CN117015697A - 用于测试主体在基底上的附着的方法和装置 - Google Patents

用于测试主体在基底上的附着的方法和装置 Download PDF

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CN117015697A CN202280018549.6A CN202280018549A CN117015697A CN 117015697 A CN117015697 A CN 117015697A CN 202280018549 A CN202280018549 A CN 202280018549A CN 117015697 A CN117015697 A CN 117015697A
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Abstract

本发明涉及用于测试构造成有粘附性的面状的主体在面状的基底上的附着的方法和装置,其中,将面状的主体粘附性地施加在基底上,将基底润湿,并且通过作用到基底的背离粘附性地施加的主体一侧上的呈哑铃形的磁力搅拌棒形式的元件对基底机械地加载以力,其中,通过力作用,基底至少在面状的主体的粘接区域的部分中重复可逆地变形,并且在一时间段之后,结束机械加载,并且对面状的主体的剩余的粘附进行定性和/或定量评估。也为此公开了测试装置,其中,通过呈哑铃形的磁力搅拌棒形式的作用到面状的基底的背离被施加的构造成有粘附性的面状的主体的一侧上的可运动的元件对面状的基底进行加载,该哑铃形的磁力搅拌棒在基底下方在同一基底变形的情况下旋转。

Description

用于测试主体在基底上的附着的方法和装置
技术领域
本发明涉及一种用于测试构造成有粘附性的面状的主体在面状的基底上的附着的方法,优选用于评估多层构造的透皮治疗系统的附着,以及涉及一种用于执行所述方法的测试装置。
背景技术
透皮治疗系统(TTS)是面状的分层构建的药物产品,所述药物产品应实现在特定的施加时间间隔上通过人类皮肤进行连续的有效物质供应。尼古丁贴片、抵抗晕动症的贴片和借助于TTS进行的荷尔蒙替代疗法(尤其是在更年期妇女的情况下)在这里无疑是最著名的例子。在透皮治疗系统中,通常设置一种有效物质载体膜,即如下载体膜,该载体膜涂覆有包含有效物质的、粘附在皮肤上的聚合物物料。在此,带有或没有辅助物质的一种或多个有效物质被埋入到聚合物基体中。附加地,在所述系统中可以设置有额外的附着载体层,即涂覆有不含有效物质的粘附剂的载体层,该载体层布置在有效物质载体膜的背离皮肤的背侧上,在边缘侧覆盖有效物质载体膜并且设置用于改进在皮肤上的附着。这种透皮治疗系统的一个示例例如在US2017/0290779A1中公开。
一个重要特性是这种透皮治疗系统在皮肤上的足够可靠且长期的附着。例如在简单的伤口贴片的情况下,当附着减弱时,可以进行简单的更换,这对健康无害并且在经济性方面并不重要,而在透皮治疗系统的情况下,从皮肤的脱离导致有效物质供应的中断,并且因此可带来更严重的后果。
在RU2210753C1中公开了一种测试仪器,该测试仪器可用于确定和控制皮肤及类似材料的松弛特性。该设备可实现:以高的精度、在自动化的模式中且在不破坏样品的情况下获得多达15个针对弹性的、粘性的和塑性的特性的指标的复合体以及材料的弛豫时间谱,这些复合体和弛豫时间谱对其变形行为最佳地进行表征,该变形行为反映了内部微米宏观结构中的不同元素的移动性。
文件CN208476753U公开了一种用于识别纸塑料袋的设备,该设备包括作业台、抓取块、固定板和转动台。所述设备的特征尤其是在于,作业台的表面设有与作业台的板面固定连接的切口(2)。
由CN204556478U已知一种用于纺织品的摩擦色牢度的测试单元。该测试单元允许改进工作效率并且降低工作成本,因为样品不必夹持两次。
US2017/0290779A1涉及一种用于将有效物质释放到宿主的皮肤或粘膜上的设备。尤其是,该文件涉及最小化有效物质迁移的透皮贴片以及用于在连续制造过程中制造该设备的方法。
在DE20005615U1中公开了一种用于贴片的粘接力测量的设备,由此可以在标准化条件下实现对贴片在人类皮肤上的可附着性的测量。
WO98/46980A1涉及用于确定有粘附性的面料(如医用胶带)和尤其是有粘附性的施加系统、如透皮治疗系统(TTS)在人或哺乳动物的皮肤上的粘接行为的方法和设备。
由于在一些应用中,透皮治疗系统的有效物质贴片中所含有的药理上活性的有效物质是昂贵的,因此有效物质贴片通常被切割成带棱角的、例如方形的,以便使切割损失最小化。然而,带棱角的贴片更容易从皮肤上脱开。即使在此之上粘贴上额外的固定贴片以改进附着,这此外可导致有效物质发生不期望的迁移现象,则这样的措施并不一定导致更好的附着并且此外不太经济。
因此值得期望的是,事先对附着特性进行测试,以便由此得到以下设计和适配,所述设计和适配集合了系统的足够的附着和合理且经济的外形。
然而,到目前为止还缺乏足够有说服力的用于评估在人类皮肤上的长期附着的测试方法和测试设备。尤其是难以模拟所涉及的皮肤部分的运动以及系统的同时的由于湿气或由于汗液引起的长时间负荷。
在现有技术中,已知不同的用于静态地测试在表面上的铺层或面状施加物的附着的设备和方法。
例如,那么DE20005615U1公开了一种用于测量贴片在人类皮肤上的粘接力的设备,在该设备中,提升设备通过线与贴片连接,并且在被拉开时,以力传感器测量拉力。当然,在这里不利的是,一方面需要受试者,并且另一方面,虽然可以进行用于脱离所需的拉力的绝对测量,但得不到关于在皮肤运动和湿度变化的情况下的长时间附着的结论。
WO9846980A1公开了用于确定有粘附性的面料、尤其是透皮治疗系统的粘接行为的方法和设备,这些透皮治疗系统被施加到弹性的载体膜上以进行测试。然后,将载体膜在测试单体中夹住,并且通过从背离面料的一侧的限定的负荷力、尤其是借助磁力搅拌棒的限定的负荷力而经受在时间上重复的一序列的带有交替的弹性应变的加载和卸载。在此不利的是,负荷由作用到自由夹住的且仅在中间支撑的载体膜的上侧上的物体/磁力搅拌棒施加。由此,重力和加速力额外作用到面料上并且可使结果失真。
发明内容
因此,本发明的任务在于,提供用于定性评估构造成有粘附性的面状的主体在面状的基底上的附着的改进的测试方法和改进的装置,这种方法和装置模拟实际出现的负荷情况和周围环境条件,施加到面状的基底上的、例如也施加到人类皮肤上的构造成有粘附性的面状的主体承受所述负荷情况和周围环境条件,并且在所述负荷情况和周围环境条件下,实现简单的定性评估,并且说服力足够强。
所述任务通过独立权利要求1的特征来解决。同样地,所述任务通过根据权利要求13的测试装置的特征来解决。在相应的从属权利要求中公开了另外的有利的构造方案。
在此,首先将构造成有粘附性的面状的主体粘附性地施加在面状的基底上,然后将基底润湿,有利地完全湿透或浸渍至饱和。然后,通过作用到基底的背离粘附性施加的主体一侧上的呈哑铃形的磁力搅拌棒形式的元件对面状的基底机械地加载以力,更确切地说,从而通过力作用,基底至少在构造成有粘附性的面状的主体的粘接区域所在的部分中重复或振荡可逆地变形。在包括预定的负荷集合的时间段之后,结束机械加载,并且对构造成有粘附性的面状的主体的剩余的粘附进行评估,尤其是对所述主体的边缘处的剩余的粘附进行评估。
在此根据本发明设置成,通过由磁力搅拌器驱动的且在上方敞开的容器中可运动的哑铃形的磁力搅拌棒如此或通过以下方式施加使面状的基底重复变形的力,即,哑铃形的磁力搅拌棒在基底下方在同一基底变形的情况下旋转。因此,用于变形的力的矢量朝着从容器开口中出来的方向指向。
因此,提出一种非常简单且说服力强的测试方法,该测试方法通过可再现的负荷集合来描述,即通过明确预设一时间段与例如面状的基底的限定的变形和每个时间单位的变形重复的共同作用来描述。例如,每时间单位的变形数量可以例如通过用于变形的物体的预设的转速来确定。
与已知的现有技术相比,在这里应用的从面状的基底的下侧进行负荷加载消除了由哑铃形的磁力搅拌棒的自重或由作用到面状的基底上的重力对负荷加载的不期望的影响,并且由此模拟实际由于身体部位的运行产生的加载到粘上到身体部位皮肤上的面状的主体上的负荷。
实验已表明,有利地,作为测试基底可以使用呈可洗涤皮革(麂皮)、剖层皮革或粒面人造革膜形式的面状的基底。可洗涤皮革和剖层皮革特别好地模拟湿度负荷及其在其对所施加的构造成有粘附性的面状的主体或TTS上的影响方面的变化,而例如粒面人造革膜则近似地模仿皮肤的表面结构。如果借助根据本发明的方法测试TTS依次在多个这种面状的基底上的行为,则得到对其可附着性的说服力强的概览。当然,在特定的规定下也可以使用人造皮肤或还有动物或人类皮肤作为面状的基底。
另一个有利的构造方案在于,将面状的基底润湿直至饱和或直至浸透,优选直至以完全除盐水(VE水)饱和。由此可以模拟湿气对在医学应用中在TTS的情况下常用的水基丙烯酸酯粘接剂的影响。这种粘接剂乐意被使用,因为这种粘接剂不释放对环境有害的物质;但这种粘接剂对水或湿气的反应敏感。去矿物质水、也称去离子水、完全除盐水(VE水)或软化水是不含在普通泉水和自来水中存在的盐分的水(H2O),所述盐分作为阴离子和阳离子溶解。
另一个有利的构造方案在于,使面状的基底振荡变形的力构造为压力,所述压力产生基底正交于其表面的、在粘接区域中游移的或旋转的偏移。这种正交游移的偏移与肢体处的皮肤部分的运动相对接近,例如在关节区域中相对接近,在所述关节区域中发生重复的伸长和折叠。这通过另外的沿该方向有利的构造方案来辅助,该构造方案在于,在力作用期间将面状的基底置于张力下。
为了提供可再现的负荷集合,另一个有利的构造方案在于,使面状的基底振荡地变形的力通过由磁力搅拌器驱动的且在容器中可运动的哑铃形的磁力搅拌棒如此施加,使得磁力搅拌棒(在测试实验室的行话中也称为“搅拌鱼”)在面状的基底下方在同一基底变形的情况下旋转、优选以100至120转/分钟的转速且在24小时的时间段上旋转。然后,对在所施加的构造成有粘附性的面状的主体的边缘区域中的上文提到的升起的视觉检查已经可以提供说服力强的结果。
另一个有利的构造方案在于,容纳所述哑铃形的磁力搅拌棒的容器利用润滑剂填充,优选在其体积的50%至75%之间利用完全除盐的水(VE水)进行填充。根据哑铃形的磁力搅拌棒的形状和材料,即该磁力搅拌棒在振荡可逆变形时在面状的基底的受负荷的表面和哑铃形的磁力搅拌棒的与面状的基底接触的表面之间产生显著的摩擦,这可导致面状的基底因磨损而损坏或破坏。容器利用由VE水构成的润滑剂进行的填充有利地减少该摩擦并且另一方面将面状的基底的润湿在测试时间段上保持在期望的界限内。
为了执行根据本发明的方法,以特别的方式如下测试装置是适合的,该测试装置具有向上敞开的容器、优选柱形的无柄玻璃杯(Becherglas,有时也称为烧杯)和可运动地布置在容器中的呈哑铃形的磁力搅拌棒形式的元件,该元件在其高度方面伸出超过容器边缘。此外,测试装置还包括驱动装置,该驱动装置引起所述元件在容器中的转动运动和/或搅拌运动,其中,该驱动装置构造为布置在容器下方的磁力搅拌器(7)。
构造用于放置面状的基底的容器开口使测试装置完备,该面状的基底可伸出超过容器开口的面并且覆盖引起转动运动和搅拌运动的元件,其中,面状的基底在其上侧上如此设有构造成有粘附性的面状的主体,使得该主体至少部分地位于容器开口上方以及转动运动和/或搅拌运动的区域中。所述装置还具有用于固定面状的基底的夹紧装置,该夹紧装置可作用到伸出超过容器开口的基底面上并且能以这样的方式固定面状的基底,即,所述夹紧装置的下侧夹住容器开口和可运动的元件并且如有可能跨越容器开口和可运动的元件。
所述测试装置的一个有利的扩展方案在于,可运动的且伸出超过容器边缘的元件哑铃形地构造、即以在端部侧与球或盘片连接的杆的形式构造。球或盘片的直径在此大于容器的内部边缘高度,由此哑铃形的元件以其在端部侧布置的球或盘片在其高度方面伸出超过容器边缘。
借助元件的这种构造,所需的机械负荷加载通过作用的力在相应两个间隔开的在哑铃形的元件的球或盘片与面状的基底之间的接触点处进行。这种元件的转动或搅拌运动则是充分无扭转的并且在反作用力方面进行补偿,从而不会出现在面状的基底的仅少量点处的持续的负荷峰值。
测试装置的另一个有利的构造方案在于,可运动的元件构造为磁性的、优选塑料包覆的磁力搅拌棒。以这种方式,可以采用随处可得的且已知的标准构件。已知的磁力搅拌棒、搅拌鱼或搅拌磁体通常都利用塑料(如聚四氟乙烯PTFE)或玻璃包覆,以便减少摩擦并且为此具有化学惰性。
测试装置的另一个有利的构造方案在于,所述夹紧装置具有底板,所述底板设有用于容器的容纳部或连续的留空部。在底板的边缘区域中设置有夹紧或夹持装置,所述夹紧或夹持装置围绕容纳部或留空部布置,优选对称且隔开相同间距地布置。尤其是,这里可以使用设有翼形螺母的简单的螺纹杆,借助所述螺纹杆能够将设有用于螺纹杆的相应的冲孔的面状的基底撑开。由此,一方面容器被形状配合地保持在底板上并且不能通过搅拌运动移动,而另一方面,以最简单的方式为面状的基底设置可调整的张力,该张力可以任意地精细改变,例如通过在基底和底板之间的垫片来精细改变。
测试装置的另外的且同样在尽可能可变的张力和设定的意义下有利的构造方案在于,在面状的基底与底板之间设置一个或多个间隔板。所述间隔板分别设有用于容器以及用于螺纹杆的与在底板中的留空部或容纳部全等的通孔并且优选构造成与底板尺寸相同。间隔板可以通过设有翼形螺母的螺纹杆与面状的基底共同地固定并且同样用于适配在不同的容器高度和可运动的元件的尺寸的情况下的张力。
对构造成有粘附性的面状的主体的剩余粘附进行的由于其简单性而有利的定性测试在于,执行对于脱离现象的目视检查。如上文已经提到的,在经过了预定的负荷集合之后,结束机械加载,且然后视觉评估构造成有粘附性的面状的主体的剩余粘附,尤其是在其边缘处的剩余粘附。边缘处的粘附的减弱即通过边缘的脱离和突起来表现。这种脱离则可以容易地通过目视检查来确定,并且例如以构造成有粘附性的面状的主体的周缘的粗略百分比来描述。
当然,为了即使在不同的地点处以及在由不同人员进行测试时也建立测试的可比性,定量方法更适合用于确定构造成有粘附性的面状的主体的剩余粘附。定量结论可以有利地通过确定在机械加载结束之后在构造成有粘附性的面状的主体和面状的基底之间剩余的粘接面积来实现。
有利地,这借助放置到构造成有粘附性的面状的主体上的网格、优选透明的网格膜来进行。通过网格或网格膜、例如呈构造成有粘附性的面状的主体的拱起部或卷曲部形式的网格或网格膜不能看到升起的不再有粘接性的面积部分。由此可以确定构造成有粘附性的面状的主体相对于其总面积的“还有粘接性的”面积份额的比例。
依据粘上在面状的基底上的且在机械加载结束之后针对其剩余粘接力进行评估的TTS的一个简单示例阐明了这个。为了定量确定剩余粘附,将在加载后仍附着的面积与TTS的总面积进行比较。为此,在加载后将带有网格的透明膜(例如作为膜的毫米纸)放到TTS上。现在,可以通过数格栅方格来确定升起的面积和总面积。差给出了仍有粘接性的面积的大小。在此,应适用的是:
H=在测试之后有附着性的面积的百分比例;
G=总测试面积;
A=在测试之后脱离的面积;
总面积也可以为了简单起见通过计算来确定:
D=单位为mm的测量面积直径
用于评估透明地构造成有粘附性的面状的主体的剩余粘附的另一个有利的方法在于,以类似的方式确定构造成有粘附性的面状的主体的不透明的面积份额与透明的面积份额之比。在此,利用了以下效应,即,透明的粘接层在所述粘接层牢固粘接在面状的基底上的区域中几乎是透明的,而所述粘接层在不粘接的区域中则显得不透明。这是由于在粘接剂-空气相边界处构造与在粘接剂-基底相边界处的折射特性和反射特性不同的折射特性和反射特性。
在所述方法的另一个有利构造方案中也可以通过测量和比较在机械加载之前和之后从面状的基底处的拉脱力来定量评估构造成有粘附性的面状的主体的剩余附着。这优选通过现有技术中已知的剥离测试来完成,该剥离测试可以例如作为90°剥离测试执行或也可以作为180°剥离测试执行。180°剥离测试在相对较软的基底的情况下更适用,因为此时基底仅通过平行地且在其面内作用的拉脱力来加载。
附图说明
本发明应依据实施例来更详细阐释。附图示出:
图1示出没有撑开的面状的基底的根据本发明的测试装置;
图2示出图1中的根据本发明的测试装置的底板;
图3示出根据图1中的根据本发明的测试装置的间隔板;
图4示出用于应用在根据图1的根据本发明的测试装置中的面状的基底;
图5示出处于运行状态中的根据图1的根据本发明的测试装置。
具体实施方式
图1概览地示出根据本发明的测试装置1,但为了清楚起见,最初没有撑开的面状的基底17。
可以明显地看到向上敞开的容器,该容器在这里构造为柱形的无柄玻璃杯2,在该无柄玻璃杯中存在可运动的元件,即可运动地布置的、塑料包覆的哑铃形的磁力搅拌棒3,也称为“搅拌鱼”。哑铃形的磁力搅拌棒3由在端部侧与盘片4、5连接的杆6组成。哑铃形的磁力搅拌棒3在其中间的杆形的区域中/在杆6中具有在此未详细示出的磁芯。
盘片4和5伸出超过无柄玻璃杯2的上边缘4毫米。
在这里,磁力搅拌器7用于驱动带有磁芯的哑铃形的磁力搅拌棒3,该磁力搅拌器在其工作台8内具有至少一个在其转速方面可调整的、电驱动的、旋转的磁体。这种磁力搅拌器7是已知的,并且因此在此不再进一步阐释。工作台8内的旋转的磁体作用到哑铃形的磁力搅拌棒3中的磁芯上并且将磁力搅拌棒同样置于转动运动。
当然,哑铃形的磁力搅拌棒3、即在面状的基底17的背离被粘上的测试主体的一侧上作用到基底上的且对基底17进行机械加载的元件能以与在这里使用的哑铃形状不同的形状来构造,例如构造为辊形的元件或构造为在圆形路径上强制引导的球。该元件的驱动装置也可以不同地构造,例如构造成带有电动马达,该电动马达通过直接经由转动穿通引导部伸到容器中的轴与搅拌元件连接。
此外,在图1中看到底板9和间隔板10,如其在图2和图3中也更明显示出的。底板9和间隔板10设有用于无柄玻璃杯2的连续的留空部11。在底板9中,这种留空部11也可以备选地构造为用于无柄玻璃杯2的容纳部,即构造为设置在底板9中的带有大致无柄玻璃杯2外径的凹陷部。当然,不仅底板9而且间隔板10在几何结构上也可以与本实施例中不同地构造,例如能以与这里设置的矩形形状不同的形状构造。相同情况适用于用于容器的留空部11或容纳部以及适用于容器本身。
在底板9的边缘区域中,围绕留空部11分布地,螺纹杆12被拧入到底板9的相应的螺纹孔中。间隔板10具有与此全等地构造的通孔13。螺纹杆12、底板9和间隔板10与以适当数量放置的垫片14和翼形螺母15一起形成用于面状的基底17的夹紧装置。该基底设有与通孔13全等的冲孔16。这在图4中看到。面状的基底17在此由可洗涤皮革(也成为“麂皮”)组成。
在图5中看到闭合或夹紧的夹紧装置或夹住结构,在该图中,整个测试装置1在其组装状态下示出、即在运行状态下准备好使用。
在这里看到,面状的基底17放置在柱形的无柄玻璃杯2上并且借助螺纹杆12、垫片14和翼形螺母15固定夹紧于布置在底板9上方的间隔板10上。因此,在此视图或布置结构中,无柄玻璃杯2和哑铃形的磁力搅拌棒3位于面状的基底17的下方并且因此在图5中无法看到。
上文已经描述了经由磁力搅拌器7连同其工作台8进行的驱动、无柄玻璃杯2和哑铃形的磁力搅拌棒3的构造。
待测试的构造成有粘附性的面状的主体18被施加在面状的基底17上,该面状的主体在这里构造为粘附性施加的透皮治疗系统(TTS)。如所看到的,构造成有粘附性的面状的主体18、即测试体部分地位于容器开口上方以及搅拌运动的区域中,即在这里大致以其总面积的1/3,从而在这种测试布置结构中,TTS18的边缘区域19通过经由哑铃形的磁力搅拌棒3所施加的变形和力而特别强地承受负荷。
在根据本发明的测试装置1中,避免由于哑铃形的磁力搅拌棒3的自重或由于作用到面状的基底上的重力引起的负荷。
借助这种布置结构和测试装置1执行的对剩余的粘附的测试表明,在测试装置1运行24小时之后(在所述测试装置中哑铃形的磁力搅拌棒3以110转/分钟旋转),在边缘区域19中不会看到明显的脱离。
附图标记列表
1测试装置
2无柄玻璃杯,向上敞开
3哑铃形的磁力搅拌棒(搅拌鱼)
4磁力搅拌棒的端侧的盘片
5磁力搅拌棒的端侧的盘片
6磁力搅拌棒的中间的杆形的区域
7磁力搅拌器
8磁力搅拌器的工作台
9底板
10间隔板
11用于无柄玻璃杯的留空部
12螺纹杆
13通孔
14垫片
15翼形螺母
16冲孔
17面状的基底
18构造成有粘附性的面状的主体(TTS)
19面状的主体18的边缘区域

Claims (17)

1.用于测试构造成有粘附性的面状的主体(18)在基底(17)上的附着的方法,优选用于评估多层构造的透皮治疗系统的附着,其中,首先将所述主体(18)粘附性地施加在所述基底(17)上,然后将所述基底(17)润湿,并且通过作用到所述基底(7)的背离所述主体(18)一侧上的呈哑铃形的磁力搅拌棒(3)形式的元件对所述基底机械地加载以力,其中,通过力作用,所述基底(17)至少在所述主体(18)的粘接区域的部分中重复可逆地变形,并且在包括预定的负荷集合的时间段之后,结束机械加载,并且对所述主体(18)的剩余的粘附进行定性和/或定量评估,其特征在于,通过由磁力搅拌器(7)驱动的在上方敞开的容器(2)中可运动的哑铃形的磁力搅拌棒(3)如此施加使所述基底(17)重复变形的力,使得所述哑铃形的磁力搅拌棒在所述基底下方在同一基底变形的情况下旋转。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,使用可洗涤皮革、剖层皮革、粒面人造革膜、人造皮、动物皮或人类皮肤作为基底(17)。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其中,将所述基底(17)润湿直至饱和或直至浸透,优选直至以完全除盐的水(VE水)浸渍至饱和。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中,使所述基底(17)重复变形的力构造为压力,所述压力产生所述基底的正交于其表面的、在粘接区域中游移的或旋转的偏移。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中,在所述力作用期间将所述基底置于张力下。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中,所述哑铃形的磁力搅拌棒(3)在基底下方在同一基底变形的情况下以100至120转/分钟的转速且在24小时的时间段上旋转。
7.根据权利要求6所述的方法,其中,容纳所述哑铃形的磁力搅拌棒(3)的容器(2)利用润滑剂填充,优选在其体积的50%至75%之间利用完全除盐的水进行填充。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,其中,构造成有粘附性的面状的主体(18)的剩余粘附通过目视检查来对脱离现象进行定性评估,其中,尤其是评估在所述主体(18)的边缘(19)处的粘附。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法,其中,构造成有粘附性的面状的主体(18)的剩余粘附通过确定剩余粘接面积进行定量评估。
10.根据权利要求9所述的方法,其中,借助放置到构造成有粘附性的面状的主体(18)上的网格、优选透明的网格膜来确定仍有粘性的面积份额与主体(18)的总面积之比。
11.用于评估透明的构造成有粘附性的面状的主体(18)的剩余粘附的方法,其特征在于,在根据权利要求9或10所述的方法中,确定构造成有粘附性的面状的主体(18)的不透明的面积份额与透明的面积份额的比例。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法,其中,构造成有粘附性的面状的主体(18)的剩余粘附通过测量和比较在加载机械负荷之前和之后从基底处的拉脱力来定量评估,优选通过剥离测试来定量评估。
13.用于按照根据权利要求1至12中的一项或多项所述的方法来测试构造成有粘附性的面状的主体(18)在基底(17)上的附着的装置(1),其特征在于,所述测试装置具有以下特征:
-向上敞开的容器(2),优选柱形的无柄玻璃杯(2);
-在所述容器(2)中可运动地布置的元件(3),所述元件的形式为哑铃形的磁力搅拌棒(3),所述磁力搅拌棒在其高度方面伸出超过容器边缘;
-引起所述元件在所述容器(2)中的转动运动和/或搅拌运动的驱动装置(7),其中,所述驱动装置构造为布置在所述容器下方的磁力搅拌器(7),
其中,容器开口构造用于放置面状的基底(17),所述面状的基底能够伸出超过所述容器开口的面,并且覆盖引起转动运动和搅拌运动的元件(3),其中,所述面状的基底(17)在其上侧上如此设有构造成有粘附性的面状的主体(18),使得所述面状的主体至少部分地位于容器开口上方并且位于转动运动和/或搅拌运动的区域中,
其中,所述装置还具有用于固定所述面状的基底(17)的夹紧装置(9,10,12,14,15),所述夹紧装置能够作用在伸出超过容器开口的基底面上并且能以这样的方式固定所述面状的基底(17),即,所述夹紧装置(9,10,12,14,15)的下侧夹住容器开口和可运动的元件(3)并且如有可能跨越容器开口和可运动的元件。
14.根据权利要求13所述的测试装置,其中,可运动的且伸出超过容器边缘的元件(3)哑铃形地以在端部侧与球或盘片(4、5)连接的杆(6)的形式构造,其中,球或盘片(4、5)的直径大于容器(2)的内部边缘高度。
15.根据权利要求13或14所述的测试装置,其中,可运动的元件构造为磁性的、优选塑料包覆的磁力搅拌棒(3)。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的测试装置,其中,所述夹紧装置具有底板(9),所述底板设有用于容器(2)的容纳部或连续的留空部(11),其中,在边缘区域中设置有围绕所述容纳部或留空部(11)布置的夹紧或夹持装置(12,14,15),优选设有翼形螺母(15)的螺纹杆(12),借助所述螺纹杆能够将设有用于螺纹杆(12)的相应的冲孔(16)的基底(17)撑开。
17.根据权利要求16所述的测试装置,其中,在基底(17)与底板(9)之间设置有一个或多个分别设有用于容器(2)和螺纹杆(12)的全等的留空部和通孔(11,13)的、优选尺寸相同的间隔板(10),所述间隔版能够与基底(17)共同固定。
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DE19715747C2 (de) 1997-04-16 2000-01-13 Lohmann Therapie Syst Lts Verfahren und Vorrichtung zur Ermittlung des Klebeverhaltens von haftklebenden Flächengebilden auf der Haut von Mensch oder Säugetier
DE20005615U1 (de) 2000-03-25 2000-05-31 Inst Klinische Pharmakologie B Vorrichtung zur Klebkraftmessung von Pflastern
RU2210753C1 (ru) 2001-12-06 2003-08-20 Московский государственный университет дизайна и технологии Устройство для определения релаксационных свойств кожи и подобных ей гибких материалов
EP2246690A4 (en) * 2008-02-21 2015-04-22 Teikoku Seiyaku Kk APPARATUS FOR THE AMBIENT SIMULATION MEASUREMENT OF WOUND COVER MATERIAL ON THE SKIN AND MEASURING METHOD THEREFOR
CN204556478U (zh) 2015-04-03 2015-08-12 吴天良 一种新型纺织品摩擦色牢度试验装置
US20170290779A1 (en) 2016-04-12 2017-10-12 Mylan Inc. Double disk transdermal process
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