CN116981490A - 用于负压伤口治疗装置的可移除封壳 - Google Patents

Abstract

本公开总体上涉及一种用于移动式负压伤口治疗(NPWT)装置的可移除封壳，其中，封壳被布置成减少来自包括负压泵的泵的不期望的噪声。在夜间操作NPWT装置时，封壳特别有用。

Description

用于负压伤口治疗装置的可移除封壳

技术领域

本公开总体上涉及一种用于移动式负压伤口治疗(negative pressure woundtherapy，NPWT)装置的可移除封壳，其中，封壳被布置成减少来自包括负压泵的泵的不期望的噪声。在夜间操作NPWT装置时，封壳特别有用。

背景技术

负压伤口治疗(NPWT)是一种通过使用负压泵向伤口施加亚大气压来促进例如外科伤口、急性伤口和慢性伤口愈合的技术。NPWT技术还允许伤口受到较少外部干扰，以及将多余的流体从伤口部位输送出去。一般地，到目前为止，NPWT技术主要应用于医院环境中的患者。然而，现在最近的产品开发使得患者能够在家庭环境中使用这项技术。

当在这种家庭环境中使用NPWT装置时，与在所述医院环境中使用NPWT装置时相比，NPWT装置可能不是由专业用户操作和监测。因此，期望进一步简化NPWT装置的操作使用，以最大程度地减少使用和处理中出现的任何错误。

在某些情况下，在家庭环境中引入NPWT装置可能对患者和/或例如患者的伴侣产生进一步的影响。具体地，当负压泵运作时，泵可能会产生可能被认为对患者和/或患者的伴侣造成干扰的噪声。

US8257328中公开了试图缓解这一问题的NPWT装置的一个示例，其中，对包括在NPWT装置的壳体内的直流(DC)电机驱动泵进行操作以实现负压。在US8257328中，可以将振动阻尼带(例如粘弹性阻尼带)施加到泵的外表面，以减少振动及其相关的噪声。泵也可以被包含在布置于NPWT装置的壳体内的子壳体内，其中，子壳体可以是中空的或者完全由开孔模塑泡沫形成，例如用作消声器，从而通过降低泵运作期间的声能来减轻声音。

US8257328中提出的解决方案(特别是通过将泵布置在所述子壳体内)总体上降低了在NPWT装置运作期间产生的噪声水平。然而，为了实现期望的噪声减轻效果，将需要在NPWT装置的壳体内引入大量的泡沫，这转而会导致体积庞大的NPWT装置。因此，似乎期望提供其他措施来减轻所产生的噪声，同时仍然确保在所述家庭环境中对NPWT装置进行安全操作。

发明内容

鉴于现有技术的上述缺点和其他缺点，本公开的目的在于提供与NPWT装置的有效且安全的操作相关的改进，对NPWT装置进行操作以在由伤口覆盖物相对于伤口部位形成的密封空间内建立负压。

根据本公开的一个方面，因此提供了一种用于移动式负压伤口治疗(NPWT)装置的可移除封壳，NPWT装置包括负压泵，所述负压泵被布置在NPWT装置的壳体内并且使用导管连接到伤口覆盖物，其中，可移除封壳包括第一壳体部段和第二壳体部段，其中，第二壳体部段被布置成接合第一壳体部段以围封NPWT装置，其中，第一壳体部段和第二壳体部段各自包括外部壳层材料和内部绝缘材料，第一壳体部段或第二壳体部段中的至少一个设置有开口，所述开口用于使导管通过第一壳体部段的壁，第二壳体部段设置有延伸穿过外部壳层材料和内部绝缘材料的声管，声管被定位成将由NPWT装置包括的发声装置发出的声音传播至可移除封壳的外部，其中，由发声装置发出的声音指示NPWT装置的状态。

本公开基于下述认识：需要其他措施来确保NPWT装置的运作不会干扰患者和/或例如患者的伴侣。这在夜间尤为重要，因为在夜间，即使是较低水平的噪声也会干扰患者，如果与患者共用同一间卧室，那么患者的伴侣也可能受到干扰。这与通过向患者提供用于NPWT装置的可移除封壳来解决的本公开相一致，其中，本公开旨在当需要额外的声音减轻时使用可移除封壳。因此，夜间使用可移除封壳只是有利地应用这种额外的声音减轻的示例。由外部壳层材料和内部绝缘材料组合而成的两个壳体部段的组合已经令人惊讶地显示，大大降低了NPWT装置的噪声水平，使得患者和/或患者的伴侣不会感觉到受到干扰，即使在负压泵以不规则的方式(意味着噪声水平将随时间波动)运作的正常情况下也是如此。

通常期望，但在一些实施例中不是绝对必要的，形成内部绝缘材料以匹配NPWT装置的形状。在这种实施例中，NPWT装置将具有与内部绝缘材料的“紧密配合”，类似于相机可以如何定位在专门适配的相机包中。在这种实施例中，用于第一壳体部段和第二壳体部段的组合绝缘材料可以形成为具有朝向可移除封壳中心的中空部分，其中，中空部分与NPWT装置的形状相匹配。

此外，由于NPWT装置的操作是在所述家庭环境中进行的，并且没有熟练操作员(诸如夜间护士)监督，因此有必要确保仍然使得指示NPWT装置状态的声音能够传播到可移除封壳的外部。这与通过引入延伸穿过外部壳层材料和内部绝缘材料的声管来解决的本公开相一致。因此，声管的一个端部将朝向NPWT装置定位，而另一端部面向可移除封壳的外部。朝向NPWT装置定位的端部优选地相对于NPWT装置处的下述区域布置：在所述区域中，由发声装置产生的声音的音量尽可能地大。这种区域可以例如由设置在NPWT装置的表面中的声音出口来限定，其中，声音出口可以被布置成与NPWT装置的印刷电路板(PCB)处的发声装置的位置重合。

然而，作为替代方案，可以使得发声装置能够使用NPWT装置的壳体来形成发声装置的一部分。因此，在这种实施例中，可能期望将声管布置成与NPWT装置的壳体接合和/或接触。

为了进一步提高使用可移除封壳的声音减轻效果，可能期望确保第一壳体部段和第二壳体部段被适配成至少部分重叠并完全围封NPWT装置。当然，有必要确保使得导管能够穿过例如可移除封壳的第一壳体部段和/或第二壳体部段的壁。因此，导管不应被解释为形成NPWT装置的一部分。相反，导管与NPWT装置和伤口覆盖物共同形成伤口治疗系统的一部分，如将在下文结合详细描述进行讨论的。

在一个实施例中，可以将第一壳体部段和第二壳体部段中的每一个布置成具有五个侧面(开放式顶部与底部和四个壁)的开放式盒子。与第一壳体部段相比，可以将第二壳体部段做得略微较大，其中，开口在接合时朝向彼此布置，并且其中，第一壳体部段被部分布置在第二壳体部段内。因此，第一壳体部段和第二壳体部段将共同形成封闭的盒子，其中，一个部段可以看作是盖子，而另一个部段可以看作是底部。因此，期望将盖子布置成与底部紧密贴合，使得在底部与盖子之间的界面处释放出最小的噪声。

为了确保使得导管能够穿过可移除封壳的第一壳体部段和/或第二壳体部段的壁，因此可能期望将用于使导管穿过的开口布置为可移除封壳的第一壳体部段和/或第二壳体部段的壁内的槽。可替代地，壁内的开口可以形成为狭缝或凹口。期望所选择的槽/狭缝/凹口能确保导管不被“挤压”。通常，被挤压的导管可能会降低NPWT装置的吸力。

在一些实施例中，还可能期望在第二壳体部段的壁内引入槽，其中，当第一壳体部段和第二壳体部段接合在一起时，这些槽对准。这种实施例可以实现为期望确保将NPWT装置“正确”定位在可移除封壳内，从而确保NPWT装置紧密配合在可移除封壳内，并与相应的第一壳体部段和第二壳体部段的可能的中空部分对准。

通常可能期望选择纸或塑料的外部壳层材料。从成本角度来看，选择纸质材料(例如纸板)可能是合适的。根据本公开，形成为包括纸制内部的夹层结构的外部壳层材料已经显示出特别适合于提供所需的噪声减轻效果。在一个实施例中，外部壳层材料的厚度为至少2毫米。

如上所述，通常期望形成与NPWT装置的形状相匹配的内部绝缘材料，从而当可移除封壳围绕NPWT装置闭合时，使设置在可移除封壳内的内部绝缘材料的体积最大化。一种合适的内部绝缘材料是聚合物材料，例如具有孔格结构的聚合物材料。可能合适的内部绝缘材料本身可以是泡沫材料。

为了达到理想的噪声阻尼量，在一个实施例中，优选的是，选择内部绝缘材料的厚度为至少5毫米，优选地至少10毫米。作为替代方案，也可以根据在负压泵运作期间，来自负压泵的噪声的期望衰减量来选择内部绝缘材料的厚度。在优选实施例中，来自负压泵的噪声的衰减量为至少4dBa，优选地至少6dBa。

如上所述并根据本公开限定，声管延伸穿过第二壳体部段的外部壳层材料和内部绝缘材料。在一些实施例中，可能期望通过将声管布置成包括被选择为不同于内部绝缘材料的管材料来降低内部绝缘材料的任何声音阻尼效应。也就是说，如果例如内部绝缘材料是泡沫材料，则泡沫材料可以阻尼通过声管传播的声波。将声管的壁布置成具有更致密的材料特性可以大大降低这种阻尼效果。然而，选择不同于内部绝缘材料的管材料的事实应该以最广泛的意义解释为也包括内部绝缘材料的材料特性已经改变的实施例。作为这种改变的示例，例如可以对位于朝向声管的表面处的内部绝缘材料进行热处理。

然而，也可以使声管衬有与内部绝缘材料相比具有较低的声音阻尼效果的材料，诸如通过向内部绝缘材料提供较薄的塑料膜。作为替代方案，管材料也可以是纸制或塑料制管段，或者替代地，包括纸制或塑料制管段。从环境角度来看，使用纸制管段可能具有优势。在优选实施例中，声管的直径为至少2毫米，优选地至少5毫米。声管可以具有圆形的横截面，但是该横截面当然可以具有任何其它的形状(矩形、三角形等)。

当研究所附权利要求和以下描述时，本公开的其他特征和优点将变得显而易见。技术人员认识到，可以组合本公开的不同特征以创建除了以下描述的实施例之外的实施例，而不脱离本公开的范围。

附图说明

从以下详细描述和附图中将容易理解本公开的各个方面，包括本公开的特定特征和优点，在附图中：

图1从概念上示出了伤口治疗系统，该伤口治疗系统包括被布置在根据本公开的可移除封壳内的NPWT装置，

图2提供了NPWT装置位于其内部的可移除封壳的透视图，以及

图3A和图3B示出了可移除封壳的第一壳体部段和第二壳体部段已经围绕NPWT装置接合在一起的透视图和剖视图。

具体实施方式

现将在下文中参考附图更全面地描述本公开，在附图中示出了本公开的当前优选实施例。然而，本公开可以以许多不同的形式来实施，并且不应被解释为限于本文阐述的实施例；相反，这些实施例出于彻底性和完整性而被提供，并且向技术人员全面地传达本公开的范围。相同的附图标记始终表示相同的元件。

现在转到附图，特别是图1，在概念上示出了伤口治疗系统100，该伤口治疗系统包括根据本公开的NPWT装置102。伤口治疗系统100还包括伤口覆盖物104，伤口覆盖物104被适配成形成密封空间106，该密封空间部分由诸如在用户/人的皮肤处、在用户/人的伤口处或周围的伤口表面108限定。此外，NPWT装置102使用例如导管110流体连接到伤口覆盖物104。导管110可以是由弹性材料和/或聚合材料制成的任何合适的柔性导管。

NPWT装置102还包括负压泵112，该负压泵被适配成用于在负压泵112可操作时(即，处于活动状态)建立负压。负压泵112可以是任何类型的泵，其具有生物相容性，并且维持或抽吸足够的治疗性真空度。优选地，要实现的负压水平在约-20毫米汞柱(mmHg)至约-300mmHg之间的范围内。在本公开的可能实施例中，使用介于约-80mmHg至约-140mmHg之间的负压范围。在本公开的可能实施例中，负压泵112是隔膜泵或蠕动泵等，其中，运动部件从伤口覆盖物104抽吸所述流体。

负压泵112流体连接到集液罐114，集液罐114也形成NPWT装置102的一部分。集液罐114可以由例如模制塑料等形成，并且可能是NPWT装置102的可拆卸部件。如上所述，集液罐114优选地是至少部分透明/半透明的，以允许观察集液罐114的内部，从而帮助用户确定集液罐114的剩余容量。

为了便于理解本公开的以下讨论，应当理解，在本文中，可互换使用的表述“负压”、“亚大气压”、“减压”通常是指小于局部环境压力(诸如由伤口覆盖物或敷料提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力)的压力。在许多情况下，局部环境压力也可以是患者所在的大气压。除非另有说明，本文中阐述的压力值为表压。类似地，负压的增加通常是指绝对压力的降低，而负压的降低通常是指绝对压力的增加。

入口端口116形成在集液罐114处，使得能够连接到导管110。入口端口116也可以形成在NPWT装置102的其他位置，但是仍然流体连接到集液罐114。入口端口116和导管110之间的连接是密封连接，从而确保了在NPWT装置102的正常运作期间不会在入口端口116处形成泄漏。优选地，导管110通过包括摩擦配合、卡口联接、卡扣配合、倒钩连接器等的常规手段可释放地连接到入口端口116。入口端口116可以由与集液罐114相同的材料模制/形成和/或在形成集液罐114的同时模制/形成。

NPWT装置102还包括用于为NPWT装置102供电的电池118。电池118优选地可以是可充电类型的，但是可以替代地被布置成一次性的，一旦放电即可更换。可针对本公开的一些实施例使用专门适配的电池组。

NPWT装置102还包括控制单元120，该控制单元电连接到电池118并且被适配成控制负压泵112的运作。控制单元120可以包括微处理器、微控制器、可编程数字信号处理器或另一可编程器件。控制单元120还可以或者替代地，各自包括专用集成电路、可编程门阵列或可编程阵列逻辑、可编程逻辑器件或数字信号处理器。在控制单元120包括诸如上述微处理器、微控制器或可编程数字信号处理器的可编程器件的情况下，处理器还可以包括对可编程器件的运作进行控制的计算机可执行代码。

根据本公开，NPWT装置102还包括控制电路122，该控制电路被设置在控制单元120的外部，并且被布置成通常控制负压泵112的运作，特别是用于确保在NPWT装置102开始以超出如上文已经讨论的被认为是正常的行为来运作的情况下，可以迅速终止负压泵112的运作。

另外，NPWT装置102包括被布置成与负压泵112流体连接的至少一个压力传感器126。

在使用NPWT装置102期间，伤口覆盖物104被布置在用户/患者的伤口部位，从而形成密封空间106。导管110被设置成将伤口覆盖物104流体连接到NPWT装置102的入口端口116。然后，例如由用户/患者、例如通过按下开始按钮来激活NPWT装置102。在被激活时，负压泵112将开始通过集液罐114、入口端口116、导管110和由伤口覆盖物104形成的密封空间106排出空气。因此，将在密封空间106内产生负压。在伤口部位已经形成液体的情况下，来自伤口部位的该液体可以至少部分地从伤口部位“抽出”，通过导管110、入口端口116并进入集液罐114。从伤口抽出并收集在集液罐中的液体(可能被定义为渗出液)的量将取决于正在治疗的伤口的类型以及所使用的伤口敷料的类型。例如，在使用吸收性敷料的情况下，可以将液体吸收和收集在集液罐和伤口敷料中，而如果使用没有或具有很少吸收能力的敷料，则可以将来自伤口部位的大部分或全部液体收集在集液罐中。在集液罐114与负压泵112之间布置有合适的过滤构件(图1中未示出)，以确保不允许流体从集液罐114进入负压泵112。

在其他实施例(未示出)中，NPWT装置可以不具有集液罐，其中，负压泵流体连接到吸收性敷料，该吸收性敷料的功能是吸收从伤口抽出的所有液体。

如上所述，NPWT装置102还可以包括扬声器元件130以及与其相连的、用于驱动扬声器元件130的电路，其中，扬声器元件130连接到控制单元120。扬声器元件130通常用于将NPWT装置102的特定状态通知给患者，诸如在存在与NPWT装置102的运作相关的某种形式的问题的情况下。这种示例可以例如是与导管110和/或伤口覆盖物104相关的不期望的泄漏或者导管110的不期望的堵塞，其中，不期望的泄漏或堵塞由控制单元120识别。扬声器元件130随后将被激活并被适配成播放特定的且与不期望的泄漏或堵塞相关的声音来通知患者。其他可能的专用信息声音可以涉及集液罐114已满、NPWT装置102以不规则的方式运作、电池118接近完全放电等。

此外，伤口治疗系统100包括根据本公开的可移除封壳150，用于降低在NPWT装置102运作期间(诸如当负压泵112被激活时)产生的噪声水平。

进一步参照图2、图3A和图3B，可移除封壳150包括第一壳体部段202和第二壳体部段204。在如图2、图3A和图3B所示的图示中，第一壳体部段202被示出为可移除封壳150的底部部分，第二壳体部段被示出为可移除封壳150的盖子部分。可移除封壳150在图3A和图3B中被示出为具有平坦侧面的矩形形状。当然，根据本公开，可以选择任何形状或形式来实现期望的效果。

第一壳体部段202(即可移除封壳150的底部部分)由纸制的外部壳层材料206以及由具有孔格结构的聚合物材料(诸如泡沫材料)制成的内部绝缘材料208形成并包括纸制的外部壳层材料206以及由具有孔格结构的聚合物材料(诸如泡沫材料)制成的内部绝缘材料208。当然，在本公开的上下文和范围内，可以使用其他材料。

内部绝缘材料208被预切割或以其他方式成形(诸如通过模制)成对应于NPWT装置102的(底部)形状。可以看出，内部绝缘材料208也相对于导管110被预切割，并且还设置有槽210，使得导管110能够穿过第一壳体部段202的壁。

第二壳体部段204(即可移除封壳150的盖子部分)也由纸制的相应外部壳层材料206以及由具有孔格结构的聚合物材料(诸如泡沫材料)制成的相应内部绝缘材料208形成并包括纸制的相应外部壳层材料206以及由具有孔格结构的聚合物材料(诸如泡沫材料)制成的相应内部绝缘材料208。当然，与底部部分相比，盖子部分可以使用不同的材料。

第二壳体部段204的绝缘材料208也被预切割或以其他方式成形成对应于NPWT装置102的(顶部)形状。然而，根据相对于第一壳体部段202设置的内部绝缘材料208的量，在将第一壳体部段202和第二壳体部段204接合在一起时，可以使内部绝缘材料208基本上是平坦的并且被略微压缩。

在图2中，还建议使第二壳体部段204也设置有槽212，在将第一壳体部段202和第二壳体部段204接合在一起时，槽212与第一壳体部段202的槽210相匹配。

在如图2、图3A和图3B所示的图示中，建议使第二壳体部段204与第一壳体部段202完全分离，并且在这些壳体部段接合在一起时，使得第二壳体部段204在第一壳体部段202的外部壳层材料206的外表面延伸，类似于鞋盒。然而，可以使得这些壳体部段始终部分接合，例如，与第一壳体部段202相比，以铰接的方式布置第二壳体部段204。

第二壳体部段204还设置有细长声管214，该细长声管从第二壳体部段204的内部延伸，穿过内部绝缘材料208并穿出外部壳层材料206。细长声管214的一端被特别定位成使得该细长声管在NPWT装置102处具有声音出口位置220，来自扬声器元件130的声音在该声音出口位置处被“输出”，如图3中特别示出的。从扬声器元件130输出声音可以取决于为NPWT装置102选择的实施方式。在一个实施例中，如图2所示，NPWT装置102在NPWT装置102的壳体中设置有开口216。

然而，作为替代方案，可以将扬声器元件130(呈致动器的形式)布置成连接到NPWT装置102的壳体，这意味着当扬声器元件130运行时，NPWT装置102的壳体将“振动”。在这种实施例中，可以将声管214的第一端布置成与NPWT装置102的壳体的合适位置重合。在图3A和图3B中，声管214在下述优选实施例中呈现，在所述优选实施例中，声管214保持“尽可能地短”并且垂直于第二壳体部段204的平坦外表面，从而使由扬声器元件130产生的声音向可移除封壳150外部的输出最大化。然而，能够以任何其他方式布置声管214，以实现本公开的一般期望效果。

尽管附图可以示出序列，但是步骤的顺序可以与所描绘的顺序不同。同样地，可以同时或部分同时地执行两个或更多个步骤。这种变型将取决于所选择的软件系统和硬件系统以及设计者的选择。所有这些变型都在本公开的范围内。同样，可以以具有基于规则的逻辑和其他逻辑的标准编程技术来完成软件实现，以完成各种连接步骤、处理步骤、比较步骤和决策步骤。此外，即使已经参考本公开的特定示例性实施例描述了本公开，但是对于本领域技术人员而言，许多不同的改变、修改等将变得显而易见。

另外，通过研究附图、本公开和所附权利要求，本领域技术人员在实践本公开时可以理解和实现所公开的实施例的变型。此外，在权利要求中，词语“包括”不排除其他元件或步骤，并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。

Claims (15)

1.一种用于移动式负压伤口治疗(NPWT)装置的可移除封壳，所述NPWT装置包括负压泵，所述负压泵被布置在所述NPWT装置的壳体内并且使用导管连接到伤口覆盖物，其中，所述可移除封壳包括：

-第一壳体部段，和

-第二壳体部段，其中，所述第二壳体部段被布置成与所述第一壳体部段接合，以围封所述NPWT装置，

其中：

-所述第一壳体部段和所述第二壳体部段各自包括外部壳层材料和内部绝缘材料，

-所述第一壳体部段或所述第二壳体部段中的至少一个设置有开口，所述开口用于使所述导管穿过所述第一壳体部段的壁，

-所述第二壳体部段设置有延伸穿过所述外部壳层材料和所述内部绝缘材料的声管，并且

-所述声管被定位成将由所述NPWT装置包括的发声装置发出的声音传播到所述可移除封壳的外部，其中，由所述发声装置发出的声音指示所述NPWT装置的状态。

2.根据权利要求1所述的可移除封壳，其中，所述声管被定位成与形成在所述NPWT装置处的声音出口重合。

3.根据权利要求1或2所述的可移除封壳，其中，用于使所述导管穿过的所述开口被设置为位于所述第一壳体部段的壁内的槽。

4.根据权利要求3所述的可移除封壳，其中，所述可移除封壳还包括位于所述第二壳体部段的壁内的槽，其中，当所述第一壳体部段和所述第二壳体部段接合在一起时，这些槽对准。

5.根据前述权利要求中任一项所述的可移除封壳，其中，所述外部壳层材料是纸或塑料。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的可移除封壳，其中，所述外部壳层材料包括具有纸制内部的夹层结构。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的可移除封壳，其中，所述外部壳层材料由纸板形成。

8.根据前述权利要求中任一项所述的可移除封壳，其中，所述内部绝缘材料由聚合物材料形成。

9.根据权利要求8所述的可移除封壳，其中，所述聚合物材料具有孔格结构。

10.根据前述权利要求中任一项所述的可移除封壳，其中，所述声管包括管材料，所述管材料不同于所述内部绝缘材料。

11.根据权利要求10所述的可移除封壳，其中，所述管材料包括纸制管段或塑料制管段中的至少一种。

12.根据前述权利要求中任一项所述的可移除封壳，其中，所述声管的直径为至少2毫米，优选地至少5毫米。

13.根据前述权利要求中任一项所述的可移除封壳，其中，所述内部绝缘材料的厚度为至少5毫米，优选地至少10毫米。

14.根据前述权利要求中任一项所述的可移除封壳，其中，所述外部壳层材料和所述内部绝缘材料被选择为在所述负压泵运作时使来自所述负压泵的噪声衰减至少4dBa。

15.根据前述权利要求中任一项所述的可移除封壳，其中，所述外部壳层材料的厚度为至少2毫米。