CN116999511A - 一种促繁殖性能的复方中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种促繁殖性能的复方中药制剂及其制备方法。其中复方中药由黄芪，白术，甘草，知母，益母草，当归，白芍，山楂，红花，金银花十味中药材组成，该复方中药制剂通过有效的提取和适当添加剂的使用，从而能够对妊娠期动物起到温和有效的调理，提高机体免疫力，提高胎盘和胎儿的活性来提高繁殖性能。

Description

一种促繁殖性能的复方中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂领域，尤其涉及中药原料的提取，和中药制剂与添加剂配制成的复方中药制剂的制备方法。
背景技术
黄芪，白术，甘草，知母，益母草，当归，白芍，山楂，红花，金银花
黄芪以其根入药，有补气固表、利尿托毒、排脓和敛疮生肌之功效。在保护心肌、调节血压、提高人体免疫力等方面具有很好的疗效。
白术为菊科植物白术的干燥根茎。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。
甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。常用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
知母苦泄寒清，甘润滋滑，既入肺、胃经，又入肾与大肠经.但清降，不透散，并滋阴.上清肺热而泻火，中清胃热而除烦渴，下滋肾阴而润燥滑肠、退虚热.清热泻火虽不及石膏，但长于滋阴润燥，祛邪扶正两相兼。火、虚热皆宜，高热或燥热津伤及阴虚发热者用之尤佳。
益母草含有生物碱类成分、二萜类及挥发油等成分，具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功能。
当归入药，历史悠久，早在中国第一部药学专著《神农本草经》中就有记载，由于其功效大，许多传统的中药方剂中大都离不了当归，故有“十方九归”之说。当归具有调血补血功力，一直被认为是妇科第一要药，人称“血中圣药”，甚至被尊为“药王”。
白芍药用根，味辛、苦；有小毒；具温阳祛湿、补体虚、健脾胃等功效。白芍民间用于治疗风湿冷痛、风湿关节炎、腰肌劳损、体虚神衰、四肢抽搐、慢惊风、犬咬伤等病症。甘草在中国历代本草书籍中均有记载，甘草不仅是良药，还有“众药之王”的美称，明代《摄生众妙方》中的定喘汤(麻黄、白果、桑白皮、苏子、杏仁、黄芩、款冬花、半夏、甘草)对治疗慢性支气管炎、喘息性支气管炎均有一定的疗效。此外，甘草还能解百药之毒，国人寓意“解毒”，又因能调和百药，有“调和，调解”寓意。
山楂在《本草图经》《本草再新》等书籍中记录有消食健胃，行气散瘀等作用，也可医治泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。
红花含有黄酮类成分、酚类成分、脂肪酸类成分、挥发性成分等。具有活血通经，散瘀止痛的功效。
金银花甘寒清泄，轻扬疏透，清解疏散，入肺、胃、大肠经。既善清解热毒，又善疏散风热。药力颇强而不苦泄，为解散热毒之良药，且味不苦易服。以清为主，清中兼透，凡热毒、风热皆可投用。
母猪在生产实践中普遍存在着诸如产后无乳、少乳、便秘、不发情、子宫炎、阴道炎等病症，中医认为，气和血是构成人畜之体和维持人畜生命活动的最基本物质气若气血不和，则百病丛生，在畜禽生产中则严重影响畜禽健康，引发脏腑功能的失调、动物生产性能下降甚至导致疾病的发生。目前，中国母猪普遍存在“气血亏虚证”，中兽药是近年来普遍认为具有开发前景的绿色药物，研究开发经典补气血方剂，从而提高母猪的繁殖性能具有重要意义。
母猪哺乳阶段经历了营养、生理和代谢等诸多方面的极大应激，导致这一时期疾病发生率不断提高，因此，哺乳母猪的健康状况在动物生产环节至关重要。实际生产中多在母猪基础日粮中单一或者联合添加一定剂量的抗生素能预防或缓解病原菌等引起的应激反应。然而，长期、大量的不合理添加导致药物残留、细菌耐药性日益增强，使得抗生素对各种细菌性疾病的治疗效果下降，本发明致力于研究中药中有效成分的提取和发挥，从而提高母猪的免疫功能和胎盘与胎儿的活性，进而改善母猪的繁殖性能。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明的具体制备工艺如下：
(1)准备22-30份的黄芪，10-15份的白术，14-20份的甘草，10-15份的知母，13-19份的益母草，12-18份的当归，14-20份的白芍，8-12份的山楂；
(2)将上述中药材放入粉碎机中粉碎，所得粉末混合物过200目筛；
(3)取上述混合物加入1.0-1.2倍，得到中药混合液；
(4)向提取槽中按照上述中药混合液和75％的乙醇质量比1：3加入中药混合液和乙醇，将提取槽置于50℃恒温水浴锅中，向提取槽中加入10-15份的改性剂，搅拌120-150min后加入到微滤罐中，采用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤，再向过滤后的剩余物料中加入75％的乙醇，按照固液比1:3混合搅拌制得悬浮液，再向悬浮液中按照悬浮液：改性剂为100:1的比例加入改性剂，并置于50℃恒温水浴锅中搅拌30min，再次用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤得到澄清液；
其中，改性剂为8-羟基喹啉柠檬酸盐。
(5)将上述澄清液放入50-60度烘箱30-40min，待酒精完全挥发后即得中药提取液；
(6)向上述中药提取液中加入0.1-0.2份的水，0.04-0.06份的增溶剂，加热到40℃，边加热边搅拌5-10min，再加入0.3-0.4份的水，0.04-0.06份的助剂，再升温到60℃搅拌4-8分钟，即得中药制剂；
其中，步骤(6)中的增溶剂为L-缬氨酸甲酯盐酸盐，助剂为L-精氨酸α-酮戊二酸。
(7)红花，金银花的发酵提取：
a.取6-10份的红花和8-12份的金银花用去离子水清洗4-6遍，沥干水分后在50-60℃下烘干至恒重即得发酵物料；
b.复配菌液的制备方法为：先将3-6份的添加剂加入到50份的水中混合制得溶剂，再将1份地衣芽孢杆菌、1份乳酸菌、1份酵母菌加入到上述溶剂中搅拌均匀即得复配菌液；
其中，添加剂为1-氯-3,5-二对氯苯甲酰氧基-2-脱氧-D-核糖。
c.将发酵物料置于复配菌液中在40-50℃，pH＝4-7条件下，发酵3-5d后过滤杀菌即得发酵滤液；
(8)向中药制剂中按照中药制剂：发酵滤液为5：1的比例加入发酵滤液混合即得复合中药制剂。
本发明的有益效果在于：
(1)本发明以数十味中药为原料，通过合理有效的方式制备出中药制剂作为母猪的饲料添加剂，在基础日粮中添加所述中药具有降低炎性因子的作用，提高母猪的繁殖性能以及促进机体非特异性免疫功能为主，增强动物机体免疫力和抗病力；并且对其中的红花，金银花类中药进行发酵处理，可以对花的细胞壁上果胶类物质组成的坚固角质层进行有效酶解进而更高效的提取中药中的有效成分，提高了中药制剂的营养成分，从而提高母猪的繁殖性能。
(2)其中L-缬氨酸甲酯盐酸盐作为增溶剂，有良好的表面活性能够与溶剂快速融合，L-缬氨酸甲酯盐酸盐可通过和中药提取液中存在鞣质中的多酚类物质生成酯类物质，所结合产生的物质质能够抑制炎症因子IL-6、TNF-α通路表达而减轻超敏反应及炎症，从而可以缓解妊娠期动物细胞组织的损伤，对哺乳动物身体起到一个温和，有效的调理，从而降低哺乳动物生产时的死胎率、弱胎率、死亡率，来提高动物的繁殖性能；并在后半部分通过增加温度，并添加L-精氨酸α-酮戊二酸，能够很好的补充溶剂中的酸性物质，从而促进L-缬氨酸甲酯盐酸盐与鞣质中的多酚类物质生成酯反应的正向进行；并且L-精氨酸α-酮戊二酸有良好的提高肌肉血流量，恢复疲劳的好处，能进一步对妊娠期动物起到有效的调理。
(3)8-羟基喹啉柠檬酸盐中可以与中药中黄酮类化合物结合形成稳定的长碳链结构，减少碳氢键被断裂的可能，并且结合后形成的化合物具有多多羰基结构，易与游离的氢结合，减少了溶剂中氢离子的含量，从而抑制STAT3信号磷酸化的激活，促进PIAS3的表达，从而显著提高哺乳动物体内的IgA水平，降低血液中白细胞水平，使红细胞恢复到正常水平，降低腹泻率，提高生长性能，提高动物的免疫能力。
(4)通过发酵的方式将1-氯-3,5-二对氯苯甲酰氧基-2-脱氧-D-核糖作为添加剂，通过促进中药红花中的亚油酸、油酸、亚麻酸等多种不饱和脂肪酸的提取，此类不饱和脂肪酸能够很好的维持细胞生长和发育，使得动物胎盘优先运输对胎儿生长发育至关重要的不饱和脂肪酸，并且显著提高EPA、DHA的百分含量，对胎盘发育起到良好的正向作用，同时提高胎儿的存活率。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细的说明。
本发明实施例所使用的所有中药原材料均为晟博药业有限公司购置，其余的原料或化学试剂，如无特殊说明，均通过常规商业途径获得。
实施例1
(1)准备27份的黄芪，12份的白术，17份的甘草，12份的知母，16份的益母草，16份的当归，17份的白芍，10份的山楂；
(2)将上述中药材放入粉碎机中粉碎，所得粉末混合物过200目筛；
(3)取上述混合物加入1.1倍的水，得到中药混合液；
(4)向提取槽中按照上述中药混合液和75％的乙醇质量比1：3加入中药混合液和乙醇，将提取槽置于50℃恒温水浴锅中，向提取槽中加入12份的8-羟基喹啉柠檬酸盐，搅拌120-150min后加入到微滤罐中，采用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤，再向过滤后的剩余物料中加入75％的乙醇，按照固液比1:3混合搅拌制得悬浮液，再向悬浮液中按照悬浮液：8-羟基喹啉柠檬酸盐为100:1的比例加入8-羟基喹啉柠檬酸盐，并置于50℃恒温水浴锅中搅拌30min，再次用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤得到澄清液；
(5)将上述澄清液放入55度烘箱35min，待酒精完全挥发后即得中药提取液；
(6)向上述中药提取液中加入0.15份的水，0.05份的L-缬氨酸甲酯盐酸盐，加热到40℃，边加热边搅拌8min，再加入0.35份的水，0.05份的L-精氨酸α-酮戊二酸，再升温到60℃搅拌6分钟，即得中药制剂；
(7)红花，金银花的发酵提取：
a.取8份的红花和10份的金银花用去离子水清洗5遍，沥干水分后在55℃下烘干至恒重即得发酵物料；
b.复配菌液的制备方法为：先将5份的1-氯-3,5-二对氯苯甲酰氧基-2-脱氧-D-核糖加入到50份的水中混合制得溶剂，再将1份地衣芽孢杆菌、1份乳酸菌、1份酵母菌加入到上述溶剂中搅拌均匀即得复配菌液；
c.将发酵物料置于复配菌液中在45℃，pH＝5.5条件下，发酵4d后过滤杀菌即得发酵滤液；
(8)向中药制剂中按照中药制剂：发酵滤液为5：1的比例加入发酵滤液混合即得复合中药制剂。
实施例2
(1)准备22份的黄芪，10份的白术，14份的甘草，15份的知母，13份的益母草，18份的当归，20份的白芍，8份的山楂；
(2)将上述中药材放入粉碎机中粉碎，所得粉末混合物过200目筛；
(3)取上述混合物加入1倍的水，得到中药混合液；
(4)向提取槽中按照上述中药混合液和75％的乙醇质量比1：3加入中药混合液和乙醇，将提取槽置于50℃恒温水浴锅中，向提取槽中加入10份的8-羟基喹啉柠檬酸盐，搅拌150min后加入到微滤罐中，采用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤，再向过滤后的剩余物料中加入75％的乙醇，按照固液比1:3混合搅拌制得悬浮液，再向悬浮液中按照悬浮液：8-羟基喹啉柠檬酸盐为100:1的比例加入8-羟基喹啉柠檬酸盐，并置于50℃恒温水浴锅中搅拌30min，再次用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤得到澄清液；
(5)将上述澄清液放入50度烘箱30min，待酒精完全挥发后即得中药提取液；
(6)向上述中药提取液中加入0.2份的水，0.04份的L-缬氨酸甲酯盐酸盐，加热到40℃，边加热边搅拌10min，再加入0.3份的水，0.04份的L-精氨酸α-酮戊二酸，再升温到60℃搅拌4分钟，即得中药制剂；
(7)红花，金银花的发酵提取：
a.取6份的红花和12份的金银花用去离子水清洗6遍，沥干水分后在50℃下烘干至恒重即得发酵物料；
b.复配菌液的制备方法为：先将6份的1-氯-3,5-二对氯苯甲酰氧基-2-脱氧-D-核糖加入到50份的水中混合制得溶剂，再将1份地衣芽孢杆菌、1份乳酸菌、1份酵母菌加入到上述溶剂中搅拌均匀即得复配菌液；
c.将发酵物料置于复配菌液中在50℃，pH＝7条件下，发酵3d后过滤杀菌即得发酵滤液；
(8)向中药制剂中按照中药制剂：发酵滤液为5：1的比例加入发酵滤液混合即得复合中药制剂。
实施例3
(1)准备30份的黄芪，15份的白术，20份的甘草，10份的知母，19份的益母草，12份的当归，14份的白芍，12份的山楂；
(2)将上述中药材放入粉碎机中粉碎，所得粉末混合物过200目筛；
(3)取上述混合物加入1.2倍的水，得到中药混合液；
(4)向提取槽中按照上述中药混合液和75％的乙醇质量比1：3加入中药混合液和乙醇，将提取槽置于50℃恒温水浴锅中，向提取槽中加入15份的8-羟基喹啉柠檬酸盐，搅拌120min后加入到微滤罐中，采用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤，再向过滤后的剩余物料中加入75％的乙醇，按照固液比1:3混合搅拌制得悬浮液，再向悬浮液中按照悬浮液：8-羟基喹啉柠檬酸盐为100:1的比例加入8-羟基喹啉柠檬酸盐，并置于50℃恒温水浴锅中搅拌30min，再次用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤得到澄清液；
(5)将上述澄清液放入60度烘箱40min，待酒精完全挥发后即得中药提取液；
(6)向上述中药提取液中加入0.1份的水，0.06份的L-缬氨酸甲酯盐酸盐，加热到40℃，边加热边搅拌5min，再加入0.4份的水，0.06份的L-精氨酸α-酮戊二酸，再升温到60℃搅拌8分钟，即得中药制剂；
(7)红花，金银花的发酵提取：
a.取10份的红花和8份的金银花用去离子水清洗4遍，沥干水分后在60℃下烘干至恒重即得发酵物料；
b.复配菌液的制备方法为：先将3份的1-氯-3,5-二对氯苯甲酰氧基-2-脱氧-D-核糖加入到50份的水中混合制得溶剂，再将1份地衣芽孢杆菌、1份乳酸菌、1份酵母菌加入到上述溶剂中搅拌均匀即得复配菌液；
c.将发酵物料置于复配菌液中在40℃，pH＝4条件下，发酵5d后过滤杀菌即得发酵滤液；
(8)向中药制剂中按照中药制剂：发酵滤液为5：1的比例加入发酵滤液混合即得复合中药制剂。
对比例1
本对比例与实施例1的不同点在于，所述步骤(4)中的8-羟基喹啉柠檬酸盐为苯甲酸钠，其余实施方式同实施例1。
对比例2
本对比例与实施例1的不同点在于，所述步骤(4)中的8-羟基喹啉柠檬酸盐为柠檬酸钾，其余实施方式同实施例1。
对比例3
本对比例与实施例1的不同点在于，所述步骤(6)中的L-缬氨酸甲酯盐酸盐为六偏磷酸钠，其余实施方式同实施例1。
对比例4
本对比例与实施例1的不同点在于，所述步骤(6)中的L-精氨酸α-酮戊二酸为DL-酒石酸，其余实施方式同实施例1。
对比例5
本对比例与实施例1的不同点在于，所述步骤(7)中的1-氯-3,5-二对氯苯甲酰氧基-2-脱氧-D-核糖为木糖，其余实施方式同实施例1。
对比例6
本对比例与实施例1的不同点在于，所述步骤(4)中的1-氯-3,5-二对氯苯甲酰氧基-2-脱氧-D-核糖为阿斯巴甜，其余实施方式同实施例1。
母猪试验：
采取随机分组试验设计，选择同期发情的大长及长大二元/三元母猪50头，用同一头公猪的精液人工授精，两日内间隔12h重复3次。随机分为十个处理组，分别为中药制剂组实施例1-3，对比例1-6和空白组，中药制剂组于母猪妊娠开始饲喂，分娩结束后完成饲喂。空白处理组饲喂母猪或断奶仔猪基础日粮，中药制剂组分别以1.0g/kg将中药制剂混入基础日粮中。
实施例1-3，对比例1-6的妊娠母猪分娩总数据如表1所示，实施例1-3，对比例1-6的妊娠母猪分娩的数据计算如下表2所示：
表1妊娠母猪分娩总数据(单位：只)
表2妊娠母猪分娩的数据计算

Claims (3)

1.一种促繁殖性能的复方中药制剂及其制备方法，其特征在于：所述的加工工艺包括以下步骤：
（1）准备22-30份的黄芪，10-15份的白术，14-20份的甘草，10-15份的知母，13-19份的益母草，12-18份的当归，14-20份的白芍，8-12份的山楂；
（2）将上述中药材放入粉碎机中粉碎，所得粉末混合物过200目筛；
（3）取混合物加入1.0-1.2倍的水的水，得到中药混合液；
（4）向提取槽中按照上述中药混合液和75%的乙醇质量比1：3加入中药混合液和乙醇，将提取槽置于50℃恒温水浴锅中，向提取槽中加入10-15份的改性剂，搅拌120-150min后加入到微滤罐中，采用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤，再向过滤后的剩余物料中加入75%的乙醇，按照固液比1:3混合搅拌制得悬浮液，再向悬浮液中按照悬浮液：改性剂为100:1的比例加入改性剂，并置于50℃恒温水浴锅中搅拌30min，再次用孔径为0.2μm的19通道管式α-Al2O3陶瓷膜过滤得到澄清液；
（5）将上述澄清液放入50-60度烘箱30-40min，待酒精完全挥发后即得中药提取液；
（6）向上述中药提取液中加入0.1-0.2份的水，0.04-0.06份的增溶剂，加热到40℃，边加热边搅拌5-10min，再加入0.3-0.4份的水，0.04-0.06份的助剂，再升温到60℃搅拌4-8分钟，即得中药制剂；
（7）红花，金银花的发酵提取：
a.取6-10份的红花和8-12份的金银花用去离子水清洗4-6遍，沥干水分后在50-60℃下烘干至恒重即得发酵物料；
b.复配菌液的制备方法为：先将3-6份的添加剂加入到50份的水中混合制得溶剂，再将1份地衣芽孢杆菌、1份乳酸菌、1份酵母菌加入到上述溶剂中搅拌均匀即得复配菌液；
c.将发酵物料置于复配菌液中在40-50℃，pH=4-7条件下，发酵3-5d后过滤杀菌即得发酵滤液；
（8）向中药制剂中按照中药制剂：发酵滤液为5：1的比例加入发酵滤液混合即得复合中药制剂。
2.如权利要求1所述的一种促繁殖性能的复方中药制剂及其制备方法，其特征在于：
步骤（4）中的改性剂为8-羟基喹啉柠檬酸盐。
3.如权利要求1所述的一种促繁殖性能的复方中药制剂及其制备方法，其特征在于：
步骤（6）中的增溶剂为L-缬氨酸甲酯盐酸盐，助剂为L-精氨酸α-酮戊二酸。
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