症已成为现代社会的常见病和多发病，其发病率还在不断升高。病症以情感低落、兴趣减退、思维迟缓、以及言语与动作减少为特征，重症抑郁有厌世或自杀的念头，所以这类疾病会对患者及其家属带来很大的痛苦，目前主要使用的药物是五羟色胺再摄取抑制剂等，使用这类药物起效慢，作用谱窄，副作用大，停药后易复发。

目前抗抑郁药物及其弱点：当前的抗抑郁药大致可分为三类：即单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁剂及杂环类抗抑郁剂。现有的抗抑郁药物远远不能满足病人的需求，其不足之处在于起效慢、抗抑郁谱窄、副作用大、易复发等。现有药物均不够理想，开发起效快、抗抑郁谱广泛、毒副作用较小的新药迫在眉睫。

而中药以其可治病除根，药性平和，副作用小，不干扰人体正常的生理过程为优势，但现有技术中鲜有治疗抑郁症中药制剂的相关报道。

因此，如何提供一种治疗抑郁症的中药组合物，以解决现有技术当中治疗抑郁症的化学药物副作用大的技术问题，是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种治疗抑郁症的中药组合物，由包括如下质量份数的组分制备而成：阿胶22～26份、琥珀20～24份、酸枣仁16～22份、龙齿15～19份、当归14～18份、甘松14～18份、柴胡13～17份、茯苓10～16份、白芍7～11份、龙胆草6～10份、玳玳花5～9份和百合3～7份。

本发明还提供了所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将琥珀、酸枣仁、龙齿、玳玳花、当归、龙胆草、白芍、茯苓、甘松、柴胡和百合混合得到物料1；

(2)将物料1与水混合煎煮，过滤得到滤液；

(3)将阿胶与水混合煎煮，然后加入步骤(2)得到的滤液，减压浓缩、干燥得到治疗抑郁症的中药组合物。

优选的，步骤(2)所述物料1与水的质量比为1：3～5。

优选的，步骤(2)所述煎煮的时间为2～4h。

优选的，步骤(3)所述阿胶与水的质量比为1：2～4。

优选的，步骤(3)所述煎煮的时间为2～4min。

优选的，步骤(3)所述减压浓缩至55℃时相对密度为1.15～1.25的浸膏。

优选的，步骤(3)所述干燥的温度为70～80℃。

优选的，步骤(3)所述干燥的时间为2～4h。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

1、本发明所添加的组分当中，阿胶大补元气，益血生津，宁神益智，可改善心力、脑力和肺力；琥珀具有镇惊安神的作用。酸枣仁具有补益心脾，宁心安神的功效，可以缓解身体以及精神压力，有效促进睡眠。龙齿有镇静安神、清热除烦的作用，而且龙齿对于头晕目眩，烦躁易怒有很好的调节作用。龙齿还可以治疗心神不宁，睡着多梦，癫痫等，对于中枢神经有很好的镇静效果；以上组分作为君药。

当归能增强心力，促进血行；甘松具有行气止痛，开郁醒脾；柴胡具有疏肝解郁的功效；以上组分作为臣药。

茯苓渗湿、健脾、宁心，适用于脾胃虚弱、倦怠乏力、食少纳呆等症，亦可适用于心脾两虚所致失眠；白芍养肝阴、降肝火、柔肝止痛；龙胆草清肝胆之火，燥湿健脾；以上组分作为佐药。

玳玳花理气和胃，舒肝止痛；百合健脾运，清心火；以上组分作为使药。

2、本发明所提供的组合物治疗抑郁症，具有药效安全，疗效可靠，无副作用，患者依从性好，不易复发的优点，可疏肝理气、健脾养心、疏肝解郁，用于肝郁脾虚、心神失养所致的轻、中度抑郁症。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗抑郁症的中药组合物，由包括如下质量份数的组分制备而成：阿胶22～26份、琥珀20～24份、酸枣仁16～22份、龙齿15～19份、当归14～18份、甘松14～18份、柴胡13～17份、茯苓10～16份、白芍7～11份、龙胆草6～10份、玳玳花5～9份和百合3～7份；

优选由包括如下质量份数的组分制备而成：阿胶23～25份、琥珀21～23份、酸枣仁17～21份、龙齿16～18份、当归15～17份、甘松15～17份、柴胡14～16份、茯苓11～15份、白芍8～10份、龙胆草7～9份、玳玳花6～8份和百合4～6份；

进一步优选由包括如下质量份数的组分制备而成：阿胶24份、琥珀22份、酸枣仁18～20份、龙齿17份、当归16份、甘松16份、柴胡15份、茯苓12～14份、白芍9份、龙胆草8份、玳玳花7份和百合5份；

更优选由包括如下质量份数的组分制备而成：阿胶24份、琥珀22份、酸枣仁19份、龙齿17份、当归16份、甘松16份、柴胡15份、茯苓13份、白芍9份、龙胆草8份、玳玳花7份和百合5份。

本发明还提供了所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将琥珀、酸枣仁、龙齿、玳玳花、当归、龙胆草、白芍、茯苓、甘松、柴胡和百合混合得到物料1；

(2)将物料1与水混合煎煮，过滤得到滤液；

(3)将阿胶与水混合煎煮，然后加入步骤(2)得到的滤液，减压浓缩、干燥得到治疗抑郁症的中药组合物。

在本发明中，步骤(2)所述物料1与水的质量比为1：3～5；优选为1：4。

在本发明中，步骤(2)所述煎煮的时间为2～4h；优选为3h。

在本发明中，步骤(3)所述阿胶与水的质量比为1：2～4；优选为1：3。

在本发明中，步骤(3)所述煎煮的时间为2～4min；优选为3min。

在本发明中，步骤(3)所述减压浓缩至55℃时相对密度为1.15～1.25的浸膏；优选为1.17～1.23；进一步优选为1.19～1.21；更优选为1.20。

在本发明中，步骤(3)所述干燥的温度为70～80℃；优选为72～78℃；进一步优选为74～76℃；更优选为75℃。

在本发明中，步骤(3)所述干燥的时间为2～4h；优选为3h。

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，步骤如下：

(1)将琥珀20份、酸枣仁16份、龙齿15份、当归14份、甘松14份、柴胡13份、茯苓10份、白芍7份、龙胆草6份、玳玳花5份和百合3份混合得到物料1；

(2)将物料1与水按质量比为1：3混合煎煮2h，过滤得到滤液；

(3)将阿胶22份与水按质量比为1：2混合煎煮2min，然后加入步骤(2)得到的滤液混合，将其减压浓缩至55℃时相对密度为1.15的浸膏；

(4)将所述浸膏在70℃干燥2h得到治疗抑郁症的中药组合物。

实施例2

一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，步骤如下：

(1)将琥珀24份、酸枣仁22份、龙齿19份、当归18份、甘松18份、柴胡17份、茯苓16份、白芍11份、龙胆10份、玳玳花9份和百合7份混合得到物料1；

(2)将物料1与水按质量比为1：5混合煎煮4h，过滤得到滤液；

(3)将阿胶26份与水按质量比为1：4混合煎煮4min，然后加入步骤(2)得到的滤液混合，将其减压浓缩至55℃时相对密度为1.25的浸膏；

(4)将所述浸膏在80℃干燥4h得到治疗抑郁症的中药组合物。

实施例3

一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，步骤如下：

(1)将琥珀22份、酸枣仁19份、龙齿17份、当归16份、甘松16份、柴胡15份、茯苓13份、白芍9份、龙胆草8份、玳玳花7份和百合5份混合得到物料1；

(2)将物料1与水按质量比为1：4混合煎煮3h，过滤得到滤液；

(3)将阿胶24份与水按质量比为1：3混合煎煮3min，然后加入步骤(2)得到的滤液混合，将其减压浓缩至55℃时相对密度为1.20的浸膏；

(4)将所述浸膏在75℃干燥3h得到治疗抑郁症的中药组合物。

实验例1

对比试验：

1、试验分组

以实施例3方法得到的产品作为实验组；

对照组1：其他方法与实施例3相同，区别仅在于，没有添加阿胶；

对照组2：其他方法与实施例3相同，区别仅在于，没有添加酸枣仁；

对照组3：其他方法与实施例3相同，区别仅在于，将酸枣仁替换为等量的远志；

对照组4：其他方法与实施例3相同，区别仅在于，没有添加茯苓和龙齿；

现有技术组：盐酸氟西汀胶囊(购买于礼来苏州制药有限公司)；用量为4mg/kg/只；

空白对照组：蒸馏水灌胃10ml/kg/只；

实验组，对照组1～对照组4的服用方法为将所述组合物使用温水冲调后灌胃，用量为10g/kg/只；各组动物灌胃给相应药物20d。

2、试验材料

自制旷场反应箱：高28cm，底边长40cm，内壁涂黑，底面平均分为25个小方格。

盛水容器：20cm×15cm容器，水深11cm；水温25℃。

SPF级昆明种雄性小鼠，体重20±2g，每组10只。

3、试验方法

各试验组均在第20天给药1h后进行实验。

旷场实验：取自制旷场反应箱，每次放入1只小鼠在敞箱正中格中，然后进行观察。有两位评定者，分别评定1只小鼠在5min内的活动情况，记录其由底面中心开始走动的穿越格数。每只小鼠实验后用清洁剂将装置清洁干净。每只小鼠只进行一次实验。

游泳实验：先对小鼠训练游泳10min，24h后测试：小鼠单只放入盛水容器中，适应2min后，记录4min内累计不动时间(s)。所谓不动是指小鼠在水中停止挣扎或呈漂浮状态，仅有细小的肢体运动以保持头部浮在水面。每只小鼠只进行一次实验。

各试验组小鼠自主活动的测定结果及小鼠的不动时间的测定结果取平均值，如表1所示。

表1各给药组小鼠自主活动及不动时间测定结果

	爬格子数量(个)	不动时间(s)
			实验组	106.1	131.0
对照组1	105.6	141.3
			对照组2	107.2	145.7
对照组3	106.9	139.3
			对照组4	108.2	150.3
现有技术组	105.7	129.7
			空白对照组	106.5	162.3

由表1可知，与空白对照组比较，各给药组小鼠的自主活动几乎没有差异。说明本发明提供的组合物没有中枢神经兴奋作用，可排除因中枢兴奋作用导致的小鼠强迫游泳不动时间缩短的假阳性。在强迫游泳后，与空白对照组进行比较，本发明提供的组合物可明显缩短小鼠强迫游泳不动时间；与现有技术组相比，本发明提供的组合物使用后，小鼠强迫游泳不动时间基本相同，说明本发明提供的的产品具有抗抑郁的效果。

实验例2

选择60名确诊抑郁症的患者，平均年龄32.6±3.6岁，病程2.8±0.4年；随机分为6组，各组男女比例均为1：1。

患者诊断标准符合ICD-10。本病的中医临床表现为精神恍惚，心神不宁，多疑易惊，悲忧善哭，喜怒无常，情绪低落，沉默寡言，或手舞足蹈等，舌质淡，脉细。采用汉密顿抑郁量表(HAMD量表)评分。

实验组及对照组1～对照组4同实验例1；服用方法为5g/次，以温水冲服，早晚各一次；

现有技术组盐酸氟西汀胶囊的服用方法参考说明书。

实验为期2个月，于治疗前及治疗后，进行HAMD评分，按HAMD减分率判定疗效：减分率≥75％为治愈，≥50％为显效，≥25％为有效，＜25％为无效。

表2治疗情况调查表

	治愈	显效	有效	无效
					实验组	3	5	2	0
对照组1	1	3	5	1
					对照组2	1	4	3	2
对照组3	2	4	2	2
					对照组4	1	2	3	4
现有技术组	4	4	2	0

由表2记载的内容可知，本发明提供的组合物可有效治疗抑郁症，且治疗效果与现有技术的药物相当。在治疗后的回访发现，大部分现有技术组的患者因为服用盐酸氟西汀胶囊出现了不良反应，包括恶心、呕吐、失眠、嗜睡、头痛等症状，但是实验组及对照组的患者均没有出现不良反应。

从对照组的数据可知，本发明所提供的组合物具有协同增效的效果，如果舍弃部分的组分，或者替换部分组分，都会显著影响到药物的治疗效果。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由包括如下质量份数的组分制备而成：阿胶22～26份、琥珀20～24份、酸枣仁16～22份、龙齿15～19份、当归14～18份、甘松14～18份、柴胡13～17份、茯苓10～16份、白芍7～11份、龙胆草6～10份、玳玳花5～9份和百合3～7份。

2.权利要求1所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将琥珀、酸枣仁、龙齿、玳玳花、当归、龙胆草、白芍、茯苓、甘松、柴胡和百合混合得到物料1；

(2)将物料1与水混合煎煮，过滤得到滤液；

(3)将阿胶与水混合煎煮，然后加入步骤(2)得到的滤液，减压浓缩、干燥得到治疗抑郁症的中药组合物。

3.根据权利要求2所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述物料1与水的质量比为1：3～5。

4.根据权利要求2或3所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述煎煮的时间为2～4h。

5.根据权利要求2所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述阿胶与水的质量比为1：2～4。

6.根据权利要求2或5所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述煎煮的时间为2～4min。

7.根据权利要求2所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述减压浓缩至55℃时相对密度为1.15～1.25的浸膏。

8.根据权利要求2所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述干燥的温度为70～80℃。

9.根据权利要求2或8所述的一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述干燥的时间为2～4h。